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정책

약국 의약품 OEM 늘고 있다

개국가에 따르면 대형약국과 협업체를 중심으로 의약품 OEM 주문이 늘고 있는 것으로 알려졌다. 개국가는 최근 약국 자체 브랜드를 확보해 타 약국과의 특화를 시도하고 약국 매출을 향상시키고자 하는 차원에서 제약회사를 통한 의약품 OEM 주문 생산에 적극 나서고 있는 것으로 전해졌다. 약국 OEM 주문 생산의 장점은 자체 주문 제작한 OEM제품을 독점적으로 판매해 보다 용이하게 경쟁력을 확보할 수 있으며, 기존 제품에 비해 고마진을 확보할 수 있다. 이에 따라 대형약국과 일부 협업체를 중심으로 의약품 OEM 주문 생산을 적극적으로 시도하고 있다. 의약품의 OEM 주문은 지난 3월 의약품 판매자가격표시제가 시행된 약국간 가격경쟁력을 상실한 이후 더욱 확산되고 있다는 것이 개국가의 설명이다. 이들 약국에서 의뢰하는 OEM 제품은 주로 자료만 제출하면 생산허가를 받는 제품이며, 기존 제품의 카피품목이 중점을 이루고 있는 것으로 알려졌다. 약국의 의약품 OEM 주문 생산 제품에 대해 개국가는 긍정적인 평가와 부정적인 평가를 동시에 내리고 있다. 긍정적인 평가를 내리는 입장에서는 약국에서도 자체 브랜드 도입을 통한 경쟁력 확보가 약국의 특화가 가능하다는 점을 들고 있다. 그동안 약국에서는 제약회사 등지에서 생산하고 있는 제품만 판매하는 유통 창구역할을 해 왔지 판매의 주제로 나선 적이 거의 없었으나 약국 자체 브랜드명으로 제품을 판매할 경우 약국이 유통의 주체로 나설 수 있으며, 제품의 질을 향상시키는데 기여할 수 있다는 점을 강조하고 있다. 반면 약국의 OEM제품 판매에 대해서 부정적인 평가를 내리는 쪽에서는 의약품 OEM 판매가 소비자를 현혹하는 하나의 상술에 불과하다고 폄하하고 있다. 기존 제품의 카피품목에 불과한 의약품을 주문 생산 판매함으로써 소비자를 현혹하고 있다는 것이다. 이와함께 기존 출시된 제품과 성분 및 효능이 유사한 제품을 고가로 소비자들에게 판매해 약가에 대한 불신을 더욱 가중시키고 있다는 문제점도 제기하고 있다. 특히 약국 등에서의 의약품 OEM 주문 생산이 현행 약사법에 위반한다는 점을 지적하고 있다. 약국의 의약품 OEM 주문이 늘어남에 따라 OEM만을 전문적으로 담당하고 있는 제약사들도 상당수에 이르는 것으로 추산된다. 예년의 경우 공장가동률을 높이기 위한 차원에서 활발히 의약품 OEM 수준에 적극 나섰던 상위 메이커 등은 최근의 경기 회복과 자사 이미지 제고차원에서 OEM을 기피하는 대신 중소 메이커 등지에서 OEM 수주에 적극 관심을 기울이고 있는 것으로 알려졌다. 또 일부 제약사는 OEM 수주율이 최대 60%에 이르고 있는 것으로 알려져 의약품 생산체계의 왜곡현상까지도 우려되고 있는 실정이다.

김용주 1999.09.09
병원·의료

Hydrochorothiazide

*이 약은 왜 처방되는가 - Hydrochorothiazide는 심장질환을 포함한 몇가지 증상에 의해 야기된 수분저류와 고혈압 치료에 사용된다. 신장에 작용하여 체내로부터 불필요한 물과 염분을 요로 배설시키는 것이다. *언제 사용되는가 - 부종 : 유지량으로 1일 각 성분 100mg을 1회 또는 분복, 소아의 경우 유지량 1.65-3.3mg/kg/day. 본태성 고혈압 : 1일 각 성분 50-100mg을 1회 또는 분복. *어떻게 사용되는가 - Hydrochorothiazide은 경구용 정제와 액제가 있다. 이 약은 식후 혹은 경식사와 함께 복용해야 한다. *특별한 주의사항은 - 이 약에 대한 반응을 알기 위해서는 규칙적으로 혈압체크를 해야 한다. 또 의사가 추천한 식이요법에 따라야 한다. 바나나, 오렌지쥬스와 같은 식염이 적고 potassium의 함유량이 많은 식사를 해야 한다. potassium 공급을 해야 한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말 것. 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. *복약을 잊었을 경우는 - 생각났을 때 곧 복용치 말 것. 잊은 분량은 생략하고 다음에 정해진 복용량을 규칙적으로 복용한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 빈뇨 : 이 문제는 몇주동안 이 약을 복용하면 소실된다. - 근무력증, 경련, 현기증 : potassium 공급이 필요하다. 만일 계속해서 그런 현상이 일어나면 의사에게 문의. - 광선과민 반응 증가 : 햇볕에서 보내는 시간을 제한할 것. 햇볕에 서 있을 시에는 선글라스를 착용할 것. 옷을 착용하거나 선크림으로 몸을 보호할 것. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - 이 약을 복용하기 전에 당뇨병, 통풍, 설파제에 과민증이 있다면 의사에게 말할 것. *주요 시판품목 - 알닥타자이드정(한국썰), 다이크로이지드정(유한양행), 디크로다이지드정(태국약품), 베타자이드정(유한양행/한국아스트라), 쌕트라자이드정(한국롱프랑로라), 에시드라이정(한국노바티스), 카포자이드정(한국브리스톨마이어스퀴브/동아바아오테크), 카프라이드정(보령제약), 크로락톤정(한국유나이티드제약), 히베린유정(삼진제약)

편집부 1999.09.09
산업 /

실종된 '거래질서' 재정비 방향전환

'보라매병원'·'NMC' 등 일부 국·공립병원의 저가납품 파문으로 전열이 흐트러졌던 보험약품 거래질서가 복지부의 '실구입가 상환제' 실시를 앞두고 다시 재정비 되는 방향으로 선회하고 있다. 제약협회는 최근 회장단회의에서 '거래질서는 회복되어야 한다'는데 인식을 같이하고 보라매병원과 NMC의 질서문란 후유증을 조속히 털어버리고 거래질서 확립을 위해 심기일전 하는 방향으로 추진해 나가기로 했다. 제약협회는 일단 회장단회의를 기점으로 사태수습에 나서 일단 냉정하게 대처하는 방향으로 추이를 지켜보고 있다. 제약협회는 거래질서위원회를 중심으로 거래질서 회복의 당위성을 인식 하면서도 '실구입가 상환제' 실시에 따른 대책마련에 부심하고 있는 실정이다. 제약업계는 보라매병원·NMC의 거래질서를 둘러싸고 감정들이 앞서면서 '깨자'는 의견들이 제기 되었으나 일단 진정되면서 다시 '회복론'이 고개를 들고있는 분위기가 강하게 나타나고 있다. 결과적으로 별로 규모가 크지 않은 보라매병원·NMC 등의 잘못된 거래질서 때문에 전체 보험약품 거래질서를 포기할수 없다는 분위기가 팽배해지고 있다. 이에따라 '이대로 포기한채 주저 앉을수는 없다'는 입장아래 다시 전열을 가다듬어 보험약품 거래질서 기반을 구축해야 한다는 여론이 형성되고 있다. 일각에서는 '그대로 거래질서를 깨자'는 의견도 제기 되었으나 이대로 가면 제약업계의 공멸을 초래하여 제약회사들의 설땅이 없어진다는 위기의식이 팽배해 지면서 '그래도 거래질서는 존속해야 한다'는 견해이다. 제약업계는 '실구입가 상환제' 실시를 앞두고 가격경쟁이 지속되면 병원영업이 더욱 위축 되면서 경영구조가 악화되어 현실적으로 제품력이 미약한 국내 제약기업들의 경쟁력이 약화 됨으로써 생존을 위협받게 된다는 점에서 어떤 형태로든 거래질서는 회복되어야 한다는 입장이다. 그러나 이번 보라매병원·NMC 등의 거래질서에서 나타난 변칙적인 사례는 근본적으로 거래질서를 부인하는 이기적인 자세라는 점에서 짚고 넘어가야 한다는 것이다. 일부 회장단 제약회사가 병원의 농간에 춤을추어 입찰에 앞서 수의계약이라는 방법으로 납품하는 반칙을 저지른 행위는 비판받아 마땅하다는 지적이다. 보험약품 거래질서가 회복되기 위해서는 제약협회 임원사들이 희생과 봉사정신이 더욱 절실해지고 있으며, 영업책임자들도 실적에만 급급하여 가격경쟁에만 집착하기 보다는 확고한 윤리의식을 가지고 대처해 나가는 자세 전환이 필요하다는 요청이다.

강희종 1999.09.09
글로벌

혈압강하제 市場 판도변화

다께다社/아스트라제네카社의 안지오텐신 Ⅱ 길항제 칸데사르탄(아타칸)이 혈압강하 효과면에서 머크社의 로사르탄(코자)에 비해 우수한 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 이는 '코자'(Cozaar)가 현재 혈압강하제 시장에서 1위에 올라있는 약물임을 감안할 때 향후 판도변화의 가능성을 시사하는 것이다. 최초로 발매된 안지오텐신 Ⅱ 길항제 '코자'는 지난해 전 세계적으로 10억달러의 매출액을 올렸었다. 이와함께 올해 세계 10대 베스트셀링 의약품 추정 통계에서 2위에 오를 것으로 예상되고 있을 정도의 블록버스터 약물. 현재 이 계열의 약물로는 이밖에 발사르탄(노바티스), 이르베사르탄(사노피/브리스톨마이어스 스퀴브), 텔미사르탄(베링거 인겔하임) 등이 꼽히고 있다. 이중 두 번째로 발매된 발사르탄은 지난해 2억8,200만파운드의 매출실적을 올려 마켓쉐어 측면에서 로사르탄을 바짝 뒤쫓고 있는 라이벌 약물이다. 이르베사르탄은 당초 예상치에는 미치지 못했으나 발매 후 처음으로 1년치 통계가 집계되었던 지난해의 경우 1억2,000만달러의 실적을 올린 바 있다. 이에 비해 칸데사르탄의 경우 지난해 4,400만달러의 실적을 올리는데 그쳤다. 그러나 이는 미국과 일본의 매출실적은 포함하지 않은 것이다. 미국에서는 지난해 말에야 칸데사르탄이 발매됐다. 칸데사르탄은 다께다가 최초로 개발한 약물이어서 일본에서의 올릴 것으로 예상되는 매출실적이 상당한 수준에 이를 것으로 보여지고 있다. 그러나 일본에서 칸데사르탄은 수주 전에야 발매가 허가된 상태이다. 모든 안지오텐신 Ⅱ 길항제들은 고혈압 치료제로 허가된 약물이다. 특히 다른 항고혈압제에 비해 부작용이 적다는 장점이 어필하고 있다. 안지오텐신 Ⅱ 길항제들은 현재 대부분 울혈성 심부전 치료제로도 연구가 진행중에 있다. 한편 관련약물을 발매하고 있는 제약기업들은 로사르탄의 마켓쉐어를 잠식하기 위해 자사제품의 효능이 우수함을 시사하는 소규모 비교연구에 앞다퉈 나서고 있는 추세이다. 아스트라제네카의 경우 자사의 칸데사르탄이 머크의 로사르탄 보다 혈압강하효과가 우수한 것으로 나타났다는 연구결과를 발표했었다. 그러나 아스트라제네카측의 연구는 너무 적은 용량의 로사르탄(50㎎)을 사용했다는 문제점이 지적되어 왔었다. 그러나 'CANDLE'(CANDesartan versus Losartan Efficacy comparison) 연구로 알려진 최신연구에서는 이같은 문제점을 극복한 것으로 평가되고 있다. 이 연구는 미국 전역의 40개 병원에서 332명의 환자들에게 무작위로 미국성인 초기복용량(칸데사르탄 16㎎, 로사르탄 50㎎)에서 최대권장량(칸데사르탄 32㎎, 로사르탄 100㎎)에 이르기까지 다양한 용량을 투여하는 방식으로 진행됐다. 4주에 걸친 약물투여 후 심장확장시 혈압이 90㎜Hg 이하로 떨어지지 않은 경우에만 약물을 계속 투여했다. '심장병 저널'에 발표된 이 연구결과에 따르면 칸데사르탄은 8주 후 심장확장시 혈압이 11㎜Hg까지 감소한데 반해 로사르탄은 8.9㎜Hg에 그쳐 적잖은 차이를 보인 것으로 나타났다. 현재 칸데사르탄의 권장복용량은 미국과 유럽이 매우 다르게 나타나고 있다. 유럽에서 권장량은 초기복용량 4㎎·평균복용량(a normal maintenance dose) 8㎎·최대복용량 16㎎ 등으로 미국 보다 적은 수준이다. 로사르탄의 복용량은 초기복용량 50㎎·평균복용량 100㎎ 등 미국과 유럽이 동일한 수준이다.

이덕규 1999.09.08
국민 반만 의약분업 인지

의약분업에 대해 국민 둘 중 한사람만 알고 있는 것으로 조사됐다. 한국갤럽에 따르면 지난 8월31일 전국의 만20세 이상 성인남녀 1045명을 대상으로 실시한 [의약분업에 대한 국민여론조사] 결과 대상자의 56.5%만이 분업을 알고 있는 것으로 나타났다. 또 의약분업이 실시된 후 병원에서 처방전을 받고 약국을 오가는 불편에 대해 52%가 '감수할 수 있다'고 대답해 분업에 긍정적인 반응을 보이고 있는 것으로 분석됐다. 그러나 병원 외래약국 폐쇄에 대해서는 70.3%가 반대한 것으로 나타나 의약분업 원칙에는 공감하지만 불편은 최소화해야 한다는 입장을 보였다. 한편 처방조제료 등 치료비 증가에 대해서는 67.8%가 '감수할 수 없다'고 대답해 의료비 증가에 대해 민감한 반응을 보였다. 동일 성분에 대한 대체조제의 경우 응답자 52.5%가 '상관없다'고 답한 반면 46.2%는 '의사가 지정한 약으로만 조제해야 한다'고 대답해 약사의 대체조제 능력을 인정하는 의견이 우세했다. 그러나 병원과 약국의 신뢰도 조사에서 65.8%가 병원을 더 신뢰하는 것으로 나타났고 주사제 분업 여부에 대해서는 90.1%가 제외시켜야 한다는 의견을 보였다. 이번 조사는 병원협회의 의뢰해 의한 것이고 표본오차는 ±3.0%, 95%의 신뢰수준이라고 한국갤럽은 밝혔다.

유성호 1999.09.08
산업 /

비아그라 약국취급 거부 운동

약사회는 비아그라 시판과 관련, 심혈관계질환 진단서 첨부 문제를 보완한 시정조치가 이루어지지 않을 경우 행정 소송등 가용한 모든 방법을 동원하여 강력 대처하겠다고 밝히고 비아그라 약국취급 거부운동도 전개할 계획이라고 밝혔다. 특히 약사회는 약사법상 의약품 허가조건에 진단서 첨부하라는 규정이 없음에도 이를 적용한 것은 편파적이고 탈법적인 행정이라고 규정하고 전 회원의 이름으로 규탄키로 했다. 또한 제조업소의 품목허가조건을 판매업소인 약국에 의무화하는 것이 과연 적법한 것인가라고 지적하고 이를 규정한 것은 초법적 행정규제라고 반발하고 있다. 약사회는 진단서 소지는 구매허가증을 소지하라는 결과이며 심혈관계 질환의 진단방법도 제한이 없어 결국 비아그라의 약국판매를 불가하도록 한 것이라고 강조했다. 전국시도지부장들도 지난 3일 약사회관서 회의를 갖고 심혈관계 진단서를 첨부토록한 것은 환자의 편의성과 권리를 제한한 조치라고 지적했다. 환자가 다른 지역에서 비아그라를 구매할 경우 다시 진단서를 발급받는등 이중부담이 야기될 수 있다고 지적했다. 환자가 원하는데도 진단서 발급을 거부 회피할 경우 환자의 권리가 보장되어 있지 않고 의사에 대한 규제조치가 없다고 밝혔다. 전국시도시부장들은 심혈관계진단서는 비뇨기과에서 발급하는 것이 아니라 내과에서 발급해야하는등 문제점이 있을 것이라고 밝히고 특히 약국은 구매량의 제한이 있으나 병의원급에서는 이를 규정하지 않아 병의원들이 다량 구매하여 유통시키는등 불법 유통도 예상된다고 강조했다. 시도지부장들은 따라서 식약청이 진단서 문제에 보완, 시정조치가 합리적으로 형평성을 회복하지 않을 경우 대약이 검토중인 행정소송등을 포함하여 가능한한 모든 조치를 지속적으로 취하기로 의견을 모았다. 지부장회의에서는 한국화이자의 대변자 역할을 하게 된 것에 대한 내부 비판이 있었으며 약국에서는 비아그라 취급거부운동이 필요하다는 의견도 개진됐다. 또 진단서는 특정 질병이 있을 경우 발급하는 것이고 어떤 병이 없다는 진단서는 존재하지 않는데도 심혈관계질환을 첨부토록 한 것은 식약청이 진단서와 신체검사도 구분 못하는 행정 수준에 있다는 것을 의미한다고 비난하고 병의원을 [약품 판매업]으로 만들어주는 특단의 조치라고 지적했다.

박병우 1999.09.08
약효동등성 철저한 확보 요구

대한의사협회는 분업에 따른 의약품대체조제와 관련, 철저한 생물학적 동등성 시험을 거친 제품에 대해서만 약효동등성을 인정해야 한다고 강력히 요구했다. 의협은 "최근 의약품 대체조제를 위한 약효동등성확보 문제가 행정편의적이며 졸속으로 추진될 움직임을 보이고 있다"며 이같은 내용을 담은 의견서를 지난3일 복지부와 식품의약품안전청에 제출했다. 의협은 의견서에서 "국내의 경우 약효동등성 확보의 중요성을 인정, 지난 87년부터 허가제품에 대한 생물학적 동등성 시험을 거치도록 하고 있지만 이전 제품에 대한 동등성 평가는 면제하고 있다"며 "이들 제품에 대한 약효 동등성에 의문의 여지가 있다"고 지적했다. 또한 현재 여건으로 내년 7월까지 생물학적 동등성 시험을 모두 마칠 수 없는 점을 들어 비교용출시험 등을 이용하자는 주장에 대해 편법적 조치라고 반대입장을 분명히 했다. 이 경우 생물학적 동등성 시험을 거쳐 합격된 제품만 대체조제를 허용하고 미처 시험이 않된 제품에 대해서는 반드시 의사의 사전동의를 얻어 대체하도록 요구했다. 의협은 의견이 관철되지 않을 경우 이는 의약분업의 기본원칙을 훼손하는 것으로써 받아들일 수 없다고 밝혔다.

유성호 1999.09.08
수가조정·재정안정이 분업성패 좌우

대한의사협회는 의료보험 수가 조정과 보험재정 확보가 우선되지 않을 경우 의약분업에 불참하겠다는 의지를 분명히 했다. 의협은 지난 3일 전체이사회를 열고 "현재 진행되고 있는 의약분업안은 의사의 처방료를 약사의 조제료 수준과 맞추더라도 1조4,000억원의 추가비용이 소요되는 등 최소 5,000억∼8,000억원 가량의 추가 비용이 들것으로 예상된다"며 "안정적 보험재정 확보안이 없을 경우 분업에 참여할 수 없다"고 밝혔다. 의협은 이와 관련 분업시행 4개월 전 시점에서 수가인상과 보험재정 조달 방안을 복지부에 요구할 예정이다. 이같은 내용의 배경에는 올해 안에는 수가인상이 없을 것이라는 소문이 일각에서 흘러나오고 있고 또한 악화된 보험재정 때문에 진료비 수급이 어렵다는 분석에 따른 것이다. 더불어 의약분업 시행 초기에 발생할 여지가 있는 [대혼란]에 대한 면책용 명분 쌓기의 일환이라고 밝혔다. 의보 수가조정은 복지부가 [의료보험수가 및 약가정상화를 위한 간담회]를 통해 의료보험약가 인하를 통해 확보되는 재원을 수가에 반영해 적정 수준으로 수가인상 방안을 제시했지만 소비자단체에서 이를 계속 반대하고 있다. 지난 5월6일 1차 회의에서 복지부는 종전 약가사후관리기준에 해당하는 24.17%를 의료보험수가로 전환하는 인상률 12.8%와 병원경영수지분석 결과 필요한 인상률 3.02%를 합한 15.82%의 수가인상률의 제시한 바 있으나 소비자단체는 약가인하로 얻어지는 이익은 소비자 몫으로 돌려야 한다는 입장을 내세웠다. 또 8월28일에는 9.0%의 인상률을 제시했지만 소비자단체는 약가인하로 인한 재정분은 진료비 부담이 큰 고액진료비 질병군의 급여 확대에 사용해야 한다는 의견으로 맞서 사실상 수가인상을 적극 반대하고 있는 실정이다. 보험재정의 경우 99년말 1조8천억원의 적자가 예상되고 있는 가운데 의약분업이 되면 현행 수가로 계산하더라도 약 8,000억원, 원외처방료, 약국조제료가 현실화될 경우 약 2조원의 추가비용이 든다는 계산에 따른 것이다. 의협은 저급여 저수가로 인한 본인부담 증가로 의료의 질을 저해하고 그 피해가 국민에게 귀결되고 있는 현 의료보험제도의 문제점을 지적하고 약가인하와 수가인상이라는 두 마리 토끼를 잡기 위한 방안을 지속적으로 복지부에 요구하고 있는 실정이다. 이날 회의에서 참석 이사들은 "소비자단체 의견에 너무 끌려가는 게 아니냐"며 어차피 책임질 단체가 아닌 만큼 강력하게 밀고 나가자"고 집행부에게 촉구했다. 이에 대해 유성희 회장은 "본인도 알고 있는 사안이고 다만 대의명분을 세우기 위해 기다리고 있다"며 "의약분업이 실시되기 4개월 전에 수가인상과 재원조달 방안을 마련해 줄 것을 강력하게 요구할 것"이라고 밝혔다.

유성호 1999.09.08
정책

분업시 적정조제료 산정연구 착수

한국보건산업진흥원은 대한약사회로부터 용역연구를 의뢰받아 오는 10일부터 3개월간에 걸쳐 '의약분업제도 도입에 따른 약국의 경영수지분석 및 적정 조제료 산정연구'에 착수한다. 진흥원 한병현박사(연구책임자)는 "의약분업실시에 따른 경영변수의 변화와 이 변수가 약국경영에 미치는 영향을 분석하고 의약분업시 처방조제에 대해 적정한 보험조제료를 산출·제시하는데 이번연구의 목적이 있다"고 밝혔다. 한박사는 이번연구는 문헌연구 및 현지자료를 수집하기 위한 표본조사로 실시된다고 말했다. 표본조사는 모집단의 특성을 반영하기 위해 △농어촌, 도시등 지역특성 △전체약국수 &대로변, 주택가등 개업위치 △중소형, 대형등 약국의 규모등을 감안해 현지조사 대상약국 50개소와 설문조사 대상약국 500개소를 선정, 실시하게된다고 설명했다. 이를 통해 약국의 원가계산, 경영수지분석, 기술분석, 통계분석 방법등을 적용해 약국의 경영수지를 분석하고 분업시의 약국의 적정조제료를 산정한다는 것이다. 그동안 분업시 약국의 적정조제료 산정연구는 다수 있었으나 의약분업구도가 시민대책위가 제시한 기본골격을 유지한 채 구체적인 시행방안이 마련되고있는 상황에서 이루어지는 연구는 이번이 처음이다. 사실 서울대보건대학원의 조제료 산정연구나 보건사회연구원의 조제료산정연구등은 현재 논의되고 있는 의약분업구도가 결정되기전의 연구로 의료기관과 약국간의 역할관계가 명확히 설정되지않은 상황을 전제로 했기 때문에 현실성이 없다는 평가를 받고 있다. 특히 최근에 발표된 보사연의 연구는 지난해 의약분업추진협의회의 합의안을 기초로한 정부안(병원급이상 원내외조제 인정등)을 전제로 한 것으로 연구설계자체가 잘못돼 상당한 비판과 반발을 야기, 결국 용도폐기될 처지에 있다. 따라서 약사회는 이번 연구가 기존의 연구결과와는 달리 보다 현실적인 적정조제료 산정방안이 도출될 것으로 기대하고있다.

노경영 1999.09.08
산업 /

'정보센타 배제' 물류조합 급속추진

도매업계가 주축이 돼 진행하고 있는 물류조합은 당초 정부안에서 제시된 물류정보센타가 배제된 모습으로 전개될 상황이 짙어지고 있음. 도매업계는 지난 달 20일 물류조합 발기인대회 개최 이후 거듭해서 정보센타 설치의 불필요성을 제기하고 정부당국과 협의를 계속해온바 있음. 발기인회장을 맡고있는 도협 이희구 회장은 "물류조합은 의약품의 공동 집·배송을 통한 물류비용 절감에 초점이 맞춰져야 한다"고 강조하고 이는 지난 3일 있었던 복지부·제약협회·도협 등 관련단체간 협의모임을 통해 거듭 확인된바 있다고 밝힘. 특히 복지부의 용역의뢰로 보건산업진흥원에서 마련한 정보센타 설치계획은 불필요한 예산낭비·조합원의 영업비밀노출 등의 우려가 있는만큼 결코 수용할수 없다는 업계의 입장을 강력히 고수. 다만 물류조합의 운영을 위한 자체전산망 구축과 국민건강법에 근거한 의약품대금정산·실거래가 확인에 필요한 전산시스템의 필요성은 인정된다고 밝힘. 따라서 물류조합 설립과정에서 별도의 정부센타 구축은 결코 있을수 없으며 필요한 최소한의 전산시스템 구축을 복지부 등과 협의해 나갈 계획. 이회장은 복지부도 업계의 이같은 주장과 관련, 물류조합은 업계 자체적으로 추진하는 사업인만큼 설립과정에서 야기되는 문제점들에 대해 전향적으로 수용할 의지가 있음을 내비치고 있다고 전함. 그러나 복지부는 오는 9월중 물류조합 창립총회를 개최하고 의약품 물류조합정보시스템 구축 전담사업자 선정을 위한 제안설명회 역시 9월중에 개최한다는 등의 유통개혁 추진일정을 계획하고 있어 정보센타 문제는 여전히 불씨를 남기고 있는 것으로 보여지고 있음. 한편 물류조합 발기인회는 도매협회 제약협회 양단체 회장단을 주축으로 25인내외의 이사진과 감사2명에 대한 구성작업을 마무리 조만간 명단을 발표할 예정. 또 제약협회 임성기회장 정필근이사장, 김인영의원, 도매협회 임완호·진종환 자문위원등을 고문으로 위촉할 계획. 물류조합 사무국은 잠정적으로 도협내에 설치하고 도매업종사자·유통전문가 등 직원인선 작업에 박차를 가하고 있는 것으로 알려짐.

이종운 1999.09.08
정책

'보험약가 인하' 태풍에 업계 전전긍긍

제약업계가 메가톤급 '보험약가 인하' 태풍에 속수무책인채 전전긍긍 하고있다. 업계는 연초부터 유보 되어온 복지부의 '보험약가 인하'(30.7%) 조치가 임박한 가운데 '실구입가 상환제' 실시와 맞물려 시행될 의료보험수가 현실화가 기대에 미치지 못할 것으로 알려져 종합병원들의 이면계약 요구가 더욱 거세질 것으로 우려, 금년도 매출목표 달성에 적신호가 예고되고 있다. 제약업계는 보험약가 인하조치가 시행될 경우 금년도 경영목표 달성에 차질이 불가피 해질것으로 보고 대책마련에 부심하고 있으나 현재로는 속수무책인 실정이다. '실구입가 상환제'가 제대로 실시 되려면 의료수가 현실화와 보험약가 인하가 동시에 맞물려 시행되어야 하나 현재로서는 의료수가 인상폭이 미진하여 현실화의 기대가 미치지 못할 것으로 알려져 어려운 국면으로 빠져들고 있는 실정이다. 제약업계의 가장 큰 현안은 '보험약가 인하'도 문제지만 앞으로 실시될 '실구입가 상환제'에 따른 병원과 제약회사간 불공정 거래행위에 제동을 걸수 있는 제도적 장치 마련에 있어 현재 복지부에서 추진중에 구체적 방안에 귀추가 주목되고 있다. ·이와함께 의료수가 현실화와 관련, 15% 인상폭이 제시 되었으나 재경원과의 협의과정에서 9%선으로 낮아질 것으로 보여 앞으로 기대에 미치지 못할경우 종합병원들이 제약회사에 대해 이면계약을 요구할 가능성이 커지고 있어 제약업계가 곤혹스러워 하고있다. 제약업계는 병원들이 앞으로 있을 의료수가 인상과정에서 기대에 미치지 못할 경우 미흡한 인상폭 만큼 이면계약을 요구할 것으로 심히 우려하고 있다. 특히 병원들이 제약회사에 대해 이면계약 요구등 불공정거래 행위를 사실상 강요 했을때 거래중단을 각오하기 전에는 대처방안이 없다는 점에서 심각성이 지적되고 있다. 이와함께 '보험약가 인하' 태풍의 영향에 따라서는 금년 상반기에 잠시 상승 기미를 보였던 약업경기가 급격히 추락할 것으로 전망되고 있어 제약업계의 근심은 증폭되고 있는 실정이다. 보험약가 인하가 평균 30.7% 예정대로 시행 된다면 상반기에 양호했던 경영실적이 곤두박질 치면서 제약업계에 상당한 타격이 불가피 해지고 있다. 이와함께 불공정 거래 행위에 대한 차단장치가 마련되지 않는다면 제약업계는 계속 당할 수밖에 없는 실정이어서 대책마련이 시급한 실정이다. 10월 1일 시행될 가능성이 높아지고 있는 '보험약가 인하'는 제약업계에 상당한 타격이 불가피한 실정이어서 제약회사 마다 명암이 엇갈릴 것으로 전망되고 있다.

강희종 1999.09.08
산업 /

의약품 총생산 GNP규모의 1.8% 차지

국내 산업에서 차지하는 제약산업의 기여도가 크게 낮아졌음. 지난해 IMF체제 기간동안 국내 '의약품등 총생산' 규모가 전년대비, 마이너스 2.1% 감소하면서 국민총생산(GNP)에서 차지하는 비율도 1.8%로 전년보다 0.1%P 낮아진 것으로 나타났다. 제약협회가 집계한 지난 10년간(89∼98년) '국민총생산'(GNP) 과 '의약품 총생산' 추이를 보면 91년까지 의약품 총생산이 GNP의 2.0%를 유지했으나 92년이후 97년까지 1.9%로 낮아졌으며, 98년에는 더욱 하락하여 1.8%를 차지한 것으로 나타났다. GNP의 경우 10년전인 89년에는 131조3,713억원(국민1인당 GNP 4,295달러) 규모였으나 98년에는 443조1,270억원(국민1인당 GNP 6,823달러)으로 10년간 199.5%가 증가하는 추세를 보였다. 반면 의약품등 총생산은 89년에는 2조9,936억원 규모가 생산 되었으나 98년에는 7조8,333억원으로 161.7% 증가한 것으로 나타나 GNP 증가율에 훨씬 미치지 못한 것으로 분석 되었다. '의약품등 총생산' 추이를 보면 90년대 초반에는 국민총생산과 비슷한 추이를 기록하면서 고도성장을 유지했으나 92년이후 급격히 둔화되는 양상을 보이면서 들쑥날쑥한 불안정한 추세를 나타내고 있다. 이같은 추이는 제약산업이 90년대이후 고도성장 추세가 멈추면서 생산이 다소 둔화 됨으로써 안정성장을 추구했던 결과로 풀이되고 있다. 또한 98년도에는 △2.1% 감소 함으로써 의약품이 GNP에서 차지하는 비중이 1.8%로 그어느때 보다 가장 낮은 나타나 제약산업이 크게 위축된 것으로 지적되고 있다. '의약품등 총생산'이 '국내 총생산'(GDP)에서 차지하는 비율은 1.96%로 고도성장 했던 80년대 후반에는 한때 2.01%까지 확대 되었으나 93년 이후에는 1.97%를 기록하여 95년에는 1.86%까지 감소 되었다. 또한 '의약품등 총생산'이 '제조업GDP'(137조8,313억원)에서 차지하는 비율은 5.68%로 전년보다 1.76%P 하락 함으로써 제약업이 국내 제조업에서 차지하는 비중이 더욱 낮아져 제약산업의 위축이 우려되고 있다. 국내 제약산업이 '국내총생산'(GDP)에서 차지하는 비중은 90년대 초반만해도 2.01%를 나타냈으나 91년 1.97%, 94년 1.86%, 98년 1.74%로 낮아졌다. 제약업계가 금년을 기점으로 IMF체제를 극복하고 생산활동을 정상화 시키면 그 비중은 상향 조정될 것으로 전망되고 있다. 그러나 제약산업의 기여율은 지난해에 마이너스 0.57%로 나타나 극도로 부진, 침체된 경향을 보이고 있다.

강희종 1999.09.08
B형간염 사회적 손비 1조783억

우리나라가 B형 간염바이러스 관련 질환으로 인해 지출하는 금액이 연간 1조 783억 규모에 이른다는 연구결과가 발표돼 관심을 모으고 있다. 서울대 보건대학원 양봉민 박사팀는 최근 [B형 간염바이러스 관련 질환의 사회적 비용추 계]라는 내용의 논문을 통해 B형 간염바이러스 감염으로 인한 사회적 비용을 산출했다. 양봉민박사는 *B형 간염바이러스와 관련된 직접의료비용에 관한 연구(의료보장제도 및 환자의 본인부담에 대한 연구) *B형 간염바이러스와 관련된 간접비용에 관한 연구(생산성손실, 교통비용, 치료시의 기회비용 등에 대한 연구)로 구분했다. 양봉민박사팀은 B형 간염바이러스 감염의 사회적 비용을 예방비용과 이환비용의 합으로 추산한 결과 예방비용은 접종 및 검사비용(백신접종·항체검사·항체사용) 등의 직접 비용과 교통 및 시간비용(백신접종·항체검사) 등의 간접비용을 합해 지난 97년 한해동안 B형 간염바이러스 감염을 예방하기 위해 총 1천422억원을 지출한 것으로 발표했다. 또 이환비용은 금성간염(B16)·만성간염(B18)·간경변(K74)·간암(C22)으로 질병을 구분하고 서양의료·한방의료·약국·건강식품에 지출한 비용·간병비용(직접비용)을 각각 산출했으며 여기에 교통비용·시간비용·입원으로 인한 생산성 손실·작업중단·활동력저하·조기사망 등간접비용을 합해 이를 합산한 결과 약 9,361억원에 이를 것으로 추산했다. 양봉민박사는 B형 간염으로 인한 사회적 비용이 높은 원인에 대해 *B형 간염에방사업에 대한 정부의 지출이 높고 *우리나라가 세계에서 감염률이 가장 높은 국가중의 하나로 이에 따른 의료비 지출이 높으며 *젊은 연령층 남자의 감염률이 높아 작업상실·노동력감퇴·조기사망 등으로 인한 간접비용이 크기 때문이라고 분석했다. ·우리나라는 B형 간염 유병률이 높고 질병의 심각성으로 인해 지난 86년 B형 간염을 제3종 법정 전염병으로 지정해 관리하고 있어 이로 인한 사회적 비용이 상당히 높을 것으로 예측됐지만 이번 양봉민박사의 연구는 이런 예상을 훨씬 상회하고 있어 사회적 충격을 던져주고 있다. 서울대 의대 안윤옥교수가 우리나라 B형 간염의 최근 유병율 변화에 대해 조사한 결과 우리나라 성인의 약 5.5%가 B형 간염 보유자이며 이들중 약 70%가 만성보유자가 되는 것으로 추정했다. 또 김정룡 교수는 만성간염환자가 간경병으로 진전될 위험성을 20년후 약 48%이며, 15년후 간암으로 진전될 확율을 35%에 달한다는 연구결과를 밝힌 적이 있다.

유성호 1999.09.08
글로벌

디트루시톨, 尿失禁 50% 감소

'디트루시톨'(톨테로딘)을 투여했을 경우 전체 과민성방광 환자의 50%에서 요실금 횟수가 감소됐으며, 장기투여시에도 내약성이 우수하다는 연구결과가 나왔다. 이같은 내용은 제 29차 국제 요실금학회 및 제 24차 비뇨기부인과학회 연례학회에서 발표됐다. 이들 학회 석상에서 캐나다 토론토大 해롤드 드루츠 박사와 영국 브리스톨 비뇨기학연구소 폴 에이브러햄 박사 등은 톨테로딘이 요실금 횟수, 배뇨빈도, 배뇨량을 유의하게 개선시킨다는 연구결과를 발표했다. 토론토大 마운트 시나이大 비뇨기부인과 주임교수인 드루츠 박사는 "종전의 과민성방광 치료제는 부작용으로 인해 환자들의 응락도가 나쁘거나 치료를 중단하는 원인이 되어 왔었다"고 지적했다. 또 이번 연구를 통해 톨테로딘이 요실금 횟수를 줄이는데 매우 효과적이며, 과민성방광의 장기치료시에 내약성이 우수한 것으로 입증됨에 따라 결과적으로 톨테로딘이 환자의 만족과 응락도를 개선시킬 수 있게 됐다고 덧붙였다. 과민성방광은 모든 연령에서 발생할 수 있으며, 전 세계 5천만명의 사람들이 고통받고 있는 심각한 만성질환이다. 높은 유병률에도 불구, 과민성방광 환자의 80%는 치료를 받지 않고 있는 실정이다. 이는 많은 환자들이 배뇨조절장애는 피할 수 없는 노화의 한 과정이며, 치료가 불가능한 질환으로 잘못 인식하고 있어 의학적 치료를 받지 않는 사례가 많기 때문. 요실금, 과민성방광 환자들이 자신들의 증상을 의사에게 이야기하는 것을 수치스럽게 생각하는 것도 한 원인으로 작용하고 있다. 과민성방광은 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않은 빈뇨, 절박뇨 증상을 특징으로 하는 질환이다. 빈뇨는 배뇨횟수가 1일 8회이상, 절박뇨는 갑작스럽게 소변이 마려우면 참지 못하는 경우, 그리고 절박성 요실금은 갑자기 소변이 마렵고 소변이 새는 경우를 말한다. 과민성방광 환자의 40% 정도가 절박성 요실금을 앓고 있다. 이번 학회에서 발표된 플라시보 이중맹검 비교연구는 과민성방광 환자 2,220명에게 2주, 4주 혹은 12주 동안 톨테로딘 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 진행됐다. 이들 환자의 75%(1,669명)는 톨테로딘 2㎎ BID 용법으로 'open-label' 장기치료를 받았다. 톨테로딘으로 12개월 치료한 후 요실금 횟수는 치료를 개시하기 전의 3.2회에서 1.6회로 유의할만하게 감소됐다. 톨테로딘은 또 방광조직에 선택적으로 작용, 침샘조직에는 영향을 주지 않기 때문에 여타 치료제 사용시 치료중단의 주된 이유가 되면서 기존 요실금 치료제의 가장 흔한 부작용으로 꼽히는 구갈의 빈도를 감소시킨 것으로 나타났다. 이때 나타난 구갈의 정도 또한 심하지 않아 불편을 느낄 정도는 아니었던 것으로 조사됐다. 단지 4명의 환자가 구갈로 치료를 중단했을 뿐이었던 것. 66%의 환자들은 톨테로딘 12개월 치료를 끝까지 마쳤다. '디트루시톨'은 현재 전 세계 20여개국에서 판매되고 있다. 국내에는 파마시아&업죤이 내년 하반기에 도입할 예정이다. '디트루시톨'은 P&U가 1일 2회 투여용 요실금 치료제로 발매한 약물이다. 지난해 4월 미국에서 판매되기 시작했으며, 98년도의 경우 8,000만~1억달러의 매출액을 올린 것으로 추정되고 있다. 특히 P&U는 이 제품을 발매하면서 대대적인 소비자 광고(direct-to-consumer campaign) 공세를 펼쳐 요실금에 대한 일반의 인식을 크게 제고시킨 것으로 평가받고 있다. '디트루시톨'은 미국시장에서는 '데트롤' 브랜드명으로 발매되고 있다.

이덕규 1999.09.07
정책

분업 특별교육 약사 외면

약사회 차원에서 추진하고 있는 의약분업대비 특별교육에 대한 회원들의 관심이 상당히 저조한 것으로 알려졌다. 대약은 의약분업 수용태세 확립차원에서 분업대비 특별교육을 실시토록 각 시도지부에 지시한 바 있다. 분업대비 특별교육은 약물학·처방조제·복약지도등 4개월간 총 64시간을 이수토록 하고 있다. 특히 이번 교육의 실효성을 제고하기 위해 특별교육 강사진 워크숍을 개최, 강사의 내용을 표본화한바 있다. 본지가 전국 시도약사회를 대상으로 의약분업특별교육 현황을 조사한 결과에 따르면 9월2일 현재 전체 약사중 30%정도가 교육을 받겠다고 수강신청을 한 것으로 밝혀졌다. 특히 서울약사회 24개 분회중에서는 절반이상이 분업특별교육 일정 및 세부지침을 마련하지 못하고 있는 것으로 알려져 분업준비가 소홀하다는 지적을 받고 있다. 그러나 대부분의 약사회들이 10월부터 분업특별교육을 실시할 계획으로 계속적으로 수강생을 모집하고 있어 수강인원은 갈수록 늘어날 것으로 예측된다. 이처럼 분업특별교육에 대해 개국가의 관심이 저조한 것은 우선 대약이 추진하고 있는 분업관련 정책이 일선 회원들에게 제대로 전달되지 못하고 있기 때문으로 풀이된다. 또한 개국가들의 의약분업에 대한 이해도가 낮다는 것도 한요인으로 작용하고 있다. 개국가들은 내년 실시예정인 의약분업에 대해 두려움 가지고 있지만 지부 분회에서 뚜렸한 지침을 마련하지 못하고 있고 처음 실시되는 제도로 방향설정을 하지 못하고 있다. 일부 약사들은 분업이 내년에 실시될 것인가에도 의구심을 가지고 있고 내년에 어떻게 되겠지라는 구태의연한 생각이 존재하고 있다는 것이 사실이다. 이와 함께 대약에서 실시하고 있는 분업특별교육에 대한 약국들의 매력상실도 주요인으로 지적되고 있다. 개국가에 따르면 대약에서 실시하는 특별교육은 약물학·처방조제·복약지도등 4개월간 총 64시간을 이수하도록 되어 있으나 약국경기가 어려운 상태에서 매주 4시간씩 약국을 비울 수 있겠느냐며 반문하고 있다. 특별교육이 분업준비에 실효성이 있느냐는 의문도 제기하고 있다. 특별교육내용중 상당부분을 약물학에 배정하고 있지만 약물학과 분업과 는 연관이 없다고 강조했다. 서울의 경우 서초구가 10월2일부터 대약강당에서 분업특별교육을 실시할 계획이며 서대문구약과 은평구약은 공동개최하고 서대문구가 195명의 회원중 70여명, 은평구는 80여명이 수강신청을 했고 노원구약은 250명중 75명, 구로구약은 80여명이 수강신청을 한 것으로 밝혀졌다.

박병우 1999.09.07
병원·의료

무자격자 적발시 약사도 형사처벌

식품의약품안전청은 무자격자 의약품 조제·판매행위를 근절하기 위해 무자격자의 의약품 취급행위가 적발될 경우 약국개설자도 함께 형사처벌하는등 강력한 단속을 벌이라고 전국 시도 및 지방청에 최근 지시했다. 식약청은 올해 들어 몇차례의 무자격자 의약품취급행위에 대한 단속에도 불구하고 여전히 약국내에서도 이같은 불법행위가 근절되지않고 있는데다 최근 특히 일부언론에 주택가, 상업지역을 막론하고 슈퍼에서 자양강장제, 소화제, 진통·해열제등이 진열판매되고 있다는 보도가 있어 이같이 조치했다. 그동안 무자격자가 의약품을 조제 판매하다 적발될 경우 약사법 제35조 및 제74조에 의거, 무자격자는 사정당국에 고발조치된 반면 동 약국 및 개설자는 대부분 행정처분을 받아왔다. 그러나 식약청은 앞으로 무자격자 의약품취급행위가 적발될 경우 무자격자에 대한 형사처벌은 물론 동 약국개설약사도 약사법 제 78조규정에 의거해 고발조치, 형사처벌토록했다. 또 이와는 별개로 무자격자 의약품취급행위가 적발된 약국에 대해서는 행정처분을, 개설약사는 약사윤리기준 위반(약사법 제13조 3, 동시행규칙 제7조제1항 4의2)으로 자격정지조치하는등 법이 허용하는 범위내에서 처벌토록 조치했다. 식약청은 이와함께 무자격자에게 의약품을 판매하는 도매업소의 경우도 형사처벌과 함께 행정처분을 병과하도록했다. 약사법 제78조(벌칙)에 따르면 '법인의 대표자 또는 법인이나 개인의 대리인·사용인 기타 종업원이 그 법인 또는 개인의 업무에 관해 제74조 내지 제77조의 규정에 위반하여 행위를 할 때에는 행위자를 처벌하는 외에 그 법인 또는 개인에 대해 상당한 벌금형을 과한다'고 명시되어있다. 식약청은 대약회장, 제약협회장, 도협회장에게 공문을 보내 이같은 내용을 통보하고 무자격자가 의약품을 취급하거나 무자격자에게 의약품을 공급하는 위법사례가 적발되지 않도록 조치해줄 것을 요청했다. 그동안 검찰·경찰등 사정당국의 무자격자 조제판매행위 단속에서는 적발된 약국(개설약사)과 무자격자를 모두 형사처벌했으나 식약청에서의 단속은 적발되더라도 무자격자에 대해서는 형사고발하고 개설약사는 행정처분을 하는 선에서 마무리해왔다. 특히 행정당국의 경우 처벌위주보다는 지도 계몽차원에서 무자격자 조제판매행위를 다루어온 것이다. 따라서 이번에 식약청이 무자격자는 물론 개설약사, 도매상까지 모두 형사처벌 토록 전국시도 및 지방청에 지시한 것은 무자격자에 의한 의약품불법취급행위를 근절하겠다는 의지의 표현으로 분석되고 있다. 식약청의 이같은 강력한 무자격자 단속은 내년 7월 의약분업을 앞두고 그동안 근절되지않는 의약품불법취급행위를 척결, 건전한 의약품거래기반을 조성하기 위한 조치로 받아들여지고 있으며 이에 따라 1약국 복수약사제가 조속히 정착되는 계기로 작용할 것으로 전망된다.

노경영 1999.09.07

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