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트럼프 취임 후 소비광풍..5명당 1명 ‘둠 스펜딩’
밀레니얼 세대와 Z세대의 소비습성을 지칭하는 신조어로 최근 미국에서 유행하는 용어의 하나가 ‘둠 스펜딩’(Doom Spending)이다.미래에 대한 불안, 지...2025-02-20 06:00 -
사노피, 컨슈머 헬스부문 지배지분 매각 매듭
사노피社와 미국 뉴욕에 본사를 둔 민간투자기업 클레이턴 듀빌리어&라이스社(CD&R: Clayton Dubilier & Rice)가 지분매입 합의 계약서에 ...2025-02-20 06:00
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맛나면 좋은 친구..스낵 함께하기는 사랑의 밀어!
스낵 함께 즐기기(snacking)는 맛나면 좋은 친구♬미국의 글로벌 식‧음료기업 몬델리즈 인터내셔널(Mondelêz International)이 ‘스테이트 오브 스낵킹’(...2025-02-19 16:40 -
머크&컴퍼니 항암제 ‘웰리렉’ EU 공략 출발선
머크&컴퍼니社는 자사의 경구용 저산소증 유도인자-2α(HIF-2α) 저해제 ‘웰리렉’(Welireg: 벨주티판)이 EU 집행위원회로부터 발매를 조건부 승인받았다고 18일 공표했다.‘웰리렉’은 치료를 필요로 하는 연관 ...2025-02-19 13:30
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바이오젠, 드라베 증후군 치료제 개발ㆍ발매 제휴
바이오젠社가 드라베 증후군(Dravet syndrome) 치료제로 개발 중인 잠재적 동종계열 초히초 질환조절제 조레부너센(zorevunersen)의 개발‧발매를 진행하기 위한 제휴 계약을 체결했다고 18일 공표했다.미국, 캐나...2025-02-19 11:37
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길리어드 ‘선렌카’ AIDS 예방用 FDA ‘신속심사’
길리어드 사이언스社는 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 치료제 ‘선렌카’(Sunlenca: 레나카파비르)의 HIV 노출 前 예방(PrEP) 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐...2025-02-19 10:41
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첫 미만성 신경교종 치료제 8월 FDA 승인 기대
미국 노스 캐롤라이나州 중북부 도시 더럼에 소재한 암‧기타 중증질환 치료제 개발 전문 제약기업 키메릭스社(Chimerix)는 항암제 후보물질 도르다비프론(dordaviprone)의 가속승인 신청 건이 FDA에 의해 접수되...2025-02-19 09:55
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다기능 퍼스널케어 원료 특허 타당성 중국서 확인
독일 함부르크에 본사를 둔 글로벌 화장품, 향수, 향료, 식‧음료, 의약품 및 기능식품 원료업체 심라이즈(Symrise AG)는 중국 국가지식산권국(CNIPA)이...2025-02-19 06:00
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데이트 상대 비호감 1위..개인위생 불결한 사람
가장 매력없는 데이트 상대는 개인위생이 불결한 사람인 것으로 나타났다.이 같은 사실은 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 온라인 금연보조제 판매기업 니코...2025-02-19 06:00
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‘듀피젠트’ 수포성 유사천포창 FDA ‘신속심사’
사노피社는 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙)의 성인 수포성 유사천포창(水疱性 類似天皰瘡) 환자 치료 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘...2025-02-19 06:00
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英 소비자, 이제 내 요리는 내가 해서 먹는다!
지난달 25일까지 최근 4주 동안 영국 내 슈퍼마켓의 점내(店內) 계산대 매출액이 전년대비 5.3% 증가한 것으로 나타났다.이 같은 수치는 지난해 12월에...2025-02-18 17:01
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美 농무부, 조에티스 조류독감 백신 조건부 승인
미국 뉴저지州 파시파니에 소재한 세계 최대 동물용 의약품‧백신 전문기업인 조에티스社(Zoetis)가 자사의 조류 인플루엔자 백신(H5N2 하위유형 사멸 바이러스)이 미국 농무부(USDA) 수의(獸醫)생물학적제제센터(...2025-02-18 13:35
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바바리안 노르딕 치쿤구니야 백신 FDA서 허가
덴마크의 백신 전문 생명공학기업 바바리안 노르딕社(Bavarian Nordic A/S)는 자사의 재조합 치쿤구니야 백신 ‘빔쿠니야’(Vimkunya)가 FDA의 허가를 취득했다고 14일 공표했다.‘빔쿠니야’는 12세 이상의 소아, 청...2025-02-18 11:56
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FDA, 日 오노 건활막 거대세포종 치료제 승인
일본 제약기업 오노 파마슈티컬社(小野藥品)는 인산화효소 저해제 ‘롬빔자’(Romvimza: 빔셀티닙)이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 17일 공표했다.‘롬빔자’는 외과적 절제를 진행할 경우 기능적 제한성이 악화될 ...2025-02-18 11:04
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최초 항응고제 구강붕해 필름제 허가신청 성큼
타이완의 약물전달기술 특화 제약기업 타호 파마슈티컬스社(TAHO Pharmaceuticals‧泰合生技藥品)가 ‘TAH3311’의 본임상 시험에서 도출된 긍정적인 예비적 결과를 17일 공개했다.‘TAH3311’은 항응고제 ‘엘리퀴스’(...2025-02-18 10:15
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최초 항응고제 구강붕해 필름제 허가신청 성큼
타호 파마, 3/4분기 중 美‧EU서 신청서 제출 예정
- 이덕규 기자
- 입력 2025-02-18 10:15
타이완의 약물전달기술 특화 제약기업 타호 파마슈티컬스社(TAHO Pharmaceuticals‧泰合生技藥品)가 ‘TAH3311’의 본임상 시험에서 도출된 긍정적인 예비적 결과를 17일 공개했다.‘TAH3311’은 항응고제 ‘엘리퀴스’(아픽사반)의 최초 구강붕해 필름제(ODF)이다.앞서 타호 파마슈티컬스는 지난달 ‘TAH3311’의 본임상 시험을 성공적으로 종결지은 바 있다.이날 공개된 내용에 따르면 시험에서 ‘TAH3311’은 공복시 ‘아픽사반’ 정제를 복용했을 때와 생물학적 동등성이 확보된 것으로 입증됐다.최대혈중농도(Cmax)와 곡선하 면적(AUC)이 허용범위인 80~125% 이내에서 감소한 것으로 분석된 것.이 시험에는 총 60명의 건강한 피험자들이 참여했고, 48명이 시험참여를 마쳤다.특히 이날 타호 파마슈티컬스 측은 시험결과가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)과 앞서 협의를 진행했던 허가신청서 제출요건을 충족한 것이라고 강조했다.이와 관련, 세계 각국에서 매년 1,500만여명의 환자들이 뇌졸중으로 인해 고통받고 있는 것으로 알려져 있다.게다가 뇌졸중으로 인해 입원한 환자들이 절반 가까이가 정제 제형의 약물들을 삼켜서 복용하는 데 어려움을 겪고 있고, 이 중 약 13%는 장기적으로 연하장애(嚥下障碍)가 나타난다는 것이 전문가들의 추정이다.기존의 항응고제들은 연하장애 환자들이 복용할 때 정제를 분쇄한 후 물과 혼합해 복용하는 관계로 복용량이 부정확해지는 데다 환자들에게 상당한 불편이 수반되고 있는 형편이다.‘TAH3311’은 물 없이도 구강 내부에서 신속하게 용해되어 정제 제형에 비해 한결 편리한 대안이라는 장점이 눈에 띈다.타호 파마슈티컬스社의 하워드 리 대표는 “이번 본임상 시험이 우리가 환자 중심의 혁신을 위해 사세를 집중하고 있음을 방증한다”면서 “뇌졸중 환자들과 고령자, 아동 또는 기타 연하장애를 나타내지만 1일 2회 항응고제 복용을 필요로 하는 환자 등에게 ‘TAH3311’이 매우 가치있는 대안이 될 수 있을 것”이라고 말했다.이 새로운 제형이 환자들에게서 치료결과의 개선을 가능케 하고, 정제 제형의 약물을 물과 함께 복용했을 때 숨막힘으로 인해 흡인성 폐렴이 발생할 위험성을 감소시키는 데도 효과적일 것이라는 게 우리의 믿음이라고 리 대표는 설명했다.글로벌 항응고제 마켓은 확대일로를 거듭하고 있는 것이 최근의 추세이다.이 같은 트렌드에 미루어 볼 때 ‘TAH3311’은 보다 안전하고 접근성이 향상된 치료대안으로 각광받을 수 있을 전망이다.타호 파마슈티컬스 측은 오는 3/4분기 중으로 미국과 유럽에서 ‘아픽사반’ 구강붕해 필름제의 허가신청서를 제출할 수 있도록 한다는 방침이다.이와 함께 타호 파마슈티컬스 측은 ‘TAH3311’의 글로벌 마켓 발매가 조기에 확대될 수 있도록 뒷받침하기 위해 글로벌 제약사들과 전략적 제휴 기회를 모색할 예정이다.
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