약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

유통업체·사학재단 51대 49 지분구조 해법 나올까?

요양기관이 거래 유통업체의 지분 49%를 소유하는 것이 약사법 취지에 합당할까?한국의약품유통협회(회장 황치엽)가 오는 23일 열리는 이사회에서 이 문제를 정식 안건으로 상정해 의견을 모을 예정이어서 관심이 모아지고 있다.유통협회가 문제삼을 직영도매는 ‘도매업체는 특수 관계에 있는 의료기관에 의약품을 공급할 수 없다’는 법 조항을 교묘히 피해가는 요양기관과 유통업체가 될 것으로 예상된다.관련 약사법 개정안이 시행된 2012년 6월 이후, 의료기관은 스스로 최대 주주로 있는 도매업체와 거래할 수 없다는 방침에 따라 병원이나 소속 사학재단이 운영하던 도매업체의 지분을 대거 매각했다.대표적으로 모 대학병원은 거래 관계에 있는 A도매업체의 지분 51%를 매각, 나머지 49%만 소유하면서 최대주주 자리에서 물러섰다. 업계에서는 이 병원이 ‘눈 가리고 아웅’ 식으로 법망을 피해간다며 비판의 목소리를 높였다.유통협회는 이러한 사례가 점차 늘어나면서 ‘요양기관과 특수 관계에 있는 도매’의 합법 여부를 묻는 공론의 장을 마련하게 된 것이다.협회는 내부 논의를 거쳐 복지부, 공정위 등 유관기관에 유권해석 질의 등의 방안을 강구할 것으로 알려졌다.업계 관계자는 “실제 병원의 의약품 유통권을 모두 가진 도매업체가 병원 지분이 49%밖에 안 되므로 합법이라 주장하는 것은 법 취지에 어긋난다고 생각한다”며 “과연 약사법 취지에 맞는지를 따져볼 필요가 있다”고 밝혔다.여기에 약국 소유주와 특수관계의 사람이 운영하는 ‘약국 직영도매’도 함께 논의할 것으로 알려져 그 추이가 주목된다.한국의약품유통협회 남상규 부회장(거래질서위원장)은 “요양기관과 도매 사이에 '납품 판권'의 전권을 주는 편법적인 직영도매가 날로 늘어나고 있다”며 “이같은 형태의 유통업체가 정상적인 것인지에 대해 유관기관의 해석을 받아볼 시점이다. 합법이라는 결론이 나오면 약사법을 개정해야 할 문제로 보고 있다”고 강조했다.

김정일 2016.06.14
산업 /

일산병원 입찰서 엠제이팜 31개 그룹 낙찰 ‘초강세’

3차까지 진행된 국민건강보험공단 일산병원의 연간 소요 의약품 입찰에서 엠제이팜이 31개 그룹을 낙찰시키며 초강세를 보였다.국민건강보험공단 일산병원이 지난 9일 24개 그룹에 대한 3차 입찰을 실시한 결과 3개 그룹을 제외한 21개 그룹이 낙찰됐다. 이로써 전체 81개 그룹 중 78개 그룹의 낙찰업체가 결정됐다.이번 3차 입찰에서도 엠제이팜이 8개 그룹을 낙찰시키며 강세를 이어갔고, 원강팜이 3개 그룹, 서울유니온팜이 2개 그룹을 낙찰시켰다.또 뉴신팜, 두루약품, 서울지오팜, 서창약품, 신영약업, 위캔케어, 지엠헬스케어, 휴인메디컬 등 8개 업체가 각각 1개 그룹씩 낙찰됐다.3차 입찰까지의 결과를 살펴보면 엠제이팜이 총 31개 그룹을 낙찰시키며 압도적인 모습을 보였다. 엠제이팜이 낙찰시킨 그룹은 11그룹, 18그룹, 20그룹, 21그룹, 23그룹, 25그룹, 30그룹, 33그룹, 37그룹, 40그룹, 41그룹, 42그룹, 43그룹, 44그룹, 46그룹, 47그룹, 48그룹, 55그룹, 56그룹, 57그룹, 62그룹, 63그룹, 66그룹, 67그룹, 68그룹, 69그룹, 71그룹, 76그룹, 77그룹, 79그룹, 80그룹 등이다.이어 태종약품(17·52·53·58·60그룹)이 5개 그룹, 신영약업(19·73·78·81그룹)이 4개 그룹, 서울유니온약품(2·34··51그룹), 연안약품(10·36·39그룹), 원강팜(27·31·75그룹), 인산엠티에스(32·59·70그룹) 등 4개 업체가 3개 그룹씩 납품권을 따냈다.뉴신팜(6·72그룹), 두루약품(22·29그룹), 비엘팜(3·4그룹), 서울지오팜(1·35그룹), 에스와이팜(8·65그룹), 지엠헬스케어(7·28그룹) 등은 2개 그룹씩 낙찰시켰다.이밖에 광원교역(15그룹), 단일시스템(12그룹), 동부약품(50그룹), 두올약품(49그룹), 보덕메디팜(38그룹), 부경S.M(14그룹), 서창약품(5그룹), 석원약품(61그룹), 새한산업(13그룹), 약진이메딕스(16그룹), MW약품(9그룹), 위캔케어(26그룹), 휴인메디컬(74그룹), 힐링스팜(64그룹) 등 14개 업체는 1개 그룹씩 납품하게 됐다.한편 24그룹(무응찰), 45그룹(예가초과), 54그룹(단독응찰) 등 3개 그룹은 유찰됐다.

김정일 2016.06.13
산업 /

의약품유통업계 새 먹거리 창출에 총력

의약품 유통시장의 수익률이 1% 미만으로 떨어지면서 새로운 먹거리 창출이 의약품유통업체들의 당면과제로 떠오르고 있다.이미 의약분업을 전후해 병원주력도매업체들이 약국시장에 뛰어들었고, 약국주력도매업체들은 의원과 보건소 시장에 진출한 데 이어 국공립병원을 비롯해 대형병원 입찰 시장까지 발을 내딛으면서 거래처 구분이 사라진 상황이다.여기에 의약외품, 건강기능식품, 의료기기, 동물약품까지 약국 및 병의원과 연관된 제품 라인을 확대, 공급하고 있다. 또한 안전상비약의 편의점·고속도로 휴게소 판매를 비롯해 백화점 등으로 공급채널을 다각화하면서 미래 먹거리 마련에 분주한 모습이다. 업체들이 연합체 형태로 결합해 일반약 공동프로모션 등을 진행하는 경우도 늘어나고 있다.그러나 아직까지 의약품유통업계의 이같은 시도들이 만족할 만한 성과로 이어지지는 않고 있다.약국 등 기존 거래처를 대상으로 한 신제품 마케팅의 경우 일부 특정품목을 제외하고는 제대로 자리잡지 못하고 있다는 평가를 받고 있다. 업체들의 유통채널 다각화도 아직은 초기단계라는 점에서 전체 매출에서 차지하는 비중이 높지 않은 상황이다.이런 가운데 일부 업체들은 향후 편의점이나 헬스앤뷰티 스토어 시장 등이 확대될 가능성이 높을 것으로 예상하면서 관련 시장을 예의주시하고 있다.또한 미국이나 일본 등 다른 나라의 사례나 다른 업체들의 움직임을 벤치마킹하는 형태로 회사 성장을 뒷받침할 만한 사업 아이템을 찾는데 힘을 쏟고 있다.이처럼 유통업체들이 새로운 먹거리 마련에 집중하는 데는 기존의 영업 방식으로는 업체 성장은 물론 생존조차도 어려울 수 있다는 불안감이 그 밑바탕에 깔려있다는 분석이다.한 업체 관계자는 “현재 상태로는 버티는 수준에 불과하다”며 “거래처를 확대하든 새로운 걸 시작하든 변화가 필요한 시점이라 고민이 많다”고 답답한 심경을 드러냈다.다른 업체 관계자는 “예전에는 박리다매로 수익을 얻으면 된다고 했다. 하지만 지금은 박리다매도 이런 박리다매가 없다”며 “미국이나 일본 등의 시장 자료를 기반에서 국내에서도 통할 수 있는 사업 아이템이 무엇일지에 대해 내부적인 논의를 이어가고 있다”고 말했다.

김정일 2016.06.10
산업 /

서울 강남지역 의약품유통업계 격전지 부상

대형 의약품유통업체들이 최근 잇따라 서울 강남에 지점 등을 개설하면서 강남지역이 격전지로 부상하고 있다.복산나이스팜이 한달여 전 송파구에 사무실을 개소한 데 이어 백제약품도 송파구에 강남지점을 개설하고 지난 1일부터 본격적인 영업에 착수했다.백제약품은 최근 서울 송파구 둔촌동에 강남지점을 개설하며 전국 지점을 17개로 확대했다.백제약품 강남지점은 지난 1일부터 본격적인 영업에 착수했으며, 서울 강남·서초·송파 지역을 중심으로 약국 거래선 확대 및 관리 강화에 나설 예정이다.강남지점에는 지점장을 비롯해 10여명의 인원이 배치됐다. 의약품 배송은 지난 2013년 문을 연 평택물류센터에서 담당한다.이번 강남지점 개설로 백제약품은 서울에만 영등포·종로지점과 함께 3개 영업 거점을 확보하게 됐다.백제약품 관계자는 “이번 강남지점 개설로 강남·서초·송파 지역 거래선에 대한 관리를 더욱 강화할 계획”이라고 말했다.복산나이스팜은 강남권에 서울 사무소를 개소하고 서울 지역에 대한 오프라인 영업에 나서고 있다.복산나이스팜 서울 사무소는 한달여 전 송파구 장지동에서 문을 열었다. 현재 강남 일원 약국들을 대상으로 영업을 시작한 상황이다.회사 관계자는 “아직은 직원 수도 많지 않고 초기 단계”라며 “강남 일원을 중심으로 조금씩 영업에 나서고 있다”고 말했다.복산은 지난 2월 경기도 광주에 1,500평 규모의 물류센터를 설립, 강남권 등 수도권에 대한 물류거점을 마련한 바 있다.여기에 동원헬스케어도 지난달 본격 가동에 들어간 1,500평 규모의 경기 광주물류센터를 기반으로 경기 남부지역은 물론 서울 동부지역과 강남지역에 대한 영업을 강화할 계획이다.백제약품, 복산나이스팜, 동원헬스케어 등 대형업체들이 경기도 광주, 평택 등 서울 강남권에 대한 물류 배송이 용이한 지역에 대규모 물류센터를 구축하고 강남지역 영업을 본격화하고 있다는 점에서 향후 시장 확대를 위한 업체 간 경쟁이 더욱 가열될 전망이다.

김정일 2016.06.07
산업 /

'낮은 약가-목적의식 전략 부재',신약개발 최대 장벽

“개발단계 초기, 즉 처음부터 진출하고자 하는 타깃 시장에 초점을 맞추고 시작해야 한다.” “Back to Basic. 가장 중요하면서도 간과하기 쉬운 부분으로, 기본(basic)적인 것들을 필히 체크하고 챙기고 준비해야 한다." 보령제약 R&D 총괄(부사장), KT&G 생명과학 대표이사 및 고문을 역임한 파메딕스 전용관 대표이사는 2일 열린 ‘2016 제약산업 RnBD&IP 컨퍼런스’ 세션발표 연자로 나서 두 가지 핵심적 조언을 전달했다. 전용관 대표이사는 ‘국내신약 개발의 어려움’에 대해 “뚜렷한 목적의식을 장착한 개발전략 부재”를 첫번째 사례로 언급했다. 개발하고자 하는 신약의 TPP (Target Product Profile, 목표검증체계)를 개발에 앞서 명확하게 정의해야 함에도 이 부분이 간과되고 있다는 지적이다. 신약개발에 대한 국내의 어려운 상황 두번째 사례로 언급된 것은 '낮은 약가 책정이라는 미흡한 보상'으로, 개발자의 의지와 기대를 꺾는 것이라고 전 대표이사는 강조했다. 전 대표이사는 기존의 신약개발 핵심 전략과 관련, 구체적인 변화가 필요하다고 언급하면서 우선적으로 TPP(목표검증체계) 마련, 개발 임상 인허가 라이선싱 딜 단계별 전략 수립 필요, 미충족 의료수요 'First-In-Class' 인가 차별화된 'Best-In-Class' 인가 결정, 개발 초기부터 글로벌 마켓 타깃 설정, 기밀성(Confidentiality) 유지보다는 다른 팀들과 네트워크를 통한 협력 도모, 공개와 공유가 빠를수록 유리 등을 제시했다. 또 Non-Confidential 패키지부터 전문가의 도움을 구할 것,데이터는 돈이고 많은 데이터를 문서화 할 것, 한줄 한문장의 명확한 ‘키 메시지’ (Key Message) 필요 ,제품화에 대한 경험이 아직 미흡하므로 조기 라이선싱아웃 고려,프로젝트 별 별도 조직 운영,스핀오프 조인트벤처 M&A 등 다양한 출구전략 옵션 고려 등도 언급했다. 전 대표이사는 세션 발표에서 ‘차별화’와 ‘사람’에 대한 표현도 수시로 언급했다. 보령제약 R&D총괄로서 고혈압치료제 ‘카나브’를 글로벌 시장에 진출시킨 경험을 공유하면서 “Best-In-Class 약물의 경우 명확한 한 줄, 한 문장의 키 메시지가 담긴 차별화 전략은 다른 임상연구의 종료점(endpoint), 바이오마커, 확실한 마켓 진입(access), 다른 적응증 등 구체적으로 연결돼야 한다”고 밝혔다. ‘사람’에 대해서 전 대표이사는 제약회사 최고경영진의 뚝심, R&D 책임자의 지식기반 리더십, 소통과 공감, 실패를 통한 성공의 학습 등 신약개발에 있어 ‘사람’이 가장 중요하다는 점을 강조했다.

이권구 2016.06.03
정책

2017년 약국 기본조제료 1,360원…3일치 5,300원

2017년 약국 수가 인상율이 3.5%로 유형별 최고 인상수치를 받았다. 상대가치점수당 단가인 2017년 환산지수는 2016년 77.4원에서 2.7원이 오른 80.1원으로 계산됐다. 이에 2017년 약국 기본조제료는 1,360원, 1일 총조제료는 4,660원으로 산출됐다. 내복약을 기준으로 상대가치점수를 대입해 2017년 약국 총조제료를 계산해 보면, 약국 관리료는 520원으로 20원이 인상된다. 조제 기본료는 1,360원으로 전년대비 40원이 인상됐으며, 복약지도료는 850원에서 30원이 인상된 880원이 된다. 의약품 관리료는 10원이 오른 560원으로 조정 된다. 1일부터 25개 구간으로 나뉘는 조제료는 1일치가 1,340원이며 91일 이상 조제료는 12,260원으로 인상된다. 투약일수별 총조제료는 전년대비 1일치는 전년대비 140원이 오른 4,660원이며 약국에서 가장 많이 조제하는 일수인 3일치 총조제료는 160원이 오른 5,300원으로 조정된다.대형병원 앞 문전약국에서 가장 많이 처방 조제되는 30일 총조제료는 10,890원이며, 90일 이상 총조제료는 15,580원이다. 인상된 약국 수가는 2017년 1월 1일부터 적용된다.

최재경 2016.06.01
산업 /

유통업체서 팔수록 손해나는 초저마진 제품은?

의약품유통업체들이 다국적제약사들의 초저마진 제품들로 인해 인한 팔수록 손실로 의약품유통업계의 불만이 폭발 직전에 이른 가운데 어떤 품목이 포함돼 있는지 관심이 모아지고 있다.의약품유통업체들을 통해 2~4%의 초저마진을 제공하는 경구용 의약품을 살펴본 결과 길리어드사이언스의 하보니와 소발디를 비롯해 세엘진의 레블리미드캡슐, 아스텔라스제약 엑스탄디연질캡슐 등이 이에 포함됐다.또한 알보젠 카프렐사정, 글로벌데이몬파마 부페닐정, 에자이 이노베론필름코팅정, 글로벌데이몬파마 윌리진캡슐, 셀트리온제약 셀트리온옥시메톨론정 등도 있었다. 이중 카드수수료(평균 2%)와 약국 등 요양기관 1개월 결제시 제공해야 하는 금융비용( 1.8%)를 갓 넘긴 4%의 유통마진을 제공하는 품목은 에자이의 항전간제인 이노베론필름코팅정 200㎎와 400㎎ 2개 제품이었다.카드수수료와 금융비용에도 못 미치는 3% 마진을 제공하는 제품은 이달 초 보험급여가 적용된 길리어드사이언스의 C형간염치료제 하보니정과 소발디정을 포함해 세엘진의 레블리미드캡슐 5·10·15·25㎎, 알보젠 갑상선 수질암 치료제 카프렐사정, 글로벌데이몬파마 요소회로질환 치료제 부페닐정, 글로벌데이몬파마 윌슨병치료제 윌리진캡슐 25·50㎎, 셀트리온제약 단백동화스테로이드제 셀트리온옥시메톨론정 등이다.여기에 아스텔라스제약의 전립선암치료제 엑스탄디연질캡슐은 유통마진이 2%에 불과했다.이중 레블리미드캡슐 4개 제형(5㎎·10㎎·15㎎·25㎎)과 글로벌 윌리진캡슐 2개 제형(25㎎·50㎎)은 반품조차 불가능하다는 것이 업계의 설명이다.카드수수료(평균 2%)와 금융비용(최대 1.8%)만을 고려해도 손실액이 하보니정(28T)은 8만원, 소발디정(28T) 6만627원, 레블리미드캡슐 25㎎(21C) 4만371원, 레블리미드캡슐 15㎎(21C) 3만8,848원, 레블리미드캡슐 10㎎(21C) 3만7,357만원, 레블리미드캡슐 5㎎(21C) 3만5,716원, 카프렐사정 100㎎(30T) 1만1,796원에 이른다.마진이 2%인 엑스탄디연집캡슐 40㎎(112C)의 경우 카드수수료·금융비용만 고려한 손실액이 5만8,464원이었다.

김정일 2016.05.31
산업 /

유통업계, 다국적사 초저마진 제품에 불만 폭발

다국적제약사들의 초저마진 제품들로 인한 손실로 의약품유통업계의 불만이 폭발 직전에 이르렀다.이들 제품들은 고가약이면서 2% 내외의 카드수수료율과 1.8%의 금융비용에도 못 미치는 3% 수준의 유통마진을 제공하고 있어 업계의 손실만 키우고 있다는 지적이다.약업발전협의회(회장 엄태응)는 지난 27일 한국의약품유통협회 회의실에서 기자회견을 열고 갑의 횡포와 다름없는 다국적사들의 초저마진에 유통업계가 고사 위기에 처하고 있다고 밝혔다.약발협은 다국적사들의 낮은 유통비용으로 이익은 고사하고 팔면 팔수록 손해를 보는 구조가 가속화되고 있다며 심지어 2~4%의 유통비용을 주는 업체도 있는 실정이라고 강조했다.의약품유통업계의 고정 지출비용만 금융비용 1.8%, 카드수수료 평균 2%, 인건비 2.1%, 물류비용 및 일반경비 2.5%, 법인세 0.4% 등 8.8%다.특히 이처럼 초저마진을 제공하는 업체들의 제품은 대부분 항암제 등 고가의 신약들이어서 카드수수료와 금융비용 등 불가피한 지불비용 규모가 커지면서 손실규모도 확대되고 있는 상황이다.이들 초저마진 의약품은 단순히 금융비용 및 카드수수료만으로도 팔면 팔수록 손해보는 구조가 되고 있다.일례로 C형 간염치료제인 ‘소발디’와 ‘하보니’의 국내 유통마진은 3%. 소발디 28T의 보험가가 757만8,268원으로, 이중 마진은 3%로 22만7,351원인 반면 금융비용과 카드수수료는 3.8%로 28만7,978원이어서 판매할 때마다 6만627원의 손실을 보고 있는 셈이다. 하보니(28T)의 경우 보험가가 999만9,976원으로 3%의 유통마진에서 금융비용 및 카드수수료을 차감하면 손실액이 8만원이다.엄태응 회장은 “일본의 경우 국내의 2배에 이르는 6% 수준의 유통마진을 제공하고 있다. 올해 초 유통마진 1%로 줄어든 것이 이 수준이다. 미국도 마찬가지”라며 “그렇다고 이들 제품의 유통에 소홀할 수도 없는 상황이다. 환자들한테는 굉장히 치명적일 수 있기 때문”이라고 말했다.엄 회장은 “앞으로 고가약의 매출규모가 계속해서 커질 수밖에 없다”며 “이들 품목을 가지고 있는 제조사들에게 우리의 고통을 우선적으로 알려나갈 것”이라고 밝혔다.임맹호 고문은 “이처럼 낮은 유통마진은 카드수수료, 금융비용 등 한국의 유통체계를 무시한 것”이라고 비판했다.

김정일 2016.05.30
병원·의료

파스사용법 간편한 파스, 올바르게 사용하자

1. 손쉬운 처방으로서의 파스 근육이나 관절에 통증이 느껴지면 주변에서 흔히 사용하는 치료제 중 하나가 손쉽게 구할 수 있는 파스이다. 파스는 근육통, 골관절염 등에 쓰며, 통증이 발생한 부위에 직접 작용하기 때문에 통증 완화에 효과적이다. 파스는 사용하는 방법에 따라 피부에 직접 바르는 액제, 피부에 뿌리는 에어로솔제, 피부에 붙이는 카타플라스마제, 경피흡수제 등으로 나뉜다. 파스마다 성분과 효능, 제형이 다르고, 성분에 따라 주의해야 할 사항이 있어 이를 확인하고 적절히 사용하는 것이 바람직하다. 일반적으로 ‘쿨파스’라 불리는 파스는 ‘멘톨’성분이 들어 있어 혈관을 수축시키고 피부를 냉각시켜 시원한 느낌과 함께 통증을 완화시킨다. 반대로 ‘고추’에서 추출한 성분이 들어 있는 ‘핫파스’는 관절염에 사용하면 통증 부위를 따뜻하게 해주어 혈액순환이 좋아지고 근육의 긴장이 풀려 통증을 완화해준다. 그러므로 관절을 삐어서 부기가 올라오면 쿨파스로 부은 부위를 차갑게 해주고 부기가 빠져도 통증이 계속되면 핫파스로 따뜻하게 해주는 것이 좋다. [붙이는 파스 안전 사용법] 1. 건조하거나 약한 피부에 부착한 경우 뗄 때 미온수에 적당히 불려서 떼어내면 좋다. 2. 햇볕에 노출되는 부위에 부착한 경우, 의복 등으로 부착 부위를 가려주면 광과민성으로 인한 피부 이상 반응을 예방할 수 있다. 3. 피부 알레르기 방지를 위해 동일 부위에 연속적으로 사용하는 것을 피하고, 가려움증, 발진이나 충혈되어 붉어진 경우 사용을 중지한다. 4. 사우나, 온찜질 전후에는 피부 각질이 약해지고 내피가 손상되기 쉬우니 부착 시 주의한다. 2. 파스 사용 시 주의사항 첫째, 사용하기 전에 파스에 함유된 성분을 확인하도록 한다. 파스에 함유된 성분 중 케토프로펜, 디클로페낙, 피록시캄과 같은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 성분은 천식발작을 일으킬 수 있으므로 이전에 천식을 앓은 적이 있다면 사용하지 않는 것이 좋다. 이 중 케토프로펜 성분은 광과민성(빛과 반응하여 독성 또는 알레르기를 발생시키는 성질)으로 인해 피부 발진을 일으킬 수 있으므로 파스 사용 중 또는 사용 후 2주까지는 야외 활동을 피하고 외출 시에는 옷이나 자외선 차단제 등으로 사용 부위를 가려 자외선에 노출되지 않도록 주의한다. 온열감을 주는 성분인 고추추출물과 노닐산바닐아미드 등을 함유한 파스의 경우, 사용한 피부 부위를 핫 팩, 전기담요 등으로 따뜻하게 하면 화상을 입을 수 있으며, 확장된 혈관을 통해 약물 흡수가 증가하여 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의한다. 둘째, 파스를 사용하는 부위를 확인한다. 파스를 사용할 때에는 그 부위를 깨끗이 하고 건조한 상태에서 사용한다. 파스는 피부에 자극을 주어 피부 발진이나 알레르기 등의 이상반응을 일으킬 수 있으므로 손상된 피부나 피부질환이 있는 부위에는 사용하지 않는 것이 좋다. 또한 이미 파스를 사용한 부위는 피부가 약해진 상태이므로 동일한 부위에 파스를 반복해서 사용해서는 안 된다. 약물이 눈, 코 등의 점막에 닿지 않도록 하는 것도 중요하다. 점막은 일반적인 피부에 비하여 자극에 약하기 때문에 파스에 함유된 성분이 통증을 유발할 수 있다. 따라서 파스를 점막 가까이에 사용하지 않으며 파스를 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻어 자극성 물질이 남아있지 않도록 해야 한다. 셋째, 파스의 형태에 따라 주의하여 사용한다. 액상형태의 파스는 약물을 바른 후 잘 스며들도록 가볍게 문지른다. 에어로솔제는 사용 전에 잘 흔들어서 20 cm 떨어진 거리에서 적당량을 뿌리고 동일 부위에 연속해서 3초 이상 뿌려서는 안 된다. 액제와 에어로솔제를 사용한 부위는 싸거나 감싸는 등 밀봉붕대법을 해서는 안 된다. 특히 에어로솔제를 흡입했을 경우에는 어지러움, 구역, 기도자극 등이 나타날 수 있으므로 가능한 흡입하지 않는 것이 바람직하며 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 한다. 또한 고압가스를 사용한 제형이므로 화염을 향해 뿌리거나 불을 사용하고 있는 실내에서 대량으로 뿌려서는 안 된다. 피부에 붙이는 형태의 파스는 사용 후 제거할 때 피부 손상을 주의한다. 파스를 제거 시 한 번에 잡아떼면 피부 표피가 함께 떨어지는 등 피부 손상을 입을 수 있다. 따라서 피부 손상이 일어나지 않도록 한 손으로 파스를 잡고 다른 손으로 파스 가까이의 피부를 눌러주면서 천천히 제거하는 것이 바람직하다. 파스가 너무 단단히 부착되어 떨어지지 않는 경우에는 1~2분 정도 물에 불린 후 떼어낸다. 넷째, 파스 사용 전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다. 파스는 일반적으로 원인을 치료하는 것이 아니라 증상을 치료하는 약이므로 5~6일 정도 사용해도 증상이 개선되지 않으면 사용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하도록 한다. 또한 약이나 화장품에 의한 알레르기 증상을 경험한 적이 있거나 습윤 또는 짓무름이 심한 경우, 의사의 치료를 받고 있는 경우도 해당된다. 이런 경우에는 파스를 잘못 사용하면 피부가 심하게 부어오르거나, 색깔이 변하고 갈라지기도 하며, 염증이 생기는 등 부작용이 나타나게 된다. 파스를 사용한 후에도 발진, 발적, 가려움, 부종 등이 나타나거나 천식발작의 초기증상(두드러기, 숨을 쌕쌕거림, 호흡곤란 등)이 나타나면 사용을 중단하고 의사 또는 약사를 찾아가는 것이 좋다.

편집부 2016.05.27
정책

제약사 전문약 재판매가격 관리 강화되나?

공정위가 재판매가격유지행위에 대해 소비자 후생 증대 등 정당한 사유가 있는 경우 허용한다는 관련 지침 개정안을 행정예고 했다. 이에 따라 제약사들이 의약품유통업체들의 재판매가격 관리를 강화할 지 주목된다. 공정거래위원회는 최근 재판매가격 유지행위 심사지침 개정안을 마련, 6월 13일까지 행정예고한다고 밝혔다. 개정안의 핵심내용은 일부 재판매가격 유지행위에 대한 허용 규정이 생겼다는 점이다. 공정위는 개정안과 관련해 현재는 정당한 사유가 있는지와 상관없이 최저 재판매 가격 유지 행위를 위법으로 규정하고 있지만 대법원은 정당한 사유가 있는 경우에는 최저 재판매가격 유지행위가 허용된다고 일관되게 판시하고 있어 이를 반영할 필요가 있다고 설명했다. 이에 따라 최저 가격 유지 행위는 원칙적으로 위법한 것이지만, 소비자 후생 증대가 경쟁 제한 효과보다 크다고 인정되는 경우에는 예외로 허용할 수 있도록 심사지침을 일부 수정했다. 정당한 이유가 있는지 여부를 판단할 때는 관련시장에서 브랜드 간 경쟁이 활성화돼 있는지 여부, 그 행위로 인해 유통업자들의 서비스 경쟁이 촉진되는지 여부, 소비자의 상품 선택이 다양화되는지 여부, 신규 사업자로 하여금 유통망을 원활히 확보함으로써 관련 상품시장에 쉽게 진입할 수 있도록 하는지 여부 등을 종합적으로 고려한다고 명시했다. 소비자 후생 증대 등 정당한 이유에 대한 입증 책임은 사업자에게 있다. 최고가격유지행위도 정당한 이유가 있는 경우에는 위법하지 않다고 명시했다. 실제 한미약품이 463개 도매상과 자사 의약품을 보험약가로 출하하도록 약정을 맺었다가 공정위로부터 과징금 처분을 받고 벌인 소송에서 대법원은 한미의 손을 들어줬다. 당시 대법원은 한미약품(2010년 11월 25일 2009두9543) 판결에서 최저가격유지행위가 해당 브랜드 내 판매업자 간 가격쟁경(‘상표 내 경쟁’)을 제한하는 것으로 보이는 경우라도 서비스 등 소비가격 경쟁을 촉진하여 제조업자의 경쟁 브랜드 사업자들과 ‘상표간 경쟁’을 촉진하여 결과적으로 소비자후생을 증대하는 등 정당한 이유가 있는 경우 예외적으로 허용될 수 있다고 판시한 바 있다. 이에 따라 이번 개정안이 확정될 경우 제약사들이 전문의약품 재판매가격에 대해 더욱 강화된 관리정책을 펼칠 것으로 예상되고 있다.

김정일 2016.05.27
산업 /

의약품유통협회, '의료기관 직영도매' 손 본다

의약품유통업계가 의료기관 직영도매 문제에 대해 공식적인 대응체제를 구축할 것으로 보여 향후 추이가 주목된다. 한국의약품유통협회는 오는 6월 23일 열릴 예정인 이사회에서 편법적인 의료기관 직영도매 문제를 공식 안건으로 상정할 것으로 알려졌다. 이는 최근 종합병원을 둔 학교법인과 도매업체의 공동법인들이 확산될 조짐을 보이고 있어 이를 차단하기 위한 움직임으로 풀이된다. 의약품유통협회 고위 관계자에 따르면 협회는 의료기관 직영도매 개설을 제한하는 약사법이 제대로 지켜지지 않고 있다는 판단하고 있다. 이는 관련법 시행 이후 상당수의 의료기관들이 여전히 현행법을 교묘히 피해 가며, 각종 편법을 동원해 실질적으로 직영도매업체를 운영하거나 경영에 개입하고 있고, 이로 인해 기존 유통업계의 피해가 지속되고 있다는 것이다. 특히 상당수 의료기관들은 별도의 공급업체에 지분출자 방식으로 관여해, 실질적으로 우월적인 지위를 악용하면서 공급권과 관련한 횡포를 저지르고 있다는 설명이다. 대표적으로 A직영 도매업체의 경우 법망을 피하기 위해 의료원이 지분 51%를 B업체에 팔았으나, 실질적으로는 여전히 해당 의료기관 의약품 공급과 관련 우월적 지위를 남용하고 있다는 것. 협회는 이런 사례들이 하나둘 증가하면서 기존 유통업계의 피해가 속출하자, 이사회에서 이 문제를 논의하고 의료기관들이 해당 공급과정에서 편법을 동원해 개입하는 것을 근원적으로 차단하는 방안을 추진키로 했다. 현행 약사법 제47조 제4항에는 의료기관 개설자 등이 의약품도매상을 편법적으로 지배·운영하는 사례가 있어 이를 방지하기 위해 거래제한 규정을 명시하고 있다. 이는 의약품도매상과 의료기관 개설자 등이 2촌 이내의 친족인 경우, 의약품도매상을 사실상 지배하고 있는 경우 등에 대해서는 그 거래가 원천적으로 제한되도록 하고 있다.

김정일 2016.05.26
병원·의료

규제개혁 악법 저지투쟁에 약학대학 동문회 동참

전국 약학대학 동문회장들이 대한약사회의 규제개혁 악법 저지 투쟁에 적극 동참키로 했다. 대한약사회는 24일 전국 약학대학 동문회장 초청 간담회를 개최하고 정부가 추진하고 있는 규제 개선 과제에 대해 정보를 공유하고 향후 대응방안에 대해 협의했다. 조찬휘 회장은 제38대 집행부 출범 직후부터 앞으로 3년은 약사사회에 위기가 닥쳐올 것으로 예상했던 만큼 약사로서의 삶을 걸고 지금의 위기상황을 극복해 나가겠다고 약속했다. 아울러 7만 약사 회원들이 한결같은 단결력을 발휘해 부당한 정책에 저항할 때 소기의 목적을 달성할 수 있는 만큼 동문회장들의 적극적인 협조를 당부했다. 이날 간담회에서는 지난 40여년간 약국이 사회환경 변화에 어떻게 대처해 왔는지 성찰할 필요가 있다는 지적과 함께 대한약사회가 중심이 되어 시대에 맞는 약사, 행복지수가 높아지는 약사가 될 수 있도록 대한약사회의 주도적인 역할이 필요하다는 의견이 있었다. 또한 동문회장들은 투쟁위원회의 활동이 성공해 회원들의 염원을 달성해 줄 것을 요구하고, 대한약사회의 요청이 있는 경우 한마음으로 협력할 것을 약속했다. 한편 이날 간담회에서는 ▲과징금 산정 ▲약국종업원 업무 범위 ▲약무사관제도 ▲한약사 문제 ▲안전상비의약품 판매업소의 24시간 영업의무 위반 등 약사회 현안에 대한 다양한 의견이 제기됐다.

최재경 2016.05.25
산업 /

"심혈관계질환 위험 감소, SGLT-2계열 효과로 단정 못해"

SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제의 심혈관계 질환 발생 위험 감소 효과는 약제간 차이가 있을 수 있다는 의견이 나왔다. 박철영 강남삼성병원 내분비내과 교수는 23일 한국베링거인겔하임·한국릴리·유한양행이 개최한 제2형 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)의 국내 출시 기자간담회에서 심혈관질환 위험 감소 효과를 SGLT-2 억제제의 계열효과로 단정지을 수 없다고 밝혔다. 심혈관 발생 위험 감소 효과가 SGLT-2 억제제 계열 효과인지 특정 약제에 한정되는 것인지에 대한 의견이 분분한 가운데 이 같은 의견이 제시됐다. 박철영 교수는 "SGLT-2 억제제는 기전적 측면에서 계열효과가 존재할 가능성은 높다. 그러나 DPP-4 억제제의 사례에서 확인할 수 있듯, 각 약제간 차이가 존재하기에 계열효과를 단정할 수 없다"고 말했다. DPP-4 억제제 계열의 치료제들이 각 임상에서 심혈관계 위험 결과에 차이가 있었듯, SGLT-2 억제제 계열 역시 모든 SGLT-2 억제제 약제에서 심혈관계 위험 감소 효과가 있다고 단정할 수 없다는 것. 박 교수는 "SGLT-2 억제제 계열 약제들이 심혈관 위험을 증가시키지는 않을것이나 위험을 감효과가 있을것인가에 대한 것은 의문이다"라며 "CANVAS 연구나 DECLARE-TIMI 58 연구를 보더라도 임상대상 환자수, 심혈관계 위험군 환자 비중이 다르다. 연구결과가 나오기전까지는 심혈관계 위험 감소 효과가 SGLT-2 억제제 계열의 효과라고 단적으로 말할 수 없다"고 강조했다. 한편 국내 허가를 받은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 중 심혈관 질환 위험 감소 효과가 입증된 약제는 베링거인겔하임의 '자디앙' 이 유일하다. 자디앙의 경우 EMPA-REG OUTCOME을 통해 심혈관계 관련 사망은 38%, 모든 원인으로 인한 사망 위험은 32%, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 감소시킨 것으로 나타났다. SGLT-2 억제제 중 국내 시장 점유율 1위인 아스트라제네카의 '포시가'는 관련 임상(DRCLARE-TIMI 58)을 진행중이다. 아스트라제네카의 DRCLARE 임상은 2018년 종료 예정이다.

신은진 2016.05.24
산업 /

3세대 폐암치료제 '올리타vs타그리소' 본격 경쟁

3세대 폐암치료제인 한미약품의 '올리타'와 아스트라제네카의 '타그리소'가 연달아 국내 허가를 받으면서 뜨거운 경쟁을 예고하고 있다. 한미약품의 '올리타(성분명 올무티닙)'가 최근 국내 허가를 받은데 이어 아스트라제네카의 '타그리소(성분명 오시머티닙)'가 일주일 간격으로 식약처 허가를 받으면서 3세대 폐암치료제의 경쟁이 본격화됐다. 올리타와 타그리소는 3세대 폐암치료제로 EGFR T790M 변이 내성문제를 해결한 변이 양성 전이성 비소세포폐암 표적항암제다. EGFR 내성이 발생한 비소세포폐암 환자의 60%는 T790M 변이로 인한 내성이 문제인 것으로 알려져 있는데, 표적항암제 특성상 내성이 발생한 경우 치료대안이 마땅치 않아 내성문제를 극복한 차세대 폐암치료제에 대한 요구가 높은 상황이었다. 두 치료제는 모두 T790M 변이 내성으로 인해 치료 장벽이 생긴 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료대안을 제시하는 치료제다. 즉, 수요가 분명한 시장에서 같은 포지션에 놓인 올리타와 타그리소의 경쟁은 치열할 수 밖에 없는것. 치열한 경쟁이 전망되는 가운데 한미는 올리타가 '국산 신약'임을 강조하고 있다. 올리타는 미 FDA의 혁신치료제로 지정된 첫번째 국내 신약으로, 진정한 의미의 글로벌 혁신신약이라는 설명이다. 올리타는 2015년 ESMO Asia에서 발표된 올무티닙 800mg을 1일 1회 투여 임상결과, 환자의 62%에서 객관적 약물 반응이 나타났으며 환자의 91%에서 질환조절 효과가 관찰됐다. 아스트라제네카는 타그리소 개발 과정 전체에 한국 참여도가 높아 한국인에 대한 효능과 안전성 임상데이터를 충분히 확보했다는 사실을 중점적으로 알리고있다. AURA 1상에 참여한 한국인 환자 101명, 이번 시판 허가의 근간이 된 2개의 2상임상(‘AURA extension’과 ‘AURA2’의 2상 임상)에 참여한 한국인 환자 66명으로, 총 167명의 한국 환자들이 타그리소 개발 임상에 참여했다. 타그리소의 글로벌 AURA 임상에 참여한 12개 국가 중 가장 큰 비중을 차지하는 수치다. 타그리소는 2개 임상에 따르면 객관적 반응률은 66%, 무진행 생존기간의 중앙값은 9.7개월로 나타났으며, 환자의 91%에서 질병조절효과가 확인됐다. 올리타와 타그리소의 경쟁은 다음달 한층 가열될 것으로 전망이다. 한미약품은 올리타의 내년 글로벌 허가 목표를 밝히며 다음달 출시를 예고한 상태다. 아스트라제네카는 타그리소의 구체적인 출시계획을 공개하지 않았으나 허가 시기가 올리타와 유사한만큼 출시도 비슷한 시기에 이뤄질 것으로 보인다. 한편 글로벌 제약시장 분석기관 EVALUATE PHARMA는 3세대 EGFR 표적항암제 시장을 3조로 전망하고 있다. 국내 EGFR 표적항암제 시장은 약 600억 규모로 추정된다.

신은진 2016.05.23
산업 /

상장제약 여성직원 임원 배출 "하늘의 별따기"

제약업계에서 여성이 임원으로 승진하는 것은 하늘의 별따기보다 어려운 것으로 지적됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약사들의 2016년 1분기 보고서에 기재된 임직원 현황을 분석한 결과, 조사대상 58개 기업의 임원(등기, 미등기 포함)은 총 893명으로 집계됐다. 이중 남성은 전체의 94%인 840명, 여성은 6%인 53명에 불과했다. 특히 특수관계인 11명과 사외이사 2명을 제외할 경우 실제 여성임원은 40명에 불과해 제약업계의 '유리천장'이 심각한 것으로 지적되고 있다. '유리천장'은 여성들의 고위직 진출을 가로막는 회사내 보이지 않은 장벽을 뜻하는 말로, 겉으로는 남녀평등이 실현된 것으로 보이지만 실제로는 그렇지 않은 현실을 비유하기 위해 사용되고 있다. 상장제약중 여성임원이 가장 많이 배출된 제약사는 한미약품으로 8명이었고, 뒤를 이어 한독 4명, 종근당 3명, 광동제약·보령제약·동화약품·삼진제약·유나이티드제약·삼아제약 등은 각각 2명이었다. 상장제약사 여성임원중 대표이사는 3명으로 파악됐다. 이중 대주주 특수관계인은 보령제약 김승호 회장의 장녀 김은선 대표이사, 삼아제약 허억 명예회장의 딸 허미애 대표이사로 파악됐다. 부광약품 유희원 대표이사는 직원츨신으로 전문경영인의 자리까지 오른 인사로 기록되고 있다. 사외이사로 활동하고 있는 여성임원은 표명윤 숙명여대 명예교수(유나이티드제약). 이의경 성균관대 약대 교수(JW중외제약) 등 2명이었다. 상장제약사 여성임원들이 주로 담당하는 업무는 연구 개발, 생산 및 품질관리. 학술, 특허 등을 맡고 있는 것으로 파악됐다. 하지만 창업주의 특수관계인(친족)들은 대부분 경영 전반에 관여하고 있는 것으로 분석됐다. 상장제약사 창업주의 특수관계인이 임원으로 참여하고 있는 사례는 한미약품 임성기 회장의 임주현 전무, 광동제약 창업주 故최수부 회장의 부인 박일희 명예부회장, 보령제약 김승호 회장의 장녀 김은선 대표이사, 대원제약 백승호 회장의 모친 김정희 이사, 동화약품 윤도준 회장의 딸 윤현경 이사, 삼진제약 최승주 회장의 딸 최지현 이사, 국제약품 남영우 명예회장의 딸 Nam Jennifer Young 상무, 이연제약 故유성락 회장의 부인 정순옥 회장, 현대약품 이한구 회장의 딸 이소영 상무, 삼아제약 허억 명예회장의 딸 허미애 대표이사, 신일제약 홍성소 회장의 장녀 홍재련 전무 등으로 파악되고 있다. 한편, 조사대상 기업중 제일약품, 일동제약, LG생명과학, 휴온스, 안국약품, 신풍제약, 일양약품, 영진약품, 환인제약, 삼천당제약, 대한약품, 코오롱생명과학, 종근당바이오. 대한뉴팜, 삼일제약, JW신약. 동성제약. 바이넥스, 조아제약, 고려제약, 서울제약, 경남제약, CMG제약 등 23개사는 여성임원이 단 한명도 없었다.

김용주 2016.05.20
산업 /

재고약 반품 법제화 약사회·의사회와 공동전선

의약품유통업계가 불용재고의약품 처리를 위해 약사회·의사회와 공동 전선 구축에 나서고 있어 주목된다. 관련 업계에 따르면 재고약 반품 법제화를 추진하고 있는 서울시의약품유통협회가 20대 국회에서 보건복지위원회가 구성 되는대로 재고의약품 반품의 당위성을 알리는 데 주력할 방침인 것으로 알려졌다, 이는 다국적 제약사 등 반품에 소극적인 제약사 제품들의 처리를 떠안다시피 하고 있는 유통업체들의 문제를 더 이상 내버려둘 수 없다는 판단에 따른 것이다. 이를 위해 서울시유통협회는 약사회, 의사회 등과 공동으로 재고약 반품 법제화를 요구하는 청원서를 준비 중인 것으로 알려졌다. 서울시유통협회 한 관계자는 “재고약 문제로 어려움을 겪고 있는 약국뿐만 아니라 병의원들도 반품의 당위성에 대해 동의하고 있다”며 “시도약사회장과 의사회장 등의 공동 서명을 받아 국회에 반품 법제화를 요청할 계획”이라고 밝혔다. 재고약 반품 법제화가 당장 실현되지 않더라도 이같은 업계의 목소리를 전함으로써 향후 제도 변화의 단초를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 한 업체 관계자는 “약국에서 개봉의약품 반품이 계속 이뤄져 창고에 반품약들이 쌓이고 있어 더 이상 받지 말라고 했다”면서도 “담당자가 반품을 받지 않으면 약국과 거래가 어렵다고 해 이러지도 저러지도 못하는 상황”이라고 어려움을 토로했다. 또 다른 업체 관계자는 “국내 제약사는 그나마 반품이 되는데 다국적사들은 반품비중을 매출의 몇 %로 제한하거나, 연간 한 번 정도만 반품을 받으려고 해 반품약 처리에 어려움을 겪고 있다”고 말했다.

김정일 2016.05.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)