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산업 /

제약 리베이트 설문조사 올해 '끝',내년 새 방식 도입

올해 제약사들이 리베이트 설문조사 부담에서 벗어나게 됐다. 하지만 제약협회 차원의 '리베이트 척결-윤리경영 정착'작업은 계속된다. 제약협회 이사장단회의는 1일 회의를 열고 올해 이사회를 열지 않기로 했다. 각 제약사들이 바쁜 연말이라는 점,또 제약계 분위기가 어느 때보다 고취된 상황이라는 점 등 여러가지 요인이 작용한 것으로 알려졌다. 이에 따라 당초 이사장단회의에서 12월 중으로 정해질 것으로 예상됐던 이사회가 내년으로 넘어가며 이사회 때 진행해 오던 '리베이트 무기명 설문조사'도 내년으로 넘어가게 됐다. 누가 포함될 지를 놓고 신경을 써 온 제약사들이 일단은 리베이트 조사의 압박에서 벗어나게 된 셈이다. 하지만 끝난 것은 아니다. 제약협회의 리베이트 근절을 통한 윤리경영 정착 의지도 강하고, 제약협 이사장단회의도 리베이트 무기명 설문조사를 지속적으로 진행키로 했기 때문이다. 잠시 숨고르기를 할 뿐이라는 얘기다. 실제 연구개발 성과들이 속속 터지며 제약계 내에서는 정부와 여론의 응원 속에 연구개발에 전념하며 성과를 이어가기 위해서는 윤리 투명 경영이 전제돼야 한다는 기류가 강하게 형성돼 있다. 자칫 좋은 분위기를 리베이트로 무너뜨려서는 안된다는 게 전반적인 분위기다. 한 제약사 관계자는 " 지금은 제약계를 바라보는 분위기와 제약계 내 분위기도 좋지만 언제든지 바뀔 수 있는 것이고, 리베이트가 치명타를 안겨줄 수도 있다 "며 " 당장 설문조사가 진행되지 않는다고 안심할 것이 아니라, 이제는 윤리경영을 바탕으로 기업을 운영해야 한다는 생각들을 확고히 해야 한다. "고 말했다. '연구개발 제약'이라는 위상 정립을 위해서라도 리베이트는 근절돼야 문제기 때문에 , 제약산업 발전을 위한 틀 속에서 움직여야 한다는 지적이다. 한편 내년 진행될 리베이트 무기명설문조사는 이전과는 다른 방식이 될 것으로 알려졌다. 제약계 인사는 "실무 차원에서 논의된 얘기들은 CEO들이 참석 못할 경우도 있기 때문에 사전에 알려서 충분히 검토한 후 구체적인 내용을 적어 제출하자는 것인데 앞으로 무기명 설문조사시 그 방향으로 가는 것은 맞다"고 전했다.

이권구 2015.12.02
병원·의료

수수료 유출 관련 전직 약학정보원 임직원 기소

약학정보원이 수수료가 유출됐다며 수사를 의뢰한 사건과 관련해 검찰이 전직 임직원을 '업무상 배임'과 '배임수재'로 기소했다. 약학정보원은 약국프로그램 PM2000의 밴피 연동수수료 3억 4,000여만원이 유출된 사건에 대해 서울중앙지검이 11월 30일 약학정보원 전 개발팀장 임모씨를 '업무상 배임'과 '배임수재'로 기소했다고 밝혔다. 또, 전 상임이사 엄모씨에 대해서도 약국프로그램인 PM2000의 데이터베이스 등을 빼돌린 사건과 관련해 '업무상 배임'으로 기소했다고 발표했다. 검찰의 기소는 약학정보원이 올해초 수수료 유출과 데이터베이스 유출과 관련해 수사를 의뢰한데 따른 것이다. 약학정보원과 대한약사회는 지난해 12월 실시한 외부감사 결과 PM2000 밴피 연동수수료 3억 4,000여만원과 PM2000의 데이터베이스 등 약학정보원의 핵심 자산이 무단 유출된 점을 발견하고, 2015년 1월 이와 관련된 전 개발팀장과 전 상임이사를 수사의뢰했다. 약학정보원은 전 개발팀장은 전직 김대업 원장의 지시로 약학정보원으로 들어와야 할 나이스사 밴피 3억 4,000여만원을 토탈정보통신이라는 회사로 이관시켰다고 수사과정에서 밝혔다고 설명했다. 또, 일명 '팜스파이더 사건'은 전직 김대업 원장의 핵심측근들이 개발팀 엔지니어 5명을 빼돌려 새로운 청구프로그램 회사를 만들기 위해 수십억의 가치가 있는 약학정보원의 정보를 빼돌린 사건이라고 덧붙였다. 특히 약학정보원은 "검찰에 제출된 팜스파이더 관련 회의록을 살펴보면 누락청구를 찾아준다며 일선 약국에 접근해 PM2000이 부실하다는 소문을 낸 뒤 자신들의 프로그램으로 갈아타게 한다는 계획이 들어있다"고 밝혔다. 약학정보원은 검찰기소의 후속조치로 전 개발팀장을 시켜 PM2000 연동수수료 3억 4,000여만원을 빼돌린 전 김대업 원장의 추가 형사고발에 착수했다고 밝혔다. 또, 전 개발팀장과 전 원장에 대해 3억 4,000만원에 대한 환수조치(손해배상소송)에 즉시 착수할 것이라고 덧붙였다. 이번 사안과 관련해 약학정보원은 "검찰의 형사기소로 소문만 무성하던 약학정보원 전 집행부가 유출한 밴피 3억 4,000여만원 사건과 일명 '팜스파이더 사건'의 전모가 명백하게 드러났다"며 "검찰의 공소장이 확보되는 대로 피고인들이 착복한 금액 등 사건의 자세한 내용을 추가적으로 밝히겠다"고 말했다.

임채규 2015.12.01
산업 /

바이엘 '머시론' 매각 11월 이후로...

바이엘코리아의 '머시론' 매각대상자 결정이 연기될 예정이다. 공정거래위원회는 30일 바이엘코리아가 경구피임약 '머시론'의 매각대상자 결정일 연기를 요청함에 따라 최종 매각기일이 내년 5월로 6개월 연기된 상황임을 밝혔다. 바이엘코리아와 '머시론' 인수사와의 조율이 예상보다 지체됨에 따라 본래 매각 결정지시기한이었던 11월내에 매각절차가 마무리되지 못한 것이다. 공정위에 따르면 바이엘코리아는 이달 초 매각절차상의 문제를 이유로 머시론 매수자 최종결정시일 연기를 요청했다. 공정위는 바이엘의 요청을 받아들여 6개월의 매각대상결정 기한을 추가 연장한 상태다. 공정위 관계자는 "11월에 들어선 이후에도 바이엘코리아와 최종 매각대상자의 조율이 완료되지 못한 상태였다"며 "바이엘 측이 절차상의 문제로 매각지시 기한을 맞추기 어려움을 밝혔고, 매각기한 연장을 요청해 이를 수용했다"고 말했다. 이어 "절차상의 문제가 남아 진행중인 것으로 알고 있으며, 아직 공정위에 통보된 내용은 없다"고 말했다. 바이엘코리아는 12월 중순 2015년도 영업종료 예정이지만 이를 고려해 머시론 매각사 발표를 서두르지는 않을것이란 입장을 밝혀, 머시론 인수사 공개는 내년으로 미뤄질 가능성도 높다. 한편 머시론 인수 유력 국내사로는 유한양행, 한미약품, 종근당이 거론되고 있다.

신은진 2015.11.30
산업 /

동성제약,광역학치료-의료기기 '두마리 토끼' 잡는다

동성제약(대표이사 이양구)이 두마리 토끼를 잡는다. 동성제약은 우선 의약품 부문에서 '광역학치료'(PDT,Photodynamic Therapy)를 회사의 차세대 핵심 사업으로 육성할 방침이다. 이 같은 전략은 지난 25일 열린 '송음의약학상'에서도 노출됐다. 내국인 수상자로 선정된 서울아산병원 박도현 교수는 업적 소개 시간에서 "항암치료, 광역학치료를 개별적으로 이용했을 때 다소 좋지 못했던 결과를 '항암-광역학 병행치료'라는 새로운 접근으로 암 환자들의 생존율 향상을 기대할 수 있었다"며 "미국 유럽 등에서도 FDA 승인을 받아 병행치료에 대한 임상연구가 진행되고 있다"고 언급했다. 박도현 교수의 2015년 'Endoscopy'지 게재 논문은 '항암-광역학 병행치료'와 관련한 임상연구(초음파 내시경과 '신규 광과민제' 사용에 대한 안전성과 실행 가능성에 대한 예비결과)의 일환으로,광역학치료에 사용되는 동성제약의 2세대 광과민제 '포토론'(2014년 식약처로부터 희귀의약품 지정) 임상연구과 연관돼 있다. 회사에 따르면 2세대 광과민제 ‘포토론’은 1세대 광과민제와 달리 투여 후 3시간 내 시술이 가능하며, 차광시간도 2일이면 충분하고, 치료 깊이도 4mm정도였던 1세대에 비해 12~15mm로 깊어졌다. 동성제약은 '세계 최초 치료법'이라는 수식어가 붙은 '항암-광역학 병행치료'에 사용되는 약물인 2세대 광과민제에 대한 시장성 및 기대 가치평가를 고려하면 100년을 이끌어 갈 핵심 전략사업이 될 것으로 기대하고 있다. 동성제약은 이와 함께 의료기기에도 적극 도전한다는 방침이다. 회사가 기대하는 제품은 영국 제약사인 나잘레즈(Nasaleze)에서 도입한 의료기기 'AllergyCUT'(국내 허가기준 2종). 비강분무제형 알레르기비염치료제로 오는 2016년 상반기 출시할 예정이다. 송음의약학상 외국인 부문 수상자인 폴 덕스버리 나잘레즈 대표이사는 시상식에서 "AllergyCUT는 한국 알레르기비염 환자에게 제시하는 새로운 치료법으로, 비강에 분무하면 cellulose 파우더가 젤 형태로 바뀌면서 알레르기 유발물질에 대한 물리적 방어막을 형성한다"고 설명했다. 덕스버리 대표이사에 따르면 한국의 경우 집먼지진드기(HDM, house dust mite)가 알레르기비염 유발의 가장 큰 원인으로 분석되며, AllergyCUT은 단독 또는 기존치료제와 병용 사용해도 증상완화에 매우 효과적이고 신제품도 현재 병용요법을 포함한 다수의 임상연구가 진행되고 있다. 동성제약 관계자는 "광과민제는 식약처 임상허가가 곧 나올 것 같고 이후 제품 허가를 바로 받아 시판할 예정이고, AllergyCUT도 허가를 받아 내년 1/4분기전 제품이 나올 것으로 본다. 현재 병원영업 준비는 다 갖춰놓은 상태"라며 "이 두 제품을 향후 동성제약의 미래를 이끌 전략품목으로 키우려고 한다"고 전했다.

이권구 2015.11.27
정책

식약처 "PIC/S 혜택 바이오의약품 적용 고려"

식약처가 PIC/S 가입국 혜택을 바이오의약품에도 적용하는 방안을 고려중이다. 식품의약품안전처는 최근 한국바이오의약품협회가 PIC/S 가입에 따른 의약품 자료면제 지침이 바이오의약품에도 적용될 수 있느냐는 건의에 이 같은 계획을 밝혔다. 의약품의 경우 '수입의약품 품목별 사전 GMP 평가 방안'에 따라 PIC/S 실사보고서를 제출하면 GMP 제출서류의 일부 생략이 한시적으로 가능했다. 또한 의약품 등 품목별 사전 GMP 평가 관련 세부 검토기준에 따라 PIC/S 가입국가의 제조소는 원자재 입고시험 원칙을 완화 적용중이다. PIC/S 가입에 따른 혜택을 바이오의약품에도 적용해달라는 것이다. 식약처는 이 같은 요청에 대해 긍정적으로 검토중이다. 식약처 관계자는 "바이오협회의 건의 사항을 내부 검토중이다"며 "다만 바이오의약품 특성상 제제별 검토가 필요하고, 의약품과 같은 수준으로 지침 적용이 가능한지도 검토가 먼저 이뤄져야한다"고 말했다. 이어 "업계의 요청은 규제가 아니라 완화문제이기에 적용 가능여부에 대한 결론도출이 오래걸리지는 않을것이다"라며 "올해 말이나 내년초 정도에는 지침형태로 업계에 답변이 가능할 것이다"고 말했다.

신은진 2015.11.26
산업 /

상장제약사 9월말까지 광고선전비 금액 3,000억 넘어

상장제약사들이 지난 9월까지 지출한 광고선전비가 3,000억원을 넘는 것으로 조사됐다. 또 광동제약이 가장 많은 300억원을 지출했으며, 9월말까지 100억원 이상의 광고선전비를 지출한 제약사는 모두 9개사로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 상장제약사들이 제출한 2015년 3분기 보고서를 분석한 결과, 52개가 지난 3분기에 지출한 광고선전비는 매출액의 3%인 1,052억 4,600여만원이었다. 이들 제약사의 9월말까지 누계 광고선전비는 3,002억 2,300만원으로 집계됐다. 상장제약사중 광고선전비를 가장 많이 지출한 업체는 광동제약으로 나타났다. 지난 3분기에 109억 1,00여만원을 포함해 9개월 동안 308억 4,900만원의 광고선전비를 지출했다. 뒤를 이어 일동제약이 3분기 98억 8,300만원을 포함해 총 292억 3,800만원. 동아쏘시오홀딩스는 3분기 119억 4,900만원을 포함해 277억 8,400만원, 대웅제약은 3분기 79억 2,900만원을 포함해 총 266억 7,600만원, 동국제약이 3분기에 83억 8,500만원을 포함해 총 256억 7,200만원, 유한양행은 3분기 86억 6,000여만원을 포함해 255억 4,100만원. 종근당은 3분기 76억 3,100만원을 포함해 총 235억 900만원 등 올해들어 9월말까지 광고선전비 지출액이 100억원을 넘는 제약사는 모두 9개사로 나타났다. 매출액 대비 광고선전비 비중이 가장 높은 업체는 경남제약으로 17.8%였으며, 그 뒤는 셀트리온제약 14.4%, 동국제약 12.1%, 동화약품 9.9%. 일동제약 8.3%. 동아쏘시오홀딩스와 삼진제약이 각각 6.0%. 국제약품 5.5%, 종근당·부광약품·동성제약이 5.1% 등 10개사가 5%를 넘었다. 이들 매출액 대비 광고선전비 지출액 비중이 높은 업체들의 특징은 일반의약품의 매출 비중이 높다는 분석이다. 전문의약품 시장의 침체에 따라 제약사들이 일반의약품 등 비처방제품 활성화에 적극 나서고 있다는 점에서 광고선전비 지출액은 더 늘어날 것으로 전망되고 있다.

김용주 2015.11.25
병원·의료

회원 300명 이상 '대형 지역 약사회' 표심 잡아라

덩치 큰 지역 약사회가 전국 시·도 약사회장 선거의 격전지로 부상했다. 회원수가 많은 만큼 해당 지역 회원의 지지를 얼마나 받느냐가 당락에 결정적인 부분으로 작용한다는 것이 관계자들의 판단이다. 지역 회원을 기준으로 200명에서 많게는 300명이 넘는 회원이 있는 지역이 경선으로 진행되는 이번 시·도 약사회장 선거에서 '핵심 지역'이면서 '관심 지역'으로 분류되고 있다는 말이다. 박근희·김종환 2명의 후보가 선거에 뛰어든 서울의 경우 8,000명이 넘는 회원 가운데 평균치인 350명을 넘는 지역 약사회는 어림잡아 8곳 정도다. 종로와 중구, 동대문, 도봉강북, 영등포, 서초, 강남, 송파, 강동 등이다. 특히 강남은 900명이 넘는 회원이 있는 전국 최대 지역 약사회로 선거에서도 항상 주목받는 지역이다. 강남 다음으로 송파와 서초도 600명 회원이 분포된 지역으로 후보들이 관심을 가져야 하는 지역이다. 4명의 후보가 격돌하고 있는 부산도 5~6곳 정도가 핵심 지역으로 등장했다. 평균 회원숫자를 상회하는 남·수영, 동래, 부산진, 사하, 서구, 해운대 등이 핵심으로 꼽힌다. 특히 부산의 경우 전국에서 가장 많은 4명의 후보가 선거에 나선 상황이라 지역 약사회 민심을 어떻게 챙기느냐가 선거에서 큰 변수로 작용한다는 분석이다. 양자대결 양상으로 진행되는 대구는 달서구 회원이 가장 많다. 회원수가 300명이 넘는다. 여기에 북구와 수성구, 동구 등도 비교적 관심을 받는 지역이다. 경기 지역은 거대 지역 약사회가 적지 않다. 고양을 비롯해 부천, 성남, 수원, 안산, 안양, 용인, 화성 등이 300명 넘는 회원이 있는 지역이다. 서울에 이어 올해 시·도 약사회장 선거에서 관심을 받고 있는 경기도약사회장 선거는 300명이 넘는 7~8곳에서 누가 더 많은 지지를 받느냐를 놓고 바쁜 선거전이 진행되고 있다.

임채규 2015.11.24
병원·의료

동물병원의 인체용 의약품 직접 구입 '허용 안된다'

동물병원이 의약품 도매업소를 통해 인체용 의약품을 직접 구입할 수 있도록 하는 법안에 대해 약사사회가 우려의 목소리를 강하게 전달했다. 전국 16개 시·도 약사회 회장단은 23일 발표한 성명서를 통해 동물병원의 인체용의약품 직접 구입 방안을 담은 약사법 개정안의 폐기를 촉구했다. 최근 윤명희 의원은 동물병원이 의약품 도매업소를 통해 인체용의약품을 직접 구입할 수 있도록 하는 내용의 약사법 개정안을 발의했다. 이에 대해 16개 시·도 약사회 회장들은 의약품 오남용을 조장하고, 소비자의 경제적 부담을 증가시킨다면 강하게 반발했다. 안전한 의약품 사용을 위협하고 수의사 독과점으로 인한 경제부담 증가를 가져온다는 점을 이유로 들기도 했다. 인체용의약품은 예외적으로 동물병원에게 치료용으로 사용할 수 있으며, 한시적 특례조항에 따라 약국을 통해 사용하도록 하고 있다. 최소한의 관리체계를 유지하고 의약품의 전문가인 약사를 통해 안전한 사용을 유도하기 위한 장치로 마련됐다는 것이 이들 16개 시·도 약사회 회장들의 설명이다. 미흡한 관리체계를 더 와해시키고, 의약분업 원칙을 훼손하는 법안 발의에 대해 유감을 표시하면서, 특히 동물병원에서 경제적인 폭리를 취하는 상황에서 추가로 수의사에게 진료 이외 동물용의약품 독점체제를 만드려 하는 부분에 대해서는 항의의 뜻을 전하기도 했다. 의약품 오남용을 조장하고 소비자들에게 경제적 부담을 증가시키는 동물병원의 인체용의약품 직접구입 법안은 즉각 폐기되어야 한다! 동물병원이 의약품 도매상을 통해 인체용의약품을 직접 구입하도록 하는 윤명희 의원의 약사법 개정안에 대한 대한약사회 16개 시도지부 약사회장들과 전국의 7만 약사는 심각한 우려를 금치 못하며, 안전한 의약품 사용을 위협하고 수의사 독과점으로 인한 경제부담 증가를 가져올 해당 법안의 즉각적인 폐기를 촉구한다. 인체용의약품은 의약분업 원칙에 따라 엄격한 관리체계가 유지되고 있으나 예외적으로 동물병원에서는 동물치료용에 한해 약국을 통해 인체용의약품을 사용할 수 있게 한시적 특례조항을 적용하고 있었다. 이는 현행 의약분업 제도 하에서 동물병원에 대한 최소한의 관리체계를 유지하고 의약품 전문가인 약사를 통해 안전한 사용을 유도하기 위한 예외적인 장치였던 것이다. 현행 약사법에서도 동물병원에서 사용할 수 있는 인체용의약품은 사용범위에 제한이 없어 오히려 규제가 필요한 상황이다. 하물며 동물병원이 인체용의약품을 제한 없이 사용하게 되는 경우 인체용의약품의 비전문가인 수의사에 의해 반려동물에 대한 의약품부작용 증가 및 축산물을 섭취하는 모든 국민에게 직접적인 피해가 초래되는 상황에 직면하게 될 것이다. 따라서 이를 개선하기 위해서는 동물용의약품의 의약분업, 인체용의약품에 대한 수의사처방 의무화, 동물용의약품 생산 확대를 위한 제도적 지원 등의 조치가 지속적으로 논의되고 시행되어야 함에도 불구하고, 오히려 미흡한 관리체계를 더욱 와해시키고 의약분업 원칙을 훼손하는 법안이 발의된 것은 심히 유감스런 상황이 아닐 수 없다. 더욱이 전국의 동물약국 수가 동물병원의 수에 근접한 3,500여개에 달하고 지속적으로 확대되고 있는 상황에서 접근성 운운하며 구입불편을 해소하기 위한 지엽적인 이유를 드는 것은 더구나 납득할 수 없는 일이다. 특히 동물병원에서 경제적인 폭리가 자행되고 있다는 것은 여러 차례 보도된 바 있으며 최근에는 동물용의약품을 불법 유통하여 사회문제화 되는 등 동물병원의 의약품 사용은 전반에 걸쳐 심각한 위험성을 드러내고 있다. 이에 동물용의약품 제조관리자에 수의사를 추가하는 법안, 동물용의약품 도매업무관리자에 수의사 추가 법안 등 수의사 본연의 진료 외에 생산, 유통 및 사용까지 동물용의약품 독점체제를 만드려는 법안발의에 대하여 강력한 항의를 전하는 바이다. 더불어 관련 단체간에 공개적이고 지속적인 논의조차 없이 이와 같은 위험성을 내포하고 있는 법안이 심의된다는 것은 그 자체로 국민건강에 심각한 위해가 될 수 있다. 이에 전국의 16개 시도지부장들은 7만 약사와 함께 윤명희의원 발의안에 대한 심각한 우려와 강력한 항의를 전하는 바이며, 안전한 의약품사용체계에 대한 치명적인 위험이 되며 전국의 축주와 견주들에게 경제적 독과점에 따른 가격폭등을 초래할 본 법안의 즉각적인 폐기를 촉구하는 바이다. 2015. 11. 23 대한약사회 전국 16개 시도지부장 일동

임채규 2015.11.23
산업 /

의약품 유통업계, 구입가 미만 논란으로 내분 위기

병원 입찰과정에서 발생하고 있는 구입가 미만 공급 논란으로 인해 의약품 유통업계가 내분 위기에 직면했다. 의약품유통업계에 따르면 울산대병원 입찰과정에서 구입가미만 공급과 관련해 부산울산경남의약품유통협회가 대구부림약품을 고발하는 것을 검토하고 있다. 구입가미만 공급으로 인해 의약품유통질서가 혼탁해진다는 이유에 따른 것이다. 이에 대해 부림약품측은 강력 반발하고 있다. 구입가 미만 판매 금지 규정은 소비자를 대상으로 한 일반의약품에만 해당하는 것이고 입찰 대상 의약품은 해당되지 않는다는 것이다. 또 부림약품은 부산울산경남지역 상당수 도매업체들도 입찰과정에서 구입가 미만으로 낙찰을 받은 경우가 많은데 부울경의약품유통협회가 대구부림약품만 고발하겠다는 방침을 밝힌 것은 형평성에 어긋난다고 주장하고 있다. 이에 따라 부림약품측은 부울경의약품유통협회가 고발을 하는 즉시 부산울산경남지역 도매업체들의 구입가미만 공급실태를 맞고발하겠다고 밝혔다. 이같은 부림약품측의 반발에도 불구하고 부울경의약품유통협회 주철재 회장은 고발을 강행하겠다는 방침이어서 그 추이에 관심이 쏠리고 있다. 이와 관련, 의약품유통업계에서는 구입가 미만으로 업체들간의 고소와 맞소가 이루어질 경우 큰 혼란을 야기함은 물론, 업계 내분을 우려하고 있다. 모 도매업체의 한 관계자는 "입찰에 참여하고 있는 도매업체중 구입가 미만 공급에서 자유로운 업체는 단 한곳도 없을 것이다"며 "구입가 미만 논란으로 협회와 회원사간 고소와 맞고소가 이루어지는 상황은 피해야 한다"고 지적했다. 또 다른 도매업체의 관계자는 "구입가 미만 공급금지 규정에 대해서는 복지부도 폐지 여부를 검토하고 있는 것으로 알고 있다"며 "중앙회 차원의 적극적인 개입을 통해 유통업계 내부에서 발생하고 있는 구입가 미만 공급과 관련한 고발 논란을 종식시켜야 한다'고 주장했다.

김용주 2015.11.23
산업 /

상장제약사중 영업이익률 10%이상은 19개사에 불과

상장제약사중 영업이익률이 10%를 넘는 곳은 19개사에 불과한 것으로 나타났다. 하지만 2012년 시행된 일괄약가인하제도로 인해 악화되던 제약사들의 영업이익률이 소폭이나마 상승하고 있는 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약사 55곳의 2015년 3분기 실적보고서를 분석한 결과. 이들 제약사들의 평균 영업이익률은 7.7%로 파악됐다. 이는 지난 2013년의 7.4%, 2014년의 7,3%와 비교할 때 소폭 상승한 것이다. 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 7.7%는 1,000원어치 제품(상품포함)을 판매해 77원을 벌었다는 것을 의미한다. 상장제약사중 영업이익률이 가장 높은 업체는 신일제약으로 23.6%였다. 신일제약은 2013년과 2014년 영업이익률이 각각 21,5%와 25.5%였다. 뒤를 이어 휴온스 22%, 경동제약 19.2%, 경남제약 18.7%, 삼진제약 18.3%, 부광약품 17.7% 등 영업이익률이 10%를 넘믄 제약사는 19곳으로 집계됐다. 특히 신일제약, 경동제약, 환인제약 등 3개사는 3년 연속 영업이익률이 20%대를 유지하고 있는 것으로 분석됐다. 이와는 달리 CMG제약. 슈넬생명과학, 한올바이오파마, 서울제약, 코오롱생명과학 등 5개 제약사는 영업이익률이 마이너스를 기록했다. 슈넬생명과학은 지난 2013년과 2014년에 이어 올해도 영업이익률이 마이너스 상태에서 벗어나지 못하고 있다.

김용주 2015.11.19
정책

세포·유전자치료제 초기 임상 가이드 제정 추진

세포·유전자치료제에 대한 관심이 높아지는 가운데 식약처가 관련 임상시험 가이드라인을 제정하는 방안을 추진한다. 식품의약품안전처는 16일 '세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인 제정안'에 대한 의견조회를 실시한다고 밝혔다. 개정안은 최근 세포치료제 및 유전자치료제 등의 개발과 임상시험 진입이 증가하고 있음을 고려, 초기 임상시험 설계 가이드라인을 발간해 개발업체에 도움을 주고자 마련됐다. 가이드라인의 임상시험은 사람에게 최초로 투여하는 1상 임상시험을 대부분 포함하고, 일부 2상시험을 포함하고 있다. 세포·유전자치료제의 개발 초기단계 임상시험 디자인은 다른 의약품의 임상시험 디자인과 특성이 크게 달라 임상 안전성 문제, 비임상 문제, 품질 문제 등을 고려해야 한다. 식약처는 이 같은 부분에 대해 가이드라인을 제공, 제품개발을 촉진한다는 설명이다. 한편 가이드라인 제장안에 의견이 있는 경우 이달 23일까지 의견서를 식품의약품안전평가원으로 제출하면 된다.

신은진 2015.11.17
산업 /

상장제약사 3분기 매출·수익 두마리 토끼 잡았다

상장제약사들이 지난 3분기에 매출과 수익성 측면에서 양호한 영업실적을 기록한 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사들의 2015년 3분기 영업실적을 분석한 결과, 매출은 전년 동기대비 평균 17.2%, 영업이익은 25.3%. 순이익은 17% 증가한 것으로 파악됐다. 외형성장과 내실 두마리 토끼를 잡은 것으로 분석됐다. 근화제약과 드림파마가 합병한 효과로 인해 알보젠코리아가 전년 동기대비 매출이 175.7% 늘어났고, 광동제약도 소모성 자재 구매대행 업체인 코리아이플랫폼 인수에 따라 92.2% 매출이 증가했다. 잇따른 신약후보 물질의 해외 수출로 제약업계 역사를 쓰고 있는 한미약품은 매출이 49.7% 늘어났고, 휴온스 47.8%. 화일약품 28.2% 등 지난해 동기대비 매출이 10%이상 늘어난 업체가 24개 업체로 집계됐다. 이와는 달리 신풍제약이 전년 동기대비 매출이 25.8% 급감한 것으로 비롯해 진양제약 -17.1%. 국제약품 -14.5% 등 10개 상장제약의 매출이 전년 동기대비 감소한 것으로 조사됐다. 수익성의 지표인 영업이익과 당기순이익 모두 평균 두자리수 이상 늘어났지만 업체들간의 양극화는 더욱 심화되고 있다. 한미약품은 지난해 3분기 영업이익이 12여억원에 불과했으나 해외 기술 수수료 유입에 따라 올 3분기에는 357억원으로 늘어났다. 뒤를 이어 바이넥스 557.7% LG생명과학 239.2%, 명문제약 160.9% 등 16개 상장제약사들의 영업이익이 전년 동기 대비 20%이상 늘어났다. 또 알보젠코리아, 종근당바이오, 삼일제약. 우리들제약, 조아제약 등 5개제약사는 영업이익이 지난해 3분기 적자에서 올 3분기에는 흑자로 전환됐다. 반면, 동성제약, 서울제약, 슈넬생명과학, CMG제약, 동화약품, 대화제약, 코오롱생명과학, 국제약품, 한올바이오파마, 진양제약 등 10개 제약사는 영업적자가 지속됐다. 이와 함께 신풍제약의 영업이익은 90.1% 급감한 것을 비롯해 현대약품 -80.9%, JW중외신약 -56.5%, 일성신약 -46.7% 등 14개 제약사의 영업이익은 지난해 3분기 대비 20%이상 줄어들었다.

김용주 2015.11.17
산업 /

"건선치료제, 급여까다로워 환자 부담 크다"

제한적인 급여조건으로 인해 건선환자들이 치료제 선택에 어려움을 겪는것으로 나타났다. 고대구로병원 피부과 송해준 교수는 13일 중증도 건선환자들의 치료제로 주목받는 생물학적 제제 사용과 관련, 까다로운 급여조건으로 인해 환자들이 치료에 부담을 느끼고 있다고 밝혔다. 건선치료제 중 생물학적 제제란 건선을 악화시키는 주요 면역체계 조절 요소들을 억제하는 약제다. 화학적 제제에 비해 부작용이 적어 기존 치료제 사용이 어려운 중증도 이상의 환자들에게 주로 사용되며 최근 10년사이 사용이 크게 증가한 치료제이기도 하다. 송해준 교수는 "국내에서 건선치료는 주로 스테로이드 연고, 비타민 D3 연고의 비중이 높다. 기존 화학적 제제의 경우 효과도 좋지만 부작용이 커서 사용이 조심스럽다"며 "최근 10년 사용이 늘어난 생물학적 제제는 효과가 우수하고 간이나 신장독성 등의 부작용이 없다는 장점이 있다"고 설명했다. 그러나 생물학적 제제는 치료비용이 높고, 급여가 까다로워 환자들의 치료제 선택이 부담스러운 상황이다. 건강보험을 적용해 본인 부담금이 60%로 감소하더라도 대표적인 생물학적 제제인 우스테키누맙, 아달리무맙, 이타너셉트 등의 경우 연간 투약비용이 6~7백만원에 달한다. 건강보험 적용 조건이 까다로운 것도 문제다. 건선치료용 생물학적 제제사용의 급여조건를 받기 위해서는, 18세 이상의 성인이면서 광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중증도, 중증의 판상 건선질환자여야 한다. 동시에 메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없고, 광화학치료법(PUVA) 또는 광선치료법(UVB)으로 3개월 이상 치료했는데도 반응이 없거나 부작용으로 치료할 수 없는 경우여야만 급여를 받을 수 있다. 또한 경증 건선이라도 병변이 얼굴, 목, 손 등 노출부위에 있는 등 특수한 경우 100% 본인 부담으로 사용하는 경우도 많음을 고려하면 건선환자의 생물학적 제제 사용에 대한 부담은 상당하다. 송 교수는 "건강보험 본인부담 상한제가 있어도 경제적 부담으로 인해 치료에 어려움이 있고, 산정특례 제도도 있지만 건선은 이에 해당하지 않아 적절한 치료를 받지 못하는 환자가 많다"고 지적했다. 이어 "다만 생물학적 제제는 비용, 장기적 부작용 미검증 등의 단점이 있어 단점과 치료효과와의 균형 고려가 필요하다"고 덧붙였다. 한편 건선치료를 위한 생물학적 제제의 시장은 내년 출시 예정인 노바티스의 '코센틱스(세쿠키누맙)의 합류로 더욱 가열될 예정이다. 기존 치료제로는 얀센의 '스텔라라(우스테키누맙)와 '레미케이드(인플릭시맙)', 화이자의 '엔브렐(에타너셉트)', 애브비의 '휴미라(아달리무맙)'이 사용되고 있다.

신은진 2015.11.13
산업 /

의약품 유통업계 현안 잇따라 해결

의약품 유통업계를 짓눌려 왔던 골칫거리들이 잇따라 해결되는 양상을 보이고 있다. 의약품유통업계에는 요양기관의 의약품대금 늑장 결제, 다국적 제약사의 낮은 유통마진, 의약품 일련번호 시행 등의 현안에 직면해 있었다. 하지만 최근 들어 유통업계를 둘러쌓던 현안이 잇따라 해결되는 양상을 보이면서 개별 업체들이 경영에 전념할 수 있는 분위기가 조성되고 있다는 분석이 나오고 있다. 의약품대금 결제기한 의무화는 의약품 유통업계의 숙원사업중의 하나였다. 일반적인 상거래에서 대금결제는 3개월이내에 이루어지고 있으나 병원들의 의약품 대금결제는 최장 20개월까지 이르고 있기 때문이다. 병원에서 의약품 대금을 제때 지불하지 않다보니 그 부담은 고스란히 도매업체들의 경영 부담으로 이어지고 있는 상황이다. 일부 도매업체들의 경우는 부도에 직면하는 상황까지 몰리고 있다는 것이 유통업계 관계자들의 지적이다. 하지만 최근 국회에서 2년간 계류됐던 의약품대금 결제기한 의무화를 주요 내용으로 하는 약사법 개정안이 국회 법제사법위원회 소위원회를 통과했다. 법제사법위원회 전체회의와 국회 본의회를 앞두고 있지만 연말까지 처리될 것으로 예상된다. 병원도매업체들의 경영악화를 불러 왔던 요양기관의 의약품 대금결제 지연 행태가 개선될 것으로 전망된다. 최근 의약품 도매업체들에게 떨어진 발등의 불은 의약품 일련번호 보고 의무화였다. 의약품 일련번호 의무화 제도가 시행되면 도매업체들은 업무량 증가와 시스템 구비에 따른 경제적 부담을 질 수 밖에 없는 상황이다. 제약업계의 실행준비가 되지 않은 상황에서 도매업체까지 의약품 일련번호 시행을 의무화하는 것은 문제가 있다는 지적도 제기되고 있었다. 의약품 유통업계는 이같은 문제점을 복지부에 제기했고, 복지부는 유통업계의 요청을 수용해도매업체들의 의약품 일련번호 의무화는 2017년 6월말까지 연기하는 내용의 약사법을 개정했다. 한편, 도매업체들의 경영이 악화되는 요인은 다양하지만 제약사들이 제공하는 유통비용이 낮은 것이 가장 큰 요인중의 하나로 지적된다. 도매업체들이 손익분기점 수준의 경영을 위해서는 8% 후반의 유통비용을 제공받아야 하는데 다국적 제약사들이 제공하는 유통비용은 5-6% 수준이다. 낮은 수준의 유통비용을 제공하는 다국적 제약사를 압박한 결과, 그동안 유통비용 인상이 가장 비협조적이었던 한국화이자와 한국노바티스가 소폭의 유통비용을 인상하는 결과를 가져 왔다. 이로 인해 수익성 향상을 위해 유통비용 인하를 검토하던 토종제약사들도 방침을 철회하고 다국적 제약사들이 소폭이나마 유통비용을 인상하는 분위기가 조성되고 있다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 유통업계를 짓눌러 왔던 각종 현안이 점차 해결될 양상을 보이면서 개별 도매업체들이 경영에 전념할 수 있는 상황이 마련되고 있는 긍정적인 평가가 나오고 있다.

김용주 2015.11.12
병원·의료

약사회 선거 격전지 후보들 일찌감치 등록 마무리

약사회장 선거를 30일 앞두고 10일 시작된 후보자 등록. 치열한 선거전을 예고한 지역에서는 후보들이 서둘러 등록을 마무리하고 선거운동에 돌입했다. 또, 단독 출마 형태로 정리될 것으로 예상되는 지역에서도 일부 후보자들이 일찌감치 후보등록을 마쳤다. 약업신문이 파악한 첫날 후보등록 상황은 비교적 차분한 모습이다. 다만 최대 격전지로 꼽히는 부산을 비롯해 일부 경선 지역에서는 후보들이 이미 후보등록을 마치고 치열한 경쟁에 돌입했다. 현직인 조찬휘 후보가 10일 오전 대한약사회장 후보로 등록한 것을 비롯해 같은날 오후에는 박근희 서울시약사회장 후보로 등록을 마쳤다. 올해 약사회 선거에서 가장 치열한 양상을 보이는 부산에서는 첫날 4명의 후보가 이미 등록을 마쳤다. 김정숙·박송희·최종수·최창욱 등 4명의 후보들은 부산시약사회장 선거에 첫날 후보자로 모두 등록했다. 부산시약사회장 선거에 이어 복잡한 상황으로 전개되는 경남약사회장 선거에서도 이병윤 전 회장이 가장 먼저 등록 절차를 마쳤다. 대구시약사회장 선거에도 2명의 후보가 등록했다. 같은 영남대약학대학 동문인 이기동·이한길 2명이 첫날 후보자로 등록을 마무리했다. 현직 회장의 연임으로 굳어지는 것 아니냐는 관측이 지배적이던 강원도에도 변수가 등장했다. 황양순 부회장이 10일 후보자로 등록해 경선 가능성이 높아졌다. 인천시약사회장 선거에는 최병원 후보가 등록을 마쳤으며, 경북약사회장 선거에는 권태옥 후보가 등록했다. 이번 약사회장 선거에서는 대한약사회를 비롯해 전국 시·도 약사회 가운데 대략 8곳에서 경선 형식으로 차기 회장을 선출할 것으로 예상된다. 현재 경선으로 예상되는 지역은 서울과 부산, 대구, 광주, 울산, 경기, 강원, 경남 등이다.

임채규 2015.11.11
산업 /

제약계 '분위기 UP...리베이트로 더 이상 힘빼지 말자'

'초대형' 연구개발 성과가 연이어 터지며 제약계 분위기가 R&D를 통한 글로벌 역량 강화 쪽으로 빠르게 이동하고 있다. 제약계 내 형성되고 있는 이 같은 분위기는 리베이트에도 영향을 미치고 있다. 그간 간헐적으로라도 리베이트가 터질 때마다 제약계 전체가 긴장했지만, 앞으로는 연구개발과 리베이트를 분리시키는 방향으로 가야 한다는 기류다. 당장 최근 불거져 제약업계를 옥죄고 있는 블록버스터 특허만료의약품 제네릭 리베이트 건도 영향을 받고 있다. 윤리 투명경영과 연구개발에 매진하는 상황에서 등장한 리베이트로 제약사들의 리베이트 근절 노력이 퇴색되고, 외부로부터 좋지 않은 평가를 받을 수 있다는 우려가 팽배했지만, '리베이트 논란으로 더 이상 힘을 빼지 말자'는 얘기들이 나오고 있다. 근절하지 않는다는 게 아니라, 일부 제약사들의 리베이트에 '일희일비'하는 데서 벗어나, 앞으로 모든 힘을 글로벌 역량 강화에 집중해야 한다는 지적이다. 실제 10일 열리는 제약협회 이사장단 회의에서도 제약계 내 형성되고 있는 이 같은 분위기가 반영될 가능성이 높은 것으로 파악되고 있다. 업계에 따르면 이사장단회의에서는 12월 초 경 열릴 이사회에서 진행될 '무기명 투표' 방식이 집중적으로 다뤄질 예정이었다. 최근 대두된 리베이트 건이 제약계에 중요한 사안이었기 때문이었다. 하지만 현재 분위기를 이어갈 수 있는 방법, 글로벌 역량 강화 및 글로벌 역량강화를 위한 정부 지원 등을 더 집중적으로 논의하는 데 무게중심이 쏠리고 있다. 리베이트와 리베이트 무기명 투표에 대해 논의를 하지 않는다는 것이 아닌, 이사장단사 내에서도 보다 발전적인 방안에 대한 논의 분위기가 형성돼 있다는 것. 제약협회와 제약계의 의지를 보여주기 위해 리베이트를 미리 까보이는 방법도 있지만, 최근 제약계 분위기를 더욱 살리는 쪽으로 진행하고, 리베이트는 다른 장치 등을 통해 지속적으로 접근하는 것이 낫다는 판단이라는 분석이다. 한 상위 제약사 고위 임원은 " 리베이트는 여전히 숙제다. 그대로 방치하면 언제든지 제약산업의 발목을 잡을 수 있기 때문에 근절책은 지속적으로 펴야 한다"며 " 그러나 최근 분위기가 나쁘지 않고 외부의 시각도 바뀌고 있다는 점을 더 좋은 방향으로 이끌어 가는 것도 필요할 것 같다"고 전했다.

이권구 2015.11.10

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