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해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정
[기능식품]  해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정

식약처, 개별인정 관련 규정 일부 개정고시 해외 유통 및 판매현황 자료도 건강기능식품 개별인정시 안전성 자료로 인정된다.  식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 일부개정 내용’을 8월5일 고시했다.  이번 고시의 내용은 개별인정 등의 과정에서 제출해야 할 자료의 범위를 좀 ...

2019-08-14 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정고시, 개별인정, 안전성, 해외유통, 해외판매

인삼, 히알루론산에 기능성 내용 추가
[기능식품]  인삼, 히알루론산에 기능성 내용 추가

식약처, 기준규격 일부개정안 행정예고 식약처가 인삼, 히알루론산의 기능성 내용을 추가하고 엽산 생산에 활용할 수 있는 원료를 추가하는 내용 등을 골자로 한 건강기능식품 기준규격 일부개정안을 6월26일 행정예고했다.  이번 개정안에는 일부 비타민, 알로에, 프로폴리스, 알콕시글리세롤 등에 적용할 수 있는 시험법도 신설되어 건강기능식품...

2019-07-03 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정안, 행정예고, 인삼, 히알루론산, 엽산

중금속 기준 마련하고 오메가-3 산패도 관리
[지면 PDF]  중금속 기준 마련하고 오메가-3 산패도 관리

식품의약품안전처가 2월28일 건강기능식품의 안전관리를 한 단계 강화하는 방향으로 기준규격을 개정 고시했다.  이번에 개정 고시된 내용을 보면 중금속 기준이 없던 품목에 관련 규정을 삽입하고, 장용성 코팅에 사용할 수 있는 기재의 근거를 명확히 한 점 등이 눈이 띈다.  또 오메가-3에 산가와 과산화물가 규격을 신설하여 유지의 산패관...

2018-03-21 09:00 | 지면 PDF | 3,000원

태그 : 개정, 고시, 식약처, 오메가, 루테인, 장용성

약업신문 5527호 2016년 12월 14일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5527호 2016년 12월 14일(수)

Headline News - 2016년 보건산업 수출, 100억 달러 달성한다 - [사설] 의료법개정안 입법과정은 반면교사(反面敎師) - 제약, 국산신약 판매 증가 등 매출 5.0%-R&D 12.6% 증가 - 우리나라 백신 UN납품시 WHO GMP 현장실사 면제 - 약사법 위법 횟수 따라 과태료 차등부과 시행 - 약사 면허 갱신 시 '검사지시', 1년 유효기간 거쳐 실시 - 대학병원ㆍ...

2016-12-14 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 보건산업, 의료법개정안, 국산신약, 약사법

11월 쏟아진 입법, 행정예고 - 2
[기능식품]  11월 쏟아진 입법, 행정예고 - 2

지난 11월에는 건강기능식품 관련 입법, 행정예고들이 쏟아져 나왔다.  이번 예고안들은 건강기능식품 안전관리를 강화하기 위한 조치들이 주를 이룬다.  일반적인 관리기준 뿐만 아니라 기능성 원료의 재평가 및 추후 인정방향 등에 대한 내용에 크고 작은 변화가 있다.  본지는 2회에 걸쳐 입법, 행정예고안을 정리하는 기회를 갖고...

2016-12-14 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 기능식품, 행정예고, 개별인정, 기준, 규격, 개정

 2015~2016 주요법률개정 내용 정리
[기능식품]   2015~2016 주요법률개정 내용 정리

건강기능식품법 중 지난해 개정되거나 올해 개정된 부분, 그리고 변화가 예정된 부분은 어떤 것들이 있을까?  혹시 개정된 내용을 모르고 지나치지는 않았을까?  건강기능식품 정책과 홍정미 주무관이 3월24일 건강기능식품 기능성원료 인정절차에 대한 민원설명회를 통해 건강기능식품 법률 개정사항에 대해 일목요연하게 정리한 자료를 발표...

2016-03-30 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 건강기능식품, 법률, 개정

백수오 사태이후 어떤 법안 쏟아졌나?
[기능식품]  백수오 사태이후 어떤 법안 쏟아졌나?

백수오 사태이후 건강기능식품 제도개선에 대한 요구가 높아지면서 관련 법안이 쏟아져 나오고 있다. 백수오 파문이 일었던 5월 이후 3개월간 무려 7개의 법안이 쏟아져 나온 것. 2014년 1년 동안 발의된 기능식품 관련 법안이 6건에 불과했던 것을 감안하면 상당히 많은 양이다. 백수오 사태이후 건강기능식품과 관련해서는 어떤 법안이 발의되었을...

2015-09-02 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 백수오, 국회, 법안, 발의, 개정, 식약처, 기능식품

약업신문 5408호 2014년 8월 6일 (수)
[지면 PDF]  약업신문 5408호 2014년 8월 6일 (수)

Headline News - 법정 공방 쟁점은 '약관 이용한 정보수집 과정?'- [사설] PIC/S 가입이후가 더욱 더 중요하다- 의약품 안전사용 강화ㆍ규제개선 내용 확정 - 전문약 바코드 의무화 '단계적' 시행 - 제네릭품질검증사업 품목대상 선정기준 확정 - "한방분업 계획 없다면 한약학과 폐지해야"- 조찬휘 회장 "섣부른 한약사 통합론 경계" Special Feature- 특...

2014-08-06 09:00 | 지면 PDF | 1,500원

태그 : PM2000, 개인정보보호법, 바코드, 의약품개정, 한약사, PIC/S, 리베이트, 면허대여

기능식품 공전에 중분류 사라진다
[기능식품]  기능식품 공전에 중분류 사라진다

식품의약품안전청(청장 이희성)이 일부 기능성 원료를 확대하고 건강기능식품 분류체계를 손본 건강기능식품의 기준 및 규격 개정안을 11월8일부터 고시했다. 이번 고시를 통해 기능성 주원료로 사용 가능한 무기질 및 뮤코다당·단백의 원료가 확대되고, 공전의 중분류가 삭제된다. 또 홍삼의 규격도 변화가 있다. 11월8일 고시된 기능식품 공전 개정...

2012-11-13 17:22 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 기능식품, 공전, 개정, 고시, 분류, 원료, 확대, 홍삼, 기능성, 섭취량

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