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입원료 산정방법 호텔방식 적용현재 입원하는 날과 퇴원하는 날 모두 부담하는 입원료 산정방법이 내년 1월부터는 입원하는 날과 퇴원하는 날 하루만 부담하게 되는 이른바 호텔 방식이 적용된다. 복지부는 12월 23일 국민불편 해소와 규제완화 차원에서 '의료보험요양급여기준'과 '의료보험진료수가기준'을 개정했다. 현행 입원료는 입원일수에 따라 1일당으로 산정하되 입원 당일 또는 퇴원일에 6시간 미만 입원한 경우에는 그날의 입원료는 계산할 수 없도록 했으나 가산점인 0시를 기준으로 함에 따라 입원일과 퇴원일에 6시간 머무르는 경우가 현실적으로 발생하기 힘들어 거의 모든 환자가 입원일과 퇴원일에 입원료를 부담하여 왔다. 특히 일반 병상 입원료의 경우 19,100원(3차진료기관)의 20%인 3,280원만 본인이 부담하게 되므로 입원일과 퇴원일의 입원료를 모두 계산하여도 큰 부담이 되지 않았으나 상급병실에 입원하는 경우는 추가 부담되는 입원료 가 큼에 따라 가계 부담이 컸었다. 이같은 입원료 계산 방법의 불합리성을 개선하고 가계 부담을 줄이기 위해 내년 1월 1일부터 호텔 방식의 입원료 산정법을 마련했다. 이에 따르면 입원료를 산정하는 기준을 정오에서 자정까지 변경했으며, 12시를 넘어서 퇴원하는 경우에도 퇴원진료비 계산 등을 이유로 지체할 때는 추가 입원료를 산정할 수 없도록 했다. 이에 따라 4박 5일을 입원하는 경우에도 지금은 5일간의 입원료를 부담했으나 앞으로는 4일분의 입원료만 부담하면 된다. 복지부는 입원료 계산 방법을 변경함에 따라 줄어드는 국민부담은 연 1,500-2,000억원이 될 것으로 전망했다. 복지부는 또 의료보험 진료를 받기 위해 의료보험증과 주민등록증을 의료기관에 제시도록 하던 것을 앞으로는 의료보험증만 제출하도록 의료보험 진료절차를 개선했다. 이와함께 의료보험증을 지참하지 않고 의료기관을 방문했을 때는 가까운 의료보험조합에 전화로 자격확인을 요청하면 이를 확인해 주도록 해 국민들이 의료보험증 제시를 위해 의료기관을 2중 방문하는 불편을 덜게 했다. 이외에 복지부는 종전에는 고가의 치료제(세레자임)을 투여받아야 하는 고셔병환자가 외래진료비의 55%를 부담토록 하던 것을 앞으로는 입원진료비 수준인 20%만 부담토록 개선했다.김용주 1998.12.29
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산업 /'자산재평가법'개정 기업의 재무구조 개선지난 3월에 있었던 제 190회 임시국회 본회의를 통해 '자산재평가법 개정법률안'이 통과, 4월초 공포와 함께 기업의 재무구조 개선이 이뤄질 것으로 기대. 당초 이 법률안은 어준선의원(안국약품 회장, 자민련)의 입법발의로 지난해 말 186회 임시국회에 상정되었으며 3월25일 임시국회 본회의를 통과 지난 4월10일에 공포됨으로써 법률적 효력을 발생. 또 어준선의원은 자산재평가법 개정 입법 발의에 이어 지난 3월5일 오후 2시 국회도서관 대강당서 '자산재평가법 개정관련 공청회'를 개최 동법 개정의 필요성과 개정방향에 관해 각계 전문가들의 의견과 법률적 문제점들을 검토. 외환위기가 불러온 환율폭락으로 우리경제의 모든 지표가 혼란에 빠졌으며 이 같은 혼란을 수습하기 위해서는 관련제도를 조속히 정비할 필요가 있음. 특히 우리 기업들의 재무제표가 실상보다 불리하게 표시되는 것은 막아야 하며 환율폭락에 의한 재무제표의 왜곡표시를 시정하기 위해서는 자산재평가 제도의 보다 신축적인 운영이 요구되고 있으며 이는 우리 경제의 체질강화를 위해서 꼭 필요한 조치. 따라서 자산재평가 제도의 경우 △재평가자산의 범위 △재평가 제외자산 △평가검정기관의 범위 △과표표준계산방법 보완 등 전분야의 손질이 시급한 과제로 제기. 제약기업을 포함한 우리 나라 모든 기업의 재무구조가 보다 견실하게 되어지고 이는 대외 신용도를 높이는 효과로 이어져 외자 등에 의한 적대적 M&A에 보다 효율적으로 방어하는 근거가 마련. 아울러 금융기관의 경우에도 자산재평가를 통해 자기자본의무비율(BIS기준 8%)에 크게 도움이 되고 이로 인해 대외신인도가 높아지는 상승효과가 있어 새롭게 대출여력이 생겨 기업의 자금난을 해결하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대. 특히 기업의 자산재평가 대상을 토지를 포함한 모든 자산으로 확대함으로써 약 1백조원의 재무구조 개선효과를 가져올 것으로 기대. 그 동안 정부는 자산재평가 제도의 개선은 기업들이 돈을 들이지 않고 손쉽게 자산과 자본을 포장할 수 있다는 우려때문에 재계의 요구를 거절해 온 바 있음. 그러나 IMF 이후 환율폭등과 주가폭락으로 기업들이 극심한 자금난과 함께 취약한 재무구조로 인한 부실화의 우려가 커지면서 외국기업과의 기업인수나 합병시 자산을 신축적으로 평가해 제값을 받게함으로써 위기상황을 극복케 하고자 하는 고육지책이자 지극히 필요한 조치로 해석. 실제로 안국약품의 자산재평가를 실시하면서 여러 가지 불필요한 규제가 존재하고 있음을 경험한 바 있으며 지난해 말부터 본격적인 법안마련에 착수, 지난 3월 5일 각계 전문가들이 참여하는 공청회를 개최하는 등 법안마련에 필요한 세부적인 계획을 추진. 그 동안 83년 12월31일 취득한 토지는 1회에 한해 자산재평가를 실시(비업무용 제외)토록 되어있는 현행법을 97년 말 이전 취득한 토지를 제한 없이 허용토록 변경하였으며 비업무용도 포함토록 하는 등 재평가 대상자산을 확대. 또 자산재평가 검정기관을 그 동안 정부출자 기관인 한국감정원에 국한시켜 왔으나 앞으로는 기업의 필요성에 따라 16개 민간감정 평가법인도 할 수 있도록 확대. 지난 84년 이후 취득한 개인 및 법인의 보유토지에 대한 자산재평가 세율이 현행 3%에서 1%로 낮아짐. 또한 자산재평가 기준일을 법인의 경우 사업연도 개시일에서 사업연도 개시로부터 3, 6, 9개월이 경과한날로, 개인은 1월 1일 각 1차례에서 4월 1일, 7월 1일, 10월 1일로 각각 3차례 더 늘림. 결국 자산재평가법상의 재평가대상자산을 토지를 포함한 모든 자산으로 확대할 경우 국제결제은행(BIS)의 자기자본 의무화 비율도 약 3∼4% 상승효과가 나타날 것으로 전망. 이는 외국자본의 행동양식에 자칫 어두워져 있을 우리경제의 허점을 바로 잡아 적대적인 M&A를 방어할 기틀을 마련했다는 점을 주목할 필요가 있음.이종운 1998.12.28
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글로벌환자, 약가보다 효과가 우선美 FDA는 지금도 고콜레스테롤증(hypercholesterolemia) 치료제는 OTC로 판매되어서는 안된다는 입장을 견지하고 있다. 그러나 현실은 나이아킨(niacin)이나 콜레스틴(cholestin) 등 비처방약 식이요법제들이 환자들 사이에서 콜레스테롤値를 낮추기 위한 목적으로 널리 사용되고 있다. 美 비처방약제조협회가 최근 개최한 연구·개발 활성화 회의 석상에서 가비 어소시에이트社의 토마스 가비는 연제발표를 통해 "고콜레스테롤증을 효과적으로 치료하고 안전성을 확보할 수 있기 위해서는 의사가 진단을 내리고 질병관리(management)를 담당토록 해야 한다는 이론은 이제 재고되어야 할 때"라고 지적했다. 진단용 홈 키트(home kit for diagnosis)를 활용한 연구 등을 검토해 볼 필요가 있다는 것이다. 이와 관련, 위장약 등의 사례는 고콜레스테롤증 치료제를 OTC로 스위치하는 과정에서 나타나는 제반 문제점들을 어떻게 해결할 것인지에 대해 하나의 모델이 될 수 있을 것으로 지적됐다. 美 펜실베이니아大 제임스 레이든 박사는 "OTC로 스위치가 신청되어 있는 외용제들(dermatologicals)의 전환 적격여부를 검토하는 과정에서 독성이나 불필요한 장기투여, 부작용 등의 문제점에도 불구, 인터넷을 통한 소비자 교육이 여드름 치료를 위해 설파세타마이드, 메트로니다졸, 심지어는 경구용 레티노이드류(retinoids) 등의 경구용 항생제 사용을 가능케 한 요인이 되었음을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 트리암시놀론 아세토나이드, 베타메타손 발러레이트, 플루오시놀론 아세토나이드 및 기타 약효가 강하지 않은 약물들(low-strength agents)은 급성습진(episodic eczema)에 효과적으로 사용될 수 있는 것으로 알려져 있다. 레이든 박사는 비타민 D나 레티노이드류가 건선 치료에 사용되는 등 소염제의 종류가 갈수록 다양해지고 있다고 말했다. 레이든 박사는 OTC로 스위치 가능성이 있는 항감염제(Anti-infective)들로는 ▲뉴프리노신(nuprinocin); 국소창상(minor wounds)의 감염을 예방하기 위해 저용량을 투여할 경우 ▲펜시클로버; 재발성 헤르페스 단형 바이러스를 치료용으로 사용할 경우 ▲국소용 테르비나핀; 무좀 치료용일 경우 ▲경구용 테르비나핀: 진균성 질환에 사용할 경우 ▲이트라코나졸: 발톱 진균증에 사용할 경우 등을 꼽았다. 그는 "장차 OTC로 스위치되는 외용제가 갈수록 늘어날 것"이라고 전망했다. 美 FDA 신진대사·내분비계 의약품부 책임자 데이비드 올로프는 "당초에는 처방약이든 OTC 제품이든 한 알의 정제가 체내에서 작용하는 과정에서 별다른 차이점은 없는 것으로 인식되어 왔다"고 밝혔다. 치료효과(Compliance)는 환자들의 개인차에 기인하는 것이며, 당뇨병 치료시 장기적인 치료효과는 의사의 손에 달린 문제였다는 것이다. 올로프는 그러나 환자들의 의식수준 향상, 교육 개선, 진단법에 대한 이해도 증진, 꾸준한 메디케이션 수행 등이 이루어지면서 오늘날에 이르러서는 이같은 인식이 과거에 지녔던 설득력을 잃었다고(not work perfectly) 지적했다. OTC 업계의 노력도 이처럼 상황이 변화되는 과정에서 일조를 했다고 덧붙였다. 올로프는 2형 당뇨병(typeⅡ diabetes)을 치료할 때 저혈당 증세가 개선되거나(amelioration) 또는 아예 완전히 사라진다는(abolition) 보장은 없다고 말했다. 대사이상(metabolic defect)은 진단에 앞서 합병증을 유발하기 마련인데, 별다른 증상도 나타나지 않는 관계로 위험도가 낮은 환자들은 대부분 이를 자각하지 못해 병이 진전되고 다른 합병증이 수반되는 문제점이 따르고 있다. 자가치료(self-care)를 어렵게 하는 요인들로는 질병의 진단 및 카운셀링, 치료시 효율성 모니터링, 치료방법의 변화 또는 추가, 이환율, 스크리닝, 불면증 발생유무 및 합병증 치료 필요성 등을 꼽을 수 있다는 지적이다. 노바티스社의 법무담당 副책임자 티모시 드링은 2형 당뇨병 관련제품들이 OTC로 전환되었을 경우 마케팅 담당자들에게 문제로 대두될 것으로 예상되는 점은 그들이 지금까지는 한가지 질환에 작용하는(as the answer to a problem) 특정 단일품목만을 제시하는 경향이 있었으나, 당뇨병은 흔히 합병증을 동반하므로 다른 많은 약물이나 치료법들을 동원해야 한다는 점이라고 지적했다. 그는 따라서 OTC 제품은 당뇨병을 치료하기 위한 諸 수단(armamentarium)들 가운데 하나로 전체 치료과정에서 일부분에 불과한 것이라고 강조했다. 모니터링을 위한 입원검사(in-office tests) 및 재택검사(in-home tests) 등이 수반되어야 한다는 것이다. 회의에 참석했던 일부 전문가들은 "당뇨병 치료제야말로 환자가 약사로부터 상담 및 검사를 받아야 할 경우에 적합한 '제 3 분류군 약물'(a third class of drugs)의 전형적 사례로 꼽을 수 있겠다"고 지적했다. 반면 다른 전문가들은 "약사의 활동은 국가적인 차원에서 法으로 규정되어야 할 것"(pharmacist activity is regulated at state level)이라며 이견을 보였다. FDA 생식·비뇨기계 의약품부 책임자 리사 래릭은 "앞으로는 호르몬 대체요법제(HRT)들을 적응증이나 복용법, 복용이 필요한 환자, 관리방법 등의 측면에서 OTC 제품으로 전환시키려는 노력이 이루어지게 될 것"이라고 말했다. 래릭은 그러나 "처방전이 필요한 HRT를 복용하는 여성들의 경우 도말표본조사(pap smears)나 정기검진을 위해 병원을 항시 방문해야 할 터인데, 공중보건교육만으로 이를 제대로 커버할 수 있을런지 의문"이라고 덧붙였다. 20여년 동안 위축성 질염(atrophic vaginitis and Kraurosis vulvae)을 치료하는데 사용되어온 질용(vaginal) 에스트로젠 크림을 OTC로 스위치하려 할 경우 장애요인들로는 ▲많은 경우 자가진단이 이루어진다는 점 ▲금기사항을 무시하고 행하는 환자들이 많다는 점 ▲환자 나름대로 복용량을 결정하거나 조절하는 경향이 있다는 점 ▲임의로 치료를 중단하는 경 향이 있다는 점 ▲마음대로 치료를 새로 시작한다는 점 ▲환자가 부작용을 판단한다는 점 등 의사의 개입(physician intervention)을 필요로 하는 대목들이 많다는 점이 지목됐다. 이는 노바티스社 법무담당 副책임자 카라 호즈 웩슬러가 지적한 것이다. 웩슬러는 "이같은 문제점들을 극복하기 위해서는 제품라벨에 최초의 진단 및 적절한 치료방법, 부작용, 금기사항 등에 대한 판정이 의사에 의해 이루어져야 함을 명기해 둘 필요가 있다"고 의견을 밝혔다. 환자용 소책자(patient leaflet)를 통해 치료제를 복용할 때 수반되는 위험이나 투약효과, 투약시기, 투약방법에 대한 정보 등 일반적인 의문사항들을 상술해 두어야 할 것이라고 덧붙였다. 웩슬러는 그러나 OTC 라벨과 함께 제품박스 속에 별도의 경고문구를 집어넣어야 할 필요성이 있는지에 대해서는 의문을 표시했다. 맥네일社 신약개발 담당이사 바바라 코벌리는 "통상 폐경기와 관련성을 지닌 혈관운동의 이상징후는 자가진단되는 경향이 있는데, 실제로 70% 이상의 여성들이 이를 경험하고 있어 의사들에게 진단을 받는 경우는 매우 드문 형편"이라고 지적했다. 이는 폐경기 증상 치료를 위해 6개월 정도의 단기간 동안 HRT를 투여할 경우 일반적으로 심각한 부작용은 수반되지 않기 때문. 발암 위험성은 투약기간이 지나치게 장기간일 경우와 관련성이 있는 것으로 보인다. 안전성은 소비자가 라벨을 준수하는지 여부와 약물오용, 불필요한 질환에 대한 사용여부(extended use) 등과 관련되는 것으로 사료되고 있다. B. 코벌리는 ▲증세가 심각하지 않은 질환을 치료하는 용도일 경우 ▲전염성이 없는 질환(a self-limiting illness)일 경우 ▲의사의 진단을 필요로 하지 않거나 이미 진단을 받았을 경우 ▲증상을 쉽게 인지할 수 있을 경우 ▲치료과정에서 좀 더 심각한 다른 질환을 간과할 위험성이 없을 경우 등에는 HRT 제품들이 OTC로 전환을 위한 요건을 총죽시킬 수 있다고 분석했다. 이와함께 공과를 분석하는 과정에서(A benefit/risk analysis) 치료 접근용이성, 효능/안전성 검토, 소비자들의 적절한 사용 및 잠재적 치료효과 등이 감안돼야 할 것이라고 덧붙였다. 화이트홀 로빈스社 OET/국제 임상연구부 샌디 퍼리 부소장은 "골다공증 치료용 HRT의 장점은 폐경기 전·후 증상(perimenopau면 symptoms)에 사용될 수 있다는 점"이라고 지적했다. 그러나 질병이 만성화되면서(chronic setting) 부작용으로 인한 합병증 발병이나 내분비계 발암위험 증가, 금기사항 위반 등이 수반될 소지도 높다고 덧붙였다. 골다공증 치료용 HRT가 OTC로 발매되어 나올 경우 과연 환자가 직면하게 될 위험수준을 정확히 파악할 수 있을 것인지 여부와 함께 혈압측정 및 흉부검사의 필요성, 복용량 결정, 정기적 치료의 필요성 등의 문제점들도 뒤따를 것으로 보았다. 퍼리 박사는 HRT가 뛰어난 효과를 나타내지만, 위험소지도 안고 있음을 상기시켰다. 한예로 대부분의 여성들에게 적절치 못한 것으로 알려져 있는 단독투여법(monotherapy)이 행해지거나 자궁적출수술을 받은 여성에게는 적합하지 않은 병용약물 투여(combination products)가 이루어질 수 있다는 것이다. FDA 심장 및 신장용 의약품부 책임자 찰스 갠리는 어떤 항고혈압제가 OTC로 스위치될 경우 질병과 관련된 문제점(질병의 심각한 정도 등)이나 약물 자체와 관련한 문제점(오용 가능성) 등이 나타날 수 있다고 지적했다. 즉, 병이 뚜렷한 증상없이 찾아올 수 있다는 점과 부작용 발생 등의 문제점도 꼽을 수 있겠고, 고혈압은 또 의사의 모니터링을 필요로 하며, 특정한 항고혈압제가 OTC로 전환되었을 경우 처방약으로 계속 남아있는 항고혈압제와 비교시 부작용·급여·관련법규 적용·광고 등과 관련, 마케팅 과정에서 갖가지 문제점이 노정될 소지가 높다는 것이다. 워너램버트社 R&D部 컨슈머제품 담당책임자 웨스 센트나로우스키는 "OTC란 질병을 보다 효과적으로 치료하고(better, fuller management) 의료수혜의 폭을 넓힌다는 데 목적을 두고 있는 것이므로 만성·진행성 질환들에 대해서도 OTC 사용을 검토해 볼만 하다"고 말했다. 美 캘리포니아大 약대 개리 맥카트 교수는 약물작용기전, 임상적 효과, 독성 등이 복합적으로 나타날 수 있다는 측면에서 '약물학적 딜레마'(pharmacological dilemma)에 대해 언급했다. 여기서 약물학적 딜레마란 "어떤 약물이 효과가 큰 만큼 위험성도 안고 있다면 과연 어떻게 해야 할 것인가"(asked if greater risk should be permitted if there are greater benefits)하는 문제점을 말하는 것이다. 한예로 니코틴 대용제(nicotine replacement therapy)의 경우 처방이 필요한 의약품으로 분류되어 있는 관계로 소비자들이 이 제품을 접할 기회를 갖기 어려운 측면이 있다고 설명했다. 제품을 스위치하는 과정에서 그 공과를 면밀히 검토하고는 있지만, 위험성 증가를 감안하지 않은 채 효능에만 관심이 쏠리는 경향이 농후한 현실도 감안해야 할 것이라고 덧붙였다. 맥카트 교수는 질병관리전략(disease management strategy)이 의사중심의 의사결정 방식에서 환자중심의 모델로 전환되어야 할 것임을 주장하는 학자들이 많다고 지적하고, 이는 환자중심의 새로운 모델은 환자와 의료공급자(providers)가 책임을 분담하는 방식이라고 설명했다. 맥카트 교수는 "OTC 제품의 경우 보험급여 혜택에서 제외되는 문제점이 따를 수 있지만, 효과가 뚜렷하다면 환자들은 기꺼이 비용을 부담할 것이라고 강조했다.이덕규 1998.12.28
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글로벌대형합병 막판 봇물98년은 최근 몇 년동안 세계 제약시장을 휩쓴 M&A 태풍이 올해들어 유난히 거세게 불어닥쳤던 구조조정 바람과 맞물리면서 A급 위력을 과시한 한해로 기록될 전망이다. 물론 아메리칸 홈 프로덕트와 몬산토의 합병이 없었던 일로 무산되는 등 루머만 무성했을 뿐, 한동안은 외화내빈의 양상이 두드러지기도 했었다. 그러나 12월에 접어들어 1일 공식발표된 훽스트와 롱프랑의 합병선언을 신호탄으로 사노피/신테라보, 제네카/아스트라의 대형 M&A 성사가 잇따라 터져나와 불과 열흘이 채 안되는 짧은 기간동안 마치 릴레이 경주를 펼치 듯, 바톤을 이어가며 대미를 화려하게 장식했다. 이와 관련, 일각에서는 경쟁력 약화를 우려해 서둘러 합병을 발표했다는 분석도 고개를 들고 있다. 프라이스 워터하우스社는 올초 발표한 보고서에서 M&A의 효과를 지적한 바 있다. 이에 따르면 M&A를 통해 시장경쟁에서 유리한 고지를 선점할 수 있고, 제품생산 범위를 확대하게 되며, 보다 폭넓은 판매망을 구축하고, 연구·개발력 또한 제고할 수 있다는 점이 지적됐다. 이와함께 기술도입 및 활용을 용이하게 하고, 제품개발 루트를 다양화하며, 시스템 통합에 따른 비용절감 효과를 도모할 수 있다는 점 등도 꼽혔다. 이는 동종업체와의 '합종연횡'을 통해 기업의 규모를 확대함으로써 '규모의 경제'를 실현, 시너지 효과를 도모하는 것이 지름길이라는 의미로 보인다. 반면 합병시 취급제품의 범위가 지나치게 확대되고, 과다한 마케팅 비용이 지출되면서 효율성 및 매출이익률 저하로 이어지는 등 상당한 리스크 요인을 안고 있음은 유의할 대목이라고 강조하고 있다. 올해 M&A 분야의 톱 뉴스는 단연 훽스트 마리온룻셀과 롱프랑 로라가 합병을 통해 99년 상반기 중 세계 2위의 공룡제약기업 '아벤티스'(Aventis)로 재 탄생하게 됐다는 소식이었다. 아벤티스는 의약품 사업부문의 연간 매출액만 100억달러대를 넘어설 전망이어서 제약 및 농화학 분야 등에서 '새로운 강자'로 부상할 것이 확실시 되고 있다. 제약부문에서 프랑스 2위 및 3위에 랭크되어 있는 사노피/신테라보의 합병은 1년 매출액 55억달러로 세계 15위권에 해당되는 것이다. 뒤이어 터져나온 영국 3위의 거대제약사 제네카와 스웨덴 아스트라의 1대 1 합병선언은 97년 양사의 그룹전체 매출액을 합칠 경우 159억달러에 달할 정도여서 아벤티스에 이은 또 하나의 대형합병 사례로 기록됐다. 이밖에 제품개발력 배가 등을 위한 소규모 이합집산 형태의 '스몰딜'급은 일일이 헤아리기도 어려울 정도였다는 분석이다. 당장 바이엘이 11억달러 플러스 알파(로열티)의 조건으로 미국의 생명공학기업 카이론社의 진단용약 사업부를 인수, 세계 3위의 진단용약업체로 발돋움하게 된 것이나 스위스 로슈가 독일의 진단용약 전문기업 콜란제社를 인수한 것, 미국의 대형 의약품 도매업체 맥커슨과 아메리소스 헬스, 버전 브런스윅 및 카디널 헬스가 각각 합병을 선언한 것, 카디널 헬스가 20억달러 규모의 알피쉐러 인수를 독일 공정거래위원회로부터 승인받은 것 등이 헤아려 볼 수 있는 사례. 아울러 화이자와 썰이 변형성 관절염 치료제 개발을 위해 손을 잡은 것이나 항고혈압제 개발을 위해 그락소와 베링거가 제휴계약을 체결한 것, 워너램버트와 야마노우찌가 콜레스테롤 저하제, 심부전증 치료제 등의 개발을 위해 합작키로 한 것 등도 여기에 포함될 수 있을 듯 싶다. 그러나 이들의 경우는 그 볼륨이나 파장 측면에서는 '빅딜'급 3건에는 크게 미치지 못하는 것으로 평가되고 있다. M&A 추진과 관련한 갖가지 루머는 98년 한해동안 꼬리를 물고 이어져 나와 연이은 불발탄에도 불구, 끊임없는 화제를 제공했다는 점이었다. 연초 스미스클라인 비챰과의 M&A설이 불거졌던 아메리칸 홈 프로덕트의 경우 성사된다면 랭킹 1위 기업으로 부상하면서 일대 지각변동의 진원지에 자리매김할 것으로 한동안 이목을 집중시켰다. 그러나 합병파트너가 몬산토로 중도교체되면서 한때 330~350억달러짜리 '환상의 결합'으로 기대를 한 것 부풀리는가 싶더니 통합 후 경영권 향배 등에 대해 현격한 의견차로 끝내 결렬, 없었던 일로 결론나고 말았다. 스미스클라인도 그후 그락소와 합병을 추진하여 센세이션을 일으켰으나 역시 경영권 문제로 무산되고 말았다. 항간에 떠돌던 존슨&존슨의 암젠社 인수설은 아직 성사가능성이 불투명한 상황이다. 듀퐁의 경우 바이엘, 머크, 사노피, 아스트라 등이 차례로 인수대상기업으로 거론되면서 유럽지역內 잇단 M&A설의 진원지로 지목됐으나, 아직까지 깜짝쇼 연출은 미뤄지고 있다. M&A의 향배와 관련, 오는 2002년까지 특허가 만료되는 대형의약품만도 40여 품목에 달한다는 사실은 미래를 점칠 수 있게끔 한다는 지적이다. 이는 제약시장의 재편 움직임을 가속화시키는 요인으로 작용할 소지가 크기 때문이라는 것. 이에 따라 90년대 말을 휩쓴 M&A태풍이 2000년대에도 제약업계에 여진을 남길 것이라는 관측이 현재로서는 유력해 보인다는 게 중론이다.이덕규 1998.12.28
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정책분업시행시 약국청구 1억256만건의약분업이 실시되면 약국의 의료보험 청구건수는 현재보다 100%이상 증가할 것이라는 예측이 제기된다. 의료보험연합회 의약분업대책반이 의약분업 실시전과 실시후의 심사청구 증가 산출 내역을 분석한 결과에 따르면 분업시 약국의 의료보험청구증가건수는 1억256만5천여건에 이를 것으로 추정했다. 이에 따르면 의약분업시 실시되면 약국 청구에 따른 심사건수는 지난 97년의 5,100만건보다 1억265만건이 증가한 1억5,400만건에 이를 것으로 예상되며 이 수치에 오남용방지에 따른 청구감소건과 97년 약국청구검소를 제외하면 분업시 약국의 최종 청구건수는 1억256만5천여건에 이를 것으로 잠정 집계됐다. 의약분업 대책반은 분업시 병.의원 처방전 발행에 따른 약국의 청구건수는 1억 4,699만건에 이를 것으로 예측했다. 또 기존 약국보험이용자가 분업실시에 따라 병·의원을 방문후 처방전 발행에 따른 약국 청구건수는 1,182만3천여건에 이를 것으로 예상했다. 이같은 분석은 환자가 약국방문일수 증 40%가 병·의원을 찾는 것으로 가정한 수치이고 97년 병의원 외래방문 비율을 고려해 85%가 의원을 15%가 병원방문을 할 것이라는 추정하에 나온 수치이다. 의약분업대책반은 의약분업시 가장 기대되는 효과인 의약품의 오남용 방지에 따른 청구건 수는 487만 4천여건으로 추정했다. 이는 병·의원의 처방전 발행 감소와 처방전내 투약량 감소라는 형태를 감안한 것으로 약제비 감소율 6.8%~30%를 고려 처방전발행 감소율이 최소 3% 설정됨 것이다. 이에 따라 분업시 처방전발행수(302,201,726건)와 처방전 감소율(3%)을 곱한 후 병·의원 평균 내원일수를 나누면 오남용에 방지에 의한 청수건수 감소는 487만4,221건이 나온 것이다. 의약분업시 최종 약국 청구건수는 병·의원 원외처방전 발행에 따른 약국청구건수(146,995,655건)과 기존 약국보험이용자가 분업에 따라 병·의원을 방문후 처방전 발행에 따른 약국 청구건수(11,823,178건)을 합한후 오남용방지 감소건(4,874,221)과 97년도 약국청구건수(51,379,262건)을 뺀 1억256만5천여건이 될 것으로 의약분업대책반은 추산했다. 분업시 약국보험청구건수인 1억256만5천여건을 98년 10월말 현재 약국수 1만9,814개와 대비해 볼 때 분업시 1약국당 연평균 청구건수는 5,176건에 이를 것으로 분석됐다. 또 1약국당 1달 평균 431건의 처방전을 수용하게 되며, 1일 16건의 처방전을 수용하게 될 것으로 예상된다. 이는 의약분업을 실시하고 있는 지난 97년 일본의 1약국당 1일평균 처방건수 33건과 비교할 때 절반 수준밖에 안되는 수치로 분업 시행시 원할한 처방전 발행 촉구 방안이 마련돼야 할 것으로 지적된다.김용주 1998.12.26
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글로벌R-플루옥세틴 라이센스 계약일라이 릴리社가 세프라코社(Sepracor)와 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)의 단일이성체 제형(a single-isomer version)에 대한 전 세계 독점판매권을 인정받는 내용의 라이센스 계약을 9,000만달러에 체결했다. 이번 계약을 통해 릴리는 R-플루옥세틴(R-fluoxetine)의 단일이성체 제형을 개발하고 시장에 내놓을 수 있는 권리를 확보했다. 이는 오는 2001년 기본특허(basic patent)가 만료된 후에도 '푸로작'에 대한 배타적 권리(Prozac franchise)를 연장하는 효과를 기대할 수 있게 되었음을 의미하는 것이다. 이 제품의 미국 용법특허(method-of-use patent)는 오는 2003년까지 유효하다. '푸로작'은 올해 28억달러의 매출액을 올린 것으로 추정되고 있다. 세프라코는 항우울제 R-플루옥세틴에 대한 미국 용법특허를 보유하고 있는데, 이는 오는 2015년에야 만료된다. 세프라코는 이와함께 치료법, 제형화, 제조공정(methods of treatment, formulations and manufacturing processes) 등에 대한 특허권도 확보해 두고 있다. 이번 계약 체결로 세프라코는 先라이센스료(upfront licensing fee) 2,000만달러와 최대 7,000만달러의 계약금을 받게 됐으며, 전 세계 매출액 중 일정부분을 별도의 로열티로 챙길 수도 있게 됐다. 릴리측은 R-플루옥세틴 제형이 개발되어 나올 경우 이 약물과 관련한 모든 적응증 및 용도 등에 대해 전 세계 독점판매권을 확보하게 됐다. 아울러 개발연구에서부터 허가절차(regulatory submissions), 제조, 마케팅 및 판매에 이르기까지 전권을 행사하게 됐다. 릴리는 기본특허가 만료되는 2001년 이전까지 R-플루옥세틴에 대한 임상시험을 마치고 허가를 신청한다는 목표이다. 또 후속제품을 내놓기 전까지는 오는 2003년 12월 만료되는 용법특허에 대한 독점적 권리를 인정받기를 바라고 있다. 그러나 R-플루옥세틴은 이제서야 임상 1상에 들어간 단계에 와있는 상태이다. 릴리가 보유했던 라세미酸(포도즙 속에 있는 주석산의 일종) 플루옥세틴(racemic fluoxetine)에 대한 이권(advantages)은 이미 시한이 지난 상태이다. 그럼에도 불구, 릴리는 독점시한을 연장받을 수 있을 것으로 기대하고 있어 '푸로작' 보다 적응증이 확대된 R-플루옥세틴 제형을 개발할 수 있다고 보고 있다. '푸로작'이 과식증(satiety)에 뚜렷한 효과를 지닌 것으로 알려져 있음을 감안할 때 R-플루옥세틴의 적응증에는 불안증(anxiety) 또는 비만증(obesity) 등이 추가될 수 있을 것으로 보인다. R-플루옥세틴은 다른 약물과의 상호작용이 미미한 점 등 안전성 측면에서도 '푸로작'에 비해 이점을 지니고 있다는 지적이다. 일부 '푸로작' 복용자들에게서 나타나는 신경과민 증상 유발빈도도 훨씬 적었다. 이에 더해 R-플루옥세틴은 반감기가 짧은 관계로 '푸로작'에 비해 체내에서 신속하게 용해되어야 하는데, 이는 치료방법을 바꿔야 할 때나 단기간 치료법(short-term use)이 요구될 때 이점이 될 수 있다는 지적이다. 그러나 R-플루옥세틴이 '푸로작'에 비해 안전한 것으로 입증될 경우에는 관련당국(regulatory agencies)이 기존 제품에 대해서는 어떻게 해야 할 것인가 하는 문제가 다시한번 제기될 수 있을 것으로 보인다. 이와관련, 테르페나딘(terfenadine)의 경우는 선례가 될 수 있다는 지적이다. 훽스트 마리온 룻셀은 활성 대사제(active metabolite) '알레그라'(Allegra: 펙소페나딘)를 출시한 후 관련당국이 테르페나딘에 대한 허가를 철회한 바 있다. 한편 미국의 제네릭업체 Barr laboratories社가 내년 1월 25일 소송을 제기할 예정이어서 릴리의 '푸로작' 특허권에 대한 도전이 본격화하고 있다. 일부 전문가들은 Barr측이 소송에 강경한 자세로 임할 경우에는 릴리가 타협에 나설 것으로 예상했다. 릴리는 항우울제 시장에서 확고한 위치를 유지할 수 있기 위해 우울증에 대한 국내 R&D 프로그램을 강구하고 있다. 최근 연구에 따르면 '푸로작'을 릴리의 정신병 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)와 병용투여할 경우 다른 약물치료법에서는 효과를 거두지 못했던 우울증 환자들 가운데 30%에서 치료효과가 나타난 것으로 알려졌다.이덕규 1998.12.24
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약사국시에 실기시험 도입 검토약사국가고시를 비롯한 보건의료인 국가시험에 실기시험이 도입될 전망이다. 보건의료국가시험원은 내년도 사업계획에 필기시험 위주로 치러지고 있는 보건의료시험 전반에 실기시험을 도입하는 내용을 골자로 하는 '보건의료분야 국가시험에서의 실기 수행능력 평가에 대한 ' 연구를 오는 2000년 4월까지 진행키로 했다. 연구의 목적은 보건의료분야 각종 국가시험중 실기 수행능력 평가의 도입에 앞서 왜 실기시험이 필요한가, 시행방법은 있는가, 현실적 시행가능성이 있는가 등을분석 조사함으로써 국시원이 실기시험을 적용하는데 필요한 계획방안과 이에 따른 기초자료를 마련하는데 있다. 약사국시를 비롯한 보건의료분야의 국가시험은 사람의 생명을 사람의 생명을 다룰 전문직업인이 자격을 검증하는 평가이기 때문에 시험이 지니는 의미가 매우 크며 사회적 책임 또한 크므로 보건의료 분야 직업인의 능력은 어느 분야를 막론하고 모든 전문적인 풍부한 지식이 있어야 함은 물론이고 실제 업무상황에서도 실기수행 능력을 반드시 필요로 하고 있다. 우리나라에서는 실기분야의 시험을 여러가지 어려움때문에 거의 전 분야에서 시행하지 못하고 있으나 국시원은 통합 확장되면서 정부로부터 모든 시험업무를 이관받고 지식 측정이라는 가장 기본적인 평가대상을 놓고 본격적으로 개선노력을 기울이고 있다. 또 지식 못지 않게 중요한 실기시험을 언젠가는 도입해야 한다는 전제로 인해 실기시험이 왜 필요한지에 대한 타당성 연구가 필요하다. 이 과제는 △시험의 타당성 △시험의 특성 △외국에서의 시험사례 △시험도입의 절차 및 선행조건 △시험 측정도구의 개발 등을 주 내용으로 하고 있다. 시험의 타당성은 왜 실기 능력이 국가시험에 검증되어야 하는가에 대한 이론적 근거를 제시하고 시험의 특성은 그 특성에 따라 이러한 영역의 시험은 어떠한 방법으로 측정이 가능한지 그 범위도 제시하며, 왜 그동안 우리나라에서 지금껏 이 시험을 시행하지 못했는가에 대한 해답을 제시하게 된다. 외국에서의 시험사례는 실제로 선진 외국에서는 어떻게 시험을 치르고 있나에 대한 해답을 제시하며 가까운 미국과 일본의 예를 소개하고 시험 도입의 절차 및 선행조건은 실제로 우리나라에서 실기시험을 국가시험에 도입하려면 어떤 준비와 절차가 필요한가에 대한 해답이 될 것이며, 그에 앞선 여러가지 준비조건을 제시하게 된다. 시험 도구 측정 개발은 실시시험을 실제로 시행한다는 가정아래 채점에 필요한 도구 및 몇몇 분야의 내용을 대상으로 구성하여 예시하게 된다. 연구과제의 목적은 실기시험의 타당성과 실행방안 및 현실적 적용 가능성을 보다 원천적으로 분석 조사하는 과제이므로 실기시험을 적용하게 될 보건의료 모든 분야에 작용될 것으로 기대된다. 또 구체적인 측정방안이 제시되면 그것을 모델로 하여 많은 분야에서 자체적인 측정도구 개발의 밑거름이 될 것으로 보이며, 실기시험 실기측정 관련 분야의 관련성은 물론 신뢰도가 높아지고 전체적으로는 국가시험의 수준을 높이는데 기여할 것으로 전망된다.김용주 1998.12.24
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글로벌유럽 단일 제약시장 아직은 요원유럽평의회(European Commission)가 지난 7일 프랑스 파리에서 열렸던 제 3차 반제만 라운드 테이블 협상에 앞서 '유럽연합 단일 제약시장 출범과 관련한 성명서'(adopted a Communication on the Single Market in Pharmaceuticals in the European Union)를 채택했다. 마르땡 반제만은 현재 유럽제약산업협회(EFPIA)의 총재이다. 성명서의 내용은 기자회견을 통해 발표됐다. 이 기자회견에서는 지난 95년 유럽의약품평가국(European Medicines Evaluation Agency)이 일반평가기준, 마케팅 인허가, 회원국간 상호인증제도를 도입하는 등 관련 조치들이 속속 강구되고 있으나, 단일시장의 출범은 아직 요원한 과제인 것으로 지적됐다. 성명서는 "EU회원국들이 모두 독자적인 보건의료체제를 지니고 있는데다 전체 의료비를 통제하기 위해 국가마다 상이한 약가시스템을 운영하고 있어 단일시장 출범이 미뤄지는 요인으로 작용하고 있다"고 강조했다. 이와함께 ▲환자와 소비자들이 필요로 하는 의약품들을 합리적인 가격으로 보다 용이하게 구매할 수 있도록 하고 ▲경쟁을 촉진할 필요가 있으며 ▲제약업계의 혁신 및 발전을 위해 적절한 인센티브가 주어지는 것이 바람직하다고 덧붙였다. 유럽에서 단일 제약시장 출범이 추진되고 있는 몇가지 사유가 꼽히고 있다. 무엇보다 제약산업은 EU의 전체 산업기반 구축에 있어 기여도가 매우 크다는 것이다. 그럼에도 불구, 97년도의 경우 한해동안 전 세계에 출시된 신규화합물 47개 중 40%만이 유럽에서 발견되고 개발된 것들이었다는 경각심이 일고 있는 것이 현실이다. 30년 전에는 65%를 유럽이 점유했었다. 지난 95년에 바이오테크놀로지 기술을 응용하여 개발된 약물들(substances) 중 불과 10%만이 유럽에서 개발되었던 것으로 나타나 미국의 76%, 일본의 14%에는 크게 미치지 못했다. 반면 95년 말 현재 생명공학 의약품 생산공장의 점유율은 유럽이 25%, 미국 63%, 일본 7% 등으로 집계됐다. EFPIA는 오는 2010년까지 유럽제약산업이 실현해야 할 몇가지 과제를 제시했다. 첫째, 라이센스를 得한 모든 제품들이 즉각 EU시장에 진입할 수 있어야 한다는 것이다. 둘째, 시장원리에 의한 약가책정이다. 셋째, 지적재산권의 엄격한 보장 및 개혁 촉진이다. 네째, 각국별 사회보장체계에 對한 독립성 확보이다. 다섯째, 보건의료 정책결정시 소비자의 참여 및 정보접근성 보장이다. 여섯째, 공정한 域內 시장환경 조성을 통해 세계시장에서 경쟁할 수 있는 강력한 유럽제약산업의 구축이다. 성명서는 제약분야와 관련한 諸 이슈들이 공중보건체계를 현대화하고 개선한다는 보다 포괄적인 맥락에서 다뤄져야 할 필요성이 있다고 지적했다. 의료체계의 효용성을 제고하고, 비용효율성 및 質을 향상시키는 등 EU의 사회적 보호망을 확충하는데 기여해야 할 것이라는 요지이다. 성명서에서 처음으로 제안된 구체적인 실행방안은 공중보건 발전을 위한 정보의 개발, 즉 포괄적인 보건정보시스템을 제공하고, 관련정책 분석 및 개발을 위한 인프라를 구축하자는 것 등이었다. 처방유형(pattern of prescribing), 기존 제품 및 신제품의 비용 효율성, 제반 정책들이 제약업 분야에 미치는 영향 등이 여기에 포함될 수 있겠다는 지적이다. 이와 관련, 유럽평의회는 내년 초 새로운 정책을 위한 구체적인 제안을 내놓는다는 복안을 제시했다. 성명서는 의약품 수·출입 분야의 경우 나라마다 제각각인 약가 관련법령으로 인해 빚어지고 있는 왜곡현상에서 문제가 기인한다고 지적했다. 이를 개선하기 위해서는 현재의 상황을 아예 그대로 방치하거나, 완전통합을 시도하거나 또는 중용적인 방법 등이 고려의 대상이 될 수 있을 것이라고 밝혔다. 그러나 이중 현상을 유지하자는(status quo) 첫번째 방안은 유럽제약산업의 세계 경쟁력을 확보한다는 중기전략을 위해서는 충분치 못한 수준의 것으로 평가됐다. 가격 단일화(price convergence)로 완전통합을 시도하자는 두 번째 방안의 경우 약가가 낮게 책정되면 의료비를 줄이는 효과가 있는 반면 R&D 투자 측면에서 EU의 기여도를 떨어뜨릴 것이며, 반대로 약가가 높게 책정되면 환자들이 약물을 활발히 이용하지 못하게 되는 결과를 가져올 것이라는 문제가 제기됐다. OTC나 외래환자, 입원환자 등 각 시장별 특성에 따라 방법을 달리하자는 의도를 담고 있는 세 번째 방안은 결국 회원국들로 하여금 서로간의 협력을 통해 통합에 부합되는 시장 메커니즘 창출을 위한 노력을 유도하자는 것으로 풀이되고 있다. 유럽평의회는 유럽공동체 전체를 단일시장으로 하여 적용되는 특허법안을 내년도에 제출할 계획이라고 밝혔다. 이는 절차 간소화를 통해 특허제품의 시장진입을 촉진한다는데 목적을 둔 것이라고 설명했다. 한편 유럽셀프메디케이션협회(AESGP)는 이번 회의에서 다뤄진 내용들 가운데 비처방약에 대한 약가통제를 완화하자는 제안에 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. AESGP는 특히 별도의 처방전 없이 판매가 가능한 의약품에 대한 약가통제는 철폐되어야 한다는 견해에 전폭적으로 동의한다고 밝혔다. 이는 수많은 치료제群 구분, 환자의 경제적·사회적 환경, 보다 다양한 의약품들을 사용할 수 있기를 바라는 환자들의 요구 등을 감안하여 적절한 대책이 뒤따라야 할 대목이라는 것이다. 한예로 그리스·오스트리아, 그리고 규제수준은 덜하지만 벨기에 등의 경우 약가통제로 인해 OTC 시장의 발전에 지장이 초래되고 있는 형편이다. 성명서는 또 경쟁촉진을 위해 스위치된 제품의 브랜드명 사용에 대한 규제완화를 제안했다. 판매가 관리制(resale price maintenance)의 철폐, 비처방약 판매장소 제한 완화, 처방약에서 비처방약으로 스위치된 제품에 대한 브랜드명 사용제한 완화 등이 여기에 포함된다. 이같은 완화조치들은 경쟁이 치열한 시장환경하에서 규제없이 자유로운(cross-border) 마케팅 활동을 통해 '규모의 경제'를 실현함으로써 기업들로 하여금 마케팅 비용을 절감하는 효과를 도모하고 이익을 창출할 수 있도록 한다는데 목적을 둔 것이다. 셀프메디케이션에 적합하다고 사료되는 적응증이나 치료분야 등을 규제약물 리스트에서 삭제하는 것도 비용절감 효과를 거둘 수 있을 것으로 지적됐다. 한편 성명서는 각 회원국들이 규제의 목적을 달성하고 경쟁도 촉진할 수 있도록 하기 위해 유럽평의회와 회원국간에 논의를 거쳐 독자적인 시장 메커니즘을 개발하고, 유럽평의회로 하여금 개선이 요망되는 공정거래 관련법령(Transparency Directive)들을 검토하도록 하며, 장차 EU 공중보건정책을 개발함으로써 각 의약품들의 치료효과를 검증하는 과정에서 상호협력을 도모할 것을 제안했다. 유럽평의회는 회원국 및 회원자격 신청국들 사이에서 이와 관련한 논의가 보다 진전될 것으로 전망했다. 이와함께 제약업계도 회원자격 신청국들로 하여금 단일시장에 진입할 경우 자국의 보건의료 서비스에 미치는 영향을 검토하도록 하는 것이 중요하다고 덧붙였다. 유럽평의회는 이를 위해 내년 중 '회원국 자격취득시 제약시장 전망'(on the pharmaceutical market aspects of accession)을 주제로 한 회의 개최를 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 이밖에 성명서는 지난 5월 국제시장자문위원회(Internal Market Council)가 채택했던 해결책을 거론했다. 이 案은 유럽평의회로 하여금 약가통제제도와 자유판매제도(국가 의약품 및 급여재정을 잠식하지 않음을 전제로 한 것) 사이에서 야기되기 마련인 相衝性을 해결하기 위해 제안된 것이었다. 이 방안은 지난해 말 독일 프랑크푸르트에서 열렸던 제 2차 반제만 라운드 테이블 회의 석상에서도 결론으로 도출된 바 있다. 한편 지난 7일 열린 제 3차 라운드 테이블에서는 ▲OTC, 외래환자 및 입원환자 분야에서 단일 의약품시장 구축을 완료하는 문제 ▲환자 본인부담금의 철폐 및 증가 ▲시장 진입 및 유통전략 ▲전자상거래, 공정거래, 정보, EU 회원국 확충 등 장차 단일시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 요인 등에 대해 활발한 논의가 오갔다. 그러나 제 3차 Bangemann 라운드 테이블 회담은 논의가 진전되고 있다는 뚜렷한 결과물을 제시하지 못한 채 폐막됐다는 것이 중론이다. 이번 회담은 파리에서 자동차로 1시간 정도 걸리는 지역인 썅띠에 인근의 교외지역에 자리잡은 샤또호텔 몽뜨 로얄에서 진행됐다. 한편 이번 회담은 ▲R&D 촉진 ▲제네릭 ▲가격 자율화 ▲환자 부담금 ▲私보험 등 폭넓은 토픽을 다루었으나, 논의과정에서 투명성 제고를 위한 노력이 기울여지고 있다는 징후를 찾아볼 수는 어려웠다는 것이 중론이었던 것으로 전해졌다.이덕규 1998.12.23
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산업 /진해거담제시장 성장세 주춤한미약품의 암브로콜과 대웅제약의 지미코프로 대표되는 진해거담제 시장은 97년을 고비로 성장세가 마이너스로 돌아선 감기약시장. 분류번호 222인진해거담제시장은 95년 96년까지는 연간 10%대 내외의 성장세를 유지했으나 작년에는 한자리수로 돌아선바 있음며 금년에는 마이너스 성장으로 돌아설것이 거의 확실시. 진해거담제는 모두 4여개 회사서 50여 제품을 생산하고 있으며 함미약품의 암브로콜을 비록한 시럽제형과 보령제약의 용각산등 분말형태의 제형 등 다양한 제품이 선보이고 있음. 생산실적기준으로 이시장은 97년에 779억 3천만원대 규모로 전년도 733억 3천만원대에 비해 약 6.3%가 증가한것으로 집계. 시장위축의 원인으로는 종합감기약과 코감기약의 급속한 신장세를 들 수 있으며 진해거담제시장이 이쪽시장으로 대거 흡수되는 경향. 진해거담제시장은 한미약품의 암브로콜 대웅제약의 지미코프등 쌍두마차가 전체시장의 50%이상 마켓쉐어를 점하고 있으며 그외 유한.보령.삼아약품.진양제약 신성약품등 메이커서 제품을 생산. 진해거담제는 시럽,타블렛,캅셀, 분말등 다양한제형이 등장했지만 80%이상이 시럽제형으로 주축. 한편 코데인성분등이 함유 한외마약으로 분류된 진해거담제가 약국가에서 기장판매를 하지않고 청소년이나 유흥업소 종사자에게 판매돼 약물오남용이 심각한 사회적인 문제점으로 부각된바 있어 보다 철저한 복약지도와 약물관리가 뒤다라야 할것으로 지적. ▲한미약품의 암브로콜은 정.시럽.P시럽 등의 다양한 제형의 제품이 생산되고 있으며 서방형캅셀인 암부콜이 있음. 암브로콜은 급만성 호흡기질환 기관지근의 경련 및 기관지천식에 효과적인 진해거담제로 AmbroxoHCI는 객담분출을 용이하게 하고 기관지분비를 촉진시키는 작용. 또 Clenbuterol HCI는 선택적으로 기관지 평활근을 확장시키므로 부작용 없이 기침을 멈추게 함. ▲대웅제약의 지미코프는 생약성분의 기침감기약으로 순하고 부드러운 복용상의 장점을 지닌 제품. 지미코프는 건성.습성 기침에 광범위하게 작용하며 2종의 생약성분과 4종의 양약성분이 고루 포함된 이상적인 복합처방을 이루고 있음. 지미코프는 95년에 14억 96년에 15억 97년에 14억등 비교적 안정적인 매출기반을 보여주고 있으며 올해도 예년과 비슷한 수준한 매출실적을 달성할 수 있을것으로 대웅제약은 기대. ▲한국롱프랑로라의 토푸렉실은 옥소메마진.아세트아미노펜.구아이페네신.안식향산나트륨등 4가지 성분이 이상적으로 처방된 제품으로 강력한 진래. 진정작용과 해열진통효과를 지닌 진해거담제임을 강조. 토푸렉실은 지난해 매출실적이 10억대회를 상회하고 있다는 롱프랑의 발표에 의하면 진해거담제시장에서 적지 않은 마켓쉐어를 확보하고 있는 제품. 토푸렉실은 120ml과 500ml 의 2가지 포장단위로 카라멜향의 단맛을 가진 적갈색의 투명한 시럽제이며 가래.천식.기침에 유효한 적응증을 가진 제품. ▲유한양행의 코푸시럽은 당초 야국용과 병원용 제품으로 발매되었으며 지금은 전량이 보험용 의약품으로 병원에만 출하되고 있는 제품. 코푸시럽은 염화암모늄이 함유된 진해거담제로 탁월한 거담효과를 이미 입증받은바 있다. 코푸시럽은 500ml 제품이 보험약가 5천원으로 1ml당 10원에 불과한 약효에 비해 가격이 매우 저렴한 제품으로 알려짐. 특히 병원등 의료기관에서 가격과 효과면에서 거의 대체품목이 없는 제품으로 인식되면서 사용량이 급증 지난해 약 30억원대의 판매실적을 보인 바 있다고 유한양행은 밝힘. 진해거담제를 생산하고 있는 주요메이커들은 시럽제시장 선점을 위해 대부분 여름철에 특매등을 통해 판촉을 강화하는것이 일반것인 마케팅 전략. 그동안 큰폭은 아니지만 꾸준한 매출신장을 가져온바 있는 진해거담제 시장에 대해 생산메이커 마케팅 담당자들은 비록 이시장이 종합감기약으로 전이되는 추세를 보이고 있으나 나름대로의 마켓쉐어를 당분간은 유지할 것으로 판단하고 계속적인 마케팅을 전개할 방침이라고 함. 대웅제약은 고객만족 차원에서 IMF로 인한 어려운 환경에도 불구하고 카렌다를 제작, 지속적인 판촉지원전략을 구사할 방침. 대웅은 신문.라디오를 통한 대중광고와 전문지 및 사보를 통한 꾸준한 광고를 통한 제품인지도 제고 및 매출확대를 도모하고 있으며 유통은 도매 및 소매를 병행하는 판매전략을 구사하고 있다고 함. 한미약품은 지난해이후 신규제품에 대한 집중적인 광고전략을 구사한다는 방침아래 이미 시장에 활착했다고 판단한 암브로콜에 대한 광고는 전면 중단하고 있는것으로 알려지고 있음. 롱프랑로라는 토푸렉실이 비마약성제제로 습관성이 없어 저항력이 약한 어린이와 노약자도 암심하고 복용할수 있다는점을 집중적으로 부각시킨다는 마케팅 전략아래 복용량이 적을뿐 아니라 독특한 카라멜향의 맛있는 시럽제임을 강조하고 어린이를 비롯한 특화된 소비계층을 집중적으로 공략.이종운 1998.12.23
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산업 /할증 축소·폐지로 출하가인상 전망판매자가격표시제 실시에 따른 약가제도 변경으로 각 메이커들이 그동안 관행적으로 제공해온 할증 부분을 대폭 축소.폐지하겠다는 방침을 밝히고 있는 가운데 유통가는 이로인한 일정부분의 가격인상이 불가피 할 것으로 예상하면서도 예전처럼 가격인상을 염두에 사전구매등 적극적인 구매활동에는 나서지 않고 있음. 동아제약 유한양행등을 비롯한 주요메이커들은 최근 도매업소 및 약국가를 상대로 영업정책의 일부변경 사항을 통보하면서 변경되는 약가제도가 시행될경우 구입원가 미만으로 판매할경우 행정처분을 받을수 있다는점을 주지시키고 공급하는 입장에서도 철저한 가격관리가 필요한만큼 할증 등을 통한 편법거래는 더이상 유지될수 없음을 설명하고 있음. 이에 대해 대형약국을 포함한 개국가는 할증이 없어질경우 사입가인상으로 인한 판매가인상이 불가피, 소비자들의 가격저항은 불보듯 뻔하다며 가뜩이나 매출부진으로 어려움을 겪고있는 유통가의 형편을 감안 급격한 영업방침 변경을 자제해 줄것을 요구하고 있음. 유통가에 따르면 메이커들은 소비자 지명도가 높은 일부제품들의 경우 이같은 할증축소를 거의 일률적으로 통보하고 있다면서 가격제도 변경에 다른 충격을 감안, 무엇보다 중요한것은 공급량조절을 통한 시가안정 의지임을 지적. 특히 일부메이커가 앞장서 표준소매가가 찍혀진 제품들이 상당부문 해소될 때까지 추가공급없이 잔고회수를 한후 이후부터 가격이 표시되지 않은 새제품을 출시하겠다고 밝히고 있는점에 대해 바람직한 조치를 받아들이고 있음. 이에 반해 또 다른 일부 메이커들은 가격인상을 미끼로 추가사입을 강요하거나 시가문란의 주범으로 지적되고 있는 과잉생산품들의 재고소진 기회로 악용하려는 의도를 보이고 있다면서 이같은 행위는 제도변경의 와중에서 이익을 취하려는 몰염치한 처사라고 규정하고 자제해 줄것을 촉구.이종운 1998.12.23
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산업 /쥴릭 국내 영업개시 "초읽기"한독약품의 오산 물류센타를 거점으로 외자도매상인 '쥴릭'이 본격적인 국내영업을 시작한것으로 알려지고 있음. 도매업계 관계자들은 지난해 7월 경기도 화성군에 의약품 도매상 허가를 신청한 한국훽스트마리온룻셀(사장.김영진)이 실질적인 '쥴릭'사로 보여지며 이미 1월부터 녹십자 베링거인겔하임 사노피등 일부 제약사들이 쥴릭을 통한 물류를 진행하고 있는것으로 감지되고 있다고 밝힘. 경기도 화성군 동탄면 장지리 474번지에 소재한 '한국훽스트마리온 룻셀'사는 지난해 7월6일자로 의약품 도매업허가를 화성군으로 부터 얻어낸것으로 확인. 이곳은 현재 한독약품의 오산물류센타로 외부에 알려져 있으며 쥴릭은 이곳을 물류기지화 해 향후 16개 내외의 합작사 위주의 제약메이커들의 물류를 전담할 계획을 세우고 있는것으로 추축. 지금까지 의약품을 입고시키는등 거래관계가 이뤄진것으로 알려지고 있는 회사는 베링거인겔하임등 합작사와 녹십자등 국내기업이 포함돼 있으며 이중 베링거의 경우 물류영업 업무를 맡고있던 본사직원들이 이곳에 파견돼 제품관리 업무를 맡고 있는것으로 확인되고 있음. 베링거의 경우 이곳을 통한 본격적인 물류작업이 지난4일부터 진행되고 있으며 본사의 영업구조 도한 이미 지난해 구조조정 과정등을 통해 영업인력을 포함 부서별 조정이 있었던것으로 전해지고 있어 참여사실의 신빙성을 높여주고 있음. 녹십자의 경우 이미 지난해 12월부터 본격적인 물류가 진행되었으며 사노피의 경우 이미 물류센타에 제품은 입고되었으나 본격적인 출하업무등은 아직 이뤄지지 않고 있는것으로 확인되고 있다. 그동안 주춤했던 줄릭등 외자도매들의 국내영업 움직임이 또다시 전면으로 부상할 조짐을 보이고 있어 도매업계가 긴장. 관련업계 소식통에 따르면 한독약품을 비롯한 외자계열 제약사를 파트너로 국내 도매영업을 염두에두고 최근 몇년간 간단없는 움직임을 보여온 바 있는 쥴릭이 올들어 3~4개 합작사의 참여를 등에업고 월초부터 본격적인 영업을 개시했음이 감지되고 있다고 전함. 쥴릭의 관계자들은 그동안 국내 도매업계의 형편을 감안할때 국내에서의 본격적인 영업은 아직 시기가 되지않았다고 밝힌바 있으나 최근 알려진바에 따르면 이같은 부인에도 불구하고 물밑작업을 꾸준히 전개해온것으로 보여지고 있음. 그동안 쥴릭의 국내진출 업무를 맡아온 것으로 알려지고 있는 '한국로지스틱서비스'사 관계자들과 쥴릭사의 부사장으로 알려진 김영규씨(전 한독약품 전무)등의 부인에도 불구하고 지금까지 진행되고 있는 상황을 감안할 때 쥴릭의 본격적인 국내진출은 더이상 비밀일수 없다는 확신을 키워가고 있음. 한편 국내 도매업계의 게센반발을 감안 그동안 쥴릭참여에 미온적인 자세를 보인바 있는 제조메이커들도 물류비용절감등 경영혁신을 위해서는 더이상 눈치볼것도 머뭇거 이유도 없다는 보다 적극적인 자세를 보이고 있어 귀추가 주목.이종운 1998.12.22
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글로벌"M&A엔 No· R&D는 Yes"그락소 웰컴社의 리차드 사이키스 회장은 "현재 신중한 자세로 제약사업 분야에서 잇따르고 있는 기업합병 사례들에 주목하고 있다"고 밝혔다. 최근 싱가포르에서 있은 4,900만달러 규모의 생산공장 준공식에 참석한 사이키스 회장은 현지 로이터 지사와 가진 인터뷰에서 이같이 말했다. 이날 사이키스 회장은 "우리는 확고한 토대를 구축하고 있으므로 어느 기업과도 합병할 필요성을 느끼지 못하고 있다"면서 "자체적인 발전방안을 모색 중"이라고 강조했다. 이같은 언급은 최근 롱프랑·훽스트, 사노피·신테라보 등 제약업계內 잇단 대형합병 성사와 관련, 그락소측의 입장 및 향배를 최고경영자가 직접 밝힌 것이어서 주목되고 있다. 사이키스 회장은 "제약업계에서는 앞으로도 합병논의가 계속될 것이며, 이는 불가피한 것이기도 하다"고 말했다. "제약산업은 고립된 업종의 하나"(It is a fragmented industry)라고 지적한 사이키스 회장은 "이같은 성격을 지닌 업종은 서로 합치려는 경향이 있지만, 성사까지 이르는 경우는 위기상황일 때 뿐"이라고 지적했다. 그는 계속해서 말하기를 "그락소는 최고의 연구중심 제약기업으로서 변함없이 독자적인 길을 갈 것"임을 분명히 했다. 이와함께 훽스트 AG와 롱프랑로라 생명과학 사업부문에서 예정된 통합에 대해서는 별다는 관심이 없다고 잘라말했다. 특히 "그락소는 제약사업 분야의 미래에 영향을 끼칠만한 제휴관계 모색에는 관심을 두고 있지만, 이번 합병이 그락소에 어떤 위협요인이 될 것으로는 생각하지 않는다"고 단언했다. 그락소는 올들어 지난 10월까지 64억6,000만달러파운드(107억8,000만달러)의 매출액을 올려 전년동기에 비해 4%가 감소한 경영실적을 기록하는데 그쳤지만, 향배와 관련하여 사이키스 회장은 자신감을 표시했다. 그락소가 아직까지 재정운용에 아무런 문제가 없는데다, 한동안 선두품목으로 자리매김되었던 '잔탁'(라니티딘)의 미국특허 만료에 따른 영향도 거의 극복한 상태라는 것이다. 이와함께 오는 2005~2006년까지는 추가로 특허만료에 따른 영향을 염려할 필요가 없는 입장이어서 유망한 신제품 개발에 전력할 수 있는 상황이라고 덧붙였다. 실제로 그락소는 '잔탁'을 제외하면 현행 환율을 기준으로 할 경우 매출액이 11% 올라섰는데, 이는 호흡기계 및 중추신경계 치료제들의 호조에 힘입은 풀이되고 있다. 사이키스 회장은 그락소가 AIDS 치료제 시장의 40%를 점유하고 있지만, 이 분야가 또 다시 과거와 같이 가파른 성장세를 보이지는 못할 것이라는 점은 인정했다. 그럼에도 불구, 사이키스 회장은 가까운 장래에 '지아겐'(아바카버)과 '아게네라제'(암프레나버)가 출시되면 관련시장 성장에 큰 도움을 줄 것이라고 피력했다.이덕규 1998.12.22
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산업 /지방공사 강남병원 22일 입찰지방공사 서울강남병원 산하 5개병원에 대한 통합구매 방식의 보험약 입찰이 오는 22일 실시될 예정임. 강남병원은 최근 내년도 입찰과 관련된 공고를 통해 보험약 608종과 비보험약 98종에 대한 입찰을 성분명 단가입찰 방식으로 진행한다고 밝힘. 병원측은 응찰업소 자격과 관련 국공립병원 또는 4백병상 이상의 의료기관에 납품실적이 있는 도매업소에 한한다고 했다. 또한 일본뇌염 인플루엔자 장티푸스 간염백신등 백신제품의 경우 3개이상의 제조회사 공급확인서를 제출해애하며 B형 간염백신의 경우 모든 제약회사의 제품을 납품할수 있는 조건을 갖춰야한다고 했다. 아울러 병원측은 모든 대상품목을 성분별 단가입찰 방식으로 진행한다고 밝혔으며 서울시도 최저보험수가를 기준으로 예가를 책정하라고 지시한 것으로 알려지고 있음. 이에 대해 입찰업계는 응찰업소간의 경쟁이 불가피할것으로 전망하고 특히 덤핑품목에 대한 보험약가 인하조치를 강력히 취하겠다는 복지부의 거듭되는 사후관리 의지가 발표되고 있는 시점에서 결국 약가인하를 우려하는 제약업계의 몸조심과 병원측의 저가구입 의도속에서 입찰업계만 곤경에 처하지 않을까 우려하고 있음. 한편 삼척의료원 입찰서 또다시 큰폭의 저가낙찰이 이뤄진것으로 밝혀짐에 따라 해당 메이커들은 시장자체를 포기하는 한이 있더라도 제품공급을 할 수 없다는 강경한 입장을 보이고 있는것으로 알려지고 있음. 관련업계에 따르면 삼척의료원 입찰은 전체 대상품목의 금액대비 약 60%에 달하는 수량이 대부분 춘천소재 수인약품에 의해 낙찰됐으며 낙찰가는 보험약가 대비 약 60% 수준이었던것으로 알려지고 있는데 입찰결과는 병원측이 입찰당일 낙찰가를 공개했고 낙찰업체에 확인한바 대체로 사실로 확인되었으며 특히 확인된 입찰리스트는 전체소요량의 60%를 차지하는 대표적인 경쟁품목들로 입찰장에서 낙찰가격(투찰가격)과 함께 공급제약사를 표기했기 때문에 해당제약사가 어느업체들인지 확인된바 있음. 이에 대해 제약사 관계자들은 삼척의료원의 회전일이 12개월에 달하고 40%대에 달하는 저가낙찰은 타의료원의 입찰에 영향을 미칠수 있으며 특히 지금과 같은 경직된 분위기에서는 보험약가 인하조치를 당할것이 틀림없는 만큼 설녕 삼척의료원 시장자체를 포기하더라도 절대로 공급할수 없다는 입장.이종운 1998.12.22
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정책의약품 가격표시제 실시요령(안) 전문내년 1월부터 판매자가격표시제를 실시할 방침으로 있는 복지부는 의약 품가격표시제실시 요령고시에 앞서 판매자가격표시제도 실시에 따른 방침을 관련단체에 송부, 의견취합에 나섰다. 복지부는 판매자가격표시제도 실시개요를 통해 가격표시주체 및 대상과 가격표시방법등을 비롯, 지도·감독과 벌칙 그리고 경과규정 등을 열거하고 있다. 복지부는 벌칙과 관련해 판매가격을 표시하지 않거나 허위로 가격을 표시하는 약국 등의 개설자에 대해서는 물가안정에 관한 법률에 따라 1천만원이하의 과태료를 부과 처분토록 할 방침이다. 복지부는 또 제도의 실효성 확보를 위해 약국 등의 개설자가 아닌 제조업자와 수입자등이 가격을 표시하거나 가격유지행위를 하는 경우에는 별도의 행정처분 조항을 마련키로 했다. 복지부는 표시가격의 명칭과- 관련, 가격은 약국등의 개설자가 적정한 이윤을 가산하여 판매하고자 하는 가격을 기재토록하여 판매가 또는 가격·정가등으로 표시토록하고 있다. 복지부는 표준소매가격·권장소비자가격등 종전의 명칭은 새로운 제도와의 혼동의 우려가 있으므로 사용하지 않도록 했다. 가격표시는 개별상품의 포장에 소비자가 보기 쉬운 곳에 스티카 등을 부착토록 했다. 다만 제품의 표시면적이 협소하여 표시하는 것이 곤란한 경우 소비자가 가장 쉽게 알아볼수 있는 꼬리표 등을 이용한 방법등으로 별도 표시가 가능토록 하고 있다. 복지부는 약국 등의 개설자의 편의를 위해 소비자가 잘 보이는 곳에 종합가격표를 게첨한 품목에 대하여는 판매가격표시를 생략 할 수 있도록 했다. 복지부는 이와함께 복지부장관이 가격표시제 실시에 관한 기본지침을 수립하여 시·도지사 및 관련단체장에게 시달하여 판매가격표시 사후관리 감독 결과와 운영실태 등을 보고토록 했다. ·복지부는 제도시행 이전에 생산·유통중인 제품에 대하여 약국 등의 개설자는 2개월, 제조업자등은 6개월내에 판매자가격표시제도에 적합토록 경과조치를 두기로 했다. 복지부 [의약품 가격 표시제 실시요령] 전문 의약품 가격표시제 실시요령(안) 전문 약사법 제50조, 같은법시행령 제33조, 같은법시행규칙 제74조 및 물가안정 에관한법률 제3조, 같은법시행령 제5조의 규정에 의거 의약품가격표시제 실 시요령을 다음과 같이 제정 고시합니다. 제1조(목적) 이 고시는 일반소비자에게 의약품을 판매함에 있어 판매하는 자가 당해 품목의 실제 판매가격을 표시하도록 함으로써 소비자의 보호와 공정한 거래를 도모함을 목적으로 한다. 제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 1. "표시의무자"라 함은 약사법에 의거 의약품을 일반소비자에게 판매하는 자를 말한다. 2. "판매가격"이하 함은 의약품을 일반소비자에게 판매하는 실제가격을 말 한다. 제3조(표시대상) 판매가격표시 대상품목은 국내에서 제조되거나 수입되어 제4조의 규정에 의하여 판매되는 모든 의약품을 대상으로 한다. 제4조(표시의무자 등) ① 의약품의 가격표시는 약국개설자·한약업사·약업 사 또는 매약상(이하 "약국등의 개설자"라 한다)이 한다. ② 약국 등의 개설자 이외의 자는 의약품 가격을 표시하여서는 아니되며, 의 약품 제조(수입)업자 및 도매상은 가격유지를 위한 행위를 하여서는 아니된 다. ③ 가격표시 의무자는 매장크기에 관계없이 판매가격 표시를 하지 아니하고 판매하거나 판매의 목적으로 진열·전시하여서는 아니된다. 제5조(가격표시) ① 가격의 표시는 유통단게에서 쉽게 훼손되거나 지워지지 않으며 분리되지 않도록 스티거 등을 이용하여 표시하여야 한다. ② 판매가격이 변경되었을 경우에는 기존의 가격표시가 보이지 않도록 제1 항의 규정에 따라 변경표시하여야 한다. ③ 판매가격은 개별상품에 스티카 등을 부착하여야 한다. 다만, 제품의 표 시면적이 협소하여 표시하는 것이 곤란할 경우에는 소비자 가장 쉽게 알아 볼 수 있는 꼬리표 등을 이용한 방법등으로 가격을 별도로 표시할 수 있다. ④ 판매가격의 표시는 용기 또는 포장에 『판매가○○원』, 『가격○○원』 또는 『정가○○원』등으로 소비자가 보기 쉽고 선명하게 표시하여야 한다. ⑤ 제1항 내지 제4항의 규정에도 불구하고 약국 등의 개설자는 취급상품의 종류 및 내부 진열상태 등에 따라 소비자가 잘 보이는 곳에 종합가격표를 게첨할 수 있다. 이 경우 게첨품목에 대하여는 별도 판매가격을 표시하지 아니할 수 있다. 제6조(가격관리지침) ① 서울특별시장 광역시장 또는 도지사(이하 "시·도지 사"라 한다) 및 관련단체장은 매년 보건복지부장관이 시달하는 가격관리기 본지침에 따라 의약품판매가격을 관리하여야 한다. ② 제1항의 기본치침에는 다음 각호의 사항은 포함한다. 1. 판매가격표시 사후관리 및 감독에 관한 사항. 2. 가격표시 정착을 위한 교육 및 홍보에 관한 사항. 제7조(자금 및 세제지원) ① 국가 또는 지방자치단체는 가격표시는 모범업소 에 대하여 가격표시 및 유통근대화에 필요한 자금을 지원할 수 있다. ② 국가 또는 지방자치단체는 가격표시 모범업소에 대하여 세법이 정하는 바에 따라 세제지원을 할 수 있다. ③보건복지부장관은 매년 각 시·도별로 가격표시 모범업소를 선정하여 표 창할 수 있다. 제8조(자율지도) 보건복지부장관은 관련단체장으로 하여금 의약품의 가격표 시가 적정하게 이루어지고 건전한 의약품 가격질서가 확립될 수 있도록 자 율지도를 명 할 수 있다. 제9조(벌칙) 다음 각호에 1에 해당하는 자는 물가안정에 관한 법률 제3조, 제29조, 같은법시행령 제25조의2의 규정에 의하여 1000만원이하의 과태료에 처한다. 1. 제4조 및 제5조의 규정을 위반하거나 허위로 표시한 자. 2. 제6조의 규정을 위반한 자. 제10조(보고) 시·도지사 및 관련단체장은 가격표시제 운영에 관한 년간 추 진실적을 익견도 1월말까지 보건복지부장관에게 보고하여야한다. 제11조(기타 세부규정)시·도지사는 가격표시제의 원활한 운영과 집행을 위 하여 필요한 경우에는 세부규정을 따로 정할 수 있다. 부 칙 ①(시행일) 이 고시는 1999년 1월 1일부터 시행한다. ② (의약품 제조업자 및 수입자의 재고품 등에 관한 경과조치) 이 고시시행 일 이전에 제조업자(수입자)가 생산(수입)한 제품에 대하여는 제4조제2항의 규정을 1999년 7월 1일부터 적용한다. ③ (약국 등의 개설자의 재고품 등에 관한 경과조치) 이 고시 시행일이전에 약국 등의 개설자가 보유한 제품에 대하여는 제4조의 규정을 1999년 3월 1 일부터 적용한다.이영복 1998.12.22
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글로벌佛 의료개혁案, 의사단체 반발프랑스 개원의협의회(MG-France)가 국가의료보험국(National Health Insurance Agency)과 최종합의에 도달함에 따라 프랑스 의료개혁史에 중요한 진전을 이룬 것으로 기대가 모아지고 있다. 이번 합의는 오랜기간에 걸쳐 논란이 오고간 끝에 지난달 26일 계약서에 상호서명함으로써 완결됐다. 합의내용에는 개원의(GPs)와 환자, 보험자의 관계를 새롭게 설정한다는 조항 등이 담겨 있다. 이와함께 보건의료 전문인들의 역할 통합에 주안점을 두고 있다. 이를 통해 의료의 질을 개선하고 활용가능한 의료자원의 효율성을 제고한다는 데에 목적을 두고 있다. 이번 합의내용은 "개원의는 건강의 파수꾼"(gatekeeper General Physician)이라는 개념을 기초로 하고 있다. 이 시스템하에서 환자는 자신이 원하는 개원의(GP)와 주치의 관계를 맺고 사전에 일정액의 진료비를 선납한 후 처방조제(dispensation) 등에서 혜택을 받을 수 있도록 한다는 것인데, 가능한 한 높은 수준의 급여율도 보장토록 하고 있다. 개원의들은 자신에게 등록한 환자들로부터 연회비를 받고, 처방약(prescriptions) 총액의 15% 정도를 할인하여 저렴하게 제공할 것을 약정했다. 15% 중 5%는 제네릭 제품으로 처방한다는 내용도 포함됐다. 개원의들은 또 ▲질병예방을 위해 보다 많은 역할을 수행하고 ▲처방내용 및 기타 가이드라인들을 준수하며 ▲치료한 내용을 보험자단체에 컴퓨터로 전송할 수 있는 능력을 배양하기 위해 트레이닝 프로그램에 참여키로 했다. 개원의들은 이와함께 진료비 증가규모가 연평균 의료보험 지출증가율과 동일한 수준에서 이루어지도록 하거나, 초과잉여분은 환급해 줄 것을 약속했다. 이번 합의는 의사의 의료활동에 대한 통제를 강화하기 위해 정부측이 적극 추진해 왔던 노력의 일환으로 이루어진 것이다. 정부는 이에 대해 의사측이(specialists) 적극 동참하기를 요망했다. 그러나 의사측은 정부가 입장을 완전히 바꾸지 않는 한 보험자측과 합의를 할 수 없다는 입장을 견지해 왔었다. 특히 의사단체들은 진료활동에 따른 치료비 수준에 한계치를 설정해 두고 이를 넘어섰을 경우 일일이 승인을 받도록 한다는 발상은 의사와 환자 모두에게서 선택의 자유를 제한한 것이라며 강력히 반발하고 있다. 의사단체 중 하나인 SML은 마르땡 오브리 노동장관에게 "회원들에게 프랑스인들을 위해 효과적이고 필요한 것이라면 모두 무기한 처방토록 하겠다"며 포문을 열었다. CSMF라는 단체는 "의사들의 치료비용에 한계를 설정한 것은 보건의료에까지 배급제를 도입한 처사이며 의료서비스의 양극화를 인정하는 결과를 가져올 것"이라고 평했다. 이 단체는 "현재의 추세로 볼 때 가까운 시일내에 의료비 재정이 바닥날 것이라는 징후도 없다"면서 "전체 의사들에게 12월 23일부터 31일까지 응급치료를 제외한 모든 의료활동을 중단하도록 촉구하겠다"고 경고했다.이덕규 1998.12.21
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정책의료기관 수입중 의약품 비중 31.9%의원급 의료기관의 총수입중 의약품 취급과 관련된 수입이 전체의 1/3선에 이르고 있으며, 일반의·가정의학과의 경우 의약품을 취급함으로써 발생하는 이익이 절반에 이르는 것으로 나타났다. 이는 의사협회가 의약분업 시행에 관한 회원 의식조사 연구를 통해 밝혀졌다. 이 조사에 다르면 1일 내원환자중 평균적인 약의 처방조제비율은 87.8%이고 의원개설자가 88.0%, 병원개설자 85.0%, 병원·종합병원 봉직의가 각각 85.5%로 개원의가 봉직의보다 보편적으로 약의 처방 조제 비율이 더 높았다. 전문과목별로는 신경과·정신과(97.3%), 일반의·가정의학과(95.9%), 소아과(94.2%), 피부과·비뇨기과(94.0%)가 처방조제비율이 상대적으로 높았다. 1일 내방환자 중 평균적으로 주사제 처방비율은 61.5%였으며, 주사제 처방율로는 20% 이하가 18.9%, 61~81%대가 24.%, 81~100%대가 28.0%로 나타났다. 연령별로는 29세이하는 20%대 이하가 64.7%인 반면 50대·60대·70대 이상은 81~100%대가 각각 36.7%·43.1% ·45.7%로 연령이 증가할수록 주사제 처방비율이 높았다. 근무형태별로는 의원개설자 69.0%., 병원개설자 55.0%, 병원·종합병원 봉직의가 58.4%로 나타나 개원의가 봉직의보다 주사제 처방율이 더 높았다. 전문과목별로는 피부과·비뇨기과가 83.1%로 가장 높았으며, 그뒤를 안과·비이후과 83.0%로 조사됐다. 약의 처방 조제시 건당 평균조제일수 3.8일로 조사됐다. 근무형태별로는 개원의의 경우 2.9일인 반면 봉직의의 경우 10.0일로 나타나 건당 평균처방조제일수에 있어 개원의와 봉직의간의 큰 차이를 보였다. 전문과목일수록 개원의의 경우 안과·이비인후과가 1.9일로 가장 짧았으며, 신경과·정신과가 7.5일로 가장 길었다. 주사제 처방비율이 낮을수록 건당 평균조제일수가 길었으며, 주사제 처방비율이 높을수록 약의 건당 평균조제일수가 짧은 것으로 조사됐다. 설문결과 응답자들이 취급하고 있는 의약품의 종류는 평균적으로 61.1품목이었다. 그러나 이 응답에는 단 한 번만 사용하는 의약품도 포함되어 있으므로 일상적으로 사용하는 다빈도 약품의 종류는 이보다 훨씬 적을 것으로 추정된다. 개원의는 진료범위와 사용하는 약의 종류가 비슷하다는 점에서 의약분업시 약국의 처방전 수용에는 큰 무리가 없을 것으로 전망되며, 평균적으로 취급하고 있는 약품의 종류는 개원의 70.5 종류 봉직의 46.7종류로 개원의가 봉직의보다 더 많은 종류의 약을 취급하고 있는 것으로 나타났으며, 이는 개원의가 여러 진료과목을 표방하고 있는 경우가 많기 때문으로 풀이된다. 취급의약품의 성분명대 상품명 비율은 29.2%대 70.8%로 나타났다. 성분명의 경우 그 취급 정도가 20%대 이하가 50.3%로 가장 많았으며, 상품명의 경우 81~100%대가 37.9%로 가장 많았다. 근무형태별로는 개원의가 상품명의 비율이 27.8% 대 72.1%였으며, 봉직의는 그 비율이 23.3% 대 76.7%로 나타났다. 전문과목별로는 일반의.가정의학과(44.5%:55.4%)가 타 전문과목보다 성분명 취급 비율이 가장 높았다. 응답 의사들이 총수입중에서 의약품으로 인한 수입(약가마진 및 처방 조제료)이 차지하는 비중은 평균적으로 431.9%로 조사됐다. 전문과목별로는 일반의·가정의학과(48.6%), 내과·결핵과가 34.6%로 나타나 의약분업이 실시되면 이들 진료과목은 경영에 큰 타격을 입을 것으로 전망된다. 약으로 인한 외형수입이 의원의 경영에 미치는 영향을 조사한 결과 20~29%인 정도가 18.3%, 30~39%가 18.1%, 10~19%가 15.5%로 나타났다. 전체적으로는 응답자의 43.2%가 약으로 인한 외형수입이 의원의 경영에 미치는 정도가 30%이상인 것으로 답했으며, 50%이상은 15.2%로 나타나 약으로 인한 수입이 의료기관 운영에 미치는 영향에 큰 것으로 조사됐다. 연령별로는 30대 개원의가 그 영향을 가장 크게 받는 것으로 나타났으며, 전문과목별로는 일반의·가정의학과, 내과·결핵과는 50% 이상의 영향을 미친다고 응답했다.김용주 1998.12.21
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의료기관 수입중 의약품 비중 31.9%
의원당 취급의약품 종류는 평균 61품목
- 김용주 기자
- 입력 1998.12.21
의원급 의료기관의 총수입중 의약품 취급과 관련된 수입이 전체의 1/3선에 이르고 있으며, 일반의·가정의학과의 경우 의약품을 취급함으로써 발생하는 이익이 절반에 이르는 것으로 나타났다.
이는 의사협회가 의약분업 시행에 관한 회원 의식조사 연구를 통해 밝혀졌다.
이 조사에 다르면 1일 내원환자중 평균적인 약의 처방조제비율은 87.8%이고 의원개설자가 88.0%, 병원개설자 85.0%, 병원·종합병원 봉직의가 각각 85.5%로 개원의가 봉직의보다 보편적으로 약의 처방 조제 비율이 더 높았다.
전문과목별로는 신경과·정신과(97.3%), 일반의·가정의학과(95.9%), 소아과(94.2%), 피부과·비뇨기과(94.0%)가 처방조제비율이 상대적으로 높았다.
1일 내방환자 중 평균적으로 주사제 처방비율은 61.5%였으며, 주사제 처방율로는 20% 이하가 18.9%, 61~81%대가 24.%, 81~100%대가 28.0%로 나타났다. 연령별로는 29세이하는 20%대 이하가 64.7%인 반면 50대·60대·70대 이상은 81~100%대가 각각 36.7%·43.1% ·45.7%로 연령이 증가할수록 주사제 처방비율이 높았다.
근무형태별로는 의원개설자 69.0%., 병원개설자 55.0%, 병원·종합병원 봉직의가 58.4%로 나타나 개원의가 봉직의보다 주사제 처방율이 더 높았다. 전문과목별로는 피부과·비뇨기과가 83.1%로 가장 높았으며, 그뒤를 안과·비이후과 83.0%로 조사됐다.
약의 처방 조제시 건당 평균조제일수 3.8일로 조사됐다. 근무형태별로는 개원의의 경우 2.9일인 반면 봉직의의 경우 10.0일로 나타나 건당 평균처방조제일수에 있어 개원의와 봉직의간의 큰 차이를 보였다.
전문과목일수록 개원의의 경우 안과·이비인후과가 1.9일로 가장 짧았으며, 신경과·정신과가 7.5일로 가장 길었다. 주사제 처방비율이 낮을수록 건당 평균조제일수가 길었으며, 주사제 처방비율이 높을수록 약의 건당 평균조제일수가 짧은 것으로 조사됐다.
설문결과 응답자들이 취급하고 있는 의약품의 종류는 평균적으로 61.1품목이었다. 그러나 이 응답에는 단 한 번만 사용하는 의약품도 포함되어 있으므로 일상적으로 사용하는 다빈도 약품의 종류는 이보다 훨씬 적을 것으로 추정된다.
개원의는 진료범위와 사용하는 약의 종류가 비슷하다는 점에서 의약분업시 약국의 처방전 수용에는 큰 무리가 없을 것으로 전망되며, 평균적으로 취급하고 있는 약품의 종류는 개원의 70.5 종류 봉직의 46.7종류로 개원의가 봉직의보다 더 많은 종류의 약을 취급하고 있는 것으로 나타났으며, 이는 개원의가 여러 진료과목을 표방하고 있는 경우가 많기 때문으로 풀이된다.
취급의약품의 성분명대 상품명 비율은 29.2%대 70.8%로 나타났다. 성분명의 경우 그 취급 정도가 20%대 이하가 50.3%로 가장 많았으며, 상품명의 경우 81~100%대가 37.9%로 가장 많았다.
근무형태별로는 개원의가 상품명의 비율이 27.8% 대 72.1%였으며, 봉직의는 그 비율이 23.3% 대 76.7%로 나타났다. 전문과목별로는 일반의.가정의학과(44.5%:55.4%)가 타 전문과목보다 성분명 취급 비율이 가장 높았다.
응답 의사들이 총수입중에서 의약품으로 인한 수입(약가마진 및 처방 조제료)이 차지하는 비중은 평균적으로 431.9%로 조사됐다. 전문과목별로는 일반의·가정의학과(48.6%), 내과·결핵과가 34.6%로 나타나 의약분업이 실시되면 이들 진료과목은 경영에 큰 타격을 입을 것으로 전망된다.
약으로 인한 외형수입이 의원의 경영에 미치는 영향을 조사한 결과 20~29%인 정도가 18.3%, 30~39%가 18.1%, 10~19%가 15.5%로 나타났다.
전체적으로는 응답자의 43.2%가 약으로 인한 외형수입이 의원의 경영에 미치는 정도가 30%이상인 것으로 답했으며, 50%이상은 15.2%로 나타나 약으로 인한 수입이 의료기관 운영에 미치는 영향에 큰 것으로 조사됐다.
연령별로는 30대 개원의가 그 영향을 가장 크게 받는 것으로 나타났으며, 전문과목별로는 일반의·가정의학과, 내과·결핵과는 50% 이상의 영향을 미친다고 응답했다.
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