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SK플라즈마,혈액제제 '리브감마' 2천만불규모 브라질 수출

SK플라즈마가 남미 최대 혈액제제 시장에 진출한다. SK플라즈마(대표 김윤호)는 브라질 보건부가 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 면역 글로불린 리브감마-에스앤주 (IVIG-SN, Intravenous Immnunoglobulin) 공급자로 선정됐다고 6일 밝혔다. SK플라즈마가 수주한 총 금액은 미화로 약 2천만 달러 규모다. SK플라즈마는 세계 1위 호주 CSL과 세계 4위 스위스 Octapharma 등 8개 글로벌 혈액제제 회사들과의 경쟁을 뚫고 최종 공급자로 선정됐다. SK플라즈마가 수주한 2천만 달러는 회사 설립 이래 최대 규모 수출액이다. SK플라즈마는 2016년부터 페루, 도미니카, 파라과이 등 남미 시장에서 영향력을 확대해 왔다. 이번 브라질 진출로 SK플라즈마는 자체 기술력을 바탕으로 약 1조원 규모 남미 혈액제제 시장 진출을 더욱 가속화할 것으로 기대하고 있다. SK플라즈마의 면역 글로불린 ‘리브감마-에스앤주(IVIG-SN)’은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등의 적응증을 갖고 있는 혈액제제다. 혈액제제 전문 시장 조사 기관인 MRB에 따르면, 2016년 남미 내 면역 글로불린 시장 규모는 약 3,500억원 규모로 이 가운데 브라질은 약 35%를 차지하는 최대 시장이다. SK플라즈마 김윤호 대표는 “이번 리브감마 수출은 SK플라즈마 혈액제제의 우수성과 글로벌 경쟁력을 결과로 입증한 것”이라며 “브라질 진출을 계기로 미주 시장 공략에 더욱 속도를 낼 계획”이라고 밝혔다. 지난 2015년 SK케미칼에서 분사한 혈액제제 전문 제약회사인 SK플라즈마는 지난 8월에도 인도네시아 국영제약사 바이오파마 (PT. Bio Farma)와 ‘혈액제제 위탁생산 및 기술 이전을 위한 업무협약(MOU)’을 맺은 데 이어, 이번 브라질 국가입찰에도 성공하는 등 본격적인 글로벌 마케팅을 전개하고 있다. 한편 SK플라즈마 면역 글로불린 리브감마는 경북 안동 바이오산업단지에 위치한 신공장에서 생산된다. 지난 해 10월부터 본격 가동에 들어간 SK플라즈마 안동 신공장은 연 60만 리터 규모의 최첨단 혈액제제 생산시설이다.

이권구 2019.10.06
정책

여·야 '조국 장관 딸 논문' 취소사유 중심 차분한 세부검증

복지위 국감에서 조국 법무부 장관의 딸이 제1저자로 참여한 병리학회 논문이 화두가 됐으나, 여·야 갈등으로 부딪히지 않고 다소 차분한(?) 검증을 맞이했다. 논문의 직권 취소에 대한 이의제기가 이뤄지기보다, 논문 취소 과정을 재확인하는 수준에서 참고인 신문이 이뤄진 것이다. 4일 국회 보건복지위원회 국정감사에서는 참고인 신문을 통해 논란이 대한병리학회 등록 논문 'eNOS Gene Polymorphisms in Perinatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy'(출산 전후 저산소성-허혈성 뇌병증에서 eNOS 유전자의 다형성)의 직권취소를 집중적으로 다뤘다. 첫번째로 참석한 서정욱 서울대병원 병리학과 교수(대한병리학회 전 이사장)는 우선 해당 논문의 제1저자에 조국 법무부 장관의 딸이 등록될 정도의 기여가 없어 취소됐다는 견해를 밝혔다. 자유한국당 유재중 의원의 해당 논문이 고등학생이 작성한 것인지 묻는 질문에도 "해당 논문은 7년간 연구가 이어졌는데, 조 씨의 딸을 제1저자로 넣을 근거가 없었고, 고등학생이 할 수 없는 논문이라는 의견이었다"며 "논문 책임저자가 병리학회에 제출한 소명서를 보더라도 제1저자가 적절한 역할을 수행하지 못했다"고 말했다. 다만 "(조국 법무부 장관 딸이)거짓말을 한 것은 아니다"라며 "고등학생이었던 조 씨가 제1저자로 등재되는 것이 어떤 의미인지도 모른 채 문제가 없다고 생각해 등재됐을 것이다. 본인이 무식해서 그렇게 생각했을 것이기에 안타깝다고 생각한다"고 말했다. 서정욱 교수는 더불어민주당 김상희 의원의 "논문 취소가 조국 딸이 제1저자로 있어서 부적절해서 취소됐는가" 묻는 질문에 "특정인의 딸이라서가 아니라, 제1저자가 연구에 기여한 바가 없다고 판단돼 취소됐다"고 설명했다. 또한 김 의원의 "제가 알기로 논문 취소는 IRB 승인 허위기재에 따른 것이라고 알고 있는데, 교수가 말한 이유가 다르다"는 지적에는 "제1저자가 잘못 기재된 것이 가장 큰 이유이고, IRB는 두번째로 중요한 이유"라고 덧붙였다. 더불어민주당 윤일규 의원의 "이미 유사한 논문이 상당수 존재하고 병리학회는 고등학생이 논문에 참여하는게 가능하다는 입장을 밝히기도 했다. 270개 가량의 관련 논문 중 하나가 아니냐"질타했으나, 서정욱 교수는 "학술 논문은 누구나 저자가 될 수 있지만, 고교생이 저자일 때 저자로서 역할을 해야 하는데, 왜 이 논문을 쓰는지, 연구 수행의 주요한 과정 등을 설명할 수 있어야 한다"고 반박했다. 서 교수는 또 "고교생이 연구에 참여해 논문을 쓰는 것을 적극 장려한다. 그런데 무슨 연구를 할 지 아이디어가 그 학생에게서 나와야 한다"며 "다른 사람들이 다 한 연구에 이름을 넣는 것은 본인에게도 수치이며, 책임저자가 할 일이 아니다"라고 강조했다. 이후 참고인으로 소환된 대한청소년과의사회 임현택 회장은 병리학회지 논문 게재에 대한 국내 의학 신뢰성과 관련해 지적했다. 자유한국당 윤종필 의원은 "해당 논문에 대해 의사 96%가 취소해야한다는 설문조사가 나왔다. 몇명이 어떻게 참여했는가"라며 "일각에서는 해당 논문은 신생아 관련 논문으로 수준이 떨어진다고 주장하는데 어떻게 생각하는가" 물었다. 임현택 회장은 "의사 전용 인터넷 사이트를 통해 이틀간 진행해 3,000명이 응답했다"며 "두번째 질의(논문 수준 관련)의 답변은 절대로 불가능하다"라고 강조했다. 임 회장은 "의학 중 소아과는 어려운 학문이고, 신생아는 더욱더 어려운데, (조국 장관 딸 제1저자 등록은) 말도 안 되는 부분이라고 생각한다"며 "고등학생 작성 논문은 아닌 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2019.10.05
정책

"A형 감염 등 고위험군 예방접종 43억원 계획중"

조개젓 제품에서 A형 간염 바이러스 유전자가 검출돼 사회전반 감염확산이 우려되는 가운데, 질병본부가 직접 접촉자 등 예방접종을 위해 43억원을 계획중이라고 밝혔다. 질병관리본부 정은경 본부장은 4일 밤 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에서 A형 간염 대책에 대한 질의에 이 같이 밝혔다. 바른미래당 최도자 의원은 "A형 간염은 예방접종을 접촉자 대상으로 해야 한다는데 대해 어떻게 생각하는가" 질의에 정은경 본부장은 "접촉자 대상 예방효과가 중요하다고 생각한다"고 긍정했다. 최 의원은 또한 "A형 간염의 50%가 청·장년층으로, 사회 전반에서 감염 확산이 우려된다"며 "감염자의 직업을 확인해보니 학생, 교사, 요식업종사자, 보건의료종사자 등 다른 사람과 접촉하는 직업을 가진 사람들이 감염이 많아 더욱 우려가 된다"고 말했다. 이어 "현재 A형 간염 예방접종이 비급여인데 대책마련에 대해 강구하고 있지 않은가" 물었다. 정은경 본부장은 "현재 아동은 무료지만, 성인은 접종 비용에 대한 지원이 없는데, 전수(모든 대상)에 대해 접종하려면 1조원이 소요된다"며 "고위험군에 대한 예방접종을 우선 시행하려고 준비중이다. 전체에 대해서는 분석해 대책을 검토하겠다"고 밝혔다. 특히 "올해는 A형 간염으로 규모가 커서 기존 예산으로 지원하기 어려웠다"면서 "접촉자 접종비용은 재난기금에서 사용했는데, 지자체 조례마련으로 시간이 필요하다. 접촉자 접종에 대해서는 국가에서 무료지원을 하도록 하고, 고위험군 43억 정도 반영해 계획중"이라고 설명했다. 이와 함께 질병관리본부는 역학조사와 교육강화에 나서겠다는 계획이다. 정은경 본부장은 "현재 식약처 해수부와 공동으로 조개젓을 조사해서 양성건이 보고됐고 식품에 대한 회수·폐기 조치중이다. 조개젓이 유통기한 2년으로 길어 출처가 명확하지 않은 조개젓은 섭취를 자제하도록 하고 있으며, 역학조사에 계속 노력하겠다"고 다짐했다. 조리종사자가 전파에 중요 역할을 한다는 지적에는 "동의한다. 조리종사자에게도 A형 간염 접종을 희망하지만 역시 예산상 문제가 있다"면서 "식약처와 협조해 조리종사자에 대한 교육을 강화하겠다"고 덧붙였다.

이승덕 2019.10.04
정책

"개인적으로도, 정책적으로도 '의료영리화' 안될 말"

복지부가 영리병원 도입에 대해 명확하게 '영리화는 안된다'고 선을 그었다. 보건복지부 박능후 장관<사진>은 4일 저녁 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 기동민 의원의 질의에 답하면서 '의료영리화 반대' 의지를 거듭 밝혔다. 기동민 의원은 "자유한국당 위원이 권한 황교안 대표의 정책서적(2020 경제대전환 민부론(民富論))에서 보건복지 분야를 읽다가 영리병원 도입 부분을 확인했다"고 말했다. 이어 "제주대 영리병원이 17년을 끌어오다가 좌초됐고, 당시 (박능후) 장관 역시 영리병원 추진이 없고 공공성을 일관적으로 언급하며 한국에서의 진료환자가 많은 상황인데 굳이 영리병원이 필요하지않다고 언급했다"고 덧붙였다. 기 의원은 "정진엽 전 복지부장관도 장관으로 있는 동안 영리병원 도입이 추호도 없다고 밝힌바 있으며, 문재인 정부 뿐 아니라 박근혜 정부에서도 영리화가 없을 것이라고 했는데 자유한국당은 영리병원을 주장한다"며 "보건의료정책에 대한 몰이해이자 자기부정"이라고 질타했다. 동시에 "장관은 병원영리화 등 영리병원에 대한 부분에 대해 어떻게 생각하는가 물었다" 이에 박능후 장관은 "개인적으로나 정책적으로나 의료에 있어서 영리화는 절대안 된다"며 "참혹한 결과를 가져온다"고 단호히 말했다. 기 의원의 '왜 또다시 이런 정책이 나오는가' 하는 질문에는 "영리병원이 가져올 결과에 대해 깊이 생각을 안 하신게 아닌가 싶다"면서 "영리병원에 대해 여러 측면에 대해서 접근하고 지식을 접할수있겠지만 이해정도가 다를 것"이라고 설명했다. 기동민 의원은 "정책적 함의가 있는 논의를 폄훼하고 싶지만 일관성이 있었으면 한다. 현실에서 비난받을 수있는 내용을 검토하길 바란다"면서 "정부는 혹시라도 이러한 정책이 추진되더라도 중심을 잘 잡고 원칙대로 대응해달라"고 당부했다. 이에 대해 박 장관은 "그렇게 하겠다"고 답했다.

이승덕 2019.10.04
정책

첩약급여화 논란…김순례 "정치 야합" vs 최혁용 "예정된 계획"

국정감사에서 '첩약급여화 시범사업'을 두고 의원과 참고인간 갑론을박이 벌어졌다. 김순례 의원은 한의협에서 안 될 사업을 청와대 야합을 통해 추진한다고 문제제기했으나, 최혁용 한의협회장은 이명박 정권때부터 준비돼온 사업이라고 반박했다. 4일 오후 국회 보건복지위원회 국정감사에서는 자유한국당 김순례 의원이 참고인으로 최혁용 대한한의사협회장을 소환해 질의응답을 진행했다. 김 의원은 "첩약급여화 문제와 관련 협의체 참여해 의견을 주고 받고 있는데, 첩약급여화 문제를 이야기하기 위해 청와대를 방문한 적이 있는가" 물은데 대해 최 회장이 "간 적이 없다"고 답했다. 그러나 김 의원은 4월 인천한의사협회 회원들을 대상으로 설명회를 진행한 영상자료와 함께 한의협 임원 인터뷰를 인용해 한의협이 청와대 등 정치세력을 통해 한약첩약급여화를 추진한다는 의혹을 제기했다. 김순례 의원이 인용한 인터뷰 내용에서는 △김용익이사장이 박능후 장관보다 청와대와 가깝다. 어디든 갈 수있는 실세 △김용익이 청와대 사회수석비서관으로 제자인 이진석 비서관을 꽂았다. 김용익과 이진석은 '의료사회주의자' △최혁용 회장과 임원들이 이진석을 만났고 이 자리에서 '첩약급여화'를 약속 △'첩약급여화'는 복지부에서 반대하지만 청와대 지시니까 하긴 할 것 이라는 내용을 언급했다. 최혁용 회장은 "첩약 건보 시험사업은 2012년 이명박 정부에서 추진됐고, 심지어 건정심(건강보험정책심의위원회)를 통과해 시행만 앞두고있다가 무산됐다"면서 "만약 졸속추진돼 첩약 건보가 근거 없이 추진됐다면 2012년 정부에 책임이 있을 것"이라고 전제했다. 이어 "이전 첩약급여화는 관계자 협의미비와 한의계 반대로 무산됐다"며 "이후 한의협 내부에서 확인한 여론 겨과 78.23%가 찬성 의견을 냈고, 2017년에는 당시 복지위 양승조 의원이 노인첩약 건보 시범사업을 위해 개정안을 발의하기도 했다"고 덧붙였다. 국민이 한의치료와 관련해 가장 급여화되길 바라는게 한약과 첩약급여화가 필요하다고 느끼고 있는 상황에서 2018년에 회장 당선 공약 1번도 첩약 건보 시범사업이었고, 이명박 정부에서 했던건데 이 정부에서도 해주지 않을까 생각했다는 것이다. 최혁용 회장은 "그러나 문케어에서는 3,800개 급여화에 한의치료는 생애전환기 한방치료 한줄로. 그것도 예비급여로만 나와있어 정작 한약이 다 빠져 있었다"면서 "저희(한의협)는 만난 모든 분들께 부당성을 항의하고 시정을 요구했다. 복지부도 당연히 만나 왜 7년전 첩약급여 시범사업이 안 되는지 물었다"고 말했다. 김순례 의원 지적에 대해서는 "마치 안 될 한방치료(첩약급여화)를 야합을 통해 진행한다는 지적은 타당치 않다"면서 "안정성·효과성·유효성 검증이 안 돼 있다고하는데, 중국과 일본도 급여화 돼 있고 우리나라 한약첩약관리가 이들국가보다 잘 돼있다. 그것만으로 반대한다면 다른 나라와 형평성이나 우리나라 관리수준에도 맞지 않다"고 반발했다. 보건복지부 박능후 장관은 "많은 이해단체들이 이익을 극대화할 수 있는 정책을 여러 경로로 힘쓴다고 생각하는데, 한의협도 그중 하나라고 본다"며 "한약에 대해서는 누가한다고 지시한다고 하는게 아니다"라고 선을 그었다. 이어 "일단 유효성과 안전성, 경제성이 확보된 뒤에 논의가 가능하다"면서 "적어도 저에게는 아무런 압력이 없었다. 저는 항상 관련부서에 대해 엄중하게 보고있어 관련 부서도 기준에 따라 일하고 있다"고 강조했다.

이승덕 2019.10.04
산업 /

싸이토젠,세포채집장치 미국특허 취득-액체생검시장 진출

CTC 기반의 액체생검 전문기업 ㈜싸이토젠(대표이사 전병희)이 4일 ‘세포채집장치’에 관한 미국 특허를 취득했다고 공시했다. 회사 측에 따르면 이번 특허는 세계적으로 다양한 연구 및 기술개발이 이뤄지는 혈중 순환 종양세포(CTC)를 검출하기 위한 기반 기술이 되는 중력 이용 분리기술에 관한 것이다. 현재 싸이토젠이 국내 우선권으로 등록한 2~3세대 세포채집장치 관련 기술 기반이 되는 기술로, 바이오 및 반도체와 기계공학이 융합됐다. 올해 6월, 유럽특허를 획득한 이 기술은 중력을 이용한 분리방법으로, 기존과 달리 혈중암세포 손상을 최소화 하는 장점이 있고, 중력 이용 분리기술로 회수된 CTC는 형광염색을 통해 정밀분석이나 약물시험 혹은 임상시험 등에 유용하게 사용될 전망이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 " 현재 미국 내 거점을 중심으로 미국 시장 진출을 위해 CTC액체생검 플랫폼을 구축은 물론,시장 친화적인 새로운 서비스를 준비하고 있다”며 “ 국외(미국)우선권 주장을 통해 미국 내 다양한 제약사, 병원들과 협력을 이뤄 액체 생검 시장에 적극 진출할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2019.10.04
산업 /

에이치엘비, 전복환 박사 바이오사업 총괄사장 영입

에이치엘비는10월 1일자로 전복환 박사를 HLB그룹 바이오사업 총괄사장으로 선임했다고 밝혔다. 전복환 박사는 발효화학 및 생화학 박사학위 취득 후, 미국 메사추세츠공과대학교(MIT)에서 박사 후 과정을 수행한 생명공학 분야 전문가다. 지난 30여년간 녹십자(목암연구소), 셀트리온, 제넥신, 대웅제약 등에 재직하면서 세포배양 백신, 단백질치료제, 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제 등 다양한 바이오의약품 분야에서 연구와 생산공정 개발을 주도했다. 또 아미노산 부문 글로벌 1위인 아지노모도사와 조인트벤처를 설립해 바이오 의약품 생산용 세포배양배지 GMP 생산시설을 인천 송도에 완성, 글로벌제약사에 수출을 성공시켰다. 안기홍 부사장은 " 다양한 파이프라인과 사업을 총괄 지휘하기 위해서는 제약 및 바이오 분야에서 폭넓은 지식과 경험이 요구되는데, 전복환 박사 경력이 에이치엘비의 상황과 맞아 떨어졌기에 영입한 것"이라고 밝혔다. 전복환 박사는 " 에이치엘비를 글로벌 바이오 컴퍼니로 도약시키기 위해 오픈 콜라보레이션 전략 하에, 글로벌 경쟁력을 가진 스마트 신약개발 기반 체계를 구축함으로써 보다 빠르게 높은 효능을 가진 첨단혁신 신약개발에 집중할 것"이라고 말했다.

이권구 2019.10.04
정책

"오죽하면 동물구충약까지..." 폐암 환자의 눈물

국회에서 폐암 환자가 참여해 직접 겪는 고통을 직접 증언하면서 면역항암제에 대한 급여화를 촉구했다. 이에 대해 복지부가 노력하겠다고 답변하면서도 비용효과성이 무시될 수 없다는 기존 입장을 명확히 했다. 4일 국회 보건복지위원회 오후 국정감사에서는 장정숙 의원 요청으로 이건주 숨사랑모임 운영위원<사진>을 참고인으로 소환해 이 같은 목소리를 들었다. 이건주 운영위원은 폐암 4기 진단을 받고 치료받고 있는 환자로, 8개월에서 1년 시한부 진단을 받았으나 면역항암제 임상시험에 참여해 항암치료를 받다가 내성이 와서 의약품을 바꿔 치료받고 있는 상황이다. 이 위원은 "제가 생각하는 문재인케어의 가장 큰 문제는 중증질환자보다 일반 국민이 건강보험 우선순위에 있어보인다는 점"이라며 "예방에 좋은 점은 있지만, 촌각이 소중한 암환자의 생명이 뒷전이다. 참담하다"라고 토로했다. 이어 "수천억 이상 예산 들어가는 CT, MRI, 추나요법 등 혜택은 빠르게 급여화된 반면, 폐암환자에게는 한줄기 빛과 같은 면역항암제 급여화는 2년이 넘는 기간동안 협상만 진행하고 있다"고 덧붙였다. 최근 항암효과가 있다는 입소문이 돌고있어 주의가 당부되는 동물의약품 '펜벤다졸(Fenbendazole)' 판매 사태에 대해서도 언급했다. 이건주 운영위원은 "때 아닌 동물약 구충제 사태로 소란스럽다. 폐암효과가 있다는 사실이 미국에서 전해지고 있는데, 돈이 없는 환자들에게는 '신이 내린 특효약'이라는 소리까지 듣는다"며 "이게 개 구충제인데 먹어도 되는지, 사람 몸에 독이 되는지 알수 없는 동물약이고 식약처에서 먹지 말라고 공식으로 발표했다"고 전했다. 이에 대해 "하지만 해당 약은 면역항암제 키트루다와 달리 싸게 구할 수 있다"면서 "폐암 진단 후 길게는 1년 짧게 1달 선고를 받은 환자에게는 신이내린약이 맞을 것. 개그맨 김철민 같은 분도 마지막 희망을 걸고 자식을 대상으로 생체시험에 가까운 부담을 하고 있다"며 환자 사정을 호소했다. 보건복지부 박능후 장관은 "저도 늘 마음으로 아파하고 고심하고 있다"면서도 "여기서 말씀드리고 싶은 것은 우리가 중증질환 분들의 생명을 경시하거나 목숨을 아깝게 여기지 않는 것이 아니라, 다른 생명을 더 구할 수있다면 구하기 위한 생각을 할 뿐"이라고 명확히 했다. 이어 "MRI의 경우에도 대부분 폐암 등 중증질환에 사용되는 것으로 아무데나 쓰이지는 않는다"며 "약가에 대해서도 가능한 빠른 시일 내에 적절히 들어와 급여화되길 최선을 다하겠다. 단계적으로 노력하겠다"고 답변했다. 그러나 다국적제약사 등의 약가요청을 무작정 들어줄 수 없다는 입장을 거듭 밝히기도 했다. 박 장관은 "그 와중에 약가를 매기는 제약사의 지나친 요구가있어서 이를 방치하면, 적정가격으로 내리면 5명 구하는걸 1명밖에 못 구할 수도 있다"며 "중증질환자가 앓는 고통을 함께 안으면서 헤쳐나가겠다. 냉담하거나 몰라서가 아니라 같은 국가재산으로 더 많은 생명을 구하기 위한 노력"이라고 설명했다.

이승덕 2019.10.04
산업 /

엔케이맥스,과학자문위원 영입-신경퇴행성질환 파이프라인 확대

엔케이맥스(구, 에이티젠)는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)가 신경퇴행성 질환인 알츠하이머로 슈퍼NK 면역세포치료제 적응증 확대를 모색하고자, UCLA의 알츠하이머 및 신경유전학 전문가 밍 궈 박사(Ming Guo, M.D., Ph.D,사진)를 과학자문위원으로 추가 영입했다고 4일 밝혔다. 알츠하이머 신약개발 전문가 밍 궈 박사는 UCLA의 데이비드 게펜의과대학 신경학 및 약리학 교수로 신경학, 신경학, 신경퇴행성 질환, 알츠하이머, 파킨슨병, 신경유전학 등에 대한 전문가로 알려졌다. 미국 국립신경학회 및 뇌졸증 연구소 과학 카운셀러 위원장, 정신과 및 신경학위원회 국립 신경 검사관을 역임하면서 알츠하이머와 파킨슨병과 관련된 연구들을 지속해 왔다. 엔케이맥스 아메리카 부사장 폴 송 박사는 " 슈퍼NK 면역세포치료제 파이프라인 확대 및 알츠하이머 치료효과 확인을 위한 멕시코 임상을 진행 준비 중인만큼, 그 분야 오피니언 리더인 밍 궈 박사를 자문위원으로 영입하게 됐다”고 설명했다. 엔케이맥스 박상우 대표이사는 “이번에 합류한 밍 궈 박사 또한 지난 7월 영입한 다른 과학자문위원들과 함께 슈퍼NK 면역세포치료제 파이프라인의 확대를 위해 힘써줄 것이라 기대한"고 말했다. 한편, 이 회사는 신경학 전문가, 방사선 세포종양학 전문가, 바이오제약 전문가 등을 과학자문위원으로 영입했다.

이권구 2019.10.04
이지케어텍, 미국 현지 법인 설립...미국 시장 확대 가속화

이지케어텍이 미국 현지 법인을 설립한다. 의료IT전문기업 이지케어텍㈜(대표이사 위원량)’은 미국 캘리포니아에 현지 법인인 'ezCaretech USA'를 설립하기로 하고 미국 의료정보시스템 시장 확대에 더욱 주력할 것이라고 밝혔다. 설립되는 현지 법인 자본금은 100만 달러며, 투자비율은 100%, 결산은 본사와 같은 3월말이다. 이번 현지법인 설립을 통해 이지케어텍 본사에서는 의료정보시스템 구축을 담당하고, 현지 법인은 마케팅 및 영업,계약관리와 사후 운영, 유지보수 등을 담당할 예정이다 위원량 이지케어텍 대표이사는 “ 이미 미국 16개 병원의 시스템 구축 계약을 완료하는 등 미국 시장은 인바운드영업만으로도 몇년 간은 문제가 없는 시장이다. 그러나 해외 진출 시 발생할 수 있는 소송 리스크감소를 위한 구조로 전환 및 현지 인력 채용과국내 핵심인력 전환을 추진할 수 있는 현지 법인 설립으로 미국 시장 확대에 더욱 속도를 낼 수 있을 것”이라며 “다양한 글로벌 기업들과 협업으로 대한민국 의료정보시스템의 우수성을 전세계에 알릴 수 있는 계기가 될 것이며, 이를 위한 해외 다른 두개 지역에도 현지 법인 설립을 추진 중”이라 전했다.

이권구 2019.10.04
산업 /

진원생명과학, 플라스미드 DNA 의약품 공급

진원생명과학은 영국 바이오기업과 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 계약 총액은 약 132만 달러(한화 약 15억 8천만원) 규모로, 계약에 의거 계약 상대방은 비공개됐다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “유전자 치료제 시장에서 플라스미드 DNA 의약품 수요가 증가함에 따라, 최우수 품질의 플라스미드 DNA 의약품을 공급하는 우리 회사가 지속적으로 공급계약을 체결하고 있다”고 말했다. 진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 위탁생산시설인 자회사 VGXI를 통해 플라스미드 DNA 의약품을 생산해 공급하고 있다. 회사 측은 최근 해당 시설의 생산 능력을 최대 10배까지 확장한다고 밝힌 바 있다.

김정일 2019.10.04
정책

김상희의원, 허무맹랑 의료정보 ‘쇼닥터’-복지부 소극대응

최근 물파스로 중풍 예방이 가능하다는 허무맹랑한 의료 정보가 방송되면서 논란이 끊이지 않고 있다. 2015년 개정된 의료법에 따르면 의료인이 방송(홈쇼핑)에 출연해 의학 정보를 거짓 또는 과장해 제공하는 경우 ‘의료법’ 66조 위반으로 최대 1년 자격정지 처분이 가능하다. 하지만 법 개정 이후 현재까지 자격 정지 처분을 받은 의사는 단 3명 뿐이라는 사실이 밝혀졌다. 2016년 1월 MTN에 출연한 의사 배모씨는 고강도 집중형 초음파가 피부 등의 손상 없이 지방세포만을 선택적으로 파괴한다고 언급했다가 의사 자격정지 1개월을 받았고, 같은 해 3월 한국경제TV에 출연한 의사 최모씨는 인공췌장기 치료방법을 하면 당뇨병이 완전히 낫게 된다고 말했다가 자격정지 10일을 받는 등 3건이 전부였다. 국회 보건복지위원회 김상희 의원(더불어민주당)이 방송통신심의위원회와 보건복지부가 제출한 자료를 분석한 결과, 2014년부터 올해 8월까지 의료인이 방송 또는 홈쇼핑에 나와 잘못된 의료정보제공, 허위과대광고, 식품을 건강기능식품으로 홍보하는 등 방송에 출연해 심의제제를 받은 경우는 총 188건이었다. 이중 가장 많은 제제를 받은 방송은 전문편성 채널이 114건, 지상파 23건, 홈쇼핑 19건, 종편보도와 라디오가 각각 16건이다. 하지만 188건 중 최근 문제되고 있는 물파스 중풍예방 방송은 없었다. ‘쇼닥터’에 대한 논란은 어제 오늘의 일이 아니다. 물파스 중풍 예방으로 논란이 된 한의사 L씨는 과거 2013년 방송된 인기 예능에서 ‘체질에 안 맞는 약재가 몸에 닿으면 팔이 내려간다는 신체접촉테스트’를 해서 여론의 뭇매를 맞았다. 한의사협회로부터 회원권 정지 징계 3차례, 방송통신위원회로부터 2018년 10월, 2019년 5월 두 차례 경고, 주의 조치를 받았다. 이런 논란의 ‘쇼닥터’는 또 있다. 건강 프로그램에 활발하게 출연 중인 가정의학과 전문의 Y씨는 본인이 연구 개발한 유산균을 홈쇼핑에서 판매 중이다. Y씨는 2014년부터 2019년 8월까지 홈쇼핑에 출연해 방심위에서 8번(주의 5건, 권고 2건, 경고 1건)의 심의 제제를 받았다. 2014년부터 2019년 8월까지 의료인의 홈쇼핑 출연 심의제제는 총 19건인데 그 중 8건이 Y씨인 것이다. 하지만 이 두 ‘쇼닥터’는 여전히 활발한 방송 활동을 하고 있으며 의사면허 역시 계속 유지 중이다. 의료인을 관리 감독하는 복지부는 방송에 출연해 잘못된 건강·의료 상식을 제공하는 ‘쇼닥터’에 대해 아무런 조치를 하지 못했다는 지적이다. 2017년 10월 19일 복지부는 방통위에 “쇼닥터로 방송매체 등을 제재조치 하는 경우, 복지부에 통보하여 줄 것”을 공문요청 하였으나, 현재까지 단 한 건의 통보도 없었다. 방심위가 모니터링 과정에서 ‘쇼닥터’를 적발해도 복지부에 행정처분을 의뢰하거나 심의제제 사실을 통보할 법적 의무가 없기 때문이다. 하지만 복지부가 ‘쇼닥터’의 잘못된 건강·의료 정보 전파를 막을 수 있는 방법이 전혀 없는 것은 아니다. 복지부는 방심위에 심의제제 요청을 할 수 있다. 그런데 2015년 ‘맥주 광고’ 24건의 심의제제 요청을 끝으로 현재까지 단 한 차례도 방심위에 방송에 대한 심의요청을 한 적이 없었다. 잘못된 건강·의료 정보로 논란이 되고 있는 ‘쇼닥터’의 방송을 점검 후 방심위의 심의제제를 통해 더 이상 전파되는 것을 막을 방법이 있음에도 아무런 조치도 취하지 않은 것이다. 김상희 의원은 “쇼닥터는 오랫동안 논란이 돼 왔다. 최근 들어 의료계에서도 쇼닥터에 대한 점검과 단속이 필요하다는 비판이 나오고 있다”며 “의학적 지식을 시청자에게 전달하는 것 자체가 문제는 아니지만 과학적 근거가 없는 의학 정보를 방송을 통해 알리고 일반식품을 건강기능식품이나 의약품처럼 홍보하는 것은 사회적인 혼란을 야기할 수 있다”고 비판했다. 또한 “복지부가 쇼닥터의 이런 행위를 방지할 방법이 있음에도 소극 행정으로 일관한 것은 비판받아 마땅하다”며 “복지부가 좀 더 적극적으로 방통위와 방심위 등의 방송 관련 기관과 의료인단체와 긴밀히 협의해 모니터링과 처분을 연계하는 방안 마련이 시급하다”고 강조했다. 김 의원은 “일부 비양심적인 쇼닥터로 인해 다수의 의료인들이 비판받는 것을 개선하기 위해선 의료인단체 또한 적극적으로 노력해야 하며 저 또한 이러한 문제를 개선하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

김정일 2019.10.04
정책

이의경 식약처장 외 11명 고발 '직무유기 혐의' 고발

식약처가 의약품 안전성 검토 의무를 이행하지 않았다는 이유로 이의경 식약처장 외 11명에 대해 고발이 추진된다. 법무법인 오킴스는 고발인 강윤희 심사관을 대리해 4일 오후2시 서울중앙지검 청사 1층에서 식약처장 외 관련 공무원 11명에 대한 고발장을 접수할 예정이다. 오킴스에 고발내용에 따르면, 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품과 의료기기(이하 의약품 등)의 안전에 관한 사무를 통할하는 정부기관으로서 국민의 생명과 직결되는 의약품 등의 안전을 책임지는 최후의 보루이다. 따라서 식약처의 공무원들은 의약품 등의 안전성정보를 검토하고 안전조치를 취해야할 마땅한 의무가 있다. 그러나 전현직 식약처장을 비롯해 의약품안전국장, 의료기기안전국장, 임상제도과장, 의약품안전평가과장, 의료기기안전평가과장, 식품의약품안전평가원장, 의약품심사부장, 종양약품과장 등 식약처 공무원들의 직무유기 행위로 국민의 생명과 안전이 지속적으로 위협받고 있다. 고발인은 식약처장 외 전현직 공무원 11명이 임상시험을 수행하는 제약사로부터 받은 의약품 안전성 최신보고인 DSUR(Developmental Safety Update Report, 안전성 최신보고) 자료를 전혀 검토하지 않고 있다고 지적했다. 또한 허가받은 의약품에 대한 정기적인 안전성보고서인 PSUR(Periodic Safety Update Report)도 확인하지 않아 시판중인 의약품에 대한 관리의무를 방기했고, 엘러간社 인공유방보형물 제품의 희귀암 발병 위험성을 알고도 해당 의료기기를 추적관리 하지 않고 수년간 환자들에게 위험성 조차 알리지 않았다는 점도 언급했다. 뿐만 아니라 시판후 의약품 정보관리기준 GVP(Good Pharmacovigilance Practice)에 따른 전주기 약물감시를 전혀 시행하지 않아 각 주기별 안전관리를 하지 않았고, 임상시험 중 발생한 출혈독성 사례에 대한 전문가회의의 통일된 의견을 묵살하거나 심지어 사망사례까지 발생한 특정의약품의 임상시험계획서 변경제안조차도 무시하는 등 직무를 유기해 국민의 안전에 심대한 영향을 끼쳤다고 질타했다. 오킴스는 "이처럼 국민의 생명과 안전이 위협받고 있는 상황에서 식약처장을 비롯한 식약처 내 주요 고위공직자 그 누구도 아무런 책임을 지지 않고 있다"며 "국민은 국가기관인 식약처의 허가 사실 외에는 의약품 등의 안전정보를 알 방법이 없다. 국민들의 무한한 신뢰를 비웃기라도 하듯 안전에 대한 조언과 제안조차 묵살하는 식약처장과 고위공무원들의 직무유기로 인해 국민들의 생명과 안전이 위협받고 있다"고 지적했다. 이어 "식약처가 맡고 있는 중대한 업무 특성상 사전 사후 의약품 안전검사를 행하지 않는 식약처 공무원들의 직무유기는 국민의 생명을 해칠 수 있는 심각한 미필적 고의에 의한 '살인' 행위나 마찬가지"라며 "안전성 문제가 연이어 지속적으로 발생함에도 불구하고 처벌은 커녕 책임지는 사람도 없다면 앞으로 더욱 심각한 결과를 초래할 것이 불 보듯 뻔하다"고 덧붙였다. 오킴스는 "식약처장을 비롯한 공무원들의 심각한 직무유기행위를 용기 있게 지적한 내부 직원을 부당하게 징계하며 입막음하려 해서는 더더욱 안될 것"이라고 강조했다.

이승덕 2019.10.04
정책

이명수 의원, 항바이러스제 의무비축비율 축소 등 지적

자유한국당 이명수 의원은 4일 실시된 보건복지부와 질병관리본부 국정감사에서 국가비축의약품 구매와 관리의 문제점을 지적하고 개선을 촉구했다. 이명수 의원에 따르면 현재 질병관리본부는 신종조류인플루엔자에 대비하기 위해 타미플루를 비롯해 4개 회사의 약품 1,455만명분을 비축·보유하고 있지만 올해와 내년 중에 유효기간이 도래하는 688만명분을 폐기해야 하기 때문에 2단계에 걸쳐 구매를 할 계획이고, 관련 예산을 250억원 확보한 상태이다. 그러나 최근 질병관리본부에서 계획·시행 예정인 신종 조류인플루엔자 적용약품인 항바이러스제 구매계획에 있어서 구매비용 절감만을 목적으로 의무비축비율 축소 및 완제품이 아닌 원료의약품 구매 움직임이 있어서 이에 대한 문제점을 지적했다. 이명수 의원은 정부가 비용절감만을 목적으로 관련 약품을 구매할 경우 감염병을 확산 차단을 위한 골든타임을 놓칠 수 있다며 △의무비축비율 축소 문제 △완제품이 아닌 원료의약품 구매 문제 △수의계약 문제 △납품실적 입찰참가기준 문제 등을 짚었다. 먼저 의무비축비율을 슬그머니 인구 대비 30% 분량 보유에서 25%로 변경한 점을 지적했다. 이명수 의원은 “국가 중앙감염병 전문병원인 국립의료원장이 말한 ‘항바이러스제 비축 목표인 30% 이하로 관리돼서는 안된다’는 점을 들어, 국가비축의약품 의무비율 축소를 재검토해야 한다”고 촉구했다. 또한 질병관리본부는 최근 원료의약품 200만명분과 완제품 140∼150만명분 구매 계획을 진행 중에 있다. 이전에는 완제품만 구매를 해 왔는데, 이번에 처음으로 원료의약품 구매를 추진하는 것으로 비용절감을 위한 것이다. 이명수 의원에 따르면 “항바이러스제는 독감환자의 열을 내리고 덜 아프게 해 주는 효과 이외에 전염력을 약화시키는 효능이 있는데, 독감바이러스는 감염 후 72시간 이내에 증식이 일어나며, 초기 증상이 나타난 뒤 48시간 내에 약을 복용해야만 바이러스 증식을 억제할 있다”며 “독감바이러스 감염 증상이 확인되면 48시간 내에 약을 복용할 수 있도록 조치를 취해야 하는데, 감염자 확인 후 원료의약품을 다시 완제품으로 생산하기 위해서는 48시간 이내에 완제품 생산이 불가능하다는 게 업계 관계자들의 의견인 만큼 정부는 이 점을 고려해야 한다”고 밝혔다. 실제 의약품 제조라인은 한 가지 약만 생산하는 것이 아니기 때문에 제조라인에서 항바이러스제를 생산하려면 제조라인을 새롭게 청소해야 하고, 공정라인도 다시 세팅을 해야 한다. 완제품은 출하 전 QC를 통과해야만 출고가 가능한 점도 고려해야 한다. 물류과정도 고려해야 하는데 원료의약품을 완제품으로 만들었을 경우 그 약을 다시 저장소 또는 진료소로 보내야 하는데, 이러한 전 과정을 거치는데 최소 4일 이상은 소요된다는 게 업계 관계자들의 의견이다. 이명수 의원은 “시급을 다투는 상황에서 비용을 아끼기 위해서 완제품이 아닌 원료의약품으로 항바이러스제를 비축하겠다고 하는 것은 골든타임을 놓칠 수 있는 안일한 대응이 아닐 수 없다”며 개선을 촉구했다. 여기에 그 동안 항바이러스제는 한국로슈라는 다국적제약사가 특허권을 보유한 관계로 수의계약을 통해 사실상 독점공급해 왔다고 할 수 있다는 지적이다. 2017년 8월에 특허권이 종료되면서 일부 국내 제약사도 항바이러스제를 소규모로 공급해 왔다. 현재 56개 국내제약사가 항바이러스제 품목허가를 득하고 있으나, 상시 사용되는 의약품이 아니기 때문에 녹십자와 한미약품만이 생산·공급실적이 있는 것으로 나타났다. 이명수 의원은 “현재 한국의 상당수 제약사가 항바이러스제 생산능력을 보유 중이기 때문에, 공개경쟁입찰을 통해서 국내제약업체도 항바이러스제를 공급할 수 있는 기회를 부여하는 것이 타당하다”며 국내 제약업체를 차별하지 않는 계약방식을 채택할 것을 촉구했다. 이 의원은 “항바이러스제의 특성상 기 생산 후 보관·판매를 하는 것이 아니고 신종인플루엔자 감염시에만 사용할 수 있기 때문에 납품실적이 있는 제약사로 국한할 경우 생산능력이 있는 많은 국내 제약회사들이 입찰에 배제되는 차별의 문제가 발생한다”며 “납품(공급)실적이 아닌 정부가 요구하는 비축물량을 생산할 능력이 있는 제약회사를 심사를 통해서 입찰참가자격을 부여해야 한다”고 의견을 제시했다.

김정일 2019.10.04
정책

'文 대통령 치매 의심 발언' 두고 여·야 갈등…오전 국감 파행

이틀째 진행되는 복지위 국감이 '대통령 기록관' 관련 논란으로 여야가 첨예하게 갈등하면서 파행을 맞았다. 4일 국회 보건복지위원회가 진행하고 있는 오전 국정감사에서는 자유한국당 김승희 의원이 채매 관련 발언을 시작으로 문제가 불거졌다. 김승희 의원은 "치매환자가 54만명에 달하고 있다. 치매와 건망증이 다른가? 의학적으로 보면 다르다고 하지만, 건망증은 치매 초기증상으로 나올 수 있다"고 전제하며 "국민은 가족의 치매를 걱정하고 있으나 동시에 대통령의 기억력 문제를 많이 걱정한다"고 말했다. 이어 "9월 언론보도를 통해 문재인 대통령 전용 기록관을 짓는다는 사실이 나오자 문재인 대통령이 불같이 화를 냈다고 하는데, 관련 안건이 8월 28일 국무회의에서 의결됐다"고 문제를 제기했다. 여당에서는 건망증과 치매를 연결해 '문재인 대통령 치매'를 암시한 발언에 대해 크게 분노했다. 복지위 더불어민주당 간사인 기동민 의원은 "건망증과 치매는 비슷한 측면이 있다고 치매로 유추하게끔 하는 것은 신성한 국감장에서 제기될 문제가 아니다"라며 "관련 보도는 국가기록원의 필요에 의해 추진된 것이지, 대통령은 개별 기록관을 지시하지 않았다. 당혹스러워하며 화를 낸 것은 사실상 백지화를 지시한 것"이라고 반박했다. 특히 기동민 의원은 "사실이 이러함에도 대통령 건망증이다 이야기하는 것은 치매가능성 유추하는 행태"라면서 "복지부 장관에게 대통령 주치의 뿐 아니라 건망증도 챙겨야 한다고 말하는 것은 국감과 국감위원 자신에 대한 모독이다. 사과하지않으면 국감을 진행하지 못 한다"고 강하게 발언했다. 이어진 발언에서는 여·야 위원간 비난이 거세졌다. 김승희 의원은 "복지부장관이 왜 못챙기는가, 정쟁이라고 부르면서 파행이라고 하는 여당 태도가 국정 책임자세가 아니라고 생각한다"며 "사과할 수 없다"고 반발했다. 이어 "국민의 한사람으로 대통령 국무회의 주재시 장관이있었다. 대통령이 말을 바꿨다. 그부분에 대해서 장관이 건의할 수있다고 생각한다"면서 "기억력이 저하되거나 하는 건 치매가 아니라고했다. 치매 초기증상에 포함될 수있다고 얘기했다"고 덧붙였다. 민주당 정춘숙 의원은 "문제를 지적할 때는 적합하게 논리적으로, 객관적으로 근거를 갖고 해야한다"며 "그렇지 않은 것은 면책 특권이 있더라도 상대 명예훼손이고 국민의 뜻을 왜곡하는 행위이다. 국감이 원활이 진행되기 위해서는 김승희 의원에게 사과를 요구한다"고 질타했다. 한국당 간사 김명연 의원은 "동료 의원 질의내용까지 사사건건 관여할 것이 아니라 판단은 국민이 하는 것"이라며 "여야간 견해에 따른 입장차이는 있겠지만, 나와 입장이 다르다며 사사건건 관여를 넘어 가르쳐 들면 안 된다. 발언권은 누구나 보장을 해주니, 의사진행발언때에 이야기하라"고 말했다. 민주당 맹성규 의원은 "여야간 문제가아니라, 사실관계가 명확해야한다. 국무조정실장이 보필을 잘못했다고 얘기했고, 대통령 지시해서 개인기록관 건립이 바람직하지 않다고 했다. 그 팩트를 왜곡한게 하나가있고, 건망증과 치매를 어떻게 연결시키는가. 아무 이야기나 막 해도 되는가" 지적했다. 한국당 유재중 의원은 "국민의 궁금증을 (의원이) 풀어줄 수 있다"면서 "장관이 해명하면 되는데, 그런데 사과해라 국감 진행 못 하겠다 하는것은 문제"라고 말했다. 기동민 의원은 김세연 위원장에게 "이것은 정책적 문제가 아니다. 대통령을 건망증으로 몰고 치매전조로 몰고 의사진행발언으로 똑똑히 확인했다"면서 "그런 얘기를 듣고 여당위원들이 어떻게 국감을 진행하겠는가. 절제된 사과를 듣길 바라고 정회요청한다. 정회해주고 간사간 이 사태 어떻게 수습할지 논의해달라"고 요청했다. 이에 따라 이날 복지위 오전 국감은 정책적 질의를 진행하지 못한채 정회됐다.

이승덕 2019.10.04
정책

"중증질환 고가의약품, 기회비용 고려 불가피"

복지부가 항암제 등 중증질환에 대한 의약품 급여화가 현실적으로 어려운 이유에 대해 해명했다. 보건복지부 박능후 장관은 4일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 장정숙 의원의 '중증질환 의약품 급여화'에 대해 이 같이 답변했다. 장정숙 의원은 "정부가 세금이나 다름없는 건보재정 운영을 위해 노력하는 데 격려의 박수를 보낸다"면서도 "중증질환을 위한 필수 약제에 대한 지나친 가격인하를 고집하다보면 일부 제약사 행태처럼 생명을 담보로 한다는 비판이 있다"고 지적했다. 이어 "국민의 가치와 정책을 반영하기위해 국민참여위원회에서도 참여자의 84%가 중증질환 의약품의 건강보험을 지지한다는 의견을 내기도 했다"고 전했다. 박능후 장관은 "고가의 의약품을 사용하는 환자가 등재를 해주길 바라는 점은 당연히 인정하지만, 다른 측면을 볼 필요가 있다"고 말했다. 중증질환을 치료하기 위해 사용되는 '고가 의약품'은 상상을 불허할 정도의 고가를 갖고 있어 기회비용을 감안해야 한다는 것이다. 박 장관은 "어떤 의약품은 가격이 1억인데, 이를 급여화해 1명을 구할수있는 경우 기회비용을 들여 여러 명의 생명을 구할 수 있다"며 "이는 1명을 경시해서가 아니라 비용효과면에서 고려할 수 밖에 없음을 이야기하는 것"이라고 설명했다. 이어 "약가에 대한 접근성을 높이기 위해 네덜란드, 덴마크 등 몇몇 국가의 보건부 장관과 양자면담을 진행했는데, 한국이 그나마 고가약을 제대로 통제해 줘서 고맙다는 이야기를 들었다"며 "심한 경우 10배의 가격으로 판매되는 곳도 있는 가운데 한국의 통제로 전세계 약가안정에 기여한다는 것"이라고 전했다. 박능후 장관은 "이러한 상황을 고려하면서 중증희귀질환자들에게 필요한 의약품이 가능한 빠른 시간안에 보험약제 안에 들어오도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

이승덕 2019.10.04

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