뉴스
    섹션 한국신약개발연구조합, 연구개발중심 제약바이오 'IPIR' 성료

       2021-11-08 11:04

    유망 벤처/스타트업 발굴 및 투자기관-제약·바이오 기업 간 투자·협력 등 연계 활성화

    한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 11월 4일(목) 코엑스에서 `2021년도 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2021)` 행사를 갖고 ㈜스템...

    섹션 셀트리온, 알츠하이머 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가

       2021-11-05 16:48

    '도네리온패취’ 규제기관 허가 획득한 세계 최초 도네페질 패취제

    셀트리온은 5일 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득해 세계 최초...

    섹션 퓨쳐켐, 전립선암 진단의약품 'FC303' 미국 임상 1상 투여 완료

       2021-11-05 15:58

    임상 1상을 통해 안전성 및 내약성 우수함 확인

    방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표 지대윤)은 전립선암 진단의약품인 ‘FC303’의 미국 임상1상 대상자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.이번 미국 임상1상은 존스홉킨스병원에서 전립선암 환자 10명을 대상으로 진...

    섹션 루게릭병(ALS) 치료제 허가신청서 FDA 제출

       2021-11-05 14:12

    美 애밀릭스 파마 ‘AMX0035’..연내 EU서도 신청

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 신경퇴행성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 애밀릭스 파마슈티컬스社(Amylyx Pharmaceuticals)가 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 ‘AMX0035’(페닐부티레이트 나트륨+타우...

    섹션 노바백스 코로나 백신 WHO 긴급목록 신청 종결

       2021-11-05 12:09

    지난 9월말 개시 EUL 순차제출 절차 마무리지어

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’와 관련, 세계보건기구(WHO)의 ‘긴급사용목록’(EUL) 등재를 ...

    헤드라인 SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 1/2상 성공적

       2021-11-05 10:58

    분석 결과 긍정적 면역반응·안전성 확인…임상 3상 등 개발 탄력 기대

    SK바이오사이언스(사장 안재용)는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하고 GSK의 면역증강제 기...

    헤드라인 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 英서 최초 허가

       2021-11-05 06:10

    몰누피라비르, ‘라제브리오’ 상품명으로 발매 개시 예정

    머크&컴퍼니社 및 미국 플로리다州 마이애미 소재 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스社(Ridgeback Biotherapeutics)는 양사가 성인 ‘코로나19’ 치료제로 개발을 진행한 경구용 항바이러스제 몰누피라비르...

    섹션 메디톡스, 항암신약 ‘MT106’ 국가신약개발사업 과제 선정

       2021-11-04 13:38

    ‘MT106’, 차세대 BTK 저해제…정부 지원으로 우수 후보물질 발굴 나서

    바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 BTK 저해제 계열 항암신약 ‘MT106’ 개발 프로젝트가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 신약개발...

    섹션 WHO, 8번째 코로나 백신 ‘긴급사용목록’ 등재

       2021-11-04 11:25

    인도 제약사 바라트 바이오텍 개발 ‘코박신’..보관 용이

    세계보건기구(WHO)가 인도의 제약‧백신기업 바라트 바이오텍社(Bharat Biotech)에 의해 개발된 ‘코로나19’ 백신 ‘코박신’(COVAXIN)을 ‘긴급사용목록’(EUL)에 등재했다고 3일 공표했다. WHO가 ‘코로나19’ 백신...

    헤드라인 LG화학, 차세대 관절염 신약 임상개발 본격화

       2021-11-04 10:06

    신규 기전 ‘LG34053’ 국내 임상 1b/2상 승인…글로벌 임상도 추진

    LG화학이 차세대 골관절염 치료제 개발을 위한 임상개발에 본격 나선다. LG화학은 4일 골관절염 치료 신약 후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b/2상을 국내 식...

    탑기사 'FDA 임상시험 성공률' 분석 결과…최종 승인까지 단 '7.9%'

       2021-11-04 06:00

    혈액학 23.9% 신진대사 15.5% 가장 높고…심혈관 4.8% 비뇨기 3.6% 가장 낮아

    전 세계적으로 신약개발은 활발해지고 있으나, 허가 심사 과정은 더 엄격해지고 있는 것으로 알려져 있다. 최근 미국 바이오협회에서 분석한 신약개발 ...

    헤드라인 “신약 파이프라인 임상 수행해줄 CRO 수요 계속 늘어날 것”

       2021-11-02 23:31

    씨엔알리서치 코스닥 상장에 힘입어 2020년 매출 340억원 역대 최대 실적 기록

    신약 개발이 증가함에 따라 임상시험에 대한 수요도 증가하면서 CRO에 관한 관심도 높아지고 있다. 이 가운데 국내 CRO 업체인 씨엔알리서치가 자체 IT 솔루...

    섹션 동아ST, 3분기 영업이익·순이익 급증

       2021-11-02 17:13

    각각 73% 증가한 116억·170% 증가한 113억…매출 1,519억 달성

    동아에스티의 3분기 영업이익과 순이익이 급증했다. 동아에스티는 2021년 3분기에 ETC 부문이 성장을 견인해 매출과 영업이익이 증가했다고 밝혔다. ...

    섹션 비보존, '비마약성 진통제' 美 2a상 결과 '임상 마취 저널’ 채택

       2021-11-02 10:42

    인용지수 9.45의 마취·수술 분야 1위 학술지 ‘임상 마취 저널’에 게재 확정

    비보존의 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제가 다시 한번 국제 유력 학술지의 인정을 받았다. 글로벌 혁신신약 개발기업 비보존은 현재 한국...

    헤드라인 한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 한국 출시

       2021-11-02 09:46

    항암치료 부작용인 중증 호중구감소증 발현 기간 줄여

    한미약품의 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’가 상용화됐다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 세포독성화학요법(항암화학요법) 투여 환자에서 발생할 ...

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