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상반기 보건산업 수출 122억 달러…의약품·화장품 '방긋'

올해 상반기 보건산업 수출 중 의약품과 화장품 분야가 역대 반기 최대 실적을 달성한 것으로 확인됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 올해 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 1일 발표했다.올해 상반기 보건산업 수출액은 전년 동기대비 12.3% 증가한 121억9000만 달러를 기록했다.분야별로는 △화장품 48억1000만 달러(+18.1%) △의약품 44억6000만 달러(+16.2%) △의료기기 29억2000만 달러(△0.8%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다.주요 특징을 보면, 바이오의약품과 기초화장용 제품류를 중심으로 미국에서 수출이 확대돼 의약품과 화장품 수출은 전년 동기 대비 10% 이상 증가했다. 반면 의료기기 수출은 일반 의료기기의 수출 증가에도 불구하고 체외 진단기기의 수출 감소로 전년 동기 대비 소폭 감소했다.의약품 수출은 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에 힘입어 전년 동기 대비 16.2% 증가한 44억6000만 달러를 기록했다.‘바이오의약품’ 수출은 지난해 같은 기간보다 31.2% 증가한 26억8000만 달러로 역대 반기 최고실적을 기록했다. 특히 △미국(6억9000만 달러, +91.0%) △헝가리(4억1000만 달러, +81.9%) △스위스(2억6000만 달러, +88.3%)에서의 수출이 큰 폭으로 증가했다.‘독소류 및 톡소이드류’(1억7000만 달러, +17.2%) 수출은 미국(4000만 달러, +55.6%)과 중국(3000만 달러, +50.8%)을 중심으로 증가했다.의료기기 수출은 ‘임플란트’ 및 ‘전기식 의료기기’ 등 일반 의료기기의 수출은 증가했으나, ‘체외 진단기기’의 수출 감소로 전년 동기 대비 0.8% 감소한 29억2000만 달러를 기록했다.‘임플란트’는 지난해 같은 기간보다 29.8% 증가한 4억8000만 달러로 역대 반기 최고실적을 기록했다. 대 중국(1억9000만 달러, +24.5%) 수출의 증가세 지속과 함께 미국(4000만 달러, +115.0%)과 네덜란드(4000만 달러, +138.1%)에서의 수출이 큰 폭으로 증가했다.코로나19 엔데믹으로 인해 ‘체외 진단기기’(3억4000만 달러, △28.1%)의 수출은 지속적으로 감소했으며, 특히 미국(△80.4%)에서의 감소가 컸다.화장품 수출은 ‘기초화장용·색조화장용·인체세정용 제품류’의 수출 증가세에 힘입어 전년 동기 대비 18.1% 증가한 48억100만 달러를 기록했다.‘기초화장용 제품류’(35억9000만 달러, +16.1%) 수출은 중국(9억1000만 달러, △18.8%)과 러시아(1억5000만 달러, △12.5%)에서 감소했으나, 미국(6억3000만 달러, +78.7%)과 일본(2억8000만 달러, +28.5%), 베트남(2억1000만 달러, +16.0%)을 중심으로 수출 증가세를 보였다.‘색조화장용 제품류’ 수출은 전년 동기 대비 24.0% 증가한 6억4000만 달러로 역대 반기 최고 실적을 기록했다. 중국(1억7000만 달러, +14.1%), 미국(1억2000만 달러, +14.1%), 베트남(3000만 달러, +60.6%)을 중심으로 증가세를 보였다.‘인체세정용 제품류’(2억2000만 달러, +54.4%) 수출은 미국(4000만 달러, +157.7%), 폴란드(1000만 달러, +1,720.4%), 일본(1000만 달러, +89.5%)에서 크게 증가했다.진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 “올해 상반기 보건산업 수출은 화장품과 의약품에서 역대 반기 최대 실적을 달성하며 보건산업 수출 증가를 주도했다”며 “하반기에도 바이오의약품, 임플란트, 기초화장품 제품류 등 보건산업 주력 품목의 수요 지속으로 수출 증가 폭이 더욱 커질 것으로 기대된다”고 밝혔다.

이주영 2024.08.01
정책

간호조무사 응시자격, 간호사법 ‘대통령령’이 핵심…복지부 “기존 입장과 조화롭게 잘 풀겠다”

21대에 이어 22대에서도 논의 중인 간호법과 관련해 간호조무사의 시험응시자격 학력 제한이 도마 위에 올랐다. 현재 4건이 발의된 간호법안 중 이 논란을 풀기 위해서는 국민의힘 추경호 원내대표 발의안에 담긴 ‘대통령령’이 핵심이라는 것. 정부가 간호조무사들의 입장을 고려해 기존 입장과 상충되지 않도록 풀어가겠다는 긍정적 입장을 밝혀 귀추가 주목된다.국회 보건복지위원회 여당 간사인 국민의힘 김미애 의원은 1일 국회의원회관 제1소회의실에서 ‘간호조무사 응시자격 학력 제한, 이제는 바꿔야 할 때’ 정책 토론회를 개최했다. 이 자리에는 대한간호조무사협회에서부터 현장 간호조무사, 학계 관계자, 변호사, 정부 관계자 등이 모여 간호조무사 시험응시자격 학력 제한이 왜 문제이며 어떻게 풀어야 할지 의견을 나눴다.현재 국회에서는 이와 관련해 더불어민주당 강선우 의원과 이수진 의원, 조국혁신당 김선민 의원이 발의한 간호법안과, 국민의힘 추경호 의원이 발의한 간호사법안 등 4건이 발의된 상태다.협회 측은 추경호 의원안인 ‘간호사등에 관한 법률안’이 “대통령령으로 정하는 바에 따라 제1호에서 제6호에 상응하는 교육수준을 갖추었다고 인정된 사람”이라는 조항을 추가해 간호조무사 시험응시자격 제한을 해결할 수 있는 가능성을 열었다고 보고 있다. 반대로 다른 3건의 법안은 ‘고졸’이라는 표현을 ‘고졸 이상’으로 개정한 데 그쳤으며, 이것만으로는 시험응시자격 제한을 풀 수 없다고 주장하고 있다. 이에 추경호 의원안의 ‘대통령령’을 어떻게 만드는가에 따라 간호조무사 시험응시자격 제한이 해결될 것으로 보고, 해당 법안에 집중하고 있다.간무협 전동환 기획실장은 간호특성화고 졸업자가 아니면 ‘사설 간호학원 수료자’만 간호조무사 자격을 취득할 수 있다며, 전문대 간호조무과 졸업생이 자격을 취득하기 위해 간호학원을 다시 수료해야 하는 상황을 꼬집었다. 전 실장은 이를 ‘사설 간호학원 특혜법’이라며 “전문대 출신 간호조무사는 ‘고졸-학원’ 출신이라는 낙인에 시달리며 불리한 처우를 감수하고 있다”고 분통을 터뜨렸다.우송정보대학 보건의료행정학과 송영수 학과장은 대학에서 간호조무사를 양성할 수 있다면 전공 학생들을 간호학원에 보내지 않을 거라며 “법이 시대를 따라가지 못하고 진입 장벽을 치고 있다”고 안타까워했다.송영수 학과장은 “만일 전문대 간호조무과 졸업자에게 간호조무사 시험응시자격이 주어진다면 학교는 간호조무분야와 전공분야를 복수전공으로 이수하도록 해 자격을 취득하도록 할 수 있다”고 말했다. 이어 “미용학과 등은 전문학사과정이든 학사과정이든 시험응시자격이 동등하게 주어지는 반면, 유독 간호조무사 시험응시자격에 대해서만 특성화고 졸업자와 간호학원 수료자에게만 응시자격이 주어진다”며 “이는 매우 합당치 않다”고 지적했다.정부는 이같은 업계와 학계 입장이 간호사법 ‘대통령령’에 잘 반영되도록 노력하는 동시에, 사설 학원 입장과도 상충되지 않도록 방안을 모색하겠다고 답했다.복지부 박혜린 간호정책과장은 “정부는 기본적으로 추경호 의원안에서 대통령령으로 정하는 바에 따른 교육 수준을 갖춘 사람을 추가로 규정하는 안에 대해 찬성하는 입장”이라며 “현행 의료법의 틀을 벗어난 간호와 관련된 새로운 법을 제정할 때는 이런 관점이 반드시 반영돼야 한다고 생각한다”고 밝혔다.박혜린 과장은 고령화 등으로 인한 의료 수요 증가와 함께 간호에 대한 수요 역시 늘어날 거라며, 보건의료 한 축을 담당하는 간호조무사가 보다 우수한 전문 인력으로 거듭날 수 있도록 하는 것이 필요하다고 전했다. 교육에 있어서도 양질의 수준 높은 교육을 받을 수 있는 기회가 확대돼야 한다는 것이다. 박 과장은 “추경호의원안에서 대통령령으로 정하는 교육수준 갖춘 자를 추가하도록 돼 있는데, 그 이후에 어떤 과정을 추가할 것인가에 대한 방법은 사실상 정부에 이관돼 있다”며 “정부는 양질의 교육과 높은 수준의 인력이 필요하다는 것에 공감하지만 이와 다른 의견과 상황도 고려해야 한다. 따라서 교육 기회 확대와 동시에 기존 양성 기관과 어떻게 하면 조화롭게 운영할 수 있을 지를 종합적으로 고려해서 추진하겠다”고 강조했다.

이주영 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

동화약품, 손발톱무좀 치료제 신약 ‘루코낙 솔루션’ 국내 라이선스 계약

동화약품(대표이사 유준하)은 사토제약과 손발톱무좀(조갑진균증) 전문의약품 치료제 ‘루코낙 솔루션 5%’의 국내 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약에 따라 동화약품은 사토제약으로부터 루코낙 솔루션을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다.루코낙 솔루션은 ‘루리코나졸’을 주성분으로 하는 전문의약품이다. 루리코나졸은 손발톱무좀의 주요 원인인 피부사상균 트리코파이톤에 매우 강력한 항진균 활성을 가지고 있다. 루코낙 솔루션의 유효성과 안전성은 손발톱무좀 환자를 대상으로 한 일본 임상시험에서 입증했다는 게 회사 설명이다.또 루코낙 솔루션은 부드럽게 바를 수 있는 마커형 타입이며, 하루에 한 번만 손톱에 바르면 돼 환자들의 편의성이 높다.동화약품 관계자는 “루코낙 솔루션이 약 3300억원 규모의 국내 무좀 치료제 시장에서 혁신적인 1차 치료 옵션으로 자리 잡길 바란다”고 기대했다.사토제약 관계자는 “일본, 싱가포르에서 발매한 루코낙 솔루션은 동화약품을 통해 한국 손발톱무좀 환자들의 치료에 기여하길 바란다”고 말했다.손발톱무좀(조갑진균증)은 진균에 의한 손발의 손발톱(조갑)에 발생하는 감염성 질환을 총칭한다. 손발톱의 영구적인 손상 및 변형으로 인한 미용상, 기능상의 장애로 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 또한 가족 내 손발톱무좀 환자가 있을 경우 다른 가족에게 전파될 위험성이 44~47%로 높아 조기진단 및 치료가 중요하다.

이상훈 2024.08.01
산업 / 의료기기

넥스트바이오메디컬 “글로벌 융복합 메디컬 솔루션 기업 도약”

메드트로닉과 함께 혁신형 치료재를 제공하는 넥스트바이오메디컬이 8월 코스닥 시장에 상장한다.혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)이 대표이사 및 주요 임직원이 참석한 가운데 기업공개(IPO) 간담회를 개최하고 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 밝혔다.넥스트바이오메디컬은 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업이다. 의료현장 니즈를 반영한 제품을 개발했으며, 주요 제품으로는 ▲내시경용 지혈재(Nexpowder) ▲혈관색전 미립구(Nexsphere™) ▲관절염 통증 색전 치료재(Nexsphere™-F)가 있다. 국내 식약처, 유럽 CE 인증, 미국 FDA 인증을 통한 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 세계 최대 규모 의료기기 회사 미국 메드트로닉(Medtronic)과 긴밀한 사업파트너로 협업체계를 구축하고 있다.특히, 회사 내시경용 지혈재 넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경을 통해 출혈 부위를 지혈하고 재출혈을 예방하는 파우더 타입의 지혈 치료재다. 해당 제품은 한국 식약처 MFDS, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 등 인허가를 획득했고 2020년 메드트로닉과 글로벌 판권(한국, 일본, 중화권 제외) 계약을 체결해 미국, 캐나다, 유럽을 포함한 29개국에서 제품을 판매하고 있다. 또, 일본에서는 이토추 상사의 자회사 CMI와 일본 판권 계약을 체결해 글로벌 시장을 확장해 나가고 있다.넥스트바이오메디컬은 혁신형 치료재 완제품을 빠르게 상용화해 국내 판매 및 해외 수출을 진행하고 있다. 2023년 기준 매출액 중 88%가 수출이며 특히, 미국 및 유럽 시장을 중심으로 성장하고 있다. 매출은 2023년 2022년 대비 약 2배 성장했다. 2024년 1분기 지난해 온기 매출을 넘었으며, 올해 매출액 100억 원을 예상하고 있다.최근에는 ‘게임체인저’로 대두되고 있는 속분해성 관절염 통증 색전치료재 ‘넥스피어에프’ 시장 선점에 주력하고 있다.회사 측에 따르면 넥스피어에프는 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 부작용없이 통증을 감소시킨다. 해당 제품은 한국과 유럽 CE-MDD 인증을 획득했고, 국내에서 신의료기술 신청을 위해 시판 후 임상시험을 진행 중이며, 유럽에서도 시판 후 임상시험 개시를 앞두고 있다. 또, 미국 FDA에 임상시험계획(IDE)을 신청 완료해 20개의 미국 주요 대학 병원에서 108명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다.상장 이후, 넥스트바이오메디컬은 임상적 근거를 바탕으로 ‘Standard-of-Care(표준치료)’ 등재 및 새로운 시장을 창출해 글로벌 시장을 선도할 계획이다.넥스트바이오메디컬 이돈행 대표이사는 “빠른 제품 상용화 경험과 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 모든 제품 글로벌 표준 치료재 등재를 통해 글로벌 신시장 창출 및 선점에 앞서겠다”며 “코스닥 상장을 통해 현재 진행중인 임상시험들을 잘 마무리해 미국 시장에 성공적으로 진출할 것이며, 의료기기 융복합 제품 연구를 확대하고, 글로벌 사업화를 가속화해 융복합 메디컬 솔루션 제공 기업으로 도약할 것“이라고 밝혔다.한편, 넥스트바이오메디컬은 이번 상장에서 100만 주를 공모한다. 공모 예정가는 2만 4000원~2만 9000원으로 이에 따른 공모 예정금액은 240억 원~290억 원이다. 오는 8월 2일까지 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 8월 7일~8일 일반청약을 거쳐 8월 20일 코스닥 상장 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.

이권구 2024.08.01
산업 / 뷰티

화장품기업 1분기 지배지분순이익 평균 69억…전년比 19.6% ↑

약업신문 자매지 화장품신문이 2024년 1분기 상장 코스메틱 뷰티 기업 73개사(코스피 16개사, 코스닥 57개사)의 지배지분순이익을 분석한 결과 평균 69억원으로 나타났다. 전기 대비 2995.3%, 전년동기 대비 19.6% 각각 증가했다. 지배지분순이익은 지배기업(모회사)의 순이익에 종속기업, 관계기업 등 자회사의 순이익 중 지배기업의 지분율만큼에 해당하는 순이익을 더한 것이다. 지배지분순이익은 IFRS가 도입되면서 새롭게 생긴 계정과목이다. IFRS는 기업의 회계 처리와 재무제표에 대한 국제적 통일성을 높이기 위해 국제회계기준위원회에서 마련해 공표하는 회계기준이다. 국제회계기준 또는 국제재무보고기준이라고도 한다. 한국에선 2007년 3월 15일 '국제회계기준 도입 로드맵'을 발표하고 2009년부터 순차적으로 국내 상장기업에 도입했다. ◇ 상장 코스메틱 뷰티기업 2024년 1분기 지배지분순이익 상위 10개사 2024년 1분기 지배지분순이익을 가장 많이 낸 기업은 LG생활건강으로 규모는 1066억원이다. 전기대비 흑자전환했으며, 전년동기 대비 16.6% 증가했다. 2위는 아모레퍼시픽으로 786억원을 기록했다. 전기대비 84.0% 증가했으나 전년동기보다는 9.9% 감소했다. 3위는 아모레퍼시픽그룹으로 419억원을 기록했다. 전기 대비 128.9% 증가했으니 전년동기 대비 21.6% 줄었다. 4~10위는 클래시스(261억원), 실리콘투(255억원), 에이피알(241억원), 휴젤(208억원), 코스맥스(192억원), 브이티(160억원), 애경산업(136억원) 순이다. 화장품 기업 73개사의 1분기 지배지분순이익 평균은 69억원이다. ◇ 2024년 1분기 지배지분순이익률 상위 10개사 2024년 1분기 지배지분순이익률이 가장 높은 기업은 클래시스로 51.8%를 기록했다. 전기대비 66.2%, 전년동기 대비 39.0% 각각 증가했다. 2위는 케어젠으로 순이익률은 46.6%다. 전기대비 11.4% 증가했으나, 전년동기보다는 32.7% 감소했다. 3위는 피엔케이피부임상연구센타로 31.4%를 기록했다. 전기대비 35.3%, 전년동기 대비 8.1% 각각 감소했다. 4위는 휴젤로 지배지분순이익률은 28.0%다. 전기 대비 28.4%, 전년동기 대비 27.1% 각각 늘었다. 5위는 원텍으로 26.3%를 기록했다. 전기 대비 36.2%, 전년동기 대비 49.8% 각각 감소했다. 5~10위는 잇츠한불(24.1%), 현대바이오사이언스(23.5%), 바이오플러스(23.4%), 네오팜(21.7%), HRS(19.0%) 순이다. 화장품 기업 73개사의 1분기 지배지분순이익율 평균은 6.7%다. ◇ 2024년 1분기 연결순이익 비중 하위 10개사 2024년 1분기 지배지분순이익이 연결순이익에서 차지하는 비중이 가장 낮은 기업은 아모레퍼시픽그룹이다. 비중은 42.9%다. 그 다음으로 비중이 낮은 기업은 한국콜마(52.4%), 코리아나화장품(56.6%), 대붕엘에스(64.7%), 코스메카코리아(70.0%) 순이다. 잇츠한불(70.2%), 씨티케이(75.7%), 제테마(76.5%), 엘앤씨바이오(82.9%) , 바이오플러스(84.7%)도 비중이 낮은 10대 기업에 이름을 올렸다. 화장품 기업 73개사의 1분기 연결 순이익 비중 평균은 85.8%다. ◇ 2024년 1분기 지배지분순이익 전년동기 대비 증가율 상위10개사 2024년 1분기 지배지분순이익이 전년동기 대비 가장 많이 증가한 기업은 브이티다. 증가율은 1539.5%. 지배지분순이익 규모(이하 규모)는 160억원. 2위는 본느로 875.9% 증가했다. 규모는 26억원. 3위는 뷰티스킨으로 747.5% 성장했다. 규모는 14억원. 4위는 잇츠한불로 378.4% 늘었다. 규모는 86억원. 5위는 실리콘투로 303.6% 증가했다. 규모는 255억원.6~10위는 코스맥스(187.0%), 아이패밀리에스씨(160.1%), 알앤씨바이오 (158.7%), 한국화장품(144.1%), 씨큐브(100.9%) 순이다. ◇ 2024년 1분기 지배지분순이익 전기대비 증가율 상위10개사 2024년 1분기 지배지분순이익이 전기 대비 가장 많이 증가한 기업은 에이블씨앤씨로 증가율은 995.4%다. 규모는 40억원. 2위는 한국화장품제조로 621.9% 성장했다. 규모는 41억원. 3위는 잇츠한불로 554.3% 증가했다. 규모는 86억원.4위는 코스맥스로 증가율은 305.2%. 규모는 192억원. 5위는 선진뷰티사이언스로 증가율은 187.2%. 규모는 33억원.6~10위는 실리콘투(155.8%), 아모레퍼시픽그룹(128.9%), 잉글우드랩 (116.7%), 코스메카코리아(88.7%), 씨큐브(84.0%) 순이다.

두유진 2024.08.01
정책

지난해 약제급여 적정성 평가...호흡기계질환 항생체 처방↑

지난해 전체 의료기관(총 54,017개소)의 심사 완료된 외래 진료내역을 평가한 결과, 호흡기계질환 항생제 처방이 늘어난 것으로 나타났다.건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)이 심사평가원 누리집 및 이동통신 앱 등을 통해 ‘2023년(제56차) 약제급여 적정성 평가’ 결과를 공개했다. 약제급여 적정성 평가는 항생제, 주사제 등 국민 보건에 미치는 영향이 큰 주요 약제의 오․남용을 줄이고 적정사용을 도모하고자 2001년부터 시행하고 있다.김기원 평가관리실장은 “지난 20여 년 동안 항생제 처방률이 절반으로 떨어지는 성과도 있었지만, 코로나-19 유행 이후 항생제 처방률이 다시 오른 만큼 앞으로 질 향상 지원 등 의료기관 지원을 강화하고, 가감지급사업을 개선하는 등 다각적인 방법으로 노력할 것”이라고 전했다.심사평가원은 급성상기도감염(감기 등) 및 급성하기도감염(급성기관지염 등)은 대부분 바이러스에 의한 감염이기 때문에 세균성 질환을 치료하는 항생제는 사용이 권장되지 않아 항생제 처방관리를 위해 항생제처방률 지표를 평가하고 있다.감기 등 급성상기도감염의 항생제처방률은 41.42%로 전년도 32.36% 대비 9.06%p 증가했다. 지난 2002년 73.33%에서 지속적으로 감소해 20여 년 동안 절반으로 감소하는 성과를 이뤘으나, 코로나-19 유행 이후 항생제 처방이 증가한 것으로 나타났다. 의료기관 종별로는 병원 50.97%, 의원 40.90%, 종합병원 32.79% 순으로 항생제 처방률이 높았고, 상급종합병원이 4.44%로 가장 낮았다.연령별로는 영유아가 48.68%로 급성상기도감염에 항생제를 가장 많이 처방하였고, 소아청소년 42.89%, 성인 40.37%이며 노인이 27.24%로 가장 낮았다.급성기관지염 등 급성하기도감염 항생제처방률은 59.76%로 전년도 54.06% 대비 5.70%p 증가한 결과를 보였다.의료기관 종별로는 의원 60.09%, 병원 58.53%, 종합병원 46.67% 순으로 항생제 처방률이 높았고, 상급종합병원이 8.87%로 가장 낮았다.연령별로는 영유아가 62.65%로 가장 높았고, 소아청소년 61.72%, 성인 60.13%, 노인이 44.30% 순이었다.2020년 ~ 2023년 외래 진료내역을 분석한 결과, 급성 상․하기도감염(주상병 기준)으로 진료한 명세서 건수는 코로나-19 유행 후 급격히 감소해 2021년에는 코로나-19 이전의 절반 수준 이하로 떨어졌다. 이는 마스크 착용, 개인위생수칙 준수, 사회적 거리두기 등 코로나-19 방역조치로 인해 다른 호흡기계 질환이 함께 감소한 것으로 보여진다.지난해부터 마스크 착용 의무 해제 등 코로나-19방역 수칙이 완화됐고 이후 급성 상․하기도감염 진료 건수와 항생제 처방률이 모두 증가했고, 모니터링 지표인 외래 전체 상병, 호흡기계질환의 항생제 처방률도 전년 대비 증가한 것으로 나타났다.이번 약제평가 결과에 대해 가천대 길병원 감염내과 엄중식 교수는 “지난해 코로나-19 엔데믹 후 다양한 호흡기 감염증이 동시 또는 순차적으로 유행하면서 바이러스와 세균 감염의 감별 진단이 어려운 상황이었고, 또한 하기도감염이 발생한 경우에는 세균에 의한 이차 감염을 우려하여 항생제 처방이 증가한 것으로 추정된다”며 “임상 현장의 어려움이 있지만 항생제는 적절하게 처방하지 않으면 여러 부작용 발생 위험과 항생제 내성으로 이어질 수 있다. 특히 급성 상․하기도 감염(감기, 급성기관지염 등)은 주로 바이러스로 인한 감염인 만큼 항생제 처방을 최소화하는 관리가 필요하다”고 강조했다.주사제 처방률은 12.60%로 전년도 10.77% 대비 1.83%p 증가했고, 처방건당 약품목수는 3.82개로 전년도 3.64개 대비 0.18개 증가했다.상병별로 분석한 결과 급성 상․하기도감염 등 호흡기계질환에서 전년 대비 주사제 처방률과 약품목수가 더 많이 증가했고, 가장 많이 처방한 주사제와 경구 약제는 해열‧진통‧소염제로 확인됐다.연령별 주사제 처방률은 노인이 15.56%로 가장 높고, 성인 13.85%, 소아청소년 5.38%, 영유아 2.57% 순으로 나타났다.주사제는 경구투약을 할 수 없거나, 경구투약 시 위장장애 등의 부작용을 일으킬 염려가 있는 경우, 응급환자에게 신속한 치료효과가 필요한 경우 등에 한해서만 투여하는 것이 바람직하다.심사평가원 관계자는 “앞으로도 주기적인 항생제 처방률 모니터링 및 분석을 통해, 항생제 처방률이 높은 기관에는 별도로 안내문을 발송할 예정”이라며 “국민의 안전한 약물 사용 및 의료 질 향상을 위해 대국민 홍보 활동도 함께 실시할 계획”이라고 밝혔다.

전하연 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

영진약품 , 상반기 매출 1271억 14.3%↑-영업익 2,961% 증가

영진약품은 올해 상반기 매출 1271억4,700만원을 달성, 전년동기(1112억2,100만원) 대비 14.3 성장한 것으로 잠정집계됐다고 1일 공시했다.상반기 영업이익은 58억1,100만원으로 전년동기(1,900만원) 대비 2,961.2% 증가했고, 당기순이익은 26억,3600만원으로 전년동기(-18억3,400만원) 대비 '흑자전환'했다.2분기 매출은 622억원으로 전년동기(570억3,300만원) 대비 9.1% 늘었고, 영업이익은 12억900만원으로 전년동기(-3억4,800만원) 대비 '흑지전환'했다.

이권구 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

한미약품 "텐텐, 증산 위해 공장 증설 중...품절은 일시적 현상"

한미약품 어린이영양제 '텐텐'이 최근 수요가 늘며 일부 약국에서 품절되는 상황이 발생하는 것과 관련해 한미약품측은 "생산량 확대를 위한 생산시설 추가 구축 과정에서 발생한 일시적 현상"이라는 입장을 밝혔다.한미약품 관계자는 "약사님들께 불편을 드려 우선 죄송하다는 말씀을 드린다"며 "최근의 품절은 오히려 텐텐 생산량을 더 증대시키 위한 과정에서 발생한 일시적 현상"이라고 말했다.이어 "텐텐 수요가 지속적으로 늘면서, 한미는 텐텐 생산 고도화 및 증산을 위한 추가적인 증설 설비를 현재 구축하고 있다"며 "설비 이동 등 불가피한 물리적 시간이 필요해 일시적으로 공급량이 부족해진 상황이지만, 현재 2교대 생산 타임라인까지 가동하며 공급에 최선을 다하고 있다"고 말했다.아울러 "약사님들은 한미약품과 가장 가까운 고객이자 동반자"라며 "약국경영 동반자로서 한미약품은 앞으로도 더욱 고객 친화적인 제품 개발과 마케팅, 서비스를 제공해 나갈 것"이라고 강조했다.한편, 일각에서 한미가 일반 유통을 통해 판매 중인 '텐텐맛 멀티비타민' 식품 생산에 집중해 약국 일반의약품 '텐텐' 생산을 소홀히 하는 것 아니냐는 일부 보도에 대해서도 명확히 선을 그었다.한미약품 관계자는 "텐텐맛 식품은 외주 업체가 생산하고, 일반의약품 텐텐은 한미가 직접 생산한다"며 "일부 부정확한 내용이 사실처럼 알려지는 것에 대해 유감을 표하며, 한미는 약국 고객을 위한 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

이권구 2024.08.01
산업 / 뷰티

파미셀, ‘플레이 셀’ 론칭…뷰티 라인업 확대

파미셀(김현수·윤연수 대표)은 신규 뷰티브랜드 ‘플레이 셀’을 론칭하며 영타깃 고객 확장에 나선다고 1일 밝혔다.파미셀의 신규 브랜드인 플레이 셀은 2030을 타깃으로 ‘놀다’라는 의미가 있는 단어 PLAY를 활용해 건강하고 역동적인 이미지를 나타냈다. 신제품은 △토너 △앰플 △크림 △선크림 △클렌저 △마스크 6종 라인으로 구성됐다.이번 신제품은 판테놀 닥터 라인으로 피부 진정 및 보습에 최적화됐다. 또한 전 제품에는 파미셀의 특허기술이 집약된 줄기세포배양액 성분이 함유돼 있는 것이 특징이다. 판테놀 성분과 줄기세포배양액에 포함된 피부 성장인자가 피부의 회복과 보습을 돕는다. 특히 민감성피부 자극테스트에서 자극도 0.00로 판정돼 민감성 피부도 부담 없이 사용할 수 있다.’플레이 셀’ 신제품 6종은 파미셀 자사몰과 네이버 스마트스토어에서 구매할 수 있다. 신규 브랜드 론칭 기념으로 전제품 50% 할인 이벤트를 오는 4일까지 진행 중이다.파미셀 관계자는 “기존 화장품 브랜드인 ‘바이 파미셀 랩’과 새로운 브랜드인 ’플레이 셀’의 시너지로 전연령대의 고객에게 자사의 뷰티 제품을 홍보해 나갈 것”이라며 “파미셀의 줄기세포 기술력을 통해 K-뷰티 산업에서 줄기세포배양액 화장품 분야의 성장을 이끌어 나가며 사업 확장할 것”이라고 말했다.

권혁진 2024.08.01
글로벌

FDA, 중증 원형 탈모증 치료제 ‘렉셀비’ 허가

인도 제약기업 선 파마슈티컬 인더스트리스社(선 파마)는 자사의 경구용 성인 중증 원형 탈모증 치료제 ‘렉셀비’(Leqselvi: 듀룩솔리티닙) 8mg 정제가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 25일 공표했다.원형 탈모증은 미국 내 환자 수가 약 70만명에 달하는 것으로 알려져 있는 가운데 이 중 30만명 정도가 중증 원형 탈모증을 나타내는 것으로 추정되고 있다.탈모증은 전문인의 도움을 구하기에 앞서 자가치료를 하는 환자들이 많고, 기존 치료제들의 경우 증상의 진행속도를 늦추는 데 그쳐 불만족도가 높은 것으로 지적되어 온 형편이다.선 파마슈티컬 인더스트리스社의 압하이 간디 북미사업부 대표는 “새롭고 효과적인 솔루션으로 장기간 동안 중증 원형 탈모증과의 싸움을 진행해 왔던 환자들과 의료인들에게 괄목할 만한 치료효과의 향상을 가능케 해 줄 대안으로 각광받을 수 있을 것”이라면서 “발빠르게 성장하고 있는 우리의 피부질환 사업부문이 보유한 포트폴리오에 새로운 치료제를 추가할 수 있게 된 것에 대단히 고무되어 있다”고 말했다.‘원형 탈모증’이란 면역특권(immune privilege)이 무너지면서 나타나는 다빈도 자가면역성 질환의 일종을 말한다.면역계가 모낭을 표적으로 작용해 두피, 안면 그리고 때로는 전신에 걸쳐 돌발성 탈모 증상을 유발하게 된다.‘렉셀비’는 1일 2회 경구복용하는 선택적 야누스 인산화효소(JAK) 1 및 JAK 2 저해제의 일종이다.이처럼 야누스 인산화효소의 활동을 억제함에 따라 ‘렉셀비’는 중증 원형 탈모증에서 탈모를 유도하는 작용경로를 차단하는 기전을 나타내는 것으로 사료되고 있다.FDA는 2건의 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조 임상 3상 ‘THRIVE-AA1 시험’ 및 ‘THRIVE-AA2 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이번에 ‘렉셀비’의 발매를 승인하는 결정을 내린 것이다.두 시험에는 ‘탈모증 중증도 평가지표’(SALT)를 적용해 6개월 이상의 기간 동안 평가했을 때 최소한 두피 부위의 50%에서 탈모 증상이 나타난 1,220명의 원형 탈모증 환자들이 피험자로 충원됐다.이와 함께 FDA는 24주의 임상시험을 마친 피험자들에 한해 등록자격이 부여된 2건의 개방표지, 장기 연장시험에서 확보된 자료 또한 승인 유무를 결정하는 과정에서 참조했다.시험자료를 보면 착수시점에서 피험자들은 평균적으로 볼 때 두피 부위의 13%만 모발에 덮여 있는 것으로 평가됐다.그런데 24주차에 평가한 결과를 보면 ‘렉셀비’를 복용한 환자들의 30% 이상에서 모발이 80% 이상의 두피 부위를 덮고 있는 것으로 분석되면서 일차적인 시험목표가 충족됐다.(SALT 20 이하)‘렉셀비’를 복용했고 SALT 점수가 20 이하로 나타난 환자 수를 보면 24주 동안 일관된 상향 추이를 내보인 데다 증상의 개선이 정체된 환자들은 나타나지 않았다.또한 최대 25%의 환자들은 24주차에 평가했을 때 두피 부위를 덮은 모발이 원형 탈모증이 나타나기 이전의 수준에 가깝게 개선된 것으로 평가됐다.‘렉셀비’의 임상개발 프로그램을 진행한 캘리포니아대학 어바인캠퍼스의 나타샤 메신코브스카 부교수는 “다수의 중증 원형 탈모증 환자들을 대상으로 조기에 효과적인 치료제를 사용하는 것이 중요해 보인다”면서 “효능이 검증된 경구용 야누스 인산화효소 저해제를 사용하는 것이 원형 탈모증 커뮤니티에 임팩트 있는 영향을 미칠 수 있게 될 것”이라고 말했다.임상 2상 용량범위(dose-ranging) 시험과 임상 3상 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조시험에 걸쳐 ‘렉셀비’ 8mg을 1일 2회 복용한 환자들 가운데 부작용으로 인해 시험참여를 중단한 경우는 3.1%에 그쳤다.이에 따라 임상시험에서 100명 이상의 환자들이 3년이 넘는 기간 동안 ‘렉셀비’의 복용을 지속한 것으로 나타났다.‘렉셀비’는 중증 감염증, 악성종양, 혈전증, 위장관 천공 및 일부 실험실 검사결과의 이상을 포함한 중증 부작용을 수반할 수 있는 것으로 나타났다.아울러 사망률의 증가와 주요 심혈관계 제 증상을 수반할 수 있는 것으로 나타났다.CYP2C9 효소의 대사가 취약하게 나타나는 환자들이나 중등도 또는 고도(strong) CYP2C9 저해제를 복용 중인 환자들은 ‘레스켈비’의 복용을 삼가야 한다.플라시보 대조시험에서 가장 빈도높게 나타난 3가지 부작용을 보면 두통, 여드름 및 비인두염 등이 보고됐다.선 파마슈티컬 인더스트리스社의 마렉 혼차렌코 부회장 겸 개발담당대표는 “FDA가 ‘렉셀비’의 발매를 시의적절하게 승인한 것을 환영해 마지 않는다”면서 “FDA의 이번 결정은 환자와 의사들을 위해 유의미한 방식으로 연구‧개발을 거쳐 허가를 취득하기까지의 전과정을 효율적으로 진행할 수 있는 우리 조직의 역량이 검증받은 것”이라고 말했다.

이덕규 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

피티케이,중기부 '뿌리기술 전문 기업' 지정

PTK(피티케이)이 7월 24일 중소벤처기업부로부터 ‘다단 프레스 지능화 공정 시뮬레이션 기술'을 인정받아 ‘뿌리기술 전문 기업’으로 지정됐다.중소벤처기업부는 뿌리기술 육성 및 뿌리산업 발전을 촉진하기 위해 핵심 뿌리기술(주조, 금형, 용접, 정밀가공 등 14가지)을 보유하고 성장 가능성이 우수한 기업을 ‘뿌리기술 전문 기업’으로 지정하고 있다.뿌리기업은 뿌리기술을 활용하거나 뿌리기술에 활용되는 장비를 제조하는 업종으로,‘중소기업기본법’ 제2조에 따른 중소기업이거나 ‘중견기업 성장 촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법’ 제2조 제1호에 따른 중견기업이다.지난 2005년 창업한 PTK( Pharmaceutical Te-chnology in Korea)는 제약 장비 설계 및 생산 전문 국내 회사로 정제 압축 성형기(타정기), 캡슐 충진기, 정제 코팅기, 고전단 과립기, 유동층 건조과립기 등을 생산해 제약회사와 건강식품회사로 납품하고 있다.국내는 물론 유럽과 미주에서도 기술력을 인정받아 세계 49개국에 수출하며, 해당 산업 ‘강소기업’으로 자리매김했다. 최근 들어 최첨단 소재를 다루는 화학회사에서도 공정 프로세스에 적용하는 등 사업 범위도 넓혀 가고 있다. PTK 관계자는 “ 국내 제약회사 품질 고도화에 많은 관심을 갖고 연구 개발에 적극 투자하며 제조 강자로 자리잡았다”며 “ 앞으로도 제약산업 패러다임을 바꿀 혁신적인 기술들을 개발하는 데 최선을 다할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 오픈 이노베이션 프로그램 2기 돌입…'상트네어바이오사이언스·바이오미·리비옴' 선발 완료

셀트리온은 바이오 선순환 생태계 조성을 위한 ‘2024 서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램(이하 오픈 이노베이션 프로그램)’ 2기 참여 기업을 선발하고 본격적인 활동에 돌입했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 지난 5월부터 6월까지 약 한 달의 지원 기간과 외부 기술평가위원을 포함한 심사단의 평가를 거쳐 ‘상트네어바이오사이언스’, ‘바이오미’, ‘리비옴’ 총 3개사를 선정했다.상트네어바이오사이언스는 기존 항암 항체치료제의 효능을 개선한 항체 플랫폼 ‘Twin Fc-ICE’를 보유하고 있는 기업이다. 바이오미와 리비옴은 마이크로바이옴 치료제 개발 기업으로, 각각 ‘항생제 내성 감염질환 치료제’와 ‘미생물 유전자 치료제’ 개발에 주력하고 있다.오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규 사업 및 연구 기술 수요와 관련된 혁신 기술을 보유한 바이오·의료 스타트업 기업을 선정해 지원하는 사업이다. 셀트리온은 선발 기업에 ‘셀트리온 골든티켓(Golden Ticket)’을 제공, 맞춤형 스타트업 육성 프로그램과 서울바이오허브 입주권 및 임대료, 글로벌 바이오 클러스터 등 글로벌 진출 기회를 지원한다.셀트리온은 앞서 1기 선발 기업을 대상으로도 기업별 진단을 통해 가이드를 제공하고, 개발전략 고도화 등 사업개발(BD) 컨설팅, 벤처캐피털(VC) 연계 투자 네트워킹 등을 진행한 바 있다. 이들 기업은 신규 투자 유치와 글로벌 클러스터 행사 참여 등 성과를 거뒀으며, 서울 동대문구 서울바이오허브 글로벌센터에 입주해 셀트리온과 지속해서 소통하고 신약개발 역량 강화 등 시너지를 모색하고 있다.이날 셀트리온은 인천 송도 본사에 위치한 글로벌생명공학연구센터에서 오픈 이노베이션 프로그램에 선발된 바이오 스타트업을 대상으로 오리엔테이션(OT)을 진행했다. 행사에는 셀트리온, 서울바이오허브, 서울특별시, 액셀러레이터(AC) 기업 ‘머스트 액셀러레이터’, 선발된 바이오 스타트업 3개사 대표 등 프로그램 주요 관계자가 참석했으며, 셀트리온과 서울바이오허브, 선발 스타트업 간 3자 협약을 맺고 비밀유지계약(NDA)을 체결했다.셀트리온 관계자는 “1기 선발 때와 마찬가지로 이번에도 많은 스타트업이 지원해 셀트리온의 오픈 이노베이션에 대한 높은 관심과 기대를 느낄 수 있었다”며 “셀트리온은 선발된 기업들이 한 단계 더 성장하고 목표로 하는 성과를 낼 수 있도록 체계적인 지원을 이어 나갈 방침”이라고 밝혔다.한편 셀트리온은 2020년부터 인천스타트업파크 조성사업의 민간 운영사로 참여하고, 산·학·연·병이 협력하는 ‘K-바이오 랩허브 구축사업’에 참여하는 등 적극적인 오픈 이노베이션 전략을 통해 유망 기업 발굴과 육성에 나서고 있다.

권혁진 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

나이벡, 치매치료제 동물시험 효능 입증... “혈뇌장벽 투과율 2배”

나이벡은 자체 개발 중인 ‘NIPEP-TPP-BBB’ 플랫폼을 적용한 치매 치료제가 동물 유효성 평가에서 기존 대비 2배에 가까운 뇌혈관장벽 투과율을 보이며 우수한 효능을 입증했다고 1일 밝혔다. 나이벡은 유효성 평가를 바탕으로 제형 최적화 후 예비 독성시험을 진행할 계획이다.나이벡의 치매치료제는 알츠하이머와 관련된 ‘BACE1’과 ‘Tau’ 단백질 발현을 억제하는 유전자 약물에 항염증 기능을 가진 펩타이드 서열을 도입했으며, 이를 자체 ‘NIPEP-TPP-BBB’에 접목했다. 나이벡은 해당 치료제가 알츠하이머의 원인으로 지목된 ‘BACE1’과 ‘Tau’ 단백질 발현을 억제할 뿐 아니라 항염증 효과까지 더해져 치매치료가 가속화될 수 있을 것으로 보고 있다.BACE1은 뇌에서 아밀로이드 전구 단백질을 분해하는 효소로, BACE1이 과도해지면 신경독성을 유발하고 알츠하이머 진행을 촉진시킨다. Tau는 신경세포 미세소관을 안정화하는 단백질로, 알츠하이머 환자는 Tau 단백질이 비정상적으로 인산화 돼 미세소관이 불안정해지면서 신경세포 기능 장애를 초래한다.나이벡에 따르면 알츠하이머 형질전환 마우스(APP/PS1)에 개발 중인 치매치료제를 주 2회씩 정맥주사로 총 10회 투여하면서 행동평가를 통해 ∆둥지 건물 스코어 ∆신규물질 탐색 시험 ∆모리스 수중 미로시험(Morris water-maze test)를 통한 표적 분면 시간(target quadrant time) 비율 등을 확인했다. 실험 결과 치료제를 투여하지 않은 마우스 대비 뇌조직 BACE1 유전자 발현이 50% 이하로 감소했으며, 뇌조직 염증 바이오마커 농도도 감소한 것으로 나타났다.NIPEP-TPP-BBB 플랫폼을 활용한 치매 치료제는 전신혈에서 반감기가 8시간 정도며, 주사 후 1시간 이내 뇌 조직 8%가량 고농도로 분포되는 것을 확인했다. ‘글루코스 수송체(glucose transporter)’를 이용할 경우 ‘PEG(Bio-Polyethylene Glycol)’가 들어간 고분자 반감기가 30분 정도며, 뇌 조직에 5% 이하로 분포되는 것에 비해 우수한 효능을 보였다. 나이벡 치매 치료제는 간, 심장, 폐, 신장으로 분포되는 비율이 낮아 안정성 면에서도 우수하다고 회사 측은 설명했다. 나이벡 관계자는 “NIPEP-TPP-BBB 플랫폼을 활용할 경우 기존에 비해 2배에 가까운 뇌혈관장벽 투과율을 보이고 있으며, 안전성도 뛰어나기 때문에 글로벌 제약사들이 많은 관심을 표명하고 있다. 실제 올해 바이오USA에서 치매치료 관련 글로벌 제약사들과 미팅을 통해 관련 데이터를 공유하고 협력방안을 논의했다”며 “NIPEP-TPP-BBB 플랫폼은 국내 특허 진입 장벽을 구축 중이며, 글로벌 제약사들과 공동연구 등을 통해 치매 뿐 아니라 뇌종양 같은 심각한 뇌 질환으로 적용을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.한편, 지난 2일 미국 FDA는 일라이릴리 알츠하이머 치료제 ‘도나네맙(Donanemab)’을 승인했다. 도나네맙은 임상3상에서 알츠하이머 진행을 약 29% 늦추는 효과를 보였다.업계에 따르면 글로벌 치매 치료제 시장은 2024년부터 2030년까지 연평균 성장률 7.68%로 성장해 2030년까지 281억 1000만 달러(38조 8620억원)에 이를 것으로 예상된다.

이권구 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

로킷제노믹스, 단일세포전사체 분석 툴 ‘C-DIAM’ 국내 서비스 개시

로킷헬스케어 자회사 단일세포 분석 전문기업 로킷제노믹스(대표 권태우, 길윤기)는 미국 피씨아 바이오사이언스(Pythia Biosciences)가 개발한 웹 기반 생물정보학 데이터 분석 툴 C-DIAM 멀티오믹스 소프트웨어 플랫폼(C-DIAM Multi-Omics Software Platform, 이하 ‘C-DIAM’)을 국내에 정식 서비스한다고 1일 밝혔다. 이 회사는 피씨아 바이오사이언스 한국 공식 파트너이자 C-DIAM 국내 독점 공급사다.C-DIAM은 단일세포전사체분석(single-cell RNA sequencing) 데이터를 비롯한 다중 오믹스 데이터를 쉽고 빠르게 분석할 수 있는 소프트웨어다. 최신 생명과학 연구 분야의 꽃이라 불리는 오믹스 데이터는 빅데이터에 해당한다. 특히 1만여 개 이상 세포를 분석하는 첨단 기술인 단일세포전사체 분석에 의해 생성되는 데이터는 양과 규모가 방대하다.회사 관계자는 “단일세포전사체 데이터 분석에 요구되는 프로그래밍 언어 실력과 고성능의 컴퓨터는 일반 연구자들이 접근할 수 없던 장벽”이라며 “C-DIAM은 별도 설치 없이 웹 브라우저 접속을 통해 생물정보학 분석이 가능한 툴로 사용자 편의성을 크게 개선해 이러한 장벽을 극복한 것이 특징”이라고 설명했다.회사 측에 따르면 C-DIAM은 직관적인 그래픽 사용자 인터페이스를 적용해 쉽고 간단한 조작으로 사용자 편의에 맞는 커스텀 데이터 분석이 가능하다 것이 장점이다. 또 단일세포전사체 데이터 분석 분야에서 널리 사용되는 스캔파이(Scanpy)와 써랏(Seurat) 파이프라인을 내장해 유용성도 갖췄다.이 소프트웨어는 데이터 품질관리(quality control), 데이터 전처리(pre-processing), 데이터 통합(integration), 세포 군집화(cell clustering) 및 세부 군집화(subclustering), 세포 유형 주석달기(cell type annotation), 마커 유전자 선별(find marker gene), 유전자 차발현 분석(differential gene expression analysis) 및 다운스트림 분석(downstream analysis) 등 주요 분석 기능도 탑재하고 있다.로킷제노믹스 권태우 대표는 “단일세포전사체 분석 기술은 신약 개발, 암 연구 등의 분야에서 활발히 이용되고 있는 기술이지만 연구진에게는 생물정보학 분석 어려움이 장애물이었다”며 “C-DIAM 툴 국내 출시로 단일세포전사체 분석에 대한 접근성이 높아질 것”이라고 말했다.이 회사는 국내 단일세포전사체 분석 시장 성장과 더불어 자사만의 고객 맞춤형 서비스, 전문성으로 주목받아 2021년 서비스 개시 이래로 연평균 50% 이상 매출 성장을 기록하고 있다. 로킷제노믹스는 조직 원물 시료에서부터 커스텀 데이터분석까지 단일세포전사체 분석 서비스를 제공하고 최근 단백체(proteomics) 분석으로 서비스를 확대해 다중 오믹스 차원으로 서비스 사업 영역을 넓혀 나가고 있다.한편 로킷제노믹스는 C-DIAM 국내 출시와 함께 라이선스 프로모션을 진행한다. C-DIAM 라이선스는 1개월 단위로 이용 가능하며 6개월권 및 연간권 이용 시 프로모션 할인이 적용된다. 또 단일세포전사체 분석 서비스 의뢰 시 C-DIAM 체험권 라이선스를 제공하는 이벤트도 진행한다.

이권구 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

비피도, ‘비피더스균이 장수와 건강에 미치는 영향’ SCI 논문 게재

비피도가 비피더스균의 장수와 건강에 대한 영향에 관한 연구결과를 FSB에 게재했다.비피더스균 기반 프로바이오틱스·마이크로바이옴 전문 기업 비피도(대표이사 신용철·박명수)는 미국의 텍사스 A&M 대학교 구석모 교수 연구팀과 공동으로 '비피더스균이 인간의 장수와 건강에 미치는 영향'에 대한 연구 결과를 식품과학 분야 전문 학술지인 ‘Food Science and Biotechnology(이하 FSB)’에 게재했다고 1일 밝혔다. FSB는 한국식품과학회의 영문 학술지로 한국에서 발간되는 식품분야 SCI 학술지다.이번 논문은 비피더스균이 장수와 건강에 미치는 영향을 종합적으로 분석한 리뷰 논문으로 프로바이오틱스의 역사적 개념부터 비피더스균의 다양한 기능, 장수와의 연관성, 최근 연구 동향 등을 심층적으로 다루고 있다. 이 논문은 비피더스균의 건강 효과를 체계적으로 검토하고, 관련된 최신 연구 결과들을 종합해 비피더스균이 장수에 어떻게 기여하는지에 대한 종합적인 통찰을 제공한다.특히 연구팀은 100세 이상 장수자들의 장내 미생물군을 분석한 결과, 비피더스균이 그들의 건강에 중요한 역할을 하는 것을 확인했다. 이는 비피더스균이 노화 방지와 장수에 기여하는 핵심 요소임을 보여주는 중요한 발견이다.연구팀에 따르면 이번 연구에서는 나이가 들수록 장내 비피더스균의 수가 감소한다는 점을 강조했다. 이로 인해 비피더스균을 섭취해 장내 미생물군의 균형을 유지하는 것이 중요하다는 결론을 내렸다. 비피더스균은 면역력 증진, 소화 건강 개선, 유해 세균 억제 등 다양한 건강상의 이점을 제공하며, 이는 기존 연구 결과들을 종합한 메타 분석을 통해 도출된 신뢰도가 높은 결과다.연구팀은 이번 연구 결과를 바탕으로 비피더스균이 함유된 건강 기능성 제품 개발에 박차를 가할 계획이다. 특히 장내 미생물 환경 개선과 면역 체계 강화에 효과적인 제품 개발에 집중해 소비자들의 건강 증진과 장수에 기여할 수 있도록 노력할 것을 목표로 세웠다.비피도 관계자는 “이번 학술지 발표는 비피더스균의 잠재력과 미래 가능성을 다시 한번 확인시켜주는 중요한 성과”라며 “앞으로도 지속적인 연구와 개발을 통해 소비자들에게 더 나은 건강 솔루션을 제공할 것”이라고 밝혔다. 이어 “비피더스균이 포함된 제품을 통해 사람들의 삶의 질을 향상시키고, 건강한 장수의 꿈을 실현하는 데 기여하고자 한다”고 강조했다.

권혁진 2024.08.01
산업 / 제약·바이오

부광약품, 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 '라투다정' 출시

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 8월 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 1일 밝혔다.라투다정은 일본 스미토모 파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물이다. 부광약품은 2017년 4월 스미토모 사와의 라이선스 계약으로 한국 내 독점적 라이선스 권한을 획득해 개발 및 출시했다.부광약품은 의약품 품목허가 승인 이전 요양급여결정 신청을 할 수 있는 의약품 허가와 보험급여평가 연계심사 제도를 통해 라투다정의 보험급여 등재 신청을 했으며, 2023년 11월 23일 국내 품목허가 승인을 받은 후 약 8개월 만에 보험급여 등재 결정을 받았다. 보험급여 등재 결정은 신속하게 이뤄졌는데 이는 당국도 새 조현병 치료제 시장 수요를 감안한 것으로 회사는 보고있다.라투다정은 국내에서 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병과 만 10세 이상 소아 및 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화로 품목허가 받았다.해외에서는 미국 및 유럽연합에 속한 54개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가됐으며, 청소년(13~17세)의 조현병 치료제로도 승인됐다. 미국을 포함한 21개 국가에서 성인의 제1형 양극성장애(양극성 우울증)의 우울삽화 단일요법 및 리튬 또는 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았으며, 일부 국가에서는 소아(10~17세)의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법으로도 승인됐다.부광약품은 라투다정이 기존 비정형 항정신병약물의 부작용인 체중 증가, 혈중 콜레스테롤 및 중성지방 증가, 혈당 증가 등 대사 관련 이상반응의 발생 빈도가 낮아 장기적으로 효과적인 치료가 가능해 환자들의 삶의 질을 개선시키는 이점이 있다고 설명했다. 라투다정은 약물 선택이 매우 제한적인 양극성장애 우울증 환자 및 소아환자에게도 효과적으로 사용할 수 있는 비정형 항정신병 약물로 알려져 있어 조현병 또는 제1형 양극성 장애 우울증 환자들에게 환영받는 치료옵션이 될 것이라는 게 회사 기대다. 더불어 부광약품은 라투다정 출시 전인 지난 5월, 이제영 대표이사 직속의 CNS(중추신경계) 전문 영업마케팅 조직인 CNS 사업본부를 새롭게 신설함과 동시에 라투다정 발매 전 마케팅 활동을 본격적으로 시작했다. 부광약품 관계자는 “라투다정은 CNS 전문인력을 바탕으로 병의원 영업활동에 보다 전략적으로 집중함으로써 향후 부광약품의 매출 성장을 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 포부를 전했다.

이상훈 2024.08.01

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