검색어: ‘최선례’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
日 소아약 개발촉구...성인약 동시개발 인센티브 제안
일본 후생노동성은 소아용의약품 개발을 촉구하기 위해 소아 가산 등 인센티브를 제안했다.최근 후생노동성은 중의협 약가 전문부회에 드럭러그·드럭로스를 해소하기 위해 소아용 의약품을 성인용 의약품과 동시 ...2023-11-24 09:28 -
日 노바티스 콜레스테롤저하제 ‘렉비오’ 발매
노바티스 파마는 일본 최초의 LDL콜레스테롤 저하 siRNA 제제 ‘렉비오 피하주(inclisiran sodium)’를 발매했다고 22일 발표했다.적응증은 ‘가족성 고콜레스테롤혈증과 고콜레스테롤혈증’이다.‘렉비오’는 LDL-C 및...2023-11-24 01:42
-
스미토모, 폐렴치료제 ‘젠레타’ 중국 승인 취득
일본 스미토모 파마는 중국 자회사인 스미토모제약 유한공사를 통해 시중 폐렴치료제 ‘젠레타(lefamulin acetate)’을 승인을 중국 국가약품감독관리국으로부터 취득했다고 22일 발표했다.자회사인 중국 스미토모...2023-11-23 11:01
-
日, 비만치료제 ‘위고비’ 약가등재..발매는 내년 2월
높은 비만치료 효과로 세계적으로 주목을 받고 있는 노보 노디스크의 ‘위고비’. 비만치료약 ‘위고비’가 일본에서 22일 약가등재 됐다.일본에서 ‘위고비’는 ‘비만증(단, 고혈압, 이상지질혈증 또는 2형당뇨병 중 ...2023-11-23 09:42
-
얀센, ‘얼다피티닙’ 요로상피암 적응 日승인신청
얀센파마는 1일 1회 경구투여 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR) 저해제 ‘얼다피티닙(erdafitinib)’을 일본 후생노동성에 승인신청했다고 최근 밝혔다.대상질환은 ‘성인의 FGFR3 유전자 변이 또는 융합유전...2023-11-22 11:11
-
日 모치다, 면역력촉진제 ‘뉴라스타’ BS 1호 발매
일본 모치다제약은 면역력촉진제 ‘뉴라스타(Neulasta, pegfilgrastim)’의 일본 최초 바이오시밀러(BS) ‘페그필라스팀 BS 피하주 3.6㎎ (모치다)’가 21일 약가등재됨에 따라 발매되게 되었다고 알렸다. &nbs...2023-11-22 10:54
-
日알프렉사HD, 중국 대형도매사와 포괄적·전략적 제휴
일본 알프렉사HD는 20일 중국의 대형 의약품도매기업 ‘화윤의약상업(華潤医薬商業)과 포괄적·전략적 업무 제휴에 관한 합의서를 체결했다고 20일 발표했다.두 회사는 2019년부터 제휴를 통해 중국시장에서의 공동...2023-11-21 11:10
-
다이이찌·시젠의 ADC기술 분쟁, 美중재협 시젠 주장 전면부정
다이이찌산쿄는 20일 항체약물복합체(ADC) 기술에 관한 지적재산권을 둘러싼 미국 시젠(Seagen)과의 분쟁에 대해 미국중재협회의 중재정이 시젠의 주장을 전면 부정하는 최종 판결을 내렸다고 20일 발표했다.중재...2023-11-21 10:24
-
日전문약 매출 TOP3 ‘라게브리오’ ‘옵디보’ ‘키트루다’ 순
IQVIA 재팬은 2023년 7~9월 일본국내 전문의약품 시장이 전년동기대비 4.9% 증가한 2조8,935억엔을 기록했다고 최근 발표했다.제품별로는 MSD의 코로나19 치료약 ‘라게브리오’가 매출 1위를 차지했다. ‘라게브리...2023-11-20 11:14
-
산텐, 녹내장·고안압약 ‘카티올란제’ 유럽 승인 취득
일본 산텐제약은 17일 개방우각 녹내장·고안압증치료약 ‘카티올란제(Catiolanze, 라타노프로스트 카티오닉 유화점안제)가 유럽에서 승인되었다고 발표했다. 유럽연합(EU)의 총 27개 회원국과 아이슬란드, 리히텐...2023-11-20 11:11
-
아스텔라스, 美스타트업 인수...전립선암 프로그램 획득
아스텔라스 제약은 암치료제 연구개발을 하는 미국 스타트업 ‘프로펠라 테라퓨틱스(Propella Therapeutics, Inc.)’를 인수한다고 16일 발표했다.프로펠라는 2020년 설립된 창약화학과 림프계 송달을 결합한 자체 ...2023-11-17 10:55
-
日 AYA세대(15~39세) 암환자의 70%는 여성
일본 국립성육의료연구센터와 국립암연구센터는 최근 2018~2019년 소아·AYA(Adolescent and Young Adult)세대의 원내암 등록 데어터 집계 결과를 발표했다.이에 따르면 15세 이상 40세 미만의 AYA 세대는 암환...2023-11-17 10:52
-
日 가오, NANO MRAN와 mRNA의약품 공동연구 계약
일본 가오는 자체 면역제어 기술을 응용한 mRNA 의약품 창약을 위해 NANO MRAN와 포괄적 공동연구 계약을 체결했다고 14일 발표했다.가오의 독자기술은 ‘NAREVAX(스네어백스)’. 항원에 특정 단백질을 융합한 핵산...2023-11-15 12:56
-
후지필름, 스마트폰 사용가능 약제식별 시스템 발매
일본 후지필름 토야마화학은 입원환자가 반입하는 복용약(지참약)을 분별하는 차세대형 약제 식별 시스템 ‘PROOFITiQ’를 2024년 1월에 발매한다고 발표했다.이 시스템은 앱을 설치한 스마트폰으로 촬용한 약제의 ...2023-11-15 09:48
-
UCB재팬, ‘빔젤스’ 화농성 한선염 적응확대 신청
UCB재팬은 최근 건선치료약 ‘빔젤스(Bimekizumab)’와 관련, 화농성 한선염에 대한 적응확대를 후생노동성에 신청했다고 밝혔다.이 약은 일본에서 2022년 건선치료제로 승인되었고, 올해 1월에는 건선성 관절염과 ...2023-11-14 10:07
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
UCB재팬, ‘빔젤스’ 화농성 한선염 적응확대 신청
- 최선례 기자
- 입력 2023-11-14 10:07 수정
UCB재팬은 최근 건선치료약 ‘빔젤스(Bimekizumab)’와 관련, 화농성 한선염에 대한 적응확대를 후생노동성에 신청했다고 밝혔다.이 약은 일본에서 2022년 건선치료제로 승인되었고, 올해 1월에는 건선성 관절염과 체축성 척추관절염에 대한 적응확대를 신청한 바 있다. ‘빔젤스’의 화농성 한선염에 대한 사용은 아직 세계 어느 나라·지역에서도 승인되지 않았다.이번 적응확대 신청은 중등도에서 중증 환자를 대상으로 실시한 2개의 3상 임상시험 BE HEARDI(HS0003) 및 일본도 참여한 BE HEARDII(HS0004) 결과에 기초했다.두 시험의 주요 평가항목은 16주에서의 HiSCR50 달성률이며, 중요한 부차 평가항목은 16주에서의 HiSCR75 달성률이다. HiSCR50 및 HiSCR75는 농양 및 염증성 결절의 총수가 기준선에서 각각 50% 이상 및 75% 이상 감소하였으며, 또한 농양 또는 배농성 누공의 총수가 증가하지 않은 피험자의 비율이다. 두 시험은 이중맹검의 16주간 초기 치료기 및 32주간의 유지요법기로 구성되었다.두 시험의 안전성 프로파일은 과거 시험의 데이터와 일치하며 새로운 안전성 시그널은 인정되지 않았다.‘빔젤스’는 염증이 유발되는 과정에 중요한 역할을 하는 2개 사이토카인 인터루킨 17A(IL-17A)와 인터루킨 17F(IL-17F)를 선택적이고 직접적으로 저해하는 인간화 모노클로날 IgG1항체이다.화농성 한선염은 통증을 동반한 만성적이고 재발성이 강한 염증성 피부질환으로, 보통 겨드랑이나 사타구니, 엉덩이, 항문, 허벅지 등에 많이 발생한다. 종종 염증성 결절이 생겨 농양 형성으로 진행되고 발생부위가 넓어지며 종기가 터지는 경우에는 상처가 쉽게 아물지 않아 만성적인 궤양이 생길 수도 있다. 염증이 반복되었던 부분에 피부 깊숙이 흉터가 남을 수 있고 증상이 심한 경우에는 움직임이 불편한 등 QOL에 심각한 영향을 주는 질환이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.