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병원·의료

"책임감 갖고 복약지도 해도 모자란데…하지 말라?"

"손님들이 물어보면 의사에게 물어보라고 하세요. 손님에게 자꾸 뭐라고 하는데 그렇게 하지 마세요." 만약 처방전을 발행한 의사로부터 이같은 말을 듣는다면 약사는 어떻게 해야 할까? 책임감을 갖고 성실하게 임해도 모자랄 판에 복약지도 때문에 민폐가 있다는 이웃 의사의 발언을 듣고 푸념하는 약사의 글이 약사회 게시판에 올라왔다. 3일 대한약사회 게시판에 올라온 약사회원의 글에 따르면 '오늘 어떤 의원에서 기가 막힌 전화가 걸려왔다'며 의사의 말에 따르면 '왜 손님에게 (약을) 오래 먹으면 안된다고 하느냐', '그 정도 처방은 괜찮다'는 전화가 있었다는 설명이다. 그러면서 손님이 물어보면 의사에게 물어보라고 하고 뭐라고 자꾸 하지 말라는 주문이 있었다고 덧붙였다. 이에 대해 글을 게시한 회원은 '(약국에 온) 손님은 약사에게 여러가지 질문을 한다'며 '그런데 의사에게 물어보세요라고 하면 매우 기분 나빠한다'고 강조했다. 이 회원은 '약사가 의사들을 위한 말만 해야 하는 아랫사람 정도로 생각하는게 아닌가 싶어 화가 난다'며 '약국을 찾은 손님에게 복약지도를 어떻게 하라는 말인가'라고 되물었다. 복약지도는 약사의 고유영역이라 할 수 있다. 의약품의 효능효과와 복용방법 등에 대한 정보를 제공하는 것이고, 안전한 의약품 사용을 위해 필요한 정보를 전달하는 일이다. 하지만 이 부분에 대해 의사가 개입한다면 어떻게 해야 하는가가 글을 올린 회원이 던진 물음이다. 이와 관련해 또다른 약사회원은 "구두나 서면을 통해 복약지도를 하는 것이 법적으로 의무화된 상황에서 너무 많이 나간 것"이라며 "비슷한 상황이 발생하지 않도록 적절한 대책이 마련돼야 한다"고 지적했다. 특히 "복약지도를 성실하게 하지 않을 경우 과태료까지 부과된다는 점을 감안하면 이런 경우는 사라져야 한다"며 "의무화된 복약지도를 약사들이 책임감을 갖고 진행할 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.

임채규 2015.09.04
개별인정형 건강기능식품 표시·광고 심의 급감

백수오 사태 이후 건강기능식품시장이 위축 양상을 보이고 있는 가운데 시장에서는 홍삼이 부각되는 모습이다. 또, 루테인과 밀크씨슬추출물도 두각을 보이는 모습이다. 반면 개별인정형에 대한 업계의 관심은 큰폭으로 감소했다. 식품의약품안전처의 올해 7월 건강기능식품 기능성 표시·광고 심의현황 자료에 따르면 7월 한달간 건강기능식품 기능성 표시·광고 심의건수는 모두 1,157건이었다. 백수오 사태가 영향을 미치기 전인 올해 3월 현황과 비교하면 기능성 표시·광고 심의건수는 적지 않게 줄어든 수치다. 지난 3월 기능성 표시·광고 심의는 모두 1,674건이 진행됐다. 7월 심의에서는 영양보충용 제품과 개별인정형 제품이 여전히 강세를 보이고 있다. 영양보충용 제품은 3월 453건에서 7월에 414건으로 가장 많은 심의건수를 기록했다. 개별인정형 역시 여전히 두번째로 많은 심의건수를 기록했다. 하지만 심의건수가 459건에서 153건으로 대폭 감소해 백수오 사태 이전과는 다른 양상을 보였다. 홍삼과 루테인에 대한 심의건수는 주목할만하다. 홍삼은 3월에 75건에서 7월 87건으로 기능성 표시·광고 심의가 늘어났고, 루테인은 28건에서 47건으로 건수가 증가했다. 업계 관계자들은 홍삼은 메르스의 영향으로 면역력 증진에 대한 기능성이 주목받으면서 심의가 늘어난 것으로 보고 있다. 또, 루테인 역시 눈건강 관련 부분에 관심이 늘어나면서 심의가 증가했다. 이와 함께 간 건강 관련 원료로 주목받고 있는 밀크씨슬 추출물도 13건에서 35건으로 심의건수가 늘어났다. 항산화 기능성을 갖고 있는 코엔자임Q10 역시 17건에서 23건으로 심의건수가 증가했다. 또, 은행잎추출물과 쏘팔메토열매추출물 등의 심의도 늘어났다. 은행잎추출물은 성인의 기억력 개선과 혈행 개선에 도움을 주는 건강기능식품 원료이고, 쏘팔메토는 전립선 건강 유지에 도움을 주는 소재이다.

임채규 2015.09.03
병원·의료

광고 통해 '약의 전문가=약사' 이미지 심는다

불법의약품 판매 근절과 가짜약 추방에 초점을 맞춘 라디오 광고가 진행된다. 장기적인 관점에서 의약품 안전사용교육이나 의약품 불법판매 근절을 위해 노력하고 있는 약사들의 활동을 알려 약사 직능과 위상을 높이는데 목적을 뒀다. 대한약사회(회장 조찬휘) 약바로쓰기운동본부(본부장 이혜숙)는 의약품안전사용교육과 불법의약품판매 근절의 중요성을 알리는 라디오 캠페인을 4일부터 전개한다고 밝혔다. 라디오 캠페인은 의약품 오남용 예방을 위해 약사에 의한 의약품안전사용교육이 매우 중요하다는 점을 강조할 예정이다. 또, 인터넷 불법의약품 판매 근절과 가짜약 추방을 통해 의약품의 안전한 사용 환경조성을 위해 국민 모두가 노력해야 한다는 내용을 담고 있다. 캠페인은 TBS교통방송(FM 95.1)을 통해 오후 7시 4분 퇴근길 청취자를 대상으로 9월 4일부터 60일간 진행될 예정이다. 조찬휘 대한약사회 회장은 "약바로쓰기운동본부 활동은 앞으로 10년, 20년후 약사직능이 국민 속에 자리 잡고 사회적 위상을 높이는 매우 중요한 사업이 될 것으로 생각한다"며 "전국의 강사들과 시·도 약사회가 원활하게 활동할 수 있도록 지원을 아끼지 않도록 하겠다"고 밝혔다. 이혜숙 약바로쓰기운동본부 본부장은 "전국에서 많은 약사 강사들이 의약품안전사용교육과 의약품 불법판매 근절을 위해 사명감을 갖고 최선을 다하고 있다"며 "본부에서는 약사의 활동을 국민에게 적극 홍보해 '약에 관해서는 약사'라는 이미지를 심는 것은 물론 약사직능의 위상 제고 등 의약품 전문가로서의 약사상을 국민에게 전달하고자 한다"고 설명했다. 약바로쓰기운동본부는 이 외에도 홍보효과를 높이기 위해 미디어, 온라인 홍보를 병행할 계획이다. 정부와 유관기관을 대상으로 약사에 의한 의약품 안전사용교육의 중요성과 실적 등의 활동사항들을 적극 전달하고 지원받을 수 있는 방안을 만들어 나간다는 방침이다.

임채규 2015.09.03
정책

"글로벌 헬스케어 펀드, 연내 조성 완료 목표"

보건복지부가 1,500억 규모의 글로벌 헬스케어 펀드 연내 조성 완료 목표를 밝혔다. 보건복지부는 2일 국내 제약·바이오 등 보건의료산업의 글로벌 진출 지원을 위한 '글로벌 헬스케어 펀드' 운용사 선정이 완료됐으며, 연내 펀드 조성 달성을 목표로 사업이 진행중이라고 밝혔다. 한국벤처투자는 지난달 25일 '글로벌 헬스케어 펀드' 운용사로 KB인베스트먼트와 솔리더스 인베스트먼트를 공동운용사로 선정했다. 최소 1,500억원 규모(모태출자액 300억원)를 목표로 조성된 글로벌 헬스케어 펀드는 한국벤처투자의 출자사업 중 최대규모로 금융계의 집중 관심을 받았다. 최종선정까지 관련업체들의 경쟁이 치열했던 것으로 알려져있다. 복지부 관계자는 "펀드 운용사 선정 이후 보통 펀드 결성 완료까지 3개월의 시간이 주어진다. 이에 따라 글로벌 헬스케어 펀드도 11~12월 중 펀드 결성 완료를 목표로 하고 있다"고 말했다. 한편 복지부는 '제1호, 제2호 글로벌 제약산업 육성펀드' 목표 초과 조성 등 성과를 거둔 바 있다.

신은진 2015.09.02
정책

복지부 "메르스 피해 약국, 긴급지원 계획 없다"

메르스 피해 약국에 대한 정부차원의 지원이 더 이상 없을것으로 보인다. 보건복지부는 1일 메르스 후속조치에 따른 '의료기관 긴급지원자금' 융자 대상에서 약국을 추가 검토할 계획이 없다고 밝혔다. 당초 복지부는 메르스 피해 보상대상에 약국도 포함시키겠다는 계획을 밝혔으나 최종 지원대상에서 약국은 제외시켰다. 의료기관 지원이 우선이라는 설명이다. 복지부 관계자는 "우선 9월 4일까지 의료기관 긴급지원자금 융자 신청, 접수가 이뤄진다"며 "접수상황에 따라 약국도 긴급지원자금 융자 신청 대상에 포함시키는 방안을 검토해 볼 수는 있다. 일단은 약국을 지원대상에 포함하는 방안을 검토할 계획은 없다"고 말했다. 중소기업청도 메르스 피해 기업 지원자금 대상은 병·의원만 해당하며 약국을 추가검토할 계획이 없다고 전했다. 현재 정부가 제시한 메르스 피해 기관 지원책 중 약국이 이용할 수 있는 방안은 '메디칼론'이 유일한데, 메디칼론은 약사 개인이 대출을 받는 것과 비교시 별다른 장점이 없다. 복지부는 메디칼론의 낮은 금리를 강조하고 있지만 담보과정 등에서 발생하는 추가비용을 고려하면 개인적으로 금융기관 대출을 이용하는 것과 차이가 없다는 게 약사들의 입장이다. 약국 관계자는 "메르스로 인해 병의원의 피해가 크기도 했지만, 메르스 환자 경유·발생 병의원 주변 약국이나 처방전 위주 약국들도 경우 피해가 컸다"며 "정부가 약국을 외면한 것 같다"고 말했다.

신은진 2015.09.01
산업 /

시알리스 특허만료, 제네릭 대전(大戰) 벌어진다

타다라필 제제인 한국릴리의 발기부전치료제 '시알리스'의 특허가 4일 만료되면서 국내 제약사들간의 제네릭 의약품 대전이 예고되고 있다. 식약처에 따르면 한국릴리의 시알리스 특허가 만료에 따라 제네릭 의약품으로 허가를 받은 품목은 60여개사 150여개로 집계되고 있다. 시일리스 제네릭 의약품 시장을 선점하기 위한 제약업체들간의 일대 격전이 예상되는 대목이다. 시알리스의 2014년 매출은 280억에 불과하지만 제네릭 의약품 시장의 선전 여부에 따라 시장이 확대될 수 있을 것으로 제약업계는 관측하고 있다. 실제로 지난 2012년 비아그라의 특허가 만료된 이후 제네릭 의약품이 출시되면서 국내 발기부전치료제 시장은 1,000억원대 이상으로 확대됐다. 시일리스 제네릭 출시를 준비하고 있는 제약업체들은 특허 만료에 앞서 전초전을 치른 바 있다. 그것은 다름아닌 제네릭 의약품 '작명전'이다. 시알리스 제네릭으로 허가를 받은 제품을 살펴보면 센돔(종근당), 구구(한미약품), 해피롱(삼진제약), 고든(씨티씨바이오), 토네이드(일동제약), 자이리스(동구바이오제약), 바로티(신풍제약), 포드림(한올바이오파마). 시알로(케이엠에스제약), 헤로스(제이알피). 타다포스(유한양행), 불티움(서울제약), 타올라스(셀트리온제약), 타오르(대웅제약), 뉴씨그라(한국휴텍스제약), 아작스(현대약품), 그래서(안국약품), 윕스(콜마파마), 일나스(넥스팜코리아),푸로리스(영풍제약), 세니트엔(동광제약), 에비바(삼아제약), 마이필(한국파마), 타라(알피코프), 데일라(알리코제약), 엠스트롱(동국제약), 이팔(휴온스), 설레(대화제약), 프리필(삼익제약)이렉시멈(삼일제약), 더플러스(한국글로볼제약) 등이 있다. 대형과 중소형제약사를 망라하고 시알리스 제네릭 의약품 출시에 나서고 있으며, 제품명을 보다 자극적이고 선정적으로 정한 것을 알수 있다. 시알리스 제네릭 의약품의 제품명이 선정적이다 보니 식약처가 제약업체들에게 자제(?)를 요청할 정도였다. 제품명을 확정한 제약사들은 판매가격 책정을 놓고 눈치보기 경쟁을 한바 있다. ㅈ난 2012년 실데라필 제제인 한국화이자의 발기부전치료제 '바이그라'가 특허만료된 이후 제네릭 의약품 시장은 한미약품이 사실상 장악했다. 당시 한미약품은 비아그라 제네릭인 '팔팔정'을 오리지널 의약품의 1/4로 채정하고 공격적인 마케팅을 전개한 바 있다. 팔팔의 성공사례를 염두에 둔 국내 제약사들이 저렴한 가격을 내세워 시알리스 제네릭 시장을 공략한다는 계획을 세울 수밖에 없다. 시알리스 제네릭의 경우 약효가 오지지널과 동일하기 때문에 가격 또는 제형과 용법 등의 차별화를 둘 수밖에 없다는 것이 제약업계 관계자들의 분석이다. 시알리스 특허만료에 따라 오리지널 의약품이 장악하기 위한 시장을 빼앗기 위한 국내 제약업체들간의 일대격전이 하반기 제약업계를 뜨겁게 달굴 것으로 전망된다.

김용주 2015.09.01
산업 /

상장제약사 잉여금 규모 8조 5천억…유한 1조 2천억 최다

상장제약사들의 잉여금 규모가 8조 5천억대에 육박하고, 유한양행의 잉여금은 1조 2,170여억원으로 제약업계 최고인 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약 59개사가 금융감독원에 제출한 2015년 상반기 보고서를 분석한 결과 평균 유보율은 561%로 나타났다. 조사대상 제약기업들의 2013년 평균 유보율은 608%, 2014년은 548%였다. 유보율은 영업 활동에서 생긴 이익인 이익잉여금과 자본 거래 등 영업 활동이 아닌 특수 거래에서 생긴 이익인 자본잉여금을 합한 금액을 납입자본금으로 나눈 비율이다. 유보율, 내부 유보율로도 불리며 기업이 동원할 수 있는 자금량을 측정하는 지표로 쓰인다. 유보율이 높다는 것은 기업의 재무구조가 탄탄하다는 긍정적 평가도 있지만, 투자는 기피하고 현금만 축적한다는 부정적 의미로도 해석된다. 잉여금이 가장 많은 업체는 유한양행은 1조 2,174여억원이었으며, 녹십자 8,518여억원, 동아쏘시오홀딩스 4,818여원, 대웅제약 3,753여억원, 광동제약3,200여역원, 일성신약 3,122여억원 등이 그 뒤를 이었다. 상장제약사 60곳중 유보율이 1,000%를 넘는 기업은 총 23곳으로 파악됐다. 이중 비씨월드제약이 4,726%로 가장 높았으며. 한독 3,774%, 제일약품 2,919%, 휴온스 2,769%, 일성신약 2,347%, 코오롱생명과학 2,235%, 대한약품 2,261%, 유한양행 2,138%, 동아쏘시오홀딩스 2,129%, 이연제약 2,088%, 삼아제약 2,068%, 유나이티드제약 2,021%, 환인제약 2,002% 등 13개사가 유보율 2,000%를 넘었다. 상장제약사중 한올바이오파마, 조아제약, 슈넬생명과학 등 3개사는 결손금으로 인해 유보율이 마이너스로 집계됐다. 또 셀트리온제약, 영진약품, 근화제약, 바이넥스, 국제약품 등 5개사는 유보율이 100% 미만인 기업으로 파악됐다.

김용주 2015.08.31
산업 /

상장 제약, 내수시장 의존율 지나치게 높다

제약사들이 내수시장 침체를 벗어나기 위한 방안으로 해외시장 진출을 적극 추진하고 있지만 만족할만한 성과를 거두지 못하고 있는 것으로 분석됐다. 이는 국내 제약사들의 주력 품목이 제네릭 의약품이거나 또는 다국적 제약사로부터 도입한 품목이 상당수를 차지하기 때문에 해외시장에서의 경쟁력이 떨어지기 때문이다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약사들의 2015년 상반기 영업실적을 분석한 결과, 충매출 대비 수출비중은 11.6%로 나타났다. 지난해 상반기 이들 제약사의 총매출에서 수출이 차지하는 비중은 11.3%였다. 전년 동기 대비 수출이 소폭 상승하는 추세를 보이고 있다. 2014년 이들 제약사의 수출비중은 11.3%, 2013년은 10.9%였다. 올 상반기 수출 부문 매출액이 가장 업체는 녹십자로 1,025억원이었으며, 뒤를 이어 한미약품 1,003억원, 유한양행 819억, 동아에스티 607억, LG생명과학 610억 등의 순이었다. 이들 업체중 한미약품은 지난해 상반기 수출액이 305억원에 불과했으나 올 상반기에는 628억원이 증가했다. 한미약품의 올 상반기 수출액이 급증한 이유는 3월에 다국적제약사인 일라이릴리에 신약후보물질을 7,700억원대에 수출한 것이 반영됐기 때문이다. 한미약품은 7월에도 베링거인겔하임에 신약후보물질을 8,500억대에 수출한 것이 하반기 실적에도 반영되면 상장제약사중 수출액이 가장 많은 회사로 기록될 것으로 보인다. 한미약품이 다국적제약사들에게 신약후보물질을 잇따라 기술수출하고 있는 배경에는 매출액의 20%에 육박하는 연구개발비 투자 효과가 있는 것으로 분석되고 있다. 총 매출에서 수출비중이 20%를 넘는 기업은 코오롱생명과학(의약부분 매출 한정시), 종근당바이오, LG생명과학, 영진약품, 녹십자, 동아에스티, 한미약품 등 7개에 불과했다. 하지만 촐매출에 수출이 차지하는 비중이 2% 미만인 업체들도 20곳을 넘는 등 상당수 제약사들이 내수시장에 의존한 성장에 안주하고 있는 것으로 파악됐다. 삼아제약, 환인제약. JW중외신약 등은 수출실적이 전무했으며, 동화약품, 대한약품, 부광약품, 삼일제약. 우리들제약, CMG제약, 한올바이오파마, 경남제약, 알보젠코리아 등은 총매출에서 수출이 차지하는 비중은 1% 미만이었다. 지난 2012년 일괄약가인하제도가 시행되고 정부의 각종 정책적 규제로 인해 내수시장의 침체가 이어지면서 제약사들이 해외시장 진출을 적극 타진하고 있지만 실제 성과로는 어어지지 않고 있는 것이다. 수출 성과가 제대로 나타나지 않은 이유는 해외시장에서 인정받는 경쟁력있는 제품이 거의 없기 때문이다. 내수시장에 의존한 성장을 추구하다보니 다국적 제약사의 의약품 도입에 열을 올리고, 연구개발은 등한시하게 되는 ‘우물안 개구리’에 불과한 것이 국내 제약기업들의 현주소이다.

김용주 2015.08.28
산업 /

녹십자,완제 원료약 해외 'GMP/BGMP' 최다 보유

국내 연구개발중심 제약사들이 총 273개의 해외 GMP/BGMP승인을 획득한 것으로 조사됐다. 한국신약개발연구조합이 국내 주요 연구개발중심 제약기업들이 보유하고 있는 원료의약품 및 완제의 약품의 해외 GMP/BGMP 승인 현황을 수출 대상국가와 품목이 불명확한 경우를 제외하고 분석한 결과 주요 26개사가 총 273개 품목에 대해 해외 국가별 허가당국으로 부터 GMP/BGMP승인을 획득한 것으로 나타났다.(한국제약산업 연구개발 백서 2015) 해외 GMP/BGMP승인 품목을 완제와 원료로 구분할 경우 완제의약품이 총 177건으로 전체의 64.8%를 차지하고 있으며, 원료의약품이 총 96건으로 전 체의 35.2%를 차지하고 있어 완제의약품의 해외 GMP승인 비중이 매우 높은 것으로 분석됐다. 제약사별 승인 현황=해외 GMP/BGMP승인 현황을 분석한 결과 완제 및 원료의약품을 모두 감안할 경우 녹십자가 총 50개 품목에 대해 해외 GMP를 승인받아 최다 품목에 대한 해외 GMP/BGMP승인 실적을 보유하고 있는 것으로 나타났으며, 동아에스티가 36건, 경보제약이 29건이었다. 완제의약품의 경우에도 녹십자가 50개 품목에 대해 해외 GMP승인 실적을 보유해 최다였으며, 동아에스티(34건), 한독(20 건), 한국유나이티드제약(15건) 순으로 해외 GMP승인 실적을 보였다. 원료의약품의 경우에는 경보제약이 27개 품목에 대해 해외 BGMP승인 실적을 보유하여 최다 실적을 나타냈다. 다음으로 유한양행(14건), 대웅제약(11 건) 순으로 해외 BGMP승인 실적을 보인 것으로 나타났다. 완제의약품과 원료의약품에 대한 지역별 GMP/BGMP획득 패턴을 분석한 결과 미국, 유럽, 일본 등 선진국 시장에서는 주로 원료의약품에 대한 BGMP승 인 비중이 높았으며, 완제의약품에 대한 GMP승인은 비교적 미국, 유럽, 남 미, 중동, 아시아 등 각 지역에 고른 분포를 보이고 있는 것으로 분석됐다. 국가별 승인 현황=해외 GMP/BGMP승인 현황을 국가별로 분석한 결과 완제의약품에 대해서는 23개사가 35개국으로부터 총 177개 품목에 대한 GMP승인을 획득했으며, 원료의약품에 대해서는 16개사가 11개국으로 부터 총 96개 품목에 대한 BGMP승인을 획득한 것으로 분석되었다. 국가별로는 일본이 72개 품목(26.4%)으로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 다음으로 미국(18개, 6.6%), 콜롬비아(17개, 6.2%), 유럽(16개, 5.9%) 순으로 분석됐다. 완제의약품 경우 일본으로 부터 20개 품목에 대한 GMP를 획득하여 가장 높은 비중을 차지하고 있는 것으로 나타났으며, 원료의약품의 경우 역시 일 본이 52건으로 가장 높은 비중을 차지하고 있는 것으로 분석됐다. 연도별 해외 GMP/BGMP승인 현황을 분석한 결과 2000년대 초중반부터 집 중 승인됨으로써 본격적인 해외 진출이 시작한 것으로 분석됐다. 특히, 2010년도 부터 2014년도까지 집중적으로 승인을 받은 것으로 나타나 국내 연구개발중심 제약기업은 국내외적으로 급변하는 환경변화에 따른 위기 극 복을 위해 2010년을 전후해 글로벌 시장 진출을 적극적으로 모색한 것으로 나타났다.

이권구 2015.08.27
병원·의료

대한약사회 "대륙과 손 잡았다"

대한약사회(회장 조찬휘)가 중국약사회(회장 Sang Guowei)와 교류협력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 조찬휘 회장 등 대한약사회 관계자들은 26일 중국약사회를 방문하고, 양국 약사회간의 협력방안을 논의하고 이와 관련한 협약을 체결했다. 협약에 따라 앞으로 대한약사회는 중국약사회와 약업 환경변화에 따른 중국의 의약분업 준비와 의료보험제도 확대 실시를 지원하게 된다. 또, 의료보험 청구 프로그램 기술협력과 약사 직능·서비스 확대, 임상약학과 제약산업 분야 젊은 약사 교류 프로그램도 운영하게 된다. 협약서에는 학술대회에 참석하고 연사를 초청하게 되며, 관심 분야와 관련한 학술 심포지엄을 개최하는 내용도 함께 담겼다. 특히 양국 약사회 대표단이 격년으로 서로를 방문하기로 합의했으며, 2017년 세계약사연맹(FIP) 서울 총회기간 중에는 중국 대표단이 서울을 방문하기로 했다. 조찬휘 회장은 "중국약사회와의 교류는 대한약사회와 우리나라 약사, 특히 젊은 약사의 세계화와 글로벌 진출의 사전 경험을 축적하고 기반을 마련하는 좋은 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 조 회장은 "2017년 FIP 서울 총회에 많은 외국 약사들이 참여할 수 있도록 외국 약사회와의 교류를 더욱 확대 추진하겠다"고 강조했다. 한편 중국약사회는 현재까지 주로 병원약사와 연구소, 제약산업, 학계에 근무하는 약사를 중심으로 구성되어 있다. 개국약사 회원의 비중은 크지 않다. 중국 정부에서 시범적으로 일부 대도시의 경우 우리나라와 같이 병원약국은 입원 환자 중심으로 조제하고, 외래환자는 지역약국에서 조제하도록 하는 시범사업을 시행하고 있다. 지역약국의 역할을 점차 확대하는 것을 다각적으로 검토하고 있다. 약사 자격도 다양하다. 3년제 약학대학 졸업 약사는 대부분 개인약국에 근무하면서 일반의약품을 주로 판매하고 있으며, 4~6년제 약학대학 졸업 약사는 주로 병원약사로 근무하고 있다. 중국은 등록 약사의 경우 연 40시간의 연수교육을 받아야 하며, 연수교육 후 시험을 거치는 약사 재등록 제도를 4년마다 실시하고 있다. 만약 시험에 합격하지 못할 경우 약사 자격이 정지된다. 한편 26일 진행된 협약식에는 대한약사회 조찬휘 회장을 비롯해 백경신 부회장, 송재겸 국제위원, 장석구 FAPA 부회장이 참석했다. 중국약사회에서는 Sang Guowei 회장(인민대표대회 상무위원회 부위원장)과 Wang Xia-Lian 부회장, Chen Bing 사무총장, Wang Xiajing 국제 업무부장이 자리를 함께 했다.

임채규 2015.08.27
산업 /

제약사,정부지원 'R&D투자-산업 육성책' 1순위는?

국내 제약사들은 연구개발 투자 유도를 위해 정부의 지원 규모 확대를 가장 원하는 것으로 나타났다. 또 화합물 유래 신약 개량신약 등에 대한 우선 지원을 바라는 것으로 조사됐다. 이 같은 결과는 한국신약개발연구조합이 연구개발중심 제약기업 및 의약바이오기업 41개사를 대상으로 한 조사에서 나왔다.(한국제약산업 연구개발백서 2015) 제약산업 R&D투자 유도 제도개선/지원정책 우선순위=주요 연구개발중심 제약기업들은 제약산업의 R&D투자 유도를 위한 정부의 제도개선 및 지원정책의 최우선 과제로 국가연구개발사업의 지원규모 확대(35.0%)를 꼽은 것으로 나타나, 국내 기업의 취약한 수익구조에 따른 R&D투자비 한계 극복을 위한 대안으로 투자 부족분에 대한 정부의 지원이 핵심인 것으로 분석됐다. 뒤를 이어 개발성공에 따른 인센티브 지급(24.5%), 연구개발투자비 세액공제비율 확대(23.2%) 순으로 나타났다. 정책금융지원 확대의 경우 상대적으로 우선순위가 낮은 것으로 분석됐다. 제약산업 육성지원 제도개선/지원정책 우선순위=주요 연구개발중심 제약기업들은 제약산업 육성지원을 위한 정부의 제도개선 및 지원정책 최우선 과제로 R&D사업에 대한 정부출연자금지원 규모 확대와 연구소 및 생산시설 선진화를 위한 정책자금지원 확대를 꼽은 것으로 나타났다. M&A활성화를 위한 정책지원, R&D지원 집적시설 조성 및 기업연구시설 입주지원, 컨설팅 지원, 전문인력 양성 지원 등의 경우 우선순위에 있어 다소 낮은 것으로 나타나, 주요 연구개발중심 제약기업들이 공통적으로 바라보는 시급한 당면과제는 혁신 소요 자금 확보에 있는 것으로 분석됐다. 신약, 개량신약 R&D사업 정부지원 우선분야= 주요 연구개발중심 제약기업들은 현재 수행중인 신약, 개량신약 등 R&D사업 분야 중 화합물 유래 신약에 대한 정부의 우선지원을 희망하고 있는 것으로 나타났다. 뒤를 이어 바이오신약, 개량신약, 천연물신약, 기타(바이오베터, 바이오시밀러 등) 분야 순으로 조사됐다. R&D사업 연구개발단계별 정부지원 우선분야= 주요 연구개발중심 제약기업들이 정부로부터 지원 받기를 희망하는 연구개발단계를 분석한 결과 전반적으로 임상시험, 전임상시험, 후보물질도출단계 등 주로 실용화연구단계에 대한 정부지원 선호도가 높은 것으로 나타났다. 선도물질도출, 원천기반기술개발단계는 상대적으로 선호도가 낮은 것으로 나타나, 향후 R&D지원 관련 국가연구개발사업 추진시 연구개발 현장의 의견을 충분히 수렴해 원천기술개발 및 선도물질도출 등 초기단계사업의 경우 기업의 개발수요에 부응할 수 있도록 학계, 연구계와 체계적이고 긴밀한 공조체계 구축 등 현장 수요에 적합한 균형있는 추진전략 수립과 사업추진이 필요할 것으로 분석됐다.

이권구 2015.08.26
병원·의료

"안전한 약 사용 문화 정착 위해 노력하겠다"

어지간해서는 쉽지 않은 책을 선보였다. '약'이라는 다소 무겁고 건조할 수 있는 주제에 초점을 맞춰 어린이를 대상으로 한 책이 출간됐다. 보름만에 상황은 재미있게 됐다. 1,000권이 넘는 책이 판매됐다. 청소년 권장도서로 선정되기도 했다. '우리가 알아야 할 약 이야기, 모르는 게 약?'을 선보인 경희대병원 최혁재 팀장의 얘기다. 최 팀장은 기쁘기도 하지만 약에 대한 정보와 소식이 중요하다는 것을 인식하는 계기가 됐다고 말했다. 최혁재 팀장으로부터 책을 출간하게 된 배경과 앞으로의 계획에 대해 들어봤다. △'우리가 알아야 할 약 이야기, 모르는 게 약?'이 출간된지 두달이 넘었다. 책에 대한 반응은 어떤가? 솔직히 처음 책을 만들 때만 해도 '누가 그렇게 약에 대해서 관심을 갖고 책까지 찾아서 읽겠는가'라는 의심이 없던 것은 아니다. 하지만 독서토론 학원에 납품돼 독자로부터 편지가 오기 시작했다. 편지를 통해 의외로 어린이들도 약에 대해서 궁금증이 많다는 것을 알게 됐다. 책이 나온지 보름만에 1,000권이 넘게 판매됐다는 소식을 접했을 때, 약이 우리 생활에서 소중한 것이라는 점을 새삼 자각하게 됐다. △읽는 책을, 어린이를 위한 책을 출간하겠다고 마음 먹은 이유가 있는가? 책은 어린이 책 전문 출판사의 제안으로 시작됐다. 그동안 신문이나 잡지 등의 매체를 통해 영화속 약이야기를 꾸준하게 써왔다. 글을 접한 출판사에서 연락이 온 것이다. 어린이를 위한 과학도서는 많지만 약에 대해 전반적인 상식을 담은 책은 거의 없다. 그래서 기획하게 됐다는 설명도 들었다. 여섯살 아들이 있는데, 출간 이후 제 사인이 담긴 책을 친구들에게 건네면서 자랑스러워 하고 있다. 한 백화점 대형 서점에서 책을 발견하고 온 아들의 눈빛이 반짝이며 신기해 할 때는 어린이를 위한 책을 쓴 것에 대한 보람과 감사를 느꼈다. 성인을 위한 출판도 중요하지만, 독서의 중요성이 거듭 강조되는 때에 어린이를 위해 다각도에서 안전한 약의 사용이라는 문화를 정착시키는 데 좋은 책을 만들어야 한다고 생각하게 됐다. △책이 어떤 내용을 담고 있는지 간략하게 소개해 달라. 저는 병원약사지만, 책의 주인공은 동네약국 약사로 선택했다. 가장 주민과 가까이에 있으면서 진정한 친구가 되기 위해 노력하는 '건강지킴이'로서의 약사 역할에 초점을 맞췄다. 책은 주인공 '최파랑' 약사가 주변 사람에게 들려주는 스토리텔링 형식이다. 약의 올바른 사용법이나 주사와 백신의 이해, 마약과 신약의 개발 같은 기초적 상식부터 어려운 사람을 위한 약의 올바른 공급 같은 가치관이 필요한 영역에 대해서도 알기 쉽게 주인공 설명하고 있다. △한국출판문화산업진흥원에서 선정한 8월의 청소년 권장도서로 선정된 것으로 안다. 어떤 영향이 있는가? 출판진흥원은 독서문화의 보급을 위해 정부에서 세운 기관이다. 다른 단체도 추천도서를 선정하고 있지만 여느 단체보다 파급력과 공신력이 크고, 추천도서 선정에 신중을 기하는 것으로 안다. 작가 개인으로서도 영광이지만, 약사가 약에 대해 쓴 책이 선정된 것에 대해 전문인으로서 감회가 크다. △의약품 안전사용교육에 공을 들이고 있다. 앞으로 또다른 계획이 있다면? 의약품 안전사용교육은 아직 걸음마 단계이다. 숙련된 강사가 많지 않고, 또 다른 강사를 훈련시킬 수 있는 역량과 경험이 풍부한 강사는 더욱 부족하다. 체계적인 훈련 프로그램과 양질의 교재, 지속적인 참여 유도를 위한 약바로쓰기 운동본부의 역할이 필요한 때다. 어느 분야보다 순수성과 전문성을 갖고 많은 약사들이 전폭적으로 자원하고 지원하는 모습을 기대한다. 앞으로 기회가 된다면, 어떤 대상과 상황에서도 양질의 강의를 쏟아낼 수 있는 프로급 강사들을 양성하는 일에 동참하고 싶다. ◆ 최혁재 약사는? 경희의료원 약제본부 팀장 겸 한약물연구소 상임연구원으로 재직하고 있다. 업무의 상당 부분은 신제형 한방제제를 개발하는 일에 할애하고 있다. 실제로 한약물연구소에서 개발한 새로운 개념의 한방제제가 매년 30~40억원의 원내 매출을 올리고 있고, 한약의 현대화가 지향해야 될 목표를 보여주는 것 같아 상당히 보람을 느끼고 있다. 한국병원약사회 법제이사로도 활동하고 있으며, 오랜기간 대한약사회 의약품 안전사용교육 강사로도 활동하고 있다. 대한약물역학위해관리학회 총무·홍보이사로 활동하면서 의약품의 안전성을 확보하는 일에도 집중하고 있다. 최근에는 한국의약품안전관리원의 의약품피해부작용 전문위원으로, 환자의 사망과 의약품 부작용간의 인과관계를 밝히는 일을 새로 맡게 됐다. 마치 미국드라마 'CSI'와 유사한 일이어서 아주 흥미롭고 많은 학습을 하게 되는 영역이라고 보고 있다.

임채규 2015.08.25
산업 /

기술수출 최다 보유-LG생명, 수출액 최대-유한양행

해외 기술수출 최다 보유 제약사는 LG생명과학, 제네릭과 원료의약품을 가장 많이 수출한 제약사는 유한양행으로 집계됐다. 또 해외 GMP를 가장 많이 승인받은 제약사는 녹십자로 조사됐다. (한국신약개발연구조합 '한국제약산업 연구개발백서 2015) 기술수출=한국신약개발연구조합이 연구개발 중심 제약 바이오기업(32개사)를 대상으로 국내 제약산업의 신약, 개량신약 등 연구개발활동이 본격 착수된 1987년 이후 2014년 12월까지 연구개발성과의 해외기술수출 현황을 분석한 결과 국내 주요 연구개발중심 제약기업들 가운데 32개사가 신약, 개량신약 연구개발과정에서 도출된 첨단기술 164건에 대한 해외기술수출 실적을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 기술수출 실적을 보유한 32개사 가운데 LG생명과학이 총 21건을 미국 유럽 등지로 기술수출, 기술수출실적 최다보유 기업으로 나타났다. 이어 대웅제약이 미국 터키 중국 등으로 18건, 동아에스티가 일본 인도 브라질 등으로 15건, 한미약품이 9건, 안국약품 일양약품 한국유나이티드제약이 각각 8건의 기술수출에 성공한 것으로 집계됐다. 기술수출 대상국가는 미국, 유럽, 오세아니아, 아프리카, 아시아 지역 등 총 35개국으로, 이 가운데 미국이 최다건수인 33건을 국내 기업으로부터 도입했으며, 중국 28건, 일본 22건, 러시아와 터키 각각 8건 순으로 집계됐다. 주요제품 해외진출 현황=주요 연구개발중심 제약기업들의 주요제품에 대한 해외 진출 현황을 분석한 결과, 32개 기업이 63개국 이상 국가에 주요제품을 수출 한 것으로 나타났다. 해외수출실적이 있는 것으로 파악된 주요 32개사의 주요 수출 상대국은 국가별 수출규모는 일본, 중국, 인도, 대만 등을 비롯하여 베트남, 필리핀, 태국, 싱가포르, 미얀마, 말레이시아, 파키스탄, 몽골, 러시아 등 아시아 국가 비중이 가장 높았으며, 이란 이집트 등 중동지역, 영국 독일 스위스 등 유럽지역과 미국 브라질 등 미주지역 등으로 광범위하게 분포돼 있는 것으로 나타났다. 진출국가 가운데 베트남에 507개 품목이 진출해 최다 품목 진출국으로 집계됐으며, 진출 기업 역시 18개사로 가장 많았다. 그 다음으로 중국(품목수 283개, 진출 기업수 11개사), 필리핀(품목수 259개, 진출 기업수 10개사), 일본(품목수 189개, 진출 기업수 17개사) 순이었다. 주요 연구개발중심 제약기업들 가운데 해외수출액을 공개한 32개사를 분석한 결과 5천만달러 이상을 수출한 기업 가운데 2014년 기준 유한양행이 미국 유럽 아시아 중동 남미 아프리카 등에 제네릭과 원료의약품을 가장 많이 수출(14,124만달러) 한 것으로 나타났으며, 동아에스티(10,117만달러), 한미약품(8,000만달러), LG생명과학(6,935만달러), 영진약품공업(5,980만달러), 경보제약(5,600만달러), SK바이오팜(5,000만달러) 순으로 집계됐다. 해외 GMP/BGMP 승인 현황=국내 주요 연구개발중심 제약기업들이 보유하고 있는 원료의약품 및 완제의약품의 해외 GMP/BGMP 승인 현황을 수출 대상국가와 품목이 불명확한 경우를 제외하고 분석한 결과 주요 26개사가 총 273개 품목에 대해 해외 국가별 허가당국으로 부터 GMP/BGMP승인을 획득한 것으로 나타났다. 해외 GMP/BGMP승인 품목을 완제와 원료로 구분할 경우 완제의약품이 총 177건으로 전체의 64.8%를 차지하고 있으며, 원료 의약품이 총 96건으로 전체의 35.2%를 차지, 완제의약품의 해외 GMP승인 비중이 매우 높은 것으로 분석되었다. 기업별 해외 GMP/BGMP승인 현황을 분석한 결과 완제 및 원료의약품을 모두 감안할 경우 녹십자가 총 50개 품목에 대해 해외 GMP를 승인받아 최다 품목에 대한 해외 GMP/BGMP승인 실적을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 다음으로 동아에스티가 36건, 경보제약이 29건 등으로 집계됐다. 완제의약품의 경우에도 녹십자가 50개 품목에 대해 해외 GMP승인 실적을 보유했으며 동아에스티(34건), 한독(20건), 한국유나이티드제약(15건) 순으로 해외 GMP승인 실적을 보였다. 원료의약품의 경우에는 경보제약이 27개 품목에 대해 해외 BGMP승인 실적을 보유햇고, 유한양행(14건), 대웅제약(11건) 순으로 해외 BGMP승인 실적을 보인 것으로 나타났다. 완제의약품과 원료의약품에 대한 지역별 GMP/BGMP획득 패턴을 분석한 결과 미국, 유럽, 일본 등 선진국 시장에서는 주로 원료의약품에 대한 BGMP승인 비중이 높았으며, 완제의약품에 대한 GMP승인은 비교적 미국, 유럽, 남미, 중동, 아시아 등 각 지역에 고른 분포를 보이고 있는 것으로 분석됐다. 해외 GMP/BGMP승인 현황을 국가별로 분석한 결과 완제의약품에 대해서는 23개사가 35개국으로 부터 총 177개 품목에 대한 GMP승인을 획득했으며, 원료의약품에 대해서는 16개사가 11개국으로 부터 총 96개 품목에 대한 BGMP승인을 획득한 것으로 분석되었다. 국가별로는 일본이 72개 품목(26.4%)으로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 다음으로 미국(18개, 6.6%), 콜롬비아(17개, 6.2%), 유럽(16개, 5.9%) 순으로 분석됐다. 완제의약품 경우 일본으로 부터 20개 품목에 대한 GMP를 획득, 가장 높은 비중을 차지하고 있는 것으로 나타났고, 원료의약품도 일본이 52건으로 가장 높은 비중을 차지하고 있는 것으로 분석됐다. 연도별 해외 GMP/BGMP승인은 2000년대 초중반부터 집중 승인됨으로써 본격적인 해외 진출이 시작한 것으로 분석됐다. 특히, 2010년도 부터 2014년도까지 집중적으로 승인을 받은 것으로 나타나 국내 연구개발중심 제약기업은 국내외적으로 급변하는 환경변화에 따른 위기 극복을 위해 2010년을 전후하여 글로벌 시장 진출을 적극적으로 모색한 것으로 나타났다.

이권구 2015.08.25
산업 /

상장제약사, 현금성 자산 보유액 1조 8,800억대

상장제약사들이 동원할 수 있는 현금성 자산 규모가 1조 9천억대로 역대 최고 수준으로 파악되고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사들의 2015년 상반기 보고서를 분석한 결과, 조사대상 58개 업체의 현금 및 현금성 자산은 1조 8,803억원대로 조사됐다. 이는 2014년 12월말의 1조 4,536억에 비해 4,167억원 늘어난 것이며, 2013년 12월말의 1조 4,918억원과 비교할 때는 3,885억원 증가한 것이다. 상장제약사들의 현금 및 현금성 자산이 늘어난 것은 각종 정책적 규제 등 약업 환경이 불확실해지면서 위기상황을 대비해 현금 확보에 치중한 결과로 해석된다. 현금 및 현금성 자산은 현금이거나 현금과 동일하게 쓸 수 있거나, 짧은 시일 내에 현금화가 가능한 자산을 의미한다. 현금 및 현금성 자산이 풍부할수록 위기대처 능력이 뛰어나다는 평가를 받기 때문에 불황일수록 기업들은 현금 및 현금성 자산을 늘리는데 총력을 기울인다. 하지만 현금 및 현금성 자산이 많다는 것은 기업들이 투자를 기피하고 있다는 지적을 받기도 한다. 상장제약사중 현금성 자산을 가장 많이 보유하고 있는 업체는 동아에스티로 3,068억원이었으며, 뒤를 이어 유한양행 2,384억, 종근당홀딩스 1,417억, 동아쏘시오홀딩스 1,289억, 한미약품 1,077억 등의 순이었다. 종근당홀딩스는 지난 2014년말과 비교할 때 현금성 자산이 무려 1,091억 증가했고, 유한양행 827억, 한미약품 553억, 일성신약 492억, 바이넥스 384억, 대웅제약 300억 등이 늘어났다.

김용주 2015.08.24
산업 /

상장제약, 영업활동 위축으로 접대성 경비 지출 감소

리베이트 규제 강화 등의 요인으로 인해 영업활동이 위축되면서 제약사들의 공식적인 접대성 경비 지출이 지속적으로 감소하고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사들의 금융감독원에 보고한 2015년 상반기 보고서를 실적을 분석한 결과, 이들 제약사들의 매출액대비 접대비 비중은 0.5%였다. 조사대상 기업들의 지난해 상반기 매출액 대비 접대비 비중은 0.6%였다. 제약사들의 접대비 지출이 감소하고 있는 원인은 리베이트 규제 강화와 자율 제정해 운영하고 있는 공정거래 자율경쟁프로그램의 정착에 따른 것으로 분석되고 있다. 제약사들이 불투명하거나 오해를 받을 수 있는 접대성 경비 지출을 억제하고 있기 때문이라는 것. 일부 제약사들의 영업사원들의 법인카드 사용 내역을 분석한 후 오해소지가 있는 경비를 지출한 직원에 대해서는 인사상의 불이익 조치를 내리고 있는 상황이다. 올 상반기에 접대비를 가장 많이 지출한 업체는 한미약품으로 26억 3,400만원이었다. 뒤를 이어 경동제약 19억 2,000만원, 이연제약 15억 1,200만원, LG생명과학 13억 400만원, 명문제약 12억 7.600만원. 대화제약 12억 5,100여만원 등의 순이었다. 매출액 대비 접대비 비중이 높은 가장 업체는 이연제약 2.7%였으며, 경동제약 2.6%, 명문제약 2.2%, 삼성제약 2.1% 등으로 파악됐다.

김용주 2015.08.24
산업 /

상장제약사, 상반기 광고선전비 지출액 2000억 넘어

상장제약사들이 올 상반기에 광고선전비로 지출한 금액이 2,000억원을 넘는 것으로 조사됐다. 이는 광고채널 다양화와 함께 제약사들의 일반의약품 활성화 정책이 맞물린 효과로 해석된다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사들이 금융감독원에 제출한 2015년 상반기 영업실적 보고서를 분석한 결과, 이들 제약사들의 매출액 대비 광고선전비 지출 비중은 3.2%로 파악됐다. 금액으로는 2,170여원이며, 지난해 상반기의 광고선전비 지출액보다 129억원 증가한 것이다. 올상반기에 광고선전비를 가장 많이 지출한 업체는 광동제약으로 199억원이었다. 뒤를 이어 일동제약 194억, 대웅제약 187억, 동국제약 173억, 유한양행 169억, 동아쏘시오홀딩스 158억원등 광고선전비 지출액이 100억원이 넘는 업체는 7곳으로 나타났다. 이들 업체들은 총 매출에서 일반의약품 등 비처방제품의 매출 비중이 높다는 공통점이 있다. 매출액 대비 광고선전비 비중이 가장 높은 업체는 셀트리온제약으로 15.9%였으며, 뒤를 이어 동국제약 14.6%. 일동제약 8.4%, 경동제약 8.1% 등의 순이었다.

김용주 2015.08.21

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