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산업 /

약국 구조조정 본격화

판매자가격제도의 실시와 대형약국들의 개설확대로 약국경영에 어려움을 겪고 있는 중소형 약국들의 폐업이 잇따르고 있다. 특히 내년 7월1일 의약분업을 앞두고 약국간 구조조정이 본격화될 것으로 예상되고 있어 개설약국들이 갈수록 줄어들 것으로 전망되고 있다. 본지가 전국 약사회 사무국을 대상으로 약국개설현황을 조사한 바에 따르면 6월말 현재 전국의 개국약국수는 18,570개소로 나타났고 98년 12월말 18,796개소 보다 불과 6개월 사이에 226곳이 감소했다. 서울지역은 6월말 현재 약국수가 6,077개소로 12월말 6,123개소보다 46곳이 감소했으며 이중 동대문구가 17곳으로 가장 많이 줄어들었고 관악구가 10곳·서대문구가 4곳이었으나 반면 종로구가 5곳이 늘어남. 지난해에는 대형약국들의 경영악화로 종로구가 17곳이 줄어들었으나 금년에 5곳이 늘어난 것은 경영이 어려운 약국들이 이미 폐업했다는 것으로 유추할 수 있다. 지역별로는 전북지역이 6개월새 50개소가 감소하여 가장 많았으며 서울 46개소, 인천 40개소, 경기 28개소등으로 타지역보다 감소수가 높았다. 반면 충남지역은 6개월새 33곳이나 늘어나 대조를 보이고 있다. 특히 서울지역은 98년 1년동안 무려 130곳이 감소했으나 금년 상반기에는 46곳만이 줄어들어 서울의 약국폐업율이 감소하고 있는 것으로 분석된다. 전북지역의 약국폐업수가 많은 것은 전주·군산·익산지역에 대형약국들이 잇따라 개설, 중소형 약국들의 경영악화를 부추겼기 때문이다. 약국이 갈수록 줄어들고 있는 것은 대형약국의 개설과 지난 3월부터 본격적으로 시행된 판매자가격제도때문으로 분석. 대형약국들은 특정지역에 개설되었으나 97년이후부터 지역에 관계없이 주택가지역까지 파고들어 주변 중소형 약국의 경영악화를 야기하고 있고 설상가상으로 약업경기 마저 침체, 의약품 매출을 둔화시키고 있다는 것이다. 또한 지난 3월부터 본격적으로 실시된 판매자가격제도로 인해 약국이익률이 감소된 것도 한요인으로 작용하고 있다. 판매자 가격제도가 실시되면서 제약회사들은 의약품의 할증인을 축소하여 약국의 구매가는 높아졌고 상대적으로 소비자에게 판매하는 의약품 가격은 낮아져 약국경영을 악화되고 있다는 것이 관계자들이 지적이다. 소비자보호원이 지난 5월 판매자가격제도이후 의약품가격변화를 조사한 바에 따르면 제도실시이후 약국의 구입가격은 평균 10.6%인상되었고 의약품의 소매마진은 98년말 27.1%서 금년 5월말 현재 16.7%로 무려 38.4%가 감소한 것으로 집계돼 이같은 사실을 반영하고 있다. 이와 함께 내년 7월1일 시행예정인 의약분업에 대비하기 위해 소형약국간 통폐합에 나서고 있는 것도 약국 감소를 부추기고 있다. 개국가들은 의약분업시 약국경영의 효율화를 도모하기 위한 방안으로 동문중심으로 소형약국간 통폐합을 통해 중형약국·대형약국을 도모하려는 움직임이 확산되고 있다. 경질환 환자들이 약국보다 병의원을 선호하고 있다는 것도 한 원인으로 지적되고 있다. 예전에는 감기등 경질환 환자들이 약국을 이용했으나 전국민의료보험 실시와 의원과 약국간의 투약료가 차이가 없어 의원을 선호, 약국경영위축을 부추기고 있다는 것이다. 약국감소는 의약분업실시와 판매자가격제도·약국외 판매등 각종 제도변화등으로 인해 갈수록 더욱 줄어들 것으로 전망된다. 의약분업시대에 약국들이 생존하기 위해서는 약국간 통폐합을 통한 구조조정에 나서야 하기 때문이다. 분업시대의 약국의 모습은 다량의 의약품을 구매해야 하고 약사의 투약권이 제한, 현재의 형태로는 약국경영이 불가능하여 약국간 통폐합을 통한 중대형화를 도모해야 한다는 것. 약국들은 병의원서 발행되는 처방전에 의존해야 하는데 병의원·약국간 1대1.2의 비율을 보이고 있는 상태에서는 약국의 구조조정이 불가피하다는 것이다. 또한 대형약국들의 개설이 더욱 확대되고 판매자가격제도로 인해 약국이익율이 감소, 주택가를 중심으로한 소형약국들의 폐업을 부추길 가능성도 배제할 수 없다. 이와 함께 분업과 함께 본격 실시될 것으로 전망되고 있는 일부 의약품의 약국외 판매도 약국감소를 야기시킬 것으로 분석된다. 약국에서 판매된 제품들이 약국외 장소에서 판매돼 그만큼 약국경영이 악화된다는 것이다.

박병우 1999.07.27
병원·의료

판매가 지역 약국간 격차 여전

복지부는 23일 상위 51위에서 100위사이 품목에 대한 판매가격조사 결과를 발표했다. 복지부는 이날 가격조사 결과를 발표하면서 지난 3월1일 전면 실시한 의약품판매자가격 표시제도와 관련 국민다소비 의약품에 대한 판매자가격 동향을 소비자에게 제공함으로서 소비자를 보호하고 약국간 자율경쟁을 유도하기 위하여 전문의약품을 제외한 생산실적 51위에서 100위 의약품에 대한 가격을 발표하게 되었다고 밝혔다. 이번 가격조사는 식품의약품안전청에서 전국 6개도시의 약국 120개를 대상으로 조사한 것으로 일부품목의 경우는 약국간의 판매가격이 상당히 큰 것으로 조사되었으나 일정기간이 지나면 시장경쟁원리에 따라 가격이 안정될 것으로 보인다고 밝히고 있다. 아울러 복지부는 약국간에 상당한 가격차이가 있다고 하더라도 의약품은 일반공산품과 달리 환자의 질병치료 및 예방을 목적으로 투여하는 것이므로 소비자는 단골약국에서 충분한 상담을 거쳐 의약품을 선택하는 것이 의약품에 대한 오남용을 방지하는등 바람직한 투여라고 밝혔다. 복지부가 발표한 가격조사 결과에 따르면 지역별 약국간 가격 차이가 심한 것으로 나타나 조선무약의 솔표감쌍탕의 경우 최저가격이 150원 최고가는 500원으로 나타났으며 구주제약의 복합엘씨5백의 경우도 100캅셀에 최저 1만5천원에 판매되고 있는가 하면 최고 5만원에 거래되고 있는 것으로 나타나 이들 품목에 경우에는 최고 3.3배의 격차를 보이고 있는 것으로 조사되었다. 또 중외제약의 코오롱제약의 코뚜시럽은 최저가가 1200원에 최고가가 3500원으로 2.9배의 격차를 부광약품의 레가론현탁액(5포)은 최저 2000원, 최고 5000원, 대웅제약의 우루사1백미리 연질캅셀(10C)도 최저 2000원 최고 5000원에 거래되는등 2.5배의 격차를 보인 것으로 나타났다. 지역별로는 부산 인천지역의 가격이 낮은 반면 광주지역의 가격이 높은 것으로 나타나 조사대상 50품목중 26품목이 광주지역에서 최고가를 보였으며 대전지역에선 10개품목이 대구지역에선 7품목이 서울지역에선 6개품목이 부산·인천지역에선 각각 1품목씩이 최고가를 보인 것으로 조사되었다. 한편 판매자가격 표시제 시행 이후 다소비품목에 대한 메이커의 출하가격은 상향된 것으로 나타났으나 약국간의 출혈경쟁으로 약국의 판매가격은 큰 변동이 없는 것으로 나타나 약국의 판매이윤이 크게 감소된 것으로 보인다. 특히 아직까지도 약국판매가격이 판매자가겨표시제 시행이전과 큰 차이를 보이지 않고 있는 것은 가격인상전의 재고물량이 계속 유통되고 있는 것으로 보여 당분간은 판매 가격의 변동폭은 크지 않을 것으로 전망된다.

이영복 1999.07.26
산업 /

녹십자, 외자유치로 전략적 제휴 모색

녹십자(대표·허일섭)는 백신·진단시약 사업부문을 독립법인으로 분사하고 다국적 제약기업에 대해 일정한 지분을 매각하여 외자를 유치하는 제휴를 통해 국제적인 기업으로 발돋움할 계획으로 알려졌다. 녹십자는 분사를 추진하기 위해 지난해 10월 백신과 진단시약 사업부문을 분리하기 위해 '녹십자백신'과 '녹십자라이프사이언스'를 설립하고 제조업 및 품목 양수·도등에 대한 정부의 허가를 기다려 왔다. 최근 관련법규가 개정될수 있는 조치가 가시화 되고 있어 분사에 따른 허가문제가 해결되어 외자유치를 위한 협상도 가속도가 붙게 되었다. 동사는 분사를 통한 외자유치 추진이 국내 제약업계에서는 최초로 시도되는 것으로 향후 제약업계의 구조조정에 새로운 방향을 제시할 것으로 평가되고 있다. 녹십자의 외자유치는 'Alliance' 방식으로 추진되어 분사한 회사에 합작 파트너가 일정지분 자본을 투자하여 일부 지분(최대 50%까지 예상)을 인수하여 양사가 합작형태로 전략적 제휴의 성격을 띠고 추진하게 될것으로 분석되고 있다 . 동사는 앞으로 외자유치를 통해 사업구조 전문화와 경영의 효율화, 신규고용 창출, 합작파트너의 선진기술 도입등의 성과를 거둠으로써 국제적인 기업으로 발돋움 할것으로 기대되고 있다. 특히 외자유치를 통한 외화자금 유입으로 기업의 재무구조가 건전해 지는것은 물론 확보된 여유자금을 차세대 생명공학 제품개발 등에 투자 함으로써 국제경쟁력을 제고할수 있을 것으로 기대되고 있다. 분사에 따른 관련법규가 개정되면 준비중에 있는 분사작업이 빨라질 것으로 전망되고 있으며, 현재 외국 기업과 협상이 빠른 속도로 진행되고 있다. 외자유치 협상 파트너는 세계적인 다국적 제약기업으로 C사·S사등이 유력한 것으로 알려지고 있어 귀추가 주목되고 있다. 외자유치 규모도 1억불이상으로 알려지고 있어 전략적 제휴 지분매각의 향방에 관심이 모아지고 있다. 그동안 국내기업들의 외자유치는 살충제등 핵심사업의 매각등 부분적으로 이루어져 왔으나 녹십자가 분사를 통해 지분 매각으로 외자를 유치하게 되면 국제적 기업으로 전환 됨으로써 좋은 선례를 남길 것으로 분석되고 있다.

강희종 1999.07.26
산업 /

유한양행·쉐링푸라우 전략적 제휴

유한양행(대표·김선진)과 쉐링푸라우코리아(대표·「로스 E.언더우드」)는 지난 19일 오후 3시 양사 관계자들이 참석한 가운데 전략적 제휴 조인식을 가졌다. 유한양행과 쉐링푸라우코리아는 이날 유한양행 대회의실에서 양사의 전략적 제휴가 체결됨에 따라 26일부터 쉐링푸라우 제품의 국내 영업활동을 유한양행에서 담당하게 되었다. 이에따라 신제품 등록·임상연구·마케팅 지원·학술지원등의 활동은 쉐링푸라우코리아측에서 계속 담당하기로 합의했다. 유한양행은 기존에 판매하던 쉐링푸라우 제품인 광범위항생제 '이세파신'(Icepacin)·알레르기치료제 '클라리틴'(Clarityne)등과 더불어 새롭게 항암제 '유렉신'(Eulexine)·'에치올'(Ethyol), 간염치료제 '인트론에이'(Intron A)등을 판매하게 되었다. 또한 발기부전치료제 '바소멕스'(Vasomax)를 비롯 향후 신발매될 신제품도 판매하게 되었다. 양사의 전략적 제휴로 유한양행이 떠맡아 판매하게 되는 쉐링푸라우 제품들의 초기 연간 매출액은 100억원이상 될것으로 기대되고 있다. 유한양행은 조기시장 구축을 위해 약품사업본부내에 Bio/Oncology Team을 신설, 운영할 계획이다. 양사는 이번 전략적 제휴를 통해 쉐링푸라우코리아는 마케팅 업무분야를 전담하면서 유한양행의 우수한 영업력을 활용하여 자사 제품의 판매를 극대화 할 수 있는 시너지 효과를 거둘수 있을 것으로 기대되고 있다. 이와함께 유한양행은 치료제 분야에 있어 매출부문의 리스크를 메울수 있어 상호 보완적 제휴라는 점에서 긍정적인 성과가 예측되고 있다. 양사의 전략적 제휴는 연초 쉐링푸라우코리아의 영업조직 폐쇄방침이 사실상 결정된이후 미리부터 예견되어 왔으며, 그동안 양사의 제휴가 늦어진 것은 쉐링푸라우코리아측의 내부정리가 당초보다 지연되어 시간이 걸린 것으로 알려지고 있다. 쉐링푸라우코리아는 과거 '유한에스피' 시절부터 국내시장에서 고전을 거듭하여 시장정착에 사실상 실패한 외자기업으로 인식되어 왔다. 이같은 원인은 우수한 치료제를 보유하고 제품력 있는 제약기업으로 평가되고 있으나 시장 진입 과정에서 한국적 정서에 의한 마케팅력이 제대로 뒷받침 되지못한 결과로 분석되고 있다. 이번 양사의 제휴로 일단 쉐링푸라우가 국내시장에서 철수하는 방침에서 후퇴하여 일단 마케팅 전문회사로 유지하면서 경영기반을 서서히 정비해 나갈 것으로 전망되고 있다. 업계에서는 언젠가는 쉐링푸라우코리아가 기반이 정비되면 직접 영업에 나설 가능성도 배제되지 않고 있으나 일단 양사의 제휴체제가 21세기 초반까지는 유지될 것으로 예측되고 있다.

강희종 1999.07.26
산업 /

담합입찰 혐의 도매상대표 구속

의료기관에 대한 의약품 납품을 위한 입찰과정에서 담합혐의가 있는 도매상대표가 구속되고 이 업체로부터 '떡값'을 받은 타 도매업소 직원들에게 벌금형이 부과되는등 강력한 처벌이 내려져 도매업계를 비롯한 관련업계가 긴장. 대구지검 포항지청은 담합입찰을 통해 의약품 납품권을 따낸 포항 청십자 약품의 박노정사장을 지난 7일자로 구속하고 이어 청십자약품으로부터 입찰을 포기하는 조건으로 일명 '떡값'을 받은 9개 도매상 직원들에 대해 벌금형을 부과. 검찰에 따르면 청십자약품은 지난 97년 7월 경북 포항의료원이 실시한 97년도 소요의약품 단가총액입찰에서 1천만원의 떡값을 입찰 경쟁업소 직원들에게 나눠주고 미리정한 낙찰금액을 쓰는 방법으로 담합낙찰을 사주한 혐의가 있다고 밝힘. 청십자약품은 또 98년2월 포항시 남구보건소 단가입찰과 같은 해 3월 울릉도의료원 입찰에서도 각각 4백만원과 5백만원을 떡값명목으로 지급하고 낙찰을 따낸 혐의를 받고 있음. 포항지청은 이 과정에서 청십자 약품으로부터 떡값을 받아 챙긴 대구지역 9개 도매상 직원들에게 2백만원에서 5백만원의 벌금을 부과했다. 검찰은 포항지역의 최대 도매업체 대표 구속을 계기로 종합병원 의료원 보건소 등의 약품납품을 둘러싼 담합입찰 외에도 여러 가지 방식의 리베이트 등 금전수수행위가 이뤄졌을 것으로 판단하고 수사를 확대해 나갈 방침인 것으로 알려지고 있음. 이에 대해 대구·경북지역의 도매업계는 초긴장상태에 빠져들었으며 지난 21일 있었던 도협 전국이사회서도 이 문제와 관련, 회원사들의 주의를 환기시키고 향후 있을지도 모를 검찰 경찰의 조사에 적극 대비해야 한다고 당부. 도매업계는 현재 실구입가 청구제도를 근간으로 하는 보험약가제도 개선안이 마련중에 있는 현상황에서 국공립병원 입찰에서의 무모한 덤핑행위나 담합은 자칫 큰 화를 불러 올수 있는만큼 입찰질서 유지 및 확립을 위한 도매업계의 자정노력이 그 어느때보다 강하게 요청되고 있다고 했음. 대구지역 모 도매업소 대표는 "입찰과정에서 야기된 담합행위에 대해 처벌조치가 내려진 것은 인정할 수밖에 없다. 그러나 공정경쟁규약에 의해 규정된 24.17% 준수 및 덤핑입찰을 방지하기 위한 고육지책으로 행해지는 업체간의 협력이 단지 법률적인 잣대에 의해 처벌되어지는 것은 막아야한다"며 협회차원의 대책마련을 요청.

이종운 1999.07.26
글로벌

메이저 제약社 순위 뒷걸음질

'비즈니스 위크'誌가 시가총액(market capitalisation)을 기준으로 집계한 99년도 세계 1,000대 기업 순위(Global 1,000 survey of the world's leading corporations) 현황에 따르면 미국과 유럽의 정상권 제약기업들 대부분이 지난해에 비해 랭킹이 떨어진 것으로 드러났다. 실제로 지난 3년간 변함없이 톱 10 기업권에 포함되었던 머크社와 화이자社의 경우 올해에는 10위권 밖으로 밀려난(squeezed out) 것으로 나타났다. 제약업계의 선두주자들은 지난 5월말 현재 통계에서 놀라운 실적향상세를 보인 컴퓨터, 인터넷, 텔레콤 관련기업들에게 자리를 내준 채 물러앉은 것으로 조사됐다. 한예로 마이크로소프트社의 경우 시가총액이 4,070억달러 규모에 달해 한해 사이에 90% 이상 증가한 것으로 나타났다. 아스트라제네카, 사노피-신테라보 등 최근 M&A를 단행한 기업들을 제외하면 스미스클라인 비참社와 파마시아&업죤社 등 극소수의 메이저 미국 및 유럽 제약기업들만이 소폭이나마 순위가 상승한 것으로 조사됐다. 이들 기업의 주가는 각각 19%와 25%가 뛰어올랐으며, 존슨&존슨社와 브리스톨마이어스 스퀴브社도 주가상승률이 각각 32%와 28%에 달해 높은 신장세를 보였다. 반면 일본의 주요 제약기업 7곳 중 6곳은 뚜렷한 주가상승세를 구현, 5개社가 올해 처음으로 1,000위 이내에 진입하는 개가를 올렸다. 이와함께 미국의 3개 생명공학기업들의 주가도 크게 상승, 암젠社와 바이오젠社가 각각 100% 이상 오른 것으로 나타나 눈길을 끌었다. 암젠社의 경우 제약기업 중 시가총액이 15번째로 나타나 바스프社나 바이엘社와 같은 종합화학그룹을 제치는 기염을 토했다. 암젠은 훽스트社와 롱프랑社의 합병으로 올해 말까지 발족될 예정인 아벤티스를 바짝 뒤쫓는 위치에 자리매김됐다. 아벤티스의 시가총액은 통계상(pro 래금) 436억2,000만달러 규모로 추정됐다. 노바티스社, 노보 노르디스크社, 쉐링 AG社, 엘란社, 머크 KGaA社, 아레스-세로노社 등 6개 제약기업들은 지난 한해동안 주가가 10% 이상 떨어진 것으로 나타났다. 훽스트社, 롱프랑社, 몬산토社 등 주요 종합화학그룹들도 대부분 지난해 10% 이상 주가가 떨어졌다.

이덕규 1999.07.26
병원·의료

105개품목 생동성 시험 완료

시민대책위가 약효동등성확보 방법의 하나로 제시함에 따라 그 중요성이 부각되고있는 생물학적 동등성시험을 거친 품목은 모두 105품목에 달하는 것으로 집계됐다. 식품의약품안전청은 89년 생물학적 동등성시험제도가 시행된 이후 7월말 현재까지 모두 105개품목이 생동성시험을 완료했다고 밝혔다. 이는 지난해 10월 국정감사자료에서 밝힌 생동성시험완료 품목 85개에 비해 9개월만에 무려 20품목이 생동성시험을 완료, 제약업계가 분업을 대비해 생동성시험에 상당한 관심을 갖고있는 것으로 풀이되고 있다. 제제별로는 간질환치료제인 '비페닐디메칠디카르복실레이트'제제가 16품목으로 가장 많이 생동성 시험을 거쳤으며 다음으로 십이지장궤양치료제인 '오메프라졸'제제가 14품목에 달했다. 또 소염진통제인 '아세클로페낙'제제 8품목이 생동성시험을 완료했고 역시 소염진통제인 '케토록락트로메타민'제제 7품목,'록소프로펜나트륨'제제 6품목도 생동성시험을 거쳐 소염진통제 특히 류마티스관절염치료제의 시장경쟁이 치열한 것으로 나타났다. 이어 세파계항생제 '세팍심'제제 6품목, 고지혈증치료제인 '로바스타틴'제제 5품목, 우울증치료제인 '염산플로옥세틴'제제 4품목이 생동성시험을 완료했으며 면역억제제 '사이클로스포린'제제와 진경제 '염산티로프라미드'제제, 항생제 '클래리스로마이신'제제도 각각 3품목씩 생동성시험을 마쳤다. 한편 89년제도 시행이후 생동성시험을 거쳐야하는 대상품목이 대략 386개성분에 560여품목에 달하는 것으로 추계되고 있다.즉 이같은 수치는 89년 이후 신약으로 허가받은 품목으로 이를 복제, 생산할 경우에는 반드시 생동성시험을 거쳐야한다. 그러나 생동성시험 1건당 3천만원-5천여만원의 비용이 소요돼 업계의 부담으로 작용하고 있어 집중육성할 전략품목이 아닌 품목에 대해서는 생동성시험에 쉽게 나서지못하고 있다.

노경영 1999.07.26
병원·의료

Fenoprofen

*왜 이 약은 처방되는가 - Fenoprofen은 어떤 종류의 관절염이나 다른 질환으로 인한 동통, 발적, 염증, 종창 및 경강직을 완화시킬 목적으로 사용된다. *언제 사용되는가 - 이 약이 충분한 효과를 나타낼 때까지는 1~2주의 규칙적인 사용이 요망된다. *어떻게 사용되는가 - Fenoprofen은 경구용 캡슐제이다. 용법란에 1회 복용량이 기재돼 있다. 처방약의 계속 복용여부는 의사나 약사와 상의한다. *특별한 주의사항은 - Fenoprofen은 환자에 따라서는 정신적 기민성에 영향을 준다. 이 약이 미치는 영향을 알 때까지 차의 운전이나 위험한 기계조작을 피한다. 위장해가 일어나면 우유나 음식과 같이 복용한다. 의사가 처방한 약만 복용해야 하며 그 이상 복용해서는 안된다. 증상을 완화시키기 위해 더 많은 양이 필요하다고 생각될 경우에는 의사와 상의한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각난 즉시 복용한다. 다음번 복용시간에 생각난 경우에는 예정된 양만 복용한다. 한번에 2회분을 복용해서는 안된다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 위장해, 오심, 가슴쓰림 : 우유나 음식과 함께 복용한다. - 설사, 위통 : 계속되거나 심한 경우에는 의사와 상의한다. - 피진, 담마진 : 의사와 상의한다. - 졸리움, 두통, 이명 : 의사와 상의한다. *그 밖에 어떤 주의가 필요한가 - 의사는 복용된 양을 증량시키거나 감량시키려고 할 것이다. 언제나 정확한 양을 복용하기 위해 약속을 지켜야 한다. 복용을 시작하기 전에 의사에게 비처방약을 포함해서 현재 복용하고 있는 약에 대해 보고해야 한다. 위염, 위출혈, 직장출혈, 궤양, 게실염을 앓는 경우에도 보고한다. 임산부나 수유부는 복용시작 전에 의사에게 보고한다. 이 약을 다른 사람에게 복용시켜서는 안된다. *주요 시판품목 - 페노프론(대웅제약), 노페란200mg캅셀(대한신약), 디페노펜캅셀(대한신약), 바트론정(장우제약), 상아페노프로펜칼슘(상아제약), 영풍페노프로펜칼슘(영풍제약), 트리프론캅셀(삼천리제약), 페프로나(한영제약), 펜디칼캅셀(대화제약), 프로프론(반도제약), 하노프렌(부민제약), 한국유나이티드페노프로펜칼슘(한국유나이티드제약).

편집부 1999.07.26
산업 /

신약개발 재특자금 용도확대 요구

정부가 매년 수백억원씩 지원하고 있는 신약개발 기반확대를 위한 재정투융자금이 시설 및 장비로 용도가 특정됨에 따라 제약업계가 이를 적극 활용하는 것을 사실상 '외면', 신약임상연구개발비로의 사용을 비롯 용도확대등 현실적인 제도개선이 시급하다는 의견이 강력히 제기되고있다. 보건복지부에 따르면 시설·장비등 신약개발 기반확충을 위한 재정투융자금이 지난 95년 100억원 지원된 후 96년 200억원, 97년 200억원, 98년 320억원, 99년 300억원등 5년간 모두 1,120억원이 정부예산으로 책정됐다. 그러나 그동안 이중 750여억만이 제약업계 및 실험동물사육기관,임상시험기관등에 지원된 것으로 밝혀졌다. 특히 98년의 경우 320억원이 배정됐으나 195억원만 지원되고 58억원은 이월, 67억원은 결국 사용되지못했다. 또 올해의 경우 300억원(98년이월금 58억원 포함할 경우 총358억원)의 예산이 확보됐지만 13개업체 및 기관에서 요구한 79억원만(연리 7%, 3년거치 5년분할상환 조건)이 지원됐을뿐 무려 279억원이 아직 남아있다. 이처럼 재특자금 사용이 저조한 것은 98년의 경우 IMF라는 특수상황으로 업계가 신규시설투자를 자제한 것과 올해도 역시 경기전망이 불투명, 시설투자를 망설이고있는데도 원인이 있다. 여기에 중소제약기업의 경우 담보부족으로 인해 은행서 대출을 기피한 것도 한 요인으로 작용하고 있다.그러나 근본적인 원인은 재특자금의 사용목적이 시설·장비분야에 특정되어있기 때문이다. 제약업계의 한 개발담당임원은 "재특자금을 지원받을 자격이 있는 제약업체는 이미 혜택을 받아 웬만한 시설·장비를 갖추고 있어 이분야에 신규투자를 더 이상 할 필요가 없다"면서 "그러나 재특자금은 용도가 시설장비에만 국한되어 있어 실제로 자금이 더 필요한 신약개발운영비(전문인력인건비,임상연구비)등 다른 용도로는 이자금을 사용할 수 없기 때문에 업계가 사실상 외면하는 것"이라고 지적했다. 그는 "정부가 지원하는 신약개발 재특자금의 용도를 이제는 시설장비등 하드웨워부분에만 국한할 것이 아니라 신약개발 운영비등 소프트웨어부분에도 사용할 수 있도록 용도를 확대하는 방향으로 지원정책을 전환해야한다"고 강조했다. 그는 특히 예산심의권을 가지고 있는 국회에서 제약업계의 이같은 입장을 충분히 고려, 신약개발지원자금 편성에 융통성을 가져줄 것을 주문했다. 신약개발 재특자금 융자 심의위원회를 위탁받아 운영하고 있는 보건산업진흥원은 올해 복지부 용역과제로 '신약개발관련 지원자금의 효율적 운영방안 연구'를 통해 재특자금의 용도를 신약개발 전문인력 인건비, 임상시험비등 운영비분야로 확대하는 방안을 개선책으로 복지부에 건의했다. 복지부도 미집행금액이 증가함에 따라 이를 신약임상연구개발비 지원등 다른분야로의 지원을 확대하는 방안을 관련부처 및 관련단체와 협의중인 것인 알려져 향후 개선대책이 마련될 것으로 전망된다.

노경영 1999.07.24
산업 /

신약기술 개발 부가가치 새롭게 조명

국산신약 1호 탄생이후 신약개발에 따른 기술수출에 관심이 모아지면서 '신약'의 부가가치 중요성이 새롭게 조명되고 있는 가운데 최근 국산신약 1호 '선플라주'(항암제)의 탄생으로 신약개발 가치의 중요성이 인식되고 있다. 이와함께 금년들어 다국적 제약기업을 대상으로 신약기술 수출이 속속 이루어지고 있어 국내 신약개발 인프라가 빠르게 확충되는 새로운 전환점을 맞이할 것으로 기대되고 있다. 이번 국산약 1호의 탄생으로 국내 제약산업은 제약선진국의 문턱에 진입하여 신약주권국으로 평가받을 날도 멀지않은 것으로 분석되고 있다. 신약기술의 수출은 87년 7월 한미약품이 스위스 '로슈'사에 항생제 '세프트리악손'의 제제특허 기술을 6년간 600만불에 판매 하면서 처음 이루어진 것이 효시. 91년 LG화학이 영국 그락소사에 세파계 항생제를 1,500만블에 수출하는등 90년대 들어 본격화 되면서 신약개발의 중요성을 인식시키는 역할을 해온 것으로 지적 되고 있다. 이후 화학연구소가 93년 6월 영국 스미스클라인비챰(SB)사에 퀴놀론계 항균제의 물질특허를 공동으로 임상시험과 상품화를 조건으로 판매한 이래 활기를 띠었으며, 특히 신약의 기술수출은 90년대 중반이후 활성화 되어 한미약품이 스위스 '노바티스'사에 마이크로에멀전 제제기술을 98년부터 10년간 6,300만불에 수출하면서 초창기 보다는 훨씬 나은 조건으로 계약하여 제약기술 개발의 중요성을 새롭게 인식시키는 결정적 계기가 되었다. 그러나 다국적 제약기업들의 국내 신약기술 도입은 향후 세계 의약품시장에서 라이벌 제품으로 부상할수 여지를 개발단계에서 차단하여 사전에 봉쇄하는데 초점이 맞춰지고 있는 것으로 분석되었다. 앞으로 국산신약 기술들이 제대로 평가받기 위해서는 과감한 연구비 투입으로 FDA가 인정하는 임상기관에서 국제적 수준의 해외 임상시험을 실시하여 공인을 받을수 있는 풍토조성이 뒷받침 되어야 할것으로 요청되고 있다. 국내기업들이 상품화 이전에 기술수출에 나서는 것은 무엇보다도 임상단계의 진입 이전까지 투입된 연구비 회수와 상품화 단계까지 소요되는 막대한 연구비 투자를 감당하기 어려워 사실상 임상단계에서 다국적 제약기업에 넘기는 사례가 전형으로 나타나고 있다. 이에따라 장기적인 연구비 투자 재원이 부족하여 일단 신물질 합성후 전임상단계까지 개발하여 상품화의 가능성을 확인한후 다국적 기업에 넘기고 있는 실정이다 . 이러한 어려운 여건 아래서도 국내 제약기업들은 물론 대기업들이 신약개발에 열을 올리고 있는 것은 무엇보다도 신약의 상품화에 따른 엄청난 부가가치에 있어 인프라 조성이 서서히 이루어지고 있다. 최근들어 (주)SK가 미국 '존슨&존슨' 그룹에 항전간제(YKP509)의 제조기술을 3,900만불의 정액으로 15년간 매출액의 10%를 로열티로 받는 조건으로 계약이 성사시켜 신약기술 개발의 부가가치를 새롭게 인식시키는 전기를 마련했다. 그동안 신약개발 기술수출에 선봉장이 된 국내기업은 한미약품과 LG화학 등으로 한미약품의 경우 제법특허 기술로 다국적 제약기업들에게 국산신약 기술수준을 새롭게 인식 시켰음. LG화학은 97년도에 퀴놀론계 항균제를 '스미스클라인비챰'사(SB)에 3,750만불, 항응혈제를 미국 '워너램버트'사에 4,000만불을 수출한이래 금년에도 SB에 항바이러스제를 4,000만불에 넘기는등 신약 기술수출에서 가장 활발한 실적을 나타내고 있다. 현재 국내에서 임상단계에 있는 후보신약은 20개 과제와 함께 일부 제약회사들이 외국에서 독자적으로 임상을 추진하고 있는 과제를 포함하면 20여 과제로 나타나 금년을 기점으로 1년에 1∼2개씩 상품화 되면서 신약선진국으로 발돋움해 나갈 것으로 전망되고 있다.

강희종 1999.07.23
글로벌

약사 참여로 처방착오 감소

약사가 의료팀의 일원으로 회진과정에 적극 참여하는 등 '정예 의료진(ICU)'을 이룰 경우 그렇지 않았을 때에 비해 처방 착오사례의 발생률이 3분의 2 가까이 감소하는 것으로 나타났음. 이는 美 하버드大 보건대학 루시안 리프 박사 연구팀이 최근 발표한 보고서를 통해 발표한 내용이다. 연구팀은 약사에게 ICU의 일원으로 참여할 수 있는 기회를 제공하고, 처방전의 내용을 면밀히 검토하도록 한 후 에러가 발견되면 수정할 수 있는 권한을 부여했을 경우에 발생한 처방 착오건수(prescription errors)가 얼마나 감소했는지를 집계한 구체적인 수치를 공개했다. 이 보고서에 따르면 약사가 병동내에서 회진과정에 참여한 경우 약물부작용 발생률을 66% 정도까지 예방할 수 있었던 것으로 조사됐다. 연구팀은 약사들로 하여금 398건의 처방전 작성과정에 직접 개입토록 한 결과 전체 처방 착오사례의 99%가 의사측의 에러에 의해 발생한 것으로 분석됐다고 전했다. 처방착오가 발생된 사례들을 유형별로 살펴보면 ▲불완전한 약물투약(incomplete medication) ▲부정확한 처방용량 ▲부적절한 투약빈도 ▲부적합한 약물선택 등이 주된 사유로 꼽혔다. 연구팀은 그러나 유형별 처방착오 사례의 발생률을 구체적인 수치를 통해 제시하지는 않았다. 반면 약사 1명을 처방과정에 참여시키도록 했던 100건의 경우 ICU팀은 환자에게 어떤 약물을 복용토록 권고해야 할 것인지를 결정해야 했던 현장에서 바로 귀중한 투약 관련정보들을 얻을 수 있었던 것으로 나타나 대조적인 모습을 보였다. 이와함께 약사가 투약할 약물내역을 직접 처방토록 한 47건의 경우 보다 안전하고 저렴하게 처방이 이루어졌음에도 불구, 효과면에서는 전혀 뒤떨어지지 않았던 것으로 드러났다. 또 이번 조사과정에 참여한 약사들에 의해 처방내용 중 약물 상호작용이 발생할 잠재적 위험성을 안고 있음이 확인된 사례만도 14건에 달했던 것으로 파악됐다. 한편 美 의사협회誌(Journal of the American Medical Association)에 게재된 이 보고서에 따르면 의사측에 의해 행해진 처방 착오사례들 대부분이 약물과 환자에 대한 정보부족에 주된 발생원인이 있었던 것으로 나타났다.

이덕규 1999.07.23
병원·의료

안전성정보<82>

carbamazepine과 danazol(부작용:카바마제핀의 작용증강) carbamazepine 간질의 부분발작에 특효를 발휘하는 카바마제핀(CBZ)은 삼환계 항우울제와 유사한 구조를 갖고 있어 항간질작용 외에 3차신경통, 조울증, 정신분열증의 흥분상태 등 광범위하게 적용되는 약물이다. 작용기전으로는 노르아드레날린작동신경에 대한 영향, 膜의 투과성, 뇌내 카테콜아민대사 등과 관련한 영향이 생각된다. 경구투여 뒤 소화관에서 서서히 완전하게 흡수되며 개인차는 크지만 단독투여의 경우 4~24시간 뒤에 최고혈중농도에 달한다. 간에서 10, 11-에폭시드로 변환되지만 이 대사물도 항경련작용, 항조울증작용, 진통작용을 갖고 있다. 그 뒤는 글루크론산 抱合을 받아 요중으로 배성된다. CBZV의 약물통태는 개인차가 크다. 이 약물의 반감기는 투여초기에는 약 36시간이지만 약물대사효소의 자가유도로 단축되며 혈중농도가 낮아지는 것으로 알려져 있다. 간질 및 조울증에 대한 유효치료용량은 6~12μg/ml, 중독농도는 15μg/ml 이상이다. 그러나 小兒는 대사속도가 빠르므로 낮은 혈중농도 수치를 나타낸다. danazol 다나졸은 ethisterone에서 유도된 합성 안드로겐. 자궁내막증에 유효하며 약 80%로 개선효과가 나타난다. 1일 200~400mg를 2회로 나눠 월경주기 약 2~5일부터 약 4개월동안 연속 투여한다. 최근에는 난치성 특발성혈소판감소성자반병이나 유선증에도 적용하고 있다. 단독투여의 경우 최고혈중농도는 투여 후 2.5~2.7시간에서 나타나며 그 뒤 서서히 감소한다. 생쥐실험에서 조직내농도는 간, 부신에서 높고 뇌에서는 낮다. 대부분이 대변으로 배설된다. 이 약물은 시상하부-뇌하수체에 작용하며 에스트로겐의 농도를 낮춰 무배란, 무월경을 일으키며 스테로이드리셉터 등을 매개로 직접 자궁내막증병소의 위축괴사를 일으키기도 한다. 상호작용 메커니즘 카바마제핀 복용중인 여성이 자궁내막증이나 유선증에 걸려 다나졸을 병용할 경우 카바마제핀의 혈중농도가 올라가고 효과가 증강되며 부작용이 나타난다는 보고가 나와 있다. Zielinski 등은 카바마제핀을 복용중인 여성 간질병환자가 유선증을 합병, 다나졸을 병용한 결과 카바마제핀의 혈중농도가 前値 5.5~9.8μg/ml의 1.4~2.2배까지 올라갔으며 복약 7~30일 뒤에는 6례중 5례에 부작용(운동실조, 졸음기 등)이, 4례에서는 간질발작이 줄어들었다는 것이다. 카바마제핀의 혈중농도를 올리는 작용은 다나졸의 투여중지로 신속하게 사라진다. 다나졸의 카바마제핀의 혈중농도 상승작용에 대해서는 혈중에서 단백질과 결합한 카바마제핀의 양을 늘리는 것만으로 임상효과에 영향을 주지 않으며 부작용도 나타나지 않는다는 보고가 나와 있다. 그러나 혈중반감기를 연장시켜 혈장클리어란스를 줄이는 등 카바마제핀의 대사를 억제한다는 보고가 일반적이다. 대책 카바마제핀을 복용중인 여성이 부득이 다나졸을 병용해야 할 때는 카바마제핀의 혈중농도를 자주 측정, 그 농도가 적정한 수준에 이르도록 투여량을 줄이는 조치가 필요하다. 기타 부작용 ①카바마제핀: 피부증상으로서 성홍열증상, 두드러기, 중독피진발진이 적용개시 뒤 10~30일경에 나타난다. 이밖에 Stevens-Johnson증후군, 박탈성피부염 등이 드물게 나타난다. 혈액에서는 범혈구감소, 백혈구감소, 혈소판감소 등이 일어난다. 드물게 GOT, GPT, γ-GTP 상승 등 간장애를 유발한다. 정신신경계 증상으로 졸음, 현기증, 주의력·반사운동능력 저하, 착란, 운동실조, 진전, 언어장애가, 眼증상으로 複視, 눈떨림 등이, 소화기증상으로 식욕부진, 오심, 구토를 일이키기도 한다. ②다나졸: 가끔 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다. 다모, 음핵비대 등 남성화현상이, 나트륨이나 체액이 머무름에 따라 부종, 체중증가가, 좌창, 피지분비 증가, 색소침착, 홍반 등이 일어난다. 자궁에서의 부정출혈, 유방통이 나타나기도 한다. 소화기증상으로 오심, 구토, 식욕부진이, 어깨결림, 관절통, 근육통이 때때로 일어난다. 두통, 졸음기, 불면증세도 유발한다. 특히 모유중으로 이행하므로 수유에 주의가 필요하다. 일본의 경우 조사례 3,557례 가운데 57.5%에서 부작용이 나타났다. 부작용은 좌창(22.4%), 피지분비 증가(12.2%), 어깨결림(13.3%), 부종(13.9%), 간기능검사이상(19%)이 주를 이뤘다.

최선례 1999.07.22
정책

의료기관 여전히 수입약에 마진 요구

수입약의 보험등재 고시로 8월부터 보험급여 실시를 앞두고 아직도 병원들이 여전히 10%이상의 약가마진을 요구하고 있어 제약업계가 곤경에 처하고 있다. 제약업계에 의하면 의료기관들이 본격적으로 수입약의 의료보험 급여에 대비하여 사재기에 나서 약가마진이 배제되고 있음에도 불구하고 지금까지의 거래관행 처럼 10%이상의 약가마진을 요구하여 제약회사들을 당혹시키고 있는 실정이다 . 특히 외자기업들의 경우 불합리한 약가산정 방법으로 인해 보험등재 과정에서 사실상 약가가 20∼30%이상 삭감되는 결과를 가져와 가뜩이나 불만이 가시지 않고 있는 가운데 병원들이 약가마진을 요구하자 '마진을 줄수없다'는 입장을 통보하고 있으나 거래중단의 우려를 크게 걱정하고 있다. 최근 제약협회를 비롯한 제약업계는 수입약의 보험등재 가격기준은 의료기관의 약가마진 배제를 전제로 산정 되었음에도 불구하고 의료기관들이 여전히 마진을 요구하여 사실상 거래중단 압력을 가하고 있어 또다시 제약회사들이 곤혹스러운 처지에 놓임에 따라 대책마련이 요구되고 있다. 의료기관들은 대체 처방이 가능한 수입약의 경우 약가마진을 요구 하면서 사실상 '품목교체' 압력을 넣고 있는 것으로 알려지고 있다. 이에 제약회사들은 이러지도 저러지도 못하고 '법(약가제도)보다 주먹(의료기관)이 앞서는 현실' 속에서 진퇴양난에 빠져들고 있다. 제약업계는 수입약의 마진이 배제되어 있는 현실을 이해 시키는 방향으로 노력하고 있으나 의료기관들은 마이동풍 식으로 마진 확보에 급급한 실정이어서 수입약 의 보험급여에 상당한 영향을 미칠 것으로 우려되고 있다. 외자업계는 일부 업체를 제외하고는 우여곡절 끝에 수입약의 보험등재에 일단 참여한 후에 약가개선을 모색하는 차원에서 제도권에 발을 들여놓고 있다. 그러나 8월부터 보험급여가 시작도 되기전에 납품과정에서 의료기관들이 거래를 빌미로 과거의 관행처럼 약가마진을 요구하는 사태에 대해 복지부를 원망하고 있는 실정이다. 현재 수입약의 비중이 큰 제약회사들은 사실상 영업활동이 위축되고 사태진전을 지켜보고 있으며, 이와함께 아직도 병원 납품거래 비리가 원천적으로 봉쇄되지 않는한 의료기관의 약가마진 요구는 계속될 것으로 우려하고 있다. ·KRPIA등 외자업계는 최근 수입약의 보험급여와 동시에 '실구입가 상환제'를 실시하여 국내생산품과 수입약을 동등하게 대우해 줄 것을 요구하고 있으며, 이는 국산약들이 의료기관의 요구대로 약가마진을 제공하고 영업하고 있는데 반해 수입약들이 제한을 받고 있어 차별적 대우라는 입장을 보이고 있다. 의료기관들의 수입약품에 거래에 따른 마진요구는 앞으로 상당한 논란꺼리로 대두될 가능성이 커지고 있어 추이가 주목되고 있다.

강희종 1999.07.22
병원·의료

약물치료학<22>

폐결핵 질병 개념 결핵균을 흡입함에 따라 나타나는 폐감염증. 결핵의 초기감염은 대부분 胸膜 바로 밑에서 일어나며 림프行性에 所屬肺門 림프절종창을 일으킨다. 대부분 그대로 치유돼 石灰化하지만 초기감염 균량이 많거나 宿主側의 조건에 따라 더욱 진전, 발생하는 1차결핵(초기결핵)과 몇 년에서 수십년의 잠복기간을 거쳐 나타나는 2차결핵으로 나뉜다. 성인에게 일어나는 폐결핵은 初期感染巢가 오랜 기간을 거친 뒤에 발전하는 旣감염발병이 많다. 최근에는 재감염 가능성도 있는 것으로 지적되고 있다. 초기감염은 모든 肺葉의 胸膜 바로 밑에서 발생하지만 성인에게서 폐결핵은 S1, S2, S6 등 폐의 위나 뒷부분에서 잘 일어난다. 병리소견으로는 乾酪壞死를 수반하는 類上皮細胞肉芽腫으로 선유성분의 증가를 나타낸다. 건락물질이 기관지를 통해 배제되면 空洞이 형성된다. 공동내부에는 다수의 결핵균이 포함돼 있다. 결핵을 유발하는 高위험요인으로는 면역부전상태(항악성종양약이나 스테로이드제 투여, 신투석환자, HIV감염자 등), 당뇨병, 위절제 등이 손꼽힌다. 아울러 폐결핵 가운데 자각증상을 거의 알아차리지 못하는 예가 70%에 이르는 것으로 알려져 있다. 증상이 있는 경우 기도자극증상(기침, 가래, 혈담), 감염증상(발열, 盜汗, 흉통), 전신증상(권태감, 식욕부진) 등이 있다. 폐 안의 변동이 급진전하지 않는 한 신체소견으로는 이상을 나타내지 않는다. 진전례에서 연속음이나 흉막마찰음 등이 나타난다. 흉부X선검사는 폐결핵에 특이적인 검사는 아니지만 진단, 치료효과 판정에 유용하다. 이상음영의 대부분은 肺尖部에서 上肺部에 나타나지만 음영의 性狀은 매우 다채롭다. 결핵균검사는 특이적인 검사다. 결핵균이 증명되면 진단은 확정된다. 객담이 나오는 증례에서는 3일 연속으로 早朝痰을 채취하고 객담이 나오지 않는 증례에서는 혈액검사나 기관지경을 이용, 검체를 채취한다. 이들 검체를 이용해 도말염색(Ziehl-Neelsen염색, 형광염색), 배양법, 결핵균핵산증폭법(MTD법 등)을 적용한다. 치료 원칙 유효한 항결핵약의 다제병용이 원칙이다. 즉 1회 치료에 성공하고 임상적인 치유상태로 이끌어내기 위해서는 내성균 출현을 예방할 필요가 있다. 약물과 관련, 내성이 되는 돌연변이 빈도는 이소니아지드는 105~106개, 리팜피신 107~108개, 피라진아미드 102~104개, 에탐부톨 104~106개, 스트렙토마이신 105~106개 등이다. 여기에 空洞內에 107~109개의 결핵균이 있다고 보면 이들 약물을 단독으로 사용할 경우 그 약물에 대한 내성균이 반드시 나타날 것이다. 그러나 일례로 이소니아지드와 리팜피신을 병용할 경우 두 약물에 대한 내성률은 1012~1014개에 1개로 돌연변이 수준이므로 내성균 출현 방지가 가능하며 병소의 균수도 급속히 줄어든다. 병용약물을 늘릴수록 효과적이지만 약물의 부작용도 그만큼 늘어난다. 일본의 경우 1986년 개정된 결핵의료기준에 기초, 이소니아지드, 리팜피신 두 약물을 중심으로 한 화학요법을 9~12개월 실시하는 것을 표준으로 삼고 있다. 그러나 최근의 결핵감소 둔화와 결핵환자의 편중화, 청년층 결핵 증가, 다제 내성균에 의한 결핵의 難治化 등 문제점이 많이 노출돼 보다 유효한 치료법 도입이 요청되고 있다. 이에 따라 1996년 4월부터 1회표준치료방식에 피라진아미드를 가미한 단기강화요법을 포함, 새로운 결핵의료기준이 적용되고 있다. 치료후 재배균율은 2.0% 이하다. 한편 리팜피신은 세포 안팎으로 존재하는 半휴지기의 결핵균에 대해 멸균·살균적으로 작용, 강력한 효과를 발휘하는 약물이지만 리팜피신 알레르기가 있으면 사용할 수 없으므로 이 때에는 치료기간이 數年으로 길어진다. 항결핵약은 부작용을 갖고 있는 것이 적고 6~12개월로 비교적 장기간 복용하는 것이 일반적이다. 또 치료대상자에 고령자, 소아, 간·신장애환자, 임부도 포함돼므로 부작용의 조기발견, 예방에 힘을 기울어야 한다. 아울러 최근들어 외과적인 치료가 줄어들고 있는 것도 하나의 특징이다. 처방 해설 결핵치료는 표준치료법에 따라 화학요법을 적용하는 것이 좋지만 원칙적으로 다제병용요법을 적용한다. 그 이유는 각각의 약물에 대한 자연내성균이 소수 존재하며 단독치료의 경우 감성균 사멸 뒤에 내성균 증식이 일어나 결핵이 재발하는 것을 막아주기 때문이다. 다만 스트렙토마이신 등 아미노글리코시드계 항생물질은 1종류만으로 한다. 항결핵약에는 공통적으로 간·신장애 외에 발진, 발열 등을 일으키는 과민증이 일어난다. 리팜피신 알레르기가 있을 때는 리팜시신을 사용할 수 없어 치료가 장기화된다. 이소니아지드나 스트렙토마이신·파라아미노살리실산칼슘을 병용, 혈중항균작용 증강 및 내성출현을 지연시킬 수 있다. 주요 약물 rifampicin(항결핵약) 《작용》증식 中 균에 유효한 살균작용과 대사가 半휴식상태의 균에도 유효한 멸균작용을 나타낸다. 동물세포의 RNA폴리메라제를 저해하는 것 없이 세균의 DNA 의존성 RNA 폴리메라제를 저해, RNA 합성저해를 일으켜, 항균작용을 나타낸다, 《금기》담도폐쇄증, 심각한 간장애 환자, 《주의사항》이 약물은 최기형성의 보고가 있으므로 임부에게는 경증례에서 적용을 피하고 중등도 이상에서 부득이할 때만 적용한다, 《부작용》중증 간장애, 쇼크, 신부전, 용혈성빈혈, 위막성대장염, 라이에르증후군 등, 《상호작용》간대사효소유도작용으로 쿠마린계 항응고약, 경구항당뇨병약, 디기탈리스제제, 부신피질호르몬, 사이크로스포린, 테오필린, 베라파밀 등 칼슘길항제, 프로프라놀올 등 β차단제, 에나라프릴, 페니토인 등의 작용을 감퇴할 수 있다. isoniazid(결핵화학요법제) 《작용》결핵균에 대해 선택적으로 靜菌, 살균작용을 나타낸다. 작용메커니즘은 NAD를 補효소로 하는 반응 억제, 결핵균 세포벽을 구성하는 미콜산의 생합성, DNA합성 저해가 한몫하는 것으로 알려져 있다, 《금기》중증 간장애 환자, 《부작용》중증 간장애, 스티븐스 존슨증후군, SLE증상, 간질성폐염, 경련, 시신경염, 시신경위축, 말초신경염 등, 《상호작용》쿠마린계 약물, 페니토인 등의 항간질약, 강압약, 삼환계 항우울제 등의 작용을 증강한다. pyrazinamide(결핵화학요법제) 《작용》대사가 반휴식상태인 균에도 유효한 멸균작용을 나타낸다. 시험관내 항결핵작용은 비교적 약하지만 이소니아지드와의 병용으로 결핵균에 대한 항균력이 증강되며 이소니아지드에 대한 균의 내성획득을 지연시키는 작용을 한다, 《금기》간장애환자, 《주의사항》항결핵약 병용으로 간장애가 일어난 환자는 간기능을 악화시킬 가능성이 심하므로 간기능검사 결과를 통해 투약중지, 병용약물 변경이 필요하다. 또 이 약의 적용중에는 전격성간염을 일으키지 않도록 각별히 주의해야 한다. 《 부작용》 간장애, 외국에서는 간질성폐염이 나타났다는 보고도 있다.

최선례 1999.07.22
산업 /

경찰병원·NMC 이번주중 입찰

경찰병원과 이미 2차례 입찰을 통해 대량 유찰사태를 빚은 NMC가 오는 23일과 24일 각각 입찰을 실시. 약 5백여품목을 대상으로 품목별 단가입찰 방식으로 치르어 지게 될 경찰병원 입찰은 병원측이 입찰에 앞서 낙찰품목에 대해 보험약가 조정이 이뤄질 경우 즉시 계약을 해제한다는 이른바 '단서조항'을 붙임으로써 대량 유찰사태는 피할수 있을 것으로 전망. 이는 지난번 보훈병원 입찰에서 확인된 바 있듯이 단서조항으로 인해 응찰업소들의 부담감이 상당히 완화될 뿐 아니라 무더기 유찰을 경험한 입찰업계가 가능한 한 많은 품목을 확보하겠다는 의지를 보일 것이기 때문으로 보여짐. 그러나 NMC의 경우는 상황이 약간 다르다. 비록 2차례 입찰에서 대규모 유찰사태가 빚어진바 있으나 병원측의 예가조정이 미흡한 상태이고 입찰업계 또한 유통거래폭 이하로 낙찰시켰을 경우 사후 보험약조정에 따른 피해를 고스란히 부담해야 한다는 점과 메이커의 강경한 입찰준수 의지로 인해 제품확보에 무리가 따를수 있다는 판단아래 무모한 저가낙찰은 자행키 어렵다는 분석. 이에 따라 NMC측도 더 이상 계약연장 등의 변칙적인 방법을 계속할 수 없다 판단 아래 보훈병원 등과 같은 단서조항 추가도 신중히 검토하고 있는 있는 것으로 알려지고 있으나 20일 현재까지 확정된 사항은 없는 것으로 전해지고 있음. NMC측은 입찰전 실시되는 현설을 통해 이와 관련된 병원측의 최종 입장을 밝힐것으로 보여지고 있는데 입찰업계는 보험약가 조정이 지금과 같은 혼미상태를 거듭하고 있는 상황에서는 '단서조항'과 같은 방식을 통해 공급자와 수요자간의 부담을 줄여 나가는 노력도 필요하다는 주장을 펴고 있음.

이종운 1999.07.22
정책

처방·조제료 등 개선 논의

의약분업실행위원회 의료보험분과 위원회는 7월 22일 복지부에서 회의를 개최하고 의료보험 수가, 의료보험진료비 심사·지불체계 개선방안과 처방전 관련 사항 등에 대해 집중 논의했다. 이날 회의는 의약분업이 실시되면 처방전에 의하지 않은 약사의 조제·투약이 금지됨에 따라 약국의료보험중 처방전에 의하지 않은 직접조제는 의료보험급여범위에서도 제외키로 했다. 또 의료보호에서도 처방전에 의한 조제를 의료보호의 범위에 추가, 보건정책분과위원회에서 의약분업 적용대상에서 배제한 보건지소·보건진료소를 제외한 보건소의 진료수가 기준 개정키로 했다. 이와함께 1일 투약에 해당되는 금액을 뺀 1회 방문당 진료비를 새로 산정하여 고시키로 했으며, 보건소의 투약료는 의료보험수가에서 삭제키로 했다. 의료보호 정신과 외래진료비도 의약분업 실시와 함께 기준 개정해 의료보험과 동일하게 행위별수가제도로 전환 또는 1일 투약에 해당되는 금액을 뺀 초진료·재진료를 새로 산정하여 고시키로 했다. 진찰료, 원외처방료, 약국조제료는 최종 의약분업 모형에 따라 '현재 영업이익율', '의약분업 실시에 따른 손익변화 추계' 등을 감안해 '우리나라의 전체 산업의 매출액 영업이익률의 평균'을 초과하지 않는 범위내에서 손실보상수준을 산정하여 진찰료·원외처방료·약국조제료의 적정수준을 산출키로 했다. 이는 의약분업으로 최소한 현재의 경영수지 수준이 유지되도록 보상하지 않으면 과잉진료 등에 의한 이윤창출행위가 발생할 가능성이 높기 때문에 이루어진 조치이다. 의원의 외래진료비 본인부담방법에서 처방전을 발급하지 않는 경우의 본인부담방법 삭제하고, 의료보험약가제도는 고시가 상환제도를 요양기관이 실제로 구입한 가격으로 청구하는 실구입가 상환제도로 전환하여 시장조절기능을 활용하고 거래 투명성을 확보키로 했다. 복지부장관이 의료보험약가를 고시하는 대신 기준약가를 고시해 98년 하반기에 조사된 실거래가 조사결과를 기준 약가로 책정하고 2000년 이후부터는 요양기관으로부터 제출받은 보험의약품 거래내역 등 자료를 토대로 가중평균 실거래가를 산정하여 기준약가를 주기적으로 재조정하도록 했다. 저가필수의약품 퇴장방지 등 보완대책을 병행 실시하고 의약품 유통개혁 등 의약품 투명화 정책과 구체적인 연계하에 추진키로 했다. 복지부는 또 의료자원의 효율적 활용을 제고하면서 의료비 증가속도를 효과적으로 관리하기 위해 진료비 지불방식을 현행 행위별 수가방식에서 일부 질병군에 대하여 정액으로 지불하는 포괄수가제를 2000년부터 단계적으로 확대 적용키로 했다. 현행 보험수가 항목간 불균형 현상을 개선하기 위하여 2000년부터 자료난이도, 빈도 및 소요시간 등 자원투입량을 반영한 자원기준상대가치수가제 도입한다는 계획이다. 의료전달체계 확립을 위해 의료기관의 유형, 질병 및 의료행위의 종류를 감안한 새로운 가산율제도(질병별 차등수가제) 도입 및 환자본인부담제도를 개선키로 했다. 또 2000년 7월 1일부터 요양급여비용을 보험자(국민건강보험공단)와 의약계가 계약으로 정하는 수가계약제 실시키로 했다. 의료보험 심사·지불체계 개선과 관련해 처방내역과 조제내역에 대한 현행 진료비 심사는 현행 원칙을 유지하고, 심사물량 증가는 전자문서를 이용한 진료비 온라인 청구와 전산자동심사의 확대를 통해서 인력 증가 최소화 및 진료비 청구 행정업무 간소화하기로 했다. 특정 병의원과 약국의 처방전 수수관계가 정당한 이유없이 일정 수준에 달할 경우 그 비율에 따라 처방료 및 수수료를 체감하는 문제와 의료보험 진료비 심사는 건별로 진료내역(조제내역)의 적정성 여부를 보는 것으로 심사단계에서 처방료 및 수수료를 체감 적용하는 것으로 현실적이지 못하나 심사지급 전산자료를 축적하여 의료보험 사후관리 또는 의약사 감시업무 자료로 활용하는 방안을 강구키로 했다. 이날 회의에서는 분업시 처방전 전달제도는 전자문서를 이용하여 온라인 처방전 전달이 가장 효율적이라는 판단하에 팩스 또는 온라인으로 처방이 전달되었으나 환자가 약국을 방문하지 않아 조제·투약이 이루어지지 않은 경우에 약국에서 약제비를 청구하는 것은 허위청구에 해당되므로 이를 감시할 수 있는 방안 마련 필요하다고 지적했다. 이날 회의는 처방전에 기재할 사항 및 서식을 통일하고 교부방법 및 보존 등에 대한 규정을 시민대책위원회 안을 반영해 의료법 시행규칙을 개정키로 했으며, 약사법 시행규칙에 처방전에 의한 조제시 약국 조제기록에 기재할 사항과 보존기간 등을 명시키로 했다.

김용주 1999.07.22

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