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산업 /

상장제약사 연구개발비 투자 감소…전년比 0.1%P↓

상장제약사들의 연구 개발비 투자가 감소하는 추세를 보이고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 12월 결산 제약사 53곳의 2013년 1분기 감사보고서를 집계한 결과 매출액의 평균 7.6%를 연구개발비로 투자한 것으로 나타났다. 이는 지난해 1분기의 7.6%에 비해 0.1%P 감소한 것이다. 감소 원인은 지난해의 경우 세제 혜택 등을 제공하는 혁신형 제약기업 인증을 대비해 제약사들이 연구개발비 투자를 늘려졌지만 선정작업이 끝난 이후에는 연구개발비 투자를 줄였기 때문으로 풀이된다. 특히 상장제약사중 대한약품, 화일약품, 슈넬생명과학 등 3개사는 매출액의 1%도 채 안되는 금액을 연구개발비로 투자한 것으로 나타났다. 조사대상 53개 제약기업중 매출액 대비 연구개발비 비중이 가장 높은 업체는 LG생명과학 19.4%였으며, 뒤를 이어 한올바이오파마 16%, 한미약품 13.3%, 유나이티드제약 12.9%, 서울제약 12.7%, 대웅제약 12% 등의 순이었다. 금액상으로는 한미약품이 1분기에 연구개발비로 227억 3,300여만원을 투자해 가장 많았으며, 대웅제약 196억 2,600여만원, LG생명과학 181억 2,500여만원, 녹십자 158억 4,200만원, 유한양행 128억 4,800여만원, 종근당 126억 6,900여만원 등 6개사가 100억을 넘는 금액을 연구개발비로 투자했다. 매출액 대비 연구개발비 비중이 2%도 안되는 기업은 10곳으로 나타났으며, 이중 대한약품·화일약품·슈넬생명과학 등 3개사는 1%도 안됐다. 조사대상 53개기업중 30개회사가 매출액 대비 연구개발비 투자 비중을 줄인 것으로 파악돼 지난해 실시된 혁신형제약기업 인증에 따른 연구개발비 투자 확대가 반짝 효과였음을 보여 주었다.

김용주 2013.06.03
산업 /

글리벡 제네릭 용량별ㆍ가격별 승부수

만성골수성백혈병 치료제 글리벡의 물질특허가 3일 만료되며 이 시장에 뛰어드는 국내 제네릭의약품들의 차별화 전략이 주목받고 있다. 현재까지 국내 제약 14개사의 31개 글리벡 제네릭이 식약처로부터 시판허가를 받았다. 글리벡의 경우 100mg 단일 용량만 있는 반면에 국내 제약사들이 내놓은 글리벡 제네릭의 용량은 100mg, 200mg, 400mg 등 다양하다. 용량을 차별화 해 고용량이 필요한 환자들에게 편의성을 제공하겠다는 것이다. 200mg 용량 제네릭은 동아ST의 글리닙정, 보령제약 글리마정, 신풍제약 뉴티닙정, CJ제일제당 케어백정, 종근당 루키벡정 등 5개다. 400mg 용량 제네릭은 건일제약 이매팁정, 대웅제약 메가벡정, 동아ST 글리닙정, 보령제약 글리마정, 삼진제약 이니벡정, 신풍제약 뉴티닙정, CJ제일제당 케어백정, 일동ㅈ약 글리부렌정, 제이더블유중외제약 제이티닙정, 제일약품 류코벡정, 종근당 루키벡정, 한미약품 글리티브정 등 12개다. 글리벡과 동일한 100mg 용량은 지금까지 시판허가를 받은 14개사가 모두 생산한다. 용량을 달리해 차별성을 둔 데다 국내 제네릭은 가격 면에서도 글리벡보다 저렴해 경쟁력을 갖추고 있다. 글리벡은 100mg 1정당 21,281원인 반면에 같은 용량의 국내 제네릭은 이보다 훨씬 저렴하다. 가장 저렴한 글리벡 제네릭은 CJ제일제당의 케어벡정으로 글리벡 가격이 23% 수준인 4,916원이다. 부광약품의 프리벡정 역시 글리벡 가격의 27% 수준밖에 안되는 가격인 5,656원에 불과하다. 일동제약의 글리부렌정과 한미약품의 글리티브정도 글리벡 가격의 54% 수준인 11,396원이며 나머지 제품 역시 글리벡 가격의 68% 수준으로 저렴하다. 고용량의 경우, 400mg의 가격을 100mg로 환산하면 고용량이 조금 더 저렴하다. 400mg을 100mg으로 환산해서 계산했을 때 100mg 당 가격은 최대 9,045원을 넘지 않는다. 고용량을 복용해야 하는 환자들의 경우 가격적인 면에서 훨씬 이득이다. 3일 물질특허가 만료되는 글리벡과 용량과 가격에서 차별화를 내세운 국산 글리벡 제네릭의 한판승부가 예고돼 귀추가 주목된다.

이혜선 2013.06.03
정책

의약품 그린리스트 목록 1,068건 등재

의약품 특허목록이 올 5월 들어 1,000건이 넘게 등재됐다. 식약처의 의약품 특허목록 등재 현황을 살펴보면, 30일 현재 특허목록에 등록된 특허건수는 모두 1,068건이다. 5월 들어 등재된 건수는 모두 116건으로 이 중 한독약품의 솔리리스주, 아그라스타트주와 현대약품의 진다클린겔에 대한 특허를 제외하고 모두 외국계 제약사의 제품 특허가 등재됐다. BMS제약이 오렌시아주에 대한 특허 2건을 등록했으며, 사노피아벤티스가 란투스, 패스터텍주, 애피르다주솔로스타, 애피드라주카트리지, 애피드라주바이알에 대한 특허 13건을 등재했다. 젠자임코리아는 렌벨라정과 렌벨라산 0.8그램에 대한 특허 2건, 한국로슈가 미쎄라프리필드주, 페가시스프리필드주, 페가시스주 등에 대한 특허 26건을 등재했다. 한국얀센은 리스페달콘스타주사와 에듀란트정 25mg에 대한 특허 8건을 등재했다. 바이엘코리아는 제바린키트주사, 코지네이트-에프에스주, 아벨록스정 400mg에 대한 특허 6건을 등재했다. 입센코리아는 소마툴린오토젤의 용량별 특허 6건, 한국노바티스는 팜비어정 750mg과 250mg에 대한 특허 총 3건이 그린리스트에 올랐다. 한국베링거인겔하임이 메탈라제주사에 대한 특허 2건, 한국산텐제약이 디쿠아스점안액 3%에 대한 특허 2건, 한국세르비에가 비스티난엠알서방정, 밸덕산정 25mg, 프로코라란정 7.5mg과 5mg의 특허 4건을 등재했다. 한국아스트라제네카가 비모보 정과 파슬로덱스주에 대한 특허 5건, 한국애보트는 노비르연질캅셀 100mg과 휴미라주에 대한 특허 6건, 한국애브비는 노비르정에 대한 특허 4건을 등록했다. 그 외에 한국엘러간이 보톡스주에 대한 특허 2건과 한국MSD가 에리우스정, 인트론에이벌티도스펜, 가다실 등에 대한 특허 5건, 한국쿄와하코기린이 레그파라정과 엔플레이트주, 네스프 프리필드시린지주, 뉴라스타프리필드시린지주에 대한 16건의 특허를 등재했다.

이혜선 2013.05.31
정책

6월부터 주사제 제조 56개소 정밀약사감시 실시

올해 정밀약사감시는 주사제를 제조하는 56개소를 대상으로 6월부터 진행된다. 식약처는 29일 일산 킨텍스에서 'GMP 정책세미나'를 개최하고 올해 진행될 정밀약사감시 계획에 대해 다시 한번 공개했다. 의약품품질관리과 김상현 주무관은 지난해 이어 올해도 GMP제조관리를 실시할 예정이라고 밝혔다. 올해 정밀약사감시 대상인 주사제의 주요 제조공정은 조제, 충전ㆍ밀봉, 멸균, 검사, 세병 등 5개파트다. 이번 GMP실사는 이에 대한 관리가 제대로 이뤄지고 있는지에 대해 집중 점검한다. 그 외에 허가사항 준수여부, 수탁품목 관리 적정여부, 허가사항에 반영되지 않았으나 품질에 영향을 미칠 수 있는 원부자재의 변경과 관련된 사항도 추가적으로 점검한다. 점검기간은 정밀감시 평가 이력이 없는 업소의 경우에는 GMP관리 기준 6분야(품질관리, 시설장비관리, 원자재관리, 제조관리, 포장표시관리, 시험실 관리)에 대해 3-4일, 정밀감시 평가에 따른 부적합 발생부적합 발생시 3개 분야 이상 항목에 대해 2-3일간,사전GMP 평가결과 적합한 경우 2개 분야 이상 항목에 대한 점검을 1-3일간 진행하게 된다. 김 주무관은 "실사 결과 약사법 위반사항에 대해서는 행정처분 등의 조치가 내려지며 완제품 품질에 문제는 없지만 GMP 시스템상 문제는 보완으로 처리하고 있다"고 말했다. 이때 보완은 1달 기한으로 처리하는데 기한내 보완이 불가능한 사항인 경우 각 지방청에 사유서를 제출하면 보완 기간 연장 승인이 가능하다. 김 주무관은 "보완 지시를 받은 경우, 꼭 한달 이내에 처리가 가능한 부분과처리 불가능한 부분을 QA 및 QC차원에서 검토한 후 사유서를 제출해주길 바란다"고 당부했다. 한편, 식약처는 타 제형 및 원료의약품 등 기타의약품으로 확대 실시할 계획이었으나 이번 타이레놀 사태로 인해 확대 실시에 대해서는 내부 검토 중이다. 또한 해외제조원에 대한 정밀약사감시 범위 확대 법적근거를 마련하는 등 수입 제조원에 대한 정밀약사감시도 연차적으로 확대할 예정이다.

이혜선 2013.05.30
병원·의료

"약사가 범법자? 의료기관도 전수조사 하자"

약국에 대한 청구불일치 조사와 관련해 의료기관에 대한 전수조사도 진행돼야 한다는 주장이 제기됐다. 전국약사연합은 24일 성명서를 발표하고 제도의 모순과 의료계의 관행은 외면하고 약국만 들여다보는 건강보험심사평가원의 청구불일치 조사는 누구를 위해 진행되고 있는지 되물었다. 약국이 큰 죄를 지은 것처럼 일부 의료계가 떠드는 지금의 청구불일치 사태는 성분명 처방을 외면하고 의사의 상품명 처방에 따라 약을 바꿔야 하는 약국의 현실을 초래한 의약분업 제도의 모순 때문이라는 것이 전국약사연합의 설명이다. 지금의 상황에서는 약국과 약사가 너무나 당연한 청구불일치에 따르는 불이익을 눈뜨고 당할 수밖에 없다는 것이다. 전국약사연합은 이러한 현실을 간과하고 정체불명의 의료계 단체가 약사 전체를 범법자로 매도하고 의약분업 파기를 주장하는 시위를 진행하는 등 의료인의 무지한 작태에 분노와 우려를 전한다고 지적했다. 지금의 데이터마이닝 기법은 청구량이 공급량보다 많은 경우를 추출해 조사대상으로 설정하는 한계가 있다는 점도 강조했다. 대상 시점인 2008년 이전에 구입한 의약품 자료나 제약사나 도매업소가 공급내역을 누락한 자료, 다른 약국과의 거래 자료 등이 반영되지 않았다는 것이다. 특히 수시로 바뀌는 세금정책과 부동산정책으로 국민의 80% 이상의 범법자가 된다면 가만 있겠는가라고 되물으면서 조사대상 약국이 전체 약국의 80%라는 것은 시행된 제도에 근본적인 문제가 있다고 볼 수밖에 없다는 설명이다. 전국약사연합은 이번 기회에 의료기관에서 사용하는 의료기기와 처치에 사용하는 소모품까지 전수조사를 통해 청구불일치를 확인한다면 이 역시 80%를 웃도는 수치가 나올 것이 뻔하다면서, 이번 사태와 같은 약국의 명예를 훼손하는 상황의 재발방지를 요구했다. 부실한 자료를 토대로 다수 약국의 명예를 훼손한 심사평가원이 사과하고, 사태 재발을 방지해야 한다는 것이다. 또, 감사원이 지적한 성분명처방 시범사업을 즉시 실시하고, 지역처방의약품목록 제출 의무에 대한 실효를 확보하기 위해 처벌규정을 도입하라고 지적했다. 약사가 청구불일치 범법자? 의사도 전수조사 촉구한다분업제도 모순에 리베이트가 원죄 인 것 모르나! 약국이 무슨 큰 죄를 지은 양 일부 의료계가 떠드는 현 청구불일치 사태는 성분명 처방을 외면하고 상품명 처방에 따른 의사 리베이트로 눈만 뜨면 약을 바꾸어야 할 처지에 놓인 개탄스러운 약국의 현실을 몰고 온 의약분업제도의 모순 때문이다. 또한 빈번한 약가인하 정책으로 수시로 반품과 교품 그리고 이를 수용하지 않으려는 업계의 이기주의로 희생을 감수하는 가운데 엄청난 약국관리업무 마저 떠안은 약사들은 너무나 당연히 청구불일치에 따르는 불이익을 눈뜨고 당할 수밖에 없는 현실이다. 그럼에도 민주의사회라는 정체불명의 집단이 일선 약사 전체를 범법자로 매도하고 의약분업 파기를 주장하는 1인 시위를 하는 의료인의 무지한 작태에 분노와 함께 우려를 금할 길 없다. 앞서 천명하였듯이 오늘날의 이 같은 사태의 원인은 제도적 모순과 의료계의 관행적 행태를 외면한 채 오로지 약국만 불을 켜고 들여다 본 건강보험심사평가원(이하 심평원)의 청구불일치 조사에 있기에 이 조사활동이 과연 누구를 위해 진행되고 있는지 묻지 않을 수 없다. 심평원의 현행 청구불일치 조사기법인 데이터마이닝은 약국의 의약품 청구량이 공급량보다 많은 경우를 추출하여 조사대상으로 결정했으며 그 한계로 인해 오류가 없는 약국이 조사대상에 포함된 심각한 문제가 발생하였다(2008년 이전 구입한 의약품으로 조제한 약국, 제약사 및 도매상이 의약품 공급내역 보고를 누락하여 데이터가 없는 약국, 다른 약국과 의약품을 거래한 약국 등). 특히 조사대상 약국이 전체약국의 80%에 육박한다는 것은 현재 시행되는 제도에 근본적인 문제가 있다고 볼 수밖에 없다. 예를 들어 대한민국 국민이 수시로 바뀌는 세금정책과 부동산 정책으로 80% 이상이 범법자가 된다면 정부와 국가는 과연 손놓고 가만 있을 수 있겠는가? 이 기회에 각 의료기관의 의료기기 및 처치에 쓰인 소모품 까지 전수조사를 통해 청구불일치를 조사한다면 이 역시 80%를 웃도는 수치가 나올 것이 뻔한 상황이며 우리 약사는 이의 철저한 규명도 촉구한다. 상품명처방으로 인해 수시로 의약품이 변경되고, 지역처방의약품 목록이 제출되지 않아 어떤 약이 처방될지 모르는 현 상황에서 정확한 의약품 조제와 거래 관리는 불가능에 가깝다. 이에 우리는 다음 사항이 즉각 실행될 것을 요구하여 현 상황이 지속될 경우 가능한 수단을 총동원하여 대응할 것을 밝히는 바이다. - 부실한 자료를 토대로 데이터마이닝 활용하여 선의의 다수 약국의 명예를 훼손한 심사평가원은 즉각 사과하고 앞으로 이러한 사태가 발생되지 않도록 하라 - 2008년 7월 감사원이 지적한 성분명처방 시범사업을 즉각 실시하고 지금까지 감사원의 감사결과를 이행하지 않은 이유를 밝혀라 - 지역처방의약품목록 제출 의무 실효성을 위해 처벌규정을 도입하라 - 민주의사회는 동 사건의 본질도 모르면서 사실을 호도하는 몰상식한 행위를 즉각 중단하고 사죄하라. 2013. 5. 24전국약사연합

임채규 2013.05.27
산업 /

매출 부진 일부 제약사, 밀어넣기 영업 우려

약업경기 침체로 매출이 부진한 제약사들이 밀어넣기 영업에 나설 움직임을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 최근 의약품 도매업계에 따르면 매출 부진을 겪고 있는 제약업체들이 평상시 거래량보다 많은 의약품을 주문해 줄 것을 요청하는 일이 빈번해지고 있다는 것. 밀어넣기 영업은 통상 연말에 집중되고 있으나 올해는 상반기부터 나타날 움직임을 보이고 있다는 점에서 관련 업체에서는 우려의 목소리가 나오고 있는 상황이다. 모 도매업체의 한 관계자는 "지난해 연말을 기점으로 전문의약품과 일반의약품의 매출 부진이 지속되면서 최근 들어 일부 제약사들이 도매업체들에게 유리한 거래조건을 제시하면서 밀어넣기 영업에 나설 움직임을 보이고 있다"고 말했다. 이 관계자는 "회사를 방문하는 제약사 영업담당자들이 평상시보다 많은 거래량을 요청하고 있다"며 "도매업체로서는 이를 받아들이기도 거절하기도 난감한 상황이다"고 덧붙였다. 제약업체들의 요구를 받아 들일 경우 재고 누적으로 인한 어려움을 겪을 뿐만 아니라 타 회사들까지 밀어넣기 영업 요구를 거부하기 어렵기 때문이다. 하지만 일부 도매업체들은 제약사들의 밀어넣기 영업을 어쩔 수 없이 받아 들이고 있는 것으로 전해지고 있다. 서울의 모 도매업체 대표는 "제약사들의 밀어넣기 영업을 거부하면 거래와 결제 조건이 타이트해지는 문제가 발생하기 때문에 어쩔 수 없이 받아들 수 밖에 없다"며 "상반기도 지나지 않았는데 밀어넣기 영업이 나오는 것을 보면 제약경기가 어렵다는 것을 실감하게 된다"고 말했다. 제약경기 침체의 여파로 인한 제약사들이 매출 부진을 탈피하기 위해 밀어 넣기 영업이 확산될 가능성이 높다고 의약품 도매업계는 지적하고 있다.

김용주 2013.05.27
산업 /

제약사 임원은 하늘의 별 "직원 70명당 임원 1명꼴"

제약사 임원은 직원 70명당 1명꼴로 나타나 일반직원들이 임원이 되는 것은 이른바 ' 하늘의 별따기'인 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장제약사 56곳의 2013년 사업보고서를 분석한 결과, 이들 기업의 직원은 총 3만 3,611명으로 파악됐다. 또 임원은 794명이었으며, 이중 등기임원은 345명, 미등기임원은 449명이었다. 등기임원은 창업주의 특수관계인과 감사·사외이사 등으로 구성돼 있으며, 미등기임원은 해당 회사 또는 제약업계에서 장기 근속 또는 능력을 인정받아 임명된 직원들이 대부분이다. 직원수를 임원수로 나눌 경우 직원 42명당 임원 1명 꼴이었다. 하지만 등기임원은 일반 직원들이 오르기 사실상 어렵다는 점을 감안해 전체직원수를 미등기 임원으로 나눌 경우 직원 70명당 임원 1명인 것으로 분석됐다. 상장제약사중 슈넬생명과학, 영진약품, 대한뉴팜, JW중외제약, JW중외신약, 경남제약, 일양약품 등은 미등기임원이 한명도 없는 회사로 파악돼 특수한 경우를 제외하고는 직원들이 임원자리에 오르기 힘든 회사라는 분석이다. 또 신풍제약, 종근당바이오, 삼성제약 등은 미등기 임원이 한명만 임명돼 있는 것으로 집계됐다. 이들 회사를 제외하고 상장제약사중 동아쏘시오홀딩스로 직원 155명당 미등기 임원 1명, LG생명과학 직원 144명당 미등기임원 1명, 유한양행 140명당 미등기임원 1명, 일동제약 122명당 미등기임원 1명, 근화제약 118명당 미등기임원 1명, 녹십자 104명당 미등기임원 1명, 제일약품 100명당 미등기임원 1명 꼴로 분석됐다. 반면, 화일약품은 직원 20명당 미등기 임원 1명, 셀트리온제약은 직원 22명당 임원 1명, 이연제약 직원 28명당 미등기임원 28명꼴로 타제약사에 비해 일반직원들이 임원에 임명되는 비율이 높은것것으로 파악됐다.

김용주 2013.05.24
병원·의료

'약국 80% 가담' 표현에 '폭발하는 약심'

건강보험심사평가원의 서면조사 내용이 일반에 알려지면서 약사사회가 우려해 온 부분이 현실이 되고 있다. 약국과 약사가 고의로 약을 바꾼 것처럼 부도덕한 것으로 인식되는 결과를 낳고 있다는 지적이 계속 제기되고 있다. 최근 일부 매체와 인터넷 커뮤니티 등에서는 '약 바꿔치기'라는 용어와 함께 '약국 80% 가담' 등의 원색적인 표현이 등장했다. 심사평가원이 약국을 대상으로 진행중인 이른바 '의약품 공급 청구내역 불일치'와 관련한 서면조사와 관련해 등장한 말들이다. 전국 2만여개 약국을 대상으로 심사평가원이 의약품 공급내역과 청구내역을 확인한 결과 1만 6,300여곳의 약국에서 공급 청구내역 불일치가 확인됐고, 이들 약국을 대상으로 일정 기준에 따라 현지 조사나 현지 확인, 서면조사 대상 등 3개 그룹으로 나눠 조사가 진행중이다. 이에 대해 약사사회와 약국에서는 정확하지 않은 근거를 갖고 80%의 약국을 '의심하는 것'은 지나친 조치라며 반발해 왔다. 심사평가원이 가진 공급 내역 자료가 정확하지 않아 생긴 시스템적인 오류로 발생한 문제를, 대부분의 약국이 고의성을 갖고 진행한 것으로 포장하려 한다는 말이다. 서울의 ㄱ약국 A약사는 "의약품 공급내역을 제대로 보고하지 않거나 오류가 있어 지적받은 업체가 50여곳이라는 보도가 있다"면서 "이같은 부실한 공급내역 데이터를 근거로 약국을 의심하고 있다는 것이 말이 되느냐"라고 따졌다. 이어 "심사평가원이 분류한 현지조사 약국 580여곳에 대해 정밀한 조사를 진행하겠다는 데야 이의가 없다"면서 "다만 부실한 근거로 80%가 넘는 1만 6,000개 약국을 매도하는 것은 납득하기 힘들다"라고 지적했다. 특히 약국간 거래 내역을 반영하지 않아 생기는 오류도 제대로 적용이 안돼 상당수 약국이 '고의성'이 있는 것으로 오해를 사고 있다는 것이 약사사회와 약국의 지적이다. 이와 관련해 한 약사회원은 대한약사회 홈페이지를 통해 "일반인이 약사를 어떻게 생각하는지 봐 달라"면서 "모든 사람들이 약국의 80%는 약을 바꿔치기 해서 넣는다고 생각한다"라고 지적했다. 이 회원은 "잘못된 정보가 있으면 바로잡거나 항변하거나 제 구실을 해 달라"면서 이번 심사평가원의 조사와 관련한 대한약사회의 적절한 대응을 주문했다. 한편 이와 관련해 22일 한 의사 단체는 보도자료를 통해 "조제나 청구가 이뤄지는 과정에서 부당행위인 '약 바꿔치기'가 약국가에서 은밀하게 이뤄져 온 관행의 실상이 드러난 것"이라면서 "환자에게 싼 약을 주고 청구는 처방전대로 해 약값의 차액을 떼어먹는 수법"이라는 원색적인 표현을 사용했다. 이어 "의약분업이라는 강제조제위임제도가 의사만이 지켜왔다는 것이 증명된 것"이라면서 "의협이 의약분업을 지속해야 할 것인지, 거부할 것인지 회원의 뜻에 따라야 한다"라고 강조했다.

임채규 2013.05.23
산업 /

제약업계 "한국얀센 사태 반면교사로 삼자"

한국얀센의 어린이타이레놀현탁액 등 5품목이 제조공정에 문제점이 있는 것으로 드러나 형사고발 조치를 받게 되면서 제약사들이 의약품 제조·품질관리에 적극 나서고 있는 분위기이다. 글로벌 다국적 제약기업에서 생산하는 의약품이 품질관리에 문제가 있는 것이 드러난 만큼 국내 제약업체도 문제가 있을 것이라는 오해가 확산될 가능성을 차단하기 위해서이다. 식품의약품안전처는 지난 16일 한국얀센 화성공장에 대한 제조·품질관리 실채조사결과, 제조 과정에서 문제가 드러난 어린이타이레놀현탁에 제조업무정지 5개월, 니조랄은 제조업무정지 4개월, 울트라셋·파리에트·콘서타오로스 등 3품목은 1개월의 행정처분을 내릴 방침이라고 밝혔다, 또 한국얀센에 대해서는 약사법 위반행위로 고발조치하기로 했다. 식약처의 한국얀센 화성공정 실태조사 결과 발표이후 소비자들의 해당 제품 환불요구가 거세지고 있으며, 일부 의료기관에서는 처방교체가 이루어지고 있는 것으로 확인되고 있다. 서울지역의 모 약사는 "식약처 발표이후 한국얀센의 해당 제품을 구입한 소비자들이 반품 환불요구가 늘고 있다"고 말했다. 또 도매업계 한 관계자는 "한국얀센 제품에 대한 주문이 급격히 감소하고 있으며, 일부 의료기관에서는 동일성분의 타 회사 제품으로 처방을 교체하는 움직임을 보이고 있다"고 말했다. 하지만 더 큰 문제는 제약업체 생산 제조시설에 대한 불신감이 확산될 우려가 있다는 것이다. 다국적제약사인 한국얀센에서도 의약품 제조 품질 관리과정에서 문제가 드러났다는 점에서 국내 제약업체까지 불똥이 튈 가능성이 있다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 이에 따라 제약업계는 한국얀센에 대한 식약처 조사 발표이후 의약품 생산시설 전반에 걸쳐 자체적인 진단과 점검에 적극 나서는 분위기이다. 모 제약업계 관계자는 "한국얀센의 사태이후 제약업게는 의약품 제조·품질관리의 중요성을 절실하게 인식하게 됐다'며 "이번 일을 계기로 제약업체들이 제조 품질관리에 적극적으로 나서 의약품에 대한 불신이 확산되는 일이 없도록 해야 한다"고 강조했다.

김용주 2013.05.22
정책

수가협상테이블, 의·약사 "힘들다" 하소연

2014년 수가협상이 시작 되면서 각 단체들이 '경영악화'를 내세우며 수가보전에 나서고 있다. 지난 21일 오전 10시 30분 치과의사협회를 시작으로 의사협회, 약사회, 병원협회 등이 건보공단과 첫 수가협상을 벌였다. 첫 협상이었던 만큼 구체적인 수치 제시보다는 각 직능별 경영악화문제와 어려움 등을 공단에 전달하는 시간을 가졌다. 유형별로 각각 다른 이유를 내세우긴 했지만 공통적인 주장은 "경영이 어려워 수가 인상은 필수적"이라는 것이다. 우선 치과에서는 비보험 치과 치료의 보험 적용 시 보장성을 높이는 과정에서 충분한 수익 보장이 안되고 있어 경영악화의 원인으로 작용되고 있다고 주장했다. 의원급 의료기관에서는 1차 의료의 어려움을 호소하며 활성화 방안에 대한 논의를 하고 역시 의원경영의 어려움을 호소한 것으로 알려졌다. 약사회 수가협상단도 약국 수입이 많은 것으로 보여지고 있으나 임대료 및 인건비, 경상비 등의 인상으로 수입은 실질적으로는 유지비나 마찬가지라는 입장을 공단에 전달했다. 병원협회는 지난해 상급종합병원 19곳과 종합병원 54곳, 병원 7곳 등 총 80곳의 병원들의 의료수입과 의료비용을 조사한 결과, 8조8,118억원을 벌어들였고 8조8,321억원을 비용으로 지출, 203억원의 손실이 나타났다며 적자 경영을 주장했다. 이에 경기침체로 의료이용 증가율이 크게 떨어진 상황에서는 적정 수가가 보전되지 않는한 병원 경영은 어렵다며 인상을 주장했다.한편, 이들 단체들은 31일까지 공단과 수가협상 줄다리기를 진행하며 구체적인 인상폭 제시등은 다음 협상에서 제시될 것으로 전망되고 있다.

최재경 2013.05.22
산업 /

상장제약 연구개발비 투자 '소극적'…1년간 0.3% 늘려

제약사들이 매출 증가에는 총력을 기울이고 있지만 기업의 미래 먹거리를 좌우할 연구개발에 대한 투자는 소극적인 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 시장에 50개 상장기업들이 금융감독원에 제출한 2013년 사업보고서를 분석한 결과, 이들 기업들의 2012년 현재 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.6%였다. 이는 지난 2010년의 6.0%에 비교해서는 1.6%P 늘어난 것이지만 지난해의 7.3%에 비해서는 0.3%P 증가에 그친 것이다. 이들 기업들 매출액 증가율은 2011년은 전년 대비 9%, 2012년은 전년 대비 3% 늘어나 연구개발비 투자에 적극 나서지 않았다는 것을 보여주고 있다. 지난 2010년 대비해 2011년에 매출액 대비 연구개발비 비중이 1.6%P 증가한 이유는 정부가 연구개발비 비중이 높은 업체들에게 세제 및 금융 혜택을 제공하는 혁신형 기업을 선정하는 정책을 시행한 데 따른 것으로 풀이된다. 하지만 혁신형 제약기업이 선정된 이후에는 제약사들이 연구개발비 투자에 소극적으로 나선 것으로 지적된다. 상장제약사중 매출액 대비 연구개발비 비중이 10%를 넘는 기업은 7곳이었다. 셀트리온제약이 19.7%로 가장 높고 뒤를 이어 LG생명과학 17.6%, 한올바이오파마 15.9%, 한미약품 13.5%, 한국유나이티드제약 12.6%, 서울제약 11.9%, 대웅제약 11.7% 등이었다. 연구개발 투자금액이 가장 많은 업체는 한미약품으로 910억원으로 조만간 1,000억원을 넘은 것으로 전망된다. 뒤를 이어 대웅제약은 780억, LG생명과학 714억, 녹십자 692억, 종근당 505억 순이었다. 매출액 대비 연구개발비 비중이 2% 미만인 업체도 6곳으로 나타났다 원료의약품 전문업체인 화일약품은 매출액 대비 연구개발비 비중이 0.6%로 상장제약사중 가장 낮았으며, 뒤를 이어 대한약품 1.1%, 광동제약 1.6%, 우리들제약 1.7%, 경남제약과 삼성제약은 1.8% 등으로 파악됐다.

김용주 2013.05.21
병원·의료

반품사업 "이래서야 제대로 진행할 수 있나?"

"8월까지 정산을 마무리하겠다는데, 지금처럼 사업을 진행해서 8월말까지 과연 마무리할 수 있을지 걱정된다." 최근 약사회가 시작한 재고의약품 반품사업에 대해 회원들이 막막하다는 반응을 보이고 있다. 반품사업이 원만하게 진행되려면 대상 제약사와 협력 도매업체 등 단계적으로 실행되고 결정해야 할 부분이 있는데 현재의 사업은 사전에 마련돼야 할 협조업체 리스트 등이 제공되지 않고 있다는 것이다. 당장 5월말까지 해당 품목 입력을 마무리해야 하지만 지금 단계에서는 입력할 수 있는 조건이 아니라는게 회원 약국·약사들의 설명이다. 품목 입력이나 정산 완료 시기만 공지돼 있을 뿐 정작 중요한 진행 환경이 만들어지지 않고 있다는 것. 대한약사회는 지난주 반품사업을 상시로 진행하기 위한 환경 구축을 위해 설명회를 개최하는 한편 관련 입력 프로그램을 배포했다. 일정상 5월말까지 품목 입력 작업을 마무리하고, 8월말 정산까지 완료한다는 일정이다. 하지만 대한약사회의 계획과는 다르게 품목입력 단계에서부터 사업이 표류하는 상황이 발생하고 있다. 프로그램을 사용해 품목을 입력했다는 사례가 거의 없다. 사업에 참여하는 회원약국에서 품목을 입력하려면 협조업체 리스트가 제공돼야 하는데 지금까지 명단은 나오지 않았기 때문이다. 서울에서 약국을 운영중인 A약사는 "로드맵을 제시하기는 했지만 정작 중요한 협조업체나 비협조업체의 명단이 나오지 않았다"면서 "리스트가 제공되지 않으면 모든 품목을 입력해야 하는데 쉬운 일이 아니다"라고 지적했다. A약사는 "업체에 공문만 발송하고, 확약이나 협조를 제대로 문서화하지 않은 것으로 알고 있다"면서 "사업이 원만하게 진행되려면 적어도 이런 부분을 먼저 확정한 다음 품목을 입력하라고 공지하는 것이 순서"라고 전했다. 또다른 B약사는 "3년전 반품사업을 진행할 때는 적어도 협조제약사 리스트라도 제공이 됐다"면서 "물론 이 가운데 사업을 진행하면서 비협조사로 재분류되는 경우도 있기는 하지만 명단은 제공돼야 한다"라고 강조했다. B약사는 이어 "명단이 제공되지 않으면 어지간해서는 품목 입력 작업을 진행하기가 쉽지 않다"면서 "입력하는 품목 100%를 모두 정산해주겠다는 의미인지는 모르겠지만 생각만 갖고 반품사업을 진행하는데는 무리가 있다"라고 설명했다. 주변 여건이 제대로 만들어지지 않은 상황에서 이달말까지 품목 입력을 마무리한다는 것은 사실상 무리라는 것이 반품사업을 보는 시각이다. 특히 반품사업을 주요 역점사업 가운데 하나로 진행하려는 의도는 이해하지만 세밀한 준비가 필요하다는 말도 나오고 있다. 지역 약사회 한 임원은 "상시 반품 시스템을 구축하겠다는 의지는 긍정적이지만 지금처럼 준비해서는 어림없는 일"이라면서 "어떤 업체, 어떤 품목을 대상으로 정산율을 얼마로 하겠다는 등 밑그림이 확실해야 한다"라고 지적했다.

임채규 2013.05.20
병원·의료

건강기능식품 슈퍼 판매 쉬워지나?

건강기능식품 시장에서 편의점을 비롯한 슈퍼마켓이 약국의 경쟁자로 급부상했다. 지난해 안전상비의약품이 편의점으로 나간데 이어 슈퍼에서 건강기능식품 판매가 가능하도록 하는 법령 개정이 본격적으로 추진된다. 15일 개최된 '한중 건강기능식품 정보교류 세미나'에서 식약처 관계자는 건강기능식품 슈퍼판매가 올해 중점계획 가운데 하나라고 설명하면서 로드맵에 따라 진행하겠다는 뜻을 전했다. 건강기능식품에 대한 실태조사를 거쳐 의견을 수렴한 다음 연말까지 로드맵을 확정하고 하반기에 관련 법령을 개정하겠다는 것이다. 현행 법령에 따르면 건강기능식품 판매를 위해서는 사전에 교육을 이수하고, 별도의 영업신고를 해야 한다. 법령 개정은 슈퍼에서 건강기능식품 취급이 쉽도록 복잡한 절차를 완화하는 쪽에 집중될 것으로 보인다. 영업신고 완화를 위한 방안이 검토되고 있으며, 영업 의무신고제가 폐지될 것이라는 말도 나왔다. 이같은 분위기는 이미 지난해 초부터 감지됐다. 지난 2012년 2월 건강기능식품협회 정기총회에 참석한 식약처 관계자는 "접근성을 높이기 위해 건강기능식품 슈퍼판매 허용을 추진하고 있다"면서 "대상 제품은 비타민이나 무기질 제품이 중심이 될 것"이라고 언급했다. 슈퍼에서 건강기능식품 판매 분위기가 본격화되면서 약국의 걱정은 커졌다. 별다른 규제 없이 슈퍼에서 건강기능식품 판매가 가능해지면 상대적으로 약국에도 영향을 줄 것이 분명하기 때문이다. 실제로 올해 2월부터 GS25는 건강기능식품 판매를 시작했다. 별도의 건강기능식품 영업신고를 거쳐 다이어트와 비타민음료를 중심으로 헬스와 뷰티를 접목한 변화를 시도하고 있다. 편의점과 슈퍼까지 건강기능식품 유통채널로 확대되면 약국이 가진 장점도 점차 후퇴한다는 것이 약국·약사들의 우려다. 약국과 인터넷을 통해 건강기능식품을 취급중인 A약사는 "지난해부터 이미 건강기능식품 슈퍼판매 허용 얘기는 있었다"면서 "약국경영을 위해 건강기능식품 취급에 집중하는 경우가 있을텐데 이 경우 적지 않은 영향이 있을 것으로 생각한다"라고 말했다. 이어 "판매 경로가 다양해지면 가격비교가 쉬워진다"면서 "매출 등을 고려할 때 약국에서 건강기능식품을 취급하는 일이 점차 어려워질까 걱정"이라고 덧붙였다.

임채규 2013.05.16
병원·의료

약국 실무실습 '기간 축소' 근거 제시 요구

"약국실무실습 교육기간을 축소한 이유가 무엇인가?" 대한약사회가 약국실무실습 교육기간 축소와 관련해 약학교육협의회에 납득할만한 이유와 근거 제시를 다시 요청하기로 했다. 대한약사회(회장 조찬휘) 약학교육위원회(부회장 최광훈, 위원장 이진희)는 지난 9일 제1차 회의를 개최하고, 이같이 결정했다. 약학교육위원회 위원에 대한 위촉장 전달과 올해 사업계획에 대해 논의하기 위해 마련된 이날 회의에서 조찬휘 회장은 "약대 6년제의 성공적인 정착을 위해 약학교육위원회가 약학교육협의회와 대화를 통한 긴밀한 협조체계를 갖고 철저하게 준비해 달라"라고 당부했다. 이어진 회의에서 위원들은 약국실무실습 교육기간 축소와 관련해 약학교육협의회의 납득할 만한 이유와 근거제시를 재차 요청하기로 했다. 또, 약학교육협의회와의 협의는 지난 4차 상임이사회에서 구성하기로 한 '실무실습 TF팀'으로 단일화하기로 했다. 특히 지역약국 실무실습 교육은 지난 5년여 기간 동안 '6년제 약학대학 시행관련 2+4 교육과정의 실행단계 시범운영 연구'를 진행한 결과 기간을 8주로 확정한 것임에도 불구하고, 협의나 또다른 연구 과정도 없이 기존 연구결과를 뒤집고 약국실무실습 기간을 5주로 축소해 운영하기로 한 것은 이해할 수 없는 조치라는 점에 인식을 같이 했다. 충실한 실무실습 교육 시행을 강력하게 요청하기로 하는 한편 기간 축소에 따른 지역약국 실무실습의 부실을 초래하지 않는 합리적 대안이나 연구결과가 있다면 밝혀야 한다는 것이 대한약사회의 주장이다.

임채규 2013.05.13
산업 /

중소 제약업체 영업활동 차질로 매출감소 심각

중소제약업체들이 영업 활동 차질로 인한 매출 감소가 심각한 것으로 전해지고 있다. 제약업계에 따르면 정부의 잇따른 리베이트 수사가 이어지면서 업체들이 영업 활동에 적지 않은 차질을 빚고 있다. 연초부터 동아제약을 비롯한 유수의 제약사들이 사정당국에 의해 리베이트 수사를 받게 되면서 업체들 사이에 주의 경보령이 내리면서 적극적인 영업활동에 나서지 못하고 있는 것. 영업 활동에 타격을 심하게 받는 기업들은 제네릭 의약품의 비중이 높은 중소제약업체들로 파악되고 있다. 지난해와 비교할 때 업체별로는 매출이 20%이상 감소한 곳도 있는 등 평균 10% 가량 감소하고 있다는 것이 업계 관계자들의 공통적인 목소리이다. 매출 1000억대 제약사의 한 임원은 "경기가 안좋은 상황에서 제약업체들의 리베이트 수사와 관련된 뉴스가 보도되면서 매출에 타격을 받고 있다"며 "특히 병의원들이 제네릭 의약품 처방을 기피하고 오리지널 의약품 처방을 선호하면서 중소제약업체들이 직격탄을 받고 있다"고 말했다. 또 다른 중소 제약사의 한 관계자는 "정부의 리베이트 수사가 대부분 제약업체 내부직원의 제보로 시작된 것이다"며 "적지 않은 업체들이 리베이트 수사를 우려해 직원들에게 적극적인 영업 활동을 요구하지 못하는 것도 매출 감소의 한 원인이다"고 분석했다. 리베이트 수사로 인해 제약기업들의 영업 활동이 차질을 빚고 있는 가운데 대형제약사보다 중소제약사들이 상대적으로 더 많은 타격을 받고 있다는 것이 지적이다.

김용주 2013.05.13
병원·의료

화상투약기 "취지 어긋나지만 '입법공백'이다"

최근 논란이 된 화상 투약기와 관련해 대한약사회가 복지부에 공식적으로 '반대' 의견서를 제출했다. 대한약사회 관계자는 5월 9일 복지부를 방문하고 최근 약사사회에서 논란이 된 화상 투약기에 대한 공식적인 반대 입장을 전달했다. 일선 약국에 설치된 화상 투약기이기는 하지만 약사직능과 역할에 중대한 문제를 가져올 수 있는 부분인 만큼 중앙회 차원에서의 입장 표명이 필요하다는 판단에 따른 것이다. 특히 화상 투약기가 약사의 대면 상담에 배치되는 부분이 있는 만큼 방치할 경우 의약품 판매 장소 문제로 확대되고, 약국외 판매나 일반인 약국개설 문제에도 적지 않은 영향을 줄 가능성이 높기 때문이다. 김대원 대한약사회 부회장은 "공식적으로 복지부에 반대한다는 뜻을 전달했다"면서 "명확한 답을 듣지는 못했지만 약사회가 강조한 부분에 어느 정도 힘이 실리는 모습"이라고 전했다. 이어 김 부회장은 "앞으로 복지부가 어떻게 하겠다는 구체적인 일정에 대해 들은 바는 없다"면서 "약사법 취지에 어긋나는 부분이라는 점과 '입법공백'이라는 언급이 있었다"라고 말했다. 현재의 약사법이 화상 투약기 등을 감안해 제정된 것이 아닌 만큼 신중한 검토와 고민이 필요하다는 취지의 입장 설명이 있었다는 것이다. 이에 따라 논란이 돼 온 화상 투약기는 해당 약국에서 자발적으로 설치를 접거나 하지 않을 경우 시간적 여유를 두고 판단이 내려질 것으로 예상된다. 복지부의 판단이 나오기 전까지 분명하게 선을 그을 수 있는 상황이 아니고, 약사회 차원에서 강제로 철거를 강요할 수 있는 부분이 아니기 때문이다.

임채규 2013.05.10

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