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[지면 PDF] 약업신문 5729호 2021년 1월 6일(수)Headline News- 코로나19 약물 심사 40일로 단축…업계 개발 속도↑- 제46회 약국경영대상 온라인공모 영예의 대상약국 3곳 선정- [사설] 팬데믹 이후를 대비하는 약업계의 새해 맞이- 식약처, 생물학적 제제 등 보관·수송 관리 강화- 외국 의약...2021-01-06 09:00
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[지면 PDF] 약업신문 5728호 2020년 12월 23일(수)Headline News- 코로나19 백신, '지적재산권' 의견 갈등 '고조'- [사설] 백신 신뢰 여론 주도층이 앞장서야 한다- 위탁생동 제조소 변경 '자사'만 가능…업계 "수급 우려"- 김대업 회장, 김강립 식약처장에 장기품절약 대책 등 건의- 약사회 사...2020-12-23 09:00
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[지면 PDF] 약업신문 5726호 2020년 12월 9일(수)Headline News- 콜린 제제, 재허가·새허가에도 '임상재평가' 해당- 복지부 신임 장관, 권덕철 진흥원장 내정- 'CSO·의료기기 간납사 지출보고서 의무화' 입법 추진- [사설] 코로나 블루와 연말 스트레스 해소- 진단검사 국제표준화…K-방역모델...2020-12-09 09:00
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美, 25년 만 새로운 건선 국소도포제 FDA 허가
스위스의 자가면역 피부질환 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 더마반트 사이언스社(Dermavant Sciences)는 자사의 알릴 탄화수소 수용체 작용제 ‘브이타마’(VTAMA: 타피나로프) 크림 1%가 FDA의 허가...2022-05-26 11:18 -
지뉴브, 美 ‘키스톤 심포지아’서 알츠하이머 연구 성과 발표
▲Trametinib의 신경신생(Neurogenesis) 유도를 통한 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성 확인(출처: 지뉴브) 혁신신약 개발 기업 지뉴브는 6월 5~9일(...2022-05-26 10:41
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세르비에 ‘티브소보’ 백혈병 적응증 FDA 승인
프랑스 제약기업 세르비에社는 자사의 백혈병 치료제 ‘티브소보’(Tibsovo: 아이보시데닙 정제)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 25일 공표했다. 이에 따라 ‘티브소보’는 75세...2022-05-26 10:22
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프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약 美 FDA 임상 1/2a상 신청"
항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 미국 내 ...2022-05-25 15:39
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엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 'FDA 혁신신약지정' 미흡
엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 혁신신약지정(BTD) 결과에 대한 통지를 받았다고 25일 밝혔다. 미국 FDA BTD 획득...2022-05-25 15:35
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파멥신, 글로벌 안과질환 임상전문가 ‘관동 응우옌’ 박사 영입
▲파멥신 과학자문위원 관동 응우옌 박사 파멥신이 글로벌 안질환 치료제로 알려진 아일리아와 루센티스의 임상과 FDA 허가에 참여했던 임상전문가를 과학전문위원(SAB)으로 영입했다고 26일 밝혔다. 과학자문위원으로 영입된 관동 응우옌(Dr. Quan Dong Nguyen) 박사는 혈관신생 안과질환 임상 전문가로 글로벌 대표적 안질환 치료제인 아일리아와 루센티스의 초기 임상과 FDA 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는 안과질환 최고의 임상전문기관인 스탠포드 의과대학 산하 ‘Byers Eye Institute’에서 안과교수로 재직 중이다.2022-04-26 15:30 -
엔지켐생명과학, 임상 통계 전문가 'Mary Johnson 박사' 영입
엔지켐생명과학(대표 손기영)은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 미국 임상 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 Mary Johnson 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. Johnson 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득하였으며 제약 업계에서 30년 이상 다양한 적응증의 신약, 생물학적제제 허가 신청 시 통계 및 규제전략을 담당해왔다. Johnson 박사는 미 FDA의 의약품 평가연구센터(CDER)에서 8년 동안 바이오메트릭스 부문의 부서장 및 통계 책임자로 재직했으며, 이후에도 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Covance와 Syneos에서 각각 15년, 10년간 부사장으로서 통계 인프라 구축을 리드하였다. 또한 약물 규제에 대한 가이드라인 및 절차에 대한 경험이 풍부하여 수많은 클라이언트가 효율적으로 연구 프로그램을 개발, 신속히 상업화가 가능하도록 기여했다. 더불어 Johnson 박사는 FDA 자문 위원회에서 통계 분석 계획을 작성, 검토하였으며, 여러 회사에서 독립적인 자료 모니터링 위원 및 과학자문위원을 역임하였다.2022-04-25 13:09
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최영문 미국FDA 심사관 빙모
최영문 미국FDA 심사관 빙모 별세.▲ 빈소 : 신촌세브란스병원▲ 발인 : 13일 오전 7시2019-03-12 10:21
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[사설] 헬스케어산업 선점 향한 글로벌경쟁 시작됐다국내 주요 제약바이오기업의 신약 파이프라인이 새삼 주목을 받고 있다. 차세대 먹거리 창출을 위해 적극적인 '오픈 이노베이션'이 시도되는 등 희소가치가 높은 중소 벤처와 바이오텍에 관심이 집중되는...2022-01-19 10:07
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[사설] 원료의약품 국산화 요소수사태에서 배운다.지난달 중반이후 우리나라 화물업계가 큰 혼란에 빠진바 있는데 물류를 수송할 화물차를 움직이는데 필수적인 요소수의 부족에 기안한 이른바 물류대란이다. 요소의 주생산국인 중국이 수출선을 차단함에 따라 국...2021-12-15 08:35
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[사설] 의약품주권 확보 위해 ‘약가제도’ 이대로는 안된다최근 국회에서 열린 약가제도 정책세미나를 통해 약가경쟁력 없는 국산신약으로는 절대 제대로 된 ‘의약품 주권’을 확보할 수 없다는 주장이 강하게 제기됐다. 국내 제약사가 어렵게 개발한 신약이 건강보험의 문...2021-12-08 09:25
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[약사·약국] <108> 성욕저하장애약 이야기세상은 복잡하다. 우울증은 성욕을 저하시킬 수 있다. 항우울제를 복용해서 우울증 증상이 나아지면 저하됐던 성욕도 다시 정상 수준으로 돌아온다. 하지만 반대로 항우울제의 부작용으로 성욕 저하 장애를 경험...2022-05-12 00:20
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[기고] <37> 용량 한정 치료방법의 진보성 (Tecfidera® 사례)용량 한정 치료방법의 진보성 (Tecfidera® 사례) – 심판원의 진보성 인정 심결을 확정한 판결을 재심하기로 결정 용량을 한정하는 치료방법에 대한 명세서 기재요건을 다룬 Tecfidera&r...2022-04-18 12:03
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[기고] <32> 제네릭 라벨과 특허침해 (2) – VASCEPA® 케이스아마린 사옥전경 Source: Amarin® homepage 제네릭의 허가를 받을 때 특허침해를 피하기 위하여 특허에 포함된 치료방법을 제네릭 라벨에서 ...2022-01-19 13:02
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[건강기능식품] 관절연골엔 구절초개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 최근 개별인정형 건강기능식품 ‘관절연골엔 구절초’를 출시했다고 26...2022-04-26 09:14
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[일반약] 바르핀케어 네일라카동성제약(대표이사 이양구)이 손·발톱 무좀 전용 치료제 ‘바르핀케어 네일라카’를 출시했다. ‘바르핀케어 네일라카&r...2022-02-22 14:33
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[건강기능식품] 기억력젤리메디팜(대표이사 조성환)이 기억력 개선에 도움을 주는 건강기능식품 ‘기억력젤리’를 출시했다고 9일 밝혔다. 기억력젤리는 두뇌 ...2022-02-09 10:18
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'GMP 변경관리와 기술이전' 출간전인구 의약품품질연구재단 회장이 최근 'GMP 변경관리와 기술이전'이라는 번역서를 출간했다. 이 책자는 1장 각국 당국이 요...2021-07-23 10:48
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「용어 중심의 GMP•제약기술사전」2011년 제약기술․GMP 뿐만 아니라 약학과 관련되는 여러 과학 분야의 용어들을 집대성한 《종합•실용 의약용어사전》(2012년에는 개정판...2017-12-26 14:00
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건강이야기"건강에 관심을 가지고 건강에 좋은 것이라면 행동으로 옮겨야 하며 이것이 습관화 되는 것이 중요하다. 그래야 건강한 삶을 누릴수 있다" ...2016-02-29 16:56
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건강이야기
若水 백우현 박사 著
- 이종운 기자
- 입력 2016-02-29 16:56 수정 2016-03-11 10:58
"건강에 관심을 가지고 건강에 좋은 것이라면 행동으로 옮겨야 하며 이것이 습관화 되는 것이 중요하다. 그래야 건강한 삶을 누릴수 있다"
백우현박사(한국 FDA회장)가 모든 분들이 '건강하게 오래사시기(무병장수)'를 바라는 간절한 마음에서 최근 한권을 책을 발간했다.
'若水 백우현 박사의 건강이야기'라는 제목이 붙은 이 책은 그동안 필자가 평생을 통해 스스로 지켜온 무병장수 건강백세를 위한 소중한 내용들을 이야기 형식으로 풀어낸 건강에세이라고 할수 있다.
필자는 "건강은 건강할 때 지켜야 한다 건강을 잃은후에 건강을 되찿으려면 힘들거나 불가능할 때가 있다. 지금은 100세시대라고 한다" 그런만큼 나이가 많은 사람들일수록 건강관리에 더더욱 신경를 쓰야 한다고 조언하고 있다.
질병에 걸렸을때는 병원에 가서 전문의로부터 진단과 치료를 받는것이 정석이다. 저자는 다만 무엇을 먹으면 또 어떻게 하면 무슨 질병에 어떤 효과가 있다는 등 질병의 예방과 보조적인 치료효과에 대해 강조하고 있다.
백우현 박사는 '건강만세'를 외친다. 생각이 바뀌면 말이 바뀌고 말이 바뀌면 행동이 바뀌고, 행동이 바뀌면 습관이 바뀐다고 했다. 제1편 무병장수 이야기부터 마지막 제10편 술과 건강 이야기에 이르기까지 백우현 박사가 풀어내는 건강이야기에 귀를 기울여야 하는 이유가 아닐까 싶다.
백우현 박사는 서울약대를 졸업한 후 중앙대에서 약학박사 학위를 받았다. 종근당 GSK 보령제약에서 공장장과 중앙연구소장 등을 역임했으며 보건복지부 중앙약심 위원, 식약처 기술자문관 등을 역임했다.
현재 한국제약기술교육원 원장, 한국PDA회장, 팜텍 발행인, 인하대 아주대 겸임교수 등을 맡아 왕성한 활동을 계속해 오고 있다.
저서로는 KGMP해설서, FDA CGMP Q&A, 밸리데이션 이론과 실제, 종합 실용 의약용어사전 등이 있다.
△ 372P △약업신문 간 △정가 : 15,000원.
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