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비아그라 특허 만료대비 20여곳 제네릭 준비

발기부전치료제의 대명사인 비아그라의 특허가 내년 5월 17일로 만료됨에 따라 국내제약사들이 제네릭 의약품 개발 경쟁에 뛰어 들고 있는 것으로 파악됐다. 현재 국내 발기부전치료제 시장 규모는 1,000억대이며, 이중 비아그라의 지난해 매출은 387억원이다. 뒤를 이어 시알리스 300억대, 자이데나 200억원대로 추정되고 있다. 제약업계는 비아그라가 특허 만료되고 제네릭 의약품이 출시되면 시장 규모는 팽창할 것으로 것으로 예측하고 있다. 이에 따라 국내 제약사들은 내년 비아그라 특허만료에 대비해 제네릭 의약품 개발 경쟁에 뛰어들고 있는 것으로 파악되고 있다. 현재 비아그라 제네릭 개발을 준비하고 있는 업체들은 대웅제약, CJ제일제당, 대원제약 등 20여곳 정도로 알려지고 있다. 이들 중 일부업체는 생동성시험을 진행중이며, 특허 만료와 동시에 비아그라 제네릭 허가를 받아 시장에 출시한다는 방침이다. 내년 5월 17일 비아그라 특허만료와 동시에 국내 제약사들간의 비아그라 제네릭 의약품 출시 경쟁이 예상되고 있는 것이다. 한편, 제약업계 일각에서는 자체 개발한 발기부전치료제를 생산하는 업체들이 비아그라 제네릭 경쟁에 뛰어 드는 웃지 못할 상황도 벌어질 수 있다고 지적하고 있다. 발기부전치료제로 개발된 일부 신약들이 시장에서 비아그라, 시알리스, 자이데나에 말려 경쟁에서 훨씬 뒤쳐지고 있기 때문에 일부 업체들이 자체 개발 신약대신 비아그라 제네릭으로 시장 진입을 노리는 일도 벌어질 가능성이 있다는 것이다.

김용주 2011.09.09
병원·의료

추석 당번약국 운영 '약사법 개정 중요 변수'

추석을 앞두고 이번 명절 당번약국 운영이 약사법 개정안 처리의 중요 변수가 될 가능성이 높아지고 있다. 약국외 판매 의약품 도입을 위한 약사법 개정안이 국회 상정을 앞둔 가운데 이번 명절 당번약국 운영은 어느 때보다 중요성이 부각되고 있는 상황이다. 국민건강과 안전성에 초점을 맞춰온 약사회의 대응에 국민여론이 긍정적으로 형성되느냐, 부정적으로 만들어지느냐 판단 기준이 될 수 있다. 혹시라도 의약품 구입이 여전히 불편하다는 의견이 부각된다면 '약국 접근성이 나쁘지 않다'고 주장해 온 약계로서는 난감할 수밖에 없다. 또, 부정적인 여론이 형성된다면 개정안을 다루는 국회에서도 도움이 되지 않을 뿐 아니라 명절 이후 약국외 판매 문제가 거론될 국정감사에서도 긍정적이지 않을 것으로 예상된다. 약사법 개정안에 대한 인식이 당번약국 운영에 달렸다고 보는 만큼 한 지역 약사회장은 '명절에 절반 정도는 문을 열자'는 호소문을 올리기도 했다. 김종환 서초구약사회장은 최근 지역 약사회 게시판에 올린 호소문을 통해 '정부나 언론, 다른 음해세력들이 국민 불편 여론을 조장하려고 눈을 부릅뜨고 있다'면서 '명절에 이웃약국과 상의해 3~4시간이라도 당번을 정해 주민이 불편하지 않도록 약국 문을 열자'라고 강조했다. 당번약국이 약사법 개정 저지의 마무리 작업이라면서 당번약국 안내문이라도 제대로 붙이자는 의견도 올라왔다. 한 지역 약사회 임원은 "추석연휴기간 당번약국 운영이 성공할 경우 약사법 개정 반대에 힘이 실릴 수도 있다"면서 "서명도 받고, 시위나 봉사할동을 하면서 해 온 과정에서 이번 추석 당번약국은 마무리"라고 강조했다.

임채규 2011.09.08
산업 /

융단폭격 약가인하정책으로 국내 신약개발 중단위기

복지부의 융탄폭격식 약가인하정책으로 국내 제약사들의 신약개발 연구가 사실상 중단될 위기에 처했다. 복지부가 내년 3월부터 일괄 약가인하정책을 시행하겠다고 발표한 후 제약업계는 발칵 뒤집어 졌으며, 대책마련에 분주한 움직임을 보이고 있다. 제약업계는 약가가 인하되면 영업이익이 최소 20% 이상 감소될 것을 우려하고 생존 차원에서 품목 정리 및 인력 구조조정을 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 신규사업에 대한 투자는 엄두조차 못하고 기존에 진행중인 사업까지 중단할 상황에 놓이게 됐다는 것이 업계 관계자들의 공통적인 목소리이다. 특히 제약업계는 신약 개발 연구를 중단함은 물론 R&D 투자비용도 줄일 것을 검토하고 있는 것으로 파악됐다. 최근에 국내 신약을 개발한 모 업체 관계자는 "정부의 융단폭격식 약가인하정책으로 제약업계의 앞날은 한치 앞도 가늠할 수 없게 됐다"며 "이 상태대로라면 막대한 자금과 비용을 들어 개발한 신약을 랜딩시키고 마케팅을 제대로 할 수 있을지 불투명하다"고 지적했다. 또 다른 상위권 제약사의 한 관계자는 "정부의 약가인하 정책이 지속적으로 추진되는 한 제약사들은 연구개발 투자 비용을 줄일 수 밖에 없다"며 "상당수 제약기업이 신약 연구를 사실상 중단하는 상황을 맞이하게 됐다"고 우려했다. 업계에서는 정부의 약가인하 정책으로 국내 개발신약이 더이상 배출되기 어려운 상황에 직면하게 됐다고 우려하고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "우리나라에서 개발된 신약이 17호까지 배출됐지만 정부의 약가인하정책으로 인해 제약사들이 연구개발에 투자할 의욕을 상실하게 됐다"며 "임상 마무리 단계인 일부 의약품을 제외하고는 더이상 국내 신약이 배출되기 어려울 것으로 전망된다"고 말했다.

김용주 2011.09.07
산업 /

공정위, 외자사 리베이트 받은 병원 감싸주기 '논란'

공정거래위원회(위원장 김동수)가 리베이트조사 3차 결과를 발표하면서 리베이트를 제공한 다국적 제약사의 실명은 거론했으나 리베이트를 받은 병의원 및 의사들의 명단은 공개하지 않아 논란이 일고 있다. 이에 대해 공정위의 '병원과 다국적제약사 감싸주기'가 아니냐는 일부의 지적이 따르고 있는 것. 공정위는 지난 2일 리베이트 3차 조사결과를 발표했다. 이번 조사 대상은 모두 6개 제약사로 이 중 다국적제약사 한국얀센, 한국노바티스, 사노피아벤티프, 한국아스트라제네카, 바이엘코리아를 비롯해 CJ제일제당이다. 이번 조사결과를 발표하면서 공정위는 제약사의 실명은 모두 공개했지만 구체적인 사례에서도 병원과 의사명단은 밝히지 않았다. 발표 당시, 왜 리베이트 수수 병원의 명단을 밝히지 않느냐는 지적에 공정위 관계자는 “공정거래법 상 리베이트를 제공해 불공정거래를 한 제약사가 수사대상이며 병원은 수사대상이 아니기 때문에 밝힐 수 없다”고 말했다. 그러나 이런 공정위의 대답은 공정거래위원회 서울사무소가 지난 5월 27일 리베이트 제공혐의로 적발된 9개 제약사 조사결과를 발표 당시와는 상반된다. 지난번 수사결과 발표 당시에는 리베이트에 연루된 병원의 실명을 공개했기 때문. 지난 5월 27일 공정위는 태평양제약, 신풍제약, 영진약품공업, 삼아제약, 스카이뉴팜, 미스비시다나베파마코리아, 뉴젠팜, 한올바이오파마, 슈넬생명과학 등 9개 제약사에 시정명령 및 29억 6,000만원에 해당하는 과징금을 부과한 바 있다. 당시 공정위는 리베이트를 받은 서울성모병원, 강남세브란스, 한양대병원, 삼성서울병원, 고려대병원, 성모병원, 연세의료원, 강북삼성병원, 서울아산병원, 길병원, 아주대병원, 서울대병원, 여의도성모병원, 건국대병원 등 연루된 병원의 실명을 밝혔다. 그러나 불과 4개월도 채 안돼 또다른 리베이트 조사 발표에서는 ‘수사대상이 아니기 때문’이라는 이유로 병원 실명을 밝히지 않은 것은 일관성 없는 처사라는 지적이다. 이에 대해 공정위 관계자는 “그때 발표는 서울사무소에서 제보를 받아 진행한 것이고, 이번에는 시장감시국에서 조사를 한 것이다”라며 조사 주체가 달라 그렇다는 답변을 내놨다. 만약 그렇다 해도 이 또한 논란의 여지가 있다. 조사 주체가 시장감시국과 서울사무소라는 차이가 있다지만 실질적으로 둘다 공정거래위원회다. 같은 기관 내에서도 조사를 어디서 하느냐에 따라 발표 내용이 달라진다는 것은 내부에 기준이 제대로 마련돼 있지 않다는 반증이기도 하며 일관성 없는 발표에 따라 오히려 형평성 논란이 일어날 가능성도 있다. 이에 대해 업계 관계자들은 이번에 공정위가 병원의 실명을 공개하지 않은 것이 지난 5월 실명이 공개된 병원들이 이에 대해 불쾌감을 표한 것 때문이 아니냐는 예상을 하고 있다. 한 업계 관계자는 “최근 연세의료원이 리베이트를 받은 혐의에 억울함을 표하며 해당제약사와 거래를 끊은 사실이 있다. 병원측에서 제약사에 리베이트를 받은 의사의 명단을 달라고 요청했지만 그것을 실제로 줄 제약사가 어디있겠나. 지금 당장 거래가 끊기더라도 일단 의사를 보호해야 나중을 도모할 수 있다는 판단을 하고 있을 것”이라며 이번 사태에 대해 조심스런 추측을 했다. 한편, 공정위는 이번 조사의 의결서가 공개사항이기 때문에 검찰이나 복지부에서 리베이트를 수수한 병원과 의사에 대해 자료를 요청하면 내부 검토를 통해 자료를 제공하겠다는 입장이다.

이혜선 2011.09.06
산업 /

일괄 약가인하 앞두고 리베이트 영업 재개 우려

내년 3월부터 시행될 일괄 인하를 앞두고 제약업계 일각에서 리베이트 영업이 고개를 들 가능성이 있다는 우려감이 표명되고 있다. 복지부는 내년 3월부터 특허만료후 1년까지 오리지널 의약품은 약가를 기존의 80%에서 70%로, 제네릭 의약품은 68%에서 59.5% 인하하는 방안을 시행하기로 했다. 또 특허만료 1년후에는 제네릭 의약품은 오리지널 의약품 가격의 53.55%로 일괄 인하하기로 했다. 복지부의 일괄약가 인하방침이 발표된 이후 제약업계는 패닉 상태에 빠졌으며, 한국제약협회를 중심으로 국내 제약업체를 고사시키는 정책에 불과하다면 법적 소송을 준비중이다. 이같은 상황에서 제약업계 일각에서는 일부 업체들이 일괄약가인하제도 시행전에 시장 확대를 위해 리베이트 영업을 재개할 가능성이 있는 것으로 파악되고 있다. 매출 1,000억 미만의 모 중소사의 한 관계자는 "중소제약사는 제품력과 영업력이 약하기 때문에 일괄 약가인하제도가 시행되면 고사 위기에 몰리게 된다"며 "제도 시행에 앞서 마켓쉐어를 확대하면 매출을 유지시킬 수 있는 가능성이 있기 때문에 일부 제약사들이 리베이트 영업을 할 가능성이 있다"고 지적했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "복지부의 제약산업 죽이기 정책으로 '이래 죽던 저래 죽던 간에 할 짓은 다하고 보자'는 분위기가 제약업계에 퍼지고 있다"며 "벼랑끝으로 몰린 중소제약사들이 리베이트 영업을 할 것으로 예상된다"고 말했다. 상위권 제약사의 한 관계자는 "일괄 약가인하에 앞서 중소제약사들이 리베이트 영업을 할 가능성이 있는 것으로 파악된다"며 "하지만 상위권 제약사의 경우 '보는 눈과 지켜보는 눈'이 많기 때문에 리베이트 영업을 할 가능성은 적다"고 분석했다.

김용주 2011.09.05
산업 /

의약외품 전환 품목 80% 약국외 판매 행정절차 완료

'안티푸라민' 등 의약품에서 의약외품으로 전환된 48개 품목을 보유한 제약회사들이 이들 품목의 약국외 판매를 위한 행정적 절차를 사실상 완료한 것으로 파악됐다. 보건복지부는 의약품 구입 불편 해소를 위해 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 일부 48품목의 의약외품 전환을 골자로 한 '의약외품 범위 지정' 고시 개정안을 7월 21일자로 공포·시행했다. 이후 의약외품으로 전환된 품목을 보유한 업체들은 약국외 판매를 위해 의약외품 변경 신청에 적극 나서고 있다. 5일 현재 의약외품으로 잔환된 품목 48개중 38개 품목이 의약외품 변경신청을 완료한 것으로 파악됐다. 품목별로는 건위소화제 18개 품목중 13품목, 정장제는 11개 품목중 8품목, 외용제는 7품목중 4품목, 자양강장드링크제는 12품목중 10품목이 변경을 완료한 것으로 나타났다. 의약외품 변경 신청을 가장 먼저 한 업체는 삼성제약공업과 대일화학으로 삼성구론산디, 리점프액, 박탄F, 까스명수액, 대일시프핫, 대일시프쿨 등을 의약외품으로 전환했으며, 협진무약 헬스락토정도 의약외품으로 신청이 완료됐다. 7월 30일자로 유한양행 안티푸라민·유톤액, 동화약품 까스활명수라이트액·활원액 등이 추가로 의약외품 전환을 마무리했다. 7월 29일에는 조선무약의 의약외품 변경대상 7품목 중 위청수, 솔표까스솔청수, 솔청수액, 위솔액 등 4품목은 의약외품으로 전환시켰고, 나머지 위청수(수출용), 기명수, 카보명수 등 3품목은 의약외품 변경 신청을 하지 않았다. 8월 17일에는 관심을 모아 온 박카스 F가 의약외품 변경 신청을 했으며, 11일자에는 태극제약 센텔리이즈연고가 의약외품으로 전환을 마무리했다. 8월 18일에는 광동제약 생록천액, 슈넬생명과학 씨롱액.씨롱에프엑, 청계제약 미야비엠정.미야더블유정.미야캅셀.미야비엠산.미야정 등이 의약외품으로 전환됐다. 8월 30일자로 유한양행 안티푸라민·유톤액, 동화약품 까스활명수라이트액·활원액 등이 추가로 의약외품 전환을 마무리했다.

김용주 2011.09.05
정책

식약청 약무직 공무원 사직 도미노 우려

청사 이전, 입지 약화 등의 여파로 식약청 약무직 서기관 이하 관리직 공무원의 이탈이 가속화될 움직임을 보이고 있다. 최근 식약청에 따르면 약무직 서기관이 2명이 사직서를 제출했다. 표면적으로는 민간업체의 스카웃으로 비쳐지고 있지만 식약청 내부의 문제로 인한 사직서 제출이라는 것이 지배적인 의견이다. 식약청에 따르면 최근 2-3년전부터 약무직 공무원의 입지가 급속도로 위축되고 있다. 약무행정 전문가가 맡아야 할 보직에 전문성이 결여된 인사가 임명되는 일이 비일비재했으며, 복지부의 낙하산 인사(?)의 여파로 승진에 제약이 걸리는 일이 다반사로 나타나게 됐다. 또 공직사회에 조기 명예퇴직을 가장한 강제 퇴직이 보편화되면서 3급이상(부이사관) 공무원중에서도 국장 및 지방청장 보직을 맡지 못하고 식약청에 물러나게 되는 일도 예상되고 있다. 이와 함께 지난해 연말 식약청사의 충북 오송 이전으로 근무여건이 더욱 열악해지고 있다는 것이 식약청 관계자들의 설명이다. 이같은 요인이 복합적으로 작용하면서 지난해 연말부터 식약청 일부 직원들의 사직이 이어졌으며, 최근 들어 식약청에서 핵심적인 역할을 담당해야 했던 서기관 공무원 2명이 사직서를 제출하게 된 것으로 풀이되고 있다. 이와 관련, 식약청의 한 관계자는 "직업 군인의 꿈이 별을 다는 것이라면 식약청 약무직 공무원은 의약품안전국장 또는 지방청장을 거쳐 퇴직하는 것을 명예로 느낀다"며 "하지만 전문성을 무시한 보직인사, 조기 명예퇴직 제도 도입, 오송 청사 이전에 따른 근무 여건 악화 등의 요인이 복합적으로 작용하면서 약무직 공무원들 사이에 공무원 생활을 계속해야 하느냐는 위기감이 팽배해지고 있다"고 지적했다. 또 이 관계자는 "최근에 사직서를 제출한 과장급 공무원의 사직 이유도 이같은 복합적인 요인에 따른 것으로 보인다"며 "자칫하면 약무직 공무원들의 퇴직이 도미노처럼 번질 가능성이 있다"고 우려했다.

김용주 2011.09.01
산업 /

상반기 영업이익률 10.7%…전년대비 수익성 '악화'

국내 제약업체의 영업이익률은 10%가 넘는 것으로 나타나 전체 제조업 평균을 상회하는 것으로 분석됐다. 하지만 지난해에 비교할 때 영업이익률이 -2.7% 줄어든 것으로 나타나 제약사들의 수익성이 악화되고 있다는 지적이다. 매출액에 대한 영업이익 비율을 영업이익률이라고 하며, 영업활동의 수익성을 나타내게 된다. 영업이익률은 영업이익을 매출액으로 나눠 1백을 곱한 후 산출하며, 제조업체의 평균 영업이익률은 6-8% 선으로 추산되고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장제약의 2011년 상반기 영업실적을 분석한 결과, 이들 업체의 평균 영업이익률은 10.7%로 전년 동기의 13.4%에 비해 2.7% 줄었다. 코스닥 상장제약사의 올 상반기 영업이익률은 10.6%로 전년 동기의 13.7%에 비해 낮아 졌지만 제조업 평균과 비교할 때 높은 것으로 나타났다. 코스피 상장기업중 영업이익률이 가장 높은 업체는 이연제약 24.1%, 그 다음은 유나이티드제약 20.3%였다. 영업이익률이 5% 미만인 기업은 한올바이오 파마 등 6개였다. 한올바이오파마와 삼일제약의 영업이익률은 각각 마이너스 -9.3%, -29%였다. 코스피 상장 제약기업중 전년 동기와 비교할 때 영업이익률이 감소한 업체는 19곳이다. 녹십자가 전년 동기와 비교할 때 -16.6%가 감소했고, 그 뒤큰 한올바이오파마 -12.9%였다. 동화약품은 전년 동기에 비해 영업이익률이 11.4% 늘었고 그 뒤는 삼진제약 10.%였다. 코스닥 상장 18개사의 평균 영업이익률은 11.6%로 전년 동기의 11.5%에 비해 소폭 증가했다. 경동제약은 영업이익률이 27.1%로 코스피 및 코스닥 사장 제약기업을 통틀어 가장 높았으며, 동국제약 등 6개사는 평균 영업이익률이 10%를 상회했다. 전년 동기와 비교할 때 영업이익률이 늘어난 기업은 10곳이었으며, 이중 바이넥스는 전년 동기에 비해 18%가 늘어난 것으로 분석됐다. 안국약품은 전년동기에 비해 영입이익률이 12.4%, 신일제약은 8.4% 감소한 것으로 나타났다.

김용주 2011.08.31
정책

복지부 장관 임채민 국무총리실장 유력

진수희 보건복지부 장관 후임으로 임채민 국무총리실 실장이 유력 후보로 등장하고 있다. 중앙아시아 순방을 마치고 지난 26일 이명박 대통령이 귀국하면서 이번주 초 3~5개 부처의 개각이 있을 것으로 예상되는 가운데 임채민 국무총리실 실장(사진)이 복지부 장관 후보로 떠올랐다. 보건복지부와 함께 특임, 문화체육관광부에 이어 통일부와 여성부 장관도 교체될 가능성이 있는 것으로 알려졌다. 진수희 복지부 장관 후임으로는 임채민 국무총리실 실장과 함께 강윤구 건강보험심사평가원장, 노연홍 식품의약품안전청장, 진영곤 청와대 고용복지수석 등이 거론되고 있다. 유력 후보자로 떠오른 임채민 국무총리실 실장은 산업자원부와 미국대사관을 거쳐 지식경제부 제1차관을 역임했으며, 지난해 8월부터 국무총리실 실장으로 활동하고 있다. 임 실장이 복지부 장관 후임자로 부상했다는 소식이 알려지면서 약계는 민감한 반응을 보이고 있다. 관련 분야 전문가가 아닌 경제계 출신 관료가 복지부 장관으로 임명될 경우 의약품 약국외 문제나 약가 조정, 의료민영화 등 현안을 매듭짓는데 있어 그다지 긍정적이지 않은 영향을 줄 수 있다는 판단 때문이다.

임채규 2011.08.29
정책

9월 국회, 일반약 약국외 판매 등 ‘관심 집중’

다음달 1일부터 12월 9일까지 100일 동안 18대 국회의 마지막 정기국회가 열린다. 특히, 이번 국회에서는 보건복지부의 굵직한 정책 현안에 대한 복지위 법안심의와 국회 국정감사가 이뤄질 계획이어서 관심이 집중되고 있다. 9월 1일부터 시작되는 정기국회는 각 위원회별 법안심의를 진행하고, 19일부터 10월 8일까지는 국정감사를 실시할 계획이다. 국회 보건복지위원회의 일정 및 안건은 위원회 합의가 이뤄지는 대로 조만간 발표될 예정이다. 한편, 입법조사처에서 지난 18일 발표한 ‘2011국정감사 정책자료’에는 현재 논란이 되고 있는 보건복지부 현안들이 기재돼 있다. 발표된 국정감사 정책자료 중 보건복지부의 중점분석 주제로 대형병원 쏠림 현상 제어, 시장형실거래가 상환제, 영리법인 의료기관 도입 찬반 논의 등이 선정, 다음달 19일부터 진행되는 국감을 뜨겁게 달구게 될 예정이다. 또 △특정한 조건이 만족되는 경우, 의사가 처방전을 발행하기 전 약이나 기구를 구매 할 수 있는 사후처방제도 △일반의약품 슈퍼판매 허용을 위해 약사법 상 약사만 판매할 수 있는 ‘일반의약품’ 가운데 일부를 ‘약국 외 판매 의약품’으로 분류하도록 하는 ‘약사법개정’에 대한 논란 등 이번 국감에서 약국가 주요현안이 쟁점사안으로 다뤄질 전망이다. 이밖에도 의·약사 DUR 사용 의무화 법안 추진과 일반약 DUR시행 본격화 등이 이번 국감에서 논의될 예정이다.

최재경 2011.08.24
병원·의료

의약품관리료 인하 후폭풍 약국가 '강타'

지난 7월부터 시행된 의약품관리료 인하 후폭풍이 약국가를 강타하고 있다. 일부 문전약국의 경우 한달 조제료 수입이 무려 2,000만원 이상 줄어든 것으로 파악됐으며, 동네약국들도 조제료 감소 피해의 어려움을 호소하고 있다. 복지부는 지난 7월부터 의약품관리료를 대폭 조정해 1-5일까지는 기존의 수가를 유지하고 6일부터는 일괄적으로 760원을 적용했다. 약국가에 따르면 의약품관리료 인하율을 적용해 7월 건강보험약제비를 청구한 약국들은 8월 20일부터 건강보험공단으로부터 약제비를 수령하고 있다. 약제비를 수령한 약국들은 의약품관리료 인하의 충격에서 헤어나오지 못하고 있는 것으로 전해졌다. 서울 강남 삼성의료원 부근 A 약국의 경우 약국조제수가가 무려 2,000만원이 넘게 감소한 것으로 알려졌다. 매출의 20%가 줄어든 것이 아니라 수익의 20%가 줄었기 때문에 약국 경영에 상당한 타격이 우려된다는 것이 약사회 관계자의 설명이다. 강남구약사회에 따르면 1일 장기처방 300여건을 받는 약국들은 월평균 1,000만원 내외의 조제료 수입이 줄어들 것으로 예상하고 있다. 의약품관리료 인하는 소형약국에도 적지 않은 영향을 미치고 있는 것으로 파악됐다. 강남의 A약사는 "통상 의약품관리료 인하로 문전약국들만 타격을 받을 것으로 예상됐지만 소형약국들도 비급여 처방 등의 의약품관리료 인하로 인한 수익감소 현상이 나타나고 있다"고 말했다. 7월부터 시행된 의약품관리료 인하로 인해 문전약국 등 일부 약국들의 경영 악화가 현실로 나타날 조짐을 보이고 있다.

김용주 2011.08.23
산업 /

영업활동 위축 불구 판관비 지출은 여전

쌍벌제 등 강력한 의약품 리베이트 근절책으로 인해 제약사들의 영업 활동은 위축되고 있지만 판매 및 일반관리비(이하 판관비)는 줄지 않고 있어 수익성 악화를 가져 오고 있는 것으로 분석됐다. 약업신문이 코스피 및 코스닥 시장에 상장된 12월 결산 제약기업들의 올 상반기 매출액 대비 판매 및 일반관리비 비중은 35.4%로 지난해 상반기와 비교해 불과 0.6% 감소했다. 코스피 시장에 상장된 29개 제약기업(녹십자, LG생명과학, 한미약품, 우리들제약 제외)의 올 상반기 매출액 대비 판관비 비중은 34.8% 였다. 이는 지난해 상반기의 35.2%와 비교해 1년사이 0.4% 줄어들 것이다. 이들 제약기업의 올 상반기 총 매출액은 3조 5,570여억원에 판매 및 일반관리비 지출은 1조 2,393여억원이었다. 한올바이오파마는 매출액 대비 판관비 비중이 55%로 가장 높았으며, 동성제약도 54.2% 였다. 한올바이오파마의 지난해 상반기 판관비 비중은 49.6%로 1년사이에 판관비 비중이 6.8% 늘어났다. 매출액 대비 판관비 비중이 40%를 넘는 기업은 동아제약 49.6%, 근화제약 46%, 산일제약 46.5% 등 9개 기업이었다. 판판비 비중이 30% 미만인 기업은 종근당바이오 12%를 비롯해 6개업체로 집계됐다. 29개 기업중 14개 기업이 판관비를 늘렸으며, 15개 기업은 판관비를 줄였다. 동화약품은 지난해 상반기 매출액 대비 판관비 비중이 41.9%였으나 올 상반기에는 30%로 1년동안 무려 11.4%의 판관비를 줄였다. 코스닥 상장 18개 제약기업의 매출액 대비 판관비 비중은 평균 38.5%로 코스피 상장 제약기업에 비해 다소 높았다. 18개 상장기업중 셀트리온제약 56.5%, 서울제약 54.3%, 삼아제약 50.6%, 진양제약 50.1% 등 매출액 대비 판관비 비중이 50%를 넘는 기업이 5곳이었다. 반면 판관비 비중이 20% 미만인 기업은 원료의약품업체인 화일약품 8.3%, 백신생산전문업체 대한약품 19.3% 등 2곳이었다. 코스닥 상장기업 18곳중 13곳이 판관비 지출을 즐였으며, 신일제약 등 5곳만이 판관비 지출을 늘렸다. 바이넥스는 지난해 상반기 판관비비중이 61.3%였으나 올 상반기에는 42.4%로 1년동안 18.8% 감소, 진양제약은 지난해 상반기 60.4%에서 올 상반기에는 50.1%로 10.3%를 줄였다.

김용주 2011.08.23
산업 /

제약 상반기 1인당 평균 매출 1억 5,500만원

올 상반기 제약회사 직원 1인당 매출은 1억 5,500만원인 것으로 나타났다. 약업신문이 코스피 및 코스닥시장에 상장된 12월 결산 제약기업들의 올 상반기 직원 1인당 매출을 분석한 결과 코스피 상장기업은 1억 6,500만원, 코스닥상장기업은 1억 1,300만원으로 집계됐다. 코스피 상장기업중 금융감독원에 반기보고서를 30개 제약사(녹십자, LG생명과학지외)는 올 상반기에 총매출 3조 8,155억 9,000여만원에 직원수는 2만 3,105명으로 직원 1인당 매출은 1억 6,500만원이었다. 상반기에 직원 1인당 매출이 2억원이 넘는 업체는 대웅제약 2억 5,100만원, 종근당바이오 2억 2,500만원, 유한양행 2억 2,300만원, 제일약품 2억 2,000만원, 한독약품 2억 1,000만원, 광동제약 2억 600만원 등 6개사였다. 반면 직원 1인당 매출이 1억 1,000만 미만인 기업은 삼성제약 9,800만원을 비롯해 근화제약, 한올바이오파마, 현대약품, 유나이티드제약 등 5개사였다. 코스닥 상장기업 17곳(진양제약 제외)은 상반기 총 매출이 6,015억 4,600여만원에 직원수는 5,325명으로 직원 1인당 매출을 1억 1,300만원이었다. 원료의약품업체인 화일약품dl 4억 3,900만원으로 가장 높았으며, 동국제약은 1억 5,400만원, 휴온스 1억 3,200만원, JW중외신약 1억 3,100만원 등의 순으로 직원 1인당 매출이 높았다. 직원 1인당 매출이 1억원도 안되는 기업은 신일제약, 조아제약, 셀트리온제약, 고려제약, 경남제약, 대한약품, 바이넥스, 대화제약 등 9개사로 코스피상장 제약기업 2곳중 한곳은 상반기에 직원 1인당 매출이 1억원도 안되는 기업인 것으로 드러났다.

김용주 2011.08.22
산업 /

붕괴 위기 제약사, '공장 이전' 심각히 검토

보건복지부의 8.12 약가인하 조치로 '제약산업 붕괴' 목소리가 커지고 있는 가운데, 우려했던 일들이 현실로 나타날 가능성이 높아지고 있다. 약가인하에 따른 매출 및 이익 하락에 대한 우려로 제약사들이 생존방법을 모색하며 다양한 방안들을 검토하고 있는 것으로 파악되고 있기 때문이다. 관련업계에 따르면 우선 상당수 제약사들이 구조조정을 검토하고 있다. 매출이 20% 이상 줄어드는 상황에서 하지 않을 수가 없다는 판단이다. 업계에서는 약가인하 조치가 그대로 진행되면 정부가 주창해 온 '고용증대'는 사실상 물건너가고, 실업자 대량 양산 가능성도 배제할 수 없다고 진단하고 있다 약가인하 방침 발표 이후 나타나고 있는 또 하나의 움직임은 공장 이전. 인하된 약가로 국내에서 공장을 움직이기가 힘들다는 게 배경이다. 실제 약가인하가 정부방침대로 진행될 경우 살아남기 위해 중요한 것이 원가와 관리비 절감으로, 원가를 줄이기 위해 공장 해외 이전도 검토해야 겠다는 얘기들이 나오고 있다 아직 구체적이지는 않지만 현재 대부분의 외자제약사는 공장을 철수해 중국 등 해외에서 생산해 들여오고 있는 상황으로, 이렇게 되지 말라는 법이 없다는 것. 중국 어느 지역에 싼 가격의 부지가 있다는 얘기도 회자되고 있다. 제약사들은 이에 더해 제약 부문을 제외한, 불요불급한 사업의 포기 여부를 놓고도 고민하고 있는 것으로 알려졌다. 정부가 아직 말로만 지원을 내세우는 연구개발 쪽에서도 고민이 깊어지고 있다. 약가가 대폭 인하될 경우 과연, 신약개발을 위한 투자 여력이 있을 지에 대한 고민이다. 업계 한 관계자는 "제약계 인사들을 만나 보면 연구개발비 추가 투입도 중단하고, 원료도 국내 제품을 사용하지 않고 값싼 해외원료를 수입해서 쓰겠다는 얘기도 나오고 있다."며 "생존 자체를 심각하게 받아들이고 있다"고 전했다. 기업으로서 생존을 모색하기 위한 다양한 방법들이 검토되고 있다는 것. 실제 업계에서는 정부에서 30여 제약사만 남기고 연구개발을 지원한다고 하지만, 산업 전반이 붕괴되면 사실상 무위미한 계산이라고 분석하고 있다. 이 관계자는 "정부가 30개 제약사만 키운다고 하는 데 정부가 이런 부문을 쉽게 생각한 것 같다. 다국적제약사 일각에서도 결국에는 다국적제약사 몇 곳 밖에 남지 않겠느냐는 말들을 하고 있다. 자칫하면 정부에도 안 좋은 방향으로 갈 수 있다."며 "제약이 지금 너무 어려워하고 있기 때문에 큰 문제가 발생할 것 같다. "고 지적했다. 다른 관계자는 "30개 기업으로 산업이 되나. 산업을 죽이는 국가가 어디 있냐"며 " 혁신형제약기업이 중요하게 대두됐는데 상위 기업들도 약가가 대폭 인하된 상황에서 7%를 맞추기 힘들고 1천억 미만 제약사들은 10% 투자해도 사실상 신약개발을 위한 연구개발에 의미가 없다. 말로만 될 일이 아니다."고 지적했다. 업계에서는 추가 약가인하로 제약계의 우려가 현실로 나타날 경우, 약제비 절감은 커녕 심각한 의약품의 질 저하 문제가 뒤따르고, 이는 환자진료의 질 저하로 연결될 수 있다고 지적하고 있다. 의약품은 리베이트를 받지 못하기 때문에 환자의 질로 가는 것이 세계적 추세고, 이럴 경우 약제비 절감 효과가 정부 예측대로 이뤄질 수 없다는 분석이다.(호주 싱가포르 등에서는 현실로 나타나고 있는 것으로 알려짐) 또 다른 관계자는 "정부가 대다수의 의견이라는 숫자의 논리로 우월적 위치에서 일방적인 행동을 하고 있다. 지금이라도 정부는 제약회사가 마음에 들지 않더라도 제약회사의 주장을 적극 검토하고 수렴하는 자세가 필요하다."고 지적했다.

이권구 2011.08.22
산업 /

비아그라 미국 소송, 국내 미치는 영향없다

비아그라의 미국내 소송 결과에 국내 관심이 뜨겁다. 비아그라의 국내 특허가 내년 5월 17일로 만료되기 때문에 국내 제약사 10여곳이 제네릭 개발을 추진중이다. 이에 따라 미국내에서 진행중인 비아그라 특허 소송이 국내에 영향을 미칠지 국내 제약사들의 관심이 쏠리고 있다. 최근 미국에서 화이자와 테바가 비아그라 특허를 놓고 소송을 벌인 결과, 법원이 화이자의 손을 들어줘 미국에서 비아그라의 특허는 2019년(용도특허)까지 유효하게 됐다. 화이자는 현재 다른 제약회사인 아포텍스, 밀란, 암닐, 엑타비스 등에도 동일한 소송을 제기한 상태다. 국내에서 비아그라의 특허는 2012년 5월 17일까지다. 엄밀히 따지면 물질특허가 만료되는 것이고 오는 2014년에 용도특허가 만료된다. 용도특허란 용도발명에 대한 특허를 말하는 것으로 특정의 물건에 존재하는 특정성질만을 이용해 성립하는 발명을 일컫는다. 물건의 방법이나 생산방법의 발명 등도 발명의 일종으로 특허의 대상이 될 수 있다. 한국화이자 관계자는 “미국에서의 소송 결과가 국내에 어떤 영향을 미칠지 아직 본사로부터 확인된 것은 없다”면서 “현재로써 우리나라의 경우 비아그라의 물질특허는 내년 5월이면 만료되는 것이 맞다”고 확인했다. 국내 발기부전치료제 시장은 약 1,000억원대로 비아그라(화이자), 시알리스(릴리), 자이데나(동아제약), 레비트라(바이엘), 엠빅스(SK케미컬)가 시장을 형성하고 있다. 이중 1위는 단연 비아그라다. 연간 400억원 정도로 시장점유율 1위를 차지하고 있는 비아그라는 내년 5월 17일 특허 만료를 앞두고 있는 상태다. 그 뒤를 시알리스(300억원), 자이데나(200억원), 레비트라(50억원), 엠빅스(30억원)가 차례로 뒤쫓고 있다. 여기에 최근 JW중외제약의 제피드가 허가를 받으면서 곧 발기부전치료제 시장에 뛰어들 예정으로 국내 발기부전치료제 시장의 치열한 경쟁이 예상되고 있다.

이혜선 2011.08.22
병원·의료

약사법 개정안 반대 목소리 점점 커진다

약사법 개정안 반대 목소리에 힘이 실리나. 일반의약품 의약외품 전환 및 일반의약품의 약국외 판매를 위한 약사법 개정안 입법예고 등으로 수세에 몰리던 약사들이 지원군을 얻고 있다. 그동안 대한약사회를 제외하고 의약외품 전환 및 약사법 개정안에 반대의 목소리를 낸 곳은 녹색소비자시민연대, 건강사회를위한약사회, 건강세상 네트워크, 전국민주노동조합 총연맹, 전국 보건의료산업 노동조합, 한국약학교육협의회 등이다. 앞서 반대 목소리를 낸 단체들은 이번 개정안이 의약품 오남용을 막을 수 없을뿐더러 일반의약품의 약국외 판매가 의료공백을 메울 수 없음을 지적했다. 여기에 지난 17일 한국제약협회, 대한한약사회, 한국의약품도매협회, 한국병원약사회, 한국의약품수출입협회 등이 정부의 약사법 개정안을 반대하고 나섰다. 더불어 18일 대한약사회가 복지부에 약사법 개정안 반대 대국민 100만인 서명운동을 통해 모아진 서명지를 제출하면서 대한한의사협회, 대한간호협회도 약사법 개정안 반대 의견에 힘을 실었다. 성급한 약사법 개정에 전문단체와 함께 충분한 검토 및 협의가 우선돼야 한다는 것. 여기에 같은날 전국약학대학생연합회 역시 정부의 정책추진을 비판하면서 오는 9월 전국 약대생 궐기대회도 불사하겠다는 입장을 밝혔다. 또한, 대한약학회(회장 정세영)도 최근 미국 및 일본 등 선진국은 의약품의 안전성을 강화하는 방향으로 정책이 수립되고 있음을 지적하며 정부의 약사법 개정안에 반대한다는 의견서를 복지부에 제출했다. 약학회는 이와 관련된 성명서도 오늘 중으로 발표할 예정이다. 이에 대한 심도있는 논의를 위해 오는 26일 국제 심포지엄을 개최, 토론에서 나온 내용을 복지부에 전달할 계획이다. 이처럼 충분한 검토 없이 성급하게 추진되는 약사법 개정안에 업계를 비롯해 학계도 반대하면서 점차 약사회가 힘을 얻는 모양새다. 그동안 약사회가 이익단체라는 정체성 때문에 직역간의 갈등, 이익보전 등 곱지 않은 시선을 받아왔다. 나홀로 싸움을 하던 약사회에 보건의료계 및 제약산업, 시민단체, 학계 등이 약사회 주장에 같은 목소리를 내면서 약사법 개정안 추진에 변화를 가져올지 주목된다.

이혜선 2011.08.19

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