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산업 /

국공립병원 입찰 내낸이후로 미뤄질 조짐

99년도 보험약 입찰과 관련, 국공립병원의 입찰일정이 올해중에 계약기간이 만료되는 경우에도 불구하고 예상과는 달리 상당히 늦춰지는등 적지않은 차질을 빚을것으로 예상되고 있음. 서울대병원의 경우 올 12월말로 계약기간이 만기됨에도 불구하고 11월25일 현재까지 내년도 필수의약품 구매와 관련된 입찰일정을 확정치 못하고 있으며 서울정신병원과 한일병원 역시 99년도 의약품 납품과 관련된 최종 입찰 일정을 확정치 못하고 있는 실정. 이같은 현상은 그동안 입찰을 통해 소모의약픔을 구매해온 해당병원들이 보험약 입찰과 관련된 검찰과 경찰의 '수사회오리'와 사정 당국의 끊임없는 압박에서 벗어나고 복지부를 비롯한 관련부처의 사후관리 압박에서도 일정기간 거리를 두겠다는 의지의 표현으로 보여지고 있음. 반면에 서울시 시립 강남병원을 비롯한 산하 6개병원 및 25개 보건소납품 의약품에 대한 보험약 납품은 통합 구매 방식으로 12월 중순경에 치뤄질것으로 알려짐에 따라 입찰업계의 관심이 집중되고 있음. 지방공사 강남병원을 비롯한 서대문.동부.정신병원.소아병원등 산하 5개병원과 25개 구보건소는 그동안 개별적으로 필수의약품을 조달해온바 있으나 올해부터 통합 구매방식으로 전환됨에 따라 연간 이들 병원의 소요금액이 75~80억대에 달하는 보험약 입찰향방에 대해 관련업계의 관심이 집중되고 있음. 관련업계는 보험약과 관련, 복지부를 비롯한 제약 도매 병원을 잇는 단계별 유톨구조에 대한 명확한 관계설정이 없는한 무리한 거래 및 거래관행은 자제 하겠다는 의지의 표현으로 보여져고 있어 내년도 보험약품 수급에는 적지않은 차질이 빚어질것으로 전망되고 있음. 입찰일정을 확정치 못하고 있는 주요 국공립병원들은 올해 계약된 업체와의 계약기간 연장 등을 통해 우선 필요한 의약품을 공급받는다는 내부방침을 세워 놓고 있는것으로 알려짐.

이종운 1998.11.25
보험약 실구입가 보상제도 내년 실시

보험약가제도 개선 방안을 마련중에 있는 복지부는 새로운 약가제도는 실제거래가격을 보험약가로 정해 약가차액 발생을 최소화하는 방향에서 제도개선을 모색중에 있으며 의약품 유통개혁방안에 따른 물류센터 설치 이전에도 의약품의 실구입가 보상제도는 내년중에 실시할 방침이라고 밝혔다. 복지부는 지난 국회 복지위의 국정감사에서 자민련 어준선의원의 질의에 대한 답변을 통해 이같이 답변했다. 복지부는 답변에서 보험약가에 대한 새로운 약가제도는 실제거래가격을 보험약가로 정하므로서 약가 차액발생을 최소화 하도록 개선할 예정이라고 밝혔다. 복지부는 이어 절감된 약가차액의 일정부분은 보험재정으로 환원하여 진료수가 현실화를 위한 재원으로 활용토록 하며 의료기관에 대해서는 적정수준의 의약품관리비를 지급하는 방안을 추진중에 있다고 덧붙였다. 복지부는 이와관련, 물류센터 설치이전에도 의약품 실구입가 보상제도를 내년에 실시하도록 하겠다고 밝혀 보험약가제도개선을 앞당겨 실시할 계획으로 있다. 이와관련해 의약품유통개혁실무추진단 보험제도개선반은 25일 의료보험연합회에서 보험약가제도개선 방안을 논의했다. 복지부는 최근 보험약가기준액표에 등재된 전품목에 대한 정확한 실거래가격을 파악하기 위해 의료기관과 제약업소 및 도매상을 대상으로 보험약거래내역자료를 제출받은 바 있으나 자료분석 결과 상당수의 자료가 신뢰성에 문제가 있어 재조사가 불가피한 실정이라고 밝혔다. 복지부는 30일까지 자료보정 기회를 부여, 이 기간내에 정확한 자료를 제출치 않을 경우에는 현지조사를 실시할 계획이다.

이영복 1998.11.25
글로벌

21C 최대질병은 심혈관계질환

지난 1960년대 당시만 하더라도 심장마비의 전형적인 희생자는 미국과 유럽의 중산층들이었다. 이제까지 심혈관계질환(CVD)은 개발도상국에서는 심지어 널리 알려진 질병에 속하지도 못할 정도였다. 그러나 지금은 전 세계적으로 CVD가 마치 유행병처럼 번져나가고 있다고 영국의 유력한 의학전문저널 'The Lancet'誌가 최근호에서 전했다. 역학자(疫學者)들은 "21세기에 이르면 심장마비를 일으킨 환자들 중 가장 전형적인 부류를 꼽아볼 경우 모스크바의 택시운전사나 인도 봄베이의 공장노동자들이 지목될 것"이라고 전망하기도 했다. 향후 몇 년동안은 전 세계 어느곳에서나 경제적으로 전혀 혜택을 입지 못한 후진국 사람들에게서 CVD가 발병하는 사례가 속출할 전망이다. 현재 세계적인 동향은 CVD의 패턴을 바꿔놓고 있기 때문. 인도 뉴델리에 소재한 의료과학연구소 K. 스리나트 레디 박사는 "선진국 사람들은 건강교육을 받고, 이를 실행에 옮기고 있는데 반해 개발도상지역에서는 건강증진을 위한 생활스타일이나 의료혜택 접근용이성 등에 대한 개선이 전혀 이루어지지 못한 채 평균수명만 늘어났기 때문에 그만큼 위험요인도 급증하는 결과를 낳고 있다"고 지적했다. 캐나다 해밀튼에 소재한 맥마스터大 살림 유수프 박사도 지난 2월 "개도국들의 경제성장으로 평균수명이 늘어나면서 CVD 발병위험을 안고 있는 사람들의 숫자가 크게 늘어나고 있다"고 밝혔다. 이와함께 비만이 증가하는 반면 운동량은 감소하고 있다고 덧붙였다. 게다가 동물성 지방에의 의존도가 높아지고 담배소비량이 증가하는 등 식습관 또한 부정적인 방향으로 바뀌어가고 있는 것으로 지적되고 있다. 이에 따라 개발도상국, 동구권, 러시아 등의 경우 부유한 나라들에서는 줄어들고 있는 CVD의 발병률이 크게 증가하고 있는 추세에 있다. 단순히 인구수만 감안할 경우 중국, 인도, 인도네시아 등이 전 세계 CVD 감염률에 있어 높은 비중을 차지하게 될 전망이다. 전문가들은 21세기의 어느시점에 이르면 CVD 발병률이 전염병을 앞지르게 될 것이며, 전 세계적으로 영양결핍증이 사망이나 신체불구에 이르는 가장 큰 원인으로 자리매김되게 될 것으로 전망하고 있다. 이미 동구권이나 러시아에서는 상황이 매우 악화된 형편이다. 러시아의 경우 평균수명이 지난 88년에 64.6세였으나, 94년에는 57.6세로 줄어들었으며, 이같은 현상이 초래된 원인의 상당부분이 CVD 多發에 있다는 지적이다. 역학자들은 식습관의 악화, 흡연급증 등에서 주된 원인을 찾았으나, 정치적·경제적 격변으로 인해 유발된 엄청난 스트레스도 포함되어야 할 것이라는 분석도 따르고 있다. 그러나 현존하는 역학자료가 제한된 수준에 불과한 관계로 정확한 분석은 사실상 불가능한 형편이다. CVD의 주된 발병국가가 선진국에서 개도국으로 넘어가는 과정은 일부 국가들에서 CVD의 역사적 발병패턴을 그대로 재현하고 있다는 지적이다. CVD는 처음에 사회·경제적으로 볼 때 상류계층에서 발병하다가 사회가 발전함에 따라 나중에는 하류층에서도 발생하기 시작한다. 반면 레디와 유수프가 자신들의 논문에서 설명한 바와 같이 상류층 일수록 위험요인을 빠르게 인지하고, 신속하게 예방대책을 강구하는 경향이 뚜렷이 나타나고 있다. 심장병 전문의 테리예 페데르손(노르웨이 오슬로 소재 아케르 병원)은 "우리가 CVD를 서양에 사는 관리자층에서나 나타나는 질병으로 인식했던 것이 불과 15~20년 전의 일이었다"고 말했다. 그러나 이같은 상황은 오늘날 완전히 바뀌고 있다. 이제 서양의 부유층은 CVD에 걸리지 않게 된 것. 페데르손은 "현재는 중·하류에서나 나타나는 질병이 되었으며, 이같은 추세가 앞으로도 지속될 것"이라고 지적했다. 인도에서도 똑같은 양상이 목격되고 있다. 레디 박사는 인도에서도 식물성 유지방(vegetable oil) 가격의 상승도가 과일이나 채소, 곡물들의 가격상승률을 밑돌고 있다고 밝혔다. 이에 따라 부유층은 몸에 좋은 식품(healthy food)을 사먹을 여유가 있지만, 중·하류층에 속한 인도사람들은 주요 에너지 공급원을 기름과 지방질(oil and fat)에 의존하는 길밖에 달리 선택의 여지가 없다는 것이다. 물론 가까운 미래에는 여전히 CVD가 서유럽과 미국에서도 최대의 사망원인으로 남아있을 것으로 보인다는 지적이다. 그러나 CVD로 인한 사망률은 감소세를 지속할 것이며, 과거 한때 핀란드에서 기록되었던 것과 같은 수준의 높은 수치는 다시는 목격되지 않을 것으로 예측되고 있다. 핀란드는 20년 前 한때 세계최고의 CVD 사망률을 기록했었다. 다이어트를 장려하고 고혈압 및 흡연률을 줄이기 위한 캠페인이 전개된 이후로 그같은 수치는 반감됐다. 그러나 애초에 워낙 높은 수치에서 시작된 관계로 핀란드의 CVD 사망률은 지중해 인근국가들의 그것에 비해 여전히 높은 형편이다. 스페인 남성들의 경우 지난 94년도의 CVD 사망률은 인구 10만명당 268명이었다. 핀란드에서는 지난 95년도에 10만명당 500명이었다. 오늘날 서유럽에서 가장 높은 수준을 보이고 있는 스코틀랜드의 경우 지난 94년도에 10만명당 567명이었다. 러시아는 95년도에 1,310명에 달했으나 증감률 자체는 주춤하고 있는 양상이다. 그러나 선진국에서도 이같은 수치가 아직 만족할만한 수준의 것은 못된다는 것이 중론이다. 선진국에서 그동안 CVD는 감소세를 보였으나, 조만간 오히려 증가세로 돌아서는 U턴 경향을 보일 태세라는 지적도 고개를 들고 있다. 페데르손은 "서양에서 비만이 만연함에 따라 성인층에 주로 발병하고 있는 당뇨병이 CVD 발병률 증가에 주된 요인으로 작용하게 될 것"이라고 지적했다. 역학자 찰스 헤네켄스(美 하버드大)는 흡연도 CVD 증가를 가속시키는 요인으로 작용할 것이라고 말했다. 헤네켄스는 "미국과 유럽에서 흡연률은 감소하고 있지만, 미국의 경우 10代층의 흡연이 늘어나고 있음에 유의해야 할 것"이라고 덧붙였다. 모니카(MONICA:WHO가 전 세계를 대상으로 펼치고 있는 CVD 모니터 프로젝트)가 제시한 데이터는 젊은 여성층의 흡연이 많은 지역에서 증가세임을 보여주고 있다. 다음 세기에 이르면 선진국에서는 CVD를 퇴치하기 위한(combat) 최신약물들을 투여받을 수 있게 될 것으로 보인다. 한예로 콜레스테롤치를 저하시키는 '스타틴'계 약물을 꼽을 수 있을 것으로 보인다. 페데르손은 특허보호기간이 만료되고 가격이 떨어지면서 이들 약물에 대한 대중적 이용빈도가 증가하게 될 것이라고 말했다. 그는 또 가까운 시일내에 많은 국가들에서 스타틴계 약물들을 처방전없이 사용할 수 있게 될 것이며, 이로인해 CVD 발병률이 크게 감소할 것이라고 덧붙였다. 그러나 이같은 추세가 부자나라에서나 가능할 것이라는데 문제가 있다는 평가이다. 레디 박사와 토마스 라이안(美 보스턴大 의대) 박사의 공동보고서 '개발도상국가에서 혈관계 질병의 통제' 서문에서 언급한 바와 마찬가지로 美 의학연구소(Institute of Medicine)는 보고서를 통해 다음과 같이 지적하고 있다. "대부분의 개도국에서 CVD 발병률이 증가하고 있으며, 이에 대처할만한 태세가 갖춰져 있지 못한 관계로 위협이 증가하고 있는 현실을 기업가와 보건정책 결정권자, 의료계 등에 깊이 인식시키지 못할 경우 상황은 악화일로를 치닫게 될 것이다."

이덕규 1998.11.24
산업 /

약가제도 변경앞두고 유통가 설왕설래

하한가제도 철폐를 포함한 기존의 표준소매가제도를 완전폐지하고 내년 1월부터 판매자 가격표시제를 골간으로 하는 새로운 약가제도를 시행하겠다는 정부발표에 대해 도매업계를 비롯한 유통가는 앞으로 전개될 상황변화에 대해 심각한 우려와 함께 대책마련에 부산한 모습. 우선 도매업계는 판매자가격표시제로 약가제도가 변경돼도 직접적으로 받게될 영향은 그다지 크지 않을것으로 전망하고 다만 제도변화에 따른 약업계 지각변동이 가져올 전체 매출의 증감을 포함한 유통질서 변화에 대해 주목. 도매업계는 판매질서와 관련된 형행법규가 제조원가 미만 판매한 제조업소와 구입가미만 판매한 도매업소에 대해 행정처분을 내리게 돼있는 만큼 판매자가격표시가 해당되지 않는 제조.유통업계의 가격질서는 크게 변하지 않을 것으로 판단. 또한 기존의 표준소매가제도 하에서도 이미 대형약국과 중.소형약국 공급가에 어느정도 차이가 유지돼 왔던점을 감안할때 특별히 주목할만한 유통구조 변화는 없을것으로 전망. 다만 개국가의 가격경쟁에서 도태되는 수많은 약국들의 폐업 도는 도산이 진행될경우 OTC도매들의 경우 거래선축소 내지는 상실로 인한 전체매출의 감소는 불가피할것으로 판단하고 이에다른 신규거래 확대에 전념해야할 것이라는 예측들을 하고있음. 중·소형약국들을 포함하는 개국가는 정부가 추진하고 있는 판매자 가격표시제도는 2만여종에 이르는 의약품의 가격정보 부재로 인한 혼란과 다빈도품목의 부당염매행위를 이용한 불법 오더메이드품목 양성화로 소비자의 불이익이 초래될것이라며 반대하는 입장을 보이고 있음. 따라서 대형품목(다빈도품목,유인품목)에 대해서는 정부에서 각격을 관리하고 나머지 품목은 가격자율화에 근거한 '판매자가격표시제도'를 실시하는 것이 바람직하다는 입장을 보임. 복지부는 몇차례의 검토를거쳐 내년 1월1일부터 판매자가격표시제를 실시한다고 밝힌바 있다. 그러나 즉각적인 동제도의 실시는 소비자의 혼란과함께 기존의약품등의 처리문제로 인해 많은문제가 있을것으로 판단하고 약6개월간의 계도 및 홍보기간을 거쳐 내년 7월부터 실시한다는 내부방침을 세워놓고 있는 것으로 알려지고있음. 복지부는 11월중에 관련단체등이 참가하는 공청회를 개최하여 여론을 수렴한후 12월중에 구체적인 시행방안을 확정지을 계획. 복지부의 이같은 방침결정의 배경에는 기존의 의약품이 모두 소비되기까지는 6개월정도의 기간이 소요되며 판매자가격표시제 시행으로 인한 불공정염매행위에 대한 규제방안 검토등에 일정기간이 소요될것을 염두에 둔것으로 해석.

이종운 1998.11.24
글로벌

간편한 주사제 피임藥 나온다

현재 美 NDA에 심사가 계류중에 있는 '원스-어-먼스 피임 주사제'(a once-a-month contraceptive injection)에 대해 FDA가 추가로 자료제출을 요청한 것과 관련, 파마시아&업죤이 내년 1/4분기 중 보강자료를 제출할 예정이라고 밝혔다. 이 주사제는 메드록시프로제스테론 아세테이트 및 에스트라디올 사이피오네이트(medroxyprogesterone acetate and estradiol cypionate) 등을 주된 성분으로 하고 있다. P&U는 지난 97년 9월 NDA에 허가신청 관련서류를 제출한 바 있다. 당시 자료는 세계보건기구(WHO)가 지난 80년대 초 전 세계에서 수집했던 기존의 임상데이터를 검토한 후에 이를 기초로 작성된 것이었다. 이에 대해 NDA측은 보다 최근에 이루어진 시험을 통해 얻어진 최신자료를 요구했었다. P&U는 '원스-어-먼스 피임 주사제'를 1,100명의 미국여성들을 대상으로 진행 중에 있는 임상 3상시험을 통해 현재 피임약시장에서 수위품목으로 자리매김되어 있는 경구용 피임약과 효과를 비교하고 있는데, 시험결과는 내년 1월 중 제시될 것으로 예상되고 있다. P&U는 이미 3달간 효과가 지속되는 피임주사제(a three-month contraceptive injection) '데포-프로베라'(Depo-Provera)를 출시한 바 있다. '데포-프로베라'는 메드록시프로제스테론 아세테이트 제품이다. P&U측은 태국의 비영리 공공건강단체인 'The Concept Foundation'으로부터 '원스-어-먼스 피임 주사제'를 허가받았다. 이와함께 미국 시애틀에 소재한 PATH社(Program for Appropriate Technology)와 제휴관계를 맺었다. 이 제품은 라이센스 보유업체는 다르지만, 이미 중남미지역 13개국을 포함한 일부 국가에서 통용되고 있다. P&U는 유럽지역에서도 상호인증제도(mutual recognition procedure)에 따라 허가신청을 앞두고 있는 상태이다. 아직 미국과 유럽에서 이 제품을 발매할 경우 제품명은 결정되지 않은 것으로 전해졌다. 다만, '사이클로-프로베라'(Cyclo-Provera)라는 이름이 거론된 적은 있었다고 한다. P&U는 '원스-어-먼스' 제품이 경구용 피임제의 경쟁품목으로 부상할 것이라고 기대감을 나타냈다. 그러나 장기간에 걸친 피임을 원하는 여성들을 위해 개발된 제품인 '데포-프로베라'와는 사용목적이 다르므로 경쟁하지 않을 것이라고 밝혔다. P&U측은 '원스-어-먼스' 제품이 신속하게 작용하여 배란을 억제하는 장점을 지닌 제품이라고 설명했다.

이덕규 1998.11.23
병원납품 비리 연말에 일괄 조치

복지부는 의약품 납품비리와 관련해 금년말까지 대형병원을 대상으로한 조사 결과가 나오는대로 관련법령에 의거 처벌등 일괄 조치를 취할 계획이다. 이같은 복지부의 방침은 제198회 정기국회 보건복지위원회의 복지부에 대한 감사에서 의원들의 질의에 따른 복지부의 서면답변에서 밝혀졌다. 복지부는 김인곤의원의 의약품비리 대책과 관련한 철저한 지도·단속 및 처벌과 결과공개등을 묻는 질의에 대해 의약품비리를 차단하기 위해 일부 대형병원에 대한 지도 점검을 한바 있다고 밝혔다. 복지부는 이어 자율정화위원회 주관으로 금년말까지 대형병원을 대상으로 조사활동을 실시할 계획에 있다면서 연말에 조사활동에 따른 단속결과가 나오면 관련법령에 의거하여 처벌등 일괄적 조치를 취할 예정이라고 밝혔다. 복지부는 전근대적인 의약품유통체계를 근원적으로 개혁하여 의약품 납품비리를 근절하고 제약산업의 경쟁력 강화를 위한 의약품 유통개혁방안을 마련, 2000년까지 각종 제도개선 및 전산시스템 구축을 완료하여 2001년부터 시행토록 할 계획임을 밝혔다. 2010년까지 신약개발 진입을 목표로 연차적으로 신약개발연구비 및 신약개발연구소 시설·장비 등의 지원을 확대하여 실질적이고 효율적인 신약개발이 추진될 수 있도록 했다. 신약개발연구비는 2010년까지 4,340억원을 지원하고 연구시설·장비비는 2001년까지 재특지금에서 2,620억원을 지원할 계획으로 있다. 또한 앞으로 제약기업의 신약개발성과가 가시화 될 수 있도록 산·학·연이 더욱 긴밀히 협동하도록 유도하겠다. 특히 중복 연구방지를 위하여 사전검색에 철저를 기하고 있으나 의약품의 특성상 동일 효능군의 의약품도 세부 적응증을 달리하는 경우가 있으므로 항암제(간, 폐, 위암등)의 경우와 같이 부가가치가 높은 다양한 치료제의 개발은 적극 지원하되, 동일성분에 대하여는 중복지원이 되지 않도록 과제심사에 철저를 기하겠다. 의약품의 사용에 따른 피해를 구제하기 위하여 의약품의 제조업자나 그 수입자로 조직된 단체로 하여금 의약품부작용피해구제사업을 수행할 수 있도록 약사법에 규정되어 있고 그 시행에 관하여는 동법 시행규칙으로 정하도록 위임되어 있다. 이 제도가 그동안 시행되지 못한 것은 의약품의 사용과 관련하여 의료사고와 약화사고를 구분하여 그 책임소재가 정해져야 하기 때문에 의료사고와 약화사고의 피해구제도를 같이 시행할 필요가 있었기 때문이다. 현재 의원입법으로 제안된 의료분쟁조정법이 국회에 계류중에 있어 빠른 시일내에 제정될 예정으로 있기 때문에 이에 맞추어 의약품피해구제제도도 약사법시행규칙에 반영하여 의약품구제사업이 조속히 실시될 수 있도록 추진해 나갈 계획이다. 현재 국내에서 시판되는 발기 유발제등 성기능 약품은 모두 전문의약품으로 분류되어 있으며 의약분업시 의사의 처방전에 의해서만 사용이 가능토록 하겠다. 다만, 발기유발제중 오·남용의 우려가 있는 성기능 관련 약품에 대해서는 의약분업 시행전이라도 의사의 처방 또는 판매 허용량내에서 제한적으로 판매토록 약사법 시행규칙상의 오·남용우려의약품으로 지정하여 관리할 계획이다. 혈액분획제제의 경우 약사법시행규칙 제21조의 규정에 의거, 대한적십자사와 원료공급계약을 체결한 업소에 대하여는 허가가 가능하다. 대기업의 혈액분획제제에 대한 제조참여는 제조기술과 생물학적제제 관리수준 및 국내 생산능력 등을 감안하여 허용될 수 있다. 혈액분획제제는 수급 및 허가관리를 담당하는 식품의약품안전청의 기술적인 검토에 따 허가여부가 결정된다. 복지부는 공중보건약사제도를 21세기 보건의료발전종합계획의 장기과제의 하나로 검토해 나갈 방침이다. 복지부는 국회 보건복지위원회 김인곤의원의 질의에 대한 서면답변을 통해 공중보건약사제는 현재 공중보건의와 같이 군복무를 대신하여 하도록하는 제도이므로 이제도의 도입을 위해서는 국방부와 병무청등 병무관련 부처와 협의가 선행되어야 할 것이며 향후 21세기 보건의료발전 종합계획의 장기과제중 하나로 검토해 나갈 것임을 밝혔다. 또한 지난 17일 보건사회연구원에서 있은 21세기 보건의료발전종합계획안에 대한 공청회에서 보건의료서비스 공급의 적정화 방안의 하나로 취약지 주민에 대한 의약정보등 보건의료서비스 제공확대 측면에서 공중보건약사제도의 도입에 따른 필요성이 제기되된 바 있어 복지부는 공중보건약사제도를 장기과제로 선정 이 제도의 추진을 검토할 것으로 전망하고 있다. 한편 복지부는 보건소의 약사배치는 현행 지역보건법시행규칙 제6조의 규정에 의거 보건소별 최소 1명이상(1명에서 3명)의 약사를 두도록 하고 있으나 생활여건의 낙후와 개업약국에 대한 선호로 농어촌 보건소 근무를 기피함에 따라 전체 보건소의 37%인 118개 보건소에는 약사가 배채되지 못하고 있는 실정이라고 밝혔다. 복지부는 앞으로 지역보건법령의 최소배치기준에 의해서 배치될 수 있도록 행정자치부와 협의, 해당 자차단체를 적극 독려토록 하겠다고 밝혔다.

이영복 1998.11.23
글로벌

印度에 항생제 反 덤핑 관세 부과

수입 항생제에 반 덤핑 관세를 부과한 EC측과 즉각 담판을 벌여야 한다는 여론이 높아가면서 자국정부에 대한 인도 제약업체들의 불만이 갈수록 고조되고 있다. 특히 이같은 움직임은 항생제 기초원료 및 중간원료 수출국으로 후발개발도상국들의 저가공세에도 불구, 해외시장 공략에 성과를 거두고 있는 우리나라의 입장에서 볼 때 자칫 불똥이 튈 수도 있다는 측면에서 주목되는 내용이라 하겠다. 이번 관세 부과조치로 가장 심각한 타격을 입은 업체는 인도의 대표적 제약 및 화학그룹인 오키드社(Orchid Chemicals and Pharmaceuticals)이다. EC의약품평가위원회는 최근 인도업체들로부터 수입되는 ▲아목시실린 트리하이드레이트 ▲앰피실린 트리하이드레이트 ▲세팔렉신 등에 대해 상당한 수준의 관세를 부과키로 결정한 바 있다. 회원국들도 대부분 이번 조치를 환영하고 이행에 들어가기로 한 것으로 알려졌다. EC평의회측의 이번 조치는 1년 前 유럽에 있는 6개 항생제 제조업체들로부터 불만의 목소리가 전달된 후 이루어진 것이다. 당시 이들 업체들은 인도 정부의 후원하에 물밀 듯 들어오는 수입물량으로 인해 자신들의 사업기반이 흔들리고 있다고 주장했었다. 이번에 부과된 관세율을 보면 ▲오키드社 12% ▲바이오켐 시너지社 9.6% ▲하르시타社(Harshita) 9.1% ▲코프란社(Kopran) 8.7% ▲랜박시社(Ranbaxy Laboratories) 6.3% ▲루핀社(Lupin Pharmaceuticals) 4.6% 등이다. 반면 토렌트社(Torrent Pharmaceuticals), 비타라 케미칼社(Vitara Chemicals), 구자라트 라이카 오거닉스社(Gujarat Lyka Organics) 등은 이번 관세 부과조치 대상에서 제외됐다. 이들 업체 가운데 일부는 EC측이 시행키로 한 현지조사에 협력할 것으로 보인다. 그러나 언급되지 않은 다른 업체들은 14.6%의 높은 관세를 부과받게 됐다. 이번 결정은 EC위원회측이 인도 당국의 다양한 수출장려책이 사실상 수출지원정책(subsidies)이어서 공정거래에 위배된다는 결론을 내린 데에 따른 것으로 분석되고 있다. 즉, 인도정부측의 주장과는 달리 단순히 지방세, 州稅 및 국세 감면을 통해 경쟁력을 유지토록 하는 장치에 불과한 수준을 이미 넘어섰다는 것이다. 인도 국내의 수출업체들은 향후 관세율이 EC위원회측에 의해 더욱 올라갈 것이라며 우려감을 나타내고 있는 분위기이다. 그들은 관련업체들로부터 인도정부를 상대로 적어도 10여건의 소송이 잇따를 것으로 전망했다. 업체측 한 관계자는 "정부가 EC평의회측으로 하여금 더 이상 관세율을 인상하지 않도록 고위급 회담을 성사시키기 위해 특단의 조치를 강구해야 할 것"이라고 전망했다.

이덕규 1998.11.18
산업 /

21세기 보건의료발전 종합계획 마련

21세기 보건의료 발전종합계획 수립을 위한 공청회가 17일 오후2시 보건사회연구원강당에서 개최되어 국민건강향상과 의료개선에 대한 정부의 구체적인 목표와 장기적인 발전전략이 제시되었다. 특히 이날 공청회에서는 보건의료산업의 경쟁력 제고를 위해 2003년까지 순수 국내기술에 의한 3~5개의 신약을 개발하는등 보건의료기술개발 촉진 및 투자를 확대하여 보건의료산업을 성장선도산업으로 집중 육성시켜 나가기로 했다. 이날 공청회에서 제시된 보건의료부문의 생산·유통체계의 선진화를 위한 방안으로는 업종별 전문화와 특성화를 유도해 나간다는 전제 아래 분야별 전문업소의 지정과 지원확대 방안이 제시됐다. [21세기 보건의료발전 종합계획안]은 연구·개발 우수업소, 특정제형 또는 약효군별 전문제조업소의 육성을 위해 KGMP 평가를 [업소별 포괄평가]에서 [제형별 집중평가] 방식으로 특화하여 부적합 제형에 대한 엄격한 관리와 함께 신약개발자금, 시설현대화자금등 각종 정부지원 정책과 연계 추진토록 하고 있다. 또 모든 복제의약품에 대한 생물학적 동등성시험의무화로 치료효과의 동등성이 확보된 품목에 한하여 시장진입을 허용한다는 방침 아래 이약품의 특성에 따라 생물학적 동등성시험에 대한 가이드라인을 세분화하여 제시키로 했다. 발전계획은 의약품의 전면위탁생산을 허용하여 연구소, 대학등 의약품 개발자가 제조시설없이도 제3자 시설을 이용 전면적인 위탁생산이 가능하도록 허용하되 전문화 지정업소로 제한, 이를 통해 의약품 연구개발을 촉진하고 제조업소의 유휴시설 활용을 제고시켜나가기로 했다. 발전계획은 제약업소간의 M&A 확대 지원을 위해 제품개발, 유통, 마케팅 등 분야별로 특화된 업소간에 M&A를 통해 의약품생산구조를 기술력과 마케팅력을 중심축으로 한 성장구조로 재편을 추진하는 계획을 담고 있다. 이를위해 제약협회, 전문연구기관등을 중심으로 [제약산업 M&A 추진위원회]를 구성, 우선적으로 성장기업을 대상으로 상호간 M&A 활성화을 유도하여 구조조정업체에 대해서는 세제등 지원방안을 강구해 나가는 안이 제시됐다. 발전계획은 의약품 유통구조의 현대화를 통해 제약산업의 경쟁력 강화와 의약품 거래의 비리요인을 원천적으로 제거하여 공정거래 체계를 구축해나가는 방침을 제시했다. 아울러 도매상이 공동 출자하여 [한국의약품물류협동조합]을 설립, 전 요양기관에서 사용되는 의약품에 대한 보관·배송등의 업무를 전담토록 하고 있다. 사용한 의료보험약제비를 보험자로부터 물류조합이 직접 수령하여 도매상과 제약회사에 배분하며, 물류유통과정을 네트워크로 연결하여 전산자동화하는 종합물류시스템을 구축하는등 의약품물류체계를 개선시켜 나간다는 방침도 나왔다. 또 필수의약품제도를 도입하여 예방백신, 일부수액제, 희귀의약품등 국민보건상 필수적인 품목으로서 적정공급을 위해서 별도관리가 필요한 의약품을 필수의약품으로 지정하여 지정된 품목의 생산업소에 대해서는 제도적 지원방안 강구와 필수의약품의 원활한 수급 및 정보제공 등의 기능을 전담하는 필수의약품센타의 설립을 추진하기로 했다. 이밖에 의약품, 화장품, 의료용구등의 품질수준에 관한 국제적 신뢰구축과 해외시장진출 확대지원을 위해 선진국과의 상호인증협약(MRA) 체결을 추진해 의약품의 경우는 GMP, 의료용구에 대해서는 품질증명서등을 우선 추진해 나가기로 했다. 또한 화장품, 의약외품(위생용품, 의약부외품) 제조업을 허가제에서 신고제로 완화하고 제조업에 대한 업소별 제조장소별 허가관리방식을 업소별 관리방식으로 완화하여 제2공장 설립을 단순신고로 가능토록 했다. 복지부는 의약분업 실시에 맞추어 약국의 기능을 재정립한다는 측면에서 약국이 분업에 맞추어 조제 및 투약지도와 약력관리 역할을 원할히 수행할 수 있도록 우수약국관리기준(Good Prarmacy Practice)제도를 도입 실시할 방침이다. 21세기 새로운 보건의료환경의 변화속에서 모든 국민의 건강을 보장하기 위해 국민건강과 관련된 장기비전에 따라 국가 보건의료정책과 활동목표를 설정, 보건의료생산·공급의 효율성과 보건의료이용의 형평성을 제고하기 위한 실천전략과 추진계획을 마련중에 있는 복지부는 보건의료서비스 공급의 적정화 측면에서 약국의 기능을 재정립시켜 나가기로 했다. 복지부가 마련한 보건의료발전 5개년계획에 따르면 2인이상의 약사가 공동명의로 약국을 개설하고자하는 경우에는 시설자금에 대한 재정지원책등의 강구와 함께, 표준약국 모형개발등 약국운영의 합리화를 위한 약국관리지침도 마련할 계획이다. 또 공중보건약사 제도의 도입을 통해 취약지 주민에 대한 의약정보등 보건의료서비스 제공을 확대하고 의약분업제도의 실시 및 조기정착을 통해 의사와 약사의 기능을 명확히 정립시켜나갈 방침이다. 한편 복지부는 의료광고 허용범위 확대계획과 관련, 약사업무에 관한 광고의 범위도 한약취급 관련 여부와 약사·한약사·한약업사의 학력·경력에 관한 사항도 허용 여부를 검토해 나갈 방침이다. 이같은 복지의 계획은 21세기 보건의료발전 종합계획이 확정되게 되면 구체화될 것으로 보인다.

이영복 1998.11.18
글로벌

癌 예방백신 공동개발 착수

스미스클라인 비참社의 백신사업부인 'SB 바이올로지컬스'(SB Biologicals)가 癌 백신의 발견 및 개발을 목표로 코릭사社(Corixa)와 협력관계 강화에 나섰다. 새로운 합의내용에는 난소암 및 결장암 백신 개발 프로그램이 추가됐다. 아울러 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis) 및 클라미디아 뉴모니아(Chlamydia pneumoniae) 백신의 발견 및 개발도 합의내용에 포함됐다. 또 차후 양측 합의에 따라 개발분야를 추가로 확대할 수도 있다는 조항을 추가키로 했다. 당초 양사가 합의했던 계약내용은 결핵, 유방암 및 전립선암 백신개발을 위해 협력한다는 내용을 담고 있었다. SB와 코릭사측은 지난 95년 처음으로 합작관계를 구축한 바 있으며, 지난해 이같은 공조체제를 보다 확대했었다. 코릭사측은 SB 바이올로지컬스와의 파트너쉽이 그 범위 및 충당비용(financial commitment) 측면에서 코릭사가 맺고 있는 최대규모의 합작관계라고 설명했다. 이와 관련, SB측은 향후 4년간 2,930만파운드를 투자한다는 계획이다. 여기에는 150만파운드 상당의 코릭사측 주식을 사들이는 내용도 포함되어 있다. 코릭사측으로서는 9,000만파운드에 달하는 막대한 금액을 지불받을 수 있게 됐으며, 제품매출액의 일정부분을 로열티로 챙길 수도 있을 것으로 보인다. 코릭사측은 백신제품 이외의 분야에서도 추가로 로열티를 받게 될 가능성도 적지 않은 것으로 풀이되고 있다. SB측은 모노클로날 항체 치료제 등에서 코릭사측에 로열티를 지불할 가능성이 높은 것으로 보인다. 진단용약 및 수동면역치료제(passive immunotherapy products) 등 백신개발 이외의 분야에서도 항원개발 가능성이 점쳐지고 있다. 이들 프로젝트가 결실을 맺을 경우 SB와 코릭사 양측은 보다 많은 이익을 챙길 수 있을 것으로 기대되고 있다. 한편 SB측은 4년간의 합작 외에도 코릭사가 개발중인 유방암 및 난소암 예방용 Her-2/neu 백신에 대한 라이센스권도 얻어냈다. 현재 이 백신은 임상 1상 시험이 진행되고 있다. 이와함께 코릭사측의 새로운 유방암 항원 마모글로빈(mammoglobin)의 라이센스권도 확보했다.

이덕규 1998.11.17
산업 /

도매영업사원도 노트북시대

도매영업에도 노트북시대가 열리고 있음. 대부분 수기에 의한 영업이 주류를 이뤘던 도매업소의 영업현장에도 드디어 노트븍을 통한 영업관리가 이뤄지고 있어 유통가에 신선한 바람. 동대문에 소재한 한신의약품(회장·진종환)을 비롯한 일부 도매업소의 영업사원들이 지난달부터 노트북을 활용한 입출고 주문 및 거래선관리에 나서는등 정보통신의 총아인 노트북컴퓨터 활용이 늘어나고 있는 추세. 도매업소에 종사하는 영업사원들은 그동안 회사의 전산관리 프로그램 도입에도 불구하고 1일주문 및 대금결재 상황을 영업마감후 수기에 의해 처리함으로써 시간적 낭비는 물론 효율적이고 체계적인 영업관리에 애로를 겪어온 바 있음. 그러나 노트북을 활용하면서 장부정리 및 기재에 소요되는 시간을 크게 절감, 비축된 시간을 영업현장에 활용함으로써 적지않은 매출증대 효과를 얻고있다고 전함. 뿐만아니라 약국등 거래선도 노트북을 통해 주문하는 도매영업을 접하고 과학적이고 체계적인 관리에 대한 신뢰감을 높이고 있어 이미지개선에도 크게 한몫을 하고 있다는것. 도매업계에 앞서 제약메이커들은 이미 수년전부터 마케팅^판촉활동에 첨단기법을 활용하고자 하는 취지에서 영업사원들에게 노트북을 지급해온 바 있음. 한국얀센·환인제약·바이엘코리아 등이 노트북을 지급하고 있는 선두업체들로 이들 업체들은 노트북 활용방식은 대체로 2가지로 나타남. 먼저 노트북을 통해 다양한 임상 및 학술정보등을 약국등 거래선에 제공, 신속하면서도 시각적으로 효과만점의 영업효과를 도모하는가하면 기존의 문헌이나 팜플렛등을 통한 디테일에서 한걸음 더 나아간 영업기법을 선보인 바 있음. 다른하나는 업무지시나 공지사항의 전달을 위한 사내통신망으로 활용함으로써 서류절감을 물론 각사원별 매출관리에 활용함으로써 좀더 현장밀착형 영업이 가능하게끔 유도하고 있다는것. 도매업계 영업관리에 노트북을 활용하는 경우는 아직가지 일부업소 일부사원에 국한된 초보적인 수준이나 점차로 확대될것이 분명한만큼 종합프로그램 개발등 관련업계의 노력이 뒤따라야할것임.

이종운 1998.11.17
글로벌

제 3세대 백신 선도제품 개봉박두

메데바社가 새로운 B형간염 백신 '헤파젠'(Hepagene)의 발매를 위해 유럽의약품평가국 (European Medicines Evaluation Agency)에 허가를 첫 신청했다. 메데바측은 올해 말까지 유럽에 이어 두 번째로 미국에서도 허가를 신청할 방침이라고 밝혔다. '헤파젠'은 메데바社의 선도 개발제품으로 중요한 프로젝트에 속하는 것으로 알려졌다. 현재 메데바는 안팎으로 삼중고를 겪고 있는 형편이다. 주력품목으로 집중력이 부족하고 주의가 산만한 환자들을 위한 치료제인 메틸페니데이트(methylphenidate)가 경쟁심화로 어려움을 겪고있는 데다 비만치료제 '이오나민'(펜터민)의 매출액이 격감하고 있고, 새로운 안트라싸이클린계 약물 '발스타'(발루비신)마저 미국에서 기대 밖으로 적응증이 적어 실망스러운 결과가 나타나고 있기 때문. 메데바측은 '헤파젠'이 제 3세대 B형간염 백신이라고 설명했다. 이와함께 pre-S1, pre-S2, S 등으로 알려진 3가지 B형간염 백신 계면항원(surface antigens)의 장점을 하나로 합친 첫 번째 백신제품이라고 덧붙였다. 이들 3가지 계면항원은 외피바이러스(viral envelope)의 중요한 부분을 점유하고 있다. 스미스클라인 비챰의 '엔제릭스-B'와 머크의 '리콤비박스 HB' 등 특정병균에만 저항성을 나타내는(monovalent) 제 2세대 백신들만이 S 항원에 포함되고 있다. 게다가 '헤파젠'은 바이러스 자체가 항원을 내보내는 방식과 흡사한 형태로 항원을 당화시켜 내보낸다고 한다. 결과적으로 메데바측은 '헤파젠'이 최소한 기존의 재 조합 백신이 나타내는 반응과 맞먹는 수준의 면역반응을 보인다고 강조했다. 이에 따라 '헤파젠'은 효능측면에서 최소한 기존에 경쟁하고 있는 백신들과 동등한 수준의 빠른 예방효과를 제공해 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또 제 2세대 백신으로는 효능을 보지 못한 경우에도 효과를 나타낼 것으로 전해졌다. 메데바측은 이 백신이 ▲보건의료직 종사자(health care workers) ▲위험도가 높은 지역 여행자(people travelling to high-risk areas) ▲性 접촉을 통해 감염된 질병을 치유코자 클리닉에 다니는 환자 ▲주사제로 치료받고 있는 환자 등 위험도가 높아 충분하고 신속한 예방조치가 필요한 그룹에 특히 효과적일 것이라며 기대감을 표시했다. 메데바는 이 제품이 제 2세대 백신시장의 상당 몫을 잠식할 수 있기를 바라고 있다. 현재 수위품목으로 꼽히는 '엔제릭스-B'의 경우 지난해 전 세계적으로 5억8,400만달러의 매출실적을 올렸으며, '리콤비박스'는 같은 기간동안 4억달러 가량의 실적을 올린 것으로 추정되고 있다. 스미스클라인 비참(SB)의 대변인은 "올들어 '엔제릭스-B'의 매출액이 감소세를 보이고 있다"고 말했다. 그는 임상담당의사들은 부인하고 있지만, 프랑스에서 B형간염 백신접종이 다발성 경화증과 관련이 있다는 보고가 있었던 것이 제품매출에 부정적인 영향을 미친 것에 매출이 감소한 한 원인이 있다고 분석했다. 그러나 좀 더 주된 원인은 B형간염 백신성분이 들어간 합성백신을 선호하는 추세로 분위기가 바뀌고 있기 때문이라고 풀이했다. 이같은 경우에 속하는 합성백신으로는 SB가 B형간염 및 A형간염 바이러스 예방용으로 내놓은 바 있는 '트윈릭스'와 머크가 B형간염 및 B형 헤모필루스 인플루엔자 용으로 출시한 '콤박스' 등이 꼽히고 있다. 합성백신을 선호하는 추세는 특히 새로운 B형간염 백신이 현재도 속속 합성되어 나오고 있는데다 SB의 DTaP 백신인 '인판릭스' 계열이 그러하듯, 소아용 백신으로 사용가능성이 검증되고 있는 현실 등을 감안할 때 앞으로 도 한동안 이어질 것으로 예상되고 있다.

이덕규 1998.11.14
산업 /

거점도매 통한 선별거래 영업정책 확산

일부 메이커들이 특정 도매상을 통한 선별거래 정책을 강화하고 있는 가운데 유통가는 이러한 메이커의 새로운 영업정책에 대해 찬반 양론이 엇갈리고 있음. 제약메이커들은 도매상을 통한 유통전략을 강화하면서 효율적인 영업관리를 위해 서울의 지방의 일부도매상에 대해 '계열화 도매상' 등으로 지정하고 특화된 영업정책을 전개. 일부메이커 영업담당들은 올초부터 시중의 유통가격이 크게 하락하고 있다는 점을 주목하고 제값받기를 통한 이익의 극대화를 위해서는 시중에 깔려있는 재고소진이 무엇보다 필요하다는 인식아래 철저한 공급관리 정책을 펴온것으로 알려지고 있음. 특히 기존 거래도매업소가 제값을 받기위해서는 비거래 도매업소의 유통을 차단해야 한다는 판단아래 일정기준을 제시, 이에 따라오지 못하는 업소에 대해서는 공급을 제한하는 한편 이러한 과정에서 담보능력 및 판매량을 감안한 주요거래업소를 '계열화 도매상'으로 선정케 되었다고 밝힘. 이러한 영업정책은 대웅제약.태평양.제일약품 등을 비롯한 국내제약사와 얀센.그락소등 외자기업이 주도하는 있으며 시간이 지날수록 참여업체가 늘고 있다는것이 유통가의 대체적인 관측. 특히 대웅제약의 경우 그동안의 소매위주 영업정책에서 크게 선회, 시중가격 안정을 바탕으로 제약-도매의 공동이익을 추구한다는 방침아래 텔레마케팅.DM발송 등을 통해 비거래선에 대한 신규수요 창출에 적극적으로 나서 적지않은 성과를 거두고 있는것으로 전해지고 있음. 동사의 텔레마케팅이나 인턴사원제 도입등은 비거래선에 대한 단위매출당 인센티브를 부여하는 성과급개념의 영업정책으로 메이커는 물론 도매업소의 매출을 늘리는데 상당부문 기여함은 물론 대중광고가 아닌 약국을 상대로 한 직접적인 마케팅 공략법으로 주목을 받은바 있음. 대웅을 비롯한 일부메이커들의 이러한 영업정책에 대해 도매.약국등 유통가에서는 시중가격 안정과 비거래선 개척이라는 측면에서 효과가 있다는점을 들어 우선은 긍정적인 반응을 보임. 이는 도매업소간의 경쟁으로 인한 유통난맥을 방지, 시가안정과 마진확보라는 차원에서 메이커의 이익과는 직결되고 있기도 함. 그러나 비정상적인 유통흐름을 차단, 시가안정과 적정공급을 이룰수 있다는 장점에 반해 일부업소에 의한 독점적 판매와 이로인한 부작용에 대해서도 유통가는 우려를 보이고 있음. 특히 계열화도매상에 속하지 못한 일부업소들이 약국등을 통한 역류품 구매에 나서거나 도도매등에 의한 물량이 시중에 흘러나올경우 정상적인 공급과 판매가 어려움을 겪을수 있다는 것. 뿐만아니라 도매상을 통한 유통일원화 정책이 쀼리내리지 못한 상황에서 일부메이커가 그동안 확대된 거래선을 바탕으로 직거래로 선회할경우 도매업소가 입게될 막대한 피해를 전혀 배제할수 없다는것이 도매업계가 우려하고 있는점이다. 따라서 제약과 도매간의 건전한 파트너쉽을 전제로 공급물량조절과 시가관리 노력이 병행된다면 거점도매를 활용하는 메이커 영업정책이 유통업계 구조조정과 질서확립에 크게 기여할수 있을것으로 전망.

이종운 1998.11.14
분업, 정부는 추진-국회는 연기

12일 오전 8시 국회귀빈식당에 있은 당정협의회에서 복지부는 의약분업이 게획대로 추진될 수 있도록 하기 위해 금번 정기국회에서 의료법과 약사법 개정에 협조해 줄 것을 요망했다. 복지부는 또 이 자리에서 보험재정 부담문제는 관련제도의 개선을 통해 대처해 나가겠다고 밝혔다. 그러나 이에앞서 11일 있은 국회 보건복지위원회의 복지부에 대한 마지막 국정감사에서 7명의 의원들이 분업 연기론을 제기해 국회차원에서 의약분업에 대한 연기 논의가 본격화 될 것으로 보인다. 국민회의 김병태의원, 정의화의원, 자민련의 어준선의원, 한나라당의 김정수의원, 황성균의원, 박시균의원, 황규선의원등은 일제히 분업실시방안에 대해 시기를 연기하는 것이 바람직하다고 본다며 정부의 입장과 견해를 물었다. 복지부는 그러나 13일 이번 당정협의회에서 의약분업실시시기를 6개월 연기키로 합의했다는 일부보도는 사실과 다르다는 입장을 밝혔다. 13일 복지부는 당정협의는 보건복지분야의 주요정책 추진상황에 대한 의견을 교환했으며 분업문제에 대해서는 정부에서 내년 7월1일 실시방침을 설명하고 분업의 성공적 시행에 필요한 유통개혁방안과 의료전달체계 확립방안에 대한 정부의 계획을 설명했다고 밝혔다. 의료보험통합 추진 및 의약분업 실시 준비등 주요 현안과 입법추진계획 등에 대한 국민회의와 복지부간에 있은 당정협의에서 복지부는 의약분업실시 준비와 관련, 의약분업추진협의회에서 합의된 분업실시에 대한 기본방안을 토대로 세부시행계획을 마련중에 있다고 피력했다. 복지부는 또 금년 정기국회에서 관련 후속조치로 약사법 및 의료법개정을 추진중에 있다고 밝혔다. 복지부는 이날 분업실시에 따른 문제점으로 의사의 처방료 및 약사의 조제료 추가지급에 따라 보험재정에 약 5,300억원(8% 보험료 인상요인)의 추가부담이 예상된다며 의약게 양 단체간의 첨예한 이해대립으로 인한 갈등소지가 우려되고 있다고 밝혔다. 특히 복지부는 의약분업의 당위성 때문에 표면적으로 반대는 못하고 있으나 반대 가능성은 상존하고 있다고 분석했다. 의료계와 약계는 처방료와 조제료의 대폭적인 인상을 요구하고 있다. 또 의료계는 일반의약품의 대폭 축소와 전문의약품의 확대를, 약계는 병원급 이상 외래환자에 대해서도 원외처방전 발행의무화를 요구하고 있다. 이같은 문제점을 이유로 분업연기론이 의료계와 약계 내부에서 확산되고 있으며, 금번국회에서 2~3년 연기주장이 대두될 것이 예상된다고 밝혔다. 복지부는 분업실시를 위한 대책으로 보험재정문제는 의약품 유통개혁과 약가관리제도 합리화를 통한 약제비 절감과 의료전달체계 시행등으로 대체할 방침이라고 피력했다. 복지부는 국민의 병의원·약국의 이중방문 불편문제는 의약품 오·남용폐해를 방지하기 위하여 불가피한 점을 사실대로 홍보하여 이해 설득해 나가기로 하겠다고 밝혔다. 또 의료보험수가 인상, 약국지원방안 등을 강구하여 의약단체의 협조유도와 관련제도의 개혁을 차질없이 추진하여 국민의 불안감을 해소해 나가겠다고 밝혔다. 복지부는 의약품유통개혁과 관련해 음성수입원의 원천봉쇄와 약가지불체계 개선에 따른 의료계의 반발을 문제점으로 지적하면서 자율공정규약상의 약가마진은 계속 인정하고 약품비 절감액을 보험수가 인상재원으로등으로 활용하겠다고 밝혔다. 특히 복지부는 정부의 개혁의지에 대하여 당의 확고한 지원이 요구된다면서 금번 정기국회에 제추출될 국민건강보험법안제정에 적극적인 지원을 요망했다. 보건복지 규제개혁 추진에 있어서는 약국관리약사, 의약품제조관리자 등에 대한 의무고용 폐지 개선등이 문제점으로 제기되고 있다고 밝혔다. 복지부는 이번 당정협의회에서 의약분업실시시기를 6개월 연기키로 합의했다는 일부보도는 사실과 다르다는 입장을 밝혔다. 13일 복지부는 당정협의는 보건복지분야의 주요정책 추진상황에 대한 의견을 교환했으며 분업문제에 대해서는 정부에서 내년 7월1일 실시방침을 설명하고 분업의 성공적 시행에 필요한 유통개혁방안과 의료전달체계 확립방안에 대한 정부의 계획을 설명했다고 밝혔다. 한편 11일 있은 국회 보건복지위원회의 복지부에 대한 마지막 국정감사에서 7명의 의원들이 분업 연기론을 제기해 국회차원에서 의약분업에 대한연기 논의가 본격화 될 것으로 보인다. 국민회의 김병태의원, 정의화의원, 자민련의 어준선의원, 한나라당의 김정수의원, 황성균의원, 박시균의원, 황규선의원등은 일제히 분업실시방안에 대한 관련단체간의 의견 대립, 분업시행여건 문제를 비롯 현 경제난 등을 감안 분업실시 시기를 연기하는 것이 바람직하다고 본다며 정부의 입장과 견해를 물었다. 이에 대해 김모임장관은 약사법상 정해진 시한이 있어 시행을 위한 준비에 최선을 다하고 있다고 있다고 강조했다. 김장관은 또 내년 7월 시행이 벅차고 준비가 미흡한 점은 있느나 지금까지의 무질서한 경쟁체계를 개선하기 위해서는 의약분업실시가 필요하고 피력했다. 김장관은 무엇보다도 지난 94년 국민합의에 의해 99년 7월1일부터 의약분업제도를 실시키로 한 것은 존중되어야 한다고 생각한다며 분업을 실시하는데 차질이 없도록 하겠다고 밝혔다.

이영복 1998.11.14
글로벌

타목시펜·랄록시펜 효능 비교 착수

"누가누가 잘 듣나" 폐경기 後 여성들에게서 발병 위험도가 높은 유방암을 예방하는 약물인... 타목시펜(제네카 '놀바덱스')과 랄록시펜(릴리 '에비스타')의 효능을 비교평가하는 연구(head-to-head study)가 내년 초 미국 및 캐나다의 400개 연구시설(sites)에서 일제히 착수된다. 특히 이 연구는 유방암 예방약 임상연구로는 사상 최대규모로 이루어지는 것이다. STAR(Study of Tamoxifen and Raloxifene)로 명명된 이 연구는 당초 올 가을부터 시작될 계획이었다. 이 연구는 美 국립 암연구소(NCI)와 美 국립 암·장 수술보조제 프로젝트의 공동후원하에 5개년 계획으로 수행될 예정이다. 연구는 35세 이상의 폐경기 後 여성 22,000명을 대상으로 수행될 것으로 알려졌다. 시험대상자들은 ▲연령이나 가족 중 유방암 발병환자 有無내역 ▲개인藥歷 ▲초경연령 및 출생연도 등을 감안할 때 유방암 발병위험도가 높은 것으로 사료되는 여성들이다. 이들에게는 무작위로 매일 20㎎의 타목시펜 또는 60㎎의 랄록시펜이 투여된다. STAR는 14,000명의 여성들이 참여한 가운데 진행되었던 'North American Breast Cancer Prevention Trial'(BCPT)에 따른 후속연구 성격으로 수행되는 것이다. 이 시험은 타목시펜이 건강한 여성에게서 유방암 발병위험도를 반감시켰다는 시험결과가 제시됨에 따라 조기에 종결된 바 있다. 타목시펜은 그러나 추가적인 자료가 제시되어야 할 필요성이 제기됐었다. 20㎎ 이하의 용량에 대해서도 시험이 이루어지고 있으나 이번 STAR 연구내용에는 포함되지 않았다. STAR 연구는 또 랄록시펜이 유방암을 앓지 않는 여성들에게서 발병위험을 감소시키는데 효과적인지 여부와 함께 타목시펜에 비해 부작용이 적은 등 어떤 장점을 지니고 있는지에 대해서도 결론을 내릴 수 있을 것으로 보인다. 랄록시펜은 올해 1월 이래로 폐경기 後 여성들에게서 골다공증을 예방하는 약물로 미국에서 허가받은 바 있다. 초기 임상시험(preliminary) 결과 랄록시펜은 자궁내막癌을 증가시키지 않는 것으로 밝혀졌다. 제네카는 타목시펜의 예방효과와 관련한 보충자료를 美 NDA에 제출한 상태이며, 최종허가를 위한 막바지 단계에 와있다. NDA 종양약물자문위원회는 지난 9월 2일 타목시펜을 발병위험도가 높은 여성에게서 유방암 유발을 감소시키는 약물로 허가할 것을 권고하는 문제에 대해 표결에 부쳤었다. 위원회는 그러나 타목시펜이 장기적으로도 유방암을 예방한다는 주장을 입증하는 충분한 증거는 찾아내지 못했다. 위원회는 오는 11월 17일 제네카측이 주장하는 타목시펜의 효과에 대해 재 검증작업을 펼칠 예정이다.

이덕규 1998.11.13
산업 /

재료보유 중소제약주가 뜨고있다

최근 종합지수가 4백을 돌파하고 연일 거래량이 사상 최대치를 갱신하는 등 급격한 회복기미를 보이고 있는 주식시장에서 전반적인 상승국면에 반해 상대적으로 제약업종은 답보상태를 보이고 있으나 개별재료를 보유하고 있는 중견제약들의 괄목할만한 주가상승이 증권가의 주목을 받고있음. 이달들어 급격한 주가상승을 보이고 있는 제약관련 종목들은 외자투자 및 신제품 라이센싱계약 실적호전등 개별적인 재료보유주들이 주축을 이루고 있음. 먼저 미국의 제약업체인 FHC사가 약2억달러에 달하는 자금을 투자, 한국의 제약업체를 인수할 계획을 가지고 있다는 사실을 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 밝히면서 투자대상 업체로 예상되는 관련제약사 주가가 큰 폭으로 상승. FHC사가 염두에 두고있는 투자대상업체로 한일약품 국제약품 동신제약 등이 예상되면서 이들 3개사의 주가가 지난5일 모두 상한가를 기록하는 초강세를 보인바있다. 이중 한일약품은 연이틀 상한가를 기록. 3사의 주가는 FHC사의 투자발표설이 유포된이후 지난 9일(한일약품7,300원, 동신제약 1,200원)과 10일(국제약품 6,510원)의 종가가 최근 한달사이 최고가를 기록. 또한 1억달러 상당의 외자유치가 임박했다는 소문이 돌고있는 신동방도 증권가의 주목을 받고 있는가운데 신동방측은 막바지협상을 위해 회사대표자가 해외에 머물고 있으며 미국과 홍콩계자금이 해외채권 발행을 통한 펀드형태로 도입될수 있을것이라고 밝힘. 또 이달초 미국의 ISOMED사와 경구용 당뇨병치료제 생산 및 판매계약을 결할것이라는 소식이 전해진 동성제약도 괄목할만한 주가상승을 시현한바 있다. 동성의 주가는 지난 7일과 9일 상한가에 근접하는 상승세를 보였으며 9일의 종가 10,100원은 최근들어 가장높은 주가수준을 유지하고 있음. 당초 11일에 있을것으로 알려진 동성과 ISOMED사와의 라이센싱계약은 사정상 연기되었으며 동성측은 20일까지 이번계약과 관련된 정확한 내용을 공시할것으로 전해짐. 광동제약도 최수부회장이 약10억원대에 달하는 보유주식을 무상으로 전직원에게 양도한다는 소식이 발표된 9일이후 연3일 주가가 상승했으며 지난 11일에는 종가가 11,000에 달함. 제약관련업종중 실적호전이 예상되는 대웅제약·국제약품·유유산업등도 주관심종목으로 부상하면서 개별적인 주가상승이 뒤따를것으로 증권가는 예상. 3월말 결산법인인 대웅제약은 올해 반기실을 집계한결과 631억원의 매출과 경상이익 105억 순이익 35억원을을 기록, 전년도에 비헤 매출을 제외한 이익부문에서 실적이 크게 호전된것으로 나타나 주가상승을 뒷받침. 대웅제약은 지난2일부터 7일까지 6일간 연속 주가가 올랐으며 이기간 중 1만원 주각가 1만4천원까지 올라 약 40%에 달하는 주가상승을 보인바 있음. 유유산업도 전반적인 약세장세가 연출된 지난 9일부터 11일까지의 주식시장에서 오히려 주가가 상승하는 강한면을 보여 실적호전주로서의 위력을 발휘함.

이종운 1998.11.13
산업 /

도매영업 현장에도 노트북 등장

도매영업 현장에도 정보통신의 총아인 노트븍시대가 열리고 있음. 대부분 수기에 의한 영업이 주류를 이뤘던 도매업소의 영업현장에도 드디어 노트븍을 통한 영업관리가 이뤄지고 있어 신선한 바람이 일고있다는 것. 동대문에 소재한 한신의약품(회장.진종환) 소속 일부 영업사원은 지난달부터 노트북을 활용한 입출고 주문 및 거래선관리에 나서는등 과거와는 다른 영업관리가 나타나고 있음. 도매업소에 종사하는 영업사원들은 그동안 회사의 전산관리 프로그램 도입에도 불구하고 1일주문 및 대금결재 상황을 영업마감후 수기에 의해 처리함으로써 시간적 낭비는 물론 효율적이고 체계적인 영업관리에 애로를 겪어온바 있음. 그러나 노트북을 활용하면서 장부정리 및 기재에 소요되는 시간을 크게절감, 비축된 시간을 영업현장에 활용함으로써 적지않은 매출증대효과를 얻고 있다고 전함. 뿐만아니라 약국등 거래선도 노트북을 통해 주문하는 도매영업을 접하고 과학적이고 체계적인 관리에 대한 신뢰감을 높이고 있어 이미지개선에도 크게 한몫을 하고 있다는것. 도매업계에 앞서 제약메이커들은 이미 수년전부터 마케팅.판촉활동에 첨단기법을 활용하고자 하는 취지에서 영업사원들에게 노트북을 지급해온바 있음. 한국얀센.환인제약.바이엘코리아등이 노트북을 지급하고 있는 선두업체들로 이들 업체들은 노트북 활용방식은 대체로 2가지로 나타나고 있음. 먼저 노트북을 통해 다양한 임상 및 학술정보등을 약국등 거래선에 제공, 신속하면서도 시각적으로 효과만점의 영업효과를 도모하는가하면 기존의 문헌이나 팜플렛등을 통한 디테일에서 한걸음 더 나아간 영업기법을 선보임. 다른하나는 업무지시나 공지사항의 전달을 위한 사내통신망으로 활용함으로써 서류절감을 물론 각사원별 매출관리에 활용함으로써 좀더 현장밀착형 영업이 가능하게끔 유도하고 있다는것. 도매업계 영업관리에 노트북을 활용하는 경우는 아직가지 일부업소 일부사원에 국한된 초보적인 수준이나 점차로 확대될것이 분명한만큼 종합프로그램 개발등 관련업계의 노력이 뒤따라야할것임.

이종운 1998.11.12

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