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    [지면 PDF]  약업신문 5693호 2020년 4월 8일(수)

       2020-04-08 11:00

    Headline News- 복지부·진흥원, 코로나19 진단검사 생산기업 수출 지원- 전경련, 기등재 약제 재평가 시행 1년 유예 요청- 코로나19 우려, 3월 수출 '제약·바이오'는 선전- [사설] '중단없는 전진' 이처럼 가치있는 일 없다- 바이오산업 정책,...

    [지면 PDF]  약업신문 5678호 2019년 12월 25일(수)

       2019-12-24 09:00

    Headline News- 복지부 '혁신신약' 등 R&D 예산 5,278억원- [사설] 변화를 위한 방향은 제대로 잡았다- '판매실적 없는 의약품 품목허가ㆍ신고 갱신 금지' 추진- 191품목 약가인하 집행정지 재지정…동아ㆍ아주ㆍ일양ㆍ피엠지- 식약처, 스...

    [지면 PDF]  약업신문 5674호 2019년 11월 27일(수)

       2019-11-27 09:00

    Headline News - 의약품 허가ㆍ신고 거짓 제약사 허가 취소 등 가결 - [사설] 책임은 지되 억울한 선례 남겨서는 안된다 - SK바이오팜 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 - 한미FTA 협상 산물 '우선판매품목허가' 5년 만에 제도 정...

뉴스
    서브탑 식약처, NDMA 조사 다음번 품목은 아직 ‘미정’

       2020-05-28 06:00

    12월까지 국내외 이슈 품목 발생 시 시행 예정

    식약처는 메트포르민 이후 다른 품목에 대해 NDMA 조사를 진행할 예정이 없는 것으로 나타났다. N-니트로소디메틸아민(NDMA)은 WHO 국제 암연구소가 지...

    헤드라인 메트포르민 제제 31품목 잠정 제조·판매 중지

       2020-05-26 09:14

    국내 유통 288품목 중 31개 NDMA 잠정관리기중 초과

    당뇨병치료제로 사용되는 메트포르민 제제 31개 품목이 발암 추정물질 검출되면서 잠적적으로 판매 및 제조 중지 조치가 이뤄졌다. 식품의약품안전처(처...

    헤드라인 대웅제약,나보타 소송 비용-코로나 19 등 손익 영향 영업익 감소

       2020-05-07 22:41

    1분기 매출 4%-영업익 88% 감소...나보타 대미 수출액 96억 원 증가

    대웅제약(대표 전승호)은 2020년 1분기 경영실적(별도 기준) 집계 결과 매출액 2,284억 원, 영업이익 13억 원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 4%, 88% 감소한 수치다. 나보타 소송 비용 137억 원 및 라니...

    헤드라인 동아ST,1Q 매출 2,012억 41%-영업익 158% 증가

       2020-04-29 13:40

    전넌동기비, 순익 109% 증가...전문약 수출 의료기기 진단 고른 성장

    동아에스티 1분기 매출액이 ETC(전문의약품), 해외수출, 의료기기·진단 전 부문 고른 성장으로 전년 동기 대비 증가했다. 영업이익과 순이익도 큰 폭 증가했다. 동아에스티는 1분기 매출액은 전년 동기 대비 41....

    섹션 FDA, 라니티딘 제제 OTC 포함 완전 즉각 퇴출

       2020-04-02 10:18

    처방약ㆍ신제품ㆍ기존제품 예외없이 해당..상온서도 NDMA ↑

    FDA가 처방용 의약품과 OTC 제품을 포함한 전체 라니티딘 제제(브랜드-네임 ‘잔탁’)들을 시장에서 즉각 회수조치할 것을 관련 제약사들에게 1일 통보했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 여름 라니티딘 제제들에서 N-...

오피니언
    [사설]  2019년 성과와 2020년 목표 사이

       2020-01-01 09:34

    지난해 제약바이오업계를 관통한 최대 화두중 하나인 일부의약품에 포함된 불순물함유 문제는 해가 바뀌었지만 여전히 진행형이다. 발사르탄, 라니티딘, 니자티딘으로 이어진 일련의 사안은 12월 당뇨병 치료제 ...

    [사설]  대한약전 제12개정에 부쳐

       2019-12-04 09:34

    대한약전 제12개정이 고시되었다. 한마디로 대한민국 의약품의 기준이 새로 나온다는 말과 다름이 아니다. 제약기업들이 의약품의 연구 개발 제조 유통과 관련된 모든업무를 진행함에 있어 그 기본은 대한약전이 ...

    [사설]  정치적 수사(修辭)와 과학적 답변의 차이

       2019-10-16 09:34

    식약처 국정감사는 예상했던 대로 ‘인보사’와 ‘라니티딘’으로 집중되고 질의와 답변 역시 이 부문에 모아졌다. 의원들은 주성분 세포가 뒤바뀌어 허가 취소된 세포·유전자 골관절염치료제 인보사에 대한 집중적인...

팜플러스
    [기고]  <286> 흔들리는 기준(基準)

       2019-11-20 09:38

    군대에 가면 정렬을 시킬 때 한 사람에게 오른쪽 손을 높이 치켜들고 큰 소리로 ‘기준!’ 이라고 외치게 한다. 그러면 그 사람, 즉 기준병(基準兵)은 신속히 자리를 잡고 오른쪽 팔을 들어 기준!을 외친 후 그 ...

    [약사·약국]  <35> 알아둬야 쓸데있는 소화제 이야기

       2019-05-22 09:40

    아직도 소화불량 증상에 소화효소제 알약부터 찾는 사람이 많다. 소화효소제를 음식에 넣고, 흐물흐물해지는 걸 보여주는 실험이 가끔 TV에 방송되기도 한다. 하지만 소화효소제 알약은 대부분의 경우 불필요한...

    [기고]  <1> 생물학적동등성시험제도 도입으로 국산의약품 신뢰제고

       2018-03-30 09:55

    <연재를 재개하며>  필자는 1994년 공직을 마감하고 1997년 4월 21일부터 같은 해 8월 11일까지 ‘남기고 싶은 이야기들- 나의 공직생활 35년’이란 제하에 공직에서 수행하였던 일들에 대해 다음과 ...

신제품정보
    [전문약]  알트리정

       2019-07-01 10:57

    명문제약/소화성궤양치료제

      명문제약(주)는 소화성궤양 치료복합제 '알트리정'(라니티딘+비스무스+수크랄페이트)허가를 완료하고 7월 1일 발매한다.   회사 ...

    []  파모스틴 주사액

       2002-04-08 13:37

    환인제약

    환인제약은 액상의 파모티딘 주사제인 '파모스틴주사액'을 최근 발매하고 본격적인 판촉활동에 들어갔다. 이 제품은 환인제약 중앙연구소에서 자...

    []  알비스 정

       2000-10-16 09:37

    대웅제약

    대웅제약은 최근 세가지 위산분비 억제작용 성분이 속쓰림을 효과적으로 제거해 주는 항궤양 복합신약 '알비스 정'을 발매했다. 약 10년간의 임상을 거친 이 제품은 라니티딘, 비스무스, 수크랄페이트의 3가지 ...

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