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[지면 PDF] 약업신문 5668호 2019년 10월 9일(수)

약업신문 5668호 2019년 10월 9일(수)
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Headline News
- 국감, 빅이슈 없이 산발적…제약발전ㆍCSO 등 화두
- [사설] 약정협의체 건설적 논의 장(場) 기대
- 한-중미, 의약품 등 FTA 발효 10월 1일 적용
- 식약처, 티딘계열 위장약도 NDMA검사 실시 검토
- 미뤄졌던 약정협 10월 10일 재조정…'공공성' 키워드 여전
- 소비자 환불한 라니티딘제제 '판매가' 정산해야
- 복지부, 바이오 혁신 전략 차질 없이 추진
- 기허가 제네릭 의약품도 원료의약품 등록대상 포함
- "국내 제약산업 발전 전망 나쁘지 않다"

Biz & Pharma
- 우진비앤지, 아프리카돼지열병 소독제 효력 승인
- '돈 되는 약 청구금액' 외자제약, 국내제약 3배-의약품주권 상실 '위기'
- 복지부 "CSO도 지출보고서 의무작성자로 포함 추진"
- 동아ST, 일동제약과 '동아가스터정' 코프로모션 협력
- 유한양행 폐암치료제 레이저티닙 임상, '란셋온콜로지' 게재
- 큐리언트, 노벨상 수상자와 신약개발 조인트벤처 설립
- 에이치엘비 리보세라닙, 'Best of ESMO 2019' 선정
- "한미약품그룹, '인재채용ㆍ인적자원' 분야도 제약업계 최고"
- 제약, 리베이트 줄고 '경제적이익제공' 증가… 지난해 3,100억
- 동구바이오제약, '공장 증축-생산시설 증설' 10월 완료
- 유나이티드제약 '가스티인CR정', 각종 특허로 점유율 '굳건'
- 유한양행 "뉴오리진, 유한건강생활로 독립체제 출범"
- 9월 바이오 수출, '신약출시'ㆍ'보톡스 수출 다변화' 성과
- 툴젠-제넥신, 동종유래 CAR-T치료제 공동개발
- 제넨바이오, 미니돼지 형질전환센터 구축
- 코오롱생명, 에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약
- 크리스탈생명, 골다공증신약 '아셀렉스' 완제생산처 허가
- 휴온스내츄럴, 바이오토피아 흡수합병 결정

Clinic & Research
- 5가 혼합백신 라이벌 구도 가동… '면역원성' 따져보니
- "엔트레스토, 5~10년 후 기존 치료제 완전 대체할 것"
- 올해 유럽종양학회 달군 유방암 최신 데이터는
- 국내 진행중인 난치성질환 세포치료 연구는
- "면역항암제, 임상적 효능 있지만 요인별 판단 필요"

Global Trend
- 2010년來 FDA 허가취득 신약 27%가 항암제
- 日 바이오시밀러 시장, 대형 제약사 진출 경쟁 ↑
- FDA, 다니코판 '혁신 치료제' '솔리리스' 대항마 기대주
- '맙테라' 최초 소아환자 적응증 장착 FDA 승인
- 의사와 제약영업맨 사이 "점점 더 멀어져 간다"
- 日, R&D 투자…자동차회사 누르고 다케다 1위
- 日, '타그리소' 부작용 추가 피부점막안 증후군 등
- EU, 의약품 니트로사민 포함 여부에 촉각 요망

Special
- [기고] 말단사원부터 임원까지 젊은 열정 바친 30여년

Pharm Biz
- 일선 약국 '라니티딘 제제' 환불ㆍ재조제 등 사후처리 집중
- 유튜브 활용 라니티딘 소비자 대응방안 제시
- 서울 강남구 '편법' 개설 논란 약국, 결국 '허가'

Distribution
- 의약품유통협회, 라니티딘 회수과장 유통사 손실 차단
- 바이브라마이신엔정ㆍ하모닐란액 등 공급 지연
- HIV 3제 복합제 '빅타비정' 서울대병원 입성
- 태양생활건강, 갈락토스 추가 '이엔닥터' 3종 리뉴얼 출시

연재
- 권순경 교수의 '야생화 이야기'(갯취(Ligularia taquetii))
- 김수신 박사의 '건강한 성형이야기'(콧대 높은 여자)

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약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)
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Headline News- '바이오 핵심 규제개선' 조연에 머무른 의약품, 왜?- [사설] 소 잃고 외양간 고친다는 소리 듣지 않으려면?- '인보사케이주' 사태 여파…바이오의약품 허가 깐깐해진다- 제약바이오협회 차기 이사장 '하마평' 속 '무게중심' 어딜- '첨단재생바이오법' 하부법령 시행령·시행규칙 2월 입법예고- 대약, 약국·의료기관 담합 신고센터 가동- 시도약사...

2020-01-22 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 인보사, 첨단재생바이오법, 제약바이오협회, JP모건

약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)
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Headline News- 정부, 신약 등 '바이오 원천기술 개발' 4,200억원 투자- 지난해 유한양행 '트루셋정' 등 13품목 개량신약 허가- 범부처 전주기 의료기기 R&D 이끌 리더는 누구?- 대한약사회 정기대의원총회 5년만에 2월 복귀- 약사회, 구충제 허가사항 외 다량판매 등 주의보 발령- "현금영수증 의무발행 업종 약국 포함 부당하다"- '데이터 3법' 국회 통과...

2020-01-15 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 유한양행, 대한약사회, 약제비, ISO37001

약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)
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Headline News- 주요 상장 제약사, 2020년 '수출·글로벌제약 도전 총력'- [사설] 개량신약부터 글로벌 혁신신약까지 가는 길- 김용익 이사장 "제네릭 약가, 무조건 깎으면 안돼"- 국내 제약, 제네릭 의약품 개발 '만성질환·복합제' 주력- 2019년 상반기 약국 약품비 6조6,404억…8.4% 증가- 약사회, 건보공단 면허대여약국 신고센터 연동- 대약, 장애인 건강DR...

2020-01-08 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 개량신약, 제네릭, 나보타, 우크라이나, 리베이트, ISO37001

약업신문 5679호 2020년 1월 1일(수)
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Headline News - 올해 제약바이오기업 해외 진출 세계 곳곳 '다변화' - [사설] 2019년 성과와 2020년 목표 사이 - 의약품 우선판매품목 허가 활성화로 국내 제약 매출 증가 - 의약외품 제조시설에서도 건강기능식품 제조 가능 - 올해 지역 건강 허브 '건강한 지역약국' 모델 제시 - 약교협 6대 이사장에 계명대약대 손동환 학장 Special - [신년사] "...

2020-01-01 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약바이오기업, 해외, 의약품, 우선판매품목, 활성화, 제조시설

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Headline News- 복지부 '혁신신약' 등 R&D 예산 5,278억원- [사설] 변화를 위한 방향은 제대로 잡았다- '판매실적 없는 의약품 품목허가ㆍ신고 갱신 금지' 추진- 191품목 약가인하 집행정지 재지정…동아ㆍ아주ㆍ일양ㆍ피엠지- 식약처, 스위스와 의약품 GMP 분야 상호협력 체결- 식약처, 내년부터 의약품 등 '전자허가증' 단계적 도입- 대한약사회, 내년 연...

2019-12-24 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, R&D, 의약품, 품목허가, 약가인하, 집행정지, 식약처

약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)
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Headline News - 내년 복지부 예산 82.5조… 첨단재생바이오법 따른 안전관리 구축 반영 - [사설] 변화의 파고를 넘어선 제약바이오 업계 - "바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박 - 내년 상반기 유전자가위 규제완화 LMO법 개정 추진 - 김대업 회장 "취임 9개월 준비와 현안 해결 기간, 앞으로 결실 거둬야" Special - 우리나라 우수약...

2019-12-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, 예산, 첨단재생바이오법, 안전관리, 유전자가위, 바이오헬스

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Headline News - 복지위, '거짓 품목허가 제약사 허가취소' 등 약사법 의결 - [사설] 촘촘한 의약품 유통 관리 법안도 민생 법안이다 - 공정위, 제약ㆍ유통 표준계약서 발표 임박…관심 집중 - 식약처, '콜린알포세레이트' 유효성 논란 어떻게 처리할까? - 의약품ㆍ식품에도 '팔팔' 못쓴다…법원, '기팔팔' 상표도 무효 판결 - 약정원 회계부정 의혹에 양덕...

2019-12-11 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지위, 제약사, 허가취소, 품목허가, 약사법, 공정위

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2019-12-04 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약, 도매, 과징금, 상한액, 복지부, 약가소송, 항소, 가성비, 구조조정

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Headline News - 의약품 허가ㆍ신고 거짓 제약사 허가 취소 등 가결 - [사설] 책임은 지되 억울한 선례 남겨서는 안된다 - SK바이오팜 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 - 한미FTA 협상 산물 '우선판매품목허가' 5년 만에 제도 정비 - 경동제약 '자니틴정' 등 13품목 발암유발 가능물질 'NDMA' 검출 - 약정원 개인정보 유출 최대 5년 징역 구형…김...

2019-11-27 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 의약품, 신고, 제약사, 허가, 취소, 한미FTA

약업신문 5673호 2019년 11월 20일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5673호 2019년 11월 20일(수)

Headline News - 지출보고서, 내년까지 제약ㆍ의료기기社 37곳 점검 - [사설] 약의날과 동암약의상 그리고 수상자들 - 지출보고서 '의무대상 CSO 포함' 가시화 - '인보사 사태' 코오롱생명과학, 혁신형 제약 지정 취소 - 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 일반약 재분류하나? - 제약바이오협 이사사 32곳 ISO37001 인증 - '위임장=표결 결과 찬...

2019-11-20 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 지출보고서, 약의날, 동암약의상, 인보사, CSO, 식약처

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