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日 콜레우스 포스콜리 등 지정성분으로 고시
[기능식품]  日 콜레우스 포스콜리 등 지정성분으로 고시

부작용 우려 높은 4개 원료 우선 고시, 6월 제도시행 일본 후생노동성이 콜레우스 포스콜리, 푸에라리아 미리파카, 블랙 코호시, 도우렌 등 4개 원료를 안전관리 지정성분으로 특정해 고시했다.  일명 지정성분제도의 첫 번째 원료가 된 것이다.  지정성분제도는 안전에 문제가 있을 수 있다고 여겨지는 원료성분을 특정해 관리감독을 강화...

2020-01-08 09:00 | 기능식품 | 2,000원

태그 : 일본, 안전관리, 지정성분제도, 콜레우스포스콜리, 푸에라리아 미리파카, 블랙 코호시, 도우렌, 애기똥풀

약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)

Headline News - 내년 복지부 예산 82.5조… 첨단재생바이오법 따른 안전관리 구축 반영 - [사설] 변화의 파고를 넘어선 제약바이오 업계 - "바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박 - 내년 상반기 유전자가위 규제완화 LMO법 개정 추진 - 김대업 회장 "취임 9개월 준비와 현안 해결 기간, 앞으로 결실 거둬야" Special - 우리나라 우수약...

2019-12-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, 예산, 첨단재생바이오법, 안전관리, 유전자가위, 바이오헬스

약업신문 5669호 2019년 10월 16일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5669호 2019년 10월 16일(수)

Headline News - 식약처 국감, '인보사 포비아'…의약품 안전관리 도마 위 - [사설] 정치적 수사(修辭)와 과학적 답변의 차이 - 복지부, 제약바이오 육성…"한국형 NIBRT 도입 추진" - 식약처, 의약품 등 허가심사 인력 내년 87명 충원 - 약정협의체 첫 회의 "약사현안을 국민현안으로" - "약사 서면 복약지도…의무화 현 시점에서 어려워" - 희귀필수약센...

2019-10-16 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 식약처, 국감, 인보사, 의약품, 안전, 복지부, 제약바이오

해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정
[기능식품]  해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정

식약처, 개별인정 관련 규정 일부 개정고시 해외 유통 및 판매현황 자료도 건강기능식품 개별인정시 안전성 자료로 인정된다.  식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 일부개정 내용’을 8월5일 고시했다.  이번 고시의 내용은 개별인정 등의 과정에서 제출해야 할 자료의 범위를 좀 ...

2019-08-14 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정고시, 개별인정, 안전성, 해외유통, 해외판매

약업신문 5652호 2019년 6월 12일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5652호 2019년 6월 12일(수)

Headline News- 바이오약 '시판후 안전관리 방안' 연구 추진…2020년 완료- [사설] 제약바이오산업 육성지원책 방향성 설정- 제조ㆍ수입 없는 신약 R&D 기업도 '제약사' 인정- 식약처, 의약품 등 의료제품분야 '예비심사제' 도입- 약사회, 한약첩약 급여 '시기상조'ㆍ원외탕전실 '폐지' 주장- "최근 10년간 일반약 1천개 줄고, 전문약 5천개 늘었다"- 대웅제...

2019-06-12 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약바이오산업, 안전관리, 식약처, 예비심사제, 약사회, 한약

약업신문 5635호 2019년 2월 13일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5635호 2019년 2월 13일(수)

Headline News- 안전상비약 조정, 결론 위한 '준비작업' 완료- [사설] 과거경험치 최대한 고려한 결정 필요- 커뮤니티케어, "시범사업 연장하고 중장기로 수정해야"- '슈도에페드린' 복용시 중증 피부 이상반응 발생 우려- 지난해 생동성 인정 868개…2017년 대비 40% 증가- 식약처, 보툴리눔 등 바이오의약품 광고행위 집중 점검- '약사공론 내부갈등' '약정원 인...

2019-02-13 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 안전상비약, 커뮤니티케어, 시범사업, 슈도에페드린, 피부이상, 생동성

약업신문 5612호 2018년 8월 29일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5612호 2018년 8월 29일(수)

Headline News - 의약품 공급보고 연구 착수… 12월까지 비용ㆍ효과성 심층 점검 - [사설] 발사르탄사태 제네릭발목 잡아서는 안된다 - "안전상비약 논의, 결론은 심의위에서 내야" - 건보공단, 사용량-약가 연동 협상 2개월 조기 종료 - "지연되는 신약 약가 협상, 가격 결정이 핵심" - 식약처, 독감백신 국가승인현황 제공 - 원료의약품 등록대상서 영...

2018-08-29 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 의약품, 발사르탄, 안전상비약, 건보공단, 식약처, 심의위

약업신문 5609호 2018년 8월 8일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5609호 2018년 8월 8일(수)

Headline News - 편의점 판매약 확대 논의, 마지막 회의 결과는? - [사설] 조금 더 멀리 보는 혜안(慧眼)이 필요한 이유 - 약사회, 스멕타ㆍ겔포스 부작용 '안전성 검토 기준' 부적절 - 첨복단지 안에 '식약처 전담부서' 설치 추진 - 올 들어 대체조제 가능 의약품 481품목 허가 - 식약처, 소아암 치료제 등 3품목 국내 제약사에 위탁제조 - 베트남 의약...

2018-08-08 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 편의점, 부작용, 안전성, 대체조제, 식약처, 소아암

약업신문 5608호 2018년 7월 25일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5608호 2018년 7월 25일(수)

Headline News - 차기 대한약사회장 후보 하마평 무성…유력 후보는? - [사설] 정신장애 범죄 공포감 조성 경계해야 - 식약처 7급이하 승진임용권 지방청장서 처장으로 - '마지막 안전상비약 심의위' 8월 8일 확정 - 후반기 복지위 22명 확정…위원장 이명수ㆍ김세연 - [프리즘] 약사회 '동문선거' 이번에는 달라질까 - 조찬휘 회장 '횡령' 혐의 공소 내용...

2018-07-25 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 대한약사회장, 후보, 선거, 식약처, 정신장애, 안전상비약

약업신문 5603호 2018년 6월 20일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5603호 2018년 6월 20일(수)

Headline News - 6ㆍ13 선거, 더민주당 압승에 '당 보건의료 공약' 주목 - [사설] 건강지킴이 약사역할 다시 바라보는 계기 - 복지부 "안전상비약 문제 주도적으로 해결할 것" - "약제등재 연간계획 의견 없으면 검토순위 밀린다" - 식약처, 다국적 제약사 생산시설 실태조사 강화 - 임상시험 기록, 허위작성시 1년이하 징역 - 6ㆍ13 지방선거서 약사출...

2018-06-20 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 보건의료, 공약, 복지부, 안전상비약, 식약처, 제약사

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