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정책

보라매병원 위험수위 '덤핑' 수의계약설

복지부의 무더기 보험약가 인하 방침을 앞두고 있는 가운데 거래질서 문란으로 물의를 빚어 제약협회가 '공급중단'의 강력한 공감대를 형성했던 보라매병원 덤핑입찰 사태가 병원측의 '수의계약설' 제약업계의 납품질서 의지가 흔들릴 위기에 직면, 경종이 울리고 있다. 제약협회는 그동안 복지부의 보험약가 인하방침으로 연기되어 왔던 국공립병원 입찰이 개시 되면서 일부 병원에서 심각한 덤핑사태가 재연되자 공급중단의 의지를 보이면서 강력히 대처하기로 공감대를 형성해 왔다. 그러나 사태는 제약협회의 노력에도 불구하고 보라매병원이 수의계약설이 나돌면서 그동안 애써 다져왔던 공급중단의 결의가 무산될 우려를 낳고 있어 계약여부가 주목되고 있다. 제약협회는 지난 14일 열렸던 회장단회의에서 보라매병원의 '수의계약설'에 심각한 우려를 표명하고 공급이 확인될 경우 즉각적인 약가인하를 위한 사후관리를 의뢰키로 하는등 대책마련에 부심하고 있다. 제약협회는 오는 9월경으로 추정되고 있는 보험약가의 무더기 인하를 앞두고 있는 시점에서 보라매병원의 덤핑낙찰에 대해 공급을 하지 않기로 공감대를 형성했음에도 불구하고 거래질서대책위원회의 결의를 무색케 하는 수의계약설이 나도는데 대해 경악을 금치 못하고 있다. 이번 보라매병원의 항생제를 중심으로한 보험약품 납품설에 따른 수의계약설은 진료부서 책임자가 직접나서 제약회사 담당자를 불러 평균 60%선에서 납품계약이 성사되었다는 소문이 나돌고 있으나 계약여부가 확인이 되지 않고있어 결과가 주목되고 있다. 보라매병원의 수의계약설은 과거 제약협회가 CMC에 대해 거래질서 차원에서 직영도매인 '보나에스'에 대해 공급중단을 결의했음에도 불구하고 무력화 되었던 사례에 비추어 볼때 병원측이 비밀리에 제약회사 담당자들을 불러 사인을 요구했다는 소문이다. 이에 품목교체의 거래중단 불이익을 우려한 제약회사들이 '울며겨자먹기'식으로 사인을 했을 가능성이 높다는 점에서 심각성이 그대로 노정되고 있다. 이날 제약협회 회장단회의는 보라매병원의 덤핑낙찰에 대한 거래질서대책위원회의 '공급중단' 의지가 병원측의 수의계약설로 무력화 될 우려를 낳음에 따라 확인시 복지부에 대해 즉각적인 사후관리를 요구하는등 해당 제약회사에 약가인하의 불이익을 주는 방향으로 강력히 대처하기로 했다. 그동안 제약협회는 연초부터 보험약가 인하를 앞두고 덤핑입찰을 막아 거래질서를 회복하는데 노심초사 해왔으나 또다시 거래질서 의지가 퇴색될 위기에 직면하는 시련을 겪고있어 향후 추이가 주목되고 있다. 특히 보라매병원 수의계약설은 병원측이 제약회사간 과당경쟁의 구조를 교묘하게 역이용 하여 제약협회의 거래질서 의지에 찬물을 끼얹을 가능성이 높다는 점에서 사태의 심각성이 그대로 표출되고 있다. 제약협회는 복지부가 '실구입가 상환제'를 근거로 추진하는 보험약가 제도개선 방안에서 의료기관들의 약가마진 강요를 차단하는 제도적 장치가 받아들여지기 어려운 현실로 나타났다는데 상당히 우려하고 있다. 제약업계에서는 최근 있었던 수입약의 보험등재 과정에서 일부 외자기업들이 불합리한 약가기준에도 불구하고 거래중단에 따른 품목교체 가능성을 우려하여 막바지에 몰려 도장을 찍었던 사실을 상기하고 이번 보라매병원의 수의계약설의 파문도 동일 선상에서 맥을 같이하는 것으로 인식되고 있다. 앞으로 수의계약 파문이 어떤 방향으로 결론 날지는 불투명 하지만 자칫 제약협회의 거래질서 의지가 퇴색될 가능성도 배제되지 않고 있어 회장단사를 중심으로 '거래질서를 위한 희생'이 전제 되어야만 덤핑납품을 차단할수 있는 불씨를 되살릴수 있는 것으로 분석되고 있다.

강희종 1999.07.16
글로벌

로바스타틴, 발암률 경감시켜

오늘날 널리 사용되고 있는 스타틴系 콜레스테롤 저하제인 로바스타틴이 발암위험률을 크게 감소시키는 것으로 나타났다. 이에 따라 항암제 개발에 응용이 가능할 것으로 기대가 모아지고 있다. 美 뉴욕大 칸단 케요마시 박사는 국립과학아카데미에 제출한 연구논문에서 로바스타틴을 투여받은 사람들을 대상으로 연구를 진행한 결과 암 발생률이 눈에 띄게 감소했다고 발표했다. 그는 또 이같은 효과가 결장암과 관련하여 특히 두드러지게 나타났다고 덧붙였다. 로바스타틴은 머크社가 '메바코' 브랜드명으로 발매하고 있는 약물이다. 케요마시 박사는 "이같은 효과는 당초 의도한 것은 아니었지만, 유익한 작용이라 할 수 있을 것"이라며 "이는 결국 로바스타틴이 지니는 좋은 부작용(Good side-effect)"이라고 평가했다. 아울러 이같은 효과는 로바스타틴이 지니는 콜레스테롤 저하효과와는 무관하게 독립적으로 작용하는 것임을 알 수 있었다고 강조했다. 케요마시는 "로바스타틴은 전구체(Prodrug)의 형태로 복용하는데, 이는 간에 의해 활성화 상태로 변화될 때까지는 적어도 목표하는 타게트에 대해 비활성 상태라는 것을 의미하는 것"이라며 "이 로바스타틴 전구체가 암 예방과정(pathway)에 관여하는 것으로 사료된다"고 분석했다. 로바스타틴은 당초 간이 콜레스테롤을 생성시키는 것을 억제하는 메커니즘을 갖도록 개발된 약물이다. 이번에 발표된 내용에 따르면 로바스타틴 전구체가 노폐물 처리에 관여하는 세포의 프로테아좀 작용경로에도 개입한다는 사실이 새로 규명되었다는 것이다. 케요마시는 "프로테아좀 작용경로는 CKI(cyclin-dependent kinase inhibitors) p21과 p27 단백질 등을 분해하거나 파괴하는 기능을 수행한다"고 말했다. 바로 이같은 작용이 세포분열을 억제하고, 암을 유발하는 통제불가(out-of-control) 세포의 성장을 차단하는데 매우 중요한 것이라는 주장이다. 많은 암세포들은 정상세포에 비해 적은 수준의 CKI 단백질을 지니는 것으로 알려져 있다. 케요마시는 "로바스타틴 전구체로 세포들을 치료할 때 p21과 p27치가 증가함을 알아낼 수 있었으며, 이는 암세포를 파괴하는데 충분한 수준이었다"고 강조했다. 케요마시 박사는 스타틴계에 속하는 콜레스테롤 저하제는 많지만, 이들 모두가 로바스타틴과 비슷한 작용을 갖는 것은 아니라는 점을 분명히 했다. 한예로 브리스톨마이어스 스퀴브社의 프라바스타틴은 활성화 형태로 복용하므로 이같은 작용을 갖지 못한다는 것이다. 그러나 심바스타틴(조코)는 전구체 형태로 복용하는 약물이므로 유사한 효능을 발휘할 수 있을 것으로 기대된다고 예상했다.

이덕규 1999.07.16
한국의료기기협회 설립 허가

식품의약품안전청은 국내 의료용구 제조업자,수입자 및 판매업자로 구성된 사단법인 '한국의료기기협회' 설립을 최근 정식으로 허가했다. 한국의료기기협회(회장 이창규동강무역대표)는 의료용구의 국내·외 공급질서를 확립하고 양질의 의료용구를 공급함으로써 국민보건향상과 의료용구 산업발전에 기여하고 회원상호간의 긴밀한 협조를 통한 권익보호로 공공복리 증진을 추구하기 위해 설립됐다. 의료기기협회는 법인재산 5천만원으로 의료용구 제조·수입·판매업소등 모두 214개사 대표로 구성됐으며 회장 1명, 부회장 2명, 이사 7명, 감사 2명, 사무총장1명으로 임원진을 구성했다. 의료기기협회는 민법 제32조 및 약사법 제 62조와 '복지부 장관 및 그 소속기관장의 주관하에 속하는 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙(복지부령 제 70호,98.8.13)에 의해 설립된 것이다. 이에 따라 의료기기협회는 식약청장의 설립허가를 받아았으며 앞으로 각종사업에 대해 식약청의 지도감독을 받는 것은 물론 사업수행시 협조관계를 유지하게된다. 의료기기협회는 정관에 목적사업으로 &의료용구의 원활한 공급(제조,수입 및 판매)을 위한 제반사업&국내외 의료용구의 시장조사 및 정보수집 업무&의료용구의 건전한 국내외유통질서 확립&의료용구의 품질관리 및 관련부대 사업&기술정보지등 간행물의 발행 및 배포&각종 정보화사업 및 국제교류 증진 사업&회원 상호간 복리증진 업무&회원 보수교육에 관한 사항 &기타 설립목적 사업등을 수행하도록 규정되어있다. 의료기기협회가 정식으로 설립됨에 따라 의료기기관련단체는 기존의 한국의료용구협동조합과 함께 2개단체로 늘어났다. 기존 의료용구협동조합은 산업자원부 관할 단체이며 중소기업중앙회의 회원사로 조합원들의 공동구매등 이익달성에 설립 목적있으며 국내제조업체만 회원사로 등록할 수 있다. 이에 따라 국내제조업소 4백여개소중 현재 160여개소를 회원사로 구성되어 있으며 국내제조업소 단체임에도 불구하고 의료기기수입 추천업무등도 수행하고 있어 비회원사인 수입사의 의사가 잘반영되지않아 수입업소의 불만을 사왔다. 그러나 국내의료기기업계는 수입과 국내제조의 비중이 7대3으로 수입업소의 비중이 월등히 많이 차지, 수입업계의 입김이 세지면서 자연스럽게 별도의 법인단체를 구성하게된 것이다. 식약청도 의료기기협회가 법인설립요건을 갖춘 만큼허가를 안해줄 근거가 없어 이번에 설립허가를 내준 것이다.향후 의료기기협회의 위상이 강화될 것으로 보인다.

노경영 1999.07.16
병원·의료

약물치료학 <20>

기관지염 질병 개념 급성기관지염은 감기증후군(急性上氣道炎)과 함께 유발되는 下氣道炎으로 바이러스 감염에 起因하는 경우가 많으나 세균감염으로 일어날 때도 많다. 주증상은 기침으로 초기에는 건성기침이지만 곧 가래를 동반하는 기침을 하게 된다. 가래(痰)는 점액성으로 세균감염이 수반되면 粘膿性이 된다. 아울러 심한 기침으로 前胸부위의 통증을 호소하는 경우가 많다. 대부분의 신체소견, 흉부X선검사, 호흡기능검사, 혈액검사에서는 이상을 느끼지 못한다. 대부분이 발병 1주일 만에 기질적인 변화가 사라지면서 몸이 경쾌해진다. 만성기관지염은 급성기관지염과는 병태가 전혀 다르며 氣道에 기질적인 변화가 일어남에 따라 증상이 나타나는 질환이다. 즉 기관지를 중심으로 기도가 만성염증에 시달리고 오랜 기간동안 기침, 가래, 특히 가래가 계속된다. 여기서 말하는 오랜 기간이란 [2년 이상 연속으로, 적어도 冬季 3개월 이상 매일 나타나는 것]을 의미한다. 기질적인 변화의 본질은 기관지선의 증대, 비대, 세포침윤, 충혈 등 만성염증성소견이다. 결국에는 기관지염에서 림프구, 호중구 등 세포침윤, 충혈, 부종, 내강협착 등을 합병한다. 흡연이 가장 중요한 원인중의 하나며 그밖에 대기오염, 감염 등도 한몫한다. 자각증상은 장기간에 걸친 가래의 喀出이지만 일을 할 때의 호흡곤란은 중증례를 제외하고 두드러지지 않는다. 聽診上 불연속음이 나타나며 중증례에서는 cyanosis(청색증), 빈맥, 폐고혈압에 따른 폐성 2音 항진 등이 일어난다. 호흡기능검사에서는 폐쇄성환기기능장애(1초율 저하)가 일어남을 확인할 수 있다. 동맥혈가스분석에서는 低O2혈증, 高CO2혈증을 중증례에서 확인할 수 있다. 흉부X선검사에서는 이상이 나타나지 않을 수도 있으나 초기변화로 肺血管影의 불분명화가 있으며 기관지벽 비후에 따른 기도음영(tram line)도 나타난다. 중증례에서는 심음영확대나 폐동맥확장을 수반한다. 흉부CT의 肺野조건촬영으로 氣道壁의 肥厚가 더욱 분명해진다. 혈액검사에서는 다혈증, 심전도에서는 右心負荷所見을 나타내기도 한다. 예후불량인자로는 右心不全의 기왕력, 1초량 1리터 이하, 안정시동맥혈O2 분압 55mmHg 이하, 녹농균감염을 들 수 있다. 치료 원칙 급성기관지염은 1주일 이내에 개선되지만 우선 안정, 금연지도를 실시하고 대증적으로 약물을 적용하는 게 바람직하다. 기침·가래에 대해서는 진해·거담약을 적용하고 점농성 가래가 있으면 항생물질을 병용한다. 발열 등이 있으면 증상에 따라 항염증약을 적용한다. 만성기관지염 치료는 病狀의 안정기와 급성악화시로 나눠 생각할 수 있다. 안정기에는 반드시 금연한다. 기침, 가래에 의한 폐쇄성환기기능장애에 대해서는 적당한 수분보급, 체위 drainage나 nebulizer를 이용한 흡입요법 등 排痰療法을 적용한다. β자극제, 항콜린약, 크산틴계 약물, 거담약도 증상개선에 유효하다. 기도감염을 일으키는 균으로 인플루엔자간균, 폐염구균, 녹농균 등이 있으며 이와 관련한 항생물질을 시의적절하게 처방하는 것이 중요하다. 각종 세균 중 β-락타마제생산주가 늘어나고 있으므로 아목시실린 등으로 효과를 보기는 어려우므로 세펨계 항생물질이나 뉴퀴놀론계 항균약을 적용한다. 최근에는 만성하기도감염과 관련, 마크로리드계 항생물질의 장기 저용량요법이 유효한 것으로 알려지고 있다. 低O2혈증을 확인할 경우에는 재택산소요법 적용도 고려할 만하다. 減鹽食을 엄격하게 지키는 것도 심부전 예방에 유효하다. 급성악화시에는 입원치료가 필요하다. 기도감염, 호흡부전, 右心부전에 대한 치료가 필요하다. 인플루엔자간균의 菌交代現象으로서 녹농균이 기도감염을 일으키기도 하며 치료저항성으로 난치화되기 쉽다. 페니실린계(피페라실린나트륨), 카바페넴계(이미페넴) 항생물질 등을 병용한다. 이와 함께 호흡부전대책으로 산소요법을 실시하며 기관지확장약, 거담약을 투여한다. 폐고혈압증 악화로 쉽게 우심부전상태가 되므로 이뇨제, 소량의 디기탈리스제제, 카테콜아민제제 등을 적용한다. 전해질이상과 低O2혈증으로 부정맥 등 부작용이 나타나기 쉬우므로 이들 약물투여 중에는 사려 깊은 임상관찰과 각종 모니터링작업을 실시하는 것이 바람직하다. 처방 해설 급성기관지염 거담제(ambroxol 등)나 세펨계 항생물질(cefaclor 등)은 기관지염의 주증상인 기침에 적용하는 주요 약물이다. 진해제에는 중추성마약성진해제와 중추성비마약성진해제가 있지만 비교적 가벼운 기침에는 비마약성진해제를 적용한다. 이들 약이 효과가 없을 때는 마약성진해제(dihydrocodeine 등)를 쓴다. 가래를 동반할 때는 거담제를 활용한다. 객담의 기도내에 머물러 있는 것은 2차감염의 요인이 되므로 진해제의 과잉사용으로 객담을 억제하지 않도록 주의해야 한다. 거담에 중점을 두고 진해는 고통을 멈추게 할 정도로 하는 것이 좋다. 세균감염을 합병, 점농성 가래가 나타날 때는 항생물질을 병용투여한다. 또 처방에는 나타나있지 않으나 발열에는 시의적절하게 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)를 적용한다. 만성기관지염 病狀이 점성 가래만 나타나는 경증례에는 거담제나 β2자극제를 경구투여, 가래 喀出을 촉진한다. 경련성기침이 일어나거나 동작시 호흡곤란이 나타날 때는 β2자극제나 항콜린약 흡입을 추가한다. 항콜린약은 기관지확장작용이 약하지만 부작용이 적어 장기연용할 수 있는 장점이 있다. 급성악화시 호흡부전의 대책으로 산소흡입을 실시해야 할 경우가 생긴다. 기도감염증에 대해서는 녹농균에 의한 감염이 난치화를 초래하므로 녹농균에 대해 항균작용을 가진 항생물질과 병용한다.

최선례 1999.07.15
산업 /

산업기반기술개발사업 연구기획 완료

한국신약개발연구조합(이사장 : 김선진)은 산업자원부의 산업기반기술개발사업의 일환으로 4월 1일 ∼ 6월 30일(3개월간) 수행한 "간암 및 간질환 치료제 개발 연구기획(총괄책임자 : 김종우)"을 완료하고 최종보고서를 제출. 이 연구기획은 21세기 지식기반산업 및 주력산업중 현재 세계적으로 실용화되어 있지 않으며 미래에 산업을 주도할 기술로써 시스템 통합기술 또는 단위 핵심 제품개발사업으로서 산업자원부에서 올해부터 지원하게 되는 신규사업. 제약업계에서 처음 기획 제출한 이 과제는 7월말까지 최종선정심사가 완료되고 과제공모를 거쳐 금년 하반기부터 지원여부가 결정되며 향후 3년씩 3단계로 9년동안 지원될 예정. -연구기획의 필요성 B형 및 C형간염 간경화 간암으로 이어지는 일련의 간질환은 매우 심각한 질병임에도 불구하고 전세계적으로 아직 치료제와 백신 그리고 효과적인 진단 및 개발이 이뤄지지 못하고 있는 실정임. 본 연구부야는 그 원천기술과 응용기술에 있어서 국내기술이 이니 세계적인 수준에 도달해 있고 핵심분야에서는 한국이 오히려 선진국보다 우수한 연구결과 및 기술을 확보하고 있음. 따라서 본연구를 통해 경쟁력 있는 연구결과 및 기술력을 가지고 있는 산·학·연의 협동연구체제 구축을 통해 국제적인 경쟁력을 가진 기술과 제품을 개발할 수 있을 것임. -연구기획의 목표 간질환치료제, 백신, 진단제 등을 개발하기 위한 기술개발전략. 국내 연구진의 협동연구체제 구축. 목표달성을 위한 도출세부시안 제안. -연구기획의 내용 일련의 간질환에 대한 치료제, 조기진단제, 백신개발분야의 국내외 원천기술, 응용개발기술, 제품화 최적화기술 등 기술개발동향과 기술개발환경분석, 그리고 시장성 등을 분석함으로써 간질환치료제,백신개발에 필요한 기술개발 전략수립. 또 연구기획단을 구성, 총괄기획위원회 산하 6개분과에서 각각 국내외 산업기술동향 및 분석, 기술개발환경분석, 국제경쟁력 및 시장성분석, 산·학·연 협동연구 체제 구축방안, 연구개발 접근방법 등을 기획·제시하고 연구수행이 필요한 도출세부과제 제시. 간징환을 근본적으로 해결하기 위해서는 원인바이러스에 대한 기초 원천기술에서부터 후보물질도출등 응용기술개발 그리고 제품의 최적화기술 등 종합적이고 체계적인 산학연 협동연구시스템이 필요. 현재 국내에서 이분양의 연구개발 능력을 확보하고 있으며 이미 국제적으로 경쟁력이 있는 연구결과를 도출한 기업연구소, 대학교수, 정부출연 연구소와 병원연구팀간에 연구역할을 분담하고 연구정보와 결과를 연계함으로써 종합적이고 체계적인 협동연구체계의 모델을 제시.

이종운 1999.07.15
산업 /

제약경기호전 매출 회복세 '뚜렷'

IMF 영향으로 뒷걸음질 했던 제약기업들의 매출성장 추세가 금년 상반기 들어 회복세가 뚜렷해지고 있음. 주요 제약기업들의 상반기 매출증가율은 7.3%로 지난해 상장 제약기업의 △0.9%에 비해 8.2%P 상향된 것으로 나타나 약업경기 회복에 청신호가 켜지고 있는 것으로 분석됐다. 99년도 상반기 주요 제약기업(16개사)의 추정 매출실적은 1조1,886억원으로 전년대비 7.3%의 증가율로 나타나 매출성장이 지난해 '정체'에서 '상승' 국면으로 접어든 것으로 분석되고 있다. 지난 상반기 매출실적을 보면 97년 하반기이후 부터 IMF 체제를 거치는 동안 환율하락으로 수출에서 크게 유리했던 수출지향적 기업들의 매출실적이 수출물량의 증가에도 불구하고 환차손으로 오히려 감소했으나 금년에는 악재로 작용하는 결과를 초래하는 현상이 나타났다. 이는 지난해 환율 평균이 1,400원대에서 1,100원대로 떨어진 결과로 수출에서 상당한 영향을 받아 매출이 감소했으나 상반기를 고비로 서서히 정상을 찾아갈 것으로 지적되고 있다. 업소별로 보면 동아제약이 '타우린' 원료의 수출과 무역업무 대행등으로 매출이 호조를 보여 외형적으로 16.3%의 고도성장을 시현했으며, 중외제약은 주력제품의 집중적인 판촉에 힙입어 병원·약국시장에서 고른 성장을 나타내 24.6%의 가파른 성장세를 기록하여 안정된 경영기반을 구축했다. 한국얀센은 공격적 마케팅으로 약국시장의 매출성장이 70%이상 확대 되면서 42.1%의 고도성장을 구현했으며, 대웅제약은 약국시장의 활성화에 힘입어 10.7%의 성장세를 나타냈다. 그러나 한미약품의 경우 로얄티에서 6억원의 환차손과 수출에서 32억원의 환차손을 기록하는등 수출액의 상승에도 불구하고 매출액이 감소하는 기현상을 나타냈다. 유한양행도 역시 수출부문에서 환차손의 영향으로 △4.8%를 나타내 부진했으나 경영여건은 안정추새를 지향하고 있다. 일동제약의 경우 워크아웃이 확정된후 경영기반이 안정 되면서 금년 상반기에 매출이 상승하는 추세를 보이고 있다. 주요 제약기업들의 매출성장이 서서히 정상화의 조짐이 뚜렷해 지는 것은 영양제의 매출이 증가하는등 제약경기가 IMF체제의 터널에서 벗어나고 있는 것으로 분석됐다. 또한 판매자 가격표시제등 새로운 약가제도의 시행으로 유통구조가 다소 안정을 찾는데 영향을 받는 것으로 예측되고 있다. 약업경기의 회복은 제약기업들의 경영난을 완화 시켜 나갈 것으로 기대되고 있으며, 97년 하반기 이후 내리막길을 걸었던 약업경기가 바닥권에서 상승세로 전환되는 것을 의미하고 있다. 그러나 환율부문에서 환차손이 우려되고 있어 금년도에는 수출지향적 기업들의 고전이 예상되고 있으나 내수면에서 시장기반이 안정되어 내실성장이 계속 모색될것으로 전망되고 있다.

강희종 1999.07.15
병원·의료

안전성정보 <80>

allopurinol과 thioprine類 allopurinol 알로푸리놀은 요산의 전구물질인 하이포크산틴의 유사체로 프린체 분해의 최종단계에 작용하는 크산틴산화효소를 저해함에 따라 요산의 생성을 억제한다. 1964년부터 통풍, 고요산혈증의 치료제로 광범위하게 적용되고 있다. 알로푸리놀은 그 자체가 크산틴산화효소에 의해 산화돼 옥시푸리놀에 대사되지만 옥시푸리놀에도 크산틴산화학효소저해작용이 있다. 두 약제 모두 주요 배설경로는 신장이지만 신클리어란스에 차이가 있다. 한편 알로푸리놀의 혈중반감기는 2~3시간으로 짧은 반면 옥시푸리놀은 18~30시간으로 길다. 때문에 옥시푸리놀은 체내에 오래 머물러 있기 쉬우며 임상적으로 알로프리놀 투여시의 형청요산수치 저하작용은 옥시푸리놀에 의한 크산틴산화효소저해작용이 주체가 된다. 이 약제 사용시에는 혈청요산수치뿐만 아니라 요중의 요산배설량도 떨어지므로 통풍 외에 요산을 주성분으로 하는 신결석 치료에도 적용할 수 있다. 신장애 환자에서는 옥시푸리놀의 축적이 일어나고 부작용이 나타나기 쉽다. thioprine 티오프린은 프린核의 H를 SH로 바꾼 프린유도체로 프린대사길항제로서 핵산대사를 억제, 항종양작용과 면역억제작용 등을 발휘하는 약제다. mercaptopurine과 azathioprine이 임상에서 일반적으로 사용되고 있다. 메르캅토푸린(6MP)는 1953년부터 항종양제로 쓰여 왔으며 현재도 급성백혈병의 완화도입과 완화유지를 위한 약제로서 사용빈도가 높다. 6MP는 세포 안에서 티오이노신산에 대사되며 프린대사경로의 대부분은 효소반응을 억제하거나 그 자신이 핵산DNA에 침입, 세포증식억제작용을 발휘한다. 한편 6MP는 간의 크산틴산화효소에 의해 불활성화된 티오요산으로서 오줌으로 배설된다. 경구제로 적용되며 장관에서 50% 흡수, 혈중반감기는 1.5시간으로 짧다. 아자티오프린은 6MP의 불활성화를 억제하기 위해서 개발된 6MP의 이미다조릴유도체로 간의 글루타치온-S-트랜스페라제에 의해 6MP에 대사돼 효과를 발휘한다. 아자티오프린은 항종양효과가 6MP보다 못하고 오로지 면역억제제로서 각 장기이식에 사용돼 왔다. 아울러 류머티스관절염, 전신성홍반성낭창(SLE), 자가면역성용혈성빈혈 등 대부분의 자가면역질환 치료에도 적용한다. 상호작용 메커니즘 핵산대사저해제인 6MP는 종양세포 외에도 핵산 turn over현상이 왕성하게 이뤄지고 있는 조혈세포의 증식을 자주 억제한다. 알로푸리놀은 통풍치료제로 유명하지만 원래는 6MP가 크산틴산화효소로 불활성화된 요산에 산화되는 것을 억제하고 그 혈중농도를 높이기 위해 개발된 약제다. 6MP 110mg을 알로푸리놀 300mg과 동시에 경구투여하면 요산의 배설량이 1/4로 떨어지고 6MP의 혈중농도는 4배로 증가한다. 따라서 알로푸리놀과 티오프린을 병용하면 6MP에 의한 골수억제작용이 나타나기 쉬워진다. 대책 6MP가 적용되는 백혈병 가운데 골수증식성질환에는 항종양제를 투여하면서 파괴된 종양세포에서 방출된 핵산의 분해가 항진, 대량의 요산이 생성된다. 대량의 요산이 일시적으로 신장에서 배출되면 세뇨관을 막아 이른바 급성요산성신증이라 불리는 급성신부전상태를 일으키는 경우가 있다. 이 증상을 예방하기 위해서는 백혈병치료에는 항종양제와 알로푸리놀을 병용, 요중요산배설량을 줄이는 것이 일반적이다. 아자티오프린은 최근에는 장기이식보다도 자가면역질환 치료에 적용되는 경우가 많지만 고요산혈증을 합병한 환자에게는 알로푸리놀을 병용하기도 한다. 양제병용시에 티오프린에 의한 부작용, 특히 골수억제를 방지하기 위해서는 자주 혈액검사를 실시하는 것은 물론 미리 티오프린의 투여량을 상용투여량의 1/3~1/4로 줄이는 것이 중요하다. 기타 부작용 ①알로푸리놀: 알로푸리놀 단독복용시 부작용으로는 피진, 위장장애의 빈도가 높다. 약제투여를 중지할수록 심각한 부작용 발생이 줄어들지만 때때로 홍반(紅斑)증이나 박리성 피부염, 발열, 호산구 증가, 간장애, 신장애 등 치명적인 중독증후군을 일으킬 때도 있다. 이들 증례의 대부분은 신부전 증상이 있는데도 상용량의 알로푸리놀을 투여하고 반감기가 긴 옥시푸리놀의 체내 축적이 이뤄지기 때문에 발생하는 것으로 생각된다. 따라서 신장애 환자에게는 장애 정도에 따라 알로푸리놀의 투여량을 조절할 필요가 있다. ②티오프린: 티오프린의 부작용으로는 골수억제 외에 소화기증상(구역, 구토, 구내염), 간기능장애, 피진 등이 알려져 있다. 6MP에 의한 간장애는 약제사용 뒤 1~2개월 안에 황달을 수반하며 나타나기 쉬우나 약제투여를 중지하면 신속하게 개선된다. 간장애와 관련, 알로푸리놀과의 상호작용은 분명치 않다. 6MP에 비하면 아자티오프린에 의한 간장애의 빈도는 낮은 것으로 알려져 있다.

최선례 1999.07.15
글로벌

P&U, 新개념 피임藥 개발

파마시아&업죤社가 개발중에 있는 피임제 '루넬'(Lunelle: 에스트라디올 사피오네이트 & 메드록시프로제스테론 아세테이트)이 임상 3상에서 100%의 피임성공률을 보였다는 연구결과가 발표됐다. 782명의 여성들을 대상으로 진행된 이번 연구결과는 최근 열린 제 47차 美 산부인과학회 연례학술대회 석상에서 공개됐다. 시험은 '루넬'과 경구피임약 Ortho-Novum 7/7/7a를 비교하는 방식으로 42개 임상기관에서 1,103명을 대상으로 60주간에 걸쳐 진행됐다. 시험방법은 오픈-라벨, 비무작위 임상시험 등이 채택됐다. '루넬'은 28일마다 근육주사했고, Ortho-Novum 정제는 하루에 한번 복용토록 했다. 그 결과 경구피임약을 복용한 321명 중 2명이 피임에 실패한 반면 '루넬'을 사용한 782명에서는 단 한건의 임신사례도 보고되지 않았다는 것이다. '루넬'은 현재 美 FDA에 신약신청서(NDA)를 제출한 상태이다. 올해 하반기에 허가될 예정으로 있으며, 유럽에서도 현재 심의 중에 있다. 국내에는 내년 하반기경 도입될 예정인 것으로 알려졌다. 이번 연구를 주도한 美 플로리다大 건강과학센터 산부인과 앤드류 코니츠 박사는 "이번 임상시험 결과는 '루넬'이 한달에 한번 사용으로 간편하고 확실한 피임효과를 얻을 수 있는 피임제임을 시사한 지금까지의 연구결과와 일치하는 것"이라고 밝혔다. 그는 또 "1회 주사로 한달간 피임효과가 지속되는 약물로는 최초로 개발된 '루넬'의 성분은 경구피임제와 같은 에스트로젠과 프로제스틴"이라고 덧붙였다. 이번 시험결과는 이전에 세계보건기구(WHO)가 실시한 '루넬'의 피임효과에 대한 임상시험 결과와 일치하는 것이라고 P&U측은 밝혔다. 112명에 대해 지질 프로필에 미친 영향을 평가한 결과에서는 60주 후 평균 전체 콜레스테롤지수가 각각 '루넬' 투여群은 11mg/dL 감소, 경구피임제 투여群은 10mg/dL 증가했다고 덧붙였다. 또 평균 트리글리세라이드 수치는 '루넬' 투여群이 19mg/dL, 경구피임제 투여群이 15mg/dL 감소했다고 한다. 한편 로퍼 스타치 월드와이드社가 미국, 유럽, 일본의 여성 2,500명을 대상으로 실시한 조사결과에 따르면 미국여성들은 현재의 피임법에 만족하지 못하고 있는 것으로 나타났다. 이와함께 피임여성의 약 절반 가량이 새로운 피임법에 관심을 갖고 있었다. 또 경구피임약이 미국여성들이 가장 흔하게 이용하는 피임법이었지만, 조사에 참여한 여성 3명중 1명은 경구피임약의 단점으로 매일 복용해야 한다는 점을 들었다. P&U는 참여자의 63%가 '루넬'의 장점으로 한달에 한번 사용하는 것을 꼽았다고 밝혔다. 한 임상참여자는 "사회생활을 하는 기혼여성으로서 매일 복용해야 하는 경구피임제 보다는 한달에 한번 사용하는 피임제가 훨씬 낫다"고 말했다. 임상시험 결과 '루넬'은 에스트로젠 및 프로제스토젠 복합호르몬 피임제와 비슷한 부작용을 지니는 것으로 전해졌다. 다른 호르몬 피임제와 마찬가지로 임신중이거나 임신으로 추정되는 여성, 혈전색전증, 혈전정맥내막염, 뇌혈관 또는 심혈관 질환자, 진단되지 않은 부정출현이 있는 여성은 사용할 수 없다고 한다. '루넬'은 사용초기에는 다른 호르몬 피임제와 마찬가지로 생리주기에 변화가 있을 수 있다고 한다. AIDS나 다른 성적 접촉에 의한 감염질환을 예방하는 효과는 없는 것으로 알려졌다.

이덕규 1999.07.15
병원·의료

Erythromycin

*왜 이 약은 처방되는가 - 이 약은 인후통, 호흡기감염을 포함한 여러 가지 종류의 감염을 일으키는 세균에 유효하다. 페니실린에 알러지를 일으키는 환자의 감염증을 치료하는데도 사용된다. *언제 사용되는가 - 의사가 복용횟수를 결정한다. 이 약은 될 수 있는 한 간격을 두고 복용한다. *어떻게 사용하는가 - 이 Erythromycin은 캅셀제, 정제, 액제, 소아용 액제가 있다. 이 약은 공복에 복용하는 것이 제일 좋다 그러므로 적어도 식후 2시간 또는 식전 1시간에 복용한다. *특별한 주의사항은 - 감염이 치유되었다 하더라도 의사의 처방량을 전부 복용한다. 이것을 지키지 않으면 감염이 재발할 때도 있다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말 것. 액제는 냉장고에 보관하되 냉동실에 넣지 말 것, 캅셀제와 정제는 실온에서 보관해야 한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각났을 때 즉시 복용하며 그날의 남은 용량은 균등한 간격을 두고 나누어 복용한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 위장해 : 크래커나 경식사와 함께 복용하도록 한다. - 설사, 복부경련, 암뇨 : 투약을 중지하고 의사나 약사와 상의할 것. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - 간질환이나 황달을 앓고 있는 환자는 복용하기 전에 의사에게 보고한다. - 산을 함유하는 음료나 음식은 이 약의 작용에 영향을 미치므로 야채쥬스나 탄산음료와 같이 또는 마신 후에 즉시 복용치 말 것, *주요 시판품목 - 그렌자시정(동구약품), 스티마이신액(한국스티펠), 예그린액(동성제약), 아이로손(영진약품), 에레신캅셀(동신제약), 에리진캅셀(수도약품), 프로마신정(한국사노피)외 다수

편집부 1999.07.15
산업 /

도매업계 물류조합 해법 찾기 골몰

당초 스케줄과는 크게 차이를 보이면서 자칫 공전의 우려까지 예상되고 있는 '물류조합 설립'과 관련, 바람직한 해법찾기에 도매업계·제약업계 등 관련업계는 물론 복지부도 더욱 적극적인 노력을 기울여야 한다는 지적이 강하게 제기되고 있음. 지금처럼 정부안에 대한 구체적인 발표가 지연되고 도매업계 등 관련업계가 미온적이고 소극적인 모습을 계속 보일 경우 개혁차원에서 마련된 유통개선안이 자칫 수포로 돌아가게 될 지도 모른다는 우려의 시각. 유통개혁 방안의 가장 핵심적인 사항인 '물류조합' 설립과 관련, 조합설립의 주도적 입장에 있는 도매업계는 정부가 추진하고 있는 물류조합이 업계 입장에서 선뜻 수용할 수 없다는 부정적인 태도를 보임. 물론 지난해 9월 유통개혁방안 발표 이후 도매업계는 도협을 중심으로 물류조합 설립문제를 구체적으로 검토해 온 바 있으며 당초 대부분의 반대의견을 수차례 의견조율을 통해 선별수용쪽으로 가닥을 잡아온 바 있음. 그러나 최근 들어 도매업계는 물류조합 설립의 근본목적이 유통구조 개선과 비용절감을 통한 경영합리화에 두어져야 한다는 주장과 함께 물류조합 설립에 제동을 걸고 있는 듯한 모습이다. 이에 대해 복지부는 그 동안 마련된 정부안에 대한 관련단체의 입장을 정리해 수정안 등을 제출해 올 경우 전향적으로 검토할 수 있음을 전달했음에도 불구하고 또다시 도매업계가 원점으로 회귀하는 듯한 인상을 보임에 따라 매우 당혹해 하고 있음. 특히 도협이 늦어도 7월 말까지는 물류조합 설립을 위한 조합원 출자 등을 완료하고 법인등록을 마칠 것으로 기대해 온 복지부는 이제 더 이상 도매업계를 믿을수 없다는 강한 불쾌감까지 표시. 서울지역 도매업체의 한 대표는 물류조합 문제는 이제 정책적인 판단이나 가치가 중요한 것이 아니라 도매업체 대표들의 경영의지에 달려있는 만큼 반드시 관련업계 종사자들의 총의에 의해 결정돼야 할 사항이라고 못박고 지금부터라도 도협을 중심으로 구체적인 실무 검토작업이 진행돼야 할 것이라고 주장. 다만 물류조합의 결성이 도매업 본래의 기능을 축소 내지는 상실시키게 될 것이라는 일반의 우려가 확대되고 있는 만큼 물류비용을 절감하는데 도움을 줄 수 있는 '공동물류센타' 설립 등으로 정책전환을 검토해 봄이 바람직하다는 의사를 밝힘.

이종운 1999.07.14
산업 /

국산 21개 후보신약 임상본격 본격화

국내 신약 1호가 탄생한 가운데 계속해서 신약의 상품화가 줄을 이을 전망이어서 국내 제약산업도 이제 신약 선진국 진입을 위한 '카운트다운'이 시작됐다. 국내에서 개발하고 있는 신약중 임상이 진행되고 있는 연구과제는 모두 21건으로 집계되고 있는 가운데 금년중 2∼3개 신약이 상품화될 것으로 기대되고 있어 추이가 주목되고 있다. 지난 6월말현재 국내외에서 임상단계에 진입한 후보신약은 모두 21개 과제로 이가운데 퀴놀론계항균제가 4품목, 항암제가 4품목으로 가장 많은 비중을 차지하여 이 분야에 연구개발 투자가 중복되고 있는 것으로 나타났다. 또한 간장질환용제가 2품목, 위궤양치료제가 2품목 등으로 나타났을뿐 나머지 9품목은 백신제제·상처치유제·위장관치료제·진통제·골다공증치료제·항전간제·항우울제·관절염치료제·고혈압치료제 등으로 고른 분야에서 신약개발이 한창 진행중에 있어 21세기 초반에는 국내 제약산업도 신약선진국 대열에 합류할수 있을 것으로 분석되고 있다. 업소별로 보면 SK가 4품목, 동아제약이 3품목, 유한양행·일양약품·동화약품·제일제당이 2품목 등으로 나타났다. 국산 신약은 21개 연구과제 이외에도 해외에서 개발중인 삼진제약·광동제약등의 AIDS치료제·부광약품의 B형간염치료제 등이 임상중에 있는 것으로 알려지고 있다. ·국내 신약개발 인프라 기반 조성은 열악한 환경속에서도 기대이상 빠르게 진행되고 있어 머지않아 제약선진국 진입은 희망사항에서 현실로 바뀔 전망이다. 특히 이번에 국산신약 1호가 탄생 됨으로써 신약의 R&D 분야에 자극제가 되어 금년도에 후속타로 선보일 후보신약의 상품화가 계속 꼬리를 물것으로 예측되고 있다 .불과 10년전만 해도 황무지나 다름없었던 국내 제약산업의 신약개발 분야에 새로운 이정표가 세워질 것으로 기대되고 있다. 금년도에 상품화될 국산 신약들은 1호인 SK제약의 '선플라주'(항암제)를 비롯하여 동화약품의 'DW166HC'(항암제·방사성의약품), 대웅제약의 'EGF외용액·안연고'(상처치유제) 등이 유력시 되면서 '국산 신약시대'의 서막을 여는 견인차가 될것으로 전망되고 있다. 현재 임상 시험중에 있는 국내 신약후보들이 21개로 집계되고 있는 사실들은 신약개발의 청신호로 인프라 구축과 함께 제약선진국 진입을 예고하고 있다.

강희종 1999.07.14
글로벌

茶 자주 마시면 심장병 50% 예방

하루에 적어도 한잔 이상의 차(tea)를 마실 경우 심장병(heart attack) 발생률이 50% 가까이 까지 감소하는 것으로 나타났다. 이같은 내용은 지난 6일 런던에서 '플라보노이드의 효과'를 주제로 열린 왕립의학회에서 발표된 것이다. 이는 또 차가 건강증진에 도움을 준다는 것(tea may be a health-giving drink)을 입증한 첫 번째 연구사례는 아니지만, 이에 확실성을 더해준 최신 연구사례로 주목되고 있다. 이번 조사는 76세 전후의 미국인 680명의 차 및 커피 음용실태(drinking habits)를 관찰하는 방식으로 이루어졌다. 이들 가운데는 심장병 질환자들과 같은 수의 건강한 노인들이 조사대상에 모두 포함됐다. 그 결과 1일 1회 이상 차를 마시는 사람들은 그렇지 않은 사람들에 비해 심장병 발생률이 44%나 낮았던 것으로 나타났다. 그러나 커피의 경우 레귤라 커피나 카페인을 제거한 커피 등 종류를 막론하고 심장병 예방효과를 나타내지 못했다. 커피는 카페인 성분이 담낭을 예방하는 효과를 지닌 것으로 최근 보도된 바 있다. 차 제조업체 브룩 본드社(Brooke Bond)의 지원으로 이번 연구를 주도한 아메리칸 리서치 프로그램 연구팀의 폴 퀸란 박사는 "차가 지니는 이같은 효과는 모든 종류의 차 속에서 발견되는 항산화제의 일종인 플라바노이드 성분에서 기인하는 것으로 사료된다"고 분석했다. 플라바노이드는 심장조직을 비롯한 인체 내부를 순환하면서 세포손상 유발에 관여하는 화학반응을 일으키는 활성분자인 유해산소의 영향을 완화시키는 것으로 알려져 있다. 유해산소는 심장병이나 뇌졸중, 암, 노화 등 여러가지 질환들에 관여하는 것으로 밝혀진 바 있다. 퀸란 박사는 또 "지난 91년에만 하더라도 총 153건 정도에 불과했던 茶 관련연구가 지난해에는 무려 625건으로 급증한 것으로 집계된 바 있다"고 상기시켰다. "이는 플라보노이드가 건강 다이어트(healthy diet) 분야에서 새롭게 각광받는 성분으로 부상하고 있음을 의미하는 것"이라고 강조했다. 한편 이날 회의에서는 이밖에 영국사람들의 경우 녹차(green tea) 보다는 홍차(black tea)를 즐겨 마시는 것으로 밝혀졌다는 내용도 발표되어 관심을 모았다. 녹차는 발암률을 낮추는 것으로 알려져 있다. 이에 앞서 네덜란드에서 최근 진행된 연구에서는 65~84세 사이의 노인 800명을 대상으로 조사한 결과 매일 3~4잔의 차를 마시면 관상심장질환 발생률이 58%나 줄어드는 것으로 조사된 바도 있다.

이덕규 1999.07.14
산업 /

국산신약 1호 '선플라' 시판허가

식품의약품안전청은 오늘(13일)자로 국산신약 1호인 SK제약의 백색착제 항암제 '선플라주'를 시판허가 했다고 발표했다. 국산신약 1호의 영예를 차지한 '선플라주'는 SK케미칼(대표 조민호)이 모두 81억원(정부출연 보건의료기술연구개발사업지원 13억6천만원 포함)의 연구개발비를 투입, 9년만에 개발한 백금착제 항암제로 주성분이 헵타플라틴(Heptaplatin)이며 5-Fluorouracil과 병용투여시 진행성, 전이성 또는 수술후 재발성 위암환자의 치료효과가 우수한 것으로 임상결과 밝혀졌다. 특히 기존의 백금착제 항암제의 같은 계열인 1세대 시스플라틴의 신경독성 및 신장독성 등 부작용을 경감시킨 반면 제2세대인 카보플라틴의 낮은 항암효과를 대폭 개선시킨 소위 제3세대 백금착제 항암제로 평가받고 있다. 식약청은 '선플라주'는 90년부터 91년까지 신물질탐색 및 합성과정을 마친후 93년까지 약리·독성시험등 전임상시험과정을 SK 케미칼, 서울대암연구소, 원자력병원등에서 실시했으며 이시험결과를 근거로 93년 임상시험용의약품으로 허가를 내주었다고 밝혔다. 이어 서울대병원등 9개임상시험기관에서 암환자를 대상으로 제1상(93년10월-94년9월), 제2상전기(95년2월-97년 2월) 및 제2상후기(97년6월-99년1월) 임상시험을 마치고 지난 6월 임상시험결과에 대한 타당성에 대한 중앙약심의 자문을 거쳐 최종허가했다며 개발과정 및 허가과정을 설명했다. 식약청은 "이번 '선플라주'의 개발을 시작으로 지금까지 외국에서 개발된 신약을 단순하게 도입하거나 모방, 생산하는 수준에서 탈피, 명실상부한 신약개발국가로서 국내제약산업 수준을 한 단계 높임과 동시에 국제경쟁력을 제고할 수 있는 기반을 제공했다는 점에서 국내제약산업사에 일대 전환점으로 기록될 것"이라고 의미를 부여했다. 특히 식약청은 신약개발기반이 취약한 우리나라의 실정에서 비로소 '선플라주' 개발을 계기로 신약개발관련 법 및 제도를 정비하는등 기반여건을 마련하는 한편 제약업계 스스로도 '마라톤코스'에 비유되는 신약개발 전과정을 한번 완주, 신약개발에 대한 자신감을 고취함으로써 국내제약업계의 신약개발을 촉진하는 기폭제로 작용할 것이라는데 큰 의의가 있다고 부연했다. 식약청은 이와함께 '선플라주' 개발로 연간 50억-70억원의 수입대체와 함께 현재 세계수위권의 다국적 제약사등 10여개 외국제약사와 해외라인센싱 계약을 추진중에 있는 점을 감안할 때 60억불에 달하는 국제항암제시장에 진출할 수 있는 교두보를 확보하는 경제적 파급효과도 기대된다고 밝혔다. 한편 식약청은 고부가가치산업인 신약개발을 지원하기 위해 90년 신약개발기본계획을 수립, 산업계,학계,연구기관등이 공동으로 협동연구체계를 갖출 수 있도록하는 한편 91년6억,98년 84억원을 비롯 8년간 모두 358억원의 신약개발자금을 지원했으며 신약개발관련 기반시설확충 및 보강을 위해 95년 100억, 98년 320억원등 모두 820억원의 재정투융자자금을 지원했다. 이에 따라 국내최초의 신약인 선플라주가 개발됐으며 앞으로 중외제약의 Q-35등 현재 임상시험을 실시중인 21개품목중에서 국산신약 2호,3호가 잇따라 탄생할 것으로 기대되고있다고 밝혔다.

노경영 1999.07.14
정책

비대위 추진위원회로 전환

대약은 의약분업의 준비를 일관성 있게 추진하기 위해 의약분업비상대책위원회를 의약분업추진위원회로 전환하여 추진키로 했다. 또한 대약-지부-분회간 분업의 효율성을 제고하기 위해 의약분업추진위원회의 상황실을 가동키로 했다. 대약이 의약분업의 대외적인 대응과 대내적 준비에 대한 대책을 종합적으로 세워 대약-지부-분회가 의약분업 준비를 일관성 있게 진행할 수 있는 기틀을 마련한다는 것이다. 의약분업비상대책위원회를 의약분업추진위원회로 기능을 전환하여 의약분업합의에 따른 복지부 산하 의약분업실행위원회에 대한 기동력 있는 대책을 마련하여 대응한다는 것이다. 의약분업추진위원회 산하에 분업추진위원회 상황실을 가동하여 분업추진위가 결정한 의약분업관련 사업들이 일관성 있게 집행될 수 있게 하고 또한 대약-지부-분회가 상호간에 분업준비를 효율적으로 할 수 있도록 했다. 의약분업추진위원회의 위원장 및 위원은 분업비상대책위원회에 선발된 임원을 그대로 구성했다. 의약분업추진위원회 상황실은 상황실장, 간사, 담당직원을 두고 16개 시도지부에 의약분업 담당임원 각1인을 선정하여 구성한다는 것. 상황실은 1단계로 금년 8월까지 대약 의약분업실무준비팀업무 추진 점검, 대약-지부간 의약분업 정책 전달체계 확립, 지부 의약분업 추진상황 점검하고 2단계로 2천년 6월까지 지부간 의약분업 준비 과제 분배, 지부-분회간 의약분업추진위원회 구성 유도 지도, 지역별 의약분업협의체 약사회 활동지도를 하며 3단계로 2천년 9월까지 의약분업 추진상황을 점검한다는 것이다. 대약은 복지부 산하 의약분업실행위원회 활동에 따른 대책강구와 대응하고 대약 및 지부의 의약분업추진 사업 총괄 점검하며 대약 의약분업추진위원회의 상황실을 운영한다는 것이다. 또한 지부 분회간 의약분업추진위원회의 지도와 지역별 의약분업협의체 약사회 활동지도, 지부간 의약분업 준비 과제를 분배한다는 것이다. 지부에서는 의약분업 준비 과제별 사업을 진행하고 지부 및 분회의 의약분업 추진 사업을 총괄 점검하며 지부 의약분업추진위원회 상황실을 운용토록 한다는 것이다. 또 지부 분회간 의약분업추진위원회의 지도, 지역별 의약분업협의체 약사회 활동 지도, 분회간 의약분업 준비과제 분배에 나서도록 한다는 것이다.

박병우 1999.07.14
산업 /

모기향·액제전자향 등 일부살충제 품귀

코일형 모기향, 액제 전자향 등 일부 살충제 품목들이 품귀현상을 빚고 있다. 본격적인 장마철에 들어섰음에도 불구하고 1주일 이상 비가 오지 않고 기온도 크게 올라가는 등 이상기후가 나타나면서 파리·모기의 수효가 크게 증가하고 이에따라 살충제 수요도 예상치를 크게 웃돌고 있다. 유통가에 따르면 지난주 초부터 나타난 코일형 모기향·액제 전자향 등의 부족현상은 며칠이 지나지 않아 품절로 이어지고 있으며 약국가의 주문이 더욱 늘어나고 본격적인 휴가철이 시작될 경우 이 같은 현상이 더욱 심화될 것으로 전망. 특히 이들 품목 대부분이 성수기 이전에 계획·생산되는 품목들로 시장수요 변동에 따라 즉시즉시 생산량을 늘릴 수 없기 때문에 자칫 가격앙등을 불러올 수도 있다고 전함. 존슨·후마킬라·크로락스 등 생산업체들은 생산시설을 풀가동, 공급을 확대하고 있으나 현재로서는 수요를 따라가지 못하고 있다고 함. 유통가는 이들 품목들이 품귀에도 불구하고 시중가는 아직 별 움직임이 없다고 전하고 다만 공급부족현상이 계속되고 약국가의 재고가 바닥나는 시점이 되면 가격인상도 나타날 것으로 예상. 올시즌 살충제 도매공급가는 모기향(코일) 7백원에서 8백원, 액제모기향(리퀴드) 7천원, 매트(60매) 3천원에서 3천5백원선이 형성되고 있다고 전함. 그러나 에어졸 제품의 경우 업소간의 과당경쟁과 공급과잉으로 업소마다 재고가 크게 넘치고 있고 가격 또한 지난해 수준 이하로 판단하고 있음. 식중독·이질·간디스토마 등 여름계절병이 기승을 부리고 특히 말라리아를 유발시키는 모기가 크게 늘어나고 있다는 방역당국의 발표가 잇따르면서 가정에서 모기약 등 살충제 구매심리가 크게 확산되고 있음. 특히 올해부터 이 시장에 본격 참여한 외자기업들은 자사제품에 대한 인지도 확산이 마켓쉐어 확대에 대단히 유효하다고 판단하고 집중적인 TV광고 등을 내보내고 있는데 이 또한 매기확산에 단단히 한몫.

이종운 1999.07.13
산업 /

자양강장변질제 특소세 부과대상 제외를

작용하고 있는 자양강장 의약품의 특별소비세 부과는 향후 국내 제약산업 보호육성 차원에서 재고되어야 하기 때문에 이를 시정하기 위해 특별소비세법 시행령 개정을 재경부·복지부등 관련부요로에 건의했다. 제약협회는 이미 여러차례 자양강장 의약품의 특별소비세 부과를 제외해주도록 건의한바 있다. 이번에도 특별소비세법 제 1조(과세대상과 세율)에서 "자양강강품(물품가격의 100의 10)의 내용에서 '다만 의약품은 제외한다'는 내용을 삽입하여 개정해 줄것을 요청했다. 또한 특별소비세법 제 1조와 관련된 시행령의 과세물품 대상에서 자양강장품 중에서 의약품을 제외하는 것을 단서조항으로 명문화 하는 것을 주요 내용으로 하고 있다. 제약협회는 현재 의약품중 자양강장변질제에 부과되고 있는 특별소비세는 시대의 흐름에 부합되지 않는 세제의 전형이라는 판단아래 수차례 이의 폐지를 관계부처인 복지부와 재경부에 건의하여 향후 특소세 개정시 종합적으로 검토하겠다는 긍정적인 답변을 통보 받은바 있다. 제약협회는 이번에도 '의약품중 자양강장변질제'가 특별소비세 과세대상에서 제외될수 있도록 재차 건의한다는 입장을 밝혔다. 제약협회는 건의에서 △자양강장변질제는 의약품으로 사치성 물품이나 기호식품이 아니며, △세계 어느나라도 의약품에 별도의 특별소비세를 부과하는 사례가 없다는 입장이다. 이와함께 △특소세등 간접세제 부과로 세후 가격인상 효과가 지나치게 높으며 △특별소비세 부과에 따른 과중한 자금부담은 제약업체의 경영압박의 한 요인이 되고 있다고 지적했다. 또한 △의약품 산업에 대한 대외경쟁력 제고를 위해 정책적인 측면이 감안되어야 하며 △산업 기술개발을 촉진 시킨다는 특소세의 부과목적에 비추어 볼때 제외되어야 하며 △국내 전체 특소세 수입액중 의약품에 부과되는 특소세는 1% 수준으로 과세대상에서 제외 되어도 대책마련이 용이하다는 입장을 강조했다. 이와함께 현행 의약품 유통관행이 장기간 외상매출에 의존하고 있는 현실을 감안하면 제약업계에 큰 부담으로 작용하고 있다는 입장을 호소하고 특히 산업정책적인 측면에서 향후 국내 의약품산업의 보호육성 차원에서 조세정책이 재고되어야 한다고 촉구했다. 제약협회가 이번에 다시 자양강장변질제의 특별소비세 부과대상 제외를 건의한 것은 새삼스러운 사안은 아니지만 반드시 특소세법이 개정되어야 한다는 입장이어서 추이가 주목되고 있다. 특히 이사안은 그동안 기회가 있을때마다 거론되어 왔다는 점에서 국내 제약산업 육성차원에서도 해결 되어야 한다는 입장이다. 그동안 특소세 문제가 해결되지 못해 자양강장 변질제 개발과 시장확대가 위축되었다는 점에서도 개선되어야 할것으로 업계에서는 이구동성으로 지적하고 있다.

강희종 1999.07.13

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