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[약대·약학] 최면진정제(112)

[성분명] 히페리시엑스·카바카바근60%에탄올엑스 복합제 (경구) [금기] 3) 이 약의 성분에 과민한 환자 4) 기지의 피부 광과민성 환자 [부작용] 2) 드물게 피로, 불안, 위장관장애가 나타날 수 있다. [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다. 2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스폴린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다. 3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다. [임부/수유부] 임부 및 수유부에 대한 충분한 사용경험이 없으므로 투여하지 않는다. [정보원] WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생노동성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호

2001-04-24 11:37

[약대·약학] 정신신경용약(117)

[성분명] 히페리시80%메탄올건조엑스 단일제 (경구) [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다. 2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다. 3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다. 4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 관련 항우울약(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 네파조돈 등), 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 부작용이 증가할 수 있다. [정보원] WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생노동성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호 [성분명] 히페리시80%메탄올건조엑스^승마추출액 복합제 (경구) [금기] 1) 이 약의 성분에 과민한 환자 　2) 기지의 피부 광과민성 환자 　3) 임부 및 수유부 (사용경험이 충분하지 않다.) [부작용] 2) 드물게 피로, 불안, 위장관 장애가 나타날 수 있다. [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다. 2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스폴린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다. 3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다. 4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 관련 항우울약(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 네파조돈 등), 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 부작용이 증가할 수 있다. [정보원] WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생노동성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호 [성분명] 히페리쿰꽃즙 단일제 (경구) [금기] 1) 이 약의 성분에 과민한 환자 2) 기지의 피부 광과민성 환자 3) 임부 및 수유부 (사용경험이 충분하지 않다.) [부작용] 2) 드물게 피로, 불안, 위장관장애가 나타날 수 있다. [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다. 2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스폴린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다. 3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다. 4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 관련 항우울약(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 네파조돈 등), 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 부작용이 증가할 수 있다. [임부/수유부] 임부 및 수유부에 대한 충분한 사용경험이 없으므로 투여하지 않는다. [정보원] WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생노동성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호

2001-04-24 11:19

[약대·약학] 비타민 A 및 D제(311)

[성분명] 이소트레티노인 단일제 (경구) (Isotretinoin) [경고] 1) (전략) 이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한 임신 가능성이 있는 여성환자에게는 금기이다. ③필수적이고 효과적인 피임대책을 실시할 수 있는 환자 ⑥치료 개시 11일 이내의 임신 검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 매월 반복하도록 한다. 이를 실현하기 위해서 의사는 1달분 이상의 약을 처방하지 말아야 한다). ⑨증상 재발에 따른 치료 재개시에도 치료개시 1개월 전부터 치료도중 및 치료종료 1개월 후까지 위와 같은 효과적인 피임대책을 지속적으로 실시하고, 신뢰할 만한 임신 검사를 할 수 있는 환자 ⑩ 사용상 주의사항을 충분히 이해하고, 이해했는지 확인되고, 설명한 대로 신뢰할 만한 피임대책을 실시할 의지가 있는 환자. 불임증 병력 때문에(자궁 적출의 경우는 제외) 평상시 피임대책을 실시하지 않거나 성관계를 갖지 않는다고 하는 여성환자의 경우에도 이 약으로 치료를 받고 있는 동안에는 위의 조건에 따라 피임대책을 실시하도록 권장된다. 피임에 관한 정보를 환자들에게 충분히 전달하여야 한다. 이러한 주의사항 준수에도 불구하고 이 약 치료도중 또는 치료종료 후 1개월 이내에 임신될 경우 태아에 매우 심한 기형(특히 중추신경계, 심장 및 대혈관계 기형)이 나타날 위험이 높다. 명백한 중추신경계 이상을 수반하지 않는 IQ점수 85 미만인 경우도 보고되었다. 또한 자연유산의 위험성도 있다. 만일 임신이 된다면 의사와 환자는 임신지속 여부에 대해 의논하여야 한다. 이 약 투여와 관련된 주요 태아 기형으로서 수두증, 소두증, 외이이상(소이개, 소외이도 또는 무외이도), 소안구증, 심혈관계이상, 안면이형증, 흉선이상, 부갑상선 호르몬 결핍 및 소뇌 기형 등이 보고되었다. 이 약은 전신적 레티노이드 사용경험이 많고 임신중 투약시의 최기형성 위험을 잘 알고 있는 의사, 가능하면 피부과 의사의 처방에 의해서만 사용해야 한다. 2) 혈청 중성지방치가 800mg/dL를 초과하면 때때로 치명적이라고 알려진 급성췌장염을 유발할 수 있으므로, 임상적으로 유의한 혈청중성지방치 상승을 조절할 것을 권장한다. 고중성지방치가 조절되지 않거나 췌장염 증상이 나타나면 이 약의 투여를 중단해야 한다. [금기] 5) 이 약 및 이 약 성분에 과민한 환자 [부작용] 1) 비타민 A 과다증과 관련된 증상:가장 흔하게 보고되는 부작용은 다음과 같은 점막건조증이다. 피부건조, 피부손상, 가려움, 비출혈, 비건조 및 입건조 등이 포함된다. 입술점막 건조는 유성연고 도포로 완화될 수 있으며, 비점막 건조로 인해 비출혈이 나타날 수 있고, 또한 인두점막 건조로 인해 목이 쉴 수 있다. 안건조로 인하여 결막염(환자 5명중 약 2명에서 관찰됨. 안연고 도포로 증상이 호전됨) 및 가역성 각막혼탁이 나타날 수 있다. 2) 피부 및 부속기관 질환:구순염(환자의 90%에서 관찰됨), 피진(홍반, 지루 및 습진이 포함되며 10명중 1명 미만으로 관찰됨), 가려움증, 안면피부염, 피부염, 발한, 화농성 육아종, 조갑주위염, 육아조직 형성이 증가하는 조갑발육 이상, 지속적인 박모, 가역성 탈모증, 전격성 여드름, 다모증, 과색소침착, 광과민증, 광알러지반응, 피부박리. 치료초기에 여드름이 확대되어 수주간 지속될 수 있다. 3) 근골격계:근육통(혈청 CPK치 상승을 동반하는 경우와 단독으로 나타나는 경우), 관절통, 과골화증, 관절염, 인대와 건의 석회화 및 다른 골변화 건염 4) 정신 및 중추신경계:행동장애, 우울, 두통, 뇌내압상승(가성뇌종양), 발작 가성뇌종양:이 약 사용과 관련하여 가성뇌종양(양성 뇌내압 상승)이 일부 환자에서 보고되었다. 가성뇌종양의 초기 징후 및 증상에는 울혈유두, 두통, 구역, 구토 및 시력장애 등이 포함된다. 이 같은 증상을 나타낸 환자에 대해서는 울혈유두 검사를 실시해야 하며, 그것이 발견된 경우에는 즉시 투약을 중지하도록 지시하고 보다 섬세한 진단 및 치료를 위해 신경학자를 방문하도록 한다. 5) 감각계:시력장애, 광공포증, 암순응장애(야간시력저하), 드물게 색구분장애(치료중단시 가역적), 백내장 각막염, 특정 주파수에서의 청각장애 6) 위장관계:구역, 염증성 장질환(대장염, 회장염, 장출혈)이 보고되었다. 혈청 중성지방치가 높은 환자(>800mg/dL)의 경우에는 췌장염이 유발될 위험이 있다. 드물게 치명적인 급성 췌장염이 보고되었다. 7) 간 및 담도계:일시적이고 가역적인 트랜스아미나제치 상승 및 간염도 보고되었다. 이들 변화는 대개 정상 범위였으며 치료도중 정상치로 환원하였으나 일부 환자에서는 용량감소나 투약중단이 요구되기도 하였다. 8) 호흡기계:때로 천식의 병력이 있는 환자에서 드물게 기관지경련이 보고되었다. 9) 기타:림프절병증, 혈뇨, 단백뇨, 과뇨산혈증, 맥관염(예:Wegener's 육아종증), 알러지성 맥관염, 알러지성 반응, 전신적 과민반응, 사구체신염 [일반적주의] 6) 이 약에 대한 우발적인 노출을 피하기 위하여 이 약 치료를 중단한 1개월 이내의 환자의 혈액을 수혈하지 않도록 하여야 한다. 8) 각화 질환을 치료하는 고용량을 수년간 투여한 후, 미숙 골말단 봉합(premature epiphyseal closure)과 같은 골변화가 일어났다. 그러므로 각 환자에 대하여 치료의 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여하여야 한다. 9) 근육통과 관절통이 증가할 수 있고 이는 활발한 활동에 대한 내성이 감소한 것과 관련이 있을 수 있다. (이 약을 투여한 환자, 특히 활발한 신체적 활동을 한 환자에서 혈청 CPK 수치가 증가한 것으로 보고되었다.) 10) 이 약 복용 중 피임법으로, 마이크로 용량의 프로게스테론 제제를 쓰는 것은 적합하지 않다. 11) 비특정부위에 비후성 반흔이 생길 우려가 있으므로, 이 약 치료동안과 치료후 5~6개월간 심한 피부박피(찰상)은 피하여야 한다. 12) 반흔 및 피부염의 위험이 있으므로, 이 약 치료동안과 치료후 5-6개월간 밀랍발모를 피하여야 한다. 13) 이 약을 투여하는 동안 야간시력이 감소하며 치료 중단후에도 지속되는 경우가 드물게 나타났다. 몇몇 환자에선 이러한 증상이 갑자기 발생하였으므로 환자들은 이러한 문제점의 가능성을 주지하고 야간 운전시 주의하여야 한다. 시력장애를 주의깊게 모니터한다. 시력장애를 경험한 환자는 안과전문의의 검사를 받아야 하고 이 약 투여중단을 고려하여야 한다. 14) 이 약은 장질환 병력이 없었던 환자에서도 염증성 장질환을 유발할 수 있다. 중증의(출혈성) 설사를 경험한 환자는 즉시 투여를 중지하여야 한다. 15) 드물게 아나필락시성 반응이 보고되었고 이는 모두 이전에 국소적으로 레티노이드에 노출된 적이 있는 환자에서였다. 알러지성 피부반응은 매우 드물게 보고되었다. 종종 사지와 외피에 자반병(좌상과 홍반)을 동반한 중증의 알러지성 맥관염이 보고되었다. 중증의 알러지 반응이 나타나면 치료를 중단하고 주의깊게 모니터할 필요가 있다. [상호작용] 2) 테트라사이클린류와의 병용시 양성 뇌내압 상승(가성뇌종양)이 보고되었으므로 이 약과의 병용투여는 금기이다. [임부투여] 이 약은 지방친화력이 커서 모유중으로 분비되기 쉽다. 그러므로 이 약의 부작용에 대한 가능성 때문에 수유부에게는 투여하지 말아야 한다. [정보원] 업소보고

2001-04-20 17:56

[약대·약학] 하제, 완장제(238)

[성분명] 차전자피 및 센나열매 함유 완하제(경구) [일반적주의] 이 약은 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일간 계속 사용하여도 변비 증상의 개선이 없는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하여 변비의 원인을 조사하여야 한다. [정보원] 언론보도

2001-04-17 17:31

[약대·약학] 해열, 진통, 소염제(114)

[성분명] 주석산에르고타민·무수카페인 복합제 (경구) (Ergotamine Tartrate·Caffeine Anhydrous) [용법·용량] 1주 복용량은 10정을 넘지 않도록 한다. [부작용] 2) 순환기:심계항진, 말초혈관수축, 일시적인 빈맥 또는 서맥, 청색증, 전흉부통, 흉부불쾌감 등이 나타날 수 있다. 말초혈관 수축에 의해 전흉부 통증, 심근 허혈, 드물게 경색이 나타날 수 있고 관상 심장 질환의 병력이 없는 경우에도 나타날 수 있다. [일반적주의] 3) 복용중 손가락이나 발가락에 자통이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 의사와 상의한다. [상호작용] 1) 마크로라이드계 항생제(트리아세틸올레안도마이신, 에리스로마이신, 조사마이신 등)와의 병용은 혈중 에르고타민의 농도를 상승시켜 말초 혈관의 수축을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다. 2) 에르고타민과 프로프라놀롤을 병용 투여받은 환자에서 혈관 경련 반응이 보고되었다. 3) 에르고타민, 수마트립탄, 니코틴(흡연 등) 등 혈관수축제와의 병용은 혈관 수축의 위험성을 증가시킨다. [임부/수유부] 1) 주석산에르고타민은 자궁수축 작용 및 혈관수축작용이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 2) 주석산에르고타민은 모유로 이행되어 유아에게 구토, 설사, 맥박 약화, 혈압 불안정을 일으킬 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는다. [과량투여] 1) 증상:구역, 구토, 졸음, 착란, 빈맥, 현기, 마비감, 자통, 말초맥박의 감소 또는 소실을 수반하는 사지통 및 청색증, 고혈압 또는 저혈압, 경면, 혼미, 혼수, 경련, 쇽 등 2) 처치:일반적 약물제거법(최토, 위세정, 활성탄 투여, 사하 등)에 의해 이 약을 제거한다. 증상에 따라 대증치료하며 필요시 호흡의 유지, 저혈압의 보정, 경련방지를 행한다. 심각한 말초혈관 수축 반응시 니트로푸르시드, 펜톨아민, 또는 디히드랄라진과 같은 말초혈관 확장제를 정맥투여하고 해당 부위를 국소적으로 따뜻하게 하며 조직 손상을 억제하는 처치를 한다. 관상혈관 수축시 니트로글리세린과 같은 약물로 적절한 치료를 해야 한다. 혈관확장제 투여는 유효하나, 이미 저혈압이 있는 환자에게는 악화되지 않도록 신중히 투여할 것. [정보원] 업소보고

2001-04-17 17:29

[약대·약학] 기타의 중추신경용약(119)

[성분명] 염산로피니롤 단일제 (경구) (Ropinirole Hydrochloride) [부작용] 4)다른 도파민성 요법과 마찬가지로 극도의 졸음 및/또는 갑작스런 수면 발생이 시판후 조사에서 매우 드물게 보고되었다. 이러한 부작용이 발생한 환자는 졸음을 억제할 수 없으며 수면 이전에 어떤 피로함도 느끼지 않는다. 모든 경우에 있어서 감량하거나 투약중지시 회복되었다. 대부분 환자들은 진정 작용이 있는 약물들을 병용하였다. [일반적주의] 1)어떤 용량 단계에서도 극도의 졸음이 발생할 경우 용량을 줄인다. 다른 부작용에서도 감량 조절후 점진적으로 용량을 증량하는 것이 유익하다고 알려진 바 있다. 3)환자에게 갑작스런 수면 또는 낮시간 동안의 극도의 졸음이 드물게 발생한 경우가 있음을 알려주어야 하며 운전 또는 기계조작시 이러한 부작용이 발생할 경우 위험함을 주의시킨다. 낮시간 동안의 극도의 졸음 또는 활동중의 수면 발생이 나타나면 운전을 하거나 위험할 가능성이 있는 활동은 하지 않도록 환자에게 주의시킨다. [정보원] 업소보고

2001-04-13 17:27

[약대·약학] 기타의 순환계용약(219)

[성분명] 압식시맙 단일제 (주사) (Abciximab) [일반적주의] 1) 아스피린과 헤파린의 병용투여 이 약은 아스피린과 헤파린 투여에 부가적으로 사용해야 한다. △아스피린:1일 용량 약 300mg을 경구로 투여한다. △헤파린 가. PTCA 시술전 헤파린 일시주입 만약 환자의 활성응고시간 (Activated Clotting Time: ACT)이 PTCA 시작 전에 200초 이하면 헤파린의 초기 일시주입을 다음 같은 Algorithm에 따른 동맥 접촉 시술 부위에 투여한다. ACT<150초:70 U/kg 투여 ACT 150~225초:50 U/kg 투여 초기 헤파린 일시주입 용량은 7,000U를 초과해서는 안된다. 헤파린 일시주입 후 최소 2분마다 ACT를 확인해야 한다. 만약 ACT가 200초 미만이면, 20U/kg의 헤파린 일시주입을 더 투여한다. 계속해서 ACT가 200초 미만이면 ACT가 200초 이상에 도달할 때까지 20U/kg의 일시주입을 추가로 투여해야 한다. 출혈의 위험 가능성이 더 커짐에도 불구하고 임상적으로 헤파린의 고용량의 투여가 필요한 상황이 발생하면, 헤파린을 체중에 맞게 조절한 일시주입으로 조심스럽게 투여해야 하고 ACT는 300초를 넘지 않아야 한다. 나. PTCA 시술중 헤파린 일시주입 PTCA 시술 중에 ACT를 30분마다 확인해야 한다. 만약 ACT가 200초 미만이면 20U/kg의 헤파린 일시주입을 더 투여한다. 계속해서 ACT가 200초 미만이라면 ACT가 200초 이상에 도달할 때까지 20U/kg의 일시주입을 더 투여하여야 한다. 각 헤파린 일시주입전 및 투여후에 각각 최소한 2분간 ACT를 확인해야 한다. 위와 같이 헤파린의 일시주입을 더 투여하는 것 대신, 초기 일시주입으로 ACT가 200초 이상에 도달하면, 그 후에 7U/kg/시간의 속도로 헤파린의 계속주입을 시작하여 시술하는 동안에도 계속할 수 있다. 다. PTCA 시술후 헤파린 주입 시술이 끝나면 6시간 내에 동맥초를 제거함과 동시에 시술 중지후 즉시 헤파린 투여를 중지하는 것이 절대적으로 요구된다. 만약, 환자에게 PTCA 시술 후에도 헤파린을 더 투여하거나 동맥초를 늦게 제거해야 하는 상황이라면 7U/kg/시간의 초기 주입속도가 권장된다. 활성부분트롬보플라스틴타임(APTT)은 헤파린 주입동안 6시간마다 측정해야 하고, 헤파린 주입속도는 치료용량 내에서 APTT를 유지할 수 있도록 조절해야 한다. 모든 상황에 있어서 헤파린 투여는 동맥초 제거 최소한 2시간 전에 중지되어야 한다. [정보원] 업소보고

2001-04-13 17:24

[약대·약학] 정신신경용제(117)

[성분명] 염산파록세틴 단일제 (경구) (Paroxetine Hydrochloride) [부작용] 1) 임상시험시 가장 자주 관찰된 부작용은 구역, 졸음, 발한, 진전, 무력증, 구갈, 불면증, 성기능 장애(발기부전과 사정장애를 포함), 현기증, 변비, 설사, 식욕감퇴 등이었다. 이 약을 계속해서 투여할 경우 부작용의 강도와 빈도는 감소되었으며, 일반적으로 부작용에 의해 투여를 중단해야 할 정도에까지 이르지는 않았다. [상호작용] 11) P450 이소자임:다른 5-HT 재흡수 억제제를 포함하여 다른 항우울제와 마찬가지로 이 약은 간의 사이토크롬 P450 효소 CYP2D6를 저해하므로 이 효소에 의해 대사되는 삼환계 항우울제(아미트립틸린, 노르트립틸린, 이미프라민, 데시프라민), 페노치아진계 신경안정제(퍼페나진, 치오리다진), Type 1c 항부정맥제(프로파페논, 플레카이니드)와 병용시 이 약물들의 혈중농도가 증가할 수 있다. [과량투여] 이 약의 과량투여로 구역, 구토, 진전, 동공확대, 구갈, 흥분, 발한, 졸음, 발열, 혈압 변화, 두통, 불수의근 수축, 동요, 불안, 빈맥 등의 증상이 보고된 바 있으나, 경련은 나타나지 않았다. 혼수나 심전도 변화 같은 이상반응이 때로 보고되나 치명적인 경우는 매우 드물고, 일반적으로 다른 정신작용성 약물과 병용투여한 경우였다. 알콜은 병용투여한 경우도 있고 아닌 경우도 있었다. 이 약 단독 또는 다른 약물(알콜 포함)과 병용하여 최고 2,000mg까지 복용한 과량투여 사례가 보고된 바 있다. 과량투여시 특별한 해독제는 알려져 있지 않다. 이러한 경우에는 다른 항우울제의 과량투여에 대한 치료시 시행되는 일반적인 방법을 사용한다. 활성탄을 조기투여함으로써 이 약의 흡수를 지연시킬 수 있다. [정보원] 업소보고

2001-04-11 15:42

[약대·약학] 당뇨병용제(396)

[성분명] 아카르보스 단일제 (경구) (Acarbose) [상호작용] 1) 설포닐요소계 약제, 비구아니드계 약제, 인슐린 제제와의 병용에 의해 저혈당 증상의 증강 또는 새로운 발현이 보고되고 있으며, 환자에 따라 저혈당 쇽이 발생할 수 있다. 5) 이 약은 디곡신의 생체이용율에 영향을 줄 수 있으며 그러한 경우에는 디곡신의 용량 조절이 필요할 수 있다. [정보원] 업소보고

2001-04-11 15:37

[약대·약학] 기타의 소화기관용약(239)

[성분명] 시사프리드, 시사프리드일수화물, 주석산시사프리드 단일제 (경구) (Cisapride, Cisapride Monohydrate, Cisapride Tartrate) 　※ 2000. 10. 25 이후 국내 제조회사에서 동 제제의 공급을 중단하였음 [효능·효과] 다른 치료방법 및 타 약제 투여가 부적절하거나 유효하지 않은 다음의 질환: <삭제> 1. 다음 질환에 수반되는 소화기능이상(조기포만감, 가슴쓰림, 복부팽만감, 식욕부진, 구역, 구토, 상복부통, 신트림):기능성 소화불량(만성위염), 미주신경 또는 위절제후 증후군 1. 특발성 또는 당뇨성 신경장애로 인한 위무력증 (※ 번호조정) 2. 역류성 식도염을 포함한 위, 식도 역류질환 (※ 번호조정) 3. 소화관 운동장애로 인한 가성장폐색증 (※ 번호조정) 5. 장관운동부전으로 인한 만성변비 [용법·용량] <삭제> 1. 성인 1) 기능성 소화불량(만성위염), 미주신경 또는 위절제후 증후군:시사프리드로서 1회 5~10mg 1일 3회 식전에 경구투여한다. 2) 기타질환:시사프리드로서 1회 10mg 1일 3~4회 식전 및 취침시에 경구투여한다. [경고] 2) 이 약을 최초로 투여하고자 하는 경우는 투여전 ECG 검사 및 혈장 전해질(칼륨, 칼슘, 마그네슘) 농도와 크레아티닌치를 측정하기 위한 혈액 검사를 실시하여 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회하는지 여부를 평가해야 한다. 다만, 소아의 경우 심부정맥 유발의 위험인자를 가진 환자 외에는 의사의 판단에 따라 검사 실시 여부를 결정할 수 있다. 만약 QTc 치가 450msec를 초과한다면 이 약은 투여하지 않는다. [일반적주의] <삭제> 5. 일반적 주의 기능성 소화불량(만성 위염), 미주신경 또는 위절제후 증후군에 대하여 소화기증상의 개선이 나타나지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다. [정보원] WHO 웁살라모니터링센터

2001-04-11 15:31

[약대·약학] 자격료법제(비특이성면역원제제를 포함)(142)

[성분명] 바실릭시맙 단일제 (주사) (Basiliximab) [부작용] 1) 이 약은 장기이식 환자들에서 그들의 기존 질환이나 그에 따른 면역억제제 및 다른 약물의 투여로 인한 부작용 외의 다른 부작용을 보이지 않는 것으로 나타났다. 위약을 대조군으로 한 4개의 시험에서 이 약을 권장용량으로 투여한 590명 환자의 부작용 발생 패턴은 위약 투여군 595명의 환자와 구별되지 않았다. 이 약은 위약과 비교시 부작용의 발생을 증가시키지 않았다. 각각의 시험에서 모든 환자들 가운데 전체적인 부작용의 발생 빈도는 이 약 투여군(7.1~40%)과 위약 투여군(7.6~39%)이 크게 다르지 않았다. 효능약 대조 임상시험에서 ATG/ALG 투여 환자(41.5%)보다 이 약 투여환자(11.4%)에서 부작용이 적었다. 2) 성인 투여시 2개의 처치군(이 약 투여군 및 위약 또는 ATG/ALG 투여군)에서 가장 흔히 보고된(>20%) 부작용은 변비, 요로 감염, 통증, 구역, 말초부종, 고혈압, 빈혈, 두통, 고칼륨혈증, 고콜레스테롤혈증, 외과적인 수술의 합병증, 체중 증가, 혈중 크레아티닌 증가, 저인산혈증, 설사, 상기도관 감염이었다. 3) 소아 투여시 2개의 군(<35㎏ 및 ≥35㎏)에서 가장 빈번히 보고된(>20%) 부작용은 요로감염, 다모증, 비염, 발열, 고혈압, 상기도 감염, 바이러스 감염, 패혈증, 변비였다. 4) 악성 종양의 발생 빈도는 이 약 및 비교약 투여군에서 비슷하였다. 전체적으로 임파종/임파 증식성 질환은 위약군은 0.3%(2/595)였고, ATG/ALG 투여군은 0%였으며, 이 약 투여군에서는 0.1% (1/701)였다. 다른 악성 종양의 경우 위약군은 1.2%(7/595)였고 ATG/ALG 투여군은 4.6%(3/65)였으며, 이 약 투여군에서는 1.0%(7/701)였다. 5) 감염의 전체적인 발생 빈도와 양상은 이 약 투여군(75.9%)과 위약 투여군 또는 ATG/ALG 투여군(75.6%)이 비슷하였다. 심각한 감염의 발생 빈도는 이 약 투여군에서 26.1%였고 비교약 투여군에서 24.8%였다. CMV 감염의 발생 빈도는 양군에서 비슷하였다.(14.6% 및 17.3%) 6) 사망의 발생 빈도나 원인은 이 약 투여군(2.9%)과 위약 또는 ATG/ALG 투여군(2.6%)이 비슷하였고, 양군에서의 가장 흔한 사망원인은 감염이었다.(이 약 투여군=1.3%, 위약 또는 ATG/ALG 투여군=1.4%) 7) 시판후 조사에서 발진, 두드러기, 재채기, 천명, 기관지 경련, 폐부종, 심장 질환, 호흡기 질환, 모세혈관 누출 증후군과 같은 과민반응/아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.(<1/1,000) 8) 이식환자에서 사이토카인 방출 증후군은 주사중이나 주사후에도 관찰되어지지 않았으며 스테로이드 예방법이 필요하지 않았다. [일반적주의] 2) 이 약 최초 투여시와 재투여시 심각한 급성(24시간 이내) 과민반응이 나타나는 경우가 있었다. 과민반응에는 두드러기, 소양증, 재채기, 저혈압, 빈맥, 호흡곤란, 기관지 경련, 폐부종, 호흡기 질환과 같은 아나필락시양 반응이 포함된다. 이러한 반응들은 이 약 투여 환자에서 드물게(<1/1,000명) 보고되었다. 만약 심각한 과민증이 일어나면 이 약 투여는 영원히 중단해야 하며, 더 이상 투여해서는 안된다. 이 약 투여 환자들은 심각한 과민반응 치료를 위한 투약을 포함해서 적절한 실험실과 의료자원이 갖춰진 시설 및 의료진에 의해서 관리되어야 한다. 3) 장기이식후 면역억제 요법을 받는 환자들은 임파증식성 질환(LPD) 및 기회 감염이 나타날 위험이 증가될 수 있다. 이 약도 면역억제제이지만 현재까지 이 약 투여환자에서 LPD나 기회감염 위험성 증가가 관찰된 적은 없다. [상호작용] 2) 172명의 환자가 이 약을 투여받은 임상시험에서 human antimurine anti-body(HAMA) 반응이 보고되었다.(임상적인 내약성에 대한 예측치는 없었다.) muromonab-CD3에 노출되지 않은 환자군에서의 발생율은 2/138이었고, muromonab-CD3를 동시에 투여받은 환자군에서는 4/34이었다. 이 약의 투여가 murine antilymphocyte antibody 제제의 연속투여에 지장을 초래하지는 않는다. 3) 임상시험에서 사이클로스포린 마이크로에멀젼, 스테로이드 뿐만 아니라 장기 이식시 일상적으로 병용 투여되는 다른 약물들도 부작용을 증가시키지 않았다. 이러한 병용 약물들은 전신적 항바이러스제, 항생제, 항진균제, 진통제, 베타차단제 또는 칼슘채널차단제와 같은 항고혈압제, 이뇨제 등이었다. 최초의 3상 연구에서 이식후 첫 3개월 동안 이 약 투여군의 14%, 위약 투여군의 27%에서 급성 거부반응이 나타나서 항체요법(OKT3 또는 ATG/ALG)으로 처치하였으며 위약 투여군과 비교시 이 약 투여군에서 부작용이나 감염이 증가하지는 않았다. [정보원] 업소보고

2001-04-11 15:26

[약대·약학] 기타의 외피용약(269)

[성분명] 무피로신 단일제 (연고) (Mupirocin) [부작용] 도포 부위에 국한된 경미한 작열감, 자통감, 소양증 같은 부작용이 나타날 수 있다. 드물게 피부감작반응에 대해서 보고되었다. 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다. [정보원] 업소보고

2001-04-11 15:24

[약대·약학] 기타의 중추신경용약(119)

[성분명] 레보도파·염산벤세라짓 복합제 (경구) (Levodopa·Benserazide HCl) [금기] 9) 레보도파 또는 벤세라짓에 과민증인 환자 10) 비선택적 MAO 저해제를 투여중인 환자 [신중투여] 5) 당뇨 환자(혈당 검사를 자주 하여 혈당량에 따라 당뇨병약의 용량을 조정해야 한다.) [부작용] 1) 과민증:과민반응이 일어날 수 있다. 드물게 소양증, 발진같은 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. 2) 소화기계:보통 치료 초기단계에서 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 미각소실이나 미각이상이 나타날 수 있으므로 이 약을 식사중 또는 충분한 음식물이나 음료와 같이 복용하거나 용량을 천천히 증가시킴으로써 조절한다. 3) 순환기계:드물게 심혈관장애(심부정맥, 기립성 저혈압 등)가 나타날 수 있으며 용량 감소에 의해 소실되거나 경감된다. 5) 정신신경계:불면, 흥분, 불안, 환각, 망상, 일과성 방향감각 상실, 드물게 우울, 정신반응이상 등의 정신장애(특히 고령자나 그러한 병력이 있는 환자)가 나타날 수 있다. 6) 기타:때때로 위장관출혈, 홍조, 발한, 혈청 요산, BUN 상승, 드물게 경미한 트랜스아미나제(ALT, AST), ALP 상승이 나타날 수 있으며, 요가 붉게 변색될 수 있다. [일반적주의] 4) 이 약의 투여를 갑자기 중지하는 경우에는 고열, 근강직, 심리변화, 혈청 크레아티닌 포스포키나제 증가 등을 수반한 신경이완제 악성 증후군 (Neuro-leptic Malignant Syndrome) 유사증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량한다. [상호작용] 1) 비선택적 MAO저해제와 병용투여해서는 안되며, 비선택적 MAO 저해제 투여중지후 적어도 2주후에 이 약을 투여해야 한다. 선택적 MAO-A 저해제(모클로베미드 등)나 선택적 MAO-B 저해제(세레길린 등)와는 병용투여가 가능하다. 단, 선택적 MAO-A 저해제와 선택적 MAO-B 저해제를 동시에 투여할 경우 비선택적 MAO 저해제를 투여한 것과 똑같은 영향을 나타내므로 이는 피한다. 2) 이 약과 교감신경흥분약(에페드린, 노르에페드린, 이소프로테레놀, 암페타민 등)의 병용투여시 교감신경흥분약의 작용(특히 심혈관계)이 증강되므로 이러한 경우에는 교감신경흥분약의 용량을 감량하고 환자의 심혈관상태를 면밀히 관찰하면서 투여한다. 7) 제산제와 동시 투여시 레보도파의 흡수율이 감소한다. 8) 단백질이 풍부한 음식과 함께 복용시 레보도파의 위장관내 흡수가 저해될 수 있다. [임상검사] 3) 이 약 투여중 쿰스 시험에서 위양성을 나타낼 수 있다. [정보원] 업소보고

2001-04-11 15:20

[약대·약학] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품(399)

[성분명] 단위 제형당 알렌드론산 70㎎에 해당하는 알렌드론산나트륨 함유 단일제 (경구) (Alendronate Sodium) [용법·용량] 1주에 1회씩 70㎎ 1정을 복용하는 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊은 경우 다음날 아침 70㎎ 1정을 복용하고 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하고 이후 주1회 정기적으로 복용한다. 단, 같은 날 2정을 복용해서는 안된다. [부작용] 3) 1년간 이 약 70㎎정을 1주 1회 투여(n=519) 또는 10㎎정을 1일 1회 투여(n=370)한 이중맹검, 다기관 임상시험에서 연구자가 연구약과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 발현율 ≥1%의 이상 반응은 다음과 같다. 부작용 70㎎정 1주 1회 복용(%) 10㎎정 1일 1회 복용(%) 복통 3.7 3.0 근골격계(뼈, 근육, 관절) 통증 2.9 3.2 소화불량 2.7 2.2 산역류 1.9 2.4 구역 1.9 2.4 복부팽만감 1.0 1.4 변비 0.8 1.6 방귀 0.4 1.6 근경련 0.2 1.1 위염 0.2 1.1 위궤양 0.0 1.1 [정보원] 업소보고

2001-04-06 17:26

[약대·약학] 기타의 중추신경용약(119)

본 내용은 식약청이 국내 제약회사, WHO, 미국, 일본 등 국내^외에서 입수된 안전성 관련 정보를 분석, 평가하여 허가사항 변경 등 조치를 취한 내용을 정리한 것이다. 게재되는 내용은 2000년 하반기중 조치된 정보임. [성분명] 건조하이페리시엑스 단일제 (경구) [금기] 1) 이 약의 성분에 과민한 환자 2) 기지의 피부 광과민성 환자 3) 임부 및 수유부 (사용경험이 충분하지 않다.) [부작용] 1) 드물게 특히 피부색이 엷은 사람에서 피부발적(광과민성)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 　2) 드물게 피로, 불안, 위장관장애가 나타날 수 있다. [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용할 경우에는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다. 2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작과 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다. 3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다. 4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 관련 항우울약(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 네파조돈 등), 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 부작용이 증가할 수 있다. [임부/수유부] 임부 및 수유부에 대한 충분한 사용경험이 없으므로 투여하지 않는다. [정보원]WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호

2001-04-06 17:07

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