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산업 / 제약·바이오

셀트리온헬스케어, 프랑스서 램시마 처방 1위…자가면역질환 치료제 점유율 확대

셀트리온헬스케어가 프랑스에서 현지 법인의 우수한 커머셜 역량이 발휘되며 제품들의 시장 점유율이 빠르게 확대되고 있다고 21일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 유럽에서 직접판매 체제를 성공적으로 안착 시킨것으로 평가받고 있다.셀트리온헬스케어는 유럽에서 자체적인 유통망 및 네트워크를 구축하며 지난 2020년 램시마(성분명 : 인플릭시맙)를 시작으로 본격적인 직판 전환에 돌입했다. 지난해에는 항암제 바이오시밀러 등 전 제품으로 직판 영역을 확대하며 국가별 시장 지배력을 한층 강화했다. 특히 셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 프랑스에서 현지 법인을 통해 의약품 판매 전 과정을 아우르는 탄력적인 마케팅 활동을 펼쳤다. 그 결과 기존 제품과 더불어 후속 제품 처방 역시 빠르게 확대됐다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 2018년 오리지널의 시장 점유율을 넘어선 이후 5년 연속 처방 1위를 지속 중인 것으로 나타났다. 직판 체제로 전환한 이후에는 47%의 점유율을 기록했다.셀트리온 관계자는 “프랑스 인플릭시맙 시장의 30%를 차지하는 최대 규모의 대학병원 연합인 유니하(UniHA) 입찰 수주에 성공해 내년까지 3년간 램시마를 독점 공급하는 등 경쟁 제품들을 압도하는 처방 성과를 자랑하고 있다”고 밝혔다. 또한 그는 램시마의 성과는 후속 제품인 램시마SC(피하주사제형)로 이어지고 있다고 덧붙였다.램시마SC는 약국에서 구매가 이뤄지는 제품 특성상 처방 확대를 위해선 개별 병원, 의료진, 환우회 등을 대상으로 한 맞춤형 마케팅 활동이 필수적이다. 이에 출시 첫 해인 2021년에는 코로나19 영향으로 마케팅 활동에 제약이 커 한자릿수 점유율에 불과했지만, 지난해 마케팅 활동을 공격적으로 재개함에 따라 2년만에 21%의 점유율을 기록하며 현지 법인의 커머셜 역량을 입증했다. 특히 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마로 스위칭(switching)하고 램시마SC로 유지 치료(maintenance therapy)를 진행하는 듀얼 포물레이션(Dual formulation) 전략이 주요하게 작용한 결과, 두 제품의 점유율이 동반 상승하며 지난해 4분기 기준 램시마 제품군 합산 점유율은 68%를 기록했다.또한 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)도 코로나19 팬데믹 이후 현지 의료진 및 환우회 등을 대상으로 적극적인 마케팅 활동을 펼치면서 처방이 빠르게 확대되고 있다고 회사 측은 설명했다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 의료진 및 환자의 치료 편의성을 개선한 제품이다. 특히 셀트리온헬스케어는 아달리무맙 바이오시밀러 제품으로는 유일하게 유럽에서 40mg, 80mg 용량 및 오토인젝터(Auto-injector, AI) 및 프리필드 시린지(Prefilled Syringes) 제형을 모두 보유하고 있다.이 외에도 셀트리온헬스케어는 트룩시마(성분명 : 리툭시맙) 및 허쥬마(성분명 : 트라스투주맙) 등 항암제 바이오시밀러 분야에서도 성과가 가시화될 것이라고 기대감을 나타냈다.셀트리온헬스케어 김동식 프랑스 법인장은 “프랑스 내 주요 이해관계자들을 대상으로 우호적인 네트워크 형성과 현지 맞춤형 마케팅 활동을 강화한 결과 기존 제품은 물론 램시마SC, 유플라이마 등 후속 제품들 역시 좋은 성과를 거둘 수 있었다”며 “올 하반기 예정된 입찰에서는 더욱 공격적인 마케팅 전략으로 성과를 확대하여 보다 많은 프랑스 환자들에게 셀트리온헬스케어 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

권혁진 2023.06.21
산업 / 제약·바이오

라파스, 日 오이시코세이도와 '편두통 마이크로니들패치' 공동개발 맞손

라파스(대표 정도현)는 오이시코세이도(Oishi-koseido) 제약과 나라트립탄 약물을 탑재한 마이크로니들 패치 기반 편두통 치료제를 개발하는 공동연구개발계약을 체결했다고 21일 밝혔다.오이시코세이도 제약은 1907년 설립돼 약 100여 년 이상 동안 경피약물전달 기술을 이용한 의약품 제조 전문기업이다. 본 기업의 무히패치(호빵맨패치) 제품 등은 우리에게도 친숙하다. 또한 경피 제제 전문기업으로서 미국 FDA에 허가받은 전문의약품에서부터 일반의약품까지 다양한 제품을 연구개발 제조해 왔다. 오이시코세이도 제약은 라파스의 마이크로니들 기술을 이용해 고효율의 경피전달 제제를 개발할 계획이다.나라트립탄은 편두통이 발생했을 때 과도하게 확장된 두개골 혈관을 수축시켜 정상화시키며 염증 유발 물질의 방출을 줄여 혈관 주변의 염증을 억제한다.일본에서 나라트립탄 경구제는 보험약가는 높지만, 효과가 뛰어난 의약품이다. 특히 편두통으로 인한 메스꺼움이나 구토증세를 없애주는 점은 아세트아미노펜이나 NSAIDs에 비해 월등하다. 기존 편두통 치료제는 위장 장애를 유발할 가능성이 높은 한계가 있다. 또한 편두통 증세가 심해지면 경련 등을 유발하기 때문에 편두통 치료제 복용 시 빠른 진통 효과가 무엇보다 중요하다.편두통은 세계적으로 가장 흔한 질병 중 하나로, 전 세계에 약 10억명이 앓고 있는 것으로 알려져 있다. 시장조사업체인 글로벌인포메이션(Migraine Treatment Global Market Report 2023)에 따르면 편두통 관련 시장규모는 2023년 29억 3000만 달러(약 4조원)에서 매년 9.2%씩 성장해 2027년 41억 6000만 달러(약 5조원)에 이를 것으로 전망된다.권유리 라파스 재팬 법인장은 “나라트립탄 마이크로니들 패치제는 기존의 경구제에서 나타나는 위장관계 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있다는 점과 피부를 통해 더 빠르게 편두통을 완화 시킬 수 있다는 점에서 환자에게 안전하고 편리함을 제공해 삶의 질을 높이는 제품이 될 것"이라고 밝혔다.이어 권 법인장은 “2014년 라파스 재팬 법인 설립 이후, 일본 현지에서 마이크로니들 업체로서의 저변을 확대해 왔으며, 이번 일본 제약회사와의 공동개발 계약을 통해서 일본 현지 의약품 시장 진출의 발판을 마련하게 됐다는 점에서 고무적”이라고 덧붙였다.또한 권 법인장은 "보수적인 일본시장에서 라파스의 마이크로니들 기술력을 인정받는 중요한 계기가 됐고, 특히 경피제제 의약품 제조회사와의 공동연구를 통해서 마이크로니들 제제의 제형적 발전과 일본 현지에서의 한 단계 도약을 가져올 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다” 고 말했다.

권혁진 2023.06.21
산업 / 제약·바이오

오름테라퓨틱, 260억원 투자 유치 성공…"글로벌 임상 속도"

오름테라퓨틱(대표 이승주)는 기존 투자자 및 신규 투자자로부터 총 260억원의 투자를 유치했다고 21일 밝혔다. 오름테라퓨틱은 이번 브릿지 라운드를 성공적으로 마무리함에 따라 글로벌 임상에 박차를 가하겠다는 계획이다.여기에는 크리스탈바이오사이언스, 스틱벤처스 등 신규 투자자가 참여했다. 아울러 KB인베스트먼트, IMM인베스트먼트, 인터베스트, 스타셋인베스트먼트, 프리미어파트너스 등 기존 주주도 함께했다. 총 투자 규모는 260억원 규모다.오름테라퓨틱 관계자는 "현재 미국 임상1상을 진행 중인 ORM-5029 등 단백질분해제(TPD)와 E3 리가아제 저해제를 ADC 형태로 항체에 결합하는 플랫폼 연구개발 비용으로 사용할 계획”이라고 밝혔다.한편 오름테라퓨틱은 최근 ASCO에서 ‘HER2 발현 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 HER2 표적 GSPT1 분해제인 ORM-5029에 대한 임상 1상 시험’의 디자인을 공개한 바 있다. 또한 단백질 분해에 중심 역할을 하는 ‘E3 리가아제’를 저해하는 물질을 ADC 형태로 항체에 결합한 TPS² (Dual-precision Targeted Protein Stabilization) 기술을 통해 면역항암제 개발을 추진 중이다.

권혁진 2023.06.21
산업 / 제약·바이오

대웅제약 "펙수클루 출시 11개월 만에 300억원 돌파"

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억원을 돌파했다고 21일 밝혔다.P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길어 한 번 복용만으로도 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상 등을 현저히 개선한 것이 강점이라고 회사는 전했다.의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 7월 출시한 펙수클루의 누적 처방액은 지난 5월 기준 319억원이다. 출시 이후부터 월평균 15%의 성장률을 보인 펙수클루는 일찍이 발매 6개월 차에 100억원, 9개월 차에 200억원을 넘어섰다.펙수클루는 P-CAB 계열 치료제 전체 성장에도 힘을 더하고 있는 것으로 나타났다. 펙수클루 출시 이전 300억원대에 머물던 P-CAB의 분기별 처방액은 최근 400억원대를 넘어서고 있다. 유비스트 통계에 따르면 펙수클루 성장세에 힘입어 지난 1분기 P-CAB 시장 규모는 477억 원을 기록하며 펙수클루 출시 전인 전년동기(311억원) 보다 54% 늘었다.대웅제약은 펙수클루가 글로벌 위식도역류질환 시장에서 받고 있는 높은 평가를 바탕으로 고성장 행보를 이어나갈 계획이다. 지난달 미국 시카고에서 열린 ‘2023 소화기질환주간(DDW 2023)’에서 각국의 소화기 전문가들은 펙수클루가 위식도역류질환의 치료 패러다임을 바꿔나갈 것이라는 데 공감을 표하기도 했다.대웅제약은 펙수클루의 적응증과 복용 편의성을 위한 제형 확대에 박차를 가한다. 현재 확보된 미란성 위식도역류질환 치료, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 외에도 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 △헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법 등 관련 임상이 진행 중이다. 여기에 복용 편의성을 높이기 위해 물 없이 입에서 녹여 먹는 구강붕해정과 IV제형(주사제) 개발도 이뤄지고 있다.대웅제약 이창재 대표는 “출시 1년도 안 돼 300억원을 돌파한 기록은 펙수클루가 P-CAB 계열 치료제 중 차세대 대표 주자로 우뚝 섰다는 뜻”이라며 "앞으로 펙수클루의 성장세가 가파른 만큼 이 기세를 몰아 2023년 내 1000억원 수준의 매출 달성이라는 목표를 현실화하고, 나아가 위식도역류질환의 치료 패러다임을 기존 PPI에서 P-CAB으로 바꾸는 ‘게임체인저’로서 입지를 강화해 나갈 것”이라고 강조했다.펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약이다. 회사에 따르면 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등이 주요 강점이다.

이상훈 2023.06.21
산업 / 제약·바이오

“예술로 아픈 마음 치유해요”…제약업계, ESG 보폭 확대

제약업계가 문화예술 지원을 늘리고 있다. 예술로 대중과 교감하면서 회사 및 브랜드 인지도를 올리고, 사회적 책임도 실천하며 ESG 경영의 보폭을 확대하겠다는 의도로 풀이된다.대원제약은 지난 14일 저녁 서울 광진구 유니버셜아트센터 대극장에서 임직원 합창단 대원하모니의 제13회 정기연주회를 개최했다.대원하모니는 2007년 창단한 사내 임직원 합창단이다. 합창으로 삶의 활력을 느끼며 직원간 유대와 소통의 장을 만들고, 문화 봉사로 이웃들에게 사랑을 전하기 위해 창단했다는 것이 회사 설명이다.대원하모니는 매년 정기연주회를 개최했는데 코로나19로 인해 한동안 연주회를 열지 못했다. 그러다 이날 , 4년 만에 하트-하트재단의 발달장애인 오케스트라 ‘하트하트오케스트라‘와 합동 공연을 펼쳤다.하트-하트재단은 가난 질병 장애 등의 이유로 고통받는 이들을 위해 국내외를 대상으로 보건 교육 재활 등 다양한 복지 사업을 추진하는 사회복지단체다. 문화 복지 증진을 위해 발달장애인 오케스트라와 시각장애인 오케스트라 등도 운영 중이다.피아니스트 안인모가 사회를 맡은 이번 공연에서 대원하모니는 FLY WITH ME!, 첫사랑, 바람이 불어오는 곳 등을 노래했으며 8BallTown 소속 색소폰 연주자이자 프로듀서인 제이슨 리가 특별게스트로 참석해 Endless Love, 소녀, Isn’t She Lovely 등을 연주했다.하트하트오케스트라는 드보르작 교향곡 9번 4악장과 위풍당당 행진곡을 선보였고, 대원하모니와 함께 꿈을 꾼다와 The Concert로 마지막 무대를 장식했다.특히 대원제약의 짜 먹는 정맥순환개선제 ’뉴베인액’ 광고 모델인 배우 김신록이 공연에 앞서 팬사인회를 열며 대원하모니 단원들을 응원해 눈길을 끌기도 했다.대원하모니의 단장을 맡고 있는 대원제약 백인환 사장은 “코로나 이후 오랜만에 마음이 따뜻해지는 무대를 보여드릴 수 있어 영광”이라며 “대원제약이 약으로 환자들에게 감동을 선사하듯, 이번 공연이 사람들의 마음에 감동을 선사했길 바란다”고 말했다.안국약품 AG갤러리는 이달말까지 ‘2023년 AG신진작가대상 공모전‘ 그룹전시를 개최한다.안국약품이 후원하고 안국문화재단이 주관하는 AG신진작가대상 공모전은 매년 유망한 신진작가들을 발굴하고 작품 전시를 후원하는 문화 환원사업이다.2018년부터 시작해 올해 6년째이며 지원 자격은 나이제한 없이, 상업화랑에서 무료초대개인전을 3회 이상 하지 않은 신진작가만 참여할 수 있다.올해는 총 389명의 지원자 중 3차에 걸친 심사과정을 거쳐 6명의 최종 입상자를 선정했다. 대상 이나하 작가, 우수상 이혜진 작가, 장려상 김규학·이영후·이주연·이혜헌 작가 등이다.현대약품은 지난 15일 서초아트센터에서 기타리스트 장하은, 장형섭과 제155회 아트엠콘서트 ‘어느 여름날의 기록’을 개최했다.아트엠콘서트는 문화예술후원우수기관에서 3차 재인증과 제약업체 최초 7차 CCM(소비자중심경영) 재인증을 받은 현대약품의 사회 공헌 활동으로 연간 회원 제도인 메세나 회원 활동을 운영하고 있다.지금까지 박수예 바이올리니스트, 박예람 플루티스트, 박진형 피아니스트, 최형록 피아니스트, 이정란 첼리스트, 굿펠리스 재즈밴드 등이 아트엠콘서트를 통해 공연을 펼쳤다. 오는 7월 13일에는 고관수 오보이스트 공연이 예정돼 있다.이외에도 종근당홀딩스는 2012년부터 ‘종근당 예술지상’을 통해 현재까지 총 33명의 미술작가를 선발, 지원해왔다. 동화약품은 예술계의 숨은 인재 발굴과 후원으로 문화예술 발전에 기여한다는 목적으로 2012년 가송예술상을 제정해 운영 중이다.JW중외제약은 2011년부터 장애인 미술인을 대상으로 한 ‘JW 아트 어워즈’를 마련해 그들에게 꿈을 심어주고 있다. 정부나 지자체가 아닌 기업이 주최하는 장애인 대상 종합 미술 공모전은 JW 아트 어워즈가 유일하다는 게 회사 설명이다.업계 한 관계자는 “몸과 마음을 치유한다는 점에서 제약업계와 예술은 공통점이 많다”고 전한 뒤 “고부가가치 사회공헌 활동인 예술지원으로 ESG 경영의 보폭을 넓힐 수 있다는 점에서 졔약업계의 예술 사랑은 계속 이어질 것”이라고 분석했다.

이상훈 2023.06.21
정책

식약처, 콜대원 시럽 해열제 성상변경 허가…어린이 해열제 품귀현상 끝나나?

최근 상분리 현상으로 잠정제조중지 처분이 내려진 대원제약 콜대원키즈 펜 시럽의 행정처분 해제 시점에 관심이 쏠리고 있다. 최근 해열제 품귀 현상이 사회문제로 떠올랐고, 해당 제품의 성상변경 허가가 이뤄졌기 때문이다.식품의약품안전처는 지난 12일, 펜 시럽에 대한 성상변경을 허가했다. 변경 내용은 펜 시럽 내 시럽의 농도다. 시럽 농도를 높여, 아세트아미노펜과의 상분리 현상을 억제한다는 것.업계 관계자들은 제약사에서 상분리에 대한 문제를 해결했기 때문에 성상변경 신청을 한 것으로 분석했다.잠정 제조·판매 중지 조치 해제를 위해선 제약사에서 사전에 제출한 개선사항 계획서에 대한 결과 보고만 남았다. 결과 보고는 사전 제출한 계획서에 따라, 일정량의 회수율을 확보하고 회수된 제품을 대상으로 상분리 현상의 원인을 파악, 이후 개선사항 등을 명시해 식약처에 제출하면 된다.식약처 관계자는 “허가 사항과 행정조치 문제는 따로 봐야 한다”며 “성상변경에 대한 허가가 이뤄진 만큼 새로운 성상에 대한 제조는 가능하지만, 행정조치에 대한 해결을 하지 못한다면 결국 제조는 할 수 없는 상태”라고 20일 설명했다.제조사에서도 관련 자료를 최대한 빨리 제출하기 위해 준비하고 있는 만큼, 제출 후 식약처의 통과가 신속히 이뤄진다면, 아세트아미노펜 성분의 시럽 제제 품귀현상은 오래가지 않을 전망이다.앞서 식약처는 지난달 17일, 대원제약의 콜대원키즈 펜 시럽(이하 펜 시럽)에서 시럽과 주성분이 분리되는 상분리 현상이 발생한 사실을 파악하고, 해당 제품의 전 제조번호 회수 및 잠정 제조·판매 중지 조치를 내렸다.동아제약 챔프시럽이 갈변현상으로 자발적 회수한 데 이어 펜 시럽이 시장에서 빠지면서 약국가에선 아세트아미노펜 계열의 어린이 해열제 품귀 현상이 일었다.대원제약에서 판매중인 콜대원키즈 시럽제는 △콜드 시럽(빨간색) △코프 시럽(파란색) △노즈에스 시럽(초록색) △펜 시럽(보라색) △이부펜(주황색) 시럽 등 5개다. 이 중 자발적 회수에 해당되는 제품은 ‘펜 시럽(보라색)’ 1종류로, 아세트아미노펜을 주성분으로 하는 해열제다. 같은 아세트아미노펜 성분이 함유된 콜드 시럽(빨간색)은 현탁액류의 시럽이 아닌 만큼 상분리 현상이 나타나지 않아 회수 대상에 포함되지 않았다. 주황색의 이부펜 시럽 역시 이부프로펜을 주성분으로 하고 있어 해당되지 않는다.해열제 품귀로 시장에 혼란이 생기자 일각에선 식약처의 처분이 지나쳤다는 지적도 나왔다. 의약품에 대한 안전성과 유효성에 문제가 발생하지 않았음에도 전 제조번호 회수 및 잠정 제조·판매 중지 조치는 과하다는 것이었다.이에 대해 식약처는 상분리 문제는 단순히 안전성과 유효성 측면에서만 바라볼 사안이 아니라고 설명하면서, 의약품 품질 역시 식약처의 관리 대상인 만큼, 대원제약에 내린 조치는 매우 합당하다고 밝혔다.대원제약은 홈페이지를 통해 “제조공정이나 품질관리에서 문제는 발견되지 않았다”며 “다만 현탁액에서 흔히 나타날 수 있는 상분리 현상은 흔들어 먹지 않았을 때 복용량이 균일하지 않을 수 있다는 우려가 있어 자발적 회수가 이뤄졌다”며 복용했을 때 위험도는 낮다고 명시했다.식약처도 복용했을 때 발생하는 위험도는 낮으며, 잠정 제조·판매 중지 조치의 경우도 제제 개선을 목적으로 한 조치라고 설명했다.서울 동대문구에 위치한 약국의 A약사는 “아동용 시럽 해열제를 찾는 고객이 많은데, 빈손으로 돌아가는 경우가 허다하다”며 “하루라도 빨리 공급이 원활해져야 할 것”이라며 빠른 조치가 필요하다고 호소했다.

최윤수 2023.06.21
병원·의료

의료기기 개발에 의사 참여해야...세계 시장에서 국산 제품 2%에 그쳐

국산 의료기기 수출을 확대하기 위해선 의료기기 개발에 의사가 참여해야 하고 국내 병원에서 사용되는 의료기기를 국산화해야 한다는 주장이 제기됐다.연세대학교 원주의과대학 이비인후과 서영준 교수는 20일 국민의힘 백종헌 국회의원과 더불어민주당 서영석 국회의원이 공동 주최한 ‘의료기기 혁신 성장 포럼 2차 토론회’에서 ‘국산의료기기의 수출확대를 위한 병원과 기업의 협력방안’ 발제를 통해 이같이 밝혔다.서 교수는 “의료기기 개발에 의사의 견해와 자문이 필요한데 국내 병원에선 의사가 진료 외에 기업에 참여해 돈을 버는 것에 부정적인 시선이 많다”며 “국내 의료기기 기업 중 약 10%만이 의사가 개발에 참여하고 있으며, 의사가 의료기기 정책과 원리를 배울 시간이 부족해 형식적인 자문만 하게 된다”고 의사가 의료기기 개발에 참여하지 못하는 실정을 지적했다.이에 서 교수는 대학 병원 임상업무에서 자유로운 연구특훈교수 제도 확립, 제한 없는 교원창업 확대 및 사외이사 제도 권유로 기업 참여 확대를 제안했다.한국보건산업진흥원이 발표한 대학병원 국산 의료기기 사용현황에 따르면 한 병원의 국산·외산 의료기기 구매 비율 중 국산 의료기기 구매 비율은 약 9%에 그친다.또한 2003년부터 2021년 의료기기 세계 시장에서 국산 제품은 약 2%인 것으로 알려졌다. 국산 의료기기의 수출이 더 원활히 되지 않았던 이유로는 대다수 기업이 제품 기획부터 인허가, 시장정보 수집, 특히 임상시험에 대해 큰 어려움을 겪은 것이 꼽힌다.서 교수는 “의료진은 최신 장비보다는 안전하고 부작용이 적은 임상 증거가 많은 의료기기를 쓰게 된다”며 “인허가 전 공식적으로 임상에서 사용해 볼 수 있도록 법적 제도를 마련해 국산 의료기기의 많은 임상 증거를 만들어야 한다”고 강조했다. 또한 서 교수는 디지털, AI 관련 소프트웨어 의료기기는 한국이 주도할 것이라고 주장했다. “소프트웨어 분야는 비교적 의사가 실질적으로 개발에 참여할 수 있어 기업과 의사 모두에게 이득이 될 것”이라고 설명했다.그는 “가상 현실이라는 것은 게임을 기반으로 한 기술인데 우리나라는 게임 강대국으로 해당 기술의 개발 역량이 확보돼 있어 지속적인 개발을 통해 글로벌화할 수 있을 것”이라며 “의료 행위는 환자에 대한 위해성 때문에 실제로 못 하는 행위가 있어 교수가 전공의를 교육하는 데 가상현실이 유용하게 활용된다. 가상현실이 의료영역에 반드시 필요하며 앞으로 개인 정보 보안이 강화되면서 더욱 중요한 분야가 될 것”이라고 말했다.식품의약품안전처 채규한 의료기기정책국장은 “국내 의료기기를 세계화하기 위해 식약처는 안전성 및 유효성이 확보된 제품들을 더 빨리 시장에 도입할 수 있도록 하겠다”며 “혁신을 수용하는 제도로 부처 칸막이 없이 함께 노력해 의료기기의 지속적인 발전에 이바지할 것”이라고 밝혔다.

두유진 2023.06.21
글로벌

노보노디스크, 美서 가짜 ‘오젬픽’ 발견 요주의

노보 노디스크社 미국지사는 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(세마글루타이드 주사제) 펜 제형의 위조제품이 미국시장에서 발견됐다면서 16일 주의를 요망했다.FDA와 긴밀하게 협력하면서 조사를 진행한 결과 위조된 펜 제형 ‘오젬픽’이 유통되고 있음을 알아낼 수 있었다는 것이다.특히 이 같은 위조품은 인슐린 글라진을 비롯한 다른 유형의 당뇨병 치료제 성분들이 포함되어 있어 ‘오젬픽’과 다른 작용기전을 나타낼 수 있고, 이 때문에 부작용에 노출될 수 있을 것이라면서 노보 노디스크 미국지사는 각별한 주의를 당부했다.현재 FDA의 허가를 취득하고 처방전 발급을 거쳐 일반약국에서 판매되는 세마글루타이드 주사제는 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 또는 비만 치료제 ‘위고비’ 브랜드-네임으로 발매가 이루어지고 있다.이에 따라 노보 노디스크 미국지사는 제품을 구입할 때 진품 여부를 확인해 줄 것을 요망했다.노보 노디스크는 진품과 함께 주사용 디바이스까지 직접 제조해 발매하고 있다.무엇보다 위조품의 경우 효능 또는 안전성을 보장할 수 없는 만큼 절대 사용되어선 안 된다고 노보 노디스크 측은 강조했다.위조품을 투여했을 경우 중증 부작용이 수반될 잠재적 위험성을 배제할 수 없어 보이기 때문이라는 것이다.이와 관련, 노보 노디스크 미국지사는 온라인에서 구매하거나, 해외에서 대면구입하거나, 무면허(unlicensed) 출처에서 구입할 경우 부정표시되었거나, 불순물이 포함되었거나, 오염된 제품을 구득할 수 있을 것이라고 꼬집었다.부적절하게 보관‧운송이 이루어졌거나, 효과적이지 않거나, 안전하지 않은 제품을 구입할 가능성 또한 배제할 수 없을 것이라고 지적했다.이처럼 온라인에서 구입하거나, 무면허 출처 또는 해외에서 대면구매한 위조품, 불법제품 및 미허가 의약품을 구입해 투약할 경우 환자의 건강이 위험에 직면할 수 있을 것이라면서 노보 노디스크 측은 주의를 당부했다.‘위고비’의 펜 제형과 관련해서는 아직까지 미국시장에서 위조품이 발견되지 않았다고 덧붙이기도 했다.노보 노디스크 미국지사에 따르면 정품과 달리 위조품들은 용량을 정할 때 펜 부분이 늘어날 수 있는 데다 상표 부분의 품질이 취약하고, 펜 부분에 상표가 충분히 밀착되어 있지 않은 사례들이 눈에 띄고 있는 것으로 나타났다.심지어 스펠링 착오 또는 누락이 발견되거나, 겉포장 부분에 변조‧구멍뚫림 방지 기능이 장착되지 않은 사례들도 발견되고 있는 것으로 나타났다.이밖에도 위조품은 겉포장에 인쇄된 식별번호에서 제품용량이 같은 겉포장 또는 펜 부분에 표기된 내용과 다른 경우도 발견되고 있다고 덧붙였다.

이덕규 2023.06.21
정책

심평원 오수석 기획상임이사 "한의사 시각 내려놓고 조력자 역할 충실하겠다"

한의사 출신으로는 최초로 건강보험심사평가원 기획상임이사에 임명된 오수석 이사가 '협조'의 방향을 제시, 시너지 효과가 기대된다.심평원 오 이사가 20일 건강보험심사평가원 원주 본원에서 전문기자협의회 브리핑을 통해 ‘한의사의 시각을 버리겠다’고 밝힘으로써 의사와 한의사 두 직역간의 이해충돌에 대한 우려를 씼었다.2008년부터 심평원의 비상임이사로 활동해 온 오 이사는 지난 4월 6일 한의사 출신으론 최초로 기획상임이사에 임명됐다. 기획상임이사는 기관 운영 전반과 대외 소통을 책임지고 원장 부재 시 직무대행을 하기에 흔히 심평원의 '2인자'로 불린다. 그렇기에 '의사'출신 심평원장과 '한의사'출신 기획상임이사의 대립 구도가 형성되며 업무적 마찰에 대한 걱정이 있었다. 의료계에서 의사와 한의사 직역 갈등은 최근 한의사 초음파 기기 허용 여부 등으로 더 심화된 상태다.오 이사는 이날 "부담은 되지만 우려의 시선을 불식시키고 성과를 내겠다"며 "직역 간 차이로 인한 갈등이나 의견 충돌이 발생할 소지는 전혀 없을 것"이라고 강조했다. 그는 2인자로 자리매김하기보다 강중구 원장의 철학과 경영 방침에 발맞춰 조력자로서의 역할을 충실히 수행하겠다고 다짐했다. 이어 “원장을 보좌하는 위치기에 한의사의 시각은 버릴 것이라며 마찰은 일어날 수 없다”고 단언했다.또 오 이사는 그간의 경험을 바탕으로 기획이사 역할을 성실히 수행하겠다고 취임 소감도 밝혔다. 그동안 그는 비상임이사로서 중기경영목표와 연간사업계획, 예·결산 보고 등 기관 운영 전반과 임원추천위원회 및 전문성을 활용한 고유 업무에 대한 자문 활동을 수행해왔다. 이를 통해 심평원의 전체적인 흐름과 구조에 대한 이해를 넓힐 수 있었다는게 그의 설명이다.오 이사는 적극적인 소통과 공감을 통해 조직안정을 꾀하겠다고도 밝혔다.그는 "기관을 경영해 본 경험은 부족하지만, 의료계 등 다양한 외부 고객과의 소통 활동에 큰 도움이 될 것이라고 생각한다"며 "30년을 한의사로 일해온 만큼 환자들을 의료현장 일선에서 마주한 경험이나, 대한한의사협회 임원 등으로 국가 보건의료 현장에서의 다양한 경험이 밑거름이 될 것"이라고 자신했다. 이어 그는 심평원의 조직 규모가 급격히 성장하며 최근 5년 이내 입사자가 50%에 육박했다고 전했다. 최근 약 2000여명이 MZ세대 자원으로 이뤄져 세대간 갈등이 산재하는 만큼 오 이사는 수평적 커뮤니케이션을 구축해 세대 간 서로 다름을 이해하고 소통할 수 있는 조직문화를 만들어가겠다고 말했다.오 이사는 심평원 본연의 업무인 심사와 평가의 전문성도 놓치지 않겠다고 강조했다. 그는 "양질의 전문가 육성 프로그램을 개발하고 지속적으로 인재를 발굴하겠다"며 "보건의료분야 국정과제인 필수의료 지원 대책 마련, 건강보험 재정의 합리적 지출 관리, 심평원의 핵심업무인 심사평가의 역량을 충분히 펼칠 수 있는 조직적·인적 기반 마련에 총력을 기울일 예정"이라고 전했다.한편, 최근 공공 빅데이터 민간 제공을 두고 찬반 논쟁이 일고 있는 것과 관련해선 "심평원 빅데이터실의 공공데이터 구축과 관리 및 제공은 개인정보 보호법, 공공데이터법, 보건의료데이터 활용 가이드라인 등을 엄격히 준수하고 있다"고 강조했다. 이어 "공공데이터 제공 등 데이터 정책의 전문성을 강화하기 위해 기관 심의위원회 등 거버넌스 개편을 추진하고 있고, 민간에 대한 국민의료빅데이터 제공과 관련해서 복지부와 건보공단과 함께 공공데이터 제공 심의 시 공통적으로 적용할 내용을 검토 협의하고 있다"고 설명했다.오 이사의 임기는 2025년 4월 5일까지 2년이다.

전하연 2023.06.21
산업 / 제약·바이오

한국바이오협회, ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’ 개최

한국바이오협회와 RX 코리아(리드엑시비션스 코리아, 이하 RX)는 바이오산업을 아우르는 종합 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)을 오는 7월 12일부터 14일까지 서울 코엑스에서 현장 개최한다.이번 BIX는 최근 부상하는 바이오산업의 기조에 맞게 새롭게 주목해 보자는 ‘Revamping the Industry’라는 슬로건과 함께, 바이오산업의 가치사슬을 모두 담아 K-BIO의 최신 트렌드를 한번에 볼 수 있는 자리가 될 예정이다. △바이오 관련 저명인사들이 업계에 영감을 제시하고 현안을 함께 논하는 컨퍼런스 △기업 전시 △바이오 기업인과 투자자가 신규 사업 파이프라인을 찾는 파트너링 △오픈이노베이션 스테이지로 구성된다.개막식에는 산업통상자원부 및 VIP 400여 명이 참석한다. 한국바이오협회 고한승 회장, 임정배 이사장, RX 코리아 손주범 대표 그리고 미국바이오협회의 낸시 트래비스 부사장이 참석한다.콘퍼런스는 코엑스 3층 컨퍼런스룸에서 열리며, 크게 기조세션과 전문세션, 그리고 기업세션으로 구성된다. 기조세션은 △한국 바이오산업의 현황과 나아갈 방향(12일) △중남미 제약바이오 시장 현황 : 브라질 공공 보건 조달시장을 중심으로(13일) △미래를 이끌어갈 90년대생 CEO(14일)라는 주제로 진행된다. 전문세션에서는 (12일)△급부상하는 플랫폼 기술-ADC, PROTAC & 운반체 △의학기자협회-언론이 주목한 K-BIO 2023 바이오 이슈 TOP10 △바이오기업들을 위한 글로벌 임상의 해답 △병용요법과 고려해야 할 사항 △글로벌 소셜임팩트를 위한 필수의료기술 개발의 비즈니스모델 △콜드체인 로지스틱스의 난관 극복 △항암제 개발 기업들을 위한 FDA 동향 (13일)△바이든 IRA와 한국바이오경제의 영향 및 바이오 USA 2023 디브리핑 세션 △미래 인류를 살리는 기술, 애그리텍 △의사들이 말한다, 나는 무엇을 기준으로 처방하는가?(신약 개발 인사이트) △아시아의 허브로 발돋움 중인 한국 바이오 소부장 시장 △화이트 바이오산업 현황 △제약제조사들을 위한 신규 FDA 실사 규정 안내 △마이크로바이옴 치료제의 탄생, 마이크로바이옴으로 어디까지 가볼까? △치매 정복 게임 체인저로 대두되고 있는 아밀로이드 단백 단클론항체 치료제, 치매 전문가들이 모두 모여 치매의 정복의 넥스트를 이야기해본다. (14일)△디지털 시대에서의 신약개발과 파트너링 △급부상하는 플랫폼 기술PART II-세포유전자치료제 및 전달체 △바이오기업을 위한 해외진출 및 투자전략 △바이오산업, 인력난 문제 –무엇이 해답일까? △미국 VC들이 말한다, 한국바이오기업에 왜 투자 안해요? △FDA의 비임상 의무화 제외! 생체모사칩, 오가노이드의 부상에 대한 팩트 정리 등의 주제가 펼쳐진다. 컨퍼런스에 참여하는 100여명의 연사 정보는 6월 말 홈페이지를 통해 공개된다.올해 전시에서는 R&D부터 제조공정, 물류, 패키징, 디지털 헬스케어, 첨단 바이오까지 바이오 산업 전반을 아우르는 총 200여 개 기업을 만나볼 수 있다. △디지털 헬스케어 △바이오 테크놀로지 R&D △실험장비 및 분석 △첨단 바이오(그린•화이트) △제조 및 설비 △서비스(임상•비임상 컨설팅) △콜드체인 패키징•물류 △병원, 대학 및 공공기관으로 구성된다. 특히, 특별관에서는 △CMO•CDMO △바이오 소재•부품•장비 △디지털 헬스케어 △콜드체인 등 바이오와 융합하는 트렌드를 한눈에 파악할 수 있다. 각 전시 부스에서는 기업상담이 가능하다.주요 부대행사로 오픈 이노베이션 스테이지에서는, 총11개 기업 및 기관이 방문객을 맞이한다. △중국상무부투자촉진사무국(CIPA) △인천광역시경제자유구역청(IFEZ) △주한 영국대사관 △(주)비욘드셀 △Cytiva Korea △스템온 △Merck Korea △주식회사 온코클루 △(주)큐리옥스바이오시스템즈 △제이오텍 △더 컴퍼니즈가 바이오 벤처 스타트업 기업들과 함께 쇼케이스 등을 진행한다.참가기업과 참관객이 서로 비즈니스미팅을 진행할 수 있는 파트너링은 D홀 전시장내 전용 라운지에서 열리며, 사전에 BIX 홈페이지의 파트너링 플랫폼을 통해 협의 후 미팅 일정을 잡을 수 있다. 또한, 올해 처음으로 참관객의 전문적인 관람 지원을 위해 도입한 특별 그룹 투어인 도슨트 프로그램(14일)도 함께 운영한다.이번 BIX의 후원사는 △플래티넘 후원 – 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis), 엔바이로테이너(Envirotainer), 싸토리우스(Sartorius), 써모피셔 사이언티픽(ThermoFisher Scientific), 한국머크(Merck), LX판토스, 대상 주식회사 △골드 후원 – 싸이티바(Cytiva), 에스티젠 바이오(STGENBIO), 론자(Lonza), 마켄(Marken), SK바이오사이언스 △실버 후원 – 3M, 아이큐비아(IQVIA), 벡톤디킨슨(BD), 아마존웹서비스(AWS)로 총16개사다.‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’은 현재 사전등록을 접수받고 있으며, 티켓 구입 및 주요 정보는 행사 사무국인 BIX의 홈페이지에서 확인할 수 있다. 등록 티켓은 주어지는 혜택에 따라 △올인클루시브 패스 △프라임 패스 △스탠다드 패스 △엔트리 패스로 나뉜다. 한국바이오협회 회원사는 등록 할인을 받을 수 있으며, △전시장 내 회원사 라운지 이용 △입장티켓 50% 할인(모든 패스에 적용) △임•회원사 대표의 개막식 초청 등의 혜택이 주어진다. ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’ 홈페이지 및 한국바이오협회의 홈페이지 및 SNS(링크드인, 페이스북, 인스타그램)을 통해 확인할 수 있다.

권혁진 2023.06.20
산업 / 제약·바이오

유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫 걸음…GMP 컨설팅 바이오써포트와 MOU

유틸렉스는 19일 GMP 설계 및 밸리데이션을 포함한 GMP 컨설팅 분야 1위 업체인 바이오써포트와 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 양사는 이번 MOU를 통해 설계, 검증, 구축부터 운영까지 GMP 전 주기에 관한 기술 및 노하우를 공유하여 협력할 예정이다.유틸렉스가 추진할 ‘바이오 솔루션 사업’은 단순한 CDMO 모델을 넘어 의약품 전체 라이프사이클(제조, 품질, 보관, 임상시험, 분석, 유통 등)에 걸쳐 전략적 솔루션을 제공하는 글로벌 GxP 모델을 근간으로 한 혁신적인 사업 모델이다.GxP는 GMP(Good Manufacturing Practice), GLP(Good Laboratory Practice), GCP(Good Clinical Practice) 등 제약 및 바이오 의약품의 제조, 품질관리, 임상시험, 검체분석 등과 관련한 기술 및 운영, 해당 규정에 충족하는 시설 구축 및 운영 등을 모두 아울러 통칭하는 것이라 이해할 수 있다.유틸렉스는 유연호 대표이사가 취임 후 제시한 10년 중장기 비전 및 로드맵의 첫 번째 단계로 ‘Speed & Focus’를 표방하고 지난 5월 파이프라인 중심의 조직 재편을 단행한 바 있다. 그중 중장기 비전을 실현할 주요 전략 중 하나가 ‘보유 자산 및 역량을 활용한 매출 창출’이며, 그 전략의 일환으로 시작하는 첫 사업이 이번 ‘바이오 솔루션 사업’이라고 회사는 밝혔다.바이오써포트 김경민 대표이사는 “유틸렉스의 신규 사업 구축 및 추진에 파트너로서 협업하게 돼 기쁘다”면서 “이번 협업으로 유틸렉스와 함께 고객에게 미래 지향적인 최적의 바이오 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라고 전했다.유틸렉스 유연호 대표이사는 “본 사업은 지속적이고 안정적인 매출 창출 및 성장이 가능해, 바이오텍으로서 유틸렉스가 추가적인 성장 동력을 확보하는 혁신의 한 축”이라며 “앞으로도 국내 바이오 시장을 견인할 추가적인 사업모델을 적극 추진할 계획”이라고 말했다.

권혁진 2023.06.20
산업 / 제약·바이오

디앤디파마텍, 유럽간학회·미국당뇨학회서 NASH 신약후보 'DD01' 1상 결과 발표

디앤디파마텍은 Best-in-Class 비알콜성지방간염(NASH) 치료제를 목표로 개발 중인 DD01의 임상 1상 결과를 이번 주 유럽간학회(EASL) 및 미국당뇨학회(ADA)에서 발표한다고 20일 밝혔다. 특히 이번 발표는 두 학회 모두에서 ‘최신 임상연구 초록’(Late-Breaking Abstract, 본 초록 접수가 끝난 후 중요 최신 임상연구 결과에 대해 추가로 발표 선정된 초록)으로 선정됐다. 아울러 미국당뇨학회에서는 DD01의 임상이행연구를 리드한 아담 벨(Adam Bell) 박사의 구두발표도 진행될 예정이다. DD01은 디앤디파마텍의 지속형 페길레이션 기술이 접목된 주 1회 피하주사 GLP-1/Glucagon 수용체 이중작용제다. 이번 임상 1상 시험은 총 107명 환자를 대상으로 미국 내 다임상 기관에서 진행됐다. 단회투여군의 경우 제2형 당뇨를 동반한 비만 환자, 반복투여군의 경우 당뇨와 비만을 동반한 비알콜성지방간질환(NAFLD) 환자를 대상으로 했다. 디앤디파마텍에 따르면 기존 타사 GLP-1R 작용제 계열에서 일반적으로 보이는 부작용 (오심, 구토) 만이 일부 투여군에서 관찰되며 DD01의 안전성과 내약성을 확보했다. NASH는 간에서 장기간 축적된 지방이 염증으로 발전해 간 섬유증을 유발하는 질환으로 약물의 효율적인 간지방 제거 능력은 성공적인 NASH 치료제 개발의 중요한 척도로 여겨진다.또한 약 효능에 해당하는 지방간 제거율은 위약과 DD01을 각각 주 1회, 4주간 반복투여하고 투여 전후의 간내 지방량을 자기공명영상-양자밀도 지방비율(MRI-PDFF) 검사로 측정했다. 그 결과 위약군의 경우 지방량이 2.8% 감소한 반면, DD01 20mg 투여군에서는 19%, 40mg 투여군에서는 49.9%, 80mg 투여군에서는 52.2%씩 감소, DD01이 용량 의존적으로 단기간에 간지방을 효과적으로 제거할 수 있음이 확인됐다(40mg p<0.001, 80mg p<0.0001).한편 반복투여군에서 투여군 별로 지방간 함량이 30% 이상 낮아진 환자들의 비율을 확인해 본 결과, 20mg에서는 50%, 40mg에서는 75%, 80mg에서는 100%로 확인됐다. MRI-PDFF상 30% 이상의 지방량 감소는 임상적으로 유의미한 비알콜성지방간질환 활성 점수(NAFLD Activity Score, NAS) 개선 및 간섬유화 지표 개선과 큰 상관관계가 있음이 알려져 있다. 이는 DD01이 FDA가 제시하고 있는 NASH 치료제 허가기준에 부합하는 후보물질이 될 수 있음을 의미하며 향후 후속 임상 시험의 성공 가능성이 그만큼 높다는 것으로 해석된다는 게 회사 측 설명이다.디앤디파마텍 이슬기 대표는 “4주 투약만으로 지방간질환 환자에서 50% 이상의 간지방을 제거한 임상결과는 현재까지 보고된 모든 NASH 치료제 후보물질 중 단연코 가장 빠르고 우수한 효능으로 사료된다"면서 "그동안 확인된 전임상 시험결과 및 작용기전을 고려했을 때, 장기 투약시 타 GLP-1 작용제 이상의 체중감소와 혈당조절 효과도 기대하고 있다”고 밝혔다.이어 그는 “NASH 환자의 약 절반이 2형 당뇨를 함께 앓고 있는 상황을 고려했을 때, DD01은 혈당조절까지 잘되는 NASH 치료제로서 경쟁제품 대비 차별화된 포지션으로 시장을 앞서 나갈 수 있을 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.06.20
산업 / 제약·바이오

툴젠, 라트바이오와 인공혈액 용 '유전자교정 소' 개발

툴젠(대표 김영호, 이병화)은 라트바이오(대표 장구)와 인공혈액 등 이종이식 분야에 활용할 수 있는 유전자교정 소를 개발했다고 20일 밝혔다. 인공혈액용 유전자교정 소 개발은 양사가 2021년 CRISPR-Cas9 기술이전 및 2022년 3월에 체결한 공동연구계약의 성과이다.인공혈액용 유전자교정 소는 현재 경상북도(지사 이철우) 산하 축산기술연구소의 LMO(유전자변형생물체) 시험축사에서 사육 및 관리되고 있다. 경상북도 축산기술연구소(소장 김영환)는 동물유전자원보존 개발 및 산학협력연구를 통한 한우 육종ㆍ개량 업무, 축산 신기술 개발 및 보급, 우량 종축 생산ㆍ공급을 수행하고 있으며, 라트바이오와 첨단생명공학 업무협약(‘17년)에 따라 공동연구를 수행하고 있다.세계보건기구(WHO)의 2020년 보고서에 따르면 한 해 118,500,000 unit의 혈액이 기증되지만, 글로벌 수요 대비 부족한 상황이며 지역적 불균형이 매우 심한 것으로 알려져 있다. 미국 워싱턴대학 연구팀의 2019년 The Lancet 보고서에 따르면 195개의 국가 중 119개의 국가가 혈액 부족 상황을 겪고 있다.해외에서는 인공혈액 기술 개발에 대한 과감한 투자를 바탕으로 원천기술을 확보하고 임상 진입에 근접하고 있다. 미국 국방과학연구소(DARPA)는 전시 수혈용 인공혈액 기술개발 프로젝트(Blood Pharming Project)를 통해 인공혈액세포 생산 기술개발 및 원료생산의 단가를 감소시켰고, 영국 브리스톨대학 연구팀은 유전자가위로 항원을 제거하여 만능공혈용으로 사용될 수 있는 세포주를 개발한 바 있다.대한민국 정부도 2021년 7월 혁신성장 빅3 추진회의를 통해 헌혈에 의존하는 기존 혈액 공급 체계와 수혈의 한계를 극복하기 위해 첨단바이오기술을 활용한 인공혈액 상용화에 선제적으로 투자한다고 밝혔다.툴젠에 따르면 툴젠과 라트바이오가 개발한 유전자교정 소는 인간의 항체가 반응하는 주요 항원들을 CRISPR 유전자가위로 제거했고, 이와 같은 기술은 이종이식 성공의 걸림돌인 면역거부반응을 극복하기 위한 핵심적인 기술로 알려져 있어 향후 인공혈액 등, 이종이식 분야에 활용될 수도 있다. 또한 알러지 반응을 유발하는 항원이 제거된 유전자교정 소의 고기는 알러지 프리 고기로도 이용될 수 있다.식품 측면에서 미국 FDA는 2022년 3월 유전자교정 육우(Genome-edited beef cattle)에 대해 전통적으로 육종 및 사육된 소와 같은 유전자를 가지고 있어 식품으로 이용시 위험성이 낮다고 결정하며 육류 생산에 대해 승인한 바 있다. 일본에서도 근육의 성장을 억제하는 유전자인 마이오스타틴(myostatin)을 유전자가위로 교정한 도미에 대해 2021년 승인을 받은 후 해당 제품을 온라인으로 판매하고 있다. 다만 국내에서는 아직 규제가 해소되지 않아 사업화에 어려움을 겪고 있다.라트바이오 장구 대표는 “라트바이오는 2021년 툴젠과 CRISPR-Cas9 기술이전 협약을 맺고 유전자교정 기술을 적용하여 한우에서 근육이 강화된 소도 개발한 바 있다”며 “국내 유전자교정 기술도 빠르게 발전하고 있는 만큼 관련 규제 해소 및 제도 정비도 빠르게 이루어지길 바란다”고 말했다.툴젠 이병화 대표이사는 “툴젠의 CRISPR 유전자가위 기술은 2027년 약 22조원 규모로 추정되는 인공혈액 시장뿐만 아니라 이종이식, 치료제 개발, 동식물 육종에 활용할 수 있는 첨단바이오 융합기술”이라며 “향후 제품생산 과정에 있는 다양한 기업들과 협업을 통해 사업성과를 가시화하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.06.20
산업 / 제약·바이오

첨단재생의료산업협회, 'CARM 오픈이노베이션 투자 콘퍼런스' 개최

사단법인 첨단재생의료산업협회(회장 강경선)는 오는 21일(수) 코엑스 3층 E홀에서 ‘제2회 CARM 오픈이노베이션 투자 콘퍼런스’를 개최한다고 20일 밝혔다.본 행사는 첨단재생의료산업협회가 국내 첨단재생바이오 산업을 활성화하고 유망 기업의 투자 유치를 지원하고자 매년 개최하는 중점 사업이다. 올해는 정부 재생의료 R&D 사업을 주관하는 범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호)과 공동으로 주최하며, 한국벤처캐피탈협회, 한국투자파트너스, 데일리파트너스가 후원한다. 행사를 위해 보건복지부 은성호 첨단의료지원관, 노연홍 제약바이오협회 회장, 황만순 한국투자파트너스 대표이사, 윤건수 한국벤처캐피탈협회 회장의 축사가 예정돼 있다.행사 프로그램은 윤건수 회장의 기조강연을 시작으로 16개 재생의료 기업이 참여하여 IR 발표와 국내 약 55개 투자사의 질의와 자문으로 진행된다. 또한 다수의 전략적 투자자들이 하반기 제약바이오 분야 투자 동향을 파악하고 사업 협력을 모색하기 위해 참여한다. IR 발표 이후에는 CARM 회원사를 대상으로 투자사와의 1:1 상담도 진행될 예정이다.첨단재생의료산업협회는 이번 행사가 많은 유관기관 및 투자사들과의 협력을 통해 제약바이오 분야의 위축된 투자심리를 회복하고, 중소ㆍ벤처기업이 한 단계 도약할 기회가 되기를 바란다고 밝혔다.한편 IR 및 1:1 상담에 참여하는 16개 기업은 △뉴롤메드 △마루테라퓨틱스 △마크헬츠 △비엘리먼트 △스템엑소원 △아크로셀바이오사이언스 △엑셀세라퓨틱스 △유스바이오글로벌 △인스템케어 △일리아스바이오로직스 △진메디신 △클립스비엔씨 △파이안바이오테크놀로지 △펜타메딕스 △프리모리스테라퓨틱스 △하플사이언스 이다.

권혁진 2023.06.20
산업 / 뷰티

롯데바이오로직스, 송도 메가 플랜트 건립 박차

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청과 함께 국내 바이오 의약품 생산 시설의 조속한 건립을 위한 4자간 MOU(업무협약)를 체결했다고 20일 밝혔다.인천경제자유구역청사에서 진행된 협약식에는 이원직 롯데바이오로직스 대표이사, 이훈기 롯데지주 사장, 유정복 인천광역시장, 김진용 인천경제자유구역청장을 비롯한 관계자들이 참석했다.이번 업무협약으로 롯데바이오로직스, 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청은 롯데바이오로직스 국내 메가 플랜트의 연내 착공을 위한 신속한 사업 추진과 송도 바이오 클러스터 활성화를 위해 전략적 협력 관계를 구축한다. 인천광역시와 인천경제자유구역청은 롯데바이오로직스의 메가 플랜트 조성 및 운영을 위한 행정적 절차에 적극적으로 협력하고, 롯데바이오로직스는 연내 부지 확보 및 시설 착공에 필요한 준비 과정에 적극적으로 협력할 예정이다. 또한 롯데지주는 롯데바이오로직스의 주주로서 성공적인 사업 실행을 위해 힘을 보탠다.롯데바이오로직스는 2030년까지 3개의 메가 플랜트, 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 국내에 갖출 예정이다. 1개의 플랜트 당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가한다. 또한 국내 메가 플랜트 단지에 바이오 벤처 회사들을 위한 시설을 제공하고 기술 개발 협력의 장을 마련할 수 있는 ‘바이오 벤처 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)’를 조성할 예정이다. 이는 국내 우수한 바이오 벤처와의 동반 성장을 통해 바이오산업 생태계의 선순환 구조를 활성화한다는 목적이다. 회사는 이러한 중장기 계획에 적합한 메가 플랜트의 거점으로 인천 송도국제도시를 낙점하고, 올해 초 인천경제자유구역청에 투자의향서를 제출했다.롯데바이오로직스 관계자는 “이번 협약을 계기로 국내 메가 플랜트 건립을 위한 토지 매매 계약이 신속, 원활하게 추진될 예정”이라며 “이는 송도 바이오 클러스터 활성화 및 인천 지역의 고용 창출 등으로 이어져 지역 사회 발전에도 이바지할 것”이라고 전망했다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 “이번 협약은 롯데바이오로직스의 송도 입성 의지에 대해 인천광역시, 인천경제자유구역청에서 환영의 답변을 보내왔다는 의미"라며 “국내 메가 플랜트의 연내 착공을 목표로 롯데지주의 적극적인 지원으로 조속한 토지 매매 계약이 이뤄질 수 있도록 인천광역시, 인천경제자유구역청과 적극적으로 협력해 나가겠다”고 말했다.이훈기 롯데지주 사장은 “롯데바이오로직스의 중장기 목표 달성을 위해 최고의 입지를 선정해 최고의 생산 거점을 조성하는 것이 중요한데, 그런 의미에서 메가 플랜트의 거점으로 인천 송도국제도시를 낙점한 것은 매우 탁월한 선택”이라며 “롯데지주는 롯데바이오로직스의 국내 메가 플랜트 연내 착공이 원활히 이뤄질 수 있도록 힘을 보탤 예정”이라고 전했다.유정복 인천광역시장은 “롯데바이오로직스 투자유치로 인천은 ‘초격차 바이오 도시’ 위상을 더욱 공고히 다지게 됐다”라며 “인천이 대한민국 경제를 재도약시키는 구심점이 되도록 바이오 등 첨단기술 분야 투자 유치와 산업 육성에 더욱 매진하겠다”고 밝혔다.김진용 인천경제자유구역청장은 “오늘 양해각서 체결은 송도 바이오 클러스터의 글로벌 경쟁력과 무한한 잠재력을 방증하는 대표적인 사례”라며 “롯데바이오로직스 시설투자가 성공적으로 이루어질 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.06.20
산업 / 제약·바이오

유한양행, 창립 제97주년..."혁신신약 개발, 신사업 확대, ESG경영 강화"

국내 대표적인 장수 제약기업 유한양행(대표 조욱제)이 20일 창립 97주년을 맞아 본사 대강당에서 기념행사를 개최했다. 유한양행은 1926년 설립했다.조욱제 사장은 기념사에서 “유한의 97년 역사는 창업자 유일한 박사의 숭고한 이념을 바탕으로 끊임없이 노력해온 땀의 결실이며, 도전과 개척정신의 결과”라고 전한 뒤 “찬란한 유한 100년사 창조를 위해 사명감과 책임의식을 갖고 각자의 위치에서 최선을 다하자”고 당부했다.이어 조욱제 사장은 “유한양행은 여러 기술수출 성과와 렉라자 출시, R&D 조직강화 등 명실공히 R&D 중심의 글로벌 제약회사로 나아가고 있다”며 “렉라자의 글로벌 블록버스터 신약 육성은 물론 조기에 제2,3의 렉라자 개발의 성과를 낼 수 있도록 노력하자”고 강조했다.또 “유한 100년 미래 기반을 다지기 위해 효율적 사업 운영, 신규 사업 확대, 글로벌 경쟁력 강화에도 노력하는 한편, 존경과 사랑을 받는 지속 가능한 미래를 약속하는 기업으로 꾸준히 발전해 나아갈 수 있도록 ESG경영을 지속 강화하겠다”는 의지를 전했다.장기근속자 표창식에서는 김재훈 전무 등 18명의 30년 근속사원, 39명의 20년 근속사원, 47명의 10년 근속사원 등 모두 104명의 장기근속자들에게 상패와 상금을 주며 그간의 공로를 치하했다.

이상훈 2023.06.20

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