뉴스
    섹션 로슈 재택 피하주사 알쯔하이머 신약개발 진일보

       2021-10-12 10:22

    항 아밀로이드 β 항체 간테네루맙 FDA ‘혁신 치료제’

    로슈社는 자사가 피하주사제로 개발을 진행 중인 항 아밀로이드 β 항체의 일종인 간테네루맙(gantenerumab)이 FDA에 의해 알쯔하이머 치료를 위한 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 8일 공표했다. FDA는 간테네루맙이...

    헤드라인 AZ 항체 복합제 외래환자 중증 코로나ㆍ사망 반감

       2021-10-12 06:00

    ‘AZD7442’ 장기지속형 항체 코로나 예방ㆍ치료 유익성 첫 입증

    아스트라제네카社는 자사의 장기지속형 항체(LAAB) 복합제 ‘AZD7442’가 경도에서 중증도에 이르는 증후성 ‘코로나19’ 외래(non-hospitalised) 환자들에게서 증상이 중증으로 진행되거나 환자가 사망할 위험성을 ...

    섹션 압타바이오, ‘2021 ICDM & AASD’서 ‘APX-115’ 발표

       2021-10-08 17:45

    동물모델에서 당뇨병성 신증 개선 효과 확인

    오는 7일부터 9일까지 진행되는 `2021 ICDM(국제 당뇨병 및 대사질환 콘퍼런스) &AASD(아시아 당뇨병 학회)` 회의는 당뇨병, 신진 대상 장애에 관한 최...

    섹션 린파자정, PARP 저해제 최초 췌장·전립선암에 국내 허가

       2021-10-07 09:37

    BRCA 변이 전이성 췌장암 및 BRCA 변이 전이성 거세저항성전립선암 치료 적응증 승인

    한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 자사의 ‘린파자정 (성분명 올라파립)’이 지난 6일 식품의약품안전처로부터 췌장암과 전립선암 적응증...

    헤드라인 SK바이오사이언스, 내년에도 코로나19 백신 위탁생산

       2021-10-06 11:12

    CEPI와 안동 L하우스 원액 생산시설 일부 시설사용 계약 22년말까지 연장

    SK바이오사이언스가 내년에도 글로벌 제약사의 코로나19 백신을 위탁 생산한다. SK바이오사이언스(사장 안재용)는 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 국제민간...

    섹션 J&J 코로나 백신 FDA 부스터 접종 ‘EUA’ 신청

       2021-10-06 09:46

    18세 이상 성인 대상 2차 부스터 접종 가능토록

    존슨&존슨社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신을 18세 이상의 성인들을 대상으로 2차 부스터 접종할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’ 내용을 개정해 줄 것을 요청하는 자료를 FDA에 제출했다고 5일 공표했다. ...

    헤드라인 AZ, 항체 복합제 코로나 예방 FDA ‘EUA’ 신청

       2021-10-06 06:15

    ‘AZD7442’ 코로나 예방 최초 장기지속형 항체 복합제 기대

    아스트라제네카社는 자사의 장기지속형 항체(LAAB) 복합제 ‘AZD7442’를 증후성 ‘코로나19’ 예방 용도로 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 요청하는 내용의 신청서를 FDA에 제출했다고 5일 공표했다. 신청이 받아들여질 경...

    섹션 ‘예스카타’ 거대 B세포 림프종 적응증 추가 신청

       2021-10-05 11:57

    길리어드 계열사 카이트 파마 2차 약제 용도 FDA 제출

    길리어드 사이언스社의 계열사로 미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(악시캅타진 실로류셀)의 적응증 추...

    섹션 ‘엔허투’ 유방암 FDA 2번째 ‘혁신 치료제’ 지정

       2021-10-05 11:06

    치료전력 절제수술 불가성ㆍ전이성 HER2 양성 유방암

    아스트라제네카社는 항암제 ‘엔허투’(트라스투주맙 데룩스테칸)가 FDA로부터 한가지 이상의 항-상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 기반 요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 절제수술 불가성 또는 전...

    섹션 셀트리온, '렉키로나' 유럽의약품청 정식 품목허가 절차 돌입

       2021-10-05 10:50

    EMA, 롤링 리뷰 통해 데이터 검증 완료… 조기 정식 품목허가 가능성 커

    셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 1일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)에...

    헤드라인 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 허가신청 성큼

       2021-10-05 06:10

    몰누피라비르 임상 3상 중간분석 공개..연내 1천만 회분 생산

    머크&컴퍼니社 및 미국 플로리다州 마이애미 소재 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스社(Ridgeback Biotherapeutics)는 양사가 공동으로 개발을 진...

    헤드라인 “치매 치료에 DMT가 81%…몇 년 내 새로운 약물 나올 것”

       2021-10-05 06:00

    대한치매학회 개최해 치매 치료제 권위자 제프리 커밍스 초청해 최신 임상 지견 공유

    치매치료 분야의 권위자인 제프리 커밍스 박사가 새로운 치매치료제 바이오마커가 계속해서 발굴되고 있고, 몇 년 안으로 새로운 기전의 치매치료제가 선보일...

    섹션 씨티씨바이오, 조루·발기부전 복합제 허가신청 임박

       2021-10-01 17:51

    현재 진행 중인 임상 3상 환자 약 800명 모집 완료

    씨티씨바이오는 현재 진행 중인 조루+발기부전 복합제(실데나필,  클로미프라민) 임상 3상 환자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다. 회사 측에 따르면 지난 2019년 식약처로부터 남성 성기능 개선을 목적으로...

    섹션 ‘올(⌠)루미언트’ 덕분 모발은 어디서든 잘 자라~

       2021-10-01 17:41

    본임상 3상 상세결과 공개..연내 FDA 원형탈모증 추가 신청

    올(⌠)루미언트! 일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)가 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)가 중증 원형탈모증을 개선하는 ...

    섹션 테고사이언스, ‘TPX-114’ 효능 입증 논문 국제학술지 게재

       2021-10-01 16:41

    전임상 결과 ‘미국스포츠정형학회지(The American Journal of Sports Medicine)’에 게재

    세포치료제 전문기업 테고사이언스㈜(대표이사 전세화)는 자사가 개발 중인 자기유래 섬유아세포 회전근개전층파열 치료제 ‘TPX-114’의 전임상 결과가 ‘미...

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