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    서브탑 “아두카누맙, 위약대비 적정선 도달 못해 치료효과 미지수”

       2021-06-16 06:00

    FDA 자문위원들 승인 반대… “알츠하이머 환자에게 ‘효과 없는 치료제’는 최악”

    바이오젠의 아두카누맙이 치매의 원인을 근본적으로 치료한다는 새로운 파이프라인을 제시한 가운데 임상적으로 근거가 미흡하다는 지적이 일고 있다.  아두카누맙의 FDA 승인 과정에 참여한 자문위원들...

    헤드라인 지아이이노베이션, 美 IND 승인 글로벌 임상 본격화

       2021-06-15 12:40

    한·미 임상 동시 진행…SK·NH 등 약 1,600억원 규모 프리 IPO 투자유치

    지아이이노베이션은 지난 12일 FDA로부터 면역항암제 GI-101에 대한 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 앞서 지난 4월 식품의약품안전...

    섹션 MSD 키트루다®, 변이 대장암 1차 단독요법 확대 승인

       2021-06-14 10:36

    면역항암제 최초로 수술 불가·전이성 MSI-H/dMMR 대장암에서 1차 치료제로 사용 가능

    한국MSD(대표 케빈 피터스)는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다®’(성분명: 펨브롤리주맙)가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 1차 단독요법으로 적응증을 허가 받았다고 14일 밝혔다. 이로써 키트루다는 지난 해...

    탑기사 1분기 상품매출 코스피 제약 평균 370억원

       2021-06-03 05:55

    코스닥 평균 50억, 매출액 대비 비중 감소세

    ◆ 상품매출 약업닷컴이 상장제약기업(코스피 40개/코스닥 35개)의 2021년 1분기 상품매출 현황을 분석한 결과, 코스피 제약은 평균 370억원, 코스닥제약...

    섹션 SGLT-2 억제제 ‘스테글라트로’, 혈당 조절 개선 효과 확인

       2021-06-02 09:29

    ERTIS-CV 임상 하위분석 결과 기저치로부터 당화혈색소(HbA1c) 감소, 추가요법에 의미 있어

    인슐린에 의해 혈당 조절이 되지 않는 환자들을 대상으로 메트포르민과 설포닐유레아 병용요법 및 스테글라트로 추가 투여 시 기저치로부터 당화혈색소(HbA1c)를 감소시킨 것으로 나타났다. 한국MSD(대표이사 ...

    섹션 지난해 日 국내의약품시장 10조3,475만엔 2.7%↓

       2021-05-21 10:02

     IQVIA의 발표에 따르면 지난해 일본 의약품 시장은 전년대비 2.7% 하락한 10조3,475억6,500만엔으로 집계됐다. 일본국내 의약품시장이 회계연도 10조엔을 넘은 것은 6년 연속이며, 전년대비 하락한 것은...

    섹션 애스톤사이언스, 올 하반기 기술성평가 신청

       2021-05-17 14:23

    NH투자증권 상장주관사 선정 기업공개 본격화

    포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 기업 (주)애스톤사이언스는 NH투자증권을 상장주관사로 선정하고 코스닥 시장에 기업공개(IPO)를 공식화했다. 이는 당면한 미충족 의료 분야에 대한 혁신 치료제 개발을 ...

    섹션 한국MSD, ‘키트루다®’ “전이성 폐암에 장기 생존 기대감↑”

       2021-04-29 14:54

    전이성 비소세포폐암에 대한 지속적인 임상 연구로 장기 생존 가능성까지 제시해

    한국MSD(대표 케빈 피터스)는 항 PD-1 면역항암제 키트루다®의 허가 5주년을 맞아 29일 그 동안 거쳐온 국내 전이성 비소세포폐암 치료에 대한 임상 과정을 ...

    섹션 GC녹십자랩셀, 1분기 매출 273억…역대 분기 최대 실적

       2021-04-28 10:30

    NK세포치료제 글로벌 개발 가속화·전 사업부 고성장 이어져

    GC녹십자랩셀이 분기 기준으로 역대 최대 실적을 거뒀다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출이 273억원으로 전년 같은 기간보다 79.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 28일 공시...

    섹션 에자이, ‘렌비마+키트루다’ 자궁체암 적응확대 日신청

       2021-04-26 11:49

    에자이와 머크는 ‘렌비마’와 ‘키트루다’의 병용요법과 관련, 최근 일본에서 진행성 자궁체암 관련 적응추가를 신청했다고 밝혔다.  두 약물의 병용요법에 의한 자궁체암 적응은 후생노동성으로부터 희귀...

    섹션 프레비미스®,CMV 예방요법 효과…사망위험 10.2%↓

       2021-04-22 11:23

    프레비미스® 복용 환자는 CMV 재활성화율이 20%…올해 1월부터 PCR 투여 요건이 완화

    거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV)가 조혈모세포 이식 후 100일 내 사망의 가장 큰 원인으로 지목된 가운데 CMV의 재활성화 자체를 예방해는 치료...

    헤드라인 파멥신, MSD와 전이성 삼중음성유방암 임상 2상 공동연구

       2021-04-19 11:12

    올린베시맙·키트루다 병용요법 공동임상 협력 계약 체결

    항체 신약개발 전문기업 파멥신(대표 유진산)은 19일 미국 머크(Merck & Co., Inc.)와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 글로벌 임상 2상 ...

    섹션 코로나19 이후 선진 제약시장 ‘뉴노멀’ 트렌드 전망

       2021-04-16 09:26

    진흥원, 오는 29일 제약바이오 글로벌 세미나 온라인 개최

    한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 국내 제약기업의 선진 제약 시장 진출을 지원하고자 주요 인사들을 통해 시장 트렌드 및 정책 변화 등을 공유하는 세미...

    섹션 메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 병용임상 발표

       2021-04-06 17:16

    대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 병용요법 임상 1b·2a상 데이터 공개

    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에 제출한 백토서팁 병용요법 임상 데이터가 공식 발표 주제로 채택됐다고 6일 밝혔다. ASCO는 종...

    탑기사 상품매출 코스피 평균 1,561억 코스닥 평균 207억

       2021-04-05 05:26

    2020년도 경영분석<6> 매출액 대비 비중 코스피 ↓ 코스닥 ↑,

    ◆ 2020년 경영분석 <6> 상품매출 약업닷컴이 상장제약기업(코스피 39개/ 코스닥 35개)의 2020년 상품매출 현황을 분석한 결과, 코스피 제약사들은...

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