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“공중보건의 체육대회 기획에 복지부 관여 없었다”

선정적인 춤을 추는 여성그룹을 섭외한 체육대회를 개최해 논란을 빚은 공중보건의사협의회가 행사의 실질적 기획에는 보건복지부의 관여가 없었으며, 명칭은 관행적으로 사용한 것이라고 해명했다.대한공중보건의사협의회, 대한공중보건치과의사협의회, 대한공중보건한의사협의회(이하 협의회)는 2일 오후 입장문을 내고 이같이 밝혔다.협의회는 “저희 세 단체는 전국의 도서벽지에서 대체복무 중인 공중보건의, 치, 한의사의 사기진작을 위하여 매년 1회, 3600여 명 중 600명(18%) 가량이 참가하는 전국 단위의 체육대회를 진행해왔다”고 말했다.이어 “본 체육대회는 보건복지부의 협조 요청 공문 발송 이후 신청자에 한해 지자체의 승인을 받아 참석할 수 있는 행사다. 다만, 실질적인 행사 기획 및 운영에는 보건복지부가 아닌 저희 세 단체가 관여하고 있으며, 이에 따라 외부 단체로부터의 후원 없이 각 단체의 회비와 참가 회원의 참가비로 행사를 집행하고 있다”고 설명했다.그러나 “과거 동일 행사 진행 시 ‘보건복지부 장관 배’ 명칭을 사용한 바 금년도 체육대회에서도 관행적으로 위 명칭을 사용하였다”며 “이의 정식 명칭은 ‘전국 공중보건의사 체육대회’임을 알려드리며, 관행이라는 이유로 협의회가 부주의하여 상당한 심려를 끼친데 대해 진심으로 사과드린다”고 밝혔다.행사 내용과 관련해서는 “보다 원활한 진행을 위해 대행업체를 선정하여 이를 기획 및 운영토록 해왔다”며 “논란이 된 금년도 저녁 식후 행사에 대행업체는 다수의 국가행사 참여경력이 있는 공연 팀을 섭외하였으나, 구체적 공연내용에 대해서는 사전에 확인하지 못했다. 저희의 불찰로 물의를 빚어 죄송하다”고 전했다.

전세미 2019.10.02
정책

"의사·약사·간호사 등 갈등, 각 단체 이해관계 조절 어렵다"

의사·약사·간호사·한의사 등 오랜시간 이어져 온 보건의료 직능 갈등 해결 요구에 대해 복지부가 난색을 표했다. 개별로는 대화가 진척되다가도 각 '직역 단체장'으로서의 입장이 다르다는 이유에서다. 보건복지부 박능후 장관은 2일 국회 보건복지부 대상 국정감사에서 더불어민주당 오제세 의원으로부터 받은 '직능갈등 해소' 건에 대해 이 같이 답변했다. 오제세 의원은 "보건의료계에는 의사, 간호사, 약사, 한의사 등 직역갈등이 매우 많은데, 갈등이 해결 불가능한가"라고 물었다. 이에 대해 박능후 장관은 "개별로 이야기하면 해결될 듯 보이면서도, 단체대표로 만나면 입장이 달라져 난감하다"고 토로했다. 오 의원은 "난감할게 아니라, 해결할지 방치할지 결정해야 한다"며 "직역갈등이 국민 피해로 돌아가지 않냐, 그래서 갈등이 두고볼일이 아니다"고 지적했다. 이어 "갈등이 엄청 오래됐다. 복지부가 어떻게 오랬동안 갈등을 고질적으로 두고있는지 이해가 되지 않는다"면서 "(보건의료직능은) 최고의 전문교육을 받은 전문가들이고, 국민건강을 책임지는 존경받을 분들로, 정부가 전문가들과 함께 갈등을 종식하는 조치가 필요하다"고 제언했다. 더불어 "이들은 정부 규제를 받는 사람들로, 갈등을 그대로 끌고가면 안 된다. TF를 구성해 단체장들과 갈등을 조정해 나가야 한다"고 강조했다. 박능후 장관은 "약사든 의사든 직능단체들이 나름대로 대표자를 선출해 나오기 때문에 직접 관여할 수는 없고, 직역간 여러 협의체를 만들어 문제를 논의중인데 거의 문제해결 직전까지 갔다가 마지막 순간에서 틀어진 경우도 있다"면서 "좀더 노력해보겠다"고 밝혔다.

이승덕 2019.10.02
정책

복수차관제 필요 거듭 강조…복지부 "현실적으로 어려워"

야당에서 보건복지부 복수차관제 도입 필요성이 강하게 나왔지만 정작 보건복지부 박능후 장관은 현실적으로 쉽지 않다는 의견을 밝혔다. 복지부 복수차관제 도입 필요성이 거듭 제기됐지만, 복지부에서는 현실적으로 어렵지 않다는 입장이다. 자유한국당 이명수 의원은 2일 보건복지위원회 보건복지부 국정감사에서 복지부 복수차관제 도입을 필요성을 강조했다. 이명수 의원은 "복지부에 복수차관제를 도입해야 한다. (국정감사에서 장관이) 보건분야와 복지분야 답변에 차이가 난다. 보건분야에 취약하다"며 "큰 비용이 드는 것도 아닌데 국무회의 등에서 왜 의견을 적극적으로 개진하지 않았는가" 물었다. 박능후 장관은 "필요성은 알고 있지만 복수차관제를 도입하려면 정부조직법을 개정해야 하는데, 큰 부담이 있다"고 기존 입장을 되풀이했다. 이에 이 의원이 재차 "정부조직법 개정은 방법론이고 대통령에게 직접 이야기 했는지를 묻는 것"이라고 질의하자, 박 장관은 "(제가) 배포가 작아서 실장 한자리 늘려서 보건의료분야 강화하겠다는 이야기는 했다"고 답했다. 이명수 의원은 "보건의료와 복지 분야가 국정의 중축이다"면서 "여러 가지면에서 볼때에 사기진작이나 전문성 문제에 대한 평가와 여론을 고려해야 한다"고 제2차관제 도입 필요성을 강조했다.

이승덕 2019.10.02
젠큐릭스,폐암 동반진단 키트 '진스웰'검사 전국 확대 시행

젠큐릭스 폐암 동반진단 키트 '진스웰 ddEGFR Mutation Test'가 전국 모든 대학병원으로 확대될 예정이다. 회사 측에 따르면 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터는 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다. 조상래 대표는 “진스웰 ddEGFR Mutation Test는 차세대 유전자검사 기법인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 방식을 이용해 현재 시행되고 있는 EGFR 돌연변이 검출 검사보다 민감도가 월등히 높다”며 “보다 많은 환자들이 표적치료 혜택을 받을 수 있을 것”이라고 말했다. 진스웰 ddEGFR Mutation Test는 대표적인 폐암 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18, 19, 20, 21에 존재하는 유전자 돌연변이 45종을 검출할 수 있는 검사로 로슈 폐암치료제 ‘타세바’와 아스트라제네카 ‘타그리소’ 투여를 위한 환자선별검사다. 젠큐릭스는 2020년 상반기 중 혈액에서 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있는 진스웰 ddEGFR Mutation Test version 2를 출시할 계획이다.

이권구 2019.10.02
병원·의료

대한약사회관 종합보수 착수…약 8억6,200만원 소요

노후화된 대한약사회관에 대한 종합보수가 본격 시행된다. 대한약사회는 2일 약사회관 4층 동아홀에서 2019년도 제2차 이사회를 개최하고 약 8억6,200만원을 투입해 대한약사회관 종합보수에 나서기로 의결했다. 약사회관 종합보수 일정은 △2019년 10~12월 외부 엘리베이터 설계·허가·시공 △2019년 11월 상수도배관 설비교체 공사(동절기 대비) △2020년 1월 4층 강당 바닥 보강 및 각 층별 석면텍스 제거 공사 △2020년 2월 정기대의원총회 외벽 전체 보수공사 안건 상정 △2020년 3~5월 외벽 전체 보수공사, 전기설비 교체공사 등이다. 1984년 준공된 대한약사회관의 노후화로 지속적인 누수와 함께 외벽 타일의 낙석사고로 주차 차량이 파손(3회)되는 등 안전사고 위험성이 제기됨에 따라 2016년 3월 17일 개최된 제62회 정기대의원총회에서 회관 재건축 추진을 위한 ‘재건축추진위원회’ 구성 안건이 상정됐으며, 이에 대해 회관 재건축의 타당성을 검토하는 ‘재건축위원회’로 명칭을 변경하고, 대한약사회장·총회의장·서울시약사회장이 공동 구성키로 하는 수정동의안이 의결됐다. 제39대 집행부 출범 이후 김희중 명예회장을 위원장으로 한 재건축위원회가 구성됐으며, 위원회에서는 “회관 재건축 또는 이전은 장기 과제로 검토하며, 우선적으로 회관 노후화에 따른 종합적 보수를 시급히 추진”키로 하고 이사회 안건 상정을 요청했다. 재건축위원회 주요 내용을 살펴보면 △회관 재건축 또는 이전은 장기 과제로 검토키로 함 △회관 노후화에 따른 종합적 보수가 시급히 필요한 상황으로써 회관 외부 벽체 전체 보수, 안전상 문제가 있는 것으로 판정받은 4층 바닥 보강, 각 층별 천장 석면텍스 제거, 노후 상수도 및 전기설비 교체, 엘리베이터 설치 등을 진행키로 함 △소요 예산은 특별회비 거출보다는 오산임야매각대금 등을 포함한 약사회 자체 재정을 통해 확보하는 방안을 집행부에 제안키로 함 등이다. 이에 따라 특별회계로 운영 중인 오산임야매각 대금(24억9천여만원)에서 회계규정에 따라 낙찰된 금액과 예비비를 포함한 금액을 회관관리비로 차입키로 결정했다. 매년 적정 상환금액을 책정해 향후 5년(2020년~2024년)에 걸쳐 상환토록 의결했다. 지부 총회 2월 20일 이내·분회 총회 1월 20일 이내 또한 시도약사회 총회 개최일을 매 회계연도 총료 후 2개월 이내에서 2월 20일 이내로, 단위약사회 총회 개최일을 1개월 이내에서 1월 20일 이내로 각각 변경하는 지부·분회 조직 운영 및 회비관리 규정 개정(안)을 승인했다. 이는 지난 2016년 제62회 정기대의원총회에서 집행부가 바뀌는 해의 총회는 파견대의원 선출 일정으로 인해 부득이 3월 개최할 수밖에 없는 현실을 고려해 정기대의원총회 개최일을 2월 이내에서 3월 이내로 변경하는 정관 개정(안)을 심의·의결했으나 보건복지부가 승인을 반려한데 따른 것이다. 대한약사회 역대 회장 추모식 개최에 대한 근거 규정을 마련하고 유가족이 요청하는 경우 1회에 한해 추모식 경비를 지원토록 장의에 관한 규정 개정(안)을 승인했다. 그동안 역대 회장 유가족의 요청에 따라 대한약사회 주관으로 추모식을 개최하고 관련 경비를 지원하고 있으나 관련 근거 규정이 없는 상황이었다. 한편 김대업 대한약사회장은 인사말을 통해 “취임 전 구호로 ‘전문의약품은 공공재입니다’를 내세웠고, 이를 정부기관에 알리는 노력을 해왔다. 그 결과들이 아직 미흡하지만 조금씩 보이는 부분도 있다”며 “의약품 품절 문제, 안정적인 공급 문제 등 여러 사태를 생길 때마다 정부 인식이 예전에는 ‘약사회 일’이라는 인식에서 이제는 한발 한발 달라지고 있다. 이같은 노력들이 제도 개선으로 이어지는 날을 기대한다”고 말했다. “이 자리에 있는 이사님과 저, 우리 집행부가 공통적으로 생각하는 것이 약사라는 직능의 자존심, 자긍심, 자부심을 올리는 일이라고 생각한다”며 “약사 직능의 자존감을 높이고 약사 직능이 이 사회로부터 존중받고, 약사회원들의 자긍심이 커져서 그에 합당하게 행동하고 위치를 잡아가는 것이 우리의 방향성일 것”이라고 강조했다. 그는 “태풍이 올 때마다 두 가지 걱정이 있다”며 “회원약국이 피해를 입는 것과, 회관 외벽 타일이 떨어져서 사고가 나지 않을까 하는 것이다. 35년 된 회관 문제를 해결해야 한다”고 말했다.

김정일 2019.10.02
정책

"성분명처방·한약사 일반약판매 등 갈등 전담 TF 필요"

의사-약사 갈등이 발생하는 성분명처방과 약사-한약사간 대립되는 한약사 일반약판매 문제 등 보건의료 갈등을 해결하기 위한 전담 TF 구성이 필요하다고 제기됐다. 더불어민주당 오제세 의원은 2일 보건복지부 국정감사에서 의사, 한의사 등 보건의료계 직역 간 지속되는 갈등을 해결하기 위해 직역 갈등별로 전담 TF를 구성해야 한다는 주장을 제기했다. 오제세 의원은 "보건의료 직역 간 갈등이 첨예하게 일어나고 있다는 것은 국가 입장에서나 치료를 받는 국민들 입장에서 볼 때 바람직하지 않다"며 "직역 간 갈등별로 정부부처·국회·직능단체별·학계 등 전문가들로 이루어진 전담 TF를 구성하여, 1~2년 내 갈등을 해소할 각오로 정부가 적극 나서야 한다"고 강조했다. 오 의원이 꼽은 대표적인 보건의료계 직역 간 갈등은 △의사-한의사의 의료기기 및 전문의약품 사용 여부 △의사-약사의 의약품 성분명 처방 도입 △의사-미용사의 의약품 및 의료기기 사용 여부 △의사-물리치료사의 업무수행 갈등 △간호사-간호조무사의 업무범위 갈등 △간호조무사-치과위생사의 업무범위 갈등 △약사-한약사의 일반의약품 판매 여부 등이다. 오제세 의원은 "보건의료계 직역 간에 어떤 영리와 이권 같은 형태의 갈등은 절대 있을 수 없는 일이다"며 "갈등에 대한 책임이 있는 정부가 적극 나서서 직역 간 갈등해소에 온 역량을 집중해야 한다"고 말했다.

이승덕 2019.10.02
산업 /

에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정

에이치엘비는 자회사 엘리바 (Elevar Therapeutics)의 리보세라닙 위암 임상3상시험 결과 발표가 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)를 빛낸 'Best of ESMO 2019'로 1일 선정(진행성 식도-위암분야)됐다고 밝혔다. ESMO는 컨퍼런스 마지막날(10월 1일) 발표된 3,904개 논문 중 가장 훌륭한 논문을 'The best of ESMO 2019 Session'로 선정하는데 리보세라닙이 가장 훌륭한 발표로 선정됐다 심사위원중 한 명인 Chau 박사는 엘리바의 ANGEL study를 'The best of ESMO 2019'로 발표하면서 " ANGEL 발표에서 비록 OS가 큰 차이를 보여주지 못했으나 그럼에도 불구하고 훌륭한 4차 데이터와 다른 우수한 데이터들을 보여줬으며, 특히 PFS는 3차, 4차 모두에서 명백한 차이를 보여줬다"며 'The best of ESMO 2019'로 선정한 이유를 밝혔다. 에이치엘비 관계자는 " 리보세라닙이 한국 최초 글로벌 블록버스터 항암신약으로 인정받을지 학계 관심이 주목되고 있는 가운데 이번 유럽종양학회는 전년도보다 약 15% 증가한 3,904개 연구결과가 제출돼 전 세계 종양학 관계자들의 뜨거운 열기 속에 진행됐다"며 " 글로벌 블록버스터 약물인 옵디보(진행성 식도암 2차 치료제로 임상3상시험/ATTRACTION-3 study), 키트루다(진행성 위암 1차치료제로 임상3상시험/KEYNOTE 062 MSI study)와 함께 리보세라닙(진행성 위암3차, 4차치료제로서 임상3상시험/ANGEL study)이 유럽종양학회를 빛낸 'The best of ESMO 2019' 연구결과로 선정됐다"고 말했다. 한편 리보세라닙(중국명 아파티닙, 중국권리 항서제약)은 2014년 개최된 미국암학회(ASCO)에서도 중국 위암 임상3상 결과 발표를 통해 'Best of ASCO 2014'에 선정된 바 있어, 이번 2019 유럽종양학회 (ESMO) 하이라이트 선정을 계기로 세계를 대표하는 양대 종양학회에서 모두 뛰어난 약효를 인증받게 됐다.

이권구 2019.10.02
정책

4가 인플루엔자 백신 8배 증가, 국내 지원은 아직

더불어민주당 남인순 의원이 2일 국정감사 질병관리본부 감염병관리센터로부터 제출받은 자료에 따르면 4가 인플루엔자 백신이 국내에 도입된 지 4년만에 생산량이 8배가량 증가한 것으로 나타났다. 반면 3가 인플루엔자 백신은 4가 도입 이후, 생산량이 절반정도로 줄어든 것으로 나타났다. ‘연도별 인플루엔자 백신 검정 현황자료’에 따르면, 2015년부터 국내에 도입된 4가 인플루엔자 백신은 2010~2016절기 1,541,700dose에서 2017~2018절기 12,072,959dose로 생산량이 약 8배가량 증가했다. 반면 3가 인플루엔자 백신은 2015~2016절기 18,287,779 dose에서 2017~2018절기 10,512,388dose로 줄어든 것으로 나타났다. 3가 인플루엔자 백신은 A형 인플루엔자 바이러스 2가지와 B형 인플루엔자 바이러스 1가지에 대한 항원이 포함되는 반면, 4가 인플루엔자 백신은 A형 인플루엔자 바이러스 2가지와 B형 인플루엔자 바이러스 2가지에 대한 항원을 포함하고 있어 예방의 범위가 넓다. 이런 이유로 현재 국내 제조사들은4가 백신 생산에 주력하고 있으며, 3가 백신 물량은 대부분 정부 조달량으로 생산하고 있다. 질병관리본부는 2020~2021절기사업부터 어르신, 임산부, 어린이 등의 접종비용 부담을 완화하고 3가 백신에 비해 방어력이 큰 4가 백신에 대한 무료 접종을 추진할 예정이라고 밝혔다. 남인순 의원은 "WHO에서는 이미 2014년 절기 이후부터 4가 백신을 추가로 권고하고 있으며 호주, 일본, 미국, 캐나다, 영국, 핀란드 등의 국가도 이미 2017~2018절기부터 4가 백신을 지원하고 있다“고 말했다. 이어 “국내의 경우 인플루엔자 B형이 2년 주기로 크게 유행하고 있는데다 질병관리본부가 이미 2018년 초부터 4가 전환이 비용효과적이라는 연구결과을 파악하고 있었으나 올해도 작년과 마찬가지로 4가 백신이 아닌 3가 백신을 국가예방접종 사업으로 결정한 것은 늦은 감이 있고, 이로 인해 국민들이 비용부담을 떠안게 됐다”고 강조했다.

박선혜 2019.10.02
정책

국정감사에서 '콜린알포세레이트' 재평가 필요 지적

'뇌영양제', '치매예방약'으로 회자돼 건강보험 성분별 청구순위 2위를 차지한 '콜린알포세레이트 제제에 대한 재평가 필요성이 제기됐다. 뇌대사개선 효과성 논란에도 불구하고 이 같은 조명이 이뤄지지 않고 있다는 지적이다. 더불어민주당 남인순 의원은 "지난해 건강보험 의약품 지출이 17조 8,669억원으로, 전체 진료비 중 약제비 비중이 21.3%로 OECD 평균 16.1%보다 훨씬 높은 실정"이라면서 "이러한 가운데 콜린알포세레이트 제제와 같이 효과성이 충분히 증명되지 않은 의약품이 '건강보험 재정을 갉아먹고 있다'는 지적이 오랫동안 제기되어 왔다"고 밝혔다. 이어 "콜린알포세레이트 제제의 임상적 유용성과 효능에 대해 조속히 재평가를 실시하고, 건강보험 급여기준을 합리적으로 재설정해야 한다"고 강조했다. '콜린알포세레이트 약품 청구 현황'에 따르면, 지난해 청구건수가 687만건에, 2,705억원을 청구한 것으로 집계되었으며, 이는 2011년 930억원에서 2014년 1,102억원으로, 2018년 2,705억원으로 매년 증가해 왔다. 남인순 의원은 "일반적으로 건강보험 재정에서 항암제에 1조원, 희귀질환치료제에 3,200억원 가량이 지출되고 있음을 감안한다면, 효과성 논란이 일고 있는 콜린알포세레이트 제제에 2,700억원을 지출하는 것은 검토가 필요하다"고 설명했다. 이어 "콜린알포세레이트는 이탈리아 회사인 Italfarmaco 에서 최초 개발돼 1989년 이탈리아 시장에서 판매를 시작했으나 '뇌대사개선제'에 대한 효능에 논란이 제기돼 왔다"면서 "미국에서는 건강기능식품으로 분류하고 있고, 올해 2월 미국 FDA에서는 '인지능력 개선' 등을 언급하며 알츠하이머 치료제인 것처럼 광고한 회사에 환자를 호도했다는 이유로 제재 조치를 취한 바 있으며, 일본의 경우 1999년부터 관련 약제의 효과가 의심스럽다며 대대적인 재평가를 시행하여 대거 퇴출시키고 있다"고 밝혔다. 남인순 의원은 "우리나라에서 콜린알포세레이트 제제가 '뇌영양제', '치매예방약' 등으로 회자되면서 처방이 매년 급증해 지난해 건강보험 성분별 청구순위 2위를 차지하고, 청구금액이 2,700억원에 달하는 것은 문제가 있다고 판단된다"고 덧붙였다. 콜린알포세레이트 제제 허가사항을 보면, '뇌 혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군', '감정 및 행동 변화', '노인성 가성 우울증' 등이다. 전문가들에 따르면 식약처의 허가 근거나 심사평가원의 급여 근거는 현재의 효능효과를 증명하기 어려운 빈약한 자료일 뿐만 아니라, 중요하게 처방 사유가 되는 '감정 및 행동 변화', '노인성 가성 우울증'에 대한 근거자료는 아예 존재하지도 않는다는 지적을 받고 있다는 것이다. 2017년 심사평가원에 대한 국정감사에서 이러한 문제점에 대한 지적이 있었고, '외국허가 현황 및 임상적 유용성에 대한 관련 자료 등을 면밀히 검토해 약제비가 낭비되지 않도록 합리적 급여기준 설정하겠다'는 답변이 있었다. 그러나 남인순 의원은 "2년이 지난 현재까지 이렇다 할 조치가 취해지지 않은 상태이며, 그 사이 청구건과 청구금액이 지속적으로 증가해 왔다"면서 "콜린알포세레이트 제제의 임상적 유용성과 효능에 대한 재평가를 실시하고, 건강보험 급여 기준을 합리적으로 재설정해야 한다"고 거듭 강조했다.

이승덕 2019.10.02
정책

"국내 제약산업 발전 전망 나쁘지 않다"

국감에서 정부 지원에도 불구하고 국내 제약산업이 위기에 있다는 지적이 됐으나, 보건당국은 국내 역량이 충분하다고 평가했다. 2일 복지부 국정감사에서는 장정숙 의원과 박능후 장관의 질의·답변을 통해 이 같은 내용이 확인됐다. 장정숙 의원은 "해외에서는 제약산업 영업이익이 23%나 되고, 벨기에는 국가연구개발비의 40%를 제약 R&D에 사용하는 동시에 수출액의 11%를 차지하는 등 세계 각국에서 빠른 속도로 육성하고 있다"고 말했다. 반면 "우리나라는 여러가지 문제로 국내 제약산업이 정리되지 않고 있다"고 지적했다. 정부는 올해 5월 국내 산업육성을 위해 4조원 규모의 바이오헬스 혁신전략을 수립하는 등 제약산업과 미래먹거리 마련을 위해 노력하고 있지만, 여전히 바이오헬스 인력이 부족하다는 지적이다. 장 의원은 "바이오혁신전략에 전문인력 양성계획이 있었으나, 2002년부터 유사한 사업계획이 6개가 넘고 대체로 비슷한 채로 매년 재탕이 이뤄지고 있다"며 "다른 부분에서도 제약산업 육성 재탕 정책이 많다"고 밝혔다. 또한 "국내 의약품 청구액 중 국내사와 다국적사가 71.3%와 28.7%였으나, 의약품 100대 청구액으로 다시 뽑아보니 국내사가 35%, 다국적제약사가 65%로 역전현상이 일어났다"며 "국내사 매출중 다국적사 제품을 제외한 순수 국내사 매출로만으로는 25%밖에 점유율이 없었다"고 분석했다. 이는 돈되는 의약품은 다국적이, 국내사는 오래된 의약품, 저가약의 박리다매로 매출을 올리다보니 수익성 악화가 지속되고있다는 반증이라는 것이다. 장 의원은 "필리핀은 의약품 자급에 실패하다보니 OECD 평균보다 15% 비싼 의약품을 구매해야 한다"며 "스스로 의약품 개발 못하는 필리핀처럼 국가주권을 제대로 행사할 수 없다. 현 국내 제약기업이 아찔해서야 되겠는가" 질타했다. 이에 대해 복지부 박능후 장관은 국내 제약산업 전망이 어둡지 않다는 입장이다. 박능후 장관은 "우리나라 제약이 꼭 과거제품만이 아니라 국내신약개발하고 있고, 진출 활발히 이뤄진다"면서 "기존 전통적 의약품 생산기업은 저희 생각에 나름대로 활약하고 있다"고 밝혔다. 특히 박 장관은 "인구는 많지만 제약이 발달하지 못한 중앙아시와와 동남아권에 우리나라 제약산업 진출이 기대된다. 활발히 진출할 수 있도록 기반을 마련하겠다"며 "이를 반영해 제약산업 육성방안을 보고드리겠다"고 강조했다.

이승덕 2019.10.02
산업 /

유나이티드제약 ‘가스티인CR정’, 각종 특허로 점유율 '굳건'

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 우수한 기술력과 높은 특허 장벽을 바탕으로 위장관운동촉진제 모사프리드(Mosapride) 시장 점유율을 높이고 있다. ‘가스티인CR정’은 모사프리드를 주성분으로 하는 소화불량치료제로, 기존 1일 3회였던 복용법을 1일 1회로 개선한 개량신약이다. 복약순응도와 유용성을 높여 2016년 발매됐다. 의약품 특허 목록에 등재된 가스티인CR정 특허(1일 1회 투여로 약리학적 임상 효과를 제공하는 모사프리드 서방정 제제, 10-1612931)의 존속기간은 2034년 3월 14일까지다. 해당 특허에 대해 국내 후발 제약사들이 무효심판, 소극적권리범위확인심판 등 약 40여 건의 특허 심판에 도전했으나, 생물학적 동등성 입증 등 개발에 난항을 겪으며 대부분 심판을 취하했다. 해당 특허를 깨지 못하면 2034년 3월 14일까지 후발 의약품 시장 진출이 불가하다. 유나이티드제약도 후발 제약사들이 회사가 보유한 관련 특허들을 모두 회피해야 하므로, 제품 개발 및 시장 진입이 쉽지 않을 것으로 보고 있다. 실제 가스티인CR정은 2016년 발매 후 높은 매출을 기록하며 해당 제제군에서 높은 점유율을 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 가스티인CR정 원외처방액은 148억 원이었으며, 올해는 반기 만에 89억 원을 기록하며 블록버스터 의약품 위상을 보여주고 있다. 회사 관계자는 " 가스티인CR정은 신속히 녹는 ‘속방층’과 서서히 붕해되는 ‘서방층’으로 이뤄져 24시간 동안 지속적으로 약물을 방출하는 기술적 특징이 있다"며 " 모사프리드 방출 조절 기술 특허도 등록받아 보유 중"이라고 말했다.

이권구 2019.10.02
정책

"한약국 마약류 관리, 식약처와 협력해 해결"

복지부가 한약국의 늘어나는 마약관리에 대해 주관부처인 식약처와 공조해 관리하겠다고 밝혔다. 한약분업은 현재 논의중인 한약사 제도개선에 반영하겠다고 응답했다. 보건복지부 박능후 장관은 2일 열린 2019 국정감사에서 자유한국당 김순례 의원으로부터의 질의에 이 같이 답변했다. 김순례 의원은 건강보험심사평가원 제출자료를 통해 한약국을 통한 마약유통이 사각지대에 있다고 지적했다. 김 의원은 "한약사가 약국장으로 있는 한약국에 공급되고 있는 마약류 의약품은 공급량이 2018년 기준, 175만여개에 달하는 것으로 나타났다"며 "복지부는 한약사가 고용한 근무약사를 통해 전문약 교육을 하라고 하지만, 근무약사는 한약사에 의해 좌지우지되는 고용인에 불과해 한약국에서 발생하는 모든 의사결정과 책임은 약국장인 한약사가 져야 할 것"이라고 말했다. 이어 "복지부는 한약사가 한약국에서는 마약류 및 전문 의약품 취급을 규제하고 한의약 분업에 대해 조속히 결론을 내 사각지대를 근본적으로 해소해야 할 것"이라고 강조했다. 박능후 장관은 "마약류 취급은 사실은 식약처가 총괄적으로 관리중으로, 식약처와 함께 마약류 관리에 문제가 없도록 하겠다"고 언급했다. 이어 "한약사가 약사를 고용해 약을 다루는데 대해서는 한약급여화 논의중인데, 한약사 제도 개선 논의중"이라며 "논의 과정에서 그러한 지적이 반영되도록 하겠다"고 덧붙였다.

이승덕 2019.10.02
정책

"하반기도 바이오 혁신 전략 및 신북방·남방진출 차질없이"

복지부가 하반기에도 바이오헬스 혁신전략을 차질없이 추진하고, 신남방‧신북방 및 중동지역 보건의료 해외 진출에 박차를 가한다는 밝혔다. 건강보험 보장성 강화와 재정건전성 확보, 커뮤니티케어 선도사업 등 계획도 함께 보고했다. 보건복지부 박능후 장관은 2일 대회의실에서 국정감사 주요업무 사항을 보고했다. 주요 업무내용을 보면, 제약바이오 산업과 관련 올해 5월 발표한 바이오헬스 산업 혁신전략 추진이 보고됐다. 복지부는 '첨단재생바이오법'(‘19.8.2 국회 통과) 시행 준비 및 국가 바이오 빅데이터 등 '5대 빅데이터 플랫폼(국가바이오 빅데이터/데이터 중심병원/신약 후보물질 빅데이터/바이오특허 빅데이터/공공기관 빅데이터)'을 구축(‘20~)하고, R&D 지원을 확대한다. 생명·보건의료 분야 정부 R&D 투자는 2017년 2.6조원에서 2025년 4조원 이상까지 확대한다. 또한 국민의 생명‧건강‧안전을 최우선 기준으로 해, 혁신적 기술의 연구개발‧사업화 촉진을 위한 제도개선을 추진한다. 올해 하반기 중 규제샌드박스‧규제특구 제도 활용한 실증기회를 부여하고 및 제약·의료기기 등 분야별 규제 발굴·정비한다. 생산활력 제고 및 동반성장 지원을 위해서는 향후 5년간 최대 3만명의 전문인력 추가 수요를 충족하기 위해 '제약‧바이오 인력양성 계획'을 수립하고, 원부자재 국산화(2020년 예산안 총 103억 반영: 세포치료제, 백신자급화, 의료기기 등)로 전후방산업 동반 성장을 추진한다. 신남방‧신북방 및 중동지역 보건의료 해외 진출도 지원한다. 신남방 정책과 관련, 한-ASEAN 특별정상회의(’19.11)를 계기로 주요 의제를 발굴하고, 'Medical Korea 홍보관' 운영한다(’19.9, 태국). 특별정상회의는 진출 의료기관의 현지 인허가 협조, 한국 의료면허 단계적 인정 및 한국 의약품 인허가 간소화, 원격의료 등 ICT기반 의료시스템 협력 등 내용으로 추진될 예정이다. 신북방 관련해서는 우즈베키스탄‧투르크메니스탄‧카자흐스탄과 보건의료 워킹그룹 운영(’19.~’21)을 통해 한국제약클러스터 조성 및 협력사업 발굴 추진한다. 워킹그룹은 4대분야(의약품․의료기기․eHealth․의료서비스), ‘21년까지 연 2회씩 총 5회 개최된다. 중동 진출협력을 위해서는 건강보험심사평가시스템 수출(사우디), 병원 위탁‧운영(쿠웨이트) 등 의료기관 및 보건의료 ICT 시스템 진출 지원을 지속한다. 지역사회 통합돌봄 추진(커뮤니티케어) 현황도 함께 보고됐다. 커뮤니티케어의 경우 대상의 특성과 지역 여건을 반영한 통합돌봄 서비스 제공모형을 마련하기 위한 선도사업 추진하고 있다('19~, 16개 지자체). 선도사업은 주거(케어안심주택), 방문의료‧건강관리, 요양‧돌봄(장기요양, 재가급여) 및 일상생활 지원 등 서비스를 통합 제공하면서 커뮤니티케어 모델 구축을 모색한다. 올 하반기에는 방문진료‧요양병원 퇴원지원 및 재가의료급여 시범사업 추진(~‘21)을 통한 퇴원 지원 및 서비스 연계·강화도 추진한다. 건강보험 보장성 강화 및 재정 건전성 유지 노력도 지속된다. 선택진료비, 2‧3인실 입원비 등 3대 비급여 해소, 초음파‧MRI 등 의학적 비급여의 단계적 급여화로 의료비를 절감하고, 보장성 강화와 연계해 실손보험 개선 및 '공사의료보험 연계법' 제정 추진 재정안정화를 위해 적정 수준 건강보험료율 인상(3.2%) 및 건강보험 정부지원 확대(13.6→14.0%, ‘20년(안) 1조895억 증) 추진한다. 의료전달체계 개선도 함께 추진해 단기적으로는 대형병원 쏠림 완화를 위해 상급종합병원 지정기준(‘19.9)‧수가 개선(’20.上) 및 환자비용부담 체계 합리화 등을 실시한다. 중장기 개선 방향으로는 의료기관 종류별 기능에 맞는 역할 정립, 환자는 적정의료기관을 적기에 이용할 수 있는 전달체계를 구축한다. 민관 협의체(의료계‧환자‧시민단체‧전문가 등) 구성‧운영(’19.9~), 중장기 의료전달체계 개편방안도 마련한다(~‘20). 지역 간 의료격차를 위한 해소 노력도 함께 추진된다. 필수의료자원 연계‧조정을 위한 권역‧지역별 책임의료기관 지정·육성('19.10) 및 공공-민간 협력을 강화한다. 또한 공중보건장학제도 시범사업('19.1~), 국립공공보건의료대학 설립 추진 등 의료취약지 의료인력을 확충한다. 의료사각지대 해소를 위해 도서·벽지 등 의료취약지 주민 대상 스마트 협진 지원, 거동 불편 환자 대상 방문진료 확대(수가개발 시범사업 ‘19.下) 등을 추진한다. 필수중증의료 접근성 확대를 위한 노력으로 권역외상센터 확대(’19. 14개소→ ’20. 16개소), 닥터헬기 야간 시범운항(’19.9)등 생명과 직결된 응급·외상환자 적시 치료 보장을 진행중이다. 지역기반 의료 체계 강화를 위해 수가 시범사업 확대(말기환자, 장애인, 중증소아 → 정신질환, ‘19.10) 및 가정형 호스피스 본사업(’20)을 통한 맞춤형 재택의료를 제공한다. 기존 의원급 사업을 통합한 '일차의료 만성질환관리 시범사업(’19.1~)'을 실시(’19.8, 2,171개 의원, 환자 약 15만 명 참여)하고, 시범사업 평가를 통해 서비스 모형·수가 등 개선방안 마련, 고혈압·당뇨병 외 만성질환에 대한 사업 확대 계획(’20)도 함께 추진한다.

이승덕 2019.10.02
정책

공중보건의, ‘선정적 여성그룹 초청’한 체육대회 개최 '물의'

현역군인이나 보충역 복무를 대신해 일정기간 공중보건업무에 종사도록 되어 있는 공중보건의들이 매년 보건복지부(이하 복지부)의 암묵적인 승인 하에 선정적인 여성그룹을 초청하여 체육대회를 열었던 사실이 드러났다.지난 9월 19일부터 20일까지 양일간 공중보건의사협의회는 강원도 횡성군 웰리힐리파크에서 ‘제16회 보건복지부장관배 공중보건의사 체육대회’를 복지부의 주최하에 개최했다.이들은 이 체육대회에서 아래의 사진과 같이 선정적인 동작으로 춤을 추는 여성그룹을 섭외하여 공연을 실시했던 것으로 밝혀졌다. 이러한 공연은 올해 뿐 아니라 작년에도 유사한 여성그룹들을 초청하여 공연을 했던 것으로, ‘유튜브’나 ‘인스타그램’ 등 SNS를 통해 밝혀졌다.더불어민주당 정춘숙 의원이 해당 행사에 대해 복지부에 확인한 결과, 복지부 측은 최근 5년간(2014년부터 현재까지) 공중보건의 행사 관련하여 후원(명칭사용)한 사실이 없다고 밝혔다. 그러나 그동안 공중보건의사협의회는 복지부에 체육대회 행사와 관련된 공문을 계속 보내왔고, 복지부는 이 행사를 계속 확인하고 있던 것으로 밝혀졌다.올해 행사와 관련해서도 복지부는 행사 시작 2주전인 9월 5일 대한공중보건의사협의회로부터 ‘제16회 보건복지부장관 배 전국공중보건의사 체육대회’를 하겠다는 개최공문과 함께 기획안까지 받았던 것으로 나타났다.정춘숙 의원은 “현역군인복무 등을 대신해 종사하고 있는 공중보건의사들이 매년 선정적인 여성그룹을 초청해 체육대회를 열고 있다는 것에 분개하지 않을 수 없다. 게다가 복지부는 이러한 것을 암묵적으로 동의했다는 것에 책임을 묻지 않을 수 없다”며 “복지부는 이번 사안에 대해 반드시 조사해 관계자 징계 및 재발방지 대책을 마련해야 할 것”이라고 밝혔다.

전세미 2019.10.02
정책

마약류관리 사각지대 한약국, 공급량 175만여개 달해

지난해 의료용 마약류 사고건수가 최근 5년 최고치를 기록하며 이에 대한 경각심이 높아지고 있지만 정작 한약국을 통한 마약유통은 마약류 관리 사각지대에 있는 것으로 나타났다. 김순례 의원이 건강보험심사평가원으로 제출받은 ‘최근 3년간 항정신성의약품 공급내역’ 자료에 따르면 약사가 약국장으로 있는 한약국에 공급되고 있는 마약류 의약품은 공급량이 2018년 기준, 175만여개에 달하는 것으로 나타났다. 마약류를 취급한 한약국의 숫자도 2016년 26곳에 불과한 것이 지속적으로 늘어 2018년에는 32곳에 달하며, 3만6천건의 마약류를 취급하고 있는 실정이다. 또한, 마약류에 준하는 관리가 필요한 전문의약품도 34군데의 한약국에서 58만여건을 취급하고 있는 상황이다. 김순례 의원은 “한약국의 마약류 및 전문의약품 취급 건수의 증가세로 볼 때 한약사의 마약류, 전문의약품에 대한 전문성이 중요하다. 하지만 한약사의 마약류, 전문의약품 교육은 부실한 것이 사실”이라고 말했다. 복지부는 “대부분 한약국을 운영하는 한약사가 약사를 고용한다. 근무 약사를 통해 해결하면 될 것”이라고 대응했지만, 김 의원은 “근무약사는 한약사에 의해 좌지우지되는 고용인에 불과하다. 따라서 한약국에서 발생하는 모든 의사결정과 책임은 약국장인 한약사가 져야 할 것”이라고 맞받아쳤다. 김 의원은 “한의약분업을 목적으로 한약사라는 직역을 만들었지만 정부의 정책실패로 한의약분업이 좌초되고 한약사라는 불분명한 집단으로 남아 있는 상황”이라며 “복지부는 한약사가 한약국에서는 마약류 및 전문 의약품 취급을 규제하고 한의약 분업에 대해 조속히 결론을 내 사각지대를 근본적으로 해소해야 할 것”이라고 지적했다.

박선혜 2019.10.02
산업 /

마크로젠 과학자상, 전남대 류제황 교수 선정...골질환 치료 가능성 제시

한국분자·세포생물학회(회장 서영준, 서울대학교)가 선정하고 마크로젠(대표이사 양갑석)이 후원하는 ‘제16회마크로젠 과학자상’ 수상자로 전남대학교 치의학전문대학원 류제황(43)교수가 선정됐다. 시상식은 10월 2일 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘2019년 한국분자·세포생물학회 정기학술대회’에서 기념강연과 함께 진행된다. 류제황 교수는 연골 및 골대사 관련 연구 분야에서 국제적으로 주목 받는 과학자로, 주로 관절염 및 골다공증 조절 관련 유전자를 연구하고 있다. 특히 올해 초 류 교수는 기존 학설을 뒤집고 콜레스테롤이 퇴행성관절염 원인으로 작용한다는 연구결과를 국제 우수 학술지 ‘네이처(Nature)’에 세계 최초로 밝혔다. 연구 결과는 노화성질병으로만 알려져 있던 퇴행성관절염 예방치료법에 새로운 실마리를 제공했다는 점에서 큰 의의를 갖고 있다. 해당 연구는 순수 국내 연구진 연구 성과로 국제 퇴행성관절염 분야 학계에 큰 반향을 일으키며 한국 생명과학 위상을 높이는 데 크게 공헌했다. 또 류 교수는 뼈 항상성 조절에 관여하는 핵심 유전자 ‘히프투알파(HIF-2α)’와 그 작용과정을 규명, 골 형성 및 골 흡수장애를 조절해 골다공증을 막는 치료 타깃을 제시했다. 이러한 연구 성과를 바탕으로 류 교수는 현재까지 40여 편의 논문을 국제학술지에 게재하였다. 특히 교신저자로 네이처(Nature, 2019), 본 리서치(Bone Research, 2019), 플로스 바이올로지(Plos Biology, 2014) 등 다수의 세계적인 저널에 논문을 발표하며 활발한 연구 활동을 이어가고 있다. 한편, 마크로젠 과학자상은 한국분자·세포생물학회가 매년 기초 생물학 분야에서 탁월한 업적을 이룬 국내 과학자를 선정하고, 마크로젠이 후원해 상패와 함께 1,000만원의 상금을 수여하고 있다.

이권구 2019.10.02

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