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[식이요법] 정해진만큼 규칙적으로 골고루 먹는 것이 중요
섬유소 충분히 섭취하고 설탕 나트륨 주류 줄여야 당뇨병 관리는 운동요법과 함께 식이요법이 대단히 중요하다는 것은 누구나 알고 있으나 실천하기가 ...2024-10-02 13:24 -
[알림] 약업신문이 국민 건강관리 섹션 '웰 에이징'을 시작합니다
약업신문이 새로운 도전을 시작합니다.약업신문은 지난 70년 동안 전문언론으로 약업계의 동반자이자 조력자로 최선을 다해왔습니다.올해 3월 창간...2024-09-04 13:00 -
단백질·비타민B 함유 식품 활용 식단 추천
대한영양사협회 임상영양과정 수료. 가톨릭대학교 인천성모병원 임상책임영양사 역임 탈모는 더 이상 일부 중년 남성의 전유물이 아닌 남녀노소를 ...2024-09-04 12:03
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[기고] 아시아 건기식 시장 ⑦ 중국, 식품, 화장품 등 소비재 과대포장 규제 강화
최근 중국 내 과대 포장 문제의 심각성이 대두되면서, 중국 정부는 이를 해결하기 위한 강력한 규제와 기준을 마련하고 있다. 이러한 변화는 중국 시장에 진...2024-08-28 06:00
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[기고] 아시아 건기식 시장 ⑥ASEAN 건강 기능 식품 전자상거래 시장 현황
지난해 6월 "동남아 전자상거래에서의 건강기능식품 판매" 보고서에 따르면, 아세안(ASEAN)의 건강기능식품 전자상거래 시장은 1억 달러를 넘어섰다. 해당 보...2024-08-19 06:00 -
[기고] 아시아 건기식 시장 ⑤중국 인삼, 영지버섯 관련 건기식 규제 강화
중국이 인삼 및 영지버섯 관련 건강기능식품 규제를 강화했다. 중국 국가시장규제관리국(SAMR)은 인삼, 미국 인삼과 영지버섯을 함유한 건강기능식품 등록 기...2024-08-16 17:31
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개원도 안한 한의원인데...전 의협 간부가 좌표 찍자 의사들 '별점테러'
전 의협회장인 주수호 미래의료포럼 대표가 11일 개인 SNS에 올린 한의원과 한의사 비방글(왼쪽). 댓글에 해당 한의원의 외관과 한의사의 얼굴이 나온 홍보기...2024-08-13 06:00
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[기고] 중소기업이 이끄는 한국 의료의 미래
조민성 AWS코리아 공공부문 헬스케어 및 연구 사업 총괄.©AWS코리아최근 혁신적인 클라우드 기술과 AI를 도입하는 중소기업이 경제의 생산성을 크게 향...2024-05-30 06:00
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[기고] 아시아 건기식 시장 ④필리핀 식품·건강기능식품 규제 강화 발표
품목별 분류 지침 변화, 기허가 제품 재고 소진 계획에 영향필리핀 식품의약국(FDA)은 '식품·건강기능식품을 위한 비타민 및 미네랄 분류를 위한 지침'이라는...2024-04-09 06:00
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[기고] 한국 바이오헬스 산업은 과연 성공할 수 있을까?
미래의학연구재단 김효수 설립자.©미래의학연구재단한반도에서 고조선-삼국-통일신라-고려-조선을 거쳐서 내려오는 동안 현재의 대한민국만큼 나라의 국제적 ...2024-04-02 06:00
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[기고] 세상을 변화시키는 미래의학 연구에 대한 과감한 투자
서울대학교 생명과학부 백성희 교수.©서울대학교미래의학연구재단에서 지원하는 미래 창조적 의학생명과학 연구발굴 지원 사업은 창의적으로 미래의학을 변화...2024-04-01 10:17
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[기고] 아시아 건기식 시장 ③중국 건강기능식품, 유아용 분유 규제
중국은 어린이의 건강과 안전을 보장하기 위해 유아용 분유 산업을 엄격하게 감독하고 규제하고 있다. 중국에서 분유를 생산하거나 수입하는 기업은 국가의 ...2024-03-25 06:00
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[기고] CRO·CMO·CDMO 차이점
아닐 카네(Anil Kane) 박사• 현 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 기술 및 과학 담당 총괄• 전 파테온(Patheon) 제형 개발 총괄• 전 노바티스...2024-03-04 10:45
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[기고] 세포치료제 폭 넓은 상용화를 이끌 차세대 면역항암제 기술
포투가바이오 윤성준 대표이사.©포투가바이오포투가바이오는 기존 세포치료제가 가지고 있는 세 가지 주요 단점인 △생산성 △가격 △치료 반응률을 동시에 개선...2024-01-24 16:17
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[기고] CRDMO, CRO·CDMO 통합 서비스의 이점 5가지
아닐 카네(Anil Kane) 박사• 현 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 기술 및 과학 담당 총괄• 전 파테온(Patheon) 제형 개발 총괄• 전 노바티스...2024-01-15 11:47
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[기고] CRDMO, CRO·CDMO 통합 서비스의 이점 5가지
써모피셔사이언티픽 아닐 카네(Anil Kane) 기술 및 과학 담당 총괄
- 편집부
- 입력 2024-01-15 11:47
아닐 카네(Anil Kane) 박사• 현 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 기술 및 과학 담당 총괄• 전 파테온(Patheon) 제형 개발 총괄• 전 노바티스(Novatis) 제약 개발 최근 바이오헬스 산업에서 약물의 연구, 개발, 생산을 아웃소싱하는 사례가 크게 증가하고 있다. 이는 중소규모의 생명공학 및 제약사가 코로나19 팬데믹 이후 신약 개발을 중요한 사업 전략으로 설정했고, 이에 따라 R&D 비용이 급증했기 때문이다. 글로벌 시장조사 기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 전 세계 생명공학 및 제약 아웃소싱 시장 규모는 2022년 704억8000만 달러(92조8644억원)로 평가됐으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 5.3%의 성장률을 보일 전망이다.의약품 개발업체는 연구, 개발 및 제조 요구사항을 충족하기 위해 CRO(임상시험수탁기관), CMO(위탁생산조직) 및 CDMO(위탁 개발 및 생산조직)와 협력이 더 증가하는 추세다. 그러나 많은 기업은 이러한 활동을 여러 공급업체에 나눠서 처리하기보다는 전체 아웃소싱을 통해 보다 능률적으로 처리하는 방식을 선호하는 경향이 있다. 이러한 수요를 맞추기 위해 의약품의 연구, 개발 및 제조에 대한 통합적인 서비스를 제공하는 통합 CRO와 CDMO, 즉 'CRDMO'가 새로운 서비스로 각광받고 있다. 의약품 개발사는 통합 CRO/CDMO와 협력함으로써 여러 아웃소싱 파트너와 협력 및 관리해야 하는 복잡함 없이, 새로운 치료제를 시장에 출시하는 복잡한 과정을 보다 효율적으로 탐색할 수 있다. 통합 CRO/CDMO와 협력할 때 얻을 수 있는 이점과 업계에 미치는 영향은 크게 다섯 가지로 정리할 수 있다. CRDMO의 이점 5가지.1. 협업 활성화2. 시장 출시 시간 단축3. 품질, 일관성 및 안정성 향상4. 효율적인 프로젝트 관리5. 규제 가이드라인 준수 향상 협업 활성화제약바이오 기업은 신약 개발의 모든 단계에서 여러 공급업체와 협력할 때, 내부는 물론이고 협력사와도 지속해서 기술을 이전하고 정보를 공유해야 한다. 그렇지 않으면, 커뮤니케이션이 단절되고 프로젝트가 지연되기 쉽다. 통합 CRO/CDMO에 위탁하면 연구, 개발, 제조팀 간의 협업을 활성화할 수 있고, 이에 따라 의약품 개발자는 기술이전, 정보 전달의 수고를 줄여 보다 원활한 협업을 할 수 있다.시장 출시 시간 단축CRDMO는 의약품이 시장에 출시되기까지의 시간을 크게 단축시켜준다. 연구, 개발 및 제조에 대한 통합 접근 방식은 의약품 개발자가 여러 공급업체와 처리해 왔던 각각의 활동을 하나로 통합, 신속성과 효율성을 높여주기 때문이다. 특히 CRO/CDMO에 통합 전문성을 가진 팀과의 네트워크는 다운타임을 없애고, 프로세스를 최적화하며, 오류를 최소화할 수 있다.품질, 일관성 및 안정성 향상통합 서비스를 제공하는 아웃소싱 업체와 협업은 연구, 개발 및 제조 전 과정의 프로세스가 동일한 고품질 표준을 따르도록 보장할 수 있다. 이는 신약 및 의약품의 안전성과 유효성을 저해할 수 있는 오류 및 불일치 위험을 줄인다. 또한 단일 아웃소싱 업체와 협업하므로, 정보에 접근할 수 있는 직원을 더욱 쉽게 제어할 수 있다. 지적 재산의 관리 및 보안을 강화하는 데 도움이 된다.효율적인 프로젝트 관리CRO와 CDMO 통합은 연구, 개발 및 제조 프로젝트에 대한 통제력을 높여 모든 활동을 한 눈에 파악할 수 있도록 해준다. 또한 연구, 개발 및 제조를 위한 통합 조직을 갖추면 프로젝트 관리를 간소화 시키고, 순조로운 프로젝트 진행을 도모할 수 있을 뿐만 아니라, 일정 준수, 잠재적인 문제 파악 및 신속한 해결을 가능하게 한다. 특히 전체 프로젝트 일정을 미리 파악할 수 있으므로 중단이 발생하기 전에 이를 예측하고 관리할 수 있다.규제 가이드라인 준수 향상제약바이오 기업은 FDA 및 EMA와 같은 규제기관에서 정한 엄격한 가이드라인과 규정을 준수해야 한다. 이를 위해 모든 연구, 개발 및 제조에 대한 포괄적인 감독을 수행하고 다양한 규제기관과의 파트너 경험과 능력을 갖춘 CRO/CDMO와의 협력이 필수적이다. CRDMO는 의약품 개발자가 엄격한 품질관리 기준을 충족하도록 보장해 규제로 인한 지연 가능성을 크게 감소시킬 수 있다.통합 CRO/CDMO와 협업해야 하는 이유의약품은 발굴, 설계, 개발 단계를 거쳐 환자에게 사용할 수 있도록 허가되기까지 평균적으로 약 10~15년이 소요된다. 초기 발견부터 임상시험, 임상/상업 생산, 시판 후 모니터링에 이르기까지 제약바이오 기업은 의약품의 상업화를 위해 해결해야 할 과제가 매우 많다. 의약품 아웃소싱 파트너는 고객의 고충을 해결하고 보다 안정적이고 빠른 성공을 위해 존재한다. 다만, 모든 과정을 너무 많은 공급 업체에 아웃소싱하면 더 많은 어려움이 생길 수 있다. ‘사공이 많으면 배가 산으로 간다’와 같은 문제가 발생하기 때문이다. 기업은 주요 연구, 개발 및 제조 업무를 한 곳에서 관리할 수 있는 통합 CRO/CDMO 및 CRDMO 전문 기업과 파트너십을 맺어, 약물 개발의 전체적인 프로세스를 간소화하고 고도화하는 데 집중해야 한다.
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