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산업 /신약등의재심사기준개정신약등의재심사기준개정 1. 개정이유 '99년부터 실시되는 품목별 재심사신청에 대비하여 재심사대상 품목에 대한 검토결과 나타난 문제점과 제도운영에 따른 일부 미비사항 등을 보완하여 재심사관련 업무에 적정을 기하고자 함 2. 주요 개정내용 가. 재심사관련 용어의 정의를 명확하게 하여 업무수행시 업소의 혼선을 방지하고자 함(안 제2조 제1호 내지 제6호) 나. 재심사 업무기준서를 품목별로 작성하도록 하던 것을 제조업소별로 1개의 업무기준서만을 작성·비치하여 품목추가 등에 따른 변경(개정)으로 유지·관리하도록 하고, 동 기준서 내용중 "조사방법"항을 구체적으로 설정함(안 제4조) 다. 중대한 부작용 발생시 즉시 보고하도록 하던 것을 보고 받거나 알게된 날로부터 7일이내에 신속한 방법으로 우선 보고하고, 15일이내에 조치결과 등을 부작용보고서로 보고하도록 현실화 함(안 제5조 제4항) 라. 재심사에 필요한 사용성적 등 조사시 제제 또는 제형별 특성에 따라 동일품목으로 간주하여 대상 환자수를 통합하여 실시할 수 있는 근거규정을 신설함(안 제7조 제2항 본문) 마. 재심사에 필요한 총 환자수(3,000명)실시 의약품에 대한 구체적인 대상품목을 명시함(안 제7조 제2항 제1호) 3. 참고사항 가. 관계법령 : 약사법 제26조의2 및 제34조제3항, 같은법시행규칙 제 30조 및 제31조 마약법 제46조의6, 같은법시행규칙 제19조의4 및 제 19조의5 향정신성의약품관리법 제10조의2 및 제15조제2항, 같 은법시행규칙 제12조의4 및 제12조의5 나. 예산조치 : 별도조치 필요없음 다. 합의 : 입안예고('99.11.12∼12. 2)결과 제출된 의견중 일부 반영 (붙임자료 참조) 라. 기타 : 신설, 강화규제 없음 신구조문 대비표 (붙임) 식품의약품안전청 고시 제1999-59호 신약등의재심사기준개정 약사법 제26조의2 및 제34조제3항, 같은법시행규칙 제30조 및 제31조, 마약법 제46조의6, 같은법시행규칙 제19조의4 및 제19조의5, 향정신성의약품관리법 제10조의2 및 제15조제2항, 같은법시행규칙 제12조의4 및 제12조의5의 규정에 의한 『신약등의재심사기준』을 다음과 같이 개정한다. 1999년 12월 15일 식품의약품안전청장 신약등의재심사기준 제1조(목적) 이 기준은 약사법 제26조의2 및 제34조제3항, 같은법시행규칙 제30조 및 제31조, 마약법 제46조의6, 같은법시행규칙 제19조의4 및 제19조의5, 향정신성의약품관리법 제10조의2 및 제15조제2항, 같은법시행규칙 제12조의4 및 제12조의5의 규정에 의한 신약등의 재심사(이하 "재심사"라 한다) 대상품목의 재심사자료의 요건 및 각종 조사자료의 작성방법 등에 관한 사항을 정하여 재심사업무에 적정을 기함을 목적으로 한다. 제2조(정의) 이 기준에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각호와 같다. 1. "시판후조사"라 함은 제조업자(수입자를 포함한다. 이하 같다)가 허가를 받거나 신고한 의약품의 안전성·유효성에관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집·검토하고 그 결과를 토대로 보건위생상의 위해를 방지할 수 있도록 관리하는 일련의 조치를 말한다. 2. "시판후조사업무기준서(이하"업무기준서"라 한다)"라 함은 시판후조사를 적정하게 수행하기 위하여 수집된 정보에 대한 조사방법 및 과정 등을 구체적으로 기재한 서류를 말한다. 3. "조사표"라 함은 사용성적조사 및 특별조사 등 시판후조사를 위하여 해당 의약품이 투여된 환자에 대한 관찰기록을 작성하기 위한 표를 말한다. 4. "기초자료"라 함은 조사표에 기재된 환자에 대한 관찰기록을 의미하며, 필요한 경우 근거자료를 포함할 수 있다. 5. "사용성적조사"라 함은 시판후조사중 재심사 신청에 필요한 의약품 사용성적에 관한 자료의 작성을 위하여 실시하는 조사로서 대상환자의 조건을 정하지 않고 일상 진료하에서 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항 등을 파악하기 위하여 실시되는 조사를 말한다. 6. "특별조사"라 함은 시판후조사중 제조업자가 재심사 신청 등 필요에 의하여 소아·고령자·임산부·신기능 또는 간기능 장애환자·장기복용 환자 등 의약품을 사용하는 조건이 따로 정해진 환자를 대상으로 이미 파악된 안전성·유효성정보 등을 검증하기 위하여 실시되는 조사를 말한다. 제3조(재심사자료의 요건) 재심사신청시 첨부하여야 하는 자료의 요건은 다음 각호와 같다. 1. 대상 질환별 또는 환자별 유효성에 관한 자료 재심사기간중 실시된 사용성적조사 및 특별조사로 부터 얻어진 해당 의약품의 효능·효과 정도 등 유효성에 관한 자료를 환자배경(연령, 성별, 임신여부, 합병증 등)과 치료내용(해당의약품의 사용이유, 사용기간·사용량, 병용약 등)에 따라 분석·평가한 자료 2. 국내·외 부작용 발현에 관한 자료 재심사기간중 실시된 사용성적조사 및 특별조사 결과와 외국의 정보 및 문헌·학회의 정보 등으로부터 얻어진 해당의약품의 부작용 유무, 부작용 사례 및 종류별 발현상황 등 부작용 발현에 관한 자료를 환자배경(연령, 성별 임신여부, 합병증 등)과 치료내용(해당의약품의 사용이유, 사용기간·사용량, 병용약 등)에 따라 분석·평가한 자료 3. 외국의 판매 및 허가현황에 관한 자료 해당 의약품의 안전성·유효성 판단에 도움을 줄 수 있도록 외국의 판매 및 허가현황에 관한 자료로서, 외국 의약품집의 수재현황 등에 관한 자료 및 기타 안전성·유효성과 관련된 외국의 조치내용 등 최신의 정보가 첨부된 자료 4. 사용현황에 관한 자료 해당 의약품의 연도별 생산실적(출하실적 등 포함) 자료 제4조(업무기준서) 재심사 대상품목을 허가받은 제조업자는 시판후조사를 적정하게 수행하기 위하여 다음 각호의 사항이 포함된 업무기준서를 작성·비치하여야 하며, 이의 변경이 있을 때에는 사전에 업무기준서를 개정하고 그 날짜를 기재하여야 한다. 1. 의약품에 관한 정보의 수집에 관한 사항 가. 사용성적조사 및 특별조사에 의한 정보, 외국의 정보 및 문헌·학회의 정보 등 수집대상 나. 수집방법 및 절차 2. 사용성적조사 및 특별조사에 관한 사항 (1) 조사방법(조사과정, 자료수집 방법, 자료분석 과정 등) (2) 환자의 선정방법 및 조사예정 환자수 (3) 조사사항 및 중점조사사항 (4) 해석항목 및 통계적 처리방법 (5) 조사표의 양식 (6) 조사의뢰 절차 (7) 기타 필요한 사항(참고문헌, 조사책임자 및 연락처) 3. 수집된 정보의 평가·분석 및 그 결과에 따른 조치에 관한 사항 가. 정보의 확인방법 나. 평가·분석의 기준 다. 평가·분석의 결과에 따른 조치방법 4. 의약품에 관한 정보의 전달에 관한 사항 가. 전달하는 정보의 내용에 따른 전달대상 나. 전달 완료기한 및 확인절차 5. 시판후조사에 종사하는 자에 대한 교육·훈련에 관한 사항 6. 기타 시판후조사를 적절히 실시하기 위하여 필요한 사항 제5조(제조업자의 임무) ① 제조업자는 시판후조사에 관한 필요한 교육·훈련을 받은자 또는 전문적인 지식 및 실무경험을 가진 자를 시판후조사 업무를 수행할 책임자(이하 "조사책임자"라 한다)로 선정하여야 한다. ② 제조업자는 수집된 모든 의약품에 대한 정보를 조사책임자에게 전달하여야 한다. ③ 제조업자는 시판후조사를 적정·원활하게 실시하기 위하여 시판후조사에 필요한 충분한 인원을 확보·지원하는등 조사책임자의 임무수행에 지장을 초래하지 않도록 필요한 조치를 취하여야 한다. ④ 제조업자는 시판후조사중 중대한 부작용이 발생한 경우 그 사실을 보고 받거나 알게된 날로부터 7일이내에 전화·팩스·우편 또는 전자문서 등의 방법으로 식품의약품안전청장에게 보고하여야 하며, 15일이내에 별지 제1호서식에 의한 부작용보고서에 조치결과 및 해당 기초자료 등을 첨부하여 식품의약품안전청장에게 보고하여야 하며, 필요에 따라 그 결과 등을 의사 등에게 전달하여야 한다. ⑤ 제조업자는 사용성적조사 및 특별조사를 실시함에 있어 검사의 신뢰성 등 조사의 목적을 충분히 달성할 수 있는 의료기관 또는 연구기관에서 행하여야 하며, 조사의 의뢰는 문서로 하여야 한다. 제6조(시판후조사의 실시) 제2조제1호의 규정에 의한 시판후조사를 실시하고자 하는 제조업자는 별지 제2호서식에 의한 사용성적조사 및 특별조사 계획(변경)보고서를 시판 1개월전까지 식품의약품안전청장에게 제출하여야 하며, 제출된 보고서에 따라 시판후조사를 실시하여야 한다. 제7조(연차보고등) ① 제조업자는 별지 제3호서식에 의한 사용성적조사 및 특별조사 연차보고서에 재심사대상으로 허가받은 품목에 대한 사용성적조사 및 특별조사의 평가·분석 결과와 기초자료등을 첨부하여 시판일부터 1년마다 그 기간 만료후 2월이내에 식품의약품안전청장에게 보고하여야 한다. ② 재심사에 필요한 총 조사대상 환자수는 다음 각호와 같다. 다만, 식품의약품안전청장이 약물의 처방빈도, 제제·제형의 특성 또는 적응증 등에 따라 타당한 사유가 있다고 인정하는 경우에는 통계적 유의수준 범위내에서 조사대상 환자수를 품목별로 조정하거나 품목간에 통합할 수 있다. 1. 재심사에 필요한 총 환자수가 3000명 이상인 품목 가. 국내에서 세계 최초로 개발된 신약 나. 외국에서 개발중인 신약(허가되지 아니한 것) 다. 외국에서 개발되어 허가된 품목으로서 개발국 허가일부터 3년이 경과되지 아니한 신약 라. 외국에서 개발되어 허가된 품목으로서 개발국외의 사용국이 없는 신약 2. 재심사에 필요한 총 환자수가 600명 이상인 품목 제1호 해당 품목을 제외한 재심사대상 품목 ③ 약사법 제26조의2 규정에 의하여 재심사대상으로 지정된 의약품과 동일하게 허가받은 품목의 재심사기간은 이미 지정된 의약품에 대한 재심사기간의 잔여기간으로 하고, 동 품목의 연차보고는 잔여기간동안 하여야 한다. 이 경우 보고의 총환자수는 재심사기간과 잔여기간을 고려한 환자수로 할 수 있다. 제8조(시판후조사의 신뢰성 조사등) 식품의약품안전청장은 이 기준에 따라 실시중인 시판후조사의 적정성 확인 또는 실시된 자료 및 제조업자가 시판후조사를 실시한 기관에 대한 신뢰성을 확인하기 위하여 관계 공무원 및 식품의약품안전청장이 지정하는 전문가 또는 조사 담당자로 하여금 시판후조사와 관련된 제반사항에 대하여 문서검증 등 실태조사를 할 수 있으며, 해당 제조업자 및 관련기관의 장은 이에 협조하여야 한다. 제9조 (문서, 자료등의 보존) 제조업자는 재심사기간중에 작성된 시판후조사에 관한 기록, 기초자료, 업무기준서, 사용성적조사계획서 및 특별조사계획서, 사용성적조사 및 특별조사의 평가·분석 결과 등 각종 문서 및 자료를 재심사 완료일부터 3년간 보존하여야 한다. 제10조(정보의 전달등) 이 기준에서 정하지 아니한 정보의 전달, 보고자의 보호 및 포상 등에 관한 사항은 식품의약품안전청장이 정한 "의약품등 안전성정보관리규정"에서 정한 바에 의한다. 부 칙 이 고시는 공포한 날부터 시행한다.노경영 1999.12.13
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산업 /Zenson International 설립지난 31년간 미국 아메리칸 홈프로덕트의 Wyeth-Ayerst International 지사장으로 근무해오면 국내 제약산업의 현대화에 적극 기여해 온 이동석박사가 지난 30일자로 퇴직하고 새로운 사업을 시작했다. 이동석 前지사장은 퇴임과 동시에 Zenson International 회사를 설립하고 외국의 유수한 의약품 및 기능성화장품을 국내에 공급한다는 계획이다. 이를위해 이동석박사는 미국 뉴저지에 있는 제약과 기능성화장품 전문메이커인 브레들리 제약과 대리점 계약을, 스위스 트리볼 화장품 회사와 미국의 트랜스콘사, 피부과 전문메이커인 더마센테 등과 업무협력관계를 체결했다 이박사는 68년 와이어스에 입사한 후 70년 일동제약과 기술 제휴로 한국 최초로 위장약 암포젤을 원료에서 완제품까지 전과정 기술이전의 산파역을 담당했으며, 이후 경구피임제인 오부라, 신경안정제 아티반 등 기타 세계 유수의 의약품을 국내 도입에 성공시켜 국내 제약기업의 현대화에 기여했다는 평을 받고 있다. 또 87년 건일약품과 91년에는 명문제약과 기술제휴를 이루며 한국에서 최초로 HRT 갱년기 여성의 호르몬 대체요법 시장 개척에 기여했다. 이와함께 이동석박사는 68년 한국에서 최초로 아시아 약학총회인 FAFA 제3회 대회가 개최될 당시부터 한국대표로 참여해 92년 파키스탄 라호르대회에 이르기까지 24년간 FAFA에 관여하는 등 약사회의 국제관계에 많은 활동을 해왔다. 1962년 서울대약대를 졸업한 이동석박사는 74년 서울대 대학원졸업, 81년 연세대에서 경영학석사, 88년 경희대약대에서 약학박사를 취득했으며, 92년부터 6년간 강원대약대에서 강사를 역임하기도 했다. 한편 이동석박사는 지난 97년 서울대 김신근 교수와 공저로 세계 약업의 역사를 소개한 [약의 역사]를 출판하는등 세계 의약품산업 현황을 국내에 소개하는 일익을 담당하기도 했다. Zenson Internation 전화 (02)420-3151, FAX (0342)705-8843, E-Mail zenson@hitel.net강희종 1999.12.13
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병원·의료펙소펜나딘, 비염환자에 효과'펙소페나딘'이 '로라티딘'이나 위약투여군보다 계절성 알레르기 비염환자에 있어 삶의 질을 유의성 있게 향상 시킨다는 연구결과가 미국 시카고에서 열린 ACAAI에서 발표됐다. 최근 독일 훽스트마리온룻셀사가 발표한 자료에 따르면 일반적인 약효 측정방법인 TSS 평가를 했을때 '펙소페나딘'(상품명:알레그라)과 '로라티딘' 모두 계절정 알레르기 비염치료에 유효한 것으로 나타났지만 눈증상(가려움^눈물^충혈) 등에서는 알레그라 투여군만이 유의성있게 향상됐다는 것, 벨기에 겐트대학 이비인후과 Paul van Cauwenberg박사는 {알레그라는 재채기, 콧물, 눈증상, 가려움증 등의 계절성 알레르기의 제증상으로 고생하는 환자들의 삶의 질을 유의성있게 향상시키는 안전하고 효과적인 약물이다}고 평가했다. 현재 '펙소페나딘'은 미국과 유럽 전역을 포함하여 전세계 35개국이상에서 훽스트마리온룻셀에 의해 시판되고 있으며, 한국·미국·캐나다·인도와 남미국가에서는 상품명 '알레그라'로 판매되고 있고 이외의 다른국가에서는 '텔파스트'로 시판되고 있다.강희종 1999.12.13
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산업 /동화, 글로벌 소비자선호대상 수상동화약품(대표^황규언)이 지난 2일 전경련회관 국제회의실에서 99년 글로벌 소비자 선호 대상 조직위로부터 소화제부문(까스활명수큐)과 연고제부문(후시딘연고) 대상으로 선정돼 99 글로벌 소비자 선호대상을 수상했다. 99 글로벌 소비자 선호대상은 소비자들의 의견을 지상으로 끌어 올린 소비자의 기본권이 행사된 소비자 국민투표로 경제의 양대축인 소비자와 생산자 서로간의 긍정적 커뮤니케이션을 도모키 위해 민간차원에서 처음 실행된 것이다. 리서치 집계기간인 10월 18일부터 11월 17일까지 총 12만명에 가까운 네티즌이 방문하는 등 관심과 호응속에 전개된 이번 행사에서 각부문 94개 품목이 선정됐다. 이번 소비자 선호대상은 국내 소비자 선호도 조사에만 국한했던 1단계에 그치지 않고 2단계로 외국인 소비자 선호도조사, 3단계 미국이나 일본 등 국외에 거주하는 한인 소비자 선호도조사, 4단계 외국평가기관을 통한 국내 제품에 대한 외국소비자 선호도 조사, 5단계 제품평가 기관을 통한 기업의 제품평가 등 다양하고 방대한 소비자 선호도 조사를 계획중이다.강희종 1999.12.13
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산업 /알카펜배 '힙합 쇼다운' 행사개최한국유나이티드제약(대표^강덕영)은 지난 5일 동숭동 마로니에 공원에서 제1회 알카펜배 'HIP SHOW DOWN' 행사를 개최했다. 이번 행사는 아마추어 힙합 댄스팀들이 서로의 실력을 겨뤄보는 춤의 대결로 사전참가식 접수를해 토너먼트식으로 즉석 댄스경연을 통해 대결을 하고 마지막으로 심사위원의 채점 및 시상순으로 진행됐다. 특히 이번 행사는 브레이크 배틀 형식으로 진행됐으며, 행사 중간에 막간 퀴즈와 다트게임, 즉석 경연대회도 열려 참가자들에게 푸짐한 상품을 제공했다. 총 8개팀이 참가한 이번 행사에사 대상팀인 리버스에는 장학금 100만원이 지급됐으며, 금상 70만원, 은상 50만원, 동상에게는 30만원의 장학금과 상장이 수여됐다. 유나이티드제약은 이번 행사를 최근 개발한 물없이 먹는 효과빠른 진통제 [알카펜]의 판촉행사를 겸해 열었으며, 청소년들에게 인기있는 힙합-쇼다운을 개최함으로써 청소년들의 문화욕구를 충족시키고 힙합댄스에 재능있는 인력을 발굴해 격려하는 장학금 제공 기회를 부여하기 위해 마련됐다고 설명했다.강희종 1999.12.13
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산업 /일동제약 용인중앙연구소 준공일동제약(회장·이금기) 중앙연구소가 신약개발에 매진하기 위해 최신 설비와 연구기자재를 갖춘 선진국형 제약연구소로 위상을 새롭게 갖추었다. 일동제약은 지난3일 '경기도용인시구성면언남리 260-5번지'에 용인중앙연구소를 신축하고 이전 기념식을 갖고 신약개발을 이룩하여 국민보건향상에 매진할 것을 다짐했다. 지난 82년 출범하여 안성GMP공장 내에 위치하던 일동제약 중앙연구소는 서울권에 위치한 용인중앙연구소 신축을 계기로 신약개발과 신제형 개발에 더욱 박차를 가할수 있게 됐다. 총 64억원의 공사비를 투입하여 지하 1층, 지상 4층 연건평 1,380평 규모로 건립된 동사의 용인중앙연구소는 빠른 시일내에 자동화 스크리닝 설비와 GLP 시설을 갖춰 자체적인 신약개발 체제를 구축할 방침이다. 일동제약은 그동안 축적된 연구개발 노하우를 바탕으로 신약개발에 전력투구하면서 여러 부문에서 가시적 성과를 거두고 있다. 특히 신규 세파계 항생제 신약후보물질인 IDC7181은, 현재까지 개발된 세펨계 항생제 중 가장 높은 효능평가를 받고 있는, 세프피림보다 우수한 치료효과를 나타내며 특히 녹농균에 선택적 특성을 보이는 등 신약으로의 개발 가능성이 크게 기대되어 현재 전임상을 진행하고 있다. 또다른 신약후보물질인 하이루비신은, NCI(美암연구소)로부터 항암효과가 아드리아마이신에 비해 탁월하게 높은 것으로 평가받은, 신규 안트라사이클린계 항암제로서 미국과 일본에서 물질특허를 획득하는 등 세계적 신약으로의 개발이 기대되고 있는데 오는 2002년까지 임상시험을 완료하고 2003년 상품화를 목표로 하고 있다. 이밖에도 Matrix Metalloproteinase(매트릭스 메탈로프로테나제) 삼차구조에 기초한 관절염 및 암전이 억제제, 내성균 생장억제물질, 신규 퀴놀론계 항균제 등의 신약개발 과제를 진행하고 있으며, 광학활성 벤즈옥사진 유도체와 성인병 예방기능을 갖는 유산균주 및 정장제용 유산균 원료 개발 등의 프로젝트를 수행하고 있다. 일동제약은 다가오는 21세기 신약개발의 중심으로 발돋움한다는 목표아래 유기합성 기술과 생명공학 최신기법을 접목하여 알쯔하이머, 당뇨병, 관절염 치료 및 암전이 억제제 등 난치병 치료제의 개발과 새로운 개념의 내성균 감염증 치료제의 개발에 더욱 박차를 가할 예정이다. 이와 함께 그동안 축적된 합성기술력을 바탕으로 고부가가치의 원료의약품 및 주요 중간체 개발과 새로운 개념의 DDS제형 개발로 해외시장 개척에도 역점을 둘 계획이다.강희종 1999.12.13
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산업 /에이즈기금 1억원 전달한국MSD는 지난 8일 신라호텔에서 대한에이즈예방협회에 에이즈환자의 치료를돕기 위한 기금 1억원을 전달했다. 이승우 한국 MSD 대표이사는 전달식에서 "[의약품은 환자를 위한 것이지 회사의 이윤을 위한 것이 아니다]는 기업이념을 실천하기 위해 이번 후원을 결정하게 됐다}면서 {평소에 어려운 여건속에서도 에이즈 환자치료를 위해 지대한 관심을 보여 온 학계 관계자들의 미력하나마 도움이 되었으면 한다"고 말했다. 한편 MSD는 연구중심의 선두적인 의약품 제조 및 서비스 제조회사로서 머크재단기금을 운영하여 사회활동에 적극적으로 참여해오고 있다. 또 한국MSD는 루마니아에 에이즈 환자 관리를 위한 기금으로 100만달러를 전달한 바 있다.강희종 1999.12.13
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산업 /한솔화학, 씨트리와 전략적 제휴과산화수수소와 종이코팅용 라텍스 등 중간재 화학제품을 생산하는 정밀화학업체 한솔화학(대표^강석주)이 생명공학 유망 벤처기업인 씨트리(대표^김완주)와 전략적 제휴를 체결했다. 한솔화학은 신약개발과 Bio산업진출을 위해 향후 5년간 120억원을 씨트리에 투자한다는 계획이다. 한솔화학은 이번 전략적 제휴 체결을 계기로 씨트리에 대한 자본참여와 품목별 연구비 투자를 결정하고 기업내부에도 생명과학분야에 대한 전문적 연구개발과 마케팅을 전담하는 Task Force팀을 구성했다. 또 향후 3년간 초기 투자비 12억원과 연구개발이 가시화되는 2000년 하반기부터는 연구개발 기자재 및 생산시설에 대해 5년간 110억원의 투자를 한다는 방침이다. 이번 한솔화학의 전략적 제휴 방침은 생명과학분야에 대한 투자를 통해 최근 급변하는 경영환경에 적응하고 미래지향적인 사업영역을 조기에 구축하여 21세기 초일류기업으로 거듭나기 위한 포석으로 풀이된다. 지난 1일 부사장에서 대표이사 사장으로 승진된 한솔화학의 강석주 사장은 향후 5년이내에 한솔화학을 화학과 생명과학분야에서 최고의 경쟁력을 갖춘 미래지향적 기업으로 만들겠다는 취임사를 발표해 생명과학분야에 있어서의 한솔화학의 질주가 예견되고 있다. 한솔화학이 전략적 제휴를 체결한 씨트리는 퀴놀론계 항생제(KR 10664)를 개발했던 김완주박사가 98년 4월 설립된 회사로 항암제^성인병치료제 개발 등의 연구결과를 의약품 사업과 연결시키기 위해 지난 9월 바이엘코리아의 남양주공장을 인수하기도 했다. 또 11월에는 위염과 십이지장염을 염을 예방하는 항체 함유 계란을 개발하는 등 연구개발 실적이 두드러지는 생명과학분야의 연구중심 벤처기업이다. 특히 대표인 김완주박사는 독일유학후 귀국해 한국과학기술원교수, 한국화학연구소 의약부장 등을 지냈으며, 생명과학분야의 연구개발결과를 사업화하는데 강한 추진력을 지닌 인물로 평가받고 있다.강희종 1999.12.13
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산업 /북경한미약품 사장에 정수길씨한미약품(대표^임성기)은 최근 중국현지법인인 [북경한미약품 유한공사] 총경리(사장)에 정수길 전쉐링프라우코리아 사장을 임명했다. 정수길사장은 63년 중앙대약대를 졸업하고, 산도스코리아에서 마케팅 및 영업담당 부사장을 거쳐 쉐링프라우 대표이사를 역임한 약업계 28년의 베테랑이다. 정수길 총경리는 "외국계 제약회사에서 근무하면서 익혔던 서구적인 마케팅 개념을 북경 한미에 도입해 한미의 중국사업을 반석에 올려 놓겠다"며 "CGMP 중국현지 합작공장이 완료 내년 하반기 이후부터는 올해매출 70억원보다 100% 신장된 150억원 이상의 가능할 것이다"고 전망했다. 한편 북경한미약품 유한공사는 지난 96년 한미약품과 북경제3제약창 및 천축공항공업개발총공사가 70:25:5의 비율로 출자 설립한 한미약품의 북경 현지 합작법인으로, 180여명의 현지 의^약사 출신의 약국^병원 영업사원들을 포함해 210명이 영업활동을 전개하고 있다. 한미약품은 북경한미약품유한공사를 자사의 제품뿐만 아니라 중국시장에 진출할 계획을 가지고 있는 국내 제약업체의 의약품 판매도 대행해 이를 본격적인 국내 제약기업의 중국시장 진출교두보로 적극 활용한다는 방침이다.강희종 1999.12.13
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입술보호제 [장스 립 그로스]알파인코리아는 최근 6년여의 준비과정을 거쳐 신제품 [장스 립 그로스]를 출시했다. 립제품 소비자의 구매패텬이 이미 특정회사 및 브랜드 선호에서 제품의 고기능 고급화와 디자인으로 변화되는 추세에 맞추어 밍크오일이 20% 함유된 립 제품을 개발했다. 이 제품은 성분자체가 갖고 있는 재생력으로 손상되고 갈라지 입술의 회복에 빠른 효과를 발휘하며, 비타민E, 토코페롤 유도체의 함유로 건조해지지 않으며 늘 부드럽고 촉촉하게 가꾸어 주는 효과가 있다고 한다. 기존의 스틱형태가 아닌 청소년층에 인기 있는 팔레트형 립 그로스로 우수한 사용감과 특유의 보습 및 영양 공급으로 피부를 윤기있고 탄력있게 가꾸어 준다고. 또한 함유된 천연 유화 성분인 밍크오일 성분은 기존 고급화장품 원료로 쓰이는 인공 리포좀 성분보다 몇 배 더 흡수력이 뛰어난 것으로 나타났다고 한다. 자외선 흡수체가 함유되어 자외선으로부터의 입술을 보호해 주며, 유해광선이나 각종 공해 물질로부터의 피부보호 능력이 우수한 특징이 있다고. 용량 4g 소비자가 5,000원박승덕 1999.12.13
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정책입술보호제 [장스 립 그로스]알파인코리아는 최근 6년여의 준비과정을 거쳐 신제품 [장스 립 그로스]를 출시했다. 립제품 소비자의 구매패텬이 이미 특정회사 및 브랜드 선호에서 제품의 고기능 고급화와 디자인으로 변화되는 추세에 맞추어 밍크오일이 20% 함유된 립 제품을 개발했다. 이 제품은 성분자체가 갖고 있는 재생력으로 손상되고 갈라지 입술의 회복에 빠른 효과를 발휘하며, 비타민E, 토코페롤 유도체의 함유로 건조해지지 않으며 늘 부드럽고 촉촉하게 가꾸어 주는 효과가 있다고 한다. 기존의 스틱형태가 아닌 청소년층에 인기 있는 팔레트형 립 그로스로 우수한 사용감과 특유의 보습 및 영양 공급으로 피부를 윤기있고 탄력있게 가꾸어 준다고. 또한 함유된 천연 유화 성분인 밍크오일 성분은 기존 고급화장품 원료로 쓰이는 인공 리포좀 성분보다 몇 배 더 흡수력이 뛰어난 것으로 나타났다고 한다. 자외선 흡수체가 함유되어 자외선으로부터의 입술을 보호해 주며, 유해광선이나 각종 공해 물질로부터의 피부보호 능력이 우수한 특징이 있다고. 용량 4g 소비자가 5,000원박승덕 1999.12.13
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신제품 출시로 시장활로 찾아약국전문화장품 시장에 대한 낙관적인 전망이 나오고 있는 가운데 각사는 새로운 제품출시로 시장점유율 확대를 노리고 있다. 분업시대를 8개월여 앞두고 개국가의 화장품에 대한 관심이 높아가고 있는 시점과 맞물려 각 업체는 새로운 제품개발에 주력하고 있는 실정이다. 개국가도 화장품을 통한 경영다각화와 색깔 있는 약국 창출에 기대를 걸고 있어 약국화장품 시장은 멀지않아 활황을 맞을 전망이라는게 대체적인 분석이다. 이미 약국시장에 진출한 화장품 업체들은 기존의 제품라인 보강을 위해 브랜드 확대를 꾀하고 있는 실정이고, 새롭게 약국화장품 시장에 뛰어드는 업체들은 헤어제품이나 기초라인을 중심으로 제품출시에 나서고 있다. 내년시장을 대비 이미 출시된 제품외에도 올 연말과 내년 초까지 화장품업체의 제품출시가 잇따를 전망이다. 시선래브 아벤느화장품은 가을시즌에 민감성 피부에 적합한 여드름 전용제품 [클리낭스 젤]을 출시한데 이어 건성피부를 위한 크림으로 [아벤느 크렘 뉴트리티브 꽁팡 사트리스]를 출시하고, 시장점유율을 확대해 간다는 전략이다. 코벨 비쉬는 기존의 기초^기능성제품외에 헤어제품 [델코스 아미넥실]을 출시하고, 염모제시장을 새롭게 공략하고 있다. [델코스 아미넥실]은 탈모방지 특허성분 [아미넥실] 함유 제품으로 모발의 수명을 연장시키고, 탈모방지에 효과적이라는 점을 부각시키고 있다. 알파인코리아는 최근 밍크오일제품으로 인정받은 신뢰도를 기반으로 6년여의 준비과정을 거쳐 신제품 [장스 립 그로스]를 개발시판하고 있으며, 이달말에 건조하기 쉬운 아기피부를 위한 유아전용 제품 [장스 베이비 오일]을 출시할 예정이다. 지난 10월 약국시장에 본격 진출한 그린바이오메딕스도 탈모방지 및 발모촉진 제품 [메디게인]을 선보이고, 약국시장의 활성화를 꾀하고 있다. 국내^외에서 각종 특허획득과 임상실험을 거쳐 출시된 제품임을 강조하고, 현재 미국시장에서도 판매되고 있는 점을 장점으로 내세워 약국시장을 전국으로 확대해 나간다는 전략이다. (주)산기약품은 전문 고기능성화장품 [유어스(YOURS)]를 출시, 여드름^피부알러지로 고민하는 고객층과 화이트닝링클케어에 관심이 많은 소비자를 주타깃층으로 공략하고 있다. (주)큐브는 생체에 대한 신진대사의 촉진과 피부건강을 유지하는데 효과가 있는 화장비누 [골드리아 클린징케익]을 선보이고, 피부의 미용효과를 꾀하려는 소비층의 시선을 유도하고 있다.박승덕 1999.12.13
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정책신제품 출시로 시장활로 찾아약국전문화장품 시장에 대한 낙관적인 전망이 나오고 있는 가운데 각사는 새로운 제품출시로 시장점유율 확대를 노리고 있다. 분업시대를 8개월여 앞두고 개국가의 화장품에 대한 관심이 높아가고 있는 시점과 맞물려 각 업체는 새로운 제품개발에 주력하고 있는 실정이다. 개국가도 화장품을 통한 경영다각화와 색깔 있는 약국 창출에 기대를 걸고 있어 약국화장품 시장은 멀지않아 활황을 맞을 전망이라는게 대체적인 분석이다. 이미 약국시장에 진출한 화장품 업체들은 기존의 제품라인 보강을 위해 브랜드 확대를 꾀하고 있는 실정이고, 새롭게 약국화장품 시장에 뛰어드는 업체들은 헤어제품이나 기초라인을 중심으로 제품출시에 나서고 있다. 내년시장을 대비 이미 출시된 제품외에도 올 연말과 내년 초까지 화장품업체의 제품출시가 잇따를 전망이다. 시선래브 아벤느화장품은 가을시즌에 민감성 피부에 적합한 여드름 전용제품 [클리낭스 젤]을 출시한데 이어 건성피부를 위한 크림으로 [아벤느 크렘 뉴트리티브 꽁팡 사트리스]를 출시하고, 시장점유율을 확대해 간다는 전략이다. 코벨 비쉬는 기존의 기초^기능성제품외에 헤어제품 [델코스 아미넥실]을 출시하고, 염모제시장을 새롭게 공략하고 있다. [델코스 아미넥실]은 탈모방지 특허성분 [아미넥실] 함유 제품으로 모발의 수명을 연장시키고, 탈모방지에 효과적이라는 점을 부각시키고 있다. 알파인코리아는 최근 밍크오일제품으로 인정받은 신뢰도를 기반으로 6년여의 준비과정을 거쳐 신제품 [장스 립 그로스]를 개발시판하고 있으며, 이달말에 건조하기 쉬운 아기피부를 위한 유아전용 제품 [장스 베이비 오일]을 출시할 예정이다. 지난 10월 약국시장에 본격 진출한 그린바이오메딕스도 탈모방지 및 발모촉진 제품 [메디게인]을 선보이고, 약국시장의 활성화를 꾀하고 있다. 국내^외에서 각종 특허획득과 임상실험을 거쳐 출시된 제품임을 강조하고, 현재 미국시장에서도 판매되고 있는 점을 장점으로 내세워 약국시장을 전국으로 확대해 나간다는 전략이다. (주)산기약품은 전문 고기능성화장품 [유어스(YOURS)]를 출시, 여드름^피부알러지로 고민하는 고객층과 화이트닝링클케어에 관심이 많은 소비자를 주타깃층으로 공략하고 있다. (주)큐브는 생체에 대한 신진대사의 촉진과 피부건강을 유지하는데 효과가 있는 화장비누 [골드리아 클린징케익]을 선보이고, 피부의 미용효과를 꾀하려는 소비층의 시선을 유도하고 있다.박승덕 1999.12.13
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병원·의료새 회장에 서울대 김종국 교수한국약제학회(회장^김영일)는 지난 26일 서울대 호암생활관에서 총회 및 학술대회를 개최하고 2년 임기의 새 회장에 김종국 서울대 약대 교수를 선출했다. 각 부문 수상자에는 학술상에 손영택 덕성여대 약대 교수, 제제기술상에 한국유나이티드제약 신현종 박사, 장려상에 이범진 강원대 약대 교수와 종근당 신희종 박사가 각각 수상했다. 이날 학술행사에서는 태국 국립출라롱콘대 약대 교수의 특별강연과 각 부문 수상자의 수강강연이 있었으며, 총회에서는 차기회장 선출이 있었다. 김종국 차기회장은 {약제학회가 국제적 학회로 발돋움할 수 있는 기틀 마련을 위해 노력하겠다}며 {국내 학자들의 국제적인 위상정립을 위해 힘쓸 것}이라고 밝혔다.박승덕 1999.12.13
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병원·의료질환과 형질질환기법 응용중대약대 약학연구소(소장 허인회)는 지난달 30일 약대 세미나실에서 '질환과 형질전환기법의 응용'이라는 주제로 제14회 현대의약학 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄에서는 수정란내 미세주입, 유전자적출 등 동물을 대상으로 하는 동물형질전환기술의 실험적 원리와 절차, 목적, 필요성, 파급효과 등에 대한 일반적인 사항들이 소개됐다. 허인회 소장은 "인체질환에서의 응용연구, 유전자기능 분석 등 주요 응용범위에 관함 기초지식을 교류하는 자리가 되길 바란다"며 희귀 및 신의약품 개발을 위한 산·학·연 관계자들의 활발한 학술토론이 이루어 지길 기대한다."고 말했다. 이날 심포지엄에서는 총 5편의 연제 발표가 있었으며, 산·학·연 관계자들이 참석하여 관심을 나타냈다.박승덕 1999.12.13
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두피모발 관리프로그램 선보여한독화장품은 최근 모발관련제품 [스펠라 707]을 출시하고 본격적인 시장공략에 나서고 있다. 건강하고 탄력있는 머리를 원하는 사람과 탈모나 대머리로 고생하는 사람들을 대상으로 개발된 [스펠라 707]은 개개인의 상태에 맞게 두피 모발관리가 가능한 제품이라고 한다. 스펠라 제품은 지나친 각질화, 과다한 피지선 활동, 비듬 등의 문제점에 대한 해답을 제시하고, 깨끗한 모낭과 건강한 모근으로분터 머리카락이 성장할 수 있도록 돕는 두피 모발관리 전문 프로그램을 갖추고 있다. [스펠라 707]은 두피 및 모발에 확실한 효과를 주어 세정효과, 영양공급, 윤기, 코팅은 물론 두피세포의 활성화를 돕는 모발 에너지 제품이라고 한다. 또한 몇 주간 바르면 모발에 힘과 뿌듯한 감각이 생겨나며, 솜털같은 머리털이 검게 변하여 보이지 않던 곳에서도 머리카락이 나타나는 효과가 있다고 설명하고 있다. 이 제품은 생약성분의 처방으로 부작용이 전혀 없는 가운데 안전성, 유효성, 편리성, 효능면에서 다른 치료방법 보다 좋다고 한다.박승덕 1999.12.13
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두피모발 관리프로그램 선보여
한독화장품 [스펠라 707] 출시
- 박승덕 기자
- 입력 1999.12.13
한독화장품은 최근 모발관련제품 [스펠라 707]을 출시하고 본격적인 시장공략에 나서고 있다.
건강하고 탄력있는 머리를 원하는 사람과 탈모나 대머리로 고생하는 사람들을 대상으로 개발된 [스펠라 707]은 개개인의 상태에 맞게 두피 모발관리가 가능한 제품이라고 한다.
스펠라 제품은 지나친 각질화, 과다한 피지선 활동, 비듬 등의 문제점에 대한 해답을 제시하고, 깨끗한 모낭과 건강한 모근으로분터 머리카락이 성장할 수 있도록 돕는 두피 모발관리 전문 프로그램을 갖추고 있다.
[스펠라 707]은 두피 및 모발에 확실한 효과를 주어 세정효과, 영양공급, 윤기, 코팅은 물론 두피세포의 활성화를 돕는 모발 에너지 제품이라고 한다.
또한 몇 주간 바르면 모발에 힘과 뿌듯한 감각이 생겨나며, 솜털같은 머리털이 검게 변하여 보이지 않던 곳에서도 머리카락이 나타나는 효과가 있다고 설명하고 있다.
이 제품은 생약성분의 처방으로 부작용이 전혀 없는 가운데 안전성, 유효성, 편리성, 효능면에서 다른 치료방법 보다 좋다고 한다.
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