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[지면 PDF] 약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)

약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)
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Headline News
- 12월부터 '제약ㆍ도매 과징금 상한액' 10억원 적용
- [사설] 대한약전 제12개정에 부쳐
- 복지부 약가소송 잇따라 패소… '상급심 항소로 막는다'
- 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 유효성 검토 돌입
- 제약업계, '가성비' 떨어지는 의약품 구조조정 본격
- 복지부-한미약품, 약가소송 대법원까지 진행
- '전문약사 도입'ㆍ'약대 의무인증' 법안소위 통과
- 약사회, '공공심야약국 도입' 재시동…전국 지자체에 요청
- "혁신신약 정책, 차별점 삭제 대신 비현실적 규정 신설"
- 생물학적동등성시험 판정기준 미국 등 선진국 수준 상향 조정

Biz & Pharma
- 에스티팜, 미국 FDA에 대장암치료제 임상1상 IND 신청
- '연말 재충전' 제약사 매년 확대…정착 분위기
- 지아이이노베이션, 중국 제약사에 면역항암제 9,000억 기술수출
- 상장제약사 브랜드평판 톱3 '셀트리온 삼성바이오 한미약품'
- 케이엠제약, 중국 대형마트ㆍ편의점 진출
- SK케미칼 치매 치료 패치 'SID710', 미국 FDA 허가
- 베트남 입찰시장 성공정착, '개량신약' 등 차별 기술력 인정 중요

Special
- 영업이익률 톱5 '셀트리온 휴젤 삼진 파마리서치 대한약품'
- 매출비 순익 톱5 '에스텍 휴젤 셀트리온 메디톡스 파마리서치'
- 매출비 판관비 톱5 '이수앱지스 동구바이오 명문 서울 우리들'
- 한미사이언스 -포스텍-포항시, K-바이오 '인재육성' 나섰다

Clinic & Research
- 노바티스ㆍ로슈, 척수성 근위축증 시장서 희비 갈렸다
- "CLL 3차 치료 환자, '벤클렉스타'만이 유일한 희망"
- "당뇨 치료, 베타 세포 기능 저하 전 '조기' 시행돼야"
- 항암제 개발, '타깃' 잡고 '오픈 이노베이션' 열고
- DPP-4 억제제, NASH치료제로 '항염증' 반응 확인
- "Myc 억제제, 다종류 암서 독성 최소화 항암제 될 것"

Global Trend
- J&J, 웨어러블 기술 이용 "임상시험의 재구성"
- AZ '칼퀜스' 美ㆍ加ㆍ濠서 동시에 적응증 플러스
- 日 '당뇨병성신증' 7개 품목 신약개발 최종단계
- 최초 급성 肝性 포르피린증 치료제 FDA, '지블라리' 승인
- 외자계 제네릭기업 일본시장서 철수 움직임
- 노바티스, 美 응급질환 전문 제약사 97억弗 인수
- 혈우병 유전자 치료제 EU서 최초로 허가신청
- 녹내장ㆍ고안압증 치료제 '로킨사' EU 승인받아

Special Feature
- ECM, 세계 최초 중량선별 일체형 계수기 개발 주목

Pharm BizㆍDistribution
- '커뮤니티케어 수가' 신설 시, 약사 '행위 명확화' 핵심
- 월 25억 서울 동작 문전약국 150억에 매각
- 수면 개선 건기식 '수면엔' TV CF 온에어
- 핫 아이템 '하루온팩 목도리온패드'ㆍ'하루온 쑥뜸'

연재
- 심창구 교수의 '약창춘추'(이목구비(耳目口鼻))
- 정재훈의 '알아두면 쓸데있는 신비한 약이야기'(오래쓰면 안 되는 약 이야기)

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최신자료

약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)

Headline News- '바이오 핵심 규제개선' 조연에 머무른 의약품, 왜?- [사설] 소 잃고 외양간 고친다는 소리 듣지 않으려면?- '인보사케이주' 사태 여파…바이오의약품 허가 깐깐해진다- 제약바이오협회 차기 이사장 '하마평' 속 '무게중심' 어딜- '첨단재생바이오법' 하부법령 시행령·시행규칙 2월 입법예고- 대약, 약국·의료기관 담합 신고센터 가동- 시도약사...

2020-01-22 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 인보사, 첨단재생바이오법, 제약바이오협회, JP모건

약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)

Headline News- 정부, 신약 등 '바이오 원천기술 개발' 4,200억원 투자- 지난해 유한양행 '트루셋정' 등 13품목 개량신약 허가- 범부처 전주기 의료기기 R&D 이끌 리더는 누구?- 대한약사회 정기대의원총회 5년만에 2월 복귀- 약사회, 구충제 허가사항 외 다량판매 등 주의보 발령- "현금영수증 의무발행 업종 약국 포함 부당하다"- '데이터 3법' 국회 통과...

2020-01-15 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 유한양행, 대한약사회, 약제비, ISO37001

약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)

Headline News- 주요 상장 제약사, 2020년 '수출·글로벌제약 도전 총력'- [사설] 개량신약부터 글로벌 혁신신약까지 가는 길- 김용익 이사장 "제네릭 약가, 무조건 깎으면 안돼"- 국내 제약, 제네릭 의약품 개발 '만성질환·복합제' 주력- 2019년 상반기 약국 약품비 6조6,404억…8.4% 증가- 약사회, 건보공단 면허대여약국 신고센터 연동- 대약, 장애인 건강DR...

2020-01-08 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 개량신약, 제네릭, 나보타, 우크라이나, 리베이트, ISO37001

약업신문 5679호 2020년 1월 1일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5679호 2020년 1월 1일(수)

Headline News - 올해 제약바이오기업 해외 진출 세계 곳곳 '다변화' - [사설] 2019년 성과와 2020년 목표 사이 - 의약품 우선판매품목 허가 활성화로 국내 제약 매출 증가 - 의약외품 제조시설에서도 건강기능식품 제조 가능 - 올해 지역 건강 허브 '건강한 지역약국' 모델 제시 - 약교협 6대 이사장에 계명대약대 손동환 학장 Special - [신년사] "...

2020-01-01 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약바이오기업, 해외, 의약품, 우선판매품목, 활성화, 제조시설

약업신문 5678호 2019년 12월 25일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5678호 2019년 12월 25일(수)

Headline News- 복지부 '혁신신약' 등 R&D 예산 5,278억원- [사설] 변화를 위한 방향은 제대로 잡았다- '판매실적 없는 의약품 품목허가ㆍ신고 갱신 금지' 추진- 191품목 약가인하 집행정지 재지정…동아ㆍ아주ㆍ일양ㆍ피엠지- 식약처, 스위스와 의약품 GMP 분야 상호협력 체결- 식약처, 내년부터 의약품 등 '전자허가증' 단계적 도입- 대한약사회, 내년 연...

2019-12-24 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, R&D, 의약품, 품목허가, 약가인하, 집행정지, 식약처

약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)

Headline News - 내년 복지부 예산 82.5조… 첨단재생바이오법 따른 안전관리 구축 반영 - [사설] 변화의 파고를 넘어선 제약바이오 업계 - "바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박 - 내년 상반기 유전자가위 규제완화 LMO법 개정 추진 - 김대업 회장 "취임 9개월 준비와 현안 해결 기간, 앞으로 결실 거둬야" Special - 우리나라 우수약...

2019-12-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, 예산, 첨단재생바이오법, 안전관리, 유전자가위, 바이오헬스

약업신문 5676호 2019년 12월 11일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5676호 2019년 12월 11일(수)

Headline News - 복지위, '거짓 품목허가 제약사 허가취소' 등 약사법 의결 - [사설] 촘촘한 의약품 유통 관리 법안도 민생 법안이다 - 공정위, 제약ㆍ유통 표준계약서 발표 임박…관심 집중 - 식약처, '콜린알포세레이트' 유효성 논란 어떻게 처리할까? - 의약품ㆍ식품에도 '팔팔' 못쓴다…법원, '기팔팔' 상표도 무효 판결 - 약정원 회계부정 의혹에 양덕...

2019-12-11 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지위, 제약사, 허가취소, 품목허가, 약사법, 공정위

약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)
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Headline News - 12월부터 '제약ㆍ도매 과징금 상한액' 10억원 적용 - [사설] 대한약전 제12개정에 부쳐 - 복지부 약가소송 잇따라 패소… '상급심 항소로 막는다' - 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 유효성 검토 돌입 - 제약업계, '가성비' 떨어지는 의약품 구조조정 본격 - 복지부-한미약품, 약가소송 대법원까지 진행 - '전문약사 도입'ㆍ'약...

2019-12-04 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약, 도매, 과징금, 상한액, 복지부, 약가소송, 항소, 가성비, 구조조정

약업신문 5674호 2019년 11월 27일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5674호 2019년 11월 27일(수)

Headline News - 의약품 허가ㆍ신고 거짓 제약사 허가 취소 등 가결 - [사설] 책임은 지되 억울한 선례 남겨서는 안된다 - SK바이오팜 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 - 한미FTA 협상 산물 '우선판매품목허가' 5년 만에 제도 정비 - 경동제약 '자니틴정' 등 13품목 발암유발 가능물질 'NDMA' 검출 - 약정원 개인정보 유출 최대 5년 징역 구형…김...

2019-11-27 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 의약품, 신고, 제약사, 허가, 취소, 한미FTA

약업신문 5673호 2019년 11월 20일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5673호 2019년 11월 20일(수)

Headline News - 지출보고서, 내년까지 제약ㆍ의료기기社 37곳 점검 - [사설] 약의날과 동암약의상 그리고 수상자들 - 지출보고서 '의무대상 CSO 포함' 가시화 - '인보사 사태' 코오롱생명과학, 혁신형 제약 지정 취소 - 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 일반약 재분류하나? - 제약바이오협 이사사 32곳 ISO37001 인증 - '위임장=표결 결과 찬...

2019-11-20 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 지출보고서, 약의날, 동암약의상, 인보사, CSO, 식약처

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