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2014년판 약사연감 제1부
2014년판 약사연감 제1부
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등록일 2014-02-17 09:00
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제 1 부 행정·제도

 

제1편 의약품 정책

약품정책 기본 방향

리베이트 쌍벌제 시행 및 행정처분 기준 대폭 강화

펀드 본격출범

 

제2편 보건의료 정책

보건의료 정책

의원급 만성질환관리제도 시행

공정하고 신속한 의료분쟁조정체계 마련

새로운 일차의료 시범사업 추진

의료기관평가인증제 도입

연구중심병원 선정

한-EU FTA

한-미 FTA

진행 중인 FTA

 

제3편 의약품 안전 품질관리

식품의약품안전처 발족

새GMP 및 밸리데이션 전면 개막

원료의약품 밸리데이션 시행

기허가 의약품 전면 재분류

의약품 허가 품목 감소, 국내 제약 의약품개발 양보다 질

허가범위 초과사용(OFF -Label) 의약품 평가 착수

의약품 생산실적 전년 대비 소폭 증가

생물학적동등성 시험 도입과 활성화

부작용 보고 활성화와 관리 강화

재평가 제도 개선 및 품목갱신제 도입

허가범위 초과사용 의약품 평가

2015년까지 모든 원료의약품 등록제실시

국산 개발 신약 20개 돌파

임상시험 정책 및 활성화

국내 의료기기 시장규모 4조 5,923억

건강기능식품시장 성장세 둔화

마약관리 정책

마약류 정책 추진방향

의료용 마약류 관리

바이오의약품 관리 정책

BT관리정책

2017년 세계 7대 바이오의약품 강국도약

한약 및 생약제제 정책

천연물 신약 개발 활발…신약 6품목허가

식약처 직제개편 현황

 

제4편 건강보험

국민건강보험제도 운영

건강보험제도의 개요

건강보험 가입현황

건강보험 관리조직 운영

건강보험 개황

건강보험 재정현황

건강보험 지불제도

건강보험 지불제도 개편방향

4대 중증질환 보장성 강화 및 3대 비급여제도개선 추진

의약품 처방조제지원서비스(DUR, Drug Utilization Review)

의약품 RFID 표준 매뉴얼 개발

건강보험심사평가원

자동차보험 진료비 심사 실시

건강보험 약가제도

약가제도 개편 배경

사용량-약가 연동제 개선

위험분담제도(Risk Sharing) 도입

리베이트 약가인하 연동제

저가약 대체조제 근거법 마련에 의료계 반발

퇴장방지의약품 관리

의약품 등재과정 한미 FTA 영향

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[제도]태평양제약 "케토톱 수출 준비중"
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