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정책

공석중인 과장만 3명, 식약청 인사 왜 안하나

의약품안전정책과, 의약품관리과 등 과장 보직 3곳이 공석중인데도 불구하고 식약청이 인사를 하지 않고 있는 배경에 관심이 쏠리고 있다. 식약청에 따르면 의약품관리과, 대전지방청 의료제품과는 과장의 사직서 제출에 따라 9월초부터 직무대리로 운영되고 있다. 또 홍순욱 의약품안전정책과장의 대전청장 임명에 따라 26일부터 공석중인 상태이다. 과장급 공무원에 대한 전보인사 요인이 있지만 노연홍 식약청장이 인사를 하고 있지 않고 있다. 노연홍 청장이 공석중인 과장급 자리를 비롯해 인사를 하지 않고 있는 이유는 본인의 거취가 유동적이기 때문이다. 식약청 등 정부 기관에 따르면 현재 공모중인 국민건강보험공단 이사장 후보 물망으로 청와대 진영곤 고용복지수석이 유력하게 거론되고 있다. 진영곤 수석이 건강보험공단 이사장으로 자리를 옮길 경우 노연홍 청장이 고용복지 수석으로 옮길 가능성이 높은 것으로 식약청에서는 분석하고 있다. 노연홍 청장 본인의 거취가 유동적이기 때문에 쉽게 인사를 하지 못하고 있다는 것이 식약청 관계자들의 설명이다. 관료출신인 노연홍 청장은 조직의 안전성을 중시하기 때문에 본인이 자리를 옮길지 모르는 상황에서 인사를 실시해 후임 청장에게 조직 운영의 부담을 주는 것을 꺼려 한다는 것. 실제로 식약청 전임 청장중 일부가 자신의 거취가 불분명한 상황에서도 대대적인 인사를 단행해 후임청장이 조직을 운영하는데 적지 않은 어려움을 겪은 바 있다. 이에 따라 식약청의 전면적인 인사는 10월 중순 국민건강보험공단 이사장 임명이 이루어진 이후에나 단행될 것으로 전망되고 있다. 한편, 식약청의 한 관계자는 "국정감사가 끝난 10월 7일 무렵 공석중인 과장급에 대해 전보인사가 있을 예정이다"고 설명했지만 유동적일 수 있다는 예측도 나오고 있다.

김용주 2011.09.30
정책

'의약품 약국외 판매' 약사법 개정안 좌초 위기

약국외 판매 의약품 도입을 주 내용으로 하는 약사법 개정안이 좌초될 위기를 맞았다. 정부는 지난 27일 국무회의를 열고 약국외 판매 의약품 도입을 주 내용으로 하는 약사법 개정안을 의결했다. 복지부는 국무회의를 통과한 약사법 개정안을 10월중 국회 보건복지위원회에 제출할 방침이다. 하지만 국회 제출 이전부터 국회에서 약사법 개정안에 대한 적지 않은 우려를 표명하고 있어 통과가 어렵다는 분석이 지배적이다. 한나라당 홍준표 대표와 민주당 원내 대표는 대한약사회가 주최한 전국여약사대회에 참석해 약사법 개정안에 반대한다는 발언을 했다. 여기에서 더 나아가 한나라당 홍준표 대표는 한나라랑 최고위원회 회의에서 의약품의 약국외 판매 문제점을 지적하기도 했다. 집권당인 여당의 대표가 정부가 추진중인 약사법 개정안에 대해 반대 입장을 표명한 것이다. 정치권 일각에서는 정부가 제출한 약사법 개정안이 국회에서 통과되지 못할 가능성이 있는 것으로 분석하고 있다. 여야 대표가 약사법 개정안에 대한 반대 의견을 표명한 만큼 국회 보건복지위원회 의원들이 법률안 개정 심의에 적극 나설수 있겠느냐는 것이다. 특히 내년 4월에 국회의원 선거가 시행되기 때문에 공천권을 가지고 있는 당 대표의 의견을 무시하고 의원들이 소신있게 법률안 심의를 하기 어려울 것이라는 지적도 있다. 이명박 대통령의 지시(?)에 따라 복지부가 기존의 입장을 번복하고 추진해 온 의약품 약국외 판매를 주내용으로 하는 약사법 개정안은 빛을 보지 못하고 18대 국회에서 폐기될 가능성도 높다는 분석이다.

김용주 2011.09.29
정책

국회 복지위원, 의약품 약국외 판매 찬성…겨우 2명

24명의 국회 보건복지위원 중 일반약 약국외 판매 내용을 담은 약사법 개정안에 찬성하는 의원은 2명, 반대 9명, 유보는 13명으로 나타났다. 오늘(28일) 중앙일보의 보도에 따르면 각 의원실 보좌진을 대상으로 약사법 개정안에 대한 입장을 설문조사 결과, 찬성 의사를 분명이 밝힌 의원은 단 2명으로 조사돼 약사법 개정이 어려울 것으로 점쳐지고 있다. 27일 국무회의를 통과한 일반약 약국외 판매 약사법 개정안은 곧 국회에 제출, 본격적으로 논의될 예정이다. 찬반 논쟁이 뜨거운 쟁점 사항인 만큼, 법안 통과 여부에 관심이 모아지고 있다. 특히, 최근 한나라당 홍준표 대표까지 일반약 약국외 판매에 반대 입장을 표명해 국회에서 의약품의 '편의성' 보다는 '안전성'에 무게를 두고 사안을 인식하고 것으로 분위기가 달라지고 있는 것이 아니냐는 추측도 조심스레 나오고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 자체적으로 보건복지위 소속 의원 중 19명 의원실의 의약정책 담당 보좌진과 전화통화를 통해 각 의원실의 입장을 파악한 결과 의원들은 약사법 개정안에 명확한 입장을 밝히기를 꺼려 했다. 대다수의 의원실이 "답변을 하기 어렵다" “의원 개인의 생각을 밝힌 적이 없다”며 찬반에 대한 명쾌한 입장을 밝히지 못하는 모습이었다. 한나라당 최경희 의원실은 복지부 국정감사에서 의약품 안전성과 부작용 문제를 지적한바 있으나 "의약품 부작용에 대한 관리를 철저히 하고 올바른 복약법을 국민에게 홍보하는 해야 한다는 입장일 뿐이다"며 "약사법 개정안에 대한 찬반 의견을 밝힌 것은 아니다"라고 밝혔다. 찬성 입장을 밝힌 박상은 의원실에서도 "심야 시간이나 산간벽지 등 의료 혜택이 부족한 지역에서의 슈퍼판매를 하는 방법 등은 찬성한다"며 "찬성입장이지만 의약품 안전성 문제는 중요한 만큼, 철저한 검증과 준비가 필요할 것"이라고 제한적인 찬성의사를 드러냈다. 의약품 약국외 판매를 반대하는 당론을 정한 민주당 소속 의원들은 "타이레놀 등 슈퍼판매약으로 거론되는 일반약들의 부작용 사례가 심각한 것으로 조사되고 있다"며 "슈퍼에서 판매된다면 안전성이 검증이 되지 않은 의약품이 오남용 될 수 있다"는 의견을 내세우며 반대이유를 밝혔다. 이에 서울의 한 약사는 “국회에서 뒤늦게나마 의약품의 안전성에 관심을 갖게 돼서 다행스럽다”며 “국민건강을 위한 문제이니 만큼 국회에서 신중한 결정을 하기 바란다”고 말했다. 일반약 슈퍼판매가 현 정부의 추진 정책임에도 불구하고 여당 의원들의 입장 표명이 불분명한 데는 내년 총선에서 약사들의 표심을 의식한 것으로 해석되고 있다.

최재경 2011.09.28
산업 /

일괄약가인하제도로 제약사 공장 신증축 주춤

내년부터 시행될 일괄 약가인하제도로 인해 제약사들이 추진해 왔던 공장 신증축 계획에 차질을 빚고 있는 것으로 나타났다. 제약업계에 따르면 내년에 시행되는 일괄약가인하제도 인해 제약업계가 입는 손실은 천문학적 규모이다. 업체당 평균 20% 가량의 영업이익 손실이 예상되면서 제약업계는 대책 마련에 분주한 움직임을 보이고 있다. 하지만 뚜렷한 대책 마련이 어려워짐에 따라 제약사들인 신규사업 투자 중단을 적극적으로 검토하고 있다. 국내 1위 제약사인 동아제약은 성장가도를 대비해 공장 신축을 계획했으나 내년 시행될 일괄약가안하제도로 인해 제약업계의 앞날이 한치 앞을 볼수 없게 됨에 따라 이를 백지상태에서 재논의하기로 한 것으로 나타났다. 동아제약의 한 관계자는 "전문의약품 부문의 성장으로 생산시설이 더 필요해 공장증축계획을 세웠지만 약가인하제도 도입 등 제약산업의 불확실성으로 인해 증축 여부가 불투명하다"고 말했다. 공장을 충북 옥산으로 이전을 추진중이던 대웅제약도 이전 여부를 놓고 심각한 고민에 빠져 있다. 대웅제약의 한 관계자는 "얼마 전까지 공장을 충북 옥산으로 이전하는 것을 검토중이었지만 복지부가 추진하는 약가인하제도로 인해 제약산업의 앞날이 불투명해지만서 공장 이전 여부를 재검토하고 있다"고 밝혔다. 상위권 업체외에도 하위권 업체들은 공장 신증축 계획은 시살상 백지화한 것으로 알려지고 있다. 중하위권 업체의 한 임원은 "한치앞을 가늠할 수 없는 상황인데 공장을 신증축한다는 것은 엄두도 내지 못하고 있다"고 말했다. 한편, 충북 오송에 제약업계 20여곳이 공장을 이전할 계획이었지만 업체들의 상당수가 약가인하제도의 여파로 인해 이전을 주춤하고 있다고 제약업계 관계자들은 설명하고 있다.

김용주 2011.09.28
산업 /

"전문의약품 생산 치중업체에게 내일은 없다"

내년 3월부터 시행될 일괄약가인하제도로 인해 제약업계의 수익성 악화가 불가피해짐에 따라 제약기업들이 매출구조 다변화 및 사업다각화에 적극 나서야 한다는 지적이 제기되고 있다. 제약업계에 따르면 복지부가 추진하고 있는 있는 일괄약가인하제도가 시행되면 회사별로 다소 차이는 있지만 매출이 약 20% 가량 줄어들 것으로 추산된다. 단순히 매출만 인하되는 것이 아니라 약가인하의 영향으로 영업이익이 20% 가량 줄어든다는 것이 제약업계 관계자들의 분석이다. 제약업계는 일괄약가인하 제도가 시행되면 가장 큰 타격을 받는 업체들은 전문의약품 생산에 주력하는 기업으로 분석되고 있다. 약가인하 대상은 전문의약품만 해당되기 때문에 제약사의 매출구조에서 전문의약품의 비중이 높은 업체들이 직격탄을 받게 된다는 것이다. 제약업계 일각에서는 내년 3월에 시행되는 일괄약가인하제도 시행에도 정부의 약가인하 정책은 지속적으로 이어질 것이 분명해 전문의약품 생산에 의존하는 기업의 앞날을 불투명하다는 목소리가 높아지고 있다. 국내 제약업계 매출 1위인 동아제약은 지난해 전문의약품 부문의 매출이 4,800여억원을 기록했다. 일괄약가인하의 영향으로 전문의약품 부분 매출이 20% 줄어든다는 점을 가정하면 960여억원의 손실이 예상된다. 제약업계 매출 3위를 기록한 유한양행은 전문의약품의 매출의 57%인 3,700여억원을 기록했지만 일괄약가인하제도의 영향으로 전문의약품 매출이 20% 감소한다고 가정할 경우 한해 매출 감소액이 700여원을 넘을 것으로 추산된다. 전문의약품 비중이 높은 업체들은 일괄약가인하제도의 직격탄을 받게 되지만 일반의약품에 대해 지속적인 관심을 가져온 업체들은 층격파가 덜하다는 것이 업계 관계자들의 분석이다. 대표적인 예로 지난해 매출 2,153억을 기록한 동화약품의 경우 의약품 부문의 매출은 75%인 1,615여원이다. 하지만 이중 일반의약품 매출은 700여억원, 전문의약품은 900여원이다. 일괄약가인하로 전문의약품 부문의 매출이 20% 가량 들어든다고 해도 200억 내외이다. 전문의약품 비중이 높은 업체에 비해 상대적으로 전문의약품과 일반의약품의 매출이 균형있는 업체들의 충격이 덜하다는 것은 제약기업들간의 매출구조 분석을 통해 예측이 가능하다. 일괄약가인하제도 시행을 앞두고 생존의 갈림길에 서 있는 제약업계가 살아남을 수 있는 길은 전문의약품의 비중을 낮추고 그동안 등한시해온 일반의약품의 매출 비중을 높이는 이른바 '매출구조 다변화 및 사업다각화'로 지적되고 있는 상황이다.

김용주 2011.09.27
병원·의료

복지부 국감, 약국외 판매 놓고 '뜨거운 설전'?

정부의 약사법 개정안 국회 제출이 임박한 가운데 오늘과 내일 이틀간 진행되는 보건복지부 국정감사에 관계자들의 눈이 쏠리고 있다. 특히 27일 증인으로 출석 예정인 대한약사회 김대업 부회장과 조재국 중앙약사심의위원회 의약품분류소분과위원회 위원장의 발언 수위에 대해서도 관심이 커지고 있다. 복지부 국정감사 이틀째인 27일 김대업 부회장과 조재국 위원장은 각각 증인 자격으로 국감장에 참석할 예정이며, 김원배 동아제약 대표이사 사장과 백정기 보광훼미리마트 대표이사 사장도 참고인에 포함됐다. 일단 약사회는 증인 출석이 좋은 기회가 될 것으로 보고 적극적인 참여를 준비하고 있다. 의약품 약국외 판매가 가져올 문제점과 부작용에 대해 축적된 자료를 준비하고 있으며, 정확한 데이터가 제공될 수 있도록 대비하고 있다. 국정감사 증인 출석을 앞두고 이를 준비중인 대한약사회 김대업 부회장은 "국정감사와 증인 출석에 대한 관심이 높아 출석 자체가 부담스러운 것은 사실"이라면서 "큰틀에서 의약품 약국외 판매 문제에 대해 입장을 전하겠다"라고 전했다. 22명에 이르는 위원회 의원이 한번씩만 질의를 하더라도 상당한 양이 되기 때문에 부담감이 있지만 긍정적인 계기가 될 것이라는게 약사회 관계자들의 전망이다. 특히 27일 참고인으로 거론된 동아제약이나 보광훼미리마트 대표들의 경우 참석하지 않을 가능성이 높은 것으로 보여 상당수 질문은 약사회측 증인으로 참석하는 김 부회장에게 집중될 것으로 예상된다. 약계로서는 민감할 수밖에 없는 의약품 약국외 판매 문제가 국정감사 최대 이슈로 부상하면서 찬반논란은 설전으로 확대될 가능성도 높다. 따라서 자료 준비의 철저함이 강조되는 상황이다. 국민과 언론, 관계자들의 이목이 집중된 국정감사에서 자칫 사소한 오류가 생기거나 뜻이 잘못 전달될 경우 걷잡을 수 없는 상황으로 번질 수 있기 때문이다. 한편 관계자들은 이번 복지부 국정감사가 의약품 약국외 판매와 관련한 복지위 위원들의 입장이 어느 정도 드러나는 계기가 될 것으로 전망하고 있다.

임채규 2011.09.26
병원·의료

"카운터 고용한 ○○약국을 고발합니다"

추석 직후부터 약사사회가 떠들썩하다.이른바 '카운터'라 불리는 약국 내 무자격자가 의약품을 판매하는 것으로 판단되는 동영상이 한 인터넷 모임을 통해 올라오기 시작했기 때문이다.게시된 동영상에는 일부 약사회 임원이 운영중인 약국을 포함해 '카운터'로 추정되는 인물이 의약품을 취급하는 모습이 고스란히 담긴 것으로 알려졌다.'카운터 동영상' 게시판 운영에 들어간 '약사의 미래를 준비하는 모임(약준모)' 김성진 대표를 통해 의약품 약국외 판매 등 약사사회의 현안이 화두가 된 시점에서 이러한 작업이 이뤄진 배경을 들어봤다. ▲ 카운터 약국 동영상 게시판을 운영하게 된 계기는? 약국 내 무자격자에 의한 의약품 판매는 약사사회에 있어 60여 년간 고질적으로 자리잡아 온 병폐 가운데 하나다. 소위 '카운터'라 불리는 무자격자 척결 문제는 이번이 처음이 아니라, 2004년 약국 바로 세우기 운동본부부터 꾸준히 해 오던 일이다. 의약품 약국외 판매라는 현안에 있어 외부적으로는 약사의 존재감과 필요성을 외치면서, 내부적으로는 전문성을 해치는 카운터 문제를 보고만 있을 수 없다는 회원의 정서를 반영해 시작하게 됐다. ▲ 동영상은 누가, 어떤 형식을 거쳐 게시하고 있는가? 동영상은 제보를 바탕으로 게시하고 있다. 약준모 비상대책위원회가 제보된 동영상을 게시하고 관리하고 있다. 일반 회원 누구나 참여가 가능하며, 촬영한 동영상을 약준모로 보내면 게시가 가능하다. ▲ 카운터가 있는 것으로 제보된(수집된) 약국 숫자는 얼마나 되는가? 실제 동영상을 통해 카운터가 있는 것으로 파악된 약국은 지금까지 몇곳이나 되는가? 지금까지 회원의 제보가 약 170 곳에 이르고 있으며, 각급 약사회 임원의 약국이 많이 제보되고 있다. 실제 동영상을 통해 카운터가 확인된 약국의 수를 밝힐 수는 없지만, 지속적으로 촬영할 계획이다. ▲ 게시판 운영 이후 회원과 주변 관계자들의 반응은? 잘하고 있다는 반응이 대부분이다. 일부 결과물에 용기를 얻은 회원의 제보도 이어지고 있다. 임원 약국의 카운터 고용에 대해 허탈하다는 반응을 보이는 회원도 있지만, 이번 기회에 고질적인 카운터 문제를 해결하자는 반응이 많다. ▲ 게시된 동영상이 일부 내려진 것도 있는 것으로 안다. 게시된 동영상 처리는 어떻게 하고 있는가? 이른바 '카운터'를 정리하고, 사과와 재발 방지를 서면(이메일 등)으로 문서화해 제출한 경우는 회의를 거쳐 동영상만을 내리고 있다. 약속을 한 약국의 경우 동영상은 내리지만, 수일 후 재확인 작업을 거쳐 약속이 이행되고 있는지를 확인하고, 서면 약속과 달리 약속이 이행되지 않은 것으로 확인되면 별다른 교섭없이 관계당국에 고발 조치할 계획이다. ▲ 동영상 게시판을 언제까지 운영할 예정인가? 언제까지 운영할 계획인지는 정해진 것이 없다. 제보가 들어온 약국을 우선적으로 진행하고, 내부적으로 조성된 운영자금이 떨어지거나 카운터가 먼저 사라지거나 둘 중 하나가 아닐까 생각한다. ▲ 약사가 약사를 고발한다는 부정적인 의견은 없는가? 외부로 동영상이 유출될 경우 약사사회에 부정적인 영향이 있지는 않겠는가? 내부적으로 약사가 약사를 고발한다는 데 부정적인 의견이 일부 있는 것도 사실이다. 또한, 외부로 동영상이 유출될 경우 부정적인 영향이 있을 것으로도 생각된다. 하지만 그런 시각으로 지난 60년을 버텨온 폐해가 카운터 문제다. 카운터를 고용하는 것에 대해 최소한 부끄러움이라도 느껴야 하는 것 아닌가 생각해 볼 문제다. 카운터 고발을 부정적으로 의식하기 보다는 개설약사 스스로 카운터 고용을 중단해야 한다. ▲ 더하고 싶은 말이 있다면? 카운터 문제는 하루 이틀의 문제가 아니다. 약국은 카운터로 하여금 일반인에게 의약품을 팔도록 맡겨두고, 국민에게는 약국 가서 약사가 아니어도 의약품을 사고 파는데 아무런 문제가 안된다는 인식을 60년간 심어주고 어떻게 약사의 존재감과 필요성을 역설할 수 있겠는가? 카운터 문제와 약사사회 현안은 우선순위를 나눌 수 없다. 함께 노력하지 않으면 외부에 대한 우리의 노력이 내부 문제로 와해될 수 있기 때문이다. 만약 카운터를 고용하고 있는 개설약사라면 지금 당장 문제가 되지 않았다고 안심하지 않았으면 한다. 또, 카운터를 고용하면서 약사회 임원으로 활동할 생각은 추호도 하지 않길 바란다.

임채규 2011.09.22
산업 /

제약업계 신규인력 채용 '엄두도 못낸다"

"있는 사람도 정리할 판에 신규인력 채용은 엄두도 못낸다" 내년 3월부터 시행될 일괄 약가인하로 인해 제약업체들의 영업이익이 20% 가량 줄어들 것으로 예측되면서 제약업계가 비용절감에 총력을 기울이고 있다. 판매 및 일반관리비 절감이 발등의 불로 떨어진 상황에서 대부분 제약사들이 신규인력 채용을 사실상 중단한 것으로 전해지고 있다. 생존을 위해 품목 및 인력 구조조정을 추진해야 하는 상황에서 신규인력 채용은 엄두도 내지 못한다는 것이 제약업계 관계자의 설명이다. 매출 1,000억원대 중소제약사의 한 임원은 "내년 3월부터 시행될 예정인 일괄약가인하 제도에 대비해 제약사들이 비용절감 방안을 모색하고 있다"며 "기존인력을 정리해야 할 상황인데 신규 인력을 채용한다는 것은 엄두도 내지 못하고 있다"고 말했다. 내년도 제약업계 신규 인력 채용이 사실상 중단될 수 밖에 없다는 것이다. 매출 상위권 제약사의 한 관계자는 "경영진이 일괄약가인하 제도에 따른 대책을 마련할 것을 지시했지만 별다른 대책이 없어 고민이 심하다"며 "이같은 상황에서 신규사업에 대한 투자와 신규인력 채용은 사실상 어려울 것으로 보인다"고 말했다.

김용주 2011.09.20
산업 /

제약사,매출 일변도 정책 보는 시각 '복잡'

제약사들이 매출을 보는 시각에 변화가 나타나고 있다. 지금까지와 같은 매출 일변도 정책만으로는 곤란하지 않겠느냐는 목소리가 여기저기서 나오고 있다. 이 같은 매출 중심 정책에 대한 부정적인 시각은 이전에도 나왔다. 제약계 전체가 리베이트에 얽매이며 글로벌 경쟁력 강화, 수출 등이 중요한 화두로 부상했을 당시 국내에서의 매출과 순위에는 큰 의미가 없다는 얘기들이 나왔다. 좋은 제품을 만들어 외국에 진출하면 순식 간에 커버할 수 있기 때문에 국내에서의 경쟁에 연연하지 말고 연구개발에 전념하자는 것. 매출과 이익을 동시에 찾는 방향으로 가야 한다는 지적이다. 하지만 실질적으로 제약사들은 당장의 매출에 일희일비한 것이 사실이다. 실제 아직 매출은 제약사들이 우선 순위에 놓는 부분이다. 최근 들어 다시 형성되고 있는, '무조건적인 매출 위주 정책으로는 안된다'는 분위기의 바탕에는 약가 인하가 깔려 있다. 리베이트 근절정책에 약가인하로 '생존'이 위협을 받는 상황에서, 연구개발과 내실경영을 담보하지 않은 성장은 위험해질 수 있다는 것. 대대적인 약가인하로 영업이익 순이익이 위협받고 있는 상황에서 매출로만 외부에 평가받겠다는 생각은 피해야 한다는 지적이다. 업계에서는 국내 제약사들의 다국적제약사와의 '코마케팅 코프로모션'도 같은 맥락에서 보고 있다. 일단 매출에는 상당히 긍정적으로 작용할 것이라는 게 대체적인 시각이다. 국내제약에는 당장 매출이 도움이 되고 다국적제약사에도 이익을 극대화할 수 있는 '윈윈' 접근이 될 수 있다는 것. 하지만 매출만 보고 진행하면 장기적으로는 위험해질 수 있다는 분석도 강하게 나오고 있다. 실제 업계에서는 '국내제약-다국적제약' 간 전략적 제휴에서 국내 제약사들이 유리한 계약을 맺을 가능성은 거의 없다고 보고 있다. 약가인하로 양측 모두 매출에 대해 우려하고 있지만, 국내 제약사들이 더 매달리는 모습을 보이고, 매출을 늘리기 위한 경쟁이 심해질수록 더 불리해 질 것이라는 분석이다. 더욱이 당장은 매출에 도움을 줄 수 있어도 다국적제약사 제품이 매출에서 차지하는 비중이 커질수록 위험부담이 그만큼 높아지기 때문에, 매출만을 지향한 제휴가 능사는 아니라고 지적하고 있다. 업계 한 관계자는 " 현재 '열풍'이라고 할 정도로 진행되고 있는데 일단 도움은 받을 것이지만 지금까지의 예로 볼 때 다국적제약사들은 가둬들이거나 더 좋은 조건을 찾아 이동할 것이다. 이럴 경우 받는 타격도 고려해야 한다."고 진단했다. 최근 다국적제약사 제품이 차지하는 비중이 늘고 있는 상황으로, 따질 것이 많다는 지적이다. 다른 관계자는 "연구개발을 통한 경쟁력있는 신약을 개발하기까지는 시간이 상당히 걸리고 약가인하의 시대에 당장 회사를 운영하기 위한 자금이나 연구개발 자금을 확보하기 위해 필요할 수도 있다."며 "하지만 급하게 거둬갈 경우는 갑작스럽게 매출이 빠져 버리면 큰 곤경에 처하게 될 것"이라고 분석했다. 유통가에서도 고려햘 부분이 많다고 지적하고 있다. 유통가 한 인사는 " 다국적제약사들은 도매상에 대한 마진이 굉장히 박한데 전략적제휴를 맺은 제약사들도 비슷한 상황일 것으로 본다"며 "지금 도매업소들은 취급하지 않을 수도 없고 취급하자니 손해를 보는 수준까지 마진이 지속적으로 내려가고 있다.제약사들도 이 점을 고려할 필요가 있다"고 전했다. 한편 업계 일각에서는 제약사들의 매출에 대한 시각 변화를 '자기 위안' 개념으로도 분석하고 있다. 한 인사는 "약가가 인하되면 예전과 같을 수 없다. 앞으로는 전 제품의 약가가 인하되며 모든 제약사가 영향을 받는 데다, 리베이트를 통한 매출도 힘들다는 인식이 공통적으로 자리 잡고 있다. 이 때문에 매출에 대한 부담을 서로가 덜고 싶은 마음도 있다."고 진단했다.

이권구 2011.09.19
정책

식약청, 줄기세포치료제 허가조건 대폭 완화 추진

식약청이 올해 안으로 줄기세포 치료제 허가조건을 대폭 간소화할 예정이다. 식약청은 올해 안에 자가줄기세포 유래 의약품에 대한 허가·심사 규정을 완화하는 내용을 담은 약사법 시행규칙 개정안을 마련할 예정이라고 16일 밝혔다. 개정안에 임상과정에서 자가줄기세포 특성상 면역반응 점검이나 환자 투약시 자기 적합성 입증 등 불필요한 자료를 제출하지 않고록 하는 등 서류 제출을 간소화하겠다는 것. 또 자가줄기세포치료제의 경우대규모 환자를 대상으로 실시하는 임상3상 실시를 조건으로 신약 잠정 허가를 내주는 방안도 포함된 것으로 전해졌다.

김용주 2011.09.16
정책

노연홍 청장 거취 유동적…26일 과장급 인사

중폭이상의 과장급 전보인사가 예상되던 식약청이 노연홍 청장의 거취가 유동적임에따라 공석중인 과장급 자리만 임명하는 인사를 실시할 것으로 전해졌다. 식약청 관계자에 따르면 오는 26일경 일부 과장급 전보인사가 단행될 것으로 알려졌다. 홍순욱 의약품안전정책과장이 대전식약청장에 임명되고, 그 자리에는 김성호 의료기기정책과장이 유력하다는 것. 의료기기안전정책과장에는 김현정 의료기기관리과장이 자리를 옮기고, 김인범 과장의 퇴직으로 공석이 된 의약품관리과에는 김진석 한약정책과장이 전보될 것으로 전해졌다. 이들 과장들의 전보로 인해 공석이 된 자리는 당분간 직무대리 체제로 운영될 것으로 전해졌다. 당초에는 공석중인 과장 전보인사로 최대 10개 과장급 자리가 바뀌는 중폭인사가 에상됐으나 공석중인 일부 자리가 메우는 소폭인사로 결정된 배경에는 노연홍 식약청장의 거취가 유동적이기 때문이다. 건강보험공단 정형근 이사장이 다음달로 임기가 끝남에 따라 후임에 진영곤 고용복지 수석이 거론되고 있다. 만약 진영곤 수석이 건강보험공단 이사장으로 자리를 옮기면 고용복지수석에 노연홍 식약청장이 후임에 임명될 가능성이 크다. 노연홍 청장이 만의 하나 식약청을 떠날 것을 대비해 후임 청장에 부담을 주지 않기 위해 공석중인 일부 과장급 인사만 단행하기로 했다는 것이 식약청 관계자들의 설명이다. 하지만 노연홍 청장이 식약청장직을 한동안 수행하는 것이 유력할 경우에는 10월말경 대대적인 인사가 단행될 가능성이 크다는 것이 식약청 내부의 분석이다.

김용주 2011.09.16
정책

안전관리체계 ‘미흡’ 환자보호대책 필요

일반의약품의 약국외 판매에 따른 안전성 문제와 관련해 현재 국내 의약품 안전관리 체계는 매우 미흡하다는 지적이다. 15일 오후 국회 헌정기념관에서 열린 '일반의약품 안전관리체계 마련을 위한 국제 심포지엄'에서 토론에 나선 패널들은 대체로 현재 국내 의약품 안전관리 체계가 미흡한 수준이라는데에 의견을 같이 했다. 먼저 일반의약품의 약국외 판매, 즉 유통 채널의 다양화가 시행된 유럽과 일본의 경우를 살펴봐도 비처방의약품의 안전관리는 중요한 문제라는 것. 유럽의 경우 이미 의약품 부작용 보고가 잘 이뤄지고 있는 것으로 평가받았다. 유럽제약연합의 패트리샤 무노즈 법률고문은 "환자의 안전을 확보하는 최선의 방법은 많은 유럽연합 국가들이 시행하고 있듯이 약국 내에서 약사의 관리와 감독하에 조제되도록 하는 것이다"고 강조했다. 만약, 약국외 판매가 가능한 지역이라면 약국에서만 판매할 수 있는 품목을 설정해 환자의 안전을 보장해야 하며 품목에 대한 지속적인 수정 및 보완이 필요하다고 지적했다. 일본 역시 안전관리체계에 있어서 위험성에 따라 일반의약품의 위험성 정도를 3가지로 분류해놓고 있다. 제 1류는 특히 아주 높음, 제2류는 상대적으로 높음, 제3류는 상대적으로 낮음 등이다. 이에 따라서 일본은 제1류의 경우 정보 서비스를 의무화 해놓았고 상담서비스의 경우 모든 분류에 공통으로 적용시켜 안전관리를 하고 있는 상황이다. 그럼에도 해마다 외국에서 의약품 부작용 보고사례가 나오는 점을 미뤄볼 때 안전관리체계의 빈틈은 존재한다는 것이 패널들의 진단이다. 이렇듯 일반의약품이 다양한 유통 경로를 통해 판매되는 외국의 사례를 살펴봐도 당초 기대했던 효과가 나타나지는 않은 것으로 지적됐다. 다양한 규제를 마련해놓은 상태에서 이를 진행했음에도 불구하고 그 효과가 제대로 나타나지 않았는데 그에 비해 준비가 미흡한 국내의 경우 기대한 효과가 나타나기 거의 어려울 것이라는 전망도 제기됐다. 토론 패널로 나온 강원대 이범진 교수는 "현재 시점에서 일반의약품의 약국외 판매 시도는 인프라가 구축되지 않았고 사회전반적으로 의약품의 오남용 및 과용을 부추길 위험이 있으며 또한 지역약국의 의료전달시스템 붕괴로 이어질 수 있어 시기상조"라고 설명했다. 대한약사회 박인춘 부회장은 "우리나라는 그동안 의약품에 관한 각종 인허가 및 신고제도를 도입하는 등 안전한 의약품이 환자에게 사용될 수 있도록 다각적인 노력을 기울여 왔다"고 전제했다. 그러나 박인춘 부회장은 "이러한 노력에도 불구하고 국내 생산 및 수입되는 의약품에 대한 불신과 시판 중인 의약품의 안전사용과 관련해 안전정책에 대한 전면적인 재검토가 필요하다"고 지적했다. 박인춘 부회장은 우리나라는 의약품안전사용을 위한 정보제공이나 부작용 보고, 관리를 위한 포괄적인 안전관리망 시스템이 미흡한 실정이라고 꼬집었다. 또한 보건의료전문가들의 일반의약품 안전사용을 위한 정보제공에 참여가 충분히 이뤄지지 못하고 있음을 연이어 지적했다. 건강세상네트워크의 조경애 공동대표 역시 외국 사례가 주는 시사점에 대해 언급했다. 조경애 대표는 "의약품 분류나 판매 방식이 국가마다 다르지만 약국외 판매 시에도 안전관리체계를 마련하고 있으며 자가 관리 환자를 도울 수 있는 약사의 역할이 더욱 필요하다"면서 외국 사례를 참고해서 한국의 의약품 안전관리 체계를 획기적으로 개선해야 할 시점이라고 말했다. 현재 의약품 안전관리체계가 미흡하다는데는 모두 의견을 같이 한 것. 이같은 패널들의 지적에 대해 식약청 장병원 의약품안전국장도 "현재 안전성 문제를 완벽히 파악하기 불가능하다"고 동의했다. 다만, 현재 선진국의 의약품 안전정보 전달 및 관리가 '전문인에서 소비자에게 직접전달'로, '사후조치에서 사전예방적 조치'로 전환되는 추세임에 따라 포괄적이고 체계적인 안전관리의 필요성이 증대되고 있다고 언급했다. 이를 위해 "사전 품질관리를 위해 새로운 GMP 전면실시, 원료의약품 등록제 도입 및 확대 등 선진화 추진 등을 하고 있다"는 것이 장병원 국장의 설명이다. 반면, 부작용 등 안전관리 시스템은 대폭적인 보완 개선이 필요하다는 점도 인정했다. 이를 위해 지역약물감시센터 15곳 운영 등으로 부작용 보고건수는 늘고 있으며 앞으로 안전관리에 대한 사회적 수요에 능동적인 대처가 필요하다고 설명했다. 아직까지 국내의 의약품 안전관리 체계가 미흡하다는 점에는 전문가들이 모두 동의했으며 이에 대한 대안은 차이가 다른 편이다. 의약품 재분류를 전면 재검토 해야 할 필요도 있으며 안전관리체계 자체를 더욱 강화할 필요성은 모두 느끼고 있는 것으로 나타났다.

이혜선 2011.09.16
산업 /

'복지부 조세 금융 지원책 현실성 있나' 우려 확산

'실현 가능성은 있는 것인가' 정부의 약가인하 정책으로 제약계가 들끓고 있는 가운데, 제약사들의 관심이 정부의 지원 쪽으로도 이동하고 있다. 이 같은 관심은 추가 약가인하 정책으로 제약사와 직원들이 받는 생존 위협과는 별개로, 보건복지부가 제약산업 선진화 방안으로 내놓은 지원책이 현실이 되지 않을 가능성에 대한 우려에서 출발한다. 약가인하의 시대에 고통을 감내한 불투명한 투자로만 그치며, 자칫 제약사들이 더 어려워질 수 있다는 판단이다. 실제 업계에서는 리베이트 및 약가인하를 통한 지원(연구개발 기업 약가인하 폭 감소) 방법 외 보건복지부가 단독으로 진행할 수 있는 지원책은 별로 없다고 분석하고 있다. 금융 및 조세 관련 부분은 관계부처와 협의를 해야 할 사안이라는 점을 고려할 때, 복지부의 '공언'에 의문부호가 달린다는 것. 타 산업과의 형평성 문제도 있는 데다, 약가인하 정책을 볼 때 정부가 제약산업을 최우선 순위에 놓고 있지도 않으며, 현재 추진되고 있는 정부 정책도 제약사에게 불리하게 돌아가고 있기 때문이라는 분석이다. 업계 한 인사는 "제약산업은 평상시에도 큰 지원을 받지 못하고 힘들었다. 최근 청와대가 기존 기업들의 감세 정책을 철회하고 세금 우대를 없애는 맥락으로 가고 있는데 이런 정책하에서 제약산업 만을 위한 감세 조세정책을 할 수 있겠는가."고 지적했다. 복지부는 약가인하로 인한 피해가 불보듯 뻔한 제약산업과 제약사들을 위해 '하고' 싶겠지만 '하고 싶은 것'과 '할 수 있는 것'은 다르다는 진단이다. 우는 아이를 어르며 달래는 것 밖에 안될 수 있다는 것. 업계에서는 금융 부분에서도 현실성이 없다고 지적하고 있다. 이 인사는 "사모펀드 등 펀드를 운영해 기업들이 지원을 받을 수 있을 것 같은가. 바이오 쪽 모 펀드도 3년동안 투자받은 것 없이 운영비만 날렸다. 복지부가 임의로 조성한다고 해도 기획재정부 지원을 받아야 하는데 현 정부가 여력이 있나"고 지적했다. 업계에서는 조성을 해도 큰 의미는 없을 것이라고 지적하고 있다. 복지부가 30여개 기업만 살리겠다고 거론한 상황에서, 펀드가 1천억, 2천억 조성돼도 1개 기업에 100억원도 돌아가지 않는다고 진단이다. 현재 수백억원을 투자하는 제약사들도 많은 상황에서 제약사들의 투자 액수 증가에 의미는 있겠지만, 신약개발과 연관성은 멀다는 것. 때문에 일각에서는 펀드조성 등을 포함해 '청사진'만 내놓지 말고, 복지부가 펀드를 조성한다면 이것보다는 차라리 이 금액만큼 약가인하 폭을 줄이면 되는 것 아니냐는 시각도 표출하고 있다. 정부의 지원책과 약가인하가 맞물리며 결과가 같아지는 상황이라면 제약사들도 수긍할 수 있는 선에서 정책을 추진하는 것이 합리적일 수 있다는 지적이다. 더욱이 현재 제약사들이 임상 등을 위해 돈을 빌어서 쓰고 있고 GMP 공장에 투자한 돈도 갚지 못하고 있는 상황이라는 점을 감안,확실한 지원책을 제시해야 한다는 지적이다. 다른 관계자는 "지금도 빌려 쓴 돈이 많은데 갑자기 대대적인 약가인하를 하면 어떻게 하나. 연구개발은 누가 시켜서 할 일도 아니지만 지원책이라도 확실하면 믿고 갈 수 있지만 확실한 것도 없다. "며 "큰 고통을 감내해야 하는데 지원책이 물 건너가 버리면 어떻게 할 것인가.아니면 말고는 안된다.확실한 대책을 내놔야 한다"고 지적했다. 약가는 반값으로 내리는 상황에서 지원을 받기 위해 투자에 '올인'해도 지원책이 '물거품'이 되면 감당할 수 없는 피해을 입을 수 있다는 지적이다.

이권구 2011.09.15
산업 /

위기는 기회, 제약업계 '일반의약품 활성화 적극 모색'

정부의 융단폭격식 약가인하정책으로 인해 제약업계의 성장 동력에 급 제동이 걸렸다. 제약업계 일각에서는 전문의약품에 의존하는 현재의 경영 구조는 내리막길을 걷게 될 것으로 예측하고 일반의약품에 적극적인 관심을 가져야 하는 주장이 제기되고 있다. 의약분업이후 급신장하던 전문의약품 시장은 건강보험 재정 절감 차원에서 이루어지는 융단폭격식 약가인하정책으로 퇴락기에 접어들었다는 것이 제약업계 관계자들의 일반적인 분석이다. 제네릭 의약품 생산에 의존하는 국내 제약업계는 약가 인하조치가 잇따라 나오고, 리베이트 근절책 등 영업활동에 제약이 걸리고 있어 더이상 생존을 장담할 수 없는 상황에 놓이게 됐다. 이로 인해 제약업계 일각에서는 일반의약품에 적극적인 관심을 갖자는 목소리가 커지고 있다. 실제로 제약업계가 일반의약품에 관심을 가지면 신성장 동력을 찾을 수 있는 것이 실례로 확인되고 있다. 대웅제약의 우루사는 올 상반기에만 336억원의 매출을 기록했다. 유명 광고모델을 기용하고 대중광고를 강화하다 보니 올 상반기에만 지난해 매출 404억대에 육박하고 있는 상황이다. 전문의약품은 정부로부터 각종 통제를 받지만 일반의약품은 가격 산정 및 유통 등에 별다른 제약을 갖지 않아 제약사가 투자만 한다면 투자한 이상의 매출 상승 효과를 기대할 수 있다는 것이 제약업계 관계자들의 공통적인 분석이다. 모 제약사의 한 관계자는 "전문의약품은 랜딩에 막대한 비용이 투입되고 매출 유지를 위해 들어가는 비용이 적지 않다"며 "일반의약품의 경우도 비용이 상당히 들어가지만 대중광고를 통해 기업이미지 상승과 기타 제품의 매출 상승되는 효과가 있다"고 지적했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "제약사들이 수익성이 떨어지는 전문의약품 품목군을 정리하면서 일반의약품에 관심을 가지는 것으로 알고 있다"며 "위기를 기회로 삼아 일반의약품으로 성장동력을 찾으려는 움직임이 갈수록 활발해 질 것으로 예측된다"고 말했다.

김용주 2011.09.14
병원·의료

명절 당번약국 운영 제대로 됐나?

4일간의 추석 연휴 동안 당번약국 운영은? 의약품 약국외 판매 문제로 추석 연휴동안 당번약국 운영 여부에 관심이 집중된 가운데 일단 4일간의 연휴동안 당번약국 운영은 긍정적이라는 평가가 나오고 있다. 추석연휴 마지막날인 13일 관련 사이트를 통해 문을 연 것으로 파악된 서울시내 약국은 모두 1,600여곳으로 나타났다. 전국적으로 운영 상황을 정확하게 파악할 수는 없지만 서울을 기준으로 평균적으로 약국 4곳 가운데 한 곳은 문을 연 것으로 파악됐다. 서울에서 명절 연휴 이틀동안 문을 열었다는 한 약사는 "추석 당일을 제외하고 연휴 동안 약국 문을 열었다"면서 "인근 의원이 추석 이외 다른 날에는 진료를 봤기 때문에 조제도 상당 부분 있었다"라고 전했다. 이어 이 약국 약사는 "약국 찾기기 힘들다거나 접근성이 불편하다는 얘기는 별로 없었다"면서 "명절이나 연휴에 의원이 문을 연다면 자연스럽게 약국도 따라갈 가능성이 높다"라고 덧붙였다. 문을 연 또다른 서울의 한 약국 약사는 "현안이 많다 보니 당번약국을 지켜야 한다는 사명감도 약국 문을 여는데 영향을 줬다고 본다"면서 "여느 명절이나 마찬가지지만 방문자가 많지 않아 하루 매출 10만원을 넘기기 쉽지 않다"라고 상황을 전했다. 일부 소화제나 해열제를 찾는 수요가 있기는 하지만 약국 문을 연 만큼 기대효과를 거두기는 힘들다는 것이 이 약국 약사의 설명이다. 하지만 당번약국 홈페이지에 나온 자료와 실제 운영 상황이 달랐다는 부정적인 의견도 다시 제기됐다. 연휴 마지막날인 13일 서울 지역에서 40곳의 당번약국을 방문한 결과 10곳이 문을 닫았다는 매체도 있었다. 실제 문을 열기로 한 시간보다 늦거나 일찍 닫는 경우가 많았다는 것이다. 특히 이 매체는 당번약국을 지키지 않아도 강제할 수 있는 방법이 없다는 점을 거론하기도 했다.

임채규 2011.09.14
산업 /

한국화이자 '비아그라' 특허기간 연장 추진

비아그라의 물질특허가 2012년 5월 17일 만료되지만 한국화이자는 용도특허의 유효성을 인정받아 2014년까지 오리지널 의약품의 지위 유지를 추진중인 것으로 알려졌다. 발기부전치료제의 대명사인 비아그라의 물질 특허는 2012년 5월 17일, 용도특허는 2014년 5월 13일 완료된다. 비아그라의 물질특허 만료에 대비해 국내 제약사 20여곳이 제네릭 의약품 개발을 준비하고 있으며, 일부 업체는 생동성 시험을 진행중이다. 하지만 최근 미국에서 '화이자'와 세계최대의 제네릭의약품 개발업체인 '테바'간의 비아그라 특허 침해소송에서 화이자가 용도특허의 유효성을 인정받은 것이 국내 비아그라 제네릭 의약품 개발에 변수로 작용할 전망이다. 한국화이자의 한 관계자는 "미국에서 진행된 테바와의 특허소송에서 비아그라의 용도 특허의 유효성이 인정된 만큼 한국에서도 용도 특허의 유효성을 인정받기를 바란다"고 말했다. 한국화이자의 기대대로 특허청에서 비아그라 용도특허의 유효성을 인정받게 되면 국내에서 비아그라 제네릭 의약품 출시는 2014년 5월 이후가 될 전망이다.

김용주 2011.09.09

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