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산업 /

3월말결산 5개상장제약 주식배당

3월말결산 제약기업중 부광약품을 비롯한 5개회사가 주식배당을 실시한다고 밝힘. 부광약품.대웅제약등 5개사는 주식배당 공시 최종일인 지난 16일까지 주식배당 예고를 공시했다고 증권거래소는 밝힘. 3월말결산 제약기업중 주식배당을 실시하는 업체는 부광약품.대웅제약.동화약품.일양약품.국제약품등 모두 5개사. 부광약품은 3월31일 현재 주주명부에 등재된 주주를 대상으로 소유주식1주당 0.10주 비율로 배당을 실시하며 단 1주미만 단주는 주총직전일 종가기준으로 현금배당. 부광약품의 주식배당률 10%는 3월만 결산 상장기업중 최고 수준이며 특히 부광약품이 액면분할을 실시한 때문에 총 배당주식수가 지난해 232만여주보다 약 564%가 늘어난 1542만 7천여주가 되는것으로 알려지고 있음. 대웅제약은 1주당 0.05주 비율(배당률 5%)로 주식배당을 실시한다. 주식배당으로 늘어나는 주식은 기명식 보통주 164,148주이며 자기주식의 취득.처분, 전환사채권자의 전환청구에 따라 발행주식수가 변경될수 있는데 배당기산일은 4월1일. 일양약품은 1주당 0.03주 비율(배당률 3%)로 주식배당을 실시하며 발행주식수는 기명식보통주 137,052주. 단 전환청구 또는 자사주펀드 주식수에 따라 배당주식수가 변경될수 있으며 배당기산일은 4월1일. 국제약품은 배당률 3.0%를 공시했으며 발행주식수는 기명식보통주 68,772주이며 동화약품은 배당률 3.01%를 결정했으며 발행주식은 기명식보통주 124,045주이다. 한편 3월말 상장기업의 평균배당률은 지난해 5.03%에서 0.36%포인트 줄어든 4.67%에 머물렀으나 제약기업 평균배당률은 4.8%에 달해 타업종에비해 다소 높은 배당수준을 보여주고 있음.

이종운 1999.03.25
정책

독성연구소장에 양규환씨 내정

처음으로 특별공개채용을 실시한 식품의약품안전청 산하 독성연구소 신임소장에 한국과학기술원 생물과학과 양규환박사가 내정됐다. 식약청은 소장(1급관리관 상당)은 대통령의 재가를 거쳐 최종 임명되므로 현재 행정자치부등 관련부처의 임용절차를 밟고있어 조만간 정식임명될 것이라고 밝혔다. 식약청은 지난해 12월말 정년퇴임한 문화회前소장의 후임으로 신임소장을 특별공개채용키로 방침을 정하고 지난 1월15일 공고했다. 특별공채 원서접수결과 외부전문가 3명과 식약청 소속 공무원 3명등 모두 6명이 응모를 했으며 1차로 지난 3월12일 서류전형을 실시한 결과 외부전문가인 과학기술원 양규환박사와 식약청 소속 길광섭독성부장, 류항묵약리부장등 3명이 합격했다. 이어 서류전형 합격자 3명에 대해 지난 3월 19일 2차 구술시험을 거쳐 양교수를 최종합격자로 선정하고 독성연구소장에 내정했다. 이번 특별공개채용은 시험의 객관성과 공정성을 확보하기위해 서류 및 구술시험과정에서 각각 6인의 독성학,약리학,병리학분야전문가 등을 주축으로 시험위원회(위원장 청장)을 구성,심사를 했다. 특히 구술시험에서는 응모자 자유발언과 질의응답을 통해 전문가적 능력(7점), 비젼제시 및 관리능력(5점),발표능력(3점)을 포함, 위원당 15점 만점 기준으로 채점을 했다.이결과 양규환박사가 최고점을 받아 독성연구소장으로 내정된 것이다. 한편 소장으로 내정된 양규환박사(55세)는 광주제일고와 서강대 생물학과를 졸업(67년)한 뒤 69년 渡美, 위스콘신대에서 미생물학 석사와 74년 독성학 박사학위를 취득했다.이후 위스콘신대 환경독성연구센타 연구원을 거쳐 지난 79년 2월 한국과학기술원 생물과학과 부교수로 임용돼 현재까지 교수로 재직하고 있다. 양박사는 지난 85년도에 한국독성학회를 발족시키는데 기여했으며 미국독성학회 회원과 97년부터 98년까지는 한국독성학회장을 역임하는등 국내외독성분야의 전문가로 평가 받고 있다. 또 한국환경성돌연변이 발암원학회 회장을 역임(97-98년)했으며 한국분자생물학회, 식품과학회, 산업미생물학회등 관련학회활동에 활발하게 참여하고 있다.특히 지난 92년부터는 중앙약심 독성분과위원, 독성연구소 연구평가위원, 산업보건안전연구원 위해성 평가위원으로도 활약하고있다.

노경영 1999.03.25
병원·의료

Cephalexin

* 왜 이 약은 처방되는가 - Cephalexin은 폐염, 귀의감염, 요로, 피부감염증을 비롯한 여러 종류의 감염증을 일으키는 세균을 제거하는데 사용한다. * 언제 사용하는가 - 이 약의 복용간격은 가능한 한 많이 두는 것이 좋다. 의사가 1일 4회 복용하도록 지시하면 6시간마다 복용하는 것이 좋다. 그 시간에 복용할 수 없으면 기상시간과 취침시간 사이에 나누어 복용토록 한다. *어떻게 사용하는가. -Cephalexin은 경구로 복용할 수 있는 캅셀제와 액제가 있다. Cephalexin은 공복에 복용하는 것이 바람직하므로 식전 1시간이나 식후 2시간에 복용하도록 한다. *특별한 주의사항은 - 감염증상이 소실되어도 처방량은 모두 복용한다. 처방량을 모두 복용하지 않으면 감염증상이 재발할 수 있다. *보존 보관에 필요한 지식은 - Cephalexin 용액은 냉장고에 보관하며, 유효기간이 지난 것은 복용해서는 안된다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각났을 때 즉시 복용한다. 그날 복용할 나머지 약은 나머지시간을 같은 간격으로 나누어서 복용한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 피진 숨참 소양증 담마진：의사에게 연락한다. - 위장장해：크래커나 과자종류와 같이 복용하며, 증상이 계속되면 의사에게 연락한다. - 설사：보통경증이나 심하거나 수일간 계속되면 의사에게 연락한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가. - Penicillin 또는 Cephalosporin계 항생제에 알러지가 있다거나 천식 고초열 알러지체질 신질환이 있으면 약물복용을 시작하기 전에 의사에게 보고한다. Cephalexin은 시간이 경과하면 효과가떨어지기 때문에 다른 감염증에 사용하기 위해 그대로 약을 두어서는 안된다. Cephalexin은 당뇨 검사시 잘못 양성으로 나올 수 있다. 이 약을 복용중에 당뇨를 검사할 경우에는 Clinitaet보다는 Tes-Tape를 사용하는 것이 바람직하다. *주요 시판품목 - 메섹신(한림제약), 세파메칠정(대화제약)

편집부 1999.03.25
글로벌

USTR, 韓國 우선협상국 지정요청

우리나라가 美 무역대표부(USTR)에 의해 올해 슈퍼 301조에 따른 우선협상대상국(PFC;priority foreign country)으로 지정될 것인가? 美 제약협회(PhRMA)는 USTR측에 제출한 청원서를 통해 우리나라와 함께 아르헨티나·인도·남아프리카공화국 등을 우선협상대상국으로 지정해 줄 것을 요청했다. 청원사유는 ▲지적재산권 보호 조치가 불충분하거나 ▲미국기업들에게 공정한 시장진입 기회를 봉쇄하고 있다는 것. PhRMA는 지난해에도 우리나라를 비롯한 16개 국가를 우선감시대상국(PWL;priority watch country)으로 지정해 줄 것을 USTR측에 요청한 바 있다. 이는 지난 74년 제정된 美 통상법 슈퍼 301조에 의거하여 적대적인 무역국가들을 지정해오고 있는 USTR이 관보(Federal Register)를 통해 PhRMA의 청원사실을 공개함에 따라 알려지게 된 것이다. 많은 국가들은 미국의 무역정책에 대해 외국의 관행 및 정책을 일방적으로 감시하고, 무역에 제제를 가하고 있다며 비난하고 있다. 그러나 PhRMA측은 슈퍼 301조가 미국의 무역정책에 있어 앞으로도 변함없이 중요한 정책적 도구이자 WTO와 같은 다자간 협상하에 수행되는 활동들을 효과적으로 보완하면서 그 효력을 지속할 것이라고 밝혔다. PhRMA는 ▲수입의약품에 대해 공정한 대우 ▲혁신적인 신약에 대한 데이터 보호조치 ▲허가등록조건 일치 ▲톨 매뉴팩쳐링 자유화 등 4가지 측면에서 규제완화 및 무역자유화로의 진전이 미흡하다는 사유로 우리나라를 우선협상대상국으로 지정요청했다. PhRMA측은 청원서에서 "그동안 지속적인 노력을 펼쳐왔음에도 불구, 미국 제약업계는 한국에서 WTO 수준의 무역활동 등을 포함하는 호혜적 변화가 수반되지 못한 채 뚜렷한 진전이 이루어지지 않았다고 보는 입장"이라고 밝혔다. PhRMA는 이밖에 아르헨티나와 인도를 우선협상대상국으로 재 지정해 줄 것을 요청했다. PhRMA는 지난 수년간 이들 국가의 지적재산권 상황에 대해서도 불만을 표시해 왔는데, PhRMA측은 회원사들이 양 국가에서 광범위한 범위에 걸쳐 이루어지고 있는 제품 카피행위로 인해 매년 10억달러 이상의 손실을 감수하고 있다고 밝혔다. 남아프리카공화국도 우선협상대상국으로 재 지정 요청됐다. USTR에 보낸 청원서에서 PhRMA는 지난해와 마찬가지로 남아공의 지적재산권 현실에 대해 몇가지 문제점을 제기하면서 "특허등록 데이터에 대한 보호가 전혀 제공되지 않고 있다"고 강조했다. 청원서는 또 남아공 정부측이 지난 1월 열린 99년도 WHO 실행위원회에서 수입의약품들을 공평하게 대우하고, 호혜적 라이센스 절차를 마련할 것을 검토하도록 하기 위한 관련법을 통과시켰다고 밝힌 바 있다고 상기시켰다. 한편 PhRMA는 이번에 16개 국가들을 우선감시대상국으로 지정요청했다. PhRMA는 지난 96년 1월 이후로 20년간 모든 특허를 보호한다는 TRIPs 의무조항을 이행하지 않고 있다며 캐나다의 특허법에 대해서도 문제를 제기했다. PhRMA는 이같은 상황이 즉각 개선되지 않을 경우 적절한 조치를 강구할 것을 USTR측에 촉구했다. 우선감시대상국 지정은 TRIPs와 함께 2000년 발효된다. 우선감시대상국으로는 볼리비아·콜롬비아·에쿠아도르·페루·베네주엘라 등 5개 안데스 공동체(Andean Community) 국가들과 이집트·인도네시아·이스라엘·뉴질랜드·파키스탄·타이완·태국·터키 등이 주요 대상국가로 지목되고 있다. 중국과 요르단의 경우 WTO 회원국이 아니어서 이 보다 낮은 수준의 제제가 강구되고 있다. PhRMA는 아울러 29개국을 감시대상국(watch list)으로 분류요청했다. 한편 우선협상대상국은 흔히 '슈퍼 301조'로 불리워지는 미국의 `88 종합무역법 301조에 의해 미국이 자국 입장에서 교역상대국별로 불공정 무역관행의 종류와 정도 및 그같은 관행이 제거되었을 때의 무역증가액을 추정, 점수를 매겨 우선적으로 협상을 벌이도록 선정한 국가를 말하는 개념이다. 일단 우선협상국에 지정되면 협상을 통해 그같은 관행을 완화 또는 폐지할 것을 권고받게 되며, 그 이행이 미흡하다고 판단될 경우 보복조치가 따르게 되어 있어 우선감시대상국이나 가장 제제 수준이 경미한 감시대상국(WL;watch country)에 비해 많은 불이익을 감수해야 한다.

이덕규 1999.03.25
산업 /

외자기업 대 국내기업간 한판승부

바이엘·존슨·크로락스 등 외자계열 3사에 의해 주도될것으로 예상되던 살충제시장이 국제약품·광동제약·삼협부품등 국내기업들이 신제품을 출시하고 틈새시장 공략은 물론 전반적인 주도권 확보에 적극 나선다는 계획을 밝히고 있어 앞으로의 귀추가 주목. 삼성제약의 에프킬라를 인수한 한국존슨, 동화약품의 홈매트를 인수한 크로락스, 바이곤을 통한 국내시장 석권을 염두에 둔 바이엘등 외자 빅3는 살충제시장에성의 가장 강력한 무기는 확실한 살충효과등 제품력에 있다고 강조하고 저마다 최상의 제품을 생산, 선두위치를 확고히 한다는 구상. 이에반해 국내기업들은 살충제의 경우 국내의 생산기술과 노하우도 국제적인 경쟁력을 이미 갖추었다고 판단, 무엇보다 중요한것은 판매능력의 차이에 있다고 강조하고 외자기업에 대항할수 있는 충분한 경쟁력이 있다며 항전의지를 드높임. 한국존슨은 2월초 전국의 주요 OTC 도매상 대표들을 제주도로 초청, 사업설명회 형식의 간담회를 통해 가격 및 판매전략을 밝히는등 시장선점에 강한 의욕을 나타낸바 있음. 한국존슨측은 살충제의 대명사격인 '에프킬라'의 높은 인지도와 제품력을 강조하고 여기에 존슨이 구축하고 있는 마케팅력과 광고전략이 적절히 조화를 이룰경우 선두주자로서의 위치를 더욱 공고히 할수 있을것이란 자신감을 보임. 지난해부터 대대적인 판촉전략과 홍보를 통해 살충제시장의 선두부상을 모색하고 있는 바이엘은 올시즌부터 '바이곤'의 본격적인 판매가 이뤄질것으로 기대하고 마케팅활동을 더욱 강화하고 있음. 바이엘측은 3월 전국의 주요OTC 도매상 대표들을 미국 시카고 현지공장방문을 추진하고 우수한 살충력과 함께 환경친화적 제품특성을 부각시키기위해 노력하고 있음. 한편 국내 살충제시장을 외자기업에 내줄수 없다는 로칼제약들의 안방지키기도 년초부터 줄기차게 이어지고 있음. 광동제약은 '킬파프'라는 상품명으로 에어졸·매트·훈증기를 출시하고 도매유통을 통해 매출확산을 도모하고 있다, 아울러 성수기가 시작되기 이전에 바퀴벌레용 제품까지 추가 라인업을 갖출 예정. 국제약품은 바퀴벌레에 대한 살충효과가 뛰어난 '로취닥터'를 신발매, 이시장 참여를 선언하고 나섰다,. 국제약품은 살충제의 우수한 효과는 유인물질에 달려있다고 강조하고 하이드로메칠론을 주성분으로 하는 로취닥터는 바퀴용 살충제 시장에 돌풍을 일으킬것으로 기대. 에어졸 충전 전문업체로 성가를 얻고있는 삼협부품은 FDA산하 품질검사기관으로 부터 품질을 검증받은 '엑스킬라'를 출시, 이시장에 '태풍의 눈'으로 등장하고 있는데 삼협부품은 특히 약국시장 판매에 강점을 가지고 있는 전문유통업체와의 제휴를 통해 매출확산에 큰 기대. 살충제 생산업체들은 본격적인 성수기를 앞두고 구체적인 공급가격 결정은 유보하면서도 샘플등을 통한 '제품알리기'에 주력하고 있는 가운데 경쟁사의 생산 및 판촉전략에 귀추를 주목하고 있어 결국 전반적인 시장구도는 외자기업대 국내기업간의 양자대결로 압축.

이종운 1999.03.24
글로벌

英國도 항생제 남용 '몸살'

영국의 일부 임상의학자들이 여드름이나 심장내막염(endocarditis), 비 궤양성 소화불량, 치주질환 등에 항생제를 부적절하게 처방하는 사례들에 대해 문제점을 제기하고 나서기 시작했다. 이는 영국의료자문위원회(UK Standing Medical Advisory Committee)가 지난해 항생제 사용량 감축을 주장하는 내용을 담아 제시했던 권고案과 궤를 같이하고 있는 것이다. 허더스필드(Huddersfield)에 소재한 왕립진료소에 재직중인 M. 치스브로우 박사는 최근 '브리티쉬 메디컬 저널'에 투고한 글에서 "여드름 치료용으로 항생제가 그토록 광범위하고 오랫동안 사용되고 있다는 사실에 놀라움을 금할 수 없다"고 지적했다. 그는 또 "이소트레티노인 등과 같은 레티노이드류가 보다 효과적이고 가격이 저렴함에도 불구, 항생제가 여드름에 대한 1차적 치료제(first-line treatment)로 인식되고 있는 것은 잘못"이라고 덧붙였다. 심지어 6개월 정도의 기간마다 항생제를 바꿔가며 로테이션식 치료법을 택하는 경향이 일반화되어 있을 정도라는 것. 치스브로우 박사는 레티노이드류가 피부질환 치료에 좀 더 많이 이용될 수 있도록 기금조성이 필요하다고 강조했다. 이소트레티노인은 병원내에서 피부과 전문의사에 의해서만 처방될 수 있다. 에어데일 NHS 트러스트의 폴 고드윈 박사는 병원내에서 이루어지고 있는 일부 항생제 사용사례들 가운데 효과가 입증되지 못한 경우들을 예시했다. 그는 한예로 심장판막에 결함을 가진 환자에게서 심장내막염 발병을 예방하기 위해(Prophylaxis) 항생제를 사용하는 것은 미생물학적으로 근거가 없지 않지만, 임상을 통해 충분히 입증되지 못했다고 지적했다. 수막구균염 치료를 위해 흔히 사용되고 있는 리팜피신이나 시프로플록사신이 2차 감염을 예방한다는 증거 역시 부족하다고 밝혔다. 그는 치과보철물 이식 후 예방목적으로 항생제가 사용되고 있지만, 아주 위생적인 치료도구를 사용했을 때도(when ultraclean facilities are used) 이것이 꼭 필요한 지는 명확하지 않다고 덧붙였다. 제왕절개 수술 후 창상감염을 예방코자 항생제를 사용하는 것에 대해서도 이견이 적지 않다고 강조했다. 이와함께 연쇄구균성 폐렴 감염시 페니실린 보다 효과적임이 입증되지 못했음에도 풍토성 폐렴(community-acquired pneumonia)에 제 3세대 세파로스포린을 사용하는 사례가 늘고 있는 것에 의문을 제기했다. 한편 글래스고우 치과병원에 재직중인 앤드류 스미스 박사는 치주질환과 관련한 항생제 남용사례에 대해 지적했다. 그는 치과의사들에 의한 항생제 처방건수가 매년 450만파운드 규모에 달하나, 이중 부적절한 용례로 나타난 경우가 적지 않다고 말했다. 최근에는 연쇄구균성 폐렴에 대해 항생제 내성을 나타내는 유전자들이 구강 연쇄구균에서 발견되고 있음이 입증된 바 있다. 95년에서 97년 사이에 치아치조농양(dentoalveolar abscesses)에서 분리된 연쇄구균에도 항생제 내성이 전이되었음을 입증하는 자료들이 공개되어 많은 관심을 모으기도 했다. 이에 따르면 페니실린 내성은 4%에서 23%로, 에리스로마이신 내성은 9%에서 15%로 증가한 것으로 나타났다. 이탈리아 밀라노에 위치한 聖 라파엘 병원의 마리오 구스란디 박사는 헬리코박터 파이로리 박멸치료법과 관련해서도 항생제의 역할에 논란이 빚어지고 있다고 말했다. 비 궤양성 소화불량 환자의 위점막에서 헬리코박터 파이로리를 박멸하기 위해 항생제가 사용되고 있으나, 효용성은 의문스럽다는 것이다. 한편 영국 보건성 장관 테사 조웰은 이처럼 논란이 일고 있는 질환들에 대한 대책을 마련하기 위해 연구그룹(strategy group)을 결성했다. 라이암 도날드슨 교수를 위원장으로 하는 이 그룹은 박테리아·바이러스 감염과 질병 및 조기사망(premature death) 감소 등과의 연관성에 대해 연구한 후 올해 말까지 적절한 항생제 사용 가이드라인을 제시할 방침이다.

이덕규 1999.03.24
산업 /

지방의료기관 입찰질서 "실종"

보험약가 조정작업이 지연되고 있는 가운데 부산.경남 전남지역등 일부지방의 의료기관 및 보건소에서 실시한 보험약 입찰에서 무더기 덤핑사태가 초래되면서 입찰업계를 포함한 약업계가 또다시 큰폭의 약가인하를 감수해야 하는 화를 자초하는것 아니냐 하는 우려감을 키우고 있음. 지난 1월부터 3월중에 실시된 부산.경남지역의 각급 의료원 시.군 보건소 등 보험약 입찰서 큰폭의 저가낙찰이 자행되는등 지방의 보험약 입찰질서가 크게 훼손되고 있는것으로 알려지고 있음. 이지역 입찰관계자들에 따르면 연초에 있은 함안의료원 입찰부터 최근 사천시보건소 입찰까지 계속 터무니없는 수준의 덤핑입찰이 계속되고 있어 자칫 이대로 방치했다가는 본격적인 입찰이 실시되는 다음달부터 더 큰 혼란이 초래될수 있다며 대책마련을 호소. 관련업계는 함안의료원의 경우 낙찰가가 보험약가 대비 36%까지 떨어질 정도로 덤핑이 극심했으며 3월중에 있었던 창원시보건소(9일)와 사천시보건소(10일)등 보험약 입찰서도 낙찰가가 각각 43% 46% 에 달했던것으로 판단하고 있음. 전남지역에서도 이러한 저가낙찰이 재연되고 이에따른 입찰질서가 크게 문란해지고 있는것으로 알려지고 있음. 이지역 입찰업계 관계자들에 따르면 지난 2월에 있었던 전남 구례의료원 입찰의 경우 보험약가대비 약 59%선에서 낙찰되었으며 3월에 실시된 보건소 입찰서도 함평군(5일) 59%, 강진군(10일) 46%등 기준을 크게 벗어나는 저가낙찰이 이어지고 있다고 한다. 시.군보건소 입찰등에서 이같은 심각한 저가낙찰이 계속되자 이지역 제약영업 관계자모임인 재광약우회측은 저가낙찰을 주도한 해당 3개 도매업체 앞으로 내용증명을 발송, 알려진 낙찰가로는 결코 제품공급을 할수 없으며 만약 덤핑으로 인해 해당품목 약가인하 조치등 제약사의 피해가 발생할경우 모든 책임은 도매상에 있다는 점을 분명히 밝히고 있음. 이처럼 기준을 크게 벗어나는 덤핑사태가 계속되자 도협 부산.경남지부(회장.주만길)는 지난 17일 긴급이사회를 소집, 이문제와 관련 대책을 숙의하고 해당 덤핑업소에 대해서는 원칙대로 보건복지부에 고발조치하는등 강경 대응키로 결정. 특히 관련업계는 이같은 덤핑입찰이 그대로 방치될경우 4월이후로 예정된 대형 의료기관들의 입찰에서도 예의 덤핑사태가 재연될수 있다는 우려감속에 더이상의 덤핑이 재발하지 않게끔 복지부를 비롯한 행정당국의 적절한 조치가 조속히 있어줄것을 요청하고 있음.

이종운 1999.03.23
산업 /

사향대체처방 이번주 마무리 방침

식품의약품안전청은 CITES협약으로 우황청심원의 주성분인 천연사향의 사용이 제한됨에 따라 그동안 논란을 거듭해왔던 우황청심원의 사향대체처방문제를 금주내에 마무리지을 방침이다. 우황청심원 사향대체처방 문제는 지난 93년 우리나라가 CITES에 가입한후 96년 10월로 유보기간이 종료, 사향노루의 산지에 따른 국제간 거래가 금지되거나 수출입당국의 허가를 득해야함에 따라 사향수급이 사실상 어려워 사향다소비품목인 우황청심원의 사향대체처방에 대한 대책수립의 필요성이 제기됐다. 또 지난96년 국정감사시 김명섭의원이 사향의 규격기준에 문제가 있어 진위판별이 불가능하고 대체사향개발에도 어려움이 있으므로 아예 사향을 우황청심원 처방에서 삭제해야한다고 사향문제를 제기했다. 이에 대해 복지부는 사향이 단순한 향료의 역할을 하는 것이 아니라 중추신경계에 강한 약리작용이 있는 것으로 되어있어 우황청심원처방에서 사향을 삭제하는 것은 곤란하다는 결론을 내리고 사향대체처방을 검토키로 결정했다. 이에 따라 복지부는 97년말까지 제약협회를 주축으로 제약업계가 공동으로 대체처방을 마련해줄 것으로 요청했다. 정부의 이같은 방침에 따라 조선무약.광동제약.삼성제약등 3개사를 중심으로 각각 대체물질 또는 대체생약연구에 나섰다. 조선무약은 1백억원의 연구개발비를 투자, 대체물질인 'L-muscone'을 개발해냈으며 광동제약은 사향고양이의 분비물인 '영묘향'을, 그리고 삼성제약은 '장뇌.석창포.안식향' 등을 각각 대체처방으로 연구했다. 제약업계는 이들 3개사의 대체물질 및 대체처방을 놓고 업계 단일안을 마련할 계획이었으나 각사의 이해관계가 첨예, 투표까지 가는 진통을 겪었으나 결국 97년말까지 단일안 마련에 실패했다. 투표결과 우황청심원 생산업체중 39개사는 조선무약의 대체안에 찬성을, 4개사는 광동제약의 대체안에 찬성을, 그리고 6개사는 삼성제약의 대체안에 찬성을 하고 나머지 4개사는 아예 사향을 삭제하는데 찬성입장을 보였다. 이처럼 각사가 처한 입장이 첨예하자 복지부(98년 2월부터는 식약청으로 업무이관)는 업계 단일안 마련시한을 1년 연장, 지난해말까지 마련해줄 것을 재요청했다.이런 요청에도 불구하고 조선, 광동, 삼성제약등 대체처방 주도 3사는 각기 자사의 처방이 우수하다며 독자적인 행보를 계속했다. 이미 대체물질 L-무스콘을 개발한 조선무약은 지난해 4월 22일 안전성·유효성 심사를 완료한 후 중앙약심 심의(98년 6월 19일)를 거쳐 지난해 12월16일 허가변경신청을 했으며 올 2월 26일 변경허가 재신청을 해놓은 상태다. 반면 광동제약은 지난해 12월 23일 '영묘향' 대체생약연구결과에 대한 안전성·유효성 심사를, 삼성제약은 지난해 11월16일 '장뇌.석창포.안식향' 대체생약 연구결과에 대한 안전성.유효성심사를 각각 독성연구소에 신청했다. 그러나 광동.삼성은 올 1월 25일자로 자료보완을 요청받아 오는 3월 25일까지 보완자료를 제출키로 예정되었다. 한편 정부와 제약업계의 사향대체처방 연구노력이 진행되고있는 가운데 이미 국내에 수입,확보된 천연사향을 어떻게 처리할 것인지에 대한 문제가 제기됐다. 국내에 천연사향을 가장 많이 확보한 것으로 알려진 업체는 중앙제약. 중앙제약은 CITE로 인해 천연사향 가격이 앙등할 것이란 예측아래 시세차익을 얻기 위해 상당한 물량을 이미 확보해놓은 것으로 알려졌다. 업계는 중앙제약이 확보한 천연사향이 3백kg이상인 것으로 추산하고 있으며 이를 포함, 지난 2월말 현재 국내업체가 보유한 천연사향 총재고물량은 대략 4백kg(현재 시세로는 1kg당 3천만원-4천만원선)에 달할 것으로 추계하고 있다. 이같은 재고분은 연간 전체 우황청심원 생산에 소요되는 사향 물량이 4백-5백kg임을 감안할 때 국내업계가 1년간 우황청심원을 생산할 수 있는 물량이다. 국내 소요분의 절대량을 이미 확보한 중앙제약은 우황청심원의 대체처방이 확정될 경우 천연사향 수요가 급감해 막대한 피해를 입을 것으로 예상, "현재 재고분에 대해서는 소진될 때까지 유예기간을 인정해야한다"며 반발했다. 특히 천연사향이 들어 있는 처방이 기능환,편자환등 12여개에 달하는데 유독 우황청심원만 대체처방을 인정하는 것은 설득력이 없다며 지난 1월 서울고등법원에 '우황청심원제조에 대한 대체처방변경'에 관한 행정소송을 냈다. 중앙제약은 지난 1월에는 김연판당시 의약품안전국장에게 거액을 제공한 것으로 검찰 수사결과 밝혀져 이와 무관하지않느냐는 추측을 낳기도 했다. 우황청심원의 사향대체처방과 관련, 그동안 쟁점이 됐던 내용은 △현재 국내에 수입된 천연사향 재고분소진을 위한 유예기간 인정여부 △이미 안전성.유효성심사를 끝낸 조선무약의 사향대체물질인 L-무스콘 인정여부 △현재 안전성.유효성심사가 진행되고 있는 광동제약과 삼성제약등 다른 회사의 대체처방 인정여부등으로 요약될 수 있다. 식약청은 대체처방 개발업소와 천연사향보유업소간에 이해상충으로 지난97년말까지 합의점을 찾지못하자 다시 지난해말까지 공동대체처방안 마련기간을 연기해주었지만 지난 2월까지도 업계 공동의 대체처방 합의에 실패함에 따라 마냥 업계 합의를 기다릴 수없는 만큼 이번주중에 이문제를 마무리지을 것으로 전망된다. 우선 천연사향과 관련, 식약청은 천연사향사용에 대해서는 재고분이 소진될 때까지만 유예기간을 인정해주는 방향으로 가닥을 잡은 것으로 알려졌다.현재 국내 천연사향재고분은 1년내에 소진되는 만큼 유예기간은 1년이 넘지않을 것으로 관측된다. 또 대체물질인 'L-무스콘'에 대한 안전성.유효성심사를 이미 완료하고 중앙약심심의를 거쳐 처방변경허가를 신청한 조선무약에 대해서는 이번주에 허가를 내줄 것으로 예상된다. 이와함께 사향을 '영묘향'으로 대체한 광동제약과 '장뇌.석창포.안식향'으로 대체한 삼성제약에 대해서는 현재 독성연구소에서 안전성.유효성 심사를 진행중에 있는 만큼 심사결과와 중앙약심 심의를 거쳐 대체처방 인정여부를 결정할 것을 알려졌다. 식약청 광동·삼성의 경우도 안전성.유효성 심사를 통과하고 중앙약심 심의를 거치면 대체처방으로 허가를 내줄 수 밖에 없으며 이들 품목에 대해서는 진행과정을 볼 때 올상반기중에는 가부간에 결정이 날 것으로 전망된다.

노경영 1999.03.23
글로벌

세계 의약품 매출 1,854억불

지난해 전 세계 12개 메이저 시장의 의약품 매출액이 총 1,854억달러에 달해 전년도에 비해 6%가 증가한 것으로 나타났다. IMS 헬스가 공개한 통계에 따르면 최대시장인 북미지역의 매출실적은 11% 증가한 784억달러로 나타나 안정적인 성장세를 유지한 것으로 조사됐다. 특히 미국은 생식비뇨기계 제품들이 19%로 가장 증가세가 두드러졌으며, 중추신경계가 18%로 뒤를 이었다. 이같은 성장세는 지난 한해동안 약 10억달러치가 판매되면서 매출액이 124%나 뛰어오른 비뇨기과계(화이자 '비아그라' 등 포함)에 힘입은 것으로 분석됐다. 유럽의 주요 5개국 시장은 7%가 성장한 가운데 국가별 매출액 합계치는 524억달러로 나타났다. 중남미지역의 경우 브라질이 경제위기로 전년도 보다 1% 더 떨어진 5% 성장에 그친 여파로 97년도의 3%에 비해 한걸음 더 물러선 2% 성장에 머물렀다. 그러나 브라질에서도 유일하게 생식비뇨기계 만큼은 2%로 소폭이나마 증가세를 기록했다. 중남미 국가들 가운데 매출증가율이 가장 크게 떨어진 국가는 멕시코여서 97년도에 14%에 달했던 것이 지난해에는 11%로 3% 포인트 낮아져 침체의 골이 한층 깊어졌음을 시사했다. 일본은 지난 한해동안 388억달러의 실적으로 1%가 뒷걸음질쳤으나, 약국시장은 비교적 안정세를 유지한 것으로 평가됐다. 치료제 분야별로 보면 이 기간 중 성장세가 가장 눈에 띄었던 분야는 항감염제였다. 이 부문은 HIV 감염시 복용하는 칵테일요법제 등 항바이러스제들의 견인에 힘입어 194억달러를 기록, 전년도의 4% 보다 한계단 뛰어오른 5%의 성장률을 보였다. IMS는 항바이러스제의 매출액이 미국 등에서 23% 증가했으며, 유럽 5개국에서는 44%나 뛰어올랐다고 밝혔다. 볼륨이 적은 치료제 분야에서는 세포성 색전증(병원外 시장) 치료제가 97년도의 9% 성장률에 비해 높아진 10%를 기록, 두자릿수 성장권에 진입했다. 특히 유방암 등의 치료에 사용되는 경구용 탁산(taxane) 제품 등을 포함한 세포성 색전 호르몬 요법제의 신장세가 가장 두드러져 23억달러를 기록했다. 암 치료용 베타 인터페론 등 면역촉진제나 좀 더 최근에 나온 다발성 경화증 치료제들의 매출액은 전 세계적으로 10%가 증가했다. 이들 제품들의 매출액은 미국의 경우 34%나 늘어났다. 가장 빠른 증가세를 보인 분야는 장기이식에 따른 거부반응을 치료하는데 쓰이는 면역억제제로 17%가 신장됐다.

이덕규 1999.03.23
산업 /

쥴릭진출 약사회 차원서 대응

제약.도매업계의 문제로 인식하고 있던 다국적 유통회사인 쥴릭에 대해 약사회 차원에서도 문제의 심각성을 파악하고 이에 적극 대처하려는 움직임을 보이고 있어 주목을 끌고 있음. 약사회는 지난 11일 대약 상임이사회에서 쥴릭진출에 대한 우려를 표명한데 이어 지난 17일 전국 시도지부장회의에서도 쥴릭진출을 단합된 힘으로강력저지할 것을 결의 했음. 전국시도지부장들은 의약품 도매유통의 장악을 기도하는 쥴릭의 국내 진출에 대해 심각한 우려를 표명하고 유통의 독점이나 편중거래등 약업계의 기존 질서를 파괴하는 어떠한 행위도 용납하지 않을 것임을 선언했다. 지부장들은 쥴릭은 일부 도매상과 수천개의 약국만을 거점판매 내지는 집중거래 전략으로 제휴를 시도하고 있으며 외국자본 또는 다국적기업인 제약회사 위주의 유통망 장악을 시도할 것으로 예상하고 만일 이것이 사실이라면 지역사회에서의 고른 분포로 주민 가까이서 국민편익을 담당해야할약국경영에 심각한 영향을 미칠 것으로 단언하지 않을 수 없다고 강조했다. 지부장들은 동남아 일부 국가에서 유통을 장악한 사례와 그 폐해를 익히알고 있으며 그러나 구시대의 민족주의 같은 폐쇄적 생각을 버려야할 시대라는 사실도 잘알고 있다고 지적하고 도매 유통업계가 극히 취약한 현실에서, 그리고 물류조합 설립등 정부의 유통개혁 시책이 진행되고 있는 시점에서 독점적 야욕이 침투하여 선의의 경쟁풍토를 와해시키는 가능성을 경계하는 것이라고 밝혔다. 지부장들은 전국 2만 약국회원과 함께 의약분업을 성공시키기 위한 노력을 기울일 것이며 분업이전에 유통질서를 왜곡하는 유통구조상의 파괴행위를 단합된 힘으로 굳게 결의한다고 강조했다. 또한 서울시약은 22일 24개 분회장 회의를 개최하고 쥴릭진출의 문제성을 지적할 계획으로 있다. 약사회는 거대 의약품 유통 전문회사인 쥴릭의 진출은 기반이 취약한 도매업계와 약국가에 큰 타격이 있을 것으로 예상하고 있다. 또한 국내 의약품 생산 참여를 통한 일부 외국 브랜드의 시장잠식 우려와 국내 유통조직망의 자생력이 취약한 점을 노려 외국 의약품 및 국내 유명 의약품의 국내 판매망을 장악할 것으로 우려하고 있다. 장단기 국내 영업정책, 즉 수금.판촉등의 대변화가 있을 것으로 인식하고 있고 국내 약업계의 종속화를 전망하고 있다. 그러나 약사회가 쥴릭진출에 대응하고 있는 것은 무엇보다 대형.소형약국의 분할과 의약분업시 처방전기재방식이 상품명 처방이 굳어질 가능성 때문이다. 쥴릭이 약국시장에 진출 할 경우는 소형약국보다는 약사회 정책을 비난하고 있는 대형약국과 손잡을 것으로 파악하고 있고 쥴릭이 병원등을 동원하여 상품명처방을 요구할 수도 있다는 것이다. 약사회는 정부의 경제정책을 고려할 때 공개적으로 국내 진출을 막을 수 없는 상황으로 분석하고 국내 의약품 유통시장의 기반이 취약한 상태에서의 쥴릭의 우월적 조건과 자본력으로 유통망 장악은 시간 문제가 될 것이 확실하다는 점과 이로 인해 예상되는 폐해를 회원들에게 주지시킨다는 것이다. 대외적으로 국내 도매업계의 자생력과 경쟁력을 갖출 수 있는 의약품 물류조합의 설립, 운영이 자리잡을 때까지 이의 진출은 유보되어야 한다는 점을 주지할 계획이다. 내부적으로는 쥴릭진출의 심각성을 약사들에게 인식시켜 쥴릭에 참여한 제약회사들에게 불이익을 줄 수 있는 방법을 모색한다는 방침이다.

박병우 1999.03.22
의·약사 분업참여 방안 강구

보건복지부는 내년 7월부터 예정된 의약분업의 성공적 시행을 위해서는 의약사들의 능동적인 참여의지 및 수용태세구축이 필수적이라는 판단아래 처방료 및 조제료 현실화등 의약사들이 분업에 적극 참여할 수 있는 유도방안을 강구할 방침이다. 복지부는 우선 분업시행으로 당장 의료기관 및 약국 경영에 큰 타격을 받을 것으로 우려하고 있는 의약사직능의 현실적 어려움을 덜어주기위해 의료보험약가인하 및 실거래가 시행으로 절감되는 약가마진 만큼 의료보험수가 인상에 반영해주고 적정한 처방료 및 조제료를 산정해줄 계획이다. 특히 처방료 및 조제료 적정화는 의약사들이 가장 많은 관심을 갖는 사안인 만큼 현재 보사연에서 진행하고 있는 처방료.조제료 적정화방안 연구결과와 보험재정 등을 면밀히 검토, 현실화해주는 방안을 제시한다는 것이다. 보사연 연구결과는 상반기중에는 완료될 것으로 전망돼 연구결과에 관심이 집중되고있다. 또 논란을 거듭해온 원외처방전 발행과 관련, 병원 외래의 경우 원내처방·조제보다는 원외처방전 발행이 유리하도록 원내처방.조제료를 최소화해 원외처방전 발행을 유도할 방침이다. 복지부는 분업이 기본적으로 의보체제하에 시행되는 만큼 원외처방전에 의한 조제투약시 약제비 청구 및 심사절차를 개선하고 분업으로 급증하게 될 약제비 심사.청구업무의 전산화를 추진하는 한편 의료보험법 시행규칙개정등을 통해 의료기관의 외래환자에 대한 원내규정을 정비할 예정이다. 복지부는 약사법 시행규칙을 개정해 처방의 변경 수정 방법 및 절차규정을 신설하고 의료기관 조제실 종사약사의 준수사항을 규정할 계획이다. 또 의료법시행규칙도 개정, 외래환자에게 교부하는 원외처방전에 기재할 사항과 처방전의 표준서식을 마련해 공통적으로 사용할 수있도록 함으로써 의료기관과 약국간에 처방전 발급 및 수용으로 인한 혼란을 사전에 방지한다는 것이다. 복지부는 이와함께 의약분업시 약국이 지향해야할 모델을 제시하고 약국이 분업에 대비, 조제 및 투약지도, 약력관리 등의 역할을 원활히 수행할 수 있도록 우수약국관리기준(GPP) 제도를 도입할 계획이다. 이를 위해 보사연의 표준약국 모형개발 연구결과를 토대로 약사회등과 협의, GPP기준을 마련하고 이에 적합한 표준약국 모형 및 약국운영에 관한 관리지침을 올해중에 마련한다는 것이다. 또 GPP기준에 적합한 표준약국에 대해서는 분업모델로서 지원하는 방안을 강구하고 분업시행전까지 지역별로 시범약국을 지정, 그 결과를 토대로 전국적인 실시를 권장할 예정이다.

노경영 1999.03.22
병원·의료

Cefadroxil

*왜 이 약은 처방되는가 - 이 약은 인두염, 편도선염, 피부 및 요로감염증을 포함한 여러 종류의 감염증을 일으키는 세균을 제거하는데 사용된다. *언제 사용되는가 - 이 약은 1일에 가능한한 많은 간격을 두어 복용한다. 예를 들면 1일 4회 복용하도록 할 경우 6시간마다 복용하는 것이 바람직하다. 그 시간에 복용할 수 없으며 아침 기상시간과 취침시간사이에 나누어 복용한다. *어떻게 사용되는가 - Cefadroxil은 경구로 복용할 수 있는 캅셀과 액제가 있다. 공복에 복용하는 것이 바람직하므로 식사 1시간전, 식후 2시간에 복용하도록 한다. *특별한 주의사항은 - 감염증상이 사라진 후에도 처방량은 모두 복용해야 한다. 처방된 양을 모두복용하지 않으며 감염증이 재발할 수 있기 때문이다. *보존 보관에 필요한 지식은 - Cefadroxil은 냉장고에 보관하고 얼지 않게 한다. 또 유효기간이 지난 Cefadroxil용액을 복용해서는 안된다. * 복약을 잊었을 경우는. - 생각났을 때 즉시 복용한다. 약물 복용시간이 아닐지라도 나머지 용량을 복용한다. *어떤 부작용이 있으며, 부작용이 나타났을 경우는 - 오심：크래커 또는 과자종류와 함께 복용한다. - 설사：심하거나 2일이상 계속되면 의사에게 연락한다. 피부발진：의사에게 연락한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - 페니실린 또는 Cephalosporin계 항생제에 알러지가 있다거나 천식 고초열 알러지성체질 신질환이 있으면 복용개시전에 의사에게 보고한다. Cefadroxil은 당뇨검사시 잘못 양성으로 나올 수 있다. 당뇨병인 경우에는 복용중 당뇨검사시 Clinitest정제보다는 Testape를 사용하는 것이 바람직하다. Cefadroxil은 시간이 경과하면 약효가 떨어지기 때문에 다른 감염증에 사용하기 위해 그대로 약을 두어서는 안된다. *주요 시판품목 -듀리세프(보령제약), 세파록실(대웅제약), 에파세프캅셀(중외제약)

편집부 1999.03.22
글로벌

베링거·애보트 "손에 손잡고"

베링거 인겔하임社와 애보트社가 코-마케팅 계약을 체결했다. 8년을 유효기간으로 성사된 이번 계약은 일단 텔미사르탄과 멜록시캄의 미국시장 발매를 위해 성사된 것이다. 양사는 그러나 장차 다른 치료제 분야에서도 긴밀한 협력관계를 이어나갈 것임을 시사, 귀추가 주목되고 있다. 이번 계약에 따라 애보트는 1일 1회 복용용 안지오텐신Ⅱ 수용체 억제제인 항고혈압제 '미카디스'(텔미사르탄)와 역시 1일 1회 복용하는 골관절염 치료용 비 스테로이드성 항궤양제(NSAI) '모빅'(멜록시캄)의 판매를 위한 코-마케팅 활동을 펼칠 수 있게 됐다. 베링거측은 이번 계약과 관련, "막강한 영업력을 지닌 마케팅 파트너를 확보하게 되어 미국시장 진출에 큰 원군을 얻게 됐다"고 밝혔다. 이번 계약으로 베링거는 전문의(specialist physicians), 그리고 이 보다 인원수는 적지만 일반개원의(general practitioners)를 대상으로 한 마케팅 활동에 주력할 방침이며, 반면 애보트는 1차 의료(primary care) 분야를 전담키로 했다. 이를 위해 현재 미국에 약 600명의 영업인력을 확보하고 있는 베링거는 올해 말까지 830명 선으로 확충키로 했으며, 1차 의료 분야에 약 1,000명의 영업전담자를 두고 있는 애보트도 1,200명 수준으로 인원규모를 늘려나갈 방침이다. '미카디스'는 지난해 11월 미국에서 허가를 취득한데 이어 1월 발매됐는데, 애보트는 오는 4월부터 본격 판매에 들어갈 예정이다. 베링거는 유럽시장에서는 이미 허가를 취득한 바 있는데, '프리토'(Pritor) 상품명으로 그락소 웰컴과 공동판매키로 했다. 그러나 베링거와 애보트 양사는 미국 고혈압 치료제 시장에서 이미 선을 보인 머크의 '코자', 노바티스의 '디오반', 브리스톨 마이어스 스퀴브/사노피의 '아프로벨' 등과 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 여기에 스미스클라인 비참의 '테베텐', 아스트라/다케다의 '아타칸드' 및 '블로프레스', 아메리칸 홈 프로덕트의 '베르디아' 등도 조만간 가세할 전망이어서 험난한 전도가 예고되고 있다. '테베텐'은 1일 1회 복용제품이 아니라는 이유로 미국시장 발매가 미뤄지고 있다. '아타칸드'와 '블로프레스'는 올해 하반기경 미국시장에 발매가 예상되고 있다. 아직 개발이 진행중인 '베르디아'는 부작용 발현 가능성으로 인해 지난해 신약심사(NDA)가 유보된 바 있다. 지난해 12월 골관절염 치료제로 허가가 신청되었고, 올해 말경 류머티스 관절염 치료제로도 관련서류를 제출할 예정인 선택적 COX-2 억제제 '모빅'도 마찬가지로 치열한 경쟁에 직면해야 할 입장이다. 즉, 전통적인 개념의 NSAIs는 물론 썰/화이자의 '셀레브렉스', 머크의 '바이옥스' 등과도 한판승부가 불가피할 것으로 전망되고 있는 것. '모빅'은 올해 말경 미국에서 허가가 나올 것으로 예상되고 있다. 비록 美 FDA가 COX-2의 선택성이 위장장해 부작용을 감소시켜줄 것이라는 점을 아직 수용하지 않고 있으나 최근 류마티스 및 골관절염 치료제로 발매된 썰/화이자의 '셀레브렉스'(셀레콕시브)는 화이자의 '비아그라'(실데나필)에 이어 두 번째로 단시일내에 큰 성공을 거두었다는 평가를 받고 있다. 신약심사(NDA) 계류중인 머크의 '바이옥스'(로페콕시브)는 올해 후반에 발매가 가능할 것으로 전망된다. 그러나 애보트로서는 베링거와 파트너 관계를 맺은 것이 최선의 선택이었다는 분석이다. 이는 그동안 항생제나 중추신경계 등에서는 나름대로 강점을 지니고 있으나, 심혈관계나 류머티스 치료제 분야에서는 파트너 관계를 맺는데 어려움을 겪어왔기 때문. 애보트는 지난해 보조(complementary) 심혈관계 치료제 '트리코'를 발매했었다. 미분화 페노피브레이트(micronised fenofibrate)인 '트리코'는 푸르니에社와 라이센스 계약을 맺고 발매한 것이다. 더욱이 이 제품은 아직 경쟁품목이 나타나지 않은 상태이다. 양사는 이번 계약에 앞서 애보트측이 중남미와 카리브 연안국가들에서 멜록시캄을 공동판매키로 하는 협력관계를 맺기도 했다. 이번 계약은 애보트측이 마일스 화이트가 신임회장으로 들어선 새로운 체제 하에서 라이센스 계약을 맺는 전략(licensing-oriented strategy)이 한층 강화될 것임을 시사한 것이라는 분석이다. 애보트는 일본 다케다社와의 협력관계가 종결된 후 상대적으로 취약한 연구개발력(relatively weak R&D pipeline)이 문제점으로 부각됐었다. 한편 애보트의 제약사업담당 수석부회장 아더 히긴스는 베링거측과의 추가협력 가능성을 시사했다.(hinted) 애보트는 앞으로 수주일동안 추가 협력가능성에 대해 의견을 교환한다는 방침이다. 베링거측도 AIDS 치료제와 천식치료용 류코트리엔 길항제 등의 분야에서 협력관계 구축에 관심을 표시한 것으로 전해졌다. 베링거는 당장 AIDS 치료제 '비라뮨'(네비라핀)과 양성 전립선 비대증 치료제 '알나'(탐수로신) 등의 판매를 위한 미국측 공동판매자를 물색하고 있는 입장이다. 베링거는 전 세계 제약기업들 가운데 몇가지 R&D 프로젝트를 함께 수행할 파트너를 찾아 왔었다. 반면 애보트는 HIV 프로테아제 억제제 '노르버'(리토나버)와 천식치료용 류코트리엔 길항제 '자이플로'(지류톤) 등을 판매하고 있다. '자이플로'는 부작용 문제로 인해 판매가 일단 유보되고 있는 상태이다. 호흡기계에 강점을 지닌 베링거도 경구용 천식치료제 LTB4 길항제에 대한 초기임상시험을 진행 중이다. 다만, '알나'의 경우 유사한 제네릭 제품들이 잇따라 발매되어 나올 예정인 데다 애보트측도 '하리트린'(테라조신)을 판매중이어서 직접적인 경쟁관계가 형성되는 문제점이 남아있다는 지적이다.

이덕규 1999.03.22
선천성환자용 식품수입 간소화

앞으로 페닐케톤뇨증(PKU)질환자, 요소회로이상질환자등 선천성이상질환자(Inborn errors of metabolism)가 생명유지를 위해 반드시 섭취해야하는 식품의 수입절차가 대폭 간소화된다. 식품의약품안전청은 식품위생법 제6조의 단서규정에 따른 식품위생심의위원회의 자문을 구한 후 선천성대사이상질환자용 식품의 원활한 수입·공급을 위하여 무상공급의 목적으로 무환으로 수입하는 경우 식품위생법시행규칙 제11조(별표6)의 규정에 의하여 '신고를 요하지 아니하는 식품'으로 분류하여 신속히 통관되도록 조치했다. 또 이러한 식품을 특정인에게 판매목적으로 수입하는 경우 서류검사대상으로 분류하여 신고절차를 간소화하고 각 지방청, 시·도 및 관세청 등을 통하여 이들 식품의 수입·공급이 원활히 될 수 있도록 적극 조치했다. 이같은 조치는 선천성대사이상질환자용 식품에 함유된 아미노산, 비타민류등과 같은 미량성분이 식품첨가물로 지정되지 않아 이런 식품의 수입이 어려워 환자의 생명이 위협받을 수 있다는 판단에 따른 것이라고 밝혔다. 선천성대사이상질환(Inborn errors of metabolism)이란 부모의 유전자결함 또는 어떤 자극에 따른 돌연변이의 결과 태어날 때부터 정상적인 대사과정에 필요한 효소(Enzyme)등이 결핍되어 발생하는 대사이상질환으로 현재 페닐케톤뇨증(PKU)등 1,000여종인 것으로 알려져 있다. 우리나라에서 발견된 구체적인 질환의 종류는 정확히 알 수 없으며 페닐케톤뇨증(PKU),MMA(Methylmalonic Acidemia)등 10여종 이상인 것으로 알려져있으며 현재 이들 질환자는 약 100여명인 것으로 추정되고 있다. 선천성대사이상질환자는 특정효소의 결핍에 따라 식품의 성분중 특정성분의 대사가 불가능하여 특정성분의 축적 또는 필수아미노산 등의 결핍으로 성장지연, 뇌기능 손상 등 장애를 유발하기 때문에 특정성분이 제거되거나 강화된 식품을 섭취하여야 한다. 그러나 이들 환자용 식품은 우리나라에서 생산되지 않아 전량 수입에 의존하고 있으며 선천성대사이상질환의 종류에 따라 아미노산류 및 무기질등 그 구성성분이 상이하고 다양하기 때문에 우리나라의 식품관련 규정에 부합하지 않다. 이들 식품은 환자의 생명유지를 위하여 필연적으로 섭취하여야 하는 식품이고 불특정 다수인에게 판매되는 것이 아니라 특정질환자만 필요로 하는 식품일 뿐만 아니라 식품위생법 제6조의 단서규정에 따라 식품위생심의위원회의 자문을 구한 결과 인체에 위해 우려가 없다는 결론이 내려졌다.

노경영 1999.03.19
글로벌

佛, 약사 처방대체 허용 논란

프랑스 정부가 제네릭 제품으로의 처방대체가 가능토록 한 내용을 담은 개정법案(draft decree)을 내놓자 의사단체들이 강력반발하고 나서 주목되고 있다. 이들 의사단체들은 처방대체가 불가함을 주장해 왔었다. 이미 알려진 바와 같이 개정안은 제네릭 대체 금지조항을 완화하는 내용을 담고 있다. 즉, 처방전에 기재된 의약품에 대해 동일한 약효성분이 들어가 있거나 약무당국이 발간한 리스트에 약효가 동등하다고 나타나 있는 약물들의 경우 의사측에서 이를 금지하지 않는 한 약사가 제네릭 제품으로 대체할 수 있도록 허용한다는 것이다. 개정안은 처방대체를 금지해야 할 경우 이를 처방전에 기재토록 하고, "환자를 위해" 대체를 허용하지 않는 것임을 밝히도록 했다. 당초 의사측에서는 처방전 작성시 "대체불가"(NS; non-substitutable)라고 기재하면 될 것으로 단순하게 생각해 왔었다. 그러나 개정안은 "대체불가"라는 표현을 아예 쓰지 못하도록 했다. 이에 대해 의사단체 일각에서는 정부측이 의사들로 하여금 체계적으로 처방대체 금지를 내세울 수 없도록 의욕을 꺽어버리기 위해 이번 법안을 成案한 것이라고 주장하고 있다. 일부 의사단체들의 경우 처방대체 관련법안에 대한 반대의 뜻으로 회원들에게 무조건(routinely) "대체불가"를 기재토록 부추길 것이라고 밝히고 있다. 정부는 이처럼 처방대체를 제한하려는 의사측의 분위기를 감지했기 때문에 이번 법안 결정을 강행했을 가능성이 농후하다는 지적도 따르고 있다. 의계 전문일간지인 '르 쿼띠디앙 뛰 메데쌩'紙(Le Quotidien du Medecin)는 "제약기업들을 포함한 처방대체 허용 반대론자들은 매출액 감소를 걱정한 나머지 "처방불가"라고 새겨진 스탬프를 의사들에게 돌리기까지 했었다"고 보도했다. 이 신문은 전문의협회(SML) 디노리노 카브레라 회장이 "정부가 의사직능을 훨씬 더 복잡하게 만들 일이라면 무엇이나 강행하려 한다"며 불만을 토로한 사실을 인용하기도 했다. 의사측은 개정법안의 내용 중 지역의료협의회들이 처방대체 불가를 주창해온 의사들에게 무슨 이유로 처방대체를 금지하려는 것인지를 질의할 수 있도록 규정한 조항에 대해서도 비난하고 있다. 카르레라 회장은 "이 조항이 의사측으로 하여금 결론을 이끌어낼 수 없도록 하기 위해 체계적으로 통제를 가하려는 것이므로 받아들일 수 없다"고 말했다. 그는 이 법안이 입안되기 전까지 의사측이 이 문제에 대해 일절 협의를 하지 말았어야 했다고 강조했다. 그러나 의료계의 견해가 완전히 적대적인 것만은 아니라는 지적이다. 이미 몇가지 문제를 놓고 전문의협회측과 대립해 왔던 개원의협회(MG-France)는 "이번 개정법안이 의사들로 하여금 처방대체 불가와 관련한 자신들의 권리를 남용할 수 있는 소지를 불식시켰다"고 환영한다는 입장을 밝혔다. 카르레라 회장은 정부가 완강한 입장을 고수하고 있는 근거를 밝혀야 할 것이며, 잘못은 정부측에 있다고 피력했다. 그는 "제약업계가 제네릭 제품개발을 반대하지 않았었다면, 우리도 이같은 결론에 도달하지 않았을 것"이라고 쿼띠디앙紙에 밝혔다.(譯註; 제약업계가 제네릭 제품들을 대량으로 생산해와 처방을 충분히 대체할 수 있을 정도로 다양한 제품들이 발매되어 있는 것이 현실이었다면, 의사측도 구태여 제네릭 처방대체 허용을 반대할 이유가 없다는 뜻으로 사료됨.) 그는 또 "개원의협회측이 애초에 우리가 바랐던 대로 제네릭 정책에 충분히 대처할 수 있을만한 준비태세를 갖춰 왔다면, 약사에게 처방대체권을 허용한 이번 발표에 반대할 필요가 없었을 것"이라고 덧붙였다. 이같은 내용은 최근 발간된 의사용 약물정보지 '프레스크리유'(Prescrire)에도 그대로 담겨있다. 즉, 처방대체 관련법안은 소극적인 내용을 담고 있으며,(timid) 의사들로 하여금 제네릭명으로 처방전을 발행할 수 있도록 했다면 전체 제네릭시장의 확대에도 크게 기여할 수 있었을 것이라는 주장이다.

이덕규 1999.03.19
산업 /

인테넷 통한 도매유통 첫발

PC통신을 통한 의약품 유통이 시작된지 불과 3년여만에 인테넷을 통해서도 의약품공급이 가능해 지는등 사이버마켓을 통한 본격적인 전자상거래가 이뤄질 전망. 그동안 신영약품 태전약품 화인약품등 일부 도매업소를 중심으로 PC통신 기반의 사이버마켓이 형성돼 왔으나 최근 전자상거래의 급속한 확산에 힙입어 보다 신속하고 다양한 자료제공과 정보검색이 가능한 인테넷을 통한 의약품유통이 시도되고 있는것. 인테넷 의약품 유통의 새장을 열고 있는 주인공은 인테넷에 홈페이지를 개설한 M.C.G(Medical Consulting Group)의 김경원팀장(33세·전 얀센근무)과 다림약품의 이성식사장. 전자상거래는 그동안 기존의 의약품 유통에 비해 ▲전국을 단일시장으로 24시간 영업가능 ▲유통·마케팅비용의 혁신적 절감 ▲영업관리의 불필요▲적정재고 가능 ▲회사의 핵심역량 한곳에 집중 등의 이점을 안고 있음. 따라서 전자상거래는 거래선 부도위험노출, 금융사고 및 관리비용 증가, 거대유통회사와의 경쟁력열세 등 기존의약품 유통구조의 변혁할수 있는 기회를 제공하고 있음. 그럼에도 불구하고 약국과 병의원등 수요자층의 정보화마인드가 부족하고 기반시설의 불비 등으로 정자상거래는 답보상태를 면치 못해왔음. 특히 기존의 사이버마켓이 텍스트를 기반으로 하는 PC통신판매에 국한돼 정보전달에 한계가 잇었으며 과도한 유통비용과 이용자 사용 불편 등으로 전자상거래의 잇점을 충분히 활용하지 못해온것이 사실. 이같은 점을 감안한 M.C.G측은 인테넷 사용인구가 급증하고 앞으로 판매가표시제 및 의약분업이 본격적으로 시행될경우 전자상거래의 필요성 및 이용도가 크게 늘것으로 전망 인테넷상에 홈페이지를 개설, 지난 15일부터 본격적인 운영에 돌입한바 있음. MCG의 홈페이지 주소는 www.Yaksa.net/로 여기에는 다림약품이 취급하는 있는 약 5천여종의 의약품과 부외품의 가격정보 및 제품정보가 실려있음. 다림약품측은 이번 인터넷을 통한 의약품유통을 시작함에 있어 이미 동사가 2년전부터 추진해온 본사와 거래약국간의 상방향 네트웍을 보완해 줄 수 있는 또다른 정보화의 수단으로 판단하고 의약품의 공급자와 수요자간의 신뢰구축과 일반인등 불법적인 의약품 취급을 차단할수 있는 보안할 수 있는 장치가 완벽히 구축될경우 대단히 유효한 의약품 유통망이 될 것으로 기대하고 있음.

이종운 1999.03.18

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