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셀트리온, S&P ESG 평가 생명공학 부문 국내 유일 Top 1% 선정
셀트리온은 글로벌 신용평가기관 S&P 글로벌이 주관하는 ‘기업지속가능성평가(Corporate Sustainability Assessment, 이하 CSA)’에서 생명공학(Biotechno...2026-04-15 08:48 -
브레디스헬스케어,싱가포르 국립대와 ‘초고감도 치매 진단 플랫폼’ 공동연구센터 설립
초고감도 바이오마커 분석 솔루션 전문 기업 브레디스헬스케어(Bredis Healthcare)가 2026년 3월 아시아 최고 수준 연구 중심 대학인 싱가포르 국립대학교(Na...2026-04-15 08:24
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[기업분석] 화장품 기업 82개사 2025년 매출총이익 평균 1701억…전년比 10.5%↑
화장품 관련 기업 82개사(코스피 15, 코스닥 60, 기타 외감 6)의 지난해 매출총이익 평균은 1701억원으로 나타났다. 전년동기 대비 10.5% 성장한 규모다. 매...2026-04-15 05:00
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KEY NOTES for MANAGEMENT: 2026년 03월
미국-이란 전쟁2026년 2월 28일 미국과 이스라엘이 이란의 핵무기 개발 저지와 반정부 세력 지원을 명분으로 이란을 선제 타격하면서 전쟁이 시작됐다. 이란...2026-04-15 05:00
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제테마, ‘잼버’ 중국 공식 론칭 학술 세미나 개최…현지 의료진 1300명 참여
©제테마글로벌 에스테틱 전문기업 제테마는 지난 9일 중국 항저우 무미엔 항저우호텔에서 ‘잼버(JAMBER)’ 중국 공식 출시를 기념한 학술 세미나를 개최했다고...2026-04-14 18:05 -
엘스비어, 임상 의사결정 지원 솔루션 ‘ClinicalKey AI’ 기능 대폭 강화
글로벌 정보 분석 기업 엘스비어(Elsevier)RK 자사 대표 임상 의사결정 지원 솔루션 ‘ClinicalKey AI’DML 주요 콘텐츠 및 기술 업그레이드를 발표했다. 이번 ...2026-04-14 10:41
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삼원약품,2025년 수익성·재무 안정성 동반 개선..“내실 경영 성과”
삼원약품이 2025년 수익성과 재무 안정성을 동시에 개선하며 내실 중심 경영 성과를 달성했다.삼원약품에 따르면 2025년 매출은 2,836억원으로 전년 대비 1.9...2026-04-14 09:58
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중동전쟁 장기화 국면, 의료품 수급 비상…정부, '주사기·주사침' 매점매석 전면 금지
©약업신문=김홍식 기자정부가 중동전쟁으로 인한 의료제품 수급 불안을 해소하기 위해 주사기와 주사침의 매점매석 행위를 전면 금지하고 강력한 현장 점검에...2026-04-14 09:19
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셀트리온, 13일 변경상장 완료..발행주식 약 4% 911만주 영구 소멸
셀트리온이 앞서 시장에 약속했던 창립 이후 역대 최대 규모 자사주 소각이 4월 13일 변경상장을 기점으로 주식시장에 최종 반영됐다고 밝혔다.이번 절차 완...2026-04-14 08:14
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상장 제약·바이오 2025년 평균 해외매출 코스피 2938억원·코스닥 430억원
2025년 상장 제약·바이오 기업들이 글로벌 시장에서 폭발적인 성장을 이루며 K-바이오의 수출 역량과 위상을 굳건히 한 것으로 나타났다.약업닷컴이 상장 제...2026-04-14 06:00 -
의약품유통업계, 매출 7.6%·순이익 8.8% ↑…지오영 3.4조 '독주'
의약품 유통업계가 매출과 순이익 성장세를 이어가는 가운데, 업체별 실적 격차 확대 흐름이 나타나고 있다. 사진은 AI 생성 이미지.의약품유통업계가 2025년...2026-04-14 06:00
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오름테라퓨틱, 마리아 콜러 박사-제프 마이어슨 신규 이사 선임
항체-분해약물접합체(degrader antibody conjugate, DAC )분야 바이오텍 기업 오름테라퓨틱(이하 ‘오름’)은 3월 27일 개최된 정기주주총회를 통해 마리...2026-04-14 05:05
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[기업분석] 화장품 기업 82개사 2025년 매출 평균 3595억…전년比 9.2%↑
화장품 관련 기업 82개사(코스피 15, 코스닥 60, 코넥스 1, 기타 외감 6)의 지난해 매출 평균은 3595억원으로 나타났다. 전년동기 3292억원 대비 9.2% ...2026-04-14 05:00
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[기업분석] 한국콜마, 2025년 매출 2조7224억…전년比 11.0%↑
한국콜마는 지난해 매출, 영업이익, 순이익이 전년 대비 모두 증가했다. 다만 4분기는 매출과 영업이익이 전기 대비 감소했다. ...2026-04-14 05:00
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“가려움 잡아야 치료 완성”…넴루비오, 아토피 치료 기준 바꾸나
김정은 교수가 갈더마코리아의 4중 트리거 IL-31 넴루비오 미디어 세션에서 발표를 진행하고 있다. © 약업신문 = 최윤수 기자갈더마코리아는 아토피 피부염과...2026-04-13 14:42
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“가려움 잡아야 치료 완성”…넴루비오, 아토피 치료 기준 바꾸나
김정은 교수 “IL-31 차단으로 악순환 끊는다”…빠른 증상 개선 임상 확인
아토피·결절성 양진 공통 병인 ‘가려움 축’ 부각…신경-면역 기반 치료 전략 제시
기존 생물학적 제제 한계 보완…빠른 반응·투여 편의성 강조
- 최윤수 기자
- 입력 2026-04-13 14:42
김정은 교수가 갈더마코리아의 4중 트리거 IL-31 넴루비오 미디어 세션에서 발표를 진행하고 있다. © 약업신문 = 최윤수 기자갈더마코리아는 아토피 피부염과 결절성 가려움 발진에서 핵심 병태로 주목받는 인터루킨-31(IL-31) 경로와 이를 표적으로 하는 치료 전략의 임상적 의미를 공유하기 위해 13일 서울 더 플라자 호텔에서 미디어 세션을 개최했다.미디어 세션에서는 가톨릭대학교 은평성모병원 피부과 김정은 교수가 발표자로 나서, 가려움을 중심으로 두 질환의 병태생리와 치료 접근의 변화를 설명했다. 김 교수는 아토피 피부염과 결절성 가려움 발진이 단순한 피부 질환을 넘어 신경과 면역 반응이 복합적으로 작용하는 질환이며, 가려움이 질환의 핵심 병인으로 작용한다고 설명했다.이어 김 교수는 환자들이 겪는 극심한 가려움이 수면 장애와 정서적 부담으로 이어지는 질환 부담의 핵심이라고 설명하며, 가려움-긁기-염증으로 이어지는 악순환 구조를 차단하는 치료의 중요성을 강조했다.넴루비오는 IL-31 경로를 직접 차단해 가려움과 염증을 동시에 조절하는 기전을 기반으로, 기존 염증 중심 치료와 차별화된 접근을 제시하는 약제로 소개됐다. 글로벌 임상연구에서 빠른 가려움 개선과 피부 병변 완화, 삶의 질 개선 효과가 확인됐으며, 장기 연구에서도 일관된 효과와 안전성이 유지된 것으로 나타났다.갈더마코리아는 넴루비오를 통해 기존 치료로 충분한 효과를 얻지 못했던 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 동시에, 가려움이라는 핵심 병인을 직접 겨냥하는 치료 전략의 확산을 기대하고 있다. 현재 넴루비오는 2026년 하반기 국내 출시를 목표로 보험급여 등재 절차를 진행 중이며, 향후 환자 접근성 확대를 위한 후속 조치가 이어질 예정이다.가려움 잡는 IL-31 타깃 치료제 ‘네몰리주맙’김정은 교수는 아토피 피부염과 결절성 양진의 공통된 병태생리로 ‘가려움-긁음-염증’의 악순환 구조를 제시하며, 가려움이 단순 증상이 아닌 질환을 지속·악화시키는 핵심 요인이라고 설명했다. 피부에서 IL-31이 분비되면 신경을 통해 가려움이 유발되고, 환자의 긁는 행동이 피부 장벽 손상을 초래하면서 알라민 등 염증 매개물질 분비가 증가하고, 이로 인해 다시 염증과 가려움이 증폭되는 순환이 반복된다는 것이다.이러한 병태생리적 구조는 기존 치료 접근의 한계를 드러내는 근거로 제시됐다. 현재 아토피 피부염 치료에서는 IL-4/13을 표적으로 하는 생물학적 제제와 JAK 억제제가 사용되고 있으나, 생물학적 제제는 가려움 개선 속도가 상대적으로 느리고, JAK 억제제는 빠른 효과를 보이는 대신 면역억제 관련 부담이 존재한다는 점이 지적됐다. 이에 따라 가려움 자체를 직접적으로 차단하는 새로운 치료 축에 대한 필요성이 제기됐으며, IL-31 수용체를 표적으로 하는 네몰리주맙이 이러한 요구에 대응하는 치료 옵션으로 제시됐다.네몰리주맙은 IL-31 수용체 알파에 결합해 가려움과 염증, 표피 분화 이상, 섬유화 등 질환의 주요 병태를 동시에 억제하는 단일클론항체로, 현재 아토피 피부염 치료제 중 IL-31을 표적으로 하는 유일한 약제로 소개됐다. 특히 가려움이라는 환자 중심 증상을 직접적으로 조절한다는 점에서 기존 치료제와 차별화되는 기전을 가진 것으로 설명됐다.임상시험 결과에서도 이러한 기전적 특성이 확인됐다. 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 ARCADIA 연구에서 네몰리주맙은 치료 2일차부터 가려움 개선 효과가 확인됐으며, 이는 기존 생물학적 제제 대비 빠른 반응으로 평가됐다. 16주 시점에서는 가려움 점수 4점 이상 개선 비율이 대조군 대비 2배 이상 높게 나타났고, 가려움이 거의 없는 상태에 도달한 환자 비율도 유의하게 증가했다. 평균 가려움 점수는 치료 전 7.2점에서 3.2점으로 약 56% 감소했으며, 수면 방해 점수 역시 5.9점에서 2.1점으로 약 65% 감소해 환자의 수면 질 개선 효과도 확인됐다.피부 병변 개선에서도 의미 있는 결과가 도출됐다. EASI-75와 IGA 반응률 모두 대조군 대비 유의한 개선을 보였으며, 단순한 증상 완화에 그치지 않고 질환의 임상적 중증도 자체를 낮추는 효과가 확인됐다. 특히 가려움이 심한 환자군에서도 전체 집단과 유사한 치료 반응이 나타났다는 점에서, 증상 중증도와 관계없이 일관된 효과를 보였다는 점이 강조됐다.장기 데이터에서도 치료 효과는 유지됐다. 104주까지 진행된 연장 연구에서 피부 병변과 가려움, 수면 장애 개선 효과가 지속적으로 유지되는 양상이 확인됐으며, 초기 위약군으로 분류됐던 환자들도 이후 네몰리주맙 투여 시 빠르게 기존 치료군 수준의 효과에 도달하는 결과가 관찰됐다. 이는 약물의 지속 효과뿐 아니라 치료 반응의 재현 가능성을 시사하는 결과로 해석된다.결절성 양진 환자에서도 유사한 경향이 확인됐다. OLYMPIA 연구에서 네몰리주맙은 투여 4주 시점에서 가려움 점수 4점 이상 개선 비율이 56%에 도달했고, 16주 시점에서는 가려움이 거의 없다고 보고한 환자 비율이 35% 수준으로 나타났다. 평균 가려움 점수는 8.5점에서 3.5점으로 약 59% 감소했으며, 수면 장애 점수 역시 7.2점에서 2.8점으로 약 61% 감소하는 결과가 확인됐다. 또한 결절 병변의 소실 및 피부 상태 개선에서도 대조군 대비 우수한 결과가 나타났다.결절성 양진은 극심한 가려움으로 인해 환자가 반복적으로 피부를 긁는 과정에서 결절이 형성되는 질환으로, 평균 가려움 점수가 9점에 이를 정도로 증상 부담이 큰 것으로 알려져 있다. 그러나 질환 인식이 낮고 치료 옵션이 제한적이었던 만큼, 네몰리주맙의 임상 결과는 미충족 수요가 높은 영역에서의 치료 가능성을 제시한 것으로 평가된다.안전성 측면에서는 두통, 두드러기, 주사 부위 반응 등이 보고됐으나 대부분 경미한 수준으로 나타났으며, 치료 중단으로 이어지는 사례는 드물었다. 일부 환자에서 경미한 피부 증상 악화가 보고됐으나 전반적으로 관리 가능한 수준으로 평가됐다. 또한 면역억제제가 아닌 생물학적 제제 특성상 간·신장 기능 검사 등 추가적인 모니터링 부담이 크지 않으며, 기존 일부 생물학적 제제에서 문제로 제기됐던 결막염 발생 증가가 확인되지 않았다는 점도 특징으로 제시됐다.투여 방식에서도 환자 편의성이 강조됐다. 아토피 피부염 환자에서는 초기 4주 간격 투여 후 임상적 반응이 충분한 경우 8주 간격으로 투여를 연장할 수 있으며, 이는 기존 생물학적 제제 대비 투여 횟수를 크게 줄일 수 있는 방식이다. 결절성 양진에서도 체중에 따라 용량을 조절하면서 4주 간격 투여가 가능해 치료 편의성을 높일 수 있는 것으로 설명됐다. 이러한 투여 간격 조정은 환자의 병원 방문 부담을 줄이고 치료 순응도를 높이는 요소로 작용할 수 있다.이러한 임상 근거를 바탕으로 네몰리주맙은 2025년 미국 아토피 피부염 치료 가이드라인에 포함됐으며, 중등증 이상 환자에서 국소 치료와 병용하는 전신 치료 옵션으로 권고되고 있다.김정은 교수는 발표를 통해 “아토피 피부염과 결절성 양진은 가려움이 질환의 중심에 있는 신경-면역 질환으로, 가려움을 효과적으로 조절하는 것이 치료의 핵심”이라며 “IL-31을 표적으로 하는 네몰리주맙은 이러한 병태를 직접적으로 겨냥하는 새로운 치료 옵션”이라고 설명했다.이어 “빠른 가려움 개선과 장기적인 효과 유지, 그리고 투여 편의성을 고려할 때 환자 치료 선택지 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.
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