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상장제약사, 1분기에 광고선전비 1,000억 이상 지출

상장제약사들이 지난 1분기에 지출한 광고선전비가 1,000억원을 넘었으며, 지난해 동기대비 18% 증가한 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사의 2014년 1분기 보고서를 분석한 결과, 제약사들을 매출액의 평균 3.2%를 광고선전비로 지출했다. 이들 제약사의 지난 2014년 1분기 매출액 대비 광고선전비 비중은 3.0%였다. 제약사들의 광고선전비 지출이 증가한 요인은 제약사들의 일반의약품 활성화를 위한 대중광고 확대와 함께 광고 채널이 증가한 때문으로 풀이된다. 조사대상 53개 제약사의 지난 1분기 광고선전비 지출액은 1.000억원을 넘었다. 지난 1분기 광고선전비 지출액이 가장 많은 업체는 대웅제약으로 101억원이었다. 뒤를 이어 유한양행 92억, 일동제약 83억, 동국제약 76억, 종근당 71억, 광동제약 64억, 동아쏘시오홀딩스 63억 등의 순이었다. 상장제약사중 매출액 대비 광고선전비 비중이 가장 높은 업체는 동국제약으로 13.8%였다. 동국제약은 상장제약사중 일반의약품에 대한 대중광고가 가장 활발한 업체로 손꼽힌다. 뒤를 이어 경동제약 10.1%, 일동제약 7.0%, 동화약품 6.0%등의 순으로 파악됐다. 상장제약사중 대웅제약, 경동제약, 동아쏘시오홀딩스, 광동제약, 유한양행, 한독, 셀트리온제약 등 7개사는 지난해 1분기와 비교해 광고선전비 지출액을 10억원이상 추가 지출한 것으로 분석됐다.

김용주 2015.05.27
산업 /

제약업계 드링크 전쟁서 동아제약 압도적 우세

제약업계의 대표적인 OTC(비처방제약품) 업체인 동아제약과 광동제약의 드링크 매출 경쟁에서 동아제약이 우세를 점하고 있다. 제약업계의 대표적인 비처방 제품 주력 업체는 동아제약과 광동제약이다. 동아제약은 '박카스', 광동제약은 ‘비타 500’으로 대표되는 회사이다. 동아제약의 박카스는 일반의약품이었으나 2012년 의약외품으로 전환된 인후 약국과 편의점 등에서 판매되고 있으며, 매출 2,000억을 눈앞에 두고 있다. 광동제약의 '비타500'은 드링크이지만 출시이후 선풍적인 인기를 끌며 비타민 드링크 시장의 독보적인 선주주자로 자리매김하고 있다. 바야흐로 동아제약과 광동제약간의 드링크 대전이 벌어지고 있는 것이다. 현재까지 드링크시장에서 동아제약이 우세를 점하고 있지만 먹는 샘물까지 포함할 경우 광동제약이 다소 앞서고 있다. 광동제약은 지난 2013년 먹는 샘물인 '삼다수'의 유통권을 확보하면서 매출 4,000억원로 올라섰다. 동아제약의 박카스는 지난 1분기 408억 7,400만원의 매출을 기록했다. 동아제약의 지난해 박카스 매출은 1,865억 2,400만원이었으며, 현 추세를 유지할 경우 올해중 단일제품 2,000억원의 매출이 기대되고 있다. 드링크 비수기인 지난 1분기에도 408억 7,400만원의 매출을 기록했다. 광동제약의 비타민드링크 '비타 500'은 약국 유통에서 46억 3,600만원, 편의점 등 유통영업에서 160억 4,300만원 등 지난 1분기에 206억 7,900만원의 매출을 기록했다. 여기에 먹는 샘물인 ‘삼다수’ 매출 352억 1,800만원을 포함할 경우 드링크(생수포함) 관련 매출로 512억 6,100만원의 매출을 올린 것으로 분석된다. 삼다수는 지난해는 총 1,479억 1,400만원의 매출을 올린 바 있다. 드링크(생수 포함) 관련 제품의 매출에서 광동제약이 외견상으로는 앞서고 있지만 동아제약의 박카스는 자기제품인 반면, 광동제약은 비타500만 자기제품일뿐 삼다수는 타 회사 상품이라는 점에서 드링크 제품 시장의 왕자는 동아제약이라는 분석이다. 한편, 광동제약은 상품인 ‘삼다수’ 유통권을 지속적으로 확보하지 못할 경우 비타 500으로만 명백을 유지해야 하고 매출 유지가 어렵다는 점에서 행후 먹거리에 대한 고민이 깊은 것으로 알려졌다.

김용주 2015.05.26
산업 /

상장 제약사 연구개발 투자 '극과 극'

미래 먹거리 창출을 위해 매출액의 20%를 넘는 금액을 연구개발비로 투자하는 제약사가 있는 반면, 매출액의 1%도 채안되는 형식적인 금액을 연구개발비로 투자하는 제약사가 있는 것으로 드러났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장제약사들이 공시한 2015년 1분기 보고서를 분석한 결과, 매출액 대비 연구개발비 비중은 평균 8.3%로 나타났다. 이는 지난 2013년의 7.8%, 2014년의 8.2%보다는 원만한 증가세를 보이고 있는 것이다. 연구개발 투자없이는 살아남기 어렵다는 판단아래 제약사들이 연구개발 투자금액을 늘리고 있는 것이다. 이같은 투자결과로 결과로 국내 제약사들이 개발한 신약만 25개를 돌파했으며, 해외시장에서 우수성을 인정받는 의약품이 증가하고 있다. 조사대상 56개 제약사중 매출액 대비 연구개발비 비중이 10%를 넘는 기업은 11개사로 파악됐다. 또 매출액 대비 연구개발비 비중이 20%를 넘는 기업은 한미약품, LG생명과학, CMG제약 등 3곳이었다. 특히 한미약품은 1분기 연구개발비 투자금액이 465억으로 업계 최고였으며, 이같은 추세를 연말까지 유지할 경우 연간 연구개발비 투자액 2,000억 돌파도 예상되고 있다. 하지만 연구개발비 투자라고는 차마 말할 수 없을 정도로 인색한 업체도 적지 않았다. 대한약품, 화일약품, 삼일제약, 우리들제약 등 4개사는 매출액 대비 연구개발비 투자금액이 채 1%도 안됐다. 이들중 대한약품과 화일약품 오너는 한국의약품수출입협회 회장까지 역임하며 해외시장 개척의 중요성을 업계에 강조했지만 정작 해외시장 개척의 밑거름격인 연구개발비 투자는 소극적이었던 것으로 지적된다. 연매출 4,000억원을 넘는 매출 상위권 제약사인 광동제약은 연구개발에 등한시하는 대표적인 업체라는 비판을 받고 있다. 지난 2013년 매출액 대비 연구개발비 비중은 1.2%. 지난해는 1.1%, 올 1분기는 1.5%였다.

김용주 2015.05.22
산업 /

경남제약 등 15개 제약사 부채비율 100% 넘어

상장제약사중 4곳중 1곳은 자기자본보다 부채가 더 많아 재무구조 안전성에 문제가 있다는 지적을 받고 있다. 약업닷컴(www,yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약사들의 2015년 1분기 보고서를 분석한 결과, 총 55개 업체중 부채비율이 100%를 넘는 곳은 15곳으로 파악됐다. 부채비율은 대차대조표상의 부채총액을 자기자본으로 나눈 비율로 자본구성의 건전성 여부를 판단하는 대표적인 지표로 활용된다. 기업의 부채액은 적어도 자기자본액이 이하인 것이 바람직하므로 부채비율은 100% 이하가 이상적이다. 부채비율이 100%를 넘으면 재무구조가 불건전하므로 지불능력에 문제가 있는 것으로 평가된다, 상장제약사들의 평균 부채비율은 63%로 전반적으로 재무구조는 건전하다는 평가이다. 부채비율이 가장 높은 곳은 경남제약으로 301%였다. 이는 지난 2013년의 366%보다는 65%P 낮아진 것이지만 상장제약사 평균의 5배 가량 높은 것이다. 뒤를 이어 JW중외신약 200%, JW중외제약 174%, 명문제약 171%, LG생명과학 166%, 서울제약 157%, 삼성제약 138%, 국제약품 133%, 동성제약 132%, 동아에스티 121%, 신풍제약 114%, 대화제약 110%, 우리들제약 104%, 대한약품 101% , 셀트리온제약 101% 등 부채비율 100% 넘는 제약사는 총 15곳으로 파악됐다. 반면 부채비율이 가장 낮은 업체는 삼아제약 9% 였으며, 뒤를 이어 바이넥스와 신일제약 각각 13%, 일성신약 16%, 경동제약·환인제약·CMG제약 18%, 부광약품 20% 등의 순이었다.

김용주 2015.05.21
병원·의료

"회비냐 참여도냐" 약학대학 동문회의 걱정

최근 한 약학대학동문회 회의에서는 회비 문제가 토의사항으로 논의됐다. 원로 선배 회원에게는 '면제'하고 있는 회비를 자율 납부로 전환하자는 얘기와, 참여도 문제를 함께 고민해야 한다는 얘기가 동시에 나왔다. 동문회 회세를 고려할 때 어느정도 재정 확충이 필요한 상황. 일반 동문회비 납부율이 저조한 실정이고, 임원의 회비 납부율 역시 70%를 넘지 않는 것으로 파악됐다는 통계도 함께 거론됐다. 적절한 동문회 재정을 위해 원로 회원의 회비를 납부할 수 있도록 독려하는 의미에서 '면제'를 '자율'로 바꾸자는 제안은 그래서 나왔다. 자율 납부를 주장한 한 동문은 '지금의 약국경영 환경은 쉽지 않아 후배들의 참여나 여유가 크지 않을 수 있지만, 원로의 경우 어느 정도 여유가 있지 않겠느냐'는 배경을 설명하기도 했다. 선배들이 동문회를 위해 기여하는 모습을 보이면 후배들에게도 영향을 주지않겠냐는 말이다. 동시에 우편물을 활용하는 방법도 제안됐다. 동문회 소식을 알리는 우편물을 통해 동문회비 납부 안내를 독려하면 도움이 된다는 것이다. 이견도 나왔다. 참여도에 또다른 영향을 줄 수 있다는 얘기가 거론됐다. 또다른 동문은 '회비에 대한 부담이 생기면 동문회 행사에 참여하는 것을 부담스럽게 생각할 수 있다'며 참여도를 고려해야 한다고 말했다. 또, 적어도 회비라면 자율에 맡길 것이 아니라 통일하거나 의무적으로 납부할 수 있도록 해야 한다는 이견을 내놓기도 했다. 각 약학대학동문회에서 회세를 염려하는 모습은 최근 들어 부쩍 늘고 있다. 젊은 후배들의 참여나 관심도가 떨어진 것이 큰 이유로 꼽히고 있다. 참여를 이끌만한 마땅한 대안을 찾아야 하지만 뾰족한 묘수는 많지 않다. 넉넉하지 않은 재정도 활발한 활동을 잡는 배경이 된다. 한 동문회 관계자는 "수천명의 동문 가운데 회비를 납부하는 동문 숫자는 언급하기 쉽지 않은 수준"이라며 "묘수가 있어야 회세를 도모할 수 있는데 마땅한 방법이 별로 없다"고 말했다.

임채규 2015.05.20
'한의사 의료기기사용'260개 단체 지지…정책변수되나

소강 상태를 보이던 '한의사 현대 의료기기 사용' 문제를 놓고 의협과 한의협의 갈등이 예고되고 있다. 지난 18일 '한의사의 의료기기 사용'에 대해 한의사협회 등 260개 단체가 지지 연대를 발표하자, 반대 주장을 해오던 의사협회가 '경제논리로 의업을 파는 것'이라며 즉각적인 반대 성명을 발표했다. 한의사의 의료기기 사용 여부를 놓고 수개월간 입장차를 보이던 대한의사협회(이하 의협)는 이번 연대에 대해 대한한의사협회(이하 한의협)에 "경제논리에 의업을 파는 상인 연합회로 정체성을 바꾸는 것이냐"며 유감을 표했다. 의협은 19일 성명서를 통해 "국민의 안전과 생명에 중점을 두지 않고 지극히 경제적인 관점에 초점을 맞춤으로써 논의의 본질을 벗어났다"며 "한의사협회가 요구해 온 현대의료기기 허용 문제가 환자 안전이나, 국민 편익의 문제가 아니라, 이익단체들의 먹거리 창출을 위한 것이었음을 스스로 증명한 것"이라고 주장했다. 또, "국민의 생명과 안전에 직결된 의료정책과 관련된 문제를 의료전문가들이 아닌 상인 연합회가 결정을 했냐"며 "국민건강과 직결되는 중요한 의료정책에 대해 비전문가들이 왈가왈부하는 것은 있을 수도 없을 뿐만 아니라 절대 수용할 수 없다"는 입장을 밝혔다. 한방에서는 한의대에서 의료기기 관련 교육을 일부 받았기 때문에 사용가능하다는 입장이지만, 현대 의료기기를 사용하기 위해서는 반드시 객관적이고 과학적인 경험과 임상을 바탕으로 의학적 판단이 뒤따라야 한다는 것이 의사들의 입장이다. 의협은 "한의사에게 현대의료기기 사용을 허용해야 한다는 주장은 무면허 의료행위를 허용해 달라는 초법적인 발상이며, 의료일원화가 전제되지 않고, 의사와 한의사로 이원화된 면허체계 하에서 한의사에게 의학적 원리에 근거한 현대의료기기 사용을 허용할 경우 선무당이 사람 잡는 행태로 이어질 것"이라며 그 동안의 주장을 강조했다. 박근혜정부의 규제 기요틴 개혁과제에 포함된 '한의사의 현대 의료기기 사용'은 의협을 비롯, 의사단체들의 격렬한 반대로 그동안 시행되지 못하고 있었다. 그러나 260개 단체들이 한의사의 현대 의료기기 사용에 힘을 실어줌으로써 향후 정책에 어떤 변수로 작용될지 귀추가 주목된다.

최재경 2015.05.20
산업 /

종근당 ‘듀비에’ 등 국산 신약 지속 성장, 처방률 ‘급증’

국내 상위 10대 제약사의 처방 점유율이 점점 하락하면서 최근 4년 사이 5.2%나 감소한 것으로 나타났다. 그러나 국내 신약의 처방율은 지속적인 증가 추세다. 신한금융투자가 공개한 보고서에 따르면, 4월 원외처방 조제액은 전년대비 -1.2% 감소한 8,371억원으로 나타났다. 국내 업체의 조제액은 5,750억원(-0.8%,), 외자 업체의 조제액은 2,621억원(-2.3%)으로 외자업체의 부진이 이어지고 있는 상황이며, 외자 업체의 점유율은 전년 동월 대비 0.3%p 하락한 31.3%(-0.3%p)이다. 국내 10대 제약사의 점유율이 하락한 원인으로는 ‘정부의 리베이트 규제 강화와 약가 인하’를 꼽았다. 국내 상위 10대 업체의 점유율은 2010년 30.9%에서 2014년 25.7%로 4년동안 5.2%나 감소한 수치를 나타냈다. 4월 국내 상위 10대 업체의 점유율은 24.8%로 전년 동월 대비로는 1.3%p 떨어졌지만 전월에 비해서는 0.1%p 늘어났다. 최근 몇 년간 높은 성장을 보였던 국내 중소형 업체의 점유율 확대는 점점 둔화되고 있다. 4월 국내 중견 업체(11~30위)의 점유율은 19.1%(+0.1%p, 전월대비), 30위 미만 영세 업체의 점유율은 24.8%(+0.2%p 전월대비)다. 국내 업체가 개발한 신약의 처방도 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 1분기 주요 국산 신약인 카나브, 놀텍, 제미글로, 듀비에의 조제액은 전년 동기 대비 40.7% 증가한 190억원이다. LG생명과학의 당뇨신약 ‘제미글로’는 전년 동기 대비 +43.8% 증가한 것으로 나타났다. 종근당의 당뇨 신약 ‘듀비에’는 전년 동기 대비 +90.5% 증가해 4월 9억원의 처방액을 기록한 것으로 나타났다.

최재경 2015.05.19
정책

혁신형 제약기업 인증 연장해도 추가혜택은 없어

혁신형 제약기업 인증 연장 재평가 작업이 진행중인 가운데 인증연장에 따른 별도의 혜택은 없을것으로 보인다. 보건복지부와 보건산업진흥원은 혁신형 제약기업 1차 인증기업의 재평가를 위한 작업을 진행중이며, 인증이 연장되더라도 기존 혁신형 제약기업에 주어지는 혜택 이외의 추가혜택이 발생하지는 않을 것이라고 18일 밝혔다. 혁신형 제약기업 지원에 대한 실질적인 지원이 부족했다는 지적은 여러차례 제기됐었고, 인증재평가 논의과정에서 혁신형 제약기업에 대한 혜택 재고가 이뤄질 것이라 알려진 바 있다. 때문에 인증연장과 더불어 추가적인 지원이 필요하다는 업계 요구를 정부가 수용할 지에 대한 관심이 높아졌었다. 하지만 혁신형 제약기업 인증에 따른 혜택이 추가되지는 않을 것으로 보인다. 복지부 관계자는 "혁신형 제약기업에 주어진 혜택은 충분하다 보고있다. 인증 연장 기업에 대해 새로운 추가 혜택보다는 (기존정책을)보완해 나가는 것이 낫다고 판단했다"고 말했다. 이와 함께 진흥원은 자료 취합 후 예정된 심사와 평가위 등을 거쳐 6월말에는 혁신형제약 연장기업이 확정될 것이라고 전했다. 각 일정이 다소 늦게 진행될 수는 있으나 최종발표가 크게 지연되지는 않을것이라는 설명이다. 혁신형 제약기업 1차 인증기업의 효력은 6월 종료될 예정으로 복지부는 지난 3월부터 혁신형 제약기업 재평가를 위한 논의를 진행해왔다. 복지부와 진흥원은 41개 혁신형 제약가업 1차 인증기업에 22일까지 평가를 위한 자료제출을 요청한 상태다. 한편 혁신형제약 기업 인증연장을 위한 평가는 기존 혁신형제약 기업 선정기준을 바탕으로, 지난 3년간 실적부분이 함께 평가된다.

신은진 2015.05.19
병원·의료

영수증 활용 '국민과 함께' 인식 심는다

약사회가 국민과 함께 한다는 인식을 심기 위한 활동에 초점을 맞추고 있는 가운데 약국 영수증을 활용하는 방안이 도입됐다. 대한약사회는 오늘(18일)부터 약국 영수증을 통해 매주 수요일을 가족과 함께 하자는 내용의 '가족사랑의 날' 캠페인을 진행한다. 캠페인은 최근 약사회가 여성가족부와 함께 손을 잡고 '가족사랑의 날' 캠페인을 진행하기로 합의한데 따른 것이다. 18일부터 약국에서 결제할 경우 발행되는 영수증에는 '매주 수요일은 가족사랑의 날'이라는 문구와 대한약사회·여성가족부가 함께 표시된다. 영수증을 통한 캠페인은 크레소티와 온라인팜 등 관련 업체의 협조로 이뤄졌다. 크레소티 박경애 사장은 "여성 CEO로서 일·가정 양립을 위한 가족친화 직장문화 조성에 기여할 수 있도록 도움이 되길 바란다"고 말했다. '가족사랑의 날' 캠페인은 여성가족부가 여성의 사회진출이 늘면서 일과 가정 양립과 함께 가족 친화적 직장문화 조성을 위해 진행중이다. 캠페인 내용을 많은 국민이 알 수 있도록 최근 국민 접근성이 높은 약국을 통해 홍보하고자 약사회와 함께 손을 잡았다. 약사회는 약국이 오랫동안 지역사회에서 거점으로서 동네 사랑방과 같은 역할을 해왔다는 점을 감안해 건강한 가족문화가 건강한 사회를 만들자는 취지에서 '가족사랑의 날' 캠페인에 동참했다. 조찬휘 회장은 "약사 직능의 미래를 위해서는 반드시 국민과 함께하는 정책이 진행돼야 한다"고 강조하고 "회원들도 앞으로 국민과 함께하는 약사상 정립을 위해 함께 노력하자"고 당부했다.

임채규 2015.05.18
정책

정부, 의약품 수출 지원 위한 현황 파악 나서

식품의약품안전처와 한국보건산업진흥원이 국내 의약품 수출 해외수출 지원을 위해 현황파악에 나섰다. 최근 식품의약품안전처가 국제제네릭의약품 규제당국자회의(IFDRP)를 대비한 제네릭의약품 수출 현황파악을 진행하고, 한국보건산업진흥원은 별도의 국가별 의약품 수출 지원전략을 제공할 예정으로 알려졌다. 식약처는 제약협회를 통해 오는 10월 개최되는 국제제네릭의약품 규제당국자회의(IFDRP)와 연계해 개최될 예정인 제네릭 워크숍을 위한 설문조사를 시작했다. 설문내용은 해외 진출 시 개량신약을 포함한 제네릭의약품 수출에 걸림돌이 되는 분야 및 교육이 필요한 분야를 비롯해 기업별 제네릭의약품 현 수출 국가 및 수출 계획 국가, 해외 진출 시 애로사항 및 요청사항 등에 관한 내용이다. 보건산업진흥원은 지난달 '의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보 수요조사'를 실시하고 현황파악을 마쳤다. 진흥원 측은 조만간 현황파악 결과를 분석, 국가별 수출 전략을 담은 보고서를 조만간 공개할 예정이다. 진흥원 관계자는 "의약품 수출을 담당하는 실무자들에게 필요한 것이 어떤것인지 현황파악을 마쳤다"면서 "올해는 예년과 달리 국가별 수출전략을 담은 리포트를 발행할 계획이다"고 말했다.

신은진 2015.05.18
'쏘팔메토' 논란에 업계 "백수오 꺼지기도 전에…"

백수오 파장으로 건강기능식품업계가 어수선한 가운데 또다른 건강기능식품 소재인 쏘팔메토가 논란이 되고 있다. 전립선 건강과 관련한 기능성 소재로 인정받은 쏘팔메토는 최근 기능성에 대한 이견이 제기되면서 건강기능식품업계 관계자들의 관심의 대상이 됐다. 쏘팔메토는 작은 야자나무 열매로 지난 2007년 식약처에서 처음으로 '전립선 건강에 도움을 줄 수 있다'는 기능성을 인정받았다. 최근 배뇨장애요실금학회를 중심으로 개별인정형 건강기능식품 소재인 쏘팔메토가 전립선비대증에 큰 효과가 없다는 주장이 나오고 있다. 배뇨장애요실금학회 김준철 회장은 최근 '해외 논문에서 쏘팔메토에 대한 임상시험 결과 전립선비대증에 큰 효과가 없다는 내용이 게재되고 있다'고 말했다. 여기에 대학병원 비뇨기과 교수들도 '효과가 미비하다'는 주장을 더하면서 쏘팔메토의 기능성에 이견을 제기하고 있다. 의료계를 중심으로 쏘팔메토의 기능성과 효과에 대한 의문이 제기되면서 업계 관계자들의 관심은 높아질 수밖에 없다. 당장 시장에 또다른 영향을 주지 않을까 염려하는 모습이다. 8년 가까이 전립선 건강에 초점을 맞춰 건강기능식품으로 판매돼 왔고, 시장 확대를 기대하는 마당에 기능성에 대한 이견이 제기됐기 때문이다. 한 건강기능식품업계 관계자는 "백수오에 이어 쏘팔메토까지 개별인정형 원료에 대한 이견이 계속 제기되는 모습"이라며 "자칫하면 개별인정형 원료 전체에 대해서도 신뢰도가 나빠질 수 있다"고 염려했다. 이 관계자는 "백수오 처럼 논란이 커지기 전에 식약처에서 명쾌한 정리가 있어야 할 것"이라고 강조했다. 업체로부터 자료를 제출받아 식약처가 개별인정형 원료로 인정한 만큼 효과와 기능성에 대한 불신이 생기지 않도록 상황을 마무리할 필요가 있다는 말이다. 또다른 관계자는 "무엇보다 시점이 좋지 않다"며 "백수오 때문에 건강기능식품에 대한 인식이 나빠질 수 있는 상황에서 쏘팔메토가 논란의 중심이 되는 것은 좋지 않다"고 말했다.

임채규 2015.05.15
산업 /

"국내 CRO산업, 제약업계와 정부도 외면, 지원 절실"

한국임상CRO협회가 산자부 산하 사단법인으로 국내 CRO산업 발전의 신호탄을 쏘아 올렸다. 한국임상CRO협회는 14일 코리아나호텔에서 사단법인 허가 축하 만찬회를 개최, 국내 제약산업과 함께 발전하는 전문 CRO산업 지원을 다짐했다. 초대 회장으로 추대된 이영작 회장(LSK글로벌파마서비스·사진)은 인사말을 통해 "제약산업 50%를 CRO에서 담당하게 될 것이라는 글로벌 예측이 나오고 있다"며 "CRO가 제약산업의 아웃소싱 기업이 아니라 바로 제약산업이 되는 것이다"고 말했다. 또 "국내 제약사들은 아직도 CRO를 갑을 관계로 보고 가격 경쟁이나 시키고 해외에서의 의약품 개발업무는 국내 CRO를 배제시키고 있는 것이 현실"이라며 "이런 사태가 계속되면 우리 제약사들은 결국 외자 CRO의 종속기관으로 쇠락하게 될 것"이라고 국내 CRO 업계의 고충을 토로했다. 이영작 회장은 국내 CRO산업에 대한 정부 정책과 지원도 아쉽다는 의견을 밝혔다. 이 회장은 "정부 출자 기관에서도 국내 CRO를 외면 하고 있다"며 "어디에도 국내 CRO와 같이 일하겠다는 의지도 보이지 않고 있을뿐 아니라 세계시장이 어떻게 변화할 것이라는 미래와 국내 제약산업의 세계시장 진출 전략도 보이지 않고 않다"고 강도 높은 비판을 가했다. 세계시장 진출을 하고 있는 국내 대기업들이나 국내 제약업체들도 국내 CRO를 외면하고 외국 CRO업체에만 의지하고 있는 현실이 안타깝다는 것. 이에 이 회장은 "국내 제약사가 세계적 리더가 되고 싶다면 국내 제약업계와 국내 CRO가 손을 잡고 해외로 나가야 한다"며 "이를 위해 정부 당국의 정책적 지원과 법령 시설 등의 체계적인 지원이 필요하다"고 강조했다. 미국이나 일본 등에서 임상승인이난 것은 국내 임상을 처음부터 거치는 과정을 생략하고 승인을 해주는 방안이나, 국내 제약사가 정부지원을 받아 글로벌 진출을 진행하게 된다면 국내 업체참여를 의무화 하는 등의 지원 방안이 필요하다는 의견을 밝혔다. 한편, 한국임상CRO협회는 국내 CRO산업의 성장 토대를 마련할 수 있도록 정부기관을 대상으로 법안 마련과 규제 완화, 지원 정책 마련 등에 회무를 집중할 방침이며 현재 12개 회사가 회원사로 등록돼 있다.

최재경 2015.05.15
병원·의료

실습학생 "인턴약사 면허증·보험가입 필수"

"인턴약사 면허증을 발급하고, 약화사고에 대비한 보험 가입도 필요하다." 약학대학 학생을 대상으로 진행되는 병원약국 실습, 우리나라와 미국의 제도나 실습환경은 어떤 차이가 있을까? 미국 로스앤젤레스에 위치한 West Coast University 양재욱 교수는 13일 시작된 한국병원약사회의 관리자 연수교육을 통해 우리나라와 미국에서 진행되는 병원약국 실습의 차이점을 소개했다. 양 교수는 "미국의 제도와 우리나라 제도의 차이점은 분명히 있다"며 "어떤 차이는 우리나라에 적용하기 힘든 것도 있다"고 소개했다. 그러면서도 "앞으로 미래에 여건이 나아지면 적용할 수 있는 부분도 있을 것"이라며 현장 경험을 바탕으로 미국에서 진행되는 병원약국 실습 상황을 상세하게 설명했다. 양재욱 교수는 먼저 미국 병원약국 실습은 유연성이 특징이라고 설명했다. 상대적으로 우리나라 실습은 너무 구체적이고, 모든 병원에 같은 내용을 적용하기 힘들다고 강조했다. 병원마다 실습환경이 다르고, 같은 병원에서도 어디에서 실습하느냐에 따라 다른 상황이기 때문에 유연성이 필요하다는 설명이다. 특히 수년전만해도 미국 병원약국 실습 역시 구체적이었지만, 최근에는 유연성이 부여되고 있다고 양 교수는 말했다. 함께 논의하고 토론하는 분위기가 형성돼 있다는 점도 강조했다. 진행 보고서를 작성하면서 실습학생들은 환자 상태에 따른 약물 투여 부분을 함께 논의한다는 것이다. 혈압약이나 당뇨약의 경우 어느 수준에서는 투약을 중지하는지 판단하고, 보고해야 할 상황이 있으며, 환자의 문제가 무엇인지 확인하고 어떤 문제를 가장 먼저 해결해야 하는지 우선순위를 매기도록 하고 있다. 특히 미국 병원약국 실습에서는 실습학생에게 인턴약사 면허증을 발급하고 있다고 설명했다. 또, 약화사고 등에 대비해 보험 가입을 요구하고 있다고 덧붙였다. 양재욱 교수는 "인턴약사 면허증이 실습에 필요하며, 인턴약사로 일할 경우 시간당 약 20달러 정도의 임금을 받는다"고 말하고 "실습학생에게는 1년에 5~6만원 정도가 필요한 보험 가입을 요구하고 있다"고 밀헸다. 이어 양 교수는 "미국 병원약국 실습에서는 학생을 위한 책상 등이 따로 없다"고 말하고 "일반 직원 처럼 출입증을 부여하고, 실습학생에게도 임상약사와 같이 환자에 대한 대부분의 정보를 열람할 수 있도록 하고 있다"고 설명했다. 인터넷을 통해 환자의 전자차트를 볼 수 있으며, 노트북이나 IT기기를 활용하면 어느 곳이든 접근이 가능하도록 하고 있다고 덧붙였다. 특별히 정보를 교환하는 프로그램이 필요하다는 점도 언급했다. 실습장소 배정에서부터 교육과 평가, 교환, 추천 등 정보가 담겨 있고, 업무를 진행할 수 있는 RX Preceptor와 같은 시스템이 마련돼야 한다는 것이다. 국내에 이러한 프로그램이 없다면 마련할 필요가 있다고 강조했다.

임채규 2015.05.14
병원·의료

처방전 기재방식 '제각각' 특정기호 표시 제대로 될까?

일정한 표시 형식이 없어 문제로 지적돼 온 특정기호에 대해 복지부가 '행정지도'가 가능한 사안이라고 판단했다. 최근 부천시약사회는 본인부담금 기준이 다른 특정기호 'V252' 표시를 처방전의 일정 공간에 표시하지 않고 다른 곳에 표시할 경우 행정지도가 가능한지 민원을 통해 복지부에 질의했다. 'V252' 특정기호는 본인부담률이 다르게 적용되는 환자를 구분하기 위해 사용되는 특정기호다. 감기나 고혈압, 당뇨 등 52개 질병으로 상급종합병원이나 종합병원에서 진료를 받고 원외처방전을 받아 약국에서 조제하면 상급종합병원 이용의 경우 50%, 종합병원을 이용한 경우 40%의 본인부담률이 적용된다. 이를 구분하기 위해 사용하는 표시지만 일정 형식 없이 제각각 처방전에 표시하고 있어 약국에서 계속 문제점으로 거론해 왔다. 처방전에 'V252'가 반영은 돼 있지만 어디에 기재돼 있는지 꼼꼼하게 확인하지 않으면 놓칠 수 있다. 이에 대해 보건복지부는 '행정지도가 가능할 것'으로 판단했다. 처방전의 '조제시 참고사항란'에 특정기호 등 환자부담률 산정과 관련된 환자정보를 기재하지 않을 경우 협력을 구하는 '행정지도'가 가능하다는 판단이다. 복지부는 또, 이와 관련해 의료기관에 통보와 홍보, 지속적인 모니터링을 실시할 계획이라고 덧붙였다. 민원을 제기한 부천시약사회 김보원 회장은 "그동안 V252 코드가 처방전에 중구난방으로 기재돼 약국에서 많은 불편을 겪었다"며 "복지부의 유권해석을 크게 환영한다"고 말했다. 김 회장은 "V252 코드가 처방전의 '조제시 참고사항'란에 기재되지 않았다면 행정지도를 받도록 할 수 있다는 내용을 회원에게 알릴 것"이라며 "회원의 불편이 없도록 보건소에 조치를 요청하겠다"고 덧붙였다.

임채규 2015.05.14
병원·의료

동물에 사용하는 의약품 '처방전 의무화하자'

동물병원에서 사람에게 사용하는 의약품을 사용할 경우 처방전 발행을 의무화해야 한다는 주장이 제기되고 있다. 최근 규제정보포털에는 동물병원에서 인체용의약품을 사용할 경우 처방전을 발급하도록 해야 한다는 의견이 연이어 올라왔다. 처방전이 발행되면 동물 보호자들이 보다 합리적인 가격에 약을 사용할 수 있고, 약에 대한 정보도 투명하게 제공할 수 있다는 것이다. 민원인은 현행 수의사법에 다르면 원칙적으로 수의사는 동물용의약품을 처방·투약하도록 되어 있고, 만약 동물 진료나 판매를 목적으로 인체용의약품을 사용하려면 약국 개설자로부터 의약품을 구입할 수 있다고 설명했다. 하지만 상당수 동물병원에서는 사람에게 사용하는 혈압약이나 고지혈증약 등을 비롯해 일반의약품이나 성기능 관련 의약품까지 직접 사입해 판매하고 있다고 지적했다. 적절한 경로를 통해 인체용의약품을 사용할 수 있도록 해야 하지만 처방전이나 진단서가 발행되지 않아 해당 병원에서 약을 살 수밖에 없다는게 민원인의 주장이다. 이렇게 되면서 우리나라 동물 보호자들은 동물병원에서 자신이 받은 약이 어떤 약인지 모르고 투약하는 경우가 많다고 강조했다. 심지어 사람에게 쓰는 인체용의약품인지, 동물용의약품인지 조차 모르는 경우도 적지 않다고 설명했다. 처방전이나 투약기록서를 요구해도 거부하는 사례가 있고, 보호자에게 고지하지 않고 인체용의약품을 사용할 경우 부작용에 대한 책임도 담보할 수 없는 상황이라고 덧붙였다. 동물병원 이용자들의 경제적 부담을 완화하고, 투명한 의약품 정보가 제공될 수 있도록 처방전 발행을 의무화할 필요가 있다는 주장이다. 특히 대부분의 보호자들이 인체용의약품인지, 동물용의약품인지도 모르는 경우가 많아 동물에게 사용하는 인체용의약품에 있어서는 처방전 발행을 유도할 필요가 있다는 설명이다.

임채규 2015.05.13
정책

제네릭 품질검증사업, 신뢰성 조사·검토중

제네릭 품질검증사업 시험분석 결과에 대한 분석 및 개선책에 대한 논의가 진행중인것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 13일 '유통의약품 품질검증사업(이하 제네릭 품질검증사업)' 시험결과에 대한 신뢰성 조사, 평가부서 검토, 외부전문가 자문을 진행중이라고 밝혔다. 식약처는 품질검증사업의 투명성 확보를 위해 시험기관 직접 위탁을 실시하고, 외부전문가가 시험과정평가 및 시험결과 평가에 참여해 객관성과 전문성을 확보한 상황이다. 외부전문가가 생동성시험 기준 및 시험관리체계에 대해 검토한 결과에 따르면, 현행 생동성시험 시스템은 전반적으로 신뢰성 있는 결과를 얻을 수 있도록 구축되어 있다는 평가를 받았다. 다만, 시험대상자 안전성 평가 항목(투약후 추적관리)이 일부 부족하다는 지적을 받아 생동성시험을 임상시험으로 관리하고, 시험결과 보고서를 국제 조화된 보고서 형식으로 작성하는 것이 필요하다는 지적이 있었다. 식약처 관계자는 "품질검증사업 시험결과에 대한 신뢰도 분석과 검토, 외부 전문가 자문 등 시험결과의 신뢰성을 높이기 위한 작업이 진행중이다"며 "또한 동시에 정책개선방안을 마련중으로 국내 유통 의약품의 신뢰성 제고를 기대하고 있다"고 말했다. 한편 제네릭 품질검증사업은 2014년 8월 의약품의 허가변경이 적절히 이뤄져 최초허가시의 품질을 유지하는지 여부를 우선 검증하기 위해 시작된 사업이다. 의약전문가, 소비자단체 등이 참여한 자문회의에서도 몇 개의 유통품만 검사하는 불신검문식의 동등성 시험보다는 국산 의약품 신뢰성 제고를 위한 계기로 사업추진이 바람직 하다는 의견이 제시된 바 있다.

신은진 2015.05.13

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