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산업 /

물류조합 설립에 50억 출연키로

정부가 본격적으로 물류조합 설립을 추진함에 따라 제약협회도 적극 참여하기 위해 이사·회원사당 1억원씩 50억원 가량을 출연하기로 결정했다. 제약협회는 지난 27일 이사회를 열고 물류조합 설립이 보험약가의 적정화와 의약품 거래의 투명성 제고, 물류비용 절감 등 사회적 기대 효과가 클것으로 판단하고 물류조합 설립에 적극적으로 참여키로 결정했다. 제약협회의 이같은 결정은 최근 도매협회가 물류조합 설립에 60∼70억원을 출연키로 함에 따라 물류조합 사업에 참여하기로 방침을 정했다. 또한 보건산업진흥원에 용역 의뢰한 [제약산업 발전전략 개발 연구사업]의 연구용역비 분담안을 승인하고 이사사가 균등 분할하여 4,000만원을 부담하기로 했다. 아울러 오는 11월 문을 열 예정인 [희귀의약품 관리센터]의 설립에도 적극 지원키로 하고 96∼98년도 기준으로 희귀의약품을 수입한 22개사의 수입실적을 근거로 설립 기금 3천만원을 마련하기로 의견을 모았다. 이밖에 이사회는 보험약가 제도가 '실거래 구입가 상환'제도로 개선될 경우 덤핑낙찰가가 실거래가로 적용되어 덤핑업체의 불이익이 예상된다며 일체의 덤핑입찰에 참여하지 않기로 결의하는 한편 의료기관도 덤핑응찰을 자제하여 거래질서 확립에 적극 협력해 줄것을 당부키로 했다. 또한 보험약가에 등재된 수입의약품에 대해서는 고시가를 준수하는데 뜻을 모으고 의료기관에 대해서는 추가마진 요구 등 부당한 사례가 없도록 요청키로 했다. 제약협회의 이러한 결정들은 그동안 불투명 했던 물류조합에 대한 참여의사를 분명히 하고 도매업계의 입장을 고려하여 뒤이어 참여 함으로써 물류사업에 대한 관심을 표시했다. 특히 보험약가 제도가 향후 '실거래가 상환제'로 전환 될것에 대비하여 보다 적극적으로 보험약가 인하의 불이익을 당하지 않도록 방지하는데 최선을 다하고 있다. 이에따라 국공립병원 입찰에 있어 일체의 덤핑입찰을 하지 않기로 의견을 모았다. 그러나 최근 진행되고 있는 국공립병원 입찰에서 저가입찰이 자행되고 있어 앞으로 상당한 논란꺼리로 작용할 가능성이 커지고 있으며, 결과적으로 보험약 입찰은 각사의 이해관계가 얽혀있다는 점에서 제약협회의 결의가 무색해지고 있어 거래질서의 향방이 애매해 질것으로 우려되고 있다. 제약협회는 거래질서의 원칙을 정하고 덤핑입찰에 대한 약가인하를 즉각적으로 실시하는 방안 마련등 대책마련에 부심하고 있다.

강희종 1999.07.29
병원·의료

약물치료학 <23>

폐기종 질병 개념 폐기종은 그동안 병리학적인 질병개념으로 취급해 왔으며 [명확한 선유화를 동반하지 않으면서 폐포벽을 파괴하며 終末細氣管支에서 멀리 떨어져 있는 氣孔의 이상이나 영구적인 확장을 나타내는 상태]로 규정됐다. 병리형태학적으로는 ①小葉중심형폐기종, ②汎小葉형폐기종, ③遠位소엽중심형폐기종으로 나뉜다. 이 가운데 일반적으로 上葉에 나타나는 소엽중심형폐기종이 가장 많이 일어난다. 病因으로는 폐에서의 프로테아제, 抗프로테아제의 불균형, 폐의 일부분에 나타나는 방어기전 저하, 폐·기도계의 클리어란스 저하 등이 손꼽힌다. 임상적인 차원에서 폐기종을 진단하려면 병태로서의 자각증상, 신체소견, 형태적인 변화를 반영하는 흉부화상진단이나 호흡기능검사를 실시, 그 결과를 파악할 필요가 있다. 자각증상으로 勞作時 호흡곤란, 기침이 있으며 쉽게 기도감염을 일으킨다. 신체소견으로는 頻호흡, 호흡음 감퇴, 呼氣연장, 連續音이 나타난다. 右心不全을 합병하면 빈맥, 下腿부종, 頸靜脈怒張(터질 듯이 부풀어오름) 증상이 일어난다. 흉부X선소견으로 肺過膨脹, 肺血管影 감소, 횡격막의 平低化가 나타나며 CT소견으로 肺부분의 저농도영역이 확인된다. 호흡기능검사에서는 폐쇄성환기기능장애(1초율 저하), 기능적인 殘氣量, 잔기량·잔기율 증가가 나타난다. 기관지천식과 달리 β2자극제를 흡입해도 1초량 개선도는 20% 이하다. 혈액가스분석으로 진행례에서는 低O2혈증이 확인되며 여기에 肺胞抵換氣가 추가되면 高CO2혈증을 일으키게 된다. 특히 급속도로 高CO2혈증이 이뤄질 경우 CO2 narcosis(CO2 중독증후군의 중증형으로 고도의 호흡성 acidosis, 의식장애, 자발호흡 감퇴를 유발하는 상태)를 초래할 수 있으므로 주의가 필요하다. 운동부하, 수면시 무호흡으로 低O2혈증, 高CO2혈증이 악화되거나 폐고혈압증과 우심부전을 일으키기도 한다. 폐기종의 임상경과는 길며 그 사이에 병태가 급속도로 악화, 입원치료를 요할 때가 있다. 이같은 현상이 일어나는 원인으로는 기도감염이 압도적이다. 이밖에 과로, 심부전, 氣胸, 진정제 등이 손꼽힌다. 합병증으로는 肺性心, 심부전, 소화성궤양, 저영양 등이 있다. 이 가운데 폐성심을 합병하면 3년 생존확률이 50% 정도다. 감별진단하는 경우는 기관지천식, 細氣管支炎, 氣管支擴張症 등이 대표적이다. 치료 원칙 폐기종은 만성·불가역성 질환으로 근본적인 치료는 불가능하다. 금연지도와 기도감염 예방, 충분한 영양, 수면, 적당한 운동이 치료의 기본이다. 담배의 댓진(담배대 속에 낀 진)에 들어있는 芳香族多環탄화수소는 약물대사효소(CYP1A2)를 유도, 테오필린대사를 항진하고 그 결과 흡연자의 경우 테오필린의 혈중농도가 비흡연자에 비해 50~70% 정도밖에 오르지 않는 것으로 알려져 있다. 약물요법은 어디까지 대증요법이다. 만성안정기와 급성악화시 병태에 따라 약물 선택을 달리해야 할 것이다. 만성안정기에는 우선 항콜린제의 흡입요법부터 시작한다. 항콜린제는 기관지수축억제효과를 갖고 있다. 일반적으로 흡입제는 경구제에 비해 작용이 신속하게 나타나고 소량의 투여로 효과를 얻을 수 있으며 전신적인 부작용이 적다. 흡입제를 적용할 때는 정량분무기(metered dose inhaler, MDI)와 흡입보조기구를 적절히 활용한다. 항콜린제는 중추기도확장이 주요 작용으로 말초기도폐쇄에는 효과가 적지만 폐기종에는 β2자극제보다 효과가 크다. 또 장기복용으로 내성이 생기기도 힘든 장점도 갖고 있다. 다만 전립선비대증이나 녹내장 환자에게는 금기다. 항콜린제로 충분한 효과를 보지 못할 때는 β2자극제를 병용한다. β2자극제에는 기관지확장작용은 물론 호흡근력증강작용도 나타낸다. 항콜린제나 β2자극제 단독이나 병용으로 증상이 개선되지 않을 때는 테오필린을 병용한다. 테오필린은 안전유효혈중농도의 폭이 좁지만(10~20μg/ml), 자각증상개선도, 기관지확장작용, 호흡근력증강작용 등이 강해 임상에서 널리 쓰이고 있다. 喘鳴증상을 나타내는 환자에게는 흡입스테로이드제 병용도 효과적일 수 있다. 재택산소요법은 勞作時 호흡곤란 개선, 평균폐동맥압 저하, 생명예후 개선에 도움을 준다. 대상환자는 가능한 한 24시간, 적어도 몸을 움직일 때나 수면시에는 적용해야 한다. 내과적 치료에 저항성이 있는 폐기종환자에게는 외과적인 volume reduction surgery를 고려해 볼만하다. 급성악화의 원인으로 기도감염이 가장 많으므로 우선 객담검사를 통해 원인균을 파악하는 게 중요하다. 인플루엔자간균, 폐염구균, 녹농균 등이 검출되는 경우가 많다. 대부분 동맥혈산소분압이 60mmHg 이하이므로 ①산소요법과 물·전해질 유지, ②이뇨와 補液, ③항생물질 투여, ④모든 환자에게 기관지확장약을 투여한다. 산소요법은 우선 코로 산소 0.5~1.0리터/min를 투여하고 動脈血가스분석을 통해 高CO2혈증 악화, 호흡성 acidosis 출현에 주의하며 상황에 따라 호흡을 관리한다. 스테로이드제는 기도분비물을 줄여 염증을 억제한다. 투여는 단기간으로 한다. 심부전합병시에는 이뇨제로 수분의 균형을 꾀한다. 때때로 디기탈리스, 카테콜아민제제를 적용하지만 전해질이상이나 低O2혈증으로 인해 부정맥이나 약물의 중독증상이 잘 나타나므로 각별한 주의가 필요하다. 한편 급성악화시에는 간·신기능장애, 스트레스궤양, 중추신경증상 등 多臟器장애가 나타나기 쉬우므로 조기발견을 위해 주의깊은 임상관찰이 필요하다. 처방 해설 만성안정기 폐기종 치료의 제1선택은 기관지평활근수축억제작용을 가진 항콜린제의 흡입이다. 항콜린약의 단독요법으로 충분한 효과를 얻지 못할 때는 β2자극제나 지속성 경구 크산틴계 약물을 각각 또는 병용한다. 喘鳴증상을 수반하는 환자에게는 스테로이드제 흡입제를 가미한다. 급성악화시에는 주된 원인인 기도감염의 원인균을 파악하고 이에 유효한 항생물질이나 기도폐쇄에 따른 호흡곤란에 대응하기 위한 산소요법, 크산틴계 약물이나 스테로이드제를 병용한다. 심부전 합병시에는 수분 균형 유지를 위해 이뇨제를 병용한다.

최선례 1999.07.29
산업 /

NMC·경찰병원 입찰서 무더기 덤핑

최근 있었던 경찰병원·인천적십자병원·NMC 등 각급 국공립병원 보험약입찰서 또다시 무더기 저가낙찰이 있었던 것으로 밝혀짐에 따라 보험약가 조정시 또다시 약가인하조치 등 악영향을 미치지 않을까 관련업계는 우려. 지난 23일 실시된 경찰병원 입찰은 피브메실그남 200mg 등 총 589품목을 대상으로 품목별단가입찰방식으로 진행. 이 날 입찰은 특히 경쟁품목들의 경우 보험약가대비 70% 이상 덤핑이 있었던 것으로 알려짐에 따라 실거래가 상환방식으로 제도변경이 있을 경우 직접적인 피해가 뒤따를 것으로 관련업계는 걱정. 입찰에 참여한 도매업체들은 병원측이 입찰에 앞서 차후 보험약가 조정이 있을 경우 즉시 계약을 종료한다는 단서조항을 붙였기 때문에 별다른 부담없이 입찰에 참여했다는 입장을 보임. 연간 30억원대로 추정되는 경찰병원 입찰에는 모두 38개 도매업체가 참여했으며 비교적 규모가 큰 75개품목이 낙찰돼 14.2%의 낙찰률을 기록. 또 같은 날 실시된 인천적십자병원 입찰도 총 292종 15억6천5백만원의 총액입찰에서 서울 세영약품이 보험약가 대비 42% 선에서 낙찰시킨 것으로 알려짐에 따라 약가인하를 우려한 메이커들이 내용증명을 발송하는 등 크게 반발. 한편 2차례 대규모 유찰을 거듭한 NMC도 지난 24일 3차입찰을 실시했는데 이번에는 병원측이 보험약가 조정시 재계약한다는 방침을 밝히고 예가를 상향조정한 바 있어 70%대의 비교적 높은 낙찰률을 보임. NMC의 경우 사전 공급확인서를 첨부하고 적격심사낙찰제를 도입하는 등의 이유로 단독품목의 경우 25% 내외의 비교적 안정적인 수준을 보인 것으로 알려지고 있으나 경쟁품목들의 경우에는 예외 없이 40∼50%대의 저가낙찰이 이뤄진 것으로 관련업계는 판단. NMC의 연간 소요금액은 약 70∼80억원대로 알려지고 있으며 이번입찰은 탄산리튬정등 652종을 대상으로 실시. 경찰병원 및 NMC입찰의 낙찰업소 현황은 다음과 같다.(괄호안은 품목수) *경찰병원=백세(14) 세영(13) 한산(8) 아세아(6) 영동(5) 두배(4) 연합메디칼·성광메디칼(각3) 녹웅·성모·한송·보부양행(각2) 유난메디칼·광림·우진·원강·신영약업·율전·원일·서창·경수·제신(각1) *NMC=태종(297) 세영(3) 석원(24) 경인(5) 경수(6) 유니온(7) 태영(2) 남신(10) 남양(41) 신원(9) 율전(6) 신화팜(21) 기영(3) 원광(9) 녹웅(1) 성십자(1) 성광(5) 제신(5) 유난·원강(2) 부림(5) 한성·영동(1).

이종운 1999.07.29
정책

'군인'등 분업대상서 제외 키로

내년7월부터 의약분업이 시행되면 의료기관내 약국개설이 원천적으로 금지되며 군인·전투경찰·재소자등은 분업대상에서 예외로 적용받게된다 . 의약분업실행위 보건정책분과위(위원장 송재성보건정책국장)는 지난 27일 보건산업진흥원서 제2차회의를 열고 이같은 방향으로 의견접근을 이루었다. 그러나 보건지소를 분업예외대상에 포함시킬 것인지 여부,파킨슨씨병등 특수질환자를 분업예외조항에 포함시킬 것인지여부등 쟁점사안에 대해서는 여전히 의견대립을 보였다. 보건정책분과위는 외래환자에 대한 원외처방발행의무화와 관련, 시민대책위의 의약사단체 합의안의 핵심사안인 만큼 이를 법제화하는데는 이론이 없었다. 이에 따라 원외처방전발행의무화 조항은 이미 국회에 계류중인 의료법개정안에 반영되어있는 만큼 별도로 손질 할 필요가 없고 대신 약사법상에 의료기관 조제실에서 근무하는 약사의 업무범위에 '원외처방전에 의해 조제하지 못하도록하는 것'을 의무사항으로 규정하는 방향으로 약사법개정시에 법제화하기로 의견을 모았다. 그러나 시민대책위가 건의한 '모든 의료기관의 외래조제실 폐쇄'를 관련법률에 반영하기는 어렵다는데 인식을 같이했다. 이날 회의서는 국방부·법무부·경찰청등 관계부처가 의견으로 제시한 군인·전투경찰·재소자등은 신분의 특수성을 감안, 분업대상에서 예외로 인정하기로 의견일치를 봤다. 사실 이 사안은 그동안 분업논의과정에서 한번도 제기되지않은 것으로 복지부가 관계부처와의 협의과정에서 처음으로 제기된 것이다.이에 따라 군인·전투경찰·재소자등 특수신분인들은 분업의 적용을 받지않게된다. 그동안 논의과정에서 상당한 논란과 우려를 불러일으켰던 의료기관내 약국개설금지는 이번 회의에서 크게 쟁점으로 부각되지는 않았지만 정부방침으로 개설금지쪽으로 일단락됐다. 외래환자에 대한 원외처방전 발행의무화조치로 그동안 병원경영의 상당부분을 외래환자 조제투약에 의한 약가를 통해 보존해온 의료기관의 입장에서는 외래환자조제투약이 원천적으로 봉쇄돼 경영에 심각한 타격을 받을 것으로 우려하고 이를 타개하기 위한 방안으로 암암리에 의료기관내 약국개설을 검토해왔다. 현행 약사법상 약사가 아니면 약국개설을 할 수 없도록 규정하고 있어 의료기관 및 의사가 직접 약국을 개설할 수는 없으나 친인척등 관계인(약사)으로 하여금 의료기관내에 약국개설을 할 경우는 실정법을 위반하는 것이 아니기 때문에 이를 시도할 가능성이 크다는 우려가 약사회 일각에서 제기되어왔다. 이같은 우려는 실제로 이대목동병원, 서울중앙병원, 인천중앙길병원등 몇몇 의료기관내에 약국이 개설되자 현실로 나타나고 있음. 이들 약국이 의료기관의 관계인에 의해 개설됐는지 또는 약국과 의료기관과의 관계가 단순한 임대차관계인지는 확인되지않고있다. 사실 의료계에서는 분업으로 인한 경영악화를 돌파하기 위한 방안으로 어떤 형태로든 의료기관내 약국개설을 적극 검토하고 있다는 것은 공공연한 비밀이다. 그러나 복지부는 만약 의료기관내에 약국이 개설되면 의약분업의 본질을 훼손할 우려가 있다고 보고 아예 의료기관내의 약국개설을 원천적으로 금지한다는 방침을 세웠다. 복지부는 이같은 방침을 약사법등 관련법규에 반영하기 위해 법률조문 검토에 착수했다.이날 회의서는 이미 개설되어있는 의료기관내의 약국에 대해서는 1년간 유예기간을 인정하자는 의견도 제시됐다. 현행 약사법상 분업예외조항으로 규정되어있는 보건의료기관(보건소 및 보건지소)은 시민대책위가 이들 기관도 포함해 모든 의료기관을 분업대상으로 해야한다고 제시함으로써 쟁점화된 것이다. 그러나 보건소에 대해서는 분업대상에 포함시켜야한다는데는 이론이 없지만 보건지소까지 전부 분업대상에 포함시켜야하는지를 놓고 논란이 벌어졌다.이는 전국의 1,266개 보건지소중 65%는 무약면,무의면에 소재하고있어 당연히 분업예외지역으로 지정되겠지만 나머지 35%가 문제가 되기 때문이다. 이날 회의서는 보건지소는 모두 예외로 해야한다는 의견과 무약면,무의면이 아닌 지역의 35%만 분업대상에 포함시켜야한다는 의견등이 팽팽히 맞서 결론을 내리지못했다. 한편 지방자치단체에서는 보건소·보건지소는 의료환경이 열악한 지역의 영세민·장애인·무의탁노인등을 위한 사업을 수행하고 특히 보건지소는 대부분 약국이 없는 지역에 소재하고있기 때문에 분업대상에서 제외돼야한다고 건의한 바 있다. 파킨슨씨병등 특수질환자 분업예외 적용여부는 최근 병원약사회가 노령 및 소아환자, 파킨슨씨병환자, 장기이식환자, 정신질환자등의 불편 및 치료효과를 감안, 환자에게 조제장소 선택을 일임하거나 예외조항으로 관리하자는 의견을 제기함에 따라 쟁점으로 대두된 것이다. 또 병원약사회는 희귀의약품, 의료기관 조제실제제, 임상의약품의약품,마약·향정약등은 현실적 여건이 성숙될 때까지 예외로 인정해야한다는 의견을 제시했다. 이에 대해 이날 회의서는 이들 질환에 대해 예외를 인정해서는 안된다는 원칙론과 예외조항으로 구분,별도 관리하는 것보다는 파킨슨씨병등 일부 특수질환자에 대해서 응급환자범위에 포함시켜 '사실상 예외로 인정하자'는 절충안이 제시됐으나 뚜렷한 결론을 맺지못했다. 복지부는 이번 보건정책분과위 2차회의를 통해 쟁점사안에 대해 단일안을 도출, 약사법·의료법등 분업관련법률의 개정방향에 대한 큰 가닥을 잡을 예정이었으나 아직 의견접근을 보지못한 사안들이 여전히 남아있어 휴가기간이 끝나고 8월중순경 다시 3차회의를 열어 마지막 의견조율을 벌일 계획이다. 특히 복지부는 분업실행위차원의 관련법령 개정안 확정 목표일정이 8월말로 잡혀있기 때문에 시간이 촉박, 다음 3차회의서는 어떤식으로든 분과위 합의안을 마련해 분업실행위 전체회의에 상정시킨다는 복안이다.

노경영 1999.07.29
글로벌

FDA, 당뇨병藥 '악토스' 허가

美 FDA는 제 2형 당뇨병 경구용 치료제인 일라이 릴리社의 '악토스'(피오글리타존 하이드로클로라이드)의 미국시판을 승인했다. 이에 따라 '악토스'는 8월 초부터 미국에서 발매될 것으로 보인다. 휴먼인슐린으로 당뇨병 치료제 시장을 석권하고 있는 다국적 제약기업인 일라이 릴리社는 다께다 연구소에 의해 개발된 '악토스'를 다께다측과 함께 미국에서 공동마케팅하여 의사와 환자가 즉각적으로 '악토스'를 치료에 이용할 수 있도록 한다는 방침이다. '악토스'는 인슐린 감수성 당뇨병(insulin sensitizing diabetes) 치료제 계열인 TZD(디아졸리디네디온)계에 속하는 최신 치료제로 식사에 관계없이 하루에 한번만 복용하면 된다. '악토스'는 단독요법 뿐만 아니라 제 2형 당뇨병을 앓고 있는 환자의 혈당조절을 위해 설포닐유레아(sulfonylurea), 메트포민 또는 인슐린 등과의 병용요법으로도 허가를 받아냈다. 기존의 경구용 혈당강하제들은 제 2형 당뇨병을 치료하기 위해 인슐린 생산량을 늘리거나 glucose production을 낮추는 작용을 주로 하는 반면 TZD계열의 '악토스'는 신체의 인슐린 저항성을 낮춰 우리 몸이 인슐린을 보다 효율적으로 이용할 수 있게 해주는 약물이다. 제 2형 당뇨병은 가장 흔한 당뇨병으로 45세 이상의 나이에서 가장 많이 발병하나 어린이들에게서도 발병하고 있다. 제 2형 당뇨병은 방치하면 눈이 멀거나 심장병, 뇌졸중, 신장병, 사지절단 등 심각한 질병으로 진전될 수도 있다. 2형 당뇨병은 인체내에서 충분한 양의 인슐린이 생성되지 못하거나, 생성된 인슐린을 인체가 충분히 이용하지 못하는 경우(즉, 인슐린 저항성:insulin resistance) 등에 발생한다. 임상시험에서 '악토스'는 하루에 한번 복용으로 혈당 수준을 현저히 낮춰준 것으로 나타났다. '악토스'는 투약을 시작한 날로부터 불과 2~4주만에 현저히 혈당을 조절하는 결과를 보였다. 이번 임상은 미국내 6개 임상시험센터에서 제 2형 당뇨병을 앓고 있는 4,500명의 환자들을 대상으로 하여 플라시보 대조군과 비교하는 이중맹검법 방식으로 진행됐다. '악토스'가 단독요법으로 쓰인 경우에나 인슐린 또는 메트포민, 설포닐유레아 등과 함께 투여된 병용요법으로 쓰인 경우에나 모두 통계적으로 유의하게 혈당치를 낮춘 것으로 나타났다. 제 2형 당뇨병을 앓고 있는 환자는 중성지방치가 높고, 좋은 콜레스테롤인 HDL치가 낮은 경우가 많아 심장질환을 일으킬 위험성이 높은 편이다. 임상에서 '악토스'는 단독요법과 병용요법 모두에서 트리글리세라이드치를 낮춰준 반면 HDL치는 높여준 것으로 나타났다. 최근 경구용 당뇨병 치료제가 자주 뉴스에 등장하고 있으나, '악토스'는 단독요법과 병용요법으로 모두 쓰일 수 있으므로 당뇨병 약물치료에 있어 선택의 폭을 넓혀준 것으로 평가받고 있다. 기존에 설포닐유레아를 복용하는 환자들 중 불과 20~30%만이 적절히 glycemic control을 한다는 문제점이 있었다. '악토스'는 다른 치료제를 복용하고 있는 환자들에게서 혈당치를 낮추는 효과를 보였고, 식이요법만으로는 혈당을 충분히 낮출 수 없는 환자들의 치료에도 큰 도움을 준 것으로 나타났다. '악토스'의 부작용은 경미한 수준이었던 것으로 확인됐다. 상기도 감염증, 두통, 부비동염, 근육통, 잇몸질환(tooth disorder), 목이 붓는 증상 등이 나타났다. 중요한 것은 최초의 TZD계열 경구용 혈당강하제인 '레쥴린'(트로글리타존)의 치명적인 부작용인 간 독성이 '악토스' 복용과 관련해서는 아직 발견되지 않았다는 점이다. 제 2형 당뇨병의 경구용 치료제인 '악토스'가 발매됨에 따라 '휴물린'이나 '휴마로그' 등 휴먼인슐린으로 당뇨병 치료분야에서 입지를 구축해 왔던 릴리社는 더욱 성가를 높일 수 있게 됐다. 릴리측은 경구용 당뇨병 치료제 시장을 공략하는데 그치지 않고, 관련시장의 규모를 더욱 확대시켜 나갈 것이라고 밝혔다.

이덕규 1999.07.29
산업 /

서울시약 분회 사무국 통합

서울시약이 분회 사업의 효율화를 도모하기 위해 사무국을 통합할 계획인 것으로 알려지고 있다. 서울시약은 회원수가 적은 분회의 경우 예산확보가 어려워 사업추진에 문제가 있다고 보고 분회 사무국의 통합을 적극적으로 추진한다는 것다. 서울시약은 이에 따라 분회 사무국 통합에 대한 회원들의 설문조사결과 대부분의 회원들이 이를 원하고 있다고 분석하고 분회통합을 추진한다는 것이다. 서울시약의 24개 분회들 가운데 대부분의 개국회원수가 200개소내외로 각종 사업을 추진하는데 어려움이 있다는 것이다. 또한 분회들의 예산가운데 50%이상이 인건비로 투입되어 사업을 효율적으로 운영하는데 진통을 겪고 있다는 것. 분회장들 가운데서도 분회사무국통합을 원하고 있다고 인식하고 있다. 서울시약은 이에 따라 분회 각회원들을 대상으로 분회사무국통합에 대한 설문조사를 실시했다. 설문조사는 서울시약산하 개국회원 5,974명을 대상으로 99년 3월부터 6.30일까지 우편으로 설문을 실시, 이중 1,616명이 응답했다. 설문내용에 따르면 회원들 55.4%가 행정구역에 따라 설치된 24개분회를 축소해야 한다고 밝혔다. 분회사무국 통합운영에 대해서는 79%가 효과가 있다면 통합해서 운영하는 것이 좋겠다고 대답했다. 또 분회 사무국 통합에 대해 회원수를 고려해서 2~3개지역을 통합해야 한다가 38.7%, 인접 2개지역 통합이 34.7%로 73%가 2개분회를 통합해야 한다고 밝혔다. 분회 통합시 61.9%는 교통이 가장 편리한 곳이 사무국을 설치해야 한다고 밝혔으며 통합된 사무국은 41.4%가 임대하여 예산으로 충당하고 26.2%는 매각하여 기금을 마련해야 한다는 것이다. 분회 사무국 통합시 기대할 수 있는 가장 큰 효과에 대해서는 63.7%가 분회별로 예산절감효과가 가장 크다고 밝혔고 17%는 회원 신상신고회비가 줄어들 것으로 지적했다. 서울시약은 분회 사무국통합을 내년까지 추진한다는 계획임. 분회 사무국 통합은 문재빈회장의 공약사항으로 회기내에 시범사업으로 연결한다는 계획이다. 사무국통합 추진에 따른 사항을 검토하기 위해 추진위원회를 구성하고 위원장에 김종열부회장을 선임했다. 사무국 통합추진위원회는 설문결과를 토대로 분구이전으로 환원하는 방법, 권역별로 통합하는 방법등을 논의하게 된다.

박병우 1999.07.29
산업 /

정부 물류조합 설립 민자유치 추진

의약품 유통개혁차원에서 물류조합 설립을 강력히 추진하고 있는 정부는 조합원 출자방식을 통한 조합설립이 여의치 못할 경우 민간자본의 유치를 통해 조합설립에 필요한 재원을 조달한다는 계획을 유력하게 검토하고 있는 것으로 알려짐. 복지부는 최근 보건산업진흥원에 용역의뢰한 '의약품 안정공급체계 구축방안'을 토대로 마련된 물류조합 설립계획과 관련, 물류센타 및 물류정보시스템 구축에 소요되는 투자재원 조달계획을 발표. 복지부는 물류센타 투자계획 개요에서 신축하는 방안과 기존건물을 임차하는 방안을 제시하고 이중 초기투자에 대한 부담완화, 물류기술 발전에 따른 물류센타 신축의 필요성, 건립소요기간의 단기이점 등을 감안 기존건물을 임차방안 방안이 경제적이라는 결론을 도출. 이에 따라 기존건물 임차를 전제로 한 재원조달계획을 마련, 조합출연금으로 추진하는 방안과 민간자본을 유치해 추진하는 2가지 방안을 제시. 복지부는 특히 민간자본을 유치해 추진하는 경우 ▲소요비용 조달 용이 ▲물류센타 및 전산망 가동후 기술적인 문제발생시 즉각적인 대처가능 ▲전담사업자가 자체비용으로 사업을 추진함에 따른 원활한 사업추진 가능 등의 이점이 있다고 판단하고 이 방안의 도입을 적극 검토하고 있는 것으로 알려짐. 반면 이 방안 역시 사업추진과정에서 보완 또는 변경시 물류조합 또는 정부와의 협의를 거쳐야 하는 등의 절차상의 복잡성이 발생할 우려가 있는 것으로 지적되고 있음. 민자유치방안은 총 854억원의 소요예산중 조합출연금 60억, 재특자금차입 300억을 제외한 나머지 494억원을 민간자본으로 유치한다는 계획. 재벌그룹·외자 등 민간투자 주체에 대해서는 물류센타 설치 및 전산망 구축사업권을 부여하고 사업완료후 일정기간(5∼10년) 사용료 징수방법을 통해 투자비용을 회수토록 한다는 것. 복지부는 민자유치방안 검토와 관련, 원효대교건설, 의료보험EDI 등의 민자유치사업이 성공적으로 운영되었거나 현재 운영되고 있으므로 제도적·시술적 문제는 없을 것으로 예상된다고 했다. 또 이 경우 투자비용 회수의 확실성에 따라 민간자본의 유치가 원활해질 수 있으므로 이에대한 사전보장이 필요하며 사전에 정보요구서, 투자의향서 등을 밸포하여 참여희망자,투자규모 및 조건등을 파악키 위한 절차가 필요하다고 판단하고 공개경쟁을 통해 유리한 조건을 제시하는 업체를 선정키 위한 절차를 마련 추진할 필요가 있다고 밝힘. 한편 복지부는 유통개혁방안 발표 이후 물류조합 설립시에는 도매·제약 등 기존업계의 입장과 기득권을 최대한 반영하고 물류조합 설립의 주도권을 도매업계에 부여한다는 기본 정책방향을 거듭 밝힌 바 있는 만큼 관련업계의 적극적인 참여와 출자가 있을 경우 조합출연금을 통한 물류센타 건립방안을 우선한다는 기본입장. 그러나 도매업계를 비롯한 관련업계가 계속해서 물류조합 설립에 부정적 자세를 보이고 조합원출자에 미온적인 반응을 보일 경우 민간자본 유치를 통한 물류조합 설립을 강행할수도 있다는 의지를 강하게 시사하고 있어 이와 관련된 관련업계의 앞으로의 대응에 귀추가 주목되고 있음.

이종운 1999.07.28
정책

미등재 수입약 1년간 등재 불가

8월 1일부터 의료보험약가기준액표에 미등재되는 수입의약품은 일체 보험급여가 되지 않을 뿐만 아니라 내년 7월 31일까지 보험등재가 불가능하게 된다. 복지부는 7월 1일 수입의약품 459품목에 대해 의료보험약가 등재 고시를 한데 이어 미등재 업소를 대상으로 재신청을 받고 54개사 279품목에 대해 추가 등재를 실시키로 했다. 이에따라 8월부터 적용되는 수입의약품의 보험등재 품목은 745품목으로 결정될 전망이다. 복지부는 이번 추가 등재시에도 등재를 거부한 수입약 140품목은 8월 1일부터 일체 보험급여가 되지 않으므로 환자진료시 사용할 수 없으며, 비급여 등으로 환자에게 약제 비용을 별도 부담시킬 수 없다고 밝혔다. 이와함께 복지부는 요양기관에서 미등재 의약품 대신 대체 가능한 다른 의약품을 사용토록 하고 미등재 의약품의 재고 반품 처리 등 조속한 행정조치를 취해 병원경영의 원활을 도모키로 했다. 또 8월 1일 이후 미등재 수입의약품을 사용하면서 환자에게 그 비용을 전액 부담시키는 등의 민원이 발생하지 않도록 병·의원 등 요양기관에 지시했으며, 미등재 의약품 사용에 관한 사후관리를 실시해 적발된 요양기관에 대해서는 현지조사 등의 강력한 행정처분을 취할 방침이라고 밝혔다. 복지부는 미등재의약품 중 재고물량 처리를 위해 해당업소의 요청이 있을 경우 업소 경영 정상화를 위해 복지부에서 산정하고자 하는 가격으로 일정기간에 한해 보험상환하는 방안을 검토키로 했다. 복지부가 마련한 미 등재의약품에 대한 보험상환가격은 현행 보험급여 평균가격의 75%가격 또는 복지부가 산정한 고시예정가격중 높은 가격이며, 수입원가(CIF+관세+부가세) X 2.1 X 유통거래폭을 상한가로 할 예정이다. 이와함께 복지부는 미등재의약품에 대한 보험상환 가능기간을 10월 31일까지 적용할 방침이다.

김용주 1999.07.28
글로벌

美社, R&D에 20억불 이상 투자

미국의 메이저 제약기업들 가운데 절반 이상이 올해 연구개발 부문에 20억달러 이상을 투자할 것이라는 전망치가 나왔다. 이같은 R&D 책정 예산액은 지난해의 지출규모를 초과하는 수준의 것이다. 그러나 매출액 대비 R&D 투자액 점유율은 지난해와 대동소이한 양상을 보일 것으로 분석됐다. 화이자社는 올해 총 28억달러를 R&D에 집중투자할 것으로 전망되어 이 부문 수위에 오를 1순위 기업으로 지목됐다. 존슨&존슨이 25억달러, 머크가 21억달러의 투자액으로 각각 2·3위를 차지하며 뒤를 이를 것으로 예상됐다. 이에 따라 1위에서 3위까지는 지난해와 변동이 없을 것으로 점쳐졌다. 눈길을 끄는 것은 일부 유럽 제약기업들의 경우 미국의 경쟁업체들과 라이벌로 부각될 가능성이 매우 높은 것으로 예상되고 있다는 대목이다. 이와 관련, 메타 파트너社(Mehta Partners)의 분석가들은 한예로 롱프랑과 훽스트의 합병으로 발족될 예정인 아벤티스를 보면 올해 R&D 투자 추정액이 29억달러에 달할 것으로 전망했다. 이어 ▲아스트라제네카 27억달러 ▲노바티스 25억달러 ▲로슈 23억달러 ▲그락소 20억달러 등의 순으로 R&D 투자 상위업체들의 예상랭킹을 집계했다. 한편 美 제약협회(PhRMA)는 연구부문에 주력해 왔던 제약기업들이 올해 R&D에 지난해보다 14.1%가 증액된 총 240억달러를 투자할 것으로 예상했다. PhRMA는 이중 201억달러는 미국내에서 투자될 것이며(미국기업 및 미국外 기업 포함), 39억달러는 미국기업들이 해외에서 투자할 금액으로 분류했다. 이들 제약기업들은 지난 90년 이래로 매출액이 증가함에 따라 R&D 투자비 규모를 2배 이상 증가시켜 왔었다. PhRMA는 또 이들이 지난 20년 동안 매출액 대비 R&D 투자비 점유율을 지난 80년도의 11.9%에서 올해 20.8%로 확대해 왔다고 설명했다. PhRMA는 미국의 경우 전체 R&D 지출액 중 80% 가까운 금액이 신약개발에 투자되고, 나머지 20% 정도는 기존 제품을 개량하거나 변형하는데 지출될 것이라고 밝혔다. 아울러 전체의 67%는 개발연구 부문에, 나머지 33%는 응용연구에 투자될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 1999.07.28
산업 /

약사회서 약경협 설립한다

서울시약사회가 약국경영협의회 설립을 추진할 계획으로 있어 의약품 유통시장의 지각변동이 예고 되고 있다. 특히 서울시약의 약국경영협의회가 설립되고 쥴릭등이 의약품유통시장에 진출할 경우 열악환 환경에 있는 국내 도매업계의 구조조정이 불가피할 것으로 전망되고 있다. 서울시약사회는 7월 26일 상임위원장 회의를 개최하고 약국들에게 경영정보를 제공하기 위해 약국경영협의회 설립을 추진키로 했다. 서울시약은 약국경영협의회가 활성화되기 위해서는 충분한 시간이 필요하다고 판단, 약경협연구위원팀을 구성하여 이 문제를 본격 논의한다는 것이다. 연구위원팀의 팀장에는 이형철 부회장이 임명됐으며 시약임원·분회장들이 위원으로 참여한다는 것이다. 약국경영협의회는 의약품 유통시장의 독점 및 능동적으로 대처하고 의약품 유통시장의 구조조정을 촉구하기 위해 설립한다는 계획이다. 또한 의약분업시 의약품비축센터의 기능도 수행하고 약국경영에 많은 서비스 정보제공, 회원약국에 최저 가격으로 의약품을 공급하여 대형약국과의 가격경쟁에서 유리한 환경을 구성한다는 것이다. 서울시약의 약국경영협의회와 쥴릭의 유통시장 진출은 국내 도매업계에 상당한 영향을 미칠 것으로 전망이다. 서울시의 개국수가 6월말 현재 6,077개소로 이중 30%정도만 약경협에 가입해도 서울서 가장큰 영업력을 갖춘 도매기능을 수행할 것이다. 강남구 약경협의 경우 현재 364개의 약국중 25%수준인 90여개가 회원으로 가입되어 있어 서울시가 이를 추진할 경우 최저 1,000여개 약국이 가입할 것으로 예상된다. 서울 대부분의 도매업소들은 6~7백여개의 약국거래선을 보유하고 있는 실정이다. 따라서 약국경영협의회가 설립되면 열악한 환경에 있는 국내 도매업소들의 경영을 어렵게하여 도매업소들이 자구책마련차원서 M&A등 구조조정에 나설것으로 전망된다. 서울시약이 약국경영협의회를 설립할 경우 약사회 타지부에도 영향을 미쳐 이의 설립이 잇따를 것이다. 경북약사회도 약국경영협의회 설립을 추진하고 있는 것으로 알려짐. 경북도약은 금년 9월경에 설립할 계획이었으나 쥴릭등의 문제로 다소 늦어지고 있다. 제약회사들의 영업에도 상당한 영향력을 미칠 것으로 관측된다. 약경협을 서울시약이 추진한다는 점과 상당수의 약국거래선을 확보한다는 측면에서 제약영업에 큰 영향력을 발휘 것으로 보인다. 서울시약의 약국경영협의회가 설립되면 쥴릭등 외자유통업소의 국내 진입을 차단하는데 기여하고 의약품유통을 약사회가 주도한다는 점에서 앞으로 약업계에 큰 반향을 일으킬 것으로 분석된다. 약국경영협의회는 의약품을 저렴한 가격으로 구매하여 공급하는 것과 약국들에게 다양한 정보서비스를 제공한다는 점에서도 약국들의 참여를 부추길 가능성이 있다. 특히 의약분업시 현재의 약국의 형태로는 다양한 의약품을 구비할 수 없어 약경협이 희귀의약품등 약국서 다량판매되지 않은 제품을 신속하게 배달할 수 있는 장점이 있다는 점도 약국들의 관심을 부추길 가능성이 있다.

박병우 1999.07.28
산업 /

의약품 광고활동 활발해졌다

의약품 광고 활동이 활발해 지고 있는 가운데 금년 상반기동안 의약품광고 사전 심의건수는 인쇄 148건, 방송 73건등 총 221건으로 전년동기 대비 30% 증가한 것으로 나타났다. 제약협회 의약품광고사전심의위원회 집계에 따르면 상반기동안 진통·진양·수렴·소염제(분류번호 264)가 130%, 자양강장변질제(329)가 144%, 혼합비타민제(316)가 100% 늘어나는등 전년 동기에 비해 증가추세를 보이고 있다. 이같은 의약품 광고활동의 증가추세는 내년부터 의약분업 시행을 앞두고 일반의약품에 대한 인지도 제고와 약업경기 활성화를 위한 광고판촉을 강화하는데 주력했기 때문으로 풀이되고 있다. 의약품 광고활동이 활발해 지는것은 무엇보다도 IMF체제이후 위축되었던 의약품 광고활동이 금년들어 경기 회복의 조짐을 보이면서 제약회사들이 약국시장을 겨냥한 공격적 마케팅을 전개하는 양상이 두드러 짐으로써 가시화 되고 있는 것으로 분석되고 있다. 의약품광고 사전기각율은 인쇄매체가 22.3%, 방송매체가 12.3%로 98년의 20.4%와 12.3%에 비해 비슷한 수준을 보여 광고관련 법규의 인식 수준이 향상된 것으로 나타났다. 사전심의 내용을 보면 방송·인쇄 부문에서 모두 허가사항 이외의 효능효과를 확대 언급하는 표현과 타제품을 비방(비교우위)하는 표현이 가장 많이 지적된 것으로 나타나 유사품 경쟁이 심화되는 양상이 나타나고 있다. 의약품광고 사전심의위원회는 기각율을 낮추고 광고집행을 신속하게 하기 위해 "복합이니까", "성분부터가 다르다"는 등의 비교우위 표현을 쓰지 말도록 지적하고 있다. 이밖에도 인쇄매체에서는 "국내 최초"나 "부담없는 가격"등 객관성이 없거나 근거가 미약한 표현이나 "다른 장기에 영향을 미치지 않고"등 부작용을 부정하는 표현등이 주로 지적대상이 되었다. 방송매체에서는 "당당한 남자"나 "우뚝서야"등 암시적 표현과 "권장해줄만한 약"등의 오남용을 유발하는 표현이 많았다는 것이다. 한편 효능효과와 관계없는 특정층을 지칭하는 표현이나 의약품 등을 선물로 제공하는 표현, 화장품·식품을 오인하는 표현등은 예년에 비해 많이 감소한 것으로 나타났다. IMF로 광고활동이 위축 되었던 의약품시장이 서서히 풀리는 기미가 가시화 되고 있으며, 금년 상반기 의약품광고 사전심의 결과 집계에서 두드러지게 나타났듯이 광고활동의 증가추세는 약업경기 회복세를 간접적으로 시사하고 있다. 그러나 아직은 경기회복을 진단 하기에는 시기가 이르며, 금년 하반기 변화에 따라 경기상승의 전망 등이 확연히 판단될 것으로 예측되고 있다.

강희종 1999.07.27
산업 /

물류조합 설립 본격화된다

지난해 9월 정부가 의약품유통개혁 방안을 발표하면서 제기된 '의약품 물류조합' 설립이 본격화 될 조짐. 복지부는 최근 보건산업진흥원에 용역의뢰 한 '의약품 안정공급체계 구축방안'을 토대로 한 물류조합 설립을 위한 구체적인 계획안을 수립했으며 물류조합의 조합원으로 참여하게 될 도매업계를 비롯한 관련업계가 참여계획을 확정함으로써 이제 물류조합 설립은 본격적인 시동을 걸게 되었음. 복지부는 보건산업진흥원이 제출한 연구보고서를 토대로 전국을 2∼3개의 광역별 물류권역을 설정하고 각 지역에는 31개의 지역배송센타를 설치할 계획으로 있다. 물류권역은 수도권(경인·강원·충북·충남·전북)과 남부권(전남·경북·경남)으로 묶는 방안과 수도권·호남권·영남권 등 3개 권역방안이 검토중에 있는데 이 중 2개권역 설정이 유력시 되고 있으며 이때 물류센타는 적지로는 안산과 양산이 거론되고 있음. 또 물류센타의 설립완료와 동시에 용양기관·제약업체·도매업체·물류조합·보험자를 정보망으로 연결, 의약품 유통업무를 자동화할 수 있는 의약품물류조합 종보시스템을 구축할 계획. 물류종합정보시스템은 정보센타와 물류센타로 구분 구축되며 정보센타는 한국보건산업진흥원내에 설치해 업무의 보안성·안전성·효율성을 제고시키며 거래의 투명성·객관성 보장과 함께 복수의 물류조합 설립에 대응한다는 구상. 물류조합의 투자규모는 신축시에는 1,132억4천9백만원, 건물임차시에는 854억 6천8백만원이 소요될것으로 예상하고 여기에는 정보센타 건립비 270억이 포함돼 있는데 이중 150억원은 정부가 무상 지원하다는 계획. 재원조달 방법으로는 물류조합 출연금으로 조달하는 방안과 민간자본을 유치하는 방안이 검토되고 있는데 조합원 출연의 경우 올해와 내년에 각각 1백억을 출자하며 아울러 정부의 재특자금 5백억원을 융자한다는 계획. 민자유치의 경우 조합회원사가 최소한의 자금출연(1구좌당 1천만원 6백개 업소 출자)을 하고 정부재특자금 3백억을 융자지원하고 나머지 투자소요액(494억)은 민간사업자가 부담하되 민간사업자에게는 물류센타설치·물류정보망 구축 사업권 및 운영권부여로 5년간 이용수수료 징수하여 투자비용을 회수토록 한다는 것. 민간사업자는 사업기간 종료와 동시에 물류센타 운영권을 물류조합에, 물류정보운영권은 한국보건산업진흥워에 이관토록 할 계획. 정부는 물류조합 설립을 통해 ▲물류비용 대폭 절감 ▲신속·정확한 의약품 공급 ▲거래투명성 강화 ▲유통업의 경쟁력 강화 등의 기대효과를 염두에 두고 적극 추진하고 있다고 밝히고 있음. 복지부는 또 그동안 물류조합 설립에 대해 부정적인 입장을 보인 바 있는 도매업계의 반발로 인해 다른 진척을 보이지 못했던 물류조합 설립문제와 관련 이는 정부가 개혁차원에서 추진하고 있는 의약분업·보험약가제도개선·국민연금확대·의보통합 등 4대 보건복지분야 국정과제과 맞물려 추진되고 있는 만큼 결코 후퇴하거나 포기할수 없는 정책사항임을 강력히 시사하고 관련업계의 보다 적극적인 수용의지를 촉구.

이종운 1999.07.27
정책

수입품 737품목 8월 보험 등재

복지부는 7월 20일 의료보험약가심사위원회 심의결과에 따라 금년 7월 1일 수입의약품 보험약가등재시 누락된 미등재의약품에 대하여 8월 1일자로 추가 등재 고시키로 했다. 7월 1일 고시 당시 보험약가 등재를 기피했던 431품목 중 7월 22일 현재 52개 업체 279품목이 추가등재를 함으로써 8월 1일부터는 이미 등재된 458품목을 포함하여 총 737품목이 보험약가표에 등재될 것으로 잠정 집계됐다. 당초 보험등재를 신청한 품목은 총 119개업소 946품목이었으나 이중 458품목(48.4%)만이 7월 1일자로 보험등재 되었으며, 비급여품목을 제외한 431품목이 미등재된 상태이다. 희귀의약품의 경우 전체 75품목중 58품목이 미등재(등재율 22.7%)됐으며 이외에도 항암제등 치료전문의약품으로 의약품대체가 불가한 품목들이 일부 포함되어 있다. 전체 미등재 품목 431품목(비급여 등 제외)중 7월 22일 현재 279품목이 추가로 등재키로 함에 따라 총 946개 신청품목 중 77.9% 수준인 737품목이 보험등재 예정이다. 특히 추가 등재품목 중에는 그동안 등재를 관망하고 있다가 당초 고시예정 가격을 그대로 수용한 품목이 220개 품목이며, 의료보험약가심사위원회의 약가보정에 따라 등재가 가능해진 품목은 희귀의약품 등 59개 품목으로 파악됐다. 한편, 그동안 고시예정가격이 낮아 보험등재를 기피하였던 외국투자기업의 품목중 대체투약 가능여부로 논란이 되어왔던 면역억제제인 산디문뉴오랄연질캅셀, 항암제인 탁솔주, 혈우병치료제인 노보세븐주 등 대다수 필수의약품이 추가로 등재함에 따라 향후 환자진료에 큰 문제가 없을 것으로 전망된다. 약가심사위원회에서는 희귀의약품의 경우 현행 신규검토기준 "2-가"에 의하여 산정된 선진 7개국 평균가와 상대비교평균가, CIF가격의 1.78배 수준가격 또는 현행 보험급여평균가의 75%의 가격중 가장 높은 가격으로 하되 수입원가(CIF + 관세 + 부가세) × 2.1배 × 유통거래폭(고가약 3.42%, 저가약 5.15%)를 상한가로 하도록 심의·의결했다. 또 인슐린제제(총 30개 품목)의 경우, 신규검토기준에 의하여 보험약가를 산정한 결과 선진 7개국 평균가 대비 69.7% 수준으로 나타나, 기타품목의 선진 7개국 평균가대비 86.9%에 비해 비교적 낮게 책정되어 전 품목이 미등재됨에 따라, 인슐린의존성 당뇨병 환자의 진료에 차질이 예상되어 보완대책으로 현행 보험급여 평균가격의 75%이하로 책정된 검토가격에 대하여는 동 수준까지 가격을 보전시켰다. 이외에도 약가심사위원회에서는 산디문뉴오랄연질캅셀등 5개 품목(별첨자료)에 대해서도 의료보험 재정측면, 대체가능 의약품이 없는 필수전문의약품 등의 사유로 별도의 가격을 산정, 보험등재를 유도함으로서 의약품 공급중단을 예방하고 보험재정의 안정을 도모토록 했다. 복지부는 요양기관이 미등재 의약품 대신 대체가능한 다른 의약품을 사용토록 하되 미등재 의약품의 재고 반품처리 등 조속한 행정적 조치를 취하여 병원경영의 원활을 기할 방침이다. 8월 1일 이후 미등재 수입의약품을 사용하면서 환자에게 그 비용을 전액 본인부담시키는 등의 민원이 발생되지 않도록 각별히 당부하였으며, 미등재 의약품을 사용하는지 여부에 대해서는 향후 요양기관별 사후관리를 실시할 계획이며, 적발된 요양기관에 대해서는 현지조사등의 강력한 행정처분을 취하기로 했다. 단, 미등재 의약품으로서 업소의 형편상 재고물량 처리를 위하여 해당업소의 요청이 있는 경우 일정기간에 한해 우리부에서 산정한 가격으로 보험상환이 가능토록 하여 미등재 의약품의 폐기 등 피해를 최소화할 예정이다.

김용주 1999.07.27
글로벌

적당한 飮酒 심장질환 예방

당뇨병 환자가 심장병(heart attack) 발생위험률을 낮추기 위해서는 적당한 양의 술을 마시는 것이 오히려 효과적인 것으로 밝혀졌다. 지난 21일 발간된 美 의사협회誌(JAMA) 최근호에 따르면 나이가 든 후 당뇨병이 발병된 사람들이 적당한 양의 알코올을 마시면(light to moderate amounts of alcohol) 심장질환으로 인해 사망에 이르는 위험도가 감소하는 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 美 위스콘신大 의대 로날드 클라인 박사는 "매주 한잔 정도의 알코올을 마시는 사람들은(as little as less than one glass per week or one drink of alcohol a week or even a little more) 관상심장질환 발병률이 눈에 띄게 감소하는 것으로 나타났다"고 말했다. 이 연구는 2형 당뇨병 또는 30세 이후에 당뇨병으로 진단받은 환자 900여명을 면밀히 관찰하는 방식으로 진행됐다. 그러나 의사들은 어느 정도의 알코올이 심장질환 예방에 효과적인지 여부에 대해 구체적인 음주량을 꼬집어 제시하지는(pinpoint exactly) 않았다. 다만, 적당량의 알코올이 이른바 "좋은" 콜레스테롤로 알려져 있는 HDL의 혈중치를 증가시키는 것으로 사료된다고 설명했다. 연구팀은 또 알코올이 심장발작을 유발할 수 있는 혈액응고를 억제하는데 도움을 주는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 이번 연구에 참여한 의사들은 심장질환이 당뇨병 환자들이 사망에 이르는 가장 큰 원인으로 지적되고 있는 만큼 이번 연구로 적당량의 음주를 통해 사망률을 40%까지 끌어내릴 수 있는 계기가 마련된 것으로 기대감을 표시했다. 의사들은 그러나 이번 연구가 당뇨병 환자들이 음주를 시작해도 괜찮다는 것을 의미하는 것은 결코 아니라고 경고했다. 美 당뇨병협회 크리스토퍼 사우덱 부회장은 "이 연구는 술을 마시지 않았던 관계로 건강을 유지할 수 있었던 사람들에게 이제 음주를 시작해도 무방하다는 메시지를 담고 있는 것이 아니라는 점에 유의해야 할 것"이라고 지적했다. 단지 술이 너무 마시고 싶다면 적당량은 마셔도 괜찮다는 의미일 뿐이라는 것을 분명히 한 것이다. 지금까지 당뇨병 환자들은 알코올을 멀리해야 하는 것으로 인식되어 왔었는데, 이는 음주가 당뇨병 환자들이 각별히 조절에 유의해야 하는 혈당에 영향을 미칠 수 있기 때문으로 지적되어 왔었다. 사우덱 박사는 2형 당뇨병 환자들의 경우 소량의 알코올 섭취는 무방하지만, 이것이 모든 당뇨병 환자들에게 예외없이 적용되는 것은 아니라는 점을 상기해야 한다고 강조했다. 인슐린을 투여받아야 하고, 혈당이 오르내려 편차가 심한 1형 당뇨병 환자들의 경우 보다 면밀한 주의가 필요하다는 것이다. 그는 또 1형 당뇨병 환자들은 무엇을 먹고, 얼마만한 양의 인슐린을 투여받아야 할 것인지에 대해 각별히 주의를 기울여야 할 것이라고 말했다. 한편 이번 연구에 대해 비판적인 반응을 보이고 있는 학자들은 당뇨병 환자가 알코올을 섭취할 경우 저혈당증이나 뇌졸중, 간 질환 등 다른 질병에 걸릴 위험에 직면하게 될 것임을 상기시켰다. 이와함께 알코올 중독 전력자 등은(a history of alcoholism or other compounding factors) 더욱 위험하다고 경고했다.

이덕규 1999.07.27
적당한 飮酒 심장질환 예방

당뇨병 환자가 심장병(heart attack) 발생위험률을 낮추기 위해서는 적당한 양의 술을 마시는 것이 오히려 효과적인 것으로 밝혀졌다. 지난 21일 발간된 美 의사협회誌(JAMA) 최근호에 따르면 나이가 든 후 당뇨병이 발병된 사람들이 적당한 양의 알코올을 마시면(light to moderate amounts of alcohol) 심장질환으로 인해 사망에 이르는 위험도가 감소하는 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 美 위스콘신大 의대 로날드 클라인 박사는 "매주 한잔 정도의 알코올을 마시는 사람들은(as little as less than one glass per week or one drink of alcohol a week or even a little more) 관상심장질환 발병률이 눈에 띄게 감소하는 것으로 나타났다"고 말했다. 이 연구는 2형 당뇨병 또는 30세 이후에 당뇨병으로 진단받은 환자 900여명을 면밀히 관찰하는 방식으로 진행됐다. 그러나 의사들은 어느 정도의 알코올이 심장질환 예방에 효과적인지 여부에 대해 구체적인 음주량을 꼬집어 제시하지는(pinpoint exactly) 않았다. 다만, 적당량의 알코올이 이른바 "좋은" 콜레스테롤로 알려져 있는 HDL의 혈중치를 증가시키는 것으로 사료된다고 설명했다. 연구팀은 또 알코올이 심장발작을 유발할 수 있는 혈액응고를 억제하는데 도움을 주는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 이번 연구에 참여한 의사들은 심장질환이 당뇨병 환자들이 사망에 이르는 가장 큰 원인으로 지적되고 있는 만큼 이번 연구로 적당량의 음주를 통해 사망률을 40%까지 끌어내릴 수 있는 계기가 마련된 것으로 기대감을 표시했다. 의사들은 그러나 이번 연구가 당뇨병 환자들이 음주를 시작해도 괜찮다는 것을 의미하는 것은 결코 아니라고 경고했다. 美 당뇨병협회 크리스토퍼 사우덱 부회장은 "이 연구는 술을 마시지 않았던 관계로 건강을 유지할 수 있었던 사람들에게 이제 음주를 시작해도 무방하다는 메시지를 담고 있는 것이 아니라는 점에 유의해야 할 것"이라고 지적했다. 단지 술이 너무 마시고 싶다면 적당량은 마셔도 괜찮다는 의미일 뿐이라는 것을 분명히 한 것이다. 지금까지 당뇨병 환자들은 알코올을 멀리해야 하는 것으로 인식되어 왔었는데, 이는 음주가 당뇨병 환자들이 각별히 조절에 유의해야 하는 혈당에 영향을 미칠 수 있기 때문으로 지적되어 왔었다. 사우덱 박사는 2형 당뇨병 환자들의 경우 소량의 알코올 섭취는 무방하지만, 이것이 모든 당뇨병 환자들에게 예외없이 적용되는 것은 아니라는 점을 상기해야 한다고 강조했다. 인슐린을 투여받아야 하고, 혈당이 오르내려 편차가 심한 1형 당뇨병 환자들의 경우 보다 면밀한 주의가 필요하다는 것이다. 그는 또 1형 당뇨병 환자들은 무엇을 먹고, 얼마만한 양의 인슐린을 투여받아야 할 것인지에 대해 각별히 주의를 기울여야 할 것이라고 말했다. 한편 이번 연구에 대해 비판적인 반응을 보이고 있는 학자들은 당뇨병 환자가 알코올을 섭취할 경우 저혈당증이나 뇌졸중, 간 질환 등 다른 질병에 걸릴 위험에 직면하게 될 것임을 상기시켰다. 이와함께 알코올 중독 전력자 등은(a history of alcoholism or other compounding factors) 더욱 위험하다고 경고했다.

이덕규 1999.07.27
병원·의료

8개품목 표준품 국제화 용역연구

식품의약품안전청은 의약품품질관리 강화 및 관련제도 선진화를 위해 '의약품 표준품 국제화 용역연구'를 최근 서울대약대 박만기교수와 체결했다.식약청은 이 용역연구를 통해 오메프라졸제제등 8품목의 표준품을 제조할 계획이다. 의약품은 질병의 치료 및 예방의 목적으로 인체에 직접 작용하는 약물로서 매우 엄격한 품질관리 기준이 요구되고 있는데 이러한 의약품의 품질관리를 위하여는 대조로 사용할 수 있는 대조표준품(reference standard)이 필요함. 그럼에도 불구하고 우리 나라에는 아직 의약품 품질관리를 위한 대한약전 표준품이 없을 뿐만 아니라, 표준품을 인증하는 제도가 개발되어 있지 않다. 미국, 일본 등은 정부 또는 약전공정서협회 등에 표준품 제정기구를 설치 운영하면서 많은 종류의 국가표준품을 제정, 자국내는 물론 세계 각국에 판매하고 있어 표준품의 체계적 품질관리와 함께 국가적 공신력을 제고하고 있으나 우리 나라에서는 대한약전에 표준품 목록만 수재되어 있고 실제 대한약전 표준품은 존재하지 않아 의약품 품질관리 및 국제적 공신력에 심각한 문제가 되고 있다. 현재 선진국에서는 자국의 약전에 맞는 reference standard를 제조하여 보급하고 있으며, WHO에서는 국제적인 표준품의 연구, 제조 및 규격확립을 위한 사업을 진행시키고 있다. (WHO Collaborating Center for Chemical Substances in Stockholm). 중국이나 동남아시아 각국에서도 의약품 표준품의 규격을 설정하고 표준품을 인증 또는 제조하는 사업을 시행하고 있다. 우리 나라에서도 의약품의 표준품에 관한 연구를 실시하여 그 규격을 정하고, 물량을 확보하고, 합리적인 관리와 보관 및 유통 체계를 확보하여 국제적인 의약품 대조표준품 사업에도 참여하는 것은 국민 보건은 물론 우리 나라 의약품의 국제적 신뢰성 제고에 매우 중요하고 필수적이다. 특히 의약품의 정확한 품질관리 및 분석결과에 대한 신뢰도를 위해서는 규격이 제정된 기준물질로서의 표준품 확보가 필수불가결하다. 식약청은 국내 사용빈도와 제품의 수가 많은 &미소프로스톨10g &오메프라졸 20g &트리암시놀론아세토니드10 g & 칼시트리올20 g &세파피린나트륨 10 g &세푸록심나트륨10 g&d-말레인산클로르페니라민 20 g& d-캄파 20 g등에 대해 표준화작업을 벌린다.

노경영 1999.07.27

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