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산업 /

신약 가치평가, 현실적이고 체계적 접근법은?

신약개발 전쟁이다. 세계적인 신약 한개가 갖는, 기업과 국가경제에 대한 기여도가 점점 더 커지며 제약사들이 신약개발에 몰두하고 있다. 반면 신약이 개발됐어도, 제대로 된 가격의 문제는 여전히 논란거리다. 신약 가치평가와 급여정책의 유기적 관계 논란이다. 이는 한창 신약개발 열기가 최고조에 이른 우리나라 뿐 아니라 해외에서도 마찬가지다. 신약가치와 급여정책은 어떻게 이뤄지는 것이 타당할까. 최근 중앙대 제약산업특성화대학원이 개최한 ‘신약의 가치평가를 위한 혁신적 접근법’ 국제컨퍼런스에서 호주 멜버른대학 필립 클락 (Philip Clarke) 교수는 이에 대해 제언했다. 요약 소개한다. 호주와 뉴질랜드의 ‘조세 기반 건강보험제도 (tax-financed insurance scheme)’는 공공재원의 보조로 운영되며 다양한 의약품에 대한 건강보험의 보장을 포함한다. 두 나라는 특정 약물의 치료 효과와 비용적 효용성을 평가하는 각기 다른 기준 및 절차를 갖고 있다. 우선 호주의 경우 특정 의약품의 도입여부 결정은 제약회사의 신청에 의거해 개별적인 평가작업이 이뤄지고 가격은 정부(지불자)와 제약회사 양자간 협상에 의해 결정된다. 뉴질랜드는 개별약물보다는 약물의 효능군 (class)에 주안을 두며, 특히 제네릭 의약품 도입과 재정 절감을 위한 입찰과정을 다분히 활용하고 있다. 신약 가치평가에 필요한 현실적이고 체계적인 접근법은 과연 무엇인가. 제2형 당뇨병 치료제 경우 새로운 기전의 약물은 기존 급여권에 포함돼 있는 약물과 비교해 ‘향상된 치료 효과’ 및 만성질환 관리의 ‘기간적인 비용 절감’을 기대할 수 있다는 ‘비용 최소화(cost minimization)’ 접근도 있지만, 신규 약물 도입에 대한 좀 더 세부적인 경제성 평가를 예측하는 접근도 필요하다. 예를 들어 DPP-4 또는 SGLT2와 같은 새로운 경구용 항당뇨병제 도입으로 인해 매월 $50 AUD(호주달러), 매년 $600 AUD, 10년동안 $6000 AUD 금액을 약가로 추가 지출할 만한 비용 효과성이 있는지 고려해야 한다. 약물 처방으로 환자 삶의 질 향상과 수명의 연장을 의미하는 QALY (quality adjusted life years)를 기준으로 $6000 AUD 추가 지출은 적어도 QALY 0.12년 증가분을 입증해야 비용 효과적이라고 평가될 수 있다. 무엇보다도 가장 기본적인 문제는 새로운 치료제의 효과에 대한 불확실성이다. 건강보험을 운용하는 정부의 입장에서는 제한적인 근거를 기반으로 사전적(ex ante) 급여결정을 내려야 하기 때문이다. 현재의 환급형 제도에서 보험급여가 결정되면 정부는 거의 모든 위험부담을 안게 된다. 치료약물의 실제 사용량이 예측을 초과할 경우 재정적 위험요인이 발생하고, 치료 효과가 기대한 만큼 나오지 않을 경우 사회복지적 관점의 위험요인이 발생한다. 만성질환의 ‘기간적 관리’라는 관점에서 장기간 관찰된 QALY 또는 전체생존율(overall survival) 지표와 경제성 평가에 대한 근거의 부족 및 불확실성을 감안하면 제약회사와 정부(지불자) 간에 위험분담을 통한 ‘조건부 급여제도 (managed entry scheme, MES)’의 활용도 고려될 수 있다. 특히 최근 개발되고 있는 신약 중 고가의 중증질환 및 환자수가 적은 희귀질환 치료제가 많아지는 추세를 감안하면, ‘조건부 급여제도’는 우선적으로 치료제에 대한 환자의 접근성을 용이하게 하고, 사후 QALY를 포함하는 치료 효과 및 비용효과성 평가에 필요한 데이터를 확보하여 약가조정을 비롯한 전반적인 급여계약을 탄력적으로 조율할 수 있다. 이상적인 것은 특정약물의 급여기준이 사후적(ex-post) 치료 효과 개선을 근거로 조정될 수 있다는 상황이다. 예를 들어 환자가 특정 치료약물에 효과를 얻는다면 그에 상응하는 급여기준이 유지되고, 그 반대로 효과가 미비하여 투여를 중단한다면 기존에 급여받았던 것을 환불하는 방법이다. 더 나아가 제약회사와 정부 간 위험분담을 위한 ‘사후보상제도’가 고려될 수 있다. 항암제의 경우 제약회사가 신약을 출시했을 때 기존 치료제의 추정된 전체생존률(OS)을 근거로 사전 보증금(predefined bond)을 납부하고 환자의 생존기간 연장을 포함하는 임상적 평가지표, 즉 실제 치료 효과에 의거하여 보상(payback)을 받는 방식이다. 제약회사 입장에서는 부담이 크겠지만 우선적으로 치료제에 대한 환자의 접근성을 용이하게 하고 임상데이터를 기반으로 치료 효과가 더 높은 환자군을 파악할 수 있는 계기가 될 수 있다. 궁극적으로 제약회사는 치료 효과와 비용 효과성이 없는 의약품에 대한 불필요한 자원적 투입과 소모를 피할 수 있다.

이권구 2015.12.23
산업 /

보령제약,고혈압신약 '카나브' 매출 2,400억 도전

보령제약이 2020년 국산 신약 15호인 '카나브(고혈압)' 매출 2,400억원에 도전한다. 바탕은 수출이다. 보령제약에 따르면 국내외에서 국내 신약 최고의 성과를 내고 있는 ‘카나브정’(성분명 : 피마사르탄) 이뇨복합제(출시)를 시작으로 CCB복합제, 고지혈증복합제 등 다양한 복합제를 통해 국내외 시장을 확대해 나갈 계획이다. 이 일환으로 2016년 CCB 복합제 (피마사르탄 + 암로디핀), 고지혈증 복합제 (피마사르탄 + 로수바스타틴)를, 2017년 고지혈증 복합제 (피마사르탄 + 아토바스타틴)를, 2018년 ARB + CCB + 고지혈증 복합제 (피마사르탄 +암로디핀 + 로수바스타틴)를 각각 출시할 예정이다. 순차적으로 출시할 예정인 ‘카나브 패밀리’를 통해 2020년 국내외에서 2400억원 이상의 매출을 달성한다는 방침이다. 현재 카나브는 발매 3년만인 2014년 2월부터 국내ARB 고혈압 치료제 시장에서 1위를 기록했다. 해외에서도 멕시코 에코도르 온두라스 등 중남미 6개국에서 발매허가를 받았고 추가로 남미 7개국에서는 2016년 발매 허가를 앞두고 있으며, 러시아에서는 임상 3상시험을 성공적으로 마무리하고 허가신청을 준비 중이다. 일본에서도 2016년 임상시험에 돌입할 예정이다. 회사 관계자는 " 지난 2014년 9월 첫 발을 내딛은 후 진출 1년 만에 ARB 계열 약물 중 처방 1위에 오른 멕시코 시장을 시작으로 본격적인 해외 진출을 시도해 성공을 거두고 있다."며 " '카나브 패밀리’로 역량을 다져 대사성질환 관련 연구도 진행할 예정"이라고 전했다. 한편 보령제약은 연구개발을 강화하기 위해 현재 매출액 대비 7%인 연구개발비를 10%로 늘려 나갈 방침이다.

이권구 2015.12.22
정책

당뇨병치료제 '아나글립틴' 장폐색 병력 환자투여 주의

'아나글립틴' 신중투여 대상에 복부 수술 또는 장폐색 병력이 있는 환자가 추가됐다. 식품의약품안전처는 21일 당뇨병치료제인 아나글립틴 단일제 경구제의 신중투여 대상을 추가 신설했다. 아나글립틴의 기존 신중투여대상은 △신장애환자 △설포닐우레아제 등 인슐린 투여 환자 △간장애 환자 △심부전 환자 △급성췌장염 환자 △저혈당 우려가 있는 뇌하수체기능부전 환자 등이다. 추가된 신중투여 대상은 복부 수술 환자와 장폐석 병력이 있는 환자인데, 이는 일본에서 실시된 임상시험에서 996명 중 198명(19.9%)에서 임상 검사치 이상을 포함한 이상약물반응이 나타났다. 주된 이상약물반응은 변비 26명(2.6%), 저혈당증 20명(2.0%), 변잠혈 양성 19명(1.9%) 등에 따른 것이다. 국내 의약품 중 변경사항을 반영해야하는 의약품은 jw중외제약의 '가드렛정100mg'이다. 해당업체에서는 변경지시 일자로부터 1개월내에 품목허가사항 변경 조치를 취해야한다.

신은진 2015.12.21
병원·의료

[프리즘]PM2000 인증 취소, 회원 눈가리고 아웅 그만

약국 프로그램인 PM2000의 인증이 취소됐다. 이 같은 사실은 지난 10일 약정원 보도자료를 통해 공개되고, 약정원은 인증 취소 효력 정지 신청 등 법적인 조치를 취하겠다는 입장을 밝혔다. 10일 선거를 통해 대한약사회장 재임에 성공한 조찬휘 회장도 심평원이 선거 결과가 발표되는 즈음에 취소 통지를 한것에 유감을 표했다. 조찬휘 대한약사회장은 11일 발표한 담화문을 통해 '선거운동을 전개하느라 회장이 공석인 상황에서 터진 차등수가 문제와 PM2000 인증취소 사태에 분노와 치욕감으로 가슴이 타들어 간다'고 표현했다. 우리나라 행정 시스템의 문제점을 꼬집기도 했다. 그러나 실상은 PM2000의 인증 취소 통지는 12월 1일 심평원에서 등기로 발송된 것으로 확인 됐다. 약사회 선거를 이유로 인증 취소 발표를 늦춰달라는 당시 약사회장 후보자들의 동의에 따라 다소 시기를 늦췄지만, 공적 업무를 임의적으로 늦추는 것은 불가능하다는 판단으로 12월 1일 취소 통지를 등기로 보냈다는 것. 그러나 약학정보원는 이 같은 사실을 등기로 받고도 일주일가량 공개하지 않다가 12월 10일 공식적으로 발표했다. 결국, 약사회가 선거때문에 취소 통지 사실을 밝히지 않은 것이다. 약사 회원의 이익을 대변하는 약사회가 회장 선거라는 정치적인 이유로 회원에게 이를 공개 하지 않은 것은 명백한 잘못이다. 새로운 회장이 결정되는 10일 오후 갑작스럽게 이를 공개함으로써 결과적으로 선거에 묻히게된 사인이 됐지만, 전체 약국의 절반이상이 사용하는 PM2000인증 취소는 약국 사안에 결코 작은 문제가 아니다. 약사회 선거도 좋지만 이처럼 중요한 사안을 감추고, 의도적으로 공개하지 않은 것은 반드시 설명이 필요한 부분일 것이다. 회원에게 공개하는 것이 두려워 감추고 눈가리고 아웅식의 변명을 하는 것보다, 솔직한 자세로 대책을 강구하는 자세가 미더운 리더의 모습일 것이다.

최재경 2015.12.21
정책

본인부담금 과다 징수ㆍ병원 인력 근무 시간 등 거짓 청구

건강보험심사평가원 급여조사실은 최근 '본인부담금 과다징수, 기타 부당청구 사례'를 공개했다. 본인부담금 과다징수는 건강보험 가입자 또는 피부양자에게 요양급여를 실시하고 그 비용의 일부를 수진자로부터 직접 징수하는 경우에는 국민건강보험법 등 관계규정에서 정한 바에 따라 요양기관은 수진자에게 요양급여에 대한 적정 본인부담금을 징수해야 하나 이를 과다하게 징수한 경우에 해당된다. 법정본인부담금 과다 징수 사례를 살펴보면, B한의원은 2013년 7월30일부터 2일간 ‘사지의 통증, 위팔’ 상병으로 내원한 수진자 강○○의 경우, 진찰료 및 침술을 시행하고 본인부담금 4,100원을 징수하여야 하나 일률적으로 5,000원씩 과다 징수했다. G의원은 요양급여비용으로 청구가 가능한 파상풍 주사제 테타불린주를 투여하고 주사약제 및 주사 수기료 전액을 수진자에게 수납하게 하여 본인부담금을 과다 징수하기도 했다. 국민건강보험법에 따라 본인이 부담한 비용의 연간 총액이 제2항[별표3]에 따른 금액을 넘는 경우에는 그 초과금액을 국민건강보험공단이 부담하는 것으로 규정하고 있어 수진자에게 초과 징수할 수 없다. 본인부감금상한액 위반 청구 사례인 P요양병원은 본인부담상한액에 대해 연간 400만원이 넘는 경우에는 공단에만 청구하여야 함에도 본인부담금상한액 초과분에 대해 수진자로부터 전액 수납한 후 공단에 별도 청구해 부당하게 지급받은 사실이 있는 것으로 나타났다. 기타 부당청구사례로는 응급의료관리료 부당청구 사례로 ㅇ병원은 2013년 10월 16일 ‘상세불명의 호흡곤란, 상세불명의 천식′등의 상병으로 청구한 수진자 박○○의 경우, 응급의료관리료-지역응급의료기관(AC105)으로 지정을 받지 않고(응급의료시설 설치 신고필증만교부받음) 가-3(응급의료관리료) 비용을 부당하게 청구해 적발됐다. 인력 부당청구 사례도 적발됐다. 보건복지부 고시에 의하면 물리치료를 실시할 수 있는 일정한 면적의 해당 치료실과 실제 사용할 수 있는 장비를 보유하고 있는 요양기관에서 재활 및 물리치료를 실시한 경우에, 상근하는 물리치료사 1인당 물리치료 실시인원은 월평균 1일 30명까지 인정하며 상근물리치료사 1인 이상이 근무하는 기관에서 시간제, 격일제 (주3일 이상 이면서 주20시간 이상 근무) 근무자의 경우 0.5인으로 보아 월평균 1일 15명까지 인정한다. 그러나, C병원의 물리치료사 김○○과(근무기간 2013.2.25~2013.4.2) 배○○의 (근무기간 2012.12.29~2013.2.24) 실제 근무형태는 주2회 (오전 9시~오후 6시) 였으나, 주5일(오전9시~오후6시) 상근 근무한 것으로 신고해 물리치료료를 부당하게 청구했다. 또, S병원의 물리치료사 이○○의 경우, 2012년 7월 1일부터 2013년 7월 31일까지 주3일 (월,수,금 09:00~19:00) 비상근 근무했고, 2013년 3월 12일 출국하여 2013년 4월 10일 입국하였음에도 계속해서 상근한 것으로 신고해 물리치료료를 부당하게 청구한 것으로 타나났다. 이외에도 부당청구 예방을 위해 식사가산 부당청구와 간호인력 부당청구 사례 등도 함께 공개했다.

최재경 2015.12.18
산업 /

'넥시아' 효능 검증, 복지부·식약처 손놓고 환자들만 '혼란'

항암 치료제 '넥시아'의 효과 검증에 복지부와 식약처가 손 놓고 있는 사이 환자들만 더욱 혼란에 빠지고 있다. 지난 11월 4일 8개 환자 단체는 '넥시아'의 검증 활동 결과를 발표한바 있다. 넥시아의 효능에 대한 의구심을 제기하고, 논란을 끝내기 위해서는 양방 버전인 '아징스'의 임상 시험에 대한 공개 하던지 복지부가 나서 '넥시아 검증위원회'를 구성할 것을 요구했다. 환자단체와 넥시아측 관계자(단국대학교 융합의료센터 소속 한의사 등) 등과 명예훼손 및 업무 방해 등의 고소 관계로 얽히면서 양측이 입장차가 분명한 가운데, 양측 입장을 대변하는 각기 다른 언론 보도와 악의적인 댓글 등으로 혼란만 더 가중되고 있는 상황이다. 이에 17일 환자단체연합회는 보건의료전문지 기자들과 감담회를 열고, 보건복지부 산하에 '넥시아 검증위원회'를 구성해 줄 것을 다시한번 주장했다.아징스의 임상결과를 원하는 환자단체에 넥시아 관계자들은 의사단체의 방해로 임상시험이 제대로 이루어지지 않았다는 말을 언급하기도 했다는 것. 환자단체연합회 안기종 대표는 "넥시아 측에서 말하는 것처럼 아징스의 임상시험이 대한의사협회 소속의 한 모 의사의 방해로 제대로 진행 되지 않았다는 주장이 사실이라면 이를 방해하비 못하도록 해야하며, 그런 방해가 없었다면 최원철 교수측에서 이런 핑계를 대지 못하도록 하고 임상시험을 진행해 환자들에게 공개해야 한다"고 강력히 주장했다. 넥시아 양방버전인 '아징스75(AZINX75)'에 대한 2상 임상시험 계획이 2009년 11월 25일과 2013년 2월 7일 각각 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인받아 전국의 병원에서 '아징스'에 대한 임상시험 2상을 진행, 종료됐으나 그 결과를 공개하지 않고 있다. 환자단체연합회가 식약처에 정보공개 청구를 통해 공개를 요구한 결과, (주)비플럭스파머가 2013년 2월 27일 임상시험 종료 사실을 식약처에 보고했다. 환자단체가 식약처에 정보공개를 요구했으나 답변서에는 '임상시험 결과보고서는 의약품 품목허가 (변경허가) 신청 시 제출되는 안전성, 유효성 관련 자료의 일부이며 임상시험 종료 후 결과보고서를 우리 처(임상제도과)에 보고해야할 의무는 없으며 아징스 75와 관련해 현재까지 품목 허가가 신청 된 적이 없어 우리처(식약처)에서는 해당 임상 결과 보고서를 보유 관리하고 있지 않음을 알려드리니다'라고 답했다. 즉, 임상시험을 허가하고 종료했다는 보고만 있을 뿐, 품목허가 신청을 하지 않았기 때문에 해당 업체는 임상 결과보고서를 제출할 의무도 없고, 식약처는 임상 결과보고서를 갖고 있지 않다는 것이다. 결국, 식약처와 복지부가 손을 놓고 있는 사이, 10여간의 논란으로 환자들만 피해를 보고 있다는 것이다. 한편, 이날 환자단체 소속인 한국백혈병환우회 이은영 대표는 'gsk 500만원 후원금 의혹'에 대한 모 매체의 기사에 대해 입장을 밝혔다 이은영 대표는 "gsk 후원금은 무균차량 클린카를 운영하는데 들어가는 비용을 공식적인 후원 요청을 통해 받는 것으로 한국백혈병환우회 홈페이지와 gsk홈페이지에 기부 내역이 투명하게 공개돼 있다"며 "불순한 목적을 가진 것처럼 음해성 의혹을 제기한 것에 유감을 표한다"고 전했다.

최재경 2015.12.17
“진정한 효능화장품으로 뷰티 역사의 새로운 100년 연다”

지금까지 이런 때가 없었다. 얼마 전까지만 해도 화장품은 여자들이나 쓰는 것으로 여겨졌고, 화장품 비즈니스는 큰돈이 되지 않는 사업으로 인식됐다. 하지만 상황이 달라졌다. K-뷰티가 전 세계를 강타하며 화장품은 한국 경제의 새로운 성장동력으로 떠올랐고, 분야를 막론한 수많은 기업들이 화장품시장에 뛰어들고 있다. 이런 가운데 국내 최고의 피부 노화 전문가가 자신의 이름을 내건 화장품 브랜드를 론칭했다. 바로 정진호이펙트다.서울대학교 의과대학 피부과 정진호 교수가 9일 서울 서초동 DS홀에서 브랜드 출범 기념 토크 콘서트를 진행했다. 이번 행사의 타이틀은 ‘Smile Again, 2016 정진호와 친구들’, 부제는 ‘Goodbye 이피코스, Welcome 정진호이펙트’. 자신의 이름을 내건다는 건 결코 쉬운 일이 아니다. 그만큼 무거운 책임이 뒤따른다. 2013년 6월 (주)이피코스를 설립하고 지난해 9월 ‘W 에센스크림’을 선보였던 정진호 교수는 더욱 적극적으로 사업을 전개하기 위해, 궁극적으로는 자신의 꿈을 온전히 실현하기 위해 사명을 변경했다.정진호 교수는 “지난 30여 년간 200편이 넘는 피부 노화 관련 논문을 발표하면서 이 논문들이 도서관 책장에만 꽂혀 사람들에게 직접적으로 도움을 주지 못하는 건 너무나 안타까운 일이라고 생각해왔다”며 “그 동안의 연구 결과를 바탕으로 분명한 효능이 있는 화장품을 소비자에게 제공하고자 2013년 화장품회사를 설립했고, 더 늦기 전에 세상을 바꾸는 획기적인 화장품회사를 만들기 위해 정진호이펙트로 새로운 출발을 하게 됐다”고 밝혔다. 정진호이펙트의 마스터플랜은 자못 원대하다. 특히 중국을 비롯한 해외 시장을 공격적으로 개척한다는 전략으로 온라인, 인적판매, 프리미엄 에스테틱 및 헤어숍, 백화점, 면세점, 프리미엄 멀티숍을 아우른 뒤 마지막 단계로 브랜드 단독 매장을 세계 곳곳에 오픈할 계획이다. 정진호이펙트의 홍보·마케팅을 총괄하는 김용순 부사장은 “피부 노화 전문가 정진호 교수를 전면에 내세우는 휴먼 브랜딩, 기능성화장품을 넘어선 효능화장품으로 화장품 역사의 새로운 100년을 이끌어갈 것”이라고 강조했다.정진호이펙트는 복합 타깃의 고효능 항노화 효능화장품, 혈액형 당 조절 기술 기반의 신개념 보습제(ABO Moisturizer), 근적외선까지 차단하는 일광차단제, 피지 억제 여드름 화장품, 인지 기능 향상 보디로션 등을 준비 중이며, 내년 1월부터 순차적으로 제품이 출시된다.한편 이날 콘서트에서는 제품 용기를 비롯해 정진호이펙트와 관련된 모든 디자인을 담당한 이노디자인의 김영세 대표, 글로벌 비즈니스 파트너인 린드먼아시아인베스트먼트의 김진하 대표와 함께 한 토크쇼, 뮤지컬 배우 박인배와 가수 남궁옥분의 축하 공연도 펼쳐졌다. 이와 함께 정진호 교수의 새로운 저서 ‘피부가 능력이다’도 이번 행사를 통해 공개됐다.

임흥열 2015.12.14
산업 /

유한양행 이은 매출 1조원 클럽 가입 제약회사는?

올해 제약업계에서 연매출 1조원을 기록할 회사로 유한양행, 한미약품, 녹십자로 전망되고 있다. 이중 유한양행은 지난해 이미 매출 1조원 클럽에 가입했다. 녹십자는 올해 매출 1조원 달성을 사실상 예약한 상황이며, 한미약품은 대규모 기술수출 계약금이 올 회계연도에 반영되면 매출 1조원 클럽에 들어간다. 유한양행은 다국적 제약사로부터 도입한 의약품의 매출 호조와 원료의약품의 해외수출 증가로 무난하게 매출 1조원을 넘길 것으로 보인다. 유한양행은 2014년에 매출 1조 175억, 영업이익 744억, 순이익 909억원의 영업실적을 기록했다. 올해 증권사들이 예측하고 있는 유한양행의 영업실적은 1조 1,052억, 영업이익 880억, 순이익 1,182억원이다. 녹십자는 지난해 아쉽게 매출 1조원 클럽 가입에 실패했지만 혈액제제 부문의 꾸준한 매출 증가와 함께 해외 플랜트 수출 성과가 맞물리면서 매출 1조원 클럽 가입을 사실상 예약한 상황이다. 녹십자는 지난해 9,753억, 영업이익 970억, 당기순이익 868억원을 기록했다. 증권사들이 예측한 올해 녹십자의 영업실적은 매출 1조 418억, 영업이익 1,054억, 당기순이익 1,118억원이다. 한미약품은 다국적 제약사에 기술수출한 신약후보 물질에 대한 계약금이 올해 실적에 반영되면 매출 1조원 클럽에 가입하게 된다. 한미약품은 지난해 매출 7,613억, 영업이익 345억, 순이익 433억의 영업실적을 기록했다. 올해는 매출 1조 1,369억, 영업이익 1615억, 순이익 1,380억원으로 예측된다. 상위권 제약사들의 영업실적 호조로 올해 매출 1조원 클럽 가입회사가 3곳이나 배출되는 경사가 기대되고 있다.

김용주 2015.12.14
병원·의료

'준비끝' 정적 감도는 약사회장 선거 개표장

약사회장 선거 개표 준비가 거의 마무리됐다. 대한약사회 선거관리위원회는 10일 오후 6시 투표 마감을 앞두고, 서울 서초동 대한약사회관 대강당에 개표소를 마련했다. 이번 대한약사회장 선거의 유권자 3만 220명이며, 이 가운데 투표용지 수신을 위한 주소가 불명확하거나 투표를 거부한 경우를 제외하고 모두 3만 77명에게 투표용지가 발송됐다. 지난 2012년 선거와 비교하면 3,200명 넘게 유권자가 늘었다. 이에 따라 대한약사회 선거관리위원회는 지난 2012년 3개로 운영해 온 개표대를 이번 개표에는 1개를 추가해 모두 4개 개표대를 운영한다. 늘어난 유권자를 감안한 것이다. 서울시약사회 선거관리위원회도 개표 준비를 마무리했다. 서울시약사회 선거관리위원회는 10일 서울시약사회관 대회의실에 개표소를 마련하고 운영 준비를 마쳤다.

임채규 2015.12.10
산업 /

다국적제약사 12월 셋째주부터 영업 마감 시작

2015년 다국적제약사들의 영업종료가 12월 셋째주부터 본격적으로 시작된다. 업계에 따르면 베링거인겔하임, 오츠카, 화이자 등 대부분의 다국적제약사가 이달 24일 2015년 영업을 마감하고 휴가에 돌입한다. 아스트라제네카는 21일, 노바티스는 23일 공식 마감에 들어가며, 로슈 MSD 바이엘 아스텔라스 등은 21일부터 개인연차를 활용한 휴가가 가능하다. 개인연차를 활용해 이달 둘째주부터 휴가를 시작할 수 있는 GSK 등 일부 제약사도 있는 것으로 확인됐다. 이들 제약사 대부분은 내년 1월 4일 시무식을 시작으로 2016년 업무를 시작할 예정이다.

신은진 2015.12.09
산업 /

유통업계 2세 경영인, '조연'서 '주연'으로 발돋움

의약품 유통업계의 2세 경영인들이 '조연'의 역할에서 벗어나 '주연'으로 발돋음하고 있다. 최근 의약품유통업계에 따르면 창업주의 2세로 업체 경영에 참여하고 있거나 의약품유통협회 회무에 관여하고 있는 인사들이 굵직굵직한 의약품 유통업계 현안 해결에 핵심적인 역할을 담당하고 있는 것. 의약품유통업체들의 발등의 불이었던 의약품 일련번호 실시간 보고 유예는 복산약품 엄태응 회장을 필두로 동원팜 현준재 사장, 삼원약품 추성욱 사장, 백광의약품 성민석 부사장, 보덕메디팜 임광원 상무, 신덕약품 김경완 상무 등으로 꾸려진 TF팀의 역할이 컸다는 평가이다. 건강보험심사평가원, 복지부 등 정부에서 의약품 일련번호 제도 실행에 대해 강한 의지를 나타내고 내년 1월부터 실시한다는 방침이었지만 이들 TF팀이 업계의 어려운 현실을 전달하고 설득을 하면서 1년 6개월 가량의 시간을 벌 수 있었다. 이들은 현재도 심평원 등과 꾸준한 만남을 가지면서 일련번호 제도의 정착과 업계 충격을 줄이기 위해 대책을 마련중이다. 서울시의약품유통협회는 젊은 2세 경영진으로 구성된 실무위원회를 구성해 내년부터는 본격적인 활동에 돌입한다는 계획이다. 이들은 다국적제약사의 낮은 유통비용, 재고의약품 반품 등 유통업계 현안에 대한 대응 방침을 비롯해 향후 의약품유통업계의 향후 먹거리까지 고민한다는 계획이다. 서울지역 도매업체 2세 경영진들의 핵심인 부림약품 이상헌 사장, 동원팜 현준재 사장, 에이치앤에스팜 김홍기 사장 등은 서울시의약품유통협회 임맹호 회장과 함께 국회 활동에 전념하면서 9부 능선에서 멈춰 서있던 의료기관 의약품 대금 결제 의무화 법 해결에 힘을 실어줬다는 평가이다. 이들은 황치엽 회장 등 한국의약품유통협회 회장단과 발을 맞춰 협회 정책에 음으로 양으로 끊임없이 국회를 설득했다는 후문이다. 이같은 의약품 유통업계 2세 경영인들의 활발한 활동은 잇따른 부도로 인해 침체된 분위기였던 유통업계에 생기를 불어 넣고 있다는 긍정적인 평가를 받고 있다. 의약품유통협회 관계자는 "최근 2-3년간 중견 도매업체들이 잇따라 몰락하면서 유통업계 내부의 분위기가 침울한 상태였다"며 "하지만 2세 경영진들이 협회 회무에 본격적으로 참여하면서 협회에 새로운 바람을 불어 넣고 있다"고 말했다. 그동안 창업주의 위상에 밀려 '조연'의 역할로 인식되던 2세 경영인들이 전문적 지식과 패기를 바탕으로 유통업계 회무의 '주연'으로 발돋움하고 있다.

김용주 2015.12.09
산업 /

올해 의약품 판매액 12조 6천억…전년비 3.4%↑

올해 의약품 판매액이 지난해보다 3.4% 증가한 12조 6천억원을 기록할 것으로 전망됐다. 신한금융투자는 최근 분석리포트를 통해 올해 의약품 판매액은 12조 6천억원, 의약품 수출은 21억 9천만달러를 기록할 것으로 예측했다. 올해 의약품 판매액 전망치는 지난해 대비 3.4% 증가한 것이다. 또 신한금융투자는 내년 의약품 판매액은 올해보다 3% 늘어난 12조 9천억원을 예상했다. 올해 의약품 수출은 사상 처음으로 20억 달러를 넘어설 것으로 추장정다. 지난해 대비 의약품 수출은 무려 26.7% 늘어난 21억 9천만달러로 예측됐다. 이같은 전망은 원료의약품 뿐만 아니라 바이오시밀러(특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약) 등 완제의약품의 수출 증가 때문이다. 또 내년 의약품 수출은 올해보다 10.1% 성장한 24.1억 달러로 전망됐다. 신한금융투자는 내년에는 제약업계에 영향을 줄 대규모 약가인하 등의 위험요인이 적어 안정적인 시장을 기대하고 있다.

김용주 2015.12.08
병원·의료

약사회장 선거 투표율 7일 현재 36.6%

대한약사회장 선거 투표율이 7일까지 36.6%를 기록했다. 대한약사회 선거관리위원회는 7일 오후 5시 현재 사서함으로 도착한 투표용지는 모두 1만 1,007명으로 집계됐다고 밝혔다. 이날 하루만 모두 3,094명의 투표용지가 도착해 투표에 참가한 회원은 1만 1,007명으로 파악됐다. 투표율은 36.6%이다. 관계자들은 이같은 투표율 추세가 지난 2012년 선거와 비슷한 것으로 파악하고 있다. 지난 2012년 선거에서 회송 3일째 투표율이 27.3% 수준이었고, 이번 선거에서는 26.3%를 기록했다. 직전 선거보다 1% 가량 낮아지기는 했지만 증가한 유권자를 감안했을 때 어느정도 비슷한 모양이라는 설명이다. 올해 선거는 유권자가 직전과 비교할 때 3,280명이 증가했다. 10%가 가파른 증가세다. 연수교육이 강화되면서 신상신고를 진행한 회원이 늘었고, 자연스럽게 유권자도 증가했다는 분석이 지배적이다. 유권자가 3,000명 넘게 늘어나면서 중간집계한 투표율은 직전 선거와 비교할 때 조금 줄었지만 실제 회송된 투표용지는 2012년보다 많을 수 있다. 약사회 관계자는 "8일에도 7일과 비슷한 수준의 투표용지가 도착할 것으로 예상하고 있다"며 "마지막 이틀동안 대략 10% 정도의 투표용지가 도착할 판단된다"고 말했다. 한편 2012년 선거의 최종 투표율은 63.0%였다.

임채규 2015.12.08
산업 /

의약품유통업계, 다국적제약사 저마진 개선 총력

의약품유통업계가 내년에도 다국적 제약사와의 저마진 정책을 개선하기 위한 활동을 지속한다. 서울시의약품유통협회(회장 임맹호)는 최근 회장단 회의를 개최하고 다국적사 마진, 약국 반품 등 현안 문제를 논의했다. 회의에서 서울시의약품유통협회는 올해 한국화이자, 한국노바티스 등 저마진 다국적제약사화의 협상을 통해 마진 인상요구가 관철된 만큼 내년에도 다국적 제약사들과의 유통비용 현실화를 위한 협상을 지속하기로 결정했다. 서울시의약품유통협회는 실무위원회를 통해 다국적제약사들이 도매업체들에게 제공하는 유통비용 실태조사를 한 후, 체계적으로 다국적제약사들과 마진 문제를 접근하겠다는 방침이다. 임맹호 회장은 "그동안 의약품 유통비용 인상에 가장 비협조적인 제약사였던 화이자, 노바티스와의 마진 협상이 원만하게 마무리됐던 것은 상당히 고무적인 일이다"며 "실무위원회를 통해 내년에는 보다 체계적이고 논리적으로 접근해 다국적제약사들과 협상을 진행하겠다"고 말했다. 이와 함께 서울시의약품유통협회는 내년 총선이 끝나면 본격적으로 약국 반품 법제화를 추진하겠다는 방침도 정했다. 반품 문제를 약사회와 지속적으로 논의하고, 의사협회와도 논의와 협조를 구하겠다 서울시의약품유통협회의 한 관계자는 "일각에서는 반품 법제화 현실 가능성에 대해 부정적인 인식을 가지고 있지만 노력하면 안될 것도 없다는 입장이다"며 "이미 의약품유통업체 창고에 수백억원대의 불용재고가 쌓여있는 만큼 반품 문제는 반드시 해결하겠다"고 말했다.

김용주 2015.12.07
정책

12월 저가약 대체조제 35품목 증가…8,918품목

12월 기준 저가약 대체조제 의약품은 지난 11월보다 35품목이 증가한 8,918품목으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 최근 12월 약가파일을 기준으로 ‘저가약 대체조제 인센티브 지급대상 의약품’목록을 공개했다. 저가약 대체조제 인센티브 지급대상 의약품은 식품의약품안전처장이 생물학적동등성이 있다고 인정한 품목 또는 생물학적동등성시험의 비교대상이 된 생동대조약으로 약사가 처방된 의약품 보다 저가인 생물학적동등성 인정 품목으로 대체 조제한 경우 약가 차액의 30%를 인센티브로 제공한다. 저가약 대체조제 시 약제비 청구 제도는 약사가 처방의약품보다 저가인 생물학적동등성 인정품목으로 대체 조제한 경우 약가차액의 일정률을 사용장려비용으로 지급해 합리적이고 비용효과적인 의약품 사용관행을 정착시켜 나가기 위한 목적으로 2001년 7월 1일 조제분부터 시행되고 있다.

최재경 2015.12.07
산업 /

상장제약사 유보금 11조 5천억…유한양행 1조 2,600억

상장 제약사들이 보유하고 있는 유보금 총액이 11조 5천억원에 달하고, 유한양행은 잉여금 총액이 1조 2,621억원으로 제약업계 최고인 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장제약사 67개사의 2015년 3분기 실적보고서를 분석한 결과, 유보율은 평균 764%로 나타났다.(지주회사 포함) 이는 지난해 말의 594%에 비해 높아진 것이다. 유보율이 높아졌다는 것은 투자는 기피하고 현금 보유에만 치중하고 있다는 비판을 받기도 한다. 유보율은 영업 활동에서 생긴 이익인 이익잉여금과 자본 거래 등 영업 활동이 아닌 특수 거래에서 생긴 이익인 자본잉여금을 합한 금액을 납입자본금으로 나눈 비율이다. 내부 유보율로도 불리며 기업이 동원할 수 있는 자금량을 측정하는 지표로 쓰인다. 상장제약사들이 유보금은 총 11조 5,675억원이다. 이중 이익익여금은 8조 5,736억, 자본잉여금은 1조 4,799억원으로 집계됐다. 유보금이 가장 많은 업체는 유한양행으로 1조 2,621억원이었으며, 뒤를 이어 녹십자 9,675억, 녹십자홀딩스 7,282억, 동아쏘시오홀딩스 5,039억, 대웅제약 4,147억 등으로 파악됐다. 유보율이 가장 높은 업체는 비씨월드제약으로 4,949%였으며, 한독 3838%, 제일약품 3030%, 휴온스 2982%, 녹십자홀딩스 2740%, 휴메딕스, 2580%, 대한약품 2,453%, 일성신약 2,450% 등 2000%가 넘는 기업이 16개사로 나타났다. 이와는 이익잉여금이 적자상태인 JW홀딩스와 조아제약은 유보율이 마이너스였으며. 총 14개 제약사의 유보율이 200%를 밑돌았다.

김용주 2015.12.03

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