AI 초개인화 장기재생 플랫폼 전문 기업 로킷헬스케어(코스닥 376900, 대표 유석환)가 조직 재생 섬유소 활성 플랫폼 AI-FRESH(Activated Fibrin-based tissue REgeneration System for Healing)를 런칭한다고 21일 밝혔다.

AI-FRESH는 기존 로킷헬스케어의 AI 기반 장기재생 수술 플랫폼(피부·연골·신장·심장 등)과 결합해 “AI 장기재생 + 장기 기능 개선” 듀오 전략을 완성하며, 회사를 전 세계 재생의료 분야 퍼스트무버이자 ‘통합 솔루션 리더’로 재정립할 솔루션이다.

AI-FRESH는 환자 본인의 혈액을 채혈한 뒤 성분을 분리·활성화(activated)하고, AI 기반 영상·임상 데이터를 활용해 통증과 기능 저하가 발생한 부위를 정밀하게 찾는다. 또 이후 손상된 조직 주변에 AI-FRESH를 주사해 통증 완화, 조직 재형성 등을 동시에 유도하는 방식이다.

로킷헬스케어 관계자는 “AI-FRESH는 진단, 처리, 주입, 사후관리까지 AI를 기반으로 하는 플랫폼”이라며 “환자마다 혈액 구성, 염증 패턴, 조직 손상 양상이 전혀 다르기 때문에 진정한 초개인화가 가능하다는 점이 결정적 차별점”이라고 강조했다.

초기 적응증은 당뇨발 궤양과 회전근개 부분 파열 및 만성 통증이다. 특히 기존 로킷헬스케어의 AI 장기재생 수술 플랫폼과 병행 사용 시 수술 전후 회복 속도를 획기적으로 단축할 수 있을 것으로 예상된다.

또한 내년부터는 △무릎 골관절염 △테니스 엘보와 아킬레스 건염 등 스포츠 손상 △안면 흉터·피부 재생 △탈모 보조 치료 등 정형외과·피부과·성형외과 전 영역으로 적응증을 확대할 계획이다.

또한 이미 국내외 당뇨발 및 만성 질환 시장의 규모가 큰 만큼 AI-FRESH 또한 대규모 매출을 이끌어낼 수 있을 것으로 전망된다. AI-FRESH는 반복 시술이 가능하고, 최소 침습적이며 비용이 낮아 환자 접근성이 극대화된다. 또 고령화 가속으로 폭증하는 미충족 수요 해결할 수 있다는 점에서 매출에 대한 기대감이 보다 높다.

로킷헬스케어는 국내 출시 후 즉시 남미·중동 등 규제가 유연한 시장 인허가를 우선 추진하고, 내년부터 유럽 CE-MDR 및 미국 FDA 허가 절차에 돌입해 글로벌 동시 공략에 나설 계획이다.

회사 관계자는 “지금까지 재생의료는 ‘수술로 장기를 새로 만든다’는 접근이 주를 이뤘다”며 “하지만 AI-FRESH는 장기개선 보완 플랫폼으로, 수술과 주사를 하나로 연결한다. 환자는 더 빨리, 더 적은 비용으로, 더 자연스럽게 회복할 수 있게 한다. 로킷헬스케어는 이제 전세계에서 유일무이한 AI 기반 장기재생 + 통증·기능 관리 통합 기업으로 자리매김할 것”이라고 포부를 밝혔다.