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산업 /

사향대체처방 표시방법 놓고 논란

식품의약품안전청이 천연사향을 사용한 우황청심원과 사향대체처방을 사용한 우황청심원에 대해 소비자보호차원서 제품명 표기를 별도로 구분, 표기해야한다는 방침을 정하자 그 표시방법을 놓고 논란이 일고있다. 식약청은 최근 우황청심원의 관리방안과 관련, 기존의 천연사향을 사용한 우황청심원과 조선무약의 엘무스콘등 사향대체처방을 사용한 우황청심원을 모두 인정, 함께 허가관리한다는 방침을 세웠다. 또 천연사향과 사향대체물질을 사용한 우황청심원은 엄연히 다른 만큼 소비자보호차원서 이를 명칭에서 구분, 표기해야한다는 방침도 아울러 결정했다. 그러나 사향대체처방을 사용한 우황청심원의 경우 대체처방표시를 제품명에 어떻게 표시해야하느냐의 여부를 놓고 업계와 식약청의 견해가 달라 논란이 일고 있는 것이다. 우선 식약청은 "소비자들의 혼선을 방지하기 위해 일정한 가이드라인을 정해 사향대체처방이라는 사실을 통일적으로 표시, 소비자에게 정보를 전달해야한다"는 입장이다. 반면 업계는 "사향대체처방을 한 제품이라는 내용을 제품명에 자율적으로 표기하면되지 이를 획일적으로 강제화하는 것은 월권이며 행정규제완화 추세에도 역행한다"며 맞서고 있다. 또 식약청은 사향대체처방 내용은 일반적으로 성분명을 추가할 경우 상품명의 좌측 또는 하단에 병기하는 점을 들어 우황청심원의 좌측 또는 하단에 표시해야하며 글자수도 많으면 안된다는 기본입장을 가지고 있다. 이에 반해 조선무약등은 대체처방 표시를 포장지 어떤곳에 하든 그것은 전적으로 업계의 자율적 판단에 맡겨야하며 대체처방내용도 자사의 대체처방의 장점을 내세울 수 있는 것으로 표기하면 된다는 입장을 보이고있다. 이처럼 대체처방표시 방법을 놓고 논란이 일자 식약청은 당초 이번주에 예정된 우황청심원 관리방안에 대한 대책 발표를 내주로 연기하는 한편 지난4일 업계관계자들과 설명회를 갖고 표기방법에 대한 의견을 수렴했다. 식약청은 의견수렴결과를 토대로 내주에는 우황청심원 허가관리대책을 최종 발표할 계획임이다. 정부대책 발표지연과 관련, 우황청심원의 본질적인 문제는 천연사향제품과 사향대체처방제품을 각각 인정하느냐에 있는데 이문제에 대한 방침을 이미 정한 식약청이 지엽적인 문제인 대체처방 표시방법을 소신껏 결정하지 못하고 아직도 대책발표를 못하고 있는데 대해 '무소신, 늑장행정의 표본'이라는 비판적인 여론이 나오고있다.

노경영 1999.05.07
산업 /

제약사 약국영업 변화

제약사들의 약국영업패턴이 달라지고 있다. 제약사들은 영업사원을 통해 제품정보.판매.수금등 기존의 소극적인 영업에서 탈피, 내년 7월1일 실시예정인 의약분업에 대비한 영업전략으로 변화를 시도하고 있다. 제약사들의 약국영업패턴변화중 눈에 띠는 것은 텔레마케팅실시와 자사 제품 특히 전문약을 약사들이 쉽게 인식할 수 있도록 하는 것이다. 지난해에 도입된 텔레마케팅은 현재 외자제약기업들을 중심으로 전개되고 있고 기능성화장품생산업소들로 이에 가세하고 있다. 텔레마케팅을 도입하고 있는 제약사들은 대웅제약을 비롯 한국얀센, 한국로슈, 그락소웰컴등 외자기업과 기능성화장품업소인 갈더마코리아등으로 파악되고 있다. 텔레마케팅은 비거래처를 대상으로 전화를 통해 약국에 자사의 제품의 특장점과 제품의 주문을 받는 형태로 운영되고 있다. 텔레마케팅은 대부분의 제약회사들이 회사경영의 합리화차원에서 약국영업을 기피, 의약정보를 제공을 받을 수 없는 약국들이 전화를 통해서 제품정보를 습득할 수 있다는 점에서 긍정적으로 받아들여지고 있다. 그러나 텔레마케팅을 도입하고 있는 제약사들은 환자들이 내방이 많은 오후에도 전화를 시도하고 있어 환자들과 상담이 제대로 이루어지지 않아 제품을 제대로 알릴 수 없다는 점이 문제점으로 대두되고 있다. 또한 텔레마케터들이 자사 제품에 대한 지식을 제대로 숙지하지 못하고 있어 제품정보의 효율성이 떨어진다는 것이 개국가의 지적이다. 약사들의 권위의식도 텔레마케팅을 어둡게 하고 있음. 약사들은 텔레마케터들이 자사제품을 홍보하는 것보다는 영업사원이 직접방문하여 설명하는 것을 원하고 있다. 또한 제약사들은 의약분업에 대비하기 위해 조제약을 약사들이 쉽게 인식할 수 있도록하는 방안도 추진하고 있다. 제약사들은 대부분의 의약품들의 제형이 비슷, 약사들이 조제약중 자사제품을 인지할 수 없다는 점에 착안하여 의약품의 제형을 실무 크기로 칼라화하여 제품의 인지도를 높인다는 전략을 추진하고 있다. 약사들은 의약분업시 제약회사들이 판매하고 있는 조제약의 제형을 제대로 인식해야만 정확한 투약을 할 수 있다는 점에서 약국들로부터 큰 호응을 얻을 것으로 예측된다. 이밖에 대화제약은 자사 영업간부가 제시하는 제품군을 목록화하여 약국에 제시하고 있다.자사의 영업간부를 등장시켜 추천하는 의약품은 제품의 신뢰도를 제고할 수 있다는 점에서 약국가로부터 긍정적인 반응을 얻고 있다.

박병우 1999.05.07
글로벌

머크, 1/4분기 괄목성장

머크社는 올해 1/4분기 주당순이익이 전년동기 대비 15% 증가한 0.54달러를 기록했다고 발표했다. 이와함께 1/4분기 당기순이익은 전년동기 대비 12% 증가한 12억9,960만달러, 매출액은 24% 증가한 75억달러를 기록했다고 덧붙였다. 머크社의 레이몬드 길마틴 회장은 "올해 1/4분기의 매출신장에는 기존 주력제품과 98년도에 발매된 신제품, 머크-메드코(Merck-Medco) 사업부문의 성장, 아스트라머크社의 구조조정에 의해 발생한 이윤 등이 기여했다"고 말했다. 환율을 감안하지 않고 아스트라머크의 구조조정 영향을 포함시킬 경우 머크 의약품 사업부문의 매출은 1/4분기에 18% 증가했다. 전 세계 총 매출에서 미국을 제외한 해외 의약품 사업부문의 매출비중은 41%를 차지했다. 길마틴 회장은 "1/4분기 순익의 증가는 지속적인 가격조정, 제조부문의 생산성 향상과 일반관리비의 절감, 매출증가 등으로 발생된 것"이라며 "생산성 향상으로 발생된 수익은 최근 발매된 제품과 앞으로 시판될 제품의 판매 및 수요증진을 위한 비용으로 사용되어 부분적으로 상쇄됐다"고 설명했다. 1/4분기 실적이 호조를 보인 것은 '조코', '포사맥스', '코자', '하이자'(Hyzaar), '프리니빌', '콤박스' 등의 판매량 증대와 함께 지난해 발매되기 시작한 '싱귤레어', '프로페시아', '코소프트'(Cosopt), '맥살트', '아그라스타트' 등이 견인한 것이었다. 여기에 머크-메드코의 처방량 증가 또한 1/4분기 매출신장에 기여했다. '조코'의 판매는 성장세를 지속, 현재 전 세계에서 두 번째로 많이 처방되는 의약품이며, 세계적으로 스타틴계열 약물의 선두자리를 유지하고 있다. 이와 관련, 지난해 美 FDA는 몸에 해로운 LDL 콜레스테롤치를 63%나 감소시키는 것으로 나타난 새로운 '조코' 80㎎정을 승인했었다. 지난 3월 미국심장학회에서 발표된 자료에 따르면 '조코'는 LDL-C와 중성지방치를 상당수준 낮출 뿐 아니라 몸에 이로운 HDL 콜레스테롤을 유의하게 증가시켰는데, 특히 HDL-C 수치가 낮은 환자의 경우 더욱 증가도가 컸다. '포사맥스'는 머크가 개발한 폐경기 이후 골다공증 치료와 예방, 골다공증으로 인한 골절의 위험을 감소시키기 위한 약물로 골절 중 가장 심각한 골반골절의 위험을 감소시키는 것으로 입증된 유일한 약물이다. 캐나다와 멕시코를 포함한 8개국에서 스테로이드 사용으로 유발된 골다공증의 치료 및 예방약물로 '포사맥스'를 승인했다. 이들 질환은 심각한 수준의 것으로 류마티스성 관절염이나 천식 등 심각한 질환을 치료하기 위해 스테로이드를 사용하는 환자들에게 여러 부위의 골절을 유발시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 美 FDA에서는 스테로이드 유발성 골다공증 치료 및 예방에 대한 신약신청을 검토 중이다. 안지오텐신 Ⅱ 길항제 '코자'와 '하이자'는 급신장을 보인 제품들. '코자'는 지난해 8월 일본에 소개된 이래 전 세계 78개국 주요시장에서 판매되고 있어 전 세계적으로 가장 많이 처방되고 있는 안지오텐신 Ⅱ 길항제로 자리매김되고 있으며, '하이자'는 59개국에서 판매되고 있다. 최근 개정된 세계보건기구/국제고혈압학회의 고혈압 지침은 안지오텐신 Ⅱ 길항제 계열의 약물을 고혈압 치료의 1차치료 및 유지요법으로 권장했다. '코자'는 이 계열 약물 중 유일하게 심부전 치료제로 허가받은 제품으로 현재 독일과 스페인 등 19개국에서 승인됐다. 미국에서는 아직 심부전에 대한 사용승인 신청을 하지 않았다. 성인 및 6세 이상 소아의 만성천식치료를 위한 1일 1회 요법제인 '싱귤레어'는 시판된 지 1년이 채 지나지 않아 미국에서 가장 많이 처방되는 류코트리엔 길항제 약물로 자리매김됐다. 이 제품은 영국, 독일, 캐나다, 스페인을 포함한 46개국에서 판매되고 있다. 임상시험에서 '싱귤레어'는 천식발작을 유의하게 감소시키고, 주야의 천식증상들을 예방하는데 도움을 주며, 기관지 확장제에 대한 의존도를 낮춰줬다. 또 많은 환자들에서 흡입용 스테로이드의 사용을 점차적으로 감소시키기도 했다. 최초의 유일한 경구용 남성형 탈모증 치료제인 '프로페시아'는 미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 호주, 브라질 등 20개국에서 시판되고 있으며, 이밖에 18개국에서 시판될 예정이다. '프로페시아'는 미국에서 지난해 시판된 이후 전 세계적으로 59만명의 남성들이 치료를 시작했다. 임상에서 83%의 남성들에게서 모발이 현상유지됐으며, 66%는 눈에 보이는 모발이 늘어났다. 개방각 녹내장과 안내압 항진증 환자의 안내압을 저하시키는 점안제인 '코소프트'의 매출은 꾸준히 증가하고 있다. 美 FDA는 지난해 '코소프트'를 승인했으며, 미국내 안과의사들이 널리 처방하고 있다. 이와함께 유럽과 라틴아메리카 18개국에서도 판매승인을 얻어냈다. '맥살트'는 98년 미국 등 10여개국에 시판되어 최근 가장 급신장세를 보이는 경구용 편두통 치료제로 부각되고 있다. 올해 초 핀란드에서 시판됐으며, 다른 15개국에서도 시판될 예정이다. '맥살트'는 기존의 원방정제와 함께 물없이 혀에서 수초 내에 용해되는 편리한 급속용해성 제제로 되어 있는 최초이자 유일한 편두통약물이다. 유럽연합의 의약품심의위원회(Committee on Proprietary Medicinal Products)는 머크의 혈소판 억제제인 '아그라스타트'에 대한 승인을 지난 3월 만장일치로 추천했다. '아그라스타트'는 98년 미국, 스위스, 독일, 멕시코, 아르헨티나를 포함한 여러나라에서 판매되기 시작했다. '아그라스타트'는 급성 관상동맥증후군 환자의 치료에 사용되며, 불안정형 협심증(흉통) 및 비 Q파형 심근경색(소규모 심장마비로도 묘사됨)의 치료에도 사용할 수 있다. 이밖에 지난달 20일 美 FDA 관절염자문위원회는 머크가 연구중인 항염증 COX-2 저해제 '바이옥스'를 골관절염 증상 및 급성통증 완화를 위한 치료제로 승인을 요청했다. '바이옥스'는 3월 18일 최초로 멕시코에서 시판되기 시작했다. 지난달 아스트라社(Astra AB)의 주주들은 제네카 그룹(Zeneca Group Plc)과의 합병에 동의했다. 이로인해 머크는 아스트라의 향후 신제품에 대한 선택권리와 합병당시 없었거나 심사중인 미국특허품목에 대한 권리를 포기하는 대신 약 18억달러에 달하는 보상을 받게 됐다. 이번 계약으로 인한 수익은 2/4분기에 반영될 예정이다. 지난달 21일 아스트라는 머크에 17억달러에 달하는 금액을 지불했으며, 나머지 지불해야 할 금액에 대해 논의하고 있다.

이덕규 1999.05.07
산업 /

올해매출 '브랜드파워'가 좌우

주요제약 메이커들은 1분기 영업활동을 점검한 결과 각사의 대표품목 위주로 매출비중이 크게 늘어나는 추세를 보임에 따라 이들 품목에 대한 '브랜드파워'를 강화하는 것이 올매출목표 달성의 관건이 될 것으로 판단. 이에 따라 각사는 광고 및 판촉활동도 이들 대표품목 위주로 집중시키고 철저한 공급관리를 통해 안정적인 가격유지에도 크게 신경을 쓰고 있음. 불확실한 약업환경에도 불구하고 매출면에서 효자노릇을 톡톡히 하고 있는 각사의 주력품목들은 특히 판매자가격표시제 실시이후 더욱 주목을 받고 있다고 전함. 보령제약 겔포스, 일동제약 아로나민골드, 유한양행 삐콤C, 경남제약 레모나, 한국얀센의 스포라녹스, 동국제약 인사돌 등으로 대표되는 이들 품목들의 가장 큰 장점은 제품고유의 '브랜드파워'로 소비자들의 지명구매가 더욱 늘고있는 요즘, 매출확산이 눈에 띄게 늘고 있다고 유통가는 전함. 이들 품목 중 대부분은 올들어 출하가가 인상되었으며 일부품목은 이미 서너차례 가격조정이 이뤄지는 등 소위 '이익을 낼 수 있는 품목'으로 확실한 자리메김을 하고 있다고 분석. 메이커들도 특별한 신제품을 낼 수 없는 지금의 상황에서 그나마 카피품목이나 유사품과의 경쟁에서 확실한 경쟁력을 가지고 있는 이들제품의 영업차별화에 더욱 신경을 쓰고있는 형편. 판매자가격표시제 시행 이후 무자료거래가 크게 줄어들고 시중의 재고물량도 어느정도 바닥을 드러내고 있는 요즘, 도매업소간의 불법적인 교품도 사실상 중단됨에 따라 이들 품목에 대한 가격세우기 의 최적기로 판단한서 메이커들은 더욱 타이트한 영업정책을 전개. 이들 메이커들의 공급물량 조절을 통한 시가유지 영업정책은 실제로 유통가에서 수급부족을 호소할 정도로 매우 고단위처방이 되고 있으며 이러한 현상은 결국 시중의 유통질서 안정과 마진제고를 통한 이익확대라는 두가지 효과를 동시에 얻는 상황을 연출하고 있는 것으로 보여짐. 유통가는 '브랜드파워' 품목에 대한 집중적인 메이커 영업정책에 일단은 환영의 뜻을 나타내고 다만 이러한 영업정책이 과연 언제까지 유지될 것인지에 대해 주목해야 한다고 덧붙이고 있음.

이종운 1999.05.06
산업 /

'신약은 모두 가교시험 하나' 반발

식품의약품안전청이 외국개발신약에 대해 국내외거주 한국인을 대상으로 브리징스터디(가교시험)를 실시하는 것을 주요골자로 한 임상관련 허가관리 개선방안을 발표하자 다국적제약사들이 크게 반발하고 있다. 다국적 제약사들은 "식약청이 발표한 개선방안에 의하면 외국개발 신약은 가교시험을 모두 해야하는 것으로 되어있으며 특히 가교시험 검토요건으로 국내외거주 한국인을 대상으로한 가교자료를 제출토록 규정한 것은 도저히 수긍하기 힘들다"며 강력 반발하고 있다. 이들은 현행제도에는 개발국이외의 시판국이 없거나 개발된지 3년이 경과하지않은 신약에 대해서만 국내 3상임상을 하도록 되어있지만 개선방안에 따르면 시판국가 및 개발경과기간에 관계없이 신약은 전부 가교시험 검토대상이 되기 때문에 '혹(3상의 무화폐지)떼려다가 혹하나 더(가교시험)붙이는 격'이 됐다며 극단적인 반응을 보이고 있다. 또 자료가 불충분할 수 밖에 없는 IND단계에서 지나치게 구체적인 자료를 요구하는 것은 무리이며 임상시험계획서 승인기간을 90일로 단축했다고는 하지만 이를 30일로 단축해야한다고 주장하고 있다. 여기에 가교시험 전문평가심사기구 구성에 대해서도 전문성과 객관성을 유지할 수 있을 지 우려의 시각을 감추지않고 있다. 이에 대해 식약청은 "개선방안 발표시 가교시험 검토대상을 보다 구체적으로 제시하지않아 다소의 오해가 있을 수 있다"면서 오해의 소지를 인정했다. 그러나 "가교시험은 외국개발신약에 대해 한국인에 대한 과학적이고 합리적인 안전성·유효성확보방안으로 '인종차'가 있는 것에 국한하며 인종차가 없는 것은 구태여 가교시험을 할 필요가 없다"는 입장을 밝히고 있다. 식약청은 '인종차가 없는 것은 가교시험을 하지않아도 된다'는 규정을 '기타 식약청장이 인정하는 경우'로 명문화, 보다 구체적으로 명시할 계획이다. 식약청은 다만 가교시험여부를 검토하는 가교자료를 제출할 때는 '국내외거주 한국인'을 대상으로 한 자료를 반드시 제출해야한다는 입장을 견지하고 있다. 이는 다인종, 다국가 임상이 보편화된 미국과 EU의 경우와는 달리 우리나라는 처음 이제도를 도입하는 만큼 초기에는 한국인에 대한 안전성 확보차원에서 꼭 필요한 과정이며 이제도가 어느정도 정착돼 자료가 축적되면 그때가서는 '한국인을 대표할 수 있는 집단'으로 대상을 확대할 수는 있을 것이라는 다소 유연한 입장을 밝히고 있다. 또 임상계획 승인기간을 30일로 단축해야한다는 주장에 대해서는 미국·EU의 경우 약리.독성시험에서 이미 당국과 충분한 협의를 거치는 과정을 밟은 후 임상시험계획승인에 30일이면 충분하지만 우리의 경우는 이들국가와는 여건이 다른 만큼 안전성·유효성심사기간을 포함 175일서 90일로 단축하는 것은 상당한 결단이라는 점을 이해햐야한다고 부연하고있다. 가교시험 전문평가심사기구의 전문성·객관성 확보방안과 관련, 식약청은 제도자체보다는 운영이 중요한다는 점을 깊이 인식하고 일부의 우려를 불식하도록 최선의 대책을 마련하는데 부심하고 있다. 한편 식약청은 개선방안 공청회과정에서 시간제약으로 충분한 설명이 안돼 오해의 소지가 있다는 점을 인식하고 다국적제약사등 업계관계자를 대상으로 보충설명에 나서고 있다.

노경영 1999.05.06
병원·의료

Clotrimazole

*왜 이 약은 처방되는가 - Clotrimazole은 어떤 종의 감염을 일으키는 미생물의 성장을 저지한다. 무좀, 쇼크양진 어떤 종류의 감염을 치료하는데 사용한다. *언제 사용되는가 - 피부용크림 : 1일 1∼수회 환부에 도포한다. - 정제 : 1일 1회 투여하고 필요시 한번 더 투여한다. - 질정 : 1차 감염일 경우는 2정씩 취침시 깊숙히 삽입하고 재감염일 때는 1정씩 6일간 투여한다. *어떻게 사용되는가 - Clotrimazole은 피부용 cream과 액제, 그리고 질정이 있다. 의사가 환자에게 적절한 제형을 선택해 준다. 질정을 사용할 경우에는 의사가 세척하라고 지시할 때까지 세척해서는 안된다. 처방약을 다시 보충하는 문제에 대해서는 의사나 약사에게 문의한다. *특별한 주의사항은 - 이 약은 규칙적으로 복용해야만 효과적이다. 이 약은 씹어서는 안된다. *보존보관에 필요한 지식은 - 이 약은 다른 용기에 옮겨서는 안된다. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각났을 때 곧 복용한다. 그리고 다음에 사용할 분은 다음 정해진 시간에 복용한다. 잊은 양을 보충하기 위해 2회분을 한번에 복용해서는 안된다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 가려움증, 발적, 종창, 피부의 과민증 : 약의 복용을 중단하고 곧 의사에게 보고한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - 임신시에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 보고한다. 이 약을 복용하고 나서 4주가 지나도록 감염증이 개선되지 않을 경우에는 의사와 상의한다. 이 약을 다른 사람에게 복용시켜서는 안된다. *주요 시판품목 - 카네스텐 질정/-1정(바이엘코리아), 라벤다크림(청계약품), 아리코트크림(일동제약), 케마손크림(삼일제약), 아포덤크림(LG화학)외 다수.

편집부 1999.05.06
의약사단체간 접촉 강화

소비자단체.의약사단체들이 5월 9일까지 의약분업합의 시한을 앞두고 수면 밑에서 막바지 절충에 나서고 있어 추이가 주목되고 있다. 의약사단체들은 지난 3월 2일 국민회의 의약분업안을 기초로 의약사간의 합의를 통해 2개월내 새로운 분업 모형을 합의 도출키로 결정, 지난 2일이 합의 시한이었으나 복지부가 이를 9일로 잡고 있어 분업 합의에 적극 나서고 있다. 특히 소비자 단체들은 의.약사단체간의 합의 사항중 [시민단체와 함께 2개월 이내에 분업 방안을 마련한다]는 요청에 따라 3월 30일 경실련 참여연대등 5개 시민 단체가 참여한 가운데 의약분업실현을 위한 시민대책위원회를 발족하고 매주 목요일에 분업방안 마련을 위한 공개 토론회를 개최, 9일까지 의약사단체의 합의를 통해 최종분업안을 마련하여 정부에 건의한다는 입장이다. 이에 따라 의.약사단체들은 9일까지 분업합의안을 도출하기 위해 단체간 물밑 접촉을 강화하고 있으며 시민대책위도 의.약사단체들을 대상으로 분업 합의에 적극 나서고 있는 것으로 알려졌다. 약사회와 의사회는 분업실무팀에서 의약품분류.주사제포함.대체허용등 분업의 쟁점 사항에 대해 논의하고 있다. 시민대책위는 의약사단체들이 분업 합의를 하지 않을 경우 시민대책위안이 관철될 수 있도록 가용한 모든 방안을 동원한다는 입장이다. 시민대책위는 6일 의약사단체들을 배제시킨 가운데 정부.국회등이 참석한 가운데 분업 논의를 하고 최종안을 마련한다는 계획이다. 시민대책위는 또 의약사단체간 합의가 이루어지지 않을 경우 자체안에 대해 대국민 홍보에 나선다는 계획으로 있다. 의.약사단체들이 분업합의 시한을 앞두고 막바지 절충에 나서고 있는 것은 분업합의를 하지 못할 경우 정부안대로 강행될 것으로 예상되기 때문이다. 후속 조치 없이 정부안대로 강행될 경우 의약사직이 실추될 것이라는 지적이다. 정부안보다는 국민회의.시민대책위의 분업안이 진일보된 방안으로 인식하고 있다. 또한 의.약사단체들의 분업합의는 결국 분업연기가 주목적이며 양직능 집단 이기주의적 차원에서 이를 합의하지 않고 있다는 여론의 질타를 받을 수 있다는 점도 한 요인으로 작용하고 있다. 그러나 소비자단체안.국민회의 조정안에 대해 의약사단체간 입장차가 큰 것으로 알려지고 있어 합의 도출이 어렵다는 지적도 대두되고 있다. 의사회측은 분업 합의는 연기가 주목적이고 약사회측은 분업을 실시하되 완전분업이 되어야 한다는 상반된 입장에 있어 양단체간 의견조율이 쉽지 않을 것으로 전망되고 있다. 의사회측은 의약품분류는 대부분의 의약품을 전문으로 분류해야 한다는 입장이고 대체허용은 의사의 동의를 받아야 한다고 주장하고 있다. 이에 반해 약사회측은 안전성.유효성이 확립된 의약품은 전문약도 일반으로 분류해야 하며 생물학적 동등성 품목에 대해서는 약사의 대체 조제를 허용해야 한다는 입장이다. 의약사단체간의 분업합의는 9일까지도 이루어지지 않을 것이라는 지배적인 견해이다. 이는 시민대책위.국민회의 중재안에 대해 의약사간 입장차가 크기 때문이다. 그러나 시민대책위의 분업토론과정과 정부가 분업을 강행한다는 입장에 있어 분업합의가 극적으로 타결될 것이라는 의견도 대두되고 있다. 특히 분업합의안은 국민회의 조정안보다는 시민대책위가 마련한 안이 채택될 가능성이 높을 것으로 예상됨. 양단체는 정부안보다는 시민대책위의 안에 무게중심을 두고 있기 때문이다.

박병우 1999.05.06
글로벌

제약업계에도 아웃소싱 바람

메이저 제약기업들 사이에서 외부기업과 계약을 맺고 연구개발 업무 중 일부를 떼내어 하청형식으로 넘겨주는 부분의 몫이 최근들어 급속히 증가하고 있어 양자간의 관계에 변화가 일고 있다. 제약기업들이 고정적으로 들어가는 비용을 절감하고, 기술력을 높이며, 부족한 부분을 보충하는데 많은 노력을 기울이기 시작하면서 임상위탁전문기관(CRO;contract research organizations)들의 중요성이 갈수록 높아지고 있다. 이에 따라 전체 제약개발 프로그램에 있어 아웃소싱이 현실적인 대안으로 부각되고 있다. 이같은 시나리오의 현실화 가능성은 CMR 인터내셔널센터(CMR; Center for Medicines Research International)과 테크노마크 컨설팅 서비스社가 함께 내놓은 "제약 아웃소싱 전략 및 미래전망" 보고서에서 핵심적인 이슈의 하나로 다루어진 것이다. 보고서는 "한때 성분분석이나 독성연구 프로젝트(analytical or toxicological projects)를 주로 수행했던 CRO가 이제는 개발에서부터 제품출시 후 임상에 이르기까지 R&D 전반에 걸친 모든 영역에 손길을 뻗치고 있다"고 분석했다. 이같은 현실이 제약업계에 어떤 영향을 미칠 것인지를 평가하기 위해 CMR은 36개의 국제적인 제약 및 생명공학기업들을 대상으로 아웃소싱의 현황과 미래전망을 묻는 설문조사를 진행했다. 조사대상 기업들은 연평균 R&D 투자비용이 5,000만달러를 밑도는 곳에서부터 10억달러에 육박하는 곳까지 제약업계 전반에서 골고루 선정됐다. 조사결과 대상기업들 사이에 아웃소싱 정책은 특히 소규모업체들을 중심으로 어느덧 일반화되어 있었다. 이들은 약물학·독성학 및 임상개발에 이르기까지(namely pharmacology and toxicology, as well as clinical development) 제약 아웃소싱 분야를 선도적으로 개척한다는 전략을 세우고 있었다. 보고서는 아웃소싱 전략이 많은 기업들 사이에서 최우선적인 고려사항으로 자리매김되고 있었다고 밝혔다. 조사에 응한 기업들의 90% 이상이 약물학·독성학 및 임상개발 분야에서 아웃소싱 전략을 검토하고 있었다. 81%는 화학·제조 및 관리 부문(chemistry, manufacturing and controls)에서, 67%는 신물질 개발연구(discovery research) 부문에서 아웃소싱 전략을 검토중인 것으로 나타났다. 보고서는 그럼에도 불구, 아웃소싱 전략은 대부분 전략적(strategic)이라기 보다는 전술적(tactical)인 차원에서 다루어지고 있는 것으로 보인다고 지적했다. 이는 기업들이 대부분 각 프로젝트를 독자적으로 수행하는 문제를 검토하는 경향이 있었기 때문이라는 것. 비록 아웃소싱이 증가추세에 있기는 했지만, 약물학 및 독성학 부문에서 이처럼 독자적인 접근을 모색하고 있는 비율은 52%에 그쳐 화학·제조 및 관리 부문과 개발연구 분야의 80%에는 크게 미치지 못했다. 이에 따라 약물학 및 독성학 프로젝트를 수행하는데 필요로 하는 시간과 기술은 더욱 늘어났다. 보고서는 이같은 점을 유념하고 조사에 응한 기업들을 살펴본 결과 일부는 이미 CRO와 관련업무를 협조하기 위한 별도의 사업부서를 확보하고 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. CMR과 테크노마크측은 이를 긍정적으로 평가했다. 이들은 이같은 사업부서가 관련업무에 대한 합리적인 접근과 함께 보다 나은 커뮤니케이션을 보장하고, 전문적인 기술을 개발하여 실제 개발에 착수하기까지 소요되는 시간을 절약시켜 줄 것이라고 지적했다. 실제로 조사대상 기업들 가운데 연구, 화학·제조 및 관리, 약물학 및 독성학 분야를 담당하는 부서를 설치한다는 방침을 갖고 있는 곳은 40%에 미치지 못했던 반면 70%는 임상개발 분야의 아웃소싱을 강구하고 있었는데, 이는 임상분야가 많은 비용을 필요로 하기 때문으로 보인다. 보고서는 기업들이 이들 각 분야에 대해 얼마나 많은 비용을 투자해야 하는지를 제대로 파악하지 못하고 있는 것으로 보인다며 놀라움을 표시했다. 이와 관련한 최근자료를 보면 CRO와 아웃소싱 계약을 맺은 제약기업들의 83%는 약물학 및 독성학 분야에서 성과를 거둔 것으로 나타났다. 그러나 연구분야에서는 65%, 화학·제조 및 관리 분야는 56%, 임상 프로젝트 분야 42% 등에 그쳤다. 연구 분야에서 실제로 아웃소싱된 부문의 비율은 기업규모와는 무관하게 대동소이한 양상을 보였다. 이는 신생기업 및 생명공학기업들이 관련분야에서 전문기술을 확보하고 있음을 시사하는 것이라는 분석이다. 약물학·독성학 부문에서부터 임상에 이르기까지 신약개발의 모든 영역에서 지출비용의 증가가 불가피할 것으로 예상되고 있다. 그러나 조사대상 기업들 상당수는 아웃소싱할 경우 실제로 임상에 소요되는 비용이 자체적으로 임상을 실시할 때 보다 오히려 초과하거나 위탁 계약시 책정한 예산수준을 넘어설 수도 있다는 반응을 보였다. 조사에 응한 기업들 중 절반 이상에서는 이미 기업 내부부서와 CRO와의 사이에 경쟁이 펼쳐지고 있었다. 이같은 기업들의 숫자는 증가할 것으로 보여 CRO들도 품질과 가격 등에서 경쟁력을 확보해야 할 것으로 보인다. 보고서는 그러나 "현재로서는 전통적인 제약기업들이 R&D부문을 아웃소싱에 전적으로 의존하게 될 것이라는 증거는 없다"고 결론지었다.

이덕규 1999.05.06
병원·의료

의약품 DB화 5월중 완료

대약이 의약분업에 대비하기 위한 방안의 일환으로 추진하고 있는 의약품 DI/DB가 완료 단계에 있다. 대약은 의약품DI/DB를 5월중에 완료하여 6월4일부터 7일까지 학여울 전시장서 개최되는 약업박람회의 신상신고를 필한 약사들에게 무료로 배포한다는 계획이다. 의약분야 최고의 의약품 정보 DB를 구축하여 약사 직능이 의약품 정보의 중심으로서의 기능을 수행하기 위한 것이다. 의약품의 효율적 정보관리체제 확보와 관련 정보를 집결 완성함으로써 약업계 전반의 네트워크시스템 구축을 위한 시발점으로 활용한다는 것. 의약분업 대비한 약국의 수용능력강화, 약사의 전문성 확보의 계기로 활용한다는 계획이다. 즉 처방조제에 필요한 제반 약품정보및 체계적인 복약지도 전자매뉴얼제공, 의료보험 처리를 위한 약국관리시스템 연결, 조제약품의 POS관리및 바코드시스템 접목을 시도한다는 것이다. 최신 자료의 지속적인 업데이트와 표준화를 통해 의약품 최고의 정보원으로의 기능, 국민보건에 일익을 담당하고 약업계 공동 발전의 토대를 구축한다는 방침이다. DI/DB는 국내에서 생산되는 전 의약품의 적응증, 용법, 주의사항등이 포함되어 있으며 약물간 상호작용, 배합 금지, 투여 금기의 기초 질환까지 포함되어 있어 약국에서의 복약지도에 활용할 수 있도록 했다. 또한 의약품을 실물 크기로 압축하여 입력, 약국에서 약물을 쉽게 파악할 수 있도록 했다. 식약청으로부터 협조를 받아 의약품 허가 사항을 포함시켰으며 한약도 DB화했으며 허가사항내의 상호작용, 상담을 위한 그림·사진 자료를 첨부했다. 표준질병사인분류표에 따른 질병명및 질병 코드, 의료보험조제·EDI·전자주문·POS등의 약국관리프로그램, 상담 정보·부작용·상호작용·약용량등도 구축할 예정이다.

박병우 1999.05.04
산업 /

민원업무 명예후견인제 시행

식품의약품안전청은 민원행정 서비스향상을 위해 청.차장을 비롯 주요간부들이 민원업무 명예후견인으로 선정돼 지난 3일부터 오는 13일까지 1일근무에 들어갔다. 이번 주요간부들의 명예후견인 1일근무는 민원친절서비스의 일선에서 주요간부들이 솔선수범을 보임으로써 모든 직원들에게 민원업무의 중요성을 재인식시키고 민원후견인제도의 활성화를 도모하기위해 시행되고있다. 명예후견인제는 식약청내의 국장급.부장급이상 16명의 주요간부들이 1일 2명씩 1개조를 형성, 각각 오후 1시부터 3시 30분까지, 그리고 오후 3시30분부터 6시까지 검정관리보호담당관실 앞 민원실에 배치돼 민원인들의 상담에 응하게된다. 명예후견인들의 근무일자를 보면 △5월 3일 : 청장(오후 1시-3시30분), 차장(오후 3시30분-6시) △4일 : 기획관리관, 안전평가관 △6일 : 식품안전국장, 의약품안전국장 △7일 : 식품평가부장, 첨가물평가부장 △10일 : 의약품평가부장, 생약평가부장 △11일 : 생물학평가부장, 의료기기평가부장 △12일 : 독성연구소장, 독성부장 △13일 : 약리부장, 병리부장등이다. 식약청 예규'민원후견인의 업무에 관한 사항' 제3조에 따르면 민원후견인은 민원처리공무원이 민원사무를 처리함에 있어 식약청내부에서 할수 있는 자료의 확인, 관계기관·부서와의 협조에 따른 모든 절차를 직접 행하는지의 여부를 확인해야하며 그결과 불필요한 사유로 민원인이 행정기관을 다시 방문토록 하는 등의 부당한 사례가 발견되었을 경우 해당 민원처리부서장에게 이를 시정토록 요구해야한다. 또 민원후견인은 민원처리방법에 관한 민원인과의 상담, 민원서류 작성요령 안내, 민원처리부서 안내, 민원처리에 필요한 첨부서류 및 작성요령 안내, 관련규정 또는 자료의 복사·공급,민원처리과정 및 결과의 안내,기타 민원인이 상담.안내를 요구하는 사항 등의 임무를 수행함에 있어 친절한 자세로 민원인을 지원해야된다. 식약청은 청.차장등 주요간부의 명예후견인제 시행을 계기로 고객우선주의,고객제일주의 원칙하에 민원행정서비스를 개선, 소비자고객만족 행정에 최선을 다하기 위해 지속적인 노력을 경주할 것이라고 밝혔다. 식약청 직원들은 청·차장이 앞장서 민원행정서비스개선을 위해 발벗고 나서고 있는데 대해 범정부차원의 행정서비스향상조치로 식약청만 예외일 수 없기 때문에 일면 수긍하는 반응을 보이고는 있지만 인력부족등 열악한 근무환경으로 인해 이를 현실에 반영하는데는 무리가 있다는 다소 부정적인 방응을 보이고 있다. 특히 의약품안전국의 민원부서의 경우 줄곧 실무인력부족으로 업수수행에 과부하가 걸려 있는데도 아직까지 하나도 개선되지않은 마당에 민원서비스개선을 명목으로 전시성(?) 캠페인만 하면 그동안 개선안된 것이 개선되겠느냐며 다소 시큰둥한 반응들이다. 한직원은 주요간부들이 정작 중요한 인력보강 등을 위해 행자부등 소위 힘있는 부처들을 긴밀히 접촉, 근본적인 문제해결을 하기보다는 어깨띠나 두르고 캠페인만 열을 올려 현실이 이를 따라가지못해 오히려 민원인들의 불만만 사고있다며 고충을 토로하고있다.

노경영 1999.05.04
분업 대비 약국·의원 집중화 현상

분업시대에 적합한 약국운영 형태를 찾기 위해 최근 개국가는 의원급 의료기관이 집중 개원하고 있는 지역에 개설을 물색하고 있는 것으로 나타났다. 또 일부 개원의들은 의원 개원 유망지역으로 약국이 집중 개설된 지역을 검토하고 있는 것으로 알려지는 등 의약분업에 대비해 의원과 약국이 밀집화하는 현상이 일어나고 있다. 이는 내년 실시될 의약분업 상황하에서 남보다 유리한 상황을 선점키 위해 나타나는 현상으로 분석되고 있다. 그동안 의원급 의료기관과 약국은 그 성격상 주민의 1차 보건의료를 담당한다는 공통점으로 인해 개설 지역에 다소 차이가 있었으나 최근에는 분업에 살아남기 위해서는 의·약사간의 협조가 필연적임을 인식하고 의원과 약국이 집중되는 경향을 보이고 있다. 약국의 입장에서 보면 의약분업시의 운영형태는 처방수용전문약국, 매약취급약국, 조제·매약병용 약국중 한 가지를 택해야 하나 의약분업 상황하에서 약사의 고유한 직능을 지키는 것은 원외처방전 수용에 의한 약국 형태이기 때문에 병·의원이 집중되어 있는 지역에 약국을 개설하려는 움직임이 늘고 있다. 특히 분업 시행을 얼마 앞두고 의원이 집중되어 있는 지역에 약국을 개설하는 것보다는 분업을 1년가량 앞둔 시점에서 약국을 개설해 이들과의 유대관계를 강화해 놓는 것이 원외처방전 수용에 보다 용이하다는 판단도 작용한 것으로 풀이된다. 의원급 의료기관의 경우 현재는 환자에 대한 진료와 처방·조제를 병행하고 있기 때문에 운영상의 어려움이 없으나 분업시대에는 환자의 내방 빈도에 따라 경영이 좌우되기 때문에 인근에 처방전을 수용할 수 있는 약국들이 많은 지역을 선호하는 것으로 알려졌다. 이와함께 분업시 인근에 약국이 개설돼 있지 않은 의원의 경우 소비자의 내방 빈도가 낮아 경영상의 어려움이 예상되기 때문에 약국 집중 개설지역에 개원을 물색하고 있는 것으로 전해졌다. 이같은 현상을 반영이라도 하듯 약국관련 부동산 컨설팅업체에는 의원이 집중 개설된 지역과 약국이 집중 개설된 지역에 대한 문의 및 상담이 이어지고 있는 파악됐다. 한 약국부동산 관련 컨설팅 관계자에 따르면 "그동안 상담 전화의 대부분이 주위에 약국이 별로 개설되어 있지 않는 지역과 유동층이 많은 지역의 약국을 물색하는 것이 대부분이었으나 최근에는 의약분업을 앞두고 의원과 약국 등이 개설돼 있는 지역에 개원 및 개국을 문의하는 전화가 늘고 있다"고 전했다. 또 상담 내용의 대부분은 임대료와 매매가격보다는 의원 및 약국의 특성에 대해 자세히 알고 싶어하는 것이 특징이라고 덧붙여 의원과 약국의 집중화 현상이 뚜렷해 질 것으로 예상했다.

김용주 1999.05.04
글로벌

획기적 남성용 피임약 나온다

영국의 전문가들이 획기적인(reliable and reversible) 남성용 피임약 정제 개발연구에 중요한 진전이 있었다고 최근 발표했다. 이들은 임상에서 팔에 부착한 패취제를 통해 테스토스테론을 투여하고, 경구용제로 프로제스테론을 복용토록 한 연구를 장기간 동안 진행한 결과 정자의 숫자가 거의 제로수준에 가깝게 줄어들었다고 밝혔다. 연구팀은 또 프로제스테론 복용을 중지토록 한 결과 곧바로 정자의 수가 정상적인 상태로 회복됐다고 덧붙였다. 연구팀은 남성용 피임정제가 실제로 시장에 선을 보일 수 있기까지는 아직 오랜 기간이 필요할 것이나, 이번 연구결과는 기대를 갖게끔 하기에 충분한 것이라고 강조했다. 이번 연구를 주도한 맨체스터大 프레드 우 박사는 "적잖은 여성들이 여성용 경구피임제를 장기간 복용할 수 없는 것이 현실"이라고 말했다. 그는 또 "우리가 개발중인 방법은 남성들에게 피임이란 함께 노력해야 하는 것이라는 책임감을 부여해 줄 것"이라고 말했다. 이제까지 여성용 경구피임제는 99%에 달하는 효과를 보여왔던 반면 남성용은 70~80% 수준에 머물러 왔던 데다 지질대사 이상이나 조울증(mood swings), 여드름 등 테스토스테론과 관련된 부작용을 유발하는 것으로 알려져 왔었다. 우 박사는 정자의 생성 억제를 위해 테스토스테론 주입과 함께 노바티스社의 경구용 프로락틴 억제제 '노프로락'(Norprolac;퀴나고라이드)을 투여하는 등의 병용요법 등에 대한 연구도 진행해 왔다고 덧붙였다. 23명의 자원자들을 대상으로 진행된 이번 연구의 결과는 분머스(Bournemouth)에서 열린 영국내분비학회 회의 석상에서 공개됐다. 이들은 3그룹으로 나뉘어 저용량·중간용량·고용량의 프로제스테론을 경구로 투여받았으며, 테스토스테론은 패취제 형태로 팔에 부착시켜 투여됐다. 3달 후 고용량 투여群의 3분의 2와 중간용량群의 60%에서 정자가 활발하게 생성되지 못했다. 한편 화이자는 영국의 신생기업 일렉트로솔社(Electrosols)와 기술제휴 계약을 맺었다. 이는 일렉트로솔社가 지닌 유망한 기술을 응용하여 화이자가 생산중인 의약품들을 經鼻用 제제(intranasally)로 개발하는 연구에 착수하기 위한 것으로 보인다. 이번 계약은 발기부전 치료제 '비아그라'도 연구대상으로 포함하고 있는 것으로 알려졌으나, 아직 확인된 것은 아니다. 경비용 제제는 경구용 제제에 비해 효과발현이 빠르고 부작용도 적을 것으로 기대되고 있다. 경구용 '비아그라'의 경우 性 행위 1시간 전에는 복용해야 하나, 경비용 제제는 이 보다 훨씬 적은 간격을 두고 복용해도 효과적일 것으로 보인다. 화이자는 현재 RP쉐러社와 공동으로 보다 빠르게 용해되는 '비아그라'(fast-dissolving formulation of Viagra)를 개발중에 있다. 그러나 제제가 얼마나 빠른 시간내에 흡수되도록 할 것인가 하는 문제는 아직 검토중에 있다. 화이자는 경비용 제제로 유망한 또 다른 약물로 편두통 치료제 '엘레트립탄'(eletriptan)을 꼽았다. 이는 입을 통해 흡수되었을 경우 편두통 발병시 효과가 감소되는(compromised) 경향이 있어 다른 약물전달 방법을 개발해야 할 필요성이 제기되어 왔기 때문. 편두통 치료에는 빠른 효과발현이 바람직한 것으로 지적되고 있다. 그락소 웰컴의 경비용 제제 '수마트립탄'(이미그란)의 경우 일부 국가에서 이미 판매되고 있다. 경구용 '엘레트립탄'은 유럽과 미국에서 허가가 나오기를 기다리고 있는 상태이다. 일렉트로솔社의 기술은 전기공학적 기법을 활용하여 '일렉트로솔'(electrosols)로 불리워지는 '전기 콜로디온 均算法'(electrocollodial monodispersions)을 통해 동일한 입자 크기로 약물을 전달하는 방법이다. 이 기술은 추진가스(propellant gas)를 필요로 하지 않은 방법으로 알려져 있다.

이덕규 1999.05.04
산업 /

무허가 한약재 제조 위반

규격품 제조업소에서만 제조할수 있는 69종의 한약재를 제조업 허가없이 제조하여 유통시키거나 이를 진료의 목적으로 구입하면 "보건범죄단속에 관한 특별조치법'에 위반이 된다는 유권해석이 나와 주목되고 있음. 따라서 한방 병의원이 관행대로 제조품목인 69종의 한약재를 제조업허가가 없는자로부터 구입하여 사용하면 공급자와 구입자가 모두 이법에 의해 처벌받게 됨. 복지부는 최근 민원에 대한 회신을통해 이같이 밝히고 한방 병의원의 비규격품 사용에 대한 위법성을 분명히 함으로써 그동안 논란이 되어왔던 한방병의원의 규격품 사용을 의무화한 것으로 평가되고 있음. 복지부가 이같은 내용의 유권해석을 내림에 따라 그동안 규격품사용에 다소 소극적인 입장을 보여왔던 한방병의원은 앞으로 규격품사용에 적극성을 보여야 할것으로 예상되고 있으며 이에따라 규격품 유통정착이 앞당겨질것으로 판단하고 있음. 한편 이러한 복지부의 유권해석이 나오게 된 배경에는 '한약규격품유통제도'시행과 관련된 약사법 제26조에 의거 설립된 일부 한약규격재 생산메이커들이 한약규격품 유통제도가 제대로 시행되지 않고 한약업계 내부에서 관련법규 적용에 대한 해석을 놓고 의견이 분분하여 혼란이 야기되고 있음을 이유로 몇 개항의 질의를 복지부에 의뢰했기 때문. 복지부에 전달된 유권해석 질의의 내용은 ▲한약재 품질 및 유통관리규정에 의한 69종의 제조품목을 판매업자 또는 중간상등 제조업허가가 없는 자가 제조하여 한의원 한방 병원에 공급한 경우 보건범죄 단속에 관하 특별법 제3호 제1항 위반에 해당되는지의 여부 ▲한방병의원 또는 한의사가 진료의 목적으로 규격품 제조품목을 제조업허가가 없는 판매업자 또는 중간상으로부터 구입한 경우 동법 제3조제1항에 해당되는지의 여부 등. 규격재 생산메이커들은 그동안 약사법 제26조 제1항에 의거 69종의 한약재는 제조업허가와 품목허가를 득한자만이 제조하여 유통시키도록 규정하고 있으며 약사법상(대통령령 및 보건복지부령포함) 도매상 및 약국등의 한약판매업자는 규격품을 의무사용토록 규정한반면 한방병의원(한의사)에게는 사용을 의무화하는 규정이 없다는 이유로 그동안 규격품사용을 기피해온 경향이 있다고 지적. 이에대해 복지부는 유권해석을 통해 보건범죄단속에 관한 특별조치법 제 3조제1항 규정과 관련, "제조업자가 아닌 한약판매업소에서 제조업소에서만 제조할수 있는 품목 69종을 제조 판매한 경우 동 한약재가 수입한약재인 경우 동법에 위반되나 농민이 자체 생산하여 단순가공·포장한 한약재를 한약재수급 및 유통관리규정 제29조 내지 제33조 규정에 적합하게 단순가공·포장한 경우에는 그렇지 아니하다 할것이며 이중 한방병·의원에서 적법하게 제조·판메되지 아니한 한약재를 그점을 알고 진료를 목적으로 구입하였을 경우 이는 보건범죄에 관한 특별조치법에 위반된다고 밝히고 있음.

이종운 1999.05.04
산업 /

생물학적 동등성 품목 확대

약사회와 제약협회는 의약품의 건전한 생산활동과 국민들로부터 약국의 신뢰도확보를 위해 오더메이드제품 생산 근절에 적극 나서기로 했다. 서울시약과 제약협회는 5월 27일 삼정호텔서 간담회를 갖고 오더메이드 생산 근절에 공감대를 형성했다. 이날 간담회에서 약사회는 불법 오더메이드품목들로 인해 약국불신이 가중되고 있다고 강조하고 제약협회차원서 오더메이드 제품 생산을 중단하고 특정 제품의 거점 판매 영업을 중단해 줄 것을 요청했다. 제약협회도 오더메이드품목은 정상적인 영업을 방해하여 제약 경영에도 불이익이 있다며 불법 의약품 유통을 차단하는데 노력하겠다고 밝혔다. 또 약사회는 유효기간 경과 의약품의 반품 문제로 약국들이 어려움에 처해 있다면서 협회 차원에서 의약품 반품.교품에 앞장서 줄 것을 요청했다. 약사회는 개국가들이 판매자가제도의 시행으로 재고파악된 의약품을 반품하려고 해도 일부 제약 도매에서 제품 교환을 하지 않고 있다는 지적에 따른 것이다. 제약협회는 이에 대해 의약품 반품을 년중으로 할 경우 이의 처리로 문제가 있다면서 일정기간을 정해서 반품할 수 있도록 하겠다고 강조했다. 제약협회는 의약품의 반품은 약국서 관리를 하지 않기 때문에 발생했다고 지적했다. 이날 간담회는 의약분업시 약사의 대체 허용을 위해서는 생물학적 동등성 품목의 확대가 필요한만큼 생동성시험을 적극 권장토록 요망했다. 약사회는 제약회들이 판매자가격제도이후 의약품 출하가격을 무분별하게 인상하여 약국들이 경영에 심한 타격을 받고 있다고 지적하고 의약품가격 인상자제를 요청했다. 의약품의 출하가를 인상하고 대형 약국간의 과당경쟁으로 공급가보다 낮게 판매되는 품목들이 많아약국경영의 부실을 초래하고 있다고 밝혔다. 제약협회는 표준가제도로 인해 의약품 가격을 인상하지 못했고 IMF로 인한 환율이 상승되었어도 이를 의약품가격에 반영하지 못했다고 답변했다. 이날 간담회는 대형약국과 소형약국을 차별화하여 각각 상이한 출하가격으로 공급하지 못하도록 회원사에게 계도해 줄 것을 요청하기도 했다. 이날 간담회는 약사회측에서 김희중 대약회장, 문재빈 서울시약회장, 서울시약 24개분회장들이 참석했으며 제약협회는 정필근이사장, 임성기 회장등이 참석했다.

박병우 1999.05.03
병원·의료

약사, 2002년에는 400명 공급초과

인구대비 2002년도에 필요한 약사수는 29,300명이 더 요구되지만 공급은 이보다 400명이 많아 약사공급과잉현상이 빚어질 것으로 전망된다. 이같은 사실은 최근 보건사회연구원이 발표한 '의약인력의 수급전망과 정책과제(의사,한의사,치과의사, 간호사,약사)'연구결과 밝혀졌다. 이 연구결과에 따르면 약사공급사항을 추계해 보면 98년 현재 전국 20개 약학대학 입학정원 1,340명이 계속 유지될 경우 취업약사수는 2002년에는 29,700명에서 2012년에는 33,500명이 될 것으로 전망된다. 또 인구 10만명당 취업약사는 97년에는 57.9명에서 2012년에는 65.5명으로 증가할 것으로 예측되며 취업약사 기준으로는 97년에 약사 1인당 담당할 국민수가 1,730여명에서 2012년에는 1,530명에 달할 것으로 예상된다. 수요면에서는 인구대비 추계방법에 의해 2002년에 필요한 약사수는 29,300명이며 2012년에는 31,200여명의 약사가 더 필요한 것으로 예측된다. 따라서 2002년에서 2012년까지 약사공급이 수요를 초과할 것으로 전망되며 2002년에는 400명이, 2012년에는 2,300여명이 초과공급될 것으로 관측되고 있다. 이는 약사공급율이 장래인구증가율보다 상대적으로 크기 때문인 것으로 분석됐다. 한편 의사인력의 경우 진료의사수가 2002년에는 65,500명, 2012년에는88,700여명이 공급될 것으로 전망되며 수요의사인력은 2002년에 68,500명이 더 필요하고 2012년에는 86,000여명이 더 필요한 것으로 나타났다. 따라서 2002년에는 3,000여명 정도의 의사가 부족하지만 2012년에는 2,7000여명의 공급과잉 현상이 발생할 것으로 예측된다. 또 한의사는 2002년에 11,000명, 2012년에 16,700이 공급되는 반면 수요는 2002년에 9,500여명이, 2012년에는 16,300여명이 더 필요해 결국 2002년에는 1,500여명정도가, 2012년에는 400여명정도가 과잉공급될 것으로 전망되지만 공급과잉폭은 완화될 것으로 예상된다. 치과의사의 경우는 2002년에 2,000여명, 2012년에는 3,800여명이 초과공급될 것으로 전망됐으며 간호사는 2002년에 14,200여명, 2012년에는 57,900여명 공급과잉이 발생할 것으로 예측된다. 보사연은 이같은 연구결과를 토대로 의약인력 정보관리에 있어 복지부 및관련협회간에 면허등록.갱신, 테이터베이스 구축과 더불어 지속적인 자료의 보완·관리가 필요하다고 제안했다. 또 의약인력의 질적인 수준을 제고시키기 위해 의약학교육제도의 개선, 보수교육 및 연수과정을 강화시킬 필요가 있으며 유휴인력을 대상으로 재교육과정을 개설, 새로운 의료지식 및 기술에 적응할 수 있는 기회를 제공하고 이와 더불어 전국적인 정보망이 구축된 가용인력은행의 개설 및 운영이 필요하다고 제시했다. 이와함께 서비스 기능분화에 따른 의약인력기능 정립 및 일차의료인력 비율의 상향 조정이 필요하다는 의견을 제안했다.

노경영 1999.05.03
병원·의료

Clorazepate

*왜 이 약은 처방되는가 - 불안하거나 긴장된 상태에 있는 환자를 치료하기 위해 사용한다. 여러 가지 질병에 대해 널리 처방된다. *언제 사용되는가 - 복용횟수는 의사가 결정한다. 용법란에 처방지시에 따라야 하며 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의한다. *어떻게 사용되는가 - 경구용 캅셀제가 있다. 매회의 용량은 용법란에 기재되어 있다. 처방된 양을 보충하는 문제에 대해서는 의사나 약사에게 문의한다. *특별한 주의사항은 - Clorazepate은 졸음을 일으키므로 이 약이 어떻게 영향을 미치는가를 알 때까지 차의 운전이나 위험한 기계의 조작을 피한다. 의사가 처방한 양만을 복용한다. 더 이상 복용해서는 안된다. 이 약은 임신부에게 투여해서는 안된다. 임신한 여성은 이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 연락한다. *보존보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말 것. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각났을 때 곧 잊은 약을 복용해서는 안된다. 그것은 완전히 버리고 다음에 정해진 시각에 다음양만을 복용한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 졸음, 현훈, 오심:일반적인 부작용이다. 의사에게 연락한다. - 피부발진, 불면증, 비틀거림, 연속성 불명료언어:이런 증상이 나타날 경우는 약의 복용을 중지하고 즉각 의사에게 연락한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - 이 약은 습관성이 있다. 만일 다른 약을 복용하고 있다면 이약을 복용해서는 안된다. 이약을 복용하기 전에 감기나 수면제 같은 비처방약을 포함해서 현재 복용하고 있는 다른 약에 대해 의사에게 보고한다. - 이 약을 복용하는 동안 알콜음료를 마셔서는 안된다. 다른 어떠한 사람에게도 이 약을 복용시켜서는 안된다. *주요 시판품목 - 트랑센(동아제약), 트리산캅셀(명인제약)

편집부 1999.05.03

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