검색어: ‘길리어드 사이언스’(으)로 검색된 결과입니다.
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‘트로델비’ HR+/HER2- 유방암 임상 3상 未충족
길리어드社가 임상 3상 ‘ASCENT-07 시험’에서 도출된 결과를 7일 공개했다.이 시험은 호르몬 수용체 양성(HR+)/상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 전이성 유방암 환자들을 위한 내분비요법 후 1차...2025-11-12 11:28 -
예즈투고가 바꾼 PrEP 시장 판도…길리어드 HIV 포트폴리오 성장 가속
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 장기 지속형 HIV 예방요법(PrEP) 신약 ‘예즈투고(Yeztugo)’의 성공적인 시장 안착을 통해 새로운 성장 동력을 확보하고...2025-11-04 06:00 -
길리어드, 3분기 실적 3% 향상 불구 제품매출 ↓
길리어드社가 전년대비 3% 늘어난 77억6,900만 달러의 매출액을 올린 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 30일 공개했다.78억 달러에 육박하는 3/4분기 매출액 가운데는 제 1형 면역 결핍성 바이러스 감...2025-11-03 13:40
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한미약품…3분기 누적 매출 1조1100억원 돌파
한미약품이 3분기 만에 누적 매출 1조 1146억원을 달성하는 등 외형 성장과 내실 강화 부문에서 모두 견실한 상승세를 이어갔다.올해 초 구축된 안정적 전문...2025-10-30 16:34
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[최기자의 약업위키] 만성 C형간염 치료제 ‘엡클루사’
만성 C형간염 치료제 ‘엡클루사’ 제품 이미지. © 사이언스 코리아엡클루사(소포스부비르/벨파타스비르)는 사이언스가 개발한 경구용 직접 ...2025-10-30 06:00
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한미사이언스…3분기 영업익 75.2% 증가
한미그룹 지주회사 한미사이언스가 전문경영인 체제 전환 이후 3분기까지 1조원 규모 매출을 기록했다.한미사이언스는 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매...2025-10-29 17:14
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[포토] 바이오헬스 중심 '오송 바이오 2025 국제심포지엄'
첨단재생바이오 산업의 국제 협력과 미래 비전을 모색하는 ‘오송바이오 2025 국제콘퍼런스’가 22일부터 24일까지 사흘간 청주 오스코에서 열렸다.충청북도가 ...2025-10-24 14:23
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‘트로델비’ 삼중 음성 유방암 진행ㆍ사망 38% ↓
길리어드社는 자사의 동종계열 최초 항체-약물 결합체 ‘트로델비’(사시투주맙 고비테칸-hziy)의 임상 3상 ‘ASCENT-03 시험’에서 도출된 긍정적인 자료가 학계에서 공유됐다고 19일 공표했다.프로그램 세...2025-10-23 12:00
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PrEP 전쟁 시작…GSK ‘수용성’ vs 길리어드 ‘편의성’
HIV 노출 전 예방요법(PrEP) 시장의 주도권을 둘러싼 GSK와 길리어드 사이의 경쟁 구도가 본격화되고 있다.GSK의 자회사 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 최...2025-10-17 06:00
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“실패 시대는 끝났는가?”…TIGIT, 설계가 만든 두 번째 기회
사이언스와 아커스 바이오사이언스(Arcus Bioscience)가 공동 개발 중인 항-TIGIT 항체 ‘돔바날리맙(domvanalimab)’이 위암과 식도암 환자를 대상으...2025-10-14 06:00
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Unitaid·CHAI·Wits RHI, Dr. Reddy’s와 협약… ‘레나카파비르’ 저가 공급 추진
국제보건애드보커시(대표 한희정)는 9월 24일, 세계보건기구(WHO) 산하 글로벌 보건기구인 Unitaid(국제의약품구매기구)가 클린턴보건이니셔티브(CHAI), 남아...2025-10-01 06:20
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한미·HHP, 길리어드에 약물전달 플랫폼 기술 ‘엔서퀴다’ 기술수출 성공
한미약품과 헬스호프파마(Health Hope Pharma, 이하 HHP)이 제형 변경 플랫폼 기술 ‘엔서퀴다(Encequidar)’의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 독점 권리를 길...2025-09-30 00:42
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CDC, 예즈투고 전격 권고…글로벌 HIV 예방 전략 재편 예고
미국 질병통제예방센터(CDC)가 사이언스의 장기 지속형 HIV 예방요법(PrEP) 주사제 ‘예즈투고(Yeztugo)’ 사용을 강력히 권고했다. 6개월에 한 번 투...2025-09-22 06:00
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길리어드, 美 320억弗 투자 일환 제조 허브 착공
사이언스社가 자사의 본사 소재지인 미국 캘리포니아州 포스터 시티에 들어설 신약개발과 제조를 위한 새로운 기술개발센터(NTDC)의 착공식을...2025-09-04 11:31
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길리어드 年 2회 주사 HIV 예방제 EU서 승인
길리어드社는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 노출 前 예방(PrEP) 용도의 HIV-1 캡시드 저해제 ‘예이투오’(Yeytuo: 레나카파비르)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 26일 공표했다.‘예이투오’는...2025-08-27 10:25
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길리어드 年 2회 주사 HIV 예방제 EU서 승인
청소년ㆍ성인 노출 前 예방제 ‘예이투오’(레나카파비르)
- 이덕규 기자
- 입력 2025-08-27 10:25
길리어드 사이언스社는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 노출 前 예방(PrEP) 용도의 HIV-1 캡시드 저해제 ‘예이투오’(Yeytuo: 레나카파비르)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 26일 공표했다.‘예이투오’는 HIV-1 감염 위험성이 높고 체중이 최소한 35kg에 해당하는 청소년 및 성인들을 대상으로 년 2회 투여하는 용도로 허가를 취득했다.유럽에서 년 2회 투여하는 HIV-1 노출 前 예방대안이 승인받은 것은 ‘예이투오’가 최초이자 유일하다.앞서 ‘예이투오’는 지난 6월 ‘예즈투고’(Yeztugo)라는 브랜드-네임으로 FDA의 허가관문을 통과한 바 있다.허가신청 건은 년 2회 투여하는 ‘예이투오’가 주요 공공보건 관심사안이라고 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 평가한 내용을 근거로 ‘가속승인’ 일정에 따라 심사가 진행되어 왔다.CHMP는 지난 7월 ‘예이투오’를 승인토록 권고하는 긍정적인 의견을 채택한 바 있다.또한 ‘예이투오’는 유럽시장에서 1년 동안 추가로 독점발매권 보호를 받을 수 있게 된다.허가에 앞서 이루어진 평가를 통해 기존의 치료제들에 비해 ‘예이투오’가 괄목할 만한 임상적 유익성을 제공해 준다는 데 의견이 집약되었기 때문.길리어드 사이언스社의 디트마르 베르거 최고 의학책임자는 “EU 집행위가 ‘예이투오’를 신속하게 허가해 준 결정이 우리가 확보한 임상자료의 엄밀성 뿐 아니라 유럽 각국에서 HIV 예방과 관련해서 충족되지 못한 데다 시급한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 하는 데 ‘예이투오’가 도움을 줄 수 있는 것이라는 전환적인(transformative) 잠재력을 뒷받침하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다.이 같은 성과는 길리어드 사이언스가 이처럼 획기적인(breakthrough) 노출 前 예방제를 선보이기 위해 지난 17년여 동안 이어온 연구와 수 십년 동안 HIV 혁신 분야에서 리더십을 유지해 온 토대 위에서 이루어질 수 있었던 것이라고 덧붙이기도 했다.EU 집행위에 앞서 FDA가 지난 6월 ‘예즈투고’ 브랜드-네임으로 발매를 승인했고, 뒤이어 세계보건기구(WHO)가 7월 년 2회 투여하는 ‘예이투오’를 HIV를 예방하기 위한 추가적인 노출 前 예방대안으로 사용토록 권고한 바 있다.프랑스 파리 시테대학 의과대학의 장-미셸 몰리나 교수(감염성 질환)는 “유럽연합(EU)과 유럽경제지역(EEA) 각국에서 매년 총 2만5,000여명의 새로운 HIV 진단환자들이 발생하고 있는 형편이어서 현재 사용 중인 예방대안들이 이를 필요로 하거나 원하는 모든 사람들에게서 효과적이지 않다는 사실이 명백해 보인다”면서 “특히 취약자들의 경우 기존의 예방대안들로는 불충분해 보이는 형편”이라고 말했다.‘예이투오’의 경우 년 2회 투여하는 새로운 대안인 데다 높은 효능을 나타내 유럽 각국에서 HIV를 예방하는 데 전환적인(transformative) 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다고 몰리나 교수는 설명했다.새로운 감염환자 수를 줄이고, 풍토병으로 발생하는 HIV가 종식될 수 있도록 하는 데 실질적인 진전을 가능케 해 줄 대안을 학수고대해 왔다고 덧붙이기도 했다.
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