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산업 /

물류조합, 약국도매 적극참여 유도

물류조합 설립을 통한 의약품 유통개혁 과제를 안고 있는 도매업계는 물류조합 설립의 가장 큰 목적이 물류비용 절감에 있는 만큼 물동량이 많고 거래선이 다기한 약국전문 도매업소 위주로 우선 추진하는 것이 바람직하다고 판단, OTC 업체들의 적극적인 참여 유도를 통한 물류조합 설립 구체안이 마련중인 것으로 알려지고 있다. 이 같은 인식의 변화는 당초 유통개혁방안에서 언급된 보험약을 대상으로 병의원 거래관계가 많은 에치칼 위주로 추진하겠다는 정부의 정책추진 방향과는 상당한 차이를 보이는 것으로 지난번 시민단체의 중재로 의약사 단체간에 합의한 의약분업안이 발표된 이후의 중대한 상황변화로 보여지고 있다. 도협의 이희구 회장은 지난 18일 병원분회 월례회 석상에서 발언을 통해 물류조합 설립과 관련된 모든 주도권이 도매업계에 위임된 만큼 업계 현실이 최대한 반영되고 회원사들의 이익이 보장되는 선에서의 물류조합 설립을 추진해 나가겠다고 거듭 밝혔다. 이 자리에서 이희구 회장은 정부차원의 물류센타 건립을 통한 유통개혁 방안에 대해 그 동안의 협의를 통해 충분히 파악하고 있다고 전제하고 다만 물류조합의 설립목적과 운영방법에 있어 다소간의 이견이 있을 수 있는 만큼 업계의 입장이 최대한 반영되는 방향으로 조합설립을 유도할 방침임을 강조. 도매업계는 물류조합 설립은 의약품 유통부조리 척결보다는 물류비용 절감을 통한 유통선진화에 초점이 맞춰져야 한다고 주장하고 이러한 맥락에서 의약분업 실시와 연계한 약국도매업소 위주의 물류조합 설립은 상당히 긍정적인 반응을 가져올 것으로 기대. 이 같은 도매업계의 인식변화에 대해 복지부도 물류조합은 에치칼 OTC를 망라 모든 의약품을 대상으로 하고 있는 만큼 아무런 문제가 없다고 밝히면서 다만 보험용의약품의 경우 회전기간단축·거래관행 투명성 확보 등을 통한 유통개혁적 차원의 정책추진 목표가 있는 만큼 물류조합의 운영상 대두되는 의약품 대금결제, 전산화 등 세부적인 면에서 정부정책 방향이 훼손되서는 곤란하다는 입장. 한편 도협은 오는 27일 회장단 및 전국시도지부장 물류조합설립위원회 개혁개혁특위 등 4자연석회의를 개최하고 물류조합 설립에 따른 발기인대회, 사무국운영, 조합원 구성 등과 관련된 구체적 문제들을 논의 할 예정.

이종운 1999.05.24
병원·의료

Cyclophosphamide

*왜 이 약은 처방되는가 - Cyproheptadine은 고초열, 벌에 쏘임, 담쟁이덩쿨 중독, oak중독, 감기증의 제증상을 완화한다. 그리고 편두통치료, 체중증가의 보조제로 쓰인다. *언제 사용되는가 - 이 약물의 복용횟수는 의사가 결정한다. 용법란의 지시를 철저히 따르며 이해되지 않는 것에 대해서는 의사나 약사에게 문의한다. *어떻게 사용되는가 - Cyproheptadine은 정제 및 액제로 되어 있다. 의사가 가장 알맞는 제형을 선택한다. 처방 보충에 대한 의문은 의사나 약사에게 문의한다. *특별한 주의사항은 - Cyproheptadine은 어떤 환자에게는 졸음을 일으킨다. 약물이 환자에게 주는 효과를 알 때까지 자동차 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않는다. 이 약물을 복용하는 동안에는 알콜성 음료, 수면제, 신경안정제, 근이완제 등을 의사와 상의한 다음에 사용한다. 임신부나 임신가능성이 있는 여성은 Cyproheptadine 복용 전에 의사에게 보고한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말며 어린아이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각난 즉시 복용한다. 나머지 용량은 그날 남은 시간을 균등하게 나누어 일정한 간격으로 복약하며 잊은 분을 보충하기 위해 2배량을 복용하지 않도록 한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 구갈 : 과자나 딱딱한 캔디를 빨아 먹고 껌을 씹거나 음료수를 마신다. - 위장해 : 음식물 혹은 經식사와 함께 복용한다. 만약 지속될 경우에는 의사에게 연락한다. - 현기증, 심하거나 지속적인 졸음, 피진 : 의사나 약사와 상의한다. *주요 시판품목 - 아리콘정(현청제약), 트레스-오릭스휘트(신일제약), 트레스탄캅셀(삼진제약), 페리악틴정(영일약품), 프로헤친정(신일제약)

편집부 1999.05.24
정책

일방 약가인하에 법적대응 불사

보건복지부가 오는 7월1일부터 의료보험수가 및 약가를 연동, 제도개선을할 방침인 가운데 제약업계는 복지부가 현행 사후관리기준인 유통거래폭 24.14%를 무시하고 일방적으로 보험약가를 평균 30.7% 인하할 경우 법적 대응도 불사하겠다는 강력한 의지를 표명, 향후 사태추이가 주목되고 있다. 지난 20일 보건산업진흥원서 열린 의보약가 및 수가제도개선을 위한 공급자단체 및 시민소비자단체 2차간담회에서 제약협회 신석우전무는 이같은 제약업계의 입장을 밝혔다. 제약협 신전무는 "유통거래폭 24.17%는 복지부도 그동안 인정해온 것으로 복지부가 이를 갑자기 불인정, 고시가 대비 평균 30.7%의 보험약가를 인하하겠다고 하는데 제약업계는 이를 절대 수용할 수 없다"면서 "유통거래폭 24.17%이내에 들어간 품목은 이번 약가인하대상에서 반드시 제외되어야한다"고 주장했다. 신전무는 또 "실거래가로 보험약가제도가 개선된 이후에는 24.17%를 인정해서는 안되지만 아직 제도가 개선, 시행되지않은 시점에서 사후관리기준을 고려하지않은 채 일방적으로 고시가대비 평균 30.7%를 인하해서는 안된다"며 "만약 복지부가 이를 강행할 경우 법적 대응등 가용한 모든 방법을 동원, 강력히 대처하겠다"고 강조했다. 신전무는 "이번 의보약가 인하방침은 약가제도개선과는 별개의 사안"이라고 못박고 "앞으로 의보수가를 인상해주기 위해 기존거래관행(24.17%)을 무시하고 제도개선이전의 의약품거래분에 대해 소급, 적용하는 것은 묵과할 수 없다"고 부연했다. 신전무는 그러나 의보약가 및 수가 제도개선방안에 대해 "제약회사는 실제로 판매한 금액만을 환급받고 사후관리기준을 폐지하는 소위 '실거래가 상환제도'로 의보약가제도를 개선해야하며 요양기관에게는 최소폭의 의약품관리비용만을 의보수가 즉, 처방료. 조제료에만 반영하고 일체의 리베이트를 없애는 제도적 장치를 강구해야한다"고 제약업계의 입장을 밝혔다. 또 의보수가 제도개선(인상)과 관련, 의협과 병협은 복지부가 제시한 인상율15.82%는 수용할 수 없다고 밝히고 최소한 38.9%는 인상되어야한다고 주장했다. 의협은 "복지부의 인상율 15.82%중 종전 약가 사후관리기준에 해당하는 24.17%를 의보수가로 전환하는 인상율 12.8%는 약가마진 축소로 인한 손실분을 의료보험수가로 보전해주는 이전분이지 인상율은 아니며 따라서 순수한 인상율은 3.02%로 의보수가중 기술료가 차지하는 비율 이 61.42%임을 감안할 때 실제 인상율은 1.9%에 불과하다고 지적했다. 의협은 따라서 그동안 약속해온 약가차액을 수가에 반영한 15.9%이외에 97년 현재 원가의 80%를 보전할 수 있는 최소 23%를 반영하고 의료기관의 원가보전이 시급히 이루어질 수 있도록 최소한 38.9%가 인상되어야한다고 강조했다. 또 병협도 "사후관리 기준이 다소 높은 점은 사실이나 이는 약의 유통, 보관에 필요한 비용과 대량구입에 의한 경비절감에 다른 것이며 현재 원가에 매우 미흡한 처방료(1일 110원), 조제료(1일 110원)를 감안할 때 약사인하분은 반드시 의보수가에 반영되어야한다고 주장했다. 병협은 의협과 공동건의한 최소 38.9%수준으로 의보수가가 상향조정되어야 하며 물가관리 품목에서 의료비부분은 별도로 검토되어야하고 수가인상과 함께 적정진료가 가능토록 요양급여기준, 유권해석, 심사지침등 각종 제한규정이 완화되어야한다고 역설했다. 처음으로 간담회에 참석한 치과협회는 "지난해 내원환자중 의보환자가 전체의 75.5%에 달하고 의료수익도 의보가 42.2%를 점할 정도로 치과에서 의보가 차지하는 비중이 커지고 있다"면서 양질의 진료행위가 이루어질 수 있도록 합리적인 의보수가체계의 개선과 치과의보 수가 36.9% 인상 및 자원기준 상대가치개발(RBRVS) 결과 조속한 반영을 요구했다. 이같은 공급자단체의 의견에 대해 경실련, YMCA, 소비자보호원, 민주노총 병원노련등 시민소비자단체는 "의보수가인상전에 병원등 의료기관의 투명한 경영자료가 먼저 제시되어야한다"며 先경영투명성확보 後수가인상 입장을 밝혔다. 특히 병원노조는 지난해 30개 공공병원 및 사립병원의 경영실태를 분석한 결과 IMF상황임에도 오히려 흑자를 많이 낸 병원들이 많았다고 전제하고 병의원 휴폐업증가 원인이 방만한 병원경영과 다른 분야의 투자로 인한 것이 있을 수 있는데도 낮은 의보수가때문이라고 주장하는 것을 설득력이 없다고 지적했다. 소비자시민단체들은 병의원들은 정확하고 투명한 경영자료를 제출하지않고 있는 상황에서 의보수가만을 인상시켜달라고 요구하는 것은 수긍하기 힘들다면서 경영자료 투명공개후에 의보수가 인상을 검토할 수 있다는 입장을 견지했다. 일부 소비자시민단체는 의보약가는 우선 인하하고 의료기관의 투명경영이 확보된 후에 의보수가를 인상시키자는 의견을 제시하기도 했다. 공익대표로 참석한 김용익서울의대교수는 "단기적으로는 모든 법인체 병원의 복식부기 작성과 감사 의무화를 해야하며 MRI등 국민요구도의 우선순위가 높은 것부터 보험급여를 확대하는 한편 장기적으로는 위원회를 구성, 의보약가 및 수가와 관련된 전반적인 정책을 수립해야한다고 지적했다. 한편 이날 간담회는 의보수가인상과 관련, 재정경제부가 '물가안정에 관한 법률'에 의거, 인상폭에 대해 소비자시민단체와 합의해줄 것을 요구함에 따라 복지부가 공급자단체의 입장에 대해 소비자시민단체의 의견을 수렴, 합의를 이끌어내기 위해 마련한 것이다.

노경영 1999.05.24
글로벌

USTR, 韓國 감시대상국 지정

美 무역대표부(USTR)가 TRIPs(Trade Related Aspects of Intellectual Property) 협약하에서 그들의 의무를 이행하지 않은 아르헨티나와 캐나다에 대해 조치를 취하고 나섰다. 이는 세계무역기구(WTO)도 양국에 대해 모종의 조치를 강구하던 차에 나온 것이다. 조치내용은 USTR이 최근 발간한 "슈퍼 301조 연례 보고서"를 통해 공개됐다. 이 보고서는 전 세계 70개국 이상의 국가들을 대상으로 지적재산권 보호 실태(adequacy and effectiveness)를 자세히 언급하고 있다. USTR에 따르면 아르헨티나는 보호를 받는 것이 당연한 의약품들에 대해 독점적 권리를 제대로 인정하지 않고 있는 국가로 나타났다. 이에 반해 캐나다의 경우 TRIPs 협정에 따라 요구되는 특허인정기간 20년을 충족시키지 못하고 있는 것으로 지적됐다. 美 무역협회(US trade association)와 美 제약협회(PhRMA)에서 회장을 맡고 있는 앨런 호머는 USTR측의 이번 조치를 환영하고 나섰다. 호머는 USTR의 카렌 바쉐프스키 대표와 그의 스탭진들이야말로 지적재산권 위반행위로 인해 곤란을 겪어왔던 당사자들로부터 칭찬받아 마땅한 사람들이라고 말했다. PhRMA는 또 韓國과 남아프리카공화국에 대해서도 제약특허 보호실태에 대해 엄정한 조사에 나설 것을 지지한다고 강조했다. 지금까지 PhRMA는 아르헨티나의 보호주의 무역정책에 오랫동안 불만을 표시해 왔었다. PhRMA는 또 韓國, 인도, 남아공 등도 아르헨티나와 함께 올해 우선협상 대상국(priority foreign countries)으로 지정해 주도록 바쉐프스키 대표에게 압력을 행사해 왔다. 지난 1974년 개정된 무역法(Tarde Act)에 따르면 일단 우선협상 대상국으로 지정될 경우 가장 강도높은 무역보복조치를 감수해야 한다. PhRMA 호머 회장은 "아르헨티나는 혁신적 제약기업들에 대한 지적재산권 보호를 거부함으로써 국제적인 의무를 져버렸으며, 자국기업들에게 부당한 이득을 보장해 줬다"고 말했다. 이에 대해 아르헨티나 하원의장 에밀리오 마르티네즈는 "지난 95년 개정된 국내특허법은 국제적 합의내용에 따른 기준들을 모두 준수할 것을 규정하고 있다"면서 "USTR의 이번 조치는 미국 제약기업들의 로비에 굴복한 결과일 뿐"라고 폄하했다. USTR은 PhRMA측의 끊임없는 로비활동에도 불구, 올해에 어느 국가도 우선협상 대상국으로 지정하지는 않았다. USTR은 그 대신 아르헨티나와 인도를 제 2단계에 속하는 '우선감시 대상국'(priority watch list)으로 지정했다. 바쉐프스키 대표는 WTO가 지난 97년 인도에 대해 취했던 결정과 그에 따른 결과에 대해 만족감을 표시했다. 당시 WTO는 인도에 대해 "메일박스"(mailbox)를 설치토록 하고, 99년 4월 19일까지 배타적인 마케팅 독점권을 인정하는 조항을 마련토록 했었다. 이에 대한 응답으로 인도정부는 지난 3월 개정 특허법안을 통과시켰다. USTR은 도미니카공화국, 이집트, 이스라엘, 쿠웨이트, 러시아 등도 우선감시 대상국에 포함시켰다. 지정사유로는 이들 국가에서 노정되고 있는 제약특허 정책상의 문제점과 TRIPs 합의사항 불이행 등을 꼽았다. USTR은 "이집트의 경우 특허법상 의약품이 특허자격 부여대상에서 제외되어 있으며, 대신에 지나치게 포괄적인 강제 라이센싱 조항에 포함되어 있을 뿐"이라고 지적했다. 또 "TRIPs 조항에 부응하는 특허 보호기간도 보장하지 않고 있다"고 덧붙였다. USTR은 "비록 이집트정부가 TRIPs가 일부 개발도상국들에 대해서는 과도기를 인정하고 있는 점을 악용, 오는 2005년까지 의약품에 대한 특허보호를 유예하려 하고 있으나, 늦어도 2000년 1월 1일까지는 TRIPs 의무조항에 부응하는 특허법을 마련해야 할 것"이라고 강조했다. 이에 따라 인도정부측은 이달 중순 경까지 의무를 완전이행하기 위해 필요한 단계적 조치를 밟아나갈 것임을 약속했다. PhRMA는 캐나다를 '우선감시 대상국'(2단계)으로 지목했었다. 그러나 USTR 바쉐프스키 대표는 올해 캐나다를 지난해와 마찬가지로 3단계에 속하는 '감시대상국'(watch list)으로 지정했다. 그럼에도 불구, PhRMA는 USTR측의 결정이 WTO로부터 해결책이 제시되는 계기를 이룰 것이라며 환영의 뜻을 나타냈다. PhRMA 호머 회장은 "캐나다가 자국의 지적재산권法에 내재되어 있는 결함을 시정하지 않는다면, 주요 제약기업들 다수가 TRIPs에 의거한 보호조 치를 완전히 보장받지 못하게 될 것"이라고 지적했다. 그는 "캐나다를 제외한 모든 선진국들이 TRIPs 조항에 부합하는 지적재산권法을 마련했다"고 말했다. 한편 USTR은 올해 韓國과 남아공을 우선협상 대상국으로 지정해 달라는 PhRMA측의 요청을 수용하지 않고, 3단계인 감시대상국으로 분류했다. USTR은 또 PhRMA가 역시 우선감시 대상국(2단계)으로 지정해 줄 것을 요청했던 볼리비아, 콜롬비아, 에쿠아도르, 요르단, 뉴질랜드, 파키스탄, 타이완, 태국 및 베네주엘라 등도 감시대상국(3단계) 대열에 합류시켰다. 한편 WTO內에서 美國을 대표하고 있기도 한 바쉐프스키 USTR 대표는 오는 11월 30일부터 12월 3일까지 시애틀에서 열리는 제 3차 무역각료 회의를 주재할 예정으로 있다. 지난 4월말 제네바에 소재한 WTO 평의회(general council)에서도 누가 이탈리아人 레나토 루지에로의 후계자를 맡을 것인지에 대해 뚜렷한 합의에 도달하지 못했었다. 루지에로는 지난 4년간 WTO 총재(director-general)를 맡아 왔는데, 지난 4월 30일부로 임기가 만료된 상태이다.

이덕규 1999.05.24
산업 /

의약품 개별품목 양도 양수 허용

복지부는 의약품 제조 및 수입관리를 합리화하여 산업경쟁력을 강화하기 위해 의약품의 개별품목에 대한 양수 양도를 허용하고 오는 2000년 1월부터 의약품에 대한 바코드 표시를 의무화하기로 했다. 복지부가 마련해 관계부처 의견조회에 나선 약사법시행규칙 개정안에 따르면 제약산업의 구조조정을 촉진하고 분사활동을 합리화하기 위해 종전 업권에 대한 양도 양수만이 가능했던 것을 의약품개별품목에 대한 양도 양수를 허용키로해 이를 법상 명문화했다. 약사법시규 개정안은 제21조(의약품등 제조·수입품목등 허가의 제한 대상) 제1항 6호에 기업의 분리 또는 합병에 의하여 양도·양수되는 품목은허가제한 대상에서 제외하고, 제22조(의약품등의 업종별 제조업 허가신청등)5항을 신설, 기업의 분리에 의하여 동일장소 동일시설에서 새로운 제조업허가를 받기 위하여 이를 증명하는 서류를 제출하는 경우에는 제2항과 제4항의 규정 적용을 하지 않도록 해 기업분사에 의하여 신규제조업 허가를 받는 경우 시설조사 및 KGMP 평가를 면제토록 하고 있다. 개정 시규는 제83조(허가사항등의 변경허가 신청등) 2항을 개정하여 의약품등 제조업의 분리·합병, 양도·양수 또는 상속등이나 제조(수입)품목의 양도·양수로 인하여 허가 받은 사항을 변경하고자 하는때에는 그 변경이 있는 날로부터 30일이내에 서류를 제출토록하여, 기업분리·합병 인수시 제조품목관리를 합리적으로 할 수 있도록 했다. 복지부는 시규 제71조(의약품의 표시 및 기재사항) 1항 8호를 신설 보건복지부장관이 정하는 바코드를 추가해 내년 1월1일부터 의약품의 표시 기재사항에 바코드를 추가하고 제57조 6항을 신설 의약품제조업자·수입자는 다른사람의 특허를 침해한 것으로 판명된 의약품을 제조 또는 수입하여서는 안되도록 해 특허권 침해품목에 대한 유통을 제한하는 조항을 마련해놓고 있다. 또 74조의 3(의약품부외품 및 위생용품가격의 기재)을 신설해 의약품 부외품과 위생용품의 판매자가격 표시제를 내년 1월부터 도입키로 했다. 약사법시행규칙 개정안은 약사신고를 합리화하여 매 3년마다 실시하던 정기약사신고를 복지부장관이 필요한 경우에 실시토록 전환(제5조)했다. 의약품 제조 및 수입관리완화와 관련해서는 의약품등 수입자확인을 폐지(제43조)하고 수입요건확인제도 폐지에 따른 사전허가(신고)절차 제도를 폐지하여 사전관리의 허점을 보완했다. 제조업소등의 생산실적 보고를 완화(제41조), 생산실적보고 주기 완화 및 보고대상을 구체화하고 조건부 제조업허가 이행의무 삭제(현행 33조 삭제)하고 의약품 제조업소의 영업소 등록를 폐지(제36조)하고 있다. 광고관리대상을 명확히 하고, 의약품·화장품광고 관리 내용을 제79조에 분리했다. 이밖에도 약사의 위생복 색상 선택을 자유화(11조)하고 약품배달자의 협회발급 증표 소지의무를 폐지(제57조 제2항)하고 특수장소에서의 의약품취급보고를 삭제(현행 제90조 삭제)하고 있다. 행정절차법 시행에 따른 청문절차 규정을 삭제(현 90조 삭제) 하고 약업사의 타 시도 이전을 (부칙 4조) 허용하고 행정처분기준을 합리화 해 놓고 있다. 한편 복지부는 약사법시행규칙 개정안에 대한 관련단체 및 기관의 의견을 취합한 뒤 이달 말 경 입법예고 할 방침이다.

이영복 1999.05.24
산업 /

"세계시장을 목표로 도매경영 청사진"

해외시장 개척에 역점을 두고 의약품 도매업계 최초로 96년에 1백만불 수출탑을 수상하는 등 정도경영과 열린 경영을 통해 선진도매업소로 잘 알려진 대성약품의 김재수 사장이 최근 복지부로부터 '신지식 경영인'으로 선정됨으로써 또 한번 성가를 드높임. 독특한 경영철학과 기업경영을 실천해온 김재수사장은 지난 88년 대성약품 설립이후 국내제약시장을 놓고 경쟁하는 타업소와 달리 해외로 눈을 돌려 가장 방대한 인구를 가진 중국시장을 중점적으로 개척, 의약품 도매업계의 수출1인자로 부상하였으며 올해 1천만불 이상의 수출목표를 설정할 정도로 비약적인 성장을 거듭. 강한의욕과 모험하는자 만이 성공할수 있다는 신념을 갖고 비록 작은 업체이지만 세계로 뻗어가는 미래의 청사진을 펼쳐나가는 김사장의 노력이 이번 신지식경영인 선정의 주된 요인이 된 것으로 보여진다. 김사장은 IMF의 어려운 경제여건하에서도 단 1달러라도 더 수출하여 국가경제에 이바지 하고자 가방에 의약품등 샘플을 넣고 한달이면 보름이상을 해외 이곳저곳에서 개최되는 박람회에 참가, 한국의약품의 우수성을 홍보하고 한편 수출상담에 적극적으로 뛰어들고 있다. 대성약품은 91년 이후부터 중국시장 진출의 장벽을 넘기위한 각고의 노력을 경주, 중국위생부로부터 94년 5월 소염진통제 임바론 판매허가, 96년 6월 소화효소제 다제스 수출허가를 잇달아 얻어내 96년 무역의날에 1백만 수출탑을 수상한바 있다. 김사장은 해외시장 수요를 면밀히 파악하여 그나라 특성에 맞는 건강식품을 OEM방식으로 제조하여 수출판매하는 독특한 전략을 구사해 오고 있다. 이를 통해 기존 의약품이외 인삼제품에 비타민을 첨가한 '슈퍼진생골드'와 홍삼제품으로 만든 '파워진생레드'라는 건강식품을 개발, 미국 대만 남아공사우디 베트남 등의 박람회 출품을 통해 계속적인 판매활동을 전개. 대성약품은 현재 20여명의 직원들이 근무하고 있으며 지난해 매출액은 120억대. 특히 동사는 최근 기획실과 전산실을 크게 보강, 2천년대를 대비하는 중장기 경영전략을 마련하고 있으며 여기에 소요되는 전산화 비용 등은 정보통신부·중기협·무역협회 등을 통해 장기저리로 조달. 김사장은 "우리 나라 제약환경을 감안할 때 의약품수출을 통한 활로모색은 수출만이 살길이다 라고 단언 할수 있을정도로 필수적이다. 그러나 수출은 단시간에 이루어질 수 없는 과제이므로 수출시장 전반에 대한 부단한 조사와 인적·물적 협력관계 조성이 뒤따라야 한다'고 강조하고 의약품 수출시장에 대한 관련업계의 인식제고가 있어줄 것을 당부.

이종운 1999.05.21
산업 /

국내외시장 및 기술정보 수집·제공

지난 3월 출범한 한국보건산업진흥원(원장 장임원)은 보건산업분야에 대한 국내외 시장 및 기술정보를 수집, 이를 정부 및 관련업계에 제공하고 이같은 정보를 토대로 앞으로 우리나라 보건산업이 지향할 미래를 예측하는데 역점을 둘 방침이다. 장임원원장은 지난 18일 전문지출입기자들과 가진 기자간담회를 통해 △국내외 시장 및 기술정보 제공 △지식과 기술개발 및 벤처기업 창업.육성지원 △제품유통 및 의료서비스 전달의 선진화 △보건산업 관련제도의 합리화등 4대 핵심사업을 추진할 계획이라고 밝혔다. 국내외 시장 및 기술정보 제공 장원장은 국내외 시장 및 기술정보 제공과 관련, "보건산업분야에 대한 시장 및 기술정보가 빈약할 뿐아니라 수집된 정보조차도 체계적으로 분석, 정리되어있지않은 것이 현실"이라고 지적하고 "국내외시장 및 기술정보 수집,제공은 보건산업진흥원의 출발이자 토대"라며 이사업 추진에 강한 의욕을 보였다. 진흥원은 이를 위해 북미, 유럽등 거점지역에 직원을 상주, 각국의 시장과 기술정보를 수집하고 관련 산업박람회 참가 및 유치와 인터넷 등을 통한 정보수집에 적극 나서겠다고 밝혔다. 진흥원은 보건산업에 대한 시장과 정보가 체계적으로 수집되어야만 우리나라 보건산업의 미래를 정확히 예측할 수 있기 때문에 우선 국내에서 생산된 의약품,의료기기 등의 매출액과 수출입액, 기술개발력 등을 조사할 계획이며 필요한 자료는 업계로부터 협조를 받을 예정이다. 이같은 조사결과를 토대로 관련업계가 어떤 영역에서 지식과 기술을 개발하는데 집중을 할지 방향을 제시한다는 것이다. 지식과 기술개발 및 벤처기업 창업육성지원과 관련, 진흥원은 가능성이 있는 지식 및 기술개발을 위해서는 집중적인 지원이 필요하다고 판단하고 우선 오송과학단지조성에 박차를 가해 관련 지식 및 기술개발력 집중화지원에 역점을 두기로했다. 또 산업구조합리화를 통한 R&D투자여건을 강화하고 16년간 1조5,540억원 R&D비 확보 및 전략기술을 선정하는등 R&D지원투자확대 및 전략기술에 대한 집중투자를 추진하는 한편 지식과기술개발 산업화를 위해 2003년까지 100억원을 조성, 벤처기업 창업 및 육성을 지원할 계획이다. 특히 벤처기업창업지원은 고부가가치 창출능력을 평가, 자본지원뿐아니라 마케팅 또는 경영등 가능한 범위에서 지원한다는 것이다. 제품유통 및 의료서비스 전달의 선진화와 관련, 진흥원은 지식과 기술개발에 대한 지원이 이루어져 우수한 제품이 생산된다하더라도 현재와 같은 복잡한 유통구조와 납품비리등 구조적인 문제점이 존재하는한 자원만 낭비하기 때문에 유통구조개혁이 절대 필요, 이를 핵심사업으로 추진할 계획이다. 이를 위해 의약품바코드 및 전자문서 표준화등 의약품 종합물류시스템 개발 및 운영을 지원하고 의약품 물류센타, 배송센타 설립 및 운영을 지원하며 한약의 유통 및 품질관리합리화도 지원할 예정이다. 또 파행적인 의료전달체계를 개선, 불필요한 의료자원 낭비를 막기위해 요양기관별 적정 진료수가 차등화등 효과적인 의료전달체계를 재정립하는데 역점을 둘 계획이다. 진흥원은 이와함께 보건산업의 진흥을 위해서는 관련제도의 합리화가 동시에 이루어져야하는 만큼 현행 제도중 규제요소를 발굴, 완화하면서 관련산업의 진흥을 장려하는 제도를 마련할 계획이다. 또 한약 규격기준의 표준화 및 보건산업제품 인증기준의 개발 및 외국과의 상호인증도 확대해나간다는 것이다.

노경영 1999.05.21
글로벌

애보트, 제약社引受 추진

애보트社가 기업인수를 통해 제약 및 병원용품(hospital products) 사업분야를 강화하는 방안을 모색중인 것으로 알려졌다. 이와 관련, 애보트의 최고경영자 마일스 화이트 회장은 최근 열린 연례주주총회 석상에서 "볼륨이 큰 대형 M&A를 성사시키는 방식 보다는 소규모나 중간 사이즈의 기업들을 인수하는데 주안점을 두고 있다"고 말했다. 애보트는 지난해 총 125억달러의 매출실적을 올린 바 있는데, 이중 제약사업 분야가 차지하는 몫은 40억달러였다. 애보트는 처방용 의약품, 진단용약, 영양식품(nutritionals), 병원용품, 화학제품, 농약 등 다양한 분야에서 사업을 영위해 왔다. 애보트의 기업인수 대상으로는 몬산토社의 제약부문 자회사 썰社와 의료기기 업체인 보스톤 사이언티픽社 등도 거론되고 있는 것으로 전해졌다. 애보트는 제품력 강화에 주력하고 있는 가운데 올해 R&D에만 12억달러 이상을 지출할 방침이다. 지난해 9월 애보트의 최고경영자(CEO)에 올랐던 화이트는 최근 애보트 이사회에서 회장(chairman)에 선출됐었다. 현재 애보트는 56,000여명의 인력을 고용하고 있으며, 전 세계 130여개국에서 제품을 판매하고 있다. 이 회사가 주력하고 있는 치료제 분야는 중추신경계 치료제, 항감염제, 혈관계 의약품, 항바이러스제 및 비뇨기계 치료제 등이다. 여기에 종양이나 당뇨병 분야의 치료제 개발도 기대되고 있다. 화이트 회장은 "애보트는 세계적인 잠재력("global potential")을 확보하고 있는 약물들을 인수하는데 주력할 것"이라고 말했다. 지난해 애보트가 가장 많은 매출액을 올린 제품은 항생제 '바이악신'(클라리스로마이신)으로 전 세계적으로 12억달러치가 팔려나갔다. 항경련제 '데파코트'(디발프로엑스)의 매출액은 25%가 증가한 6억5,000만달러를 기록했다. '데파코트'는 미국 이외의 지역에서는 '에피발' 또는 '발코트' 제품명으로 애보트 뿐만 아니라 사노피에 의해서도 판매되고 있다. 현재까지는 '바이악신'이 애보트의 최고 효자품목이었으나, 올해에는 '데파코트'가 '바이악신'의 매출액을 넘어서 수위품목으로의 부상이 기대되고 있다. '데파코트'는 또 편두통 예방 및 발작성 조울증(manic episodes of bipolar disorder) 치료제로도 사용되고 있다. 고혈압이나 양성 전립선 비대증(benign prostatic hyperplasia) 치료에 쓰이는 알파-차단제 '하이트린'(테라조신)의 경우 지난해 약 6억5,000만달러의 매출실적을 달성했었다. '하이트린'은 올해 말 미국에서 특허보호가 만료될 예정이다. 凝塊용해제(clot-dissolving agent)인 '아보키나제'(유로키나제)는 2억7,500만달러치가 판매됐다. 그러나 美 FDA가 생산과정에 문제를 제기함에 따라 지난해부터 제품판매가 일시 중단된 상태. 이에 따라 애보트는 불거진 문제를 해결하기 위해 FDA측과 긴밀히 협조하고 있다. HIV 프로테아제 억제제 '노르버'(리토나버)의 매출액은 50%나 증가, 2억5,000만달러 매출을 넘어섰다. 애보트측은 생산공정상의 어려움으로 인해 지난해 액제제형을 캡슐제형으로 대체했다고 설명했다. 그 결과 소프트 젤 캡슐 제형에 대한 신약심사(NDA) 요청서가 제출됐는데, 올중으로 허가가 나올 것으로 전망되고 있다. 트리글리세라이드 감소제 '트리코'(페노피브레이트; 푸르니에社로부터 라이센스권을 취득했음.)는 지난해 중반에 발매됐다. 올해 5,000만달러 이상의 매출액을 기록할 수 있을 것으로 예상되고 있다. 애보트는 일본 다께다社의 화학사업부인 TAP 홀딩스社와 오랜 파트너 관계를 지속해온 끝에 2개의 블록버스터 약물을 내놓을 수 있었다. 지난해 애보트는 TAP측과의 제휴를 통해 21억달러의 순매출액을 올려 TAP측으로부터 2억6,600만달러의 이윤을 챙겼다. 수년 전 TAP측과의 재 협상에 따라 애보트는 다께다 제품들에 대한 우선선택권을 상실했었다. 그후 다께다는 美 릴리社와 자사의 인슐린 감작약(sensitiser) '악토스'(피오글리타존)에 대한 라이센스 계약을 체결했다. FDA 내분비계 및 대사성약물 자문위원회는 지난달 23일 이 약물을 심의했으나, 허가 여부에 대한 표결은 하지 않았다. 이는 제품의 안전성은 입증됐으나, 효능에 대해서는 충분히 검토할 시간적 여유가 없었다는 판단에 따른 것이었다. 궤양 및 기타 위장장애 치료제인 프로톤 펌프 억제제 '프레바시드/오가스트로'(란소프라졸)는 지난해 미국에서 13억달러의 매출실적을 올렸다. 전이성 전립선암 및 자궁내막증 치료제로 쓰이는 합성 호르몬 '루프론/푸크린'(류프로라이드 아세테이트)은 미국에서 7억5,000만달러의 실적을 기록했다. 애보트 국제사업부가 올린 '프레바시드'와 '루프론'의 매출실적은 약 1억8,000만달러 규모였다. TAP는 자사의 개발력을 유지해야 한다는 지적에 따라 다른 약물들에 대해서도 라이센스 계약을 잇따라 체결했다. 그 일환으로 TAP는 현재 임상 3상이 진행중인 발기부전 치료제 '유프리마'(아포모르핀)에 대해 펜텍社와 라이센스 계약을 맺었다. 신약심사 요청은 올중으로 제출될 예정인데, 햄브렉트&퀴스트社의 전문가들은 "이 제품이 시험 초기단계에서 나타났던 구역(nausea) 부작용을 감소시킬 수 있을 경우 2억달러의 매출액 달성이 가능하다"고 추정했다. 일본 메이지 세이까社로부터 라이센스권을 얻은 제 2세대 경구용 세파로스포린 항생제인 '세프디토렌'은 현재 임상 3상이 진행중이어서 올해 말경 신약심사를 요청할 예정이다. 애보트는 최근 유럽과 중남미 지역에서 이 약물에 대한 라이센스권을 획득했다. 이와함께 한국과 일본을 제외한 아시아/태평약 지역에서도 이 제품에 대한 판매권을 확보하는 계약을 체결했다. 애보트의 제품들 중에는 이밖에 제 2세대 프로테아제 억제제인 ABT-378도 꼽히는데, 이 제품은 임상 3상 중이다. 이 제품은 리토나버와 병용하는 약물로 개발 중인데, 애보트측은 이들 두 약물을 하나로 결합시킨 제품의 개발을 강구하고 있다. 허혈성 뇌졸중 발병시 혈전용해제로 사용될 또 하나의 제 2세대 약물 r-프로-UK(재조합 프로-유로키나제)도 현재 임상 3상이 진행되고 있다. 전문가들은 이 제품이 제넨테크社의 tPA에 비해 오랫동안 약효가 지속되고 보다 특정한 응괴부위에 작용하는 약물임이 입증될 것이라고 밝혔다. 콜린성 채널 조절제 ABT-594는 통증치료제로 임상 2상중에 있으며, 알파-차단제 ABT-980은 양성 전립성 비대증 치료제로 연구가 진행되고 있다. 애보트는 또 내피(endothelin) 수용체 길항제 ABT-627을 전립선암 치료제로 개발 중에 있다. 비뇨기계 스트레스성 요실금 치료제로 개발중인 알파-아드레노셉터 길항제 ABT-232는 임상 2상까지 와있는 단계이다. 이 약물은 지난해 10월 일본의 니폰 신야꾸社(NS-49)로부터 미국, 캐나다, 호주 등의 시장에 대한 라이센스권을 얻은 바 있다. 전문가들은 ABT-232의 잠재적인 시장성이 매우 큰 편이어서 비뇨기계 스트레스성 요실금으로 고통받고 있는 환자들의 60%를 커버하고, 흥분성(urge) 요실금 환자들의 40%를 치유시킬 수 있을 것으로 기대했다. 한편 애보트는 최근 베링거 인겔하임측과 미국시장에서 공동판촉을 위한 제휴계약을 체결한 바 있다. 이 계약의 대상약물은 골관절염치료제인 '모빅'(멜록시캄)과 고혈압치료제 '미카디스'(텔미사르탄) 등이다. 지난해의 경우 애보트는 종양치료제 분야에서 아이던 파마슈티컬스社와, 유전자학(genomics) 분야에서 아이시스 파마슈티컬스社와 각각 공동연구개발 제휴계약을 체결하기도 했었다.

이덕규 1999.05.21
산업 /

"시설기준 폐지는 유통난맥 초래"

의약품등 판매업의 시설 기준령 및 시행규칙의 개정을 통해 의약품 도매상의 영업소 및 창고의 면적기준을 폐지하기로 한 정부의 방침에 대해 도매업계는 의약품 도매업소의 무분별한 난입으로 인한 유통질서의 극심한 혼란이 야기될 소지가 있다고 지적하고 이를 방지할 수 있는 제도적 장치를 마련해 줄 것을 요청. 정부는 규제개혁 완화차원서 지난달 29일 약국 및 의약품등 제조업·수입장와 판매업의 시설기준령 및 동 시행규칙을 개정함에 있어 국민 및 관련단체의 의견을 묻기위해 복지부 공고 제1999-56호로 시설기준령 및 시행규칙 개정령(안)을 입법예고 한 바 있다. 복지부는 동 입법예고에 대해 지난 19일까지 의견이 있을 경우 찬·반 여부와 그 이유, 개인 및 단체명 등을 기재한 의견서를 제출해 줄 것을 지시. 이에 대해 도매업계는 비록 행제규제 개혁차원서 시설기준을 폐지한다고 하더라도 이는 업계의 실정을 전혀 고려치 않은 조치로 반드시 제고돼야 한다는 입장표명과 함께 도협차원의 반대의견서 제출이 뒤따라야 할 것이라는 입장을 보였다. 관련업계는 시설기준령중 개정령(안)의 내용에서 의약품도매상이 국민건강보험법 제46조 규정에 의거 설립되는 의약품물류협동조합에 출자하고 그시설을 이용하는 경우에는 창고를 갖추지 아니할 수 있도록 규정한 것에 대해서는 시설 중복투자를 예방한다는 취지에서 바람직하다는 견해이다. 그러나 동기준령 시행규칙중 개정령(안)에서 언급한 도매상의 영업소 및창고의 면적기준 폐지는 곧 부실한 도매업소의 우후죽순격 설립을 허용한다는 것으로 이는 업소간 통·폐합이나 대형화를 통해 유통선진화를 도모해 나간다는 그 동안의 유통개혁 정책기조에서도 크게 이탈하는 조치라고 반박. 특히 불필요한 규제를 완화 자율적인 경쟁을 통해 관련업계의 합리적인 구조조정을 도모한다는 근본취지에 비춰볼 때도 그 기대효과는 정반대로 나타날 수 있다는 지적. 결국 이번의 시설기준 폐지는 정책적 기대효과나 명분과는 전혀 다른 영세도매업소의 양산과 이로 인한 극심한 유통난맥상 노출이라는 개악의 결과를 초래할 수도 있는 만큼 반드시 제고돼야 한다는 게 관련업계의 중론이다.

이종운 1999.05.20
병원·의료

Cyclophosphamide

*왜 이 약은 처방되는가 - Cyclophosphamide는 여러 가지 형태의 암치료에 사용한다. 또 관절염, 장기이삭의 거부반응 예방에도 사용한다. *어떻게 사용되는가 - Cyclophosphamide은 경구용 제제로 되어 있다. 1회 복용시에는 아침에 여러 컵의 물로 복용한다. 처방 보충에 관한 것은 의사나 약사에게 문의한다. *특별한 주의사항은 - Cyclophosphamide는 방광을 자극한다. 그러므로 이 약을 복용하는 동안은 물을 여러 마시고 자주 소변을 보는 것이 좋다, 의사가 지시하는 검사에 대한 약속은 모두 지켜야 한다. 신장 혹은 간에 질환이 있는 환자는 Cyclophosphamide 복용전에 의사에게 보고한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각난 즉시 복용한다. 만약 다음 복용시간에 생각났을 경우에는 잊었던 복용량을 생략하고 처방량만 복용한다. 잊었던 용량을 보충하기 위해 한번에 2회분을 복용하지 않도록 한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 식욕부진, 오심, 구토 : 음식과 같이 복용한다. 이 증상은 대개 없어지나 심하거나 지속될 경우에는 의사에게 연락한다. - 탈모 : 복용환자의 1/3정도는 탈모증상이 나타난다. 모발성장은 투약중지로 회복된다. - 혈뇨, 무월경, 피부 및 손톱의 변색 : 의사와 상의한다. - 발열, 인두통, 감염증의 다른 증후 : 의사와 상의한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - Cyclophosphamide은 임신부, 수유부, 이미 다른 약물을 복용중인 환자들이 복용해서는 안된다. 복약 전에 비처방약을 포함해서 현재 복용중인 다른 약물에 대해서 의사에게 보고한다. X선과 약물을 포함해서 다른 치료를 받고 있는 경우에도 의사에게 보고한다. *주요 시판품목 - 싸이크람 정(한국유나이티드제약), 알키록산정(중외제약)

편집부 1999.05.20
산업 /

인터넷에 허가처리과정 모두 공개

식품의약품안전청은 의약품관련 민원업무 쇄신대책의 일환으로 의약품허가관리의 투명성확보와 관련민원행정 서비스를 향상시키기 위해 5월중에 의약품민원 접수후부터 모든 허가처리과정을 식약청 인터넷 홈페이지에 상세히 공개할 방침이다. 식약청은 우선 5월중에 의약품 안전성·유효성 심사 및 의약품제조. 수입품목허가등 민원처리공개가 가장 시급히 요구되는 다수 민원을 선정, 그 처리과정을 공개키로 했다. 이어 다수 민원인에 대한 질의응답(FAQ)과 중앙약심 회의개최 및 주요행사일정등 여타 민원관련업무로 정보제공 대상을 확대할 계획이다. 우리나라 약무행정사상 최초로 시행되는 인터넷 민원처리공개는 어떤 회사가 언제(일시) 누구(담당공무원 성명)에게 민원을 접수했으며 현재 어느부서, 어떤 공무원이 이를 처리중인가하는 것을 상세히 밝히는 방식으로 시행된다. 예를 들어 A라는 회사가 A'라는 제품의 허가를 받기 위해 4월 20일의약품안전과 B직원에게 민원서류를 접수했는데 안전성.유효성 심사가 필요, 4월25일 독성연구소로 넘겨 C과 D직원이 이를 검토해 5월20일 현재 자료보완을 요청해놓고 있다는 식으로 허과처리과정이 매단계별로 수시로 인터넷상에 공개된다. 따라서 업무처리 담당공무원은 매단계별로 자신이 처리한 허가처리내용을 즉시 인터넷에 업데이터해 입력해야한다. 또 민원인들은 우선 해당업소 및 담당자의 사용자 비밀번호를 식약청 의약품안전과(정보화담담관 경유)에 등록한 후 이 비밀번호만으로 인터넷 홈페이지에 접속, 해당업소의 허가처리과정만을 조회할 수 있도록 되어있다. 예를 들어 Y회사는 Y사의 허가처리과정만을 조회할 수 있으며 다른 회사인 W사와 Z사의 허가처리과정은 절대볼 수 없게 된다. 식약청은 제약업소의 영업기밀 보장을 위해 각 업소가 자사비밀번호를 스스로 철저히 관리하도록 비밀번호공개로 인한 책임은 해당업소에 있다는 점을 주지시키는 한편 회사기밀이 노출되지않도록 매월 1회씩 비밀번호 변경을 당부했다. 식약청은 인터넷 홈페이지를 통한 민원처리과정 공개제도 도입으로 관련업계는 식약청 홈페이지에 접속, 업소등록을 하고 업소명 및 비밀번호를 입력, 해당업소의 민원처리과정을 조회할 수 있게 됨으로써 민원인의 불필요한 방문억제 및 행정의 투명성 제고에 크게 기여할 것으로 예상된다고 밝혔다. 그러나 식약청은 시범적으로 인테넷공개방법을 실행해본 결과 민원 1건당 관련허가처리과정을 최신내용으로 다시 정리, 자료로 입력하는데 통상15-18분정도가 소요되는 것으로 파악돼 가뜩이나 인력부족으로 몸살을 앓고있는 마당에 앞으로 이에 엄청난 행정수요가 따를 것으로 보고 전담자지정운영등 대책마련에 부심하고있다.

노경영 1999.05.20
병원·의료

약국관리프로그램 개발 보급

대한약사회가 의약분업에 대비하고 약국의 경영효율화를 도모하기 위해 추진하고 있는 약국관리프로그램 [PHARM MANAGER2000]이 개발, 6월초에 선보일 예정으로 있다. [PHARM MANAGER2000]은 오는 6월4일부터 학여울전시장에서 열리는 약업박람회에 전시, 신상 신고를 필한 약사들을 대상으로 무료로 공급할 계획으로 있다. [PHARM MANAGER 2000]은 약국관리, 환자 상담용 자료, DI등의 3개의 틀로 구성되며 각각의 틀 속에 각종 프로그램에 포함되어 있다. 약국 관리 프로그램은 조제 판매등의 종합적 관리 시스템과 POS시스템,EDI프로그램, 전자 상거래 주문 시스템으로 구성되어 있다. POS시스템은 의약 분업 실시 이전 모든 의약품에 바코드 도입 예정, 약국에서 효율적 재고관리를 위한 POS도입은 2~3년내에 이루어질 것으로 보여 약국서 이 시스템은 필요한 시점이다. 환자 상담용 자료는 각 질환별 그림 및 사진을 첨부하여 약국의 신뢰도 제고에 기여할 것으로 판단하고 있다. DI/DB는 의약품과 한약으로 구성되어 있으며 의약품의 경우 식약청의 협조를 받아 35,000여종의 의약품의 신고 허가 사항을 수재 하였으며 의약품간의 상호작용.의약품 식별정보, 해당 성분에 대한 전문.일반의약품의 검색DB로 구성된다 [PHARM MANAGER2000]은 약분업 실시와 맞물려 내년부터 EDI의무화 가능성과 전 의약품의 바코드 실시, 쥴릭진출, 인터넷을 통한 전자 상거래 활성화등 물류와 정보통신분야의 급격한 변화에 대처 능력 강화를 도모한다는 것이다. 약국운영관리는 현재의 수작업 형태가 아닌 컴퓨터를 통한 효율적 관리가 필수이며 미래의 약국관리프로그램의 표준제시를 목적으로 한다. 약사들의 정보마인드 고양을 위해 즉시 사용 가능토록 제작키로 했다. 윈도우 환경의 특성에 따른 프로그램간 자유로운 이동 및 연동이 가능하다. [PHARM MANAGER2000]내 모든 구성 프로그램의 상호간 이동이 아이콘클릭만으로 즉시 이동하고 약국관리프로그램을 근간으로 DI와 연동된다. 정확한 속도와 효율성이 있다. 의약분업후 환자가 처방전을 가지고 약국에 왔을 때 처방전 입력.부작용상호작용조회.약국의 의약품 확인여부등에 많은 시간을 투입하여 환자 불편호소에 직면하게 됨에 따라 이 프로그램은 이러한 단계를 단축시킬 것이다. 가령 처방전 입력과 동시에 질병코드에 따른 표준질병명이 한글과 영어로자동 표시되는 시스템으로 수기된 질병명과 대조할 수 있다는 것이다. 회원의 편리한 이용을 위한 설명서 제공하고 있다. 기존의 약국용 프로그램에는 활용 가능한 설명서가 거의 없지만 이 프로그램은 약사들이 이를 직접 관리할 수 있도록 개발되었다고 함.

박병우 1999.05.20
글로벌

아벤티스 발족 霧散가능성?

롱프랑社가 화학사업부의 부진이 계속되고 있음에도 불구, 올해 1/4분기에 만족할만한 경영실적을 달성한 것으로 나타났다. 이는 특히 생명과학사업부(life sciences operations)의 호조에 힘입은 것으로 분석되고 있다. 1/4분기의 순수익은 6%가 감소한 1억2,500만유로(1억3,220만달러)를 기록했으며, 그룹전체 매출액은 3.1%가 줄어든 31억8,000만유로에 달한 것으로 집계됐다. 롱프랑의 화학사업 부문 자회사 로디아社(Rhodia)의 경우 매출액이 12.9% 감소한 13억유로를 기록하는데 그쳐 그룹전체에 큰 영향을 끼쳤다. 롱프랑은 그러나 생명과학사업 부문이 뚜렷한 성장세를 보여 주목되고 있다. 특히 제약사업 분야의 경우 영업이익(operating income)이 28.9%나 증가한 1억4,700만유로를 기록했다. 무엇보다 종양치료제(oncology products) 부문이 호조를 보였다. '탁소테레'(독세탁셀)의 경우 64.8%나 증가한 7,600만유로를 기록했다. 이같은 상승세는 롱프랑이 폐암(non-small-cell lung cancer) 및 유방암 분야에서 제 1차적 치료약물로 꼽힐만한 제품들의 발매허가를 강구중이어서 앞으로도 한동안 지속될 전망이다. 결장암치료제 '캄포'(이리노테칸)도 120.2%나 증가한 1,900만유로의 매출액을 올렸 기여도가 높은 약물로 꼽혔다. 항혈전제 '로베녹스/클렉세인'(에녹사파린 소디움)은 심부정맥혈전증 및 심장질환 분야에서 마켓쉐어를 크게 끌어올렸다. 이 제품의 매출액은 39.3%가 뛰어오른 1억4,600만유로에 달했다. 근위축성 측상경화증 치료제 '리루텍'(리루졸)은 34.8%가 증가한 1,400만유로의 실적을 올렸다. 이에 반해 호흡기계 및 알러지 치료제 분야는 12.3%가 감소한 1억4,100만유로에 그쳐 위축세를 면치 못했다. 특히 천식치료제 '아즈마코트'(트리암시놀론 아세토나이드)는 가장 큰타격을 받아 매출액이 62.2%나 떨어진 1,000만유로에 머물렀다. 백신분야는 4.6%가 감소한 1억7,700만유로에 그쳤는데, 이는 아프리카와 중남미 지역에서 백신 예방접종 캠페인 착수가 지연되고 있는 것이 주된 요인으로 작용했다는 분석이다. 자국 프랑스內에서도 B형간염 백신의 매출액은 줄어들었다. 한편 롱프랑의 생명과학사업부와 훽스트가 합병을 통해 '아벤티스'를 발족시킨다는 시나리오가 과연 실현될 것인지 여부에 대해 의문이 고개를 들고 있다. 이같은 의문이 고개를 들고 있는 것은 훽스트社 우에르겐 도르만 회장의 발언에서 비롯된 것. 그는 "훽스트측 주주들이 '합병계약의 내용이 100% 확실한 것은 아니며, 무산될 가능성을 배제할 수 없다'고 밝힌 바 있다"고 말했었다. 그는 또 '파이낸셜 타임스'紙와의 회견에서 "롱프랑은 훽스트의 1순위 합작파트너가 아니었다"면서 "훽스트측은 오히려 머크社나 일라이 릴리社와 같은 미국기업들을 더 선호해 왔으나, 그들은 기업규모가 너무 커 상호동등한 입장에서의 합병이 불가능할 것으로 판단되었던 관계로 성사에 이르지 못했던 것"이라고 밝히기도 했다. 이에 따라 합병이 실현될 것인지에 대해 갖가지 추측들이 무성하게 제기되고 있다. 양사는 합의를 2~3년 앞당기기 위해 당초 계획을 변경, 올해 말까지 모든 논의를 종결시킨다는 복안임을 발표하기도 했었다. 그러나 훽스트의 대주주인 쿠웨이트 국영 석유회사(Kuwait Petroleum Corp)가 이에 반발하고 있는 것으로 알려졌다. 롱프랑과 훽스트는 양측 이사진들이 최종적인 결론을 도출해 내기 위해 서로 별도의 회의를 가질 것이라고 밝혔다.

이덕규 1999.05.20
정책

본부 약무직 공무원 어떻게 되나

정부조직법 개정에 따라 마련된 보건복지부의 직제 개편안에 대한 본부근무 약무직공무원의 마음은 그 어느때 보다도 착찹하기 만하다. 약무직이 근무할 수 있는 자리가 줄어들어 운신의 폭이 좁아져 미래에 대한 비전이 사라졌기 때문이다. 복지부 직제개편안에 따르면 약무직과 관련해 식품의약품진흥과와 보건산업담당관등 2개과가 폐지됨에 따라 외형적으로는 약무직이 절반으로 줄어들게 되었다. 현재 본부에 근무하고 있는 약무직 공무원은 과장급 1명 사무관급이 3명 주사 및 주사보등 실무자급 9명등 모두 13명이다. 이번 직제개편으로 과는 없어지지만 업무는 관련부서가 흡수토록 되어있어 앞으로 업무조정과 인원조정을 통해 어떻게 정리될 지는 확실치 않은 상태에 있지만 부이사관급 1명을 비롯 사무관급 1명 실무자급 5명등 무려 7명이나 대상이 되고 있어 거취가 주목된다. 국가공무원법 70조에 따라 직제가 개폐되었을 시는 임용권자의 직권면직이 가능해지기 때문이 본부 약무직의 내일을 기약할 수 없는 입장이다. 한 약무직공무원은 같은 동료 입장에서 어려움을 그대로 볼 수 는 없다며 제비뽑기를 통해서라도 함께 어려움을 나눠야 할 것이란다. 특히 이번 직제개정으로 보건복지부의 큰틀인 보건행정중 약무직이 담당해야 할 역할이 위축되어 약무직은 대부분 보건정책국 울타라에 둘러 쌓여 행정직에 단순보조기능으로 전락하는 입장에 놓이기 되었다는 지적이다. 약무행정은 인간의 생명을 다루는 만큼 고도의 전문성을 필요로 함에도불구하고 똑같은 잣대로 정부의 인원감축계획에 따라 약무직 인원을 감축하게 되는 경우 구조조정의 효과보다는 국민보건의 안전에 문제가 될 것이라 지적이다. 행정은 정책기능과 집행기능이 적절하게 조화를 이룰 때 효과가 극대화된다고 볼 때 식품의약품안전청과 복지부가 분리되어 약무직 인사 교류가 어려운 상황에서 이루어진 이번 직제개편은 약무직에 대한 미래를 더욱 어렵게 하고 있다. 따라서 인력이 적정하게 배분되어 국민에게 신뢰와 믿음을 주는 약무조직이 될 수 있도록 복지부와 식약청간의 약무직에 대한 인사교류 등이 원활히 이루어질 수 있도록 하는 기본원칙에 대한 정비가 무엇보다도 시급한 것으로 보인다.

이영복 1999.05.20
산업 /

"도매 OTC·에치칼 경계 허물어진다"

내년 7월부터 의약분업이 예정대로 실시될 것으로 전망됨에 따라 보험약의 유통을 담당하고 있는 도매업계도 의약분업이 관련업계에 몰고 올 향후 파장에 대해 주목하고 특히 병원에 미치게될 영향과 이로 인한 병원도매업계의 역할 내지는 위상변화에 대해 예의주시하는 분위기 확산. 의약분업 실시에 대해 우선 약국 등을 대상으로 영업활동을 전개해온OTC 도매보다는 병원 등 의료기관 상대의 에치칼 도매업소가 상대적으로 더욱 긴장. 병원도매를 경영하고 있는 A사장은 "시민단체의 중재를 통해 의약사단체가 합의한 의약분업 방안의 경우 모든 의료기관의 조제실폐지가 현실화 될 경우 의료기관의 의약품수요는 결국 외래환자분 만큼의 감소가 필연적이고 이는 결국 병원도매는 급격한 매출감소로 이어질 수 있다는 점에서 매우 심각한 상황"이라며 우려하고 있다. 병원도매업계는 분업안의 합의에도 불구하고 병원협회를 비롯한 병원관련단체의 반대여론이 비등하고 있고 정부 또한 이번 중재안을 1백% 수용하기에는 정책적 한계가 노정될수 있는 만큼 차후 전개될 관련법안의 귀추를 좀더 지켜봐야 할 것이라는 신중한 모습을 보이고는 있다. 그러나 경우에 따라서는 위에서 언급된 우려가 현실로 대두될 수도 있다는 판단이 확산되고 있다. 동대문의 B약품 대표는 "지금까지 관행적으로 고착화된 에치칼 또는 OTC 전문이라는 반쪽도매 경영형태를 조만간 탈피해야 할 것이라는 판단을 하고 있다"고 전한다. 그는 또 "물론 그동안 서울지역 도매업체들의 경우 나름대로 분화된 영업구조와 기능 아래 차별화된 도매영업이 더욱 효율적이라는 점에 충분히 인정하고 있다 그러나 시대상황이 변하는 만큼 이에 대한 대처를 게을리 해서도 안될 것"이라며 이제는 에치칼 OTC 어는 한쪽의 집착보다는 명실공히 종합도매로서의 도매기능을 수행할 준비할 갖춰야 한다고 주장. 영등포지역의 L사장은 "약국도매가 어느날 갑자기 병원영업을 할 수는 없는 것 아니냐"며 병원과 약국영업은 분명 차이가 있는 만큼 차제에 업소간의 영업제휴나 지분흡수를 통한 통폐합 등에 보다 적극적으로 나서야 할 때라고 강조.

이종운 1999.05.19
정책

복지부 1局1官6課등 폐지

지난해에 이은 이번 제2차 정부조직 및 직제개편으로 보건복지부의 조직중 1국 1관 6과가 폐지됐으며 이에 따라 모두 296명의 직원이 감축된다. 그러나 식품의약품안전청은 독성연구소의 서무과폐지를 제외하고는 현행 조직 및 직제가 그대로 유지됐으나 정원중 24명이 감축된다. 지난 17일 최종발표된 정부조직 및 직제 개편안중 보건복지부의 조직개편안에 따르면 보건자원관리국이 폐지되어 보건자원과 및 보건관리과 기능, 식품의약품진흥 업무등이 보건정책국으로 흡수됐다. 또 기술협력관이 폐지돼 보건산업진흥업무는 보건정책국으로, 국제협력업무는 기획관리관실로 각각 이관됐다.이에 따라 보건산업담당관, 가정복지과, 식품정책과,식품의약품진흥과, 비상계획담당관, 공보담당관등 6개과가 폐지됐다. 대신 사회복지정책실의 사회복지심의관은 기초생활보장심의관으로, 가정복지심의관은 가정보건복지심의관으로, 장애인복지심의관은 장애인보건복지심의관으로 각각 명칭이 변경돼 존치됐으며 가정보건복지심의관에 노인보건과가 신설됐다. 이와함께 보건증진국의 방역과 업무중 감염질환관련 정책의 종합조정 및 법령 제.개정등 정책기능을 제외한 업무는 국립보건원으로 이관됐으며 보건원에 방역 및 역학조사업무를 전담할 감염질환부(방역과, 역학조사과, 기획통계과)가 설치됐음. 역학조사과와 기획통계과는 기존의 감염역학과,연구기획과를 이관하게 됐다. 이번 복지부 조직개편으로 총 296명의 정원이 감축되게 되는데 본부소속33명, 소속기관 263명이며 직급별로는 3급1명, 4급 6명, 5급 6명, 6급이하 2명, 기능직 281명이 각각 감축된다. 식약청은 이번 조직개편에서 현행직제가 대부분 유지됐으나 다만 독성연구소의 서무과(정원 5명)가 폐지돼 일반독성과에 서무계로 흡수됐다. 인력면에 있어서는 독성연구소의 서무과폐지로 인한 2명, 지방청의 식품감시업무 시도이관으로 인한 30명등 모두 32명(5급2명, 나머지 6급이하)이 감축되지만 의약품안전국 6명(사무관 2명, 주사 4명)과 감사, 비상기획업무요원2명등 모두 8명이 증원돼 실제로는 정원 776명중에서 24명이 감축된다. 식약청은 감축인력도 정년 및 명예퇴직등으로 자연인력감소요인이 있기 때문에 앞으로 유예기간 1년동안 이를 소화하는데는 무리가 없을 것으로 보고있다. 한편 복지부와 식약청은 조직개편이 이달중에는 완료되면 곧바로 인사를단행할 예정으로 있어 6월초에는 대대적인 인사태풍이 불 것으로 전망되고 있다. 특히 5급이상 상위직급 자리가 많이 줄어든 복지부의 경우 치열한 자리다툼이 예상되며 6월중으로 식약청의 서울.부산.대구청장등 고위직이 정년을앞두고 공로연수형식으로 사실상 자리를 물러나게됨에 따라 국장급등 고위직의 대대적인 연쇄인사가 점쳐지고있다.

노경영 1999.05.19

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