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에피바이오텍, 신약 개발 전문가 '홍충만 부사장'·재무 총괄 '이상민 CFO' 영입
▲사진=에피바이오텍 탈모치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍(대표 성종혁)이 식품의약품안전처 의료제품분야 허가심사 전문가인 홍충만 부사장과...2022-08-22 23:08 -
씨엔알리서치, 대한민국 일자리 으뜸기업 선정
임상시험수탁기관인 씨엔알리서치가 ‘2022년 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식’에서 으뜸기업으로 선정됐다. ‘으뜸기업’은 고용노동...2022-08-22 23:04
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프로젠, 김종균 신임대표 선임
▲프로젠 김종균 대표이사 신약개발 기업 프로젠(Progen)이 신임 대표이사로 김종균 사장을 선임했다고 22일 밝혔다. 김 신임 대표는 1994년부터 유...2022-08-22 23:00
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생명연 "감염병 전임상시험 지원 인프라 확충으로 넥스트 팬데믹 대비한다"
▲ABL3 시설 내 실험 모습(사진=생명연) 한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 생명연)은 영장류 실험까지 가능한 생물안전 3등급 연구시설(Animal Bi...2022-08-22 22:57
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퓨쳐메디신, '코로나19 치료제' 정부 전임상 지원사업 선정
퓨쳐메디신(대표이사 정낙신·정완석)이 개발 중인 광범위 바이러스 치료제(항바이러스제) ‘FM203’가 국가전임상시험지원센터(KPEC,...2022-08-22 22:52
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펩트론, 약효 연장 기술 적용 '뇌혈관 치료제' FDA 임상 3상 승인
펩트론(대표이사 최호일)이 인벡스와 공동개발 중인 뇌혈관 치료제 ‘프리센딘(Presendin)’으로 스마트데포 기술에 대한 첫 번째 미 FDA 3...2022-08-22 22:29 -
에이프릴바이오, 유한양행과 기술 라이선스·공동연구개발 계약 체결
바이오 신약 개발 기업 에이프릴바이오(대표이사 차상훈)와 유한양행(대표이사 조욱제)은 신약 후보물질 개발을 위한 기술 라이선스 및 공동연구개발 계...2022-08-22 22:20
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카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 환자모집 60% 완료
카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 환자모집 60% 완료됐다고 지난 21일 밝혔다. 목표 환자 수는 6...2022-08-22 22:15
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지아이이노베이션, '알레르기 치료제' 日특허 등록…日시장 진출 가속화
지아이이노베이션은 주력 파이프라인 알레르기치료제 GI-301의 물질특허가 일본에서 등록 결정됐다고 지난 18일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 일본 시장 ...2022-08-22 21:51
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[인터뷰] 테고사이언스 “독보적 세포치료제 기술력으로 글로벌 블록버스터 노린다”
세포치료제(Cell Therapy)는 살아있는 세포를 치료에 이용하는 것으로, 질병 완화와 더불어 근본적인 치료까지 가능하게 한다. 이러한 강점으로 세포치료제 ...2022-08-22 06:00
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선바이오, 증권신고서 제출… 9월 코스닥 상장 예정
국내 유일 페길레이션(PEGylation) 기술 전문 바이오기업 선바이오(대표이사 노광)가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차...2022-08-19 17:43
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오송첨단의료산업진흥재단, 규제·재생의료 분야 현장 중심의 실습과정 개설
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘케이바이오헬스, KBIOHealth’) 인재양성사업단은 규제·재생의료 분야 전문역량 강화를 위한 신규 교육과정을 개성했다고 밝혔다. 케이바이오...2022-08-19 17:15
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셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 시판 허가
셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(EC, European C...2022-08-19 16:52
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에이비엘바이오, 유럽종양학회서 '급성골수성백혈병' 후보 비임상 결과 발표
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 프랑스 파리에서 오는 9월 9일부터 13일(현지시간)까지 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의(European...2022-08-19 16:24
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오가노이드사이언스, ‘차세대 오가노이드 기반 재생치료제' 임상 진입 가시화
▲자료=오가노이드사이언스 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 장 질환 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 임상연구 2건이 첨단재생의료 ...2022-08-19 16:15
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오가노이드사이언스, ‘차세대 오가노이드 기반 재생치료제' 임상 진입 가시화
정부 과제 다수 선정 및 생산 시설 구축…첨단재생의료 임상연구 승인 완료
- 권혁진 기자
- 입력 2022-08-19 16:15
▲자료=오가노이드사이언스
오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 장 질환 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 임상연구 2건이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 의한 적합 판정을 받게 돼 연내 환자 투여가 이루어질 예정이라고 밝혔다. 이는 일본의 와타나베 마모루 연구팀 이후 두 번째 임상 진입 사례가 될 전망이다.
회사 측에 따르면 인체 조직을 모사하는 미니장기인 오가노이드는 조직 특이적 성체줄기세포를 다량 함유하고 있어, 손상된 조직에 이식했을 때 탁월한 재생능력을 갖추고 있는 미래 ‘재생의학의 게임 체인저’다. 이러한 특성 때문에 국내 오가노이드 산업의 프론티어라고 할 수 있는 오가노이드사이언스는 오가노이드를 기반으로 난치병을 치료할 수 있는 재생치료제 상용화를 위해 준비 중이다.
특히 이를 뒷받침하기 위해 오가노이드사이언스는 그간 보건복지부의 희귀질환 극복연구 과제(제목: 크론병에 의한 난치성 궤양 재생 치료를 위한 장 오가노이드 치료제 개발 및 임상시험 진입)와 바이오 헬스투자 인프라연계형 R&D 과제(제목: 베체트 장염 치료제 개발을 위한 장 조직 유래 성체 줄기세포 기반 임상용 의약품의 임상 1상 승인) 총 2건의 수행을 통해 기술의 개념검증(PoC) 확립을 통한 임상 진입 가능성을 확보하고 기술 성장을 위한 사업화 진입에 힘썼다.
아울러 최근 산업통상자원부의 바이오산업기술개발사업 과제 주관기관으로 선정돼 오가노이드 재생치료제의 본격 제품화를 위한 품질 검증 및 특성 평가 통합 플랫폼을 개발해 오가노이드 재생치료제의 상용화를 위한 산업화 및 국산화 기반을 확보하는 데 주력하고 있다. 이 세 국책사업 과제들의 정부 지원금을 합한 금액은 56억 원에 이른다.
특히 오가노이드 기반 재생치료제는 원래 분화된 세포들로 이루어져 있는 구조적 다양성으로 분화에 필요한 시간이나 분화도와 관계없이 바로 재생 기능이 시작되므로 업계는 오가노이드가 줄기세포의 한계를 뛰어넘을 수 있을 것으로 내다보고 있다.
오가노이드사이언스 관계자에 따르면 희귀·난치성 질환 영역의 오가노이드 기반 재생치료제 임상 진행을 위한 세포치료제 시약 생산을 할 수 있는 자체 GMP 시설을 보유하고 최근 제조업 허가를 득한 상태이며 서울아산병원과의 협약으로 병원 내 임상시험용 첨단바이오의약품 GMP 시설까지 예정되어 있어 사실상 임상을 위한 모든 준비에 부족함이 없다는 입장이다.
오가노이드 기반 재생치료제 개발을 총괄하는 이경진 CTO(기술총괄이사)는 "오가노이드 기반 치료제가 다수의 정부 과제로 채택되면서 난치병들을 완치할 수 있게 해 주는 대표적인 차세대 재생치료제가 될 것이라 믿는다”라며 ”오가노이드가 첨생법으로 임상연구 승인을 받은 만큼 오가노이드의 상용화 시대 또한 머지않은 미래가 될 것”이라는 자신감을 내비쳤다.
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