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식약처, 항암제 임상시험 참여 기준 대폭 손본다…"환자 접근성 확대"
식품의약품안전처 전경.©약업신문=최윤수 기자국내 항암제 임상시험 참여 기준이 완치 불가능한 진행성·전이성 암 환자 중심으로 대폭 개선될 전망이다. 그동...2025-12-04 06:00 -
삼성서울병원·이노크라스, 세계적 학술지 네이처에 '1300여명 유방암 전장유전체 연구' 게재
©네이처(Nature)삼성서울병원, 서울성모병원 및 유전체 데이터 기업 이노크라스(Inocras Inc.) 공동 연구팀은 1300여명의 유방암 환자를 대상으로 최대 규모...2025-12-04 06:00
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바이오의약품협 “바이오의약품 CDMO 특별법 국회 본회의 통과 환영”
이정석 회장.©한국바이오의약품협회 한국바이오의약품협회(회장 이정석, 이하 협회)는 12월 2일 국회 본회의에서 「바이오의약품 위탁개발생산 기업 등...2025-12-04 06:00
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셀트리온제약, 한국교원대와 ESG 협력사업 공동 개발 업무협약 체결
셀트리온제약이 한국교원대학교와 ‘ESG 협력 사업’ 공동 개발 및 운영을 위한 업무협약을 체결했다.협약식은 충북 청주시 한국교원대학교 본관에서 열렸으며, 유영호 셀트리온제약 대표이사, 차우규 한국교원대학...2025-12-04 05:55 -
HLB그룹, 2026년 정기 임원인사 단행
HLB그룹은 2026년 정기 임원인사를 2일 발표했다. 이번 인사는 '전략적 집중'과 '신규 성장 기반 구축'을 핵심 키워드로, 리더십 구조를 재정비해 그룹의 중장기 성장 전략을 탄탄히 하는데 초점을 맞췄다.진양곤...2025-12-04 03:41
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쿼드메디슨, 청약 경쟁률 607대 1…증거금 1조9360억원
의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 ㈜쿼드메디슨(대표이사 백승기)이 지난 2일부터 이틀에 걸쳐 일반 투자자를 대상으로 공모청약을 실시해 경쟁률 607.38...2025-12-03 23:58
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약국 맞춤 건기식, 기록 관리 등 측면 개선할 부분 존재
맞춤형 건강기능식품 운영과 관련해 현시점에서는 전문 판매업소들의 운영이 약국에 비해 좀 더 원활한 것으로 평가됐다.식품의약품안전처는 12월 3일 ...2025-12-03 16:42 -
코비타, '62회 무역의 날' 국무총리 표창 수상
사단법인 한국뷰티산업무역협회(코비타)는 제62회 무역의 날 기념식에서 국무총리 표창을 수상했다고 4일 밝혔다. 코비타 김성수 회장이 서울 강...2025-12-03 16:31
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대한화장품협회, ‘소비자의 날’ 국무총리 표창 수상
대한화장품협회(회장 서경배)가 제30회 소비자의 날(12월 3일)을 맞아 소비자 안전관리 강화와 중소기업 역량 제고를 위한 공로를 공식 인정받아 국무총리 표...2025-12-03 16:05
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닭날개 치킨 전문 ‘윙스탑’ 3,000호店 “날갯짓”
지난 1994년 미국 텍사스주 댈라스에서 출범의 닻을 올린 이래 닭날개 치킨 전문 레스토랑으로 주목받으면서 국내시장에도 진출한 ‘윙스탑’(Wingstop)...2025-12-03 15:48
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유한양행 자회사 유한화학, 에코바디스 ‘플래티넘’ 메달 획득
유한화학 화성공장 전경유한양행 자회사인 원료의약품 CDMO 기업 유한화학(대표이사 이영래)은 기업의 지속가능성 성과에 대한 글로벌 평가 플랫폼인 에코바...2025-12-03 15:00
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올해 한미참의료인상, 임선영 원장-한가족의료봉사회 수상
1일 열린 제24회 한미참의료인상 시상식에서 수상자들이 기념촬영을 하고 있다.(왼쪽부터) 황규석 회장, 삼성서울병원 최연현 교수, 임선영 원장, 박재현 대...2025-12-03 14:58 -
엑셀세라퓨틱스, 이의일 대표 ‘산업포장’ 수상…"첨단 바이오 핵심소재 경쟁력 입증"
엑셀세라퓨틱스 이의일 대표(오른쪽)가 ‘산업포장’을 수상했다.©엑셀세라퓨틱스 세포유전자치료제 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 3일 서울 삼성동...2025-12-03 14:48
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툴젠, 유럽 CRISPR RNP 식물 특허 방어 성공…“예비 결정 뒤집은 이례적 성과”
유전자 교정 기술 선도 기업 툴젠(KOSDAQ 199800, 대표 유종상)은 CRISPR RNP(단백질·RNA 복합체)를 이용한 식물 유전자 교정 기술에 관한 유럽 특허( EP 334...2025-12-03 14:42
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뉴라클제네틱스, 'AAV 발현 플랫폼 기술 특허' 과기부 장관상 수상
과기정통부 장관상 수상. (왼쪽 첫번째)한주석 CSO.©뉴라클제네틱스유전자치료제 연구개발 기업 ㈜뉴라클제네틱스(대표 김종묵)는 자체 개발한 ‘신규한 인트...2025-12-03 14:37
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뉴라클제네틱스, 'AAV 발현 플랫폼 기술 특허' 과기부 장관상 수상
유전자 발현 효율 높인 핵심 기술…이연제약과 북미에서 임상시험 1/2a 진행 중
과기정통부 장관상…차세대 유전자치료제 기술 경쟁력 공식 인증
- 권혁진 기자
- 입력 2025-12-03 14:37
과기정통부 장관상 수상. (왼쪽 첫번째)한주석 CSO.©뉴라클제네틱스유전자치료제 연구개발 기업 ㈜뉴라클제네틱스(대표 김종묵)는 자체 개발한 ‘신규한 인트론 단편’ 기술이 2025 대한민국 발명특허대전에서 과학기술정보통신부장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 이번 기술은 기존 AAV(아데노 연관 바이러스) 기반 유전자치료제에서 사용되던 프로모터 대비 절반 정도의 길이로도 3배 이상 높은 발현 효율을 구현할 수 있는 플랫폼 기술로, 탑재 가능한 유전자 사이즈의 한계를 개선함으로써 치료 유전자 적용 범위를 확대할 수 있다는 점이 높게 평가됐다. 해당 기술은 미국 등 주요국가에서도 특허 등록이 완료되며 기술의 신규성과 진보성을 인정받았다. 뉴라클제네틱스는 이번 수상이 회사가 확보한 유전자 발현 기술의 우수성을 국가적으로 공식 인정받은 성과라고 밝혔다. 회사 관계자는 “신규한 인트론 단편 기술은 높은 발현 효율과 치료 유전자 탑재공간 확대라는 이점을 동시에 제공해 다양한 유전자치료제 개발에 활용할 수 있는 경쟁력을 지닌 플랫폼”이라며 “이번 수상을 계기로 기술 적용 범위를 더욱 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 회사는 이 기술을 대표 파이프라인인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 NG101에 적용하고 있다. NG101은 항-VEGF 단백질인 애플리버셉트(aflibercept) 유전자를 AAV 벡터로 전달해 단회(원샷) 투여만으로 망막세포에서 장기간 치료 단백질을 발현하도록 설계된 차세대 치료제다. NG101에는 신규한 인트론 단편 플랫폼 기술과 함께 헬퍼인원(Helper-in-One) 플라스미드 생산기술이 적용되어 발현 효율·안전성·생산성을 동시에 높이는 개발 전략을 적용하고 있다.뉴라클제네틱스에 따르면, NG101은 현재 미국과 캐나다 등 북미지역에서 적극적인 항-VEGF 치료가 필요한 습성 노인성 황반변성 환자들을 대상으로 임상 1/2a상 시험을 진행 중이다. 최근 저용량 코호트의 중간 분석에서 기존 치료 대비 항-VEGF 치료제 투여 횟수를 약 90% 줄이는 명확한 유효성이 확인됐다. 중대한 이상반응 없이 안전성도 입증됐다.NG101은 기존 항체 치료제의 반복 투여 부담을 크게 줄일 수 있다는 점에서 글로벌 습성 노인성 황반변성 치료제 분야의 패러다임 변화를 이끌 후보물질로 평가된다.또한 AAV 유전자치료제 시장 역시 이러한 기술적 혁신을 바탕으로 크게 성장할 것으로 예측되고 있다. 글로벌 습성 노인성 황반변성 치료제 시장은 2023년 67억 달러 규모(약 9.4조원)에서 2031년 약 166억 달러(약 23조원)로 확대될 것으로 예상되는데 이 중 AAV를 활용한 유전자치료제 전략이 49억 달러(약 7조원)로 성장하며 전체 습성 노인성 황반변성 시장의 성장을 이끌 것으로 전망되고 있다.뉴라클제네틱스의 공동개발 파트너인 이연제약은 NG101의 전세계 독점 생산 및 공급권을 보유하고 있으며, 상업화를 위한 GMP 생산은 이연제약 충주공장에서 진행될 계획이다. 약 3000억원을 투입해 구축된 이연제약 충주공장은 국내에서 유일하게 플라스미드 DNA(pDNA)와 AAV를 원스톱으로 생산할 수 있는 시설이다. 뉴라클제네틱스는 이연제약과의 협력을 통해 NG101을 비롯한 차세대 유전자치료제의 상업화 생산을 안정적으로 수행할 수 있는 기반을 갖추고 있다.한편 뉴라클제네틱스는 자체 개발한 AAV 관련 플랫폼 기술들을 활용하여 NG101이외에도 건성노인성황반변성(dAMD) 치료제 후보물질 NG103, 신경병성 통증 치료제 NG201 등 안과, 신경계 분야의 다양한 파이프라인을 개발하고 있다.
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