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다우바이오메디카 '10x Genomics',단일세포 분석- CAR-T 정밀치료 패러다임 제시
체외진단 의료기기 전문기업 ㈜다우바이오메디카는 글로벌 유전체 분석 기업 10x Genomics와 함께 지난 6일, 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스파크에서 열린 ...2025-11-10 08:49 -
티움바이오,미국 면역항암학회서 'TU2218' 두경부암 임상2상 중간 데이터 발표
티움바이오(대표이사 김훈택)가 개발 중인 ‘TU2218’과 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 재발성 또는 전이성 두경부암 대상 임상 2...2025-11-10 08:22 -
셀트리온홀딩스, 셀트리온 주식 3,382억원 추가 매입 결정
셀트리온그룹 지주회사(이하 지주사)인 셀트리온홀딩스(이하 홀딩스)가 셀트리온 주식을 대규모로 매입하는 가운데 약 3,382억원 규모의 추가 주식 매입을 단...2025-11-10 08:15
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오프라인 쇼핑 다시 증가…화장품은 온·오프라인 결합 소비 확대
오프라인이 다시 살아나고 있다. 특히 화장품은 온라인과 오프라인이 동시에 성장하면서 양 채널의 쇼핑을 돕는 O4O형 모델이 올리브영을 통해 확대되고 있다...2025-11-10 06:00
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미국 얼타 뷰티, 샬롬! 중동시장 문..열려라 참깨~
열려라 참깨~2025년 현재 미국 전역에 총 1,500여곳의 매장을 보유한 메이저 화장품 유통기업 얼타 뷰티(Ulta Beauty)가 중동시장에 진출한다.얼타 뷰...2025-11-10 06:00 -
[첨생법 날개달다] 김선진 대표 “코오롱생명, 유전자치료제로 또 한 번 글로벌 간다"
「첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)」이 드디어 한국이 세계 정상에 오를 수 있는 분야에 날개를 달기 시작했다. 세포·유...2025-11-10 06:00
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유한양행 자회사 이뮨온시아, 국제학술지 CRT에 'IMC-002' 1상 논문 발표
유한양행의 면역항암제 전문 자회사 이뮨온시아(KOSDAQ:424870)는 자사 면역항암제 ‘IMC-002’의 고형암 환자 대상 임상 1상의 연구결과가 대한암학회(KCA)에...2025-11-07 18:03
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씨젠, 3Q 매출 1135억원…"안정적인 실적 시현"
글로벌 분자진단 토털 설루션 기업 씨젠(Seegene, Inc.)은 7일 공시를 통해 2025년 3분기 매출액 1,135억원, 영업이익 96억원을 기록했다고 밝혔다. 씨...2025-11-07 17:48
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제약바이오협회, ‘바이오유럽 2025’서 글로벌 위상 강화
바이오유럽 2025 한국관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 3일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 유럽 최대 제약바이오 전시회인 ‘바이오...2025-11-07 17:33
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한미약품, AI 신약개발 플랫폼 구축…국책과제 연구기관 선정
한미약품 R&D센터 사진제공=한미약품한미약품이 정부 주도로 추진되는 국내 인공지능(AI) 전주기 신약개발 생태계 조성을 위한 국책사업의 핵심 연...2025-11-07 17:14
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오가노플러스, ‘바이오 유럽’서 30곳과 파트너링 모색
©오가노플러스오가노플러스(대표 신재영)는 지난 3일부터 5일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 바이오 유럽(BIO- Europe) 2025’에 참가해 유럽 주요 제약·...2025-11-07 14:56
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바디텍메드, 3분기 매출 399억원·영업이익 66억원
현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 7일 2025년 3분기 연결 기준 잠정 실적을 발표했다. 매출 399억원, 영업이익 66억원을 기록했다고 밝혔다....2025-11-07 14:51
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AZ, 3/4분기 실적 151.9억弗ㆍ12% 두자릿수 향상
아스트라제네카社가 151억9,100만 달러의 매출액을 올리면서 12% 매출성장률을 기록한 것으로 집계된 3/4분기 경영성적표를 6일 공개했다.이에 따르면 아스트라제네카는 3/4분기에 77% 크게 향상된 한 주당 1.64...2025-11-07 14:25
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코센틱스, 화농성 한선염서 4년 장기 유효성 및 안전성 확인
한국노바티스 코센틱스 제품 이미지. © 한국노바티스한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 10월 31일부터 11월 2일까지 미국 테네시주에서 개최된 ‘202...2025-11-07 13:10
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의약품안전원, '2025년 제3차 의약품 안전관리책임자 교육' 진행
한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 ‘의약품안전원’)은 지난 6일부터 7일까지 양일간 ‘2025년 제3차 의약품 안전관리책임자 교육(심화과정)’을 온라인으...2025-11-07 12:56
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의약품안전원, '2025년 제3차 의약품 안전관리책임자 교육' 진행
의약품 위해성 관리계획·실마리정보 등 현장형 심화과목 확대 적용과 의약품 안전관리 전문역량 향상 지원
"현장 요구 반영한 맞춤형 프로그램으로 의약품 안전관리 실무역량 강화 나선다"
- 최윤수 기자
- 입력 2025-11-07 12:56
한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 ‘의약품안전원’)은 지난 6일부터 7일까지 양일간 ‘2025년 제3차 의약품 안전관리책임자 교육(심화과정)’을 온라인으로 실시했다고 밝혔다.의약품 안전관리책임자 교육은 '약사법'에 따라 의약품 시판 후 안전관리 업무를 수행하는 안전관리책임자가 의무적으로 이수해야 하는 법정의무교육으로, 의약품안전원은 식품의약품안전처가 지정한 교육기관으로서 기본·심화과정을 운영하고 있다. 지난해까지 총 2635명의 수료생을 배출했다.이번 심화과정은 3년 이상 경력을 보유한 안전관리책임자를 대상으로 실무 적용성이 높은 과목 중심으로 구성되었다.특히 지난해 만족도 조사 결과를 반영해 ‘의약품 위해성 관리계획(RMP), 실마리정보 탐지·평가 실무, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인’ 등 보다 심화된 과목에 대한 수요가 높았던 점을 고려하여 올해 과정을 해당 분야 중심으로 재편·강화하였다.주요 과정에는 올해 2월에 제정된 '위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정'을 비롯해 업무 기준서 관리 방법, 국제의약용어(MedDRA) 코딩 실습 예제 풀이, 시판 후 의약품 안전관리제도 이해, 현장 중심의 약물감시 체계 등 실제 현장에서 필요성이 높은 내용이 포함됐다.손수정 원장은 “이번 심화과정은 제도 변화와 현장 실무경험을 함께 반영해 실질적인 업무에 바로 적용할 수 있도록 구성했다”며 “앞으로도 안전관리책임자들의 의견을 지속 수렴하여 교육의 전문성을 강화하고, 보다 실효적인 시판 후 안전관리 역량 제고에 힘쓰겠다”고 말했다.
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