대기업 벤처기업 해외 유력 기업 등 참여가 활발해지며, 국내 바이오의약품 시장이 달아오르고 있다.

특히 아시아 최대 규모의 바이오산업 컨벤션인 '바이오 코리아 2011(BIO KOREA 2011 Conference & Exhibition 2011'에 삼성 등 대기업의 바이오의약품 진출이 주목받고 있다.

삼성은 지난해 4월 바이오의약품 생산을 위한 합작회사 '삼성바이오로직스'를 설립한 데 이어 2015년 제품 출시를 목표로 부분적인 임상시험에 들어갔다.

삼성바이오로직스는 1단계 사업으로 3300억원을 투자해 3만 리터 규모의 바이오 의약 생산 제 1플랜트를 내년 말 완공한 뒤 오는 2013년 상반기부터 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 뛰어든다는 계획이다.

세계 최고 수준인 삼성전자의 IT, CE 기술력과 글로벌 브랜드력을 메디슨의 영상의료기기 분야 사업 노하우와 연계, 시너지 효과를 발휘할 수 있을 것이라는 기대감을 모으고 있다.

삼성경제연구소에 따르면 바이오의약품의 세계시장규모는 2008년 1080억 달러에서 2015년 2880억 달러로 연간 15%씩 성장할 것으로 전망되고 있다.

반면 전통합성의약품 시장규모는 2008년 6620억 달러에서 2015년 8200억 달러로 연간 성장률이 3.1%에 머물 전망이다

세계 바이오의약품 CMO시장은 2000년 이후 성장, 현재 50억 달러 규모로 발전했다. 이러한 CMO 시장의 성장이 기대를 모으는 데는 단백질 복제약으로 불리는 바이오시밀러(Bio-similar)를 빼놓을 수 없다. 바이오시밀러는 특허가 끝난 생물의약품을 대체하는 것으로, 효능은 같으면서 값은 싼 약품이다.

바이오시밀러가 주목받는 것은 내년부터 오는 2015년까지 대형 바이오의약품 특허가 만료되기 때문이다. 바이오시밀러는 신약보다 개발비용은 10분의 1 수준이면서 개발기간은 절반가량에 불과하다.

이러한 이유로 정부와 업계 전문가들은 바이오시밀러(바이오복제약) 산업이 '제2의 반도체'가 될 것으로 기대하고 집중 육성정책을 계획하고 있다.

먼저 셀트리온은 2012년 상반기에 유방암치료제 허셉틴의 바이오시밀러 CT-P6의 생산이 집중되었고 하반기에는 류머티스 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러 CT-P13의 생산이 계획돼 있다.

셀트리온 관계자는 “글로벌 최상위 제약회사들은 바이오시밀러 전문 바이오 회사와 파트너십 구축, M&A를 통해 바이오시밀러 개발을 추진하고 있다”고 말했다.

LG와 한화 등 대기업들도 바이오시밀러 시장 선점을 위해 투자를 확대하고 나섰다.

LG생명과학은 충북 오송에 1만평 규모의 1ㆍ2공장을 확보하고, 조만간 3공장을 착공, 5만평 부지를 모두 생산시설로 확대할 방침이다. LG생명과학은 바이오의약품시장의 70%를 차지하는 단백질의약품인 인터페론, 인성장호르몬 등의 생산능력을 보유하고 있다. 특히 SR-hGH(서방형 인간성장호르몬)를 이르면 연내 미국에서 출시하는 등 해외시장 진출에도 적극적이다.

한화케미칼도 충북 오송 생명과학단지에 바이오시밀러 생산 공장(3만6,005㎡ 부지) 준공을 준비하고 있다. 2013년 제품생산이 목표다. 한화는 류머티즘성 관절염 치료제 '엔브렐'에 대해 내년까지 임상3상을 마쳐 하반기 출시를 계획하고 있다.

또 지난 5월에는 대웅제약이 바이넥스와 류머티스관절염치료제인 '엔브렐'의 바이오시밀러의 공동개발 및 해외 공동판매, 성장호르몬제 '케어트로핀'의 기술이전 및 해외 공동판매에 대한 공동사업화 계약을 체결했다.

               외국 투자자 기업 ‘바이오코리아 2011 대거 참여, 투자대상 물색

바이오시밀러를 둘러싼 국제 경쟁도 갈수록 치열해지고 있다.

바이오코리아 2011’ 에는  처음으로 참석하는 삼성바이오로직스, 삼성전자, 삼성메디슨을 비롯해 한화케미컬 등 국내 대기업과 및 국내 벤처기업들의 대거 참석과 함께 머크, 노바티스, 론자, 릴리 등 다국적 제약사들도 참석해 눈길을 끌고 있다.

이에 따라 기술제휴 및 투자도 활발히 이뤄질 전망.

주최측에 따르면 비즈니스 포럼에 미국 일본 유럽 등 해외 30여개국 286여개사가 참여, 세계 각지의 바이오 투자자들이 비즈니스 정보교류의 장은 물론 투자대상을 적극 물색할 예정이다.

한편 이번 ‘바이오코리아 2011’ 바이오시밀러 관련 컨퍼런스에서는 생물학적 공정과 검증분야 및 생물의약품 생산에 대한 오랜 경험과 선진국의 ,생물의약품 인허가 절차도 다뤄뤄진다.

바이오코리아 2011 관계자는 “바이오시밀러가 성공하기 위해서는 특허 문제 등 수많은 문제를 해결해야 하지만, 현재 대부분의 회사들이 이에 대한 준비가 부족한 상태로 연구 및 개발을 진행하고 있다”며 “이번 ‘바이오코리아 2011’를 통해 바이오시밀러 산업이 보다 철저히 세계 경쟁력을 갖추는 계기가 돼, 보다 빨리 글로벌 신약개발로 해외시장을 공략할 수 있게 되길 바란다” 고 밝혔다.