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병원·의료

약국 실무실습 '기간 축소' 근거 제시 요구

"약국실무실습 교육기간을 축소한 이유가 무엇인가?" 대한약사회가 약국실무실습 교육기간 축소와 관련해 약학교육협의회에 납득할만한 이유와 근거 제시를 다시 요청하기로 했다. 대한약사회(회장 조찬휘) 약학교육위원회(부회장 최광훈, 위원장 이진희)는 지난 9일 제1차 회의를 개최하고, 이같이 결정했다. 약학교육위원회 위원에 대한 위촉장 전달과 올해 사업계획에 대해 논의하기 위해 마련된 이날 회의에서 조찬휘 회장은 "약대 6년제의 성공적인 정착을 위해 약학교육위원회가 약학교육협의회와 대화를 통한 긴밀한 협조체계를 갖고 철저하게 준비해 달라"라고 당부했다. 이어진 회의에서 위원들은 약국실무실습 교육기간 축소와 관련해 약학교육협의회의 납득할 만한 이유와 근거제시를 재차 요청하기로 했다. 또, 약학교육협의회와의 협의는 지난 4차 상임이사회에서 구성하기로 한 '실무실습 TF팀'으로 단일화하기로 했다. 특히 지역약국 실무실습 교육은 지난 5년여 기간 동안 '6년제 약학대학 시행관련 2+4 교육과정의 실행단계 시범운영 연구'를 진행한 결과 기간을 8주로 확정한 것임에도 불구하고, 협의나 또다른 연구 과정도 없이 기존 연구결과를 뒤집고 약국실무실습 기간을 5주로 축소해 운영하기로 한 것은 이해할 수 없는 조치라는 점에 인식을 같이 했다. 충실한 실무실습 교육 시행을 강력하게 요청하기로 하는 한편 기간 축소에 따른 지역약국 실무실습의 부실을 초래하지 않는 합리적 대안이나 연구결과가 있다면 밝혀야 한다는 것이 대한약사회의 주장이다.

임채규 2013.05.13
산업 /

중소 제약업체 영업활동 차질로 매출감소 심각

중소제약업체들이 영업 활동 차질로 인한 매출 감소가 심각한 것으로 전해지고 있다. 제약업계에 따르면 정부의 잇따른 리베이트 수사가 이어지면서 업체들이 영업 활동에 적지 않은 차질을 빚고 있다. 연초부터 동아제약을 비롯한 유수의 제약사들이 사정당국에 의해 리베이트 수사를 받게 되면서 업체들 사이에 주의 경보령이 내리면서 적극적인 영업활동에 나서지 못하고 있는 것. 영업 활동에 타격을 심하게 받는 기업들은 제네릭 의약품의 비중이 높은 중소제약업체들로 파악되고 있다. 지난해와 비교할 때 업체별로는 매출이 20%이상 감소한 곳도 있는 등 평균 10% 가량 감소하고 있다는 것이 업계 관계자들의 공통적인 목소리이다. 매출 1000억대 제약사의 한 임원은 "경기가 안좋은 상황에서 제약업체들의 리베이트 수사와 관련된 뉴스가 보도되면서 매출에 타격을 받고 있다"며 "특히 병의원들이 제네릭 의약품 처방을 기피하고 오리지널 의약품 처방을 선호하면서 중소제약업체들이 직격탄을 받고 있다"고 말했다. 또 다른 중소 제약사의 한 관계자는 "정부의 리베이트 수사가 대부분 제약업체 내부직원의 제보로 시작된 것이다"며 "적지 않은 업체들이 리베이트 수사를 우려해 직원들에게 적극적인 영업 활동을 요구하지 못하는 것도 매출 감소의 한 원인이다"고 분석했다. 리베이트 수사로 인해 제약기업들의 영업 활동이 차질을 빚고 있는 가운데 대형제약사보다 중소제약사들이 상대적으로 더 많은 타격을 받고 있다는 것이 지적이다.

김용주 2013.05.13
병원·의료

화상투약기 "취지 어긋나지만 '입법공백'이다"

최근 논란이 된 화상 투약기와 관련해 대한약사회가 복지부에 공식적으로 '반대' 의견서를 제출했다. 대한약사회 관계자는 5월 9일 복지부를 방문하고 최근 약사사회에서 논란이 된 화상 투약기에 대한 공식적인 반대 입장을 전달했다. 일선 약국에 설치된 화상 투약기이기는 하지만 약사직능과 역할에 중대한 문제를 가져올 수 있는 부분인 만큼 중앙회 차원에서의 입장 표명이 필요하다는 판단에 따른 것이다. 특히 화상 투약기가 약사의 대면 상담에 배치되는 부분이 있는 만큼 방치할 경우 의약품 판매 장소 문제로 확대되고, 약국외 판매나 일반인 약국개설 문제에도 적지 않은 영향을 줄 가능성이 높기 때문이다. 김대원 대한약사회 부회장은 "공식적으로 복지부에 반대한다는 뜻을 전달했다"면서 "명확한 답을 듣지는 못했지만 약사회가 강조한 부분에 어느 정도 힘이 실리는 모습"이라고 전했다. 이어 김 부회장은 "앞으로 복지부가 어떻게 하겠다는 구체적인 일정에 대해 들은 바는 없다"면서 "약사법 취지에 어긋나는 부분이라는 점과 '입법공백'이라는 언급이 있었다"라고 말했다. 현재의 약사법이 화상 투약기 등을 감안해 제정된 것이 아닌 만큼 신중한 검토와 고민이 필요하다는 취지의 입장 설명이 있었다는 것이다. 이에 따라 논란이 돼 온 화상 투약기는 해당 약국에서 자발적으로 설치를 접거나 하지 않을 경우 시간적 여유를 두고 판단이 내려질 것으로 예상된다. 복지부의 판단이 나오기 전까지 분명하게 선을 그을 수 있는 상황이 아니고, 약사회 차원에서 강제로 철거를 강요할 수 있는 부분이 아니기 때문이다.

임채규 2013.05.10
정책

처방전 2매 발행, 직능발전위서 논의될 듯

약사회와 의협이 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화에 대해 합의하지 못했다. 그러나 복지부의 중재안은 보건의료직능발전위원회 회의에 보고될 것으로 보인다. 복지부와 약사회, 의협은 제6차 보건의료직능발전위원회 회의를 앞두고 8일 오후, 약사회와 의협 관계자가 모여 사전 회의를 진행했다. 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화에 대한 양 단체의 의견을 듣고 합의를 도출하기 위한 것이었다. 그러나 양 단체는 사실상 합의를 이뤄내지 못했다. 의협은 처방전 2매 발행은 어렵다는 입장을 내세웠고 약사회는 처방전 2매 발행시 조제내역서 의무화를 수용하겠다고 했기 때문이다. 처방전 2매 발행은 의약분업 이후 의무가 됐다. 그러나 지난 10여년 간 의원급 등에서 2매 의무 발행을 지키지 않았다. 현 제도에서 이를 처벌할 규정이 없다는 점이 그간 문제로 지적돼 왔다. 특히 지난해 국감에서 남윤인순 의원이 처방전 2매 미발행 의사에 대한 처벌 규정을 신설토록 할 것과 약국의 서면 복약지도 의무화의 필요성을 지적하면서 다시 한번 논란이 됐다. 이번 사전회의는 그간 보건의료직능발전위원회에서 논의돼온 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화를 다시 안건으로 올리기 위해 직접적인 관련 있는 단체인 약사회와 의협의 의견을 듣기 위한 것이었다. 양 단체의 합의는 결렬됐지만 오늘 열리는 보건의료직능발전위원회 회의에서 해당 내용이 보고될 것으로 보인다. 복지부는 지난 국감 때 이 문제에 대해 지적받아 해결방안을 내놓겠다고 약속했다. 내부적으로 올 상반기 내 해결을 목표로 하고 있어 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화 안건을 공익위원들에게 보고하고 대안을 제시받을 계획이다. 다만, 공익위원들이 안건보고를 듣고 처리를 강행할지, 의견을 다시 듣기로 결정할지는 미지수다. 합의과정을 다시 거칠지에 대해서도 위원들간에 합의 도출이 필요한 상황이기 때문이다.

이혜선 2013.05.09
정책

약사회-의협, 처방전2매 발행 복지부안 수용할까

보건발전직능위원회(이하 직발위) 6차 회의가 9일 오전 10시로 예정된 가운데, 복지부가 직발위 회의에 앞서 8일 오후 2시 약사회와 의협 관계자와 사전 회의를 진행한다. 이번 사전회의는 처방전 2매 발행과 복약지도서 안내에 대한 복지부의 중재안을 양 단체에 설명하고 그에 대한 의견을 듣는 자리다. 양 단체가 복지부의 중재안에 합의하면 내일 열리는 직발위 회의에 안건으로 올리게 된다. 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화 등은 올초 제3차 직능발전위원회에서는 관련 직역의 의견을 청취하고 중재방안을 논의한 바 있다. 당시 직발위 공익위원들은 처방전 2매 발행 및 조제내역서 의무화는 환자의 만족도 제고와 알 권리 확보라는 원칙을 갖고 수용 가능한 중재안을 도출할 필요가 있다는 공감대를 형성했다. 지난 국정감사때 복지위는 처방전 2매 발행 의무를 위반해도 처벌할 규정이 없다는 지적을 했다. 복지부는 이에 대한 방안 마련을 위해 직발위에서 해결 방안을 논의해 오고 있다. 오늘 사전 회의에서 약사회와 의협이 중재안에 동의할 경우, 직발위 회의에 안건으로 올라가며 이에 대해 공익위원들이 판단을 내릴 것으로 보인다. 만일, 약사회와 의협이 합의에 실패하면 공익위원들은 다른 대안을 제시할 지 또는 합의과정을 다시 거칠지에 대해서도 재차 회의를 진행해야 할 다른 대안을 제시하거나 다시 한번 양 단체의 의견을 들을 예정이다. 다만, 약사회와 의협 모두 내부 조직 정비 문제가 합의에 영향을 미칠 것으로 우려되고 있다. 약사회는 조찬휘 회장 체제로 전환한 후 첫 직발위 참석이고 의협은 지난주 임원들의 사퇴 등으로 내부가 시끄러운 상태이기 때문이다. 따라서 이번 사전회의에서 약사회와 의협이 복지부의 중재안에 동의를 하게 될 지는 미지수다. 한편, 복지부 관계자는 "지난번 국감에서 복지부가 해결하겠다고 약속한 사안이기 때문에 올 상반기 내에 해결하도록 노력할 것"이라고 말했다.

이혜선 2013.05.08
불이익 안받으려면 의료인 면허신고 서둘러야

의료인들 중 각 중앙회에 의료인 면허신고를 아직까지 하지 않았다면 신고를 서둘러야 불이익을 받지 않는다. 대상은 의사, 치과의사, 한의사, 조산사, 간호사 등 모든 의료인이며 면허정지 중이나 면허가 취소됐다가 재발급을 받으려고 한다면 그 역시 신고 대상이다. 모든 의료인은 최초 면허 발급 후 매3년마다 면허를 신고해야 하며 보수교육 미이수 시 신고 반려가 가능해 지는 법이 지난해 4월 시행됨에 따라 이를 위한 의료인의 일괄 면허신고 기간이 지난달로 종료됐다. 이에 보건복지부는 의료인 면허 신고제 및 보수교육 업무지침을 7일 공개 하고 이에 대한 의료단체의 관리를 당부했다. '의료인 면허 신고제'는 의료인의 자격관리 및 보수교욱 내실화를 통한 의료서비스의 질 향상과 보건의료인에 대한 대구민 시뢰도 제고를 위한 제도이다. 이에 의사, 간호사 등은 최초 면허 발급 후 3년마다 각 중앙회에 면허를 신고해야 하며 정해진 보수교육을 반드시 이수해야 한다. 면허 미신고시 신고할때까지 면허릐 효럭을 정지할수 있다. 복지부는 각 중앙회 장에게 신고수리위탁업무를 맡기고 이 법안이 지난해 4월 29일부터 시행됨에 따라 1년동안(2013년 4월 28일까지) 일괄 신고토록했다. 신고내용은 기본인적 사항과 취업 상황, 근무기관 및 지역, 보수교욱 이수여부 등이다. 한편, 복지부의 발표에 따르면 지난 4월 28일을 기준으로 9만3446명이 신고하여, 총 의사면허자 106,659명중 87.6%가, 총 의료기관 근무자 85,194 중 109.7%가 신고를 마친 상황이다. 이에 대한의사협회는 이번 면허 신고 기간 내에 면허신고를 하지 못하였다하더라도 곧바로 면허 효력이 정지되는 것은 아니라며 이번 면허신고 기간 내 신고를 하지 못한 경우,'행정절차법'에 따라 사전 안내 및 의견 제출 절차를 거쳐, 면허 효력정지 처분을 받게 된다고 밝혔다. 의협은 현재 미신고 회원들이 자격정지 등 불이익을 받지 않도록 하기 위해 보건복지부와의 긴밀한 업무 협의를 진행 중이며, 또한 심평원과의 업무협조를 통해 심평원이 보유하고 있는 데이터를 비교 분석, 현재 진료업무에 종사 중임에도 불구하고 면허신고를 하지 않은 회원들에게 직접 연락하여 면허신고를 안내할 계획임을 밝혔다.

최재경 2013.05.08
병원·의료

후임 약사공론 사장 임명 '어떻게 될까?'

약사공론 권혁구 사장이 공식 사퇴 입장을 전하면서 앞으로의 전개 과정에 시선이 쏠리고 있다. 권혁구 사장은 2일 저녁 '사퇴의 변'을 통해 퇴장할 때가 된 것 같다는 표현과 함께 일반 독자로 돌아가겠다는 입장을 밝혔다. 임명 40여일만에 권 사장이 자리에서 물러나겠다는 뜻을 밝힘에 따라 다음 인선에 대한 관심도 그만큼 높아지고 있다. 일단 오는 7일로 예정된 대한약사회 초도이사회를 앞두고 나온 권혁구 사장의 사퇴 발표가 조찬휘 대한약사회장에 대한 '힘 실어주기'라는 분석이 지배적이다. '각서 파문'과 집행부 인선을 거치면서 내부적으로 정리하지 못한 약사회 회무에 조찬휘 집행부가 집중할 수 있는 계기가 마련됐다는 말이다. 약사회 내부적인 분위기가 어느 정도 수습되는 모습을 보이면서 이제는 후임 사장 인선에 대한 관심으로 초점이 이동하는 모습이다. 일부 관계자들 사이에서는 후임 사장으로 약사공론 전무로 임명된 전영구 전 서울시약사회장이 거론되고 있다. 하지만 임명권을 가진 조찬휘 회장이 과연 전영구 전무를 선택할 것인가는 예측하기 힘든 상황이다. 또, 일부에서는 조찬휘 회장과 중앙대약대 동문이면서 약사공론 상무로 임명된 장재인 전 인천시약사회장과 약사공론 주간으로 임명된 정명진 전 대한약사회 부회장의 이름도 오르내리고 있다. 더불어 이미 약사공론 임원급으로 임명된 인사들은 배제하고, 또다른 제3의 인물이 등장할 수 있다는 전망도 흘러나오는 등 다양한 추측이 나오고 있다. 약사회 주변 한 관계자는 "권혁구 사장이 사퇴를 공식화하는 과정에서 조찬휘 회장과의 직접적인 교감이 있었던 것은 아니라고 알고 있다"면서 "후임 사장에 대해서는 아직까지 구체적으로 알려진 것이 없다"라고 전했다. 이어 "사장 임명은 조찬휘 회장만이 할 수 있는 만큼 주변에서도 신중하게 두고 볼 일"이라면서 "당장 후임 사장을 임명하지는 않을 것으로 예상된다"라고 덧붙였다. 후임 약사공론 사장 임명은 당분간 시간을 갖고 진행될 것이라는 예상이 우세하다. 다음주 7일 진행되는 초도이사회에서 '사장제' 도입을 담고 있는 약사공론 운영규정 개정(안)도 최종적으로 마무리돼야 한다.

임채규 2013.05.03
산업 /

임성기회장 미성년 손자 7명 주식 평가액 500억 넘어

임성기 한미사이언스 회장의 미성년 손자 7명이 각각 80억원이 넘는 주식을 소유하고 있는것으로 나타났다. 이들 7명의 미성년자들이 보유하고 있는 주식평가액이 무려 592억원을 넘는 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 4월 30일자 종가기준으로 제약기업 오너의 친인척중 미성년이 보유하고 있는 주식평가액을 분석한 결과, 총 12명의 미성년자가 1억원 이상의 주식 평가액을 기록하고 있는 것으로 나타났다. 임성기 한미사이언스 회장의 미성년 손자 7명은 1인당 80억원이 넘는 주식을 보유한 것으로 나타났으며, 이를 총액으로 환산할 경우 592억원이 넘었다. 경동제약 류덕희 회장의 질녀 1명은 1인당 4억원 이상의 주식을 보유하고 있으며, 이들이 보유하고 있는 주식 총액은 21억원이 넘었다. 광동제약 최수부회장의 손자인 최윤석군은 17억원이 넘는 주식을 보유하고 있는 것으로 파악됐다.

김용주 2013.05.02
산업 /

오리지널 의약품 시장잠식에 국내 제약사 '시름 시름'

경기침체의 여파가 제약업계에 타격을 주면서 상당수 제약사들이 매출 감소 등 실적 부진에 시달리고 있는 것으로 파악됐다. 제약업계에 따르면 경기 침체의 여파로 전문의약품 부문의 처방 감소, 일반의약품 매출 부진 현상이 심화되고 있다. 경기침체의 여파로 의료비 지출에 부담을 느낀 환자들의 병의원 내방률이 줄어들게 되면서 지난 1분기에 병의원들의 처방이 10% 감소하고 일반의약품 부분의 매출도 급감하고 있는 것으로 전해졌다. 업계에 따르면 제네릭 의약품의 비중이 높은 업체들은 매출 감소 감소 현상이 심각한 것으로 전해졌다. 의사들이 국내 제네릭 의약품 처방을 줄이고 오리지널 의약품 처방을 선호하고 있는 현상이 확산되고 있다는 것이다. 이를 반영이라도 하듯 도입신약의 비중이 높은 업체들의 1분기 실적은 증가하고 있다. 유한양행은 지난 1분기에 2,156억원의 매출을 올려 전년 동기에 비해 29.4% 성장했다. 또 영업이익도 전년동기보다 19.2% 늘어난 110억원을 기록했다. 유한양행의 실적 호조는 다국적 제약사들로부터 도입한 오리지널 의약품의 매출이 급증한 것이 주요인으로 분석된다. 또 유한양행외에도 다국적 제약사의 도입 의약품과 코마케팅을 하는 품목은 시장에서 승승장구하고 있는 것으로 알려졌다. 하지만 제네릭 의약품의 비중이 높은 업체들은 매출 감소로 어려움을 겪고 있다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 시장의 파이는 줄어드는 상황에서 오리지널 의약품의 처방이 증가하면 결국 피해는 제네릭 의약품의 매출 감소로 이어지기 때문이라는 것. 이로인해 제약업계 일각에서는 그동안의 불공정한 거래 관행이 고개를 들 가능성이 있다는 우려했다. 매출 감소 현상을 극복하기 위해 한동안 잠잠했던 리베이트 제공 영업이 재개될 가능성이 있다는 것. 또 연말에 극성을 부리던 밀어넣기 영업도 연중 만연될 가능성도 있다고 지적하고 있다. 오리지널 의약품의 시장 잠식 공세에 제네릭 의약품의 매출 부진이 나타나면서 국내 제약업체들이 활로 찾기에 부심하고 있다.

김용주 2013.05.02
정책

식약처, 한국얀센 화성공장 특별약사감시 착수

어린이타이레놀 현탁액 함량 초과를 사회적 문제를 야기하고 있는 한국얀센 화성공장에 대한 특별약사감시가 실시된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 한국얀센 화성공장에서 제조되는 모든 의약품 41개 품목의 제조 및 품질관리 실태 전반에 대한 특별약사감시에 착수했다고 밝혔다. 이번 감시는 '어린이타이레놀 현탁액(시럽)'의 주성분 함량 초과가 제조 공정 관리상의 문제로 확인됨에 따라 한국얀센 화성공장에서 제조되는 다른 품목에서도 품질관리 문제가 발생할 수 있다는 우려가 제기된데 따른 것이라고 식약처는 설명했다. 이번 특별약사감시는 한국얀센 화성공장에서 제조되는 울트라셋정 등 41개 품목을 대상으로 의약품안전국과 위해사범중앙조사단이 합동으로 실시할 예정이다. 주요 조사내용은 △시설 및 환경 관리 △조직 및 문서 관리 △제조 및 품질관리 △밸리데이션 관리 △원자재·완제품 관리를 포함하는 약사법령 전반에 대한 준수 여부 등이다.

김용주 2013.04.30
정책

"다국적제약사 부당한 특허기간 연장 법으로 막겠다"

식품의약품안전처가 한미FTA 체결에 따라 시행된 의약품 허가-특허 연계를 악용하는 오리지널 의약품의 부당한 특허존속기간을 방지하기 위한 법안 마련에 나선다. 식품의약품안전처는 지난 4월 19일 국회보건복지위원회 업무보고시 남윤인순(민주통합당) 의원의 '한미 FTA 허가·특허 연계제도 도입에 대해 국내 기업의 피해와 그에 따른 대챡, 시판방지 조치 도입에 대한 제도적 장치 필요성' 질의에 대해 서면답변을 통해 이같이 밝혔다. 식약청은 답변을 통해 의약품 허가-특허 연계제도가 본격 시행되면 특허권을 다수 보유한 다국적 제약기업의 특허 쟁송으로 제네릭 의약품의 허가가 지연돼 피해가 있을 것으로 예상된다고 지적했다. 또 한미 FTA로 인한 국내 제약기업의 피해를 최소화할 수 있도록 2007년부터 관계부처 합동으로 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 추진하고 있다고 설명했다. 구체적으로 국제조화된 국제공통기술문서 신청제도와 선진국형 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 도입했으며, 의약품 특허정보를 총괄지원하는 '의약품특허인포매틱스DB 구축·운영, 허가사전검토제 시행 및 의약품 실사상호협력기구 가입 등을 추진하고 있다는 것. 특히 식약청은 의약품 허가-특허 연계제도 대응을 위해 지난 2102년 3월부터 '의약품 허가-특허 연계 운영 T/F팀'을 운영하고 있다고 국회에 보고했다. TF팀에서는 시판방지 조치 도입을 위한 허가지연 기간, 절차 및 원개발사의 부당한 특허존속기간 연장전략 추진 등을 위한 후속입법을 특허청 등 관계부처와 추진하고 있다고 식약청는 밝혔다.

김용주 2013.04.29
병원·의료

어린이 타이레놀 현탁액 반품 어떻게?

주성분인 아세트아미노펜이 과다 충전될 가능성이 있다는 우려에서 어린이 타이레놀 현탁액이 판매중지됨에 따라 약국이 혼란스럽다. 약국에서 판매되고 있고, 편의점에서도 판매되는 안전상비의약품 가운데 하나인 '어린이 타이레놀 현탁액'에 대한 리콜 조치는 사전에 예고없이 갑자기 나온 부분이라 혼란은 더 크다. 판매중지와 급여중지 조치가 내려지면서 당장 환불과 반품을 어떻게 하느냐가 문제다. 사전에 공지된 내용이 없어 불만도 적지 않다. 특히 언론을 통해 이같은 내용이 먼저 알려진 상황이라 대부분의 약국에서는 이번 리콜 조치에 대한 불만의 목소리가 높은 상황이다. 일단 소비자는 500ml 포장으로 공급되는 조제용 제품에 대해서는 조제받은 약국을 통해 기록을 확인한 다음 반품과 환불이 가능하다. 약국에서는 사용여부와 상관없이 조제기록이 있는 경우 약품비를 환불하면 된다. 환불금액은 조제료를 제외한 조제받은 약품비 전체 금액이 대상이다. 만약 어린이 타이레놀현탁액을 1회 5ml, 1일 3회, 총 3일분 처방돼 모두 45ml에 대한 약품비가 810원이라면 약품비 전체 810원을 환불하게 된다. 판매용인 100ml 제품은 구입한 약국 등에서 영수증을 확인한 다음 반품과 환불이 가능하다. 약국에서는 복용여부와 상관 없이 영수증에 표시된 구입금액으로 환불하며, 영수증이 없는 경우 해당 약국의 판매금액을 기준으로 하게 된다. 약품비와 영수증 금액을 환불한 약국에서는 해당품목을 거래한 도매업소를 통해 반품대상 수거와 정산을 진행하면 된다. 도매업소의 경우 반품과 확인 정산을 거쳐 한국얀센으로부터 정산받으면 된다.

임채규 2013.04.24
산업 /

제약사-대학병원, 불법 리베이트 고리 단절되나

제약업계의 불투명한 관행중의 하나인 대형병원에 대한 기부금 제공행위가 검찰의 수사대상에 올랐다. 복지부는 최근 기부금 명목으로 거래도매상으로부터 거액의 기부금을 받은 대학병원 6곳을 검찰에 수사 의뢰했다. 해당병원들은 직영 도매업체로 하여금 거래하는 제약업체들로부터 기부금 명복으로 리베이트를 받은 혐의를 받고 있다. 업계에 따르면 그동안 제약업체들은 의약품 처방을 유도하기 위한 방안으로 기부금을 가장한 리베이트를 관행적으로 제공해 왔던 것으로 전해졌다. 실제로 일부 제약업체들은 대학병원 신축 또는 의과대학 발전기금 모금시 거액의 기금을 기부금 명목으로 제공해 왔다는 것은 공공연한 비밀이었다. 몇년전 모 종교재단의 병원 신축시에 제약업체들이 제공한 금액만 1천억대에 달한다는 말도 나돌 정도였다. 지난해 50개 상장 제약사들의 금융감독원에 제출한 감사보고서를 분석한 결과, 이들 업체들의 기부금 총액은 약 195억원이었다. 이 금액중 적지 않은 비용이 의약품 처방 유도를 위해 대형병원에게 제공됐을 것으로 추정된다. 복지부로부터 수사의뢰를 받은 검찰은 해당 병원에 대해 기부금을 가장한 리베이트 제공행위에 대해 수사를 한다는 방침을 세운 것으로 전해졌다. 또 수사과정중 기부금을 제공한 제약업체에 대한 수사도 불가피하게 돼 제약업체들의 불법 편법 리베이트 행위가 드러나게 될 가능성도 높다. 이번 검찰의 수사를 통해 대학병원과 제약업체간의 의약품 처방 유도를 위한 편법적이고 불법적인 리베이트 관행이 근절될지 여부에 관심이 집중되고 있다.

김용주 2013.04.23
산업 /

다국적사, '기부에 인색하다' 오해 '억울(?)'

다국적제약사 중 기부금을 가장 많이 지출한 회사는 한국아스트라제네카인 것으로 분석됐다. 다국적제약사들의 매출 대비 기부금 비중은 평균 0.4%인 것으로 추계됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 감사보고서를 낸 다국적제약사를 대상으로 기부금 현황을 분석한 결과 다국적제약사들의 매출 대비 기부금 비중은 평균 0.4% 수준인 것으로 나타났다. 그 중 가장 기부금을 많이 내는 곳은 한국아스트라제네카로 지난 한 해 동안 매출액 대비 1%가량의 기부금을 낸 것으로 분석됐다. 한국아스트라제네카는 지난해 26억원의 기부금을 냈으며 다국적제약사 중 가장 많은 액수의 기부금을 낸 제약사이기도 하다. 한국노바티스도 23억원의 기부금을 냈으며, GSK도 11억원의 기부금을 낸 것으로 나타났다. GSK는 지난해 2억원의 기부금에서 11억원으로 5배 가량 기부금이 증가했다. 지난 한 해 동안 바이엘코리아가 17억원, 사노피아벤티스가 11억원, 로슈가 12억원, 한국오츠카제약이 10억원의 기부금을 냈다. 그러나 매출 대비 비중으로는 1%도 안되는 수준이다. 다국적제약사의 매출 대비 기부금 비중은 몇년 째 소수점 한 자리를 벗어나지 못하고 있다. 사회공헌활동을 많이 하는 것으로 알려져 있지만 감사보고서 상 수치로는 기부에 인색한 셈이다. 제약사의 사회환원에 대해 엄격한 사회 분위기 상 다국적사의 인색함은 눈총받기 쉽상이다. 그러나 매년 다양한 사회공헌활동을 하고 있는 다국적제약사로서는 기부금만으로 인색하다는 지적이 다소 억울(?)하기도 하다. 대부분의 다국적제약사들의 기부금은 엄격한 기준에 따라 회계상 기부금 항목이 정해진다. 다양한 사회공헌활동을 했더라도 회계 기준상 기부금 항목에 적합하지 않으면 기부로 잡히지 않는 것. GSK의 경우, 10여년이 넘게 '강동석의 희망콘서트'를 진행하며 사회공헌활동에 앞장서왔다. 대표적인 사회공헌활동으로 꼽히는 희망콘서트는 감사보고서상 기부 항목에 포함되지 않는다. 가장 많은 기부금을 낸 것으로 분석된 한국아스트라제네카도 감사보고서 기준으로 회사 기부금액이 26억원이지만, 그 외에 직원들이 따로 자발적으로 기부한 금액이 4,375만원이나 된다. 그러나 회사 차원이 아니라 직원 개개인의 기부였기 때문에 이는 감사보고서 상 기부금으로 잡히지 않는다. 한국베링거인겔하임의 국악을 통한 장애우들의 심리 치유 활동인'보듬음' 활동이나 각 제약사에서 자발적으로 이뤄지는 봉사활동이나 직원과 회사 간에 매칭펀드 등은 사회공헌활동이지만 기부금은 아니다. 물론 기부금 항목이 아예 없는 다국적제약사들은 환자의 생명을 다루고 윤리적 잣대가 엄격한 점을 고려할 때, 기부에 인색하다는 비판에서 자유로울 수 없다. 그러나 다양한 사회공헌활동을 했어도 감사보고서상 기부금만으로 사회환원에 인색하다는 지적이 다국적제약사들에게는 조금은 억울(?)한 것으로 보인다. 한 다국적제약사 관계자는 "다양한 사회공헌활동을 하고 있지만 감사보고서에서 기부금이 적어 사회환원에 인색하다는 지적이 매년 나온다. 물론 기부금이 매출에 비해 적지만 일년간 돈으로 환산할 수 없는 다양한 사회공헌활동을 한다는 점을 기억해주면 좋겠다"고 말했다.

이혜선 2013.04.23
정책

의약품안전원 1년, 의약품 안전관리 '중심' 역할 기대

한국의약품안전관리원 설립 1주년을 맞아 열린 심포지엄에서 안전관리원이 앞으로 국내 의약품 안전관리에 핵심적인 역할을 해야 한다는 점이 강조됐다. 한국의약품안전관리원(원장 박병주 이하 의약품안전원)은 17일(수) 보령제약 17층 대강당에서 개원 1주년 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄에서는 '국내 의약품안전관리체계 발전방향'에 대한 종합토론이 마련됐다. 대한약물역학위해관리학회 이진호 회장이 좌장을 맡고 조윤미 녹색소비자연대 공동대표, 김영식 대한약물역학위해관리학회 부회장, 박중원 연대 세브란스병원 지역의약품안전센터장, 이동호 범부처신약개발사업단장, 최돈웅 식약처 의약품정보평가팀장, 박태균 중앙일보 기자 등이 패널로 참석했다. 최돈웅 식약처 팀장은 의약품안전관리원의 향후 역할에 대해 누구보다 강조했다. 최 팀장은 "지난해 관리원 설립부터 지금까지 실무를 지원하는 과장으로서 많은 기대를 했는데 기대 이상으로 훌륭하게 자리를 잡는 것에 대해 감사의 인사를 드린다"고 말했다. 이어 "앞으로 독자적인 안전조치를 강화해야 할 것이라고 본다. 특히 안전관리원은 앞으로 한국인에게만 발생하는 부작용으로 해당 약품의 시판금지조치까지 할 수 있을만큼의 과학적 근거를 충분히 마련하는 중요한 역할을 해야 할 것이다"라며 안전관리원의 역할을 적극 강조했다. 특히, 빅 데이터 및 이를 활용하 수 있는 의료정보연계통합시스템 마련 등을 관리원과 함께 적극적으로 추진해나갈 것이라고 밝혔다. 또한 이같은 작업이 의약품부작용피해구제사업과도 직결돼 있다는 점도 언급했다. 김영식 대한약물역학위해관리학회 부회장(울산대 아산병원 가정의학과)은 약물 안전성 정보 수집체계를 포괄적으로 확대해야 한다고 말했다. 자발적 부작용보고의 전국 확대 및 전문학회를 통해 전문가 약물감시강화 등을 주장했다. 김 부회장은 "의약품부작용 피해보상제도가 시행돼야 한다. 현재 자발적 보고는 적고 지역약물감시센터 위주의 보고가 이뤄지고 있다. 또한 빅데이터를 이용한 안전정보를 생성할 수 있어야 한다. 개인정보보호 등으로 발생하는 법적인 문제도 해결해야 한다"고 말했다. 박중원 연대 세브란스병원 지역의약품안전센터장은 거점병원과 병원 외부의 업무 협조 필요성을 언급했다. 박 센터장은 "총 22개의 의약품안전센터가 있는데 20개는 대학병원, 나머지는 국립의료원과 대한약사회가 운영한다. 거점병원인 20개의 병원은 상대적으로 약물감시가 활성화됐다고 본다. 문제는 지역 의료인과의 문제인데, 국립의료원과 약사회가 참여해 기대된다"고 기대를 나타냈다. 이동호 범부처신약개발단장은 "안전관리원 정보가 신약개발에 어떻게 도움이 될 것인지 생각해봐야한다"며 "부작용 보고를 하다보면 여러 단위 관과 협력하는데 벽을 어떻게 효율적으로 없애면서 원활한 일을 할지도 노력해야 한다"면서 각 단체 및 기관과의 소통을 강조했다. 이날 심포지엄에 참석한 최광훈 대한약사회 지역의약품안전센터장은 참석자 질문에서 박중원 센터장의 의견에 적극 공감하며 대한약사회가 지역약물센터로서 역할을 충실히 수행할 것을 다짐했다. 최 부회장은 "박중원 센터장의 애로사항에 충분히 공감한다"고 말했다. 이어 "대한약사회가 올해 처음 지역약물안전센터로 지정받았는데 병원 인근에 있는 약국이 해당 병원으로 부작용을 보고하면 업데이트를 통한 부작용 정보를 생산할 가능성도 있다"고 의견을 제시했다. 이어 "환자들에 대한 정보가 부족해 앞으로 약국이 해야 할 일이 많다고 생각한다. 앞으로 자리를 잡으려면 2-3년이 소요될텐데 열심히 하도록 하겠다"고 밝혔다. 한국의약품안전관리원은 지난해 4월 17일 국내·외 의약품 정보의 체계적 관리·분석·평가를 통한 선제적 안전정보의 생산·제공으로 의약품으로 인한 국민건강 위해요인을 사전에 차단하기 위해 설립됐다. 박병주 원장은 "한국의약품안전관리원에 요구하는 바와 기대를 잘 알고 있다. 앞으로 안전관리원을 더욱 발전시켜 나가도록 노력할 것이다"라고 말했다.

이혜선 2013.04.18
산업 /

다국적사들 판관비 줄었어도 비중은 동일

다국적제약사들의 지난해 판매관리비는 평균 3%하락한 것으로 나타났다. 그러나 매출 대비 판관비 비중은 지난해와 동일한 32% 수준으로 나타나 실제로 비중의 큰 변화는 없었던 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 다국적기업 중 의료기기와 기타 의약품 외의 사업을 진행하는 기업을 제외하고 감사보고서를 공시한 다국적제약사 26곳을 분석한 결과다. 우선, 다국적제약사들의 지난해 판매관리비 증감 현황을 보면 전년에 비해 다소 하락한 수준이다. 다국적제약사는 지난해 판관비로 총 1조 3785억원을 사용한 것으로 나타났다. 전년 1조 4240억원에 비해 3.2%감소했다. 판관비가 오른 곳은 13곳으로 GSK, 얀센, 로슈, 박스터, 베링거인겔하임, 노보노디스제약, 프레지니우스카비코리아, 유씨비제약, 갈더마코리아, 한국쿄와하코 기린, 사노피파스퇴르, 산도스 등이다. 그 외의 제약사들 중엔 많게는 30%가까이 판관비를 줄인 곳도 있다. 미쓰비시다나베코리아는 29.8%가량 판관비를 줄였고, 사노피아벤티스는 25.6% 가량 크게 판관비용을 감소시켰다. 두자리수로 판관비를 줄인 곳은 한국화이자제약(11.3%), 한국엘러간(12.5%) 등이 있다. 이렇게 전체적인 판관비는 전년 대비 3%가량 감소했지만 매출 대비 판관비 비중은 전년과 동일한 것으로 나타났다. 지난해 매출 대비 판관비 비중은 32%로 전년인 2011년의 32%와 동일하다. 비용은 줄었으나 매출 대비 비중은 동일해 실제로 다국적사들이 판매관리에 여전히 신경쓰고 있는 것으로 나타났다.

이혜선 2013.04.16

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