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산업 /

3월결산제약 98년도상반기 경영실적추정치

동화약품.대웅제약등 3월말 결산 상장제약기업들은 IMF체제이후 급격한 매출부진에도 불구하고 구조조정의 영향으로 인한 인건비등 일반관리비 축소와 특별이익등의 발생으로 인한 수익구조가 개선되는등 올상반기 경영실적이 예상보다는 양호한것으로 잠정 추정되고 있음. 3월결산 상장제약 6개사의 올상반기(4월~9월) 추정실적에 따르면 매출액은 전년동기대비 약 0.3%가 감소했으나 경상이익과 순이익은 업소마다 차이는 있지만 비교적 큰폭으로 신장된것으로 나타남. 이 같은 결과는 제약기업들이 환율상승에 따른 수입원료가격 인상으로 원가부담이 늘어난 반면 인건비와 복리후생비등 판매관리비는 크게 줄어 들었기 때문인것으로 보여지고 있음. 매출액부문의 경우 수출비중이 높은 업소들은 매출이 크게 증가한 반면 내수비중이 높은 업체들은 역시 고전을 면치 못한것으로 밝혀지고 있음. 6개사의 총매출액은 2,706억대로 매출액이 크게 늘어난 업소는 국제약품으로 약 300억대의 매출실적을 달성 전년동기대비 약35% 이상의 신장률을 기록했다. 국제약품은 올상반기중 원료의약품이 수출호조를 보여 환율상승에 다른 이점이 컷던것으로 보여지고 있음. 그러나 동화.대웅.일양등 3개업체는 매출액이 마이너스 신장에 그쳐 지난 상반기 동안의 전반적 매출감소 현상을 여실히 나타내고 있다. 동화·대웅·일양·부광·국제·유유 등 상장 6개사의 98년도 상반기 총매출액은 2,706억대로 전년동기 2,714억원과 비교할때 -0.3%의 신장률을 기록. 경상이익은 업소마다 매우 상이한 증감률을 보이고 있는데 대웅제약은 지난해 23억3천만원에서 올해는 96억대를 기록 3배이상의 괄목한 신장세를 보이고 있는데 이는 판매관리비를 크게 줄인대신 대규모 유가증권 처분익이 발생했기 때문인것으로 보여지고 있음. 순익의 경우는 동화약품과 대웅제약이 각각 225억과 36억대의 이익을 실현한것으로 나타났는데 동화약품은 살충제판매권을 크로락스사에 매각함에 따른 대규모 특별이익이 발생했기 때문으로 풀이되고 대웅제약은 대규모 유가증권 처분에 따른 매각이익이 발생했던것으로 알려지고 있음. 대웅제약은 대웅릴리지분 30%를 78억원에,미국컴퓨터 관련회사인 하니콤 지분 47.3%를 매각 25억원대의 차익을 각각 남긴것으로 알려짐. 6개사의 경상익과 순익은 각각 104억 6천만원과 303억9천만원대로 추정되고 있어 지난해 동기와 비교할때 각각 28.6%와 365.2%가 증가.

이종운 1998.10.26
글로벌

바이엘, 카이론 진단용약 인수

美 생명공학기업 카이론社(Chiron)가 회사구조를 조정하고 고용인력 규모를 절반 수준으로 줄이기로 했다고 발표했다. 카이론은 동사의 진단용약 사업부문(diagnostics business)을 11억달러 및 차후 일정액의 로열티 수수를 전제조건으로 독일 바이엘에 매각키로 했다. '파이낸셜 타임스'紙 등이 최근 보도한 내용에 따르면 카이론은 대표적인 생명공학기업으로 과거 생명공학 '붐'(original wave of biotechnology companies)을 조성했던 장본인의 하나. 진단용약 사업부문은 지난해 카이론이 기록한 순이익(revenues) 12억달러중 6억달러를 점유하는 것으로 집계되었던 동사의 핵심적 사업분야이다. 그러나 카이론은 세계 진단용약 산업분야가 날로 경쟁이 극심해지고 있는데다 관련기업간 통합이 가속화되고 있는 현실에서 선두주자로 부상하기는 어렵다고 판단한 듯하다는 분석이다. 이제 카이론은 약물과 백신에 주력할 방침이며, 혈액 스크리닝 테스트 분야도 유망한 분야로 관심을 집중시키고 있는데, 이들 부문은 바이엘과의 매각과정에서 제외됐었다. 지난 5월까지 카이론에 경영책임자로 관여했던 숀 랜스는 "지금 내가 이사진에 들어간다면, 주력사업 분야로 사업의 폭을 좁히겠다"고 말했다. 진단용약 사업부문은 앞으로도 괜찮은 실적을 올릴 수 있겠지만, 규모면에서 주요 경쟁업체들을 따라잡을 수 있을 것으로는 판단되지 않는다는 것이다. 랜스氏는 남아프리카공화국 출신으로 한때 영국 그락소 웰컴社에서도 경영을 총괄한 바 있다. 그는 "당초 카이론은 진단용약 사업부문을 다른 기업과 합작을 통해 육성시켜 나갈 방침이었다"며 "이는 카이론측이 당장의 이익창출은 기대하지 않았기 때문"이라고 말했다. 그러나 합작계약을 진행했던 바이엘측에서는 진단용약 사업부문을 통째로 사들이고자 했었다. 바이엘의 진단용약 사업부문은 뉴욕州 태리타운(Tarrytown)에 소재하고 있다. 전 세계적으로 4,800명의 인원을 고용하고 있으며, 지난해의 경우 11억달러의 각종 검사기기 및 화학제품들(testing equipment and chemicals)을 판매했다. 여기에 매사추세츠州 월포울(Walpole)에 소재한 카이론의 진단용약 사업부문이 합쳐질 경우 고용인력이 3,000명 늘어나고, 매출액도 6억달러 가량 증가할 것으로 전망되고 있다. 바이엘그룹은 카이론 진단용약 인수로 미국 애보트, 스위스 로슈에 이어 세계 3위의 진단용약업체로 발돋움하게 됐다. 로슈는 올초 독일의 진단용약업체 베링거 만하임의 인수를 완료한 바 있다. 카이론은 지난 1981년 캘리포니아大 출신의 생화학자들에 의해 설립된 후 가장 성공적인 기업의 하나로 꼽혀왔었다. 지난 94년 주당 49.9센트에 해당하는 21억달러를 지불한 스위스 노바티스가 2000년 이후로 최대주주로서 권리를 행사할 예정이었다. 카이론은 그러나 최근 수년동안 고전을 면치못했으며, 향후로는 핵심적인 제약 및 백신사업에 집중할 방침이다. 이번에 단행된 진단용약 사업부문의 퇴출은 가장 최근에 이루어진 것이자 가장 덩치가 큰 수준의 것으로 평가되고 있다. 카이론의 주력품목들(leading drugs)은 유전공학을 응용하여 제조된 단백질(genetically engineered proteins)이 꼽히고 있다. 여기에는 고도로 진전된 癌을 치료하는 약물인 '프롤루킨'(Proleukin)과 다발성 경화증 치료제 '보타세론'(Botaseron) 등이 포함된다. 카이론의 혈액 스크리닝 테스트 사업부문은 혈액공급 과정에서 HIV 및 간염 바이러스를 제거하는데 도움을 줄 것으로 기대되고 있다.

이덕규 1998.10.26
글로벌

"반갑다, 頭部外傷 치료제"

자동차사고로 인한 사망자가 갈수록 크게 늘어남에 따라 두부외상(頭部外傷) 및 뇌졸중에 효과적인 치료제 개발을 위한 집중적인 노력이 계속되어 오고 있다. 그러나 이 과정에서 개발되어 나왔던 일련의 화합물들 대부분은 개발초기에는 기대를 모았으나, 나중에는 장애에 부딛혀 실패만 거듭해 왔었다. 이에 따라 지금껏 두부외상에 효과를 나타내는 약물로 허가받은 제품은 전혀 없는 형편이었다. 이로인해 두부외상은 미국에서 소아 및 비교적 젊은 성인층(young adults)의 주요 사망원인으로 자리매김되어 왔다. 두부외상(TBI; traumatic brain injury)에 활성을 나타내는 약물로 가장 최근에 개발되고 있는 것이 非-향정신성 합성 마리화나 유사화합물인 덱사나비놀(dexanabinol). 이 약물은 이스라엘의 파모스社(Pharmos)가 개발하고 있는 것이다. 67명의 TBI 환자들을 대상으로 진행된 임상 2상 시험결과에 따르면 덱사나비놀이 두 개골內의 압력(intracranial pressure) 및 사망률을 감소시켰으며, 신경학적으로 볼 때도 증상이 개선된 환자들의 수가 증가한 것으로 나타나 플라시보와는 대조를 보였다. 이같은 내용을 보도한 'Pharma Marketletter'誌는 "수많은 약물들이 실패만을 거듭해 왔는데, 개발에 성공만 한다면 거대신약으로 발돋움할 것임은 보증수표격"이라고 표현했다. 파모스社의 하임 아비브 회장은 "이같은 연구결과는 내년에 미국과 유럽에서 진행될 임상 3상에 높은 기대를 갖게 해주는 것"이라고 말했다. 이 연구에서 시험에 참여한 환자들의 두개골내 압력은 두부외상으로 인해 정신박약이 나타날 위험이 매우 높아지는 상황임을 시사하는 수치인 25mmHg에 육박한 것으로 나타났다. 이같은 수치는 그러나 덱사나비놀을 투여한 환자에게서 치료를 시작한 처음 3일만에 크게 줄어들어 플라시보와는 대조를 보였다. 특히 중요한 것은 이 과정에서 환자의 상태를 더욱 악화시킬 수도 있는 혈액 수축기압(systolic blood pressure)의 감소를 동반하지 않았다는 점이었다. 덱사나비놀을 투여받은 환자들 중에는 13%에서만 저혈압이 나타난데 반해 플라시보群에서는 38%에 달했다. 사망률도 덱사나비놀群에서는 10%(30명중 3명)였으며, 플라시보群에서는 13.5%(37명중 5명)에 달했다. 실험에 참여한 모든 환자들은 두부외상을 입은 후 6시간 이내에 덱사나비놀이나 플라시보 두가지 약물 중 한가지를 정맥내에 주사로 투여받았다. 이들은 자동차 사고로 부상당한 젊은 남성들이 대부분이어서 전형적인 두부외상 환자들에 속하는 경우였다. 이같은 연구내용은 지난 6일 미국 워싱턴州 시애틀에서 열린 신경외과 학술회의 석상에서 발표됐다. 이 연구결과가 지니는 상업적 성공가능성(commercial significance)과 관련, 파모스측은 미국에서만도 매년 37만여명의 TBI 환자가 발생하고 있으며, 나머지 국가에서도 같은 수준으로 환자 발생사례가 보고되고 있다고 밝혔다. 덱사나비놀이 임상 3상에서도 효과가 입증되어 시장에 발매되어 나올 경우 이 약물의 시장규모는 한해에 최소한 5억달러대에 달할 전망이다. 이 약물이 뇌졸중 등 다른 신경질환(neurological conditions)에도 효과가 입증될 경우 시장성은 배가될 것으로 예상되고 있다. 그러나 다른 두부외상 약물들이 그러했듯, 임상 3상에서 기대에 미치지 못하는 결과가 도출될 경우 이같은 기대는 수포로 돌아갈 수도 있다는 지적이다. 파모스는 최근 2가지 眼질환 관련 스테로이드 제품인 '로테막스'(Lotemax)와 '알트렉스'(Altrex)를 출시했다. 이들 제품은 모두 로테프레드놀(loteprednol) 약물로 美 바슈&롬社와의 제휴로 발매된 것이다.

이덕규 1998.10.26
산업 /

소염진통제시장 2천 5백억대 추정

소염진통제시장은 경구용과 외용제로 크게 대별될수 있으며 전체시장규모는 약 2천5백억대로 추정. 경구용시장은 침체기를 맞고있는 반면 항류마티스계열의 관절염치료제를 주축으로 한 외용제시장은 최근 몇년사이 급성장을 거듭. 관련업계의 분석에 따르면 외용 소염진통제시장은 97년말 기준으로 약 1천2백억대 규모로 추정되고 있으며 올해는 소폭의 신장세를 거듭 약 1천3백억대에 육박할것으로 예상. 최근 몇년사이 소염진통제시장은 일명 '패취'로 통칭되는 '붙이는 치료제'시장으로 급속히 전환되는 추세를 보인바 있으며 앞으로는 이러한 경향은 당분간 계속될것으로 보임. 국내에서 시판되는 있는 외용 소염진통제는 습포제·액제·연고제·겔타입 등의 제형으로 모두 30여개사서 50여종의 제품을 선보이고 있음. 외용 진통소염제 시장은 파스류로 주축으로 한 기존시장과 94년 출시된 태평양의 케토톱의 신규시장 창출, 그리고 선경제약·제일약품등의 시장확대 노력이 어우러지면서 최근 몇년사이 급속 팽창되고 있는 상황. 소염진통제의 대표적 제형으로 자리메김한 패취형 습포제시장은 케토프로펜을 주원료로 하는 케토톱(태평양제약)·케넨서(상아제약)·케펜펙(제일약품) 등과 피록시캄을 주약물로 하는 트라스트(SK제약)등이 주도. 겔형제품은 피록시캄·케토프로펜·인도메타신등의 약물을 사용하는 일동제약의 케노펜겔 초당약품의 바이겔크림 종근당의 스킨겔 신풍제약의 로시덴겔 등을 주축으로 시장이 형성. 약 1천억대로 추정되는 국소형 항류마티스 제제의 제형별 시장분포는 습포제가 약 77%, 액제 12%, 겔타입 8%, 기타 3% 등으로 분석. 케토톱·트라스트·케토톱으로 대표되는 외용 소염진통제 시장은 빅히트제품 케토톱이 톱의 위치를 고수하고 있는가운데 트라스트(SK제약)·케펜텍(제일약품)간의 2위다툼이 치열한 가운데 전체적인 시장볼륨이 확대되고있는 상황. 태평양제약은 케토톱을 발매하면서 기존의 파스·파프제품과의 완전차별화를 모색하였고 경구용제를 주경쟁품으로 삼아 전사적인 마케팅활동을 전개. 이러한 기본적인 차별화전략은 발매당시 기존제품과는 상당한 차이가 있는 높은가격에도 불구하고 소비자에게 엄청난 반향을 일으켰으며 DDS제형의 뛰어난 약효를 발판으로 케토톱의 부가가치를 높임. 케토톱은 초년도의 낮은인지도와 무더운 여름날씨에도 불구하고 약 25억대의 매출실적을 기록 성공을 예감. 이후 케토톱은 95년 150억,96년 265억, 97년 370억대의 비약적인 매출실적을 보임. 케토톱의 성공적인 발매에 고무된 제약각사들은 이후 경쟁적으로 이시장 참여를 서두르게 되는데 상아제약·SK제약·제일약품등의 속속 신제품을 선보임. SK제약은 성분과 모양에서 차별되는 트라스트를 발매, 케토톱과의 선의의 경쟁을 통해 이시장의 전반적 확대에 크게 기여한것으로 평가받고 있으며 제일약품·상아제약등도 기존 파스·파프류시장의 기득권 유지차원에서 세제품을 출시 본격적인 경쟁체계에 돌입. 97년말 생산실적기준 약 2천억대를 형성하고 있는 소염진통제 시장에서 태평양·상아·제일·SK등 주요생산업체들의 생산실적과 시장점유율을 살펴보면 다음과 같다. 태평양제약은 생산실적기준 95년 221억, 96년 414억, 97년 487억대로 시장점유율은 각각 16.4, 23.1, 23.8%를 점유. 제놀·제노킨·케넨서등을 생산하고있는 상아제약은 95년 318억(23.7%),96년 351억(19.6%), 97년 355억(17.4%) 등으로 생산증가에 비해 시장점유율은 상대적으로 낮아지고 있음을 보여주고 있음. 파프·사니크린·케펜텍등을 생산하는 제일약품은 95년 250억(18.6%) 96년 306억(17.1%) 97년 332억(16.2%)등 안정적인 매출증강와 시장점유율을 기록하고 있다. SK제약은 트라스트를 발매한이후 96년 105억(6%) 97년 207억(32.6%)등 폭발적인 증가세를 보인바 있음. 이들 4개사를 제외한 나머지 업체들은 95년 555억(41.3%) 96년 619억(34.2%) 97년 665억(32.6%)등 해마다 시장점유율이 하락하고 있음. 최근 몇년사이 급성장을 지속해온 외용 진통소염제시장은 98년을 기점으로 완만한 상승내지는 답보상태를 보일것이라는게 대체적인 관측. 그 이유로는 무엇보다 전반적인 약업경기 위축으로 인한 매출의 전반적인 감소현상을 들고 있으며 아울러 그동안 이시장을 주도했던 케토톱이 97년 상반기를 정점으로 정체기에 접어들은것 같다는 분석. 물론 이시장에서 케토톱의 위치는 아직 확고부동한 상태이나 후발제품인 트라스트나 케펜텍의 도전이 만만치 않고 이로인한 시중가격의 하락도 여전히 계속되고 있어 전반적인 시장위축이 염려되고 있기 때문. 여기에 패취형 관절염치료제 시장의 폭발적 신장세에 고무된 타회사들이 경쟁적으로 유사제품을 출시할경우 전반적인 시장위축을 가져올지도 모른다는 우려도 커지고 있음. 이러한 시장상황을 감안한 주요생산 메이커들은 각사마다 차별화된 마케팅전략을 통해 시장지키기와 마켓쉐어 확대에 열을 올리고 있음. -태평양제약은 최근 '케토톱 소비자만족 실천운동'의 일환으로 신포장(7매)을 발매하면서 전국적으로 직거래약구과 도매상을 대상으로 구포장(6매)과 맞교환을 실시, 고객감동을 통한 톹브랜드 수성에 안간힘을 쏟고있음. 특히 동사는 이번행사로 유사품과는 차별화는 물론 도매부도에 다른 불법유통을 차단해 시가안정 및 정확한 재고파악을 통한 정도영업전략의 효과를 동시에 노리고 있음. -SK제약은 다른 관절염치료제와는 달리 가장강력한 약물효과를 지닌 피록시캄제제임을 부각시키는 한편 '한장에 이틀'이라는 카피에서 표현하고 있는 경제성과 편이성을 최대한 활용한 차별화정책을 일관되게 구사. 아울러 해외시장 개척에 발빠른 행보를 보여 이태리를 중심으로 유럽시장 진출을 가시권에 두는등 수출을 통한 매출증대에 나서고 있음. -제일약품은 5년이내 케토톱을 제치고 수위를 확보한다는 원대한 계획아래 저인망식 판매망 확대에 나서고 있다. 제일약품은 약가가 약효의 전부는 아니다라는 자신감을 가지고 비거래선과 소비자를 상대로 샘플을 제공하는 등 '케펜텍 알리기'에 전사적으로 나섬. -일동제약등 겔타입의 제품을 생산하고 있는 메이커들은 타 케토프로펜제에 비해 피부흡수력을 6배이상 높인 뛰어난 제품력이 있다는점을 집중부각시키기 위한 마케팅전략을 구사하고 있다. 분만아니라 케노펜겔등의 제품은 경구투여로 야기되는 소화기장애 및 간독성·신독성,발진등의 전신적인 부작용이 없으며 혈중으로 거의 흡수되지 않음으로 안정성이 높은 제품임을 강조. -상아제약·신신제약등 파스류를 주력으로 하고 있는 업체들은 우선 가격이 저렴하다는 점과 제형별로 다양한 라인업을 이루고 있다는점을 최대한 강조. 이들회사들은 기존에 확보된 높은 소비자인지동와 환경친화적인 제품특성을 최대한 살려나가는데 마케팅의 역점을 두고있음.

이종운 1998.10.23
글로벌

메이저제약社 화장품에 눈독

세계최대 수준의 규모를 자랑하는 주요 대기업 5곳 중 1곳 꼴로 화장품 및 생활용품(C&T) 분야에 손길을 뻗치고 있는 것으로 드러났다. '월 스트리트 저널 유럽'紙는 최근호에서 이같은 분석내용을 통계자료와 함께 공개했다. 이는 C&T 사업부문이 그만큼 높은 수익성을 지닌 분야인 동시에 미래에도 유망한 산업으로 각광받고 있음을 반영한 결과로 보인다. 특히 이같은 결과는 최근들어 국내 개국가에서 경영다각화 차원에서 화장품 취급에 관심을 갖고 있는 약국이 갈수록 크게 늘어나고 있는 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 심지어 약국전문화장품도 일부 시장에 모습을 선보이고 있을 정도인 것이 국내의 현실이기 때문이다. 통계자료에 따르면 세계 최대의 공기업(public company)으로 꼽히는 제네럴 일렉트릭(GE)이 보유한 계열사로 유통업체 중 수위를 달리고 있는 월-마트 스토어가 지난해 11계단이나 뛰어오르면서 일약 8위에 랭크된 것으로 나타났다. 제약기업 중에서는 브리스톨 마이어스 스퀴브가 그룹전체 매출실적(Market Value) 1,143억9,700만달러로 수위에 올랐다. 이어 ▲노바티스(1,026억9,800만달러) ▲존슨&존슨(995억500만달러) ▲로슈(687억5,700만달러) 등의 순으로 뒤를 이었다. 이밖에 ▲스미스클라인 비참(679억6,400만달러) ▲쉐링프라우(672억2,200만달러) ▲애보트(632억8,600만달러) ▲워너램버트(568억5,100만달러) ▲제네카(407억4,300만달러) ▲바이엘(376억900만달러) 등이 눈에 띄었다. 이와관련, '월 스트리트 저널 유럽'은 '98년도 추계(秋季) 세계 기업랭킹'(World Business Rankings supplement, Autumn 1998) 순위에서 제약 및 화장품기업 관련내용만을 발췌, 공개했다. 순위는 지난 6월 말 현재 뉴욕 주식시장의 평균주가인 다우존스 지수(Dow Jones Indexes)를 기초로 매겨졌다.

이덕규 1998.10.23
글로벌

세계 OTC 시장 453억불

지난해 전 세계 OTC 시장규모가 공장도가 기준으로(ex-factory prices) 453억달러에 달해 전년도와 비교할 때 6.4%가 증가한 것으로 나타났다. 'OTC 뉴스'를 발행하는 니콜라스 홀社의 니콜라스 홀 회장은 이달들어 벨기에의 수도 브뤼셀에서 열린 동지의 연례 셀프메디케이션 회의 석상에서 이같이 밝혔다. 그는 "이는 인플레率보다 낮은 수준의 것이며, 증가율은 뒷걸음질치는 양상을 보인 것"이라고 덧붙였다. 그러나 홀 회장은 97년부터 오는 2007년까지의 10년 동안 전 세계 OTC 매출액은 66%가 증가, 2007년 말이면 751억달러 수준에 도달할 것으로 전망했다. 이같은 예상치는 인플레率은 감안하지 않은 것이다. 지난해 OTC시장이 가장 빠른 증가세를 보인 곳은 중부 및 동부유럽 지역이었다. 이 지역은 16.8%의 증가율로 21억달러의 매출실적을 기록했다. 이 시장은 97년부터 2007년까지의 기간동안 189%가 증가, 2007년 말이면 62억달러대에 도달할 것으로 전망됐다. 미국시장은 지난해 7.5%가 증가, 147억달러의 실적을 보였다. 97년부터 2007년까지의 기간동안 28%가 증가, 2007년 말이면 200억달러대에 이를 것으로 예상됐다. 반면 서부유럽 지역은 지난해 불과 3.8%가 증가한 95억달러의 매출실적을 보였다. 홀 회장은 2007년까지는 37%가 증가, 130억달러대까지 성장할 것으로 예상했다. 일본 OTC시장의 경우 지난해 1.2%가 감소했으며, 2007년까지 10% 정도의 증가율을 기록하는데 그쳐 67억달러 수준에 머무를 것으로 보았다. 한편 주요 유럽시장 가운데 지난해 가장 높은 증가율을 나타낸 국가는 영국으로 7.7%가 증가한 15억1,000만달러를 기록했다. 이탈리아와 스페인이 4%의 증가율을 뒤를 이은 가운데 각각 10억3,000만달러·4억7,000만달러의 매출실적을 기록했다. 이어 독일이 2.6%가 증가, 25억5,000만달러로 집계됐다. 프랑스는 1.9%의 증가율을 기록했으며, 매출실적은 18억1,000만달러였다. 홀 회장은 "OTC 신제품들 가운데 75~90%는 시장에서 성공을 거두지 못했으며, 처방약에서 OTC로의 전환도 이루어지지 못했다"고 밝혔다. 다만, 미국에서는 일부 처방용 의약품들의 OTC 전환이 이루어졌다고 덧붙였다. 미국시장의 경우 OTC 스위치 품목들은 거의 대부분 각 제품群에서 수위품목이었던 것으로 나타났다. 이들의 연평균 매출실적은 3,000만달러에 달해 500만달러대에 머문 특허의약품들(proprietary products)과는 대조를 보였다. 일부 품목들에 대한 통계치는 이 보다 훨씬 높게 나타나 지난 95년 OTC로 전환된 존슨&존슨·머크의 '펩시드 AC'(파모티딘)의 경우 지난해 1억8,100만달러의 매출실적을 기록하며 미국 제산제 시장에서 수위품목으로 기록됐다. 반면 96년 스위치된 그락소 웰컴의 '잔탁 75'(라니티딘)는 매출액 1억3,100만달러로 미국 OTC시장에서 3위 품목에 랭크됐다 홀 회장은 지난해 미국의 상위 10대 OTC 품목 중 6개가 스위치 품목이었다고 말했다. '빅 3'를 살펴보면 1위는 존슨&존슨의 '타이레놀'(아세트아미노펜)로 9억5,800만달러의 매 출실적을 기록한 것으로 조사됐다.('타이레놀'은 지난 84년에도 미국 OTC시장에서 1위에 올랐었음.) 2위에는 같은 회사의 '원 터치'(One Touch)가 4억800만달러로 뒤를 이었으며, 3위는 아메리칸 홈 프로덕트社의 '애드빌'(Advil:이부프로펜)로 3억8,500만달러를 기록했다. 이밖에 스미스클라인 비챰의 '니코레트'(Nicorette)가 2억400만달러로 6위를 기록했으며, 역시 SB의 '니코덤'이 1억9,400만달러로 8위에 올랐다. 존슨&존슨·머크의 '펩시드'는 1억8,100만달러로 9위를 차지했다. 홀 회장은 "한 치료제群에서 OTC로 스위치되는 첫 번째 품목은 전형적으로 그 시장을 주도하게 된다"고 지적하면서, "성공적인 제품스위치를 위해서는 제품의 라이프사이클 관리가 중요하다"고 덧붙였다. 기업으로서는 빠른 시일내에 OTC로의 전환결정을 확정짓고, 제품이 OTC로서 요구되는 조건을 갖추도록 한 후 가급적 처방용 및 OTC용 사용을 위한 임상시험을 동시에 진행하는 것이 효과적일 것으로 지적되고 있다.(특히 임상 3상) 홀 회장은 제품스위치 등록에는 통상 4~5년이 소요된다고 충고하면서 OTC 전환은 제품특허가 만료되기 이전에 하는 것이 바람직하다고 덧붙였다. 그는 또 OTC를 생산하기 위해 제조업체들은 항시 소비자를 생각해야 할 것이며, 혁신과 적응이 필요하다고 밝히고, 그렇게 하지 못할 경우 실패(die)를 각오해야 한다고 강조했다. 他者의 입장에서 생각하고,(Think outside the box) 보다 창조적이고 상상력을 발휘토록 해야 한다는 것이다. 또 정부통제 보다 더욱 철저하게 스스로를 통제해야 할 것이라고 지적하기도 했다. 그는 기업은 새로운 전술적 마케팅 전략을 찾아내야 할 것이고, 어떤 전략을 추진하는 과정에서도 선봉에 서야 할 것이며, 시장연구에 보다 많이 투자해야 할 것이라고 강조했다. 아울러 시장연구를 철저히 해둘 경우 최소의 비용으로 미래를 위한 홍보전략을 세울 수 있게 될 것이라고 덧붙였다. 홀 회장은 시장조사(test-marketing)에 더 많은 시간을 투자하라는 충고로 말을 맺었다.

이덕규 1998.10.22
산업 /

서울영등포소재 보생약품 부도

지난7월 사옥을 이전하는등 제2의 도약을 위해 노력하던 보생약품(회장 김철회)이 뜻하지 않은 내부적인 회사 경영상의 애로로 인해 지난 16일자로 부도를 발생, 주변에 충격을 던져주고 있음. 지난 15일자로 추심이 의뢰된 견질용 당좌어음을 결제치못해 최종 부도 처리된 보생약품의 부도규모는 총10억대 내외로 추정되고 있으며 지난 15일과 20일 채권단과의 모임이 열리는등 사후처리가 진행. 보생약품측은 이번 부도와 관련, 회사영업의 중심역활을 했던 박재명이사가 지난9월초 교통사고를 발생 인신구속이 된 이후 모든 영업과 자금흐름에 차질을 빚게되면서 전혀 예기치못한 불행한 사태를 초래하게 되었다고 밝힘. 김철회회장은 그러나 회사정상화를 위해 다각적인 노력에도 불구하고 결국 이같은 결과를 빚어 약업계에 죄송하다는 사과와 함께 외상매출금.재고의약품 반품등 성실한 채무변제 노력을 다할것임을 밝힘. 김회장은 당초 메이커측이 3개월 결제연장과 일정액의 부채탕감등 회사 정상화를 위한 자구노력에 이해의사를 밝혀 채권 양수양도에 동의한바 있으나 채권메이커간에 또다른 문제가 발생, 결국 부도를 피할수 없게 되었다면서 그러나 앞으로 모든 노력을 기울여 메이커의 피해를 최소화하겠다는 의사를 거듭 밝히고 있음. 보생약품은 그동안 월평균 6~7억대의 매출을 보이며 OTC영업을 위주로해온 임직원 20명 안쪽의 중형도매업소 대표는 김철회회장(시도협 남부분회장)으로 황상훈사장과 박재명이사가 경영과 영업의 중심역활을 맡아 왔으며 황사장 및 박전무는 지난 7월 사옥이전을 전후해 영입된 케이스. 업계 주변에서는 이번 부도로 최종적인 부도액은 약10억 내외로 추정. 보생측은 두차례 채권단 모임을 통해 자사의 재고의약품이 4~5억대 외상 매출금이 약 3억대등 자산규모를 밝히고 메이커측이 3개월정도 결제를 연장하고 20%정동의 채무를 탕감해 줄 경우 메이커의 큰피해없이 회사정리절차를 밟겠다는 입장을 밝힘. 김회장은 특히 지난 15일 모임을 통해 이같은 입장을 이미 밝힌바 있고 채권단도 이에 동의한바 있어 원만한 해결이 이뤄질것을 강력히 희망. 채권단측도 김회장이 회사정리를 통해 깨끗한 사후처리를 약속하는 등 이전 타업소부도와는 달리 고의성이 없는 경우로 인식하고 가능한 선에서 원만한 해결책을 찿는데 협조하겠다는 입장을 보이고 있는것으로 전해짐. 그러나 지난 16일자로 창고문을 닫고 입출고 등 영업을 중지, 일부의약품이 지분회수로 이유로 이미 일정량이 외부로 유출되었으며 액수미상의 사채 채권자들의 돌출변수도 상존하고 있어 20일에 있을 채권단 회의결과에 일단 귀추가 주목되고 있는 상황.

이종운 1998.10.21
글로벌

美, 메사돈 사용규제 푼다

美 클린턴 행정부는 아편중독 환자 치료를 위해 사용될 경우에 한해 메사돈에 대한 규제완화를 추진할 것으로 알려졌다. 지난달 29일 미국 뉴욕에서 열린 미국메사돈치료협회(the American Methadone Treatment Association) 회의 석상에서 백악관 국가약물정책국 책임자인 배리 맥카프리가 "메사돈 사용이 불필요할 정도로 지나치게 엄격한 정부규제로 인해 크게 제한받고 있다"고 지적하며 이같이 밝혔다. B. 맥카프리는 미국에서 '약물의 황제'(Drug Czar)로 통하는 인물이다. 맥카프리는 "메사돈을 잘만 관리하면 아편중독 치료에 상당한 성과를 얻을 수 있을 것이라는 점에 대해 약물치료 전문가들 사이에서 폭넓은 합의가 이루어져 있음에도 불구, 여전히 이 약물에 대한 접근이 정부에 의해 엄격히 통제되고 있다"고 지적했다. 그는 또 "미국 전체에서 약 900개소 정도만이 이 약물을 취급할 수 있으며, 10개州에서는 아예 약물사용이 금지되어 있는 형편"이라고 덧붙였다. 맥카프리는 이번에 제안된(proposed) 약물정책 변화내용은 치료과정상 적절하다고 판단되는 모든 아편중독 환자들에게 메사돈 사용을 보장토록 하는 내용이 담겨질 것이라고 언급했다. 현재 미국에서는 약 81만명으로 추산되는 전체 아편중독 환자들 가운데 115,000명 정도만이 메사돈 프로그램에 등록되어 있다. FDA로부터 약물남용 및 정신보건국(the Substance Abuse and Mental Health Services Administration)으로 업무가 이관됨에 따라 짐스럽기만 했던 규제조항들은 이번에 내용이 개정될 것으로 전망되고 있다. 이 기구는 실제 임상을 위주로 운영될 것으로 보인다. 지방에서 메사돈 프로그램에 좀 더 용이하게 참여토록 하기 위한 계획의 일환으로 이 약물을 배분받기를 원하는 의사들을 대상으로 한 별도의 인증교육 프로그램도 개설될 예정이다. 맥카프리는 "정부는 메사돈 관련 정책변화를 원활히 수행하기 위해 州 정부 및 지방당국 관계자들과 협조체제를 구축할 것"이라고 말했다. 그러나 적어도 그같은 지방관계자(at least one local official) 중의 한 사람으로 현재 36,000여명의 메사돈 프로그램 등록환자가 있는 뉴욕市의 루돌프 길리아니 시장(공화당 소속)은 이번 제안에 대해 냉소적인 반응을 보여 주목되고 있다. 이번 메사돈 치료 프로그램은 단지 아편중독자를 또 다른 약물의 중독자(즉, 메사돈 중독자)로 병명만 바꾸려는 격이라는 것이다. 길리아니 시장은 올해 초 이번 프로그램을 "약물치료에 있어 너무나도 심각한 왜곡"이라고 평가절하하면서 뉴욕市가 운영해온 프로그램을 중지할 것이며, 이로 인해 이 프로그램은 격렬한 반대에 봉착하게 될 것"이라고 공개적으로 비난했다. 맥카프리는 길리아니의 발언과 관련, "입증자료를 통해 볼 때나, 뉴욕市의 현실을 감안할 때 그같은 말은 무의미하기 그지 없는 것"이라고 폄하했다. 그는 "메사돈 치료방법이 중독자들로 하여금 헤로인으로부터 벗어날 수 있도록 도와줄 것임은 물론 약물치료 프로그램에서 해방시켜 줄 것이며, 법에 의거한 세금을 낼 수 있는 능력을 부여해 주고, 생산활동에 참여하는 건전한 시민으로 거듭나게 해줄 것"이라고 강조했다. 이는 메사돈 프로그램이 중지되면 환자들은 다시 거리로 내몰리게 될 것이고, 또 다시 약물에 빠져들게 될 것이며, 결국 사회적으로 엄청난 비용부담이 따르는 약물치료 프로그램에 또 한번 등록해야 하는 상황에 직면하게 될 것이라는 주장인 셈이다.

이덕규 1998.10.21
산업 /

의약품유통개혁기획단 1차회의 소집

의약품 유통개혁과 관련된 제반 실무문제를 담당할 '의약품 유통개혁 기획단'(이하 기획단) 1차회의가 지난16일 오후2시 복지부 대회의실서 개최됨. 기획단이 구성된후 처음으로 열린 이날회의서는 위원으로 위촉된 각계의 대표들이 상견례를 겸해 소집되었으며 세부현안 논의에 앞서 해당단체들의 기본적인 입장표명이 있었음. 기획단은 앞으로 △유통개혁방안에 관한 사항 △유통개혁 세부계획 결정에 관한 사항 △종합물류정보센타 설치.운영에 관한 사항 △물류조합설립위원회 설립.운영에 관한 사항 △물류조합 설립.운영에 관한 사항 △전담사업자(정보화 및 물류조합) 지정 △기타 유통개혁 각종 지원에 관한 사항 등을 심의 의결. 기획단은 단장(복지부차관) 부단장(복지부 기획관리실장)을 포함 20인 내외의 위원으로 구성되어 있는데 여기에는 관련공무원 의약관련단체장 학계 유통분야 전문가 등이 망라. 기획단은 또 산하에 유통개혁방안에 대한 실무작업을 전담할 '유통개혁실무추진단'(단장.보건정책국장)을 가동키로 하고 총괄지원반,보험제도개선반, 정보화추진반,물류조합설립반을 구성하여 모든 체계가 완성되어 정상가동 되기전까지 Task Force로 운영키로 결정. 이날 1차회의에 참석한 기획단 위원들은 복지부 변칠식과장으로부터 의약품 유통개혁방안의 추진배경,유통현황 및 문제점,유통개혁방안,기대효과,향후추진계획,추진일정 등과 관련된 그동안의 경과보고를 들었음. 또 복지부는 이날 회의를 통해 기획단 구성 및 운영계획 및 기획단 운영규정을 발표. 기획단 단장을 맡고있는 최선정 복지부차관은 "이번 유통개혁방안의 의약품 납품과 관련된 각종 부조리를 근본적으로 척결하고 의약품 유통구조 개선을 통해 제약산업의 균형있는 발전을 도모키위해 마련된만큼 정부당국은 물론 관련단체 업계가 공동노력을 통해 좋은 해결책을 마련해 나가자"고 당부. ▲기획단 △단장:최선정(복지부차관) △부단장:김종대(복지부 기획관리실장) △위원:옥선종(명지대 유통대학원 교수) 황규영(한국과학기술원 교수) 채영문(연대 보건대학원 교수) 신현택(숙대약대 교수) 김재욱(고대 경영대학 교수) 윤성태(의료보험연합회 회장) 조용직(국민의보공단 이사장) 신영수(한국보건의료관리연구원 원장) 정경배(한국보건사회연구원 원장) 류성희(의협회장) 김희중(약사회장) 노관택(병협회장) 허영섭(제약협회장) 이희구(도협회장) 이석영(산업자원부 산업정책국장) 김병운(건설교통부 물류심의관) 유영환(정보통신부) 송재성(복지부 보건정책국장) 엄영진(복지부 연금보험국장) 오대규(복지부 보건자원관리국장) 간사:변철식(복지부 약무정책과장) ▲추진단 △단장:송재성(보건정책국장) △총괄지원반장:변철식(약무정책과장), △보험제도개선반장:문병우(보험관리과장) 정보화추진반장:공재근(보건의료관리연구원 연구위원) 물류조합설립반:성익제(전 병협 사무총장)

이종운 1998.10.20
글로벌

"비아그라 신화에 도전한다"

아이코스社(Icos Corp.)가 일라이 릴리社와 임포텐스 치료제 공동개발을 위한 계약서에 서명, '비아그라'의 아성에 도전장을 던졌다. 특히 아이코스측에 매우 유리한(lucrative) 조건들을 내용으로 담고 있는 이번 계약은 비아그라에 비해 부작용이 거의 없는데다(fewer) 제품개발도 오는 2001년 말이면 출시가 가능할 것으로 기대되는 약물을 대상으로 이루어진 것이어서 비상한 관심을 끌어모으기에 충분한 것으로 지적되고 있다. '월 스트리트 저널'紙 등에 따르면 릴리측은 이번 합작계약 조건으로 향후 3년간 'IC351'로 알려진 이 약물의 개발비를 부담하고, 아이코스측에 7,500만달러를 지불키로 약속했다. 이밖에 공개되지 않은 플러스 알파만도 상당액이 지불될 것으로 알려졌다. 아이코스측은 이번 계약으로 양사가 북미와 유럽지역에서 마케팅 비용을 분담하고, 이익금은 나누어 갖게 될 것이라고 밝혔다. 그동안 아이코스는 임상시험 자료 부족으로 제품개발에 어려움을 겪어왔었다. 'IC351'은 최근 유럽에서 소규모로 진행된 임상 2상에서 발기력을 놀라운 수준으로 향상시켜준 반면 부작용은 극히 미미했음이 입증됐었다. 지난 6월 이 약물을 '비아그라'와 자신있게(favorably) 비교한 보고서가 공개되자 아이코스의 주가는 30%나 뛰어올랐다. 사이버 주식시장인 나스닥(Nasdaq; National Association of Securities Dealers' Automated Quotation System)에서는 9%(1,625달러)가 오른 19,375달러에 거래되기 시작했다. 반면 뉴욕증시에서는 릴리의 주가가 오히려 2.6%(2달러) 떨어져 눈길을 끌었다. 그러나 이는 제약산업이 갈수록 생명공학을 응용한 신제품에 의존하고 있는 현실을 반영한 것일 뿐이라는 분석이다. 지난 85년 당시 암젠社 회장을 역임했던 조지 래스만 아이코스 회장도 가장 성공을 거둔 생명공학 의약품으로 꼽히는 에리스로피에틴(erythropietin)을 개발하는 과정에서 이같은 일을 경험했었다. 당시 암젠은 존슨&존슨과 제법 덩치가 큰(hugh) 독점계약을 체결했는데, 래스만은 최근 가진 한 인터뷰에서 "두고두고 이를 후회하고 있다"고 토로한 바 있다. 제약 애널리스트들은 "비아그라를 개발한 화이자와 시장에서 한바탕 전쟁을 치러야 할 입장에 있는 릴리가 50%의 이익금을 배분받는다는 것은 지극히 정당하다"고 입을 모으고 있다. 워싱턴州 보델에 소재한 아이코스社는 이밖에도 재정적인 옵션을 확보했다. 래스만 회장은 "그것은 우리 회사의 최대주주인 마이크로소프트社 빌 게이츠 회장이 'IC351'의 개발을 적극 후원키로 확약했다는 사실"이라고 설명했다. 그는 이번 합작으로 아이코스가 개발기간을 앞당기고 위험도 크게 줄일 수 있게 됐다고 강조했다. 인디애나州 인디애나폴리스에 위치한 릴리는 이번 계약으로 아이코스측에 7,500만달러 및 플러스 알파를 지불함에 따라 3/4분기에만 1억2,750만달러, 또는 주당 7센트의 세금을 납부해야 할 것이라고 밝혔다. 릴리는 올해 자사의 세율(tax rate) 부담액이 당초 예상했던 25% 수준에는 미치지 못하겠지만, 약 23% 정도에는 달할 것으로 전망했다. 결과적으로 릴리의 3/4분기 경영결과는 이자율 반전으로 인해 주당 3센트를 더 챙길 수 있게 된 것이다. 한편 아이코스의 대변인은 미국과 유럽에서 475명의 환자들을 대상으로 2件의 대규모 임상 2상을 진행할 것이라고 밝혔다. 유럽의 경우 환자들은 약물을 매일 투여받도록 한 반면에 미국에서는 性 관계를 갖기 전에 복용토록 하는 방식으로 진행될 것으로 알려졌다. 아이코스와 릴리는 내년 출시도 가능토록 하기 위해 최종 임상 3상 진행을 위한 협의에 들어갔다. 아이코스측 대변인은 이미 이 약물을 투여받은 350명의 환자들 가운데 일부는 두통이나 일반적인 통증(general achiness)을 호소했으나, 그리 유의할만한 수준의 것은 아니었다고 말했다.

이덕규 1998.10.20
산업 /

매출할인.도매마진등 현안숙의

서울시도협(회장.임경환)은 지난 14일 타워호텔서 제약협회 거래질서대책 위원회 소속 제약협 회원사의 영업총수들과의 간담회를 개최. 시도협 회장단과 각급분회 분회장등 도매업계 대표와 제약협 김흥찬전무 녹십자 박노석사장등 제약업계 관계자등 43명이 참석한 이날 모임에서는 제약.도매간의 공조를 통한 동반자적 관계를 재확인하는 한편 해결해야 할 긴급현안들에 관한 관련업계의 의견개진이 있었음. 도매업계는 ▲매출할인 미처리분 정리 ▲보험약 도매마진 제고 ▲건전도매 육성의지 ▲적정량 공급 ▲보험약 세금계산서 24.17%기준 발행 등을 건의. 병원도매대표들은 매출매출 할인문제와 부가세처리 문제는 도매업계의 경영을 악화시키는 결정적 요인이 되고 있다고 밝히고 매출할인을 일절 처리해주지 않는일부메이커의 비협조적 자세를 지적. 도매업소의 경우 우월적지위를 가진 병원측의 매입할인 요구를 1백% 수용할수 밖에 없는 상황임을 주지시키고 해당연도내에 매출할인이 이뤄지지 않을경우 정상적인 회계처리가 어렵다는 점을 강조하며 투명한 거래관행 차원에서도 조속한 매출할인문제가 해결되어 질것을 희망. 이에 대해 메이커 관계자들은 이는 거래당사자간의 협의를 통해 원만히 처리돼야 할 사항이라고 전제하고 제약메이커측도 기업의 이익관리와 공정규약 준수와 맞물려 일괄처리에 어려움이 있다는 입장을 밝힘. 그러나 심각한 어려움에 봉착하고 있는 도매업계의 상황을 감안, 각 업체별로 자발적 협조가 이뤄질수 있게끔 분위기를 조성해 나가겟다고 약속. 또 판매량을 감안한 적정량 공급을 요청한 OTC 도매업계의 지적에 대해 현재 대부분 메이커들이 영업정책의 대대적 전환을 모색하고 있다고 밝히고 이전과 같은 목표에 급급한 과대한 밀어넣기는 회사차원서 용인되지 않고 있다고 답변. 분만아니라 일부 특정 도매업소에 대한 집중적 선별거래 또한 부정적 요인이 되고있다고 판단 가급적 자제하는 분위기가 역력하다고 전함. 이날 모임에는 도협쪽에서 시도협 임경환회장 이윤석.남상규.임맹호.신남수 부회장 김정수감사 김건승 병원분회장 송태윤 동부분회장 김진문 신성약품 사장 이춘우 부림약품회장 황정모 석원약품회장등이 제약쪽에서 김흥찬 제약협전무와 녹십자 박노석부사장을 비롯한 유한.동화.한독.대웅.종근당.얀센.업존.화이자.바이엘등 국내외 주요메이커 영업총수들이 대거 참석 모처럼 화기애애한 대화의 장을 마련했다는 주변의 평가.

이종운 1998.10.19
글로벌

슈퍼드럭 "별들의 전쟁"

다음은 '선데이 비즈니스'誌가 '藥! 별들의 전쟁'(Battle of the superdrugs)이라는 제목으로 최근호에서 보도한 내용을 정리한 것이다. 독특한 푸른색과 다이아몬드 모양의 형태를 지닌 정제인 화이자의 '비아그라'는 수많은 발기부전 환자들에게 구원(relief)을 약속해 줬다. 이와함께 당초 예상대로 9월달에 유럽지역에서도 허가를 얻어냄에 따라 미국에서 일궈낸 놀라운 성공이 대서양 건너편에서도 그대로 재현될 수 있을 것으로 기대를 갖게 하고 있다. 미국에서 '비아그라'의 출시는 벌써부터 역사상 가장 성공적인 신약 랜딩사례(sales take-off)로 꼽히게 될 것이라는 기대를 갖게 하고 있다. '비아그라'는 지난 4월 출시된 후 처음 여섯달만에 4억1,100만달러치가 날개돋힌 듯 팔려나갔다. 이미 '비아그라'는 수십억달러짜리 '블록버스터'(blockbuster) 신약으로 발돋움해 가는 길을 걷고 있다는 평가이다. 화이자도 가장 효과가 뛰어난 신약을 만들어낸 제약회사의 하나로 명성을 쌓아올리게 됐다. 언론들도 이 제품에 높은 관심을 기울이게 되었으며, 예상매출액 규모로 볼 때 '비아그라'는 아예 가정상비약(household name)化하는 움직임도 엿보이고 있다고 전했다. 소비자에게 처방약(prescription-only drugs)을 직접 광고할 수 없도록 규제하고 있는 영국같은 나라 조차도 예외는 아닐 정도. 일부 분석가들은 '비아그라'가 향후 5년 이내에 매출규모가 30억달러대에 도달할 것으로 추정하고 있다. '비아그라'의 놀라운 성공(hit)과 관련, 정작 소비자들 보다도 의사들이 그같은 블록버스터 신약들이 제약기업에 기여하는 역할에 대해 집중적인 관심을 표시하고 있다.(spotlight) 즉, 성공을 보장받기 위해 이같은 신약이 얼마나 중요한 것인가 하는 사실과 함께 제약기업들이 왜 그토록 신약에 매달릴 수밖에 없는지에 대해 눈길을 돌리게 된 것이다. 영국 화이자社의 회장 겸 경영책임자인 켄 모란은 "블럭버스터 신약에 의존하는 제약기업들은 그 제품이 자사의 제품群(portfolio)에서 중요한 몫을 차지하게 될 경우 자칫 위험한 상황에 빠질 수도 있다는 사실에 유의해야 한다"면서 "이는 그 신약의 특허 유효기간이 한정적이기 때문"이라고 덧붙였다. 평균적으로 제약기업들이 신약개발에 투자한 금액을 뽑아내는데는 15년 정도의 기간이 소요되고 있다. 즉, 한개의 신약을 시장에 내놓을 수 있기 위해서는 평균 12년의 시간과 3억달러라는 돈이 들어가며, 연구대상에 올랐던 1만여개의 신규화합물 가운데 단 1개 정도만이 톱-셀러(top-seller)의 자리에 오를 수 있는 것이다. 향후 수년간 '비아그라'의 매출예상치는 수십억달러 수준에 달할 것으로 보인다. 메릴 린치社의 제약 애널리스트 나이젤 바니스는 "오는 2000년에는 매출액이 33억7,000만달러에 달하고, 이중 대부분은 미국시장에서 얻어질 것"이라고 분석했다. 그는 "그러나 스웨덴 제약기업 아스트라가 개발한 항궤양제 '로섹'의 경우에서 확인된 것처럼 거대기업만이 대규모의 매출실적을 올릴 수 있는 것은 결코 아니다"라고 강조했다. 레만 브러더스社의 제약분석가 아이언 스미스는 "현재 '로섹'은 최대의 판매품목이지만, 아스트라는 어느 곳에서나 거대 제약기업과는 거리가 멀다"며 "바꿔 말하면 블록버스터 제품을 보유하는 것이 효과적이기는 하지만, 그 제품을 보유한 기업이 반드시 거대기업으로 발돋움하는 것만은 아니다"라고 지적했다. 과거에 성공을 거두었던 제품을 대체할만한 신약을 개발하는 과정에는 엄청난 노력이 요구되고 있다. 스미스는 "제약기업史를 보면 블록버스터 제품의 특허가 만료되고 매출경쟁이 촉발되면 해당기업들은 제휴선을 찾는 경향이 있다"고 설명했다. 하나의 블록버스터 제품에 매달리다 다양한 제품群 취급으로 옮겨간 제약기업의 사례로는 그락소 웰컴이 꼽히고 있다. 지난 94년만 하더라도 이 회사의 '잔탁'은 전 세계 항궤양제 총매출액의 40% 이상을 점유했었다. 지난 수년동안 그락소 관계자들은 97년 말로 '잔탁'과 헤르페스 치료제 '조비락스'의 미국內 특허기간이 만료됨에 따른 충격에 대해 우려를 표시해 왔었다. 미국 연방의회는 제네릭 기업들이 시장에서 특허가 만료되는 시점에 대비할 수 있도록 지원책을 강구해 왔다. 이는 급속한 매출잠식을 초래할 다른 브랜드 제품들과 경쟁할 수 있는 여건을 조성해주기 위한 것. 특허만료로 인한 손실로 빚어지는 문제점들에 미리 대비하기 위해(pre-empt) 그락소는 또 다른 신약개발을 목표로 '잔탁'에서 얻어지는 이윤을 연구개발에 투자했을 뿐 아니라 웰컴社을 인수하기도 했었다. 이와함께 내부문제들을 조기에 해결해 왔다. 그락소는 '잔탁'의 특허가 만료된 후 첫해였던 지난해 4월 미국에서 '잔탁'의 매출실적이 80~90% 감소했다고 밝혔다. 그러나 7월에 있은 그락소의 중간경영결산회의 석상에서는 매출실적의 90%를 상실했음에도 자사의 경영실적에 별다른 영향을 미치지 못했다는 예상치 못한 결과에 오히려 관심이 쏠렸다는 후문이다. 당시 리차드 사이키스 회장은 "이제 특허로 인한 이윤창출은 우리 곁을 완전히 떠나버린 만큼 더 이상 미련을 갖지 말자"고 말했다고 한다. 아무도 블록버스터 신약을 마다하지는 않겠지만, 기업들은 보다 광범위한 범위에 걸쳐 제품력을 보유해야 한다는 필요성을 인식하기에 이르렀다. 화이자의 모란 회장은 "현재 추진되고 있는 많은 M&A 추진활동들은 기업들로 하여금 취약성을 벗어나도록 해줄 것이며, 우리 화이자는 R&D에 보다 많이 투자하여 제품력을 배가시킬 방침"이라고 말했다. 그는 우리가 보유한 파이프라인은 제약업계에서 가장 광범위한 수준의 것으로 인정받고 있음을 확신한다고 피력하기도 했다. 스미스클라인 비챰 그룹의 개발담당자 마이클 브라운은 "우리 회사는 '타가메트'의 특허가 만료되자마자 후속제품들을 잇따라 내놓았다"며 "우리는 보다 오랜기간 동안 판매력을 보유할 수 있도록 하기 위해 미래를 위한 투자에 주력할 방침"이라고 말했다. 항궤양제 '타가메트'는 지난 70년대 중반 이 회사의 이름을 미국 상위 제약기업 반열에 올려놓았던 장본인이다. 제네카의 R&D 책임자 리챠드 오티는 "제약기업史에서 블록버스터 제품의 출현을 예견하기란 어려우며, 마치 각본을 짜듯 그같은 제품을 언제까지 개발해 내겠다는 계획을 세운다는 것도 불가능함을 우리에게 일깨워주고 있다"고 말했다. 그는 "우리는 의료발전을 위해 정말로 필요한 제품을 개발하겠다는 목표를 세우고 있지만, 블록버스터 신약을 개발해낼 수 있다는 믿음만으로 R&D에 돈을 쏟아부을 수는 없다"고 덧붙였다. 한편 경질환(right disease) 분야에서도 신약개발 성공사례는 목격되고 있다. 골드만 삭스社의 제약 애널리스트 존 머피는 "한 두가지의 블록버스터 제품을 보유한 것에 만족해서는 안될 것이며, 치료제 개발에 집중적인 관심을 기울이는 것이 중요하다"고 말했다. 그는 현재 성장이 기대되는 핵심분야로 정신분열증 치료제, 당뇨병 치료제, 콜레스테롤 저하제 등을 꼽았다. 新기술의 진보도 제약산업에서 핵심적인 요소로 발돋움하고 있다. 이는 제약기업들로 하여금 신제품을 시장에 내놓는 시간을 단축시켜줌으로써 오랜기간에 걸쳐 이익을 보장해 줄 것이기 때문. 이와함께 기업들이 특정한 약에서 더 우수한 효과를 얻을 수 있는 가능성을 지닌 환자들을 염두에 두고 연구개발에 전념할 수 있는 여건을 허락해 준다는 장점이 어필하고 있다. 유전자학(Genomics)은 그같은 기술분야의 하나라는 지적이다. 제약 애널리스트 바니스는 "유전자학은 특정한 약물에 더 좋은 효과를 나타내는 환자를 유전적으로 찾아낼 수 있게끔 해줄 가능성이 높으며, 약물반응도를 향상시켜 줄 것"이라고 말했다. 한예로 제네카는 자체적으로 '약물유전자학'(pharmacogenetics) 관련기업을 설립했다. 이 분야는 질병에 대한 민감성 측면에서 각 개인들의 유전적 차이를 측정하는 방법과 함께 각 개인이 어떻게 약물에 반응하고 이에 따른 신진대사를 나타내는가를 판단할 수 있도록 해준다. 60명의 과학자들로 이루어진 한 그룹이 개발단계에 있는 화합물로부터 성공에 이를 수 있는 기회를 높여주고 있다. 제네카의 R&D 책임자 오티는 "궁극적으로 우리가 희망하는 바는 유전자학(genetics)이 보다 많은 질병들의 퇴치를 목표로 하게 될 것임은 물론 정밀화학(better chemistry)이 이같은 목표를 실현할 수 있는 제품개발을 가능케 할 것이며, 약물유전자학은 어떤 환자가 어떤 약물에 더 잘 반응하는지를 알 수 있도록 인도해 줄 것"이라고 전망했다.

이덕규 1998.10.19
글로벌

새 천식치료제 '세레타이드' 첫 선

그락소 웰컴이 개발한 새로운 천식치료용 합성의약품 '세레타이드'(Seretide)가 스웨덴에서 허가를 얻어냈다. 천식치료제 '세레타이드'에 대해 허가가 내려진 것은 이번이 처음이다. 이 제형(formulation)은 지속형 베타2-촉진제(long-acting beta2-agonist) 살메테롤(세레벤트)과 코티코스테로이드, 플루티카손 프로피오네이트(플릭소타이드)를 합성시켜 1회 복용형(in a single inhaler)으로 제조한 것이다. '세레타이드'는 기관지확장제나 스테로이드 치료제를 필요로 하는 환자들에게 권장할만한 약물로 알려졌다. 그락소측은 이와관련, 스웨덴에서 '세레타이드'가 오는 11월경 출시될 예정이라고 밝혔다. 그락소측은 "스웨덴이 EU 상호인증기구의 準 회원국으로 활동하게 될 것이므로 내년 초에 이르면 다른 국가들에서도 허가가 잇따를 것으로 본다"고 덧붙였다. 다만, 미국의 경우 추가적인 연구가 요구되고 있는 관계로 99년 말이나 2000년 초까지는 허가를 신청하지 않을 방침이라고 밝혔다. 그락소측은 또 '세레타이드'가 천식환자들로 하여금 1일 2회 복용으로 24시간동안 증상을 억제시켜 주는 첫 번째 약물이라고 설명했다. '세레타이드'는 그락소의 'Diskus inhaler'(Accuhaler)를 사용, 다양한 형태로 복용이 가능한 만큼 치료과정상에서 유연성을 확보할 수 있게 해 주었다는 지적이다. '세레타이드'가 그락소 웰컴이 천식치료용으로 처음 개발한 합성의약품(combination product)은 아니었던 것으로 전해졌다. 지금도 그락소는 오랫동안 사용되어온 약물에 속하는 살부타몰과 베클로메타손(매일 3~4회 복용)을 합성시켜 일정한 용량의 제형으로 제조한(metered-dose) '벤타이드'(Ventide)를 시판하고 있다. '세레타이드'는 효과면에서 '벤타이드'를 압도하므로 구태여 판촉활동을 펼칠 필요가 없을 정도라고 그락소측은 주장했다. 하루에 2번만 복용하면 되는 편리성과 함께 지속적으로 작용하면서 효과 또한 우수할 것으로 기대되는 스테로이드를 함유하고 있다는 것이다. 한편 아스트라도 이와 유사한 천식치료용 합성약물에 대한 임상 3상시험에 조만간 착수할 것이라고 발표했다. 이 약물은 포모테롤과 부데소나이드(옥시스 및 풀미코트)를 합성시킨 것으로 전해지고 있다. 이 약물 역시 기관지 확장제와 스테로이드 치료제 등을 필요로 하는 환자들을 적응증 대상으로 하고 있다. 아스트라는 이 약물이 99년 말까지 허가를 취득하고, 앞으로 18개월 이내에 발매될 수 있기를 바란다고 밝혔다. 한편 '세레타이드'에 대한 천식 전문가들의 반응은 엇갈리게 나타나고 있다. 영국 런던에 소재한 왕립 브롬프튼 병원의 피터 반스 교수는 "이 제품에 대해 깊은 관심을 갖고 있다"면서 "이 제품이 표방하고 있는 편리성으로 인해 경증에서부터 중증에 이르기까지 수많은 천식환자들이 이를 복용하게 될 것으로 본다"고 의견을 피력했다. 그는 또 "명확히 입증하기는 어렵지만, 2가지 성분을 1개의 제형 속에 담아냈다는 것은 2가지 성분을 2개의 제형 속에 따로따로 담아낸 것에 비해 훨씬 효과적임을 시사하는 것으로 볼 수 있다"고 덧붙였다. 그러나 또 한사람의 전문가는 합성치료제(combination therapy)가 유발할 수 있는 문제점에 대해 경고하고 있어 주목된다. 영국 던디(Dundee)에 소재한 나인웰스 병원의 브라이언 립워스 교수는 "이미 기관지 확장제나 스테로이드 치료제를 복용한 환자들이 '세레타이드'의 복용을 원한다면 투여를 고려해 볼 수는 있겠지만, 3/4기(경증~중증) 단계에까지 와있는 환자들에게 이 약물을 새로(de novo) 복용시켜 보지는 않겠다"고 말했다. 립워스 교수는 "대부분의 천식환자들은 스테로이드 치료제만으로 충분히 증상조절이 가능하다고 보며, 새로운 천식발병 환자에게서 스테로이드 치료제가 효과를 나타내기까지 소요되는 시간에 해당하는 6~8주의 기간 동안 증상의 완화를 돕고자 할 경우에 한해서만 지속형 베타-촉진제 치료법을 사용할 것"이라고 덧붙였다. 그는 또 스테로이드 치료제만으로 치료하는 것이 보다 적절할 경우 환자가 합성의약품 투약을 중지토록 하는 문제에 대해서도 관심을 표했다. 장기복용형 베타-촉진제 치료법은 환자들로 하여금 기관지보호 효과가 나타날 때까지 고통을 참아낼 수 있도록 도와주며, 이는 알러지 등의 문제와도 연관성이 있다고 그는 지적했다. 유망한 기관지 확장제가 종양 등의 증상을 충분히 막아줄 경우 합성의약품은 오히려 문제를 근본적으로 뿌리뽑지는 못하고 있다. 반스 교수는 베타-촉진제를 장기복용하는 것은 임상적으로 안전성 측면에서 문제가 있을 수 있다며 관심을 기울이지 않았다. 그는 일부 반응급감현상(tachyphylaxis)이 있어 기관지 보효효과를 떨어뜨릴 수 있다는 점은 인정하면서도 이것이 임상적으로 그리 중요한 것은 아니라고 말했다.

이덕규 1998.10.16
산업 /

도매업계 "유통개혁방안 이것이 궁금하다"

복지부가 지난달 의약품 유통개혁방안을 발표한데 이어 지난13일 앞으로 이와 관련된 구체적 실무를 전담할 '의약품유통개혁기획단'을 발족시킴으로써 의약품유통개혁의 본격적인 업무가 시작될것으로 예상. 도매업계는 의약품유통개혁안에서 나타난 물류조합과 관련된 여러 가지 문제점과 궁금점에 대해 주목하고 향후대책 마련에 골몰. 개혁안에 대한 도매업계의 반응은 우선 다음과 같은 내용에 대해 보다 명확한 복지부의 입장과 답변이 있어줄 것을 기대. 물류조합과 관련 도매업계는 조합의 성격이 협동조합법에 의해서만 조직되는지 또 개혁방안에 명시된것처럼 수발주업무를 수행하는지? 수행한다면 구체적인 수발주업무의 내용은 어떤것인지 묻고 있음. 도매업계는 물류조합은 공동물류센타기능 즉 의약품 보관.배송의 업무만을 수행해야지 수.발주 업무를 절대 해서는 안된다고 생각하고 만약 조합이 수발 주업무를 수행할 경우 기존 도매업계는 존립기반 자체가 상실될수 있다는 우려를 표함. 아울러 투자구성에 대해 제약 49% 도매 51%로 출자한다고 되어있는데 이러한 투자비율은 절대적인 구속력이 있는지 아니면 가변적인지를 묻고 물류독점의 폐해를 방지하기위해 조합의 복수설립을 인가한다고 제시하고 있는데 이는 어떠한 의미를 내포하고 있는지 궁금해하고 있음. 또 물류조합과 물류센타의 관계설정과 6개로 적시된 물류센타의 숫자는 절대적인지의 여부를 물음. 개혁안은 의료보험 지불체계를 '보험자는 의료기관에 진료비와 의약품 관리비만 지급하고 약품비는 물류조합을 통해 제약회사(도매상)에 직접지급한다'고 되어있는데 이는 조합에 납품대금 지불권한을 주어 상류기능을 부여함으로써 물류조합 자체를 일종의 대형화.현대화된 의약품 도매상으로 만들기 위한 의도가 깔린 것이 아닌가 우려. 도매업계는 물류조합은 의약품의 보관과 배송업무에만 전념해야지 도매상의 상류기능인 수발주 업무와 대금결재 업무를 절대로 해서는 안된다고 전제하고 만약 물류조합이 수발주 업무 및 대금결재권한을 가질 경우 물류조합 자체가 또다른 하나의 거대한 도매상으로 부상, 기존도매업계의 커다란 부담으로 작용할수 있다는 시각. 따라서 의약품 대금결재는 설령 물류조합을 경유하는 경우라도 의약품대금과 도매마진 전체를 도매가 수령, 메이커에 결재하는 방식을 취해야 할 것이라는 주장. 개혁방안이 시행될 경우 물류조합원의 경우 개별적인 창고시설을 확보해야 되는지의 유무와 물류조합에 가입하지 않은 비조합원이 의료기관과 보험약 영업행위를 지금처럼 행할 수 있는지 만약 영업이 가능하다면 의약품보관, 배송과 납품대금 지급절차는 어떻게 되는 것이며 이때 조합원과 비조합원의 실질적인 구분과 실익은 무엇인지를 묻고있음. 또 물류조합에 가입한 조합원은 사실상 개별창고 시설이 필요없게 될 것인데 이에 따라 개별도매상에 대한 KGSP제도는 의미가 없다고 판단되는바 KGSP제도의 운영과 향후전망에 대해 관련당국의 보다 명확한 입장표명이 있어줄 것을 희망. 도매업계는 개혁방안이 시행될 경우 '병원부조리 일소효과'로 중. 단기적으로 병원경영이 어려워 질 것으로 판단되는 만큼 따라서 대부분의 병원들이 그 타개책으로 제3의 인물을 내세워 병원직영 의약품도매상의 설립을 기도할 것으로 크게 우려하고 있음. 이는 의료기관개설자에게 의약품도매상설립을 금지한 약사법 제37조 제4항제4호의 입법취지에 반하는 것으로 심각한 우려와 함께 의료기관개설자가(의료법인)이 제3자를 내세워 병원직영도매 설립을 기도할 경우 이를 막을 수 있는 법적.제도적 장치마련에 정부당국은 어떠한 복안을 가지고 있는지 분명한 대책을 밝혀줄 것을 강력히 희망. 정부는 개혁방안의 핵심과제로 제조메이커는 생산과 신약개발에 도매상은 유통에 전념케 함으로써 직역간의 역할분담을 통한 전반적 제약산업발전을 도모해 나간다고 밝히고 있는데 앞으로 제약회사의 의료보험요양기관(병의원.약국등) 직거래에 관해 어떠한 방법.일정으로 축소.폐지 해 나갈 것인지에 관해 질의하고 현재가지 규제개혁 완화차원에서 언급되고 있는 '유통일원화제도 폐지"논란은 이제 완전히 종결된것인지에 대해 묻고있음.

이종운 1998.10.15
글로벌

지르텍, 광고費 지출 最多품목

미국에서 올해들어 5월까지 소비자 광고(DTC) 지출비용 규모를 보면 지난 4월 이래로 1,000만달러 정도가 감소하는 등 전체적으로 약 1억3,600만달러 정도가 줄어든 것으로 나타났다. 이는 스코트-레빈社의 소비자 직접광고 조사결과에서 제시된 것이다. 현재까지 광고비 지출총액(The year-to-date total)은 5억2,700만달러를 상회하고 있다. 올해 1월부터 5월까지 2억6,300만달러 이상의 금액이 처방용 의약품(prescription pharmaceuticals)에 대한 TV 광고에 투입됐다. 이는 전년동기에 비해 173%가 증가한 수준의 것이다. 라디오 DTC 비용은 600만달러 이상이 늘어났다. 반면 잡지(magazine)광고는 가장 크게 줄어들어(big loser) 전년동기의 2억9,000만달러에서 2억1,700만달러로 떨어졌다. 그럼에도 불구, 소비자들의 63%는 병원에 비치된 소책자(brochure)를 통해 처방용 의약품에 대한 정보를 얻기를 선호하고 있었다. 소비자들의 22% 정도는 잡지와 TV를 정보원으로 선호하고 있었으며, 라디오 광고를 선호한 경우는 1%에 불과했다. 그락소 웰컴은 2,100만달러 이상을 광고비에 투자, 5월의 DTC 광고주 선두업체(May's top DTC advertiser)로 꼽혔다. 여기에는 ▲'자이반'(부프로피온) 960만달러 ▲'플로나제'(플루티카손) 730만달러 등이 포함된 것이다. 쉐링프라우가 1,620만달러를 지출하여 2위 자리에 올랐다. 이어 ▲일라이 릴리 1,570만달러 ▲머크 1,460만달러 ▲화이자 1,340만달러 등의 순이었다. 단일품목별로는 화이자의 '지르텍'(세티리진)이 1,230만달러 이상을 투자하여 DTC 광고 최다지출 품목으로 꼽혔다. 이밖에 ▲쉐링프라우의 '클라리틴'(로라타딘) 1,110만달러 ▲일라이 릴리 '에비스타'(랄록시펜) 990만달러 ▲그락소 웰컴 '자이반' 및 머크의 '프로페시아'(피나스테라이드)가 각각 930만달러 등의 순이었다. 한편 '광고세대'라고 하는 잡지는 처방용 의약품에 대한 DTC 광고의 대부분이 브랜드 창출로 이어지고 있다고 지적했다. 제약업체들은 의사들로 하여금 환자가 특정한 브랜드 제품을 요구해올 경우 그같은 요구를 수용할 수 있게끔 제품에 대한 확신을 심어주어야 할 것으로 지적되고 있다. '광고세대'라는 잡지는 각 매체들이 신제품을 선전해주고, 소비자들의 기대감을 조장하는(temper) 만큼 소비자 광고는 더욱 필요한 것이라고 지적했다. 제약업체들은 광고매체들을 통해 소비자들의 실질적인 기대감을 충족시키는 적절한 약속을 담아 강조하면서 원하는 메시지를 전달해야 할 것이라는 지적이다. 치료제별로는 지난해(1억3,950만달러)와 올해 1/4분기(9,910만달러) 통계 모두에서 알러지 치료제(allergy medications)가 가장 광고비가 많이 지출된 품목으로 나타났다. 이는 타임社(Time Inc.)의 마케팅 및 개발 책임자 게이 카산이 공개한 통계이다. 항 콜레스테롤제에 대한 광고비가 지난해와 올해 1/4분기에 각각 6,500만달러 및 6,480만달러로 항 고혈압제(지난해 6,550만달러, 올해 1/4분기 3,520만달러)를 누르고 2위에 올랐다. 지난해 광고비 지출 상위 10대 치료제는 ▲알러지 치료제; 1억3,950만달러 ▲항 고혈압제; 6,550만달러 ▲항 콜레스테롤제; 6,500만달러 ▲항진균제; 4,600만달러 ▲궤양제(ulcer/reflux); 4,260만달러 ▲천식치료제; 4,100만달러 ▲편두통 치료제; 3,330만달러 ▲피임약; 2,740만달러 ▲항우울제; 2,650만달러 ▲항생제; 2,110만달러 ▲금연보조제; 1,860만달러 ▲피부약(skin products); 1,790만달러 ▲관절염 치료제; 1,770만달러 ▲당뇨병 치료제; 1,620만달러 등으로 나타났다. 올해 1/4분기의 경우 광고비 지출이 가장 많았던 치료제群은 ▲편두통 치료제; 2,390만달러 ▲금연보조제; 2,250만달러 ▲궤양제; 2,120만달러 ▲천식치료제; 1,680만달러 ▲피부제; 1,060만달러 ▲항진균제; 840만달러 ▲항생제; 670만달러 ▲당뇨병 치료제; 53만1,000달러 ▲관절염 치료제; 32만9,000달러 등이었다. 카산은 "소비자들은 일반적으로 TV 광고를 통해 인지도를 제고하고 있으나, 특정한 치료제群의 경우 잡지광고가 가장 깊은 인상을 남기는 것으로 효과가 분석됐다"고 강조했다. 이같은 경우에 속하는 치료제들은 ▲피임약(잡지 58%, TV 36%) ▲갱년기 치료제(잡지 58%, TV 33%) ▲항우울제(잡지 47%, TV 43%) 등이었다. 또 모든 매체에서 응답자의 81%(TV 983명, 잡지 620명)가 광고에 접한 후 행동을 취하는 것으로 나타났는데, 그 비율은 잡지가 41%로 TV의 31% 보다 높았다. "의사의 조언을 듣지 않고 임의로 처방법을 선택한다"는 항목에 "예"(agreed completely)라고 답한 경우는 11%였으며, "어느정도는 그렇다"(agreed somewhat)가 21%였다. 이는 'Ziment Associates'의 의뢰를 받아 타임社가 1,500명의 소비자들을 대상으로 지난 3월부터 4월까지 두달동안 수행한 전화조사 결과에서 밝혀진 것이다. 그 결과 응답자의 11~17% 정도는 오히려 의사를 설득시켜 자신이 원하는 처방법을 택하도록 한다고 답해 놀라움(appalled)을 주었다. 美 FDA에 재직하고 있는 오스트로브 박사는 "제약기업들은 환자와 의사간의 관계와 관련하여(the patient-physician relationship) DTC 광고의 효과에 대해 보다 신뢰할만한(reliable) 정보를 개발하는 것이 중요하다"고 말했다.

이덕규 1998.10.15
복지부, 의료법개정안 입법예고

복지부는 의약분업에 대비 의사 또는 치과의사가 처방전의 작성, 교부, 보존등에 관한 업무를 적정하게 수행하도록 하기 위한 근거 규정 신설과 규제정비계획에 따른 의료에 관한 각종 규제를 폐지하거나 보다 합리적으로 개선하는 것등을 주요내용으로 하는 의료법개정안을 15일 입법예고했다. 의료법개정안은 의료법 제18조의 2(처방전의 작성 및 교부)를 신설, 의사 또는 치과의사가 환자에게 약제를 투여할 때에는 약사법에 의하여 자신이 직접 조제할 수 있는 경우를 제외하고는 보건복지부령이 정하는 바에 따라 처방전을 작성하여 환자에게 교부하여야 한다라고 규정해 원외처방전 발행을 명시했다. 의료법개정안은 또 법 3조에 의료기관이 종별에 따라 그에 적합한 의료를 행하도록 유도하기 위해 종합병원, 병원, 요양병원, 의원등 별로 업무내용을 명시했다. 개정안은 법 제8조(결격사유) 제1항 제1호에 정신지체인을 의료인의 결격사유로 규정하고 있었으나, 정신지체인은 지적능력의 발달정도가 정상인에 비해 부진할 뿐 정신질환자는 아니므로 이를 삭제하여 정신지체인도 개인의 능력에 따라 의료인이 될 수 있도록 했다. 개정안은 의료인의 결격사유 및 면허취소사유를 의료법 또는 보건의료와 관련되는 법령을 위반하여 금고이상의 형의 선고를 받은 경우로 조정했다.(제8조제1항제5호 및 제52조(면허의 취소 및 재교부) 제1항) 개정안은 의료기관에서 발생하는 적출물 및 세탁물은 의료인·의료기관 또는 시도지사가 지정한 자가 아니면 처리할 수 없으나 의료인·의료기관 또는 시도지사에게 신고한자로 개선(제17조적출물의 처리)했다. 개정안은 의료기관이 아닌곳에서 진료 가능한 경우를 명확히 규정해 의료행위의 적정을 기할 수 있도록(제30조 개설 제1항) 했다. 개정안은 의료자원 공동이용의 활성화를 위해 의료인은 다른 의료기관의 시설·장비·인력 등을 이용하여 진료할 수 있도록 했다. 의료기관은 필요한 경우 당해 의료기관에 소속되지 아니한 의료인으로 하여금 진료하게 할 수 있도록 제32조의3(시설의 공동 이용)을 신설했다. 의료기관의 종별명칭의 경우 종합병원을 병원으로만 표시할 수 있었으나 종합병원으로도 표시할 수 있도록 하고, 다른 법령에서 당해 의료기관의 명칭을 따로 정하고 있는 경우에는 그 명칭을 사용할 수 있도록( 제35조 의료기관의 명칭)했다. 개정안은 제37조의 2(환자의 진료의사등 선택)를 신설, 의료인간의 경쟁을 통하여 의료서비스의 질적향상을 도모하기 위하여 환자가 진료의사 등을 선택할 수 있도록하는 규정을 마련했다.

이영복 1998.10.15

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