뉴스
    섹션 엑세스바이오, '코로나19 진단키트' 美 FDA 긴급사용승인 허가

       2021-08-04 11:29

    엑세스바이오의 첫 '홈 테스트' 상용화 성공…본격적 매출 상승 기대

    엑세스바이오는 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 코로나-19 항원 자가에 대한 긴급사용승인 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 승인을 ...

    섹션 프리시젼바이오, 변이 진단 가능 ‘코로나19 카트리지’ 허가

       2021-08-04 10:54

    국내외 유통망 확대로 면역진단 분야 매출성장 본격화 기대

    체외진단 전문기업 프리시젼바이오㈜(대표이사 김한신)는 지난 3일 ‘코로나19 항원진단 카트리지’에 대한 국내 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 ...

    섹션 GC녹십자엠에스, 코로나19 신속항원 진단키트 국내 승인

       2021-08-02 10:35

    항원-항체 결합 반응 활용 감염여부 10분 내 진단 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’

    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 식품의약품안전처로부터 신속항원 진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 국내 사용 승인을 ...

    섹션 GC녹십자, 2분기 매출 3,876억…전년비 7.7%↑

       2021-07-30 17:40

    영업이익 111억원·순이익 75억 기록…백신 해외사업·처방약 성장

    GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액이 3,876억원으로 전년 동기보다 7.7% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 111억원, 순이익은 75억원을 기록했다. 별도 기준...

    섹션 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 그리스 등록 완료

       2021-07-29 10:18

    '코로나19 델타변이도 진단 가능'

    수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’의 유럽 CE인증에 이어 그리스 ‘국가의약품청(EOF, National Organization for Medicine)’ 등록을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번에 등록...

    섹션 휴마시스, 베트남에 코로나19 항원진단키트 추가 공급

       2021-07-27 14:53

    220억원 규모 추가계약으로 베트남 현지에 총 450억원 규모 진단키트 공급

    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 베트남에 코로나19 항원진단키트를 추가 공급한다고 전했다. 27일 휴마시스에 따르면, 현지시간 23일 체결된 이번 공급계약 건으로 현지 법인인 ‘휴...

    헤드라인 中企 의약품 수출, ‘신속진단키트’로 전년동기대비 225%↑

       2021-07-22 06:00

    중소벤처기업부, ‘2021년도 상반기 중소기업 수출 동향’ 분석 발표
    코로나19 신속진단키트(항원‧항체검사 기반) 수출 19억8,000만달러

    올해 상반기 중소기업의 의약품 수출이 전년동기보다 2.5배 늘면서 코로나19 수혜를 톡톡히 입었다.  중소벤처기업부(장관 권칠승)는 21일 ‘2021년...

    섹션 앱솔로지, 코로나 중화항체 진단키트 수출허가

       2021-07-21 14:35

    항체 형성 여부 현장서 5분 내 판별 가능…유럽 CE 인증 완료

    최첨단 바이오 의료기기를 생산하는 (주)앱솔로지(대표 조한상)는 현장에서 5분 이내에 코로나19 백신 접종 후에 형성된 중화항체를 판별할 수 있는 ‘앱솔로지 Covid-19 Nab’ 진단키트를 개발, 7월 14일자로 식품...

    헤드라인 “코로나19의 종식은 박멸 아닌 ‘일상으로 복귀’에 초점 맞춰야”

       2021-07-19 00:16

    최원석 교수 <고대구로병원 감염내과> 코로나19 관련 특별인터뷰

    고대구로병원 감염내과 최원석 교수는 2002년 고려대 의료원 인턴으로 시작해 현재는 내과학교실 감염내과 부교수로 재직 중이다. 그는 2007년부터 200...

    섹션 에스엘에스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 수출허가

       2021-07-16 15:29

    임상서 민감도 93.94%·특이도 96.67%…지난주 유럽 CE 인증도

    에스엘에스바이오(대표이사 이영태)는 자사가 개발한 ‘코로나19 중화항체신속진단키트’에 대해 지난주 유럽 CE 인증 및 지난 14일 식약처 수출허가를 취득했다고 밝혔다. 이 제품은 코로나19 백신 접종 후 코...

    섹션 퀴아젠코리아, PIK3CA 동반진단 키트, 신의료기술에 등재

       2021-07-16 15:22

    5월 국내 허가 이어 신의료기술 등재…체외 검사로 안전하고 신뢰도 높은 결과 제공

    퀴아젠코리아 유한회사(대표 박선희)는 PIK3CA 동반진단 유전자 검사 시약 therascreen® PIK3CA RGQ PCR Kit가 7월 14일 보건복지부 고시에 신의료기술로 등...

    섹션 젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 FDA 긴급사용승인

       2021-07-16 14:11

    비강·인후 검체 채취 방식 약 15분 내 결과 확인 가능

    진단 솔루션 기업 (주)젠바디(대표이사 김진수r)는 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’가 지난 13일 미국 식품...

    섹션 아토플렉스, 애스톤사이언스와 동반진단 기술개발

       2021-07-16 12:47

    항암신약 환자군 선별 최적화 등 중장기적 협력 추진

    분자진단키트 및 홈테스트 시스템 개발 업체인 아토플렉스는 포트폴리오 기반 신약개발 기업인 애스톤사이언스와 전략적 협약을 맺고 애스톤사이언스가 개발하는 항암신약의 처방을 위한 동반진단(Companion Diag...

    섹션 바디텍메드, 코로나19 '아피아스 항원진단키트' 국내 승인

       2021-07-16 11:52

    델타·람다 변이 바이러스 검출 가능 넓은 활용 폭 예상

    현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 지난 15일 식약처를 통해 코로나19 바이러스 신속 진단키트 '아피아스 항원진단키트(AFIAS COVID-19 Ag...

    섹션 바디텍메드, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 승인

       2021-07-16 11:32

    아이크로마 장비 통해 15분 내 바이러스 감염 여부 확인 가능

    현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)가 식약처를 통해 코로나19 신속 항원진단키트 ‘ichroma COVID-19 Ag’에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 바디텍메드 전용 진...

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