HOME
전체기사
-
병원·의료윤성찬 한의협 회장, 취임식서 "양방 중심 보건의료시스템 고쳐야" 강조대한한의사협회 윤성찬 집행부가 한의사의 일차의료 역할 확대로 국민 건강을 수호하겠다고 각오를 밝혔다. 이날 현장엔 한의계 내외 인사가 200석의 대강당을 가득 메우며 뜨거운 지지와 열기를 보여줬다.제45대 윤성찬 회장과 정유옹 수석부회장 취임식이 4일 서울 강서구 대한한의사협회관 5층 대강당에서 개최됐다. 윤 회장과 정 수석부회장은 올해 2월 26일부터 28일까지 실시한 선거에서 총 선거인 20278명 중 68.85%인 13962명의 투표 참여와 투표 참여자의 47.03%인 6567표의 득표율로 당선됐다.대한한의사협회 윤성찬 회장은 취임사를 통해 "무거운 마음으로 협회장이 되고자 결심했다"면서 "앞으로 3년간 한의사의 일차의료 역할 확대로 더욱 건강하고 지속 가능한 대한민국 보건의료시스템을 구축하고, 전세계에 자랑할 수 있는 K-medi를 만들어나가는데 앞장서는 협회가 되겠다"고 밝혔다.또 "5천년의 역사동안 묵묵히 한민족의 곁에 있어 온 것처럼 언제나 국민 곁에서 든든하고 자랑스럽게 더 가까이 함께하겠다"고 다짐했다.윤 회장은 한의계와 보건의료계가 어려운 상황에 처해있는 현실은 결국 하나로 연결된다며, 대한민국 보건의료체계가 바뀌어야 한다고 강조했다. 수십 년 간 이어져온 양방 중심의 보건의료시스템에 근본적인 문제가 있다는 것.현재 한의계가 겪는 어려움은 양방 중심의 의료시스템 속, 한의사가 현대 진단기기를 마음껏 쓰지 못해 환자를 제대로 관찰조차 할 수 없어 생긴 문제라고 윤 회장은 설명했다.윤 회장은 "한의사의 의료행위가 건강보험과 실손보험에서 보장받지 못하는 등 한의약적 치료를 원하는 국민들의 의료 선택권을 제한하고 있는 양방 획일주의가 한의계가 겪는 가장 큰 어려움의 근본 원인"이라며 "국민, 국회, 정부 뿐 아니라 양의사를 제외한 다른 보건의료직능이 양의사의 눈치를 살피는 이 상황을 바꾸고 양방 중심의 의료시스템을 고쳐야 한다"고 거듭 강조했다.현재 양방 전공의들의 집단행동으로 인한 의료 공백 사태에 대해서도, 한의사를 활용해 충분히 메꿀 수 있다고 목소리를 높였다.윤 회장은 "한의사는 해부학, 생리학, 병리학, 약리학 등을 공부한 전문가로 충분히 의료소외지역의 일차의료 공백을 메꿀 수 있다"면서 "일차의료 대부분을 차지하는 질환들에 대한 한의원의 치료 효과와 질환 관리는 양방 의원과 비교해 결코 뒤지지 않는다"고 했다.그럼에도 보건진료전담공무원도 할 수 있는 보건지소가 설치되지 않은 보건진료소에서의 일차의료 및 예방접종을 한의사는 하지 못하고 있다고 윤 회장은 설명했다.윤 회장에 따르면, 양의사단체는 며칠 전 일차의료를 담당하는 의원급의 주40시간 진료를 천명하고, 실행에 옮겼다. 윤 회장은 "의료인으로서 진료를 무기로 국민을 윽박지르는 것은 결코 있을 수 없는 일"이라고 지적했다.윤 회장은 "한의학이야말로 앞으로 더 강화해야 할 일차의료에 가장 적합한 의학"이라며 "진단기기의 자유로운 사용과 제도적 개선을 통해 일차의료에서의 한의학이 정립된다면 현대한의학에서 나아가 미래한의학으로, 대한민국의 대표의학으로서 전세계에 K-medi를 널리 알릴 수 있을 것"이라고 자신했다.정유옹 수석부회장도 국민 건강 수호와 한의약 발전이라는 시대적 사명을 이룩할 것을 약속했다.정 수석부회장은 "날로 열악해져 가는 진료 환경과 한의계를 억압하는 각종 법률과 규제 등으로 법으로 보장된 의료인으로서의 권한을 임의로 제약받고 있다"면서 "이러한 모든 부당한 의료환경은 우리가 반드시 넘어야 할 산"이라고 했다.이어 "한의사가 대한민국 의료인으로서 당당히 그 본연의 임무를 수행할 수 있도록 국가 보건의료체계에서 기반을 굳건히 조성하고, 필요하다면 거침없이 투쟁하는 것이 회원들께서 새로운 협회에 기대하고 계신 중차대한 임무임을 잘 알 고 있다"며 "한의계의 현안과 정책 방향 공유는 물론 회원들의 고충과 권익보호를 위해 다양한 채널을 통해 함께 토론하고 대화하며 한의계의 화합과 단결을 이뤄내겠다"고 강조했다.이날 취임식엔 정치계와 보건의료계 인사들도 함께해 힘을 보탰다. 국회 보건복지위원회 전혜숙 위원, 더불어민주당 박광온 위원, 더불어민주당 진성준 의원, 국민의미래 이종성 의원, 김형식 전 청와대 민정수석, 대한약사회 최광훈 회장, 경기도약사회 박영달 회장 등이 참석했다. 국회 보건복지위원회 전혜숙 위원은 축사를 통해 "한의학은 기본이 되지 않은 양방 난임 치료는 반쪽이라고 생각한다"면서 "윤성찬 호가 추진하는 방향성을 앞으로 보건복지위원회에서 국가가 지원해야 한다"고 강조했다.이어 "한의사의 직능이 더 도약하는 해가 되길 바란다. 함께하겠다"고 했다.더불어민주당 박광온 전 원내대표는 "한의협의 의지는, 국민건강을 위한 시대의 요청을 사회가 받아들이는 과정이라고 생각한다"며 "모든 것은 직역 다툼에 맡겨선 안되기에 국가가 나서야 하고, 이뤄질 시간이 단축될 것이라 생각한다"고 말했다.국민의미래 이종성 의원도 "한의학이 우리나라 보건의료체계의 하나의 중심으로 자리매김하고 우뚝설 수 있기를 기대한다"고 축사를 전했다.한편, 이날 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원과 이종성 의원은 대한한의사협회장 감사패를 수상했다.전하연 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오젠큐릭스, 엔젠바이오 최대출 대표 등과 지분 양수도 계약 체결암 분자진단 기업 젠큐릭스 3일 공시를 통해 엔젠바이오 지분을 양수도한다고 밝혔다. 관련 지분은 전액 엔젠바이오 최대출 대표 및 최대출 대표가 지정하는 자가 매수할 예정으로 2대 주주인 KT가 엔젠바이오 최대주주로 변경된다. 양수도 금액은 약 70여억원이다. 회사 측은 이번 지분 매각을 통해 운영자금 여력을 높이고 해외 진출을 위한 투자 재원을 마련하겠다는 계획이다.젠큐릭스는 이번 지분 매각에 대해 “회사 주력 제품들이 성공적으로 국내 시장에 진입함에 따라 미국, 일본 등 주요 해외 시장 진출을 위해 회사의 사업포트폴리오를 재편해 핵심사업에 집중하기 위한 전략 일환이다. 예후진단사업 아시아 주요 국가 진출과 글로벌 동반진단 시장에서 선도적인 마켓 포지셔닝 하고 있는 디지털PCR 기반 진단사업 글로벌 시장 공략을 진행하고 있다 ”고 전했다.이권구 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오퍼즐비,두께 편차 조절 기술-보존용액 없는 동종진피 개발 상용화 성공인체 피부 유래 무세포동종진피 전문기업 (주)퍼즐비(대표이사 한진욱)는 동종진피 분야 숙원이었던 두께 편차 조절 기술 및 보존용액과 항생제가 필요 없는 동종진피 개발에 성공해 제품을 출시했다고 4일 밝혔다.퍼즐비는 인체조직 가공기술을 기반으로 조직재생의료 서비스를 제공하며, 주요 제품은 인체 피부 유래 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM)다. ADM은 유방 재건 수술 등에 주로 사용되고 있다.회사 측에 따르면 그동안 동종진피를 가공해 이식하는 경우 피부 채취 과정에서 발생하는 두께 편차로인해 생착률이 떨어지는 부작용이 있었던 반면 퍼즐비가 개발한 두께 편차 조절 기술은 세계 최초로 두께 편차를 0.1mm 이내로 좁혀 기존 기술 한계를 극복했다.또 세계 최초로 보존용액 및 항생제가 필요없는 수화동종진피를 개발해 기존 보존 /유통 과정 문제점으로 지적돼 온 부유물 발생 및 주름 생성 가능성을 차단하고, 이식받는 환자 알레르기 유발 가능성도 줄였다고 회사 측은 설명했다. 한국공공조직은행과 국립장기조직혈액관리원 ‘인체조직 기증 관련 현황’(2023년)에 따르면 2020년부터 지난해 8월까지 가공된 인체조직 이식재 7,124개 중 639개(9.0%)가 보존 및 유통과정에서 제품불량으로 폐기됐다.퍼즐비 한진욱 대표이사는 “출시한 제품은 유방암 수술로 인한 환자 유방재건 분야는 물론, 복벽 재건, 회전근개 재건, 코 재건 등 다양한 분야로 적용 될 수 있고, 국내 ADM 시장 게임체인저 역할을 할 것”이라며 “무엇보다 해당 기술력을 창상피복재 분야, 필러, 폐지방 등 인체조직 원료 분야 등으로 확장할 중장기적인 로드맵을 그리고 있다”고 밝혔다.이어 “수입 의존 인체조직가공기술 국산화는 물론, 시장에서 요구하는 미충족 수요를 지속적으로 충족시켜 이 분야 글로벌 기업으로 성장하겠다”고 덧붙였다. 인체 피부 유래 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM)는 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는 진피층 기질로, 순수한 콜라겐 및 엘라스틴 등으로 구성되는 세포외기질(Extracellular Matrix, ECM) 형태 생체유래 피부대체재를 의미한다.이권구 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오보령, 30일까지 한국암연구재단과 제23회 보령암학술상 후보자 모집보령(대표 장두현)은 한국암연구재단(이사장 방영주)과 이달 말까지 제23회 보령암학술상 수상 후보자를 모집한다고 4일 밝혔다.보령암학술상은 5년 이상 종양학 분야 연구에 종사하며 우리나라 종양학 발전에 이바지한 의사 및 과학자가 지원 대상이며, 최근 3년간(2021년 1월1일부터 2023년 12월 31일까지) 국내외 전문 학술지에 발표한 논문을 바탕으로 연구 업적을 평가한다. 접수기간은 오는 30일까지다.수상자는 보령암학술상 업적심사위원회 심의와 운영위원회 심사를 거쳐 후보자 중 최종 1인이 선정되며, 수상자에게는 상패와 학술활동 진작을 위한 상금 3000만원을 수여한다.보령암학술상은 매년 암 퇴치를 위한 연구로 국민 보건 향상에 공로를 세운 학자의 업적을 기리고자 한국암연구재단과 보령이 2002년에 공동 제정한 상이다.보령암학술상은 지난 23년 동안 국내 종양학 연구활동을 북돋는 한편, 학술적으로 유의미한 결과들을 발굴하고 암 연구에 대한 대내외적 관심을 조성해왔다는 점에서 ‘국내 종양학 분야 최고 권위를 가진 상’으로 인정받아 왔다고 회사는 강조했다.지난해 제22회 보령암학술상 수상자로 대장암 연구의 세계적 권위자인 서울대학교 의과대학 외과학교실 정승용 교수가 선정된 바 있다. 제23회 보령암학술상 수상 지원자 모집과 관련 자세한 내용은 한국암연구재단 홈페이지를 참고하면 된다.이상훈 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오셀리버리, 싸이토카인 폭풍 억제 패혈증 치료 신약 일본 특허 등록셀리버리가 자사 코로나19 면역염증치료제 ‘iCP-NI’ 일본 특허가 등록됐다고 4일 밝혔다. iCP-NI는 내재면역계를 제어해 중증 염증 및 패혈증을 치료할 것으로 기대되는 신약 후보다.이번 특허 등록(등록번호 7450983)은 지난 2021년 PCT(특허협력조합) 국제 특허출원 이후 첫 등록이다.해당 특허는 iCP-NI와 이를 활용한 염증성 질환 치료법을 포함하는 광범위한 특허다.셀리버리 관계자는 “이번 특허는 병원성 세균 및 바이러스 감염 등으로 발생하는 중증 염증 및 패혈증, 외상에 의한 염증에 광범위하게 적용된다”며 “장기 손상을 일으켜 사망에 이르게 하는 중증 면역반응인 싸이토카인 폭풍 원인을 차단해 항염증 및 항바이러스 효능이 나타날 수 있다”고 전했다.싸이토카인 폭풍은 병원성 세균 및 바이러스 감염 시, 내재된 방어체계가 이를 제거하기 위해 면역세포를 강력하게 흥분시켜 싸이토카인, 케모카인이 과발현되는 현상이다. 이를 제때 억제하지 않으면 정상 세포와 혈관계까지 공격해 패혈증이 발생한다. iCP-NI는 싸이토카인 폭풍을 억제하는 패혈증 치료 신약으로 특허 출원이 완료된 상태다.iCP-NI는 지난 2020년 2월 미국에 최초 우선권 등록 후 이듬해 국제특허를 출원했다. 특허 범위를 미국에서 전세계로 확대 후 2022년 일본을 포함해 유럽, 인도, 브라질, 한국, 중국, 캐나다 등 8개국에 동시 출원을 완료했다.한편 셀리버리는 지난 2022년 미국 FDA로부터 임상시험 승인(IND)을 받아 iCP-NI 임상 1상 시험에 진입했다. 미국에서 진행되던 임상 1상은 회사 재정 상황으로 지난해 5월부터 중단된 상태이나 자금이 확보되는 대로 재개한다고 회사 측은 밝혔다.이권구 2024.04.04
-
정책바닥 찍은 보건산업 수출, 지난해 4분기 회복세 전환코로나19 엔데믹 전환으로 주춤하던 보건산업 수출이 지난해 4분기 이후 다시 기지개를 켜고 있다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난해 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 4일 발표했다.진흥원에 따르면 지난해 보건산업 수출액은 총 218억 달러로 전년동기 보다 10.0% 감소했다. 분야별로는 △화장품 85억 달러(+6.4%) △의약품 76억 달러(△6.5%) △의료기기 58억 달러(△29.5%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다.지난해 의약품 수출은 바이오의약품 수출 증가에도 불구하고 백신 수출의 감소로 전년대비 6.5% 감소한 76억 달러를 기록했다.국가별로는 △미국(10억3000만달러, +4.2%) △일본(8억2000만달러, +6.1%) △독일(6억 달러, △18.8%) 등 순으로 수출이 높았으며, 상위 20개국 수출이 전체 의약품 수출의 82.6%를 차지하는 것으로 나타났다.미국은 ‘바이오의약품’(7억9000만달러, +6.9%)과 ‘독소류 및 톡소이드류’(4000만달러, +68.4%) 등의 수출이 증가해 지난해에 이어 의약품 수출 1위국을 유지했다.벨기에(3억5000만달러, +88.9%), 네덜란드(3억2000만달러, +50.3%), 헝가리(3억2000만달러, +70.3%)는 바이오의약품의 수출 증가로 순위가 상승했으나, 호주와 대만은 백신류 수출 감소로 인해 수출 순위가 크게 하락했다.품목별로는 ‘바이오의약품’(39억달러, +7.6%), ‘기타의 조제용약’(6억6000만달러, △6.0%), ‘원료 기타’(5억3000만달러, △16.5%) ‘독소류 및 톡소이드류’(3억1000만달러, +37.6%) 순으로 수출 비중이 높게 나타났다.전체 의약품 수출의 절반 이상(51.6%)을 차지하는 ‘바이오의약품’ 수출은 벨기에(3억1000만달러, +87.0%), 헝가리(3억1000만달러, +74.8%), 일본(3억5000만달러, +36.8%)을 중심으로 증가세를 보이며 지속적인 성장을 이어가고 있다.수출 증가율이 가장 높은 ‘독소류 및 톡소이드류’는 중국(6000만달러, +64.2%), 미국(4000만달러, +68.4%), 태국(3000만달러, +78.7%)을 중심으로 수출이 크게 증가하며, 2022년 7위에서 지난해 4위로 순위가 상승했다.지난해 의료기기 수출의 경우, 임플란트와 초음파 영상진단기기 등이 포함된 일반 의료기기의 수출은 증가(49억9000만달러, +2.8%)했으나, 체외 진단기기 수출이 급감해 전년대비 29.5% 감소한 58억달러를 기록했다.국가별로는 △미국(10억 달러, △31.1%) △중국(6억5000만달러, △3.8%) △일본(4억100만달러, △44.2%) 등으로 수출이 높게 나타났으며, 상위 20개국 수출이 전체 의료기기 수출의 74.8%를 차지하는 것으로 나타났다.러시아(3억6000만달러, +11.3%)와 인도(2억2000만달러, +9.7%)는 전년대비 수출이 증가하며 순위가 상승했고, 대만(9000만달러, △83.4%)과 캐나다(4000만달러, △90.4%)는 수출 순위가 크게 하락했다.품목별로는 ‘임플란트’와 ‘의료용 레이저 기기’의 수출이 증가해 순위가 상승했고, ‘체외 진단기기’는 수출 급감에도 불구하고 전년에 이어 수출 1위를 유지했다.‘임플란트’(7억9000만달러, +11.6%)는 중국(3억2000만달러, +13.3%)과 러시아(1억1000만달러, +33.8%)를 중심으로 수출이 증가해 의료기기 품목 수출 순위 3위에서 2위로 올라섰다.‘의료용 레이저 기기’(4억2000만달러, +17.8%)는 브라질(2000만달러, +135.2%)과 인도(3000만달러, +51.1%)를 중심으로 큰 폭의 수출 증가세를 보였다.‘체외 진단기기’ 수출은 대만(1000만달러, △98.5%), 미국(2억4000만달러, △59.5%), 일본(3000만달러, △92.5%), 캐나다(400만달러, △98.8%)에서 큰 폭으로 감소했다.지난해 화장품 수출은 중국 이외 지역의 화장품 수출이 크게 증가해 전년대비 6.4% 증가한 85억 달러를 기록했다.국가별로는 중국(27억8000만 달러, △23.1%), 미국(12억1000만달러, 44.7%), 일본(8억달러, +7.5%) 등 순으로 수출이 높았으며, 상위 20개국 수출이 전체 화장품 수출의 90.3%를 차지하는 것으로 나타났다.중국은 지난해에 이어 수출 1위국을 유지했으나, ‘기초화장용’(21억6000만달러, △24.6%)과 ‘색조화장용’(3억 달러, △20.2%) 제품류의 수출이 전년대비 20% 이상 감소하며 對중국 수출 비중도 30%대로 낮아졌다.반면 중국을 제외한 대부분의 국가에서 화장품 수출이 증가했다. 특히 미국으로의 화장품 수출은 10억달러를 돌파하며 수출 비중도 지난해 보다 3.8%p 높아졌다. 품목별로는 ‘기초화장용 제품류’(63억9000만달러, +5.2%), ‘색조화장용 제품류’(10억4000만달러, +16.1%), ‘인체세정용 제품류’(3억5000만달러, +19.2%)의 수출 증가가 전체 화장품 수출 증가를 견인했다.수출 1위 품목인 ‘기초화장용 제품류’는 미국(8억4000만달러, +53.0%), 베트남(4억 달러, +38.7%), 홍콩(4억4000만달러, +26.9%), 러시아(3억2000만달러, +36.3%)를 중심으로 수출이 증가했다.‘색조화장용 제품류’는 미국(2억1000만달러, +51.5%), 일본(2억3000만달러, +36.7%), 프랑스(3000만달러, +70.2%), ‘인체세정용 제품류’는 미국(4000만달러, +96.9%), 러시아(2000만달러, +75.9%), 베트남(2000만달러, +34.9%)에서 수출 증가세를 보였다.진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 “지난해는 코로나19 엔데믹 전환에 따른 백신 및 체외 진단기기의 수요 감소로 인해 보건산업 수출이 전년대비 다소 감소했으나, 4분기 이후 보건산업 분야 수출이 회복되고 있다”며 “바이오의약품, 임플란트, 기초화장용 제품류 등을 중심으로 수출이 증가할 것으로 기대하고 있다”고 평가했다.이어 이 단장은 “보건산업은 높은 고용 및 부가가치 창출 효과로 인해 미래 유망산업으로 인식되고 있으며, 이러한 보건산업이 우리나라의 수출 활성화에 선도적 역할을 할 수 있도록 보건산업 수출 촉진 및 정부 바이오헬스 정책지원에 진흥원도 노력을 아끼지 않을 것”이라고 덧붙였다.이주영 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오한국신약개발연구조합, '천연물 소재 활용 연구개발 전략' 세미나 성료한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회(연구회장 조용백, 이하 연구회)는 지난 2024년 3월 29일 천연물 소재 의약품·건강기능식품 등 관련 산·학·연 연구개발 전문가가 참석한 가운데 ‘KDRA 천연물개발연구회 제38회 정기세미나 및 제13차 정기총회’를 경기바이오센터 대회의실에서 성황리에 개최했다고 4일 밝혔다.이번 제38회 정기세미나는 ‘천연물 소재 활용 연구개발 전략’을 주제로 △ 특강 : FDA 승인받은 천연물 신약 '필수베즈(Filsuvez)', △ 천연물 자원의 산업화 현황과 건강기능식품 소재 개발의 A to Z, △ 천연물신약 국내외 동향, △ 천연물 기반 근력개선 개별인정 준비에 관한 실증적 사례, △ 항노화 연구 최신 동향; 질병으로서의 노화 연구, △ 천연물 원료의약품 CMC 구축, △ 전남 천연물의약품원료플랜트(원료의약품GMP) 시설 소개, △ 한약(생약)제제 개발시 고려사항; 품질심사 중심 발표를 통해 천연물 소재를 이용한 연구개발 동향부터 실사례, 가이드라인 등에 대한 정보와 지식을 공유하는 장을 마련했다.한편 제13차 정기총회에서는 KDRA 천연물개발연구회 2023년도 활동 보고 및 2024년도 연구회 활성화 방안에 대해 논의하고 천연물개발연구회 운영 및 연구회 발전에 기여한 유공자(한풍네이처팜 성락선 연구소장, 렉스팜텍 이용남 부사장, 한국신약개발연구조합 조승희 주임)에게 한국신약개발연구조합 이사장 및 천연물개발연구회 연구회장 감사패를 수여했다.조용백 연구회장은 “연구회 설립목적에 따라 천연물 분야의 지식과 경험을 공유해 그 응용기술의 발전과 국내 제약·바이오헬스산업의 국제경쟁력 강화를 도모하고 국민 보건향상에 이바지하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.이어 조 연구회장은 “작년 한 해 동안 천연물개발연구회의 발전을 위하여 헌신해주신 성락선 연구소장, 이용남 부사장 두 분께 감사드리며, 연구회 운영을 위해 애써주신 조승희 주임에게도 깊은 감사의 말씀을 드린다”고 덧붙였다.이태엽 간사는 “올해 하반기에는 1박 2일 워크숍 형태의 정기세미나를 통해 식약처 담당관 및 복지부 관계담당관 등 정부부처와의 간담회를 병행 개최할 예정"이라며 "이를 통해 천연물 소재를 활용한 연구개발에 대한 산업계의 애로사항을 허심탄회하게 나눌 수 있는 소통의 장을 마련할 계획”이라고 밝혔다.이어 이 간사는 “아울러 천연물 소재를 활용한 연구개발 애로사항 수렴을 통한 규제 개선 방안 마련 및 대정부 건의 등을 수행할 예정이며 이외에도 천연물 연구개발 및 사업화 전략 공유의 장 마련, 실무교육과정 개최 등 천연물산업계 활성화에 적극 일조할 방침”이라고 밝혔다.한편 ‘천연물 소재 연구개발 실무교육’은 8월 29일(목)~30일(금) 개최 예정이다. ‘제39회 정기세미나 및 워크숍’은 10월 31일(목)~11월 1일(금) 개최할 예정으로 자세한 장소와 커리큘럼이 확정되는 대로 홈페이지 및 이메일 공지될 예정이다.권혁진 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오미국 하원,중국 7개 바이오 관련 기업 규제 대상 추가 요청중국 바이오 기업 견제에 나서고 있는 미국 하원이 국방부에 규제 대상 중국 기업을 7곳 추가해 줄 것을 요청했다.한국바이오협회 바이오경제연구센터 4일 '이슈 브리핑'에 따르면 미국 하원 중국공산당선정위원회는 3월 29일 국방부장관에 보낸 서한을 통해 중국 BGI 자회사 등 7개 기업을 규제대상 기업 목록에 추가할 것을 촉구했다.마이크 갤러거 하원의원(공화당)과 라자 크리슈나무르티 하원의원(민주당)은 국방부 로이드 오스틴 국방장관에게 중국이 군사력을 강화하기 위해 바이오기술 힘을 이용할 수 있기 때문에 중국 7개 기업을 ‘중국군사기업’ 명단에 올려줄 것을 요청했다.미국 하원에서 중국공산당선정위원회 위원장 겸 상임위원을 맡고 있는 이들 위원들은 중국이 군사적 우위를 점하기 위해 합성 병원균(Synthetic pathogens)을 만들어 낼 수 있는 위험을 언급하며 시급한 조치가 필요하다며, 국방부가 5월 1일까지 이와 관련된 국방부 조치계획을 하원에 보고해 줄 것을 요청했다. 서한에는 유전체분석장비를 개발하고 유전체분석서비스를 제공하는 BGI의 자회사인 MGI Group 및 Complete Genomics, BGI 자회사이자 미국에서 사업을 확장하려고하는 Innomics 및 STOmics, 중국군과 관련된 Origincell, Vazyme Biotech, Axbio 등 7개 기업이 언급됐다.특히 언급된 7개 기업 중 중국인민해방군과 연계된 BGI 자회사인 MGI Group과 Complete Genomics는 즉시 명단에 올려야 한다고 말했다. 당장 제재는 아냐… 기업 평판 타격, 거래 고려 미국 기업에 경고는 될 수 있어위원회에 따르면 BGI가 규제 및 정치적 조사를 피하기 위해 미국 켄터키주에 자회사인 이노믹스(Innomics)를 설립할 계획이며, 스토믹스(STOmics) 경우 영문 웹사이트에는 없으나 중문 웹사이트에는 BGI, MGI 및 Complete Genomics와 관계된 회사라고 설명하고 있다.또 셀 뱅크를 운영하고 바이오 저장기술을 보유한 오리진셀(Origincell)은 중국군과 관계를 맺고 있으며, 생리활성물질은 만드는 바자임 바이오텍(Vazyme Biotech)은중국군과 관계있는 투자자들과 연관된 기업이라고 밝혔다.차세대 유전자분석 장비 및 스마트 바이오칩을 개발하고 있는 악스바이오(Axbio)는 중국 국영기관 직접 지원을 받으면서 BGI 및 러시아와도 연계된 기업이라고 언급했다.이에 대해 중국 외교부 대변인은 성명에서 군사력 강화를 위해 바이오기술을 이용하는 것과 관련해 미국 측은 근거 없이 중국을 공격하고 비방하기 보다는 스스로를 반성해야 한다고 밝혔다. 센터는 " 미국 국방부의 중국군사기업 명단에 올랐다고 해서 당장 제재가 이뤄지는 것은 아니지만, 기업 평판에 타격이 될 수 있으며, 이들과 거래를 고려하는 미국기업에 대한 경고가 될 수 있고, 또 미국 재무부에 이들 기업들에 대한 제재를 가하도록 압력을 가할 수 있다"고 분석했다.또 " 미국 의회는 중국이 미국의 유전자 데이터와 건강정보에 접근하는 것을 막기 위한 노력 일환으로 미국 연방기관이 중국의 BGI 및 그 자회사, Wuxi AppTec 및 그 자회사들과 계약하는 것을 금지하는 생물보안법(Biosecure Act)을 상원과 하원에서 각각 발의된 상황"이라며 "올해 2월 말 미국 정보당국이 이 법안을 다루는 상원의원들에게 중국 제약회사 우시앱택이 미국 지적재산권을 동의 없이 중국에 이전했다고 로이터통신이 보도한 이후 이후 3월 6일 미국 상원 국토안보위원회에서 생물보안법안이 통과됐다"고 전했다.이권구 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오한국생명공학연구원, 식물 기반 '바이러스 진단 항체' 생산 플랫폼 개발국내 연구진이 주로 동물 세포나 대장균에서 생산하던 구제역 바이러스 진단용 항체를 식물에서 생산하는 데 성공했다.한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 생명연)은 식물시스템공학연구센터 조혜선 박사와 합성생물학연구센터 김상직 박사 공동 연구팀이 경제성과 민감도를 획기적으로 개선한 식물 세포 기반의 바이러스 진단 항체 생산 플랫폼을 개발했다고 4일 밝혔다.향후 다양한 감염병을 조기에 진단할 수 있는 기반 기술로 활용될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 바이러스 감염 여부를 판단하는 데 널리 이용되는 방법의 하나가 바이러스 감염 시 면역반응으로 만들어진 항체가 존재하는지를 확인하는 것이다.항체진단용 키트 제작에는 보통 바이러스 항체에 반응을 촉진하는 효소인 과산화효소(peroxidase)를 화학적으로 결합한 시약이 이용되는데, 공정 상 항체와 과산화효소를 따로 생산해야 하고 추후 결합 시 균질성이 낮다는 단점이 있다. 이를 극복하고자 동물 세포에서 과산화효소와 항체를 융합한 단백질 생산이 시도되고 있으나 과산화효소의 활성도가 낮아 민감도 높은 진단 시약에 활용하기에는 한계가 있었다.연구팀은 식물 발현시스템을 통해 과산화효소와 항체를 하나로 융합한 단백질 생산 플랫폼을 개발했다. 연구팀은 유전자재조합 기술을 이용해 과산화효소로 널리 이용되는 겨자무 과산화효소(HRP, horseradish peroxidase)와 바이러스 항체를 담배류 식물인 니코티아나 벤타미아나(Nicotiana benthamiana)에서 하나의 융합단백질로 생산했다.이를 통해 제작한 구제역 바이러스 진단 항체는 기존 동물 세포 기반의 진단 항체보다 100배 높은 민감도를 나타내며 경제성 있는 진단 항체 단백질 생산기술로서의 활용 가능성을 높였다.연구책임자인 조혜선와 김상직 박사는 “기존 항체와 과산화효소를 화학적으로 결합하는 방법보다 경제성이 높으면서도 높은 진단 활성을 지녀 상당한 이점이 있다”라며 “향후 질병 진단용 시약 개발과 생화학, 분자생물학 등 다양한 기초연구에서 활용되길 기대한다”라고 밝혔다.한편 이번 연구는 식물학 분야의 세계적인 저널인 Plant Biotechnology Journal(IF 13.8) 2024년 1월호에 게재됐으며, 과기정통부 중견연구사업과 생명연 주요사업의 지원으로 수행됐다. 논문 명은 Plant-derived foot-and-mouth disease virue antibodies fused to horse radish peroxidase are efficient diagnostic reagents(교신저자 : 조혜선, 김상직 박사 / 제1저자 : 박현지 선임연구기사)다.권혁진 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 한국 특허 등록JW중외제약은 한국 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 특허를 취득했다고 4일 밝혔다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다.이로써 JW중외제약은 지난해 3월 러시아를 시작으로 호주, 일본, 인도, 사우디아라비아, 중국, 한국 등 총 7개국에서 JW0061 특허 등록을 완료했다. 현재 미국과 유럽, 캐나다 등 5개 지역에서는 특허 심사를 받고 있다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약의 AI(인공지능) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴됐다.Wnt 신호전달경로는 배아 발생 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포가 모낭 줄기세포로 변해 모낭으로 분화하는데 필요하다. 특히, 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두(Dermal Papilla) 세포 증식에도 관여한다.JW0061은 모유두 세포에 있는 GFRA1 단백질에 직접 결합해 Wnt 신호전달경로를 활성화한다. JW중외제약은 ‘Wnt 2022’ 학회에서 발모 작용기전을 규명한 최초의 저분자 약물 사례로 JW0061를 공개한 바 있다. 동물실험에서는 위약군 대비 JW0061의 우수한 모발 성장과 모낭 신생성 효과를 확인해 안드로겐성 탈모증, 원형 탈모증과 같은 탈모 증상에 효과적이고 예방효과도 우수할 것으로 회사는 기대하고 있다.JW중외제약은 이 같은 전임상 연구결과를 토대로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다.JW중외제약 관계자는 “퍼스트-인-클래스 신약후보물질인 JW0061의 특허가 세계 시장에서 원천기술로 인정받고 있다”며 “JW0061이 기존 탈모치료체를 보완, 대체해 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용할 수 있는 글로벌 혁신신약으로 개발하겠다”고 강조했다.한편, JW0061은 지난해 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구비를 지원받았다.이상훈 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오프로티움사이언스, HK이노엔으로부터 20억원 투자 유치바이오의약품 CDAO 전문기업 프로티움사이언스는 HK이노엔으로부터 전략적 투자를 받고 사업 협력을 위한 사업제휴 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.바이오의약품 CDAO(Contract Development and Analysis Organization, 위탁개발 및 분석) 전문기업인 프로티움사이언스(이하 프로티움)는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사다. 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅을 제공하고 있다. 특히 최근 GLP-1을 포함한 펩타이드 치료제 및 ADC 분석법 개발을 완료해 해당 서비스를 제공 중이다.HK이노엔은 프로티움의 CDAO(위탁개발 및 분석) 및 CDMO(위탁개발 및 생산) 사업 성장 가능성과 기술 경쟁력을 확인하고 최근 총 20억원의 투자를 진행하기로 했다.양사는 이번 사업제휴 계약을 시작으로 양사가 보유하고 있는 기술 및 노하우에 대해 긴밀한 협력체계를 구축하고 미래 성장을 위한 시너지 창출에 힘을 합칠 계획이다.프로티움사이언스 안용호 대표는 “HK이노엔은 국내 대표 위식도역류질환 치료제인 케이캡을 포함해 다양한 전문의약품을 보유한 선도적인 제약바이오기업“이라며 “이번 투자를 시작으로 상호 협력 관계를 장기적으로 이어 나가고, 양사 모두 사업적 성과를 낼 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 밝혔다.HK이노엔 곽달원 대표는 “바이오의약품 개발 역량을 보유한 프로티움사이언스와 사업협력을 통해 HK이노엔을 포함한 콜마그룹 내 바이오의약품 사업에 대한 역량을 확대할 계획”이라며 “향후 바이오의약품 파이프라인 개발에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.권혁진 2024.04.04
-
글로벌젠맙, 항암제 강화 美 생명공학사 18억弗 인수덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab A/S)는 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 차세대 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 전문 생명공학기업 프로파운드바이오社(ProfoundBio)를 인수키로 합의했다고 3일 공표했다.18억 달러를 전액 현금으로 지급하는 조건에 인수계약을 체결했다는 것.프로파운드바이오는 차세대 항체-약물 결합체들(ADCs) 뿐 아니라 일부 항암제 개발을 위한 ADC 기술을 보유한 생명공학사이다.젠맙 측이 인수할 대상 가운데는 난소암과 엽산 수용체 알파(FRα)를 발현하는 고형암 치료제 후보물질 등이 포함되어 있다.프로파운드바이오를 인수키로 합의함에 따라 젠맙 측은 개발 중기에서 후기 단계에 이르는 임상 파이프라인을 대폭 확대하면서 독자보유하고 있는 기술 플랫폼 또한 한층 강화하고 보완하는 성과를 기대할 수 있게 됐다.차세대 항체-약물 결합체 포트폴리오와 관련한 글로벌 전권을 확보하게 된 것은 한 예이다.여기에는 동종계열 최고의 FRα 표적 Topo1 항체-약물 결합체로 현재 난소암 및 기타 FRα 발현 고형암 치료제로 임상 2상 단계의 개발이 진행 중인 ‘Rina-S’를 포함해 3개의 임상단계 프로그램들과 다양한 전임상 단계 프로그램들이 포함되어 있다.이와 함께 프로파운드바이오 측이 보유해 왔던 새로운 항체-약물 결합체 기술 플랫폼과 젠맙 측이 독자보유한 항체 플랫폼이 결합되면서 암 치료법을 변화시키고 환자들의 삶을 개선해 줄 신약들을 개발할 수 있는 새로운 기회를 누릴 수 있게 될 전망이다.실제로 ‘Rina-S’가 자사의 포트폴리오에 추가됨에 따라 젠맙 측은 부인암 치료제 분야에서 존재감을 강화하고 고형암 치료제 분야에서 탄탄한 토대를 구축할 수 있게 됐다.동종계열 최고의 항체-약물 결합체로 기대되고 있는 ‘Rina-S’는 1세대 FRα 표적 항체-약물 결합체들에 비해 한층 폭넓은 환자그룹에 사용될 수 있을 것으로 기대되고 있다.현재 진행 중인 임상 1/2상 시험에서 도출된 자료를 근거로 젠맙 측은 ‘Rina-S’를 난소암과 기타 FRα 발현 각종 고형암 치료제로 개발의 폭을 확대한다는 복안이다.올해 1월 FDA는 ‘Rina-S’와 관련, FRα 발현 고등급 장액성 또는 자궁내막양 백금착제 내성 난소암 치료를 위한 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 바 있다.젠맙社의 얀 판 드 빈켈 대표는 “프로파운드바이오를 인수키로 합의한 것이 우리의 장기적인 전략 뿐 아니라 혁신적인 항체 의약품들을 통해 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치고자 하는 우리의 야심찬 2030년 비전에 더욱 힘을 싣게 하는 것”이라면서 “우리는 프로파운드바이오 측이 보유해 왔던 항체-약물 결합체 후보물질, 독자보유해 온 기술 플랫폼 및 재능있는 조직 등이 젠맙에 수혈되면서 암 환자들을 위한 혁신적이고 차별화된 항체 의약품들의 개발이 가속화할 수 있게 될 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 말했다.프로파운드바이오社의 바이텅 자오 대표는 “젠맙이 암 환자들의 삶을 개선해 줄 새로운 치료제들을 개발하고자 하는 사명감을 우리와 공유해 왔다”면서 “젠맙 측이 항체 약물 개발‧발매와 관련해서 보유하고 있는 심도깊은 전문성이 양사의 통합에 강력한 힘을 불어넣어 주면서 환자들에게 유익성을 제공해 주기 위한 우리의 항체-약물 결합체 치료제 개발에 가속도가 붙을 수 있게 될 것”이라고 밝혔다.이덕규 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오미생물실증지원센터, 순천향대 휴먼마이크로바이옴 분자제어 연구센터와 업무협약미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)와 순천향대학교 휴먼마이크로바이옴 분자제어 연구센터(HM·MRC, 센터장 송호연)는 마이크로바이옴 분야에서 연구개발에 유기적 협력을 위해 업무협약(MOU)를 서면 체결했다고 4일 밝혔다.협약 내용은 양 기관이 종사하는 바이오의약품 산업에서의 정보를 공유하고, 제약·바이오 산업계에서 주목하는 마이크로바이옴 분야에서 연구개발을 상호협력하는 데에 무게를 두고 있으며, 업계 동향 및 정보 공유 연구협력 및 교육 훈련 시설 및 기자재의 활용 등에서 협력을 이어나갈 예정이다.일명 ‘세컨드 게놈(Second Genome, 제2의 장기)’로 평가받는 마이크로바이옴은 기존 건강기능식품과 화장품에서의 활용을 넘어 치료제, 백신까지 활용 범위가 확장되고 있다. 미래에셋증권에 따르면 글로벌 마이크로바이옴 시장은 2022년부터 2026년까지 연평균 13.1% 성장하여 2026년 100.9억 달러(약 13조원)에 달할 것으로 전망되고 있어, 양 기관의 이번 업무협약은 주목할 가치가 있다.한편 순천향대학교 휴먼마이크로바이옴 분자제어 연구센터는 과기부와 한국연구재단의 선도연구센터 사업의 일환으로 총 사업비 170억원 규모로 2023년 6월부터 7년간 현대의학의 난제인 고위험 감염질환 및 대사질환에 대한 마이크로바이옴 치료제 개발 연구를 수행한다. 기존 구축된 프로바이오틱스·마이크로바이옴 상용화연구센터(PMC)의 인프라와 선행연구 기술을 바탕으로 미래 첨단바이오 산업을 이끌어갈 기술로 평가받는 ‘휴먼 마이크로바이옴’ 연구에 몰두하고 있다.미생물실증지원센터는 2017년 산업통상자원부와 전라남도의 ‘백신글로벌산업화기반구축사업’을 통해 설립돼 백신 및 치료제의 국내·외 비임상·임상 시료를 제작하는 등 적극 운영을 이어나가고 있다. 지난 코로나19로 주목받은 첨단기술인 mRNA 백신을 개발하는 기업 대상으로 개발부터 생산까지 지원하기 위한 정부 사업 또한 수행하고 있다.이번 협약을 통해 양 기관의 마이크로바이옴 기술에서의 연구개발 협력을 강화하여 향후 마이크로바이옴 산업에서의 역량 발전에 기여할 것으로 기대된다.권혁진 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오경남제약, 경남제약스퀘어 '흡수합병'경남제약(주)은 소프트웨어 개발 공급 및 서비스업 등을 영위하는 경남제약스퀘어(주)를 흡수합병(소규모합병)키로 3일 이사회에서 결의했다고 4일 공시했다.합병 계약일은 4월 4일 합병 기일은 6월 11일, 합병 비율은 경남제약(주) 1.0000000 : 경남제약스퀘어(주) 0.0000000이다. 합병 후 경남제약(주)은 존속회사로 남고, 경남제약스퀘어는 소멸된다.합병과 관련, 회사는 “ 합병회사 경남제약(주)은 피합병회사 경남제약스퀘어(주) 주식 100%를 소유하고 있으며, 합병시 합병회사는 피합병회사 주식에 대해 신주를 발행하지 않으므로 합병 비율을 1.0000000:0.0000000으로 산출했다”며 “ 합병으로 발생하는 신주는 없으며, 본 합병 완료 후 경남제약(주) 최대주주 소유주식 및 지분율 변동은 없다”고 설명했다.또 “합병을 통해 경영효율성을 제고하고, 이를 바탕으로 비용 절감 및 사업 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.한편 경남제약 3월 28일 이사회를 열고 경영 효율성 제고를 위해 홍상혁 대표이사 체제에서 홍상혁, 조헌정(경남제약 사장) 공동 대표이사로 변경(3월 28일자)했다.이권구 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오국내 오가노이드 기업 연이어 IPO 출격...시장 '후끈'국내 오가노이드 기업들이 연이어 IPO 에 나서며 오가노이드가 2024년을 뜨겁게 달굴 전망이다.한국바이오협회가 3일 낸 '국내외 오가노이드 규제 및 산업 현황'(박봉현 과장 한국바이오협회 산업정책본부 정책분석팀, 문성환 교수 중앙대학교) 보고서에 따르면 인간유도만능 줄기세포 유래 체세포 및 오가노이드 전문기업 넥셀은 최근 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 평가기관은 △hiPSC 유래 기능성 세포 및 이를 활용한 약물평가 기술 △오가노이드 개발 기술 △hiPSC 유래 물질 기반 신약개발 기술에 대한 사업성 및 기술력을 높이 평가했다. 넥셀은 독자적인 hiPSC 분화기술을 기반으로 다양한 hiPSC 유래 세포제품을 미국, 인도, 일본, 중국 및 영국시장에 수출하고 있다. 아울러 심근세포를 활용한 심장 안전성평가와 약물 평가 서비스를 제공하고 있으며, 최근 중국과 일본에도 사업을 개시했다. 일본 최대 CRO인 CMIC은 ‘아시아의 생체 외 시험법 허브’를 만들기 위한 프로젝트에 넥셀을 중요한 사업 협력 파트너로 선택함으로써, 향후 긍정적인 중장기 매출 성장을 기대하고 있다.또 국내 첫 오가노이드 기반 기술기업 오가노이드사이언스는 2024년 기술성평가 신청서를 제출할 계획이며 하반기 상장을 목표로 하고 있다. 성체줄기세포를 사용한 오가노이드로 세포치료제 및 약물 스크리닝 기술을 보유하고 있으며 자체 개발한 장 오가노이드 치료제 아톰(ATORM)-C는 임상 1상 투여를 앞두고 있다. 특히 최근 오가노이드 연구개발 및 사업화 강화를 위해 광역지방자치단체인 전북특별자치도, 충청북도와 각각 투자협약을 체결해 오가노이드 기반 재생치료제 임상 개발 및 상업화를 가속화할 수 있는 기반을 마련했다.넥스트앤바이오, 티앤알바이오팹, 강스템바이오텍, 세라트젠 , 스페바이오, 바이오솔빅스 등 공동연구 통해 참여오가노이드 산업계 다른 주요 플레이어들도 임상 도입, 공동 연구 및 협약 등 활동을 통해 연구를 활발히 수행하고 있다. 한국콜마홀딩스가 인수한 넥스트앤바이오는 췌장암 환자 대상 임상시험에 돌입한다. 시중에 나와 있는 췌장암 치료제 가운데 개별 환자에게 어떤 약이 가장 잘 듣는지 오가노이드에 먼저 시험한 뒤 이를 환자에 투입해 대조해보는 형태로 이뤄진다. 넥스트앤바이오는 이번 임상을 발판 삼아 췌장암, 폐암 등 고형암 환자 조직을 기반으로 한 오가노이드 연구개발에 박차를 가할 계획이다.오가노이드 3D 바이오프린팅 기술을 보유한 티앤알바이오팹은 한국공학대와 함께 UCSD(University of California San Diego) 의과대학 연구팀과 뇌 오가노이드 개발을 위한 공동 연구 MOU를 체결했다. 또 규제 당국으로부터 치료제 개발을 위한 임상 허가를 받으려면 인체에 사용 가능할 정도로 균일한 생산공정을 선제적으로 갖춰야 한다는 점에서 2023년 생산량 확충을 위해 300억 원대 신규공장을 건립했다.강스템바이오텍은 아크로셀바이오사이언스와 세포전달체기술을 적용한 줄기세포 치료제에 관한 공동 연구개발을 추진하기 위해 MOU를 체결했다. 강스템바이오텍 제대혈 유래 줄기세포 기술에 아크로셀의 세포전달체 플랫폼 ’LArGO 하이드로젤‘을 접목해 신개념 세포치료제 개발을 본격화할 예정이다. 또 서울대학교와 공동연구를 통해 사람 피부와 완벽하게 같은 형태 유도만능줄기세포 유래 피부 오가노이드를 구현했다. 세라트젠은 강스템바이오텍과 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발을 위한 MOU를 체결했다. 세라트젠의 장기 맞춤형 세포배양 소재 Regenix®를 기반으로 췌도 오가노이드 기반 세포치료제 안전성 및 효능을 검증하고 최적화된 제조공정을 확립해 당뇨병 세포치료제를 개발할 예정이다.스페바이오는 에피바이오텍과 모유두세포 스페로이드 배양을 위한 협력을 강화하며, 차세대 탈모치료제를 개발하기 위해 MOU를 체결했다. 스페바이오는 바이오 프린팅 기반 정밀 세포분사기술을 활용하여 스페로이드 생산 자동화 장비를 직접 개발했으며, 기존 생산기술 한계점인 낮은 균일성, 재현성, 생산성 등을 극복할 수 있는 3D 세포모델 생산 및 배양 플랫 기술을 개발하고 있다. 협약을 통해 에피바이오텍의 모유두세포 분리배양 기술과 스페바이오의 스페로이드 대량 생산 기술을 융합함으로써 균일하고 대량 생산 가능한 스페로이드 타입 모유두세포 치료제를 상용화할 계획이다.동물대체시험 전문기 바이오솔빅스는 hiPSC 기술을 활용해 오가노이드를 제조해 의료 및 생명공학 분야에서 주목받고 있다. 최근 삼성서울병원과 대장암 및 폐암 종양미세환경을 모사하는 암 오가노이드 플랫폼 개발 공동연구 계약을 체결했다. 연구 인프라와 기술력을 공유해 효율적 항암제 스크리닝 기술 확립을 목표로 하고 있다. 또 국내 Full-Service CRO인 Dt&CRO와 전략적 파트너십을 통해 비임상 및 임상 시험 영역에서 협력을 강화하고 있다. 바이오솔릭스는 다양한 협력을 통해 암 오가노이드 뿐만 아니라, 장기 오가노이드 분야에서도 입지를 확장한다는 방침이다. 아울러 최근 영국 연구진이 임산부 양수를 통한 세포 오가노이드 배양에 성공했다는 연구결과를 발표한 가운데, 국내에서도 이와 같은 연구가 진행되고 있다.한국생명공학연구원은 손미영 줄기세포융합연구센터 책임연구원 연구팀이 인간 장 오가노이드에서 장 줄기세포를 농축 배양하는 기술을 개발했다. 또 한국표준과학연구원도 나노물질이 인체에 미치는 독성을 정확하게 평가할 수 있는 오가노이드 배양법을 개발했다.오가노이드 산업이 발전함에 따라 정부도 오가노이드 개발 시 규제지원이 필요한 사항 발굴을 통한 오가노이드 개발 지원에 나섰다.정부, 오가노이드 분화·배양기술 국가첨단전략기술 중 하나 지정보고서에 따르면 오가노이드 분야 경쟁력을 높이고 글로벌 규제조화를 이루기 위해 식약처는 오가노이드를 이용한 독성 평가법을 표준화하고, 표준화 한 평가법을 OECD 국제공인 시험법에 등재하기 위해 ‘독성평가용 오가노이드 플랫폼 개발’연구를 추진하고 있다. 특히, 식약처에서 개발한 '간 오가노이드를 이용한 독성평가 시험법'을 OECD 국제 공인 시험법에 등재하는 절차도 함께 진행하고 있다. 또 식약처는 동물 실험 대안으로 사용될 수 있는 다양한 동물대체시험법, 특히 오가노이드 기술 활용에 중점을 둔 연구사업을 적극적으로 주도하고 있다. '제1차 의약품 안전관리 시행계획'에서 발표된 오가노이드기반 평가기술 연구 계획에 포함돼 있으며, '동물사용 free' 안전성 평가기술 개발 단계에서 최신기술을 이용한 독성평가시험법 개발 및 검증 연구를 수행하는 내용을 포함하고 있다.동물대체시험법 실용화를 위한 표준화 연구사업 일환으로 식약처는 '의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정' 고시를 개정해 비동물 또는 인체 생물학 기반 시험 관련 의약품 품목허가나 임상시험 계획 승인을 위한 독성자료 대체 가능성을 명시했다. 이를 통해 오가노이드를 포함한 동물대체시험법 활용에 대한 근거를 마련하고, 이를 통해 의약품 안전규제에 부합하는 동물대체시험법 발전을 국제 협력과 표준화를 통해 추진하고 있다.바이오 인공장기 필요성이 증가함에 따라 과학기술정보통신부는 2022년 12월 '디지털바이오 혁신전략'을 발표했다. 이 전략에서는 디지털바이오 기반기술 확보를 위한 핵심 기술로 오가노이드를 포함시켰으며, 오가노이드를 12대 핵심기술 중 하나로 선정했다. 또 2028년까지 인체 유사도 90% 이상 오가노이드를 확보하고, 동물실험을 대체할 수준 약물 평가 시스템을 마련하는 것을 목표로 설정했다.앞서 2021년 복지부와 공동으로 범부처재생의료기술개발사업(2021~2030년)을 통해 오가노이드 재료 및 제작 플랫폼 개발, 생체모사 오가노이드 제작 원천기술개발 및 장기별 오가노이드 생체 유사고도화 기술 개발 계획을 수립했다. 산업부에서는 차세대 신약개발 플랫폼 및 바이오 핵심기술 실용화를 지원하고 있으며 대표적으로 오가노이드를 활용한 3D 생체 조직칩 기반 신약개발플랫폼 구축사업(22년) 및 맞춤형 진단, 치료제품(22년) 개발을 지원하고 있다.보고서는 “ 정부는 첨단전략산업으로 지정된 반도체·디스플레이·배터리·바이오 산업별 현황분석 및 육성·보호를 위한 5개년 국가첨단전략산업 육성 기본계획(‘23-’27)을 수립했다. 기존 3개 첨단전략산업(반도체, 디스플레이, 이차전지)에 바이오를 새롭게 추가하고 17개 국가첨단전략기술을 지정해 본격적으로 첨단산업을 지원할 계획으로, 오가노이드 재생치료제를 개발하고 제조하는데 적용되는 오가노이드 분화·배양기술은 국가첨단전략기술 중 하나로 지정됐다”며 " 최근 산업부는'국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법'에 근거해 바이오·반도체·이차전지·디스플레이 등 4개 산업의 범위를 제정해 고시했고 국가첨단전략산업을 영위하는 기업(첨단기업)을 확인하는 절차를 정했다"고 전했다.한편 글로벌 오가노이드 시장 규모는 2023년 약 14억 2천만 달러에서 2028년 43억 8천만 달러로 연평균 25.2% 성장이 예상된다.이권구 2024.04.04
-
산업 / 제약·바이오크리스탈생명과학, ‘휴온스생명과학’으로 사명 변경크리스탈생명과학이 간판을 바꾸고 새롭게 출발한다.크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 (주)‘휴온스생명과학(대표 민병복)’으로 변경했다.휴온스생명과학은 휴온스 종속회사로 휴온스그룹 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 ‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’과 발맞춰 포트폴리오를 재구성하고, 의약품 위탁생산(CMO)등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높이겠다는 전략이다.지배회사인 휴온스는 지난해 말 크리스탈생명과학 지분 인수를 통해 자회사로 편입했다.이후 휴온스는 대규모 유상증자를 실시해 오송공장 설비 투자 등을 진행하고 있다. 또 높은 이자율의 차입금을 상환하는 등 재무구조 개선에도 박차를 가하고 있다.휴온스생명과학은 그간 적자가 지속되는 등 부정적 이미지에서 탈피해 적극적이고 진취적인 기업 이미지로 탈바꿈 하겠다는 방침도 세웠다.휴온스생명과학 민병복 대표는 “이번 사명 변경을 통해 기업 비전과 방향성, 체제 등을 새롭게 재정비함과 동시에 사업구조의 효율적인 개편을 이뤄 가시적인 성과를 창출할 계획”이라며 “휴온스 자회사로서 휴온스그룹이 ‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’으로 우뚝서는데 이바지할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전햇다.한편, 휴온스는 휴온스생명과학을 통해 고형제 등 신규 제품 생산능력(CAPA)을 확보해 제조 효율화에 나설 계획이다.이권구 2024.04.04
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 2025년 약업신문 바이오헬스 독자 관심 톱20 ㊤ -
2 빗장 풀린 비대면 진료... 제약업계, ‘디지털 헬스케어’ 대전환 서막 -
3 2025년 글로벌 제약업계 10대 뉴스 -
4 아리바이오 “스탠퍼드 석학 샤론 샤,'AR1001'은 새 패러다임 알츠하이머 치료제” -
5 [2025년 결산 ] 2025, GLP-1 이후 준비한 해…한국이 마주한 마운자로 -
6 [2025년 결산 ] 13년 만의 약가 대수술…‘제네릭 40%대’ 인하 제약업계 초비상 -
7 블록버스터 의약품 다수 ‘특허절벽’ 임박..제네릭-바이오시밀러 기회 '활짝' -
8 코스닥 '다산다사'의 역설 '소산다사'…실패 전제 바이오에 실패 불허 -
9 [2025년 결산] 약국 질서 흔든 ‘대형화 시도’…창고형 약국 둘러싼 충돌 -
10 [2025년 결산] K-제약바이오 기술수출 20조원 고지 돌파
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
크리스탈생명과학, ‘휴온스생명과학’으로 사명 변경
‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’ 발맞춰 포트폴리오 재구성
의약품 위탁생산(CMO) 등 사업 확장 박차...성장 가속
- 이권구 기자
- 입력 2024.04.04 수정
크리스탈생명과학이 간판을 바꾸고 새롭게 출발한다.크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 (주)‘휴온스생명과학(대표 민병복)’으로 변경했다.휴온스생명과학은 휴온스 종속회사로 휴온스그룹 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 ‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’과 발맞춰 포트폴리오를 재구성하고, 의약품 위탁생산(CMO)등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높이겠다는 전략이다.지배회사인 휴온스는 지난해 말 크리스탈생명과학 지분 인수를 통해 자회사로 편입했다.이후 휴온스는 대규모 유상증자를 실시해 오송공장 설비 투자 등을 진행하고 있다. 또 높은 이자율의 차입금을 상환하는 등 재무구조 개선에도 박차를 가하고 있다.휴온스생명과학은 그간 적자가 지속되는 등 부정적 이미지에서 탈피해 적극적이고 진취적인 기업 이미지로 탈바꿈 하겠다는 방침도 세웠다.휴온스생명과학 민병복 대표는 “이번 사명 변경을 통해 기업 비전과 방향성, 체제 등을 새롭게 재정비함과 동시에 사업구조의 효율적인 개편을 이뤄 가시적인 성과를 창출할 계획”이라며 “휴온스 자회사로서 휴온스그룹이 ‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’으로 우뚝서는데 이바지할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전햇다.한편, 휴온스는 휴온스생명과학을 통해 고형제 등 신규 제품 생산능력(CAPA)을 확보해 제조 효율화에 나설 계획이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.