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    [지면 PDF]  약업신문 5701호 2020년 6월 3일(수)

       2020-06-03 09:00

    Headline News- 첨단바이오법 하위법령 제정, '특성' 따른 전문 관리 고도화- [사설] 포스트코로나 앞둔 보건의료산업계의 과제- 식약처, NDMA 조사 다음번 품목은 '미정'- 코로나19 치료제 혈장 공여 모집중…현재 10건 확보- 메트포르민 제제...

    [지면 PDF]  약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)

       2020-01-08 10:00

    Headline News- 주요 상장 제약사, 2020년 '수출·글로벌제약 도전 총력'- [사설] 개량신약부터 글로벌 혁신신약까지 가는 길- 김용익 이사장 "제네릭 약가, 무조건 깎으면 안돼"- 국내 제약, 제네릭 의약품 개발 '만성질환·복합제' 주력- 20...

    [지면 PDF]  약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)

       2019-12-18 09:00

    Headline News - 내년 복지부 예산 82.5조… 첨단재생바이오법 따른 안전관리 구축 반영 - [사설] 변화의 파고를 넘어선 제약바이오 업계 - "바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박 - 내년 상반기 유전자가위 규제완화 LMO법 ...

뉴스
    섹션 ‘린파자’ 초기 유방암 보조요법 FDA ‘신속심사’

       2021-12-02 13:34

    치료전력 BRCA 변이 HER2 음성 초기 유방암 용도

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 PARP 저해제 계열 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 유방암 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 30일 공표했다. 추가...

    헤드라인 15價 폐렴구균 백신 소아 적응증 FDA 신속심사

       2021-12-02 06:10

    ‘백스누밴스’ 6주~17세 침습성 폐렴구균 질환 예방용도

    머크&컴퍼니社는 자사의 15價 폐렴구균 결합백신 ‘백스누밴스’(Vaxneuvance)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 1일 공표했다. 허가가 신청된 ‘백스누밴스’의 새로운 적응...

    헤드라인 제약바이오협, 제약바이오강국 실현 핵심과제 제시

       2021-12-01 12:37

    CEO 포럼서 대통령 직속 제약바이오산업혁신위 설치 등 제안 발표
    김강립 식약처장, 글로벌 수준 규제 조화 위한 민·관 협업 강조

    국내 주요 제약바이오기업 최고경영자들이 한 자리에 모여 제약주권 확립 및 제약바이오강국 실현을 위한 제20대 대통령선거 제약바이오 정책 공약화를 제...

    섹션 글락소, 화이자서 백신 개발 권위자 영입 발표

       2021-12-01 10:46

    코로나ㆍ신종플루 백신 개발 주도한 필 도미처 박사

    글락소스미스클라인社는 필 도미처(Phil Dormitzer) 박사가 12월 3일부로 자사의 백신 연구‧개발 담당 글로벌 대표로 부임한다고 30일 공표했다. 필 도미처 박사는 글락소스미스클라인의 연구‧개발 리더십팀과 ...

    섹션 FDA 자문위, 몰누피라비르 ‘긴급사용 승인’ 지지

       2021-12-01 09:45

    회의서 찬성 13표‧반대 10표로 긍정적 의견 도출해

    머크&컴퍼니社 및 미국 플로리다州 마이애미 소재 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스社(Ridgeback Biotherapeutics)는 FDA 항균제 자문위원회(AMDAC)가 경구용 항바이러스제 몰누피라비르의 ‘긴급사용 승...

오피니언
    [사설]  의약품 승인 허가의 글로벌 스탠더드

       2021-01-27 15:38

    식약처는 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 치료제(레그단비맙)에 대해 검증자문단의 권고를 받아들여 조건부 품목허가를 결정했다. 검증 자문단은 해당제품에 대해 임상 3상...

    [시론]  코로나19 백신, 인류의 대반격?

       2021-01-25 17:20

    코로나19가 ‘우한폐렴’이라는 이름으로 2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고된 지 일 년여 만에 전 세계에서 9천 5백만여 명의 공식적인 확진자가 발생하였...

    [사설]  믿고 안심할 수 있는 백신 접종 중요하다

       2020-12-16 23:36

    정부가 코로나19 백신을 화이자를 비롯한 외국계 4개 회사로부터 구입키로 계약했다고 밝혔다. 백신획보도 중요하지만 이에 못지않게 백신 부작용에 대한 대비책 역시 간과해서는 안된다. 자칫 외국 여러나라가 ...

팜플러스
    [제약·마케팅]  한미약품 - 슬리머

       2008-04-30 07:58

    '메실산 염'으로 용해도 증진…효능, 해외서도 호평 ‘비만치료제 시장의 최강자’ 슬리머는 다수 제품이 치열한 경쟁을 벌이고 있는 비만치료제 시장에서, 한미약품이 거대 품목을 자신하...

    [제약·마케팅]  <10> 동성제약 이양구 사장

       2008-02-01 18:12

    동성제약(대표이사 사장 이양구)은 올해 경영목표를 소비자 가치 창조 중심의 경영혁신과 미래의 성공을 위한 바람직한 조직문화 창출로, 슬로건을  ‘새시대 새동성 전진하자 미래로’로 정했다....

    [제약·마케팅]  <17> 부광약품

       2007-04-12 11:52

    부광약품㈜은 2006년 11월 13일 드디어 신약인 만성 B 형 간염 치료제인 "레보비르 캡슐 (성분명 : 클레부딘)" 의 국내시판 허가를 식품의약품안전청으로부터 받았다. 레보비르 캡슐은 만성 B형 간염 ...

신제품정보
    [전문약]  리바로젯

       2021-09-30 11:13

    JW중외제약/이상지질혈증 복합성분 개량신약

    JW중외제약은 국내 최초로 오리지널 피타바스타틴(제품명 리바로) 기반의 이상지질혈증 개량신약 ‘리바로젯’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에...

    [전문약]  제피토

       2021-04-01 10:31

    inno.N/이상지질혈증 치료제

    inno.N이 이상지질혈증(고지혈증 등) 복합제 시장에 ‘제피토정’을 출시하며 점유율 확대에 나선다. ‘제피토정’은 소장에서 콜레스테롤이 흡수...

    [전문약]  대웅제약, 위염치료제 ‘뮤코트라서방정 150mg’ 출시

       2021-03-05 10:21

    1일 2회 복용 복약편의성 높인 레바미피드 성분 개량신약

    대웅제약이 복약편의성을 높인 레바미피드 성분의 개량신약을 출시하고 시장 확대에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 위염치료제로 사용되는...

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