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정책

[분석]사전피임제·사후피임제 분류 뒤바뀐 이유는

식약청은 일반의약품이던 사전 피임제는 전문의약품으로 전문의약품이던 사후피임약은 일반의약품으로 전환했다. 사전 피임제가 전문의약품으로 사후 피임약이 일반의약품으로 전환된 가장 큰 이유는 부작용 때문이라는 것이 식약청의 설명이다. 식약청은 사전, 긴급피임제 모두 임신을 방지하기 위한 의약품으로 여성호르몬제 성분이 들어 있지만 큰 차이가 있다고 말했다. 사전피임제는 콘돔 사용, 자궁 내 기구와 같이 임신을 차단할 수 있는 일반적인 피임방법이나, 긴급피임제는 준비되지 않은 성관계 후 원하지 않는 임신을 방지하기 위해 긴급하게 복용하는 것이다. 복용방법의 경우 사전피임제는 21일간 복용 후 7일간 휴약하며, 지속적인 피임을 위해 복용기간 및 방법을 반복해야 하지만 긴급피임제는 준비되지 않은 성관계 후 72시간 이내 1회 복용해야 한다. 특히 사전 피임제와 긴급피임제는 심각한 부작용 발생 가능성이 다르다는 것이 식약청의 설명이다. 사전피임제는 장기간 복용으로 인해, 여성호르몬 수치에 영향을 미치고 혈전증 등 부작용이 나타날 수 있단 것이다 하지만 긴급피임제는 장기간 또는 정기적으로 복용하지 않고 1회 복용하며, 임상시험, 학술논문, 시판후 조사 결과 등을 검토한 결과 사전 피임제에서 문제가 되는 혈전증 등 부작용이 거의 나타나지 않는 의약품이라는 것. 식약청은 청소년 등은 의사의 처방에 의해서만 사용토록 연령을 제한하는 방안 등 관계부처와 함께 긴급피임제의 오·남용 방지대책을 강구해 나갈 예정이다고 말했다. 사후 피임약과 관련해 미국은 17세 미만은 처방 필요, 영국은 16세 미만은 처방 필요, 프랑스, 스위스, 캐나다에서 일반의약품으로 사용되고 있다. 한편, 식약청은 사전피임약을 전문의약품으로, 사후(긴급피임약)을 일반의약품으로 분류한 것을 놓고 향후 논란이 불가피할 전망이다. 산부인과학회를 비롯해 의료계가 노레보정의 일반의약품 전환에 강력 반발하고 있으며, 종교단체 일부도 의료계의 반대를 같이하고 있다. 하지만 대한약사회와 일부 시민단체는 사후피임약인 노레보정의 일반의약품 전환을 요구한 바 있어 향후 식약청이 개최할 '피임제 분류 관련 여론 수렴을 위한 공청회'에서 격돌이 예상된다.

김용주 2012.06.07
포괄수가제 의료계 '반대 여전'…정부 '시행 강행'

7월 포괄구가제의 확대 시행이 지난 5일 국무회의에서 확정됐지만 여전히 의료계는 ‘반대 입장’을 고수하고 있다. 진료 과별 협의회와 의대생협의회 등은 지난달 30일 건강보험정책심의위원회 탈퇴를 발표한 대한의사협회를 지지하며 강경한 반대 입장을 밝히는 반면, 병원협회는 찬성입장에 섰다며 공개적으로 비난하고 있다. 정부는 7개 수술환자(수정체수술, 편도수술, 충수절제술, 탈장수술, 항문수술, 자궁적출술, 제왕절개술) 포괄수가제를 오는 7. 1일부터는 병의원급, 내년 7. 1일부터는 종합병원 이상까지 모두 적용할 것을 지난 5일 국무회의를 통해 확정했다. 정부는 포괄수가제 시행으로 병의원급을 이용하는 연간 750천명의 해당 환자가 입원 당 평균 21% 본인부담이 줄어 100억원의 의료비가 경감될 것이라고 전망했다. 정부는 가격을 지불하는 방식 때문에 과소진료, 중증환자 기피 등 의료의 질 저하가 생길 수 있다는 의료계의 우려에 대해서는 2002년부터 2008년까지의 포괄수가 운영에 대해 평가결과, 필수 서비스 제공량, 재입원률 등 질 저하가 없음이 확인됐다고 일축했다. 그러나 의료계는 진료수가 현실화가 이루어 지지 않은 상황에서 포괄수가제를 시행하는 것은 의료의 질저하 문제를 야기할 수밖에 없다고 주장하고 있다. 특히, 제도 시행에 의해 외과, 산부인과, 안과, 이비인후과 등 4개과에 대한 피해를 우려하고 있다. 대한개원의협의회(이하 대개협)는 5일 성명서를 통해 “포괄수가제가 전면 강제실시가 되면 정해진 가격 안에서 의료행위를 강요당해 국민은 최적의 진료를 받을 기회를 박탈당하고, 신의료기술의 혜택을 받지 못하며, 조기 퇴원으로 합병증이 증가하고, 환자분들의 상급기관 이동으로 1차 의료기관 경영악화를 초래, 결과적으로 국민 의료비가 상승될 것”이라고 주장했다. 대개협은 2002년에 이 제도가 시행될 당시 외과의 경우 터무니없이 낮은 수가로 맹장(급성충수염) 수술은 이 제도에서 제외 시켜주거나 질병의 특성상 중증질환으로 분류해주도록 건의한바 있지만, 정부는 외면했다고 지적했다. 이에 3개 질환을 시행하고 있는 외과는 이 제도로 인해 황폐화 되었으며, 휴폐업이 증가되고, 외과 간판도 붙이지 못하고 진료 중인 곳이 부지기수며 전공의들이 외과를 기피하는 것이다. 산부인과의 경우도 암수술이외에 전 수술이 포괄수가제에 포함되어 저출산 상황으로 이미 어려움에 처한 산부인과 위기 상황을 더욱 심화시키고 있으며 분만할 산부인과가 없어져 분만 인프라가 무너지고 있다고 주장했다. 안과의 경우 백내장 수술 수가가 2010년보다 20%이상 삭감될 예정으로 신기술 발전과 도입은 고사하고 양질의 인공수정체를 사용하기도 어려워졌으며 이비인후과는 환기관 수술같은 부수술은 수술비용을 받을 수 없을 뿐 아니라 편도수술에 신기술인 고주파장비 사용 역시 보상받지 못하는 상황이라며 “포괄수가제는 허울만 좋은 제도”라고 비난했다. 한편, 대한의과대학·의학전문대학원학생협회(대의협)는 지난 5일 임채민 보건복지부장관의 ‘복지국가와 기술혁신’ 특별 강연이 열린 고대 하나스퀘어 대강당 앞에서 정부의 포괄수가제 추진에 반대하는 침묵시위를 벌였다. 이날 의대생 70여명은 검은 정장을 입고 흰 가운을 팔에 걸친 모습으로 강당 밖에서 임채민 장관에게 공개서한을 전달하기 위해 시위를 벌였지만 행사를 주관하는 학교 측과 복지부의 반대로 이뤄지지 않았다.

최재경 2012.06.07
병원·의료

다시 불씨 살아나는 '약국 보조원' 논란

최근 한 지역 약사회가 약국보조원제도를 다시 공론화하고 나서 논란이 될 것으로 보인다. 지역 약사회 이사회에서 참석자들이 보조원제에 대한 적극적인 검토가 필요하다는 의견을 제시했고, 이를 중앙회인 대한약사회에 건의하기로 한 것이다. 약사사회에서 해묵은 논란으로 작용하고 있는 약국보조원제도는 최근 개정 약사법 시행으로 약이 약국 밖에서 판매되는 것이 현실화되면서 다시 등장하는 양상이다. 하지만 이에 대한 찬반논란은 여전히 팽팽한 상태라 앞으로의 상황이주목받고 있다. 일단 찬성하는 쪽에서는 약사들은 복약지도 등의 업무에 집중할 수 있고 환자에 대한 서비스를 제고할 수 있다는 점을 강조하고 있다. 특히 개정 약사법에 따라 11월부터 편의점에서 상비약 판매가 가능해 진 상황에서 이제 보조원에 대해서도 다시 고민해 봐야 한다는 말도 나오고 있다. 편의점과 약국의 형평성 문제도 동시에 거론하고 있다. 서울의 대로변 한 약국 약사는 "약국 입지나 규모를 고려하면 제도를 도입하는 것에 반대할 이유는 없다"면서 "언론에 심심찮게 등장하는 약국에 대한 부정적인 인식을 바꿀 수 있는 제도적 장치가 될 수 있다고 본다"라고 전했다. 하지만 반대의 목소리도 만만찮다. 무엇보다 부각되는 문제는 약국보조원제도가 도입되면 제대로 된 효과를 발휘하기 보다는 카운터를 합법화하는 수단으로 작용할 가능성이 크다는 점이다. 단순히 약사를 돕는 수준으로 보조원의 의미를 국한시킨다 하더라도 의약품을 취급하는 쪽으로 활용될 개연성이 충분하고, 이렇게 되면 약사의 역할이나 이미지에도 악영향을 준다는 것이다. 보조원제도에 반대한다는 한 약사는 "지금도 수많은 범법행위가 약사의 이미지나 위상을 좀먹고 있다"면서 "제도가 공식화되면 더 많은 범법행위가 일어나지 말라는 법이 어디 있느냐"면서 목소리를 높였다. 특히 "약국외 판매 문제 등으로 약사의 이미지나 역할이 더욱 흐려지는 모습"이라면서 "가뜩이나 입지가 좁아지고 있는 약사의 설 자리가 더욱 줄어들지 않겠냐"라고 강조했다.

임채규 2012.06.05
정책

사후피임약 '노레보' 일반약 전환여부 7일 발표

식품의약품안전청이 모든 허가의약품을 대상으로 실시했던 의약품 재분류 연구결과를 6월 7일 공식 발표한다. 식약청은 지난해 6월부터 진행해 온 피임제를 비롯한 모든 의약품을 대상으로 실시한 재분류 결과에 대해 6월 7일 오전 서울식약청에서 발표할 예정이다. 현행 의약품 분류 체계는 2000년 의약분업 시행과정에서 의약정 합의로 마련됐으며, 이후 분류체계 전반에 걸친 검토는 이루어지지 않았다. 의약품 재분류는 시민단체가 피임제 등에 대한 17개 품목에 대해 의약품 재분류를 요청하면서 촉발됐으며, 식약청은 지난해 6월부터 기허가 의약품 3만여 품목에 대한 재분류를 추진해 왔다. 당초 식약청은 지난해 12월까지 재분류를 완료한다는 방침이었다. 이는 의약품 재분류와 관련한 고민이 있었음을 보여 주는 것이다. 식약청은 최신 수준의 안정성·유효성 평가, 선진국 현황 등을 참고해 의약품 재분류를 실시한다는 방침을 밝혔으나 재분류 과정중에 이해 당사자들의 입장을 적지 않게 고려한 것으로 전해졌다. 재분류에서 가장 관심을 모은 것은 전문의약품인 사후피임약의 일반의약품 전환여부였다. 이와 관련, 식약청은 현재까지 사후피임약의 일반의약품 전환 여부에 대해 고심하고 있는 것으로 전해졌다. 대부분의 선진국에서는 사후피임약이 일반의약품으로 분류됐지만 우리나라의 사회적 환경을 고려하지 않을 수 없기 때문이다. 사후 피임약의 일반의약품 전환에 대해서는 의료계뿐만 아니라 종교단체의 반발이 거세기 때문이다. 식약청이 6월 7일 의약품 재분류안을 발표하면 그 결과에 상관없이 사회적 논란이 불가피할 것으로 예측된다.

김용주 2012.06.01
산업 /

씹어먹는 비아그라 제네릭 출시 허가

비아그라 제네릭 의약품이 저렴한 가격 경쟁 외에도 다양한 제형으로 승부수를 던지고 있다. 식약청 허가사항에 따르면 씹어먹는 비아그라 제네릭 의약품이 식약청 승인을 받았다. 한미약품은 지난 31일 식약청으로부터 씹어먹는 발기부전치료제 '팔팔츄 정'의 시판허가를 받았다. 연한 파란색의 원형 정제로 씹어먹을 수 있으며 25mg, 50mg, 100mg 세가지 용량으로 승인을 받았다. 팔팔츄정은 비아그라 용도특허 무효 1심 판결이 난 후 처음으로 허가받은 제네릭 의약품이다. 비아그라 제네릭 의약품은 지난 5월 17일 비아그라 물질특허가 만료되자 시중에 속속 출시되고 있다. 정제형인 비아그라와 차별화 전략의 일환으로 털어먹는 세립제형, 필름형을 비롯해 이번에 출시허가를 받은 씹어먹는 제형까지 출시가 가능해지며 비아그라 제네릭은 가격 뿐만이 아닌 제형에서도 경쟁이 치열할 전망이다.

이혜선 2012.06.01
정책

사후피임약 '노레보' 약국 구입 가능해진다

사후피임약인 노레보를 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있을 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 29일 오후 이같은 내용이 담긴 의약품 재분류 내부확정안을 임채민 보건복지부 장관에게 보고했다. 알려진바에 따르면 의약품 재분류안은 기존에 논의됐던대로 약 300여품목으로 그간 논의돼 왔던 틀에서 크게 벗어나지 않는다. 내부안에 따르면, 가장 논란이 됐던 사후피임약인 노레보는 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품으로 전환됐다. 이와 함께 그동안 약국에서 손쉽게 구입할 수 있었던 사전피임약은 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 재분류했다. 또한 시민단체가 사후피임약과 함께 재분류를 요구했던 점안제는 종전과 마찬가지로 일반의약품과 전문의약품으로 동시분류하는 것으로 결정된 것으로 알려졌다. 복지부장관에게 보고한 식약청의 의약품 재분류안은 조만간 중앙약사심의위원회 자문을 거친 후 발표될 방침이다. 또 식약청은 내부적으로 확정한 의약품 재분류안에 대해 공청회를 열어 각계의 의견을 수렴한다는 방침이다. 하지만 사후피임약의 일반의약품 전환 등 의약품 재분류와 관련해 의료계, 약계, 신민단체, 종교단체 등의 의견이 첨예하게 대립하고 있다는 점에서 향후 의약품 재분류와 관련한 논란이 있을 것으로 예측된다. 식약청은 그동안 의사, 약사들로 구성된 외부전문가들의 자문을 얻어 의약품 재분류를 진행해왔다.

이혜선 2012.05.30
산업 /

상장제약사 직원 1인당 월 매출 평균 2,500만원

상장제약사 직원들은 월평균 2,500만원의 매출을 올리는 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 시장에 상장된 12월 결산 제약기업들이 금융감독원에 보고한 2012년 1분기 감사보고서를 분석한 결과, 제약사 직원 1인당 분기별 매출은 7,500여만원으로 파악됐다. 분기별 매출 7,500만원을 3개월로 나누면 제약사 직원들은 월평균 2,500만원 가량의 매출을 기록한다는 것이다. 직원 1인당 매출은 제약사 총 매출을 직원수로 나눈 것으로, 제약회사가 보유하고 있는 제품력과 직원들의 영업력을 측정하는 지표로 활용된다. 코스피 상장 제약사 32개 제약사 직원들은 지난 1분기에 평균 7,900여만원의 매출을 기록해 이를 월평균으로 환산할 경우 2,600여만원을 올린 것으로 파악됐다. 대웅제약은 직원 1인당 월 매출이 평균 4,320여만원을 기록해 상장제약사중 가장 많았다. 그 뒤는 유한양행 3,630여만원, 제일약품 3,590여만원, 광동제약 3,400여만원, 종근당바이오 3,320여만원, 동아제약 3,140여만원, JW중외제약 3,120만원 등이었다. 코스닥 상장제약사중 직원 1인당 월 매출액이 가장 낮은 업체는 삼성제약으로 1,220여만원이었다. 이는 대웅제약이 직원 1인당 매출액의 30%에도 못 미치는 것이다. 코스닥 상장 20개 제약사 직원들은 지난 1분기에 1인당 6,000여만원의 매출을 기록했으며, 월평균 매출액은 2,000만원대로 추정됐다. 코스닥 제약사들의 직원들의 월평균 매출액이 코스닥 상장제약사에 비해 낮은 이유는 오리지널 의약품보다는 제네릭 의약품의 매출 비중이 높았기 때문으로 분석된다. 코스닥 상장제약사중 직원 1인당 매출이 가장 높은 많은 코오롱생명과학 7,740여만원, 화일약품 7,200여만원이었다. 코오롱생명과학은 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등 생산·판매, 바이오신약 등을 사업영역으로 하고 있으며, 화일약품은 원료의약품 전문업체라는 점에서 타 제약사들과 비교하는 것은 무리가 있다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 코스닥 제약사중 직원 1인당 월 매출이 가장 적은 업체는 신일제약으로 1,000만원에 못미쳤다.

김용주 2012.05.29
병원·의료

선거일정 조정 방안 향배는?

약사회 선거 일정을 조정하는 방안이 공식적으로 논의된다. 24일 진행된 대한약사회 2012년도 초도이사회에서는 올해 연말 있을 예정인 약사회장 선거 일정을 조정하는 방안이 건의됐다. 전국 시·도 약사회장협의회 간사인 김준수 강원도약사회장은 이날 이사회에서 "올해 약사회 선거 일정은 대통령 선거와 일정이 겹쳐 힘을 제대로 발휘하지 못할 가능성이 있다는 얘기가 있다"면서 "현행 선거관리규정에 따라 선거일정을 진행하는 것이 맞는지, 아니면 일정을 미루거나 당기는 것이 좋을지 검토해 줄 것을 건의한다"며 일정 조정에 대한 의견을 제시했다. 전국 시·도 약사회장들이 의견을 모은 결과 어떤 것이 약사회와 회원의 권익을 위한 일인지 검토할 필요성이 제기됐다는 것이다. 이에 대해 김구 대한약사회장은 "관련 사안과 관련한 규정 변경은 약사회 집행부가 자체적으로, 단독으로 논의하기는 불가능하다"면서 "다만 득이 될지 어떻게 될지 여부는 깊이 있게 여러 각도로 연구를 해 봐야 할 것"이라고 전했다. 이어 "선거와 관련된 사안은 선거관리위원장인 총회의장이 다뤄야 할 사항"이라면서 "좀더 넓게 의견을 구하고 긍정적으로 심도있게 검토할 수 있도록 하겠다"라고 답했다. 예상대로 일정을 조정하는 것을 부정적으로 보는 시각도 있다. 선거 일정조정 방안이 제안되자 이철희 대한약사회 감사는 "선거가 한두번 진행될 일도 아니고 일정을 조정하게 되면 좋지 않은 선례를 남긴다"면서 긍정적이지 않다는 입장을 전달했다. 선거일정 조정은 약사회 선거관리규정을 손보면 가능한 부분이지만 굳이 15년에 한번 있을 대통령 선거와 약사회가 선거가 맞물리는 상황을 피하기 위해 일정을 조정하는 것이 타당하냐는 반론이 있는 것이다. 특히 연말 선거가 6개월여 앞으로 다가온 상황에다 주변 여건이 본격적인 선거운동에 나서기 쉽지 않은 시기에 나온 얘기라 결론 맺기가 쉽지 않을 것으로 예상된다. 한편 올해 연말 있을 대한약사회장 선거 개표는 12월 13일에 있을 예정이며, 대통령 선거는 다음주 19일에 치러진다.

임채규 2012.05.25
병원·의료

공급-청구 불일치 "약사회가 저자세인 이유?"

"약사회가 다양한 변수를 취합해 심사평가원에 제출해야 하는 것 아니냐. 약국이 알아서 소명하고 대응하라는 것인가?" 데이터마이닝에 의한 공급-청구 내역 불일치와 관련해 약국들이 혼란을 겪고 있는 가운데 불만도 점차 폭발하는 분위기다. 특히 중앙회인 대한약사회의 미온적인 대응에 대해서는 강한 지적이 이어지고 있다. 약국의 실제 상황을 가장 잘 파악할 수 있는 대한약사회가 심평원 자료와 실제 자료와 차이가 있을 수밖에 없다는 사실을 제대로 전달해야 한다는 것이 약국가의 얘기다. 실제 재고로 남아 있거나 인근 약국에서 약을 구한 경우, 도매상을 통해 급히 구하는 사례 등에 대해서는 적어도 심평원 등에서 인정받을 수 있도록 동의를 구해야 한다는 지적이다. 대한약사회 게시판을 통해 한 회원은 "누구보다 동네약국의 사정을 잘 아는 대한약사회가 자료가 다르게 나올 수밖에 없는 다양한 변수를 취합해 심평원에 제출했는지 궁금하다"면서 "병의원에서 쓰는 약이나 주사제도 실제 들어온 양과 많은 차이가 날듯한데 병의원도 데이터마이닝을 할 것이냐"라고 지적했다. 복지부와 불편한 관계를 염려하는 것도 알지만 지금과 같은 데이터마이닝의 문제점에 대해서는 적절한 대응이 필요하다는 말이다. 소명방법이나 지침을 전달하는 수준에 머무르고 있는 적극적이지 못한 역할에도 불만이 커지고 있다. 전국 약국의 상당수가 문제가 있는 것처럼 의심받고 있는데 소명방법 안내하는 정도로 끝낼 일이 아니라는 것이다. 약사회의 대응에 대해 한 약사 회원은 "약국의 소명자료 작성 방법이나 지침을 안내하는 것이 약사회가 하는 대응의 전부냐"면서 "자료가 일치하지 않는 상당히 많은 사례가 있는데 대다수의 약국이 마치 고의로 대체조제를 한 것처럼 의심하는 것을 어떻게 받아들여야 하는가"라고 따졌다. 이어 "약사회가 언제 자료 불일치와 조사 얘기를 알고 있었는지도 궁금하다"면서 "진작부터 이런 내용을 알고 있었다면 회원을 대상으로 전국적인 설명회도 개최하고, 서둘러 대응했어야 지금의 혼란을 줄일 수 있었다고 본다"라고 덧붙였다.

임채규 2012.05.24
산업 /

제약업계 직원 구조조정 '안하나 못하나'

일괄약가인하제도 시행에 따라 수익성이 악화된 제약업계가 인력 구조조정이 발등의 불로 떨어졌다. 전문의약품 부문의 매출이 20% 가량 감소하는 상황에서 판매 및 관리비의 절대 비중을 차지하는 인건비를 줄이지 않고서는 살아남기 어렵다는 것이 제약업계 임원들의 지적이다. 하지만 현재까지 다국적 제약사 일부만 구조조정을 추진하고 있으며, 국내 제약업체들은 구체적인 움직임을 보이지 않고 있다. 이에 따라 제약업계의 인력 구조조정이 어느 시점에서 본격화될지 여부에 업계 종사자들의 관심이 집중되고 있다. 지난해 8월 정부가 일괄약가인하 제도 시행을 발표한 이후 제약업계에서는 제도 실시 반대 명분으로 일자리가 줄어든다는 것을 내세웠다. 일괄약가인하 제도가 시행되면 제약업체들의 수익성이 악화가 예상되기 때문에 비용점감 차원에서 인력 구조조정이 불가피하다는 것이었다. 하지만 일괄약가인하제도가 지난 4월 실시됐지만 제약업계에서는 본격적인 인력 구조조정이 추진되지 않고 있다. 다국적 제약 및 국내 제약업체 일부에서 기존의 명예퇴직 또는 희망퇴직을 확대해 인력을 감축하기는 했지만 전 업계로 확산되지 않고 있다. 제약업계에서 인력 구조조정이 확산되지 않고 있는 것에 대해서는 여러가지 분석이 나오고 있다. 중견 제약사의 한 관계자는 "회사측이 인력 구조조정을 검토하고 있는 것은 사실이지만 구체화되기는 어려움 상황이다"고 말했다. 이 관계자는 "인력 구조조정을 추진하기 위해서는 노조와 협의가 선행되어야 하는데 노조가 인력 구조조정에 강하게 반발하고 있어 인력 구조조정을 추진하기 어렵다"고 지적했다. 이 관계자는 또 "인력 구조조정에 따른 대상자 선정 작업도 쉽지 않고, 구조조정 대상에 포함된 직원들이 회사측의 불법 영업을 제보할 가능성도 있다는 것도 구조조정이 어려운 이유이다"고 덧붙였다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "일괄약가인하제도로 인해 제약업계가 일정기간 수익성이 악화되기는 하겠지만 어느정도 시일이 경과하면 제도에 적응해 성장 동력을 되찾고 수익성도 호전될 것이다"며 "수익성이 호전될 때를 대비해 인력 구조정조정을 추진하지 않는 제약기업이 상당수 있는 것으로 알고 있다"고 말했다. 인력 감축을 실시한 이후 실적이 회복될 경우에는 감축된 인력의 재정비 및 보강에 더 많은 비용이 소요된다는 것이 이 관계자의 설명이다. 일괄약가인하제도로 수익성이 악화된 제약업계에 인력 구조조정이 '선택'이 될지 '필수'가 될지 여부에 관심이 집중되고 있다.

김용주 2012.05.23
산업 /

바라크루드 독주 체제 막을 자 없다

B형 간염치료제인 바라크루드의 독주를 막을 치료제가 없어 보인다. 유비스트와 증권가 자료에 따르면 지난 4월 원외처방 시장에서 바라크루드는 전년 대비 24.6% 증가한 119억원이 처방됐다. 4월 B형간염치료 전체 처방액이 대략 177억원인 것을 볼 때 바라크루드는 전체 시장의 67%를 차지하고 있다. 꾸준히 처방액이 증가하고 있어 B형 간염 치료제 시장에서 바라크루드를 따라올 자가 없는 상황이다. 현재 유일한 대항마로 거론되는 것은 길리어드의 비리어드이다. 비리어드는 아직 급여등재가 되지 않아 원외처방시장에서 순위권 밖이다. 비급여로 처방이 가능하긴 하지만 약값이 비싸다는 단점이 있다. 길리어드는 지난해 비리어드를 갖고 국내에 진출하며 유한양행과 손을 잡았다. 유한양행은 3년간 국내 판매 독점권을 가지고 매출 천억원을 달성하겠다는 계획이다. 현재 유한양행측이 급여등재를 위한 절차를 밟고 있는데 다소 난항을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 급여등재가 조속히 이뤄지길 바라는 것은 유한양행 측 뿐만 아니라 의료진 및 치료제에 내성이 생긴 환자들의 경우도 마찬가지다. 비리어드가 유럽과 미국 등 처방량 1위인 점, 누적 내성발현율 0%라는 강점때문이다. 한국시장에서 비리어드가 성공적으로 안착할 수 있을지에 관심이 모아지는 이유다. 그러나 비리어드가 처방시장에 진입하기 전까지 바라크루드의 독주체제는 당분간 막을 길이 없어 보인다. 한국BMS 관계자는 "바라크루드의 실제 임상상황에서 6년간 누적 내성발현율은 0.6% 수준으로 거의 내성이 없는 것과 마찬가지"라며 바라크루드의 제품력에 자신감을 보였다. 한편, 바라크루드 인기를 반영하듯 국내 제약사 47곳이 제네릭 의약품을 개발해 생동성시험을 진행 중이다.

이혜선 2012.05.22
산업 /

제약사 마진인하 돌입-도매 경영악화 '악몽' 현실로

도매업계에 비상이 걸렸다. 일괄약가인하 후 우려했던 제약사들의 마진인하가 곳곳에서 시작됐기 때문이다. 구주제약이 추진한 5% 수준 마진인하를 8%+4% 60일 회전으로 바꾸며 한숨을 돌렸지만 기존 10% 미만 수준의 저마진 품목들이 약가인하 이후로 5% 수준대로 조정되는 등 저마진 품목들이 속출하고 있다. 업계에 따르면 코오롱 제약 '이소트릴', SK제약 '미노씬캡슐', 일성신약 '리트모놈', 토탈헬스포인트 '알러지논' 등이 노마진 또는 저마진 품목으로 변했다. 이 중 일성신약의 리트모놈과 토탈헬스포인트의 알러지논은 기존 7~10%대의 마진율을 5%대로 조정하려 했으나 업계의 반발에 부딪혀 현재 철회한 상태다. 5% 수준으로 조정됐을 경우 버티기가 힘들 것이라는 게 도매업계의 지적이다. 금융비용(2.8%)과 기본적으로 소모되는 유통비용 등을 제외하면 사실상 적자 유통을 감수해야 한다는 것. 마진으로 인한 경영악화 우려가 현실로 나타나고 있는 셈이다. 다국적제약사들도 도매업계를 어렵게 하고 있다. 업계에서는 일부 외자제약사 경우 의약품의 판권을 회수하면서 마진율 조정을 고심 중인 것으로 파악하고 있다. 특히 저마진으로 알려진 퇴장방지의약품 등도 도매업소 부담을 가중시키고 있다. 실제로 퇴장방지의약품 마진율은 5% 수준으로 제약사들이 당월결제를 유도하고 있는 것으로 알려졌다. 한 도매 업체 임원은 "국내 제약사가 오리지널 품목을 보유하고 있다고 해서 의약주권을 지킬 수 있는 것은 아니다"며 "도매 유통이 자리를 잡아야 서로 상생하며 국내 제약시장에서 주권을 지킬 수 있다"고 강조했다. 또 "국내 제약과 도매가 힘을 잃으면 결국 외국자본 제약사와 도매의 힘을 키워주는 꼴이 될 것"이라며 "주로 현금거래가 이뤄지는 쥴릭을 통해 거래한다면 국내사들은 더욱 힘들어질 것"이라고 지적했다. 다른 도매업체 임원도 "4.1 약가인하 이후 노마진 품목들이 속출하고 있는데 보이지 않는 곳에서도 발생하고 있다"고 전했다.

이권구 2012.05.18
병원·의료

데이터마이닝 기법 "오류 많아 신뢰 못한다"

최근 약국가를 긴장하게 하고 있는 공급-청구 내역 불일치 확인 기법에 오류가 많다는 지적이 나오고 있다. 데이터마이닝에 따라 의약품 공급내역과 청구내역이 일치하지 않는 약국에 적절한 소명을 요구하고 있지만 터무니 없는 자료 비교가 많다는 것이 일선 약국가의 지적이다. 공급내역만 있고 청구내역이 없는 경우는 거의 무조건 의심 사례로 삼고 있다는 것이 약국가에서 꼽는 대표적인 문제점이다. 서울의 A약국 ㄱ약사는 "나름대로 그동안 공급내역과 청구내역에 차이가 없을 것으로 예상해 왔다"면서 "하지만 판단과 달리 내역에 차이가 있는 것으로 메시지가 떴다"라고 전했다. 이어 "확인한 결과 청구내역으로 반영되지 않는 비급여로 조제한 부분이 있는데, 이를 공급내역과 청구내역이 일치하지 않는 것으로 판단한 것으로 보인다"라고 전했다. 보험급여에 포함되는 조제내역만을 근거로 자료를 확인해 비급여로 조제한 부분이 있다면 공급-청구 내역이 일치하지 않는 것으로 간주하고 있다는 얘기다. 이 경우 비급여로 조제한 내역을 확인해 소명하면 불이익이 없을 것으로 보이지만 이런 기본적인 부분도 반영하지 않는 데이터마이닝을 신뢰할 수 있느냐는 것이 ㄱ약사의 지적이다. 또다른 B약국 ㄴ약사는 "공급받은 조제용 의약품이 당장 수요가 없어 개봉하지 않고 약국 재고로 남아 있다면 이 역시 공급-청구 내역 불일치로 보고 있다"면서 "분명한 약국 재고를 개봉하지 않았다는 이유 하나만으로 대체조제를 의심하는 것은 모순"이라고 지적했다. ㄴ약사는 "이번에 공급-청구 내역이 일치하지 않는다는 메시지가 수신된 상당수 약국들에서 이같은 상황을 확인할 수 있다"면서 "이런 어처구니 없는 자료 확인 사례는 너무나 많다"라고 덧붙였다. 이에 대해 한 지역 약사회 관계자는 "청구 내역 이외 참고해야 할 아주 기본적인 데이터들이 많은데 이번에 확인된 알림 메시지들을 보면 비교 근거가 된 데이터에 오류가 많다고 판단할 수 있다"면서 "애매한 비교기준으로 약국에서 불법 대체조제를 한 것처럼 몰아가는 것같다"라고 전했다. 이어 "근거자료를 더욱 방대하게 확보한 다음 비교해야만 이런 오류를 줄일 수 있을 것"이라면서 "비교할 수 있는 근거자료를 제대로 확보하지 않고 지금처럼 진행한다면 데이터마이닝에 대한 신뢰도를 확보하기 힘들 것"이라고 전했다.

임채규 2012.05.18
산업 /

비아그라 특허만료, 발기부전치료제 시장 '전운'

-'무(無)에서 유(有) 창조' 비아그라 물질특허 17일로 만료...용도특허만료 2014년 5월 -15개사 28품목 1차 출격..발기부전치료제 시장 본격 전쟁 시작 지난 10여년간 이세상 모든 남자들에게 뜨거운 관심을 받아온 발기부전치료제 비아그라의 물질특허가 오늘 만료된다. 비아그라의 물질특허완료를 앞두고 국내 제약사들은 앞다퉈 제네릭 의약품의 출시허가를 받았고, 내일이면 CJ를 시작으로 제네릭 의약품의 공세가 시작될 예정이다. 현재 15개 제약사의 비아그라 제네릭 28품목이 시판허가를 받고 18일부터 차례로 시장에 진출할 계획이다. 제품 출시에 가장 적극적인 CJ는 18일에 '헤라그라 정'을 출시하며 가격도 함께 공개할 예정이다. 업계에 따르면 국제약품, 대웅제약, 비씨월드제약, 일양약품, 한국유니온제약 등도 18일에 제품을 출시할 계획인 것으로 알려졌다. 그 외의 제약사들도 늦어도 다음달이면 시장에 제품을 내놓을 계획이며 다음달에 시판허가를 받을 수 있도록 준비 중인 제약사들도 여럿 있다. 바야흐로 발기부전치료제 춘추전국시대가 도래하게 되는 것이다. 국내 제약사들은 초반 시장 선점을 위해 국내 제약사는 저마다 알약, 세립제, 필름형 등 제형을 다양화를 통해 차별화를 꾀했으며 용량은 50mg과 100mg이 주를 이룬다. 특히 비아그라 가격의 절반에서 1/3수준까지 저렴한 가격으로 발기부전치료 시장을 공략한다는 계획이다. 비아그라는 한 정당 1만 2000원에서 1만 4000원 수준으로 국내 제약사의 가격은 적게는 3000원에서 6000원 수준에서 책정될 것으로 보인다. 17일 물질특허를 맞이한 화이자제약은 특허심판원의 결과도 나오지 않은 상태인데다 비아그라의 용도특허가 오는 2014년 5월까지이기 때문에 아직 특허가 만료된 것이 아니라는 입장이다. 따라서 국내 제약사들이 제품을 출시하면 그에 따른 강경한 대응을 하겠다고 밝힌 바 있다. 화이자제약 관계자는 "제네릭이 출시된다고 해서 비아그라의 가격이 변동되거나 마케팅에 변화가 있진 않을 것이다. 지난 13년간 축적된 데이타와 신뢰도를 바탕으로 지금과 같이 꾸준한 제품 마케팅을 지속해 나갈 예정이다"라고 밝혔다. 비아그라는 출시 당시 '발기부전은 치료가 가능한 질환'임을 인식시키며 치료제 시장이 전혀 형성되어 있지 않던 국내 발기부전치료 시장을 천억원대까지 끌어올린 1등 공신이다. 업계 관계자들은 비아그라 제네릭 출시가 발기부전치료제의 가격 저하와 함께 음지에 있던 가짜약 시장이 양성화 돼 관련 시장이 더욱 커질 것으로 전망하고 있다. 특히 유독 발기부전치료제에 대한 관심이 큰 한국의 경우, 발기부전치료제 시장이 지금보다 훨씬 커질 것으로 기대하고 있다.

이혜선 2012.05.17
병원·의료

"의약품 불법판매 근절 전담인력 확보 요구"

약사회가 의약품 불법 판매와 유통을 근절시킬 수 있도록 전담인력을 확보해 줄 것을 복지부에 요청했다. 대한약사회(회장 김구)는 최근 안전상비의약품 편의점 판매에 대한 약사법 개정과 관련해 보건복지부와 간담회를 가졌다. 이 자리에서 약사회는 의약품 불법 판매·유통행위 근절을 위한 사후관리방안 등 종합적인 안전관리 대책에 대한 협의를 지속적으로 진행하기로 했다. 특히 약사회가 건의한 무허가업소 의약품 불법 판매·유통행위의 철저한 단속과 정기적인 사후감시체계 구축를 비롯해 의약품안전교육 실시 의무화, 불합리한 행정처분기준의 합리적 개선에 대한 논의가 진행됐다. 약사회는 인터넷을 포함해 의약품 불법 판매·유통 행위를 지속적으로 관리하고 근절시키기 위한 전담 인력을 확보해 줄 것을 요청했다. 또, 사후관리와 감독 지침을 마련해 지방자치단체에 시달하는 동시에 지방자치단체별로 어린이집과 각급 학교, 노인정 등에서 약사에 의한 의약품 안전사용 교육이 실시될 수 있도록 국민건강증진법 개정을 건의했다. 이러한 약사회의 요청과 의약품 불법 판매·유통의 근절 필요성에 대해 복지부도 공감을 표했으며, 의약품의 안전한 사용과 불법 판매·유통 행위 근절을 위한 사후관리 등 의약품 안전관리 대책에 대한 검토를 진행하기로 했다. 더불어 약사회는 약국의 과징금 산정기준 등 의약분업 이후 변화된 약사환경에 부합되지 않거나 처분이 과도해 보완이 필요한 불합리한 행정처분을 합리적으로 개선하여 줄 것도 동시에 건의했다. 약국 과징금 산정 기준은 1992년 조항이 신설된 이후 단 한 차례도 변경되지 않았고, 의약분업 이후 마진이 없는 보험약가 비중이 건강보험 매출의 75% 이상을 차지하고 있는 상황에서 순이익이 아닌 총매출기준으로 부과되는 문제점 개선에 대한 논의도 계속 진행하기로 했다. 동시에 약사회는 약학대학 6년제 실시에 따라 농어촌 등 보건의료 취약지역과 군병원에서 전문가에 의한 약제서비스가 제공될 수 있도록 공중보건약사제도의 도입도 건의했다.

임채규 2012.05.15
산업 /

상장제약사 재무건전성 '우량'…부채비율 평균 60.8%

상장제약사들의 재무건전성이 안정적이라는 평가를 받고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 12월 결산 제약사들이 금융감독원에 보고한 사업보고서를 분석한 결과, 이들 제약사들의 2011년 평균 부채비율은 60.8%로 나타났다. 상장제약사들의 부채비율은 2009년 64%%에서 2010년에는 61%, 지난해는 60.8%로 점차 낮아지고 있다. 부채비율은 기업이 갖고 있는 자산 중 부채가 얼마 정도 차지하고 있는가를 나타내는 비율로서, 기업의 재무구조 특히 타인자본의존도를 나타내는 대표적인 경영지표다. 부채비율은 부채총액을 자기자본으로 나눈 뒤 100을 곱해 구한다. 상환해야할 타인자본(부채총계)에 대해 자기자본이 어느 정도 준비돼 있는가를 나타내는 이 비율은 기업의 건전성을 평가하는 중요한 지표로 활용된다. 일반적으로 부채비율이 100% 이하이면 재무구조가 우량한 업체로 간주한다. 코스피상장사중 부채비율이 가장 낮은 업체는 환인제약으로 10.8%였으며, 그 다음은 유한양행 17.7%, 일성신약 24.6^, 이연제약 27.2%, 광동제약 28.9% 등의 순이었다. 코스피 상장제약사중 부채비율이 100%를 넘는 기업은 중외제약 등 9개사였다. JW중외제약으로 지난해 부채비율이 291.8%로 상장제약사중 가장 높았다. 코스피 제약사의 2011년 현재 부채비율은 61.5%로 파악됐다. 이는 지난 2009년의 67%%, 2010년의 62.5%에 비해 낮아지고 있는 것이다. 코스닥상장제약사들의 지난해 평균 부채비율은 49,8%였다. 이들 제약의 2010년 부채비율은 53.6%, 2009년 부채비율을 57%였다. 코스닥 성장 제약사중 부채비율이 가장 낮은 곳은 신일제약으로 17%였으며, 가장 높은 곳은 경남제약으로 부채비율이 무려 345%였다.

김용주 2012.05.14

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