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글로벌FDA, 약국 조제약물 리스트 확대美 FDA는 이전까지 약국에서 조제시 처방하거나 사용할 수 없었던 20개 성분들에 대한 규제를 풀기로 했다. 이와함께 효과가 없다거나 안전성이 확보되지 않았다는 이유로 현재는 발매되지 않고 있는 60개 조제금지 약물들도 리스트化했다. FDA 약국조제자문위원회는 지난 10월 14~15일 양일간 열린 청문회에서 약사, 관계공무원 및 소비자 대표들과 약국조제 허용약물의 리스트를 확대하기 위한 기준에 대해 논의를 가졌다. 이 자리에서 美 제약협회(PhRMA)측은 소비자보호단체인 '퍼블릭 시티즌'(Public Citizen)측과 리스트에서 제외시켜야 할 약물에 대해 합의에 도달, 참석자들을 놀라게 했다. 지난 97년에 제정된 FDA 개정법에 의거, FDA는 약국조제 허용약물 리스트에는 미국약전(USP)이나 국가인증 처방집 목록(NF), 또는 FDA가 허가한 약물성분 등을 모두 포함시켜야 할 상황에 있다. 그러나 이 리스트는 안전하지 못하다거나 효과가 없다는 이유로 시장에서 회수된 약물들은 철저히 배제하고 있다. 조제용으로 적합한지 여부를 입증하기 어려워 약물의 안전성 및 효과에 부정적인 영향을 미칠 소지가 있는 약물들도 마찬가지. 이러한 단서항목들과 관련, FDAMA는 이해단체들의 요청에 따라 FDA로 하여금 리스트에 추가시킬 약물을 결정토록 했다. FDA는 지난 4월 7일 리스트에 포함될 것으로 예상되는 약물들(substances)에 대해 언급한 관보(Federal Register)를 발간한 바 있다. 당시 의사단체 1곳과 9개의 관련단체들이 38개 약물들을 지명했었다. 애보트, 박스터 헬스케어, 텍사스大 의대 앤더슨 癌센터, 국제조제약사 아카데미 등이 여기에 참여했다. 그러나 이들 38개 약물들 가운데 9개는 USP나 NF 목록에 들어있어 약국조제시 이미 사용되고 있는 것들이었다. 이들 9개 약물은 ▲클로트리마졸 ▲플루오시노나이드 ▲하이드로코티손 ▲하이드로퀴논 ▲프라목신 ▲퀴나크린 하이드로클로라이드 ▲살리실酸 ▲트레티노인 ▲트리암시놀론 등이다. FDA는 또 지난 10월 8일 안전성 및 효과가 없다는 이유로 허가를 취소했거나 시장으로부터 회수한 60개 품목들의 리스트도 발간했다. 이와함께 USP나 NF 목록에 없는 것으로 지적된 29개 약물 리스트가 자문위원회 모임 석상에서 공개했는데, 이 리스트는 10월 16일 관보에 포함되어 발간됐다. FDA는 미국약전 관계자들과의 협의를 통해 29개 약물들에 대해 ▲성분의 화학적 특성 ▲안전성 ▲약국조제 사용약력 등 3가지 평가기준을 마련했다. 한편 FDA는 29개 성분들 가운데 5개는 승인하지 않았다. 이중 ▲베타히스틴 디하이드로클로라이드 ▲사이클란델레이트 ▲펜틸레네테트라졸 ▲설파디메톡신 등 4개는 이미 법적조치가 강구되었기 때문인 것으로 전해졌으며, ▲칸타라딘은 안전성 문제로 여기에 포함됐다. FDA측은 "남은 성분 24개 가운데 19개는 일부가 약국조제용으로는 藥歷上 문제가 있다는 주장도 제기되고 있지만, 리스트에 포함토록 요청이 이루어질 것으로 보인다"고 밝혔다. 이들 19개 성분들은 ▲비스무트 구연산염 ▲카페인 구연산염 ▲콜린 비타트레이트 ▲딜록사나이드 푸로에이트 ▲디머캡토-1-프로페인설폰酸 ▲페릭 서브설페이트 ▲페릭 설페이트 하이드레이트 ▲플루타민 ▲구아이아콜(guaiacol) ▲요오도폼(iodoform) ▲몰약 고무 팅크제(myrrh gum tincture) ▲페닌다민 타르트레이트 ▲페닐토록사민 디하이드로겐 구연산염 ▲피라세탐 ▲실버 프로틴 마일드 ▲소디움 부티레이트 ▲타우린 ▲타이몰 아이오딘 ▲티니다졸 등이다. ▲4-아미노피리딘(4-AP) ▲3,4-디아미노피리딘(DAP) ▲디니트로클로로벤젠 ▲하이드라진 설페이트 ▲메트로니다졸 벤조에이트 등 나머지 5개 성분들은 리스트 포함 요청은 가능하겠지만 FDA가 藥歷(historical use)과 독성에 대해 각별한 관심을 기울일 것으로 보인다. 자문委 모임 석상에서 美 제약협회(PhRMA_의 원로의료자문위원 존 지그프리트 박사는 USP 및 NP 처방집에 수록됐거나 FDA 허가약물로 의료상의 필요성이 입증된 성분들에 대해서는 상업적인 이용을 금하도록 FDA가 조제품목을 엄격히 규제해야 할 것이라고 강조했다. 그는 상업적으로 이용할 수 있는 조제품목을 환자가 신속한 처방을 필요로 하거나, 약사가 그 제품을 다른 약국에서는 구입할 수 없는 경우 등 응급상황과 관련된 것에 한정시켜야 할 것이라고 덧붙였다. 지그프리트 박사와 '퍼블릭 시티즌'(Public Citizen)의 대표약사 래리 새시츠(Sasich)는 서방성 제제 등 변형된 형태의 약물방출 제품들과 복합살균제형 등과 같이 약국조제 본연의 형태를 넘어서서 기술적으로 도전하는 제형의 약물조제에 대해서는 FDA가 허가하지 말아야 할 것이라는 점에 대해 의견을 같이했다. 지그프리트 박사는 소량의 유효성분을 담은 제형들을 제외한 치료약물들에 대해서는 정확한 복용효과를 담은 색인 소목록이 필요하다고 말했다.이덕규 1998.11.06
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글로벌오메프라졸 바톤승계 "예약"임상 2상 및 3상시험에 대한 중간평가를 시행한 결과 현재 아스트라社가 개발중에 있는 차세대 프로톤 펌프 저해제 페르프라졸이 환류성 식도염(reflux oesophagitis) 등에 자사의 오메프라졸(프리로섹/로섹) 보다 치료효과가 우수한 것으로 밝혀졌다. 페르프라졸은 아스트라가 환류성 식도염, 위 식도염 환류증후군(GORD) 및 헬리코박터 파이로리 살균 치료용으로 개발하고 있는 오메프라졸의 단일이성체 제형(a single-isomer version)이다. 1만1,000명의 환자들이 참여한 가운데 지난 4주간에 걸쳐 치료가 진행되어 왔으며, 현재도 계속되고 있는 이 시험의 결과는 40㎎ 용량의 페르프라졸을 투여받은 群이 20㎎의 오메프라졸 투여群에 비해 치료율 측면에서 15% 정도 우수했던 것으로 나타났다. 아스트라측은 이같은 효과가 보다 증세가 심각한 환자들에게서도 그대로 재현됐다고 밝혔다. 보다 좋은 효과가 기대되는 약물인 페르프라졸의 고용량 투여효과에 대한 평가가 이처럼 제시된 만큼 효과가 떨어질 것으로 보이는 약물을 저용량 투여했을 때에 비해 나은 결과가 기대된다고 덧붙였다. 아스트라측은 이같은 결과가 아직 매 투여용량마다 비교실험을 통해 충분히 입증된 것은 아니라고 언급했다. 이들 적응증, 실험결과 및 부작용에 대해서는 보다 자세한 데이터가 현재 분석 중에 있다. 시험결과에 따르면 페르프라졸이 오메프라졸 보다 훨씬 빠르게 흡수된다는 사실이 재 입증됐다. 아스트라측은 증세가 빠르게 완화되고, 용량에 대한 반응패턴이 일정하므로 치료효과를 예견할 수 있게끔 해주는 장점이 있다고 주장했다. 아스트라측은 페르프라졸이 최고 10억달러대의 블록버스터 제품으로 발돋움할 것이라고 기대감을 표시하면서 ▲의사들에게 페르프라졸이 로섹 보다 효과가 뛰어나다는 점을 납득시키고 ▲페르프라졸로 '로섹'을 스위치하며 ▲내년 초 유럽지역에서 특허만료로 '로섹'에 대한 특허보호가 철회됨에 따라 제네릭 제품들간의 경쟁이 심화되면서 자사의 매출실적이 감소할 소지를 사전에 차단하는 등의 조치가 실현되기를 요망했다. 한편 아스트라는 대부분의 국가들에서 특허보호기간 연장을 인정받아 왔었다. 실제로 미국의 경우 오는 2001년까지, 대부분의 유럽국가들에서는 오는 2002년에서 2004년까지, 일본에서는 2004년까지 특허가 연장될 것으로 보인다. 아스트라社의 최고경영자인 하칸 모그렌 회장은 "'로섹'/'프리로섹'으로 성공을 거두면 거둘수록 페르프라졸로 스위치했을 때 더 많은 이익을 거둘 수 있는 토대가 확대구축되는 셈"이라고 말했다. 아스트라는 내년에 미국 및 유럽에서 페르프라졸에 대한 발매허가를 신청할 방침이다. 아스트라는 이밖에 자사의 천식치료제 '풀미코트 터버헤일러'(부데소나이드)의 올해 매출실적이 목표치를 밑돌 것으로 예상했다. 이처럼 예견된 하락세는 최근들어 관련제품들이 잇따라 출시됨에 따라 경쟁이 치열해진 결과라고 설명했다. 미국에서 이 제품의 매출실적은 2/4분기의 400만달러에서 3/4분기에는 1,000만달러로 상승한 바 있다. 아스트라측은 투약일수를 기준으로 신제품(풀미코트 터버헤일러)의 시장처방 점유율이 10%선을 기록할 것으로 추정했다.이덕규 1998.11.05
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산업 /유통가 '월말부도공포' 비껴갔나매월 월말이면 어김없이 부도업소가 발생, 전 약업계를 전전긍긍케 했던 유통가가 지난 10월말 한곳의 부도업소도 없이 순조롭계 월말을 넘긴것으로 밝혀짐에 따라 모처럼 '월말부도공황'에서 벗어나 안도해 하는 모습. 관련업계에 따르면 휴일로 이어지는 10월말을 넘기면서 월말 자금부족으로 부도를 발생한 도매업소는 전국을 통털어 단 한곳도 없었던것으로 확인됨에 따라 올들어 처음으로 부도가 전무했던 월말로 기록. 물론 월중에 서울의 보생약품이 부도를 맞기는 했으나 이는 채권단 사이에 이미 사전에 예견된 상황이었기에 예외로 할수 있다는것. 이처럼 업소부도라는 최악의 상황을 면하게 배경에는 무엇보다 각메이커의 채권관리가 달을 거듭할수록 타이트한 가운데 수개월이상 진행되었고 관련 도매업체도 월말 자금관리에 신경을 쓰는등 부도방지에 최선을 다했기 때문으로 풀이. 이 같은 표면적인 이유외에도 거품이 많았던 전반적인 약업경기가 바닥을 확인하면서 서서히 제자리를 잡기시작 했다는 분석과 함께 각업소들이 상반기이후 무모한 선어음발행등 왜곡된 자금흐름에 대한 반성이 실제로 기업경영에 반영되기 시작했기 때문이라는 긍정적인 평가도 나오고 있음. 뿐만아니라 월말에 집중했던 수금과 결재가 열흘단위 또는 월중으로 분산하는 등 결재기일의 분산효과도 적지않게 도움을 주었던것으로 분석. 일부 도매업소들은 월말에 집중되는 자금수요를 분산하기 위해 매달 10일 또는 15일로 對메이커 결재일을 변경하는가 하면 영업사원들의 대금입금 상황을 수시로 체크, 각개인별 급여나 상여금지급에 반영하는등 원활한 현금확보 노력을 기울인 결과로 분석하고 있음. 물론 10월말 한달의 상황을 놓고 파국은 면했다는 식의 무사안일한 해석은 매우 위험한 발상이라는 일부의 지적도 만만치않음. 그러나 국내경제 전반적인 동향보고에서도 중소기업의 부도율이 현격하게 줄어들고 있고 각업소가 어음발행에 신중을 기하고 있다는 분석이 나오고 있는만큼 이제부터라도 도매업계 스스로가 자금관리에 더욱 만전을 기해 부도도매라는 오명을 씻어야 할 때라는 지적.이종운 1998.11.04
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글로벌조코·리피토, 法廷서 힘겨루기화이자/파크데이비스社가 고지혈증 치료제(hypolipaemic) '리피토'(아토바스타틴)의 20㎎x84錠 용량단위 제품에 대한 급여대상(reimbursement) 인정을 연기시키기로 결정한 벨기에 법정의 판결에 불복하고 항소를 제기했다. 이는 머크社의 법적조치 강구에 뒤이어 나온 것으로 'Scrip'誌가 최근호에서 전했다. 특히 '리피토'는 HMG-CoA 환원효소저해형 고지혈증 치료제로 국내에서도 제일약품과 한국화이자의 코마케팅을 통해 내년 1월부터 본격출하가 계획되고 있는 약물이어서 더욱 이목을 쏠리게 한다는 지적이다. '조코'와 '리피토'는 2000년대 초에 이르면 세계 의약품 매출순위 1·2위를 다툴 것으로 예상되고 있는 거대품목들. 머크측은 벨기에 보건당국이 올해 4월 20㎎x84錠 포장단위 '리피토'에 대한 급여를 인정키로 결정하자 소송을 제기했었다. 당시 머크측은 동일한 포장단위의 자사제품 '조코'(심바스타틴)를 급여대상에 포함시켜 줄 것을 '리피토' 보다 먼저 요청했었음에도 불구, 대상에서 제외된 것은 불합리한 처사라는 입장을 밝힌 바 있다. 머크측이 구체적인 사유는 제시하지 않았지만, 벨기에 법정은 급여대상기준(reimbursement decree)이 "타당하지 못하며 '조코'를 차별대우하는 것"임을 입증하는 증거가 충분하다고 보아 '리피토'의 급여연기를 결정하게 된 것이라고 밝혔다. 실제로 벨기에 법정은 20㎎x84錠 용량단위 '리피토'의 급여대상 인정을 연기키로 했다.(28錠x10㎎ 및 84錠x10㎎ 및 28錠x20㎎짜리는 급여대상에 그대로 포함시켰음.) 머크측이나 파크데이비스/화이자측 양자는 "그것은 法 이전의 문제"라며 이번 소송에 대해 언급을 피하고 있다. 그러나 '리피토' 20㎎x84錠 용량단위 제품은 28錠들이 다른 3가지 포장단위에 비해 10% 정도 비용절감 효과가 있는 것으로 지적되고 있다. 머크측은 콜레스테롤値가 높은 환자들이 3가지 포장단위의 '조코'에 비해 가격이 저렴한 관계로 '리피토' 20㎎x84錠 포장단위로 스위치할 가능성이 높다고 우려하고 있다. 머크의 판례는 또 심장발작으로 인한 2차적 예방을 위해 '리피토'로 스위치했던 환자들을 다시 끌어들일 수 있는 가능성을 내포한 것으로 보인다. 벨기에서 '조코'는 심장발작(heart attack) 적응증을 허가받았으나, '리피토'는 그렇지 못했었기 때문. 'Journal du Medecin'에 게재한 한 보고서에서 머크측은 "고지혈증 치료제 중에서는 '조코'만이 유일하게 심장발작을 적응증으로 하고 있다"고 상기시켰다. 머크측은 관상동맥질환을 앓는 환자들이 "순전히 금전적인 문제로" 인해 다른 약물로 치료하고자 할 때 이를 막을 뜻은 없다고 덧붙였다. MSD측은 계속해서 2차 예방 적응증이 없는 제품이 '조코'와 혼동된다는 것은 용인할 수 없는 일이라고 강조했다. 이 보고서는 '리피토'가 2차 예방 적응증에 대한 판촉활동을 추진하고 있다는 사실을 머크측이 알고 있는지 여부에 대해서는 명확히 적시하지 않았다. 한편 파크데이비스社/화이자社측은 'Journal du Medecin'에 기고한 보고서에서 "각 투여용량에서(milligram for milligram) '리피토'가 다른 제품들과 비교할 때 나쁜 콜레스테롤(LDL-C) 감소에 관한 한 가장 효과적인 스타틴계 약물임이 입증됐다"고 강조했다. 양사는 시판되고 있는 다른 스타틴계 약물들처럼 '조코'와 '리피토'가 모두 벨기에에서 高 콜레스테롤値에 투여하는 약물로 허가받았으며, 급여수준도 동일하게 매겨지고 있다고 설명했다. 이 보고서는 '조코'의 발매에 즈음하여 "머크가 관상동맥질환 및 심혈관계 사망률과 관련한 '조코'의 효과에 대해 사망률 및 유병률 연구시험(mortality and morbidity studies)을 수행할 태세가 되어 있다"고 지적했다. 최근 보고된 바 있지만, 이 적응증에 대한 '리피토'의 효능이 아직 시험을 통해 입증되지는 못했으나, 파크데이비스측은 조만간 상황이 뒤바뀔 것이라며 기대감을 표시하고 있다. 보고서는 그럼에도 불구, 이같은 데이터의 유용성이 '리피토'의 급여대상 인정 여부에 영향을 미치지 못했다며 불만을 토로하고 있다. 파크데이비스/화이자측은 '리피토'에 대한 급여대상 인정절차상에서 비정상적인 부분은 없었다고 밝혔다. 다른 모든 의약품들이 거친 절차와 동일한 과정을 거쳤다는 것이다. 아울러 이번 급여대상 제외(delisting) 결정은 환자, 특히 고용량 투여를 필요로 하는 환자들에게나, 의료보험 대행사인 INAMI社측 모두에게 비용부담만 가중시키는 결과를 초래할 것이라고 문제를 제기했다. 이는 3가지 용량단위의 28錠 포장용량 제품들에 대한 수요가 매우 높기 때문이라는 것. 3,700여개에 달하는 84錠x20㎎ 포장단위 '리피토'의 월 매출실적을 근거로 파크데이비스/화이자는 INAMI社가 2,240만벨기에프랑(65만달러 상당)의 비용을 추가로 부담해야 하게 됐다고 지적했다.이덕규 1998.11.04
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산업 /부도 보생약품 재고 경매처분지난달 17일자로 부도를 발생한 보생약품(회장^김철회)의 사후처리와 관련, 당사가 보유하고 있던 재고의약품이 경매절차를 거쳐 정진약품(사장 김광욱)에 인계된것으로 전해지고 있다. 관련업계에 따르면 16일자로 도래된 견질용어음 약 1억여원을 막지못해 최종부도 처리된 보생약품의 사후처리와 관련 채권단은 경매를 통해 재고 의약품을 처리키로 하고 지난달 19일 보생약품에서 경매를 진행. 이날 경매는 최고액 낙찰방식으로 진행돼 제1순위 제2순위 제3순위까지 응찰자를 선정, 응찰금액을 31일까지 입금토록 해 최종 낙찰자를 결정키로한바 있음. 그 결과 정진약품이 지난달 31일 응찰금액을 지정은행에 입금 해 옴에 따라 최종낙찰자로 결정. 주변에서는 보생의 재고의약품이 구입가기준 약 5억원대로 알려졌으며 낙찰가는 약 3억원대에서 결정된것으로 추정. 그동안 부도 도매업소의 확보된 재고의약품 처리는 대부분 해당메이커에 반품처리되는 과정을 거친바 있으나 이번 보생의 경우는 관련메이커의 담보확보가 미진했으며 각사별 채권액과 재고의약품간에 현격한 차이가 나는 등 반품 했을경우 채권확보및 배분이 형평성에 크게 어긋난다는 지적이 제기됨에 따라 경매처분이라는 예외적인 상황이 발생했던것으로 보여지고 있음. 관련업계는 이번 경매에는 일부 대형약국들이 공동으로 某도매업소를 통해 1순위 금액을 제시했으며 M약품 S약품 J약품등이 관심을 보인가운데 최종적으로 3순위 응찰업소인 정진약품에 낙찰된것으로 판단하고 있음. 그러나 주변에서는 이번의 경매를 통한 재고의약품 처리가 비록 채권단의 합의에 따른 불가피한 조치였던점을 감안하더라도 시중가를 훨씬 밑도는 저가의 덤핑물량을 시중에 유통되는 혼탁상을 야기하는 요인이 되지 않을까하는 우려섞인 시각도 있음. 한편 지난7월 사옥을 이전하는등 제2의 도약을 위해 노력하던 보생약품은 뜻하지 않은 내부적인 회사 경영상의 애로로 인해 지난달 17일자로 부도를 발생. 지난 16일자로 추심이 의뢰된 견질용 당좌어음을 결제치못해 최종 부도처리된 보생약품의 부도규모는 총10억대 내외로 추정되고 있으며 지난 15일과 20일 채권단과의 모임이 열리는등 사후처리가 진행된바 있음. 보생약품측은 이번 부도와 관련, 회사영업의 중심역활을 했던 박재명이사가 지난9월초 교통사고를 발생 인신구속이 된 이후 모든 영업과 자금흐름에 차질을 빚게되면서 전혀 예기치못한 불행한 사태를 초래하게 되었다고 밝힘. 김철회회장은 그러나 회사정상화를 위해 다각적인 노력에도 불구하고 결국 이같은 결과를 빚어 약업계에 죄송하다는 사과와 함께 외상매출금·재고의약품 반품등 성실한 채무변제 노력을 다할것임을 밝힘. 김회장은 당초 메이커측이 3개월 결제연장과 일정액의 부채탕감등 회사 정상화를 위한 자구노력에 이해의사를 밝혀 채권 양수양도에 동의한바 있으나 채권메이커간에 또다른 문제가 발생, 결국 최종 부도처리된바 있음.이종운 1998.11.03
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글로벌제네릭 매출액 143억불지난해 제네릭 의약품들이 세계 10대 시장에서 올린 총 매출실적(retail sales)이 143억달러에 달한 것으로 나타났다. IMS가 공개한 최신보고서 '제네릭 전망 98'(Generic Insight 98)에 따르면 제네릭 제품은특히 증가율 측면에서 전체 의약품(total retail pharmaceutical sector) 매출실적 증가율에 비해 2배나 높은 수준을 기록한 것으로 집계됐다. 이 보고서는 현재 매년 150억달러의 매출액을 기록하고 있는 120여 제네릭 제품들(molecules)이 향후 5년 동안 미국·영국·벨기에·프랑스·독일 및 스페인 등 주요시장에서 특허만료에 직면하게 될 것으로 전망했다. 보고서는 오메프라졸, 에날라프릴, 플루옥세틴 등 거대품목들이 여기에 포함될 것이라고 밝혔다. 미국의 경우 지난해 제네릭 시장규모가 65억5,000만달러에 달해 전체 에치컬 시장(national retail ethical drug market)에서 액수측면에서는 11.3%, 규모면에서는 42%를 점유한 것으로 드러났다. 보고서는 그러나 현재는 지난 15년간 빠른 성장세를 기록한 결과로 침체기에 빠져있다고 지적했다. 다만, 특허만료가 잇따를 오는 2000~2002년에 이르면 회복세를 보일 수 있을 것으로 분석했다. 미국에서 오래된(older) 제네릭 제품들의 가격은 아직도 한해에 5~10% 정도씩 오르고 있는 것이 현실이다. 이에 대해 보고서는 ▲이익이 적은 제품은 생산을 포기하는 데에 따른 경쟁사 부재 ▲원료가격 인상 및 독점공급계약 체결 ▲R&D 주력업체들의 제네릭사업 철수 ▲이윤 및 투자를 늘리기 위한 제 3자 인수를 통해 기업의 생명력 지속 등에 주된 원인이 있다고 풀이했다. 반면 영국의 제네릭 시장은 '낮은 가격, 거대한 규모'를 띈 전형적인 생활필수품 개념에 속하는 제품으로 자리매김되고 있다. 지난해의 경우 7억1,300만파운드(12억달러 상당)로 96년에 비해 16%의 증가율을 기록하면서 전체 의약품 시장의 15%를 점유했다. 제네릭 제품의 점유율은 지난 92년의 43%에서 96년에는 60% 가량으로 증가했다. 특히 정부의 지속적인 약가통제와 특허만료로 제네릭 제품의 증가율은 2002년까지 매년 평균 9.5%가 증가할 것으로 전망되고 있다. 독일은 제네릭 분야에서 약가문제로 가장 극심한 문제점이 노정되어온 국가. IMS는 지난해 제네릭 제품의 점유율은 전체 에치컬 시장의 16.9%로 떨어져 96년도의 17.3%에 비해 더욱 감소했다고 지적했다. 이 나라에서 시장규모는 43억4,000만마르크(26억5,000만달러 상당)에 달하고 있다. 그러나 정부의 약가통제정책으로 향후 5년간 평균 4.2%의 증가율을 기록하는데 그칠 것으로 전망되고 있다.이덕규 1998.11.03
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산업 /독감인플루엔자 백신 시중 품귀보건소등 의료기관의 독감백신 수요가 크게 늘면서 공급부족으로 인한 가격상승등과 이에따른 품귀현상이 빚어지고 있음. 이같은 현상에 대해 관련업계는 실질수요 증가에 따른 공급부족 현상보다는 일부업소의 덩핌으로 인한 유통질서 교란에 따른 결과로 인식. 당초 올겨울에는 이상기후로 인한 독감환자가 예년에 비해 크게 늘것이라는 보건당국의 예보에 따라 일부 도매업소에서 적정가를 크게 밑도는 가격으로 대부분 물량을 몰아갔기 때문으로 풀이. 유통가에 따르면 독감백신의 적정 소비자가격은 1ml(2명 접종분)당 9천원대이나 일부 도매업소의 덤핑공급으로 성수기에 앞서 약 6천2백원대의 덩핑가격으로 이미 상당물량이 소진된것으로 알려지고 있음. 이같은 배경의 이면에는 유효기간을 감안 올시즌내 생산된 전량을 재고없이 판매하겠다는 D제약등 일부메이커의 과욕과 독점공급을 염두에 둔 S약품 등 일부 도매업소의 과욕이 어우러지면서 빚어진 결과로 판단. 그결과 지난해부터 독감백신 접종을 시작한 일부 지역 보건소와 국공립 의료기관의 수요와 맞물려 병의원등등 접종기관에서는 필요한 분량의 독감백신을 제때에 공급받지 못해 국민보건건강 유지에 차질을 빚고 있으며 가격 또한 정상가를 훨씬 웃도는 앙등양상을 보이는등 이상조짐을 보이고 있다고 전함. 독감백신은 현재 시중가가 8천여원을 웃돌고 있으나 그나마 구입처를 학보치 못해 거래 도매상을 비롯한 제조.유통업소에 사방으로 수소문하는 등 홍역을 치루고 있다고 한다. 한편 독감예방백신은 녹십자 동신제약 제일제당 한국백신 동아제약 보령신약등 국내 7~8백개 업소에서 생산 공급하고 있으며 지난해 독감백신 파동을 경험한바 잇는 생산업체들은 올해 지난해 대비 평균 50%이상의 생산량 증대를 보인바 있으나 올해 유통난맥으로 인해 도다시 백신파동을 겪게될 전망. 복지부는 지난 10월29일자로 국립보건원에서 운영중인 '인풀루엔자 유행감시사업'을 통해 인풀루엔자A형 바이러스를 분리했다고 발표. 이는 지난해(11월25일)에 비해 약 한달정도 빨리 분리된것으로 금년에도 전년도에 비해 인풀루엔자 유행시기가 다소 앞당겨 질것으로 전망된다고 밝힘에 따라 백신을 통한 예방접종도 서둘러야 할것으로 알려짐. 예방접종이 필요한 경우는 ▲폐 및 심장질환자 ▲만성질환으로 집단시설에서 용양중인 경우 ▲65세 이상의 고령자 ▲환자가족 및 의료인 ▲병원에다닐 정도의 만성질환자(당뇨병,신장질환자,악성종양자,면역저하환자) ▲아스피린 복용중인 6개월에서 18세 소아.이종운 1998.11.02
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글로벌몬산토, 독자발전案 마련아메리칸 홈 프로덕트社와 합병협상이 결렬된 이후 몬산토社의 향배에 관심이 쏠리고 있는 가운데 이 회사의 로버트 샤피로 회장이 향후 경영방침을 밝혀 주목되고 있다. 내용은 건강식품 사업분야(nutrition division)를 포함한 일부 분야는 퇴출(divestments)시키고, 핵심적인 생명과학 분야의 발전을 위해 집중투자하며, 향후 수년간 제약 및 농화학 분야에서 일련의 신제품들을 선보인다는 내용이 골자를 이루고 있다. 샤피로 회장은 "핵심적인 사업분야들로부터 괄목할만한 경영실적을 이끌어낼 수 있도록 힘쓰고, 이를 통해 얻어진 이익을 신제품들의 개발 및 출시를 위해 적립해 둘 것이며, 이같은 목표와 무관한 자산이나 비용부분은 과감히 퇴출시키겠다"고 강조했다. 몬산토는 전문가들을 대상으로 자사가 독자적인 기업으로서 확실한 미래를 갖고 있음을 적극 설득하는 한편으로 AHP와 예정되었던 합병이 무산됨에 따라 투자자들의 신뢰감을 회복할 수 있도록 노력을 기울이고 있다. 몬산토는 한동안 AHP와의 합병에 전념해 왔었다. 이는 10여개에 달하는 신약의 출시와 농업 생명과학 분야의 육성을 위해 필요한 재원을 마련하는데 목적을 둔 것이었다. 이번 합병협상의 결렬로 몬산토측은 당장 80억달러의 비용을 마련해야 할 처지이다. 이중 대부분은 신제품 출시에 앞서 4개 자회사(seed company) 인수에 소요될 비용이다. 샤피로 회장은 ▲주력사업분야의 매출강화 ▲임박한 기업인수件 성사를 위해 충분한 현금유동성 확보 ▲신제품 파이프라인의 상업화(commercialisation)를 위한 대비 등을 골자로 하는 자금조달계획을 이행해 나가고 있다고 밝혔다. 여기에는 시장조건이 허락됨을 전제로 20억달러의 대출(credit facility)과 신주(new equity)발행 계획 ▲막바지 개발단계에 있는 신약들에 대한 개발 및 마케팅 파트너를 물색하는 내용 등이 담겨져 있다. 일부 분석가들은 그러나 현재와 같이 시장이 하향세를 보이고 있는 상황에서 자금을 제대로 충달할 수 있을 것인지에 대해 회의적인 시각을 보이고 있다. 이들은 건강식품 사업부문을 매각하는 모험을 감행할(speculating) 수 있을 것인지 여부에 대해서도 마찬가지 견해를 보이고 있다. 건강식품 사업부문에서는 감미료인 '뉴트라스위트'(Nutrasweet)를 시장에 발매하고 있는데, 이것이 몬산토의 새로운 생명과학 전략에 부합되는 것으로 보이지는 않는다는 것이다. 몬산토측은 건강식품 부문 매각에 대해 아직 최종결론이 도출된 것은 아니지만, 전혀 배제할 수도 없는 상황이라고 밝혔다. 그러나 자산항목 매출실적 유동성 확보를 위해 임박한 델타&파인 랜드社의 인수를 적극 추진할 계획이라고 덧붙였다. 샤피로 회장은 ▲핵심사업 분야의 지속적인 매출 호조 ▲신제품 개발 및 인프라 구축(global infrastructure)을 위한 비용증가 ▲시의적절한 신제품 출시에 따른 성공 ▲현재 개발중에 있는 일부 신약들에 대한 제휴계약 체결 ▲수요 및 농산물 가격 등과 관련한 경제적 여건의 영향 등의 요인들로 인해 98년은 몬산토에 '전환기'(transition year)였다고 말했다. 샤피로 회장은 지난 95년 이래로 주력(base) 사업분야의 경영기여도는 매년 평균 20% 이상 증가해 왔다고 밝혔다. 그는 기술, 인프라 확장, 기업인수 관련비용 등 소위 성장을 위해 이뤄진 투자분(growth investment)은 여기서 제외시켰다. 성장을 위한 투자분을 포함한 몬산토의 순이익 규모는 신약 및 농업 생명공학 제품, 자회사 인수 등으로 2000년 이후로는 실질적인 성장을 구현하게 될 것임을 내비치기도 했다. 몬산토그룹의 단기경영전망은 COX-2 억제제 '셀레브렉스'(셀레콕시브)의 성공 여부에 크게 좌우될 것으로 예상되고 있다. 한 분석가는 화이자와 판매제휴 협약(co-promoted)을 체결할 예정인 '셀레브렉스'는 새로운 타입의 진통제(painkiller)로 분류될 경우 발매 첫해에만 10억달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 그는 또 그렇지 않더라도 최소 3~5억달러는 달성할 수 있다고 보았다. 몬산토의 제약사업부인 썰社(Searle)는 올해 3/4분기에 높은 이윤(revenues) 및 경상이익(operating income)을 남겼다. 이는 화이자측으로부터 '셀레브렉스'와 관련하여 1억4,000만달러를 지급받았기 때문이다. 몬산토는 '데이프로'(Daypro; 옥사프로진)와 '아스로텍'(Arthrotec; 디클로페낙+미소프로스톨)의 매출액도 증가했다고 밝혔다. 2개의 항혈전제 '세밀로피반'(xemilofiban)과 '오보피반'(orbofiban)에 대한 막바지 임상 3상이 진행 중이어서 R&D 비용이 크게 늘어났다. 몬산토의 제약부문 매출실적 및 경상이익을 보면 다음과 같다. ▲매출액 : 98년 3/4분기 7억9,000만달러·97년 3/분기 6억500만달러 98년 9월 누계 19억300만달러·97년 9월 누계 16억3,300만달러 ▲경상이익(Operating income) : 98년 3/4분기 1억3,300만달러·97년 3/4분기 7,700만달러 98년 9월 누계 1억8,600만달러·97년 9월 누계 1억4,700만달러 한편 몬산토는 3/4분기에 세후손실액(after-tax loss)이 1억달러에 달해 전년동기의 1억6,700만달러에 비해 줄었다고 밝혔다. 그러나 이들 경우는 모두 자회사 인수에 따른 비용이 포함된 수치이다. 이를 제외할 경우 세후경상이익(after-tax operating income)은 각각 8,700만달러, 1억300만달러였다. 총 매출실적은 15%가 증가한 20억달러로 집계됐다. AHP와의 합병협상 결렬에 따른 위약금(charges)은 없었다.이덕규 1998.11.02
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보험약가정책 제약·도매 반발정부와 여당의 보험약가에 대한 사후관리 및 정책방행이 국내 제약산업의 현실을 전혀 도외시하거나 중심이 없이 이루어지고 있어 관련 업계로부터 큰 불만의 소리가 터져나오고 있다. 제약업계는 특히 정부와 여당의 보험약가에 대한 인식이 합리적이고 중장기적인 대책이 아니라 무조건 인하하고 보자는 식의 생각을 갖고 있어 국내 제약산업의 뿌리마져 흔들 가능성이 높다고 강력히 이의를 제기하고 있다. 도매업계도 보험약가 사후관리 과정에서 과징금 부과 조치에 강한 불만을 제기하고 나섰음. 도매업계는 제약업계에 대해 불만의 목소리를 높히고 있는 상황이다. 이와관련, 정부는 내년에 실거래가를 기준으로 한 보험약가 연동제를 실시할 방침이라고 최근 국감 답변에서 밝혔다. 정부의 보험약가 사후관리 및 국민회의의 분업재정 확보방안등과 관련한 보험약 정책에 강한 비판론을 들고 나오는 제약 및 도매업계의 입장을 간추렸다. 제약업계가 복지부의 무더기 보험약가 인하방침에 혼선을 빚으면서 강한 불만을 터트리고 있는 가운데 인하대상에 오른 품목이 1,800여품목에 달해 무더기 인하조치가 임박한 것으로 알려져 업계에 미칠 파장이 대단히 클 것으로 지적되고 있다. 복지부는 당초 11월 1일자로 보험약가를 인하·고시할 예정이었으나 대상품목이 의외로 많고 상당수 제약기업들이 청문과정에서 이의신청 해오는 품목이 예상보다 많아 사후관리 마무리 작업이 지연되었다는 것이다. 그러나 제약업계는 사후관리 기준이 모호해 결과적으로 제약회사들만 불이익을 당하고 있다는 입장을 호소하고 있다.이영복 1998.11.02
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경기한의가족 문화한마당경기지역 한의사들의 공동체 문화창달과 지역 및 회원간의 유대강화를 목적으로 '제1회 경기 한의가족 문화한마당' 큰잔치가 오는 11월7일 과천 문예회관 대극장서 개최된다. 이번행사는 한의사가족 및 종사자들의 친목과 사기진작을 도모하고 앞으로 행사정례화를 통해 전국의 한의사들과의 새로운 문화한마당 창출을 염두에 두고 기획되었다고 한다. 문화한마당은 경기도내 한의사 간호사 및 한의사가족이 참가할수 있으며 출연장르는 무대에서 할수 있는 각종 장기자랑으로 판소리,춤,성악,대중가요,기악,합창,중창,연주.마술,에어로빅 등이 모두 망라된다. 출연을 희망하는 경우 경기도 각 시군분회 및 경기도한의사회 사무국으로 신청하면 되는데 이미 지난달 말일까지 1차접수를 받어데 이어 추가접수도 진행하고 있다. 경기도한의사회 안대종 회장은 "삶의 재충전과 희망의 노래를 부르기 위해 경기도 한의사와 한의원 구성원 한의가족 모두가 함께하는 신명하는 한마당 놀이판을 준비했다"며 '기회와 도전의 장'이 될 이번 행사에 적극적인 참여와 성원을 당부했다. 경기도한의사회는 이번 행사 진행을 위해 문화한마당 행사준비위원회(위원장·최영국) 행사집행위원회(위원장·진상해)를 구성, 착실한 준비에 만전을 기하고 했다.이종운 1998.10.30
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산업 /초원-송원약품 합병 '결렬'초원약품(회장.조병일)과 송원약품(회장.송창진)간에 진행된 업소통폐합 움직임이 완전 결렬된것으로 전해지고 있음. 지난달 23일이후 약1주일이상 업계 초미의 관심사로 떠올랐던 양사간의 합병문제는 양사가 그동안에 진행된 논의내용에 대해 없었던일로 결정한 것으로 확인. 이로써 중견도매 업소간의 통폐합을 통한 업소대형화를 기대했던 일부의 기대는 물거품이 됨. 전주지역 도매업계 및 메이커 관계자들에 따르면 성사가 유력시되던 이번 합병건이 결렬된 이유로 송원약품의 경영과 관련된 내부적인 문제가 직접적인 동기가 된것으로 파악. 당초 두업소간의 합병건은 양사경영진과의 합의에 따라 논의된 사항인만큼 채권단 처리문제등 일반적인 문제가 해결될경우 별다른 어려움이 없을것으로 전망된바 있음. 또 양사는 채권단모임을 소집 합병에 따른 對메이커 문제들을 점검하고 구체적인 합병절차를 밟기로 했다는 사실을 공식적으로 확인함으로써 더욱 무게를 싣기도 했음. 그러나 송원약품의 김병문사장의 출자지분 회수문제가 불거지면서 1대1합병을 기대했던 송원의 임직원들이 불만을 표시하고 합병문제 진행과정에서 흡수통합의 느김을 강하게 받은 송원측의 반발로 난관에 봉착. 김사장을 제외한 송원 임직원들은 긴급모임을 갖고 김사장의 출자지분 2억원에 대해 1천만원씩 갹출, 출자금을 변제 김사장의 송원퇴출을 결의하고 송창진회장이 경영일선에 나서줄것을 건의하는 한편 초원측에 대해서도 합병건은 없었던것으로 해줄것을 요청. 이에 따라 결국 합병과 관련된 실사를 위해 파견된 초원약품 직원들이 지난 26일자로 전원 철수하면서 초원-송원 합병건은 1주간의 해프닝으로 귀결되는 상황을 연출. 지난23일 합병을 위한 구체적인 내용이 공식적으로 확인된 전주 초원약품과 송원약품의 합병건이 여러가지 내부사정으로 인해 완전한 합병에 이르기까지는 일정기간이 경과돼야 할 것 같다는 전망이 나오기도 했음. 양사의 합병소식이 전해진 직후 제약 및 도매업계는 신선한 충격과 함께 구체적인 합병내용에 대해 귀추를 주목한바 있으나 합병발표 3~4일이 경과한 지난달 26일까지도 정확한 내용이 밝혀지지 않고 있음. 송원약품의 한 관계자는 "양사간의 합병 원칙에는 변함이 없는줄 안다. 다만 양사의 지분 및 채무관계 정산에 여러가지 L점이 있어 적어도 연말까지는 독자적인 영업이 진행될것같다"고 밝히고 향후 협상결과에 따라 늦어도 내년 3월까지는 공식적인 합병절차가 마무리될것으로 전망되고 있다고 밝힌바 있음. 초원약품의 한 관계자도 "양사간의 합병이 업소통폐합을 통한 대형화의 바람직한 모델을 제시할수 있을것으로 기대한다"고 밝히고 다만 업소간의 통폐합에는 미처 예상치 못한 여러가지 난제들이 내포되고 있는만큼 완전통합에 이르기가지는 상당기간이 소요될것 같다고 밝힘. 그러나 양사 대표간에 이미 원칙적인 합의가 있었고 구체적인 문제에 대한 협상이 현재 진행되고 있는만큼 조만간 좋은 결과가 있을것으로 기대하고 있다고 밝혀 합병가능성은 여전히 유효한것으로 전망. 한편 전북지역의 대표적 도매업체인 초원약품과 송원약품이 합병을 통한 제2의 창업을 선언업계의 주목을 집중시킨바 있다. 초원약품과 송원약품의 대표는 지난달 23일 오전11시 송원약품 사옥에서 양사 및 메이커 관계자들을 초청한 가운데 두회사의 합병을 공식 발표. 이날 합병 발표식을 통해 양사는 그동안의 논의를 통해 양사간의 합병에 원칙적인 합의를 이룬바 있으며 합병과 관련된 제반 구체적인 문제는 앞으로 진행될 협의를 통해 해결해 나간다는 계획을 밝힘. 이번합병과 관련 초원약품 관계자는 "업소통폐합을 통한 규모의 대형화가 업계 최대현안으로 부각되고 있고 최근 발표된 유통개혁안에서 드러난 물류조합 설립등을 감안할때 두업체간의 합병은 매우 유익한 조치가 될것으로 판단돼 이같은 결정을 내리게 되었다"고 밝힌바 있음. 이번 합병발표에 대해 관련업계는 그동안 있었던 몇차례 도매업소 합병과는 규모와 질면에서 비교가 될수없는 매머드급 합병으로 받아들이고 신선한 충격을 받은 느낌이라고 전함. 아울러 이지역 대표적인 OTC도매업체인 양사간의 합병은 주변업소에 매우 긍정적인 파급효과를 불러와 업소통폐합을 본격화하는 좋은 계기가 될 것으로 전망되는등 관련업계의 비상한 관심을 집중시킨바 있음.이종운 1998.10.30
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글로벌위장장해 없는 NSAIDs 나온다현재 임상시험 중에 있는 관절염 제제에 대한 연구결과 기존 약제로 인한 위장장해가 발생하지 않은 것으로 보고되어 눈길을 끌고 있다. 이같은 사실은 시판되고 있는 어떤 약효群에서보다 非스테로이드 항궤양제(NSAIDs)로 인한 입원 및 사망사례가 많다는 맥락에서 볼 때 매우 주목되는 것이다. 지난 10월 16일 프랑스 칸느에서 류마티스 분야 전문가들의 학술모임으로 열린 윌리암 하비 회의 석상에서 발표된 이 연구에 따르면 임상시험 중인 관절염 약제 '바이옥스'(Vioxx; 로페콕시브)를 유효용량의 2배 용량으로 투여했을 때 동일한 성격의 연구에서 NSAIDs로 알려진 기존의 대중적인 관절염 약제에서 나타난 부작용이 나타나지 않은 것으로 전해졌다. 머크 연구소 부사장 안토니 포드 허친슨 박사는 "이들 연구에서 COX-2 선택적 억제제인 '바이옥스'가 위장관계의 전체기능에 미치는 측면에서 플라시보와 비슷함이 입증됐다"고 말했다. 美 볼티모어 소재 메릴랜드大 마크 훽베르그 박사(류마티스·임상면역학)는 "'바이옥스'는 효과면에서 기존 약제가 고용량에서 나타내는 것과 비슷하면서 위장관계 안전성 프로필도 우수했다"고 거들었다. 그는 또 "정상인을 대상으로 한 초기 내시경 검사의 위장관계 안전성 자료들에 따르면 궤양의 발현은 플라시보와 다르지 않았으며, 이부프로펜 또는 아스피린의 궤양 발현도 보다 유의할만하게 낮았다"며 "이들 새로운 위장관 투과성 연구에서 '바이옥스'는 플라시보와 차이가 없었으며, 관절염 환자 관리에 있어 기존의 NSAIDs 보다 중대한 이점을 지닐 것임이 분명하다"고 덧붙였다. '바이옥스'는 1일 1회 용법의 COX-2 선택적 억제제로 골관절염 치료를 위해 임상시험 중에 있는 최초의 약물이다. '바이옥스'의 골관절염 증상 및 증후 치료에 대한 임상적 유효성 및 안전성 3상 임상시험은 이미 완료된 상태이다. 머크社는 올해 4/4분기 중으로 골관절염 치료를 적응증으로 미국시장 발매허가를 신청할 방침이다. 이 약물은 1일 12.5㎎~25㎎ 용량에서 효과를 보였다. 머크측은 99년 초 허가가 날 것으로 기대되는 썰社(Searle)의 COX-2 선택적 NSAID '셀레브라'(셀레콕시브)를 누르기 위해 총력을 기울이고 있다.(譯註; '셀레브렉스'는 당초 '셀레브라'로 허가를 신청했으나 이후 이름을 바꾸었음.) 머크는 '바이옥스'를 류마티스성 관절염 치료제, 알쯔하이머 예방 및 치료제, 만성 폴립증(polyps) 및 癌 예방제로도 개발한다는 목표다. 허친슨 박사는 "'바이옥스'를 초기연구에서 유효하다고 입증된 용량에 비해 2~4배 더 투여한 실험결과 치료용량 보다 훨씬 고용량임에도 불구, 안전성 측면에서 플라시보와 동등했으나 시험대상에 포함됐던 다른 NSAIDs는 위장관 출혈 및 腸管투과의 증가를 보였다"고 설명했다. 이 두가지 연구사례들은 10월 중순 美 매사추세츠州 보스턴에서 열린 美 위장병학회 연례학술회의 석상에서 발표됐다. 이에 앞서 美 FDA 관절염자문위원회는 "COX-2 억제제가 비선택적 NSAIDs 보다 위장관 부작용이 적다는 사실을 입증하기 위해서는 보다 많은 연구가 이루어져야 할 것"이라고 지적한 바 있다. 허친슨 박사는 "이들 새로운 연구결과는 이전 연구에서 골관절염의 증상 및 증후를 감소시킨 '바이옥스'의 용량에 비해 2~4배 높은 용량인 최대 50㎎에서도 일정하게 나타났다"고 설명했다. 위장관 출혈(GI blood loss)을 통한 안전성 측정시험 결과와 관련, 허친슨 박사는 정상인에게 '바이옥스' 25㎎ 또는 50㎎을 1일 1회 투여하였을 때 플라시보와 비슷한 결과를 보였으며, 출혈면에서 유의할만한 차이는 보이지 않았다고 밝혔다. 이부프로펜 800㎎을 1일 3회(2,400㎎) 투여한 참가자는 플라시보 또는 '바이옥스'群에 비해 출혈이 2배 정도 많았으며, 이부프로펜은 연구와 임상에서 腸管계의 초기장해 지표인 장관출혈을 소량 야기함이 입증됐다고 설명했다. 캐나다 맥마스터大 메디컬센터 리차드 헌트 박사(위장병학)는 "이부프로펜 및 다른 NSAIDs는 소량의 위장관 출혈을 야기하며, 이는 궤양 발생의 지표라고 할 수 있다"라고 말했다. 위장관 투과성 측정시험 결과 지원자들에게 '바이옥스' 25㎎ 및 50㎎을 1일 1회 투여했을 때 장관의 투과성 측정면에서 플라시보와 유의할만한 차이가 없었으며,(플라시보는 4주간 투여되었음.) 인도메타신 50㎎을 1일 3회 투여했을 때 58%까지 투과성의 증가가 수반됐다고 밝혔다. 허친슨 박사는 "장관투과성 증가는 위장관 특성, 특히 낮은 정도의 감염, 출혈 및 장관 단백손실 등의 전조로 받아들여지고 있다"고 지적했다. 투과성은 위장 방어내막의 누수 정도를 측정하는 것이다. 예를 들면 건강한 위장관은 독성물의 방어막으로 작용하여 담은 흡수하고, 독성물은 흡수되지 않도록 막아준다. 7일간의 연구시험에서 18~39세의 건강한 지원자 39명에게 여러 성분의 혼합액을 음용토록 했는데, 일부는 장관내막을 통해 정상적으로 흡수됐지만 일부는 그렇지 않았던 것으로 나타났다. 한편 위장관계에 미치는 약물의 영향을 평가하기 위한 일반적인 방법은 식도, 위장, 상부장관의 일부를 보여주는 내시경 등이 사용되고 있다. 허친슨 박사는 "임상에서 자주 이용되지는 않지만, 출혈 및 위장관 투과성을 측정하는 것과 같은 특이한 비침습적 테스트는 내시경이 닿지 않는 부위에 위장관 장애를 경험한 환자들을 판별하는데 유용하다"고 말했다. 그러나 이같은 유형의 연구결과와 증후성 궤양이나 심각한 위장관 출혈과 같은 임상적으로 중요한 부작용간의 정확한 상관관계는 아직 확립되지 못했다. 관절 및 척추내막의 손상으로 나타나는 골관절염은 전 세계적으로 흔한 질환이다. 유럽의 경우 영국에서 70세 이상 노인의 25%가 일반개업의들에 의해 증후성 골관절염을 갖고 있는 것으로 등록되어 있다. 네덜란드 총 인구의 30%는 진단여부에 상관없이 어떤 형태로든 골관절염을 갖고 있는 것으로 추산되고 있다. 미국에서만 NSAIDs의 장기간 사용으로 인해 위궤양 및 출혈 등의 위장관 부작용으로 인해 한해 평균 76,000건 이상의 입원이 발생되고, 이중 10% 이상이 사망에 이르고 있는 것으로 알려졌다.이덕규 1998.10.30
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수입한약재 반입량 급격히 감소수입한약재 반입량이 급격히 감소하고 있다. 한약재 수입이 감소하고 있는 이유로는 IMF경제위기 여파로 인한 경기불황으로 국내 한약재시장이 예년과 비교할 때 크게 축소된 데다 식약청에서 불량한약재를 퇴출시키기 위해 사전 품질검사와 사후 약사감사를 강화하고 있기 때문으로 풀이된다. 최근 식약청이 국회에 보고한 국감자료중 수입 한약재 현황에 따르면 올해 8월까지 수입한 한약재는 300여종에 1,900만불로 나타나 지난해의 238종 9,400만불과 비교할 때 35%선에 불과했다. 이중 우리나라 한약재 수입량의 최대비중을 차지하는 중국산 한약재는 1,250만9,000kg에 1,133만9천여불을 차지해 지난해 중국산 한약재 수입량 9,141만263kg에 7,099만4백여불에 비해 급격히 감소한 것으로 나타났다. 가장 많이 수입한 감초는 183만불로 지난해 594만달러에 1/3선이며, 지난해 총 420만불을 수입한 녹용은 13만2천불에 그쳤다. 한약재 반입량이 감소하고 있는 요인으로는 IMF여파로 국내 한약재 시장이 크게 위축되고 국산 한약재 사용운동이 확산된 데 따른 것으로 분석된다. 또 한약재 관련 주무부서인 식품의약품안전청에서 수입한약재에 대한 품질검사 강화와 사후 약사감시 강화로 불량.저질 한약재가 발 붙일 곳이 없어 한약재 수입량이 감소하고 있는 것으로 풀이된다. 식약청은 종전에는 사전품질검사시 95종 한약재에 대해서만 이화학적 검사를 실시하던 것을 지난 10월부터 중금속·잔류농약·표백제 등 인체 위해 물질검사 대상 한약재를 위해물질 오염 우려가 있는 전 한약재로 확대시켰다. 또 녹용류 등 고가 한약재에 대해 식약청이 직접 검사토록 하는 등 품질검사를 강화하고 있다. 특히 식약청은 저질·불량 한약재의 국내 반입을 사전에 금지하기 위해 이화학적 품질검사법을 규격화된 전 한약재로 확대시킬 방침이다. 식약청은 시중에 유통중인 한약재의 품질확보와 규격화 조기 확립을 위해 한약재 취급 업소에 대한 지도·계몽을 실시한 후 집중적인 약사감시를 실시할 계획이다 한편, 식약청은 최근 국민보건 위해요인을 차단하기 위해 잔류농약·중금속·표백제 등 위해물질 우려가 높은 갈근 등 52개 품목을 수거 검사한 결과, 건강 등 6종 28개품목에서 표백제, 사삼 등 3종 6개 품목을 중금속 요염으로 판정해 적발된 업소에 대해 검찰 및 경찰에 고발 또는 수사 의뢰했다.김용주 1998.10.29
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산업 /정부주도 유통개혁에 도매업계 시큰둥기획단 및 실무추진단 첫번째 모임을 잇달아 개최하는등 유통개혁방안을 추진하기위한 복지부의 개혁작업이 본격화 되고 있는가운데 정작 관련업계는 이 같은 정부주도의 일방적 유통개혁방안에는 문제가 있다는 지적과 함께 향후전망에 대해 회의적인 시각을 키워가고 있음. 이번 유통개혁방안에 대해 서울지역의 모도매업소 대표는 "모든정책은 결정이전에 모든 관련단체 및 전문가의 모든입장과 의견을 충분히 수렴한 후 최종적인 결정이 내려져야 함에도 불구하고 이번의 경우도 일방적인 개선안을 내놓고 관련업계가 받아들일것을 강요하눈 밀어붙이기식 행정으로 보여져 이는 결국 행정편의적 발상으로 졸속으로 귀결될 가능성이 매우 짙다"고 우려. 개혁안을 접한 도매업계는 보험의약품과 관련된 기존의 유통구조와 대금 지급체계를 근본적으로 개선하겠다는 기본취지에는 공감할수 있으나 여기에는 보다 근본적인 원인에 대한 치유없이 문제를 해결하려는 미봉책에 불과하다는 입장을 보이고 있다. 유력 도매업소 사장인 K씨는 "개혁안에 적시된 물류조합의 경우 과연 정부가 의도하는데로 제기능을 수행할수 있을지 의문시되며 혹여 특정재벌 또는 외자에 의한 독점적 운영이 나타나거나 조합의 부실운영에 따른 문제가 발생했을 경우 책임소재를 어F게 규명할것인지에 대한 명확한 해답이 제시되지 않고 있다"고 지적. 도매업계는 특히 보험약과 관련된 의료기관의 음성적 수입을 차단하려는 정부의도가 보험약가의 거품을 제거할수 있는 직접적이고 원천적인 수단의 강구가 아니라 유통구조를 정부주도의 획일적인 수단으로 묶어 해결하려는 의도가 다분하다며 반발하는 모습. 도매업계는 또 물류조합이 외형상 협동조합 형태를 잦춘 민간주도로 보여지고 있으나 결국 관주도의 운영을 통해 개별기업의 자유로운 영업활동을 일정부분 구속하려는 것으로 판단하고 중요한것은 제도가 아니라 거래 당사자간의 공정경쟁을 도모하게끔 룰을 만들어가는데 정책의 주안이 두어져야 할것이라고 요청. 한편 도협은 이번 유통개혁방안이 성공적인 결실을 얻기 위해서는 무엇보다 유관업계 전체의 이해와 지지 참여가 절대 필요하다고 전제하고 물류조합과 관련해 회원사들이 지적하고 있는 여러가지 문제점과 의문점들에 대해 지난 16일자로 복지부장관 앞으로 질의서를 발송하고 이에 대한 구체적이고 명확한 답변을 서면을 통해 밝혀줄것을 요청.이종운 1998.10.29
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글로벌치료용 경구 치주질환藥 발매콜라제넥스社(CollaGenex Pharmaceuticals)의 '페리오스타트'(Periostat; 저용량 독시사이클린 하이클레이트)가 치주질환 첨가치료제(adjunctive treatment of periodontitis)로 미국시장 발매를 허가받았다. 치료제 개념의 경구용 치주질환제가 출시된 것은 이번이 처음이다. 치주질환은 치아손상(tooth loss)의 가장 주된 원인으로 꼽히고 있다. 당초 콜라제넥스는 이 제품을 11월 중순이나 말 경에 출시할 계획이었으나, 예정 보다 앞당겨졌다. 콜라제넥스는 원래 치아 관리제(maintenance treatment) 발매를 염두에 두었으나 美 FDA가 지난해 8월과 올해 1월 두차례에 걸쳐 이를 허가하지 않았었다. '페리오스타트'는 시장발매를 허가받은 첫 번째 메탈로프로테나제 억제제로 치주질환의 원인물질로 알려져 있는 콜라게나제(collagenase)의 활성을 억제하는 약물이다. 이 약물은 MMP계 효소의 하나로 치주질환 발생시 과다생성되면서 치아를 고정시키는 (잇몸)조직의 기초구조 약화를 막아준다고 한다. 콜라제넥스측은 '페리오스타트'가 치주질환 발생시 콜라게나제를 억제시켜 주는 치료제로는 처음으로 나온 약물이라고 소개했다. 또 항생제에 비해 복용량이 적다고 덧붙였다. 이제까지 치주질환과 관련하여 허가받은 다른 모든 약물들은 관련 박테리아에만 초점이 맞춰져 왔었다. 콜라제넥스는 '페리오스타트'가 스케일링 및 치근평활 시술(SRP:scaling and root planing) 後 치주전문의 또는 치과의사들에 의해 가장 일반적인 치료방법으로 널리 처방될 것으로 전망했다. 여기에는 잇몸(gum line)의 위·아래에 생성된 박테리아 프라그(bacterial plaque)를 제거하는 효과 등도 포함될 것이라고 덧붙였다. 또 치과의사를 찾아 병원을 방문하는 환자들도 SRP의 효과를 개선하고 유지하기 위해 이 약물을 사용하게 될 것으로 전망했다. 임상실험 결과에 따르면 '페리오스타트'가 치주질환의 진전속도를 늦춰주는 것으로 나타났다. SRP 후 3달동안 이 약물로 치료한 결과 잇몸의 점착도(attachment level)가 평균 52% 향상됐으며, 발병부위 감소율(pocket depth reduction)도 SRP만 시술한 경우에 비해 67%나 개선된 것으로 나타났다. 더욱이 이같은 효과는 치료기간 이후에도 지속되어 '페리오스타트'로 치료받은 환자들은 9달이 넘도록 여전히 개선효과를 보고 있는 것으로 전해졌다. 미국에서 치주질환제 시장규모는 60억달러 정도로 추산되고 있는데, 콜라제넥스는 이 분야에 참여하고 있는 많은 기업들 가운데 단연 독보적인 업체이다. 한편 에이트릭스/블록 드럭社(Atrix/Block Drug)가 최근 출시한 '에이트리독스'(Atridox)는 일정량의 항생제 독시사이클린을 치주질환 부위(periodontal pocket)에 침투시키는 약물이다. 알자/프록터&갬블社(Alza/Procter & Gamble)의 '액티사이트'(Actisite)는 테트라사이클린을 국소 질환부위에 침투시키는 방식의 제품이다. 이스라엘에서 치주질환용으로 허가받은 아스트라의 '페리오칩'(PerioChip)은 클로르헥시딘 글루코네이트(chlorhexidine gluconate)를 함유한 생분해성 중합체(biodegradeable polymer)를 기초로 제조된 약물로 알려졌다.이덕규 1998.10.29
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글로벌AHP·몬산토, 합병 전격결렬제약업계 사상 최대규모의 M&A 사례가 될 것으로 안팎의 이목을 집중시켜 왔던 아메리칸 홈 프로덕트社와 몬산토社의 합병협상이 전격 결렬됐다. 양사는 합병을 통해 제약·농업 및 건강식품 사업부문 등을 포괄하는 한해 매출액 200억달러 규모의 거대 생명공학기업을 발족시키기 위해 그동안 협상을 진행시켜 왔었다. 이번 결정은 340~350억달러짜리 기업인수 계획이 발표된 후 5개월여만에 이루어진 것이다.(譯註; 여기서 제시된 액수는 'Scrip'誌가 제시한 수치임. 이와 관련, 'Pharma Marketletter'誌는 960억달러 규모의 새로운 거대기업 탄생이 예고됐었다고 지적했는데, 이는 사업부문의 범위에 대한 기준이 다르기 때문으로 보임.) 이에 따라 양사는 EU 공정거래위원회(competition authorities)와 美 연방무역위원회(Federal Trade Commission)에 신청한 허가를 철회할 것으로 보인다. 양사의 합병협상은 "환상의 결합"(marriage made in heaven)으로까지 일컬어지며 이목이 집중되어 왔으나, 이번 결정으로 올해 제약산업 분야에서 터져나온 두 번째 기업합병(corporate marriage) 대형 실패사례로 기록되게 됐다. 이에 앞서 그락소 웰컴과 스미스클라인 비챰의 협상이 무위로 돌아간 바 있다. 좀 더 넓은 의미에서 이번 일은 올해 파기된 메가톤급 기업합병 사례의 하나에 불과할 것이며, 제약업계에서 '동등한 입장에서의 기업인수'(mergers of equals)의 향배에도 부정적인 영향을 미칠 것으로 분석되고 있다. 지난 13일 발표된 짧막한 공동성명서에서 AHP와 몬산토는 양측의 의견일치로 합병협상을 종결짓기로 결정했다고 발표했다. 이는 양측 통합추진위원들(boards of directors)이 '통합이 성사되더라도 각사주주들에게 이익이 되지 못할 것'이라고 결론을 내린 후 이루어졌다고 설명했다. 그러나 합병에 따른 시너지 효과 및 비용절감으로 매년 120~150억달러의 이윤창출이 기대되었던 이번 계약이 왜 주주들에게 이익을 주지 못하는지에 대해서는 양측 모두 자세한 설명을 피했다. 이번 협상이 무산된 것은 ▲양사간 경영스타일의 상이 ▲경영권 등 합병 이후 향배에 대한 견해차 ▲합병계획에 대한 내부적 의견 불일치 등에 기인한 결과로 풀이되고 있다. 그락소 웰컴과 스미스클라인 비챰의 합병협상도 바로 이 문제로 좌초됐었다.(scuppered) 양사는 이에 대해 언급을 꺼렸지만, 독점금지 문제나 불안정한 주식시장 市況으로 인한 가치평가 수준의 차이(valuation differences) 등을 포함한 다른 요인들은 배제했다. 당초 합의를 보았던 지분(stock split) 조건은 65대 35로 AHP측에 유리한 것이었으나 몬산토측 지분은 주식시장이 전체적으로 침체됨에 따라 지난 6월 이래로 AHP측의 그것에 비해 훨씬 더 떨어졌다. 이에 따라 계약조건 중 하나로 몬산토측 지분을 디스카운트하는 문제가 제기되기에 이르렀던 것으로 전해졌다. 최근 보도에 따르면 몬산토측 주가는 주당 37달러로 29%나 큰 폭으로 떨어졌다. 반면 AHP측 주가는 주당 45달러로 10%가 하락하는데 그쳤다. 이같은 시가는 합병으로 양사측 주식총액을 합산했을 경우 몬산토측이 25% 남짓을 점유하는데 불과할 것임을 의미하는 것이다. 한편 AHP측 대변인은 "협상이 공동으로 진행되어온 만큼 계약결렬에 따른 위약픔 7억달러($700 million break-up fee)는 양측 모두 지불할 필요가 없을 것"이라고 밝혔다. 양사의 고위급 경영진들은 잉여금 수준에서부터 급여체계에 이르기까지 수많은 문제에서 의견들이 대립되었을 것이라는 지적이다. 처음 M&A 추진 발표가 있은 이래로 양사는 이 협상이 어디까지나 AHP가 몬산토를 인수하는 것이 아니라 합병하는 것이라는 점을 강조해 왔었다. 이에 따라 양사측은 통합계획을 공동으로 추진하는데 합의코자 노력해 왔다. 분석가들은 몬산토측이 보다 많은 영향력을 행사할 수 있기를 원했던 반면 AHP측은 몬산토측으로 하여금 농업 사업분야 등을 콘트롤 할 수 있도록 용인할 뜻이 없었다고 분석하고 있다. 제약사업 분야에서도 마찬가지 문제점이 노정되었던 것으로 알려졌다. AHP측에 대규모 M&A를 권했던 ABN 앰로社의 제임스 키니는 몬산토측이 AHP측에 OTC 부문을 양보하는 대신에 제약연구·재정·농업사업 분야 등에 대한 경영권을 갖기를 원했던 반면 AHP는 몬산토측의 첨단기술을 빌어 생명공학 사업분야를 육성코자 했으나, 뜻대로 이루어지지 않았다고 분석했다. 이와 관련, 규모의 차이를 감안하여 몬산토의 썰(Searle unit)이 AHP측의 와이어스 에어스트(Wyeth-Ayerst division)에 흡수되는 것이 효과적이라는 지적도 따랐었다. 양사 최고경영자들의 상이한 개인적인 특성도 이같은 문제점을 악화시킨 요인으로 지적되고 있다. AHP의 잭 스태포드 회장은 터프하고 깐깐한(hard-nosed) 스타일의 소유자로 겸손하고(down-to-earth) 격식을 따지지 않는 몬산토의 로버트 샤피로 회장과는 대조적인 사람이었다는 것. 당초 이들 두 사람은 공동경영자로서(co-chairmen and co-CEOs) 합병된 회사를 함께 경영해 나갈 방침이었다. 협상 결렬로 인해 입게될 타격은 몬산토측에 더욱 심각한 수준으로 나타날 것이라는 지적이나, 이번 협상파기는 양사의 미래와 관련하여 중요한 문제점들을 노정시키고 있다는 분석이 따르고 있다. 일부 분석가들은 몬산토를 기업인수시 주요 타게트로 평가하고 있는 분위기이다. 그룬틀社의 분석가 데이비드 삭스는 "이번 협상실패는 AHP측에도 실망스러운 것이지만, 결정타(crushing blow)는 아니다"라고 분석했다. 이와관련, 'Scrip'誌는 "AHP가 기업규모를 가리지 않고 다른 협상 파트너를 구할 것"이라고 전망했으나, 'Pharma Marketletter'誌는 "다른 합작선을 물색하지 않을 것"며 엇갈린 견해를 내비쳤다. 'Scrip'誌는 스미스클라인 비챰(SB)이 AHP의 합병 파트너로 재론되기 시작했다고 밝혔다. 양사측이 SB가 그락소 웰컴과의 협상을 중단하기에 앞서 의견을 교환했다는 것이다. 릴리, 쉐링프라우, 제네카 등도 AHP의 합병 파트너로 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 미국 최대의 증권社인 메릴 린치社의 애널리스트 스티브 타이그(Tighe)는 "파트너 물망에 이름이 오르고 있는 기업들은 AHP가 통합에 실패한 2건의 선례들로 인해 일각에서 고개를 들고 있는 회의론을 극복해야 할 것"이라고 언급했다. ABN 앰로社의 제임스 키니는 "AHP가 독자적인 기업으로 나름대로 위치를 다져나갈 수는 있겠지만, 수익규모 측면에서 바닥권 제약업체 수준을 벗어나지 못할 것"이라며 "이는 10위권 후반에 머물 것이라는 뜻"이라고 평가했다. 무디스 투자자문社는 AHP의 장·단기 채무 수준을 분석한 후 이번 협상파기로 인한 법정소송 위험성에 대해 부정적으로 전망했던 태도를 바꿨다. 반면 타이그氏는 '뉴우 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌 최근호에 실린 내용을 근거로 이 소송에 따른 AHP의 잠재적 채무액 규모는 줄어들 것이라고 지적했다. 애널리스트들은 이번 협상결렬이 오히려 AHP 농업사업 부문의 양도(demise)를 촉진하는 결과를 낳을 것이라고 전망했다. 농업부문은 몬산토가 제공할 수 있는 유전자(genomics) 기술 없이는 장기적인 경쟁력을 확보할 수 없다는 것이다. 따라서 AHP측은 유전자 및 생명공학 분야에 획기적인 투자확대를 단행하거나 이 사업부문을 아예 매각하거나 둘 중 하나를 선택해야 할 것이라는 지적이다. AHP가 이 부분을 매각할 경우 순수(pure) 제약기업으로 발전하면서 긍정적인 결과로 이어질 것이라는 분석도 따르고 있다. AHP는 자사의 성장을 뒷받침해 줄 적절한 R&D 파이프라인 제휴선을 보유하고 있다. AHP는 폐렴구균 백신 및 수막구균 백신에 대한 허가신청을 준비 중에 있다. 폐렴구균 백신은 오늘날 小兒들에게서 뇌막염 및 균혈증을 100% 예방하는 것으로 입증된 바 있다. 이 백신은 또 폐렴구균성 중이염 예방에도 효과를 나타낼 것으로 사료되고 있다. AHP는 이와함께 올해 말까지 전 세계에서 면역억제제 '라피뮨'(Rapimmune; sirolimus/rapamycin)의 허가를 신청할 예정이다. 사이클로스포린과 함께 병용토록 하고 있는 이 약물은 오는 2001년이면 전 세계에서 3억5,000만달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 전망되고 있다. 제약 애널리스트들은 허가를 기다리고 있는 AHP의 다른 제품들에 대해서도 높은 기대감을 표시했다. FDA 자문위원단이 만장일치로 허가를 추천한 TNF 억제제 융합 단백질(TNF receptor fusion protein)로 '이뮤넥스'(Immunex)와 함께 개발된 '엔브렐'(Enbrel)의 경우 1~2억달러 이상의 매출실적을 올릴 것으로 기대되고 있다. 수면제 '소나타'(Sonata; zaleplon)도 같은 수준의 실적을 올릴 수 있을 것으로 보인다. 전신성 불안증(generalised anxiety disorder)을 적응증으로 허가가 신청된 항우울제 '벤라팍신'(venlafaxine; Effexor/Efexor)은 5억달러 이상의 매출실적을 기록할 수 있을 것으로 예상되고 있다. 미국에서 소아용 로타바이러스 위소장염을 적응증으로 출시 준비중에 있는 경구용 로타바이러스 백신 '로타쉴드'(RotaShield)도 매출호조가 기대되는 품목으로 꼽혔다. 이 제품은 유럽에서는 '로타뮨'(Rotamune)으로 허가가 날 전망이다. 'Scrip'誌는 그동안 수세적인 입장이었음을 감안할 때, 몬산토가 재빨리 현재의 이윤규모 유지를 감안하고 장기적인 계획에 따라 투자자 재 물색에 나설 것이라고 전망했다. 몬산토가 목표로 하는 바는 신제품 발매를 통해 미래의 수익증가를 도모함으로써 99년 말까지 균형을 이룬 자본구조를 이룬다는 것이다. 몬산토는 4건의 시드기업 인수를 통해 경영수지의 균형을 맞추어야 한다는 과제에 직면하고 있다. 여기에는 ▲Plant Breeding international, Cambridge and Cargill's international seed operations 등의 매입 ▲Delta and Pine Land Company의 인수 ▲당면한 기업합병 건으로 DeKalb Genetics 지분의 60%를 23억달러에 사들인다는 계획 등이 포함됐다. 몬산토는 올해 이익규모(earnings)가 월街의 추정치와 맞아떨어질 것이나 내년도의 이익규모는 추정치를 밑돌 것이라고 밝혔다. 몬산토는 향후 몇 년동안 현금 유동성 확보를 위한 방안들을 실행에 옮길 것으로 보인다. 20억달러 규모의 자금확보로 유동성 증대, 채무변제를 위한 신주 발행 등이 여기에 포함된다. 무디스社는 최근 몬산토가 일련의 기업인수를 추진하면서 채무규모가 늘어난 사실을 근거로 이 회사의 장기 경영실적 평가시 순위가 하락할 가능성에 대한 검토작업에 들어갔다. 이 검토작업은 몬산토의 자금조달계획(financing plans)과 사업전망에 초점이 맞추어질 전망이다. 몬산토측은 AHP와 합병을 추진하는 과정에서 4달 前 기업인수 및 신제품 출시에 따른 비용을 지원하는 문제가 논의됐었다고 밝혔다. 특히 현재 FDA의 허가를 기다리고 있는 약물로 거대신약으로 발돋움이 기대되는 COX-2 저해제 '셀레콕시브'(셀레브라)가 여기에 포함됐다. 내년 4/4분기에 이 제품이 출시되면 제휴사인 화이자와 함께 엄청난 이익을 낼 수 있을 전망되고 있다.(내년 초에는 허가가 날 것으로 전망됨.) 몬산토그룹 소속 제약사인 썰(Searle)은 합병 파트너(merger partner)를 물색하는 대신에 제휴사(alliance partners)측의 시설(resources)을 활용하여 자사가 개발중인 제품들의 출시를 도모할 것으로 보인다. 썰은 영업력과 산업인프라가 제대로 갖추어져 있지 못하기 때문이다. 몬산토는 항혈소판 gpllb/llla 길항제 세밀로피반(xemilofiban) 및 오보피반(orbofiban)의 마케팅 파트너를 물색 중이다. 이들 약물은 각각 혈관확장술 및 불안정성 협심증(unstable angina) 또는 심근경색을 적응증으로 임상 3상이 진행 중이다. 이번 합병결렬과 동시에 발표된 최신 연구결과들은 현재 세계 곳곳에서 추진되고 있는 합병추진 건들의 대부분이 주주들에게 이익을 창출해주지 못할 것이라고 결론짓고 있다. 커니社(Kearney), 머서 매니지먼트 컨설팅社, JP 모건社 등이 연구한 이같은 내용들은 ▲합병을 경험했던 기업들이 계약추진 과정에 참여할 경우 우대받는 경향이 있고 ▲前例들로 미루어 볼 때 대부분의 경영진들은 기업합병을 위한 수단 및 방법(mechanics)에 보다 많은 관심을 기울이고 있으며 ▲반면 목표와 협상조건 등을 타진하는데는 많은 노력을 기울이지 않고 있다고 결론지었다.이덕규 1998.10.28
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AHP·몬산토, 합병 전격결렬
경영권 향배 등 걸림돌
- 이덕규 기자
- 입력 1998.10.28
제약업계 사상 최대규모의 M&A 사례가 될 것으로 안팎의 이목을 집중시켜 왔던 아메리칸 홈 프로덕트社와 몬산토社의 합병협상이 전격 결렬됐다.
양사는 합병을 통해 제약·농업 및 건강식품 사업부문 등을 포괄하는 한해 매출액 200억달러 규모의 거대 생명공학기업을 발족시키기 위해 그동안 협상을 진행시켜 왔었다.
이번 결정은 340~350억달러짜리 기업인수 계획이 발표된 후 5개월여만에 이루어진 것이다.(譯註; 여기서 제시된 액수는 'Scrip'誌가 제시한 수치임. 이와 관련, 'Pharma Marketletter'誌는 960억달러 규모의 새로운 거대기업 탄생이 예고됐었다고 지적했는데, 이는 사업부문의 범위에 대한 기준이 다르기 때문으로 보임.)
이에 따라 양사는 EU 공정거래위원회(competition authorities)와 美 연방무역위원회(Federal Trade Commission)에 신청한 허가를 철회할 것으로 보인다.
양사의 합병협상은 "환상의 결합"(marriage made in heaven)으로까지 일컬어지며 이목이 집중되어 왔으나, 이번 결정으로 올해 제약산업 분야에서 터져나온 두 번째 기업합병(corporate marriage) 대형 실패사례로 기록되게 됐다. 이에 앞서 그락소 웰컴과 스미스클라인 비챰의 협상이 무위로 돌아간 바 있다.
좀 더 넓은 의미에서 이번 일은 올해 파기된 메가톤급 기업합병 사례의 하나에 불과할 것이며, 제약업계에서 '동등한 입장에서의 기업인수'(mergers of equals)의 향배에도 부정적인 영향을 미칠 것으로 분석되고 있다.
지난 13일 발표된 짧막한 공동성명서에서 AHP와 몬산토는 양측의 의견일치로 합병협상을 종결짓기로 결정했다고 발표했다. 이는 양측 통합추진위원들(boards of directors)이 '통합이 성사되더라도 각사주주들에게 이익이 되지 못할 것'이라고 결론을 내린 후 이루어졌다고 설명했다.
그러나 합병에 따른 시너지 효과 및 비용절감으로 매년 120~150억달러의 이윤창출이 기대되었던 이번 계약이 왜 주주들에게 이익을 주지 못하는지에 대해서는 양측 모두 자세한 설명을 피했다.
이번 협상이 무산된 것은 ▲양사간 경영스타일의 상이 ▲경영권 등 합병 이후 향배에 대한 견해차 ▲합병계획에 대한 내부적 의견 불일치 등에 기인한 결과로 풀이되고 있다.
그락소 웰컴과 스미스클라인 비챰의 합병협상도 바로 이 문제로 좌초됐었다.(scuppered)
양사는 이에 대해 언급을 꺼렸지만, 독점금지 문제나 불안정한 주식시장 市況으로 인한 가치평가 수준의 차이(valuation differences) 등을 포함한 다른 요인들은 배제했다.
당초 합의를 보았던 지분(stock split) 조건은 65대 35로 AHP측에 유리한 것이었으나 몬산토측 지분은 주식시장이 전체적으로 침체됨에 따라 지난 6월 이래로 AHP측의 그것에 비해 훨씬 더 떨어졌다. 이에 따라 계약조건 중 하나로 몬산토측 지분을 디스카운트하는 문제가 제기되기에 이르렀던 것으로 전해졌다.
최근 보도에 따르면 몬산토측 주가는 주당 37달러로 29%나 큰 폭으로 떨어졌다. 반면 AHP측 주가는 주당 45달러로 10%가 하락하는데 그쳤다. 이같은 시가는 합병으로 양사측 주식총액을 합산했을 경우 몬산토측이 25% 남짓을 점유하는데 불과할 것임을 의미하는 것이다.
한편 AHP측 대변인은 "협상이 공동으로 진행되어온 만큼 계약결렬에 따른 위약픔 7억달러($700 million break-up fee)는 양측 모두 지불할 필요가 없을 것"이라고 밝혔다.
양사의 고위급 경영진들은 잉여금 수준에서부터 급여체계에 이르기까지 수많은 문제에서 의견들이 대립되었을 것이라는 지적이다. 처음 M&A 추진 발표가 있은 이래로 양사는 이 협상이 어디까지나 AHP가 몬산토를 인수하는 것이 아니라 합병하는 것이라는 점을 강조해 왔었다. 이에 따라 양사측은 통합계획을 공동으로 추진하는데 합의코자 노력해 왔다.
분석가들은 몬산토측이 보다 많은 영향력을 행사할 수 있기를 원했던 반면 AHP측은 몬산토측으로 하여금 농업 사업분야 등을 콘트롤 할 수 있도록 용인할 뜻이 없었다고 분석하고 있다.
제약사업 분야에서도 마찬가지 문제점이 노정되었던 것으로 알려졌다. AHP측에 대규모 M&A를 권했던 ABN 앰로社의 제임스 키니는 몬산토측이 AHP측에 OTC 부문을 양보하는 대신에 제약연구·재정·농업사업 분야 등에 대한 경영권을 갖기를 원했던 반면 AHP는 몬산토측의 첨단기술을 빌어 생명공학 사업분야를 육성코자 했으나, 뜻대로 이루어지지 않았다고 분석했다.
이와 관련, 규모의 차이를 감안하여 몬산토의 썰(Searle unit)이 AHP측의 와이어스 에어스트(Wyeth-Ayerst division)에 흡수되는 것이 효과적이라는 지적도 따랐었다.
양사 최고경영자들의 상이한 개인적인 특성도 이같은 문제점을 악화시킨 요인으로 지적되고 있다. AHP의 잭 스태포드 회장은 터프하고 깐깐한(hard-nosed) 스타일의 소유자로 겸손하고(down-to-earth) 격식을 따지지 않는 몬산토의 로버트 샤피로 회장과는 대조적인 사람이었다는 것. 당초 이들 두 사람은 공동경영자로서(co-chairmen and co-CEOs) 합병된 회사를 함께 경영해 나갈 방침이었다.
협상 결렬로 인해 입게될 타격은 몬산토측에 더욱 심각한 수준으로 나타날 것이라는 지적이나, 이번 협상파기는 양사의 미래와 관련하여 중요한 문제점들을 노정시키고 있다는 분석이 따르고 있다.
일부 분석가들은 몬산토를 기업인수시 주요 타게트로 평가하고 있는 분위기이다. 그룬틀社의 분석가 데이비드 삭스는 "이번 협상실패는 AHP측에도 실망스러운 것이지만, 결정타(crushing blow)는 아니다"라고 분석했다.
이와관련, 'Scrip'誌는 "AHP가 기업규모를 가리지 않고 다른 협상 파트너를 구할 것"이라고 전망했으나, 'Pharma Marketletter'誌는 "다른 합작선을 물색하지 않을 것"며 엇갈린 견해를 내비쳤다.
'Scrip'誌는 스미스클라인 비챰(SB)이 AHP의 합병 파트너로 재론되기 시작했다고 밝혔다.
양사측이 SB가 그락소 웰컴과의 협상을 중단하기에 앞서 의견을 교환했다는 것이다. 릴리, 쉐링프라우, 제네카 등도 AHP의 합병 파트너로 거론되고 있는 것으로 알려졌다.
미국 최대의 증권社인 메릴 린치社의 애널리스트 스티브 타이그(Tighe)는 "파트너 물망에 이름이 오르고 있는 기업들은 AHP가 통합에 실패한 2건의 선례들로 인해 일각에서 고개를 들고 있는 회의론을 극복해야 할 것"이라고 언급했다.
ABN 앰로社의 제임스 키니는 "AHP가 독자적인 기업으로 나름대로 위치를 다져나갈 수는 있겠지만, 수익규모 측면에서 바닥권 제약업체 수준을 벗어나지 못할 것"이라며 "이는 10위권 후반에 머물 것이라는 뜻"이라고 평가했다. 무디스 투자자문社는 AHP의 장·단기 채무 수준을 분석한 후 이번 협상파기로 인한 법정소송 위험성에 대해 부정적으로 전망했던 태도를 바꿨다.
반면 타이그氏는 '뉴우 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌 최근호에 실린 내용을 근거로 이 소송에 따른 AHP의 잠재적 채무액 규모는 줄어들 것이라고 지적했다.
애널리스트들은 이번 협상결렬이 오히려 AHP 농업사업 부문의 양도(demise)를 촉진하는 결과를 낳을 것이라고 전망했다. 농업부문은 몬산토가 제공할 수 있는 유전자(genomics) 기술 없이는 장기적인 경쟁력을 확보할 수 없다는 것이다.
따라서 AHP측은 유전자 및 생명공학 분야에 획기적인 투자확대를 단행하거나 이 사업부문을 아예 매각하거나 둘 중 하나를 선택해야 할 것이라는 지적이다. AHP가 이 부분을 매각할 경우 순수(pure) 제약기업으로 발전하면서 긍정적인 결과로 이어질 것이라는 분석도 따르고 있다.
AHP는 자사의 성장을 뒷받침해 줄 적절한 R&D 파이프라인 제휴선을 보유하고 있다.
AHP는 폐렴구균 백신 및 수막구균 백신에 대한 허가신청을 준비 중에 있다. 폐렴구균 백신은 오늘날 小兒들에게서 뇌막염 및 균혈증을 100% 예방하는 것으로 입증된 바 있다. 이 백신은 또 폐렴구균성 중이염 예방에도 효과를 나타낼 것으로 사료되고 있다.
AHP는 이와함께 올해 말까지 전 세계에서 면역억제제 '라피뮨'(Rapimmune; sirolimus/rapamycin)의 허가를 신청할 예정이다. 사이클로스포린과 함께 병용토록 하고 있는 이 약물은 오는 2001년이면 전 세계에서 3억5,000만달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 전망되고 있다.
제약 애널리스트들은 허가를 기다리고 있는 AHP의 다른 제품들에 대해서도 높은 기대감을 표시했다. FDA 자문위원단이 만장일치로 허가를 추천한 TNF 억제제 융합 단백질(TNF receptor fusion protein)로 '이뮤넥스'(Immunex)와 함께 개발된 '엔브렐'(Enbrel)의 경우 1~2억달러 이상의 매출실적을 올릴 것으로 기대되고 있다.
수면제 '소나타'(Sonata; zaleplon)도 같은 수준의 실적을 올릴 수 있을 것으로 보인다. 전신성 불안증(generalised anxiety disorder)을 적응증으로 허가가 신청된 항우울제 '벤라팍신'(venlafaxine; Effexor/Efexor)은 5억달러 이상의 매출실적을 기록할 수 있을 것으로 예상되고 있다.
미국에서 소아용 로타바이러스 위소장염을 적응증으로 출시 준비중에 있는 경구용 로타바이러스 백신 '로타쉴드'(RotaShield)도 매출호조가 기대되는 품목으로 꼽혔다. 이 제품은 유럽에서는 '로타뮨'(Rotamune)으로 허가가 날 전망이다.
'Scrip'誌는 그동안 수세적인 입장이었음을 감안할 때, 몬산토가 재빨리 현재의 이윤규모 유지를 감안하고 장기적인 계획에 따라 투자자 재 물색에 나설 것이라고 전망했다. 몬산토가 목표로 하는 바는 신제품 발매를 통해 미래의 수익증가를 도모함으로써 99년 말까지 균형을 이룬 자본구조를 이룬다는 것이다.
몬산토는 4건의 시드기업 인수를 통해 경영수지의 균형을 맞추어야 한다는 과제에 직면하고 있다. 여기에는 ▲Plant Breeding international, Cambridge and Cargill's international seed operations 등의 매입 ▲Delta and Pine Land Company의 인수 ▲당면한 기업합병 건으로 DeKalb Genetics 지분의 60%를 23억달러에 사들인다는 계획 등이 포함됐다.
몬산토는 올해 이익규모(earnings)가 월街의 추정치와 맞아떨어질 것이나 내년도의 이익규모는 추정치를 밑돌 것이라고 밝혔다. 몬산토는 향후 몇 년동안 현금 유동성 확보를 위한 방안들을 실행에 옮길 것으로 보인다.
20억달러 규모의 자금확보로 유동성 증대, 채무변제를 위한 신주 발행 등이 여기에 포함된다. 무디스社는 최근 몬산토가 일련의 기업인수를 추진하면서 채무규모가 늘어난 사실을 근거로 이 회사의 장기 경영실적 평가시 순위가 하락할 가능성에 대한 검토작업에 들어갔다.
이 검토작업은 몬산토의 자금조달계획(financing plans)과 사업전망에 초점이 맞추어질 전망이다.
몬산토측은 AHP와 합병을 추진하는 과정에서 4달 前 기업인수 및 신제품 출시에 따른 비용을 지원하는 문제가 논의됐었다고 밝혔다. 특히 현재 FDA의 허가를 기다리고 있는 약물로 거대신약으로 발돋움이 기대되는 COX-2 저해제 '셀레콕시브'(셀레브라)가 여기에 포함됐다. 내년 4/4분기에 이 제품이 출시되면 제휴사인 화이자와 함께 엄청난 이익을 낼 수 있을 전망되고 있다.(내년 초에는 허가가 날 것으로 전망됨.)
몬산토그룹 소속 제약사인 썰(Searle)은 합병 파트너(merger partner)를 물색하는 대신에 제휴사(alliance partners)측의 시설(resources)을 활용하여 자사가 개발중인 제품들의 출시를 도모할 것으로 보인다.
썰은 영업력과 산업인프라가 제대로 갖추어져 있지 못하기 때문이다. 몬산토는 항혈소판 gpllb/llla 길항제 세밀로피반(xemilofiban) 및 오보피반(orbofiban)의 마케팅 파트너를 물색 중이다. 이들 약물은 각각 혈관확장술 및 불안정성 협심증(unstable angina) 또는 심근경색을 적응증으로 임상 3상이 진행 중이다.
이번 합병결렬과 동시에 발표된 최신 연구결과들은 현재 세계 곳곳에서 추진되고 있는 합병추진 건들의 대부분이 주주들에게 이익을 창출해주지 못할 것이라고 결론짓고 있다.
커니社(Kearney), 머서 매니지먼트 컨설팅社, JP 모건社 등이 연구한 이같은 내용들은 ▲합병을 경험했던 기업들이 계약추진 과정에 참여할 경우 우대받는 경향이 있고 ▲前例들로 미루어 볼 때 대부분의 경영진들은 기업합병을 위한 수단 및 방법(mechanics)에 보다 많은 관심을 기울이고 있으며 ▲반면 목표와 협상조건 등을 타진하는데는 많은 노력을 기울이지 않고 있다고 결론지었다.
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