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[지면 PDF] 약업신문 5667호 2019년 10월 2일(수)

약업신문 5667호 2019년 10월 2일(수)
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Headline News
- '라니티딘 성분 원료의약품' 사용 269품목서 인체발암 추정물질 초과 검출
- [사설] 라니티딘 사태 종합적 판단 이뤄져야 한다
- 점안제 298개 품목, '약가인하 집행정지' 연장
- 복지부, 라니티딘 보험약제 209품목 '급여중지'
- 국감 10월 2일 복지부 시작…종합국감 21일
- 심평원, '의약품안전대책추진단' 구성ㆍ운영
- 라니티딘 제제 함유의약품 '판매 중지'…약국 대응 제시
- "첨단재생바이오법, '판정'보다 '시행 방안' 논의할 때"

Biz & Pharma
- 삼성제약, 삼성제약헬스케어 소규모 흡수합병
- 한국 제약바이오산업ㆍ아일랜드 투자 협력 확대
- 툴젠-서울대학교, 유전자가위 특허 관련 논쟁 마무리
- 미국 FDA 항암제 승인 사례는… 'RR+PFS', 전체생존기간(OS) 2배
- 삼진제약, 마곡 중앙연구소 신축 '첫 삽'
- '엘리바', UAE 네오파마와 JV설립 계약
- 동구바이오제약, '알리트레티노인' 우판권 획득
- 한국코러스, 바이오시밀러 제품화 개발 연구 국가과제 선정
- 바이오솔루션, 카티라이프 첫 환자 이식 수술 성공
- 政, 대량 폐기물 배출공장 3천곳 집중관리… 제약 25곳
- 바이오니아, 결핵키트 개발 '글로벌헬스기술연구기금'서 투자
- 디앤디파마텍, 섬유화치료제 FDA 희귀의약품 지정
- 영인프런티어, 이뮤노믹테라퓨틱스와 최대주주 지분 투자 MOU
- 영국 UPIN&CO사, 국내 제약ㆍ바이오 2조 투자펀드 조성
- 부광약품, 투자ㆍ회수 선순환 구조 진입…오픈 이노베이션 가속

Clinic & Research
- 'ACS조기 예방' 경쟁 뛰어든 PCSK9 억제제들
- "만성두드러기, '안전성' 입증된 생물학적제제 필요"
- 'iPSC'로 접근 불가능했던 질환까지 치료 가능할까
- 베타차단제, 일부 HFpEF 환자서 치료효과 있다
- 난소암서 '유지 요법', 1차 치료 이상 의미 가진다

Global Trend
- 산도스, 美서 라니티딘 제제 전량 자진회수 진행
- 사노피 '듀피젠트' EU 3번째 적응증 추가 지지
- 노보노디스크 GLP-1 최초 경구제 FDA 승인
- 아스텔라스 항체-약물 복합체 美 FDA가 허가신청 접수
- 日 항암제 시장 오는 2025년 이후 축소 전망
- 월그린, 주문 의약품 드론 배송 美 첫 유통업체
- 최초 에스트로겐 부재 피임제 '슬린드' 미국시장 발매
- EU 최초 대마 성분 중증 뇌전증 치료제 허가

Special
- 헬릭스미스 김선영 대표, "DPN 3-1상 미완의 성공"
- [식약처와 함께 하는 올바른 약 이야기] 천식 및 급성기관지염 약 안전하게 사용하기

Pharm Biz
- 韓ㆍ中약사회, 한약 관련 정보 공유ㆍ약학연구 협력 논의
- "하반기 편법약국ㆍ악성 브로커 문제 집중 할 것"
- 사무장병원ㆍ면대약국 전담 '특사경' 도입…응답자 81% '찬성'

Distribution
- 유통업계, 라니티딘 제제 반품시 회수비용 확보 우선
- '한국포장전 2019' 15일 킨텍스 개막
- 이노베이션메디칼팜, 대표이사에 고준호 이사
- CJ헬스케어 '케이캡정' 서울아산병원 입성
- 백제약품 창업주 故 김기운 명예회장 공덕비 제막

연재
- 심창구 교수의 '약창춘추'(이등병, 병기수입, 조의)
- 정재훈의 '알아두면 쓸데있는 신비한 약이야기'(삼키면 안되는 약이야기)

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최신자료

약업신문 5723호 2020년 11월 18일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5723호 2020년 11월 18일(수)

Headline News- 복지위 예결소위, 코로나19 백신확보 9,650억 원 신규 편성- 리베이트 의·약사 '1차 위반=면허정지 1개월' 추진- [사설] 제약주권 보건안보 입으로만 가능할 일인가- 정부, 뇌전증 환자 지원…'신약' 문제만 쏙 빠졌다?- 약사회, 정부 주도 공익적 전자처방전 도입 촉구- 대한약사회, "통합약사 추진 결정된 바 없다"Biz & Pharma- 크리스탈,...

2020-11-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지위, 리베이트, CSO, 크리스탈, 동아ST, 화이자, 라이트펀드

약업신문 5722호 2020년 11월 11일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5722호 2020년 11월 11일(수)

Headline News- 자료제출의약품 '공동임상' 제한…식약처 "규제 난감"- '코로나19 백신·치료제 공급 강제실시' 입법 추진- [사설] 행정관료 출신 신임 식약처장의 각오와 자세- 신임 식약처장, 수월한 행정 기대?…"전문성 지켜봐야"- 혈액암치료제 셀리넥서 등 희귀의약품 3종 공고- 김강립 식약처장 "코로나19 백신·치료제 개발 역량 집중"- "코로나19 백신 공...

2020-11-11 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 공동임상, 식약처장, 김강립, CSO, 휴젤, 에스티팜, 코로나19

약업신문 5721호 2020년 11월 4일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5721호 2020년 11월 4일(수)

Headline News- 복지부 "약사법 안으로 편입해 CSO 관리 필요"- 의약품 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"- [사설] 자동차 반도체를 대체할 수출 선두주자- "발사르탄 소송, 결과 예단 어렵지만 인과성 입증할 것"- 식약처, 2021년도 생물학적동등성 재평가 품목 공고- "경기 특사경 과도한 약국 단속 멈춰야"- 약국 마스크 착용 의무시설 즉각 지정 ...

2020-11-04 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 약사법, CSO, 메디톡스, 휴젤, 동아제약, 아스트라제네카

약업신문 5720호 2020년 10월 28일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5720호 2020년 10월 28일(수)

Headline News- 제네릭 '1+3 생동 제한 부활' 국감 매개로 불붙나- '콜린제제 유효성' 공단·심평원 국감서도 질타- [사설] 바이오·헬스케어 선점 위한 치열한 각축- 식약처, 또 다시 '메디톡스' 타깃한 이유는- 식약처, "미프진 등 임신중절약물 도입 방안 강구'- DWP16001·셀루메티닙 신속심사대상 의약품 최초 지정- PIT3000 업그레이드 'PM+20' 12월 초 배포...

2020-10-28 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제네릭, 콜린, NASH, 메디톡스, 씨엔알리서치, 백신

약업신문 5719호 2020년 10월 21일(수)
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Headline News- 복지부-제약 약가소송 3년, 현 주소는?- [사설] 한국산업약사회 창립에 거는 기대- 식약처 국감, 피할 수 없던 '의약품 허가문제'…결국 도마 위- 한국산업약사회 유태숙 초대회장 선출 본격 행보- 3달 전 종료된 공적마스크 재고만 4,292만장Biz & Pharma- 휴온스, '국가필수의약품' 자궁수축제 '휴메트린정' 공급- 복지부 '지출보고서 미작...

2020-10-21 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, 한국산업약사회, 국정감사, 유한양행, 포비돈요오드, 폐렴

약업신문 5718호 2020년 10월 14일(수)
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Headline News- 복지위 첫 국감, 화두는 역시 '상온 독감백신'- [사설] 바이오의약품 유통 안전 관리 시금석- 자연유산유도 의약품 허가…'미프진' 도입 여부 논란- 제약·도매 '리베이트 적발' 올해 상반기만 8곳- "신종 의약품 리베이트, 병원 직영도매 방치하면 안돼"- "의료일원화보다 약사·한약사 통합이 더 어려워"- 이용호 의원, '대체조제 DUR 사후통보' ...

2020-10-14 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 국정감사, 리베이트, CSO, 우정바이오, 영진약품, 아스트라제네카

약업신문 5717호 2020년 10월 7일(수)
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Headline News- 복지위 국감 10월 7일부터…신성약품·메디톡스 등 증인- [사설] 글로벌 시장경쟁 지금부터 시작이다- '신약 선급여-후평가' 제안, 복지부 "환자안전창치 등 우려"- 대한약사회, 정부지원 공적마스크 전국 약국 공급Biz & Pharma- 큐리언트, 얀센과 결핵치료제 '텔라세벡' 물질이전계약 체결- 코로나19 장기화, 제약사 영업사원 '이중 압박'- ...

2020-10-07 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 국정감사, 큐리언트, 코로나19, CAR-T, 악템라

약업신문 5716호 2020년 9월 23일(수)
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Headline News- '트윈데믹' 방지 위한 독감백신, 실질적 준비 완료- [사설] 동일성분 대체조제 누구를 위한 종인가- 뉴노멀 의약품 등 안전기술 진흥 계획…'맞춤형' 개발 중요- "첩약 시범사업, 안전성·경제성·효과성 평가 우선"Biz & Pharma- 퓨처켐, 80억 원 규모 투자 부산 생산시설 신축- 바이오협회, 코로나 시대 온택트 교육 통해 인력 양성 주도- 종...

2020-09-23 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 트윈데믹, 코로나19, 첩약, 레고켐바이오, 올루미언트, 노바백스

약업신문 5715호 2020년 9월 16일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5715호 2020년 9월 16일(수)

Headline News- 첨단재생바이오법 본격 시행, 바이오 분야서 나타날 변화는- '질병관리청' 공식 출범…5국 41과 1,476명- [사설] 복지부 2차관과 질병관리청장의 역할과 기대감- 바이오의약품 품질·안전 관리 강화-제품화 지원- "유전자치료제 개발, 접근성·불확실성 문제 해결 중요"- 김대업 회장, 집행부 조직 개편·추가 인선-후반기 동력 확보- 웹사이트·앱 ...

2020-09-16 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 첨단재생바이오법, 질병관리청, 사노피, 지오영, 메디톡스

약업신문 5714호 2020년 9월 9일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5714호 2020년 9월 9일(수)

Headline News- 코로나19 국내 임상 17건 진행…치료제 15건·백신 2건- 내년 '코로나19 의약품 개발' 지원 1,314억 원 구성- [사설] K방역과 헬스코리아 해외 진출, 지금이 최적기- 토종 제약사-종근당, 다국적제약사-한국MSD 최다 승인- 식약처, 2021년 예산 6천 44억 중 코로나 관련 256억 투자- 약국 내 환자안전사고 고위험약물 예방활동 강화- 차기 대한약...

2020-09-09 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 코로나19, 한미약품, 라이트펀드, 키트루다, 모더나

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