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산업 /

98년도 의약품등 총생산 7조8,333억원

지난해 의약품 등 총생산실적은 IMF체제와 약업경기 침체의 영향으로 처음으로 후퇴하는 부진을 보였음. 98년도 의약품등 총생산실적은 7조8,333억원 규모로 97년의 7조9,979억원에 비해 2.06% 감소하는 경향을 나타냈다. 제약협회가 집계한 98년도 의약품등 총생산실적은 7조8,333억원으로 이 가운데 100대 기업이 6조8,826억원으로 전체 생산의 87.9%를 차지한 것으로 나타났다. 의약품등 생산실적이 마이너스로 돌아선것은 IMF 체제의 영향으로 상당수 제약기업들이 구조조정·부도사태·워크아웃 등으로 생산활동이 부진한데 영향을 크게 받은 것으로 분석되고 있다. 상위 10위권에서는 동아제약이 3,564억원으로 부동의 1위를 차지하면서 8.86%의 신장율을 기록했고, 다음이 녹십자가 2위로 2,523억원으로 23.43%의 급격한 증가추세를 보이면서 2위에 랭크됐다. 3위를 기록한 종근당은 2,434억원으로 1.31% 감소했으며, LG화학이 2,171억원을 생산하여 마이너스 5.96%로 4위에 랭크되면서 부진을 보였고, 5위를 기록한 유한양행은 1,989억원으로 0.15%의 정체를 나타냈다. 6위를 차지한 중외제약은 1,946억원으로 10.87% 증가 했으며, 7위의 대웅제약은 14.28%의 증가추세를 보였다. 8위인 동화약품은 1,666억원으로 마이너스 11.15%의 부진을 나타냈으며, 9위의 한독약품은 1,665억원으로 마이너스 1.30%로 부진을 보였고 10위인 한국얀센은 13.84%로 신장하는 경향을 나타냈다. 지난해에 20%이상 증가율을 나타내 고도신장한 제약기업은 녹십자(23.43%)·한국화이자(27.44%)·한국릴리(20.07%)·SK제약(24.99%)·경동제약(31.21%)·한국유나이티드제약(22.62%)·한국오츠카(44.54%)·신동방메딕스(42.91%)·영일약품(25.17%)·한화(21.15%)·대웅화학(44.20%)·참제약(23.24%)·대한적십자사(25.88%)·하나제약(48.66%)·극동제약(32.38%)등 20개사로 집계됐다. 반면 생산실적이 크게 감소한 업소는 영진약품·동신제약·한일약품·현대약품·태평양제약·삼아약품·일성신약·한영제약·청계약품·태준제약·한국크로락스 등으로 20%이상 감소하는 부진을 보였다. 98년도에 생산실적이 부진한 것은 무엇보다도 IMF 영향으로 제약기업들이 구조조정으로 경영이 정상화 되지못해 생산활동이 부진했던 것으로 나타났다. 그러나 금년들어 상위권 제약기업들을 중심으로 경기회복에 힘입어 상승세로 전환되고 있어 두자리 숫자에는 이르지 못하지만 한자리 숫자의 성장과 함께 생산활동이 활성화 될것으로 기대되고 있다. 금년들어 지난해 부진했던 제약기업들이 부진의 늪에서 벗어날 조짐이 나타나고 있으나 경영정상화에는 다소 시간이 걸릴것으로 보이고 있다. 또한 생산활동도 제약회사간 양극화 현상을 보일 것으로 전망되는 가운데 제약업계의 구조조정이 서서히 진행되고 있는 것으로 분석되고 있다.

강희종 1999.08.16
산업 /

"도매 상류기능 반드시 보장돼야"

도협은 8월 초 복지부에 '의약품물류협동조합 설립에 관련된 의견 및 건의사항'을 제출하고 물류조합에 대한 업계의 기본적 시각과 한국보건산업진흥원의 '의약품안정공급체계 구축방안연구' 결과에 대한 비판적 시각을 통해 "물류조합은 도매업계 고유기능인 상류기능이 절대로 훼손되지 않는 방향으로 추진돼야 한다"고 주장. 아울러 도협은 물류조합과 관련된 7개항의 건의를 통해 물류조합은 조합에 참여하는 조합원들의 자율적 의사에 의해 추진되고 물류정보센타는 '의약산업 정보 SOC'에 해당되는 만큼 정부예산 지원으로 구축돼야 한다고 지적. 도협이 건의한 주요내용의 골자는 다음과 같음. 첫째 물류조합과 관련하여 국민건강보험법령에 규정된 준수사항 이외는 물류조합이 모든 것을 자율적으로 의사 결정되어야 하며 조합가입이 의무조항이 아닌만큼 의약품의 유통업무가 조합이외의 개별 도매업자를 통해서도 이루어질 수 있음을 감안, 유통시책이 물류조합 일변도가 되지 않도록 해줄 것을 건의. 둘째 의약품 물류정보센타는 의약품산업 전체의 정보망인만큼 정부예산 지원으로 구축돼야 하며 다만 정부예산의 2중 지출로 인한 낭비를 막기위해 단독 정보센타 구축보다는 의료보험통합 전산정보망을 활용하는 방안을 검토 해 줄 것을 건의. 또 정보센타 설치 장소 및 운영자와 관련 업무의 효율성 제고를 위해서는 물류조합으로 하는 것이 최선의 방안이나 약제비 정산업무, 물류의 안전성 및 공공성 등에 비중을 둘 경우 정보센타의 설치장소 및 운영자는 '진흥원'보다 '의료보험관리공단'에 설치하는 것이 바람직하다는 입장을 제시. 셋째로 '구매계약 및 배송요청체계"와 관련 요양기관의 배송요청이 공급자에게 먼저 행하는 흐름으로 이뤄져야 한다고 요청. 이는 요양기관의 주문이 공개입찰하는 일부 국공립종합병원을 제외하고 현실적으로 공급장의 요양기관에 대한 판촉과정에서 나타나고 있고 이러한 현상은 의약품소비의 중심축이 조만간 약국으로 이동할 의약분업 시행 이후에는 더더욱 나타날 것으로 전망됨에 따라 건의안처럼 변경되지 않을 경우 도매업의 상류기능이 급속히 상실될 우려가 크다고 지적. 마지막으로 물류조합에 가입한 의약품도매업자들의 기존 물류시설에 대한 적절한 금전적 보상대책을 마련해줄 것을 요망하고 있는데 의약품 도매업자는 평균 3억원정도의 기본 물류시설 투자와 KGSP적격지정을 위해 평균 7천만원 정도의 추가투자를 하고 있는만큼 이에대한 적절한 피해보상이 필요하다고 건의. 도협은 이상과 같은 건의 이외에 물류조합 설립에 대한 구체안은 조합원이 구성된후 상황에 적합하게 물류조합에서 작성돼야 하며 그 구체안은 조합 설립인가 신청시 사업계획서와 정관을 통해 제시돼야 하는 바 물류조합 창립 사무국이 설립인가를 신청하기전에 도협사무국을 통해 구체안을 마련·제시하도록 협회차원에서 적극적으로 독려·협조할 예정이라고 밝힘. 한편 도협은 이 같은 건의안을 제출함에 있어 물류조합의 경영책임은 어디까지나 물류조합 집행부와 조합원이 책임질 사안인 만큼 국민건간보험법령중 준수사항 이외에는 물류조합이 모든 것을 자율적으로 의사결정 해야 한다는 기본시각을 밝힌바 있음. 또한 도매업계 일각에서는 보건산업진흥원이 제시한 연구결과는 업계의 현실적인 상황이나 실정이 배제되고 구체적이고 정확한 자료나 데이터를 근거로 하지못한 체 이뤄진 감이 있는만큼 어디까지나 연구를 위한 연구나 참조자료 수준에 그쳐야지 진흥원 제시안이 물류조합 설립안으로 확정돼서는 곤란하다는 부정적 시각을 표출. 따라서 이번에 제출한 도매업계의 건의내용이 어느 정도까지 수용될지에 대해 관련업계는 예의주시하고 있으며 복지부의 수용정도에 따라 도매·제약 등 관련업계의 물류조합 참여도에 큰 변화가 있을 것으로 전망되고 있음.

이종운 1999.08.13
정책

합법적 병원 지원 영업정책 강화에 고심

수입약의 보험등재가 8월부터 시행됨에 따라 '실구입가 상환제'가 시험대에 올랐다. 종합병원들의 유통마진 요구에 시달리고 있는 제약업계는 실구입가 상환제가 수입약을 시발로 카운트다운에 들어가자 의료기관을 상대로 '유통마진 배제'를 납득 시키면서 한편으로는 합법적인 병원영업의 강화를 통해 세미나 지원등 다각적인 마케팅 전략을 모색하고 있는 실정이다. 제약업계는 지난 1일부터 수입약에 대한 보험급여가 시행되어 사실상 약가마진이 배제된 '실구입가 상환제'의 시행에 들어갔으나 의료기관들의 유통마진 요구관행이 계속 이어지고 있어 이를 거절하느라 진땀을 빼고 있다. 이러한 현상은 제약회사 마다 차이는 있으나 공통적인 입장이어서 약가미진 배제에 따른 대가요구에 상당히 곤혹스러워 하고 있다. 현재 수입약의 비중이 절대적으로 가장 영향을 많이 받고있는 외자기업들은 일단 '유통마진 배제'를 원칙적으로 고수하면서 병원영업의 합법성을 강구 하면서 임상정보 제공등 실질적으로 도움을 줄수 있는 방안을 적극적으로 모색하고 있다. 외자기업들은 병원영업에 변화를 가져와 의사 '개인'에 대한 지원을 지양하면서 의국·교실등 '전체'를 위한 세미나 개최등의 적극적인 지원을 통한 판촉활동을 강화하고 있다. 이와함께 이면계약을 배제하면서 병원영업의 투명성 확보에 나서는등 약가인하 방지에 주력하고 있는 실정이다. 외자기업들은 수입약의 보험등재 과정에서 유통마진이 배제 되었기 때문에 앞으로 '백마진'을 주는 과거의 거래관행을 되풀이 하면 약가인하가 불가피 해진다는 인식아래 일단 거래가 중단 되더라도 마진을 줄수없다는 배수진을 치고 병원들을 설득 시키는 활동을 강화하고 있다. 그동안 우여곡절 끝에 진행된 수입약의 보험등재 파동이후 관심사는 '네오랄산디문'(노바티스)·'택솔'(BMS)등 처방 대체가 어려운 거대품목들이 과연 영업활동 과정에서 '마진배제'를 고수할수 있는냐가 관건으로 대두되고 있다. 이미 일부 제약회사들은 의료기관들의 '무조건'식의 마진 요구에 말못할 고초를 겪고있는 것으로 알려지고 있다. 제약업계는 '실구입가 상환제' 실시에 대비한 병원영업 정책을 수정하는등 대책마련에 고심하고 있으며, 합법적인 지원방안 개발에 골몰하고 있다. 그러나 제약회사들이 병원영업 정책의 변화를 추구하는 과정에서 변칙적인 금품제공등의 교묘한 지원이 나올수 있어 가장 우려되는 대목으로 지적되고 있다. 현재 오는 10월이나 내년 1월 시행설이 나돌고 있는 보험약가 제도개선이 앞으로 시행되면 '실구입가 상환제'로 약가마진이 배제되어 의료기관과 제약회사간의 유통마진을 둘러싼 줄다리기가 본격화 될것으로 예측되고 있어 제약회사 병원영업의 전반적인 궤도수정이 진행될 것으로 전망되고 있다.

강희종 1999.08.13
글로벌

셀레브렉스, 비아그라 제쳤다

미국에서 가장 빠른 매출신장세를 보인 약물(the fastest selling drug in U.S.)로 자리매김되었던 발기부전 치료제가 바톤을 관절염 치료제에 넘겨준 것으로 나타났다. 돌풍의 주인공은 다른 관절염 치료제들 보다 위장장애가 적은 약물로 인기를 모으고 있는 '셀레브렉스'! '비아그라'와는 달리 '셀레브렉스'의 경우 환자들이 매일 이 약물을 복용해야 하는데다 의료보험 급여대상에 포함되어 있는 이점을 지닌 것으로 평가되고 있다. IMS 헬스 통계에 따르면 지난 1월 시장에 첫선을 보였던 '셀레브렉스'는 발매 후 첫 6개월동안 약 690만건이 처방되어 판매됐다. 이에 비해 '비아그라'는 발매 후 첫 6개월 동안 530건이 처방·판매되는데 그친 것으로 나타났다. '셀레브렉스'는 발매 후 9주만에 週當 처방건수가 '비아그라'를 앞서기 시작한 것으로 드러났다. 몬산토社의 제약사업부문 자회사인 썰社에 의해 개발된 '셀레브렉스'는 발매 후 첫 6개월 동안 6억달러치가 판매되는 실적을 올렸다. 반면 지난해 4월 발매된 '비아그라'는 첫 6개월 동안 5억5,200만달러치가 팔려나갔다. 정제 형태로 발매된 '셀레브렉스'와 '비아그라'는 모두 거대한 시장을 형성하고 있다. 현재 전체 미국성인들 가운데 3,700만명이 관절염을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 발기부전으로 고통받는 미국인들은 3,000만명 정도로 알려져 있다. '비아그라'를 발매한 화이자社는 '셀레브렉스'에 대해서도 몬산토社와 공동마케팅을 전개하고 있다. '셀레브렉스'는 몇가지 결정적인 이점을 확보하고 있다는 분석이다. 수많은 관절염 환자들은 진통효과를 도모하기 위해 매일 약물투여를 필요로 하고 있기 때문. 반면 '비아그라'를 복용하는 사람들은 性 관계를 맺고자 할 때에 한해 이 약물을 필요로 한다는 차이점이 있다는 지적이다. 더욱이 '셀레브렉스' 복용자들은 오랫동안 꾸준히 이 약물을 복용하고 있다. 업계 전문가들은 수많은 사람들이 '비아그라'에 대해 부풀려진 광고(hype)에 이끌려 단지 시험삼아 이 약물을 복용했다고 분석했다. HSBC증권社에 재직중인 전문가인 잭 램버튼은 "'비아그라' 복용자들은 많은 경우 단지 재미삼아(recreational) 한 두차례 사용해 보았던 것"이라고 말했다. 또 한가지 큰 장점은 의료보험과 관련된 것이다. 많은 국가에서는 '비아그라'가 라이프스타일 드럭으로 인식되고 있다. 그 결과로 '비아그라'는 의료보험 급여대상에 전혀 포함되지 않거나 매월 한정된 양에 대해서만 적용되고 있다. 반면 '셀레브렉스'는 중증질환 및 만성질환 치료제여서 보험 적용대상에 확실하게 포함되고 있다. 보험이 전혀 적용되지 않는다고 가정할 경우 환자들은 '셀레브렉스'의 경우 매일 2.42달러, '비아그라'는 1錠當 8달러를 지불해야 했을 것으로 분석되고 있다. '셀레브렉스'는 COX-2 저해제로 불리워지는 새로운 관절염 치료약물로는 처음으로 발매됐다. COX-2 저해제는 염증을 유발하는 효소를 타게트로 하는 약물이다. 앞서 발매되었던 관절염 치료약물들과는 달리 COX-2 저해제는 胃 내막을 보호하는 효소에는 작용하지 않는다. 뉴욕시민으로 수면장애(Sleepy Hollow)에 시달려 왔던 에드 수달氏는 지난 30년 동안 류마티스 관절염 치료약물을 복용해온 환자였다. 그는 '셀레브렉스'에 대해 알고 난 후 곧바로 의사에게 달려가 질문을 던졌다. 그가 '셀레브렉스'에 빠져든 한 이유는 지금까지 복용해 왔던 관절염 치료약물의 경우 위장장애를 수반할 가능성이 높았고, 따라서 이를 예방하기 위해 추가로 위궤양 치료제를 복용할 수밖에 없었으나, '셀레브렉스'를 복용하고 부터는 이를 중지할 수 있었다는 점에 있었다. 그는 "삶의 질이 놀랍도록 향상됐다"고 말했다. 한편 '셀레브렉스'와 '비아그라'는 모두 올해 전 세계 매출액이 10억달러를 넘어설 것으로 예상되고 있다. 전문가들은 그러나 '셀레브렉스'의 매출액은 꾸준한 증가세를 지속, 오는 2002년에 이르면 40억달러에 육박할 것으로 보았다. 반면 '비아그라'의 매출증가세는 이에 미치지 못해 2002년에는 15억달러 수준에 불과할 것으로 전망했다. '셀레브렉스'는 아직 관절염 치료제 시장의 20%를 점유하고 있을 뿐이다. 많은 사람들은 여전히 제네릭 또는 OTC 관절염 치료제에 의존하고 있기 때문. 램버튼은 '셀레브렉스'가 앞으로 오랫동안 공익(publicity's sake)향상에 크게 기여할 것이라고 평가했다.

이덕규 1999.08.13
병원·의료

분업약국 한자리에 모인다

서울시약이 의약분업대비 및 약국경영효율화를 위한 다양한 정책을 마련 추진하고 있어 주목받고 있다. 서울시약이 추진하고 있는 정책은 의약분업 수용태세 확립·약국경영효율화를 위한 약국경영협의회 설립·분회 사무국 통합등이다. 특히 서울시약은 금년 10월중에 분업시대에 걸맞는 약국모델을 대약회관에 전시할 계획으로 있다. 서울시약은 의약분업을 앞두고 회원약국들이 분업모델 약국에 관심이 높다고 분석하고 10월경에 분업모델 약국을 전시한다는 계획이다. 분업 모델약국은 10월중에 대약강당과 약사회관 입구에서 낮 11시부터 밤 12시까지(토^일요일) 전시한다는 것이다. 분업모델약국은 기존의 약국형태를 크게 벗어나지 않게 조금만 손질하도록 한다는 계획이다. 분업모델약국은 10평이하의 약국과 20평이하의 약국 등으로 구분하고 조제약국, 다각경영약국들로 제시한다는 것. 특히 현재의 약국상황에서 입지조건·시장상황·1일 조제건수·약국의 형태등을 컴퓨터에 입력하면 3차원의 영상이 펼쳐지도록 한다는 방침이다. 또한 약국경영세미나도 개최할 계획이며 병원의 직영문전 약국 개설저지 및 집중화방지대책을 연구 건의한다는 계획이다. 회원약국에게 의약품가격불안감 해소·외자 유통업체의 대응·분업시 의약품신속공급의 목적으로 설립키로 했던 약국경영협의회는 내주중에 1차회의를 개최하고 법적·제도적 문제를 검토할 계획이다. 약국경영협의회는 서울지역 도매업소들 대상으로 의약품 가격을 낮게 공급하는 업소를 선정한다는 계획인 것으로 알려지고 있다. 또한 일부 의약품에 대해서는 제약회사와의 특매형태도 추진한다는 계획으로 있다. 서울시약은 분회 사무국통합에 대한 회원들의 열의가 높다고 판단하고 내년중에 1~2개 분회를 통합한다는 방침이다. 분회 사무국 통합은 주로 최근에 분구된 분회가 중심이 될 것으로 관측되고 있으며 17일 상임이사회에서 확정한다는 계획이다.

박병우 1999.08.13
병원·의료

의약품가격조사 분기1회실시 전환

보건복지부는 의약품불신을 최소화하고 가격조사의 정확성을 높이기 위해 판매자가격표시제 시행이후 실시해온 의약품판매가격동향조사 시기를 월2회에서 매분기 1회로 조정한다고 밝혔다. 복지부는 또 생산실적 1-50위 품목과 51-100위 품목을 교차 조사하던 것을 1-100위 품목을 한꺼번에 식약청으로 하여금 조사해 이를 복지부가 발표했다. 이같은 방침변경후 첫조사는 오는 9월 셋째주에 실시하며 다음조사는 12월 셋째주 수요일에 조사키로했다. 복지부의 이같은 조치는 의약품 판매가격 정보제공이 표준가제도 폐지에 따라 소비자가격정보가 제한되는 점을 감안, 소비자들에게 다소비의약품의 판매동향에 대한 올바른 정보를 제공하고 약국간에 자율경쟁을 유도하기 위해 실시됐으나 그동안 시행과정에서 많은 문제적이 노정돼 취해진 것이다. 특히 2회에 걸친 가격조사 발표결과 가격정보제공을 통한 약값인하라는 긍정적인 효과보다는 약국간 가격격차 위주의 언론보도로 오히려 가격에 대한 불신이 증폭되고 가격불신이 의약품 품질불신으로 이어지는등 부정적인 측면이 부각된데다 가격조사내용 분석과정에서 조사의 객관성문제가 제기, 제도개선 필요성이 꾸준히 대두됐다. 가장 직접적인 영향을 받은 개국과와 약사회는 줄곧 가격정보제공 자제를 정부당국에 강력히 촉구해왔다. 여기에다 제약업계의 입장에서도 출하가는 일정한 선을 유지하지만 복잡한 유통구조 때문에 판매가가 약국간에 최고 2배정도 차이가 나는 현상까지 나와 소비자들로부터 불신을 받지않을까하는 우려도 제기된 것이 한 요인으로 작용하고 있다. 복지부는 이와함께 특허청이 서울특별시자체의 가격조사결과를 언론에 공개하는 것이 가능한지에 대한 서울시의 질의와 관련, 이미 통계청으로부터 승인받은 복지부의 통계작성내용(의약품판매가격동향보고)과 중복되어 승인을 불허한다고 통보해옴에 따라 당초 계획했던 '지역별의약품가격정보제공'을 변경해 복지부 조사결과를 시도에 통보, 이를 홍보토록 조치했다. 복지부는 당초 각시도에서 자체적으로 가격조사를 실시, 결과를 지역언론에 공개할 계획이었다. 복지부는 아울러 구입가미만 판매행위등 불공정거래행위에 대한 사후관리가 더욱강화되어야한다는 지적에 따라 이같은 불법행위에 대해 보다 적극적인 사후관리를 해줄 것을 시·도 및 약사회에 요청했다.

노경영 1999.08.12
규제개혁 약사법개정 정기국회로

국회보건복지위원회에 상정된 정부의 규제개혁관련 약사법 개정안이 결국 이번 임시국회(206호)에서 심의하지못하고 결국 정기국회로 넘어갔다. 국회보건복지위원회는 지난9일 법안심사소위를 열어 상임위에 상정된 국민기초생활법등 관련법률을 심의했으나 규제개혁관련 약사법개정안은 심의하지않았다. 국회는 지난 3월 임시국회에서 약사법개정안중 의약분업관련부문만 통과시키고 규제개혁관련 약사법개정안은 심의를 보류한 이후 그동안 이를 심의하지 못했다. 국회의 한 관계자는 약사법 개정안중 규제개혁관련부문은 다른 상임위 관할의 규제개혁관련 법률 개정안과 한꺼번에 올정기국회에서 처리될 가능성이 높다고 전망했다. 또 복지부에 설치되어있는 의약분업실행위원회에서 의약분업시행방안 마련을 위한 약사법개정안을 마련, 올정기국회에 제출할 예정이기 때문에 이와함께 병행 심의처리될 수밖에 없을 것이라고 부연했다. 보건복지부는 의약품·의약부외품·화장품등 제조업체와 의약품판매업자등에 대한 규제완화에 따른 규정보완등을 위한 일환으로 약사법 개정 법률(안)을 마련,지난해 9월 정기국회에 제출했다. 규제개혁관련 약사법 개정안의 주요 내용은 복지부에서 발굴한 규제개혁 사항을 반영한 것이다. 개정안 내용중 약국관련 사항으로는 약국에 대해서는 시설기준을 폐지하여 약국시설은 약국개설자의 자유로운 판단하에 시설을 갖추도록 하고 시장경제원리에 의해 관리토록 했다. 약국은 현재 면적기준으로 4.5평 이상이어야 하고 적정한 환기·채광등이 되어야 한다는 시설기준을 따라야 한다. 따라서 이같은 규정이 폐지되면 약국은 단 1평 또는 그 이하로도 개설이 가능하다는 것을 의미한다. 약국관리약사는 시·군·구의 사전승인을 받아야만 둘수 있었으나 사전승인제도를 폐지하여 약국개설자가 자기 책임하에 약국관리약사를 두어 약국경영이외의 다른 업무에도 종사할 수 있도록 했다. 이는 약국의 기능이 보장되는 범위내에서 자율성을 부여하고 있는 것으로 약사가 약국운영과 함께 다른 사업도 할 수 있는 길을 열어준 것이다. 규제개혁과 관련된 주요 개정내용을 보면 의약부외품과 위생용품을 의약외품으로 통합하고 통합업종에 대해서는 허가제에서 신고제로 전환하여 시장진입 요건을 완화했다. 의약부외품은 종류가 많은 것 같지만 실제로는 살충제류, 치마제류(치약류), 염모제류(염색약), 생리대류등에 불과하고 위생용품은 상당히 광범위하다. 위생용품은 밴드류, 거즈류, 반창고류등으로 언뜻 보기에 의약부외품과 혼돈을 일으키거나 소비자들에게는 잘 구분이 안되는 문제가 있었다. 따라서 정부는 의약부외품과 위생용품을 굳이 구분할 필요가 없는 것으로 판단한 것으로 분석된다. 전문의약품중 항결핵약품등을 '독극약'으로 지정하여 관리하던 제도를 폐지하고 '전문의약품'으로만 관리함으로써 실효성이 적은 이중규제를 완화. 항결핵약품은 전문의약품의 성격이 짙다. 개정안은 의약품등 제조(수입)업소와 의약품도매상의 제조(수입), 도매관리자 제도를 폐지하여 경영상의 의무고용으로 인한 부담을 완화하되 관리자가 지던 모든 관리의무를 사업자가 지도록 했다. 제약업체를 비롯한 의약품 수입자 및 도매상등은 관리약사제도의 의무화로 인해 그동안 구인난을 겪어왔음.특히 수입자 및 도매상등에서는 상근 관리약사를 구하기 어려워 이름만 걸어 놓고 관리자 제도를 운영해온 사례가 수차례 사직당국에 적발된 바 있다. 개정안은 이같은 문제를 해결하기 위한 조치로 풀이되며 이와관련해 약사측이 강력 반발하고있다.

노경영 1999.08.12
산업 /

제약회사 52%가 슈퍼유통 참여 계획

의약품의 '약국외 판매'(슈퍼 유통)가 의약분업과 연계되어 시행될 것으로 전망되고 있음. 의약품의 슈퍼유통에 대비한 환경변화와 관련, 제약기업의 52%가 앞으로 시장확대의 기회로 활용되어 기업경영에 긍정적 영향을 미칠 것으로 평가했으며, 52.3%가 슈퍼시장에 참여할 계획을 갖고있는 것으로 조사되었다. 연세대 경영대학원 경영학과 석사논문 「의약품 슈퍼유통에 따른 마케팅 전략에 관한 연구」(한독약품 약국PM실 이성재부장)에서는 의약품 슈퍼 유통이 앞으로 환경변화에 따른 단순한 유통망 확대 보다는 의약품 마케팅 전반에 걸쳐 영향을 미칠것이라는 가정아래 조사연구 되었다는 점에서 관심을 모으고 있다. 이연구는 지금까지 의약품의 슈퍼유통에 따른 전략적 연구가 없었고 가설의 설정을 광범위한 부분에서 부터 설정하고 변수간의 상관관계가 아닌 단순한 실태파악에 초점이 맞추어 졌다. 이 연구는 97년말 현재 10억이상 완제의약품을 생산하는 제약업소중 약국부문 매출이 상위 100위이상 제약기업을 대상으로 조사 되었다. 조사표본인 100개사는 IMS사의 의약품 판매 통계자료집을 이용하여 선정했으며, 99년 3월 5일부터 4월 7일까지 약국마케팅 관리자를 대상으로 설문조사를 실시하여 이 가운데 회수된 44개사를 대상으로 조사분석 했다. 同연구에 따르면 조사대상 제약기업의 52%가 슈퍼유통 허용의 환경변화가 기업경영에 긍정적 영향을 미칠 것으로 평가 했으며, 7%만이 악영향을 줄것으로 응답했다. 슈퍼시장 참여 여부에 대해서는 52.3%가 계획이 있는 것으로 응답했으며, 참여하지 않는 이유에 대해서는 '해당제품이 없어서'가 52.4%, '약국유통에 충실하기 위해'가 28.6%, '약사의 저항이 예상되어'가 28.6%의 순으로 나타났다. 반면 참여이유에 대해서는 '슈퍼유통의 새로운 기회를 활용하기 위해'가 58.3%, '이미 슈퍼에 진출했거나 계획하고 있기 때문'이 45.8%, '좋은 기업의 이미지를 활용하기 위해'가 29.2%, '약국시장의 제품브랜드 로열티 활용을 위해'가 25% 등의 순으로 나타나 새로운 시장기회를 활용하고 기존의 브랜드나 기업이미지를 활용하고자 하는 경향을 나타냈다. 약국마케팅 전략과 비교한 슈퍼유통의 마케팅 전략의 중요도는 '브랜드 파워'를 강조했는데, 이는 소비자들이 직접 브랜드를 지명하고 구입할수 있기 때문으로 분석된다. 조사대상의 마케팅전략의 3개 전략적 요소는 △시장세분화와 표적시장 선정 △포지셔닝 결정 △제품차별화로 아가운데 '제품차별화'를 가장 중요한 마케팅 전략으로 인식하고 있었다. 이러한 연구조사 결과들은 의약품 슈퍼유통 마케팅 전략이 약국시장의 전략적 요소들 보다 중요도가 높은 것으로 나타났다. 슈퍼시장 참여를 계획하고 있는 제약회사들의 발매가 예상되는 제품군으로는 현재 법적으로 허용하고 있는 약효군 가운데 저함량 비타민제·미네랄제가 가장 많았고 다음이 자양강장제의 순으로 조사됐다. 시장참여 제품군이나 가장 중점을 둘 제품군도 비슷한 양상을 나타내 대부분이 시장이 큰 자양강장 드링크시장과 저햠량 비타민시장에 참여할 것으로 예측되었다. 마케팅 전술의 중요도를 보면 제품전략중 '포장디자인'이 가장 중요한 전술 요소이고 다음이 '제품브랜드', '제품광고' 순이며, 상대적으로 중요도가 떨어지는 요소는 '유통마진'이나 '제품구색'으로 나타났다. 제품별로 보면 '포장디자인'과 '제품 브랜드'가 자양강장제 및 저함량 비타민제에 공통적으로 높게 나타났으며, 특이하게 자양강장제에서는 '소비자가격'·'제품광고'등이 중요하게 인식 되었으나 제품 품질에 대해서는 낮게 조사되었다. 또한 슈퍼유통 제품은 약국에서 판매되는 기존 제품과 같거나 유사한 것이 좋다는 응답이 대부분으로 약국제품과 유사품 발매시 전략은 상품명을 같거나 비슷하게 하여 기존 브랜드를 활용하려는 경향과 함께 제품디자인을 비슷하거나 다르게 제작하여 약국제품과 차별화를 시도하며 포장단위는 소형화하고 판매가격을 같거나 싸게하려는 의지가 보인다고 분석했다.

강희종 1999.08.12
글로벌

쥴릭, 베트남 市場 진출

아시아의 의약품 유통업체 쥴릭社(Zuellig Pharma)가 최근 베트남의 하노이 수출자유지역 당국으로부터 100% 출자 자회사(a wholly owned subsidiary)를 설립할 수 있도록 허가를 받아냈다. 쥴릭은 우리나라에도 자회사 (주)KLS(Korea logistics Services)를 세우고, 오는 9월부터 약국유통 분야에서 제약회사가 아웃소싱하고자 하는 서비스 부문들을 대상으로 영업을 개시할 것으로 알려져 있다. 쥴릭은 이미 태국이나 필리핀 등의 의약품 유통시장을 장악하고 있다. 이번 결정으로 쥴릭은 의약품의 판매, 마케팅, 유통, 정보서비스 등 일체의 업무를 수행할 수 있게 됐다. 또 수출, 보관(warehousing), 배송 및 수금업무(invoicing and collection activities) 등도 취급할 수 있게 되어 종합적인 물류 서비스를 제공하게 될 것으로 보인다. 쥴릭은 이미 베트남에 진출한 20여개에 달하는 다국적기업들의 관련업무를 대행해 왔었다. 쥴릭은 그동안에도 하노이, 호치민, 칸토 등에 브랜치 오피스를 두고 운영해 왔으나 이들 사무소들은 제한된 범위내에서의 마케팅 서비스 활동만을 제공해 왔었다. 쥴릭은 약 2년 전부터 베트남 국영 제약기구인 비나팜(Vinapharm)과 현지 진출을 위한 협상을 계속해 왔다고 밝혔다. 단, 이 협상은 쥴릭이 베트남 로컬기업과의 합작을 전제로 한 것이었다고 덧붙였다. 그러나 100% 출자한 형태의 자회사 설립을 추진키로 결정한 가운데 협상은 우호적으로 타결된 것으로 알려졌다. 현지 소식통들은 하노이 당국의 이번 결정이 논란을 일으키고 있다고 전했다. 이는 100% 자회사 설립이 베트남 현지 로컬기업들에 미칠 것이 확실해 보이는 영향(perceived impact)과 허가절차상의 문제 등에 주된 원인이 있는 것으로 나타났다. 이에 대해 쥴릭측은 필요한 사업인증(business certification)을 확보하기 위해 베트남 보건당국과 협상을 계속할 방침이라고 강조했다. 이와 관련, 쥴릭측은 하노이 상업지역 내에 이미 100% 출자 자회사들이 일부 설립되어 현재 운영되고 있음을 상기시켰다. 한편 쥴릭은 현재 아시아 16개국에 50개 이상의 브랜치 오피스를 운영하고 있으며, 이를 통해 125개 다국적 제약기업들의 유통업무를 대행하고 있다.

이덕규 1999.08.12
산업 /

할인점내 약국개설 관심 높다

개국약사들이 의약분업을 앞두고 할인점내의 약국개설에 관심이 높아지고 있다. 특히 할인점내의 약국은 분업의 영향을 받지 않고 유동인구가 많다는 점에서 분업시대의 새 약국상권으로 떠오르고 있다. 또한 할인점에서도 약국에 대한 소비자들의 인식과 매출 기회비용을 발생시킬 수 있다는 점에서 약국개설에 적극 관심을 기울이고 있다. 현재 약국을 개설한 할인점은 까르푸·삼성 홈플러스·월마트(마크로)등으로 파악되고 있고 이마트에서도 이를 적극 추진할 계획인 것으로 알려지고 있다. 이마트는 전국 14개 영업망중 제주도만 약국이 개설되어 있고 나머지는 약국을 개설하지 않고 있으나 향후 약국 임대를 고려중에 있는 것으로 알려지고 있다. 인천 까르프점에서는 최근 메디팜체인약국이 개설되었으며 강남 월마트도 분양을 통해 약국을 개설하고 있다. 청호인터내설날도 최근에 이마트에 약국개설 사업보고서를 제출한 것으로 알려지고 있음. 특히 모 약사는 약국개설을 위해 5개의 까르프점을 확보하고 있는 것으로 알려지고 있다. 이처럼 할인점에서 약국임대를 추진하고 있는 것은 단순의약품의 약국외 판매 때문으로 분석되고 있음. 약국은 약사법등 각종 법령들로 인해 제약이 많지만 약국외 판매품목이 허용될 경우 제품을 취급하기가 용이하다는 것이다. 약국의 임대는 할인점의 매출 기회비용을 제공할 수 있고 주민들에게 신뢰도를 제공할 수 있다는 점도 한 요인으로 작용하고 있다. 할인점내의 약국은 보통 5평기준으로 분양하고 있으며 임대료가 1억원에 월 300만원정도인 것으로 파악되고 있다. 또한 약사들이 할인점내 약국개설에 관심이 높은 것은 의약분업에 영향을 받지 않는다는 것임. 할인점은 유동인구가 많아 처방전수용없이도 일반의약품 매출로도 경영보전을 받을 수 있다는 것이다. 그러나 할인점내의 약국은 의약품을 할인점이라는 특성에 맞게 저가 판매를 요구하고 있어 가격질서의 난맥상을 조장할 수 있다는 지적이다. 또한 현재는 약국들에 임대형식으로 운영되고 있으나 외국의 드럭스토어를 국내입성을 야기할 수 있는 우려도 제기되고 있다. 약사법에 따라 할인점내에서 자체적으로 약국을 운영할 수 없지만 향후 통상압력과 약사법개정을 통해 약국개설조건을 완화, 외국기업의 국내진출에 전초기지로 활용될 수 있다는 것이다. 이와함께 현재 할인점내의 약국을 부동산 개념의 재임대형식이 나타나고 있어 문제점으로 지적되고 있다. 모약사가 까르푸의 5개점을 확보하고 4~5천만원의 권리금을 받고 재임대하고 있는 것으로 알려지고 있는 것으로 알려졌다. 할인점내의 약국들은 분업의 영향을 받지 않고 일반매출로도 약국경영에 문제가 없다는 점에서 약사들의 관심이 높아질 것으로 전망이다. 또한 할인점측에서도 약국외 판매를 겨냥해 약국임대를 적극 검토하고 있어 앞으로 약국개설이 늘어날 것이다.

박병우 1999.08.12
보험약가 전면조정 10월 단행

보험약가가 10월1일부로 전면 재조정 될 것으로 전망되고 있다. 보험약가 인하와 보험수가 인상을 연계하여 추진한다는 방침에 따라 그동안 재경부와 협의에 나섰던 복지부는 더 이상 보험약가 인하와 진료수가 인상 문제를 더 이상 미룰 수 없다고 판단하여 이에 대한 결론을 관계당국과 조만간 매듭지을 방침으로 있다. 특히 복지부는 보험수가 인상문제와 관련해 재경부가 수가인상에 대한 소비자단체의 이해를 구해 줄 것을 요구하고 있는 상황에서 소비자단체는 병원경영의 투명성 확보방안을 마련해 줄 것을 요구해 약가인하와 수가인상을 계획대로 추진할 수 없었던 현실적인 어려움에 직면했었다. 그동안 복지부는 수차례에 걸친 공식회의와 비공식회의등을 통해 수가 인상의 필요성을 제시해 왔으나 결론을 내리지 못하고 답보상태에 있어와 진료수가 인상문제로 인해 약가인하도 단행하지 못해와 금년도 국공립병원의 보험약 입찰과정에서도 많은 문제를 노정 시켜 왔었다. 진료수가인상과 보험약가 인하문제를 복지부가 연계시켜 단행한다는 방침을 세운 것은 정부가 의약품유통개혁이라는 대전제 아래 의약품물류체계의 현대화를 통해 약품대금지불 절차를 개선하고 보험약가제도를 현행 품목별 고시제에서 실거래가 제도로 전환한다는 획기적인 제도 개선에 따른 것으로 내년 7월실시 계획으로 있는 의약분업에도 지대한 영향을 미칠 것으로 판단되고 있어 수가와 약가를 분리할 수 없다는 입장을 고수해 왔다. 복지부는 금주내에 병협과 시민단체와의 수가인상에 따른 의견차를 해소시킨 뒤 재경부에 최종적인 입장을 전달할 방침이다. 복지부는 지난 4월 사후관리기준 24.17%를 인정하지 않은 30.7%의 보험약가를 인하하는 대신 이를 수가로 전환하는 인상률 12.8%와 병원경영수지 분석결과에 따른 인상률 3.02%를 포함하여 15.82%의 보험수가 인상 조정을 재경부에 요청한 바 있다. 한편 복지부는 약가인하와는 별개로 9월 한달 동안 보험약 실거래가격을 조사할 계획으로 있다.

이영복 1999.08.11
약효표방 허위광고 무더기 적발

식품의약품안전청은 공산품을 마치 의약학적 효능·효과가 있는 것처럼 허위·과대광고하는등 약사법을 위반한 117개업소 153품목(건)을 적발, 관계기관에 고발 및 행정처분을 의뢰했다. 식약청이 지난 4월26일부터 5월25일까지 전국지방청으로 하여금 실시한 집중단속에 적발된 허위과대광고의 유형은 일반공산품인 전기맛사지등을 의약학적 효능효과가 있는 것으로 표현, 의료용구로 오인할 수 있도록 한 광고 41건 식품류(건강보조식품등)를 의약학적 효능효과가 있는 것처럼 표현한 광고 9건등이다. 또 의료용구(29건),의약품(33건), 화장품(26건),의약부외품(8건),위생용품(7건)등 103품목도 허가받은 효능효과 이외의 의약학적 효능효과가 있는 것처럼 광고하다 적발됐다. 특히 삼보엘이에스는 공산품인 훼밀리닥터를 판매하면서 '변비,전립선염,조루증, 치질 예방과 치료'등의 의약학적 효능효과가 있는 것처럼 광고했으며 엘레강스코리아는 공산품인 컴포트무릎보호대를 판매하며서 '향균 및 온열효과가 뛰어남'등으로 허위과대광고했다. 또 만대무역은 생약욕용제 백려근을 판매하면서 '남성에게는 조루증 및 저하된 기회복,여성에게는 냉대하 및 비만해소·피부미용·골다공증에 효과'등으로 허위과대광고했고 (주)샤프는 공산품인 찜질맛사지를 판매하면서 '군살제거는 물론 허리,어깨 통증 찜질효과 탁월'등으로 허위과대광고했다. 창의메디칼은 의료용구 디스크닥터를 일간지에 광고하면서 '수술하지않고 완치가능성 높혀'등으로 허위과대광고하다 적발됐다. 식약청은 공산품을 의료용구로 오인케 한 광고와 식품류를 의약학적 효능효과가 있는 것처럼 허위로 표현한 광고 50건에 대해서는 관할 경찰서에 고발조치했다. 이와함께 의료용구,의약품을 허가받은 효능효과 이외에 의약학적 효능효과가 있는 것처럼 허위로 표시 또는 광고한 행위(103건)에 대해서는 당해품목 제조정지1개월 또는 광고업무정지 1-2월등 행정처분중에 있다고 밝혔다.

노경영 1999.08.11
산업 /

물류조합 발기인대회 개최 결정

도매협회(회장·이희구)가 오는 20일 오후3시 서울팔레스호텔서 물류조합 발기인대회를 개최키로 최종 결정함으로써 물류조합 결성이 가시권에 들어왔음. 도협은 최근 협회 고문·자문위원·회장단·감사·이사 앞으로 보낸 '물류조합 발기인모집 및 회의개최' 공문을 통해 지난달 21일 제2차 전국확대이사회에서 결정된 바 있는 물류조합 설립사업 추진을 위한 발기인대회를 개최한다고 알리고 적극적인 참여를 촉구. 도협은 물류조합 설립과 관련된 첫 번째 작업이 될 발기인대회를 앞두고 도매업체 70곳 제약업체 60곳 등 모두 130여 곳 대표자들의 참여동의를 확보해 놓고 있는 것으로 알려짐. 이와 관련 이희구 회장은 "도매업계의 생존전략 차원서 물류조합의 설립이 불가피하다고 판단, 도협회원사는 물론 제약협 등 관련단체와의 긴밀한 협의를 통해 조합설립을 추진하고 있다"고 밝힘. 이회장은 발기인 구성과 관련 도협의 고문·자문위원·회장단·감사·이사 등 60여명이 주축이 되며 40대 메이커 및 제약협회장단 이사 등이 함께 포함 될 것이라고 밝힘. 도협은 20일 발기인대회를 개최한 후 곧바로 도협 전체회원사를 대상으로 조합원 모집을 공고할 계획. 도협은 물류조합 발기인으로 참여할 회원사는 참여동의서를 10일까지 FAX로 우선 접수하고 14일까지 우편으로 보내줄 것을 요청. 도협은 지난달 전국 확대이사회를 통해 물류조합과 관련된 최종입장을 정리하고 ▲제약회사의 협조를 얻어 전국규모의 물류조합을 설립 ▲조합원의 출자 최저한도를 5천만원으로 하되 추후 변경가능 ▲기타사항은 조합설립 추진과정서 결정한다는 등의 결론을 도출한 바 있음. 한편 도협은 물류조합 발기인대회 개최와는 별도로 '의약품물류 협동조합 설립에 관련된 의견 및 건의사항'을 복지부에 제출하고 물류조합 설립에 대한 도매업계의 기본적 시각과 한국보건산업진흥원의 '의약품 안정공급체계 구축방안연구' 결과에서 드러난 문제점들을 지적하고 도매업계의 입장을 수용해 줄 것을 요청.

이종운 1999.08.11
글로벌

제약 아웃소싱市場 확대일로

70년대 중반 이래 연구위탁기관(CRO: Contract Research Organizations)을 통해 R&D를 아웃소싱하는 추세가 부각됨에 따라 97년도의 경우 전체 제약 아웃소싱 시장규모가 50억달러를 넘어선 것으로 추정됐다. CRO는 그들의 고객이자 경쟁자이기도 한 제약기업들과 공생관계를 형성하고 있는 특이한 분야이다. 이와 관련, CMR 인터내셔널&테크노마크社는 최근 발간한 '제약 아웃소싱의 현재 전략 및 향후 전망' 보고서에서 "향후 수년간 CRO들의 수익(earnings)은 연평균 20% 이상 증가, 2002년도에 이르면 94억달러 규모에 달할 것"이라는 전망치를 내놓았다. 이 보고서는 지난 92년 발간된 것으로 아직까지 CRO 현황 및 태동배경 등을 심층 분석한 유일한 자료로 평가되고 있는 '90년대의 제약 위탁연구' 보고서에 뒤이은 후속자료로 발간되어 나온 것이다. 보고서는 서유럽의 경우 이 시장이 17억달러 규모로 추정되고 있는 가운데 이중 절반 정도가 영국에 집중되어 있으나, 미국에 비해서는 발전이 뒤쳐져 있는 상태라고 평가했다. 유럽은 그동안 미국에 비해 아웃소싱에 소극적인 추세였으나, 최근들어 미국시장의 성장세가 한풀 꺽임에 따라 새롭게 각광받고 있다. 보고서는 임상부문에서 큰 역할을 수행중인 미국의 CRO들은 이미 성숙단계에 진입한 반면 독성연구에 치우쳐 있는 일본의 CRO는 아직 초창기 수준에 머물러 있다고 분석했다. 미국의 경우 보다 포괄적인 서비스를 제공하는 CRO들이 속속 출현하면서 활동영역도 국제적으로 확산되고 있으며, 소규모 업체들은 틈새전략으로 성과를 거두고 있다고 덧붙였다. 보고서는 메이저 제약업체들 사이에 M&A가 활발히 이루어지고 있음에도 불구, 미국과 유럽에서 CRO들이 증가속도 자체는 느린 편이지만, 꾸준히 성장하고 있다고 밝혔다. CRO들이 제공하고 있는 서비스의 폭이 확대되고 있는 것은 물론 다국적 CRO들이 전 세계로 사업영역을 넓혀나가고 있다는 것이다. 이는 정치·경제·사회·기술적 측면 등 외부적인 요인들과 함께 업계 내부적으로도 R&D 비용의 효율성 문제가 부각되고, 제약기업들의 이윤규모가 갈수록 위축됨에 따라(squeezed) 제조·연구 분야 등과 함께 신약개발 부문도 아웃소싱의 주요 타게트로 부각되고 있기 때문이라고 원인을 분석했다. 이에 따라 오늘날 전형적인 메이저 제약기업들이 개발중인 신약의 3분의 1은 해당기업 외부에서 개발된 경우일 정도가 되었다는 것이다. 보고서는 CRO들이 종래의 서비스 위주에서 한걸음 더 나아가 신약개발이나 제형개선 등의 분야에까지 손길을 뻗치고 있다고 밝혔다. 현재 20곳 이상의 CRO들이 연간 5,000만달러 이상의 매출실적을 올리고 있으며, 일부는 5억달러를 넘어서고 있다고 지적했다. 이에 따라 규모 측면에서 웬만한 제약기업들의 R&D 담당부서에 필적하거나 오히려 앞서는 CRO들이 나타나고 있을 정도다. 보고서는 또 제약기업들에게 신약개발 소요시간을 단축할 것을 요구하고 있어 아웃소싱이 더욱 매력적인 대안(option)으로 부각되고 있다고 밝혔다. 이는 ▲의약품 등록체계의 국제적 일원화 움직임(a single global registration dossier) ▲가격인하 추세 ▲특허기간 단축 ▲제네릭 약물들간의 경쟁심화 ▲노령인구 증가로 만성질환 치료제 개발에 대한 사회적 압력증가 등이 맞물린 결과라고 보고서는 분석했다. 특히 만성질환 치료제나 노인병 치료제를 개발하는 연구는 대규모, 장기간, 자원집약적(resource-intensive)이라는 특성을 보이는 경향이 있는데, 보고서는 "R&D에 주력할수록 CRO에 대한 이용도가 증가할 것"이라고 지적했다. 한편 최근들어 R&D 투자비 증가 추세에 비해 제약기업의 성장률이 떨어지고 있는데, 이를 무한정 방치할 수만은 없는 것이 세계 전반의 추세여서 혁신적인 신약개발을 위한 대규모 연구를 갈수록 어렵게 하는 요인으로 작용하고 있는 형편이다. 보고서는 여기에 상업적 실패 가능성에 대한 우려가 높아지면서 특허와는 무관하더라도 제형개량이나 약물전달체계 개선 등 기존 제품의 업그레이드를 통해 라이프사이클을 연장하는 방식이 위험률 감소라는 맥락에서 선호되고 있다고 분석했다. 사실 제형개량 등의 연구는 지금까지 CRO의 영역에 속하지 않는 분야였다. CRO는 제약기업들이 대규모 연구를 수행하는 과정에서 GCP의 도입 등 관련법규의 변화가 수반될 때에도 이점을 지니고 있다는 분석이다. 제약산업이 국제화 함에 따라 특정한 법규나 언어, 문화적 배경에 익숙한 CRO들이 강한 영향력을 행사하기 시작하고 있기도 하다. 생명공학기업들이 부상하고 있는 것도 CRO업계에 또 하나의 긍정적인 성장요인으로 지목되고 있다. 이들이 규모는 작지만 혁신적이며 정밀화학이나 고도의 스크리닝, 제노믹스(genomics) 등 기술적인 측면에서 장점을 확보하고 있기 때문. 그러나 신약개발에 필수적인 임상연구를 수행한 경험이 거의 없기 때문에 CRO에 의존할 수밖에 없는 것이 현실이다. 보고서는 그러나 제약기업들은 경상비용 등 경비를 절감하기 위한 수단으로 CRO를 활용하기 보다는 일부 핵심적인 부분(core competencies) 등에 한해 보조적인 차원에서 아웃소싱을 활용하고 있다고 지적했다. 즉, 아웃소싱을 전략적으로 활용하지는 않을 것이라는 것. 이는 현재 ▲임상 ▲연구(research) ▲화학, 제조 및 콘트롤 ▲등록(regulatory), 약물학 및 독성 등 4개 분야에서 아웃소싱 정책을 적극 활용중에 있는 주요 제약기업 36곳을 대상으로 조사한 결과를 도출된 결론이다. 이는 제약기업이 R&D 과정 중 특정한 기술을 확보하고 있지 못하거나 보완적인 연구가 필요할 경우에 한해 아웃소싱을 활용하고 있다는 것이며, 이는 아웃소싱이 전략적 수단이기 보다는 전술적인 차원에서 이루어지고 있음을 시사하는 것이라 하겠다. 조사에 응한 제약기업들 중 60% 이상은 CRO들과 경쟁할 수 있기 위해 자체기술을 개발하고 있다고 답변했다는 점도 이를 뒷받침하는 것으로 풀이되고 있다. 보고서는 그러나 앞으로 2~5년간 제약기업들이 CRO에 지출하는 비용은 연구·화학·제조·통제 등 모든 분야에서 증가할 것으로 전망했다. 특히 임상연구 분야에 가장 많은 비용이 지출될 것으로 보았다.

이덕규 1999.08.11
산업 /

고려제약 「란소프라졸」특허분쟁 승소

고려제약(대표·박해룡)의 차세대 궤양치료제 '란소프라졸'(상품명:「란시드」)이 특허분쟁에서 승소. 수원지법 여주지원은 지난 7월 29일자로 일본 武田(다께다)제약이 제기한 고려제약 '란소프라졸'(Lansoprazole)제제의 제조 및 판매중지 가처분신청을 기각 함으로써 양사간 특허분쟁에 유리한 위치를 확보했다. 韓·日 양사의 특허분쟁은 일본 '다께다'제약측이 지난해 8월 26일자로 '란소프라졸'의 국내특허(특허번호52837호) 침해를 이유로 판매와 생산을 중지하도록 고려제약에 경고하면서 점화됐다. 이후 '다께다'측은 98년 11월 19일자로 수원지법 여주지원에 고려제약의 '란시드'의 제조 및 판매중지 가처분신청을 제기 하면서 특허분쟁이 본격화 했다. 특허분쟁이 대상이 되고있는 '란소프라졸'은 이미 95년 파이프라인 프로덕트 품목에 대한 韓·日 정부간 협상에서 외교적으로 합의를 했음에도 불구하고 일본 '다께다'측이 특허침해를 이유로 고려제약에 대해 제조 및 생산중지 가처분신청을 수원지법에 제기하면서 분쟁의 대상으로 부상했다. 고려제약은 이에 강력히 반발하여 5년간의 연구기간 동안 10억원의 개발비를 투입하여 국내 최초로 개발한 차세대 궤양치료제 '란소프라졸'을 국내 유수의 정부 출연기관 및 대학에서 검증한 증빙 실험자료를 재판부에 제출하여 武田측의 제법특허와 전혀 다르다는 사실을 주장했다. 이에 수원지법 여주지원 재판부는 4월 1일 제3의 시험기관인 KIST에서 감정시험을 하도록 명령을 내려 시험한 결과, 고려제약의 제법기술의 우월성·독립성·경제성을 인정받아 양사의 제법이 다르다는 사실이 입증되어 武田측이 제기한 가처분신청을 기각했다. 이에따라 고려제약측은 앞으로 전개될 '란소프라졸'의 특허분쟁 법적소송에서 결정적으로 유리한 위치를 확보 하면서 국내 제약기술의 높은 수준을 과시하는 성과를 올린 것으로 분석되고 있다. 고려제약이 심혈을 기울여 국내 최초로 개발한 궤양치료제 '란소프라졸'은 95년 10월 한·일 양국간 P.P 품목 협상에서 기투자품목으로 타당성이 인정되어 연구개발 능력을 높이 평가 받았다. 이후 97년 9월 생물학적동등성시험을 조건부로 품목허가를 받아 검증을 거친후 98년 4월부터 발매에 나서 '란소프라졸'이 차세대 궤양치료제로서 유망한 신약으로 관심을 모아왔다. 고려제약은 이번 武田과의 특허분쟁 소송에서 제법특허의 우월성과 독립성을 인정받음에 따라 향후 기술수출에도 적극 나설 것으로 알려져 추이가 주목되고 있다. 고려제약 중앙연구소가 개발한 '란소프라졸'은 '오메프라졸'제제 보다 프로톤 펌프 억제효과가 뛰어난 강력한 위산분비 억제효과와 지질친화성이 뛰어나 위벽세포를 빠르게 통과하고 생체내이용율이 높아 약효발현이 신속하고 '헬리코박터 파이로리'균에 대한 뛰어난 항균력을 나타내는 가장 진보된 차세대 소화성궤양 전문치료제로 높이 평가받고 있다. 특히 고려제약이 사운을 걸고 개발한 '란소프라졸'제제는 96년 국내에서 제제특허를 받아놓고 있으며, 앞으로 병원시장에서 거대품목으로 두각을 나타낼수 있는 유망신약으로 부각될 것으로 기대되고 있다. 이번 수원지법 여주지원의 '다께다'측에 대한 가처분신청 기각은 앞으로 전개될 특허분쟁에서 결정적으로 유리한 위치를 확보했다는 점에서 중요한 의미가 담겨있다. 특히 제약업계에서는 일본 다께다측의 고려제약에 대한 특허침해 주장과 관련, 95년 미시판물질 협상에서 양국 정부가 기투자 품목으로 인정 되었던 '란소프라졸'에 대해 다시 특허권리를 주장하는 것은 있을수 없다는 지적하고 있다. 고려제약측은 계속 '다께다'측이 특허문제를 제기해 오면 법적으로 적극 맞서겠다는 단호한 입장이다. '란소프라졸'의 특허분쟁은 다께다측이 계속 법적인 본안소송을 제기하면 장기화 될것으로 전망되고 있다.

강희종 1999.08.11
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쥴릭 대응에 도매 약사회 공조

대약과 도협은 의약품 통시장 발전에 적극 협력하고 쥴릭등 외자업체들의 대응에 공조키로 했다. 대약과 도협은 지난 5일 도우리에서 간담회를 갖고 개방화에 따라 쥴릭등 외자업체들이 의약품 유통시장 진출할 경우 열악한 환경에 있는 국내 업체들이 어려움에 직면할 것으로 우려되지만 영업을 제지할 수 있는 방법이 없다고 지적하고 이들 업체들이 독점적 영업형태로 기존 유통시장을 문란시킬 경우 양단체가 공조하여 대응키로 했다. 한편 이날 간담회는 약사회 측에서 김구 부회장, 정명진약국위원장, 신현창 사무총장등이 참석했으며 도협측에서는 이희구회장, 임경환·김영수부회장등이 참여했다. 약사회는 쥴릭의 한국내 법인인 KLS가 수면하에서 움직이고 있어 참여제약사·도매업소의 실태파악이 어렵지만 자본금·인력구성등 거대한 유통업체가 아니다라고 지적하고 도매업소들간의 결속이 되면 충분히 대응할 수 있으며 도협이 물류조합설립에 적극적인 만큼 약사회도 물류조합이 활성화될 수 있도록 적극 협력하겠다고 강조했다. 약사회는 KLS가 30여개의 도매업소와 제약기업들을 선정하여 거래하고 협력한 업소들만 의약품을 공급받을 수 있다고 밝히고 이는 소수를 양성화하고 다수를 죽이는 결과가 야기되고 제약-도매-소매등 공정한 유통구조를 문란시킬 수 있다고 지적했다. 따라서 약사회는 회원들의 경영활성화를 위해 장애가 되고 약업계의 건전 유통질서를 왜곡시키는 행위에 대해 신중하게 검토하여 대처할 것이라고 강조했다. 특히 약사회는 KLS가 독점적 영업을 전개할 경우 많은 약국·도매업소들의 의약품 수급에 많은 문제점이 있을 수 있다고 지적하고 회원보호차원서 다각적인 대응방안을 마련하겠다고 밝혔다. 김구회장은 개인 사견을 전제로 "KLS가 광역판매·지역분할등의 영업망을 구성하고 있는데 여기에 참여한 도매업체들이 문제다. 특히 의약품유통의 형평성을 가지고 있어야 하는데 불공정하게 될 수 있다. 약업질서의 누가 되는 것을 방지하기 위해 강력히 대응해야 할 것"이라고 강조했다.

박병우 1999.08.11

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